附錄 99.1
Trevi Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
重申難治性慢性咳嗽和潛在人體虐待（HAP）研究的2a期RIVER試驗指導方針，預計將在2024年下半年公佈每項研究的頭條數據
IPF慢性咳嗽的2b CORAL期試驗預計將在2025年上半年繼續公佈主要結果
IND獲美國食品藥品管理局批准了計劃中的1b期試驗，該試驗旨在評估不同疾病嚴重程度的IPF患者的呼吸生理學
管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播
康涅狄格州紐黑文，2024 年 5 月 7 日 — Trevi Therapeutics, In納斯達克股票代碼：TRVI）是一家臨牀階段的生物製藥公司，該公司正在開發用於治療特發性肺纖維化（IPF）和難治性慢性咳嗽（RCC）的研究性療法Haduvio（口服納布啡ER），今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績，並提供了業務最新情況。
Trevi Therapeutics總裁兼首席執行官詹妮弗·古德表示：“我對我們所有臨牀試驗的進展感到滿意，這些進展在我們的指導下繼續步入正軌。”“在本季度，我們在臨牀試驗中繼續進行試點激活和招聘，隨着IND的批准，我們正朝着啟動計劃中的呼吸生理學試驗邁進。我們期待從今年下半年開始報告正在進行的試驗的數據。IPF和難治性慢性咳嗽中的慢性咳嗽市場都很重要，目前美國還沒有批准的療法。我們相信我們差異化的中心和外圍作用機制有可能為這些患者提供重要的治療方法。”
主要業務更新
2024 年第一季度財務亮點
研發（R&D）費用：2024年第一季度的研發費用從2023年同期的500萬美元增加到880萬美元，這主要是由於我們的2b期CORAL試驗、我們的2a期RIVER試驗和HAP試驗的臨牀開發費用增加。我們的2b/3期PRISM臨牀開發費用減少部分抵消了這些增長。
一般和行政（G&A）費用：2024年第一季度的併購支出為310萬美元，而2023年同期為260萬美元，這主要是由於信息技術和財務人員配備和活動以及專業費用的增加。
其他收入，淨額：其他收入，2024年第一季度的淨收入為100萬美元，而2023年同期為120萬美元。
淨虧損：2024年第一季度，該公司報告的淨虧損為1,090萬美元，而2023年同期的淨虧損為640萬美元。
電話會議/網絡直播
要通過電話參加今天的電話會議，請撥打（888）317 6003（國內）或（412）317 6061（國際）。網絡直播可從公司網站的 “投資者與新聞” 欄目觀看 www.treviTherapeutic。活動結束後，該網絡直播的存檔重播也將在公司網站上公佈，為期30天。
即將舉行的會議
公司計劃參加以下活動：
關於 Trevi Therapeutics, Inc
Trevi Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發研究性療法Haduvio（口服納布啡ER），用於治療特發性肺纖維化（IPF）和難治性慢性咳嗽（RCC）中的慢性咳嗽。特雷維還在為結節性瘙癢症開發Haduvio。Haduvio 是一種雙重阿片類藥物受體激動劑和 µ-阿片受體拮抗劑，在大腦中樞起作用的作用是
以及肺部外周，有可能產生協同鎮咳作用來治療慢性咳嗽。
慢性咳嗽的影響是巨大的，通常會導致患者的社交、身體和心理生活質量下降。在IPF中，慢性咳嗽可能導致疾病惡化，並可能增加進展、死亡或需要進行肺移植的風險。IPF中沒有經批准的治療慢性咳嗽的療法，目前的治療方案對患者的緩解作用微乎其微。RCC影響多達10％的成年人羣，而Haduvio向RCC的擴展有可能惠及患有中度至重度慢性咳嗽的患者。美國也沒有批准的RCC療法。
美國緝毒局沒有計劃注射腸外納布啡。特雷維打算提議將Haduvio作為口服納布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.treviTherapeutic然後繼續關注 Trevi X（前身為 Twitter）和 領英.
前瞻性陳述
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述受風險和不確定性的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類聲明包括但不限於有關特雷維業務計劃和目標的聲明，包括對Haduvio的未來計劃或預期以及臨牀試驗的計劃和時機，對特雷維資本使用和充足性的預期，以及其他包含 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望” 和類似表述的聲明。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Trevi候選產品開發活動以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時間的不確定性；臨牀試驗的積極數據不一定能預測相同或不同適應症的後續臨牀試驗結果的風險；Trevi執行其戰略能力的不確定性；監管機構對Trevi臨牀數據的看法的不確定性審判以及Haduvio在美國和國外發展道路上的下一步行動、估計特雷維現金跑道、未來支出和其他財務業績所固有的不確定性，包括特雷維為未來業務（包括臨牀試驗）提供資金的能力，以及向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告和隨後向美國證券交易所提交的文件中列出的其他風險和不確定性佣金。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。特雷維沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
Trevi Therapeutics, In
精選資產負債表數據
（未經審計）
（金額以千計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
13,811 |
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$ |
32,397 |
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有價證券 |
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59,009 |
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50,574 |
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營運資金 |
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71,490 |
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81,723 |
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總資產 |
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78,559 |
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89,403 |
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股東權益 |
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72,334 |
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82,547 |
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Trevi Therapeutics, In
運營報表數據精選
（未經審計）
（金額以千計，每股金額除外）
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三個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
8,804 |
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$ |
5,000 |
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一般和行政 |
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3,102 |
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2,563 |
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運營費用總額 |
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11,906 |
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7,563 |
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運營損失 |
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(11,906 |
) |
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(7,563 |
) |
其他收入，淨額 |
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996 |
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1,155 |
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所得税前虧損 |
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(10,910 |
) |
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(6,408 |
) |
所得税優惠 |
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|
8 |
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|
7 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(10,902 |
) |
|
$ |
(6,401 |
) |
已發行普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損 |
|
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.06 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股，基本和攤薄後 |
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99,517,212 |
|
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98,610,671 |
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投資者聯繫人
凱蒂·麥克馬納斯
Trevi Therapeutics, In
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
媒體聯繫人
羅莎莉亞·斯坎波利
914-815-1465
rscampoli@marketcompr.com