10-Q
假的365 Q10001630627--12-31http://www.treace.com/20240331#OperatingLeaseAndOtherLiabilitieshttp://www.treace.com/20240331#OperatingLeaseAndOtherLiabilities0001630627US-GAAP:公司債務證券會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627TMCI: Midcap金融信託會員2022-04-290001630627US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001630627TMCI: 定期貸款會員2023-12-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:循環信貸機制成員2024-03-3100016306272022-12-310001630627TMCI:暫時可簽發PSUShares會員2024-01-012024-03-310001630627美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001630627TMCI:普通股期權已發行且是傑出成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:資產支持證券會員2023-12-310001630627US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001630627US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001630627US-GAAP:美國國債普通股會員2024-03-310001630627US-GAAP:限制性股票成員2023-03-3100016306272023-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:資產支持證券會員2023-12-310001630627US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001630627US-GAAP:在建會員2024-03-310001630627美國公認會計準則:銷售成員成本2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001630627US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-12-310001630627US-GAAP:公允價值輸入 1 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Midcap金融信託會員2022-04-292022-04-2900016306272022-04-290001630627US-GAAP:公司債務證券會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:公允價值計量常任成員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001630627US-GAAP:機械和設備成員2024-03-310001630627TMCI: 傢俱固定裝置和設備會員2023-12-310001630627US-GAAP:利率下限成員US-GAAP:隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率2022-04-292022-04-290001630627US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:計算機設備成員2024-03-310001630627TMCI: 過渡服務成員SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001630627TMCI:與某些Surgeon顧問委員會成員簽訂的特許權使用費協議TMCI:自商業產品會員首次銷售之日起十年SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001630627TMCI:與某些Surgeon顧問委員會成員簽訂的特許權使用費協議TMCI:自商業產品會員首次銷售之日起十年SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:在建會員2023-12-310001630627US-GAAP:資產支持證券會員2023-01-012023-12-310001630627US-GAAP:資產支持證券會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627TMCI: SeanscanLAN 會員2024-03-310001630627TMCI: midcaptermLoanFacility會員TMCI: 定期貸款會員2023-12-310001630627US-GAAP:銷售和營銷費用會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:商業票據成員2024-03-3100016306272024-03-310001630627US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:美國國債普通股會員2022-12-310001630627TMCI: 過渡服務成員2023-06-122023-06-120001630627US-GAAP:隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率美國公認會計準則:利率上限成員2022-04-292022-04-290001630627US-GAAP:美國國債普通股會員2023-12-310001630627US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001630627美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001630627TMCI: TranchetwoMember2023-12-310001630627TMCI: Unvested全價值獎會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:商業票據成員2023-01-012023-12-310001630627US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:商業票據成員2023-12-310001630627美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001630627US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001630627TMCI:與某些Surgeon顧問委員會成員簽訂的特許權使用費協議SRT: 最大成員TMCI:自商業產品會員首次銷售之日起十年2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001630627SRT: 最大成員TMCI: 過渡服務成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:存款證會員2023-01-012023-12-310001630627US-GAAP:公允價值計量常任成員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001630627US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:商業票據成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627TMCI: 過渡服務成員SRT: 場景預測成員2024-07-152024-07-150001630627TMCI:暫時可簽發PSUShares會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:客户集中度風險成員SRT: 最大成員US-GAAP:應收賬款會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:軟件開發成員2023-12-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:客户集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001630627US-GAAP:績效股成員2024-01-012024-03-310001630627TMCI: SeanscanLAN 會員2024-01-012024-03-310001630627TMCI: 傢俱固定裝置和設備會員2024-03-310001630627US-GAAP:預付費用和其他流動資產成員2023-12-310001630627TMCI: trancheFour會員2022-04-290001630627TMCI: midcap RevolverCreditfility2023-12-310001630627SRT: 最低成員US-GAAP:績效股成員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:公司債務證券會員2023-01-012023-12-310001630627US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001630627US-GAAP:循環信貸機制成員2022-04-292022-04-290001630627US-GAAP:軟件開發成員2024-03-310001630627US-GAAP:美國國債普通股會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001630627TMCI: 專利索賠會員2023-06-122023-06-120001630627US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310001630627美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001630627SRT: 最大成員TMCI:與某些Surgeon顧問委員會成員簽訂的特許權使用費協議TMCI:自商業產品會員首次銷售之日起十年2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001630627US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-01-012024-03-310001630627TMCI: MIOS MarketingLLC 成員2023-06-122023-06-120001630627TMCI: Trancheone會員2022-04-290001630627US-GAAP:存款證會員2024-03-310001630627TMCI: 過渡服務成員SRT: 場景預測成員2025-01-152025-01-150001630627TMCI:普通股期權已發行且是傑出成員2023-01-012023-03-3100016306272023-12-310001630627US-GAAP:限制性股票成員2024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001630627US-GAAP:存款證會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:循環信貸機制成員2022-04-290001630627美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001630627US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:客户集中度風險成員SRT: 最低成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2023-01-012023-03-310001630627TMCI: midcaptermLoanFacility會員TMCI: 定期貸款會員2024-03-310001630627美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001630627US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001630627TMCI: midcap RevolverCreditfility2024-03-310001630627US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:美國財政部和政府成員2023-01-012023-12-310001630627US-GAAP:公司債務證券會員2024-01-012024-03-310001630627美國公認會計準則:IPO成員2021-04-272021-04-270001630627US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001630627TMCI: Unvested全價值獎會員2023-01-012023-03-310001630627US-GAAP:美國國債普通股會員2023-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:資產支持證券會員2024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001630627TMCI:與某些Surgeon顧問委員會成員簽訂的特許權使用費協議TMCI:自商業產品會員首次銷售之日起十年2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2024-03-310001630627US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310001630627US-GAAP:績效股成員2024-03-310001630627TMCI: 定期貸款會員2024-01-012024-03-310001630627US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001630627TMCI:提前還款第二年會員2022-04-290001630627US-GAAP:計算機設備成員2023-12-310001630627US-GAAP:循環信貸機制成員2024-01-012024-03-310001630627TMCI:與某些Surgeon顧問委員會成員簽訂的特許權使用費協議TMCI:自商業產品會員首次銷售之日起十年2023-01-012023-03-310001630627TMCI:資本化手術設備會員2024-03-3100016306272023-01-012023-03-3100016306272024-05-010001630627美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-03-310001630627TMCI:技術進步里程碑成員2023-06-122023-06-120001630627US-GAAP:公司債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001630627US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001630627TMCI: 公開募股會員2023-02-102023-02-100001630627US-GAAP:機械和設備成員2023-12-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001630627US-GAAP:存款證會員2023-12-3100016306272023-01-012023-12-310001630627US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-31xbrli: purexbrli: 股票TMCI: 里程碑iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票

 

"333

 

美國證券交易委員會

 

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(標記一號)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 3月31日 2024

 

要麼

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從 ___ 到 ___ 的過渡期內

委員會文件編號: 001-40355

 

Treace 醫療概念公司

 

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

 

特拉華

47-1052611

(公司或組織的州或其他司法管轄區)

(美國國税局僱主識別號)

 

100 帕爾梅託公園廣場

蓬特韋德拉, 佛羅裏達 32081

(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼)

 

(904) 373-5940

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值0.001美元

TMCI

納斯達克全球精選市場

 

用複選標記表明註冊人是否 (1) 在過去的12個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)已提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是

截至 2024 年 5 月 1 日, 62,008,135註冊人的普通股已流通,每股面值0.001美元。

 

 


 

TREACE 醫療概念有限公司

 

截至2024年3月31日的季度期的10-Q表

 

目錄

 

第一部分:財務信息

第 1 項。

簡明財務報表

3

 

簡明資產負債表

3

 

簡明的運營報表和綜合虧損

4

 

股東權益(赤字)簡明表

5

 

簡明的現金流量表

6

 

簡明財務報表附註

7

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

16

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

24

第 4 項。

控制和程序

24

 

 

第二部分:其他信息

 

第 1 項。

法律訴訟

26

第 1A 項。

風險因素

26

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

26

第 3 項。

優先證券違約

26

第 4 項。

礦山安全披露

26

第 5 項。

其他信息

26

第 6 項。

展品

26

 

簽名

28

 

 


 

關於前瞻性陳述的特別説明

在本10-Q表季度報告(“季度報告”)中,除非明確説明或上下文另有要求,否則提及的 “Treace Medical Concepts”、“我們”、“我們的” 或 “公司” 均指Treace Medical Concepts, Inc.。本季度報告包含1933年《證券法》第27A條所編纂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,經修訂的(“證券法”)和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條涉及我們的業務、運營和財務業績和狀況,以及我們對業務、運營和財務業績和狀況的計劃、目標和期望。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,你可以通過諸如 “預測”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“目標”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“目標”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“定位”、“尋求 will”、“will” 和其他類似表述,這些表述是對未來事件和未來趨勢的預測或指示,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。

這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:

醫生對我們產品的預期用途;
我們的業務和組織的預期增長;
在Lapidus市場和微創截骨術市場,我們行業的激烈競爭以及來自其他行業參與者的新產品推出;
我們在當前市場環境中有效應對和減輕挑戰影響的能力,包括應對日益激烈的競爭;
足部和腳踝市場的預期增長速度以及我們增加市場份額的能力;
我們控制和減少開支以幫助抵消收入增長率和其他事件的潛在變化的能力;
我們有能力保持足夠的資產負債表實力和靈活性,以便在可預見的將來繼續執行我們的戰略投資和增長計劃;
我們與產品相關的計劃和預期時間表,或開發或收購新產品,以應對其他適應症或其他問題;
我們預期的未來產品發佈以及此類產品發佈的時間和市場接受度;
預期的季節性;
我們對政府和第三方付款人承保範圍和報銷的期望;
使用我們產品的醫院、門診手術中心和其他醫療保健設施和外科醫生的經濟成功和可行性;
我們的任何客户申請破產的影響;
我們對支出、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們獲得額外融資的需求或能力的估計;
我們對現有現金、現金等價物和有價證券的預期用途,以及這些資源是否足以為我們的計劃運營提供資金;
我們留住和招聘關鍵人員的能力,包括銷售和營銷基礎設施的持續發展;
我們有能力從第三方供應商(其中一些是單一來源供應商)那裏為我們的產品獲得足夠的材料和組件供應;
我們獲得和維持產品知識產權保護的能力;
我們保護和執行知識產權的能力,以及監控未經授權使用我們的知識產權所涉及的時間和費用;

1


 

我們成功抵禦第三方(包括我們的競爭對手)對我們知識產權的侵權的能力;
我們準確預測未來經營業績和財務目標或目標的能力,包括由於產品需求波動和競爭加劇所致;
我們有能力盡快或在預期的範圍內(如果有的話)實現收購的預期收益,包括收購MIOS Marketing, LLC d/b/a RedPoint Medical3D(“RPM-3D”)資產;
我們為我們的產品以及我們開發或收購的任何新產品獲得、維持和擴大監管許可的能力;
我們在當前和新的地理市場中擴展業務的能力;
我們對納斯達克要求和政府法律、規章和法規的遵守情況;
通貨膨脹壓力、利率變化和總體經濟狀況對我們業務的影響;
地緣政治緊張局勢和國際衝突對經濟和我們的業務的影響;
我們進行進一步臨牀研究的計劃;
我們擁有現金賬户的金融機構的倒閉、違約或不穩定的影響;以及
任何傳染病疫情的影響及其對我們業務的影響或潛在影響。

我們認為,向投資者傳達我們的未來期望很重要。但是,將來可能會發生一些我們無法準確預測或控制的事件,這可能導致我們的實際業績與我們在前瞻性陳述中描述的預期存在重大差異。這些前瞻性陳述基於管理層當前對我們的業務和運營行業的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設,不能保證未來的業績或發展,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,其中許多是我們無法控制的。因此,我們在本季度報告中的任何或全部前瞻性陳述都可能不準確。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括,我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和隨後向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的任何10-Q表季度報告,以及本季度報告 “風險因素” 項下和本季度報告其他部分中列出的因素。我們敦促我們的股東在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素。

這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日。除非法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。在本季度報告發布之日之後,我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述符合實際業績或我們的預期變化。如果我們更新一項或多項前瞻性陳述,則不應推斷我們將對這些陳述或其他前瞻性陳述進行更多更新。

您應閲讀本季度報告以及我們在本季度報告中引用並作為本季度報告的附錄向美國證券交易委員會提交的文件,前提是我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們的預期存在重大差異。

2


 

第一部分——財務所有信息

第 1 項。精簡金融明星土地。

TREACE 醫療概念有限公司

濃縮球舞蹈表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

9,334

 

 

$

12,982

 

有價證券,短期

 

 

100,672

 

 

 

110,216

 

應收賬款,扣除可疑賬款備抵金美元1,076和 $980分別截至2024年3月31日和2023年12月31日

 

 

30,083

 

 

 

38,063

 

庫存

 

 

35,860

 

 

 

29,245

 

預付費用和其他流動資產

 

 

11,448

 

 

 

7,853

 

流動資產總額

 

 

187,397

 

 

 

198,359

 

財產和設備,淨額

 

 

24,517

 

 

 

22,298

 

無形資產,扣除累計攤銷額 $713和 $475分別截至2024年3月31日和2023年12月31日

 

 

8,787

 

 

 

9,025

 

善意

 

 

12,815

 

 

 

12,815

 

經營租賃使用權資產

 

 

9,064

 

 

 

9,264

 

其他非流動資產

 

 

146

 

 

 

146

 

總資產

 

$

242,726

 

 

$

251,907

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

21,149

 

 

$

11,835

 

應計負債

 

 

15,155

 

 

 

10,458

 

應計佣金

 

 

5,527

 

 

 

10,759

 

應計補償

 

 

4,196

 

 

 

7,549

 

其他負債

 

 

1,022

 

 

 

4,432

 

流動負債總額

 

 

47,049

 

 

 

45,033

 

長期債務,扣除折價美元917和 $992分別截至2024年3月31日和2023年12月31日

 

 

53,083

 

 

 

53,008

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

16,166

 

 

 

15,891

 

其他長期負債

 

 

37

 

 

 

37

 

負債總額

 

 

116,335

 

 

 

113,969

 

承付款和或有開支(注7)

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股,$0.001面值, 5,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 0截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.001面值, 300,000,000授權股份; 61,948,77661,749,654已發行,以及 61,929,17261,749,654分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的未繳款項

 

 

62

 

 

62

 

額外的實收資本

 

 

279,433

 

 

 

271,973

 

累計赤字

 

 

(152,923

)

 

 

(134,247

)

累計其他綜合(虧損)收益

 

 

69

 

 

 

163

 

庫存股票,按成本計算; 19,6041,218分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的股票

 

 

(250

)

 

 

(13

)

股東權益總額

 

 

126,391

 

 

 

137,938

 

負債和股東權益總額

 

$

242,726

 

 

$

251,907

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

3


 

TREACE 醫療概念有限公司

Operat 的簡要陳述離子和綜合損失

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$

51,108

 

 

$

42,195

 

銷售商品的成本

 

 

10,127

 

 

 

8,039

 

毛利

 

 

40,981

 

 

 

34,156

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

銷售和營銷

 

 

40,328

 

 

 

33,655

 

研究和開發

 

 

5,259

 

 

 

3,412

 

一般和行政

 

 

14,362

 

 

 

10,865

 

運營費用總額

 

 

59,949

 

 

 

47,932

 

運營損失

 

 

(18,968

)

 

 

(13,776

)

利息收入

 

 

1,535

 

 

 

1,479

 

利息支出

 

 

(1,317

)

 

 

(1,285

)

其他收入,淨額

 

 

74

 

 

 

128

 

其他非營業收入(支出),淨額

 

 

292

 

 

 

322

 

淨虧損

 

$

(18,676

)

 

$

(13,454

)

 

 

 

 

 

 

 

其他綜合收益(虧損)

 

 

 

 

 

 

有價證券的未實現收益(虧損)

 

 

(94

)

 

 

(29

)

綜合損失

 

$

(18,770

)

 

$

(13,483

)

 

 

 

 

 

 

 

歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後

 

$

(0.30

)

 

$

(0.23

)

用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均股數,基本和攤薄後

 

 

61,792,788

 

 

 

58,723,760

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

4


 

TREACE 醫療概念有限公司

股票簡要報表持有人權益

(以千計,股票金額除外)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

 

 

 

其他

 

 

 

 

 

總計

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

累積的

 

 

全面

 

 

財政部

 

 

股東

 

 

已發行股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

收入(虧損)

 

 

股票

 

 

公平

 

截至 2023 年 12 月 31 日的餘額

 

61,749,654

 

 

$

62

 

 

$

271,973

 

 

$

(134,247

)

 

$

163

 

 

$

(13

)

 

$

137,938

 

行使股票期權時發行普通股

 

20,294

 

 

 

 

 

 

52

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

52

 

發行普通股以歸屬限制性股票單位

 

177,610

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基於股份的薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

7,408

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,408

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(18,676

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(18,676

)

可供出售有價證券的未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(94

)

 

 

 

 

 

(94

)

直接向員工預扣用於納税的股份

 

(18,386

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(237

)

 

 

(237

)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

61,929,172

 

 

$

62

 

 

$

279,433

 

 

$

(152,923

)

 

$

69

 

 

$

(250

)

 

$

126,391

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年12月31日的餘額

 

55,628,208

 

 

$

55

 

 

$

145,221

 

 

$

(84,720

)

 

$

(27

)

 

$

 

 

$

60,529

 

行使股票期權時發行普通股

 

125,890

 

 

 

 

 

 

352

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

352

 

發行普通股以歸屬限制性股票單位

 

50,415

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基於股份的薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

2,692

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,692

 

通過公開發行發行普通股,扣除發行成本和承保折扣 $7.5百萬

 

5,476,190

 

 

 

6

 

 

 

107,521

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

107,527

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13,454

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(13,454

)

可供出售有價證券的未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(29

)

 

 

 

 

 

(29

)

截至2023年3月31日的餘額

 

61,280,703

 

 

$

61

 

 

$

255,786

 

 

$

(98,174

)

 

$

(56

)

 

$

 

 

$

157,617

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

5


 

TREACE 醫療概念有限公司

精簡聲明ts 的現金流量

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

來自經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(18,676

)

 

$

(13,454

)

調整以調節淨虧損與運營中使用的淨現金
活動

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷費用

 

 

1,909

 

 

 

924

 

可疑賬款備抵準備金

 

 

159

 

 

 

38

 

基於股份的薪酬支出

 

 

7,408

 

 

 

2,692

 

非現金租賃費用

 

 

592

 

 

 

626

 

債務發行成本的攤銷

 

 

75

 

 

 

74

 

追回手術器械損失儲備金

 

 

 

 

 

(23

)

有價證券折扣(溢價)的增加(攤銷),淨額

 

 

(335

)

 

 

(297

)

其他,淨額

 

 

90

 

 

 

 

扣除收購後的運營資產和負債淨變動

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

7,821

 

 

 

3,793

 

庫存

 

 

(6,615

)

 

 

(3,189

)

預付費用和其他資產

 

 

(1,495

)

 

 

(963

)

其他非流動資產

 

 

 

 

 

(69

)

對於未結算的有價證券購買,應向經紀人支付

 

 

 

 

 

710

 

經營租賃負債

 

 

(657

)

 

 

(478

)

應付賬款

 

 

9,314

 

 

 

(3,592

)

應計負債

 

 

(6,918

)

 

 

(4,076

)

其他,淨額

 

 

107

 

 

 

25

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(7,221

)

 

 

(17,259

)

 

 

 

 

 

 

 

來自投資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

購買可供出售的有價證券

 

 

(28,711

)

 

 

(99,550

)

可供出售有價證券的銷售和到期日

 

 

36,396

 

 

 

20,548

 

購買財產和設備

 

 

(3,927

)

 

 

(1,478

)

由(用於)投資活動提供的淨現金

 

 

3,758

 

 

 

(80,480

)

 

 

 

 

 

 

 

來自融資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

公開發行普通股的收益,扣除發行成本和承保折扣 $7.5百萬和美元10.6百萬

 

 

 

 

 

107,527

 

行使員工股票期權的收益

 

 

52

 

 

 

352

 

預扣股票的税款

 

 

(237

)

 

 

 

由(用於)融資活動提供的淨現金

 

 

(185

)

 

 

107,879

 

現金和現金等價物的淨增加(減少)

 

 

(3,648

)

 

 

10,140

 

期初的現金和現金等價物

 

 

12,982

 

 

 

19,473

 

期末的現金和現金等價物

 

$

9,334

 

 

$

29,613

 

 

 

 

 

 

 

 

現金流信息的補充披露

 

 

 

 

 

 

支付利息的現金

 

$

1,317

 

 

$

1,285

 

租賃激勵導致的經營租賃使用權資產和租賃負債調整

 

$

 

 

$

(35

)

非現金投資活動

 

 

 

 

 

 

未實現(收益)虧損,扣除有價證券

 

$

94

 

 

$

29

 

未結算的到期有價證券和經紀商應收賬款

 

$

2,100

 

 

$

 

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

6


 

TREACE 醫療概念有限公司

Condensed 注意事項 財務報表

(未經審計)

1。公司的成立和業務

該公司

Treace Medical Concepts, LLC 成立於 2013年7月29日,作為佛羅裏達州的一家有限責任公司。自2014年7月1日起,該實體改為特拉華州的一家公司,並更名為Treace Medical Concepts, Inc.(“公司”)。該公司是一家醫療技術公司,目標是提高拇囊炎和相關中足畸形外科管理的護理標準。該公司於2015年3月獲得了Lapiplasty系統的510(k)許可,並於2015年9月開始銷售其外科醫療器械。該公司率先推出了專有的Lapiplasty 3D 拇囊炎矯正系統,該系統結合了儀器、植入物和手術方法,旨在通過手術矯正拇囊腫畸形的所有三個平面並保護不穩定的關節,從而解決拇囊炎的根本原因。此外,該公司還提供先進的儀器和植入物,用於拇囊炎手術中以高頻率進行的其他手術。該公司在其位於佛羅裏達州蓬特韋德拉的公司總部開展業務。

首次公開募股和後續發行

2021年4月27日,公司完成了首次公開募股(“首次公開募股”)。公司收到的淨收益為 $107.6來自首次公開募股的百萬美元。O2023 年 2 月 10 日,公司完成了後續發行,淨收益為 $107.5百萬。

收購 RedPoint Medical3D

2023年6月12日(“截止日期”),公司收購了MIOS Marketing, LLC d/b/a RedPoint Medical3D(“RPM-3D”)的某些資產。RedPoint Medical3D(“”)是一家提供術前計劃和患者特定指南的醫療技術公司,旨在針對患者獨特的足部解剖結構提供準確的畸形手術矯正。RPM-3D 的 22 項專利申請進一步擴大和加強了公司的全球知識產權組合,涵蓋矯正拇囊炎和相關畸形的技術。

該公司支付了 $20.0百萬美元,以換取某些資產,用於為足部和腳踝畸形的手術矯正提供術前計劃和患者特定指南,並同意在完成某些里程碑後支付額外款項。原始條款如下:$3.5自截止日期起12個月內完成某些過渡服務後獲得百萬美元3.5在截止日期後的12個月內完成某些技術進步里程碑後獲得百萬美元,並且,視過渡服務和技術進步里程碑的事先完成而定,不超過美元3.0在發佈某些專利索賠時獲得百萬美元。為過渡服務和專利索賠支付的款項需要滿足這些里程碑的要求,以及關鍵人員的持續服務。

在 2024 年第一季度,公司和 RPM-3D 評估了公司的狀況 里程碑並修改了與里程碑付款有關的原始條款。完成里程碑付款後應支付的最高金額已從美元降低10.0百萬到美元8.1百萬美元,視收購一週年之日成功完成過渡服務里程碑而定。成功完成過渡服務里程碑後,付款計劃如下:$6.02024 年 7 月 15 日的百萬美元和美元2.12025 年 1 月 15 日達到百萬美元。 沒有如果在收購週年日之前未達到過渡服務里程碑,則將支付里程碑款項。

2。重要會計政策摘要

公司根據美國公認會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)與10-Q表季度報告相關的中期財務信息以及美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制了本報告中包含的未經審計的中期簡明財務報表。

演示基礎

簡明財務報表的編制基礎與公司於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的公司年度財務報表相同。此處所列的簡要財務報表反映了所有調整,包括正常的經常性調整,管理層認為,這些調整是公允列報所列期間的財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。截至2024年3月31日的三個月的經營業績為

7


 

不一定代表未來季度或截至2024年12月31日的財年的預期業績。

這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)和會計準則更新(“ASU”)中的權威公認會計原則。

估算值的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。儘管這些估計是基於公司對時事及其未來可能採取的行動的瞭解,但實際結果最終可能與這些估計和假設存在重大差異。

重要的估計和假設包括無形資產和商譽的估值、與應收賬款、庫存、長期資產的可收回性、遞延所得税資產和相關估值補貼、意外開支和股票薪酬相關的儲備金和減記。該公司有 截至的應計或有負債 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日.

信用風險的集中度

可能使公司面臨風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。公司維持與知名金融機構的現金和現金等價物餘額,有時,任何一家金融機構的此類餘額都可能超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)的保險限額。該公司的可供出售證券投資組合主要包括美國國庫和機構證券、貨幣市場基金、商業票據、洋基存款證、高信貸質量的資產支持證券和公司債務證券。該公司的投資政策要求其可供出售的證券符合某些標準,包括投資類型、信用評級和最長投資組合期限為一年。如果公司持有存款的任何金融機構倒閉或被聯邦存款保險公司接管, 如果金額超過聯邦存款保險公司的保險限額,它可能暫時無法訪問這些賬户,或者永久丟失。該公司做到了 沒有超過聯邦存款保險公司保險限額的鉅額現金存款 2024年3月31日。

該公司通過向醫院和門診手術中心等客户銷售其產品來獲得收入。公司的應收賬款來自從客户那裏獲得的收入。2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,沒有客户的賬户超過 10應收賬款的百分比。對於 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月,沒有客户代表 10收入的百分比或更多。

 

截至2024年3月31日的應收賬款包括美元2.0百萬美元,在信貸損失補貼之前,應由一位已於 2024 年 5 月申請破產的客户支付。公司正在評估與該應收賬款相關的破產申請及其與該客户的關係的影響。儘管公司保留了可疑賬款備抵金,但無法保證這筆應收賬款會及時收取(如果有的話),也無法保證當前的可疑賬款備抵足以抵消與此事相關的信用風險,也無法保證公司會與該客户保持持續的關係。

3.最近的會計聲明

最近的會計公告尚未通過

2023 年 11 月,美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07, 分部報告(主題 280) (“ASC 280")。該更新要求所有公共企業實體確定其應報告的細分市場,包括組織基礎、每個應申報細分市場獲得收入的產品和服務類型、個人的頭銜和職位或被確定為首席運營決策者(“CODM”)的集團或委員會的名稱,並解釋CODM如何使用報告的細分市場損益衡量標準來評估分部業績和決定如何分配資源。公共實體應按年度和中期披露每個應申報分部的實體,包括只有一個應申報分部的實體、某些重大支出類別和定期向CODM提供幷包含在報告的分部損益中的金額。ASC 280可追溯適用於財務報表中列報的所有前期。該新指南對2023年12月15日之後的財政年度和過渡期有效

8


 

在 2024 年 12 月 15 日之後的財政年度內。允許提前收養。該公司目前正在評估新準則對其財務報表和相關披露的影響。

2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題 740) (“ASC 740”)。該更新要求所有公共企業實體每年 (1) 披露費率對賬中的特定類別,(2) 為符合量化門檻的對賬項目提供額外信息,並解釋披露的個別對賬項目,例如對賬項目的性質、影響和根本原因以及對對賬項目進行分類時使用的判斷(如果沒有其他明顯的話)。此外,該更新要求對按聯邦、州和外國税分列的已繳所得税金額(扣除收到的退款後的淨額)進行某些新的披露,以及按所得税等於或大於所繳總所得税百分之五(扣除收到的退款)的個別司法管轄區分的所得税金額(扣除收到的退款)。其他需要的新披露包括不計所得税支出(或福利)的持續經營收入(或損失),按國內和國外分列,以及按聯邦、州和國外分類的持續經營所得税支出(或收益)。新指南對2024年12月15日之後開始的年度期間有效。允許提前收養。修正案將在前瞻性基礎上適用,並允許追溯適用。該公司目前正在評估新準則對其財務報表和相關披露的影響。

4。公允價值測量

簡明財務報表中以公允價值記錄的資產和負債是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。與這些資產或負債估值投入相關的主觀性程度直接相關的等級結構如下:

1級——投入是指截至衡量之日公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價。

二級——投入是活躍市場中類似資產或負債的可觀測的、未經調整的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的未經調整的報價,或者是可觀察到的或可以由相關資產或負債的整個期限內可觀察到的市場數據證實的其他投入。

第 3 級 — 資產或負債的不可觀察輸入,僅在計量日期資產或負債的市場活動很少(如果有)時才使用。這種層次結構要求公司在可用時使用可觀察的市場數據,並在確定公允價值時儘量減少不可觀察的投入的使用。

經常性按公允價值計量和記錄的資產和負債— 截至2024年3月31日和2023年12月31日,以下資產和負債按公允價值定期計量(以千計):

 

 

 

2024年3月31日

 

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

4,562

 

 

$

 

 

$

 

 

$

4,562

 

按公允價值計算的短期有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國財政部和政府機構

 

 

19,779

 

 

 

5,275

 

 

 

 

 

 

25,054

 

商業票據

 

 

 

 

 

1,933

 

 

 

 

 

 

1,933

 

公司債務

 

 

 

 

 

44,486

 

 

 

 

 

 

44,486

 

資產支持證券

 

 

 

 

 

23,042

 

 

 

 

 

 

23,042

 

洋基 CD

 

 

 

 

 

6,157

 

 

 

 

 

 

6,157

 

總資產

 

$

24,341

 

 

$

80,893

 

 

$

 

 

$

105,234

 

 

9


 

 

2023年12月31日

 

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

3,160

 

 

$

 

 

$

 

 

$

3,160

 

按公允價值計算的短期有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國財政部和政府機構

 

 

14,005

 

 

 

15,364

 

 

 

 

 

 

29,369

 

商業票據

 

 

 

 

 

2,895

 

 

 

 

 

 

2,895

 

公司債務

 

 

 

 

 

46,586

 

 

 

 

 

 

46,586

 

資產支持證券

 

 

 

 

 

24,756

 

 

 

 

 

 

24,756

 

洋基 CD

 

 

 

 

 

6,610

 

 

 

 

 

 

6,610

 

總資產

 

$

17,165

 

 

$

96,211

 

 

$

 

 

$

113,376

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

或有考慮

 

$

 

 

$

 

 

$

2,977

 

 

$

2,977

 

負債總額

 

$

 

 

$

 

 

$

2,977

 

 

$

2,977

 

由於這些資產和負債的短期性質,公司歸類為現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面金額接近其公允價值。根據公司目前可用的條款相似債務的借款利率以及對違約和信用風險的考慮,定期貸款的賬面價值接近公允價值。

該公司的可供出售證券投資組合包括對美國財政和政府機構證券、商業票據、公司債務證券、資產支持證券和洋基存款證的投資。洋基存款證是由外國銀行的分行在美國發行的存款證,以美元計價。一級證券的公允價值是根據相同資產在活躍市場的交易價格確定的。二級證券的公允價值是使用估值模型確定的,該模型使用可直接或間接觀察到的輸入,例如類似資產的報價、利率、收益率曲線、信用利差、違約率、損失嚴重程度、經紀商和交易商報價以及其他相關的經濟指標。第三級或有對價在收購之日按公允價值入賬,之後根據預計付款日預計轉移的對價,根據概率加權未來現金流估計,折回現值。該計算使用不可觀察的輸入,這些輸入反映了公司自己對收購業務達到目標基準的能力以及確定公允價值時使用的貼現率的假設。

 

截至2023年12月31日的公允價值

 

$

2,977

 

合同修改前的公允價值變動

 

 

53

 

因合同修改而對或有對價的重新分類

 

 

(3,030

)

截至2024年3月31日的公允價值

 

$

-

 

或有對價包含在簡明資產負債表的其他負債中。截至2023年12月31日,由於預期付款時間,餘額被歸類為流動資金,與技術進步里程碑付款相關的或有對價的公允價值變化,在簡明運營和綜合虧損報表中被歸類為研發費用。該公司已經做了 自收購之日起以現金支付或有對價。

在 2024 年第一季度,公司與 RPM-3D 重新談判了技術進步里程碑的付款條款,該里程碑最初被列為或有對價。重新談判的合同規定,除非實現過渡服務里程碑,否則不支付技術進步里程碑款項。現在,技術進步里程碑付款與關鍵人員從新合同簽訂之日起到過渡服務里程碑確定日(即收購一週年紀念日)的持續服務掛鈎。因此,公司不再將技術進步里程碑付款記作公允價值的或有對價,而是作為剩餘服務期的研發費用。該公司預計將為技術進步里程碑支付全額費用 $3.5百萬。參見 簡明財務報表附註附註1,“公司的組建和業務”,以獲取有關收購 RPM-3D 的更多信息。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,沒有按非經常性公允價值計量的資產或負債.

10


 

5。資產負債表組成部分

現金和現金等價物

公司的現金和現金等價物包括以下各項(以千計):

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

現金

 

$

4,772

 

 

$

9,822

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

 

4,562

 

 

 

3,160

 

現金和現金等價物總額

 

$

9,334

 

 

$

12,982

 

有價證券

該公司的可供出售有價證券包括以下內容(以千計):

 

 

 

2024年3月31日

 

 

 

攤銷成本

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公允價值

 

有價證券-短期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國財政部和政府機構

 

$

25,069

 

 

$

2

 

 

$

(17

)

 

$

25,054

 

商業票據

 

 

1,933

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,933

 

公司債務

 

 

44,438

 

 

 

73

 

 

 

(25

)

 

 

44,486

 

資產支持證券

 

 

23,007

 

 

 

54

 

 

 

(19

)

 

 

23,042

 

洋基 CD

 

 

6,156

 

 

 

2

 

 

 

(1

)

 

 

6,157

 

有價證券總額-短期

 

$

100,603

 

 

$

131

 

 

$

(62

)

 

$

100,672

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

攤銷成本

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公允價值

 

有價證券-短期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國財政部和政府機構

 

$

29,377

 

 

$

8

 

 

$

(16

)

 

$

29,369

 

商業票據

 

 

2,893

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

2,895

 

公司債務

 

 

46,467

 

 

 

123

 

 

 

(4

)

 

 

46,586

 

資產支持證券

 

 

24,712

 

 

 

56

 

 

 

(12

)

 

 

24,756

 

洋基 CD

 

 

6,604

 

 

 

7

 

 

 

(1

)

 

 

6,610

 

有價證券總額-短期

 

$

110,053

 

 

$

196

 

 

$

(33

)

 

$

110,216

 

截至2024年3月31日,沒有未實現虧損超過12個月的可供出售證券。截至2024年3月31日和2023年12月31日,沒有所需的信貸損失備抵金。

截至2024年3月31日,該公司沒有計劃出售未實現虧損的證券,並認為在收回攤銷成本之前,很可能不需要出售此類證券。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,可供出售證券的銷售沒有實質性收益或虧損。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,應計利息為 $1.0百萬和 $1.0在上表中,百萬美元分別不包括在可供出售證券的攤銷成本基礎中,並記入簡明資產負債表中的預付費用和其他流動資產。

截至2024年3月31日,所有有價證券在兩年內到期,資產支持證券除外。資產支持證券不在單一到期日到期。因此,這些證券不包括在內。

11


 

財產和設備,淨額

該公司的財產和設備淨額包括以下各項(以千計):

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

傢俱和固定裝置以及設備

 

$

2,564

 

 

$

2,494

 

在建工程

 

 

388

 

 

 

1,115

 

機械和設備

 

 

2,711

 

 

 

2,423

 

資本化手術設備

 

 

17,726

 

 

 

14,253

 

計算機設備

 

 

1,055

 

 

 

1,020

 

租賃權改進

 

 

10,097

 

 

 

9,425

 

軟件

 

 

395

 

 

 

316

 

財產和設備總額

 

 

34,936

 

 

 

31,046

 

減去:累計折舊和攤銷

 

 

(10,419

)

 

 

(8,748

)

財產和設備,淨額

 

$

24,517

 

 

$

22,298

 

財產和設備的折舊和攤銷費用為 $1.7百萬和 $0.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。

該公司做到了 t 記錄其財產和設備的減值費用,淨額為 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月。

應計負債

應計負債包括以下內容(以千計):

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

應計特許權使用費支出

 

$

1,860

 

 

$

2,305

 

應計利息

 

 

425

 

 

 

417

 

應計專業服務

 

 

774

 

 

 

424

 

RPM-3D 收入的應計薪酬支出

 

 

7,602

 

 

 

3,340

 

其他應計費用

 

 

4,494

 

 

 

3,972

 

應計負債總額

 

$

15,155

 

 

$

10,458

 

其他負債

其他負債包括以下各項(以千計):

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

經營租賃負債的流動部分

 

$

864

 

 

$

1,404

 

或有考慮

 

 

 

 

 

2,977

 

其他

 

 

158

 

 

 

51

 

其他負債總額

 

$

1,022

 

 

$

4,432

 

 

由於重新談判了條款,公司不再將技術進步里程碑歸類為或有考慮因素。參見附註 4 “公允價值衡量” 中關於 RPM3-D 重新談判的討論, 簡明財務報表附註。

12


 

6。長期債務

該公司的長期債務包括以下各項(以千計):

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

循環信貸額度

 

 

 

 

 

 

中型股循環貸款機制

 

$

4,000

 

 

$

4,000

 

定期貸款

 

 

 

 

 

 

中型股定期貸款機制

 

 

50,000

 

 

 

50,000

 

總定期貸款和循環貸款

 

 

54,000

 

 

 

54,000

 

減去:債務折扣和發行成本

 

 

(917

)

 

 

(992

)

長期債務總額,淨額

 

$

53,083

 

 

$

53,008

 

截至 2024年3月31日,長期債務的未來還款額如下(以千計):

 

財政年度

 

 

 

2024

 

$

 

2025

 

 

 

2026

 

 

33,333

 

2027

 

 

20,667

 

本金支付總額

 

 

54,000

 

減去:未攤銷的債務折扣和債務發行成本

 

 

(917

)

長期債務總額,淨額

 

$

53,083

 

中型股貸款和循環貸款機制

2022年4月29日,公司簽訂了 五年 $150.0向隸屬於MidCap Financial Trust(“MidCap”)的實體提供百萬美元的貸款,最高可提供 $120.0百萬美元的定期貸款額度和一美元30.0百萬循環貸款額度。

定期貸款機制提供60個月的定期貸款,最高可達$120.0公司的借款能力為百萬美元,超過四部分。定期貸款到期時,公司提取了美元50.0第一批之下有百萬美元。2023 年 12 月 31 日,第二批售價 $30.0百萬已過期。其餘部分最多可額外提供 $40.0總借款能力為百萬美元,但須視第三和第四部分的某些收入目標的實現而定。

循環貸款機制最多可提供 $30.0根據借款基礎,向公司提供百萬美元的借款能力。借款基礎是根據某些應收賬款和庫存資產計算的。開啟 2024 年 3 月 31 日,借款基礎總共允許 $20.2根據循環貸款額度,公司可獲得100萬英鎊。截至 2024 年 3 月 31 日的餘額是 $4.0循環貸款額度下的百萬美元。公司可以要求增加循環貸款額度,最高可達 $20.0百萬美元,總承諾金額不超過 $50.0百萬。 公司必須(i)維持循環貸款機制下的最低提款餘額,或(ii)支付最低餘額費用,該費用等於該期間的最低餘額赤字金額乘以適用的利率。如果循環貸款機制下的未清餘額超過 (i) 中的較小值 50循環借款能力的百分比或 (ii) 50佔借款基礎的百分比,或者公司違約,MidCap將使用從公司密碼箱賬户中收取的資金來減少循環貸款額度的未清餘額(“密碼箱釦除額”)。截至 2024年3月31日,公司的借款額度尚未激活密碼箱釦除額,預計未來12個月也不會激活該扣除額;因此,公司已確定循環貸款餘額為長期債務。

這些貸款的年利率基於30天前瞻性擔保隔夜融資利率加上年利率 0.10%(下限為 1.0%,上限為 3.0兩項貸款協議的百分比)加 (i) 6.0定期貸款協議下的百分比以及 (ii) 4.0循環貸款機制下的百分比。 利息應在每月第一天和貸款協議到期時按月支付。截至目前,定期貸款和循環貸款機制均為應計利息 2024年3月31日利率上限為 9% 和 7分別為%。公司僅有義務支付前48個月的利息,其餘12個月的直線攤銷,前提是如果公司過去十二個月的收入達到或高於一定水平,則公司選擇將初始純息期延長12個月至總計60個月。如果定期貸款在到期日之前償還或者循環貸款機制在期限結束前終止,則預付款費用為 3.0第一年還款金額的百分比, 2.0第二年的% 和 1.0第三年及以後的百分比,最後的付款費用為 3.0借款金額的百分比應在定期貸款下到期。循環貸款機制的預付款費用基於循環貸款承諾金額。

13


 

這些貸款由公司幾乎所有的資產(包括知識產權)作為擔保。貸款協議和其他輔助文件包含慣常陳述和擔保以及肯定和否定承諾。根據貸款協議,如果流動性(定義為循環貸款協議下的無限制現金加上未提取的可用資金)大於定期貸款的未償餘額,則公司無需滿足任何最低收入水平。如果流動性低於此類未清餘額,則公司必須遵守過去十二個月的最低收入協議。2024 年 3 月 31 日,公司不受本契約的約束.

7。承諾和意外開支

許可和特許權使用費承諾

公司已與其外科醫生顧問委員會成員和其他外科醫生顧問簽訂了產品開發和服務收費協議,其中規定了顧問獲得諮詢服務報酬的條款,並授予公司對顧問在提供此類服務過程中創造的知識產權的權利。由於產品是在外科醫生顧問委員會成員和其他外科醫生顧問的協助下實現商業化的,如果該顧問對產品的貢獻是新穎的、重要的、創新的,則公司可以同意簽訂特許權使用費協議。隨後可以對每份特許權使用費協議進行修改,以增加涵蓋新產品的額外知識產權的許可,因此,一份特許權使用費協議中可能包含多個特許權使用費率和特許權使用費付款期限。

截至2024年3月31日和2023年3月31日,公司的特許權使用費協議規定,(i) 從相關產品首次商業銷售起10年的特許權使用費支付,(ii) 每份此類協議的特許權使用費率範圍不等0.4% 至 3.0淨值的百分比外科醫生參與的特定產品的銷售額。公司確認的特許權使用費支出為 $1.7百萬和 $1.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元,因此總特許權使用費率為 3.4%3.9%,分別為截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。

突發事件

在正常業務過程中,公司可能會不時成為各種訴訟索賠的當事方。與此類行動相關的法律費用和其他費用按發生時列為支出。公司與法律顧問一起評估記錄訴訟和突發事件責任的必要性。當可以確定此類訴訟和意外負債既可能又可合理估計時,應計估計值就會記錄在案。截至的應計或有負債 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日.

8。股東權益

股票期權

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司向員工授予了股票期權,允許他們總共購買股票f 619,400727,650 分別是公司普通股的股份。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中授予的員工股票期權的加權平均授予日公允價值為 $5.98$10.58分別為每股。

限制性股票單位

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司批准了 1,426,015571,565受限的 st分別是鎖定單位(“RSU”)。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為 $13.39$24.07,分別地。

績效共享單位

根據公司的2021年激勵獎勵計劃,公司在2024年第一季度向某些高管發放了基於績效的限制性股票單位(“PSU”)獎勵,但須遵守市場和服務歸屬條件。衡量期結束時將歸屬於的PSU的實際數量是根據公司的總股東回報率(“TSR”)排名相對於公司已公佈的同行指數的股東總回報率確定的。測量週期為 三年。每個目標PSU獎勵的授予日期價值是使用蒙特卡羅估值模型確定的。在整整三年的績效期內,如果服務歸屬條件得到滿足,則獲得的實際PSU數量可能會有所不同 ,如果未達到性能閾值,則儘可能多 200目標 PSU 的百分比。

14


 

在截至2024年3月31日的三個月中,公司批准了 453,375目標 PSU。在截至2024年3月31日的三個月中,授予的PSU的加權平均授予日公允價值為 $18.89.

基於股份的薪酬支出

基於股份的薪酬支出反映在簡明運營報表和綜合虧損報表中的運營費用中,如下所示(以千計):

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

 

2023

 

銷售商品的成本

$

90

 

 

$

76

 

銷售和營銷費用

 

1,697

 

 

 

822

 

研發費用

 

1,006

 

 

 

257

 

一般和管理費用

 

4,615

 

 

 

1,537

 

總計

$

7,408

 

 

$

2,692

 

 

9。歸屬於普通股股東的每股淨虧損

下表列出了歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法,計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。 正如該公司公佈的淨虧損一樣 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損與歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損相同,因為如果計算中包括潛在的稀釋股票,則具有反稀釋作用(以千計,股票和每股金額除外):

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

分子

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(18,676

)

 

$

(13,454

)

分母

 

 

 

 

 

 

已發行普通股的加權平均值,
基本的和稀釋的

 

 

61,792,788

 

 

 

58,723,760

 

歸屬於普通股的每股淨虧損
股東,基本股東和攤薄股東

 

$

(0.30

)

 

$

(0.23

)

以下可能具有稀釋性的已發行證券被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算範圍之外,因為由於公司在普通股等價股中出現淨虧損,此類證券具有反稀釋作用:

 

 

 

截至3月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

已發行和流通的普通股期權

 

 

7,949,702

 

 

 

7,717,414

 

未歸還的全額獎勵

 

 

2,545,925

 

 

 

1,086,697

 

臨時可發行的PSU股票

 

 

906,750

 

 

 

 

總計

 

 

11,402,377

 

 

 

8,804,111

 

 

15


 

第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。

您應閲讀以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們於2024年2月27日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告(以下簡稱 “季度報告”)和截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表和相關附註中包含的我們的簡明財務報表及其相關附註(我們的 “年度報告”))。本次討論和本季度報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如基於管理層信念的計劃、目標、預期和意向的陳述,以及管理層做出的假設和目前可獲得的信息。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們的年度報告中 “第一部分,第1A項——風險因素”、標題為 “風險因素” 的部分以及本季度報告其他地方討論的因素. 另請參閲本季度報告中標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分。

概述

我們是一家醫療技術公司,目標是提高拇囊炎和相關中足畸形外科治療的護理標準。我們率先推出了專有的 Lapiplasty 3D 拇囊炎矯正系統,該系統結合了儀器、植入物和手術方法,旨在通過手術矯正拇囊腫畸形的所有三個平面並保護不穩定的關節,解決拇囊炎的根本原因,幫助患者恢復積極的生活方式。儘管拇囊炎是通常由足部中間關節不穩定引起的畸形,導致足部解剖結構出現三維(“3D”)錯位,但大多數傳統手術方法都側重於從二維(“2D”)角度糾正畸形,因此無法解決疾病的根本原因。為了有效恢復拇囊炎患者的正常解剖結構並改善臨牀結果,我們認為解決拇囊炎的根本原因至關重要,因此開發了Lapiplasty系統來糾正所有三個解剖學維度的畸形。我們經常與拇囊炎手術聯合使用的其他產品包括內收成形術系統、Hammertoe PEEK 固定系統、SpeedPlate 快速壓縮植入系統以及專門的截骨術和釋放工具。

我們成立於2013年,自2015年3月獲得Lapiplasty系統的510(k)份許可以來,我們已經在美國銷售了超過10萬套腹部整形手術套件。我們向醫生、外科醫生、門診手術中心和醫院推銷和銷售我們的Lapiplasty系統。Lapiplasty 手術可以在醫院門診或門診手術中心環境中進行,並利用現有的、完善的報銷代碼。我們目前通過直接員工銷售隊伍和美國各地的獨立銷售機構來營銷和銷售Lapiplasty System和其他產品。

截至2024年3月31日,我們有930萬美元的現金和現金等價物以及1.007億美元的有價證券可供出售,為運營提供資金,累計赤字為1.529億美元,根據我們的定期貸款和循環貸款協議,未償還的本金為5,400萬美元。

公司此前曾按季度和年度提供某些關鍵業務指標,管理層在發展初期將這些指標作為業績指標進行審查。該公司目前正在每年評估其他運營和財務指標,這些指標將更好地跟蹤我們的業務進展,因為公司已將其產品擴展到Lapiplasty手術套件以外。

經濟環境

宏觀經濟環境仍然存在不確定性。通貨膨脹壓力、利率變化、對經濟衰退的擔憂和消費者信心下降以及持續的供應鏈挑戰已經導致並可能繼續導致供應商成本上漲和交貨時間延長,並可能減少對我們的手術套件和其他產品的需求。總體經濟狀況也可能對選擇性手術的需求產生負面影響。儘管我們不斷與供應商合作以降低更高的成本和更長的交貨時間,並繼續投資我們的直銷渠道、患者教育計劃、臨牀證據和產品創新,以增加對我們產品的需求,但我們預計這些宏觀經濟挑戰將在可預見的將來持續下去,這可能會影響我們的經營業績。

16


 

影響我們業務的因素

我們認為,在可預見的將來,我們的財務業績一直取決於許多因素,包括上述宏觀經濟狀況、我們的年度報告、標題為 “前瞻性陳述的特別説明” 的部分、標題為 “風險因素” 的部分以及本季度報告其他部分中提到的宏觀經濟狀況。

採用 Lapiplasty 系統

我們業務的增長取決於我們通過成功營銷和分銷Lapiplasty系統和輔助產品來獲得更廣泛接受Lapiplasty系統的能力。儘管外科醫生採用Lapiplasty程序對於支持手術發展仍然至關重要,但現有和未來的外科醫生客户都必須獲得醫院和門診手術中心設施的批准才能使用我們的產品。為了促進更多人獲得我們的產品並支持未來的銷售增長,我們打算在我們強大的臨牀數據組合的支持下,繼續教育醫院和設施管理人員瞭解與Lapiplasty系統相關的差異化優勢。如果我們無法成功地繼續將我們的Lapiplasty系統商業化,則可能無法產生足夠的收入來實現或維持盈利能力。在短期內,我們預計我們將繼續虧損經營,我們預計我們將主要通過使用現金和現金等價物、有價證券和預期收入來為我們的運營提供資金。我們還可能通過承擔債務和發行股本來籌集資金。

競爭加劇

在我們推出旗艦Lapiplasty系統之前,市場上沒有其他產品能夠為這些傳統手術、困難的Lapidus手術提供三維解決方案和專業的手術儀器,這使我們能夠利用我們的開創性技術,快速擴大我們的市場份額。由於微創截骨解決方案的加速採用以及新的Lapidus產品,我們的競爭日益激烈,這已經並將繼續對我們的增長率和市場份額產生負面影響。

對創新和增長的投資

我們預計將繼續通過投資我們的業務和新產品來專注於長期收入增長。在銷售和營銷方面,我們將投入大量資源,繼續擴大我們在美國的銷售隊伍和管理團隊,以及以患者為中心的宣傳和教育活動。

在研發方面,我們的團隊和外科醫生顧問一直在研究下一代創新,用於手術矯正拇囊炎和其他經常出現拇囊炎的疾病。2021 年,我們推出了 (1) Lapiplasty Mini-Incision System,該系統旨在通過微型 3.5 釐米的切口進行腹部成形術,而目前的切口為 6 釐米至 8 釐米;以及 (2) 內收成形術系統,它將我們的植入物和儀器結合在一起,提供專為可重複的調整、穩定和融合而設計的綜合系統中足部用於治療中足畸形,這種畸形可能發生在高達 30% 的拇囊炎患者身上。2022年,我們推出了(1)3-n-1 指南,它將三種獨立的儀器和三個手術步驟合併為一個儀器和步驟;(2)S4A 電鍍系統,該系統具有先進的三維輪廓,旨在適應患者解剖結構的變化;(3)SpeedRelease 儀器,這是一種一次性儀器,旨在使大多數Lapiplasty病例中具有挑戰性的軟組織釋放更易於執行且更具可重複性對於外科醫生來説。2023 年,除了收購 RPM-3D 的資產外,我們還開始在市場上發佈 (1) SpeedPlate 固定平臺,該平臺可用於腹部成形術和內收成形術以及其他常見的足部骨融合手術,(2) Hammertoe PEEK 固定系統,旨在治療通常出現的錘足、爪趾和小槌趾畸形同時伴有拇囊炎,以及 (3) LapiTome 和 RazorTome Osteotomes,它們是無菌的一次性器械,旨在促進更高效的切除和釋放腹腔成形術和內收成形術案例中的骨片和軟組織。

在我們的一般和管理職能方面,我們希望為公司的預期增長提供支持。因此,在短期內,我們預計這些活動將帶來淨虧損,但從長遠來看,我們預計它們將對我們的業務和經營業績產生積極影響。

季節性

我們的業務已經經歷了季節性,預計將繼續出現季節性,第四個日曆季度的銷售量有所增加,歷來約佔全年收入的30%至40%,而隨後的第一日曆季度的銷售量則有所下降。我們在第四季度的銷售量往往更高,因為許多患者在達到年度免賠額並有時間在寒假期間恢復過來後選擇接受手術。我們的銷量在

17


 

由於惡劣天氣和重置年度患者醫療保險計劃免賠額,隨後的第一日曆季度也往往低於去年第四季度,這兩者都可能導致患者推遲選擇性手術;但是,在某些年份,如果無法完全滿足第四季度患者對手術的高需求,並且這些外科手術延期到第一季度,則第一季度可能會受益於銷售量的增加。與整形外科行業的其他部門類似,由於夏季選擇性手術普遍減少,我們經歷了第三季度的銷量,預計第三季度的銷量將繼續低於今年剩餘時間。

承保範圍和報銷

購買或使用我們產品的醫院、門診手術中心和外科醫生通常依賴第三方付款人來報銷與使用我們的產品進行手術相關的全部或部分費用和費用。因此,我們產品的銷售在一定程度上取決於使用我們產品的程序在多大程度上由第三方付款人承保,包括醫療保險和醫療補助等政府計劃、私人保險計劃和管理式醫療計劃。根據2017年的歷史索賠數據,大約63%的Lapidus病例和60%的拇囊炎手術病例是由私人付款人支付的。

向醫院門診部支付的醫療保險費率是根據Medicare醫院門診預期支付系統設定的,該系統將臨牀上相似的醫院門診手續和費用與門診支付分類(“APC”)相似的服務分組。每個APC都有一個單一的一次性付款率,其中包括主要手術以及任何整體、輔助和輔助服務的付款。目前腹部整形手術的主要術語代碼(“CPT”),即CPT 28297和CPT 28740,在APC 5114下歸為一組。對於在多個垂體骨(“TMT”)關節上進行融合的腹部成形術,CPT 28730適用,歸類為APC 5115。對於在多個 TMT 關節上進行融合的內收成形術,CPT 28730 或 CPT 27835 均適用,歸類為 APC 5115。

我們的經營業績的組成部分

收入

我們目前的收入來自銷售我們專有的Lapiplasty系統和微創變體、內收成形術系統、Hammertoe PEEK固定系統、SpeedPlate植入固定平臺、一次性截骨術和脱模器械以及其他輔助產品。這些系統將一次性植入套件、可重複使用的器械託盤和手術技術結合在一起。我們通過員工銷售代表和獨立銷售機構網絡向美國的醫生、外科醫生、醫院和門診手術中心銷售套件、一次性器械和其他產品。

在截至2024年3月31日的三個月中,沒有一個客户佔我們收入的10%或以上。我們預計,在可預見的將來,隨着我們擴大產品供應、銷售區域、新客户和訓練有素的醫生基礎,以及現有的醫生客户使用我們的產品進行更多的Lapiplasty和其他手術,我們的收入按絕對美元計算將增加,儘管由於包括季節性和宏觀經濟環境在內的各種因素,收入可能會在每個季度之間波動。

銷售商品的成本

銷售商品的成本主要包括從第三方製造商處購買我們的產品的成本。我們的第三方製造商的直接成本包括原材料成本加上組件組裝的加價。銷售商品的成本還包括特許權使用費、為間接勞動分配的管理費用、某些直接成本,例如運送我們的產品所產生的費用、消毒、包裝和人員成本。我們將剩餘、過期和現場損失的所有庫存準備金記作銷售成本。根據對未來需求、過去使用情況、製造工藝變化和整體市場狀況的假設,我們記錄了對估計過剩、過時和不可售庫存的庫存估值的調整。我們預計,在可預見的將來,以美元絕對值計算,我們的商品銷售成本將增加,以我們的產品銷量增加的程度,儘管可能會在每個季度之間波動。

毛利和毛利率

我們將毛利潤計算為收入減去銷售成本,毛利率是毛利除以收入。我們的毛利率已經並將繼續受到各種因素的影響,主要是平均銷售價格、產量和訂購量、客户組合的變化、第三方製造成本和成本削減策略。我們期望我們的

18


 

在可預見的將來,隨着收入的增長,毛利率可能會增加,但由於我們推出新產品以及採用新的製造工藝和技術時平均銷售價格的變化,我們的毛利率可能會在每個季度之間波動。

運營費用

銷售和營銷

銷售和營銷費用主要包括與銷售和營銷職能相關的人員薪酬,包括工資、獎金、福利、銷售佣金和基於股份的薪酬、手術器械費用、醫生教育計劃、培訓、與向我們的銷售代表發送產品相關的運費、差旅費用、營銷計劃,包括我們的直接面向患者的宣傳計劃和廣告、市場研究和分析以及會議和貿易展。我們預計,在可預見的將來,隨着我們繼續投資直銷隊伍和擴大營銷工作,以及我們繼續擴大銷售和營銷基礎設施以推動和支持預期的銷售增長,銷售和營銷費用將繼續增加,儘管銷售額可能會因季度而異。

研究和開發

研發(“研發”)費用主要包括工程、產品開發、開發和支持我們產品的臨牀研究、監管費用以及與正在開發的產品和技術相關的其他成本。這些費用包括人員薪酬,包括工資、獎金、福利和基於股份的薪酬、物資、諮詢、原型設計、測試、材料、差旅費用、折舊和設施管理費用的分配。我們預計,在可預見的將來,隨着我們繼續招聘人員並投資於Lapiplasty System和其他產品的下一代創新,研發費用將繼續增加,儘管由於多種因素,包括我們新產品開發工作的水平和時間以及臨牀開發、臨牀研究和其他相關活動,研發費用可能會逐季度波動。

一般和行政

一般和管理費用主要包括人員薪酬,包括與財務、信息技術、法律和人力資源職能相關的工資、獎金、福利和基於股份的薪酬,以及專業服務費(包括法律、審計和税收費用)、保險成本、一般公司費用和分配的設施相關費用。我們預計,隨着我們支持組織發展,在可預見的將來,一般和管理費用將繼續增加。

利息收入

利息收入包括我們的貨幣市場基金和有價證券的利息。

利息支出

利息支出包括產生的利息以及與未償借款相關的債務折扣和發行成本的攤銷。

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運營結果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們在下述期間的經營業績(以千美元計):

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

改變

 

 

2024

 

 

2023

 

 

金額

 

 

%

收入

 

$

51,108

 

 

$

42,195

 

 

$

8,913

 

 

21.1%

銷售商品的成本

 

 

10,127

 

 

 

8,039

 

 

 

2,088

 

 

26.0%

毛利

 

 

40,981

 

 

 

34,156

 

 

 

6,825

 

 

20.0%

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售和營銷

 

 

40,328

 

 

 

33,655

 

 

 

6,673

 

 

19.8%

研究和開發

 

 

5,259

 

 

 

3,412

 

 

 

1,847

 

 

54.1%

一般和行政

 

 

14,362

 

 

 

10,865

 

 

 

3,497

 

 

32.2%

運營費用總額

 

 

59,949

 

 

 

47,932

 

 

 

12,017

 

 

25.1%

運營損失

 

 

(18,968

)

 

 

(13,776

)

 

 

(5,192

)

 

37.7%

利息收入

 

 

1,535

 

 

 

1,479

 

 

 

56

 

 

3.8%

利息支出

 

 

(1,317

)

 

 

(1,285

)

 

 

(32

)

 

2.5%

其他收入,淨額

 

 

74

 

 

 

128

 

 

 

(54

)

 

(42.2%)

其他非營業收入(支出),淨額

 

 

292

 

 

 

322

 

 

 

(30

)

 

(9.3%)

淨虧損

 

$

(18,676

)

 

$

(13,454

)

 

$

(5,222

)

 

38.8%

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

收入。與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,收入增加了890萬美元,增長了21.1%。這一增長是由外科醫生客户羣擴大導致手術套件銷售量增加所推動的。剩餘收入增長的主要原因是產品結構的轉變,這是由於新技術的採用率增加以及用於拇囊炎和相關中足手術的補充產品的銷量增加所致。

銷售成本、毛利率和毛利率。 與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,商品銷售成本增加了210萬美元,增長了26.0%。商品銷售成本的增加主要是由於銷售額的增加導致商品的直接銷售成本增加了170萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,由於銷售額的增加,毛利與2023年同期相比增加了680萬美元,增長了20.0%。與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,毛利率從80.9%下降至80.2%,這主要是由於產品組合向新產品的轉移,但特許權使用費率的降低部分抵消了這一影響。

銷售和營銷費用。 與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,銷售和營銷費用增加了670萬美元,增長了19.8%。銷售和營銷費用的增加是由於我們整體業務的增長。銷售和營銷費用增加的原因是銷售和營銷人員人數增加導致的460萬美元工資和相關支出(包括股票薪酬支出)增加;120萬美元是由於銷售隊伍和外科醫生基礎擴大導致的會議和活動成本增加;由於直接面向消費者的活動廣告費增加,增加了60萬美元;由於手術器械數量的增加,手術器械支出增加60萬美元,但部分抵消了部分抵消減少了30萬美元減少與臨牀相關的費用。

研究和開發費用。 與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,研發費用增加了180萬美元,增長了54.1%。研發費用的增加主要是由於研發人員人數(包括股票薪酬支出)的增加導致工資和相關成本增加了160萬美元,以及由於我們收購 RPM-3D 而承擔的技術進步里程碑義務增加了20萬美元。

一般和管理費用。 與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用增加了350萬美元,增長了32.2%。一般和管理費用的增加主要與330萬美元的工資和相關成本增加有關,這主要是由於股票薪酬支出的增加,以及與我們收購 RPM-3D 的里程碑義務相關的薪酬支出增加了110萬美元,但部分被140萬美元的律師費減少所抵消。

20


 

流動性和資本資源

概述

在我們首次公開募股之前,我們的主要資本來源是普通股和可轉換優先股的私募配售、債務融資協議和產品銷售收入。2021年4月,我們從首次公開募股中獲得了1.076億美元的淨收益。2023年2月10日,我們從普通股的後續公開發行中獲得了1.075億美元的淨收益。

截至2024年3月31日,我們有930萬美元的現金及現金等價物和1.007億美元的有價證券可供出售,累計赤字為1.529億美元,期內未償還本金為5,400萬美元,MidCap有循環貸款。我們認為,我們現有的現金和現金等價物、有價證券和可用債務借款以及預期收入將足以滿足我們的資本需求,併為我們的簡明財務報表發佈後的至少十二個月的運營提供資金。我們可能需要或決定籌集額外資金以支持我們業務的進一步增長。

資金需求

我們使用現金為運營提供資金,主要包括Lapiplasty、Adductoplasty、SpeedPlate和其他輔助產品的製造成本,以及我們的銷售和營銷以及研發費用和相關人員成本。隨着我們繼續投資直銷隊伍和擴大營銷工作,以及繼續擴大銷售和營銷基礎設施以推動和支持預期的銷售增長,我們預計,在可預見的將來,我們的銷售和營銷費用將增加。我們還預計,在可預見的將來,隨着我們繼續僱用人員並投資於現有產品和新產品的下一代創新,研發費用將增加。此外,我們預計,在可預見的將來,隨着我們招聘人員和擴大基礎設施以推動和支持我們組織的預期增長,我們的一般和管理費用將增加。由於作為上市公司運營,我們將繼續承擔額外費用。在 2023 年第二季度,資金用於收購 RPM-3D,將來,我們可能還會不時考慮對技術、資產和業務進行額外投資,以擴大或增強我們的產品供應。我們的運營和資本支出的時間和金額將取決於許多因素,包括:

我們對商業基礎設施和銷售隊伍的投資範圍和時機;
我們正在進行的商業化活動的成本,包括產品銷售、營銷、製造和分銷;
我們的營銷工作範圍,包括我們在多大程度上利用直接面向消費者的活動;
Lapiplasty System 和我們的其他產品的市場接受程度和比率;
提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用,包括針對侵權產品或技術強制執行我們的知識產權,或對違反我們協議的各方強制執行合同權利;
我們需要實施額外的基礎設施和內部系統;
我們打算開展的研發活動,以改進Lapiplasty系統和其他產品,實現PSI技術的商業化,以及開發或收購其他產品;
我們在收購其他技術、資產或業務以擴大我們的產品組合方面所做的投資;
新的競爭技術的成功或出現或其他不利的市場發展;
通貨膨脹、利率變動和其他總體經濟狀況對我們運營和業務的影響;
與我們的產品相關的任何產品責任或其他訴訟;
吸引和留住熟練人員所需的費用;
與上市公司相關的成本;以及
任何傳染病疫情對我們業務的影響。

21


 

根據我們目前的運營計劃,我們認為,我們現有的現金、現金等價物、有價證券和可用債務借款將使我們能夠為至少未來十二個月的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的或將來可能會發生變化的假設得出這一估計,我們可以比預期的更快地利用可用資本資源。我們可能會尋求通過公開或私募股權發行、債務融資、信貸或貸款機制或其中一種或多種或其他資金來源的組合來籌集任何必要的額外資本。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得額外資金。如果我們未能在需要時以可接受的條件獲得必要的資本,或者根本無法獲得必要的資金,我們可能被迫推遲、限制、減少或終止我們的產品開發計劃、商業化工作、銷售和營銷計劃或其他業務。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金,我們的股東將受到稀釋,任何融資條款都可能對股東的權利產生不利影響。此外,作為向我們提供額外資金的條件,未來的投資者可能會要求並可能被授予優先於現有股東的權利。債務融資(如果有)可能涉及限制性契約,限制我們開展未來業務活動的靈活性,而且,如果破產,將在我們的股權證券持有人獲得公司資產的任何分配之前償還債務持有人。

現金流

下表列出了下文所述期間現金和現金等價物的主要來源和用途(以千計):

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

提供的淨現金(用於):

 

 

 

 

 

 

經營活動

 

$

(7,221

)

 

$

(17,259

)

投資活動

 

 

3,758

 

 

 

(80,480

)

籌資活動

 

 

(185

)

 

 

107,879

 

現金和現金等價物的淨增加(減少)

 

$

(3,648

)

 

$

10,140

 

來自經營活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金為720萬美元,主要包括經990萬美元非現金支出調整後的淨虧損1,870萬美元和淨運營資產的減少。非現金費用主要包括740萬美元的股票薪酬支出、190萬美元的折舊和攤銷費用以及60萬美元的非現金租賃費用。淨運營資產減少的主要原因是應付賬款增加了930萬美元,這主要是由於庫存增加和直接面向消費者的廣告採購,以及2023年第四季度銷售增長導致應收賬款減少780萬美元,但部分被付款時機導致的690萬美元應計負債減少以及為滿足新產品需求而增加的660萬美元庫存所抵消。

截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1,730萬美元,主要包括經400萬美元非現金支出調整後的1,350萬美元淨虧損和淨運營資產的增加。非現金費用主要包括270萬美元的基於股份的薪酬支出、90萬美元的折舊和攤銷費用以及60萬美元的非現金租賃費用。淨運營資產的增加主要是由於付款時機,第一季度應付賬款和應計負債減少了770萬美元,庫存增加了320萬美元,以增加對新產品的需求並避免潛在的供應鏈問題,以及預付費用和其他流動資產增加了100萬美元,但第四季度銷售額增加所產生的380萬美元應收賬款減少了380萬美元,部分抵消了這一增加 2022年的。

來自投資活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為380萬美元,主要包括可供出售有價證券的銷售和到期日為3,640萬美元,部分被2,870萬美元可供出售有價證券的購買和390萬美元的房地產和設備購買所抵消。淨有價證券到期日和購買額為770萬美元主要用於為我們當前的業務提供資金。購買的不動產和設備包括350萬美元的資本化手術器械,用於與新產品相關的可重複使用的器械託盤,以及40萬美元用於傢俱、設備和租賃權益改善以支持我們業務增長。

22


 

截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為8,050萬美元,主要包括9,960萬美元的可供出售有價證券的購買和150萬美元的房地產和設備購買,部分被2,050萬美元的可供出售有價證券到期日所抵消。有價證券的購買是我們在截至2023年3月31日的三個月中通過公開發行普通股投資的現金的結果。購買的不動產和設備包括60萬美元的資本化手術器械,用於我們可重複使用的器械託盤,以及為支持我們業務增長而購買的新設備的0.9萬美元。

來自融資活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為20萬美元,主要包括回購的20萬美元股票,用於預扣既得限制性股票單位的税款,部分被股票期權行使的收益所抵消。

截至2023年3月31日的三個月,融資活動中提供的淨現金為1.079億美元,主要包括我們公開發行普通股的1.075億美元淨現金收益和行使股票期權的40萬美元。

特許權使用費協議

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們確認的特許權使用費支出分別為170萬美元和160萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,總特許權使用費率分別為3.4%和3.9%。與我們的外科醫生顧問簽訂的每份特許權使用費協議都禁止為出售給任何外科醫生顧問所屬實體和/或個人的產品支付特許權使用費。

經營租賃

我們承諾將來支付與位於佛羅裏達州蓬特韋德拉的新公司總部辦公室相關的款項。我們於2022年2月簽訂了為期10年的新辦公地點的租約,該租約將於2032年7月到期。租賃付款包括基本租金加上運營成本,其中包括税款、保險和公共區域維護。我們還承諾將來支付與前總部有關的款項,該款項將於2026年4月到期。我們已經獲得了該空間的轉租。截至2024年3月31日,這些租約下的剩餘租賃債務為2510萬美元。

關鍵會計政策與估計

管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明財務報表,這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明財務報表要求我們對報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額做出估算和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同,任何此類差異都可能是重大的。

我們的年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計” 中描述了我們的關鍵會計政策和估計。在截至2024年3月31日的三個月中,這些會計政策沒有重大變化。

最近發佈的會計公告

有關截至本季度報告採用的會計聲明,請參閲簡明財務報表附註的附註3 “近期會計聲明”。沒有新發布的會計公告影響公司未經審計的中期簡明財務報表。

23


 

第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。

市場風險

我們的主要市場風險敞口是利率和信用風險。

利率風險

我們投資活動的主要目標是保持本金和提供流動性。由於我們的投資可用於為運營提供資金,因此我們進行了敏感度測試,以衡量假設利率上升和下降50個基點對投資公允市場價值的影響。利率風險分析假設使用即時並行調整利率。

下表顯示了我們根據上述情景對公允價值影響的估計(以千計):

 

2024年3月31日

 

 

公允價值的變化

有價證券的公允價值

 

向下 50 個基點

 

向上 50 個基點

$105,234

 

$284

 

($284)

根據我們目前的未償債務條款,我們沒有利率上升的風險,因為定期債務的利率上限為9%,循環貸款額度的利率上限為7%。如果30天前瞻性有擔保隔夜融資利率下降235個基點,我們的利率支出將開始從當前水平降低。

信用風險

我們通過維持多元化的投資來管理可供出售證券投資組合中的信用風險 投資組合,將投資限制在某些類型的投資上,例如美國國債和機構證券、貨幣市場基金、商業票據、洋基存款證以及高信貸質量的資產支持證券和公司債務證券。此外,整個投資組合要求的最大投資組合期限為一年。

第 4 項控件 和程序。

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與和監督下,評估了截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本季度報告所涉期末,我們的披露控制和程序有效提供了合理的保證,即我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給包括首席執行官在內的管理層酌情為首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在本季度報告所涉期間,我們對財務報告的內部控制沒有變化,這些變化與《交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條要求的評估有關,這些評估對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

內部控制有效性的固有侷限性

我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,預計我們的披露控制或對財務報告的內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論設計和操作多麼精良,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的侷限性包括決策中的判斷可能是錯誤的,也可能發生崩潰的現實。

24


 

因為一個簡單的錯誤或錯誤。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。

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第二部分——其他信息

我們不是任何我們認為會對我們的業務或經營業績產生重大影響的法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟。

第 1A 項。Risk 個因子。

與之前我們在10-K表年度報告 “第一部分,第1A項” 中披露的風險因素相比,沒有實質性變化截至2023年12月31日的年度的 “風險因素”,於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交。

第 2 項。未註冊的設備銷售ty證券和所得款項的使用。

發行人購買股票證券

下表顯示了有關公司在截至2024年3月31日的三個月內回購股票的信息。

 

時期

 

購買的股票總數

 

 

每股支付的平均價格

 

 

作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數

 

 

根據計劃或計劃可能購買的股票的大致美元價值

 

2024 年 1 月 1 日至 1 月 31 日

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

2024 年 2 月 1 日至 2 月 29 日

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

2024 年 3 月 1 日至 3 月 31 日(1)(2)

 

 

18,386

 

 

$

12.89

 

 

 

-

 

 

 

-

 

總計

 

 

18,386

 

 

$

12.89

 

 

 

-

 

 

 

-

 

(1)
包括根據公司基於股份的薪酬計劃的獎勵條款預扣的限制性股票,以抵消限制性股票的歸屬和發行時產生的預扣税義務。
(2)
扣留的限制性股票的價值是相關交易發生之日公司普通股的收盤價。

第 3 項。默認 Upon 高級證券。

沒有。

第 4 項礦山安全嘗試披露。

不適用。

第 5 項其他 信息。

開啟 2024年3月15日, 肖恩·斯坎蘭,該公司的 首席創新官, 採用(a)《規則》第10b5-1條的交易安排,規定可能行使既得股票期權及相關的出售額不超過 80,000作為此類期權基礎的公司普通股股份,旨在滿足《交易法》第10b5-1(c)條的肯定抗辯條件。該計劃計劃於 終止不遲於 2025年3月15日.

第 6 項。E展出。

 

展覽

數字

描述

10.1+

 

非僱員董事薪酬政策 (參照註冊人於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交的註冊人10-K表格的附錄10.14納入)

31.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1†

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

26


 

32.2†

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH

帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構

104

 

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

*

隨函提交。

+

表示管理合同或補償計劃。

†

本季度報告附錄32.1和32.2所附的認證被視為已提供,未向美國證券交易委員會提交,無論此類文件中包含何種通用公司註冊語言,均不得以引用方式納入Treace Medical Concepts, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件中。

 

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簽名URES

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

Treace 醫療概念公司

 

 

 

 

 

 

 

日期:2024 年 5 月 7 日

 

來自:

 

/s/ John T. Treace

 

 

 

 

 

姓名:

約翰·T·特雷斯

 

 

 

 

 

標題:

首席執行官(首席執行官)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

日期:2024 年 5 月 7 日

 

來自:

 

/s/ Mark L. Hair

 

 

 

 

 

姓名:

馬克·哈伊爾

 

 

 

 

 

標題:

首席財務官(首席財務官)

 

 

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