Gossamer Bio公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況

-與Chiesi的變革性開發和共同商業化合作-

-正在進行的PROSERA三期多環芳烴研究預計將於2025年第四季度公佈-

-PH-ILD 的第三階段註冊預計將於 2025 年中期開始-

-TORREY 第二階段 PAH 結果發表在《柳葉刀呼吸醫學》上-

-最新的 PAH 開放標籤擴展數據集將於 5 月 19 日在聖地亞哥的 ATS 上發佈-

-截至2024年3月31日，3.96億美元的現金、現金等價物和有價證券，預計用於1.6億美元的報銷和債務償還-

聖地亞哥—（美國商業資訊）——2024年5月7日——Gossamer Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：GOSS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療肺動脈高壓（PAH）和與間質性肺病（PH-ILD）相關的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓（PH-ILD）的肺動脈高壓，提供了業務最新情況。

Gossamer Bio聯合創始人、首席執行官兼董事長Faheem Hasnain表示：“我們在Gossamer的團隊繼續履行改善肺動脈高壓患者生活的使命，我們剛剛宣佈的與Chiesi的變革性開發和聯合商業化合作突顯了這一點。”

“這筆交易立即為我們的資產負債表增加了1.6億美元的現金，使我們能夠在明年年中加快賽拉替尼進入治療PH-ILD的註冊第三階段。Gossamer和賽拉替尼的前景異常光明，我們很高興看到它的發展方向。”

Seralutinib (GB002)：用於多環芳烴的吸入 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 抑制劑

•PROSERA研究正在進行中，這是一項針對世衞組織功能類別二和三級多環芳烴患者的全球註冊性3期臨牀試驗。主要終點是第24周與基線相比六分鐘步行距離（6MWD）的變化。PROSERA研究的主要結果預計將在2025年第四季度公佈。

•5月6日，Gossamer Bio和凱西集團宣佈了seralutinib的開發和聯合商業化合作。

◦Gossamer和Chiesi將分攤塞拉替尼的全球開發成本，但PROSERA研究除外，Gossamer仍將全權負責該研究。戈薩默仍然是多環芳烴和PH-ILD領域的全球開發領導者。

◦在美國，Gossamer和Chiesi將分攤利潤和虧損，Gossamer主導PAH和PH-ILD的商業化，Chiesi在其他指標上處於領先地位，兩家公司都貢獻了50％的商業努力。

◦Chiesi將全權負責seralutinib在美國以外的商業化，Gossamer將為此獲得中高水平的青少年特許權使用費。

◦Gossamer收到了1.6億美元的開發補償金，有資格獲得高達1.46億美元的監管補助金和1.8億美元的銷售里程碑。

•在與全球監管機構進行接觸和討論後，我們預計將在2025年中期開始一項用於治療PH-ILD的seralutinib的全球註冊3期臨牀試驗。

•《柳葉刀呼吸醫學》出版了《託裏研究》手稿。TORREY的2期研究在護理標準的基礎上評估了舍拉替尼對多環芳烴患者的影響。這篇題為 “Seralutinib治療成人肺動脈高壓患者（TORREY）：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期試驗” 的論文詳細介紹了該研究在推進多環芳烴治療方面的重要發現。

◦該手稿可通過 https://doi.org/10.1016/S2213-2600(24)00072-9 查閲，並將出現在該期刊即將出版的印刷版中。

•正在進行的TORREY開放標籤擴展研究的最新數據將在聖地亞哥舉行的美國胸科學會（ATS）2024年國際會議上公佈。詳情如下：

◦ATS 2024 國際會議（2024 年 5 月 17 日至 22 日）

▪ 會議：A14：建造樂高（樂園）：從PAH大規模臨牀試驗中吸取的經驗教訓

▪ 會議日期和時間：太平洋時間 5 月 19 日星期日上午 9:15-上午 11:15

▪ 講座題目：Seralutinib治療肺動脈高壓（PAH）的1B期和2期TORREY開放標籤延期研究的中期結果

▪ 地點：聖地亞哥會議中心，29A-D 室（上層）

▪ 主講作者：奧利維爾·西特邦，醫學博士，博士

企業最新消息

•5月3日，戈薩默全額支付了與中型股信貸協議相關的剩餘債務，貸款人在公司資產和財產中的擔保權益也已解除。

截至2024年3月31日的季度財務業績

•現金、現金等價物和有價證券：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為2.444億美元。截至2024年3月31日，Chiesi的1.6億美元償還款和中型股債務償還額、現金、現金等價物和有價證券的預計報銷額為3.96億美元。該公司預計，當前現金、現金等價物和有價證券的組合將足以為其2027年上半年的運營和資本支出提供資金。

•研發（R&D）費用：截至2024年3月31日的季度，研發費用為3,240萬美元，而2023年同期為3,780萬美元，減少了540萬美元，這主要歸因於與先前終止項目的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本減少了1720萬美元，但與血清學臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加的1180萬美元所抵消替尼。

•一般和管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的季度，併購支出為960萬美元，而2023年同期為1,010萬美元。

•淨虧損：截至2024年3月31日的季度淨虧損為4190萬美元，合每股虧損0.19美元，而2023年同期的淨虧損為4,920萬美元，合每股虧損0.52美元。

關於 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於用於治療肺動脈高壓的血清替尼的開發和商業化。其目標是成為肺動脈高壓的行業領導者，並改善肺動脈高壓患者的生活。

前瞻性陳述

戈薩默提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：根據合作和許可協議向Gossamer支付的潛在報銷、監管和銷售里程碑；seralutinib的開發和商業化潛力；PH-ILD啟動3期註冊研究的預期時間；我們的3期PROSERA研究數據讀取的預期時間；在其他適應症中開發塞拉替尼的能力；以及 Gossamer 和 Chiesi 在合作和許可協議，以領導商業化工作和分攤開發成本；以及使用當前現金、現金等價物和有價證券為我們的運營計劃提供資金的預期時限。Gossamer不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於Gossamer業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；COVID-19 疫情導致我們的運營中斷，包括臨牀試驗的延遲；公司在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定具有預測性

未來的結果；Gossamer對seralutinib的臨牀試驗和臨牀前研究的成功；美國和國外的監管發展；seralutinib出現意想不到的不良副作用或療效不足，這些副作用可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致臨牀擱置、召回或產品責任索賠；Gossamer的能力履行與第三方合作協議中的義務當事方或其向第三方許可知識產權的協議；不穩定的市場和經濟狀況以及金融機構的不利發展和相關的流動性風險可能會對我們的業務和財務狀況以及整個經濟和生物技術行業產生不利影響；Gossamer可能比預期的更快地使用其資本資源；以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括根據以下規定公司10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中標題為 “風險因素”。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Gossamer沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

Gossamer Bio 運營聲明

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

簡明合併資產負債表

（以千計）

對於投資者和媒體：

Bryan Giraudo，首席運營官兼首席財務官

Gossamer Bio 投資者關係

ir@gossamerbio.com