附錄 99.1
Kamada 公佈強勁的2024年第一季度財務業績,收入同比增長23%,盈利能力增長96%;上調 全年財務指引
● | 2024 年第一季度的收入 為 3770 萬美元,同比增長 23% |
● | 2024年第一季度 調整後的息税折舊攤銷前利潤為750萬美元,同比增長96% |
● | 勢頭 主要受該公司兩種最重要的催化劑KEDRAB® 在美國的銷售推動 和 CYTOGAM® |
● | 強勁的 第一季度業績和對2024年剩餘時間的樂觀前景支持將全年收入預期提高至1.58億美元至1.62億美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤提高至2,800萬美元至3,200萬美元 |
● | 今天美國東部時間上午 8:30 舉行會議 電話會議和網絡直播 |
以色列雷霍沃特和新澤西州霍博肯——2024年5月8日——卡瑪達有限公司(納斯達克股票代碼:KMDA;TASE:KMDA.TA)是一家商業階段的全球生物製藥 公司,其上市產品組合適用於罕見和嚴重疾病,也是特種血漿衍生 領域的領導者,今天公佈了截至2024年3月31日的三個月財務業績。
Kamada首席執行官阿米爾·倫敦表示:“我們 對2024年的強勁財務和運營開局感到興奮,這使我們為迎來非常成功的一年做好了充分準備。”“2024年第一季度的總收入為3,770萬美元, 同比增長23%,調整後的息税折舊攤銷前利潤為750萬美元,與去年第一季度相比幾乎翻了一番, 的收入利潤率為20%。儘管我們受益於整個投資組合的實力,但我們將繼續有效地發揮作用 利用 我們業務中兩個最重要的增長動力,KEDRAB® 和 CYTOGAM®。對於CYTOGAM而言,在最近公佈的新臨牀數據的支持下,我們對該產品的積極推廣 正在推動需求的增長,KEDRAB表現出的 持續增長令我們感到鼓舞。”
“ 基於我們在第一季度的強勁表現以及我們對整個2024年業務持續增長的預期, 將2024年全年收入預期從先前預測的1.56億美元提高到1.62億美元至1.62億美元之間。我們還將調整後的息税折舊攤銷前利潤預期從最初的2700萬美元 提高至2,800萬美元至3,200萬美元。重要的是,我們將繼續利用我們的整體財務 實力,尋求引人注目的新業務發展機會。預計這些機會將支持2024年以後以兩位數的速度持續增長。” 倫敦補充説。
“我們正在進行的用於治療AAT缺乏症的吸入式α-1抗胰蛋白酶療法的關鍵性3期InnovaAte臨牀試驗中,患者 的入組工作仍在繼續。F繼美國食品藥品監督管理局 (FDA)最近給予積極反饋後,FDA通過該反饋表示願意接受P
截至2024年3月31日的三個月財務 亮點
● | 2024年第一季度 的總收入為3,770萬美元,比上年 期間增長了23%。 收入的增長主要歸因於 由於美國市場對該產品的需求增加,CYTOGAM的銷售額增加, 以及 由於美國市場份額的增加,KEDRAB對Kedrion的銷售增加。 |
● | 2024年第一季度 的毛利潤率和毛利率分別為1,680萬美元和44%,而去年同期分別為1190萬美元和39%。 2024年和2023年第一季度 每年在公司專有板塊銷售的商品成本包括與收購iGG產品產生的無形 資產相關的130萬美元折舊費用。 |
● | 2024年第一季度的運營 支出,包括研發、銷售與營銷(S&M)、併購和其他費用, 總額為1,270萬美元,而2023年第一季度為1160萬美元。2024年和2023年第一季度的S&M成本包括通過收購iGG產品產生的40萬美元 無形資產攤銷費用。 |
● | 2024年第一季度 的淨收入為240萬美元,合每股收益0.04美元,而2023年第一季度的 淨虧損為180萬美元,合每股虧損0.04美元。 |
● | 如下表所示,調整後的 息税折舊攤銷前利潤在2024年第一季度為750萬美元,較2023年第一季度的380萬美元增長了96%。 |
● | 2024年第一季度,經營活動提供的現金 為100萬美元,而2023年第一季度用於經營活動的現金為290萬美元。 |
資產負債表 表要點
截至2024年3月31日 ,該公司的現金、現金等價物和短期投資為4,820萬美元,而2023年12月31日為5,560萬美元 。現金餘額的減少歸因於我們在德克薩斯州烏瓦爾德建造新的 血漿收集中心所做的資本投資,以及與2021年11月完成的收購 相關的長期負債的支付。
最近的 公司亮點
● | 在2024年第一季度 期間,Kamada在以色列成功推出阿瓦斯汀的生物仿製藥BEVACIZUMAB KAMADA®,適用於治療某些 類型的癌症,包括結腸癌和轉移性乳腺癌。這是 首款由Kamada在以色列推出和分銷的生物仿製藥產品。產品 由來自西班牙馬德里的 mabXience Research S.L. 製造。 |
2024 財年指引
基於公司第一季度的強勁表現及其對整個 2024年業務持續增長的預期,Kamada正在將其2024財年的總收入預期從1.56億美元至1.6億美元上調至1.58億美元至1.62億美元之間,調整後的息税折舊攤銷前利潤從2700萬美元至3,000萬美元區間增加到2,800萬美元至3,200萬美元之間,相當於 雙倍收入和利潤同比的數字增長。
會議 通話
Kamada 管理層將於今天,即2024年5月8日星期三美國東部時間上午 8:30 主持投資界電話會議,介紹 公司的業績並回答問題。股東和其他利益相關方可以通過撥打1-888-886-7786(來自美國境內)或1-809-468-221(來自以色列)或1-416-764-8658(國際),然後輸入 會議編號31202863來參加電話會議。電話會議還將在互聯網上進行網絡直播,網址為 https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1665369&tp_key=952bd14ce0
2
非國際財務報告準則 財務指標
我們 之所以列出息税折舊攤銷前利潤和調整後的息税折舊攤銷前利潤,是因為我們使用這些非國際財務報告準則的財務指標來評估我們的運營業績,用於財務 和運營決策,並作為持續評估各期比較的手段。管理層認為,這些 非國際財務報告準則財務指標對投資者很有用,因為:(1)它們可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度,併為投資者提供有關公司核心持續經營業務當前基礎 業績的有意義的視角;(2)它們排除了某些不直接歸因於 我們核心經營業績且可能模糊不清的項目的影響業務核心經營業績的趨勢。非國際財務報告準則財務指標 作為分析工具存在侷限性,不應將其與我們的國際財務報告準則業績分開考慮,也不能作為其替代品。我們預計 將繼續報告非國際財務報告準則財務指標,調整下述項目,並且我們預計將繼續產生與下文所述的某些非現金、非國際財務報告準則調整類似的支出 。因此,除非另有説明,否則在非國際財務報告準則財務指標的列報中排除這些 和其他類似項目不應被解釋為推斷這些項目不尋常、很少發生或不經常發生。息税折舊攤銷前利潤和調整後的息税折舊攤銷前利潤不是《國際財務報告準則》認可的條款,也無意作為經營業績指標或任何其他國際財務報告準則衡量標準的國際財務報告準則條款的替代條款 。此外,由於並非所有公司都使用相同的衡量標準 和計算方法,因此息税折舊攤銷前利潤和調整後息税折舊攤銷前利潤的列報可能無法與其他公司的其他類似標題的指標相提並論。 息税折舊攤銷前利潤定義為淨收益(虧損),加上所得税支出,加上或減去財務收入或支出,淨額,加上或減去以公允價值計量的證券的淨收入(虧損),加上折舊和攤銷費用,淨額,加上折舊和攤銷費用,而調整後的息税折舊攤銷前利潤是息税折舊攤銷前利潤加上基於非現金股份的 補償費用和某些其他費用。
對於此處顯示的 預計的2024年調整後息税折舊攤銷前利潤信息,公司無法提供該遠期指標 與最具可比性的國際財務報告準則財務指標的對賬表,因為這些指標的信息取決於未來事件,其中許多事件 不在公司的控制範圍內。此外,估算此類前瞻性指標並提供符合公司未來時期會計政策的有意義的對賬 非常困難,並且需要一定的精確度 ,這是未來時期無法實現的,如果不付出不合理的努力也無法完成。前瞻性非國際財務報告準則指標 的估算方式與公司調整後的歷史 時期息税折舊攤銷前利潤中註明的相關定義和假設一致。
關於 Kamada
Kamada Ltd.(以下簡稱 “公司”)是一家商業階段的全球生物製藥公司,其上市產品組合 適用於罕見和嚴重的疾病,並且是特種血漿衍生領域的領導者,專注於治療替代方案有限的疾病。 該公司還在推進一項針對重大未滿足醫療需求領域的創新開發管道。該公司的 戰略側重於通過其重要的商業催化劑以及其在等離子體衍生和生物製藥領域的製造和開發 專業知識來推動盈利增長。該公司的商業產品組合包括六種經美國食品藥品管理局批准的 血漿衍生生物製藥產品:CYTOGAM®、KEDRAB®、WINRHO SDF®、VARIZIG®、HEPAGAM B® 和GLASSIA®、 以及KAMRAB®、KAMRHO(D)® 和兩種馬類抗蛇毒(ASV)產品。該公司直接分銷其商業 產品組合,並通過戰略合作伙伴或第三方分銷商分銷其商業 產品組合,包括美國、 加拿大、以色列、俄羅斯、阿根廷、巴西、印度、澳大利亞以及拉丁美洲、歐洲、中東和亞洲的其他國家。 該公司利用其在以色列市場的專業知識和影響力,分銷了國際製造商提供的超過25種藥品 產品,供以色列使用。近年來,該公司在其以色列 分銷產品組合中增加了11種生物仿製藥,這些產品有待歐洲藥品管理局(EMA)和以色列衞生部的批准,預計將在2028年之前在以色列推出。該公司在德克薩斯州博蒙特擁有一家獲得美國食品藥品管理局許可的血漿採集中心,該中心目前 專門收集用於製造KAMRHO(D)、KARAB和KEDRAB的超免疫血漿。除了公司的 商業運營外,它還投資於新候選產品的研發。該公司領先的研究產品 是用於治療AAT缺乏症的吸入式AAT,該公司正在繼續推進InnovaAte臨牀試驗,這是一項隨機、 雙盲、安慰劑對照的關鍵性3期試驗。以色列領先的私募股權公司FIMI Opportunity Funds是該公司的 控股股東,實益擁有約38%的已發行普通股。
3
關於前瞻性陳述的警告 説明
本 新聞稿包括經修訂的 1934 年《美國證券交易法》第 21E 條、 和 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》的安全港條款所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述是非歷史事實的陳述 ,包括以下方面的陳述:1) 2024年前景樂觀,2) 預計到2024年將持續 勢頭,2024年之後將持續保持兩位數的增長,3) 全年收入指引在1.58億美元至1.62億美元之間,調整後的息税折舊攤銷前利潤將在2,800萬美元至3200萬美元之間,4) 為實現高度成功的一年做好準備,5) 繼續 保持整體財務實力,支持我們追求引人注目的新業務發展這些機會將加速 我們現有業務在2024年以後的增長和盈利能力,6)繼續註冊關鍵的3期InnovaAte臨牀試驗, 和 7)我們預計將在2024年下半年收到美國食品藥品管理局對INNOVAate修正案的反饋,如果獲得批准,這可能使 加速InnovaAte計劃。前瞻性陳述基於Kamada當前的知識及其目前的信念 和對未來可能事件的預期,並受風險、不確定性和假設的影響。實際結果和事件發生時間 可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,這有多種因素,包括 但不限於中東衝突不斷變化的性質以及此類衝突對以色列、中東 和世界其他地區的影響,這些衝突對市場狀況以及以色列、美國和全球總體經濟、工業和政治狀況的影響 ,持續的入境和出境國際交付路線,持續的需求就Kamada的 產品而言、公司客户、供應商和服務提供商的財務狀況、Kamada將 新產品組合整合到其當前產品組合中的能力、Kamada增加其新產品組合收入的能力、 以及利用和擴大其國際分銷網絡的能力、從收購血漿收集 中心中受益的能力,包括開設更多美國等離子體中心的能力,以及收購經美國食品藥品管理局批准的血漿衍生的超免疫 商業產品,繼續註冊關鍵的3期InnovaATE臨牀試驗的能力、臨牀 研究的意外結果、Kamada管理運營支出的能力、Kamada競爭市場的額外競爭、監管 延誤、當前市場狀況以及美國、以色列或其他地區總體經濟、行業或政治狀況的影響, 以及Kamada向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險(“SEC”)包括 在其最新的 20 表年度報告中討論的內容F 以及隨後關於6-K表格的任何報告,每份報告均存檔或 已提交美國證券交易委員會,可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。除非法律另有要求,否則此處做出的前瞻性陳述僅代表截至本公告之日的 ,Kamada沒有義務公開更新此類前瞻性陳述以反映 後續事件或情況。
聯繫人:
Chaime 奧爾列夫
主管 財務官
IR@kamada.com
Brian Ritchie
LifeSci 顧問有限公司
212-915-2578
britchie@LifeSciAdvisors.com
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簡明的 合併中期財務狀況表
截至截至 | 截至截至 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未經審計 | 已審計 | |||||||||||
資產 | ||||||||||||
流動資產 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 48,194 | $ | 27,121 | $ | 55,641 | ||||||
貿易應收賬款,淨額 | 18,855 | 20,925 | 19,877 | |||||||||
其他應收賬款 | 6,411 | 3,603 | 5,965 | |||||||||
庫存 | 84,348 | 79,754 | 88,479 | |||||||||
流動資產總額 | 157,808 | 131,403 | 169,962 | |||||||||
非流動資產 | ||||||||||||
財產、廠房和設備,淨額 | 30,727 | 26,496 | 28,224 | |||||||||
使用權資產 | 7,632 | 5,836 | 7,761 | |||||||||
無形資產、商譽和其他長期資產 | 138,623 | 145,305 | 140,465 | |||||||||
合同資產 | 8,384 | 7,755 | 8,495 | |||||||||
非流動資產總額 | 185,366 | 185,392 | 184,945 | |||||||||
總資產 | $ | 343,174 | $ | 316,795 | $ | 354,907 | ||||||
負債 | ||||||||||||
流動負債 | ||||||||||||
銀行貸款的當前到期日 | $ | - | $ | 4,444 | $ | - | ||||||
租賃負債的當前到期日 | 1,467 | 1,438 | 1,384 | |||||||||
其他長期負債的當前到期日 | 12,980 | 29,414 | 14,996 | |||||||||
貿易應付賬款 | 16,492 | 26,210 | 24,804 | |||||||||
其他應付賬款 | 6,210 | 7,350 | 8,261 | |||||||||
遞延收入 | 26 | 419 | 148 | |||||||||
流動負債總額 | 37,175 | 69,275 | 49,593 | |||||||||
非流動負債 | ||||||||||||
銀行貸款 | - | 11,852 | - | |||||||||
租賃負債 | 7,278 | 4,992 | 7,438 | |||||||||
或有考慮 | 16,760 | 18,115 | 18,855 | |||||||||
其他長期負債 | 34,842 | 37,280 | 34,379 | |||||||||
員工福利負債,淨額 | 609 | 473 | 621 | |||||||||
非流動負債總額 | 59,489 | 72,712 | 61,293 | |||||||||
股東權益 | ||||||||||||
普通股 | 15,022 | 11,736 | 15,021 | |||||||||
以資本淨額支付的額外支付 | 266,183 | 210,665 | 265,848 | |||||||||
折算成列報貨幣產生的資本儲備 | (3,490 | ) | (3,490 | ) | (3,490 | ) | ||||||
套期保值的資本儲備 | 12 | (99 | ) | 140 | ||||||||
基於股份的支付產生的資本儲備 | 6,336 | 5,750 | 6,427 | |||||||||
來自員工福利的資本儲備 | 282 | 539 | 275 | |||||||||
累計赤字 | (37,835 | ) | (50,293 | ) | (40,200 | ) | ||||||
股東權益總額 | 246,510 | 174,808 | 244,021 | |||||||||
總負債和股東權益 | $ | 343,174 | $ | 316,795 | $ | 354,907 |
5
簡明的 合併中期損益及其他綜合收益
三個月期限已結束 | 年終了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未經審計 | 已審計 | |||||||||||
專有產品的收入 | $ | 33,758 | $ | 24,061 | $ | 115,458 | ||||||
分銷收入 | 3,978 | 6,649 | 27,061 | |||||||||
總收入 | 37,736 | 30,710 | 142,519 | |||||||||
專有產品的收入成本 | 17,620 | 13,224 | 63,342 | |||||||||
分銷收入成本 | 3,365 | 5,647 | 23,687 | |||||||||
總收入成本 | 20,985 | 18,871 | 87,029 | |||||||||
毛利 | 16,751 | 11,839 | 55,490 | |||||||||
研究和開發費用 | 4,295 | 3,231 | 13,933 | |||||||||
銷售和營銷費用 | 4,631 | 3,922 | 16,193 | |||||||||
一般和管理費用 | 3,786 | 3,418 | 14,381 | |||||||||
其他開支 | - | 979 | 919 | |||||||||
營業收入(虧損) | 4,039 | 289 | 10,064 | |||||||||
財務收入 | 280 | 25 | 588 | |||||||||
匯兑差額和衍生工具的收入(支出),淨額 | 124 | 151 | 55 | |||||||||
與或有對價和其他長期負債有關的財務收入(支出)。 | (1,845 | ) | (1,761 | ) | (980 | ) | ||||||
財務費用 | (159 | ) | (500 | ) | (1,298 | ) | ||||||
所得税前收入 | 2,439 | (1,796 | ) | 8,429 | ||||||||
所得税 | 74 | 13 | 145 | |||||||||
淨收益(虧損) | $ | 2,365 | $ | (1,809 | ) | $ | 8,284 | |||||
其他綜合收益(虧損): | ||||||||||||
滿足特定條件時將要或已經重新歸類為損益的金額 | ||||||||||||
現金流套期保值的收益(虧損) | (71 | ) | (156 | ) | (186 | ) | ||||||
轉入現金流套期保值損益表的淨金額 | (57 | ) | 145 | 414 | ||||||||
在後續時期內不會被重新歸類為損益的項目: | ||||||||||||
重新評估固定福利計劃的收益(虧損) | 7 | 191 | (73 | ) | ||||||||
綜合收益總額(虧損) | $ | 2,244 | $ | (1,629 | ) | $ | 8,439 | |||||
歸屬於公司股東的每股收益: | ||||||||||||
每股基本淨收益 | $ | 0.04 | $ | (0.04 | ) | $ | 0.17 | |||||
攤薄後的每股淨收益 | $ | 0.04 | $ | (0.04 | ) | $ | 0.15 |
6
簡明的 合併中期現金流量表
三個月期限已結束 | 年終了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未經審計 | 已審計 | |||||||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||||||
淨收益(虧損) | $ | 2,365 | $ | (1,809 | ) | $ | 8,284 | |||||
調整淨收入與(用於)經營活動提供的淨現金: | ||||||||||||
對損益項目的調整: | ||||||||||||
折舊和攤銷 | 3,237 | 3,123 | 12,714 | |||||||||
財務費用(收入),淨額 | 1,600 | 2,085 | 1,635 | |||||||||
基於股份的付款成本 | 241 | 415 | 1,314 | |||||||||
所得税 | 74 | 13 | 145 | |||||||||
出售財產和設備造成的損失(收益) | - | (22 | ) | (5 | ) | |||||||
員工福利負債變動,淨額 | (4 | ) | (8 | ) | (125 | ) | ||||||
5,148 | 5,606 | 15,678 | ||||||||||
資產和負債項目的變化: | ||||||||||||
貿易應收賬款減少(增加),淨額 | 610 | 6,306 | 7,835 | |||||||||
其他應收賬款減少(增加) | (516 | ) | 1,362 | (1,150 | ) | |||||||
庫存減少(增加) | 4,131 | (10,970 | ) | (19,694 | ) | |||||||
遞延費用的減少(增加) | 112 | 3,554 | 2,814 | |||||||||
貿易應付賬款減少(增加) | (8,785 | ) | (6,712 | ) | (8,885 | ) | ||||||
其他應付賬款減少(增加) | (2,051 | ) | (238 | ) | 765 | |||||||
遞延收入減少(增加) | (122 | ) | 384 | 113 | ||||||||
(6,621 | ) | (6,314 | ) | (18,202 | ) | |||||||
在此期間收到(支付)的現金用於: | ||||||||||||
已付利息 | (129 | ) | (341 | ) | (1,228 | ) | ||||||
收到的利息 | 280 | 25 | - | |||||||||
已繳税款 | (23 | ) | (18 | ) | (217 | ) | ||||||
128 | (334 | ) | (1,445 | ) | ||||||||
由(用於)經營活動提供的淨現金 | $ | 1,020 | $ | (2,851 | ) | $ | 4,315 |
7
簡明的 合併中期現金流量表(續)
三個月期限已結束 | 年終了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
未經審計 | 已審計 | |||||||||||
來自投資活動的現金流 | ||||||||||||
購買不動產、設備和無形資產 | $ | (2,682 | ) | $ | (1,117 | ) | $ | (5,850 | ) | |||
出售財產和設備的收益 | - | 24 | 7 | |||||||||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | (2,682 | ) | (1,093 | ) | (5,843 | ) | ||||||
來自融資活動的現金流 | ||||||||||||
行使股份基礎付款的收益 | 1 | 1 | 4 | |||||||||
發行普通股所得收益,淨額 | - | - | 58,231 | |||||||||
償還租賃負債 | (244 | ) | (271 | ) | (850 | ) | ||||||
償還長期貸款 | - | (1,111 | ) | (17,407 | ) | |||||||
償還其他長期負債 | (5,496 | ) | (1,500 | ) | (17,300 | ) | ||||||
由(用於)融資活動提供的淨現金 | (5,739 | ) | (2,881 | ) | 22,678 | |||||||
現金和現金等價物餘額的匯兑差額 | (46 | ) | (312 | ) | 233 | |||||||
現金和現金等價物的增加(減少) | (7,447 | ) | (7,137 | ) | 21,383 | |||||||
期初的現金和現金等價物 | 55,641 | 34,258 | 34,258 | |||||||||
期末的現金和現金等價物 | $ | 48,194 | $ | 27,121 | $ | 55,641 | ||||||
重大非現金交易 | ||||||||||||
使用權資產與相應的租賃負債一起確認 | $ | 306 | $ | 3,580 | $ | 6,546 | ||||||
購買財產和設備以及無形資產 | $ | 905 | $ | 292 | $ | 646 |
8
非國際財務報告準則 指標——調整後的息税折舊攤銷前利潤
三個月期限已結束 | 年終了 | |||||||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
千美元 | ||||||||||||
淨(虧損)收入 | $ | 2,365 | $ | (1,809 | ) | $ | 8,284 | |||||
所得税 | 74 | 13 | 145 | |||||||||
財務費用(收入),淨額 | 1,600 | 2,085 | 1,635 | |||||||||
折舊和攤銷費用 | 3,237 | 3,123 | 12,714 | |||||||||
基於非現金股份的薪酬支出 | 241 | 415 | 1,314 | |||||||||
調整後 EBITDA | $ | 7,517 | $ | 3,827 | $ | 24,092 |
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