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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內                     到                     
委員會檔案編號： 001-36201
Immunic, Inc.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
 
特拉華56-2358443
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
美洲大道 1200 號
200 套房
紐約，紐約州10036
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(332) 255-9818
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元IMUX納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒沒有 ☐ 
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒

2024 年 5 月 2 日， 90,079,016普通股的面值為0.0001美元，已流通。


IMMUNIC, INC
索引
 
  頁號
第一部分-財務信息
第 1 項。
簡明合併財務報表（未經審計）
簡明合併資產負債表
3
簡明合併運營報表
4
綜合虧損簡明合併報表
5
股東權益簡明合併報表
6
簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項。
控制和程序
34
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
35
第 1A 項。
風險因素
35
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
35
第 3 項。
優先證券違約
35
第 4 項。
礦山安全披露
35
第 5 項。
其他信息
35
第 6 項。
展品
35

2

IMMUNIC, INC
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）

 
2024年3月31日2023年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$97,312 $46,674 
其他流動資產和預付費用5,303 5,860 
流動資產總額102,615 52,534 
財產和設備，淨額442 466 
使用權資產，淨額1,098 1,299 
總資產$104,155 $54,299 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$6,767 $5,099 
應計費用12,419 18,664 
其他流動負債960 966 
流動負債總額20,146 24,729 
長期負債
經營租賃負債433 639 
長期負債總額433 639 
負債總額20,579 25,368 
承付款和或有開支（注4）
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 20,000,000授權和 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 500,000,000和 130,000,000分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份，以及 90,079,016和 45,177,730分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份
8 4 
額外的實收資本519,757 436,060 
累計其他綜合收益 4,287 3,759 
累計赤字(440,476)(410,892)
股東權益總額83,576 28,931 
負債和股東權益總額$104,155 $54,299 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3

IMMUNIC, INC
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
 
 三個月
已於 3 月 31 日結束
 20242023
運營費用：
研究和開發$18,736 $22,963 
一般和行政5,145 4,288 
運營費用總額23,881 27,251 
運營損失(23,881)(27,251)
其他收入（支出）：
利息收入1,187 800 
分批權公允價值的變化(4,796)— 
其他收入（支出），淨額(2,094)1,179 
其他收入總額（支出）(5,703)1,979 
淨虧損$(29,584)$(25,272)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.30)$(0.58)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值97,299,955 43,664,783 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

IMMUNIC, INC
綜合虧損簡明合併報表
（以千計）
（未經審計）
 
 三個月
已於 3 月 31 日結束
 20242023
淨虧損$(29,584)$(25,272)
其他綜合收入：
外幣折算528 776 
綜合損失總額$(29,056)$(24,496)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5

IMMUNIC, INC
股東權益簡明合併報表
（以千計，股票除外）
（未經審計）
截至2024年3月31日的三個月
 普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
收入		累積的
赤字		總計
股東
公平
 股份金額
2024 年 1 月 1 日的餘額45,177,730 $4 $436,060 $3,759 $(410,892)28,931 
淨虧損— — — — (29,584)(29,584)
基於股票的薪酬— — 2,750 — — 2,750 
外匯折算調整— — — 528 — 528 
普通股和預先注資認股權證的發行——2024 年 1 月融資，扣除發行成本為 $4,037
44,751,286 4 52,360 — — 52,364 
將分批權利負債轉換為股權— — 28,396 — — 28,396 
普通股發行-按市場銷售協議發行，扣除發行成本 $6
150,000 — 191 — — 191 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額90,079,016 $8 $519,757 $4,287 $(440,476)$83,576 


截至2023年3月31日的三個月
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
收入		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
2023 年 1 月 1 日的餘額39,307,286 $4 $427,925 $3,035 $(317,280)113,684 
淨虧損— — — — (25,272)(25,272)
基於股票的薪酬— — 1,979 — — 1,979 
外匯折算調整— — — 776 — 776 
通過行使預先注資認股權證發行的股票5,096,552 — 51 — — 51 
截至2023年3月31日的餘額44,403,838 $4 $429,955 $3,811 $(342,552)$91,218 


所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。








6

IMMUNIC, INC
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
 
 三個月
已於 3 月 31 日結束
 20242023
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(29,584)$(25,272)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷26 32 
未實現的外幣損失340 516 
基於股票的薪酬2,750 1,979 
分批權公允價值的變化4,796 — 
作為 2024 年 1 月融資的一部分支出的費用1,690 — 
運營資產和負債的變化：
其他流動資產和預付費用389 123 
應付賬款1,794 986 
應計費用(6,145)2,072 
其他負債(25)51 
用於經營活動的淨現金(23,969)(19,513)
來自投資活動的現金流：
出售投資-其他— 5,439 
購買財產和設備(31)(104)
由（用於）投資活動提供的淨現金(31)5,335 
來自融資活動的現金流：
通過市場銷售協議公開發行普通股的收益，淨額191 — 
行使預先注資認股權證的收益— 51 
2024 年 1 月融資的收益，扣除發行成本74,273 — 
融資活動提供的淨現金74,464 51 
匯率變動對現金和現金等價物的影響174 143 
現金和現金等價物的淨變化50,638 (13,984)
現金和現金等價物，期初46,674 106,745 
現金和現金等價物，期末$97,312 $92,761 
非現金投資和融資活動的補充披露：
法定股份增加後，將分批權利負債轉換為股權$28,396 $— 
為換取租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產$— $544 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7

IMMUNIC, INC
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1. 業務描述和財務報表基礎
業務描述
Immunic, Inc.（“Immunic” 或 “公司”）是一家生物技術公司，正在開發以治療慢性炎症和自身免疫性疾病為重點的選擇性口服免疫療法臨牀產品線。該公司總部位於紐約市，主要業務位於德國慕尼黑附近的格雷費爾芬。該公司大約有 80截至 2024 年 5 月 1 日的員工。
該公司正在進行口服給藥的小分子項目的臨牀開發，每個項目都有獨特的功能，旨在直接滿足嚴重慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求。其中包括針對多發性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus calcium（IMU-838）項目，該項目正處於針對多發性硬化症（“MS”）患者的三期臨牀試驗中，該項目已顯示出治療活性，對患有復發緩解型多發性硬化症、進行性多發性硬化症和中度至重度潰瘍性結腸炎（“UC”）的患者；旨在再生腸道上皮和恢復屏障功能的 IMU-856 計劃，它可能適用於許多胃腸道疾病，例如乳糜瀉，炎症性腸病，短腸綜合徵和伴有腹瀉的腸易激綜合症；以及 IMU-381 計劃，這是正在開發的專門滿足胃腸道疾病需求的下一代分子。
該公司的業務、經營業績、財務狀況和增長前景受到重大風險和不確定性的影響，包括其臨牀試驗未能達到終點、未能獲得監管部門的批准以及需要額外資金才能完成公司的開發和商業化 三開發計劃。
流動性和財務狀況
Immunic沒有獲準商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。自2016年成立以來，它從未盈利，每年都出現營業虧損。該公司的累計赤字約為 $440.5截至 2024 年 3 月 31 日的百萬美元和美元410.9截至 2023 年 12 月 31 日，百萬人。Immunic的幾乎所有營業損失都源於與其研發計劃有關的費用以及與其運營有關的一般和管理費用。
Immunic預計，隨着其啟動和繼續開發候選產品以及增加推進候選產品渠道所需的人員，在可預見的將來，它將產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。 Immunic預計，由於發展計劃的時機，其營業虧損將在季度與季度之間以及逐年大幅波動。
從成立到2024年3月31日，Immunic已籌集了約美元的淨現金430.9百萬美元來自優先股、普通股、預先籌資的認股權證和分批權的私募和公開發行。截至2024年3月31日，該公司的現金和現金等價物約為美元97.3百萬。有了這些資金，Immunic預計能夠自隨附的簡明合併財務報表發佈之日起十二個月以後的運營提供資金。
列報和合並的基礎
隨附的合併財務報表是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，包括Immunic及其全資子公司Immunic AG和Immunic Australia Pty Ltd的賬目。所有公司間賬户和交易在合併中均已刪除。Immunic將其業務作為單一的可報告細分市場進行管理，目的是評估業績和做出運營決策。

未經審計的中期財務信息
Immunic根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）、中期財務信息編制了隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表
8

美國證券交易委員會第10-Q表和第S-X條例的説明。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些未經審計的中期簡明合併財務報表反映了所有由正常經常性應計費用組成的調整，管理層認為，這些調整是公允列報Immunic截至本報告所述期間和日期的合併財務狀況、合併經營業績、合併股東權益表和合並現金流量所必需的。該公司的財政年度於12月31日結束。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些簡明合併財務報表應與公司於2024年2月22日提交的10-K表年度報告中包含的年度合併財務報表及其附註一起閲讀。Immunic業務的性質如此之大，任何過渡期的業績都可能無法表明全年的預期業績。
2. 重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響公司合併財務報表中報告的資產、負債、支出金額以及或有資產和負債的披露。公司財務報表和附註中最重要的估計與臨牀試驗費用和基於股份的薪酬有關。管理層認為，在這種情況下，其估計是合理的。實際結果可能與這些估計和假設存在重大差異。
外幣翻譯和演示
公司的報告貨幣為美元（“美元”）。Immunic AG位於德國，歐元是其功能貨幣。Immunic Australia Pty Ltd.的本位貨幣是澳元。財務報表中本位幣不是美元的所有金額均按以下匯率折算成美元等價物：
• 按報告期末利率計算的資產和負債；
• 報告期內按平均匯率計算的損益表賬户；以及
• 按歷史匯率計算的股票組成部分。
將財務報表折算成美元所得損益作為累計其他綜合收益（虧損）的一部分記入股東權益。以本位幣以外貨幣計價的外幣交易產生的已實現和未實現損益在合併運營報表中反映為一般和管理費用。與在可預見的將來應付的長期公司間貸款相關的外幣交易收益和損失記錄在 “其他收入（費用）” 中。合併現金流量表是使用報告期內有效的平均匯率編制的，該平均匯率合理地估算了現金流的時機。
現金和現金等價物和投資——其他
公司將所有原定到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。
現金和現金等價物包括手頭現金和在美國銀行的存款，金額約為美元73.2百萬，德國約為 $22.5百萬和澳大利亞約為 $1.6截至 2024 年 3 月 31 日，百萬人。該公司在美國和德國的主要金融機構維持以歐元和美元計價的現金和現金等價物餘額，金額超過了政府保險的存款限額。管理層定期審查這些金融機構的信用狀況。該公司目前將其現金和現金等價物存入 二大型金融機構。美國的現金和現金等價物存放在摩根大通，主要存放在美國政府的貨幣市場基金賬户中，賺取利息的利率為 5.2截至 2024 年 3 月 31 日期間的百分比。德國的現金和現金等價物賺取利息的利率為 3.5% 至 3.75截至 2024 年 3 月 31 日期間的百分比。


9


公允價值測量
公允價值的定義是，在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。會計指南建立了公允價值層次結構，要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。該標準描述了可用於衡量公允價值的三個投入級別：
級別 1-相同資產或負債在活躍市場的報價。第一級資產由所述期間的貨幣市場基金組成。在本報告所述期間，該公司沒有一級負債。
二級——資產或負債的可觀測報價以外的直接或間接投入；其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。在本報告所述期間，該公司沒有二級資產或負債。
第 3 級——估值方法中不可觀察的輸入，這些輸入對衡量資產或負債的公允價值具有重要意義。在本報告所述期間，該公司沒有三級資產或負債。
由於到期時間短，現金和現金等價物、其他流動資產和預付費用、應付賬款、應計費用和其他流動負債的賬面價值接近公允價值。
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是根據資產的估計使用壽命使用直線法計算的，其範圍是 三到 十三年.折舊費用為 $26,000和 $32,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。
長期資產減值
在存在減值指標且這些資產產生的未貼現現金流估計低於資產賬面金額的情況下，公司記錄運營中使用的長期資產的減值損失。然後，減值資產按其估計的公允價值入賬。有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中的減值損失。
研究和開發費用
這些成本主要包括其開發計劃、vidofludimus 鈣和 IMU-856 的外部開發費用和內部人員開支。Immunic已將其大部分研發資源花在公司的領先開發項目vidofludimus calcium上，用於多發性硬化症和加州大學的臨牀試驗。
研發費用包括研發活動中產生的費用，包括臨牀試驗、合同研究服務、某些里程碑付款、工資和相關的員工福利、分配的設施成本和其他外包服務。研發費用在發生時記作業務開支。
公司與合同研究組織（“CRO”）簽訂協議，通過執行受主服務安排（“MSA”）管理的個人工作訂單，為個人研究和項目提供臨牀試驗服務。管理事務協議和相關工作單規定定期付款，並在完成某些里程碑時付款。公司定期根據產生的實際成本評估付款時間，以確保在適當的會計期內適當計入相關費用。
合作安排
某些合作和許可協議可能包括向公司或從公司支付以下一項或多項款項：不可退還或部分退還的預付費用或許可費；開發、監管和商業里程碑付款；支付製造供應服務；部分或全部償還研發費用；以及許可產品淨銷售的特許權使用費。公司評估此類合同是否屬於財務範圍
10

會計準則委員會（FASB）會計準則更新（“ASU”）2014-09”與客户簽訂合同的收入” 以及亞利桑那州立大學的第 2018-18 號，”合作安排”（“亞利桑那州立大學 2018-18”）。亞利桑那州立大學2018-18年度澄清説，合作安排的某些內容可能符合ASC 606範圍內的與客户的交易。
2018 年 10 月，公司與第一三共株式會社（“第一三共株式會社”）簽訂了期權和許可協議（“第一三共協議”），授權公司許可一組被公司指定為 IMU-856 的化合物，作為胃腸道疾病的潛在新口服治療選擇，例如乳糜瀉、炎性腸病、伴腹瀉的腸易激綜合徵和其他屏障功能相關疾病。在期權期內，公司開展了商定的研發活動，第一三共在商定的最高限額內向其償還了這些活動的費用。這種償還被記作其他收入。根據該協議，預計不會有額外的研發補償。
2020 年 1 月 5 日，公司行使選擇權，獲得 IMU-856 的全球獨家商業化權。除其他外，期權行使授予Immunic AG對第一三共與 IMU-856 相關的專利申請的權利，該公司於2022年8月收到了美國專利商標局的批准通知。在期權行使方面，公司向第一三共支付了一次性的預付許可費。根據第一三共協議，第一三共也有資格獲得未來的開發、監管和銷售里程碑付款，以及與 IMU-856 相關的特許權使用費。
政府援助
與Immunic Australia開展的研發有關的政府援助記作其他（收入）支出的組成部分。這種政府援助的認可率為 43.5產生的合格研發支出的百分比。我們還獲得德國政府的政府援助，用於報銷研究和開發費用，最高可達 一百萬每年歐元。我們認出了 $36,000和 $1.8百萬的 其他收入分別與截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內開展的研究活動有關。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、財務、業務發展和其他支助職能人員的薪金和相關費用。其他一般和管理費用包括但不限於股票薪酬、保險費用、法律、會計和税務服務的專業費用、諮詢、相關設施費用和差旅費。
股票薪酬
公司衡量為換取股權獎勵而獲得的員工和非僱員服務的成本，該獎勵的授予日公允價值通常被視為支出（i）對歸屬基於服務條件的獎勵在必要服務期內進行直線計算；（ii）對基於績效條件的獎勵採用加速方法，但僅限於績效條件可能的獎勵滿足。股票薪酬是（i）根據股票分類獎勵的公允價值在授予之日估算的，（ii）負債分類獎勵的最終計量日期。沒收按其發生的時間段進行記錄。
公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型（“BSM”）估算股票期權的公允價值，該模型要求使用估計值和主觀假設，包括無風險利率、標的普通股的公允價值、公司普通股的預期股息收益率、公司普通股價格的預期波動率以及期權的預期期限。這些估計涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。如果因素髮生變化並使用不同的假設，則公司的股票薪酬支出將來可能會有重大差異。
租賃
該公司租賃辦公空間和辦公設備。基礎租賃協議的租賃條款低於 12幾個月及以上 60月。初始期限為12個月或更短的租賃不包括在經營租賃使用權資產和經營租賃負債中。
11

該公司有 三辦公和實驗室空間的現有租約。在租賃協議開始時，公司確定協議是否代表租賃，並在開始時對每份租賃協議進行評估，將其歸類為運營租賃或融資租賃。該公司的租賃被歸類為經營租賃，經營租賃使用權資產和經營租賃負債已記錄在公司的資產負債表上。使用權租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃義務代表其支付租賃產生的租賃款項的承諾。使用權租賃資產和債務在開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值予以確認。由於公司的租約不提供隱性利率，公司在確定租賃付款的現值時使用了基於開業日可用信息的估算增量借款利率。使用權租賃資產包括啟動前支付的任何租賃付款，不包括任何租賃激勵措施。在估算未來租賃付款時使用的租賃期限可能包括在合理確定公司將行使該期權的情況下延期的期權。運營租賃費用在租賃期內按直線方式確認，但須視租賃條款的任何變化或對租賃期限的預期變化而定。公共區域成本和財產税等可變租賃成本在發生時記作支出。初始期限為十二個月或更短的租賃不記錄在資產負債表上。
綜合收益（虧損）
綜合收益（虧損）定義為一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而導致的權益變化。累計的其他綜合收益（虧損）已作為股東權益的單獨組成部分反映在隨附的合併資產負債表中，包括外幣折算調整（扣除税款）。
所得税
公司受美國、德國和澳大利亞的企業所得税法律和法規的約束。每個司法管轄區的税收法規都受相關税收法律法規的解釋，並且在適用時需要做出重大判斷。
公司使用資產和負債會計方法進行所得税核算，該方法要求確認遞延所得税資產和負債，以應對已審計的合併財務報表中包含的事件的預期未來税收後果。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的納税基礎之間的差異確定的，使用預計差異將逆轉的年份的現行税率。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的運營中予以確認。管理層認為，當遞延税項很可能無法變現時，估值補貼將減少遞延税。截至2024年3月31日和2023年3月31日，公司分別維持了遞延所得税資產餘額的全額估值補貼。
公司的政策是根據管理層對税務機關審查是否更有可能維持税收優惠的評估，為不確定的税收狀況以及相關的利息和罰款做出規定。公司將任何未確認的税收優惠的應計利息和罰款視為所得税支出的組成部分。公司需繳納美國聯邦、紐約、加利福尼亞州、德克薩斯州、德國和澳大利亞所得税。對於因NOL結轉而提交的2003年及以後的納税申報表，公司必須接受税務機關的美國聯邦或州所得税審查。2019年至2022年的納税年度將接受德國和澳大利亞税務機關的審計。該公司目前沒有受到任何税務管轄區的審查。
認股權證和分批權利
公司根據ASC 480-10《具有負債和權益特徵的某些金融工具會計》（“ASC 480-10”）或ASC 815-40《與公司自有股票掛鈎並可能以公司自有股票結算的衍生金融工具會計》（“ASC 815-40”），將已發行的金融工具記作負債或權益。根據ASC 480-10，如果金融工具是強制性贖回的，並且需要以現金、其他資產或可變數量的股票進行結算，則被視為負債。如果金融工具不符合ASC 480-10規定的負債分類，則公司將考慮ASC 815-40的要求來確定該金融工具應歸類為負債還是股權。根據ASC 815-40，無論觸發事件發生的可能性如何，可能需要現金結算的合約均為負債。負債分類的金融工具在發行日和每個報告期結束時按公允價值計量。發行日之後金融工具公允價值的任何變動均作為損益記錄在合併經營報表中。如果是財務的
12

根據ASC 815-40，工具不需要進行負債分類，為了得出應將金融工具歸類為股票的結論，公司將評估這些金融工具是否與普通股掛鈎，以及根據ASC 815-40或其他適用的GAAP標準，這些金融工具是否被歸類為股權。股票分類的金融工具在發行日按公允價值入賬，發行日之後確認的公允價值沒有變化。
每股淨虧損
歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以普通股的加權平均數，如果是攤薄，則是使用美國國庫法確定的期內已發行普通股等價物的加權平均數。在所有報告期內，由於公司的淨虧損狀況，用於計算基本和攤薄後已發行股票的數量沒有差異。截至2024年3月31日的三個月基本和攤薄後每股收益的加權平均已發行股票計算包括 11,193,564預先注資的認股權證。
潛在的稀釋性證券不包括在歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中，因為這樣做會產生反稀釋作用，如下所示：
截至3月31日，
20242023
購買普通股的期權10,318,323 5,595,841 
最近發佈和/或採用的會計準則
最近發佈的會計準則不會對公司的合併財務報表產生重大影響。

3. 資產負債表詳情
其他流動資產和預付費用
其他流動資產和預付費用包括（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
預付臨牀及相關費用$2,767 $2,314 
應收增值税770 703 
澳大利亞研究與開發税收優惠676 670 
研究補助金— 1,104 
其他1,090 1,069 
總計$5,303 $5,860 
應付賬款
應付賬款包括（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
臨牀費用$6,211 $4,726 
法律和審計費用115 160 
其他441 213 
總計$6,767 $5,099 
13

應計費用
應計費用包括（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
應計臨牀和相關費用$11,497 $16,863 
應計法律和審計費用234 216 
應計補償610 1,460 
應計其他78 125 
總計$12,419 $18,664 
其他流動負債
其他流動負債包括（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
租賃負債$697 $695 
其他263 271 
總計$960 $966 
4. 承付款和或有開支
經營租賃
公司根據不可取消的經營租約租賃租賃某些辦公空間。紐約市辦公室的租約將於2025年7月31日終止，德國格雷費爾芬辦事處的租約於2025年6月30日終止，德國普拉內格研究實驗室的租約將於2028年11月30日終止。這些協議包括租賃（例如固定租金）和非租賃部分（例如公共區域和其他維護成本）。非租賃部分被視為執行成本，因此不包括在用於確定經營租賃義務和相關使用權資產現值的最低租賃付款額中。紐約市的租約於2022年12月22日延長，額外延長 27幾個月後，新的租約終止日期為2025年7月31日。紐約市的租約有續訂選項，但這不包括在使用權資產和負債的計算中。2020 年 4 月 7 日，公司簽署了 五年租賃其位於德國格雷費爾芬的工廠。2021年3月1日和2022年8月1日，公司在德國格雷費爾芬辦事處增加了額外的租賃空間。在計算該設施的使用權資產和負債時，不包括續訂選項。2023 年 2 月，該公司在德國租用了空間作為研究實驗室。租約沒有特許權、租賃權益改善激勵措施或其他擴建條款。此外，租約不包含或有租金條款。紐約市的租約有 六個月租約開始時的租金假期以及 三個月在度假時租房 27從 2023 年 5 月開始延長一個月。淨增加了 $544,000與2023年2月在德國普拉內格增加新的實驗室空間有關。
租賃不提供隱性利率，並且由於缺乏商業上可銷售的產品，公司通常被認為無法獲得商業信貸。因此，該公司估計其增量利率為 6原始租約的百分比和 8考慮到最低投資級債務的報價和近期融資租賃中隱含的利率，紐約市擴建項目和德國實驗室的百分比。Immunic使用其估計的增量借款利率和租約開始之日可用的其他信息來確定租賃付款的現值。
Immunic的運營租賃成本和可變租賃成本為美元257,000和 $195,000分別在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中。可變租賃成本主要包括公共區域維護成本、保險和税款，這些費用是根據出租人產生的實際成本支付的。
 
14

截至2024年3月31日，經營租賃義務的到期日如下
:
2024$551,000 
2025433,000 
202678,000 
202782,000 
202879,000 
此後— 
總計1,223,000 
利息(93,000)
債務的現值$1,130,000 
合同義務
截至 2024 年 3 月 31 日，根據與其開發計劃 vidofludimus calcium 和 IMU-856 相關的某些協議，公司有不可取消的合同義務，總額約為 $3.0百萬美元，預計將在2024年和2025年全部支付。
其他承諾和義務
第一三共協議
2020 年 1 月 5 日，公司行使選擇權，獲得 IMU-856 的全球獨家商業化權。除其他外，期權行使授予Immunic AG對第一三共與 IMU-856 相關的專利申請的權利，該公司於2022年8月收到了美國專利商標局的批准通知。在期權行使方面，公司向第一三共支付了一次性的預付許可費。根據第一三共協議，第一三共也有資格獲得未來的開發、監管和銷售里程碑付款，以及與 IMU-856 相關的特許權使用費。
法律訴訟
該公司目前沒有參與任何訴訟，也不知道有任何其認為會對其業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響的未決或威脅訴訟。但是，其行業的特點是索賠和訴訟頻繁，包括證券訴訟、專利和其他知識產權索賠以及產品責任索賠。因此，將來，公司可能會不時參與各種法律訴訟。
15

5. 公允價值
以下公允價值層次結構表顯示了有關公司按公允價值定期計量的金融資產和負債的每個主要類別的信息（以千計）：
 2024 年 3 月 31 日的公允價值計量
 公允價值第 1 級第 2 級第 3 級
資產
貨幣市場基金$72,961 $72,961 $— $— 
按公允價值計算的總資產72,961 72,961 $— $— 
 2023 年 12 月 31 日的公允價值計量
 公允價值第 1 級第 2 級第 3 級
資產
貨幣市場基金$34,087 $34,087 $— $— 
按公允價值計算的總資產$34,087 $34,087 $— $— 

在本報告所述期間，1級、2級或3級資產之間沒有轉賬。
對於作為現金和現金等價物組成部分列入合併資產負債表的公司貨幣市場基金，已實現的損益包含在合併運營報表的利息收入（支出）中。
我們的貨幣市場基金賬户存放在我們在美國的銀行裏，賺取利息的利率為 5.2在美國政府貨幣市場基金中的百分比。
截至2024年3月31日，該公司的銀行現金餘額超過聯邦存款保險公司和其他國際機構的最大投保金額。該公司歷來沒有經歷過任何餘額超過聯邦存款保險公司限額的信貸損失。
公司記錄的分批權為美元23.6由於2024年1月的融資，截至2024年1月8日為百萬美元（見附註6）。根據公允價值等級制度，與2024年1月融資相關的分批權利的公允價值衡量被歸類為三級。分批權的公允價值是使用布萊克·斯科爾斯期權定價模型確定的。該模型的輸入包括無風險利率範圍 3.93%-4.36%，股價波動範圍為 105-115%，預期股息率為 —% 和剩餘期限 1.81-4.81年份。該負債於2024年3月4日進行了重新估值，此前獲批准將其普通股的授權份額從 130百萬到 500百萬美元，這導致分批權利從負債重新歸類為股權。這種重新估值導致分批權利負債增加美元4.8百萬使用布萊克·斯科爾斯期權定價模型。截至重新分類之日，該模型的輸入包括無風險利率區間為 4.16%-4.63%，股價波動範圍為 90-105%，預期股息率為 —% 和剩餘期限 1.66-4.66年份。用於確定負債公允價值的輸入是第三級投入。 分批權利的公允價值向前滾動如下（以千計）：
2023年12月31日$— 
截至2024年1月8日的公允價值$23,600 
截至2024年3月4日的公允價值變動$4,796 
重新歸類為股權$(28,396)
2024年3月31日$— 
由於其短期性質，其他流動資產和預付費用、應付賬款、應計費用和其他流動負債的賬面金額接近其公允價值。上表中列出的貨幣市場基金的公允價值和賬面價值是相同的。
16

6. 普通股
上架註冊聲明
2023年11月，我們在S-3表格上提交了貨架註冊聲明（“2023年貨架註冊聲明”）。 2023年上架註冊聲明允許通過一次或多次發行以及上述各項的任意組合發行、發行和出售不超過2.5億美元的普通股、優先股、認股權證、債務證券和/或單位。截至2024年5月8日，美國證券交易委員會尚未宣佈2023年貨架註冊聲明生效，但是，公司可以（i）在2023年上架註冊聲明宣佈生效之前（或2024年5月22日，如果更早），公司可以（i）在2023年上架註冊聲明宣佈生效之前，繼續出售已過期的2020年現成註冊聲明中剩餘的未售出證券；（ii）在2023年上架註冊聲明宣佈生效後，發行和出售在新的上架註冊聲明上註冊的其他證券，但須遵守美國證券交易委員會的適用要求。表格 S-3，以及 美國證券交易委員會規則允許將已到期的2020年上架註冊聲明中未售出的證券包含在2023年上架註冊聲明中。
2020年11月，公司在S-3表格上提交了貨架註冊聲明（“2020年貨架註冊聲明”）。2020年上架註冊聲明允許通過一次或多次發行以及上述各項的任意組合發行、發行和出售不超過2.5億美元的普通股、優先股、認股權證、債務證券和/或單位。2020年現貨架註冊聲明於2023年11月到期，但如上所述，該過期註冊聲明中的未售出證券可以繼續根據2023年上架註冊聲明出售。截至2024年3月31日，這份2020年上架註冊聲明中有7,500萬美元的未售出證券。
2020年12月，公司提交了招股説明書補充文件，用於發行、發行和出售，最高總髮行價為美元50.0根據與SVB Leerink LLC（現為Leerink Partners LLC）（現為Leerink Partners LLC）（“2020年12月ATM”）簽訂的市場銷售協議，可能發行和出售數百萬股普通股。公司已經使用並打算繼續使用2020年12月自動櫃員機的淨收益來繼續為我們的候選產品的持續臨牀開發以及其他一般公司用途提供資金，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2020年12月的自動櫃員機將在（i）根據2020年12月自動櫃員機中規定的條款和條件通過Leerink Partners LLC發行和出售所有股票，或（ii）在其他允許的情況下終止2020年12月自動櫃員機，以較早者為準。2020 年 12 月的自動櫃員機任何一方均可隨時終止 十提前幾天發出通知，或Leerink Partners LLC在某些情況下隨時發出通知，包括對我們產生重大不利影響。 截至2024年3月31日，美元7.32020年12月的自動櫃員機下仍有100萬個容量。

2022年5月，公司提交了2020年上架註冊聲明的招股説明書補充文件，以發行、發行和出售，最高總髮行價為美元80.0數百萬股普通股可能根據另一項由Leerink Partners LLC（前身為SVB Leerink LLC）代理的市場銷售協議（“2022年5月自動櫃員機”）發行和出售。公司打算將本次發行的淨收益用於繼續為其候選產品的持續臨牀開發提供資金，並用於其他一般公司用途，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2022年5月的自動櫃員機將在 (i) 按照2022年5月自動櫃員機中規定的條款和條件通過Leerink Partners LLC發行和出售所有股份，或 (ii) 在其他允許的情況下終止2022年5月自動櫃員機，以較早者為準。任何一方均可隨時終止2022年5月的自動櫃員機 十提前幾天發出通知，或在某些情況下，包括對公司發生重大不利影響，Leerink Partners LLC隨時發出通知。 截至2024年3月31日，美元80.02022年5月的自動櫃員機下仍有數百萬個容量。
該公司已同意向Leerink Partners LLC支付相當於的佣金 3.0根據兩項自動櫃員機出售普通股的總收益的百分比，並已同意向Leerink Partners LLC提供慣常賠償和出資權。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們籌集了總收益為美元0.2根據2020年12月的自動櫃員機，通過出售以下物品獲得百萬美元 150,000普通股，加權平均價格為美元1.31每股。2020年12月自動櫃員機的淨收益為美元0.2扣除銷售代理佣金後的百萬美元6,000.
在截至2023年3月31日的三個月中，該公司沒有任何自動櫃員機活動。
17


股票發行
高達 $ 的私募配售240百萬（“2024 年 1 月融資”）

2024年1月4日，Immunic與部分合格投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司同意向投資者發行和出售公司普通股的三批私募股份，美元0.0001每股面值或取而代之的是購買普通股的預先注資認股權證。預先注資的認股權證可立即行使，價格為美元0.0001每股直至全部行使。

•第一筆交易於2024年1月8日結束，導致投資者總共購買了美元80公司以美元的價格提供數百萬股普通股（或預先注資的認股權證）1.43每股；
•第二批是投資者有條件地強制購買額外的美元80公司以美元的價格提供數百萬股普通股（或預先注資的認股權證）1.716每股，等於 120第一批支付價格的百分比，須滿足三個條件：
◦該公司發佈了其用於進行性多發性硬化症的vidofludimus calcium（IMU-838）的2b期臨牀試驗的主要數據，該數據目前預計將在2025年4月左右公佈；
◦這 10 天普通股的交易量加權平均價格至少為美元8.00數據發佈後6個月內的每股收益；以及
◦同一期間的總交易量 10 天週期至少為 $100百萬。
•第三批必須不遲於 三年在第二批之後，並以與第二批相同的交易量加權平均股價和最低交易量為條件。第三部分規定發行美元80百萬股普通股（或預籌認股權證），每股價格與第二批相同，但允許投資者以 “無現金” 或淨結算方式為其購買義務提供資金，這將減少公司在私募中籌集的現金收益。
大多數已發行證券的持有人（包括主要投資者）可以免除第二或第三批中的任何條件。

私募為公司帶來了約美元的總收益80第一批為百萬美元，另外還有 $80如果第二批資金髮生，則為百萬美元。如果第二批項目完成並且第三批的條件得到滿足或免除，則公司最多可以額外獲得一美元80第三批中有百萬。

截至2024年1月8日交易的截止日期，公司沒有足夠的授權股份，無法發行第二批和第三批的潛在股份（以下統稱為 “分批權利”）。因此，公司將與分批權相關的價值記作負債為美元23.6百萬美元並分配了剩餘的美元80已收到百萬美元（或美元）56.4百萬），包括普通股和預先注資的股權證。2024年3月4日，股東投票決定將公司的授權普通股從 130百萬到 500百萬股。由於能夠發行股份以滿足分批權利，該工具被重新歸類為股東權益。公司在授予之日以相對公允價值為基礎對各工具的交易成本進行分配。結果 $4.0從股權收益中淨扣除百萬美元1.7截至2024年3月31日的三個月，合併運營報表中記錄了百萬美元的其他支出。

該公司在2024年1月的融資中註冊由投資者轉售，截止日期為 55,944,850第一批已發行（或行使預先注資認股權證後可發行）的普通股。公司不會從出售這些普通股中獲得任何收益。這些股票在S-3表格（註冊號333-277040）上的註冊聲明上註冊，美國證券交易委員會於2024年4月30日宣佈該註冊聲明生效。
普通股
2024 年 3 月 4 日，公司股東投票決定將公司的法定股份從 130,000,000普通股至 500,000,000普通股，面值為美元0.0001每股。公司普通股持有人的投票、分紅和清算權受任何優先股持有人的權利、權力和優先權的約束和限制。
每股普通股使持有人有權獲得 一對提交給公司股東表決的所有事項進行投票。普通股股東有權獲得股息，正如董事會可能宣佈的那樣（如果有）。
18

直到 2024 年 3 月 31 日， 不現金分紅已申報或支付。
預付認股權證
該公司發佈了 11,193,564與2024年1月融資相關的預先注資認股權證，截至2024年3月31日，所有認股權證仍未償還。
優先股
經修訂和重述的公司註冊證書授權公司簽發 20百萬股 $0.0001面值優先股、權利和優惠將由董事會設定。 沒有截至2024年3月31日，已發行或流通的優先股。
為未來發行預留的股票
截至2024年3月31日，為未來發行預留的股票如下：
 的數量
股份
預留用於發行的普通股：
2021 年員工股票購買計劃1,000,011 
預先注資的股票認股權證11,193,564 
未償還的股票期權10,318,323 
為第二批權利保留的股份46,620,046 
為第 3 批權利保留的最大份額46,620,046 
可供未來授予的普通股期權：
2014 年股權激勵計劃43,311 
2017 年激勵股權激勵計劃46,250 
2019 年綜合股權激勵計劃9,131,506 
留待未來發行的普通股總數124,973,057 


7. 基於股票的薪酬計劃
2021 年員工股票購買計劃

2021年4月25日，公司通過了2021年員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃在2021年6月10日舉行的2021年年度股東大會上獲得股東投票批准。ESPP為符合條件的公司員工提供了通過累計工資扣除購買公司普通股的機會，累積工資扣除額在用於購買公司股票之前已包含在其他流動負債中。參與兩年一次的招聘期的符合條件的員工最多可以選擇以下兩者中較小的金額 15購買公司普通股的年度基本收益的百分比或美國國税局年度股票購買限額（總市值為25,000美元）。股票的購買價格是 (i) 中的較小值 85收購之日收盤市價的百分比，以及（ii）半年發行期開始時的收盤市場價格。根據該計劃，最初為交割預留的最大股票數量為 200,000股份。 這個最大數目增加了 1通過公司股東在2024年3月4日舉行的公司股東特別會議上批准獲得百萬股股票。

該計劃的第一個註冊期從2021年8月1日開始，公司已經發布了 199,989ESPP下迄今為止的股票.公司認可了 $0和 $46,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別與該計劃相關的支出。
股票期權計劃
2019年7月，公司股東批准了經2023年6月28日修訂的2019年綜合股權激勵計劃（“2019年計劃”），該計劃由董事會（“董事會”）通過，生效日期為2019年6月14日。2019年計劃允許向員工、顧問和非僱員董事發放股權獎勵。初始最大值為 1,500,000根據2019年計劃，公司普通股可供授予。2019 年計劃
19

包括一項常青條款，允許每年最多增加 4公司全面攤薄後的已發行股票的百分比，最大允許增幅為 4,900,0002019年計劃期限內的股份。根據該條款，在2020年至2023年，可供授予的股份總共增加了 4,408,871股份。在2023年6月28日的公司年度股東大會上，股東投票決定將2019年計劃下的允許股份增加至 4,440,000股票，並取消常青條款。2024年3月4日，股東在公司特別會議上投票決定將2019年計劃下的允許股份增加至 9,100,000。2019年計劃目前由董事會管理，或由董事會自行決定由董事會的一個委員會管理，該委員會自行決定2019年計劃下獎勵的行使價格、歸屬時間表和其他限制。購買股票的期權的行使價不得低於授予之日標的股票的公允市場價值，並且期限不得大於 十年。授予員工的激勵性股票期權通常會歸屬 四年。授予公司員工、高級職員、董事會成員、顧問和顧問的非法定期權通常歸屬 三要麼 四年.
根據2019年計劃到期、終止、交出或取消但尚未完全行使的股票將可用於未來獎勵。
股票期權重新定價
2024年3月4日，公司股東投票批准了行使價高於美元的已發行股票期權的重新定價3.00每股至 $1.72每股。補助金的所有其他條款保持不變。有 3,317,596重新定價為美元的股票期權1.72每股。重新定價將導致額外增加 $1.2公司在重新定價補助金的剩餘期限內確認了百萬美元的股票補償，以及 $0.9其中百萬美元是在截至2024年3月31日的季度中確認的。
年內動向
下表彙總了2019年計劃中分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度的股票期權活動：
選項加權-
平均值
運動
價格		加權-
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）		聚合
固有的
價值
截至 2024 年 1 月 1 日的未繳税款6,196,140 $7.15 
已授予4,175,349 $1.21 
已鍛鍊— $— 
重新定價修改— $9.55 
被沒收或已過期(53,166)$5.25 
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款10,318,323 $1.68 8.64$462,223 
期權已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬10,318,323 $1.68 8.64$462,223 
截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期權3,224,039 $2.21 7.23$5,500 
選項加權-
平均值
運動
價格		加權-
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）		聚合
固有的
價值
截至2023年1月1日的未繳款項3,791,688 $11.33 
已授予1,815,314 $1.41 
已鍛鍊— $— 
被沒收或已過期(11,161)$13.29 
截至2023年3月31日的未繳款項5,595,841 $8.11 8.66$161,428 
期權已歸屬，預計將於 2023 年 3 月 31 日歸屬5,595,841 $8.11 8.66$161,428 
截至 2023 年 3 月 31 日可行使的期權1,888,367 $12.66 7.67$1,980 

20

測量
BSM期權定價模型中用於確定與2019年計劃相關的員工和非僱員股票期權補助的公允價值的加權平均假設如下：
無風險利率
無風險利率假設基於期限與股票期權預期期限相似的美國國債工具。
預期股息收益率
該公司尚未發行任何股息，預計在期權有效期內也不會發行股息。因此，該公司估計股息收益率為 零.
預期波動率
由於公司的運營歷史有限，並且缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據，該公司根據自有股票的歷史波動率以及一組公開交易的可比公司來估算預期的波動率。歷史波動率數據是使用選定公司股票在計算出的股票獎勵預期期限的同等時期內的每日收盤價計算得出的。
預期期限
期權的預期期限是根據授予之日的歸屬期、期權的有效期以及過去類似補助的平均未償還期限來估算的。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，根據2019年計劃授予的股票期權（不包括重新定價的股票期權）的加權平均授予日公允價值為美元0.97和 $1.15，分別地。重新定價的股票期權的加權平均授予日公允價值為 $1.22. 以下是Black-Scholes期權定價模型中使用的基本假設，用於確定根據該股票計劃授予員工和非員工的股票期權的公允價值：
截至3月31日的三個月
20242023
無風險利率4.05%3.97%
預期股息收益率0%0%
預期波動率100.0%102.0%
期權的預期期限（年）6.026.02
股票薪酬支出
隨附的未經審計的簡明合併運營報表中確認的所有股票獎勵的股票薪酬支出總額如下：
 三個月
已於 3 月 31 日結束
 20242023
研究和開發$1,163,000 $903,000 
一般和行政1,587,000 1,076,000 
總計$2,750,000 $1,979,000 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $13.5與2019年計劃相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元，包括美元0.3百萬美元與重新定價的股票期權有關，將在加權平均期限內確認 3.17年份。有 $0.6百萬和美元0.3在截至2024年3月31日的三個月中，與重新定價相關的股票薪酬支出分別包含在一般費用和行政及研發費用中。
21

Vital Therapies, Inc.假設的股權激勵計劃摘要
2019年4月12日，在與Immunic AG進行交易所交易（“交易”）後，我們接管了Vital Therapies, Inc.（“Vital”）的股權激勵計劃。 在交易中，Immunic AG普通股的持有人將其所有股份換成了我們的普通股，從而使Immunic AG成為我們的全資子公司。交易完成後，我們更名為Immunic, Inc.。在2019年4月12日完成與Vital的交易後，Vital的2012年股票期權計劃（“2012年計劃”）、Vital的2014年股權激勵計劃（“2014年計劃”）和Vital的2017年激勵股權激勵計劃（“激勵計劃”）由公司接管。根據這些計劃授予的所有獎勵已被沒收或到期。
還剩下 43,311截至2024年3月31日，根據2014年計劃可供授予的股份。
2017 年 9 月，Vital 的董事會批准了激勵計劃，該計劃於 2017 年 11 月進行了修訂和重申。根據激勵計劃 46,250根據《納斯達克上市規則》第5635（c）（4）條的定義，Vital的普通股僅用於向以前不是僱員或董事的個人提供不合格的補助，以此作為受贈方就業的激勵材料。
沒有在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別記錄了Vital承擔的計劃的費用。


8. 關聯方交易

執行主席與杜安·納什的協議

2020 年 4 月 15 日，公司董事會薪酬委員會獨立審查並批准了與董事會執行主席、醫學博士、法學博士、工商管理碩士杜安·納什簽訂的僱傭協議（“執行主席協議”），根據該批准，公司和納什博士於 2020 年 4 月 17 日簽訂了執行主席協議。《執行主席協議》確立了 “隨意” 的僱傭關係。2022年12月28日，公司和納什博士簽訂了附錄編號。四，將工作期限從2022年12月31日延長至2023年12月31日，基本工資為美元30,250每月。2023年10月17日，Immunic, Inc.和杜安·納什博士簽訂了2020年4月17日僱傭協議的第5號附錄，該協議經2020年10月15日、2021年4月15日、2022年3月15日和2022年12月28日修訂，將納什博士擔任公司董事會執行主席的任期延長至2024年12月31日。與附錄有關, 公司將納什博士的月基本工資提高到美元32,368來自 $30,250（包括因在公司董事會任職或擔任董事會主席而應支付的現金儲備金）。《執行主席協議》的所有其他條款保持不變。


第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在2024年2月22日10-K表年度報告中向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的本季度報告和Immunic, Inc.截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表第1項 “財務報表” 中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。在本報告中，除非上下文另有説明，否則，“我們”、“我們的”、“公司” 或 “Immunic” 是指Immunic, Inc.及其子公司。

前瞻性陳述
除歷史信息外，本季度報告還包括聯邦證券法所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。此類陳述包括但不限於以 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“將”、“應該”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“項目”、“期望”、“潛力”、“預測”、“預期”、“潛力”、“預測”、“繼續”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“項目”、“期望”、“潛力”、“預測”、“預測” 等詞語的陳述” 或類似的表達方式和這些術語的否定詞。
前瞻性陳述討論的不是歷史事實的事項。我們的前瞻性陳述涉及
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這些假設如果得以實現或被證明是正確的，可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。例如，在本季度報告中，我們就潛在的戰略選擇、財務估算和預測以及為運營提供資金的資本資源的充足性等問題作了前瞻性陳述。
不應將本季度報告中包含的任何前瞻性陳述視為我們的任何計劃將實現的陳述。由於各種因素，包括下文 “第二部分，第1A項風險因素” 標題下指出的因素，我們的實際業績可能與前瞻性陳述中的預期有所不同，而且差異可能是重大的。這些風險因素包括但不限於與我們的兩個開發計劃和靶向疾病有關的陳述；vidofludimus 鈣和 IMU-856 安全有效地靶向疾病的可能性；公司的性質、戰略和重點；對我們資本和財務資源的預期；公司任何候選產品的開發和商業潛力；以及我們留住對持續運營至關重要的某些人員和維持對財務報告的有效內部控制的能力。
儘管我們的前瞻性陳述反映了管理層的真誠判斷，但這些陳述僅基於我們目前已知的事實和因素。因此，提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制，除非法律要求，否則我們沒有義務修改或更新此類陳述以反映本聲明發布之日之後的事件或情況。
概述
Immunic, Inc.（“Immunic”、“我們”、“我們的” 或 “公司”）是一家生物技術公司，正在開發以治療慢性炎症和自身免疫性疾病為重點的選擇性口服免疫療法臨牀產品線。我們的總部位於紐約市，主要業務位於德國慕尼黑附近的格雷費爾芬。截至 2024 年 5 月 1 日，我們有大約 80 名員工。

我們正在進行口服給藥的小分子項目的臨牀開發，每個項目都有獨特的功能，旨在直接解決嚴重的慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求。其中包括針對多發性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus calcium（IMU-838）項目，該項目正處於針對多發性硬化症（“MS”）患者的三期臨牀試驗中，該項目已顯示出治療活性，對患有復發緩解型多發性硬化症、進行性多發性硬化症和中度至重度潰瘍性結腸炎（“UC”）的患者；旨在再生腸道上皮和恢復屏障功能的 IMU-856 計劃，它可能適用於許多胃腸道疾病，例如乳糜瀉、炎症性腸病（”IBD”）、短腸綜合徵和伴有腹瀉的腸易激綜合症；以及 IMU-381 計劃，這是專門為滿足胃腸道疾病需求而開發的下一代分子。

下表彙總了我們三種候選產品的潛在適應症、臨牀靶點和臨牀開發狀況：
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作為其整體臨牀計劃的一部分，我們最先進的候選藥物vidofludimus calcium（IMU-838）正在多項正在進行的多發性硬化症試驗中進行測試，以支持多發性硬化症患者可能在主要市場獲得批准。vidofludimus 鈣治療複發性多發性硬化症（“RMS”）的第三階段ENSURE計劃正在進行中，該項目包括評估vidofludimus鈣與安慰劑的療效、安全性和耐受性的雙項研究，以及旨在證實vidofludimus鈣的神經保護潛力的進展性多發性硬化症（“PMS”）的2期CALLIPER試驗。2023年10月9日，我們公佈了CALLIPER試驗的積極中期數據，顯示生物標誌物證據表明，vidofludimus鈣的活性超出了先前觀察到的抗炎作用，從而進一步增強了其神經保護潛力。CALLIPER試驗的主要數據預計將於2025年4月公佈，該試驗的總共467名患者的招募已於2023年8月完成。此外，我們目前預計將在2024年底報告對ENSURE計劃的中期徒勞性分析，並將在2026年第二季度公佈第一批ENSURE試驗。儘管我們目前認為這些目標都是可以實現的，但它們都取決於許多因素，其中大多數不在我們的直接控制之下，可能難以預測。我們計劃定期審查這項評估，並酌情提供重大變更的最新情況。

如果獲得批准，我們認為vidofludimus鈣具有神經保護、抗炎和抗病毒的綜合作用，有可能成為針對多發性硬化症複雜病理生理學的獨特治療選擇。臨牀前數據顯示，vidofludimus鈣可激活神經保護轉錄因子核受體相關1（“Nurr1”），這與直接的神經保護特性有關，可能會增強患者的潛在益處。此外，vidofludimus 鈣是已知的二氫乳清酸脱氫酶（“DHODH”）抑制劑，該酶是免疫過度活躍細胞和病毒感染細胞代謝中的關鍵酶。這種機制與 vidofludimus 鈣的抗炎和抗病毒作用有關。我們認為，vidofludimus 鈣的組合機制在多發性硬化症領域是獨一無二的，它支持了我們在復發緩解型多發性硬化症患者的2期重點試驗中顯示的治療表現，特別是其數據表明有可能減少磁共振成像（“MRI”）病變、預防復發、降低殘疾進展率和降低血清神經絲輕鏈（“nFl”）（一種重要的生物標記）水平神經元損傷的根源。Vidofludimus鈣在迄今為止報告的臨牀試驗中顯示出穩定的藥代動力學、安全性和耐受性，並且已經接觸了1,800多名人類受試者和患者，這兩種藥物的製劑。

IMU-856 是一種可口服且具有全身作用的小分子調節劑，靶向 Sirtuin 6（“SIRT6”），該蛋白質可作為腸道屏障功能和腸道上皮再生的轉錄調節劑。根據臨牀前數據，我們認為該化合物可能代表一種獨特的治療方法，因為其作用機制旨在恢復患有乳糜瀉、IBD、短腸綜合徵、伴腹瀉的腸易激綜合徵和其他腸道屏障功能相關疾病的患者的腸道屏障功能和腸壁結構。根據顯示免疫細胞不受抑制的臨牀前研究，IMU-856 可能有可能在治療期間維持對患者的免疫監測，與免疫抑制藥物相比，這將是一個重要的優勢，並有可能與胃腸病的現有療法聯合使用。

一項針對無麩質飲食和谷蛋白挑戰期間乳糜瀉患者進行的 1b 期臨牀試驗的數據顯示，與安慰劑相比，IMU-856 在乳糜瀉病病理生理學的四個關鍵維度上具有積極作用：保護腸道結構、改善患者症狀、生物標誌物反應和增強營養吸收。在這項試驗中，還觀察到 IMU-856 安全且耐受性良好。我們目前正在準備對儘管存在無麩質飲食但仍患有活動性乳糜瀉（“OACD”）的患者進行 IMU-856 的臨牀二期試驗，同時還考慮在其他胃腸道疾病中進一步潛在的臨牀應用。

Immunic 已選擇 IMU-381 作為開發候選藥物，專門滿足胃腸道疾病的需求。IMU-381 是下一代分子，在一系列化學衍生物的支持下，整體特性得到改善。IMU-381 目前處於臨牀前測試中。

通過臨牀前研究，其他研發活動仍在進行中，這些研究利用我們的化學和藥理學研究平臺以及在這些領域產生的知識產權，利用新分子治療各種神經炎症、自身免疫和病毒性疾病的可能性。

我們預計將繼續在德國格雷費爾芬的總部領導我們的大部分研發活動，那裏有專門的科學、監管、臨牀和醫療團隊開展活動。由於這些團隊與當地和國際服務提供商的關鍵關係，我們預計這將使我們的開發計劃得到更及時、更具成本效益的執行。此外，我們還利用我們在澳大利亞墨爾本的子公司在大洋洲地區開展研發活動。我們還通過與弗勞恩霍夫研究所的合作，在德國哈雷/薩勒開展臨牀前研究。

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我們的業務、經營業績、財務狀況和增長前景受到重大風險和不確定性的影響，包括臨牀試驗的延遲、我們的臨牀試驗未能達到其終點、未能獲得監管部門的批准，以及未能以可接受的條件（如果有的話）獲得所需的額外資金來完成我們三個開發計劃的開發和商業化。
策略

我們專注於開發新分子，通過獨特的生物學相關免疫靶標來最大限度地提高患者的治療益處。我們利用我們在德國和澳大利亞建立的研發基礎設施和業務，更有效地開發我們的候選產品，以滿足大量未得到滿足的需求，並且候選產品有可能提高護理標準，造福患者。鑑於作用機制和候選產品生成的數據，迄今為止，我們將繼續針對既定適應症開展臨牀開發，並探索其他適應症，使患者有可能從每種候選產品的獨特特徵中受益。

我們目前專注於通過以下戰略舉措最大限度地發揮我們的發展計劃的潛力：

•分別執行正在進行的 RMS 和 PMS 中 vidofludimus 鈣的 3 期 ENSURE 和 2 期 CALLIPER 臨牀試驗計劃。
•執行 IMU-856 開發計劃，包括準備 2 期臨牀試驗。
•繼續進行臨牀前研究，以補充現有的臨牀活動，探索未來開發的其他適應症，併為未來的潛在開發生成更多分子。
•通過有針對性和適合階段的預商業活動，促進為我們的候選產品的潛在商業發佈做好準備。
•評估每個候選產品的潛在戰略合作，以補充我們現有的研發能力，並通過利用戰略合作者的資源和能力來促進這些候選產品的潛在商業化，從而增強每個候選產品的潛力和價值。

流動性和財務狀況
我們沒有獲準商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。自2016年成立以來，我們從未盈利，每年都出現營業虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字約為4.405億美元，截至2023年12月31日，我們的累計赤字為4.109億美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於與研發計劃相關的費用以及與我們的運營有關的一般和管理費用。
隨着我們啟動和繼續開發候選產品，並增加推進候選產品渠道所需的人員，我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。 我們預計，由於開發計劃的時機，我們的營業虧損將在季度與季度之間以及逐年大幅波動。
從成立到2024年3月31日，我們通過私募和公開發行優先股、普通股、預先注資認股權證和分批權籌集了約4.309億美元的淨現金。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物約為9,730萬美元。有了這些資金，我們預計能夠在隨附的簡明合併財務報表發佈之日起十二個月後為我們的運營提供資金。

關鍵狀態更新

高達2.4億美元的私募配售（“2024年1月融資”）

2024年1月4日，Immunic與部分合格投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司同意向投資者發行和出售公司普通股的三批私募股份，每股面值0.0001美元，或以預先融資的認股權證代替普通股。預先注資的認股權證可立即以每股0.0001美元的價格行使，直到全部行使為止。
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•第一批於2024年1月8日結束，導致投資者以每股1.43美元的價格從公司購買了總額為8000萬美元的普通股（或預先籌資的認股權證）；
•第二批是投資者有條件地強制性以每股1.716美元的價格向公司額外購買8000萬澳元的普通股（或預先注資的認股權證），相當於第一批支付價格的120％，但須滿足三個條件：
◦該公司發佈了其用於進行性多發性硬化症的vidofludimus calcium（IMU-838）的2b期臨牀試驗的主要數據，該數據目前預計將在2025年4月左右公佈；
◦在數據發佈後的6個月內，普通股的10天成交量加權平均價格至少為每股8.00美元；以及
◦同一10天期間的總交易量至少為1億美元。
•第三批必須在第二批交易之後的三年內進行，並以與第二批相同的交易量加權平均股價和最低交易量為條件。第三部分規定以與第二批相同的每股價格發行8000萬澳元的普通股（或預先注資的認股權證），但允許投資者以 “無現金” 或淨結算方式為其購買義務提供資金，這將減少公司在私募中籌集的現金收益。
大多數已發行證券的持有人（包括主要投資者）可以免除第二或第三批中的任何條件。

此次私募使公司在第一批中獲得約8000萬澳元的總收益，如果第二筆發行，則額外獲得8000萬澳元。如果第二批項目完成，第三批的條件得到滿足或免除，則公司在第三批中最多可額外獲得8000萬澳元。但是，第三批中收到的現金金額將取決於投資者選擇通過 “無現金” 或淨結算基礎為第三批融資提供資金的程度。因此，向公司發行的總收益實際上可能在8000萬美元至2.4億美元之間。公司的總收益將減少向配售代理人、資本市場顧問支付的費用和交易費用的支付。該公司打算將私募的淨收益用於資助其三種主要候選產品vidofludimus calcium（IMU-838）、IMU-856 和 IMU-381 的持續臨牀開發，並用於其他一般公司用途。

截至2024年1月8日交易的截止日期，公司沒有足夠的授權股份，無法發行第二批和第三批的潛在股份（以下統稱為 “分批權利”）。因此，公司將與分批權相關的價值記為2360萬美元的負債，並將收到的8000萬美元（合5,640萬美元）中剩餘的普通股和預先注資的認股權證分配給股權。2024年3月4日，股東投票決定將公司的授權普通股從1.3億股增加到5億股。由於能夠發行股份以滿足分批權利，該工具被重新歸類為股東權益。公司在相對公允價值的基礎上對各工具的交易成本進行分配。結果，截至2024年3月31日的三個月的合併運營報表中，股權收益淨額為400萬美元，其他支出記錄了170萬美元。

本次融資由BVF Partners L.P. 牽頭，包括Avidity Partners、Janus Henderson Investors、Soleus Capital、RTW Investments和Adage Capital Partners LP. 等新老投資者的參與。 Leerink Partners擔任此次發行的主要配售代理人，拉登堡·塔爾曼擔任配售代理。派珀·桑德勒、B. Riley Securities和Arcadia Securities, LLC旗下的布魯克林資本市場擔任該公司的資本市場顧問。

公司在2024年1月註冊了投資者轉售第一批已發行（或行使預先注資認股權證後可發行）的55,944,850股普通股的融資。公司不會從出售這些普通股中獲得任何收益。這些股票在S-3表格（註冊號333-277040）上的註冊聲明上註冊，美國證券交易委員會於2024年4月30日宣佈該註冊聲明生效。

關於允許美國Vidofludimus Calcium的特定多晶型物的物質成分專利的通知

2024年3月20日，我們宣佈了美國專利商標局（“USPTO”）對第16/981,122號專利申請的許可通知，該專利申請名為 “作為抗炎、免疫調節和抗增殖劑的鈣鹽多晶體”，涵蓋了vidofludimus鈣和相關物質的特定多晶體的物質成分
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材料的生產方法。除非進一步延長，否則這些索賠預計將提供到2039年的保護。該專利此前曾在澳大利亞、加拿大、印度尼西亞、日本和墨西哥授予該公司。

在同行評審期刊《神經病學® 神經免疫學與神經炎症》上發表了Vidofludimus鈣治療復發緩解型多發性硬化症的2期重點試驗的擴展數據

2024年4月30日，我們宣佈，我們在復發緩解型多發性硬化症患者中對vidofludimus鈣的2期EpHasis試驗的數據已於2024年4月25日在線發表在美國神經病學學會官方期刊《神經病學® 神經免疫學與神經炎症》上。該論文由協調研究員、梅倫多發性硬化症中心神經科醫生、俄亥俄州克利夫蘭診所神經學研究所副主任羅伯特·福克斯醫學博士、主筆撰寫，標題為 “Vidofludimus 鈣在複發性多發性硬化症中的安全性和劑量反應：安慰劑對照的2期試驗的擴展結果”。
運營結果的組成部分
收入
迄今為止，我們尚未從產品銷售中產生任何收入，預計在可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准，那麼將來我們可能會通過產品銷售創造收入。我們無法預測我們是否、何時或在多大程度上將從候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的監管批准，也無法成功獲得監管部門批准的任何產品獲得市場認可和商業成功。
研究和開發費用
研發費用包括與我們的研究活動相關的成本，包括我們的產品發現工作和候選產品的開發。我們的研發費用包括：

•根據與第三方的安排產生的外部研發費用和里程碑付款，例如CRO、合同製造組織、與合作伙伴、顧問和我們的科學顧問的合作；以及

•內部人事開支。
我們將研發費用按實際支出支出。將用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款作為預付費用資本化，並在提供服務或收到貨物時計為費用。
自2016年3月成立以來，截至2024年3月31日，我們共花費了約3.168億美元的研發費用。
這些成本主要包括三個開發項目（vidofludimus calcium、IMU-856 和 IMU-381）的外部開發費用和內部人員開支。我們將大部分研發資源都花在了vidofludimus calcium上，這是我們的主要開發項目，用於多發性硬化症和加州大學的臨牀試驗。
2019年8月，Immunic AG從德國聯邦教育和研究部獲得了高達約72.6萬美元的撥款，以支持InnoMunich（通過慕尼黑-日本醫療保健合作進行創新）項目。這筆撥款已用於資助我們和我們的三個項目合作伙伴開展的與自身免疫性疾病有關的為期三年的研究項目。自補助金開始以來，我們共記錄了726,000美元的收入，在隨附的合併運營報表中將其歸類為其他收入。截至2023年3月31日和2024年3月31日的期間沒有記錄任何收入。這筆贈款的籌資現已完成。
隨着我們繼續進行持續的研發活動、啟動新的臨牀前和臨牀試驗以及建立候選產品管道，我們的研發費用預計將在可預見的將來增加。由於當前的通貨膨脹環境以及供應鏈短缺導致成本增加，在可預見的將來，我們的研發費用也可能會增加。 進行臨牀試驗和臨牀前研究以獲得監管機構批准的過程既昂貴又耗時。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。
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候選產品的成功開發具有很大的不確定性，可能無法獲得批准的產品。每個候選產品的完成日期和完成成本可能有很大差異，而且很難預測。我們預計，我們將根據每個候選產品的開發和監管成功情況，決定要持續開展哪些項目以及向每個項目提供多少資金，並對每個候選產品的商業潛力進行持續評估。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括人事費用、法律、會計、税務和商業諮詢服務的專業費用、保險費和股票薪酬。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括我們的貨幣市場基金和銀行賬户中賺取的利息，這些利息是我們現金和現金等價物餘額的一部分。隨着全球利率的上升，我們的利息收入在整個2023年和2024年一直在增加。
分批權利公允價值的變化
分批權利公允價值的變動是一項非現金費用，與2024年1月8日至2024年3月4日期間與2024年1月融資相關的第二批和第三批權利的公允價值變動有關。
其他收入（支出），淨額
其他收入（支出）包括（i）2024年1月與交易完成時確立的分批權相關的融資的交易成本（ii）與在澳大利亞進行的臨牀試驗相關的研發税收優惠，（iii）德國政府的研發補助金，以及（iv）外幣交易收益和虧損。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營支出：
 截至3月31日的三個月改變
 20242023$%
（以千美元計）（未經審計）
運營費用：
研究和開發$18,736 $22,963 $(4,227)(18)%
一般和行政5,145 4,288 857 20 %
運營費用總額$23,881 $27,251 $(3,370)(12)%
運營損失(23,881)(27,251)3,370 (12)%
其他收入（支出）：
利息收入1,187 800 $387 48 %
分批權公允價值的變化(4,796)— $(4,796)不適用
其他收入（支出），淨額(2,094)1,179 $(3,273)(278)%
其他收入總額（支出）(5,703)1,979 $(7,682)(388)%
淨虧損$(29,584)$(25,272)$(4,312)17 %

與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，研發費用減少了420萬美元。這一減少反映了（一）降低銀屑病和去勢抗性前列腺癌的izumerogant計劃的優先順序減少了240萬美元；（ii）與vidofludimus鈣計劃相關的外部開發成本減少了140萬美元；（iii）由於乳糜瀉第一階段試驗的完成，與 IMU-856 相關的外部開發成本減少了110萬美元。減少的減少被增加的70萬美元所抵消
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人事成本，其中30萬美元與非現金股票薪酬有關，其餘部分歸因於員工人數的增加。

與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，一般和管理費用增加了90萬美元。增長的主要原因是：(i) 一般和行政人員支出增加了80萬美元，其中50萬美元與非現金股票薪酬支出有關，其餘與員工人數增加有關，以及 (ii) 10萬美元的法律和諮詢費用。

由於利率上升，截至2024年3月31日的三個月中，利息收入與截至2023年3月31日的三個月相比增加了40萬美元。

480萬美元分批權公允價值的變動是一項非現金費用，與2024年1月8日至2024年3月4日期間與2024年1月融資相關的分批權價值變動有關。這些部分最初被歸類為負債，但在2024年3月4日被重新歸類為股權，當時股東批准將我們的授權普通股從1.3億股增加到5億股，因此，第二批和第三批權利在重新歸類為股權時需要重新估值為公允價值。

與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，其他收入減少了330萬美元。減少的主要原因是：(i) 與2024年1月融資中與交易完成時確立的分批權相關的交易成本部分相關的170萬美元支出；(ii) 德國聯邦財政部110萬美元的補助金在2023年第四季度得到確認，比2023年第一季度確認的上年提前了一個季度；(iii) 研究減少了50萬美元以及澳大利亞臨牀試驗的發展税收優惠政策，其結果是澳大利亞臨牀試驗支出減少。
流動性和資本資源
我們沒有獲準商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。自2016年成立以來，我們從未盈利，每年都出現營業虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字約為4.405億美元，截至2023年12月31日，我們的累計赤字為4.109億美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於與研發計劃相關的費用以及與我們的運營有關的一般和管理費用。
隨着我們啟動和繼續候選產品的臨牀前和臨牀開發，並增加作為一家擁有先進候選產品臨牀渠道的公司運營所需的人員，我們預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。在我們繼續執行業務戰略的過程中，如果需要額外資金來滿足長期流動性需求，我們預計這些資金將通過負債、額外的股權融資或這些潛在資金來源的組合來獲得，儘管我們無法保證這些資金來源能夠以合理的條件提供（如果有的話）。
從成立到2024年3月31日，我們通過私募和公開發行優先股、普通股、預先注資認股權證和分批權籌集了約4.309億美元的淨現金。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物約為9,730萬美元。有了這些資金，我們預計能夠在隨附的簡明合併財務報表發佈之日起十二個月後為我們的運營提供資金。
2023年11月，我們在S-3表格上提交了貨架註冊聲明（“2023年貨架註冊聲明”）。2023年上架註冊聲明允許通過一次或多次發行以及上述各項的任意組合發行、發行和出售不超過2.5億美元的普通股、優先股、認股權證、債務證券和/或單位。截至2024年5月8日，美國證券交易委員會尚未宣佈2023年貨架註冊聲明生效，但是，公司可以（i）在2023年上架註冊聲明宣佈生效之前（或2024年5月22日，如果更早），公司可以（i）在2023年上架註冊聲明宣佈生效之前，繼續出售已過期的2020年現貨架註冊聲明中剩餘的未售出證券；（ii）在2023年上架註冊聲明宣佈生效後，發行和出售其他要註冊的證券新的S-3表格，以及過期的未售出證券美國證券交易委員會規則允許包含在新的2023年貨架註冊聲明中的2020年貨架註冊聲明。
2020年11月，我們在S-3表格上提交了貨架登記聲明（“2020年貨架註冊聲明”）。2020年上架註冊聲明允許通過一次或多次發行以及上述各項的任意組合發行、發行和出售不超過2.5億美元的普通股、優先股、認股權證、債務證券和/或單位。2020年現貨架註冊聲明於2023年11月到期，但如上所述，該過期註冊聲明中的未售出證券可以繼續根據2023年上架註冊聲明出售。截至2024年3月31日，這份2020年上架註冊聲明中有7,500萬美元的未售出證券。
29

2020年12月，我們提交了2020年上架註冊聲明的招股説明書補充文件，以發行、發行和出售最高總髮行價為5,000萬美元的普通股，這些普通股可能根據與SVB Leerink LLC（現為Leerink Partners LLC）作為代理人的SVB Leerink LLC（現為Leerink Partners LLC）（“2020年12月ATM”）簽訂的市場銷售協議發行和出售。我們已經使用並打算繼續使用2020年12月ATM的淨收益來繼續為我們的候選產品的持續臨牀開發以及其他一般公司用途提供資金，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2020年12月的自動櫃員機將在（i）根據2020年12月自動櫃員機中規定的條款和條件通過Leerink Partners LLC發行和出售所有股票，或（ii）在其他允許的情況下終止2020年12月自動櫃員機，以較早者為準。任何一方均可在提前十天通知的情況下隨時終止2020年12月的自動櫃員機，也可以在某些情況下（包括對我們發生重大不利影響）隨時終止Leerink Partners LLC。 截至2024年3月31日，2020年12月自動櫃員機的容量仍為730萬美元。

2022年5月，我們提交了2020年上架註冊聲明的招股説明書補充文件，以發行、發行和出售最高總髮行價為8000萬美元的普通股，這些普通股可能根據另一項與Leerink Partners LLC（前身為SVB Leerink LLC）代理的市場銷售協議（“2022年5月ATM”）進行發行和出售。我們打算將本次發行的淨收益用於繼續為其候選產品的持續臨牀開發提供資金，並用於其他一般公司用途，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2022年5月的自動櫃員機將在 (i) 按照2022年5月自動櫃員機中規定的條款和條件通過Leerink Partners LLC發行和出售所有股份，或 (ii) 在其他允許的情況下終止2022年5月自動櫃員機，以較早者為準。任何一方均可在提前十天通知的情況下隨時終止2022年5月的自動櫃員機，或者在某些情況下，包括對公司產生重大不利影響，Leerink Partners LLC可以隨時終止該自動櫃員機。 截至2024年3月31日，2022年5月自動櫃員機的容量仍為8000萬美元。

我們同意向Leerink Partners LLC支付相當於根據兩臺自動櫃員機出售普通股總收益的3.0％的佣金，並同意向Leerink Partners LLC提供慣常的賠償和出資權。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們根據2020年12月的自動櫃員機通過以每股1.31美元的加權平均價格出售15萬股普通股，籌集了20萬美元的總收益。扣除6,000美元的銷售代理佣金後，2020年12月自動櫃員機的淨收益為20萬美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們沒有任何自動櫃員機活動。
股票發行
高達2.4億美元的私募配售

2024年1月4日，Immunic與部分合格投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司同意向投資者發行和出售公司普通股的三批私募股份，每股面值0.0001美元，或以預先融資的認股權證代替普通股。預先注資的認股權證可立即以每股0.0001美元的價格行使，直到全部行使為止。

第一批於2024年1月8日結束，導致投資者以每股1.43美元的價格從公司購買了總額為8000萬美元的普通股（或預融資認股權證）；第二批是投資者有條件地強制性以每股1.716美元的價格從公司額外購買8000萬美元的普通股（或預融資認股權證），相當於120％ 在第一批中支付的價格，須滿足三個條件：

•該公司發佈了其用於進行性多發性硬化症的vidofludimus calcium（IMU-838）的2b期臨牀試驗的主要數據，該數據目前預計將在2025年4月左右公佈；
•在數據發佈後的6個月內，普通股的10天成交量加權平均價格至少為每股8.00美元；以及
•同一10天期間的總交易量至少為1億美元。

第三批必須在第二批交易之後的三年內進行，並以與第二批相同的交易量加權平均股價和最低交易量為條件。第三部分規定以與第二批相同的每股價格發行8000萬澳元的普通股（或預先注資的認股權證），但允許投資者以 “無現金” 或淨結算方式為其購買義務提供資金，這將減少公司在私募中籌集的現金收益。
30

大多數已發行證券的持有人（包括主要投資者）可以免除第二或第三批中的任何條件。

此次私募使公司在第一批中獲得約8000萬澳元的總收益，如果第二筆發行，則額外獲得8000萬澳元。如果第二批項目完成，第三批的條件得到滿足或免除，則公司在第三批中最多可額外獲得8000萬澳元。但是，第三批中收到的現金金額將取決於投資者選擇通過 “無現金” 或淨結算基礎為第三批融資提供資金的程度。因此，向公司發行的總收益實際上可能在8000萬美元至2.4億美元之間。公司的總收益將減少向配售代理人、資本市場顧問支付的費用和交易費用的支付。該公司打算將私募的淨收益用於資助其三種主要候選產品vidofludimus calcium（IMU-838）、IMU-856 和 IMU-381 的持續臨牀開發，並用於其他一般公司用途
未來資本要求
如上所述，我們沒有從產品銷售中產生任何收入，也不知道何時或是否會從產品銷售中產生任何收入。除非我們獲得監管部門批准並將任何候選產品商業化，否則我們預計不會從產品銷售中產生任何收入。隨着我們繼續對候選產品進行研究、開發、製造和臨牀試驗，並尋求監管部門的批准，我們預計，我們的支出將繼續增加。我們還會承擔與上市公司運營相關的額外費用。此外，如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計我們的持續運營將需要大量的額外資金。
我們未來的支出和資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括但不限於：
•任何戰略期權和交易（如果有）的時間和結構；
•人事相關費用，包括工資、福利、股票薪酬支出以及與留用和解僱人員相關的其他薪酬支出；
•研發和正在進行的臨牀試驗的範圍、進展、持續時間、結果和成本；
•未來監管機構申報的成本和時間；
•為任何潛在候選產品開發和驗證製造流程的成本和時機；
•任何商業化活動的成本和時間，包括報銷、營銷、銷售和分銷成本；
•我們建立新的合作、許可或其他安排的能力以及此類協議的財務條款；
•我們追求的任何未來候選產品的數量和特徵；
•成為上市公司所涉及的費用；
•準備、申請、起訴、維護、辯護和執行專利所涉及的費用，包括訴訟費用和此類訴訟的結果；
•未來任何訴訟的費用、時間和結果；以及
•任何未來產品的銷售或特許權使用費的時間、收入和金額。
31

在我們能夠創造可觀的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資、戰略聯盟、合作和許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。在使用迄今為止的公開發行和私募發行的所有淨收益之前，我們預計不會從產品銷售中獲得收入。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果有的話，可能無法按可接受的條件提供額外資金。如果我們通過出售股權證券籌集額外資金，股東的所有權權益將被稀釋，其條件可能不利於我們或我們的股東。 由於像我們這樣的公司的股票市場普遍波動，至少在可預見的將來，股票證券的銷售也將更加困難。債務融資（如果有）可能涉及契約，限制我們的業務或我們承擔額外債務的能力，或其他對我們或我們的股東不利的條款。此外，由於過去幾年利率的上升，債務融資的成本有所增加。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集更多資金，我們預計將放棄對我們的技術或未來產品的實質性權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們要完成合並或其他業務合併，我們可能會放棄對組織的所有控制權，並可能受到不利的税收影響。 如果我們無法籌集足夠的資金，我們可能不得不削減產品開發計劃並清算部分或全部資產。這些因素中的任何一個都可能損害我們的經營業績，並可能導致我們的普通股交易價格大幅下跌。
截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物約為9,730萬美元。
現金流
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流摘要：
 截至3月31日的三個月
 20242023
（以千計）（未經審計）
提供的現金（用於）：
經營活動$(23,969)$(19,513)
投資活動$(31)$5,335 
籌資活動$74,464 $51 
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，經營活動使用了2400萬美元的現金。現金的使用主要是由於（i）經非現金支出調整後，我們的淨虧損為2960萬美元，與部分權利公允價值的變動相關的790萬美元，股票薪酬的280萬美元，與未實現的外幣損失、折舊和攤銷相關的30萬美元以及作為2024年1月融資的一部分支出的費用（ii）我們的運營資產淨減少400萬美元和負債。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的運營資產和負債的變化主要包括應付賬款和其他應計費用淨減少440萬美元，部分被其他流動資產和預付費用減少的40萬美元所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，經營活動使用了1,950萬美元的現金。現金的使用主要是由於（i）我們的淨虧損為2530萬美元，經調整後的非現金支出為200萬美元，與股票薪酬相關的淨虧損為200萬美元，與未實現的外幣虧損以及折舊和攤銷相關的50萬美元，以及（ii）我們的運營資產和負債淨減少330萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的運營資產和負債的變化主要包括應付賬款和其他應計費用減少320萬美元，以及我們的其他流動資產和預付費用減少10萬美元。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，由於購買房產和設備，淨投資活動使用了31,000美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，淨投資活動提供了530萬澳元的現金，這主要是由於出售了540萬美元的定期存款，部分抵消了購買的10.4萬美元房產和設備。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為7,440萬美元，主要包括2024年1月融資的淨現金收益。
32

在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為51,000美元，其中包括髮行與行使預先注資認股權證相關的普通股的淨現金收益。
資產負債表外安排
截至2024年3月31日，我們尚未與未合併的實體或財務合作建立也沒有建立任何關係，例如為促進資產負債表外安排或其他合同範圍狹窄或有限目的目的而設立的通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體。
其他承諾和義務
見附註2-財務報表附註中的合作安排，內容涉及公司在與第一三共簽訂的期權協議下的義務，其中包括未來開發、監管和銷售里程碑付款的潛在支付，以及與 IMU-856 相關的特許權使用費.

截至2024年3月31日，經營租賃義務的到期日如下：
2024$551,000 
2025433,000 
202678,000 
202782,000 
202879,000 
此後— 
總計1,223,000 
利息(93,000)
債務的現值$1,130,000 
截至2024年3月31日，根據與我們的開發計劃vidofludimus calcium和 IMU-856 相關的某些協議，我們有不可取消的合同義務，總額約為300萬美元，所有這些義務預計將在2024年和2025年支付。
關鍵會計政策與估計
我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出估算和判斷，以影響報告的資產、負債、成本和支出金額以及財務報表中或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。我們已經與董事會審計委員會一起審查了這些關鍵會計政策和相關披露。
在2024年的前三個月，我們的認股權證和分批權會計政策發生了變化，並詳細描述了我們的其他重要會計政策：（i）本季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註2，以及（ii）我們在2024年2月22日10-K表年度報告中提交的截至2023年12月31日和2022年12月31日的經審計的合併財務報表附註2。
最近發佈的會計準則
最近發佈的會計準則不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
33


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物以及投資為9,730萬美元，用於營運資金的目的。我們不以交易或投機為目的進行投資。我們認為，由於這些投資的短期性質，利率變動導致這些投資的公允價值變動，我們不存在任何重大風險。但是，這些資金中有2,250萬美元存放在德國銀行賬户中，截至2024年3月31日，這些賬户的利息在3.5％-3.75％之間。但是，在我們有資金可用於投資的範圍內，利率的降低或提高將分別減少或增加未來的投資收入。
外幣兑換風險
我們的主要研發業務是在德國的工廠中進行的。我們已經簽訂並將繼續簽訂國際協議，主要與我們的臨牀研究有關。因此，我們面臨外幣匯率以及美元與外幣（主要是歐元和澳元）之間的波動的影響，這可能會對我們的財務業績（包括收入和虧損以及資產和負債）產生不利影響。迄今為止，我們尚未進行任何外幣套期保值交易或衍生金融交易，目前也沒有任何計劃進行任何外幣套期保值交易或衍生金融交易。隨着我們在歐洲和澳大利亞的研究和臨牀開發活動的變化，我們的外幣風險敞口將在未來波動。目前，我們在美國境外維護着大量資產。
我們的外國子公司的本位幣是適用的當地貨幣。因此，匯率波動對這些業務淨資產的影響計為股東權益中累計其他綜合收益（虧損）的折算損益。與在可預見的將來應付的長期公司間貸款相關的外幣交易收益和損失記錄在 “其他收入（費用）” 中。我們的德國子公司目前是我們業務的重要組成部分，因此，10％的貨幣匯率（主要是歐元）的變化可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
儘管以當地貨幣運營可能會限制匯率波動對我們德國和澳大利亞子公司經營業績的影響，但利率波動可能會影響合併財務狀況，因為在編制合併資產負債表時，我們的國外業務的資產和負債會折算成美元。截至2024年3月31日，我們的德國和澳大利亞子公司的淨流動資產（定義為流動資產減去流動負債）為1,030萬美元，受外幣折算風險影響。截至2024年3月31日，淨流動資產將減少約100萬美元，原因是假設報價外幣匯率將出現10％的負面變化，這主要是歐元造成的。此外，截至2024年3月31日的三個月中，外幣匯率變動10％，將使我們的淨虧損影響約190萬美元，這主要是歐元造成的。
通貨膨脹的影響
由於全球通貨膨脹，我們的成本普遍增加，但是，我們認為通貨膨脹和價格變動都不會對本文所述任何時期的經營業績產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本報告所涉期末，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）規定的披露控制和程序（定義見第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。根據此類評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。

34

財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有參與任何訴訟，我們也不知道有任何我們認為會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響的未決或威脅訴訟。我們行業的特點是索賠和訴訟頻繁，包括證券訴訟、專利和其他知識產權索賠以及產品責任索賠。因此，將來，我們可能會不時參與各種法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
請參閲公司於2024年2月22日提交的2023年10K表格中的風險因素。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。

第 3 項。優先證券違約
不適用。

第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息

沒有。
第 6 項。展品
  以引用方式納入
展覽
數字
展覽標題表單展覽申報日期
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書。
8-K3.1 2019 年 7 月 17 日
3.2
第三次修訂和重述的章程。
8-K3.1 2019 年 7 月 17 日
4.1
經修訂的2019年綜合股權激勵計劃,
S-84.2 2023年8月21日
4.2+
修訂並重述了2021年員工股票購買計劃。
S-810.3 2021年7月28日
4.4
預付認股權證表格
8-K4.12024年1月4日
10.1
Immunic, Inc.與杜安·納什於2020年4月17日簽訂的《僱傭協議》2023年10月17日第5號附錄。
8-K10.12023年10月17日
10.2
Immunic, Inc. 與 Andreas Muehler 博士於 2023 年 12 月 18 日簽訂的僱傭協議。
8-K10.32023年12月18日
10.3
F2023 年 12 月 18 日，Immunic AG 與 Daniel Vitt 博士之間服務協議的第五份附錄。
8-K10.12023年12月18日
10.4
2023 年 12 月 18 日，Immunic AG 與 Andreas Muehler 博士之間的《服務協議》第五附錄。
8-K10.22023年12月18日
10.5
2023 年 12 月 18 日，Immunic AG 與 Hella Kohlhof 博士之間服務協議的第五份附錄。
8-K10.42023年12月18日
35

10.6
公司與投資者簽訂的2024年1月4日簽署的證券購買協議。
8-K10.12024年1月4日
10.7
賠償協議的形式。
8-K10.42019 年 7 月 17 日
10.8
Immunic AG 與 Andreas Muehler 博士於 2016 年 8 月 22 日簽訂的服務協議。
10-K10.52023年2月23日
10.9
Immunic AG 與 Daniel Vitt 於 2016 年 9 月 29 日簽訂的服務協議。
10-K10.62023年2月23日
10.10
丹尼爾·維特博士與Immunic AG之間的僱傭協議。
8-K10.52019 年 7 月 17 日
10.11
Immunic, Inc.與安德烈亞斯·穆勒博士於2019年9月4日簽訂的僱傭協議。
8-K99.32019 年 9 月 5 日
10.12
Immunic, Inc. 與 Duane Nash 於 2020 年 4 月 17 日簽訂的僱傭協議。
8-K10.22020 年 4 月 20 日
10.13
Immunic, Inc. 與 Andreas Muehler 博士於 2021 年 6 月 10 日簽訂的僱傭協議
8-K10.32021年6月10日
10.14
Immunic, Inc. 與 Glenn Whaley 於 2021 年 6 月 10 日簽訂的僱傭協議
8-K10.42021年6月10日
10.15
Immunic, Inc. 和 Patrick Walsh 於 2021 年 10 月 14 日簽訂的僱傭協議
8-K10.12021 年 10 月 14 日
24.1
委託書（包含在簽名頁上）。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101.INS*XBRL 實例文檔
101.SCH*XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*XBRL 分類擴展定義鏈接庫數據庫。
101.LAB*XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
36

104*封面交互式數據文件


+表示管理合同或補償計劃或安排。
*隨函提交
**根據第S-K號法規第601（b）（32）（ii）項以及美國證券交易委員會第33-8238和34-47986號新聞稿，《最終規則：管理層關於財務報告內部控制報告和交易法定期報告披露證明的報告》，本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本10-Q表格的附件，就交易法第18條而言，不應視為 “已提交”。除非註冊人特別以引用方式將其納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件，否則此類認證將不被視為以引用方式納入其中。

37

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

IMMUNIC, INC

日期：2024 年 5 月 8 日作者： /s/ 丹尼爾·維特
丹尼爾·維特
首席執行官兼總裁




38