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西鹽湖城會員US-GAAP：後續活動成員2024-04-100000899923mygn: endoPredict 會員US-GAAP：後續活動成員US-GAAP：Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員2024-05-072024-05-07

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________________________
表單 10-Q
_________________________________________
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內           到           
委員會文件號：0-26642
_________________________________________
無數遺傳學，包括
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_________________________________________
特拉華
（州或其他司法管轄區）
公司或組織的）
322 North 2200 West, 鹽湖城, UT
（主要行政辦公室地址）
87-0494517
（美國國税局僱主識別號）

84116
（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (801) 584-3600
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
_________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.01美元MYGN納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的  x沒有¨
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  x沒有¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐


如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是x
截至 2024 年 5 月 1 日，註冊人已經 90,507,981面值為0.01美元的已發行普通股。



無數遺傳學，包括
10-Q 表格的索引
頁面
第一部分-財務信息
第 1 項。
財務報表
截至2024年3月31日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表（未經審計）
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合虧損報表（未經審計）
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益報表（未經審計）
7
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
8
簡明合併財務報表附註（未經審計）
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
29
第 4 項。
控制和程序
30
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
31
第 1A 項。
風險因素
31
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
33
第 3 項。
優先證券違約
33
第 4 項。
礦山安全披露
33
第 5 項。
其他信息
33
第 6 項。
展品
34
簽名
35

3
目錄


無數遺傳學，包括
和子公司
簡明合併資產負債表
（單位：百萬）
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$96.9 $132.1 
有價投資證券7.4 8.8 
貿易應收賬款118.1 114.3 
庫存24.6 22.0 
預付税款18.4 17.0 
預付費用和其他流動資產24.9 19.4 
流動資產總額290.3 313.6 
經營租賃使用權資產58.9 61.6 
不動產、廠房和設備，淨額118.5 119.0 
無形資產，淨值340.9 349.5 
善意287.0 287.4 
其他資產14.9 15.4 
總資產$1,110.5 $1,146.5 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$33.1 $25.8 
應計負債99.2 113.9 
經營租賃負債的當前到期日13.8 16.2 
流動負債總額146.1 155.9 
未被認可的税收優惠30.8 30.2 
長期債務38.7 38.5 
非流動經營租賃負債94.3 97.4 
其他長期負債40.6 41.3 
負債總額350.5 363.3 
承付款和意外開支
股東權益：
普通股， 90.5百萬和 89.9截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分別已發行百萬股
0.9 0.9 
額外的實收資本1,418.8 1,415.5 
累計其他綜合虧損(4.2)(3.7)
累計赤字(655.5)(629.5)
股東權益總額760.0 783.2 
負債和股東權益總額$1,110.5 $1,146.5 
參見簡明合併財務報表附註。
4
目錄
無數遺傳學，包括
和子公司
簡明合併運營報表（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）
三個月已結束
3月31日
20242023
測試收入$202.2 $181.2 
成本和支出：
測試收入成本64.6 59.2 
研發費用24.9 22.5 
銷售費用、一般費用和管理費用140.6 151.7 
成本和支出總額230.1 233.4 
營業虧損(27.9)(52.2)
其他收入（支出）：
利息收入0.6 0.7 
利息支出(0.5)(0.5)
其他1.9 (0.6)
其他收入（支出）總額，淨額
2.0 (0.4)
所得税前虧損(25.9)(52.6)
所得税支出
0.1 2.1 
淨虧損$(26.0)$(54.7)
每股淨虧損：
基本款和稀釋版$(0.29)$(0.67)
已發行股票的加權平均值：
基本款和稀釋版89.9 81.3 
參見簡明合併財務報表附註。
5
目錄
無數遺傳學，包括
和子公司
綜合虧損簡明合併報表（未經審計）
（單位：百萬）
三個月已結束
3月31日
20242023
淨虧損$(26.0)$(54.7)
扣除税款的可供出售債務證券未實現虧損的變動0.1 1.2 
扣除税款的外幣折算調整變動(1.3)0.3 
對外國實體投資清算後的收入的累積折算調整進行重新分類，扣除税款0.7 — 
綜合損失$(26.5)$(53.2)
參見簡明合併財務報表附註。
6
目錄
無數遺傳學，包括
和子公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（單位：百萬）
常見
股票		額外
付費
首都		累積的
其他
綜合的
損失		累積的
赤字		Myriad Genetics, Inc
股東
公正
截至2022年12月31日的餘額$0.8 $1,260.1 $(8.9)$(366.2)$885.8 
根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除換成預扣税的股份— (4.9)— — (4.9)
基於股票的付款費用— 7.5 — — 7.5 
淨虧損— — — (54.7)(54.7)
其他綜合收益，扣除税款— — 1.5 — 1.5 
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額$0.8 $1,262.7 $(7.4)$(420.9)$835.2 
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額$0.9 $1,415.5 $(3.7)$(629.5)$783.2 
根據股票薪酬計劃發行普通股，扣除換成預扣税的股份— (8.7)— — (8.7)
基於股票的付款費用— 12.0 — — 12.0 
淨虧損— — — (26.0)(26.0)
扣除税款的其他綜合虧損
— — (0.5)— (0.5)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$0.9 $1,418.8 $(4.2)$(655.5)$760.0 
參見簡明合併財務報表附註。
7
目錄
無數遺傳學，包括
和子公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（單位：百萬）
三個月已結束
3月31日
20242023
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(26.0)$(54.7)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷15.7 19.4 
非現金租賃費用2.3 2.9 
股票薪酬支出12.0 7.5 
遞延所得税0.6 0.1 
未被認可的税收優惠0.6 1.9 
商譽和長期資產減值1.2 — 
終止租約後的收益
(3.1)— 
收購收益
(2.2)— 
其他非現金調整0.9 0.8 
資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產(5.2)(4.0)
貿易應收賬款(3.9)(17.5)
庫存(1.8)(1.7)
預付税款(1.4)— 
其他資產0.2 (2.3)
已收到租户改善補貼— 13.2 
應付賬款6.1 7.6 
應計負債
(14.7)(6.5)
遞延收入0.1 0.1 
用於經營活動的淨現金(18.6)(33.2)
來自投資活動的現金流：
資本支出(6.7)(23.5)
內部使用軟件成本的資本化
(1.9)— 
有價投資證券到期日和銷售的收益1.5 58.1 
由（用於）投資活動提供的淨現金(7.1)34.6 
來自融資活動的現金流量:
支付根據股票薪酬計劃發行的普通股的預扣税款(8.7)(4.9)
循環信貸額度的收益60.0 — 
償還循環信貸額度
(60.0)— 
融資租賃的付款
(0.1)— 
用於融資活動的淨現金
(8.8)(4.9)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(0.8)0.2 
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少
(35.3)(3.3)
期初的現金、現金等價物和限制性現金140.9 66.4 
期末現金、現金等價物和限制性現金$105.6 $63.1 
參見簡明合併財務報表附註。
8
目錄
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1.列報基礎
Myriad Genetics, Inc.（及其子公司，“公司” 或 “Myriad”）是一家領先的基因檢測和精準醫療公司，致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad 提供的見解可幫助人們控制自己的健康，並使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。Myriad 開發和提供的測試有助於評估疾病發生或疾病進展的風險，並指導各醫學專業的治療決策，在這些領域，基因洞察可以顯著改善患者護理並降低醫療保健成本。該公司目前作為單一報告部門運營。該公司的主要執行辦公室位於猶他州鹽湖城。
隨附的公司簡明合併財務報表是根據美國（“美國”）中期財務信息的公認會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）的適用規章制度編制的。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。管理層認為，所附財務報表包含根據公認會計原則公允列報所有財務報表所必需的所有調整（包括正常和經常應計費用）。此處的簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告（“10-K表格”）中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。
該公司的業務歷來經歷季節性，尤其是在截至3月31日的季度中。由於年初每年重置患者免賠額，該公司歷來在截至3月31日的季度中經歷了測試量下降和每項測試的平均收入減少的情況。在截至2024年和2023年3月31日的季度中，公司受到的季節性影響沒有像往年那樣嚴重。此外，截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定表示任何其他中期或全年業績的預期，並且季節性的歷史模式可能會在未來時期持續下去。

最近的會計公告

2023年11月，財務會計準則委員會發布了2023-07年會計準則更新（“ASU”），該更新加強了年度和中期合併財務報表中應申報分部的必要披露。亞利桑那州立大學2023-07對公司在2023年12月15日之後開始的年度報告期和2024年12月15日財政年度內的過渡期內有效。允許提前收養。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-07年度對其細分市場披露的影響。

2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09，要求加強所得税披露，包括對税率對賬表上的信息進行分類，以及與已繳所得税相關的分類信息。亞利桑那州立大學2023-09年的修正案在2024年12月15日之後開始的年度內生效。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年度對其所得税披露的影響。

9
目錄
2.收入
該公司主要通過進行基因測試來創收。測試收入主要來自以下類別的產品：遺傳性癌症（MyRisk、BRACAnalysis、BRACAnalysis CDx）、腫瘤分析（MyChoice CDx、Prolaris、Precise Tumor和EndoPredict）、產前（Foresight、Prequel 和 SneakPeek）和藥物基因組學（GeneSight）。收入按估計的交易價格記錄。該公司已確定，測試結果的交流表明出於收入確認目的的控制權已轉移。
下表詳細介紹了按產品類型和地理區域（美國或世界其他地區）（“RoW”）劃分的公司總收入構成：
截至3月31日的三個月
20242023
（單位：百萬）美國RoW總計美國RoW總計
測試收入：
遺傳性癌症$76.3 $11.8 $88.1 $64.0 $11.7 $75.7 
腫瘤分析23.9 7.0 30.9 28.8 8.5 37.3 
產前44.1 0.2 44.3 36.0 0.2 36.2 
藥物基因組學38.9 — 38.9 32.0 — 32.0 
總收入$183.2 $19.0 $202.2 $160.8 $20.4 $181.2 
根據ASC 606, 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”），實體確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務，其金額反映該實體為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。公司通過處理測試並將測試結果傳達給客户來履行與客户簽訂的合同規定的義務，以換取客户的考慮。公司有權在履行義務後向客户開具賬單，因此不記錄合同資產。有時，客户會在公司履行合同義務之前付款。發生這種情況時，公司將合同負債記錄為遞延收入，該收入包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。
根據ASC 606，公司選擇不披露分配給一年或更短合同剩餘履約義務的交易價格總額，因為收入預計將在明年內確認。此外，公司選擇不披露分配給其協議剩餘履約義務的交易價格總額，在該協議中，公司的付款權金額與公司迄今為止的業績價值直接對應。
在確定交易價格時，公司將預期對價金額的估計值列為收入。在估算任何不確定性對其應得的可變對價金額的影響時，公司始終將這種方法應用於類似合約。交易價格的估算不包括任何受限制的可變對價的估計金額。此外，公司會考慮所有合理可用的信息（歷史、當前和預測），以確定可能的對價金額。在確定預期值時，公司會考慮每種可能情況下的可變考慮因素的可能性。該公司在歷史折扣模式方面也有豐富的經驗，並利用這種經驗來估算交易價格。
收入估計受付款人行為假設的影響，例如付款人組合的變化、付款人收款、當前的客户合同要求以及向第三方付款人收款的經驗。在評估保險公司和患者的總對價時，預計退款的收入會受到進一步限制。公司在公司的簡明合併資產負債表中保留一定金額的應計負債，以備保險公司先前提出的退款申請，這些款項在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中被視為收入的減少。
10
目錄
交付的某些測試的現金收取可能與估計的費率不同，這主要是由合同調整導致的估計交易價格的變化、從付款人和患者那裏獲得履行義務時未知的最新信息以及與第三方付款人的和解所致。根據這些新信息，公司更新了對先前交付的測試應確認金額的估計。在截至2024年3月31日的季度中，公司確認了美元3.0百萬美元的收入歸因於付款人對其一種產前產品的追溯性保險進行了變更。由於以往各期履行義務的測試的估計值發生變化而確認的收入並不重要。在截至2023年3月31日的三個月中，先前交付的測試的確認金額對公司的簡明合併運營報表的影響並不重要。
公司運用與成本相關的實際權宜之計來獲得或履行合同，因為此類費用的攤銷期將為一年或更短。因此， 不獲得或履行合同所產生的成本已資本化。公司還運用實際權宜之計，不根據貨幣時間價值的影響調整已確認的收入。之所以選擇這種切實可行的權宜之計，是因為公司根據付款條件從客户那裏收取的現金很少，而且絕大多數付款條件的投資回收期都不到一年。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。該公司幾乎所有的應收賬款都來自醫療保健行業的公司、美國和州政府機構以及個人。該公司認為，美國和州政府機構（例如Medicare）的應收賬款不構成信用風險，因為相關的醫療保健計劃是由美國和州政府資助的。該公司只有一個付款人，即醫療保險，佔其收入的10％以上。來自醫療保險的收入代表了 12% 和 11分別佔截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月總收入的百分比。由於公司客户數量眾多，且分散在多個地理區域，信用風險的集中程度有所緩解。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司只有一個付款人佔應收賬款的10％以上。所代表的付款人應收賬款餘額 15% 和 12分別佔截至2024年3月31日和2023年12月31日的應收賬款總餘額的百分比。該公司不要求其客户提供抵押品。
3.有價投資證券
截至2024年3月31日和2023年12月31日，按主要證券類型和證券類別歸類為可供出售證券的債務證券的攤銷成本、未實現持有收益總額、未實現持有損失總額和公允價值如下：
（單位：百萬）攤銷
成本		格羅斯
未實現
持有
收益		格羅斯
未實現
持有
損失		估計的
公允價值
2024年3月31日
現金和現金等價物：
現金$93.1 $— $— $93.1 
現金等價物3.8 — — 3.8 
現金和現金等價物總額96.9 — — 96.9 
可供出售：
公司債券和票據6.9 — (0.1)6.8 
市政債券0.6 — — 0.6 
聯邦機構問題— — — — 
總計$104.4 $— $(0.1)$104.3 
11
目錄
（單位：百萬）攤銷
成本		格羅斯
未實現
持有
收益		格羅斯
未實現
持有
損失		估計的
公允價值
2023年12月31日
現金和現金等價物：
現金$129.9 $— $— $129.9 
現金等價物2.2 — — 2.2 
現金和現金等價物總額132.1 — — 132.1 
可供出售：
公司債券和票據8.4 — (0.1)8.3 
市政債券0.5 — — 0.5 
總計$141.0 $— $(0.1)$140.9 
截至2024年3月31日，歸類為可供出售證券的債務證券的現金、現金等價物和到期日如下：
（單位：百萬）攤銷
成本		估計的
公允價值
現金$93.1 $93.1 
現金等價物3.8 3.8 
可供出售：
一年內到期7.5 7.4 
總計$104.4 $104.3 
出售證券的成本，或從累計的其他綜合收益或虧損中重新歸類為淨虧損的金額，是根據特定的識別方法確定的。公司不打算出售這些可供出售的債務證券，在收回攤銷成本基礎之前，公司被要求出售這些證券的可能性不大。有關有價投資證券公允價值的其他信息可在附註4中找到。
4.公允價值測量
公司金融工具的公允價值反映了公司估計在計量日（退出價格）市場參與者之間的有序交易中出售資產或為負債轉讓而支付的金額。公允價值層次結構將估值技術中使用的投入的使用優先級分為以下三個級別：
第 1 級：相同資產和負債在活躍市場中的報價。
二級——除活躍市場中相同資產和負債的報價以外的可觀察投入；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債期內可觀察到或可以被可觀測市場數據證實的其他投入。公司的某些有價證券主要使用非活躍市場中的經紀人報價對這些證券進行估值。
級別 3-不可觀察的輸入。
12
目錄
公司的所有金融工具均使用活躍市場的報價或其他可觀察的輸入進行估值。對於二級證券，公司使用第三方定價服務，該服務持續提供文檔，其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的輸入、定價應用和證實信息有關的定價信息。對於與收購Sividon Diagnostics GmbH（“Sividon”）和Gateway Genomics, LLC（“Gateway”）相關的三級或有對價，公司使用蒙特卡羅方法重新評估每個預期或有對價負債的公允價值，這與預期或有對價負債的初步衡量一致。這種公允價值衡量標準被視為三級衡量標準，因為公司估計的預期衡量期約為 11.25年和 1Sividon和Gateway分別利用各種潛在的支付方案，為期一年。概率應用於每種潛在情景，並使用考慮加權平均資本成本以及與或有對價本身的風險性、相關預測和整體業務相關的特定風險溢價的利率對得出的價值進行折現。在公司簡明合併資產負債表中，或有對價負債被歸類為應計負債和其他長期負債的組成部分。或有對價負債的變化反映在公司簡明合併運營報表中的銷售、一般和管理費用中。不可觀察的投入的變化可能會對公司的財務報表產生重大影響。
公司長期債務的公允價值是根據公司目前估計的類似借款安排的增量借款利率使用貼現現金流分析估算出來的，該公司認為這是二級衡量標準。公司長期債務的公允價值估計為美元39.8截至 2024 年 3 月 31 日，為百萬人。
下表列出了公司定期重新衡量的金融資產和負債的公允價值：
（單位：百萬）第 1 級第 2 級第 3 級總計
2024年3月31日
貨幣市場基金 (a)$3.8 $— $— $3.8 
公司債券和票據1.4 5.4 — 6.8 
市政債券— 0.6 — 0.6 
或有考慮— — (5.4)(5.4)
總計$5.2 $6.0 $(5.4)$5.8 
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金和應計利息組成。
（單位：百萬）第 1 級第 2 級第 3 級總計
2023年12月31日
貨幣市場基金 (a)$2.2 $— $— $2.2 
公司債券和票據— 8.3 — 8.3 
市政債券— 0.5 — 0.5 
或有考慮— — (5.4)(5.4)
總計$2.2 $8.8 $(5.4)$5.6 
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金和應計利息組成。

下表核對了本報告所述期間或有對價公允價值的變化：
（單位：百萬）攜帶
金額
截至2023年12月31日的餘額$(5.4)
運營報表中確認的公允價值變動0.2 
在 “其他綜合損失” 中確認的折算調整(0.2)
2024 年 3 月 31 日的期末餘額$(5.4)
13
目錄
5.不動產、廠房和設備，淨額
截至2024年3月31日和2023年12月31日的不動產、廠房和設備如下：
（單位：百萬）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
租賃權改進$77.8 $91.3 
裝備151.5 147.6 
不動產、廠房和設備，毛額229.3 238.9 
減去累計折舊(110.8)(119.9)
財產、廠房和設備，淨額$118.5 $119.0 
在截至2023年3月31日的三個月中，公司產生了美元5.7由於公司決定停止使用其位於鹽湖城的公司總部，並將企業支持業務轉移到其位於西鹽湖城的新設施，租賃權益改善和設備加速折舊了數百萬美元。截至2023年12月31日，公司將之前的公司總部租約正式轉讓給第三方。更多討論見附註15。
公司在相應時期記錄的折舊情況如下：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
折舊費用$4.9 $8.7 
6.商譽和無形資產
善意
截至2024年3月31日的三個月，商譽賬面金額的變化如下：
（單位：百萬）總計
期初餘額$287.4 
翻譯調整(0.4)
期末餘額$287.0 
無形資產
無形資產包括已開發技術、客户關係和商標的可攤銷資產。 以下彙總了作為無形資產報告的金額：
（單位：百萬）格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		網
2024 年 3 月 31 日
開發的技術$625.4 $(305.4)$320.0 
內部使用的軟件1.6 (0.3)1.3 
內部使用軟件（進程中）13.0 — 13.0 
客户關係1.6 (0.2)1.4 
商標6.1 (0.9)5.2 
無形資產總額$647.7 $(306.8)$340.9 
14
目錄
（單位：百萬）格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		網
2023 年 12 月 31 日
開發的技術$626.1 $(295.3)$330.8 
內部使用的軟件
0.8(0.1)0.7 
內部使用軟件（進程中）
11.2— 11.2 
客户關係1.6 (0.2)1.4 
商標6.1 (0.7)5.4 
無形資產總額$645.8 $(296.3)$349.5 
公司在相應期間記錄了這些無形資產的攤銷費用如下：

三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
無形資產的攤銷$10.8 $10.7 
7.應計負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的應計負債如下：
（單位：百萬）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
員工薪酬和福利$37.8 $49.7 
應計應付税款6.1 4.6 
應付退款和儲備金19.1 20.1 
短期或有對價3.0 3.1 
應計特許權使用費5.7 5.3 
法律和解
6.0 6.0 
租賃終止應計金額
4.4 4.4 
其他應計負債17.1 20.7 
應計負債總額$99.2 $113.9 
8.長期債務
2023年6月30日，公司簽訂了基於資產的循環信貸額度（“ABL額度”），初始最高本金額為美元90.0百萬，北卡羅來納州摩根大通銀行作為行政代理人和髮卡銀行，其他貸款方以及公司的某些國內子公司（“擔保人”）。2023年10月31日，公司對ABL融資機制進行了修訂，將可用循環信貸額度的最大本金額提高了美元25.0百萬美元，最高本金承諾總額為 $115.0ABL融資機制下有100萬英鎊，該貸款是通過新貸款機構美國高盛銀行提供的一項新承諾實現的。ABL 融資機制將於 2026 年 6 月 30 日到期。公司的債務由擔保人擔保，ABL融資機制由公司和擔保人的幾乎所有資產擔保。該公司的長期債務為美元40.0截至2024年3月31日和2023年12月31日，ABL融資機制下的百萬美元，扣除美元1.3百萬和美元1.5分別為百萬美元的債務發行成本。ABL融資機制的收益已經或將用於公司及其子公司的營運資金需求和一般公司用途。
15
目錄
ABL融資機制下的可用性視借款基礎而定，該基礎是 (a) 中較小的一個 85公司和擔保人符合條件的應收賬款的百分比，加上在管理代理人的隔離和完全凍結的賬户中持有的某些現金，金額不超過美元20.0百萬美元（“合格現金”）減去行政代理人根據ABL機制設立的任何儲備金，以及（b）從公司和擔保人的合格賬户中收取的現金總額 60最近連續幾天結束了。在某些條件下，公司可以自由地從合格現金賬户中提取現金，前提是合格現金金額的任何減少都會相應減少借款基礎。

ABL融資機制下未償貸款的年利率將等於（a）（i）每日最優惠利率中最大的一種，（ii）每日最優惠利率，（ii）每日紐約聯邦儲備銀行利率加上 0.50%，以及 (iii) 每月調整後定期SOFR利率（定義見下文）加上 1.00%（“ABR”）加上適用的利潤率，範圍為 1.00% 至 1.50百分比取決於上一季度ABL融資機制下的總平均未使用量，或 (b) 期限為一、三或六個月（由公司選擇）的期限SOFR 加上 0.10%（“調整後的定期SOFR利率”）加上適用的利潤率，範圍為 2.00% 至 2.50百分比取決於上一季度ABL設施下未使用的平均可用性，ABR下限為 1.00%，調整後的 SOFR 利率下限為 0.00%。在ABL融資機制下，未提取的費用範圍為 37.5到 50基於每日可用循環承諾金額的基點。截至2024年3月31日，ABL融資機制下的加權平均借款利率為 8.71%.

公司可以選擇在到期日之前預付全部或部分所欠款項，而無需支付溢價或罰款。ABL融資機制還需要按照慣例強制性預付款，包括未經許可的債務收益和超額預付款。在自願和強制性預付款以及ABL融資機制的所有其他付款的同時，必須支付已償還或預付的本金的應計利息。

ABL融資機制包含慣例貸款條款、利率、陳述和擔保以及肯定和否定承諾，在每種情況下，均受慣例限制、例外和例外情況的限制。ABL融資機制下的契約限制或限制了公司及其子公司承擔留置權、承擔債務、處置資產、進行投資、進行某些限制性付款、合併或合併以及簽訂某些投機性套期保值安排的能力。ABL融資機制要求公司和擔保人在合併基礎上維持最低流動性為美元60.0百萬美元，最低可用性為 $25.0在達到固定收費覆蓋率之前，始終保持百萬美元 1.0到 1.0 之後，將固定收費覆蓋率維持在 1.0改為 1.0，直到 ABL 融資機制下的可用性大於 (a) 美元中的較大值10.6百萬和 (b) 12.5最大承諾金額和借款基數中較低值的百分比，期限為 30連續幾天。截至2024年3月31日，ABL設施下的可用性為美元41.3百萬。此外，ABL機制還包括一些慣常的違約事件。如果發生任何違約事件（在某些情況下，受規定的寬限期限制），ABL融資機制下所有當時未清金額的本金、保費（如果有）、利息和任何其他貨幣債務都可能立即到期並支付。

根據ABL融資機制的條款，如果 (i) 違約事件已經發生且仍在繼續，或 (ii) ABL融資機制下的可用性低於 (a) 美元中的較大值12.5百萬和 (b) 15在最高承諾金額和借款基礎中較低值的百分比中，公司將受現金支配權，管理代理人將使用存入收款賬户的資金首先預付所有未清的保護性預付款，其次用於預付任何循環貸款，第三，用現金抵押任何未償還的信用證風險。當可用性超過 (i) 美元中較大值時，此類現金統治期將結束12.5百萬和 (ii) 15最大承諾金額和借款基數中較低值的百分比，期限為 45連續幾天，沒有違約事件繼續發生。

9.其他長期負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的其他長期負債如下：
（單位：百萬）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
或有考慮$2.4 $2.3 
託管責任7.5 7.5 
法律和解
24.0 24.0 
其他6.7 7.5 
其他長期負債總額$40.6 $41.3 
截至2024年3月31日，或有對價包括與收購西維登相關的或有對價的長期部分。
16
目錄
2023年10月23日（“生效日期”），公司與Ravgen, Inc.（“Ravgen”）簽訂了和解協議，根據該協議，雙方同意和解未決訴訟。根據和解協議的條款，公司同意向Ravgen支付一筆美元的或有付款21.25百萬英鎊的應付款 五年度分期付款，其中（1）第一期為美元5.0百萬美元將在 (a) Ravgen以書面形式通知Ravgen自生效之日起所有訴訟和專利複審的成功結案以有利於Ravgen的30天后支付；(b) 2026年1月1日（“或有付款日期”）；（2）第二筆分期付款5.0在或有付款日一週年之際支付百萬美元; (3) 第三筆分期付款5.0在或有付款日兩週年之際支付百萬美元; (4) 第四筆分期付款5.0或有付款日三週年紀念日為百萬美元；以及 (5) $1.25在或有付款日四週年之際支付百萬美元。此外，該公司同意向Ravgen支付最低費用 $12.75百萬英鎊 三分期付款，其中 $7.75截至2024年3月31日，百萬美元尚未償還。剩餘的款項將分兩期支付：(1) $5.02024 年 10 月 31 日當天或之前的百萬美元，以及 (2) 美元2.752025 年 10 月 31 日當天或之前為百萬人。公司已累積 $5.0百萬美元的應計負債和美元24.0截至2024年3月31日，公司簡明合併資產負債表中與這些款項相關的其他長期負債為百萬美元。
10.優先股和普通股股東權益
公司有權發行最多 5.0百萬股優先股，面值 $0.01每股。有 不截至2024年3月31日的已發行優先股股份。
公司有權發行最多 150.0百萬股普通股，面值美元0.01每股。有 90.5截至2024年3月31日，已發行和流通的百萬股普通股。
已發行和流通的普通股
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
已發行和流通的期初普通股89.9 81.2 
在行使期權、限制性股票單位的歸屬以及根據員工股票購買計劃購買時發行的普通股0.6 0.3 
期末已發行和流通的普通股90.5 81.5 
每股基本收益是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股收益是根據已發行普通股的加權平均數（包括普通股等價物的稀釋效應）計算得出的。在公司出現淨虧損的時期，股票獎勵不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為將股票獎勵包括在內會產生反稀釋作用。
以下是基本和攤薄後每股收益（“EPS”）計算分母的對賬情況：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
分母：
用於計算基本每股收益的加權平均已發行股票89.9 81.3 
稀釋性股票的影響— — 
用於計算攤薄後每股收益的已發行股票和攤薄證券的加權平均值89.9 81.3 
某些未發行期權和限制性股票單位（“RSU”）被排除在攤薄後每股收益的計算範圍之外，因為其影響本來是反稀釋的。 這些潛在的稀釋普通股如下，可能會稀釋未來的攤薄後每股收益：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
每股收益計算中不包括反稀釋期權和限制性股票單位6.3 5.6 
17
目錄

11.股票薪酬
2017年11月30日，公司股東批准通過2017年員工、董事和顧問股權激勵計劃（經修訂的 “2017年計劃”）。2017年計劃允許公司在董事會薪酬與人力資本委員會（“CHCC”）的指導下，向員工、顧問和董事發放限制性股票和限制性股票單位獎勵。股東隨後批准了對2017年計劃的修正案，增加了該計劃下可供授予的股份，包括最近在2023年6月1日舉行的公司年度股東大會上，當時股東批准了對2017年計劃的修正案，將該計劃下可用於授予獎勵的普通股總數再增加一倍 4.8百萬股。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 2.5根據2017年計劃，有100萬股普通股可供授予。如果根據2017年計劃授予的RSU在沒有發行普通股的情況下被取消或沒收，則受該限制性股份約束的未發行或重新收購的股票將根據2017年計劃再次可供發行。
股票數量、期限和歸屬期限通常由公司董事會或CHCC逐項決定。發放給員工的 RSU 通常要麼按比例分配 三要麼 四年或者之後作為懸崖歸屬 三年要麼是在限制性單位獲得之日的週年紀念日，要麼是在此類週年紀念日發生的月份。根據某些額外的績效和市場指標，授予某些員工的基於績效的RSU（“PSU”）的數量可能會增加或減少。向非僱員董事發放的限制性股份在完成時全額歸屬 一年在授予之日或該補助金後的下一次年度股東大會之日起的服務時間。為激勵公司總裁兼首席執行官而授予的期權將於2027年8月13日到期。
在截至2024年3月31日的三個月中，與PSU獎勵相關的業績和市場狀況包括基於收入目標的歸屬（34權重百分比）、調整後的每股收益目標（33權重百分比）和相對總股東回報率（33以納斯達克醫療保健指數（IXHC）衡量的（權重百分比），使用 20-測量週期開始和結束時的交易日平均值。相對股東總回報率指標的衡量期為2024年1月1日至2026年12月31日，收入和調整後的每股收益指標將根據2026財年的業績來衡量。該公司估算了每個階段結束時所有PSU獎項達到績效條件的可能性。只要這些獎勵或其中的一部分被認為有可能實現，則此類獎勵或部分獎勵將在執行期內記作支出。與股東相對總回報率相關的獎勵部分代表市場狀況，因此，此類獎勵的估計公允價值將在業績期內得到確認。
股票期權
截至2024年3月31日的三個月的股票期權活動摘要如下：
（以百萬為單位的股票數量）數字
的
股份		加權
平均值
運動
價格
2023 年 12 月 31 日未償還的期權0.7 $13.38 
截至 2024 年 3 月 31 日的未償還期權0.7 13.38 
期權可於 2024 年 3 月 31 日行使0.5 $13.38 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $0.3與股票期權相關的未確認的股票薪酬支出總額為百萬美元，這些費用將在加權平均期限內確認 0.4年份。有 不在截至2024年3月31日的三個月內授予的期權。
18
目錄
限制性股票單位
截至2024年3月31日的三個月，公司股權計劃和激勵獎勵（包括PSU獎勵）下的RSU獎勵活動摘要如下：
（以百萬為單位的股票數量）數字
的
股份		加權
平均值
授予日期
公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日未歸屬和未償還的 RSU4.4 $24.37 
RSU 已獲批2.3 22.29 
減去：
RSU 已歸屬(1.0)25.18 
RSU 已取消(0.1)26.55 
截至 2024 年 3 月 31 日，未歸屬和未償還的 RSU5.6 $23.36 
員工股票購買計劃
公司還有一項員工股票購買計劃，該計劃最初於 2012 年獲得股東批准，並於 2021 年 9 月 23 日經公司董事會修訂和批准，股東於 2022 年 6 月 2 日修訂和批准（“經修訂和重述的 2012 年購買計劃”），根據該計劃 4.0百萬股普通股獲得授權。根據經修訂和重述的2012年購買計劃，股票在每個發行期結束時每年發行兩次，任何參與者在發行期內可以購買的股票數量限制為 5,000股份。2024年的第一個發行期從2023年12月1日開始，並將於2024年5月31日結束。2024年的第二個發行期將從2024年6月1日開始，並將於2024年11月30日結束。截至2024年3月31日， 1.3根據經修訂和重述的2012年購買計劃，有100萬股普通股可供發行。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，根據經修訂和重述的2012年收購計劃購買的股票以及與之相關的薪酬支出如下：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
根據該計劃購買的股票
— — 
計劃薪酬支出$0.5 $0.5 
股票薪酬支出
簡明合併運營報表和綜合虧損報表中確認和包含的股票薪酬支出分配如下：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
測試收入成本$0.3 $0.3 
研發費用1.2 0.6 
銷售費用、一般費用和管理費用10.5 6.6 
股票薪酬支出總額$12.0 $7.5 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $104.2與限制性股票單位相關的未確認股票薪酬支出總額為百萬美元，預計將在加權平均期限內予以確認 2.5年份。公司在沒收行為發生時予以認可。如果確定PSU不可能歸屬，公司將進行調整，以撤銷本期與股權獎勵相關的所有先前確認的支出。
19
目錄
12.所得税
為了確定公司的季度所得税準備金，公司使用了基於公司運營所在不同司法管轄區的預期年收入和法定税率的估算年有效税率。某些重要或不尋常的項目在發生的季度中單獨確認，這可能是每個季度有效税率變化的來源。
在截至2024年3月31日的三個月中，有 $0.1百萬的所得税支出，或大約（0.4) 税前虧損的百分比，相比之下，所得税支出為美元2.1百萬，或大約 (4.0) 截至2023年3月31日的三個月，税前虧損的百分比。在截至2024年3月31日的三個月中，公司的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於估值補貼的確認。由於公司的累積虧損以及因應納税臨時差額的逆轉而耗盡未來的應納税所得額，公司本年度的估計年有效税率包括對本年度遞延所得税資產增長的大部分的估值補貼。在截至2023年3月31日的三個月中，公司的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於估值補貼的確認和不確定的税收狀況。
13.承付款和意外開支
公司不時參與正常業務過程中出現的各種爭議、索賠和法律訴訟，包括集體訴訟和其他訴訟，包括下述事項。此類訴訟可能包括疏忽指控、產品或專業責任或其他法律索賠，可能涉及鉅額補償和懲罰性損害賠償的索賠或不確定金額的損害索賠。公司還不時參與政府機構對其業務的調查，這可能會導致不利的判斷、和解、罰款、處罰、禁令或其他救濟。此外，某些聯邦和州法規，包括聯邦《虛假索賠法》的免責條款，允許個人代表政府或私人付款人對醫療保健公司提起訴訟。根據《虛假索賠法》或其他聯邦和州法規、法規或其他法律，公司不時收到與賬單或其他做法有關的傳票。
公司打算為其當前的訴訟事項進行辯護，但無法就最終結果提供任何保證，也無法保證不利的決議不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
公司評估法律突發事件，以確定其財務報表中可能出現的應計損失的概率和範圍。在評估法律突發事件時，由於多種因素，公司可能無法提供有意義的估計，包括訴訟可能處於初期階段，未決上訴或動議的結果可能不確定，可能有重大的事實問題需要解決，可能有複雜或新穎的法律理論需要提出。此外，不得具體説明損害賠償，或者索賠的損害金額可能沒有佐證、誇大或與可能的結果無關，因此，此類金額不是衡量潛在責任的可靠指標。
截至2024年3月31日，除非下文另有説明，否則公司尚未記錄與法律訴訟或其他事項相關的任何重大應計損失，也沒有根據ASC 450確定不利結果是可能和合理估計的， 突發事件。 但是，如果不利，法律訴訟或其他事項的最終解決可能會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。此外，如果其中一項或多項訴訟的不利解決所造成的損害賠償金超過了公司保險承保限額的總金額，或者如果公司的保險公司取消保險，則公司應付的金額也可能對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
20
目錄
股東衍生行動
2021年8月9日，向特拉華州財政法院提起股東衍生品訴訟，指控該公司前總裁兼首席執行官馬克·卡彭、其前首席財務官布萊恩·裏格斯比、其前臨牀開發執行副總裁布萊恩·德凱羅以及公司的某些現任和前任董事勞倫斯·貝斯特、沃爾特·吉爾伯特、約翰·亨德森、海納·德里斯曼、丹尼斯 Langer、Lee N. Newcomer、S. Louise Phanstiel 和 Colleen F. Reitan（統稱為 “個人被告”），以及公司，名義上的被告。該申訴以證券集體訴訟中提出的類似指控為前提，該訴訟於2023年12月被美國猶他州地方法院和解（“證券集體訴訟”）駁回，包括個人被告對公司的業務和運營作出虛假和誤導性陳述。原告唐娜·希科克聲稱個人被告違反了信託義務和不當致富索賠，並代表公司向每名被告個人索賠，據稱公司因涉嫌違規行為或撤回或賠償而蒙受的賠償，以及利息。原告希科克還要求賠償與該訴訟有關的法律和其他費用。2021年11月19日，特拉華州財政法院暫停了該訴訟，等待證券集體訴訟的解決。
2022年1月18日，特拉華州財政法院對個人被告和作為名義被告的公司提起了股東衍生品訴訟。該訴訟以證券集體訴訟和希科克股東衍生品訴訟中提出的類似指控為前提。原告埃絲特·科格斯斷言，個人被告違反了信託義務，還聲稱個人被告不當致富，協助和教唆違反信託義務索賠。原告Kogus代表公司要求賠償據稱公司因涉嫌的違規行為和索賠而蒙受的損失，並要求個人被告賠償。原告Kogus代表自己尋求與該訴訟有關的法律和其他費用和費用。
2022年3月3日，特拉華州財政法院合併了Hickock和Kogus的衍生訴訟，並暫停了合併後的訴訟。2024年4月19日，大法官法院下令在這起合併訴訟中以利奧·舒馬赫取代科格斯女士作為原告。
2021 年 9 月 17 日，美國特拉華特區地方法院對個人被告和作為名義被告的公司提起了股東衍生品訴訟。該訴訟以證券集體訴訟和希科克股東衍生訴訟中提出的類似指控為前提。原告凱倫·馬西斷言，個人被告違反了美國證券法，違反了信託義務，還對全部或部分個人被告提出了不當致富、浪費公司資產和內幕交易索賠。原告Marcey代表公司要求賠償據稱由於涉嫌的違規行為而使公司蒙受的損失，以及個人被告的賠償，外加利息以及代表她本人提出的與該訴訟有關的法律和其他費用和費用。2022年1月4日，美國特拉華特區地方法院暫停了該訴訟，等待證券集體訴訟的解決。
2024年4月30日，上述所有股東衍生品行動的各方達成了一項全球和解條款，以解決這些訴訟（“和解協議”）。2024年5月3日，雙方將和解協議提交給特拉華州財政法院批准。作為和解協議的一部分，（i）公司同意通過或實施某些公司治理改革；（ii）雙方同意，原告的律師將向法院申請不超過美元的律師費和開支裁決950,000將由公司支付，個人被告和公司不會反對或反對所要求的費用裁決。《和解》不包含任何一方承認責任、不當行為或責任。該和解需要得到特拉華州財政法院的批准。

公司已累積 $950,000用於上述股東衍生品的待定結算，截至2024年3月31日，該衍生品已包含在公司簡明合併資產負債表的應計負債中。
其他法律訴訟
公司會不時收到第三方付款人因涉嫌多付的款項而提出的補償請求。該公司不同意待處理申請的論點，或已為所謂的超額付款記錄了預計準備金。
21
目錄
14.補充現金流信息
公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的補充現金流信息如下：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
為所得税支付的現金$— $0.3 
支付利息的現金0.2 — 
非現金投資和融資活動：
經營租賃使用權資產和租賃負債的變動
經營租賃使用權資產$(0.3)$6.0 
經營租賃負債(3.1)6.0 
租户改善補貼尚未收到— 2.7 
購買不動產、廠房和設備以及將內部使用軟件資本化為應付賬款和應計負債
4.5 8.0 
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬，這些對賬與簡明合併現金流量表中包含的金額一致。
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
現金和現金等價物$96.9 $53.6 
受限制的現金8.7 9.5 
現金、現金等價物和限制性現金總額$105.6 $63.1 
15.租賃
公司租賃某些辦公空間和研發實驗室設施、車輛和辦公設備，剩餘的租賃條款約為 一到 十五年。運營租賃包含在簡明合併資產負債表中的運營租賃使用權資產、非流動經營租賃負債和經營租賃負債的當前到期日中。融資租賃包含在簡明合併資產負債表中的其他資產、應計負債和其他長期負債中。
由於遠程和混合辦公的增加以及公司需要確保其設施能夠應對未來的增長，該公司一直在執行一項多年戰略，以重置其房地產足跡。作為該戰略的一部分，在截至2023年3月31日的三個月中，該公司完全擁有西鹽湖城設施的剩餘部分，並確認了額外的美元5.9百萬使用權資產和相應的租賃負債，減去尚未收到的租户改善補貼。同樣在截至2023年3月31日的三個月中，公司決定停止使用其位於鹽湖城的公司總部，並將企業支持業務移交給其位於西鹽湖城的新設施。自2023年12月31日起，公司已正式將其先前公司總部的租約轉讓給第三方。
在截至2024年3月31日的三個月中，公司終止了鹽湖城一處設施的租約。由於終止，短期租賃負債為美元3.1與租約相關的百萬美元已從公司的簡明合併資產負債表中刪除。與終止租約相關的確認淨收益總額為 $1.2百萬，包含在簡明合併運營報表的銷售、一般和管理費用中。
除上述情況外，截至2024年3月31日，公司預計將繼續使用其現有設施，直到租約到期。
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目錄
16. 累計其他綜合虧損
公司國際子公司的本位幣是當地貨幣。對於這些子公司，以本位幣計價的支出使用期內有效的平均匯率折算成美元，資產和負債使用期末匯率折算。外幣折算調整作為股東權益的單獨組成部分包含在累計其他綜合虧損中。
下表顯示了累計其他綜合虧損中包含的累計折算調整（以百萬計）：
2023 年 12 月 31 日的期末餘額
$(3.7)
期間折算調整(1.3)
將外國實體投資清算後的累積折算調整重新歸類為收入的累積折算調整0.7 
2024 年 3 月 31 日的期末餘額
$(4.3)
17.收購
2024年2月1日，公司以非實質性金額從Intermountain Health Select手中收購了其山間精準基因組學（“IPG”）實驗室業務的資產，包括精確腫瘤檢測、精確液體測試和IPG在猶他州聖喬治的CLIA認證實驗室（“精確收購”）。在收購Precise方面，該公司確認了收益 $2.2百萬，包含在公司簡明合併運營報表的其他收入中。
18.後續事件
2024 年 4 月 10 日，該公司修改了猶他州西鹽湖城總部的租約，使其包括大約 63,000增加平方英尺，以應對未來的運營需求。租約的期限為 12年，預計將從2026財年開始。未來額外空間的租金總額約為 $18.2百萬。
2024年5月7日，該公司簽署了一項最終協議，以美元的價格將其EndoPredict業務出售給歐羅生物科學（“Eurobio”）10.0百萬加上或有對價，但須遵守某些盈利條件。作為交易的一部分，該公司將許可繼續在美國生產和銷售作為實驗室開發的測試的EndoPredict的權利，並將許可Eurobio在美國境外銷售Prolaris體外診斷試劑盒的權利。交易的完成受慣例成交條件的約束。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
(美元和股票以百萬美元計，每股數據除外)
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告、經審計的合併財務報表及其附註中包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及管理層對截至2023年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，這些內容包含在我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
本10-Q季度報告中使用的 “我們”、“我們”、“我們的”、“Myriad” 和 “公司” 是指特拉華州的一家公司Myriad Genetics, Inc. 及其子公司。
Myriad，Myriad 標誌、BRACAnalysis CDx、Colaris、Colarisap、MyRisk、Myriad MyRisk、MyRisk 遺傳性癌症、MyChoice、腫瘤 BRACAnalysis CDx、前傳、帶放大、遠見、遠見卓識、精準腫瘤解決方案、精準液體、精準 MRD、FirstGene、SneakPeek、SneakPeek 早期性別 DNA 測試、SneakPeek Snap、Urosuite、Mygenehistory、Health.Alimblated。、RiskScore、Prolaris、GeneSight 和 EndoPredict 是 Myriad 的註冊商標或商標。僅為方便起見，本 10-Q 表格季度報告中提及的商標、商品名稱和服務商標可能不帶有®、™ 或 SM 符號，但此類提及的目的不在於以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們或適用許可人對這些商標、商品名稱和服務標誌的權利。
關於前瞻性陳述的警示聲明
美國證券交易委員會鼓勵公司披露前瞻性信息，以便投資者能夠更好地瞭解公司的未來前景並做出明智的投資決策。本10-Q表季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。
諸如 “可能”、“預期”、“估計”、“期望”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“可能”、“繼續”、“可能”、“可能”、“將來”、“戰略” 和 “目標” 等詞語以及與未來運營或財務業績討論相關的類似內容的詞語和術語均為前瞻性陳述。所有前瞻性陳述都是管理層目前對未來事件的預期，受許多已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績、條件和事件與預期存在重大不利差異。這些風險包括但不限於：

•我們現有測試的銷售額和利潤率可能下降的風險；
•我們可能無法在盈利的基礎上經營業務的風險；
•與我們實現某些收入增長目標的能力以及從現有產品組合中獲得足夠收入或推出新測試並商業化以實現盈利的能力相關的風險；
•與政府或私人保險公司測試的承保範圍和報銷水平的變化或我們獲得與現有測試相當水平的新測試報銷的能力相關的風險；
•與競爭加劇和開發新的競爭測試相關的風險；
•我們可能無法及時或根本無法開發額外測試或取得商業成功的風險；
•我們可能無法成功開發測試新市場或渠道的風險；
•我們的測試和任何未來測試所依據技術的許可被終止或無法維持在令人滿意的條件下的風險；
•與我們的實驗室測試設施的運營延誤或其他問題以及此類設施向我們的新實驗室測試設施過渡相關的風險；
•與公眾對基因檢測或特別是我們的測試的關注相關的風險；
•與美國和國外的監管要求或執法以及醫療保健系統或醫療支付系統結構的變化相關的風險；
•與我們獲得新的企業合作或許可以及以令人滿意的條件（如果有的話）收購或開發新技術或業務的能力相關的風險；
•與我們成功整合我們許可、收購或開發的任何技術或業務並從中獲益的能力相關的風險；
•如果需要，我們無法及時或以優惠條件獲得額外融資來為我們的業務提供資金（如果有的話）的風險；
•與我們對當前和未來產品的潛在市場機會的預測或估計相關的風險；
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•我們或我們的許可方可能無法保護或第三方侵犯我們測試基礎的專有技術的風險；
•專利侵權索賠或質疑我們專利有效性的風險；
•與涵蓋我們在美國和國外的測試、專利或執法的知識產權法律變更相關的風險；
•與安全漏洞、數據丟失和其他中斷相關的風險，包括來自網絡攻擊的風險；
•美國和國際上新的、不斷變化和具有競爭力的技術所帶來的風險，以及我們可能無法跟上行業快速技術變化的步伐，也無法正確利用新技術來實現或維持我們產品的競爭優勢；
•我們可能無法遵守信貸或貸款協議下的財務或運營契約的風險；
•我們可能無法維持有效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制的風險；
•與當前和未來的調查、索賠或訴訟相關的風險，包括衍生索賠、產品或專業責任索賠，以及與我們的保險承保限額和相關保險承保範圍相關的風險；以及
•在 “風險因素” 標題下討論的其他因素載於我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和本10-Q表季度報告第1A項。
鑑於這些假設、風險和不確定性，本10-Q表季度報告或以引用方式納入的任何文件中包含的前瞻性陳述中討論的結果和事件可能不會發生。提醒股東不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有任何義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本節中包含或提及的警示性陳述明確限制了本10-Q表季度報告中歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性陳述。
普通的
我們是一家領先的基因檢測和精準醫療公司，致力於促進所有人的健康和福祉。我們開發和提供的測試有助於評估疾病發生或疾病進展的風險，並指導各醫學專業的治療決策，在這些領域，遺傳學洞察可以顯著改善患者護理並降低醫療保健成本。我們的基因測試提供的見解可幫助人們控制自己的健康，並使醫療保健提供者能夠更好地檢測、治療和預防疾病。
個性化基因數據以及數字和虛擬消費者趨勢正在融合，改變傳統的護理模式。我們認為，通過創新的遺傳和精準醫療解決方案和服務，存在巨大的增長機會，可以幫助滿足迫切醫療保健需求的患者羣體。我們的重點是三個關鍵領域的創新和增長，我們擁有專業的產品、能力和專業知識：腫瘤學、女性健康和藥物基因組學。我們長期增長戰略的支柱建立在對科學和創新、技術驅動型運營、提升客户體驗、強有力的商業執行和可擴展運營的投資基礎上。我們相信，我們的持續增長之路取決於闡明我們的臨牀差異化，提高我們認為將從測試產品中受益的患者的認識，以及改善臨牀結果、易用性和可獲得性的創新。通過投資技術支持的商業工具、新的實驗室設施、先進的自動化以及標準化的流程和技術，我們相信我們將能夠降低複雜性和成本，同時增強我們的規模和增長能力。我們計劃擴展我們目前的一些產品，例如我們的Foresight Universal Plus測試，這是一項擴展的載體篩選測試，我們預計將在2024年下半年推出。我們還計劃推出新產品，例如FirstGene、Precise Liquid和Precise微量殘留病，我們預計這將有助於加速我們的增長。我們打算開發和增強我們的產品，以支持增長，改善患者和提供者的體驗，並覆蓋更多來自不同背景的患者。我們致力於嚴格管理一系列關鍵舉措，以履行我們的使命並推動長期增長和盈利能力。
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業務更新
我們最近的重要業務更新和財務摘要包括以下內容：
•2024年第一季度的檢測量同比增長9％，這得益於GeneSight檢測量同比增長13％，遺傳性癌症檢測量同比增長9％，產前檢查量同比增長9％，腫瘤分析同比下降16％，部分抵消了腫瘤分析同比下降16％。
•截至2024年3月31日的季度，收入同比增長12％。
•2024年2月1日，我們收購了Intermountain Healthcare的山間精密基因組學（IPG）實驗室業務的精選資產，包括精準腫瘤檢測、精確液體測試以及位於猶他州聖喬治的IPG經CLIA認證的實驗室。
•2024年1月，我們任命醫學博士小喬治·丹內克為腫瘤學總裁兼首席臨牀官。
•2024 年 2 月，我們宣佈與國家癌症中心東部醫院合作，研究分子殘留疾病 (MRD) 檢測的預後和預測價值。
•2024年3月，我們宣佈授予MRD基礎專利，優先權日期提前，並授予SneakPeek Snap Device的專利。
截至2024年和2023年3月31日止三個月的經營業績
下文討論截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績。
收入
截至3月31日的三個月改變佔總收入的百分比
（單位：百萬）20242023202420242023
測試收入：
遺傳性癌症$88.1 $75.7 $12.4 44%42%
腫瘤分析30.9 37.3 (6.4)15%20%
產前44.3 36.2 8.1 22%20%
藥物基因組學38.9 32.0 6.9 19%18%
總收入$202.2 $181.2 $21.0 100%100%
截至2024年3月31日的三個月，測試收入與去年同期相比增加了2,100萬美元，這主要是由於我們大多數產品的測試量增加。遺傳性癌症的收入與去年同期相比增加了1,240萬美元，這要歸因於檢測量增長了9％，每項測試的平均收入增長了7％。與去年同期相比，產前收入增加了810萬美元，這要歸因於測試量增長了9％，平均每項檢查收入增長了12％，部分原因是付款人為我們的一項檢查提供了追溯保險。藥物基因組學收入與去年同期相比增加了690萬美元，這主要是由於測試量增長了13％，每項測試的平均收入增長了7％。腫瘤分析收入與去年同期相比減少了640萬美元，這主要是由於MyChoice CDx的銷量減少，這主要是由去年MyChoice CDx研究推動的。
銷售成本
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20242023改變
測試收入成本$64.6 $59.2 $5.4
測試收入成本佔總收入的百分比
31.9 %32.7 %
截至2024年3月31日的三個月，測試收入的成本與去年同期相比增加了540萬美元，這主要是由於藥物基因組學、遺傳性癌症和產前產品的銷量增加。
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研發費用
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20242023改變
研發費用$24.9 $22.5 $2.4
研發費用佔總收入的百分比12.3 %12.4 % 
截至2024年3月31日的三個月，研發費用與去年同期相比增加了240萬美元，這主要是由於每位員工平均薪酬支出的增加推動了250萬美元的薪酬成本增加。
銷售、一般和管理費用
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20242023改變
銷售、一般和管理費用$140.6 $151.7 $(11.1)
銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比69.5 %83.7 %
截至2024年3月31日的三個月，銷售、一般和管理費用與去年同期相比減少了1,110萬美元 主要是由於 折舊費用減少了360萬美元，這得益於前一時期因我們決定停止使用前公司總部而導致的570萬美元加速折舊，銷售和營銷費用減少了280萬美元，諮詢成本減少了170萬美元。
其他收入（支出），淨額
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20242023改變
其他收入（支出），淨額$2.0 $(0.4)$2.4
截至2024年3月31日的三個月，其他收入（支出）與去年同期相比淨增加，這主要是由於本期Precise收購確認的220萬美元收益。
所得税支出
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20242023改變
所得税支出
$0.1 $2.1 $(2.0)
有效税率(0.4)%(4.0)% 
我們的税率是美國聯邦有效税率21.0％和混合州所得税率約3.4％的乘積。某些重要或不尋常的項目在其發生期間單獨確認，這可能是不同時期有效税率變化的來源。
在截至2024年3月31日的三個月中，所得税支出為10萬美元，我們的有效税率為（0.4）％。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於確認了估值補貼。由於我們的累計虧損以及因應納税臨時差額的逆轉而耗盡未來的應納税所得額，我們本年度的估計年度有效税率包括對本年度遞延所得税資產增幅的大部分的估值補貼。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的有效税率與美國聯邦法定税率不同，這主要是由於估值補貼和不確定的税收狀況。
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流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是我們的現金、現金等價物和有價投資證券、我們的預期運營現金流，以及在某些情況下，如下文所述，我們在北美摩根大通銀行作為行政代理人和髮卡銀行及其其他貸款方提供的資產循環信貸額度（“ABL工具”）下可供借款的金額。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價投資證券為1.043億美元，ABL融資機制下的可用性為4,130萬美元，但須遵守ABL融資機制下的最低可用性要求。我們的資本部署戰略側重於在研發、技術和收購等關鍵領域使用資源。我們認為，通過研發和新產品開發進行有機投資，或通過收購來支持我們的業務戰略，可以帶來最佳的投資資本回報。
我們的ABL融資機制的最高本金承諾總額為1.15億美元。ABL融資機制要求我們和我們的子公司在合併基礎上始終保持最低流動性為6,000萬美元，最低可用性為2,500萬美元，然後將固定費用覆蓋率維持在1.0比1.0之間，此後，將固定費用覆蓋率維持在1.0比1.0直至ABL融資機制下實現較大值（a）1,060萬美元和（b）最高額度中較小值的12.5％ 承諾金額和連續30天的借款基數。截至2024年3月31日，ABL融資機制下的未償還額為4,000萬美元，ABL融資機制下的可用性為4,130萬美元，但須滿足ABL融資機制下的最低可用性要求。
我們認為，我們現有的資本資源將足以滿足我們至少未來12個月的預計運營需求。但是，我們的可用資本資源的消耗速度可能比目前的預期更快，或者可能不足以滿足我們的業務需求，原因有很多，包括我們的運營現金需求、資本支出和訴訟相關成本不在保險範圍之內或超過保險規定的限額。此外，我們在ABL融資機制下受契約的約束，這可能會限制我們承擔額外債務的能力或影響我們尋求其他融資的能力。如果我們無法從運營中產生足夠的現金，如果我們的資本資源消耗速度超過預期，或者如果我們無法再獲得ABL融資機制下的額外資金，並且我們無法在可接受的條件下獲得額外資金，或者根本無法獲得額外的資金，我們可能會被迫推遲、縮減或取消部分銷售和營銷工作、研發活動或其他業務；或者推遲測試的開發以提供足夠的資金以繼續進行我們的業務。如果發生任何此類事件，我們實現開發和商業化目標的能力可能會受到不利影響。
我們會不時簽訂購買承諾或其他協議，這些協議可能會對我們在未來時期的流動性狀況產生重大影響。2024 年 4 月，我們修訂了猶他州西鹽湖城的租約，增加了大約 63,000 平方英尺的面積。該租約的期限為12年，預計將於2026年下半年開始。未來增建空間的租金總額約為1,820萬美元。
由於我們業務的技術性質以及我們對科學、研究和開發的關注，我們高度依賴於我們吸引和留住高素質和經驗豐富的管理、科學和技術人員的能力。失去運營業務所需的額外關鍵管理、科學和技術人員及其他合格人員的服務或未能招聘其他合格人員，將對我們的業務產生不利影響，並可能對我們的整個業務產生重大不利影響。此外，我們的供應鏈中斷可能導致開展業務所需的關鍵材料短缺，這可能會對我們的整個業務產生重大不利影響。此外，如下文所述，通貨膨脹已經並將繼續影響我們為吸引和留住合格人員而產生的成本、產生銷售和產生測試結果的成本以及實驗室用品的成本。
下表顯示截至下表所列日期的現金、現金等價物和有價投資證券的餘額：
（單位：百萬）3月31日
2024		十二月三十一日
2023		改變
現金和現金等價物$96.9 $132.1 $(35.2)
有價投資證券7.4 8.8 (1.4)
現金、現金等價物和有價投資證券$104.3 $140.9 $(36.6)
與2023年12月31日相比，截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價投資證券的減少主要是由運營使用的1,860萬美元現金，670萬美元用於資本支出，870萬美元用於支付普通股發行的預扣税（扣除普通股發行的收益）。
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下表代表簡明合併現金流量表：
截至3月31日的三個月
（單位：百萬）20242023改變
經營活動中使用的現金流$(18.6)$(33.2)$14.6 
由（用於）投資活動提供的現金流(7.1)34.6 (41.7)
由（用於）融資活動提供的現金流(8.8)(4.9)(3.9)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(0.8)0.2 (1.0)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）
(35.3)(3.3)(32.0)
期初的現金、現金等價物和限制性現金140.9 66.4 74.5 
期末的現金、現金等價物和限制性現金$105.6 $63.1 $42.5 
來自經營活動的現金流
與去年同期相比，我們在截至2024年3月31日的三個月中用於經營活動的現金有所減少，這主要是由於收入增長了12％，支出佔收入的百分比下降了12％，而前一時期收到的1,320萬美元的租户改善補貼報銷部分抵消了這一點。
來自投資活動的現金流
與去年同期相比，截至2024年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金流有所增加，這主要是由於有價投資證券的現金流減少了5,660萬美元，但部分被資本支出減少的1,680萬美元所抵消。
來自融資活動的現金流
截至2024年3月31日的三個月，用於融資活動的現金流與去年同期相比有所增加，這是由於扣除普通股發行收益後，用於支付普通股發行預扣税的現金增加了380萬美元。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹已經並將繼續影響我們為吸引和留住合格人員而產生的人力成本、產生銷售和產生測試結果的成本以及實驗室用品的成本。通貨膨脹成本影響了我們的盈利能力，並可能繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，通貨膨脹率上升已經並可能繼續對利率產生影響。提高利率可能會對我們的借款利率和我們獲得額外資金的能力或獲得額外資金的條款產生不利影響。
關鍵會計估計
關鍵會計估算是那些既對公司財務狀況和業績的列報很重要，又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷的政策，這通常是由於需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。有關我們的關鍵會計估算的進一步討論，請參閲我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的會計政策沒有發生重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率和外幣兑換風險有關。
我們主要通過ABL融資機制下的借款面臨利率風險。我們的ABL融資機制的浮動利率基於最優惠利率、NYFRB利率或有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）。根據截至2024年3月31日ABL融資機制的4,000萬美元未償債務，逐步調整100個基點的借款利率將使我們的年度利息支出增加或減少40萬美元。
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就與服務提供商簽訂的某些協議而言，我們已經並將繼續受到外幣波動的影響。雖然我們的支出主要以美元計價，但我們收入中約有9％以其他貨幣計價，主要是日元。假設日元兑美元的價值變動10％，將導致我們的收入變化1％。儘管我們的某些業務也以歐元、瑞士法郎和英鎊等貨幣計價，但由於收入和支出以相同貨幣計價，這些業務面臨的整體市場風險較小。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的收入沒有受到外幣波動的重大影響，但未來可能會受到影響。我們目前不使用套期保值策略來降低外幣風險。
我們根據我們的書面投資政策維持投資組合。我們的投資政策為我們的投資規定了信貸質量標準，並限制了任何單一發行、發行人或投資類型的信貸風險敞口。我們的投資包括各種類型的債務證券，期限為一年或更短，被歸類為可供出售。
儘管我們的投資政策指導方針旨在確保保留本金，但市場狀況可能會導致高度的不確定性。我們交易或贖回所投資證券（包括某些公司債券）的能力可能會變得困難。這些證券的估值和定價也可能變動，並受到不確定性的影響。截至2024年3月31日，我們投資組合中的未實現虧損被確定為非實質性虧損。我們不使用衍生金融工具來管理我們的利率風險。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序  
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所指的披露控制和程序（“披露控制”）。我們的披露控制旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息，例如本10-Q表季度報告，在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制還旨在確保收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制措施時，管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估和實施可能的控制和程序時必須運用其判斷力。
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們評估了披露控制設計和運營的有效性，該設計和運營是在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下完成的。根據對披露控制措施的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制措施有效提供了合理的保證，即我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，如適於及時就所需的披露做出決定。
內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
有關當前某些法律訴訟的信息，請參閲此處包含的簡明合併財務報表附註中的附註13 “承付款和意外開支”。
第 1A 項。風險因素。
除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮 “第1A項” 標題下描述的風險因素和其他警示聲明。風險因素” 包含在我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和本10-Q表季度報告中，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。除了下文列出的風險因素更新外，我們的風險因素與我們在10-K表年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露風險因素的變化或其他風險因素。

我們依賴數量有限的第三方，在某些情況下，依賴單一來源的供應商，來提供設備、試劑、其他用品和樣本採集服務。如果這些供應或服務不可用或中斷，那麼我們可能無法成功地進行研究、經營業務或及時或根本無法進行測試。

我們目前依賴少數供應商，或者在某些情況下依賴單一來源供應商，來提供我們的基因測序設備、內容富集設備、多重蛋白分析設備、機器人和特種試劑以及與我們的測試和研發活動相關的其他實驗室用品。我們認為，目前我們在業務中使用的設備、機器人、試劑和某些其他用品的替代供應商有限。設備、機器人、試劑或其他用品可能無法以可接受的成本以商業數量供應。此外，我們依靠有限數量的商業交付服務為我們提供實驗室用品，此類交付服務的中斷可能會對我們的業務產生不利影響。如果我們無法在需要時獲得更多或替代設備或機器人，或者無法以商業上合理的價格獲得充足的試劑或其他成分或用品，那麼我們繼續識別基因和進行測試的能力將受到不利影響。此外，單一來源供應商的任何損失或不履約都可能對我們的業務（包括我們的測試能力）產生破壞性影響，並可能對我們的經營業績產生不利影響。

此外，我們依靠第三方實驗室和放血診所為我們提供標本採集服務，為參加我們某些檢查（例如Myriad Genetics Prequel® 非侵入性產前篩查測試）的患者提供標本採集服務。在某些地方，我們依靠數量有限的第三方實驗室和放血診所為我們提供這些標本採集服務。 第三方實驗室或放血診所無法或拒絕向我們提供這些服務，可能會嚴重阻礙我們對患者進行檢測的能力，因此可能會對我們的業務產生不利影響。此外，大型實驗室和放血診所的整合可能會減少我們可用的標本採集設施選擇，從而加大如果拒絕進入其餘實驗室和放血診所的風險。

此外，疾病在全球的傳播可能會進一步對我們的製造和供應鏈產生不利影響。我們的部分直接和間接供應鏈位於海外，由於 COVID-19 及其應對措施，國際和國內部分都受到幹擾。我們已經經歷過並將來可能會出現某些實驗室用品和設備的短缺，並且由於全球疫情及其應對措施，我們可能會暫停其他實驗室或第三方的服務。應對全球疫情的政治、行政、立法、法律或監管行動可能會造成額外的供應短缺、中斷或其他不確定性，影響我們的研究和業務。如果製造我們產品所需的供應和組件不可用或中斷，那麼我們可能無法及時或根本無法成功地進行研究或經營我們的業務。

此外，與烏克蘭和中東敵對行動有關的全球供應鏈中斷可能會影響我們的供應鏈。例如，由於以色列和加沙之間的持續衝突，胡塞部隊襲擊了紅海的貨輪。儘管迄今為止，我們還沒有經歷過與這些全球敵對行動相關的物資供應鏈中斷，但我們無法預測這些衝突將如何發展，也無法保證我們將來不會遭受物質供應鏈中斷。

美國食品和藥物管理局監管像我們這樣的實驗室進行的測試的方式的改變可能會導致延遲提供我們未來可能開發的測試和測試的費用或增加費用。

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目錄
從歷史上看，美國食品和藥物管理局對大多數實驗室開發的測試（LDT）行使執法自由裁量權，通常不要求提供LDT的實驗室遵守該機構對醫療器械的要求（例如機構註冊、器械清單、質量體系法規、上市前許可或上市前批准以及上市後控制）。截至2023年12月31日，除MyChoice CDx和BRACAnalysis CDx外，我們的所有產品均未根據美國食品藥品管理局的醫療器械要求銷售。近年來，FDA公開宣佈打算監管某些LDT，併發布了兩份指導文件草案，其中提出了擬議的分階段實施的基於風險的監管框架，該框架將對LDT進行不同程度的FDA監督。但是，這些指導文件尚未最終確定，2017年，FDA發佈了一份非正式討論文件，反映了FDA收到的有關擬議LDT監管體系的一些反饋。

隨後，FDA於2023年10月發佈了一項在當前醫療器械框架下監管LDT的擬議規則，並提議逐步取消目前的執法自由裁量權政策；公眾意見徵詢期於2023年12月初結束。該機構的最終規則於2024年4月29日向公眾發佈，然後於2024年5月6日在《聯邦公報》上正式公佈，生效日期為2024年7月5日。

最終規則規定，LDT執法政策的逐步淘汰程序將在總共四年的時間內分階段進行，高風險測試的上市前批准申請將在3.5年大關之前提交。儘管美國食品和藥物管理局表示，如果上市前提交的材料有待審查，它將繼續對這些測試行使執法自由裁量權，但預計中等風險和低風險測試將在4年大關合規。儘管此類訴訟的結果尚不確定，但極有可能提起訴訟，質疑該機構採用這一最終規則的權力。質疑最終規則的訴訟也可能對FDA實施這些新的LDT要求的計劃產生影響，使潛在的實施時間表有些不確定。受影響的利益相關者繼續要求制定全面的立法解決方案，以建立一個統一的模式，由FDA和CMS監督LDT，而不是執行行政機構的行動，這可能會對行業和患者獲得某些診斷測試的機會造成幹擾。在任何監管變更生效之前，預計美國食品和藥物管理局將繼續行使執法自由裁量權；儘管它可能隨時嘗試根據具體情況對某些LDT進行監管，這可能會導致延遲提供我們未來可能開發的測試和測試費用增加或增加費用。

此外，幾年來，兩黨國會議員一直在與美國食品藥品管理局和行業利益相關者談判立法，在共同的FDA/CMS框架下監管包括LDT在內的體外臨牀試驗。最近，名為《驗證準確、領先的IVCT發展（VALID）法》的改革立法獲得了越來越多的國會支持。VALID法案起草並重新提交本屆國會審議，將把 “體外臨牀試驗”（IVCT）一詞編纂為法律，以創建一個新的醫療產品類別，該類別與醫療器械分開，其中包括目前受體外診斷（IVD）監管的產品以及LDT。如果頒佈，VALID法案的監管框架將授權FDA確保IVCT在分析和臨牀上均有效，而CMS將保留確保實驗室運營質量的權力。在立法頒佈之前，市場上的所有LDT都將受到保護，不受新法規的約束。美國食品和藥物管理局於2023年10月發佈了LDT擬議規則，該規則將現有的醫療器械框架應用於實驗室開發的產品，這再次要求利益相關者採取更具針對性的方法來實現聯邦對臨牀診斷測試的監督現代化。最近，眾議院能源和商務部於2024年3月21日舉行了題為 “評估診斷測試監管方法和FDA擬議規則的影響” 的小組委員會聽證會。在聽證會上作證的私人證人表示廣泛支持兩黨的VALID法案，而不是FDA關於使用其醫療器械管理機構的提議。國會在這一領域的行動仍然有可能取代食品和藥物管理局實施其最近完成的規則制定的需要。

目前尚不清楚國會是否會通過VALID法案或其他方式採取行動，用全面的診斷改革立法取代FDA最近的最終規則，也不清楚此類立法是否會由總統簽署成為法律。此外，目前尚不清楚如果按照FDA和HHS的設想全面實施最終規則，可能需要哪些測試和數據來支持我們的測試所需的FDA批准或批准。如果頒佈《VALID法案》，或者如果FDA全面實施將大多數LDT作為醫療器械進行監管的最終規則，則可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。

美國食品藥品管理局對我們的GeneSight精神病測試的監管可能會干擾我們的業務。

如上所述，美國食品和藥物管理局長期以來一直聲稱有權監管低密度脂蛋白，但已行使其 “執法自由裁量權”，限制對此類產品執行體外診斷監管要求。2024年5月，FDA發佈了在當前醫療器械框架下監管LDT的最終規則，並提議逐步取消目前的執法自由裁量權政策。此外，美國食品藥品管理局似乎不時增加對藥物基因組測試營銷的關注。例如，在2018年底，美國食品藥品管理局發佈了一份關於 “基因測試的安全通報，聲稱其結果可以用來幫助醫生確定與其他抗抑鬱藥物相比，哪種抗抑鬱藥物的療效或副作用會更高。”這份安全通報解釋説，美國食品和藥物管理局已經聯繫了幾家銷售此類藥物基因組學測試的公司，這些公司認為遺傳變異與藥物作用之間的關係尚未確定，包括給Inova Genomics Laboratory的警告信。

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目錄
2019年初，我們向美國食品藥品管理局提供了臨牀證據和其他信息，以支持我們的GeneSight精神病測試。同年晚些時候，美國食品藥品管理局要求更改GeneSight的測試產品。儘管我們不同意需要修改測試，但我們提交了一份關於向醫療保健提供者報告GeneSight測試結果的提案，我們認為該提案解決了美國食品藥品管理局的主要問題，不會影響我們認為GeneSight測試帶來的好處。

自向美國食品藥品管理局提交提案以來，我們與我們的行業協會合作，努力為藥物基因組測試的提供辯護，並監測利益相關者羣體的更廣泛進展。針對國家實驗室貿易協會和患者團體的公開信函，美國食品藥品管理局於2020年2月20日宣佈了 “美國食品藥品管理局器械與放射健康中心與藥物評估與研究中心之間的一項新合作，旨在提供該機構對藥物基因組學當前科學狀況的看法。”儘管該公告再次斷言某些藥物基因組測試產品可能存在潛在危險，但該機構也承認，當有足夠的證據表明一個人的基因如何影響藥物的新陳代謝或他們對藥物的反應之間存在關係時，藥物基因組測試 “有望為某些人提供某些藥物的選擇或劑量方面的信息”。在宣佈這一消息的同時，美國食品藥品管理局還發布了更新的 “藥物基因組關聯表”，其中列出了該機構認為得到美國食品藥品管理局批准的藥物標籤和/或 “基於已發表文獻的足夠科學證據” 支持的基因藥物相互作用。從那時起，該表定期更新。根據我們與該機構的討論以及這些進展，我們尚未實施向美國食品藥品管理局提出的有關GeneSight測試的提案。儘管我們認為這些進展預示着美國食品藥品管理局監管藥物基因組測試的方法發生了積極的轉變，但我們無法肯定地預測此事的結果、時機，也無法確定GeneSight精神心理健康藥物測試產品的最終形式，如果必須進行更改，是否會對我們的測試收入產生不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
發行人購買股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年3月31日的財政季度中， 無我們的董事或執行官採用、修改或終止了任何旨在滿足第10b5-1（c）條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 的肯定辯護條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
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目錄
第 6 項。展品。
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302（a）條對首席執行官進行認證。
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302（a）條對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行認證（已提供）。
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面已採用Inline XBRL格式。

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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
無數遺傳學，包括
日期：2024 年 5 月 8 日來自：/s/ 保羅 ·J· 迪亞茲
保羅·J·迪亞茲
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2024 年 5 月 8 日來自：
/s/Scott J. Leffler
斯科特·J·萊夫勒
首席財務官
（首席財務官）
日期：2024 年 5 月 8 日來自：/s/ 娜塔莉·蒙克
娜塔莉·蒙克
首席會計官
（首席會計官）

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