附錄 99.1

Amphastar Pharmicals公佈截至2023年12月31日的三個月和全年財務業績

報告截至2023年12月31日的三個月淨收入為1.781億美元

加利福尼亞州庫卡蒙格牧場——2024年2月28日——安菲斯塔製藥公司（納斯達克股票代碼：AMPH）（“Amphastar” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和全年業績。

第四季度亮點

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第四季度淨收入為1.781億美元

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第四季度GAAP淨收入為3,620萬美元，合每股收益0.68美元

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第四季度調整後的非公認會計準則淨收益為4,690萬美元，合每股收益0.88美元

全年亮點

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本財年淨收入為6.444億美元

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本財年GAAP淨收入為1.375億美元，合每股收益2.60美元

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本財年調整後的非公認會計準則淨收益為1.757億美元，合每股收益3.32美元

Amphastar總裁兼首席執行官張傑博士評論説：“我們以強勁的勢頭進入2024年。在胰高血糖素和Primatene MIST的強勁表現的推動下，2023年對公司來説是重要的一年。^®同時收購 BAQSIMI^®，這加強了我們的糖尿病產品組合。我們最近提交了第一份名為 AMP-004 的阿斯帕特胰島素BLA，這突顯了我們在糖尿病管理領域的持續開發，也標誌着Amphastar的又一個里程碑。”


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2023		2022		2023		2022

	（以千計，每股數據除外）
淨收入	$	178,105	$	135,023	$	644,395	$	498,987
GAAP 淨收入	$	36,167	$	33,913	$	137,545	$	91,386
調整後的非公認會計準則淨收入*	$	46,875	$	37,638	$	175,699	$	103,186
GAAP 攤薄後每股	$	0.68	$	0.66	$	2.60	$	1.74
調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益*	$	0.88	$	0.73	$	3.32	$	1.97

* 調整後的非公認會計準則淨收益和調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標。請參閲本新聞稿表三中標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分中的討論以及GAAP與非GAAP財務指標的對賬。

第四季度業績


	三個月已結束
	十二月三十一日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
產品收入：
胰高血糖素	$	31,198	$	18,319	$	12,879	70	%
腎上腺素		24,646		21,427		3,219	15	%
Primatene MIST^®		24,484		22,279		2,205	10	%
利多卡因		14,988		13,286		1,702	13	%
Phytonadione		11,922		11,666		256	2	%
依諾肝素		6,092		7,812		(1,720)	(22)	%
納洛酮		4,230		4,845		(615)	(13)	%
其他成品藥品		35,015		33,082		1,933	6	%
製成品淨收入總額	$	152,575	$	132,716	$	19,859	15	%
API		3,074		2,307		767	33	%
其他收入		22,456		—		22,456	不適用
產品總收入，淨額	$	178,105	$	135,023	$	43,082	32	%

與去年第四季度相比，產品收入的變化主要是由以下因素推動的：

●

胰高血糖素銷售額的增長主要是由於單位產量的增加，這是兩個競爭對手在2022年底停產胰高血糖素注射產品的結果

●

腎上腺素的銷量增長主要是由於供應商短缺導致單位銷量的增加

●

利多卡因的銷量增長主要是由於供應鏈問題的緩解使我們能夠完成缺貨訂單，因此單位產量增加

●

Primatene MIST^®由於單位銷量的增加，銷售額增長了130萬美元，其餘的增長是由於平均銷售價格的上漲

●

依諾肝素和納洛酮的銷售額下降主要是由於單位銷量減少

●

其他成品藥品銷售額增長的主要原因是：

o

由於第四季度供應商短缺導致需求增加，阿托品、氯化鈣和碳酸氫鈉的單位產量增加

o

2023 年 4 月推出 regadenoson

●

活性藥物成分（“API”）銷售額的增長主要是由於客户購買的時機

其他收入包括來自BAQSIMI銷售的淨收入^®在截至2023年12月31日的三個月中共計2,250萬美元，這是根據禮來公司（“禮來公司”）公佈的BAQSIMI報告的淨額確認的，類似於特許權使用費安排^®淨銷售額為3760萬美元。目前，BAQSIMI^®由禮來根據與禮來簽訂的過渡服務協議（“TSA”）代表我們出售，根據該協議，禮來公司提供某些服務以支持BAQSIMI的過渡^®對我們進行操作。一旦 Amphastar 接管 BAQSIMI 的發行^®，Amphastar將確認全部收入金額。這一收入確認變更預計將在2024年由各國分階段實施。


	三個月已結束
	十二月三十一日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入	$	178,105	$	135,023	$	43,082	32	%
收入成本		81,965		63,855		18,110	28	%
毛利	$	96,140	$	71,168	$	24,972	35	%
佔淨收入的百分比		54%		53%

收入成本和毛利率的變化主要是由以下因素推動的：

●

增加高利潤率產品的銷售，例如胰高血糖素和Primatene MIST^®，以及以下產品的銷售額

regadenoson，我們於 2023 年 4 月推出。

●

由於TSA，與BAQSIMI相關的收入^®在淨收入中按淨額確認。

●

這些因素被收入成本中包含的費用部分抵消，這些費用旨在將我們的庫存和相關購買承諾調整為其可變現淨值，其中包括因2023年12月修訂與MannKind Corporation的供應協議而產生的360萬美元庫存儲備。


	三個月已結束
	十二月三十一日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
銷售、分銷和營銷	$	8,619	$	5,472	$	3,147	58	%
一般和行政		13,122		10,628		2,494	23	%
研究和開發		20,419		17,236		3,183	18	%
非營業（支出）收入，淨額		(12,635)		3,428		(16,063)	NM

●

銷售、分銷和營銷費用增加的主要原因是與擴大與BAQSIMI相關的銷售和營銷工作相關的費用^®.

●

一般和管理費用增加的主要原因是工資和人事相關開支的增加，以及與收購BAQSIMI相關的費用^®，這部分被律師費的減少所抵消。

●

由於材料和供應費用增加，研發費用增加，主要與我們的吸入管道產品有關。

●

淨營業（支出）收入的變化主要是由於：

◾

2023年第四季度的利息支出，主要與我們的富國銀行銀團貸款以及我們的可轉換債務有關

◾

外匯波動

◾

與我們的利率互換合約相關的按市值計價調整。

年終業績


	截至12月31日的年度				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
產品收入：
胰高血糖素	$	113,684	$	55,322	$	58,362	105	%
Primatene MIST^®		89,321		84,309		5,012	6	%
腎上腺素		81,650		74,204		7,446	10	%
利多卡因		58,162		52,539		5,623	11	%
Phytonadione		44,939		49,500		(4,561)	(9)	%
依諾肝素		31,533		34,950		(3,417)	(10)	%
納洛酮		19,004		26,269		(7,265)	(28)	%
其他成品藥品		140,823		109,412		31,411	29	%
製成品淨收入總額	$	579,116	$	486,505	$	92,611	19	%
API		14,122		12,482		1,640	13	%
其他收入		51,157		—		51,157	不適用
產品總收入，淨額	$	644,395	$	498,987	$	145,408	29	%

產品收入的變化主要是由以下因素推動的：

●

胰高血糖素銷售額的增長主要是由於兩個競爭對手在2022年底停產胰高血糖素注射產品導致單位銷量增加

●

Primatene MIST^®由於平均銷售價格的上漲，銷售額增加

●

腎上腺素和利多卡因的銷量增長主要是由於供應商短缺導致單位產量增加

●

由於競爭加劇導致單位銷量減少，芬那二酮的銷量下降

●

依諾肝素銷量下降的主要原因是單位銷量下降

●

納洛酮的銷售額下降是由於單位銷量減少，銷售額減少了460萬美元，以及平均銷售價格降低，由於競爭加劇，銷售額減少了270萬美元

●

其他成品藥品銷售額增長的主要原因是：

o

由於年內供應商短缺導致需求增加，葡萄糖、阿托品、氯化鈣和碳酸氫鈉的單位產量增加

o

分別於2022年6月和2022年8月推出的ganirelix和vasopressin的全年銷售

o

2023 年 4 月推出 regadenoson

●

API 銷售額的增長主要是由於客户購買的時機

其他收入包括來自BAQSIMI銷售的淨收入^®截至2023年12月31日的年度為5,120萬美元，根據禮來公司報告的BAQSIMI，按與特許權使用費相似的淨額確認^®淨銷售額為8,630萬美元。


	截至12月31日的年度				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入	$	644,395	$	498,987	$	145,408	29	%
收入成本		293,274		250,127		43,147	17	%
毛利	$	351,121	$	248,860	$	102,261	41	%
佔淨收入的百分比		54%		50%

收入成本和毛利率的變化主要是由以下因素推動的：

●

增加高利潤率產品的銷售，例如胰高血糖素和Primatene MIST^®，2022 年推出的加尼瑞克和加壓素的銷售，以及我們於 2023 年 4 月推出的瑞加諾鬆的銷量

●

由於TSA，與BAQSIMI相關的收入^®在淨收入中按淨額確認。

●

這些因素被與IMS（英國）國際產品權減值相關的270萬美元減值費用以及收入成本中包含的用於將我們的庫存和相關購買承諾調整為其可變現淨值的費用，其中包括因2023年12月修訂與MannKind Corporation的供應協議而產生的360萬美元庫存儲備，部分抵消了這些因素。


	截至12月31日的年度				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
銷售、分銷和營銷	$	28,853	$	21,531	$	7,322	34	%
一般和行政		51,540		45,061		6,479	14	%
研究和開發		73,741		74,771		(1,030)	(1)	%
非營業（支出）收入，淨額		(25,628)		8,543		(34,171)	NM

●

銷售、分銷和營銷費用增加的主要原因是與擴大與BAQSIMI相關的銷售和營銷工作相關的費用^®，Primatene MIST 的廣告支出也有所增加^®

●

一般和管理費用增加的主要原因是工資和人事相關開支的增加，以及與收購BAQSIMI相關的費用^®，但律師費的減少部分抵消了這一點

●

研發費用減少的原因是：

◾

由於2022年AMP-018 和我們的胰島素管道產品的支出增加，材料和供應費用減少

◾

工資和人事相關開支的增加部分抵消了這一減少

●

淨營業（支出）收入的變化主要是由於：

◾

外匯波動

◾

我們與作為銀團代理人的富國銀行簽訂的銀團信貸協議所產生的成本，該協議旨在為收購 BAQSIMI 提供資金^®

◾

與我們的利率互換合約相關的按市值計價調整

截至2023年12月31日的財年，經營活動提供的現金流為1.835億美元。

管道信息

該公司目前向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了四份縮寫的新藥申請（“ANDA”）和一項生物仿製藥胰島素候選藥物，分別針對市場規模超過30億美元和40億美元的產品，三種正在開發的針對市場規模超過100億美元的生物仿製藥產品，以及六種針對市場規模超過80億美元的仿製藥產品。該市場信息基於截至2023年12月31日的12個月的IQVIA數據。該公司正在開發多種具有注射劑和鼻內劑型的專有產品。

Amphastar的中國子公司Amphastar南京製藥有限公司（“ANP”）目前有多個藥物主文件（“DMF”）已向美國食品藥品管理局存檔，並且正在開發其他幾份DMF。

公司信息

Amphastar是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專有注射劑、吸入和鼻內產品。此外，該公司還銷售胰島素原料藥產品。該公司的大多數成品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團體採購組織和藥品批發商簽約和分銷。更多信息和資源可在www.amphastar.com上獲得。

Amphastar 的徽標和 Amphastar 的其他商標或服務標誌，包括但不限於 Amphastar^®，BAQSIMI^®，Primatene MIST^®，REXTOVY^TM，Amphadase^®，還有 Cortrosyn^®，是 Amphastar 的財產。

非公認會計準則財務指標

為了補充其根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的合併財務報表，公司在提供財務業績時披露了非公認會計準則財務指標。該公司認為，如果財務業績的披露僅限於根據公認會計原則編制的財務指標，則很難評估其正在進行的業務（以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較）。因此，公司披露了某些非公認會計準則業績，包括（i）調整後的非公認會計準則淨收益（虧損）和（ii）調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益，其中不包括攤銷費用、基於股份的薪酬、減值費用、與我們收購BAQSIMI相關的費用^®、債務發行成本、法律和解和其他一次性事件，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估，因為公司管理層內部使用這些衡量標準來預測、預算和衡量其經營業績。每當公司使用此類非公認會計準則指標時，都會提供非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬。鼓勵投資者和其他讀者查看相關的GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的GAAP指標的對賬情況，並應將非公認會計準則指標僅視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於衡量標準。

電話會議信息

該公司將於今天，即2024年2月28日太平洋時間下午2點舉行電話會議，討論其財務業績。

要參加電話會議，請在會議開始前十分鐘撥打免費電話 (877) 407-0989 或 (201) 389-0921（國際來電者）。

也可以在公司網站www.amphastar.com的投資者頁面上訪問該電話會議。

前瞻性陳述

本新聞稿和上述電話會議中所有非歷史陳述均為前瞻性陳述，除其他外，包括與我們對未來財務業績和業務趨勢的預期、我們的未來增長、產品的銷售和營銷、市場規模和擴張、產品相關的陳述

產品組合、產品開發、FDA申請或批准的時機，包括ANP的DMF、產品發佈、收購以及與我們的候選產品渠道相關的其他事項、臨牀試驗的時間和結果、收購BAQSIMI的潛在收益^®，以及其他未來的事件。這些陳述不是事實，而是基於Amphastar的歷史表現以及我們當前對業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。使用 “可能”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語以及其他類似或相關的表述來識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，這些假設難以或無法預測，在某些情況下甚至超出了Amphastar的控制範圍。由於多種因素，實際業績可能與前瞻性陳述存在重大差異，包括Amphastar向美國證券交易委員會提交的文件中描述的那些因素，包括我們在2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告，以及我們於2023年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告，於2023年8月8日向美國證券交易委員會提交，並在我們的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告已於2023年11月8日向美國證券交易委員會提交。特別是，無法保證收購BAQSIMI^®將有利於我們的業務，任何事件、變更或其他情況都可能導致收購和整合BAQSIMI的結果^®我們的產品組合與Amphastar的預期不同，即全部或任何或有對價將按此處所述的條款支付，或者Amphastar可以可靠地預測BAQSIMI的影響^®關於其財務業績或財務指導。你可以通過我們的網站 http://ir.amphastar.com 和美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 找到這些報告。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至發佈之日。即使有新信息可用或後續事件導致我們的預期發生變化，Amphastar也沒有義務修改或更新本新聞稿或上述電話會議中的信息或任何前瞻性陳述以反映未來的事件或情況。

聯繫信息：

Amphastar 製藥公司

比爾·彼得斯

首席財務官

(909) 476-3416

表一

Amphastar 製藥公司

簡明合併運營報表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2023		2022		2023		2022

淨收入：
產品收入，淨額	$	155,649	$	135,023	$	593,238	$	498,987
其他收入		22,456		—		51,157		—
淨收入總額		178,105		135,023		644,395		498,987

收入成本		81,965		63,855		293,274		250,127
毛利		96,140		71,168		351,121		248,860

運營費用：
銷售、分銷和營銷		8,619		5,472		28,853		21,531
一般和行政		13,122		10,628		51,540		45,061
研究和開發		20,419		17,236		73,741		74,771
運營費用總額		42,160		33,336		154,134		141,363

運營收入		53,980		37,832		196,987		107,497

非營業（支出）收入，淨額		(12,635)		3,428		(25,628)		8,543

所得税前收入		41,345		41,260		171,359		116,040
所得税條款		4,673		7,290		31,833		23,477
未合併關聯公司虧損前的淨收益		36,672		33,970		139,526		92,563

未合併關聯公司虧損中的權益		(505)		(57)		(1,981)		(1,177)

淨收入	$	36,167	$	33,913	$	137,545	$	91,386

每股淨收益：
基本	$	0.75	$	0.70	$	2.85	$	1.88
稀釋	$	0.68	$	0.66	$	2.60	$	1.74

用於計算每股淨收益的加權平均股票：
基本		47,957		48,298		48,265		48,551
稀釋		53,014		51,716		53,001		52,427

表二

Amphastar 製藥公司

簡明合併資產負債表

（未經審計；以千計，股票數據除外）


	十二月三十一日		十二月三十一日
	2023		2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	144,296	$	156,098
受限制的現金		235		235
短期投資		112,510		19,664
限制性短期投資		2,200		2,200
應收賬款，淨額		114,943		88,804
庫存		105,833		103,584
所得税退款和存款		526		171
預付費用和其他資產		9,057		7,563
流動資產總額		489,600		378,319

不動產、廠房和設備，淨額		282,746		238,266
融資租賃使用權資產		564		753
經營租賃使用權資產		32,333		25,554
投資未合併的子公司		527		2,414
商譽和無形資產，淨額		613,295		37,298
長期投資		14,685		—
其他資產		25,910		20,856
遞延所得税資產		53,252		38,527
總資產	$	1,512,912	$	741,987

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	93,366	$	84,242
BAQSIMI 的應計付款^®		126,090		—
應繳所得税		1,609		4,571
長期債務的當前部分		436		3,046
經營租賃負債的流動部分		3,906		3,003
流動負債總額		225,407		94,862

所得税負債的長期儲備金		6,066		7,225
長期債務，扣除流動部分和未攤銷的債務發行成本		589,579		72,839
扣除流動部分的長期經營租賃負債		29,721		23,694
遞延所得税負債		—		144
其他長期負債		22,718		14,565
負債總額		873,491		213,329
承付款和意外開支
股東權益：
優先股：面值0.0001美元；已授權20,000,000股；未發行和流通股票		—		—
普通股：面值0.0001美元；授權3億股；截至2023年12月31日已發行和流通的59,390,194股和48,068,881股股票以及截至2022年12月31日已發行和流通的58,110,231股和48,112,069股股票		6		6
額外的實收資本		486,056		455,077
留存收益		409,268		271,723
累計其他綜合虧損		(8,478)		(8,624)
庫存股		(247,431)		(189,524)
權益總額		639,421		528,658
負債和股東權益總額	$	1,512,912	$	741,987

表三

Amphastar 製藥公司

非公認會計準則指標的對賬

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束				年末
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2023		2022		2023		2022

GAAP 淨收入	$	36,167	$	33,913	$	137,545	$	91,386
調整為：
無形攤銷		6,178		331		12,830		1,419
基於股份的薪酬		4,622		4,304		20,242		17,860
長期資產的減值		1		—		3,175		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		2,148		—		5,830		—
債務發行成本		742		—		6,785		—
訴訟和解		—		—		—		(4,929)
税前調整的所得税準備金		(2,983)		(910)		(10,708)		(2,550)
非公認會計準則淨收益	$	46,875	$	37,638	$	175,699	$	103,186

非公認會計準則每股淨收益：
基本	$	0.98	$	0.78	$	3.64	$	2.13
稀釋	$	0.88	$	0.73	$	3.32	$	1.97

用於計算每股非公認會計準則淨收益的加權平均份額：
基本		47,957		48,298		48,265		48,551
稀釋		53,014		51,716		53,001		52,427


	截至2023年12月31日的三個月

			銷售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		（費用）		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		收入，淨額		税收條款
GAAP	$	81,965	$	8,619	$	13,122	$	20,419	$	(12,635)	$	4,673
無形攤銷		(6,158)		—		(3)		(17)		—		—
基於股份的薪酬		(1,023)		(221)		(2,946)		(432)		—		—
長期資產的減值		—		—		(1)		—		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(322)		—		1,826		—
債務發行成本		—		—		—		—		742		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		2,983
非公認會計準則	$	74,784	$	8,398	$	9,850	$	19,970	$	(10,067)	$	7,656


	截至2022年12月31日的三個月

			銷售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		（費用）		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		收入，淨額		税收條款
GAAP	$	63,855	$	5,472	$	10,628	$	17,236	$	3,428	$	7,290
無形攤銷		(205)		—		(126)		—		—		—
基於股份的薪酬		(941)		(186)		(2,791)		(386)		—		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		910
非公認會計準則	$	62,709	$	5,286	$	7,711	$	16,850	$	3,428	$	8,200


	截至2023年12月31日的財年

			銷售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		（費用）		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		收入，淨額		税收條款
GAAP	$	293,274	$	28,853	$	51,540	$	73,741	$	(25,628)	$	31,833
無形攤銷		(12,741)		—		(19)		(70)		—		—
基於股份的薪酬		(4,891)		(870)		(12,269)		(2,212)		—		—
長期資產的減值		(3,170)		—		(5)		—		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(2,179)		—		3,651		—
債務發行成本		—		—		—		—		6,785		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		10,708
非公認會計準則	$	272,472	$	27,983	$	37,068	$	71,459	$	(15,192)	$	42,541


	截至2022年12月31日的年度

			銷售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		（費用）		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		收入，淨額		税收條款
GAAP	$	250,127	$	21,531	$	45,061	$	74,771	$	8,543	$	23,477
無形攤銷		(865)		—		(554)		—		—		—
基於股份的薪酬		(4,179)		(726)		(11,180)		(1,775)		—		—
訴訟和解		—		—		(800)		—		(5,729)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		2,550
非公認會計準則	$	245,083	$	20,805	$	32,527	$	72,996	$	2,814	$	26,027