siga20240331_10q.htm
0001010086西加科技公司假的--12-31Q120240.00010.0001600,000,000600,000,00071,122,51671,122,51671,091,61671,091,61610233000.1http://fasb.org/us-gaap/2024#AccruedLiabilitiesCurrent06350.121022310http://fasb.org/us-gaap/2024#OtherLiabilities假的假的假的假的在截至2023年3月31日的三個月中,總額包括以現金結算的30,702套單位的加權平均值。00010100862024-01-012024-03-31xbrli: 股票00010100862024-04-19雷霆天空:物品iso421:USD00010100862024-03-3100010100862023-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001010086SIGA:產品銷售和支持服務會員2024-01-012024-03-310001010086SIGA:產品銷售和支持服務會員2023-01-012023-03-310001010086SIGA: 研究與開發成員2024-01-012024-03-310001010086SIGA: 研究與開發成員2023-01-012023-03-3100010100862023-01-012023-03-3100010100862022-12-3100010100862023-03-31xbrli: pure0001010086SIGA: 研究與開發成員2024-03-310001010086SIGA: 製造和交付會員2024-03-31UTRM:00010100862024-04-012024-03-310001010086SIGA:19cbarda合同成員2018-09-100001010086SRT: 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目錄

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

截至的季度期間 2024年3月31日

 

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

在從 ________ 到 _____________ 的過渡期內

 

委員會文件編號 0-23047

SIGA 科技股份有限公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

特拉華

13-3864870

(公司或組織的州或其他司法管轄區)

(國税局僱主識別號)

 

 

東 62 街 31 號

10065

紐約, 紐約州

(郵政編碼)

(主要行政辦公室地址)

 

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(212) 672-9100

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值0.0001美元

SIGA

這個 納斯達全球市場

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有 ☐。

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐。

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器 ☐

加速過濾器

非加速過濾器 ☐

規模較小的申報公司

 

新興成長型公司

                            

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)是不是 ☒。

 

截至 2024 年 4 月 19 日,註冊人的未繳款項 71,122,516普通股,面值每股0.0001美元。

 

 

 

 

西加科技股份有限公司
表格 10-Q

 

目錄

 

 

 

頁號

第一部分財務信息

第 1 項。

簡明合併財務報表(未經審計)

2

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

17

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

22

第 4 項。

控制和程序

22

 

 

 

第二部分-其他信息

第 1 項。

法律訴訟

23

第 1A 項。

風險因素

23

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

23

第 3 項。

優先證券違約

23

第 4 項。

礦山安全披露

23

第 5 項。

其他信息

23

第 6 項。

展品

24

簽名

 

25

 

 

 

 
 

第一部分-財務信息

項目 1-簡明合併財務報表

 

西加科技股份有限公司

簡明合併資產負債表(未經審計)

 

  

2024年3月31日

  

2023年12月31日

 

資產

        

流動資產

        

現金和現金等價物

 $143,868,648  $150,145,844 

應收賬款

  18,127,180   21,130,951 

庫存

  63,721,788   64,218,337 

預付費用和其他流動資產

  2,174,993   3,496,028 

流動資產總額

  227,892,609   238,991,160 
         

財產、廠房和設備,淨額

  1,193,237   1,331,708 

遞延所得税資產,淨額

  11,011,668   11,048,118 

善意

  898,334   898,334 

其他資產

  2,149,482   2,083,535 

總資產

 $243,145,330  $254,352,855 

負債和股東權益

        

流動負債

        

應付賬款

 $2,523,350  $1,456,316 

應計費用和其他流動負債

  6,122,929   10,181,810 

應付股息

  42,673,509    

延期 IV TPOXX® 收入

  20,788,720   20,788,720 

應繳所得税

  2,703,690   21,690,899 

流動負債總額

  74,812,198   54,117,745 
         

其他負債

  3,342,927   3,376,203 

負債總額

  78,155,125   57,493,948 

承付款和意外開支

          

股東權益

        

普通股(面值0.0001美元, 600,000,000授權股份,71,122,516,以及 71,091,616,分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行和未到期)

  7,112   7,109 

額外的實收資本

  236,766,447   235,795,420 

累計赤字

  (71,783,354)  (38,943,622)

股東權益總額

  164,990,205   196,858,907 

負債和股東權益總額

 $243,145,330  $254,352,855 

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

 

2

 

 

西加科技股份有限公司

簡明合併運營報表和綜合收益/(虧損)(未經審計)

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2024

   

2023

 

收入

               

產品銷售和支持服務

  $ 23,878,677     $ 5,702,515  

研究和開發

    1,551,178       2,620,510  

總收入

    25,429,855       8,323,025  
                 

運營費用

               

銷售和支持服務成本

    3,225,314       1,150,187  

銷售、一般和管理

    7,875,773       4,235,108  

研究和開發

    3,053,369       5,046,036  

運營費用總額

    14,154,456       10,431,331  

營業收入/(虧損)

    11,275,399       (2,108,306 )

其他收入,淨額

    1,942,437       890,629  

所得税前收入/(虧損)

    13,217,836       (1,217,677 )

(撥備)/所得税福利

    (2,940,496 )     299,422  

淨收入和綜合收入/(虧損)

  $ 10,277,340     $ (918,255 )

每股基本收益/(虧損)

  $ 0.14     $ (0.01 )

攤薄後每股收益/(虧損)

  $ 0.14     $ (0.01 )

已發行股票的加權平均值:基本

    71,093,653       72,197,038  

已發行股票的加權平均值:攤薄

    71,562,996       72,197,038  

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

 

3

 

 

西加科技股份有限公司

簡明合併現金流量表(未經審計)

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2024

   

2023

 

來自經營活動的現金流:

               

淨收入/(虧損)

  $ 10,277,340     $ (918,255 )

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

               

折舊和其他攤銷

    138,471       131,121  

基於股票的薪酬

    1,130,010       408,730  

遞延所得税,淨額

    36,450       (483,425 )

資產和負債的變化:

               

應收賬款

    3,003,771       33,090,256  

庫存

    1,512,118       (3,304,697 )

預付費用和其他資產

    239,518       (1,431,530 )

應付賬款、應計費用和其他負債

    (3,468,684 )     (3,070,721 )

應繳所得税

    (18,987,210 )     25,639  

淨現金(用於)/由經營活動提供

    (6,118,216 )     24,447,118  

來自投資活動的現金流:

               

資本支出

           

用於投資活動的現金

           

來自融資活動的現金流:

               

支付投標普通股的僱員納税義務

    (158,980 )      

回購普通股

          (7,557,057 )

用於融資活動的現金

    (158,980 )     (7,557,057 )

現金及現金等價物淨額(減少)/增加

    (6,277,196 )     16,890,061  

期初的現金和現金等價物

    150,145,844       98,790,622  

期末的現金和現金等價物

  $ 143,868,648     $ 115,680,683  
                 

非現金融資活動的補充披露:

               

普通股的發行

  $ 417,000     $  

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分

 

4

 

西加科技股份有限公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

 

1.簡明合併財務報表

 

SIGA Technologies, Inc.(“我們”、“我們的”、“SIGA” 或 “公司”)的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和證券交易委員會關於表格季度報告的規章制度列報的 10-Q,應與公司截至年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀 2023年12月31日,包含在公司的2023表格上的年度報告 10-K 提交了 2024 年 3 月 12 日(這個”2023表單 10-K”)。使用的所有術語但是 此處其他地方定義的含義在2023表格 10-K。管理層認為,為公允列報過渡期結果而認為必要的所有調整(包括正常和經常性調整)均已包括在內。這個2023年終簡明合併資產負債表數據來自經審計的財務報表,但確實如此 包括美國公認會計原則要求的所有披露。的操作結果幾個月已結束 2024年3月31日,是 必然表明全年預期的結果。

 

 

2.重要會計政策摘要

 

收入確認

公司根據ASC主題核算收入 606, 與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。在所有交易中,公司是委託方,因為公司在特定商品或服務轉讓給客户之前對其進行控制,因此按總額確認收入。合同的交易價格分配給不同的履約義務,並在履行履約義務時確認為收入,或作為履約義務確認。公司將運輸和裝卸活動記作配送成本,而不是額外承諾的服務。截至 2024年3月31日,公司的有效合同履行義務包括以下內容: 與研發服務相關的績效義務;以及 與產品的製造和交付有關。附註中提到了重要履約義務 3。截至目前,分配給當前履約義務的交易價格總額2024年3月31日是 $68.7百萬。當前的履約義務代表工作的交易價格 已執行,不包括未行使的合約期權。關於與產品製造和交付相關的當前債務,公司預計此類債務將在未來內被確認為收入 24月。關於與研發服務相關的履約義務,公司預計此類債務將在未來內確認為收入 年份,因為履行履約義務的具體時機是主觀的,有時超出公司的控制範圍。

 

履約義務

履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾,是ASC中的記賬單位 606.合同的交易價格分配給每項不同的履約義務,並在履行義務時或履行義務時確認為收入。

 

合同修改 可能 發生在我們履行合同的過程中。合同通常會根據合同規格或要求的變化進行修改。在大多數情況下,合同修改適用於以下服務 各不相同,因此作為現有合同的一部分予以核算。

 

隨着工作的進展或某個時間點,公司的績效義務會隨着時間的推移而得到履行。公司的一部分收入來自跨越多年的長期合同。公司與當前研發績效義務相關的所有收入都將隨着時間的推移予以確認,因為在公司提供這些服務的同時,客户會同時獲得和消費服務提供的收益。公司根據完全履行履約義務的進展情況確認與這些服務相關的收入,並使用輸入法來衡量這一進展,該輸入法基於公司產生的成本與總估計成本的關係。在這種方法下,進展是根據消耗的資源成本(即成本)來衡量的 第三-所提供的當事方服務、產生的直接工時成本(以及所消耗的材料成本)與完全履行履約義務的估計總成本的比較。發生的成本代表已完成的工作,這些工作與將控制權移交給客户的情況相對應,因此最能説明這一點。用於衡量進展的已發生費用和估計費用包括 第三-提供的派對服務、直接工時和消耗的材料。

 

合約餘額

收入確認、賬單和現金收款的時機 可能 導致簡明合併資產負債表中出現已開單應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户預付款和存款(合同負債)。通常,金額是根據商定的合同條款在工作進展時按定期(每月)或在達到合同里程碑後計費的;自2024年3月31日,簡明資產負債表中的應收賬款餘額大約包括美元16.8數百萬未開票的應收賬款。該金額包括根據與Meridian Medical Technologies, LLC(“Meridian”)簽訂的國際促銷協議中規定的條款計費的國際銷售額。在固定價格安排的典型付款條件下,客户向公司支付基於績效的付款或分期付款。對於公司的成本類型安排,客户通常向公司支付其產生的實際成本以及分配的管理費用和併購費用。此類付款在開票後的短時間內發生。當公司在根據銷售合同條款向客户轉讓商品或服務之前收到對價,或者該對價無條件到期時,公司將記錄遞延收入,即合同負債。在此期間 幾個月已結束 2024年3月31日,該公司確認了大約 $0.5本期初包含在遞延收入中的百萬美元收入。

 

最近的會計公告

2023 年 11 月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《會計準則更新》(“ASU”)沒有。 2023-07,區段報告(主題)280):對應申報分部披露的改進,要求公共實體每年和中期披露重大分部支出和其他分部項目,並在過渡期內提供目前每年要求的有關應申報分部損益和資產的所有披露。此外,它要求公共實體披露首席運營決策者(“CODM”)的頭銜和職位。亞利桑那州立大學確實如此更改公共實體識別其運營細分市場的方式、彙總運營部門的方式,或應用定量閾值來確定其應報告細分市場的方式。新標準在之後開始的財政年度內生效2023 年 12 月 15 日,以及之後開始的財政年度內的過渡期2024 年 12 月 15 日,允許提前收養。公共實體應將本ASU中的修正案追溯應用於財務報表中列報的所有先前時期。我們預計該亞利桑那州立大學只會影響我們的披露對我們的經營業績、現金流和財務狀況的影響。

 

2023 年 12 月,財務會計準則委員會頒發的 ASU2023-09,它要求披露已繳納的分類所得税,為有效税率對賬的組成部分規定了標準類別,並修改了其他與所得税相關的披露。ASU2023-09對之後開始的財政年度有效2024 年 12 月 15 日,可能可以前瞻性或回顧性地應用,並允許儘早採用。這些要求是預計將對我們的財務報表產生影響,但會影響我們的所得税披露。

 

5

 
 

3.採購合同和研究協議

 

19CBARDA 合約

開啟 2018年9月10日, 該公司與美國生物醫學高級研究與開發管理局(“BARDA”)簽訂了一份合同,根據該合同,SIGA同意交付至多1,488,000向美國國家戰略庫存(“戰略庫存”)進行口服 TPOXX® 的課程,以及製造和交付戰略庫存,或作為供應商管理的庫存儲存,直至212,000IV TPOXX® 的課程。在 2023 年 10 月, 對合同進行了修改,因此在合同中重新定義了靜脈注射TPOXX® 的課程 14化為現實 28小瓶;因此, 19CBARDA 合同目前規定 106,000IV TPOXX® 課程(付款金額與最初規定的金額相同)。除了提供TPOXX® 課程外,該合同還包括由BARDA為一系列活動提供資金,包括:IV TPOXX® 的高級開發、口服和靜脈注射TPOXX® 的上市後活動以及採購活動。截至 三月31, 2024,與BARDA簽訂的合同(經不時修改、修改或補充) "19CBARDA 合同”)設想的上限約為 $602.5百萬筆付款,其中大約 $51.7業績基準期內包括百萬筆付款,約為 $407.1百萬筆款項與行使的期權有關,最高約為 $143.7目前有數百萬筆款項被指定為未行使期權。BARDA 可能 自行決定何時或是否行使任何未行使的期權。期權的履約期自加入之日起最長為十年 19CBARDA合約和此類期權可以在合同期限內的任何時候行使。

 

業績基準期規定了大約$的潛在付款51.7百萬美元,用於以下活動:付款約美元11.1百萬美元,用於交付大約35,700向戰略儲備口服 TPOXX® 課程;支付 $8.0百萬用於製造 10,000課程(如合同中目前的定義是 28小瓶)IV TPOXX®(“IV FDP”)的最終藥物產品,其中 $3.2數百萬筆款項與製造用於製造靜脈注射FDP的散裝藥物(“IV BDS”)有關;付款約為美元32.0百萬美元用於資助已償還的活動;付款約為 $0.6百萬美元用於支持性採購活動。截至 2024年3月31日,該公司已收到美元11.1百萬美元,用於交付大約35,700向戰略儲備口服 TPOXX® 的課程,美元3.2百萬美元用於製造 IV BDS,美元4.3百萬美元用於向戰略儲備交付IV FDP,以及美元23.0百萬用於其他基期活動。IV BDS 已用於製造 IV FDP 的課程。這美元3.2截至目前,因完成IV BDS的製造而收到的100萬美元已計為遞延收入 2021年12月31日, 但在此期間向戰略儲備交付了IV FDP 2022, $2.9百萬美元被確認為收入。剩下的美元0.3當含有此類IV BDS的IV FDP交付給戰略儲備並由其接受時,將確認百萬美元的遞延收入。

 

截至已行使的期權2024年3月31日,最多可支付大約 $ 的款項407.1百萬。截至2024年3月31日,以下活動有已行使的期權:最高付款 $337.7百萬美元,用於製造和交付最多 1.1百萬個口服 TPOXX® 療程;最高付款 $51.2百萬美元用於製造IV FDP的課程,其中$20.5百萬筆款項與製造用於製造靜脈注射液的IV BDS有關;付款最高約為美元3.6百萬美元用於資助IV TPOXX® 的上市後活動;最高可支付 $14.6百萬美元用於資助口服TPOXX® 的上市後活動。截至 2024年3月31日,該公司已累計交付美元337.7向戰略庫存供應了數百萬美元的口服TPOXX®,其中約1,500萬美元已於2024年第一季度交付;已累計收到2,050萬美元用於完成IV BDS的製造,其中$20.5截至目前,百萬美元已被記錄為遞延收入2024年3月31日;並已累計補償 $8.2百萬用於口服和靜脈注射 TPOXX® 的上市後活動。

 

未行使的期權指定了最高約$的潛在付款143.7總共100萬(如果行使了所有此類期權),其中約為謹慎地$5.6百萬美元與我們目前開展的支持活動有關 預計是必需的。其餘未行使的期權規定了以下活動的潛在付款:最高付款 $112.5百萬美元,用於向戰略儲備交付口服TPOXX®;最多付款 $25.6百萬美元用於製造IV FDP的課程, 其中最高可達美元10.2在製造IV BDS時將支付一百萬美元的款項,用於製造IV FDP。

 

6

 

與 IV TPOXX® 相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與散裝藥物物質製造相關的選項(“IV BDS選項”),對於最終藥品的製造,也有相應的選擇(相同數量的靜脈注射療程)(“IV FDP選項”)。BARDA 可能 選擇行使任意、全部或 這些選項由其自行決定。這個 19CBARDA 合同包括: 單獨的 IV BDS 選項,每種選項都提供等效的散裝藥物物質32,000IV TPOXX® 的課程(如合同中目前的定義);以及三個獨立的 IV FDP 選項,每種期權都規定32,000IV TPOXX® 的最終藥物產品課程。BARDA有權自行決定是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,或者是否在不同的時間點行使期權(或者,僅行使IV BDS期權,但是 IV FDP 選項)。迄今為止,BARDA已經行使了 四、BDS 選項和 IV FDP 選項。如果BARDA決定僅行使剩餘的IV BDS期權,則公司將獲得最高$的付款10.2百萬;或者,如果BARDA決定行使剩餘的IV BDS期權和IV FDP期權,則公司將獲得最高$的付款25.6百萬。BARDA 可能 也決定 行使剩餘的任一期權。對於與特定課程組相關的每組選項(例如,參考相同課程的IV BDS和IV FDP選項) 32,000課程),BARDA 可以選擇獨立購買 IV BDS 或 IV FDP。

 

與之相關的收入 19CBARDA合同要麼在一段時間內得到承認,要麼在某個時間點得到承認。與產品交付相關的履約義務會在某個時間點產生收入。來自其他履約義務的收入 19CBARDA合同使用輸入法在一段時間內進行確認,使用迄今為止發生的成本與竣工時的總估計成本的關係。對於幾個月已結束 2024年3月31日 2023,該公司確認的收入為美元1.6百萬和美元1.6隨着時間的推移,分別為百萬。相比之下,按產品交付確認的收入,因此在某個時間點確認的收入是幾個月已結束 2024年3月31日是 $14.7百萬。 沒有確認了產品交付的收入,因此 收入是在某個時間點確認的,因為 幾個月已結束 2023年3月31日.   

 

美國國防部採購合同

開啟 2022年5月12日 該公司宣佈與美國國防部(“國防部”)簽訂一份採購口服TPOXX®(“國防部合同”)的合同 #1")。國防部合同 #1包括國防部堅定承諾採購大約 $3.6數百萬美元的口服TPOXX®,以及可由國防部全權行使的期權,用於額外採購約美元3.8數百萬的口服 TPOXX®。在 第二四分之一 2022,該公司向國防部交付了口服的TPOXX®,確認收入為美元3.6百萬,履行了國防部合同中的堅定承諾 #1.第三四分之一 2022,國防部行使了美元的期權3.8數百萬的口服TPOXX®,公司通過交付產品來履行其義務 2022 年 9 月 並確認了相關收入。

 

開啟 2022年9月28日, 公司和國防部簽署了新的採購合同(“國防部合同”) #2")。國防部合同 #2包括國防部堅定承諾採購大約 $5.1數百萬美元的口服TPOXX® 和一項期權,可由國防部全權行使,以額外購買約美元5.5數百萬的口服 TPOXX®。

 

2023年3月, 公司通過交付美元兑現了堅定的承諾5.1向國防部提供了數百萬美元的口服TPOXX®,並確認了相關收入。此外,在 2023年3月, 國防部行使了美元5.5國防部合同中的百萬期權 #2用於採購口服TPOXX®,該公司將這些課程交付給了國防部 第四四分之一 2023並確認了相關收入。

 

2024 年 2 月, 國防部合約 #2已修改,大約 $1國防部訂購了數百萬支口服 TPOXX®,交貨期為 第一四分之一 2024.

 

國際採購合同

第一四分之一 2024,公司交付了大約 $7數百萬次口服 TPOXX® 歐洲國家,基本完成了美元以下的交付18來自的數百萬份公司承諾訂單 13歐盟委員會DG HERA(衞生應急準備和響應機構)聯合採購機制下的國家,該機制由該公司於2000年宣佈 2022年10月。 此外,$0.7向加拿大國防部(“CDND”)交付了數百萬支口服 TPOXX® 第一四分之一 2024.這些交付是根據國際促銷協議(定義和討論見下文)下的訂單和合同進行的。根據國際促銷協議,Meridian是國際合同的交易對手,根據這些合同,訂購口服TPOXX®。

 

除了上述訂單和交付外,公司還與CDND簽訂了合同,根據該合同,CDND有選擇權,直到 2025 年 12 月 31 日, 可自行決定行使,但最多可額外購買 $6.7數百萬的口服 TPOXX®。作為國際合同,該合同也受國際促銷協議的管理。與CDND簽訂的合同(“加拿大軍事合同”),簽發於 四月 2020隨後進行了修訂,以期權為基礎,最初規定CDND將最多購買美元14如果行使所有期權,則可獲得數百萬的口服TPOXX®。

 
7

 

根據國際促銷協議,Meridian是口服TPOXX® 國際合同的交易對手,SIGA負責生產和交付根據該協議購買的任何口服TPOXX®。

 

根據國際促銷協議的條款,該協議的初始期限將於 2024 年 5 月 31 日, Meridian 被授予在《國際促銷協議》中規定的使用領域在除美國(“領土”)以外的所有地理區域營銷、廣告、促銷、要約出售或銷售口服 TPOXX® 的獨家權利,Meridian 對此表示同意 按照《國際促銷協議》的規定,在該領土的特定使用領域將任何競爭產品商業化。SIGA保留與TPOXX® 有關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任,在美國市場還保留與口服TPOXX® 相關的銷售和營銷權。在Meridian根據國際促銷協議簽訂任何銷售安排之前,必須獲得SIGA的同意。

 

根據國際促銷協議向國際客户銷售的產品由 Meridian 開具發票並收取,此類收款按照《國際促銷協議》中規定的季度流程匯給公司,扣除了 Meridian 的費用。根據國際促銷協議,Meridian根據國際促銷協議保留的費用是扣除某些費用的口服TPOXX® 銷售收益的指定百分比,該日曆年客户扣除此類支出後的收取金額低於或等於指定閾值,以及此類淨收款額超過指定閾值的日曆年度的此類收取淨收益的更高特定百分比。

 

開啟 2024 年 3 月 27 日, SIGA和Meridian簽署了對國際促銷協議的修正案(“修正案”)。修正案所考慮的《國際促銷協議》變更自以下日期起生效: 2024 年 6 月 1 日。 根據經修訂的國際促銷協議(“經修訂的國際促銷協議”)的條款,公司將對口服TPOXX® 在所有地理區域的廣告、促銷和銷售承擔主要責任。Meridian將保留有限的非獨家權利,以繼續在歐洲經濟區、澳大利亞、日本、瑞士和英國(統稱為 “新領地”)做廣告、推廣、要約銷售和銷售口服TPOXX®。Meridian還將繼續根據具體的現有合同開展非促銷活動 第三提供口服 TPOXX® 銷售的當事方。經修訂的國際促銷協議規定,Meridian有權獲得減免的促銷費,其金額相當於在新地區銷售口服TPOXX® 的經修訂的國際促銷協議中規定的用途領域所得收益(無論是由 Meridian 還是公司收取)的較高個位數百分比。修訂後的國際促銷協議有固定的期限,到期日為 2026年5月31日, 自動續訂。

 

與產品交付的國際採購合同相關的收入在某個時間點按總額確認,因為公司是交易的主體。在此期間 幾個月已結束 2024年3月31日,該公司確認了大約 $8.0與國際合同相關的銷售額達數百萬美元。在此期間 幾個月已結束 2023年3月31日,該公司沒有確認與國際合同有關的任何收入。

 

研究協議和補助金

2019 年 7 月, 該公司獲得了一份為期多年的研究合同,最終價值約為 $27數百萬美元來自國防部,用於支持擴大口服TPOXX® 潛在標籤範圍的工作,其中包括天花的暴露後預防(“PEP”)(此類工作被稱為 “PEP標籤擴展計劃” 和被稱為 “PEP標籤擴展研發合同” 的合同)。截至 2023年12月31日, 公司開具了全額可用資金的發票,並且有 剩餘收入將根據PEP標籤擴展研發合同在未來予以確認。PEP標籤擴張研發合同下的履約義務收入是使用輸入法逐步確認的,使用迄今為止發生的成本與竣工時的總估計成本的關係。該公司沒有確認該項的任何收入幾個月已結束 2024年3月31日與PEP標籤擴展研發合同有關。對於 幾個月已結束 2023年3月31日,根據PEP標籤擴張研發合同,該公司確認收入為美元1.4隨着時間的推移逐漸增加一百萬。

 

除其他外,合同和補助金包括以下期權 可能 要麼 可能 由美國政府酌情行使。此外,合同和補助金包含習慣條款和條件,包括美國政府為方便起見隨時終止或重組合同或補助金的權利。因此,該公司 可能 有資格獲得所有可用資金。

 

8

 
 

4.庫存

 

庫存包括與TPOXX® 的製造相關的成本。清單包括以下內容:

 

   

截至截至

 
   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 

原材料

  $ 1,596,579     $ 8,061,800  

處理中工作

    57,886,954       53,649,859  

成品

    4,238,255       2,506,678  

庫存

  $ 63,721,788     $ 64,218,337  

 

 

5.不動產、廠房和設備

 

財產、廠房和設備包括以下內容:

 

  

截至截至

 
  

2024年3月31日

  

2023年12月31日

 

租賃權改進

 $2,420,028  $2,420,028 

計算機設備

  468,937   468,937 

傢俱和固定裝置

  347,045   347,045 

經營租賃使用權資產

  3,678,647   3,678,647 
   6,914,657   6,914,657 

減去 — 累計折舊和攤銷

  (5,721,420)  (5,582,949)

財產、廠房和設備,淨額

 $1,193,237  $1,331,708 

 

不動產、廠房和設備的折舊和攤銷費用為美元0.1每人一百萬幾個月已結束 2024年3月31日 2023.

 

 

6.應計費用和其他流動負債

 

應計費用和其他流動負債包括以下內容:

 

  

截至截至

 
  

2024年3月31日

  

2023年12月31日

 

其他

  2,095,059   2,477,619 

補償

  1,368,907   2,974,863 

專業費用

  1,068,513   445,653 

庫存

  641,606   3,300,985 

租賃負債,流動部分

  503,470   564,009 

研發供應商成本

  445,374   418,681 

應計費用和其他流動負債

 $6,122,929  $10,181,810 

 

9

 
 

7.金融工具的公允價值

 

由於這些工具的到期日相對較短,現金和現金等價物、應收賬款、應計費用和其他流動負債以及應付所得税的賬面價值接近公允價值。在全面行使之前,被歸類為負債的普通股認股權證按每個報告期的公允市場價值入賬。

 

衡量公允價值需要使用基於可觀察和不可觀察輸入的技術。可觀察的輸入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察的輸入反映了我們的市場假設。輸入創建了以下公允價值層次結構:

 

 

級別 1— 活躍市場中相同工具的報價。

 

 

級別 2— 活躍市場中類似工具的報價;在活躍市場中相同或相似工具的報價 活躍;以及輸入可觀測或可觀察到重要價值驅動因素的模型推導的估值。

 

 

級別 3— 無法觀察到重要價值驅動因素的工具 第三派對。

 

的公允價值層次結構層次之間的轉移 幾個月已結束 2024年3月31日。截至2024年3月31日2023年12月31日,該公司有 $96.3百萬和美元95.1分別為百萬的現金等價物歸類為 Level 1金融工具。有 級別 2或等級 3截至的金融工具2024年3月31日要麼 2023年12月31日.

 

10

 
 

8.每股數據

 

公司根據權威指南計算、列報和披露每股收益,該指南規定了公開持有普通股或潛在普通股的實體的每股收益的計算、列報和披露要求。基本每股收益的目標是通過將收益(虧損)除以已發行股票的加權平均值來衡量實體在報告期內的業績。攤薄後每股收益的目標與基本每股收益一致,唯一的不同是它也適用於該期間所有可能具有稀釋性的已發行普通股。

 

以下是基本每股虧損和攤薄後每股虧損計算的對賬情況:

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2024

   

2023

 

每股基本收益的淨收益/(虧損)

  $ 10,277,340     $ (918,255 )

加權平均股票

    71,093,653       72,197,038  

潛在普通股的影響

    469,343        

加權平均股票:攤薄

    71,562,996       72,197,038  

每股收益/(虧損):基本

  $ 0.14     $ (0.01 )

每股收益/(虧損):攤薄

  $ 0.14     $ (0.01 )

 

對於幾個月已結束 2024年3月31日,加權平均攤薄後的股票包括價內期權和股票結算的限制性股票單位的稀釋效應。股票結算的限制性股票單位和期權的稀釋效應是根據每個財政期的平均股價使用庫存股法計算的。根據庫存股法,員工為行使股票期權而必須支付的金額,公司未來服務的平均薪酬成本但已確認的税收優惠以及在獎勵可扣除時計入額外實收資本的税收優惠總額被視為用於回購股票。現金結算的限制性股票單位被認為是現金結算的,因此不包括在攤薄後的每股收益計算中幾個月已結束 2024年3月31日因為將其納入的淨影響,包括消除這些限制性股票單位公允價值變動對經營業績的影響,本來是反稀釋的。對於幾個月已結束 2024年3月31日,在計算攤薄後每股收益時,現金結算的限制性股票單位下的加權平均股票數量為59,312.

 

對於幾個月已結束 2023年3月31日,公司蒙受了虧損,因此,以下所列股票工具被排除在攤薄後每股虧損的計算範圍之外,因為此類工具的行使、轉換或歸屬本來會產生反稀釋作用。不包括的股票工具的加權平均數包括:

 

       

截至3月31日的三個月

       

2023

股票期權

     

209,623

限制性庫存單位 (1)

     

295,419

 

(1)對於 幾個月已結束 2023年3月31日,總數包括加權平均值 30,702以現金結算的單位。

 

11

 
 

9.承付款和或有開支

 

有時,我們 可能 參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟、收款索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事務。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟程序本質上是不確定的,其結果也無法肯定地預測,但我們認為,當前此類未決問題(如果有的話)的解決辦法將 對我們的業務、合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於法律費用、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。

 

購買承諾

 

在我們的業務過程中,公司定期與之簽訂協議 第三黨組織提供合同製造服務和研發服務。根據這些協議,公司簽發採購訂單,要求公司在提供商定的服務時支付特定的價格。對於許多CMO的採購訂單,CMO對庫存損失的補償是有限的。採購訂單下的承諾確實如此 超出了我們計劃的商業和研發需求。截至 2024年3月31日,該公司有大約 $13.6數百萬份與製造義務相關的購買承諾。

 

12

 
 

10.關聯方交易

 

房地產租賃

開啟 2017年5月26日, 該公司與麥克安德魯斯和福布斯公司(“M&F”)簽訂了一項協議 -年度辦公租賃協議(“新總部租約”),根據該協議,公司同意租賃 3,200平方英尺在 31東方 62街,紐約,紐約。該公司正在使用根據新總部租約租賃的場所作為其公司總部。該公司的租金義務包括固定租金 $25,333每月在 第一期限為六十三個月,但須減免租金 第一 任期的幾個月。來自 第一當天 第六十四在租約到期或提前終止的當月中,公司的租金義務包括固定的租金為美元29,333每月。除了固定租金外,公司還支付設施費,以換取房東提供某些輔助服務,從 第一租約簽訂週年紀念日。設施費為 $3,333每月用於 第二任期年份並增加 此後每年的百分比,至 $4,925學期最後一年的每月一次。在每一次活動中幾個月已結束 2024年3月31日 2023,公司支付了 $0.1分別為百萬美元,用於與本租約相關的租金和輔助服務。該公司有 截至目前,與本租約相關的未付應付賬款或應計費用 2024年3月31日.

 

董事會和外部顧問

有效 2023年6月13日, 一名董事當選為公司董事會成員,負責為公司提供諮詢服務。根據諮詢協議, 董事的月費為 $20,000。在 幾個月已結束 2024年3月31日,該公司產生了美元60,000根據本協議。該公司有 截至目前,與該供應商提供的服務相關的未付應付賬款或應計費用 2024年3月31日

 

 

11.按地理區域劃分的收入

 

按地理區域劃分的收入如下:

 

   

截至3月31日的三個月

 
   

2024

   

2023

 

美國

  $ 17,450,199     $ 8,323,025  
                 

國際

               

加拿大

    737,677        

歐洲、中東和非洲 (EMEA)

    7,241,979        

道達爾國際

    7,979,656        
                 

總收入

  $ 25,429,855     $ 8,323,025  

 

13

 
 

12.所得税

 

公司的所得税準備金包括適用的聯邦和州税,其金額是使公司年初至今的税收準備與其預計全年實現的有效税率保持一致所必需的金額。公司每個季度都會更新其年度有效税率的估計,並在必要時記錄累積調整。

 

對於 幾個月已結束 2024年3月31日 2023,我們記錄的税前收入/(虧損)為美元13.2百萬和 ($1.2) 分別為百萬美元,相應的所得税(準備金)/福利為(美元)2.9) 百萬和 $0.3分別是百萬。

 

的有效税率幾個月已結束 2024年3月31日22.2% 相比於24.6% 用於幾個月已結束 2023年3月31日。的有效税率幾個月已結束 2024年3月31日與美國21%的法定税率不同,這主要是由於州税和各種不可扣除的費用,包括美國國税法典部分規定的高管薪酬 162(m). 

 

的《減少通貨膨脹法》 2022(“法案”)已簽署成為美國法律 2022年8月16日。 該法案包括各種税收條款,包括股票回購的消費税、擴大清潔能源激勵措施的税收抵免,以及通常適用於調整後年財務報表平均收入超過1年的美國公司的公司替代性最低税 -年期超過 $1十億。公司確實如此 預計該法案將對其合併財務報表產生重大影響。

 

財政年初生效 2022,美國減税和就業法案 2017(“TCJA”)要求公司出於税收目的扣除美國和國際研發支出(“研發”) 515年,而不是在本財政年度。公司同時記錄遞延所得税優惠,用於未來用於税收目的的研發攤銷。就美國公認會計原則而言,研發支出要求保持不變,對税前研發支出的影響為 受該條款的影響。

 

 

13.公平

 

下表顯示了該公司的股東權益的變化 幾個月已結束 2024年3月31日2023.

 

   

普通股

   

額外付費

   

累積的

   

其他綜合

   

股東總數

 
   

股份

   

金額

   

資本

   

赤字

   

收入

   

公平

 

截至 2023 年 12 月 31 日的餘額

    71,091,616     $ 7,109     $ 235,795,420     $ (38,943,622 )   $     $ 196,858,907  

淨收入

                      10,277,340             10,277,340  

普通股的發行

    30,900       3       (158,983 )                 (158,980 )

現金分紅(每股0.60美元)

                      (43,117,072 )           (43,117,072 )

基於股票的薪酬

                1,130,010                   1,130,010  

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

    71,122,516     $ 7,112     $ 236,766,447     $ (71,783,354 )   $     $ 164,990,205  

 

14

 
   

普通股

   

額外付費

   

累積的

   

其他綜合

   

股東總數

 
   

股份

   

金額

   

資本

   

赤字

   

收入

   

公平

 

截至2022年12月31日的餘額

    72,675,190     $ 7,268     $ 233,957,767     $ (63,804,993 )   $     $ 170,160,042  

淨虧損

                      (918,255 )           (918,255 )

回購普通股(包括消費税)

    (1,139,922 )     (114 )           (7,556,943 )           (7,557,057 )

基於股票的薪酬

                408,730                   408,730  

截至2023年3月31日的餘額

    71,535,268     $ 7,154     $ 234,366,497     $ (72,280,191 )   $     $ 162,093,460  

 

開啟 2021年8月2日, 公司董事會批准了一項股票回購計劃(“回購授權”),根據該計劃,公司最多可以回購 $50公司數百萬股普通股通過 2023 年 12 月 31 日。 該公司開始根據該計劃回購股票 第四四分之一 2021.根據回購授權進行回購是由公司不時自行決定進行的。回購股票的時間和實際數量取決於多種因素,包括:政府合同下的採購訂單的時機;現金戰略用途的替代機會;公司普通股的股價;市場狀況;現金的替代資本管理用途;以及其他公司流動性要求和優先事項。在這段時間裏 幾個月已結束 2024年3月31日,該公司沒有回購任何股票。在此期間幾個月已結束 2023年3月31日,該公司回購了大約 1.1根據回購授權獲得的百萬股普通股,價格約為美元7.5百萬。此外,在 幾個月已結束 2023年3月31日,該公司記錄了大約 $0.1與回購普通股相關的數百萬美元消費税。

 

開啟 2023年12月31日, 回購授權已過期。

 

開啟 2024 年 3 月 12 日, 董事會宣佈派發特別股息 $0.60公司普通股的每股股息,總股息支付額約為美元43百萬。特別股息支付於 2024 年 4 月 11 日 致營業結束時登記在冊的股東 2024 年 3 月 26 日。

 

 

15

 
 

14.租賃

 

該公司根據經營租約租賃其位於俄勒岡州科瓦利斯的設施和辦公空間,該租約已簽署 2017 年 11 月 3 日 並開始於 2018 年 1 月 1 日。 該租約的初始期限將於以下日期到期 2019年12月31日 此後,該公司有兩次連續的續訂選擇; 為了 年,另一個為期三年。在 第二四分之一 2019,本公司行使了 第一續訂選項,將租約到期日延長至 2021年12月31日。 第二四分之一 2021,本公司行使了 第二續訂選項,將租約到期日延長至 2024年12月31日。 與演習有關 第二續訂期權,公司記錄的經營租賃使用權資產和經營租賃負債增加了約美元0.7百萬在 第二四分之一 2021.

 

開啟 2017年5月26日, 公司和M&F簽訂了新總部租約,這是一項為期十年的辦公室租賃協議,根據該協議,公司同意租賃 3,200平方英尺在紐約,紐約。該公司正在使用根據新總部租約租賃的辦公場所作為其公司總部。該公司有 符合融資租賃條件的租賃。

 

運營租賃成本總計 $0.1每人一百萬幾個月已結束 2024年3月31日 2023,分別地。對運營現金流中租賃負債計量中包含的金額支付的現金為美元0.2每人一百萬幾個月已結束 2024年3月31日 2023。截至 2024年3月31日,公司運營租約的加權平均剩餘租賃期限為2.70年份,而加權平均折扣率為 4.53%.

 

截至目前運營租賃下的未來現金流 2024年3月31日預計將如下所示:

 

2024

 $454,053 

2025

  406,994 

2026

  409,971 

2027

  165,916 

租賃下的未貼現現金流總額

  1,436,934 

減去:估算利息

  (96,381)

租賃負債的現值

 $1,340,553 

 

截至 2024年3月31日,大約 $0.8百萬的租賃負債包含在簡明合併資產負債表的其他負債中,流動部分包含在應計費用中。

 

16

 

 

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下討論應與我們的簡明合併財務報表和這些報表附註以及其他財務信息一起閲讀,這些信息出現在本10-Q表季度報告和公司於2024年3月12日提交的10-K表年度報告(“2023年10-K表格”)中其他地方。除歷史信息外,本季度報告的以下討論和其他部分還包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息SIGA由於多種因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異。參見標題下列出的因素 前瞻性陳述在本項目 2 的末尾和第 1A 項中。2023 年 10-K 表格的風險因素。

 

概述

 

SIGA Technologies, Inc.(“SIGA” 或 “公司”)是一家商業階段的製藥公司。該公司向美國政府和國際政府(包括政府附屬機構)出售其主要產品TPOXX®(“口服TPOXX®,在某些國際市場上也稱為 “tecovirimat”)。此外,該公司向美國政府出售TPOXX®(“IV TPOXX®”)的靜脈注射配方。

 

TPOXX® 是一種口服抗病毒藥物,用於治療由天花病毒引起的人類天花病。2018年7月13日,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准口服TPOXX® 用於治療天花。自2013年以來,該公司一直在向美國國家戰略庫存(“戰略庫存”)提供口服TPOXX®。

 

關於靜脈注射TPOXX®,SIGA於2022年5月19日宣佈,美國食品藥品管理局批准了這種配方用於治療天花。

 

除了獲得美國食品藥品管理局的批准外,口服TPOXX®(tecovirimat)還獲得了歐洲藥品管理局(“EMA”)、加拿大衞生部和英國藥品和保健產品監管局(“MHRA”)的監管批准。EMA和MHRA批准的標籤適應症涵蓋天花、猴痘(“mpox”)、牛痘和接種天花疫苗後併發症的治療。加拿大衞生部批准的標籤適應症涵蓋天花的治療。

 

就EMA、MHRA和加拿大衞生部的監管批准而言,口服tecovirimat所代表的配方與美國食品藥品管理局於2018年7月批准的品牌名為TPOXX® 的配方相同。

 

由於美國食品藥品管理局可能擴大口服TPOXX® 的標籤,其適應症涵蓋天花暴露後預防(“PEP”),該公司於2023年初完成了免疫原性試驗和擴大安全性試驗。可能向美國食品藥品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP適應症的補充新藥申請(“補充保密協議”)的性質和時間將基於試驗結果;該公司目前的目標是在未來十二個月內提交補充保密協議申請。

 

與2022年全球應對mpox疫情有關,啟動了一系列觀察性和隨機安慰劑對照臨牀試驗,以評估TPOXX® 對mpox參與者的安全性和有效性。截至2024年3月31日,目前有三項正在進行的隨機安慰劑對照臨牀試驗,在美國、剛果民主共和國(“DRC”)和南美等地招收患者,但須視患者供應情況而定。這些隨機臨牀試驗正在招收患者收集有關使用TPOXX® 作為活動性多痘病抗病毒治療的潛在益處的數據。

 

該公司可能能夠利用上述試驗以及其他試驗的數據,與美國食品和藥物管理局一起擴大口服TPOXX® 作為多發性水痘治療藥物的標籤的可能性。如果有的話,最早可能在2025年提交多痘適應症的補充保密協議。美國食品藥品管理局可能提交mpox適應症的可行性和時機將受到一系列因素的影響,包括未來mpox病例的規模和嚴重程度、未來病例的位置、臨牀試驗的入組以及隨機、安慰劑對照和觀察性臨牀試驗的結果。

 

17

 

與美國政府的採購合同

 

19C BARDA 合約

 

2018年9月10日,公司與美國生物醫學高級研究與開發局(“BARDA”)簽訂了合同,根據該合同,SIGA同意向戰略庫存交付多達148.8萬個療程的口服TPOXX®,並製造最多21.2萬個療程的IV TPOXX®,並將其交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存存儲。2023年10月,合同進行了修改,合同中將靜脈注射TPOXX® 的療程從14瓶重新定義為28瓶;因此,19C BARDA合同目前規定了10.6萬個療程的IV TPOXX®(支付金額與最初規定的付款金額相同)。除了提供TPOXX® 課程外,該合同還包括由BARDA為一系列活動提供資金,包括:IV TPOXX® 的高級開發、口服和靜脈注射TPOXX® 的上市後活動以及採購活動。截至2024年3月31日,與BARDA簽訂的合同(不時修訂、修改或補充 “19C BARDA合同”)計劃支付高達約6.025億美元的款項,其中約5,170萬美元的付款包含在業績基準期內,約4.071億美元的付款與行使的期權有關,目前最多約1.437億美元的付款被指定為未行使期權。BARDA可以自行決定何時或是否行使任何未行使的期權。期權的履行期自19C BARDA合同簽訂之日起最長為十年,此類期權可以在合同期限內的任何時候行使。

 

業績基準期規定,可能為以下活動支付約5,170萬美元的款項:支付約1,110萬美元,用於向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX®;支付800萬美元用於製造IV TPOXX®(“IV FDP”)的10,000個療程(目前合同中定義為28瓶)的最終藥品,其中320萬美元是付款與用於製造靜脈注射液的散裝藥物(“IV BDS”)的製造有關;支付約3,200萬美元用於資助已償還的活動; 為支助性採購活動支付約60萬美元。截至2024年3月31日,公司已收到1,110萬美元,用於向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX®,320萬美元用於製造IV BDS,430萬美元用於向戰略儲備交付IV FDP,2,300萬美元用於其他基期活動。IV BDS 已用於製造 IV FDP 的課程。截至2021年12月31日,為完成IV BDS的製造而收到的320萬美元已被記錄為遞延收入,但隨着2022年向戰略庫存交付IV FDP,290萬美元被確認為收入。剩餘的30萬美元遞延收入將在包含此類IV BDS的IV FDP交付給戰略儲備並由其接受時予以確認。

 

截至2024年3月31日已行使的期權提供最高約4.071億美元的付款。截至2024年3月31日,以下活動有行使期權:支付高達3.377億美元的款項,用於製造和交付多達110萬個療程的口服TPOXX®;支付高達5,120萬美元的款項用於製造靜脈注射FDP的療程,其中2,050萬美元的付款與用於製造IV FDP的IV BDS有關;支付高達約360萬美元的資金 IV TPOXX® 的上市後活動;以及高達1,460萬美元的款項,用於資助口服TPOXX® 的上市後活動。截至2024年3月31日,公司已累計向戰略庫存交付了3.377億美元的口服TPOXX®,其中約1,500萬美元已於2024年第一季度交付;已累計收到2,050萬美元用於完成IV BDS的製造,截至2024年3月31日,其中2,050萬美元作為遞延收入入賬;與上市後相關的累計報銷820萬美元口服和靜脈注射 TPOXX® 的活動。

 

未行使的期權規定了總額不超過1.437億美元的潛在付款(如果行使了所有此類期權),其中約560萬美元與我們目前預計不需要的支持活動有關。其餘未行使的期權具體規定了可能為以下活動支付的款項:支付高達1.125億美元的款項,用於向戰略儲備交付口服TPOXX®;支付高達2,560萬美元的款項用於製造IV FDP的課程,其中高達1,020萬美元的付款將在用於製造IV FDP的IV BDS時支付。

 

與 IV TPOXX® 相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與散裝藥物物質製造相關的選項(“IV BDS選項”),對於最終藥品的製造,也有相應的選擇(相同數量的靜脈注射療程)(“IV FDP選項”)。BARDA可以自行決定選擇行使任何、全部或不行使這些期權。19C BARDA合同包括:三種獨立的IV BDS期權,每種期權提供相當於IV TPOXX® 32,000個療程(目前在合同中定義)的散裝藥物物質;以及三個獨立的IV FDP期權,每個期權提供IV TPOXX® 的32,000個療程的最終藥物產品。BARDA有權自行決定是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,或者是否在不同的時間點行使期權(或者,僅行使IV BDS期權而不行使IV FDP期權)。迄今為止,BARDA已經行使了三個IV BDS期權中的兩個期權和三個IV FDP期權中的兩個。如果BARDA決定僅行使剩餘的IV BDS期權,則公司將獲得高達1,020萬美元的付款;或者,如果BARDA決定行使剩餘的IV BDS期權和IV FDP期權,則公司將獲得高達2560萬美元的付款。BARDA也可能決定不行使任何剩餘期權。對於與特定課程組相關的每組選項(例如,參考相同32,000門課程的IV BDS和IV FDP選項),BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP選項。該公司估計,假設行使剩餘的IV FDP期權,根據本合同(按現行條款)出售的IV配方的毛利率(銷售額減去銷售成本,佔銷售額的百分比)將低於40%。

 

根據本合同的條款,採購選擇權的行使由BARDA全權決定。在授予19C BARDA合同之前的徵求建議書表明,該合同的預期目的是維持戰略儲備中天花抗病毒的準備水平。根據先前的產品交付活動以及美國食品藥品管理局目前批准的口服TPOXX® 保質期,該公司估計,19C BARDA合同中36.3萬個療程的口服TPOXX®(價值1.125億美元)和32,000個療程的靜脈注射(價值2560萬美元)的剩餘期權需要在2024年行使,以大致維持未到期的TPOXX® 治療的歷史庫存水平戰略儲備。

 

美國國防部採購合同

 

2022年5月12日,該公司宣佈與美國國防部(“國防部”)簽訂一份採購口服TPOXX®(“國防部合同 #1”)的合同。國防部合同 #1 包括國防部堅定承諾採購約360萬美元的口服TPOXX®,以及一項由國防部全權行使的期權,用於額外採購約380萬美元的口服TPOXX®。2022年第二季度,公司向國防部交付了口頭TPOXX®,確認收入為360萬美元,履行了國防部合同 #1 中的堅定承諾。在2022年第三季度,國防部行使了380萬美元口服TPOXX® 的期權,該公司於2022年9月交付了產品,從而履行了其義務並確認了相關收入。

 

2022年9月28日,公司和國防部簽署了一份新的採購合同(“國防部合同 #2”)。國防部合同 #2 包括國防部堅定承諾採購約510萬美元的口服TPOXX®,以及國防部可自行行使的額外採購約550萬美元口服TPOXX® 的期權。

 

2023年3月,該公司履行了公司承諾,向國防部交付了510萬美元的口服TPOXX®,並確認了相關收入。此外,2023年3月,國防部行使了國防部合同 #2 中的550萬美元期權,用於採購口服TPOXX®,該公司於2023年第四季度向國防部交付了這些課程。

 

2024年2月,國防部合同 #2 進行了修訂,國防部訂購了約100萬美元的口服TPOXX®,交付於2024年第一季度。

 

18

 

國際採購合同

 

2024年第一季度,公司向七個歐洲國家交付了約700萬美元的口服TPOXX®,基本完成了根據歐盟委員會於2022年10月宣佈的DG HERA(衞生應急準備和響應機構)聯合採購機制從13個國家發出的1,800萬美元堅定承諾訂單下的交付。此外,70萬澳元的口服TPOXX® 已於2024年第一季度交付給加拿大國防部(“CDND”)。這些交付是根據國際促銷協議(定義和討論見下文)下的訂單和合同進行的。根據國際促銷協議,Meridian Medical Technologies, Inc.(“Meridian”)是國際合同的交易對手,根據這些合同,訂購口服TPOXX®。

 

除了上述訂單和交付外,公司還與CDND簽訂了一份合同,根據該合同,CDND在2025年12月31日之前可以自行決定額外購買最多670萬美元的口服TPOXX®。作為國際合同,該合同也受國際促銷協議的管理。與CDND簽訂的合同(“加拿大軍事合同”)於2020年4月簽發,隨後進行了修訂,該合同以期權為基礎,最初規定,如果行使所有期權,CDND將購買高達1400萬美元的口服TPOXX®。

 

國際促銷協議

 

根據國際促銷協議的條款,其初始期限將於2024年5月31日到期,Meridian被授予在《國際促銷協議》規定的使用領域在除美國(“領土”)以外的所有地理區域進行營銷、廣告、促銷、要約銷售或銷售口服TPOXX® 的獨家權利,Meridian同意不將國際促銷協議中定義的任何競爭產品商業化該領土的特定使用領域。SIGA保留與TPOXX® 有關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任,在美國市場還保留與口服TPOXX® 相關的銷售和營銷權。在Meridian根據國際促銷協議簽訂任何銷售安排之前,必須獲得SIGA的同意。

 

根據國際促銷協議向國際客户銷售的產品由 Meridian 開具發票並收取,此類收款按照《國際促銷協議》中規定的季度流程匯給公司,扣除了 Meridian 的費用。根據國際促銷協議,Meridian根據國際促銷協議保留的費用是扣除某些費用的口服TPOXX® 銷售收益的指定百分比,該日曆年客户扣除此類支出後的收取金額低於或等於指定閾值,以及此類淨收款額超過指定閾值的日曆年度的此類收取淨收益的更高特定百分比。

 

2024年3月27日,SIGA和Meridian簽署了國際促銷協議修正案(“修正案”)。修正案所考慮的國際促銷協議變更自2024年6月1日起生效。根據經修訂的國際促銷協議(“經修訂的國際促銷協議”)的條款,公司將對口服TPOXX® 在所有地理區域的廣告、促銷和銷售承擔主要責任。Meridian將保留有限的非獨家權利,以繼續在歐洲經濟區、澳大利亞、日本、瑞士和英國(統稱為 “新領地”)做廣告、推廣、要約銷售和銷售口服TPOXX®。Meridian還將繼續根據與第三方簽訂的規定銷售口服TPOXX® 的現有合同開展非促銷活動。經修訂的國際促銷協議規定,Meridian有權獲得減免的促銷費,其金額相當於在新地區銷售口服TPOXX® 的經修訂的國際促銷協議中規定的用途領域所得收益(無論由Meridian還是公司收取)的高個位數百分比。修訂後的國際促銷協議的固定期限將於2026年5月31日到期,不自動續訂。

 

研究協議和補助金
 
2019年7月,國防部授予該公司一份為期多年的研究合同,最終價值約2700萬美元,以支持擴大口服TPOXX® 潛在標籤範圍的工作,其中包括天花暴露後預防(“PEP”)(此類工作被稱為 “PEP標籤擴展計劃”,該合同被稱為 “PEP標籤擴展研發合同”)。截至2023年12月31日,公司開具了全額可用資金的發票,根據PEP標籤擴張研發合同,未來沒有剩餘收入可供確認。PEP標籤擴張研發合同下的履約義務收入是使用輸入法逐步確認的,使用迄今為止發生的成本與竣工時的總估計成本的關係。
 
合同和補助金包括美國政府可以或可能不行使的期權。此外,合同和補助金包含習慣條款和條件,包括美國政府為方便起見隨時終止或重組合同或補助金的權利。因此,公司可能沒有資格獲得所有可用資金。

 

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關鍵會計估計

 

我們在適用會計政策時使用的方法、估計和判斷會對我們在簡明合併財務報表中報告的業績產生重大影響。我們在管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析的本節之後,在 “經營業績” 標題下討論了該報表。我們的一些會計政策要求我們做出困難和主觀的判斷,這通常是因為需要對本質上不確定的事項做出估計。有關我們的關鍵會計政策和估算的信息見我們2023年10-K表第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。我們最重要的會計估算包括一段時間內的收入確認和所得税(包括遞延所得税資產的變現)。

 

 

運營結果

 

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

 

在截至2024年3月31日的三個月中,產品銷售和支持服務的收入為2390萬美元。此類收入包括根據19C BARDA合同向美國政府出售的1470萬美元TPOXX® 口服銷售、760萬美元的TPOXX® 國際口服銷售以及向國防部約110萬美元的TPOXX® 口服銷售額。在截至2023年3月31日的三個月中,產品銷售和支持服務的收入為570萬美元。此類收入主要與向國防部銷售口服TPOXX® 有關。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,研發活動的收入分別為160萬美元和260萬美元。截至2024年3月31日的三個月,收入主要與19CBARDA合同下的研發活動表現有關。截至2023年3月31日的三個月,收入主要與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的研發活動表現有關。收入減少100萬美元主要與PEP標籤擴張研發合同下的計費活動的完成有關。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,銷售和支持服務成本分別為320萬美元和120萬美元。2024年的此類成本與根據19C BARDA合同向美國政府、多個國際國家和國防部生產和交付口服TPOXX® 療程有關。2023年的此類成本主要與口服TPOXX® 療程的製造和交付有關,用於向國防部銷售。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,銷售、一般和管理(“SG&A”)支出分別為790萬美元和420萬美元。約370萬美元的增長主要反映了與2024年第一季度國際銷售(2023年第一季度沒有國際銷售)相關的促銷費、自2023年9月以來與僱用多名執行官相關的更高薪酬支出以及專業服務費的增加。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,研發(“研發”)支出分別為310萬美元和500萬美元,減少了約190萬美元。減少的主要原因是與PEP標籤擴張研發合同下的活動減少相關的直接供應商相關費用減少。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,其他淨收入分別為190萬美元和90萬美元。這一增長與現金及現金等價物的利息收入有關,因為截至2024年3月31日的三個月中,平均現金餘額大大高於2023年同期。此外,截至2024年3月31日的三個月的平均投資利率高於截至2023年3月31日的三個月的平均投資利率。

 

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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們記錄的税前收入/(虧損)分別為1,320萬美元和(120萬美元),相應的所得税(準備金)/收益分別為290萬美元和30萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,有效税率分別為22.2%和24.6%。我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的有效税率與法定税率有所不同,這主要是由於州税和美國國税法第162(m)條規定的不可扣除的高管薪酬。

 

流動性和資本資源

 

截至2024年3月31日,我們的現金及現金等價物為1.439億美元,而截至2023年12月31日為1.501億美元。我們認為,自這些財務報表發佈之日起,我們的流動性和資本資源將足以滿足我們至少未來十二個月的預期需求。

 

運營活動

我們使用間接法編制簡明合併現金流量表。在這種方法下,我們通過調整影響淨虧損但可能不會產生該期間實際現金收入或付款的項目的淨虧損,來調節淨虧損與經營活動的現金流量。這些對賬項目包括但不限於股票薪酬、遞延所得税以及期初至期末營運資金簡明合併資產負債表的變化。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金(用於)/提供的淨現金分別為(610萬美元)和2,440萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,向美國政府出售口服TPOXX® 所得的約2500萬美元,其中約1500萬美元與2024年第一季度的銷售有關,其餘部分與截至2023年12月31日的應收賬款有關,但被支付的2180萬美元所得税以及用於常規經營活動的現金所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中,與擴大TPOXX® 客户羣和緩解日益增加的總體供應鏈風險相關的庫存投資的增加以及與常規運營活動相關的成本部分抵消了2022年產品交付的約3500萬美元。

 

投資活動

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有與現金相關的投資活動。

 

融資活動

截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的現金為20萬美元,這歸因於支付了與向員工發行的股票相關的納税義務。截至2023年3月31日的三個月,用於融資活動的現金為760萬美元,這歸因於我們回購了約110萬股普通股。

 

未來現金需求

截至2024年3月31日,我們與製造義務相關的未清採購訂單總額約為1,360萬美元。

 

2024 年 3 月 12 日,董事會宣佈向公司普通股派發每股 0.60 美元的特別股息,總股息支付額為 4270 萬美元。特別股息於2024年4月11日支付給2024年3月26日營業結束時的登記股東。

 

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最近發佈的會計準則

 

有關最近發佈但尚未生效的會計準則對我們簡明合併財務報表的影響的討論,見附註2,重要會計政策摘要,轉到簡明的合併財務報表。

 

前瞻性陳述

 

本10-Q表季度報告中的某些陳述,包括上述 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中包含的某些陳述,構成經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”,包括與SI進展有關的聲明 GA的開發計劃和為其帶來新適應症或產品的時間表市場、向國內和國際客户交付產品、我們與BARDA簽訂的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等採購合同的可執行性,以及應對猴痘(“mpox”)的全球爆發。“可以”、“期望”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“目標”、“項目” 等詞語或短語以及類似的詞語和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受各種已知和未知的風險和不確定性的影響,SIGA提醒您,由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息均不能保證未來的表現。由於多種因素,SIGA的實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異,其中一些因素是SIGA無法控制的,包括但不限於:(i)BARDA在BARDA合同允許的範圍內自行決定不行使這些合同下所有或任何剩餘未行使期權的風險,(ii)SIGA可能無法完成業績的風險 BARDA合同按期或根據合同條款簽訂,(iii)BARDA合同、國防部合同的風險#2 或PEP標籤擴張研發合同是應美國政府的要求或要求修改或取消的,或者SIGA無法簽訂向美國政府供應TPOXX® 的新合同,(iv) 新興的國際生物防禦市場發展到不允許SIGA繼續在國際上成功銷售TPOXX® 的程度的風險,(v) 潛在產品,包括TPOXX® 的潛在替代用途或配方的風險 POXX® 對SIGA或其合作者來説似乎很有希望,但在隨後的預備中無法證明其有效或安全臨牀或臨牀試驗,(vi) 供應鏈中合同製造組織或其他供應商的行動或不作為,或者由於客户與供應鏈供應商之間的協調活動,向客户交付產品的目標時間以及相關收入的確認受到延遲或不利影響的風險,(vii) SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些或其他潛在產品的風險或使用,(viii) SIGA 可能不存在的風險能夠確保或執行其產品的足夠合法權利,包括知識產權保護,(ix)對SIGA專利和其他產權的任何質疑,如果作出不利的決定,都可能影響SIGA的業務,即使作出有利的決定,也可能付出高昂的代價;(x)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件,從而延遲或阻止SIGA尋求或獲得所需的文件批准銷售這些產品,(xi) 這些產品的風險生物技術行業的動盪和競爭性質可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力,(xii)國內外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(xiii)聯邦、州和外國監管,包括藥品監管和國際貿易監管,對SIGA業務的影響,(xiv)SIGA業務中斷的風險製造TPOXX® 的供應鏈,導致SIGA的研究延遲發展活動,導致與SIGA政府合同相關的資金延誤或重新分配,或轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力,(xv)與債務上限的行動或不確定性相關的風險,(xvii)美國或外國政府對國家或全球經濟狀況或傳染病的反應(包括不採取行動)無效並可能對SIGA的業務產生不利影響的風險,以及(xvii)與應對多發性水痘疫情相關的風險,以及作為我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及SIGA隨後向美國證券交易委員會提交的文件中第1A項 “風險因素” 中包含的風險和不確定性。SIGA敦促投資者和證券持有人閲讀這些文件,這些文件可在美國證券交易委員會的網站上免費獲得,網址為 http://www.sec.gov。所有此類前瞻性陳述僅在發表此類陳述之日才有效。SIGA沒有義務公開更新任何前瞻性陳述以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。本10-Q表格中提及的任何網站上包含的信息均未以引用方式納入本申報中。

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保護投資資本。我們認為,無論是在投資期限還是在所持投資的信貸質量方面,我們的投資政策都是保守的。我們不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易來管理利率變動的風險。因此,我們認為我們持有的證券會受到市場風險和此類證券發行人財務狀況變化的影響,我們的利息收入對美國總體利率水平的變化很敏感。

 

第 4 項。控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序” 一詞在《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義。管理層認識到,任何披露控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。

 

根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2024年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,也沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

 

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第二部分-其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

我們可能會不時參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟,包括收款索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税務相關事項和其他事項。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟本質上是不確定的,其結果也無法肯定地預測,但我們認為,此類當前未決事項的解決(如果有的話)不會對我們的業務、簡明的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於法律費用、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。

 

第 1A 項。風險因素

 

我們的經營業績和財務狀況受到截至2023年12月31日財年的2023年10-K表年度報告中描述的許多風險和不確定性的影響。我們的2023年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險因素沒有實質性變化。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

第 3 項。優先證券違約

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

根據本項目,無需披露。

 

 

物品 5.其他信息

 

在截至2024年3月31日的公司季度中,公司的董事或高級管理人員均未採用、修改或終止第10b5-1條的交易安排或非規則10b5-1的交易安排,這些條款的定義見S-K法規第408(a)項。

 

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第 6 項。展品

 

展品編號

描述

3.1 經修訂和重述的SIGA Technologies, Inc. 的公司註冊證書(參照2022年6月16日提交的公司8-K表最新報告附錄3.1納入)。
3.2 經修訂和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程(參照2021年12月15日提交的公司8-K表最新報告附錄3.1納入)。
10.1* SIGA Technologies, Inc.與Diem Nguyen於2024年1月19日簽訂的僱傭協議(參照2024年1月22日提交的公司8-K表最新報告附錄10.1納入)。
10.2* SIGA Technologies, Inc.與拉里·米勒於2024年2月26日簽訂的僱傭協議。
10.3 SIGA Technologies, Inc.與Meridian Medical Technologies, Inc.於2020年9月10日簽訂的促銷協議第1號修正案
10.4 SIGA Technologies, Inc.與Meridian Medical Technologies, LLC於2024年2月28日簽訂的促銷協議修正案。
10.5 SIGA Technologies, Inc.與Meridian Medical Technologies, LLC於2024年3月26日簽訂的促銷協議修正案。
10.6† SIGA Technologies, Inc.與Meridian Medical Technologies, LLC於2024年3月27日簽訂的促銷協議第2號修正案。

31.1

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。

31.2

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。

32.1

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。

32.2

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。

101.INS

行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中)。

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構。

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫。

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫。

101.LAB

內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase。

101.PRE

內聯 XBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫。

104 封面交互式數據文件(以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄 101 中)。

 

* 表示管理合同或補償計劃。

† 根據S-K法規第601 (b) (2) (ii) 或601 (b) (10) (iv) 項(視情況而定),本附件的部分內容已被省略。

 

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簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

 

 

 

 

西加科技股份有限公司

 

 

(註冊人)

 

 

 

日期:

2024年5月7日

來自:

/s/丹尼爾·J·拉克希爾

 

 

 

 

丹尼爾·J·拉克希爾

 

 

 

 

執行副總裁兼首席財務官

 

 

 

(正式授權官員、首席財務官和首席會計官)

 

 

 

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