哈洛-20240331

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年到期成員2024-03-310001159036Halo: A100 可轉換高級票據將於 2028 年到期成員2023-12-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員Halo: A1.25 可轉換高級票據將於2024年到期會員2024-01-012024-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員Halo: A1.25 可轉換高級票據將於2024年到期會員2023-01-012023-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員Halo: A025可轉換高級票據將於2027年到期會員2024-01-012024-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員Halo: A025可轉換高級票據將於2027年到期會員2023-01-012023-03-310001159036Halo: A100 可轉換高級票據將於 2028 年到期成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2024-01-012024-03-310001159036Halo: A100 可轉換高級票據將於 2028 年到期成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-01-012023-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員2024-01-012024-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-01-012023-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員Halo: A025可轉換高級票據將於2027年到期會員2024-03-310001159036美國公認會計準則：可轉換債務成員Halo: A025可轉換高級票據將於2027年到期會員2023-03-310001159036Halo: A100 可轉換高級票據將於 2028 年到期成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2024-03-310001159036Halo: A100 可轉換高級票據將於 2028 年到期成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-03-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員Halo: 信貸協議成員2022-05-310001159036Halo: 信貸協議成員HALO: TermLoanFacilityMember2022-05-310001159036HALO：債務工具利息期限OneMberHalo: 信貸協議成員HALO: TermLoanFacilityMember2022-05-310001159036HALO：債務工具利息期兩名成員Halo: 信貸協議成員HALO: TermLoanFacilityMember2022-05-310001159036HALO：債務工具利息期三成員Halo: 信貸協議成員HALO: TermLoanFacilityMember2022-05-310001159036HALO：債務工具利息期四成員Halo: 信貸協議成員HALO: TermLoanFacilityMember2022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率Halo: 可變速率組件 OneMemberHalo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：聯邦基金effectiveSwaprate成員US-GAAP：循環信貸機制成員Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最低成員US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員美國公認會計準則：基準利率成員SRT: 最低成員Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員美國公認會計準則：基準利率成員SRT: 最大成員Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最低成員Halo: 可變速率組件 TwoMemberUS-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員Halo: 可變速率組件 TwoMemberUS-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最低成員Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員Halo: 信貸協議成員2022-05-012022-05-310001159036US-GAAP：循環信貸機制成員Halo: 信貸協議成員2024-03-310001159036Halo: 信貸協議成員HALO: TermLoanFacilityMember2024-03-310001159036US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001159036US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001159036US-GAAP：出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001159036US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001159036US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001159036US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001159036Halo：RSURSA 和 PRSUAwards 會員2024-01-012024-03-310001159036Halo：RSURSA 和 PRSUAwards 會員2023-01-012023-03-310001159036SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001159036SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001159036Halo: A2021ESPPPlan 會員US-GAAP：員工股票會員2021-02-012021-02-280001159036Halo: A2021ESPPPlan 會員US-GAAP：員工股票會員2021-02-280001159036Halo: A2021ESPPPlan 會員2024-03-310001159036US-GAAP：員工股權會員2024-03-310001159036US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001159036US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001159036US-GAAP：績效股成員2024-03-310001159036US-GAAP：績效股成員2024-01-012024-03-310001159036US-GAAP：員工股票會員2024-03-310001159036US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-03-310001159036HALO：限制性股票單位和績效股權成員2024-01-012024-03-310001159036HALO：限制性股票單位和績效股權成員2023-01-012023-03-310001159036HALO：股票期權和限制性股票單位會員2024-03-310001159036HALO：股票期權和限制性股票單位會員2023-12-3100011590362021-12-3100011590362021-12-012021-12-3100011590362021-01-012021-12-3100011590362022-01-012022-12-310001159036HALO：加速股票回購協議成員2023-11-012023-11-300001159036HALO：加速股票回購協議成員2023-11-3000011590362021-12-012024-03-310001159036Halo: 2024 年資本回報計劃成員2024-02-290001159036HALO：限制股票單位績效份額和 ESPP 會員2024-01-012024-03-310001159036HALO：限制股票單位績效份額和 ESPP 會員2023-01-012023-03-310001159036US-GAAP：可轉換債務證券成員2024-01-012024-03-310001159036US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-01-012023-03-310001159036Halo: HelenTorley 會員Halo：HelenTorley PriorPlan 會員2024-01-012024-03-310001159036Halo: HelenTorley 會員2024-01-012024-03-310001159036Halo: HelenTorley 會員Halo：HelenTorley PriorPlan 會員2024-03-310001159036Halo: HelenTorley 會員Halo：HelenTorley 2024 年 3 月計劃成員2024-01-012024-03-310001159036Halo: HelenTorley 會員Halo：HelenTorley 2024 年 3 月計劃成員2024-03-310001159036Halo: NicoleLabrosse 會員2024-01-012024-03-310001159036Halo: NicoleLabrosse 會員2024-03-31

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（Mark One）


☒			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日

或者


☐			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會檔案編號 001-32335

_______________________________________

HALOZYME 治療公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

_______________________________________


特拉華						88-0488686
（公司或組織的州或其他司法管轄區）						（美國國税局僱主識別號）

12390 El Camino Real						92130
聖地亞哥						（郵政編碼）
加利福尼亞
（主要行政辦公室地址）

(858) 794-8889

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值0.001美元

光環

納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 x沒有¨

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 x沒有¨

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。:


大型加速過濾器	☒	加速過濾器	☐
非加速過濾器	☐	規模較小的申報公司	☐
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有x

註冊人的已發行普通股數量為，面值每股0.001美元 127,274,000截至 2024 年 4 月 30 日.

HALOZYME 治療公司

頁面

第一部分 — 財務信息

第 1 項。

財務報表

簡明合併資產負債表（未經審計）——2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

簡明合併收益表（未經審計）——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月

簡明綜合收益表（未經審計）——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月

簡明合併現金流量表（未經審計）——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月

簡明合併股東權益表（未經審計）——截至2024年和2023年3月31日的三個月

簡明合併財務報表附註（未經審計）

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

第 4 項。

控制和程序

第二部分 — 其他信息

第 1 項。

法律訴訟

第 1A 項。

風險因素

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

第 3 項。

優先證券違約

第 4 項。

礦山安全披露

第 5 項。

其他信息

第 6 項。

展品

簽名

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表

HALOZYME 治療公司

簡明的合併資產負債表

（未經審計）

（以千計，每股金額除外）


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
資產
流動資產
現金和現金等價物	$	164,627	$	118,370
可供出售的有價證券	298,824		217,630
應收賬款、淨資產和合同資產	195,902		234,210
庫存，淨額	168,541		127,601
預付費用和其他流動資產	45,690		48,613
流動資產總額	873,584		746,424
財產和設備，淨額	78,071		74,944
預付費用和其他資產	17,319		17,816
善意	416,821		416,821
無形資產，淨額	455,116		472,879
遞延所得税資產，淨額	616		4,386

總資產	$	1,841,527	$	1,733,270

負債和股東權益
流動負債
應付賬款	$	13,325	$	11,816
應計費用	118,314		100,678


流動負債總額	131,639		112,494

長期債務，淨額	1,500,879		1,499,248
其他長期負債	31,201		37,720


負債總額	1,663,719		1,649,462
承付款和或有開支（注11）
股東權益
優先股-$0.001面值； 20,000授權股份；不股份已發行和尚未發行	—		—
普通股-$0.001面值； 300,000授權股份； 127,186和 126,770分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份	127		127
額外的實收資本	11,794		2,409
累計其他綜合虧損	(1,486)		(9,278)
留存收益	167,373		90,550
股東權益總額	177,808		83,808
負債和股東權益總額	$	1,841,527	$	1,733,270

參見簡明合併財務報表的附註。

HALOZYME 治療公司

簡明合併收益表

（未經審計）

（以千計，每股金額除外）


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
收入
特許權使用費	$	120,593	$	99,640
產品銷售額，淨額	58,583		60,794
合作協議下的收入	16,703		1,709
總收入	195,879		162,143
運營費用
銷售成本	28,329		35,170
無形資產的攤銷	17,763		17,835
研究和開發	19,111		17,979
銷售、一般和管理	35,134		37,357
運營費用總額	100,337		108,341
營業收入	95,542		53,802
其他收入（支出）
投資和其他收入，淨額	4,993		2,979


利息支出	(4,507)		(4,543)
所得税前淨收入	96,028		52,238
所得税支出	19,205		12,623
淨收入	$	76,823	$	39,615

每股收益
基本	$	0.61	$	0.29
稀釋	$	0.60	$	0.29

已發行普通股的加權平均值
基本	126,941		135,027
稀釋	128,887		137,900

參見簡明合併財務報表的附註。

HALOZYME 治療公司

簡明綜合收益表

（未經審計）

（以千計）


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
淨收入	$	76,823	$	39,615
其他綜合收入
有價證券的未實現（虧損）收益	(313)		924
外幣折算調整	8		22

衍生工具的未實現收益，淨額	8,615		—
衍生工具的已實現收益，淨額	(518)		—
綜合收入	$	84,615	$	40,561

參見簡明合併財務報表的附註。

HALOZYME 治療公司

簡明的合併現金流量表

（未經審計）

（以千計）


	截至3月31日的三個月

	2024		2023
經營活動
淨收入	$	76,823	$	39,615
為將淨收入與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整
基於股份的薪酬	9,874		7,966
折舊和攤銷	2,443		2,622
無形資產的攤銷	17,763		17,835
債務折扣的攤銷	1,830		1,835
有價證券溢價的攤銷，淨額	(2,365)		(917)
有價證券的已實現收益	(7)		—




延期支付租金	220		320



遞延所得税	1,291		3,874

經營資產和負債的變化
應收賬款、淨資產和其他合同資產	38,308		36,189
庫存，淨額	(40,233)		(7,250)
預付費用和其他資產	4,795		8,881
應付賬款和應計費用	18,685		(24,006)
經營活動提供的淨現金	129,427		86,964
投資活動
購買有價證券	(198,763)		(109,919)
出售和到期有價證券的收益	119,627		61,134

購買財產和設備	(3,545)		(11,377)

用於投資活動的淨現金	(82,681)		(60,162)
籌資活動






償還2024年可轉換票據	—		(13,483)



回購普通股	—		(150,083)
與淨股結算相關的税款，扣除根據股權激勵計劃發行普通股的收益	(489)		(1,048)
用於融資活動的淨現金	(489)		(164,614)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）	46,257		(137,812)
期初現金、現金等價物和限制性現金	118,370		234,695
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	164,627	$	96,883

非現金投資和融資活動的補充披露
購買財產和設備的應計金額	$	1,515	$	390
為換取租賃義務而獲得的使用權資產	$	1,242	$	406


為轉換2024年可轉換票據而發行的普通股	$	—	$	125

參見簡明合併財務報表的附註。

HALOZYME 治療公司

簡明的股東權益合併報表

（未經審計）

（以千計）


	截至2024年3月31日的三個月
	普通股			額外付費資本		累積的其他綜合（虧損）收入		留存收益		總計股東公平
	股份	金額
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額	126,770	$	127	$	2,409	$	(9,278)	$	90,550	$	83,808

基於股份的薪酬支出	—	—		9,874		—		—		9,874

根據行使股票期權發行普通股以及限制性股票和績效股票單位的歸屬，淨額	416	—		(489)		—		—		(489)



其他綜合收入	—	—		—		7,792		—		7,792
淨收入	—	—		—		—		76,823		76,823
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	127,186	$	127	$	11,794	$	(1,486)	$	167,373	$	177,808

















	截至2023年3月31日的三個月
	普通股			額外付費資本		累積的其他綜合（虧損）收入		留存收益		總計股東公平
	股份	金額
截至2022年12月31日的餘額	135,154	$	135	$	27,368	$	(922)	$	143,217	$	169,798

基於股份的薪酬支出	—	—		7,966		—		—		7,966
發行普通股以轉換2024年可轉換票據	289	—		(126)						(126)
根據行使股票期權發行普通股以及限制性股票和績效股票單位的歸屬，淨額	384	1		(1,049)		—		—		(1,048)


回購普通股	(4,165)	(4)		(34,159)				(117,138)		(151,301)

其他綜合收入	—	—		—		946		—		946
淨收入	—	—		—		—		39,615		39,615
截至2023年3月31日的餘額	131,662	$	132	$	—	$	24	$	65,694	$	65,850

參見簡明合併財務報表的附註。

HALOZYME 治療公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

1. 組織和業務

Halozyme Therapeutics, Inc. 是一家生物製藥公司，致力於提供顛覆性解決方案，以改善新興和成熟療法的患者體驗和療效。

作為 ENHANZE 的創新者®藥物輸送技術（“ENHANZE”）採用我們的專有酶rhupH20，我們的商業驗證解決方案用於促進注射藥物和液體的皮下（“SC”）輸送，目標是減輕患者的治療負擔。我們將我們的技術許可給生物製藥公司，以共同開發將ENHANZE與合作伙伴的專有化合物相結合的產品。我們還使用我們先進的自動注射器技術，為自己或與合作伙伴一起開發、製造和商業化藥物器械組合產品，這些產品旨在提供商業或功能優勢，例如提高便利性、可靠性和耐受性，增強患者的舒適度和依從性。

我們的ENHANZE合作伙伴批准的產品和候選產品均基於我們獲得專利的重組人透明質酸酶rhupH20。rhupH20通過分解透明質酸（“HA”）起作用，透明質酸（“HA”）是一種天然存在的碳水化合物，是SC空間細胞外基質的主要成分。這可以暫時降低散裝液體流動的屏障，從而改善和更快地輸送高劑量、高容量可注射生物製劑，例如單克隆抗體和其他大型治療分子，以及小分子和液體。我們將應用rhupH20來促進其他藥物或液體的輸送稱為ENHANZE。我們對ENHANZE技術進行許可，以便與生物製藥公司建立合作關係，這些公司開發或銷售需要通過SC給藥途徑注射或受益的藥物。在開發結合我們的ENHANZE技術的專有靜脈注射（“IV”）藥物的過程中，已經產生的數據支持ENHANZE減輕患者治療負擔的潛力，這是因為與靜脈注射相比，ENHANZE給藥的持續時間更短。與靜脈給藥通常需要的按重量給藥相比，ENHANZE可以實現固定劑量的SC給藥，延長已經皮下給藥的藥物的給藥間隔，並有可能降低輸液相關反應的發生率。ENHANZE可以提供更靈活的治療選擇，例如由醫療保健專業人員或潛在的患者或護理人員進行居家管理。最後，某些與ENHANZE共同配製的專有藥物已被授予額外的獨家經營權，將該產品的專利壽命延長到專有靜脈注射藥物的專利到期之後。

我們目前與 F. Hoffmann-La Roche, Ltd. 和 Hoffmann-La Roche, Inc.（“羅氏”）、武田製藥國際股份公司和巴克斯爾塔美國公司（“武田”）、輝瑞公司（“輝瑞”）、詹森生物技術公司（“詹森”）、艾伯維公司（“艾伯維”）簽訂了 ENHANZE 合作和許可協議）、禮來公司（“禮來”）、百時美施貴寶公司（“BMS”）、argenx BVBA（“argenx”）、ViiV Healthcare（葛蘭素史克控股的全球艾滋病專業公司）（“ViiV”）、中外製藥有限公司（“Chugai”）和Acumen, Pharmicals Inc.（“ViiV”）Acumen”)。除了從ENHANZE合作中獲得預付許可費外，我們還有權獲得基於活動和銷售的里程碑付款、批量rHupH20的銷售收入以及與ENHANZE共同配製的經批准的合作伙伴產品的商業銷售所得的特許權使用費。我們目前通過銷售以下產品獲得特許權使用費七商業產品，包括銷售一武田、楊森和argenx每一次合作的商業產品以及四羅氏合作的商業產品產品。

我們已經與包括梯瓦製藥工業有限公司（“Teva”）和奧特製藥有限責任公司（“Otter”）在內的多家制藥公司將自動注射器產品商業化。我們的開發項目包括與艾多西亞製藥有限公司（“Idorsia”）合作的自動注射器。

我們的商業專有產品組合包括 Hylenex®，使用 rupH20 和 XYOSTED®,利用我們的自動注射器技術。

除非另有特別説明或文意另有要求，否則我們簡明合併財務報表附註中提及的 “Halozyme”、“公司”、“我們” 和 “我們” 是指Halozyme Therapeutics, Inc.及其附註2中披露的每家直接和間接全資子公司，重要會計政策摘要.

2. 重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）與10-Q表季度報告相關的規章制度編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的全套財務報表的所有信息和披露。這些簡明合併財務報表及其附註應與我們在2024年2月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。此處列報的中期未經審計的財務信息反映了管理層認為公允列報所列期間的財務狀況和經營業績所必需的所有調整，此類調整僅包括正常的經常性調整。中期的經營業績不一定代表整個財年的經營業績。

隨附的簡明合併財務報表包括Halozyme Therapeutics, Inc.和我們的全資子公司Halozyme, Inc.和Antares Pharma, Inc.的全資瑞士子公司Antares Pharma IPL AG和Antares Pharma, Inc.的賬目，以及安塔雷斯製藥公司的全資瑞士子公司Antares Pharma IPL AG和Antares所有公司間賬户和交易均已取消。

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們會持續評估我們的估計和判斷，這些估計和判斷基於歷史和預期的結果和趨勢，以及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設。就其性質而言，估計值受固有的不確定性的影響，因此，實際結果可能與我們的估計有所不同.

現金等價物和有價證券

現金等價物包括流動性高的投資，可隨時轉換為現金，自購買之日起90天或更短時間內到期。截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物包括貨幣市場基金、銀行存款證、美國國債和商業銀行活期存款。

有價證券是指自購買之日起初到期日超過90天的投資，專門用於為當前業務提供資金。有價證券被視為可供出售。這些投資被歸類為流動資產，儘管規定的到期日可能比當前資產負債表日晚一年或更長時間，這反映了管理層打算在必要時使用出售這些投資的收益為我們的運營提供資金。此類可供出售投資按公允價值記賬，未實現損益記入其他綜合收益，並作為股東權益的單獨組成部分列入。有價證券的成本根據保費攤銷或到期折扣的增加進行調整，此類攤銷或增加包含在投資和其他收益中，淨收入載於我們的簡明合併損益表中。我們使用特定的識別方法來計算已售有價證券的已實現收益和虧損。被判定為因有價證券信用損失而導致的已實現損益和價值下降（如果有）均不計入我們的簡明合併損益表中的投資和其他收益。

金融工具的公允價值

公允價值衡量的權威指南建立了三級公允價值層次結構，該層次結構優先考慮用於衡量公允價值的投入。這些等級包括：1級，定義為可觀察的投入，例如活躍市場的報價；2級，定義為活躍市場中除報價之外可直接或間接觀察的投入；以及3級，定義為幾乎或根本沒有市場數據的不可觀察投入，因此要求實體制定自己的假設。

我們的金融工具包括現金等價物、可供出售的有價證券、應收賬款、預付費用和其他資產、應付賬款、應計費用和長期債務。這些工具的公允價值估算是根據相關的市場信息在特定時間點進行的。這些估計本質上可能是主觀的，涉及不確定性和重要判斷問題，因此無法精確確定。由於這些工具的短期性質，現金等價物、應收賬款、預付費用和其他資產、應付賬款和應計費用的賬面金額通常被認為代表了各自的公允價值。

可供出售的有價證券包括資產支持證券、公司債務證券、美國國債、機構債券和商業票據，使用一級和二級輸入按公允價值計量。二級金融工具的估值使用不太活躍的市場的市場價格和具有可觀測輸入的專有定價估值模型，包括利率、收益率曲線、到期日、發行日期、結算日、報告的交易、經紀交易商報價、發行利差、基準證券或其他市場相關數據。我們從我們的投資經理那裏獲得二級投資的公允價值，後者從第三方定價來源獲得這些公允價值。我們通過將這些公允價值與第三方定價來源進行比較來驗證投資經理提供的二級金融工具的公允價值。

應收賬款，淨額

應收賬款按發票金額入賬，不計息。應收賬款在扣除預計的即時工資折扣、分銷費和退款後入賬。我們認為賬户無法收回的風險微乎其微；因此，不截至2024年3月31日和2023年12月31日，已為可疑賬户設立了大量備抵金。

庫存

存貨以較低的成本或可變現淨值列報。費用按先入先出的原則確定。淨可變現價值是正常業務過程中的估計銷售價格，不太可預測的完工、處置和運輸成本。定期審查庫存是否存在過剩、過時或過時的狀態。我們會定期評估庫存的賬面價值，其中考慮了與現有數量相比的歷史和預期未來銷售額、我們在各自市場上預計獲得的產品價格與歷史成本相比以及現有商品的剩餘保質期等因素。

租賃

我們簽訂的經營租賃主要是房地產和汽車。這些租賃的合同條款包括 3年到 12年份。我們從一開始就確定一項安排是否包含租約。經營租賃產生的使用權（“ROU”）資產和負債包含在我們簡明的合併資產負債表中的財產和設備、應計費用和其他長期負債中。經營租賃ROU資產和負債是根據開始之日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認的。由於我們的大多數租賃都不提供隱性利率，因此我們在確定貼現率時使用基於開始日期可用信息的增量借款利率來計算未來付款的現值。經營租賃ROU資產還包括已支付的任何租賃付款，不包括租賃激勵措施和產生的初始直接成本。我們的租約通常包括延長或終止租約的選項。如果可以合理確定我們將行使該期權，則這些期權將包含在租賃條款中。初始期限為12個月或更短的短期租賃未記錄在我們的簡明合併資產負債表中。最低租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。

我們有包含租賃和非租賃部分的租賃協議，這些部分通常是分開計算的。對於某些租賃，例如汽車，我們將租賃和非租賃部分列為單一租賃組成部分。

財產和設備，淨額

財產和設備，包括ROU資產，按成本減去累計折舊和攤銷額入賬。使用直線法對設備進行折舊，其估計使用壽命範圍為三年到十年租賃權益改善在資產的估計使用壽命或租賃期內（以較短者為準）使用直線法攤銷。

長期資產減值

我們根據長期資產減值或處置的權威指導對長期資產進行核算。對長期資產進行審查，以防發生事件或情況變化，這表明其賬面價值可能無法收回。

綜合收入

綜合收益定義為在此期間因非所有者來源的交易和其他事件和情況而導致的權益變化。

可轉換票據

2024年的可轉換票據、2027年的可轉換票據和2028年的可轉換票據（統稱為 “可轉換票據”）是根據債務和衍生品權威指導進行核算的。我們會評估可轉換票據中包含的所有嵌入式轉換選項，以確定是否存在需要按照美國公認會計原則進行分叉作為衍生品的嵌入式功能。根據我們的分析，我們將每張可轉換票據記作單一會計單位，即負債，因為我們得出結論，在嵌入式衍生品權威指導下，轉換功能不需要將分叉作為衍生品。

現金流套期保值——貨幣風險

從2023年第二季度開始，我們啟動了一項現金流對衝計劃，以降低與以瑞士法郎計價的預測特許權使用費收入相關的外幣兑換風險。根據該計劃，我們可以對衝這些預測的特許權使用費，最高可達四年走向未來。我們對衝這些現金流敞口，以降低我們的收益和現金流受到匯率波動不利影響的風險。

根據對衝會計處理法，所有套期保值關係在對衝開始時均已正式記錄在案，並且在抵消對衝交易未來現金流的變化方面非常有效。無論是在對衝之初，還是在持續的基礎上，我們都會評估外幣遠期合約在未來和回顧性基礎上抵消對衝項目現金流變化方面是否非常有效。如果我們確定（i）外幣遠期合約作為現金流對衝工具的效率不高，（ii）外幣遠期合約已不再是高效的對衝合約，或（iii）預測的交易不再可能發生，我們將在預期情況下停止對衝會計處理。我們根據遠期貨幣遠期合約公允價值的變化和假設的外幣遠期合約的公允價值來衡量有效性，其條款與對衝風險的關鍵條款相匹配。我們的外幣遠期合約中沒有任何部分被排除在對衝有效性的評估之外。截至2024年3月31日，所有套期保值都被確定為非常有效。

在我們的簡明合併資產負債表中，與我們的套期保值合約相關的資產或負債分別以公允市場價值記入預付費用和其他流動資產、應計費用或其他長期負債。在我們的簡明合併資產負債表中，與這些套期保值合約的公允市場價值變動相關的收益和虧損作為股東權益中累計其他綜合收益（虧損）（“AOCI”）的一部分入賬，並在與標的對衝交易確認同期的簡明合併收益表中重新歸類為特許權使用費收入。如果標的預測交易沒有發生，或者很可能不會發生，則在規定的對衝期限內，我們將在簡明的合併損益表中將相關現金流對衝的收益或損失從AOCI重新歸類為特許權使用費收入。現金流套期保值的結算包含在簡明合併現金流量表的經營活動中。由於這些套期保值合約的公允市場價值來自當前的市場匯率，因此套期保值合約被歸類為衍生金融工具。我們不將衍生品用於投機或交易目的。截至2024年3月31日，我們未來12個月簡明合併損益表中預計將作為AOCI淨收益的金額並不重要。

業務合併

根據收購會計方法，我們根據收購之日的估計公允價值，分配轉移到收購的有形和可識別的無形資產和負債的總對價的公允價值。這些估值要求我們做出估計和假設，尤其是對無形資產的估值和假設。我們將扣除負債後的有形和無形資產總公允價值的超額對價記作商譽。完成業務合併所產生的成本，例如法律和其他專業費用，按實際發生的費用記作支出。

如果在計量期內的報告期結束時，企業合併的初始會計不完整，我們將在財務報表中報告臨時金額。在計量期內，我們會調整收購之日確認的臨時金額，以反映獲得的有關截至收購之日存在的事實和情況的新信息，這些事實和情況如果已知，則會影響截至該日確認金額的測量。我們將這些調整記錄在臨時金額中，並相應地抵消商譽。在計量期之後確定的任何調整都記錄在我們的簡明合併損益表中。

商譽、無形資產和其他長期資產

收購的資產，包括無形資產和在建研發（“IPR&D”）以及假定負債均按收購之日的公允價值計量。商譽的使用壽命是無限期的，是指所購淨資產的成本超過公允價值的部分。在企業合併中收購的用於知識產權與開發活動的無形資產被視為無限期存活，直到相關的研發工作完成或放棄為止。在相關研發項目結束時（即商業化時），知識產權與開發部

資產將在其估計使用壽命內攤銷。如果相關的研發項目被放棄，知識產權與開發資產將在放棄期間列為支出。

商譽和知識產權不攤銷；但是，至少每年在第二季度對其進行減值審查，如果發生表明可能出現減值的事件，則更頻繁地進行減值審查。如果申報單位或知識產權與發展資產的賬面價值超過其各自的公允價值，則商譽和知識產權與發展被視為減值。

我們在申報單位層面進行商譽減值分析，這與我們的報告和運營部門結構以及離散財務信息的可用性相一致。在商譽減值審查期間，我們會評估定性因素，以確定我們的申報單位的公允價值是否更有可能低於包括商譽在內的賬面金額。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場考慮因素以及我們的整體財務表現。如果在評估了這些定性因素的總體情況之後，我們確定申報單位的公允價值不太可能低於賬面金額，則認為沒有必要進行額外評估。否則，我們將繼續將申報單位的估計公允價值與包括商譽在內的賬面價值進行比較。如果申報單位的賬面金額超過公允價值，我們將根據差額記錄減值損失。我們可能會選擇在一段時間內繞過定性評估，繼續進行量化商譽減值測試。

我們使用壽命有限的可識別無形資產通常由獲得的設備技術和產品版權組成。壽命有限的可識別無形資產的成本通常在資產各自的估計使用壽命內按直線分攤。

我們會定期進行審查，以確定是否發生了任何可能表明使用壽命有限的無形資產和其他長期資產可能受到減損的事件。如果存在減值指標，則進行減值測試，通過確定受影響資產的賬面金額是否超過未貼現的未來預期現金流來評估受影響資產的可收回性。如果受影響的資產無法收回，我們將估算資產的公允價值，如果資產的賬面價值超過公允價值，則記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括我們的股價和市值與賬面淨值相比大幅下降、特定資產為我們的戰略業務目標創造正現金流的能力發生重大變化以及特定資產的使用模式。

收入確認

我們的收入來自以下收款：（i）通過許可我們的ENHANZE技術和其他特許權使用費安排獲得的特許權使用費，（ii）根據合作協議獲得的收益，（iii）來自我們專有和合作產品的銷售。當我們向客户轉移承諾的商品或服務時，我們會確認收入，該金額反映了我們為換取這些商品或服務而應得的對價。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認，我們執行了以下五個步驟：（i）確定合同中承諾的商品或服務；（ii）確定合同中的履約義務，包括合同背景下它們是否不同；（iii）確定交易價格，包括對可變對價的限制；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在（或作為）我們滿足收入時確認收入履約義務。

ENHANZE 和設備特許權使用費

根據我們的ENHANZE合作和許可協議的條款，如果合作下的產品實現商業化，我們的合作伙伴將按其銷售額的平均中等個位數百分比向我們支付特許權使用費。在潛在觸發事件發生後，所有欠我們的款項均不可取消，一旦付清，則不可退還。除非根據其條款提前終止，否則合作通常會持續到特許權使用費支付期限的最後到期，具體取決於產品和逐個國家/地區，每個特許權使用費期限從該產品的首次商業銷售開始，到後者結束：（i）協議中規定的特定期限或期限，或（ii）我們涵蓋RHuph20或其他專利的有效索賠的最後到期日到期在合作下開發的特定專利，有效索賠涵蓋產品在合作下開發。通常，如果在給定國家/地區對合作開發的涵蓋該產品的特定專利沒有有效的索賠，則在我們涵蓋rHupH20的專利到期後，在該國家/地區的銷售的特許權使用費率將降低。詹森涵蓋DARZALEX SC的專利不會影響降低特許權使用費的時機。合作伙伴可以出於任何原因在到期前全部終止協議，也可以在協議到期前逐一終止協議 90提前幾天向我們發出書面通知。在任何此類終止後，授予合作伙伴的許可（全部許可或與已終止的目標相關的許可，視情況而定）將終止；但是，如果協議到期（而不是終止），持續授予的許可可能會成為永久的、非排他性的和全額付清的。基於銷售的里程碑和特許權使用費在基礎銷售或里程碑發生的時間段內予以確認。直到我們完成上一季度的財務報表後，我們才會收到ENHANZE合作伙伴的最終特許權使用費報告。因此，我們根據對所得特許權使用費的估算來確認收入，該估算基於內部估算和合作夥伴提供的初步報告。如有必要，我們將在下個季度收到最終特許權使用費報告時記錄調整。迄今為止，我們尚未記錄任何重大調整。

我們還通過與設備合作伙伴簽訂的許可和開發協議授予的若干許可證獲得特許權使用費。這些特許權使用費基於合作產品的商業銷售百分比，税率從中等個位數到低兩位數不等，並根據淨銷售水平進行分級。這些基於銷售的特許權使用費是在合作伙伴進行商業銷售的時期內估算和確認的，許可證被視為特許權使用費的主要相關要素。特許權使用費通常在商業銷售期結束後的45至60天內報告並支付給我們。我們對特許權使用費的估算基於合作伙伴提供的實際銷售信息（如果有或估計）、來自外部來源的處方銷售額和預計的淨銷售價格。如有必要，我們將在下個季度收到最終特許權使用費報告時記錄調整。迄今為止，我們尚未記錄任何重大調整。

ENHANZE 和設備協作協議下的收入

增強協作和許可協議

根據這些協議，我們向合作伙伴授予全球許可，允許其使用我們的ENHANZE技術開發和商業化產品，將我們的專利rhupH20酶與針對最多指定數量的靶標的專有生物製劑相結合。目標通常在全球範圍內獲得獨家許可。在安排開始後選擇的目標通常需要支付額外的許可費。合作合作伙伴負責根據協議開發的任何產品的所有開發、製造、臨牀、監管、銷售和營銷成本。我們負責根據合作伙伴的採購訂單提供批量rHupH20，也可能單獨聘請他們提供研發服務。儘管這些合作協議的相似之處在於它們源自相同的框架，但每項協議都是公平談判的結果，因此可能因人而異。

我們通常向合作合作伙伴收取預付的許可費，也有權根據合作伙伴實現特定的開發、監管和銷售里程碑而獲得基於事件的付款。在一些協議中，如果合作伙伴無法將產品開發推進到指定階段，則向我們支付年費以維持其獨家許可權。我們單獨收取RhupH20的批量供應和研發服務的費用。

儘管這些協議在形式上被認定為合作協議，但出於會計目的，我們得出結論，它們代表與客户的合同，不受合作安排會計文獻的約束。這是因為我們向合作伙伴授予知識產權許可，並提供批量rHupH20和研發服務，這些都是我們正在進行的活動的產出，以換取相應的報酬。根據這些合作協議，我們的合作伙伴領導資產開發，我們不分擔其開發或商業化活動的重大財務風險。因此，我們得出結論，我們的合作協議是根據美國公認會計原則適當考慮的。

根據我們所有的ENHANZE合作協議，我們已將使用功能性知識產權的許可確定為唯一的履約義務。該許可所依據的知識產權是我們的專有ENHANZE技術，該技術代表了rhupH20在促進藥物交付方面的應用。每份許可證都授予合作伙伴使用我們現有知識產權的權利，這些知識產權將在許可證生效之日確定，因為不需要持續開發ENHANZE技術。因此，我們會在許可證生效且合作伙伴獲得我們知識產權的使用權時確認許可收入，通常是在協議生效之時。

當合作夥伴可以選擇其他目標添加到授予的許可證時，我們會將這些權利視為選項。我們會評估此類期權是否包含實質性權利，即與向新合作伙伴收取類似許可證的費用相比，行使價有折扣。這些期權的行使價包括目標選擇費、基於事件的里程碑付款和特許權使用費的組合。當這些金額的總額提供的折扣不超過其他客户可獲得的折扣時，我們得出結論，該期權不包含實質性權利，並且我們將期權行使時授予的額外許可權視為單獨的合同（目標選擇合同）。

通常，我們為客户提供許可知識產權的賠償和保護。這些條款是保證許可證符合協議陳述的一部分，不是提供商品或服務的義務。

我們還履行批量供應rHupH20的採購訂單，並根據合作伙伴的項目授權表（代表單獨的合同）提供研發服務。除了我們的許可證外，我們還按正常銷售價格（稱為獨立銷售價格（“SSP”）為批量供應的rHupH20和研發服務定價。因此，我們的合作伙伴沒有實質權利以不反映 SSP 的價格訂購這些商品。請參閲下文關於確認這些單獨合同收入的討論。

合約的交易價格代表我們為向客户提供商品和服務而有權獲得的金額。交易價格不包括受不確定性影響的金額，除非不確定性得到解決後收入可能不會出現重大逆轉。除了預付許可費（或目標選擇合同中的目標選擇費）外，我們在合作協議下可能獲得的所有其他費用都受到產品開發重大不確定性的影響。在實際實現這些里程碑之前，許多基於事件的開發和監管里程碑的實現可能性可能不大。這通常與獲得上市許可批准等里程碑有關。關於其他發展里程碑，例如在臨牀試驗中給第一位患者給藥，根據試驗開始前取得的進展，可以認為在實際發生之前有可能取得成果。為了評估啟動試驗的進展，我們會評估合作伙伴啟動試驗之前的活動狀況，例如從相關監管機構收到的反饋、研究性新藥（“IND”）或同等申請的完成、藥物的準備情況和可用性、研究場所的準備情況以及我們的合作伙伴對該計劃的資源承諾。我們不會在交易價格中納入任何受不確定性影響的金額，除非該金額可能不會導致未來收入的重大逆轉。在每個報告期結束時，我們會重新評估實現此類里程碑和任何相關限制因素的可能性，並在必要時調整我們對總體交易價格的估計。

當目標交易權由合作伙伴持有且歸屬於這些權利的金額不可退還時，它們將包含在交易價格中。但是，它們被記作遞延收入，因為我們有潛在的履約義務，即在行使交易所權時提供新的目標。當交換權到期或行使時，這些金額被確認為收入。

由於我們的協議具有一種履約義務（許可），通常在協議開始時全部同時轉讓，因此通常不需要分配交易價格。但是，當某些單個目標的許可證受交換權約束時，需要進行分配，因為與這些目標相關的收入無法確認。當需要分配時，我們會根據單個目標的相對許可證SSP分配預付金額。我們使用基於收入的估值方法確定許可證SSP，利用對許可人將獲得的估計回報進行風險調整後的折現現金流預測。當交易價格中包含里程碑和特許權使用費等不確定性金額時，我們會將其歸因於產生此類里程碑或特許權使用費金額的特定個人目標許可證。

我們還估算了散裝rHupH20和研發服務的SSP，以確定我們的合作伙伴沒有實質權利以折扣價訂購它們。對於散裝供應 rHupH20，由於我們實際上是向合作伙伴提供合同製造商，因此我們根據與所有合作伙伴一致的典型合同製造商利潤率來估算和收取 SSP。我們根據全負荷勞動率來確定研發服務的SSP。我們的費率與我們在其他合作協議中觀察到的費率相當。我們也有向所有合作伙伴收取類似費率的歷史。

如上所述，當許可證轉讓給合作伙伴時，如果許可證不受交換權的約束，或者交換權到期或行使時，分配給個別目標的許可證的預付金額將被確認為收入。開發里程碑和其他費用如果包含在交易價格中，則將其確認為收入，因為到那時，我們已經將相關的許可證轉讓給了合作伙伴。

在提供研發服務的合同中，此類服務是唯一的履約義務。這些費用是根據我們員工的工作時間和每小時的固定合同費率以及第三方轉賬費用按月收取的。我們根據賬單金額確認相關服務的收入，因為合作伙伴在我們提供這些服務的同時消費研發工作的收益，而賬單金額反映了這些服務對客户的價值。

設備許可、開發和供應安排

我們與製藥合作伙伴簽訂了多項許可、開發和供應協議，根據這些協議，我們授予設備技術許可證，並提供研發服務，這些服務通常涉及多項履約義務和高度定製的交付成果。對於此類安排，我們在合同開始時確定合同中承諾的每種商品和服務以及不同的履約義務，並根據相對的SSP（通常根據預期成本加上加價確定）為每項履約義務分配對價。

如果合同包括一項可強制執行的業績付款權，並且履約義務在一段時間內得到履行，我們將使用輸入法或產出法確認開發期間的收入，具體取決於考慮到不同交付項的性質，哪種方法最合適。對於迄今為止完成的未包含強制執行的履約付款權的其他合同，在產品控制權移交給客户時確認收入。可能表明控制權已發生轉移的因素包括法定所有權的轉移、實際所有權的轉移、客户獲得了資產所有權的重大風險和回報，以及我們目前擁有的付款權。

我們的開發合同付款條款可能包括預付款，金額等於合同總價值的百分比，其餘部分將在完成和轉讓個人交付物或履行個人履約義務時計費。我們記錄了履約前收到的現金的合同負債，該負債列於遞延收入和遞延收入中，長期列於我們的簡明合併資產負債表中，並在相關履約義務得到履行後在簡明合併收益表中確認為收入。

以授予我們的功能性知識產權（例如與合作開發安排相關的專利技術和專有技術）的許可費和里程碑通常在安排之初或在開發期內根據事實和情況予以承認，因為許可證通常與合同中提供的非許可商品或服務沒有區別。視未來事件發生而定的里程碑付款將按最可能的金額進行評估和記錄，只要相關的不確定性得到解決後，收入很可能不會出現重大逆轉。

請參閲註釋 4，收入，以便進一步討論我們的合作安排。

產品銷售額，淨額

專有產品銷售

我們的專有產品的商業產品組合包括XYOSTED和Hylenex recombinant，我們主要銷售給批發藥品分銷商和專業藥房，他們將產品銷售給醫院、零售連鎖藥店和其他最終用户客户。向批發商的銷售是根據採購訂單進行的，但須遵守主協議的條款，每包產品的交付代表每份採購訂單下的履約義務。我們使用合同製造商來生產我們的專有產品，使用第三方物流（“3PL”）供應商來處理和履行訂單. 我們得出結論，我們是批發商銷售的主體，因為我們控制兩家供應商提供的服務的訪問權限並指導他們的活動。我們對批發商沒有重大義務來實現直截了當的銷售。

當控制權移交給客户時（通常是在交付時），收入即按淨銷售價格確認，淨銷售價格反映了為預計回報、批發分銷費、即時付款折扣、政府回扣和退款、計劃返利安排以及患者折扣和支持計劃確定儲備金和銷售補貼時所依據的可變對價。當產品交付到批發商所在地時，我們會確認產品銷售收入和相關銷售成本。當時，批發商在取得所有權時控制產品，承擔失去所有權的風險，並有強制性的義務向我們付款。他們還有能力按照他們議定的條款和價格將產品直接銷售給客户。儘管批發商有退貨權，但我們認為他們沒有很大的動力將產品退還給我們。

某些儲備金和銷售補貼的確定需要我們做出一些判斷和估計，以反映我們對交易價格的最佳估計，以及我們認為最終有權獲得的對價金額。預期價值是根據單位銷售數據、與客户和第三方付款人的合同條款、銷售產生的折扣的歷史和預計未來百分比、歷史和未來的保險計劃賬單、計劃或法規中可能影響實際折扣金額、客户購買模式、產品到期日期和分銷渠道庫存水平的任何新的或預期的變化來確定的。產品退貨、退款、分銷費、即時付款折扣、折扣和客户共付支持計劃的預計抵免金額包含在應計費用和應收賬款中，在確認產品銷售收入後，在簡明合併資產負債表中淨額。我們監控銷售後的實際產品退貨、退款、折扣和費用。如果這些金額與我們的估計數不同，我們將對這些補貼進行調整，這些補貼適用於在調整期間增加或減少產品銷售收入和收益。

當批發商以議定的折扣價格向某些團體採購組織（“GPO”）、藥房福利經理（“PBM”）和政府計劃的成員出售我們的產品時，最初向批發商開具的銷售價格會受到即時付款的折扣，並隨後進行退款。我們還向某些批發商支付季度配送費，用於庫存報告和退款處理，並向PBM和GPO支付服務及其會員准入的管理費。我們得出結論，以這些費用換取的收益與我們的產品銷售沒有區別，因此我們將這些金額用於減少收入。批發商還有權退回臨近或過期的未售出產品。由於我們產品的保質期和漫長的退貨期，從產品發貨到我們為退回的產品發放積分，可能會有很長的一段時間。

我們在收到每份採購訂單時估算交易價格，同時考慮了最初向批發商開具的銷售價格因上述所有因素而產生的預期降低。我們彙編了歷史經驗和數據，以估計我們產品的未來回報和退款，以及我們支付的其他折扣和費用的影響。在估算交易價格的這些調整時，我們將其降低得足夠多，從而能夠斷言，在已知最終調整金額的情況下，收入很可能不會出現重大逆轉。

每份採購訂單僅包含一種類型的產品，通常一次性運送給批發商。因此，不需要將交易價格分配給各個套餐。

對於批發商下達的訂單，我們會向銷售代表支付佣金等費用。但是，由於產品銷售收入是在交付給批發商時確認的，這種收入是在我們收到採購訂單後不久發生的，因此根據適用指南允許的實際權宜之計，我們不會將這些佣金和其他成本資本化。

合作產品銷售

批量 RupH20

我們向合作伙伴批量出售rHuph20用於研發，在獲得市場批准後，我們將其出售以用於協作商業產品。銷售是根據採購訂單進行的，但須遵守合作協議或供應協議的條款，散裝rHupH20單位的交付代表每份採購訂單下的履約義務。我們提供標準保修，確保產品符合規格。我們使用合同製造商生產散裝rHupH20，並得出結論，我們是向合作伙伴銷售的負責人。每份批量20盧比的採購訂單的交易價格是根據生產成本加上合同加價固定的，不受調整的影響。通常不需要將交易價格分配給單個數量的產品，因為每個訂單僅包含一種類型的產品。

我們將批量銷售rHupH20的收入確認為產品銷售和向合作伙伴轉讓所有權後的相關銷售成本。那時，合作伙伴控制產品，承擔失去所有權的風險，並有強制性的義務向我們付款。

設備

我們與製藥合作伙伴簽訂了多項許可、開發、供應和分銷協議，根據這些協議，我們生產某些產品、設備和/或組件，並且是這些協議的獨家供應商。收入在向客户轉移貨物的控制權時予以確認，如下文所述。

我們是 OTREXUP 的獨家供應商®給水獺。由於本產品是定製製造的，沒有其他用途，而且我們擁有就迄今為止完成的性能付款的合同權利，因此當產品是根據確定的採購訂單生產時，控制權會不斷轉移給客户。收入是根據合同銷售價格和生產單位數量使用產出法逐步確認的。超過向客户發貨/開單金額的確認收入金額（如果有）將在我們的簡明合併資產負債表中記錄為合同資產，這是因為該金額最終預計將從客户那裏開單和收取。

其他設備合作產品的銷售在控制權移交給客户的時間點（通常是在發貨時）得到認可。銷售條款和定價受相應的供應和分銷協議管轄，通常沒有退貨權。收入按交易價格確認，其中包括合同的每單位銷售價格和估計的可變對價，例如基於成交量的定價安排或利潤分享安排（如果有）。我們確認收入，包括我們預計在向合作伙伴運送貨物時獲得的未來商業銷售合同利潤率的估計可變對價。根據歷史經驗，估計的可變對價的確認金額我們認為不會出現收入的重大逆轉，如果最可能的預期對價金額發生變化或固定，則將在每個報告期進行調整。

銷售成本

銷售成本主要包括原材料、第三方製造成本、裝貨和裝修成本、運費、內部成本以及與專有和合作產品生產相關的製造管理費用。銷售成本還包括減記過量、過期和過時的庫存，以及註銷不符合某些產品規格（如果有的話）的庫存。

研究和開發費用

研發費用包括工資和福利、設施分配和其他管理費用、與研究相關的製造服務、合同服務，以及與製造、臨牀前和監管活動以及我們的合作伙伴發展平臺相關的其他外部費用。當這些支出與我們的研發工作有關且未來沒有其他用途時，研發費用記作運營費用。

在執行某些研發協議後，我們有義務預付款。對於將用於未來研發活動或提供的商品或服務的預付款，包括不可退還的款項，均被推遲。當相關貨物交付或相關服務已完成時，或者我們預計不會交付貨物或提供服務時，此類金額被確認為費用。

基於股份的薪酬

根據基於股份的薪酬的權威指導，我們記錄與股票期權、限制性股票單位（“RSU”）、績效股票單位（“PSU”）和根據員工股票購買計劃（“ESPP”）發行的股票相關的薪酬支出。為換取股權工具獎勵而獲得的員工服務成本在授予之日根據獎勵的估計公允價值進行計量，並在獎勵的必要服務期內按直線方式確認為支出。當確定具有績效條件的獎勵有可能實現時，即確認具有績效條件的獎勵的基於股份的薪酬支出。如果確定此類績效條件的結果可能性不大或未得到滿足，則不確認任何薪酬支出，並沖銷任何先前確認的薪酬支出。沒收被視為基於股份的薪酬支出的減少。

所得税

我們使用負債法提供所得税。根據這種方法，遞延所得税資產和負債是根據每個報告期內賬面現有資產和負債金額與其各自税基之間的差異來確定的。我們使用預計差異將逆轉的當年頒佈的税率來衡量遞延所得税資產和負債。管理層需要做出重大判斷，才能根據複雜和不斷變化的税收法規來確定我們的所得税、遞延所得税資產和負債以及在遞延所得税淨資產中記錄的任何相關估值補貼。遞延所得税資產（“DTA”）和其他税收優惠在更有可能變現時予以記錄。我們每季度評估DTA的估值補貼需求，權衡所有正面和負面證據，以評估我們的部分或全部DTA是否更有可能實現。我們記錄的所得税準備金為美元19.2百萬，使用有效税率為 20截至2024年3月31日的三個月的百分比。我們的有效税率與21％的美國聯邦法定税率之間的差異主要是由於州所得税、研發信貸的產生、外國衍生無形收入扣除額（“FDII”）（扣除儲備金）的税收優惠、162（m）的税收優惠以及其他基於股份的薪酬。

細分信息

我們在以下地區開展業務一運營部門，包括與我們的專有酶和設備的研究、開發和商業化有關的所有活動。該細分市場還包括與（i）根據我們與第三方的合作協議開展的研發和製造活動，以及（ii）專有和合作產品的產品銷售相關的收入和支出。首席運營決策者（“CODM”），即我們的首席執行官（“CEO”），對經營業績進行總體審查，並將運營作為單一運營部門進行管理。

近期會計公告的通過和待通過

下表簡要説明瞭最近發佈的會計準則、本期採用的會計準則和尚未採用的會計準則：

標準

描述

生效日期

收養方法

對財務的影響
陳述或其他重要事項

2023年11月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《2023-07年會計準則更新》（“ASU”），《分部報告》（主題280）：對應報告的分部披露的改進。

新準則旨在改善年度和中期應申報分部的披露要求，無論申報單位的數量是多少，主要是通過加強對重大支出的披露。該修正案要求公共實體披露定期向CODM提供的重大分部支出，幷包含在每項報告的分部損益衡量標準中。

2023 年 12 月 15 日之後開始的年度期限（我們的 2024 年 10-K 表格），以及 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期（我們的 2025 年第一季度表格 10-Q）-允許提前採用，包括過渡期內的收養

回顧性

我們目前正在評估該準則對我們的合併財務報表和相關披露的影響。

2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》。

新指南包括進一步加強所得税披露的修正案，主要是通過標準化和分解税率對賬類別和司法管轄區繳納的所得税。

從 2024 年 12 月 15 日（我們的 2025 年 10-K 表格）之後開始的年度期限-允許提前收養

前瞻性或回顧性

我們目前正在評估該準則對我們的合併財務報表和相關披露的影響。

3. 公允價值測量

可供出售的有價證券包括以下內容（以千計）：


	2024年3月31日
	攤銷成本		未實現收益總額		未實現虧損總額		估計公允價值
資產支持證券	$	2,384	$	—	$	(5)	$	2,379
公司債務證券	43,118		2		(64)		43,056
美國國債	239,347		36		(106)		239,277

機構債券	9,180		—		(22)		9,158
商業票據	4,954		—		—		4,954
可供出售的有價證券總額	$	298,983	$	38	$	(197)	$	298,824


	2023年12月31日
	攤銷成本		未實現收益總額		未實現虧損總額		估計公允價值
資產支持證券	$	3,512	$	—	$	(8)	$	3,504
公司債務證券	6,022		1		(10)		6,013
美國國債	175,996		200		(12)		176,184
機構債券	16,119		—		(16)		16,103

商業票據	15,826		—		—		15,826
可供出售的有價證券總額	$	217,475	$	201	$	(46)	$	217,630

截至2024年3月31日， 33可供出售的有價證券，公允市場價值為美元215.5百萬美元的未實現虧損總額為美元0.2百萬。根據我們對這些有價證券的審查，我們認為無未實現虧損是由於截至2024年3月31日的信用損失造成的，因為我們不打算出售這些證券，而且在收回攤銷成本基礎之前，我們被要求出售這些證券的可能性不大。

我們的可供出售債務證券合同到期日的估計公允價值如下（以千計）：


	2024年3月31日		2023年12月31日

一年內到期	$	235,059	$	197,633
一年後到期，但五年內到期	63,765		19,997
可供出售的合同到期日的估計公允價值總額	$	298,824	$	217,630

下表彙總了按主要證券類型定期按公允價值計量的現金等價物和可供出售的有價證券，並使用公允價值層次結構（以千計）進行分類：


	2024年3月31日						2023年12月31日
	第 1 級		第 2 級		估計公允價值總額		第 1 級		第 2 級		估計公允價值總額
資產
現金等價物
貨幣市場基金	$	20,276	$	—	$	20,276	$	22,142	$	—	$	22,142
美國國債	30,000		—		30,000		2,000		—		2,000


可供出售適銷對路證券
資產支持證券	—		2,379		2,379		—		3,504		3,504
公司債務證券	—		43,056		43,056		—		6,013		6,013
美國國債	239,277		—		239,277		176,184		—		176,184
機構債券	9,158		—		9,158		16,103		—		16,103

商業票據	—		4,954		4,954		—		15,826		15,826
衍生工具
貨幣對衝合約 (1)	—		1,574		1,574		—		—		—
總資產	$	298,711	$	51,963	$	350,674	$	216,429	$	25,343	$	241,772

負債
衍生工具
貨幣對衝合約 (1)	$	—	$	478	$	478	$	—	$	9,480	$	9,480

(1)基於可觀察到的即期匯率、遠期匯率或等值工具的市場交易。金融資產和負債的賬面金額等於公允價值。截至2024年3月31日，在簡明合併資產負債表中，預付費用和其他流動資產、預付費用和其他資產和其他長期負債中記錄的衍生資產和負債為美元1.3百萬, $0.3百萬和 $0.5百萬，分別地。

我們有不截至2024年3月31日和2023年12月31日被歸類為3級的證券可供出售。

4. 收入

我們的分類收入如下（以千計）：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
特許權使用費	$	120,593	$	99,640

產品銷售額，淨額
專有產品銷售	35,254		27,961
20盧比的批量銷售額	10,511		22,069
設備合作產品銷售	12,818		10,764
產品總銷售額，淨額	58,583		60,794

合作協議下的收入

基於事件的開發和監管里程碑及其他費用	14,000		—

設備許可和開發收入	2,703		1,709
合作協議下的總收入	16,703		1,709

總收入	$	195,879	$	162,143

在截至2024年3月31日的三個月中，我們確認了與前期向合作伙伴授予的許可證相關的收入，金額為美元134.6百萬。此金額表示除美元之外在本期賺取的特許權使用費14.0在不確定性得到解決、預計將實現或實現發展里程碑的合同中，有百萬美元可變對價。我們還確認收入為 $0.1截至2024年3月31日的三個月中，我們截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表中包含的應計支出和其他長期負債中已包含的百萬美元。

應收賬款、其他合同資產和與客户（包括合作伙伴）簽訂的合同的遞延收入（合同負債）包括以下內容（以千計）：


	2024年3月31日		2023年12月31日
應收賬款，淨額	$	185,313	$	233,254
其他合約資產	10,589		956
遞延收入	4,595		4,048

截至2024年3月31日，我們與客户（包括合作伙伴）簽訂的合同的交易價格中包含的金額為美元77.3百萬，其中 $72.7百萬美元與未履行的產品採購訂單有關，$4.6百萬美元已收取，並在我們的簡明合併資產負債表中列為應計費用和其他長期負債。未發貨的產品採購訂單預計將於2024年底交付。在總遞延收入中 $4.6百萬，美元1.2預計我們的客户將在未來使用百萬美元 12月。

我們確認了美元的合約資產10.6截至2024年3月31日為百萬美元，這與發展里程碑有關，這些里程碑被認為有可能獲得前期授予合作伙伴的知識產權許可以及控制權移交給客户後的商品或服務，相應的收入按時間推移予以確認，但尚未根據合同條款向客户收費。

5. 某些資產負債表項目

應收賬款、淨資產和合同資產包括以下各項（以千計）：


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
向合作伙伴銷售產品的應收賬款	$	27,045	$	58,588
合作協議下收入的應收賬款	2,078		16,183
特許權使用費應收賬款	115,413		118,170
其他產品銷售的應收賬款	46,986		47,060

合同資產	10,589		956
應收賬款和合同資產總額	202,111		240,957
配送費和折扣津貼	(6,209)		(6,747)
應收賬款、淨資產和合同資產總額	$	195,902	$	234,210

庫存，包括以下內容（以千計）：


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
原材料	$	29,112	$	23,646
在處理中工作	43,611		34,025
成品	95,818		69,930
庫存總額，淨額	$	168,541	$	127,601

預付費用和其他資產包括以下內容（以千計）：


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
預付製造費用	$	36,211	$	36,850

其他預付費用	13,847		12,902
其他資產	12,951		16,677
預付費用和其他資產總額	63,009		66,429
減去：長期部分	(17,319)		(17,816)
當前預付費用和其他資產總額	$	45,690	$	48,613

預付製造費用包括原材料、時段預訂費和支付給合同製造組織的其他款項。隨着材料的使用或合同製造組織服務的完成，此類金額將重新分類為在製品庫存。

財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
研究設備	$	8,690	$	8,588
製造設備	36,364		32,472
計算機和辦公設備	10,888		9,722
租賃權改進	7,124		6,987
小計	63,066		57,769
累計折舊和攤銷	(21,180)		(19,661)
小計	41,886		38,108
資產使用權	36,185		36,836
財產和設備，淨額	$	78,071	$	74,944

折舊和攤銷費用約為 $2.4百萬和美元2.6百萬，包括美元的 ROU 資產攤銷1.4百萬和美元1.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。

應計費用包括以下各項（以千計）：


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023

應計薪酬和工資税	$	10,442	$	17,361
應計外包製造費用	27,456		12,361
應繳所得税	19,074		963
產品退貨和銷售補貼	39,941		41,932
其他應計費用	20,839		33,584
租賃責任	31,763		32,197
應計費用總額	149,515		138,398
減少長期部分	(31,201)		(37,720)
當期應計費用總額	$	118,314	$	100,678

與增加租賃負債相關的費用約為 $0.6百萬和美元0.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的總租賃費用為美元2.0百萬和美元2.1分別是百萬。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，與租賃相關的金額支付的現金為美元1.8百萬和美元1.7分別是百萬。

6. 商譽和無形資產

善意

影響商譽的活動摘要如下（以千計）：


截至 2023 年 12 月 31 日的餘額	$	416,821
調整	—
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	$	416,821

無形資產

我們收購的無形資產在其估計的使用壽命內使用直線法攤銷七到十年. 下表顯示了截至2024年3月31日我們收購的無形資產的成本、累計攤銷和加權平均使用年限（以千計）。


	加權平均使用壽命（以年為單位）	總賬面價值		累計攤銷		淨賬面價值
自動注射器技術平臺	7	$	402,000	$	106,521	$	295,479
XYOSTED 專有產品	10	136,200		25,263		110,937

有限壽命的無形資產總額，淨額		$	538,200	$	131,784	$	406,416
ATRS-1902（知識產權）	無限期					48,700
無形資產總額，淨額						$	455,116

下表顯示了有限壽命無形資產的未來年度攤銷額（以千計）。由於收購、資產剝離和資產減值等因素，未來時期報告的實際攤銷費用可能與這些估計值有所不同。


年	攤銷費用
2024 年的剩餘時間	$	53,286
2025	71,049
2026	71,049
2027	71,049
2028	71,049
此後	68,934
總計	$	406,416

7. 長期債務，淨額

1.002028 年到期的可轉換票據百分比

2022年8月，我們完成了美元的銷售720.0本金總額為百萬美元 1.002028年到期的可轉換優先票據百分比（“2028年可轉換票據”）。扣除初始購買者費用後的2028年可轉換票據發行的淨收益18.0百萬，大約是 $702.0百萬。我們還承擔了額外的債務發行成本，總額為 $1.0百萬。債務發行成本和初始購買者費用以債務折扣的形式列報。

2028年的可轉換票據每半年在每年的2月15日和8月15日支付利息，年利率為 1.00%。2028年的可轉換票據是普通無擔保債務，在所有債務的受付權中處於優先地位，這些債務的受付權明確排在2028年可轉換票據的附屬地位，與所有不太從屬的現有和未來負債的支付權排名相同，就擔保此類債務的資產價值而言，實際上低於任何有擔保債務，並且在結構上從屬於所有債務我們當前或未來子公司的負債和其他負債（包括應付貿易賬款）。2028年可轉換票據的到期日為2028年8月15日。

只有在以下情況下，持有人才能選擇轉換其2028年可轉換票據：（1）在截至2022年12月31日的日曆季度之後的任何日曆季度中，如果上次報告的普通股每股銷售價格超過 130至少每項的轉換價格的百分比 20期間的交易日 30連續交易日截至幷包括上一個日曆季度的最後交易日；(2) 在五任何一個工作日之後立即連續工作日五連續交易日週期（例如五連續交易日期間，“計量期”），在此期間，計量期內每個交易日每1,000美元本金票據的交易價格低於 98該交易日上次公佈的普通股每股銷售價格的產品百分比以及該交易日的轉換率；（3）如2028年可轉換票據發行備忘錄中所述，發生某些公司活動或普通股分配；（4）如果我們召集此類票據進行贖回；（5）從2028年2月15日起（含當日）至第二天營業結束的任何時候到期日之前的預定交易日。截至2024年3月31日，2028年可轉換票據不可兑換。

轉換後，我們將支付現金以結算本金，如果適用，我們將根據自己的選擇支付現金、交割普通股或現金和普通股的組合。2028年可轉換票據的初始轉換率為 17.85172028年可轉換票據本金每1,000美元的普通股，相當於轉換價格約為美元56.02我們普通股的每股。在某些情況下，轉換率可能會進行調整，但不會根據任何應計或未付利息進行調整。

截至2024年3月31日，我們遵守了所有契約，我們的業務、運營或財務狀況沒有發生重大不利變化。

通話交易上限

在發行2028年可轉換票據方面，我們與某些交易對手進行了上限看漲期權交易（“上限看漲交易”）。預計上限看漲期權交易通常將在轉換2028年可轉換票據後或根據我們的選擇（視某些條件而定）抵消我們需要支付的超過此類轉換後的2028年可轉換票據本金的任何現金支付給普通股持有人的潛在攤薄。上限看漲交易的上限價格最初為美元75.4075每股普通股，溢價為 75比上次報告的銷售價格 $ 高出百分比43.092022年8月15日每股普通股，並根據上限看漲期權交易條款進行某些調整。截至2024年3月31日，尚未行使任何上限看漲期權。

根據其條款，上限看漲期權有資格在我們的簡明合併資產負債表中歸入股東權益，只要它們繼續符合股東權益分類的資格，就不會對其公允價值進行重新衡量和調整。我們支付了大約 $69.1百萬美元用於上限看漲期權，包括適用的交易成本，這是我們簡明合併資產負債表中額外實收資本的減少。上限看漲期權交易是我們與上限看漲期權交易對手達成的單獨交易，不屬於可轉換票據條款的一部分，不影響任何持有人在可轉換票據下的權利。可轉換票據的持有人對上限看漲期權交易沒有任何權利。

0.252027 年到期的可轉換票據百分比

2021 年 3 月，我們完成了 $ 的銷售805.0本金總額為百萬美元 0.252027年到期的可轉換優先票據百分比（“2027年可轉換票據”）。扣除初始購買者費用後的2027年可轉換票據發行的淨收益20.1百萬，大約是 $784.9百萬。我們還承擔了額外的債務發行成本，總額為 $0.4百萬。債務發行成本和初始購買者費用以債務折扣的形式列報。

2027年可轉換票據每半年在每年的3月1日和9月1日支付利息，年利率為 0.25%。2027年可轉換票據是普通無擔保債務，在所有債務的受付權中排在優先地位，這些債務的受付權明確從屬於2027年可轉換票據，在支付權中與所有不具有從屬地位的現有和未來負債相同，在擔保此類債務的資產價值範圍內，實際上低於任何有擔保債務，並且在結構上從屬於所有債務以及我們當前或未來子公司的其他負債（包括應付貿易賬款）。2027年可轉換票據的到期日為2027年3月1日。

只有在以下情況下，持有人才能選擇轉換其2027年可轉換票據：（1）在截至2021年6月30日的日曆季度之後的任何日曆季度中，如果上次報告的普通股每股銷售價格超過 130至少每項的轉換價格的百分比 20期間的交易日 30連續交易日截至幷包括上一個日曆季度的最後交易日；(2) 在五任何一個工作日之後立即連續工作日五連續交易日週期（例如五連續交易日期間，“計量期”），在此期間，計量期內每個交易日每1,000美元本金票據的交易價格低於 98該交易日上次公佈的普通股每股銷售價格的產品百分比以及該交易日的轉換率；（3）如2027年可轉換票據發行備忘錄中所述，發生某些公司活動或普通股分配；（4）如果我們召集此類票據進行兑換；（5）從2026年9月1日起（含當日）至計劃營業結束的任何時間到期日之前的交易日。截至2024年3月31日，2027年可轉換票據不可兑換。

轉換後，我們將支付現金以結算本金，如果適用，我們將根據自己的選擇支付現金、交割普通股或現金和普通股的組合。2027年可轉換票據的初始轉換率為 12.95762027年可轉換票據本金每1,000美元的普通股，相當於轉換價格約為美元77.17我們普通股的每股。轉換率可能會有所調整。

截至2024年3月31日，我們遵守了所有契約，我們的業務、運營或財務狀況沒有發生重大不利變化。

1.252024 年到期的可轉換票據百分比

2019 年 11 月，我們完成了 $ 的銷售460.0本金總額為百萬 1.252024年到期的可轉換優先票據百分比（“2024年可轉換票據”）。扣除初始購買者費用後的2024年可轉換票據發行的淨收益12.7百萬，大約是 $447.3百萬。我們還承擔了總額為美元的債券發行成本0.3百萬。債務發行成本和初始購買者費用以債務折扣的形式列報。

2021年1月，我們通知票據持有人，我們不可撤銷地選擇以現金結算2024年可轉換票據的本金，並按溢價交割普通股。2024 年可轉換票據的轉換率為 41.92082024 年可轉換票據本金每1,000美元的普通股，相當於轉換價格約為美元23.85我們普通股的每股。兑換率有待調整。

2023年1月，我們發佈了贖回2024年可轉換票據的通知。票據持有人可以在贖回日前的工作日結束前的任何時間轉換票據。2023年3月，票據持有人選擇全額轉換2024年的可轉換票據。在轉換方面，我們支付了大約 $13.5百萬現金，包括本金和應計利息，並已發行 288,886我們的普通股代表基於合同轉換率的內在價值。

我們的可轉換票據的淨賬面金額

我們的可轉換票據的賬面金額和公允價值如下（以千計）。


	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
本金

2027 年可轉換票據	$	805,000	$	805,000
2028 年可轉換票據	720,000		720,000
本金總額	$	1,525,000	$	1,525,000

未攤銷的債務折扣

2027 年可轉換票據	$	(10,094)	$	(10,950)
2028 年可轉換票據	(14,027)		(14,802)
未攤銷債務折扣總額	$	(24,121)	$	(25,752)

賬面金額

2027 年可轉換票據	$	794,906	$	794,050
2028 年可轉換票據	705,973		705,198
總賬面金額	$	1,500,879	$	1,499,248

基於交易水平的公允價值（級別 2）：

2027 年可轉換票據	$	714,244	$	695,826
2028 年可轉換票據	702,403		670,522
未償票據的公允價值總額	$	1,416,647	$	1,366,348

每個債務折扣期的剩餘攤還款額（以年為單位）：

2027 年可轉換票據	2.9		3.2
2028 年可轉換票據	4.4		4.6

下表彙總了我們每張可轉換票據的利息支出和實際利率的組成部分（以千計）。


	截至3月31日的三個月
	2024			2023
優惠券利息
2024 年可轉換票據	$	—		$	36
2027 年可轉換票據	503			503
2028 年可轉換票據	1,800			1,800
息票利息總額	$	2,303		$	2,339

債務折扣的攤銷
2024 年可轉換票據	$	—		$	24
2027 年可轉換票據	856			850
2028 年可轉換票據	775			764
債務折扣的總攤還額	$	1,631		$	1,638

利息支出
2024 年可轉換票據	$	—		$	60
2027 年可轉換票據	1,359			1,353
2028 年可轉換票據	2,575			2,564
利息支出總額	$	3,934		$	3,977

有效利率

2027 年可轉換票據	0.7		%	0.7		%
2028 年可轉換票據	1.5		%	1.5		%

循環信貸和定期貸款設施（2022年5月）

2022年5月，我們簽訂了一項信貸協議，該協議隨後在2022年8月進行了修訂（以下簡稱 “修正案”），由北卡羅來納州美國銀行作為行政代理人、週轉額度貸款人和信用證發行人，其他貸款人和信用證發行方簽訂了信貸協議（“2022年信貸協議”），證明瞭提供（i）澳元的信貸額度（“2022年信貸額度”）575百萬循環信貸額度（“循環信貸額度”）和（ii）一美元250百萬定期貸款額度（“定期貸款”）。同時，隨着修正案的生效，我們償還了全部未償定期貸款額度，並根據2022年信貸協議償還了循環信貸額度下的所有未償貸款。除非根據2022年信貸協議在此日期之前延長循環信貸額度或定期貸款，否則2022年貸款將於2026年11月30日到期。

定期融資機制要求在結算後的第一、第二、第三和第四年按季度定期償還定期貸款，年金額等於 2.50%, 5.00%, 7.50% 和 10.00分別佔定期貸款初始本金的百分比。定期貸款還必須從某些資產出售的收益中強制性預付款，但我們有權將其收益再投資。

根據我們的選擇，2022年融資機制下的借款按等於適用的利率加上：（a）適用的定期擔保隔夜融資利率（“SOFR”）（包括SOFR的調整） 0.10%)，或 (b) 參照 (1) 聯邦基金有效利率中最高值加上基準利率確定的基準利率 0.50%，（2）美國銀行最優惠利率，（3）一個月以上利率的定期SOFR利率 1.10% 和 (4) 1.00%。根據我們的合併總淨槓桿比率，2022年融資機制的利潤率範圍為 0.25% 至 1.25基準利率貸款的百分比及來自 1.25% 至 2.25對於定期SOFR利率貸款，為％。除了為該機制下的未償還本金支付利息外，我們還將支付 (i) 該機制下未使用承付款的承諾費，以及 (ii) 慣常的信用證費用和代理費。承諾費範圍從 0.15% 至 0.35每年百分比基於我們的合併淨槓桿率。

截至2024年3月31日，循環信貸額度尚未提取。我們總共花了 $3.6與2022年信貸協議相關的第三方成本為百萬美元，這些成本在我們簡明的合併資產負債表中的預付費用和其他資產中記錄為債務發行成本。截至2024年3月31日，與循環信貸額度相關的未攤銷債務發行成本為美元2.1百萬。

8. 基於股份的薪酬

下表彙總了我們與股票獎勵相關的簡明合併收益表中包含的基於股份的薪酬支出（以千計）：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
研究和開發	$	3,345	$	3,101
銷售、一般和管理	6,529		4,865
基於股份的薪酬支出總額	$	9,874	$	7,966

按股份獎勵類型劃分的基於股份的薪酬支出如下（以千計）：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
股票期權	$	4,299	$	3,455
限制性股票單位、PSU 和 ESPP	5,575		4,511
基於股份的薪酬支出總額	$	9,874	$	7,966

我們授予了大約購買股票期權 0.5百萬和 1.2在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別持有百萬股普通股。授予的股票期權的行使價等於授予之日普通股的收盤價。每項期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型（“Black-Scholes模型”）在授予之日估算的。預期的波動率基於我們普通股的歷史波動率。授予期權的預期期限基於對歷史員工離職率和期權行使情況的分析。無風險利率基於美國國債收益率，期限與授予時有效的期權預期期限一致。股息收益率假設基於對未來不支付股息的預期。布萊克·斯科爾斯模型中使用的假設如下：


	截至3月31日的三個月
	2024	2023
預期波動率	40.02 - 40.08%	39.68 - 39.98%
平均預期期限（以年為單位）	5.0	4.8
無風險利率	3.80 - 4.28%	3.48 - 4.27%
預期股息收益率	—	—

2021 年 2 月，我們董事會批准了 2021 年 ESPP，股東於 2021 年 5 月批准了該計劃。ESPP允許符合條件的員工在每個發行期結束時以等於的價格購買我們的普通股 85發行期第一個工作日或最後一個工作日股票公允市場價值的百分比，以較低者為準。股票購買的資金來自工資扣除至少 1% 及最多 15每個工資期內員工薪酬的百分比，任何員工都不得在ESPP下購買超過美元的股票25,000我們一個日曆年度的普通股價值。截至2024年3月31日， 2,604,222股票可供將來購買。發行期通常為六個月期限和第一個發行期於2021年6月16日開始。發行期應從每年6月和12月的第16天左右開始，並在其後的次年12月和6月的第十五天左右結束。

按裁決類型分列的未確認的估計薪酬成本總額以及預計確認此類費用的剩餘加權平均值的必要服務期如下（除非另有説明，否則以千計）：


	2024年3月31日
	無法識別開支		剩餘的加權平均值認可期（以年為單位）
股票期權	$	42,038	2.70

RSU	56,513		3.05
PSU	11,543		2.30
特別是	118		0.21

9. 股東權益

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們共發行了 154,556和 143,931與行使股票期權相關的普通股股份，加權平均行使價為美元17.47和 $16.87分別為每股，淨收益約為美元2.7百萬和美元2.4分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們發行了 262,195和 239,919在歸屬 RSU 和 PSU 持有人交出的某些限制性股票單位和 PSU 後，分別為普通股 88,825和 70,733RSU和PSU分別用於支付總額約為美元的最低預扣税6.0百萬和美元6.5分別為百萬。股票期權和未歸屬限制性單位總額約為 8.7百萬和 7.8截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的普通股分別流通了100萬股。

股票回購

2021 年 12 月，董事會批准了第二項資本回報計劃，最多可回購 $750.0超過一百萬的已發行股票三年時期。2021 年，我們回購了 3.9以美元的價格購買百萬股普通股150.0百萬，平均價格為美元38.51。在 2022 年，我們回購了 4.5以美元的價格購買百萬股普通股200.0百萬，平均價格為美元44.44.

我們加快了計劃中的2024年股票回購的啟動，並於2023年11月與北卡羅來納州美國銀行簽訂了加速股票回購（“ASR”）協議，以加速剩餘的美元回購250.0根據批准的資本回報計劃，回購了數百萬股股票。根據協議，在ASR開始時，我們支付了美元250.0向北卡羅來納州美國銀行支付了百萬美元，並首次交付了 5.5百萬股。根據我們的資本回報計劃回購的所有股票均已退回，並已恢復其授權和未發行股票的狀態。根據我們與北卡羅來納州美國銀行的ASR協議，在截至2024年3月31日的三個月中，我們繼續執行股票回購。

截至2024年3月31日，不包括我們在ASR下獲得的股份，我們總共回購了 12.6百萬股售價 $500.0百萬，每股平均價格為美元39.81低於我們的美元750百萬 3 年股票回購計劃。

2024 年 2 月，我們的董事會批准了一項新的資本回報計劃，最多可回購 $750.0我們的百萬股已發行普通股。

10. 每股收益

每股基本收益的計算方法是將該期間的淨收益除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。已發行的股票期權、未歸屬的限制性股票單位、未歸屬的PSU、預計將在我們的ESP下發行的普通股和可轉換票據被視為普通股等價物，僅在報告淨收益時才包含在普通股攤薄後每股收益的計算中，其影響是稀釋性的。

股票期權歸屬後可發行的潛在稀釋性普通股、限制性股票單位和PSU是根據庫存股法使用每個時期的平均股價確定的。轉換可轉換票據後可發行的潛在稀釋性普通股是使用轉換後的方法確定的。由於我們承諾僅在轉換時以現金結算可轉換票據的本金，因此轉換利差的股票數量將作為攤薄普通股等價物包括在內。

基本每股收益和攤薄後每股收益計算的分子和分母的對賬如下（以千計，每股金額除外）：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
分子
淨收入	$	76,823	$	39,615
分母
每股基本收益的加權平均已發行普通股	126,941		135,027
稀釋性潛在已發行普通股
股票期權	1,607		2,173
限制性股票單位、PSU 和 ESPP	339		468
可轉換票據	—		232
攤薄後每股收益的加權平均已發行普通股	128,887		137,900
每股收益
基本	$	0.61	$	0.29
稀釋	$	0.60	$	0.29

由於其反稀釋效應而被排除在普通股攤薄後每股收益的計算範圍之外的股票包括以下股份（百萬股）：


	截至3月31日的三個月
	2024	2023
反稀釋證券 (1)	28.2	26.2

(1)反稀釋證券包括已發行的股票期權、未歸屬的限制性股票單位、未歸屬的PSU、預計將在我們的ESPP下發行的普通股和可轉換票據.

11. 承付款和或有開支

我們可能會不時捲入糾紛，包括訴訟，這些爭議涉及我們正常業務過程中因運營而產生的索賠。這些索賠中的任何一項都可能使我們承擔昂貴的法律費用，儘管我們普遍認為我們有足夠的保險來支付許多不同類型的負債，但我們的保險公司可能會拒絕承保，或者我們的保單限額可能不足以完全滿足任何損害賠償或和解。如果發生這種情況，任何此類獎勵的支付都可能對我們簡明的合併損益表和資產負債表產生重大不利影響。此外，任何此類索賠，無論成功與否，都可能損害我們的聲譽和業務。我們目前不是任何法律訴訟的當事方，我們認為，該訴訟的不利結果，無論是個人還是總體而言，都將對我們的簡明合併損益表或資產負債表產生重大不利影響。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

作為除非上下文另有説明，否則在本10-Q表季度報告中使用的 “Halozyme”、“公司”、“我們”、“我們的”、“我們的” 和 “我們” 是指Halozyme Therapeutics, Inc.、其全資子公司Halozyme, Inc.、Antares Pharma Inc. 和Antares Pharma Inc. 的全資子公司Antares Pharma IPL AG和Antares Pharma Inc. 塔瑞斯製藥股份公司提及 “附註” 是指此處包含的簡明合併財務報表附註（參見第一部分第1項）。

以下信息應與本10-Q表季度報告第1項中包含的簡明合併財務報表及其附註，以及我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註以及管理層對截至2023年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析。過去的財務或經營業績不一定是未來業績的可靠指標，不應使用我們的歷史表現來預測業績或未來時期的趨勢。

本10-Q表季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的《證券交易法》第21E條的規定以及經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本報告中的所有陳述，包括但不限於有關我們未來的產品開發和監管事件和目標、產品合作、我們的業務意圖和財務報表以及預期業績的陳述，都是或可能被視為前瞻性陳述。諸如 “期望”、“預測”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋找”、“估計”、“思考”、“可能”、“將”、“應該”、“繼續”、“潛在”、“可能”、“機會”、“項目” 等詞語以及此類詞語的類似表述或變體旨在識別前瞻性陳述，但不是唯一的手段在本10-Q表季度報告中確定了前瞻性陳述。此外，有關未來事項的聲明，例如新合作伙伴產品的開發或監管部門的批准、現有產品或技術的改進、我們和合作夥伴推出新產品的時機和成功、關鍵合作協議下的第三方業績、我們的散裝藥品和器械零件製造商為合作伙伴提供充足供應的能力、收入、支出、現金消耗水平以及我們及時償還債務的能力、預期金額和股票回購時機、預期金額和股票回購時機、預期金額和股票回購時機等盈利能力和預期趨勢以及有關我們的計劃和事項的其他非歷史陳述均為前瞻性陳述。此類陳述反映了管理層當前對未來業務某些方面的預測，基於當前可用的運營、財務和競爭信息，並受各種風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定性和假設可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大差異，原因有很多，包括但不限於下文 “風險因素” 部分以及本10-Q表季度報告和我們最新的年度報告中的其他內容在 10-K 表格上報告。敦促讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日後可能發生的任何事件或情況。

概述

Halozyme Therapeutics, Inc. 是一家生物製藥公司，致力於提供顛覆性解決方案，以改善新興和成熟療法的患者體驗和療效。

作為 ENHANZE 的創新者®藥物輸送技術（“ENHANZE”）採用我們的專有酶 rHupH20，我們的商業驗證解決方案用於促進注射藥物和液體的皮下（“SC”）輸送，目標是減輕患者的治療負擔。我們將我們的技術許可給生物製藥公司，以共同開發將ENHANZE與合作伙伴的專有化合物相結合的產品。我們還使用我們先進的自動注射器技術，為自己或與合作伙伴一起開發、製造和商業化藥物器械組合產品，這些產品旨在提供商業或功能優勢，例如提高便利性、可靠性和耐受性，增強患者的舒適度和依從性。

我們目前與 F. Hoffmann-La Roche, Ltd. 和 Hoffmann-La Roche, Inc.（“羅氏”）、武田製藥國際股份公司和巴克斯爾塔美國公司（“武田”）、輝瑞公司（“輝瑞”）、詹森生物技術公司（“詹森”）、艾伯維公司（“艾伯維”）簽訂了 ENHANZE 合作和許可協議）、禮來公司（“禮來”）、百時美施貴寶公司（“BMS”）、argenx BVBA（“argenx”）、ViiV Healthcare（葛蘭素史克控股的全球艾滋病專業公司）（“ViiV”）、中外製藥有限公司（“Chugai”）和Acumen Pharmicals, Inc.（“Acumen”）”)。除了從ENHANZE合作中獲得預付許可費外，我們還有權獲得基於活動和銷售的里程碑付款、批量rHupH20的銷售收入以及與ENHANZE共同配製的經批准的合作伙伴產品的商業銷售所得的特許權使用費。目前，我們通過銷售七種商業產品獲得特許權使用費，其中包括武田、詹森和argenx合作各銷售一種商用產品以及羅氏合作的四種商業產品的銷售。

我們的商業專有產品組合包括 Hylenex®，使用 rhupH20 和我們的專業產品 XYOSTED®，利用我們的自動注射器技術。

我們的2024年第一季度和近期的關鍵事件如下：

合作伙伴

•2024年5月，BMS宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）接受了其與ENHANZE共同配方的Opdivo（nivolumab）皮下製劑的生物製劑許可申請（“BLA”），從而獲得了1,500萬美元的里程碑式付款。美國食品藥品管理局將《處方藥使用者費用法》（“PDUFA”）的目標日期定為2025年2月28日。

•2024年4月，羅氏宣佈，歐洲藥品管理局人用藥品委員會已建議批准Ocrevus（奧克雷珠單抗）SC用於其多發性硬化（“MS”）適應症。預計歐盟委員會（“EC”）將在2024年中期就其批准做出最終決定。

•2024年4月，羅氏宣佈，美國食品藥品管理局已接受奧賽利珠單抗SC的申請，並可能在2024年9月獲得批准。

•2024年4月，羅氏的Mabthera SC獲得中國國家藥品監督管理局（“NMPA”）的批准，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤（“DLBCL”）。

•2024 年 3 月，ViiV 啟動了與 ENHANZE 合作的 VH4524184 的 1 期研究，以評估健康成人的安全性、耐受性和藥代動力學。

•2024年第一季度，argenx啟動了兩項註冊研究，評估甲狀腺眼病（“TED”）受試者使用預充注射器給藥的依加替莫德和ENHANZE。

•2024年2月，argenx宣佈，美國食品藥品管理局已接受VYVGART Hytrulo（依夫加替莫德α和透明質酸酶-qvfc）的補充生物製劑許可申請（“SbLa”）進行優先審查，用於治療慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病（“CIDP”）。該申請已獲準將PDUFA的行動日期定為2024年6月21日。

•2024 年 2 月，武田在日本提交了一份新藥申請（“NDA”），尋求批准用於治療原發性免疫缺陷的 TAK-771，即皮下 10% 的人體免疫球蛋白，含有 ENHANZE。

•2024年1月，詹森宣佈向美國食品藥品管理局提交一份SBLA，尋求批准DARZALEX FASPRO與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（“d-VRD”）聯合用於誘導和鞏固治療，以及與來那度胺（“D-R”）聯合用於維持治療的新適應症，用於對新診斷為多發性骨髓瘤（“NDMM”）並符合條件的成年患者的維持治療用於自體幹細胞移植（“ASCT”）。

•2024年1月，羅氏獲得歐盟對Tecentriq SC的上市許可，用於所有經批准的用於多種癌症類型的Tecentriq IV適應症。

•2024 年 1 月，武田獲得 FDA 和歐共體的批准，將 HYQVIA 用於治療 CIDP。

•2024年1月，argenx獲得日本監管部門的批准，與ENHANZE共同配製的VYVDURA（依加替莫德阿爾法和透明質酸酶qvfc），用於治療全身性重症肌無力（“gMG”）的成年患者，包括自我給藥選項。2024年4月，VYVDURA向患者提供了總額為1400萬美元的里程碑付款。

企業

•2024 年 2 月，我們董事會批准了第三次資本回報計劃，以回購高達 7.5 億美元的已發行普通股。

產品和候選產品

下表彙總了我們已上市的專有產品和正在開發的候選產品，以及我們與合作伙伴共同開發的已上市合作產品和候選產品：

專有產品和候選產品

Hylenex 重組（人體透明質酸酶注射液）

我們推銷和銷售 Hylenex 重組，它是 rHupH20 的一種配方，可促進口服液，實現水合作用，增加其他注射藥物的分散和吸收，並在 SC 尿路造影中，改善不透射線藥物的吸收。Hylenex重組是目前排名第一的處方品牌透明質酸酶。

XYOSTED（庚酸睾酮）注射液

我們推銷和銷售我們的專有產品XYOSTED，用於對與內源性睾丸激素缺乏或缺乏（原發性或性腺功能減退）相關的疾病的成年男性進行SC睾丸激素替代療法（“TRT”）。XYOSTED 是唯一一款獲得 FDA 批准的 SC 庚酸睾酮產品，用於每週一次的居家自我給藥，在美國（“美國”）獲得批准和銷售，有三種劑量，分別為 50 mg、75 mg 和 100 mg。

藝術-1902

我們正在進行一項計劃，為內分泌市場開發專有的藥物設備組合產品，適用於需要額外補充氫化可的鬆（即 ATRS-1902）的患者。該開發計劃使用新的專有自動注射器平臺來提供液體穩定的氫化可的鬆配方。

2021 年 6 月，我們向美國食品藥品管理局提交了一份研究性新藥（“IND”）申請，要求啟動 ATRS-1902 用於腎上腺危機救助的 1 期臨牀研究。IND申請包括一項初步臨牀研究方案，該方案旨在比較我們的氫化可的鬆新配方與Solu-Cortef的藥代動力學（“PK”）概況®，它是一種抗炎糖皮質激素，是目前管理急性腎上腺危象的護理標準。

2021 年 7 月，美國食品藥品管理局批准了我們的 ATRS-1902 臨牀試驗，使我們能夠啟動 1 期臨牀研究。1期臨牀研究於2021年9月啟動，旨在評估液體穩定氫化可的鬆製劑的安全性、耐受性和PK。該研究是一項交叉設計，旨在確定32名健康成年人中 ATRS-1902（100 mg）與參考文獻清單藥物Solu-Cortef（100 mg）（100 mg）的PK分佈情況。

2022年1月，我們宣佈了1期臨牀研究的積極結果，並獲得了美國食品藥品管理局的快速通道認證。積極的結果支持我們的 ATRS-1902 開發計劃發展為一項治療急性腎上腺功能不全的關鍵研究，該研究使用我們的 Vai 新型專有救援筆平臺提供液體穩定的氫化可的鬆配方。

合作產品

增強協作

羅氏合作

2006年12月，我們和羅氏簽訂了合作和許可協議，根據該協議，羅氏獲得了開發和商業化rHupH20和最多十二種羅氏目標化合物的產品組合的全球許可（“羅氏合作”）。根據該協議，羅氏共選出了八個目標，其中兩個是排他性的。

2013年9月，羅氏推出了赫賽汀（曲妥珠單抗）（赫賽汀）的SC配方®SC）在歐洲用於治療HER2陽性乳腺癌患者，隨後在其他國家推出。該配方採用我們的 ENHANZE 技術，在兩到五分鐘內給藥，而標準靜脈注射劑量為 30 到 90 分鐘。此後，Herceptin SC已在加拿大、美國（品牌名為Herceptin Hylecta™）和中國獲得批准。

2020年6月，美國食品藥品管理局批准了Perjeta的固定劑量組合®（pertuzumab）和用於 SC 注射的赫賽汀（Phesgo）®) 利用 ENHANZE 技術治療 HER2 陽性乳腺癌患者。此後，Phesgo已在歐洲和中國獲得批准。2023年9月，Chugai（羅氏集團成員）宣佈，它已獲得日本衞生、勞動和福利部（“MHLW”）對Phesgo的監管批准。作為我們與羅氏的許可協議的一部分，我們將獲得在日本銷售Phesgo的特許權使用費。

2014 年 6 月，羅氏推出了 mabThera®SC在歐洲用於治療常見的非霍奇金淋巴瘤（“NHL”）患者，隨後在其他國家推出。該配方採用我們的 ENHANZE 技術，在大約五分鐘內給藥，相比之下，靜脈輸液大約需要 1.5 到 4 小時。2016年5月，羅氏宣佈，歐洲藥品管理局（“EMA”）批准MabThera SC用於治療慢性淋巴細胞白血病（“CLL”）患者。2017 年 6 月，美國食品藥品管理局批准了基因泰克的 RITUXAN HYCELA®，利妥昔單抗的組合使用ENHANZE技術（在美國和加拿大以外的國家以mabThera SC品牌獲得批准和銷售），用於CLL和兩種類型的NHL，即濾泡性淋巴瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤。2018年3月，加拿大衞生部批准了利妥昔單抗和ENHANZE的組合（獲得批准並以品牌名RITUXAN上市）®SC) 適用於 CLL 患者。2024年4月，羅氏的Mabthera SC被中國國家藥品監督管理局批准用於治療DLBCL。

2017年9月和2018年10月，我們與羅氏簽訂協議，使用ENHANZE技術開發和商業化更多獨家目標。根據羅氏實現特定的開發、監管和銷售里程碑，在預付許可付款之後，可以進行基於事件的付款。此外，如果合作產品商業化，羅氏將向我們支付特許權使用費。

2018年12月，羅氏啟動了一項針對非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者的TECENTRIQ的1b/2期研究®（阿替珠單抗）使用ENHANZE技術，隨後於2020年12月啟動了3期研究。2022年8月，羅氏宣佈，3期研究達到了共同主要終點，顯示與靜脈輸注相比，對於先前鉑金療法失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的天真癌症免疫療法患者，皮下注射的Tecentriq水平不遜色。SC 配方的安全特性與 IV Tecentriq 製劑的安全特徵一致。2023年8月，羅氏宣佈英國藥品和保健產品監管局（“MHRA”）批准使用ENHANZE的Tecentriq SC。2024年1月，羅氏獲得歐盟對Tecentriq SC的上市許可，適用於所有經批准的Tecentriq IV適應症。羅氏預計Tecentriq SC將於2024年9月在美國獲得批准，並計劃在不久之後推出。Tecentriq SC 允許在大約七分鐘內輸送 SC，而靜脈輸液需要 30-60 分鐘。

2019年8月，羅氏啟動了一項1期研究，評估採用ENHANZE技術的奧克雷珠單抗SC對多發性硬化症受試者進行評估，隨後於2022年4月啟動了3期研究。2023年7月，羅氏宣佈，在復發型多發性硬化症或原發性進行性多發性硬化症（“RMS” 或 “PPMS”）患者中，奧克雷珠單抗與ENHANZE注射每年兩次10分鐘SC的3期OCARINA 2期試驗達到了其主要和次要終點。2024年4月，羅氏宣佈歐洲藥品管理局和美國食品藥品管理局都接受了奧克雷珠單抗SC的申請，預計將在2024年中期在EMA獲得批准，美國食品藥品管理局將於2024年9月獲得批准。

2019年10月，羅氏提名了一個新的未公開的獨家目標，供使用ENHANZE技術進行研究。2021年11月，羅氏啟動了一項針對未公開目標和ENHANZE的1期研究。

武田合作

2007 年 9 月，我們和武田簽訂了合作和許可協議，根據該協議，武田獲得了全球獨家許可，開發和商業化了 rHupH20 與 GAMMAGARD LIQUID (HYQVIA) 的產品組合®）（“武田合作”）。HYQVIA 適用於治療與免疫系統缺陷相關的原發性免疫缺陷疾病。

2013年5月，歐盟委員會批准武田在所有歐盟成員國使用HYQVIA作為原發性和繼發性免疫缺陷的成年患者的替代療法。武田於2013年7月在第一個歐盟國家推出了HYQVIA，並繼續在其他國家推出。2016年5月，武田宣佈，HYQVIA獲得了歐盟委員會的兒科適應症的上市許可。

2014 年 9 月，HYQVIA 獲得 FDA 批准，用於治療美國原發性免疫缺陷的成年患者。HYQVIA 是首款獲準用於成人原發性免疫缺陷患者的SC免疫球蛋白（“IG”）療法，其給藥方案最多需要每月一次（每三到四周），大多數患者每次輸注一個注射部位，即可提供全劑量的IG。

2020年9月，武田宣佈EMA批准了HYQVIA的標籤更新，擴大了其使用範圍，使其成為第一種也是唯一一種針對繼發性免疫缺陷（“SID”）範圍擴大的成人、青少年和兒童的SC免疫球蛋白替代療法。

2021年10月，武田啟動了1期單劑量、單中心、開放標籤、三臂研究，以評估健康成人受試者在不同輸液速率下免疫球蛋白 SC（人類）、含ENHANZE（TAK-881）的 20% 溶液的耐受性和安全性。2023 年 10 月，武田啟動了一項第 2/3 期研究，以評估患有原發性免疫缺陷疾病（“PIDD”）的成人和兒童參與者皮下給藥 TAK-881 的PK、安全性和耐受性。

2022年7月，武田宣佈了一項評估HYQVIA的關鍵性3期臨牀試驗的積極結果，該試驗用於CIDP的維持治療。2023年6月，武田宣佈了一項評估HYQVIA用於CIDP維持治療的關鍵性3期試驗的全部積極結果，並確認美國和歐盟正在審查將HYQVIA用作CIDP穩定的成人維持療法的監管申請。2024 年 1 月，武田獲得 FDA 和歐共體的批准，將 HYQVIA 用於治療 CIDP。

2023年4月，武田宣佈，美國食品藥品管理局批准了SBLA，以擴大HYQVIA的使用範圍，以治療兒童原發性免疫缺陷。2024 年 2 月，武田在日本提交了一份保密協議，尋求批准用於治療原發性免疫缺陷的 TAK-771，即皮下 10% 的人類免疫球蛋白，含有 ENHANZE。

輝瑞合作

2012年12月，我們和輝瑞簽訂了合作和許可協議，根據該協議，輝瑞擁有開發和商業化在初級保健和專業護理適應症中將我們的rhupH20酶與輝瑞專有生物製劑相結合的產品的全球許可。輝瑞已經選擇了五個目標，並返回了兩個目標。

詹森合作

2014年12月，我們和詹森簽訂了合作和許可協議，根據該協議，詹森獲得了開發和商業化產品的全球許可，可以開發和商業化將我們的rhupH20酶與楊森專有生物製劑相結合的產品，這些產品可針對最多五個靶點。可以獨家選擇目標。詹森選擇了CD38並啟動了DARZALEX的幾項3期研究、2期研究和1期研究® （daratumumab），針對CD38，使用ENHANZE技術治療澱粉樣變性、悶燒性骨髓瘤和多發性骨髓瘤患者。

2020 年 5 月，詹森啟動了 DARZALEX FASPRO 的商業銷售®（使用ENHANZE技術的DARZALEX）針對多發性骨髓瘤患者，包括新診斷的、不符合移植條件的患者以及復發或難治性患者，在五種適應症中採用了四種方案。作為固定劑量的配方，DARZALEX FASPRO可以在三到五分鐘內給藥，比需要多小時輸液的DARZALEX IV的時間要短得多。2020 年 6 月，我們宣佈 Janssen 獲得了歐洲上市許可，並利用 ENHANZE 啟動了 DARZALEX SC 的商業銷售在歐盟。在這些批准之後，Janssen又獲得了美國、歐盟、日本和中國針對其他適應症和患者羣體的多項監管批准。從美國開始，Janssen獲得上市許可，將DARZALEX FASPRO與硼替佐米、沙利度胺和地塞米松聯合用於治療符合自體幹細胞移植資格的新診斷多發性骨髓瘤患者，同時使用硼替佐米、環磷酰胺和地塞米松（“D-vCD”）聯合使用硼替佐米、環磷酰胺和地塞米松（“D-vCD”），用於治療新診斷的AL澱粉樣的成年患者對於首次或後續復發後的多發性骨髓瘤患者，與泊馬度胺和地塞米松（“D-Pd”）聯合使用，以及與Kyprolis合用®（carfilzomib）和地塞米松用於先前接受過一至三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者。在歐盟，Janssen已獲得上市許可，將DARZALEX SC與d-vCD聯合用於新診斷的AL澱粉樣變的成年患者，以及與D-Pd聯合用於復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。在日本，詹森獲得了用於治療多發性骨髓瘤和系統性AL澱粉樣變性的DARZALEX（在日本稱為DARZQURO）的SC配方的上市許可。在中國，Janssen獲得了DARZALEX SC的上市許可，用於治療原發性輕鏈澱粉樣變性，與d-vCD聯合用於治療新診斷患者。2024年1月，詹森宣佈向美國食品藥品管理局提交一份SBLA，尋求批准DARZALEX FASPRO與d-vrd聯合用於誘導和鞏固治療，與D-R聯合用於維持治療的新適應症，用於NDMM且有資格接受ASCT的成年患者的維持治療。

2019年12月，詹森獨家選擇表皮生長因子受體（“EGFR”）和間充質-上皮轉化因子（“cMet”）作為雙特異性抗體（amivantamab）靶標，該靶標正在實體瘤中進行研究。2022年9月，繼1期研究之後，詹森啟動了一項針對表皮生長因子突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌（PALOMA-3）患者的拉澤替尼和阿米凡坦單抗的3期研究。2022年11月，詹森啟動了一項針對晚期或轉移性實體瘤（包括表皮生長因子突變的非小細胞肺癌（PALOMA-2）的患者在多種方案中使用阿米凡坦單抗和ENHANZE的2期研究。2024年1月，詹森表示打算在美國和歐盟提交申請，尋求在2024年批准阿米凡坦單抗SC的SC配方。

2021年7月，詹森選出了僅限於非核苷逆轉錄酶抑制劑的靶人類免疫缺陷病毒（“HIV”）逆轉錄酶。2021 年 12 月，詹森啟動了一項聯合利匹韋林和 ENHANZE 的 1 期臨牀試驗。2023 年，詹森停止了與 ENHANZE 合作的利匹韋林計劃。

艾伯維合作

2015年6月，我們和艾伯維簽訂了合作和許可協議，根據該協議，艾伯維擁有全球許可開發和商業化將我們的rhupH20酶與艾伯維專有生物製劑結合的產品，這些產品可針對多達九個靶點。可以獨家選擇目標。

禮來合作

2015年12月，我們和禮來簽訂了合作和許可協議，根據該協議，禮來獲得了開發和商業化將我們的rhupH20酶與禮來專有生物製劑相結合的產品的全球許可。Lilly 目前有權選擇最多三個目標。可以獨家選擇目標。禮來公司在排他性的基礎上選出了兩個目標，在半排他性的基礎上選出了一個目標。

BMS 協作

2017年9月，我們和BMS簽訂了合作和許可協議，該協議於2017年11月生效。根據該協議，BMS獲得了開發和商業化將我們的rhupH20酶與針對多達11個目標的BMS產品相結合的產品的全球許可。目標可以在排他性基礎上選擇，也可以在非排他性的基礎上選擇。BMS已經指定了多個免疫腫瘤學靶標，包括程序性死亡1（“PD-1”），並且可以選擇在2024年11月之前再選擇三個靶點。2019年10月，BMS啟動了抗LAG-3抗體relatlimab與nivolumab聯合使用ENHANZE技術的1期研究。2021 年 5 月，BMS 利用實體瘤患者第 1/2 期 CA209-8KX 研究的數據和見解，啟動了針對晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌（CheckMate-67T）患者的 nivolumab 的 3 期 nivolumab。2023年10月，BMS報告了3期CheckMate-67t試驗的積極頂線數據，該試驗評估了先前接受過全身治療的晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌（“ccRCC”）患者使用含ENHANZE的Opdivo（nivolumab）SC配方。該研究達到了其共同主要 PK 終點和關鍵次要終點。2024年5月，BMS宣佈，美國食品藥品管理局接受了與ENHANZE共同配方的Opdivo（nivolumab）皮下配方的BLA，並將PDUFA的目標日期定為2025年2月28日。

2023年3月，BMS啟動了一項3期試驗，以證明nivolumab和relatlimab固定劑量聯合ENHANZE的藥物暴露水平不遜於先前未經治療的轉移性或不可切除的黑色素瘤（RELATIVITY-127）的參與者的靜脈注射。

argenx 協作

2019年2月，我們和argenx達成協議，有權開發和商業化一個獨家靶點，即人類新生兒Fc受體fcRN，其中包括argenx的主導資產埃夫加替莫德（ARGX-113），以及使用ENHANZE技術選擇另外兩個靶標的選項。2019年5月，argenx提名使用ENHANZE技術研究第二個靶點，ENHANZE技術是一種與候選產品 ARGX-117 相關的人類補體因子C2，正在開發用於治療多灶運動神經病變（“MMN”）中嚴重的自身免疫性疾病。2020年10月，我們和argenx簽訂了擴大合作關係的協議，增加了三個目標，合作下總共達到六個目標。

2021 年 12 月，argenx 宣佈獲得 FDA 批准 efgartigimod (VYVGART)TM) 用於治療靜脈給藥方案的 gmG。2022年3月，argenx宣佈，來自argenx評估使用ENHANZE（1000mg efgartigimod-ph20）治療gmG的SC efgartigimod的3期ADAPT-SC研究的數據在第29天達到了基線總抗體減少的主要終點，這表明在GmG患者中VYVGART（依加吉莫德α-fcab）靜脈注射製劑在統計學上不遜色。

2023 年 6 月，argenx 以 VYVGART 品牌獲得了 FDA 的批准®Hytrulo 注射用 ENHANZE for SC，用於治療抗乙酰膽鹼受體（“AchR”）抗體陽性的成年患者，使用 gmG 治療。2023年11月，argenx獲得歐盟委員會批准VYVGART SC用於治療gMG，它還為患者自我給藥提供了選擇。2024 年 1 月，argenx 獲得日本批准 VYVDURA®（efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvfc）與ENHANZE共同配製，用於治療成人轉基因患者，包括自我給藥選項。argenx還預計，監管決定將在2024年底之前通過Zai Lab在中國批准VYVGART SC用於gMG。

2023 年 7 月，argenx 報告了評估 VYVGART 的 ADHERE 研究的積極數據®使用 ENHANZE 的 Hytrulo 適用於患有 CIDP 的成人。2024年2月，argenx宣佈，美國食品藥品管理局已接受VYVGART Hytrulo治療CIDP的SBLA進行優先審查。該申請的PDUFA行動日期為2024年6月21日。argenx還預計將在2024年向CIDP提交VYVGART SC以供日本、歐洲、中國和加拿大監管部門批准。2023年9月，Zai Lab Limited（argenx中國的商業合作伙伴）宣佈，國家藥品監督管理局（“NMPA”）的CDE授予了用於治療CIDP患者的依格替莫特SC的突破性療法稱號。

argenx目前正在進行以下研究，目標是擴大含ENHANZE的依加替莫德的批准適應症：活動性特發性炎症性肌病（肌炎）的2/3期（ALKIVIA）研究和TED的兩項註冊研究。評估正在進行中，以確定評估大皰性類天皰瘡（BP）中埃夫加替莫德的研究的前進方向，預計將於2024年更新。

ViiV 醫療保健合作

2021年6月，我們和ViiV簽訂了一項全球合作和許可協議，允許ViiV獨家使用我們的ENHANZE技術，用於治療和預防艾滋病毒的四個特定小分子和大分子靶標。這些靶標是整合酶抑制劑、僅限於核苷逆轉錄酶抑制劑（“NRTI”）和核苷逆轉錄酶易位抑制劑（“NRTI”）的逆轉錄酶抑制劑、衣殼抑制劑和與gp120 CD4結合位點結合的廣泛中和單克隆抗體（“bNABs”）。2021年12月，ViiV啟動了一項1期研究的入組，該研究旨在評估卡博替韋與ENHANZE一起皮下給藥。2024年3月，ViiV公佈了卡博替韋的1期研究結果，並表示他們決定不再長期服用卡博替韋200mg/ml SC加rupH20。2022年2月，ViiV啟動了一項1期研究的入組，該研究旨在評估採用ENHANZE技術皮下給藥的廣泛中和抗體N6LS的安全性和PKs。2022年6月，ViiV啟動了一項1期單劑量遞增研究，以評估使用ENHANZE技術皮下給藥的長效卡博特韋的PKs、安全性和耐受性。2023 年 8 月，ViiV 啟動了一項2b期研究，旨在評估 VH3810109（N6LS）皮下聯合使用rhupH20與卡博替韋聯合給藥的療效、安全性、PKs和耐受性。2023年第三季度，ViiV與ENHANZE啟動了一項針對一項未公開項目的第一期研究。2024 年 3 月，ViiV 啟動了與 ENHANZE 合作的 VH4524184 的 1 期研究，以評估健康成人的安全性、耐受性和藥代動力學。

Chugai 合作

2022年3月，我們和Chugai簽訂了一項全球合作和許可協議，該協議允許Chugai獨家訪問未公開目標的ENHANZE技術。Chugai打算探索ENHANZE在Chugai候選藥物中的潛在用途。2022年5月，Chugai啟動了一項1期研究，以評估ENHANZE皮下給藥的靶向抗體的PKs、藥效學和安全性。

Acumen 協作

2023年11月，我們和Acumen簽訂了一項全球合作和非排他性許可協議，該協議允許Acumen訪問單個目標的ENHANZE。Acumen打算探索ENHANZE在治療早期阿爾茨海默氏病方面的潛在用途，ACU193 是Acumen臨牀階段的單克隆抗體候選藥物，可靶向澱粉樣蛋白β低聚物。2024 年 3 月，Acumen 宣佈計劃在 2024 年上半年啟動 ACU193 的 2 期 IV 研究，並在 2024 年中期啟動 ACU193 的 1 期 SC 研究。

設備和其他藥品合作

Teva 許可、開發和供應協議

2006年7月，我們與Teva簽訂了在美國和加拿大銷售腎上腺素自動注射器產品的獨家許可、開發和供應協議。我們是該設備的獨家供應商，該設備是我們為Teva的仿製腎上腺素注射液USP產品開發的，該設備適用於嚴重過敏反應的緊急治療，包括成人和某些兒科患者危及生命的過敏反應（過敏反應）。Teva 的腎上腺素注射液，使用我們的專利 VIBEX®注射技術，被美國食品藥品管理局批准為具有AB評級的仿製藥產品，這意味着它在治療上等同於品牌產品EpiPen®還有 EpiPen Jr® 因此，在遵守州法律的前提下，可以在藥房代替。

2007年12月，我們與Teva簽訂了許可、開發和供應協議，根據該協議，我們開發和供應了一種用於特立帕肽的一次性注射器。根據該協議，我們收到了預付款和開發里程碑，並有權獲得Teva在商業化地區的產品淨銷售額的特許權使用費。我們是我們開發的多劑量注射筆的獨家供應商，該筆用於梯瓦的通用特立帕肽注射產品。2020年，梯瓦推出了特立帕肽注射液，這是禮來品牌產品Forsteo的通用版本®以我們的多劑量筆平臺為特色，將在美國以外的多個國家進行商業銷售。2023年11月，Teva宣佈FDA批准了Forteo的仿製版，其中包括我們的多劑量自動注射筆平臺，用於治療某些女性和男性的骨質疏鬆症。

輝瑞協議

2018年8月，我們與輝瑞簽訂了開發協議，共同開發一種使用QuickShot自動注射器和未公開的輝瑞藥物的組合藥物設備救援筆。輝瑞已向我們提供了進一步開發該產品的知識產權，如果我們完成產品開發並提交監管部門批准，輝瑞保留了協助營銷、分銷和銷售的選擇權。我們將繼續評估該計劃的後續步驟。

伊多西亞協議

2019年11月，我們與Idorsia簽訂了一項全球協議，開發一種含有塞拉託格雷的新型藥物器械產品。西拉託格爾是一種新的化學實體，正在開發用於治療有急性心肌梗死病史的成年患者的疑似急性心肌梗塞（“AMI”）。

2024年3月，使用西拉託格爾治療急性心肌梗塞的3期研究的招募已惠及約6,000名患者。

《水獺協議》

2021年12月，我們與Otter簽訂了供應協議，生產VIBEX自動注射系統設備，該設備的設計和開發包括預充注射器，用於交付甲氨蝶呤，組裝、包裝、貼標並以成本加價向Otter提供最終的OTREXUP產品和相關樣品。Otter負責甲氨蝶呤和相應的預充注射器的製造、配方和測試，以便與我們製造的設備一起組裝，同時負責OTREXUP的商業化和分銷。OTREXUP 是一種 SC 甲氨蝶呤注射劑，每週自行給藥一次，使用易於使用的單劑量一次性自動注射器，適用於患有嚴重活動性類風濕關節炎（“RA”）的成年人、患有活動性多關節幼年特發性關節炎的兒童和患有嚴重頑固性銀屑病的成人。此外，我們與Otter簽訂了許可協議，根據該協議，我們向Otter授予了與Otrexup相關的某些專利的全球獨家、全額付費許可，這些專利也可能與我們的其他產品有關，以便Otter在許可協議中規定的領域對OTREXUP進行商業化或以其他方式利用。

運營結果

截至2024年3月31日的三個月，與截至2023年3月31日的三個月相比

特許權使用費 –特許權使用費如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
特許權使用費	$	120,593	$	99,640	$	20,953	21	%

特許權使用費的增長主要是由楊森公司和羅氏在所有地區對Phesgo的持續銷售增長以及argenx推出的Vyvgart的推出，羅氏對Herceptin SC和MabThera SC的銷售額略有下降所部分抵消。我們預計，由於我們在2020年和2023年推出了ENHANZE合作伙伴產品，特許權使用費收入將繼續增長，這抵消了靜脈生物仿製藥對使用ENHANZE交付的SC的成熟合作伙伴產品定價的持續影響，以及2024年3月DARZALEX SC在美國境外某些銷售的特許權使用費率降低的影響。

產品銷售額，淨額 –產品淨銷售額如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
專有產品銷售	$	35,254	$	27,961	$	7,293	26	%
20盧比的批量銷售額	10,511		22,069		(11,558)		(52)	%
設備合作產品銷售	12,818		10,764		2,054		19	%
產品總銷售額，淨額	$	58,583	$	60,794	$	(2,211)	(4)	%

淨產品銷售額的下降主要是由於向合作伙伴發貨的時機導致散裝rHupH20的銷售減少，但部分被我們的專有產品和設備合作產品的捐款所抵消。我們預計，隨着我們在TRT市場上繼續獲得市場份額，我們的專有產品的銷售將在未來幾年增長。我們預計，批量rHupH20和設備合作產品的產品銷售將在未來一段時間內根據合作伙伴的需求而波動。

合作協議下的收入 –合作協議下的收入如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
預付許可費、選擇額外目標的許可費、基於事件的付款、許可證維護費以及延期預付款和其他許可費的攤銷：

基於事件的開發里程碑和監管里程碑及其他費用	$	14,000	$	—	$	14,000	100	%

設備許可和開發收入	2,703		1,709		994		58	%
合作協議下的總收入	$	16,703	$	1,709	$	14,994	877	%

合作協議下收入的增加主要是由於合作伙伴活動推動的里程碑的時機安排。根據我們的 ENHANZE 協作活動，來自預付許可費、選擇額外目標的許可費、許可證維護費和其他許可費以及基於事件的付款的收入因時期而異。我們預計，這些收入將在未來繼續波動，具體取決於我們的合作伙伴實現此類協議中規定的各種臨牀和監管里程碑的能力以及我們獲得新合作協議的能力。

運營費用 – 運營費用如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
銷售成本	$	28,329	$	35,170	$	(6,841)	(19)	%
無形資產的攤銷	17,763		17,835		(72)		—	%
研究和開發	19,111		17,979		1,132		6	%
銷售、一般和管理	35,134		37,357		(2,223)		(6)	%

銷售成本 – 銷售成本主要包括與我們的專有產品、設備合作產品和批量RhupH20的生產相關的原材料、第三方製造成本、裝配和裝修成本、運費、內部成本和製造管理費用。銷售成本的下降主要是由於rHupH20的批量銷售減少，但部分被專有產品銷售的增加所抵消。

無形資產的攤銷 – 無形資產的攤銷主要包括與所購設備技術和產品權利攤銷相關的費用。無形資產支出的攤銷同比保持平穩。

研究和開發 –研發費用包括外部成本、工資和福利、設施分配以及與研究製造、與我們的合作相關的臨牀前和監管活動以及我們的開發平臺相關的其他管理費用。研發費用的增加主要是由於計劃對ENHANZE進行投資。

銷售、一般和管理— 銷售、一般和管理（“SG&A”）費用主要包括行政、銷售和管理職能人員的工資和相關成本，以及法律和會計、業務發展、專有產品的商業運營支持以及聯盟管理和營銷支持方面的專業費用，以及我們合作的聯盟管理和營銷支持的專業費用。銷售和收購支出的減少主要是由於商業營銷支出的減少，但部分被薪酬支出的增加所抵消。

投資和其他收入（支出）, 網 -投資和其他收入（支出），淨額如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
投資和其他收入，淨額	$	4,993	$	2,979	$	2,014	68	%

淨投資和其他收入（支出）主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入。淨投資和其他收入的增加主要是由於市場利率的大幅提高以及平均投資餘額的增加。

利息支出 –利息支出如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
利息支出	$	4,507	$	4,543	$	(36)	(1)	%

利息支出主要包括與我們的可轉換票據和循環信貸額度相關的成本。利息支出同比持平。

所得税 –所得税如下（以千計）：


	三個月已結束				增加/（減少）
	3月31日
	2024		2023		美元		百分比
所得税支出	$	19,205	$	12,623	$	6,582	52	%

所得税支出的增加主要是由於本季度確認的税前收入增加。據估計，2024年，我們的年有效税率約為20％，這與美國聯邦法定税率有所不同，這是由於州所得税、不可扣除的高管薪酬、研發信貸產生以及國外出口銷售税率的降低。

流動性和資本資源

概述

我們的主要流動性來源是我們現有的現金、現金等價物和可供出售的有價證券。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為4.635億美元。我們認為，我們目前的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們至少未來十二個月的運營提供資金。我們預計將利用現有現金資源、現有合作協議的預期收入以及我們可能通過未來交易籌集的現金為未來的運營提供資金。我們可以通過以下任何一種融資工具籌集現金：（i）新的合作協議；（ii）擴大或修訂現有合作關係；（iii）私人融資；（iv）其他股權或債務融資；（v）資產貨幣化；和/或（vi）證券的公開發行。

將來，我們可能會利用現有的信貸額度或發行和出售額外的股權、債務證券和認股權證來購買任何此類證券，無論是單獨還是以單位為單位，以籌集資金用於額外的營運資金、資本支出、股票回購、收購或其他一般公司用途。

現金流


	截至3月31日的三個月

	2024		2023		改變
經營活動提供的淨現金	$	129,427	$	86,964	$	42,463
用於投資活動的淨現金	(82,681)		(60,162)		(22,519)
用於融資活動的淨現金	(489)		(164,614)		164,125
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）	$	46,257	$	(137,812)	$	184,069

運營活動

運營提供的淨現金的增加主要是由於收入的增加和營運資本支出的減少。

投資活動

投資活動中使用的淨現金的增加主要是由於有價證券淨購買量的增加，但部分被房地產和設備資本支出的減少所抵消。

融資活動

用於融資活動的淨現金減少主要是由於去年回購了1.501億美元的普通股，以及去年在轉換2024年可轉換票據時支付的1,350萬美元現金。

股票回購

2021 年 12 月，我們董事會批准了一項股票回購計劃，以回購我們高達 7.5 億美元的已發行普通股，該計劃預計將於 2024 年第二季度完成。2024 年 2 月，我們董事會批准了一項新的資本回報計劃，以回購我們高達 7.5 億美元的已發行普通股。請參閲註釋 9，股東權益，請查看我們的簡明合併財務報表，以獲取有關我們股票回購的更多信息。

長期債務

2028 年到期的 1.00% 可轉換票據

2022年8月，我們完成了2028年到期的1.00％的本金總額為7.2億美元的可轉換優先票據（“2028年可轉換票據”）的出售。扣除1,800萬澳元的初始購買者費用後，與發行2028年可轉換票據相關的淨收益約為7.02億美元。我們還承擔了總額為100萬美元的額外債務發行成本。債務發行成本和初始購買者費用以債務折扣的形式列報。

2028年可轉換票據每半年在每年的2月15日和8月15日支付利息，年利率為1.00％。2028年的可轉換票據是普通無擔保債務，在所有債務的受付權中處於優先地位，這些債務的受付權明確排在2028年可轉換票據的附屬地位，與所有不那麼從屬的現有和未來負債的支付權排名相同，在擔保此類債務的資產價值範圍內，實際上低於任何有擔保債務，並且在結構上從屬於所有債務以及我們當前或未來子公司的其他負債（包括應付貿易賬款）。2028年可轉換票據的到期日為2028年8月15日。

只有在以下情況下，持有人才能選擇轉換其2028年可轉換票據：（1）在截至2022年12月31日的日曆季度之後的任何日曆季度中，如果在截至2022年12月31日的連續30個交易日內，包括前一個日曆季度的最後一個交易日內，上次報告的普通股每股銷售價格超過至少20個交易日轉換價格的130％；（2）在連續五個工作日內在任何連續的五個交易日時段之後立即生效（例如連續五個交易日期間，即 “計量期”），在此期間，計量期內每個交易日每1,000美元本金票據的交易價格低於該交易日上次公佈的普通股每股銷售價格和該交易日轉換率的產品的98％；（3）如2028年可轉換股票發行備忘錄所述，我們的普通股發生某些公司事件或分配時注意事項；（4）如果我們召集此類票據進行兑換；以及（5）從那以後的任何時候，包括2028年2月15日，直至到期日前第二個預定交易日營業結束。截至2024年3月31日，2028年可轉換票據不可兑換。

轉換後，我們將支付現金以結算本金，如果適用，我們將根據自己的選擇支付現金、交割普通股或現金和普通股的組合。2028年可轉換票據的初始轉換率為2028年可轉換票據本金每1,000美元有17.8517股普通股，相當於我們普通股每股約56.02美元的轉換價格。在某些情況下，轉換率可能會進行調整，但不會根據任何應計或未付利息進行調整。

通話交易上限

在發行2028年可轉換票據方面，我們與某些交易對手進行了上限看漲期權交易（“上限看漲交易”）。預計上限看漲期權交易通常將在轉換2028年可轉換票據後或根據我們的選擇（視某些條件而定）抵消我們需要支付的超過此類轉換後的2028年可轉換票據本金的任何現金支付給普通股持有人的潛在攤薄。上限看漲交易的上限價格最初為每股普通股75.4075美元，比2022年8月15日上次公佈的普通股每股43.09美元的銷售價格高出75％，並根據上限看漲交易的條款進行某些調整。截至2024年3月31日，尚未行使任何上限看漲期權。

根據其條款，上限看漲期權有資格在我們的簡明合併資產負債表中歸入股東權益，只要它們繼續符合股東權益分類的資格，就不會對其公允價值進行重新衡量和調整。我們為上限看漲期權支付了約6,910萬美元，包括適用的交易成本，這筆費用在簡明合併資產負債表中記錄為額外實收資本的減少。上限看漲期權交易是我們與上限看漲期權交易對手達成的單獨交易，不屬於可轉換票據條款的一部分，不影響任何持有人在可轉換票據下的權利。可轉換票據的持有人對上限看漲期權交易沒有任何權利。

2027 年到期的 0.25% 可轉換票據

2021年3月，我們完成了2027年到期的0.25％的本金總額為8.05億美元的可轉換優先票據（“2027年可轉換票據”）的出售。扣除2,010萬美元的初始購買者費用後，與發行2027年可轉換票據相關的淨收益約為7.849億美元。我們還承擔了總額為40萬美元的額外債務發行成本。債務發行成本和初始購買者費用以債務折扣的形式列報。

2027年可轉換票據每半年在每年的3月1日和9月1日支付利息，年利率為0.25％。2027年的可轉換票據是普通無擔保債務，在支付權中明確排在2027年可轉換票據的受付權之後，所有債務的受付權排在優先地位，將與所有不那麼從屬的現有和未來負債在支付權中排名平等，在擔保此類債務的資產價值範圍內，實際上低於任何有擔保債務，並且在結構上從屬於所有債務我們當前或未來子公司的負債和其他負債（包括應付貿易賬款）。2027年可轉換票據的到期日為2027年3月1日。

只有在以下情況下，持有人才能選擇轉換其2027年可轉換票據：（1）在截至2021年6月30日的日曆季度之後的任何日曆季度中，如果在截至2021年6月30日的連續30個交易日內，包括前一個日曆季度的最後一個交易日內，上次報告的普通股每股銷售價格超過至少20個交易日轉換價格的130％；（2）在連續五個工作日內在任何連續的五個交易日之後立即生效 (這樣的連續五個交易日期間，即 “計量期”），在此期間，衡量期內每個交易日每1,000美元本金票據的交易價格低於該交易日上次公佈的普通股每股銷售價格和該交易日轉換率的產品的98％；（3）如2027年可轉換票據發行備忘錄所述，我們的普通股發生某些公司事件或分配時；（4）如果我們召集此類票據進行兑換；以及（5）從此以後的任何時候，包括2026年9月1日，直至到期日前的預定交易日營業結束。截至2024年3月31日，2027年可轉換票據不可兑換。

轉換後，我們將支付現金以結算本金，如果適用，我們將根據自己的選擇支付現金、交割普通股或現金和普通股的組合。2027年可轉換票據的初始轉換率為2027年可轉換票據本金每1,000美元有12.9576股普通股，相當於我們普通股每股約77.17美元的轉換價格。轉換率可能會有所調整。

2024 年到期的 1.25% 可轉換票據

2019年11月，我們完成了本金總額為4.6億美元的2024年到期1.25％的可轉換優先票據（“2024年可轉換票據”）的出售。扣除1,270萬美元的初始購買者費用後，與發行2024年可轉換票據相關的淨收益約為4.473億美元。我們還承擔了總額為30萬美元的債務發行成本。債務發行成本和初始購買者費用以債務折扣的形式列報。

2021年1月，我們通知票據持有人，我們不可撤銷地選擇以現金結算2024年可轉換票據的本金，並按溢價交割普通股。2024年可轉換票據的轉換率為2024年可轉換票據本金每1,000美元有41.9208股普通股，相當於我們普通股每股約23.85美元的轉換價格。兑換率有待調整。

2023年1月，我們發佈了贖回2024年可轉換票據的通知。票據持有人可以在贖回日前的工作日結束前的任何時間轉換票據。2023年3月，票據持有人選擇全額轉換2024年的可轉換票據。在轉換方面，我們支付了約1,350萬美元的現金，其中包括本金和應計利息，併發行了288,886股普通股，其內在價值基於合同轉換率的內在價值。

循環信貸和定期貸款設施（2022年5月）

2022年5月，我們簽訂了一項信貸協議，該協議隨後於2022年8月進行了修訂（“修正案”），由北卡羅來納州美國銀行作為行政代理人、Swing Line貸款人和信用證發行人，其他貸款人和信用證發行方簽訂了信貸協議（“2022年信貸協議”），該協議規定（i）5.75億美元的循環信貸額度（“2022年信貸額度”）（“循環信貸額度”）和（ii）2.5億美元的定期貸款額度（“定期貸款”）。同時，隨着修正案的生效，我們償還了全部未償定期貸款額度，並根據2022年信貸協議償還了循環信貸額度下的所有未償貸款。除非根據2022年信貸協議在此日期之前延長循環信貸額度或定期貸款，否則2022年貸款將於2026年11月30日到期。

定期貸款要求在收盤後的第一、第二、第三和第四年按季度定期償還定期貸款，年金額分別相當於定期貸款初始本金的2.50％、5.00％、7.50％和10.00％。定期貸款還必須從某些資產出售的收益中強制性預付款，但我們有權將其收益再投資。

根據我們的選擇，2022年貸款機制下的借款按等於適用的利率加上：（a）適用的定期擔保隔夜融資利率（“SOFR”）（包括0.10％的SOFR調整），或（b）基準利率參照（1）聯邦基金有效利率加0.50％的最高值，（2）美國銀行最優惠利率，（3）定期SOFR利率中最高值確定的基準利率利息期為一個月加1.10％，以及（4）1.00％。根據我們的合併總淨槓桿率，2022年融資機制的利潤率在基準利率貸款的0.25％至1.25％之間，定期SOFR利率貸款的利潤率從1.25％到2.25％不等。除了為2022年融資機制下的未償還本金支付利息外，我們還將支付（i）該機制下未使用承諾的承諾費，以及（ii）慣常的信用證費用和代理費。根據我們的合併淨槓桿率，承諾費從每年0.15％到0.35％不等。

截至2024年3月31日，循環信貸額度尚未提取。

額外資本要求.

“第二部分，第7項” 中描述了我們的預期營運資金和其他資本需求。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 載於我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。截至2024年3月31日，我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的預期營運資金和其他資本要求沒有重大變化。

關鍵會計政策與估計

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。編制簡明合併財務報表要求我們做出估算和判斷，這些估算和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。

我們的重要會計政策載於第二部分第8項附註2中，重要會計政策摘要，轉到我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表。第二部分第7項描述了對充分理解和評估我們報告的財務業績至關重要的會計政策和估計，管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計政策或估計沒有重大變化。


3.1						經修訂和重述的Halozyme Therapeutics, Inc. 公司註冊證書（作為公司2024年4月26日提交的8-K表附錄3.1提交，並以引用方式納入此處）

3.2						經修訂的章程（作為公司2021年12月10日提交的8-K表的附錄3.1提交，並以引用方式納入此處）

4.1						Halozyme Therapeutics, Inc.與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2021年3月1日簽訂的契約（作為公司2021年3月1日提交的8-K表附錄4.1提交，並以引用方式納入此處）

4.2						Halozyme Therapeutics, Inc.和作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2021年3月1日簽訂的備註表（作為公司2021年3月1日提交的8-K表附錄4.2提交，並以引用方式納入此處）

4.3						Halozyme Therapeutics, Inc.與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2022年8月18日簽訂的契約（作為公司2022年8月18日提交的8-K表附錄4.1提交，並以引用方式納入此處）

4.4						Halozyme Therapeutics, Inc.和作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2022年8月18日簽訂的備註表（包含在附錄4.1中）（作為公司2022年8月18日提交的8-K表附錄4.2提交，並以引用方式納入此處）

31.1						根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證（隨函提交）

31.2						根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證（隨函提交）

32						根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證（隨函提供）

101.INS						實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中（在此提交）

101.SCH						內聯分類擴展架構文檔（在此提交）

101.CAL						在線分類擴展計算鏈接庫文檔（在此提交）

101.DEF						內聯分類擴展定義鏈接庫文檔（在此提交）

101.LAB						在線分類擴展標籤 Linkbase 文檔（在此提交）

101.PRE						在線分類擴展演示文稿鏈接庫文檔（在此提交）

104						封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）（在此提交）


		Halozyme Therapeutics, Inc. （註冊人）


註明日期：	2024年5月7日	/s/ Helen I. Torley，M.B. Ch.B.，M.R.C.P.
		Helen I. Torley，M.B. Ch.B.，M.R.C.P. 總裁兼首席執行官（首席執行官）



註明日期：	2024年5月7日	/s/ Nicole LaBrosse
		妮可·拉布羅斯高級副總裁兼首席財務官（首席財務和會計官）