附錄 99.1
Enanta Pharmicals將於美國東部時間今天下午 4:30 通過網絡直播和電話會議公佈其第二財季的財務業績
馬薩諸塞州沃特敦,2024年5月6日——致力於為病毒學和免疫學適應症開發小分子藥物的臨牀階段生物技術公司埃南塔製藥公司(納斯達克股票代碼:ENTA)今天公佈了截至2024年3月31日的第二財季財務業績。
“在Enanta,我們致力於推進首種呼吸道合胞病毒抗病毒治療,並更廣泛地開發病毒學和免疫學領域的重要藥物。我們的目標是今年提供多份呼吸道合胞病毒數據,這突顯了我們的承諾,其中包括預計於第三季度發佈的口服L蛋白抑制劑 EDP-323 的挑戰性研究,以及來自口服N蛋白抑制劑澤利卡帕韋的2期兒科研究RSVPED。在RSVPEDS中,我們的研究已接近完成,現在僅招收年齡在28天至6個月的患者,這是第二部分的最後一個年齡組。由於這縮小了符合條件的患者羣體,我們將繼續在南半球招募人員,並預計將在2024年下半年報告這項研究的數據。” Enanta Pharmicals總裁兼首席執行官傑伊·魯利博士説。“在這些研究獲得積極數據之前,我們將準備提供具有差異化作用機制的潛在同類首創抗病毒複製抑制劑,並推進我們強大的呼吸道合胞病毒產品組合。除了呼吸道呼吸道合胞病毒之外,我們還渴望幫助受科羅拉多州立大學(一種嚴重衰弱的炎症性皮膚病)影響的患者,我們的第一個免疫學項目側重於開發口服 KIT 抑制劑。我們有望在第四季度選擇KIT抑制劑開發候選藥物,並期待通過今年的第二個項目更廣泛地擴展到免疫介導的慢性病。”
截至2024年3月31日的第二財季財務業績
截至2024年3月31日的三個月,總收入為1710萬美元,其中包括艾伯維丙型肝炎病毒(HCV)方案MAVYRET® /MAVIRET®(格萊卡普雷韋/匹布倫塔斯韋)全球淨銷售的特許權使用費收入,而截至2023年3月31日的三個月為1,780萬美元。
根據一項影響2023年6月之後獲得的特許權使用費銷售交易,Enanta從艾伯維淨銷售的MAVYRET® /MAVIRET® 的持續特許權使用費收入中,有一部分(54.5%)支付給了加拿大最大的固定福利養老金計劃之一OMERS。出於財務報告的目的,該交易
被視為債務,2億美元的預付款記為負債。每個季度,Enanta將所得特許權使用費的100%記錄為收入,然後按比例攤銷債務,因為在2032年6月30日之前,現金特許權使用費的54.5%將支付給OMERS,上限為購買付款的1.42倍,此後100%的現金特許權使用費將由Enanta保留。截至2024年3月31日的三個月,特許權使用費出售的利息支出為260萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,研發費用總額為3560萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為4,350萬美元。下降的主要原因是與 Enanta 的 COVID-19 計劃相關的成本降低,因為該公司此前宣佈,未來開展任何 COVID-19 工作的計劃都將在合作的背景下進行。與Enanta的呼吸道合胞病毒計劃及其最近宣佈的免疫學項目相關的成本增加部分抵消了這一下降。
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用總額為1,420萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為1,380萬美元。增長的主要原因是與該公司針對輝瑞的專利侵權訴訟相關的法律費用增加。
在截至2024年3月31日的三個月中,Enanta記錄了40萬澳元的所得税優惠,用於待處理的2,800萬美元聯邦所得税退税所得利息,而截至2023年3月31日的三個月,所得税支出不到10萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,淨虧損為3,120萬美元,攤薄後每股普通股虧損1.47美元,而2023年同期的淨虧損為3,770萬美元,攤薄後每股普通股虧損1.79美元。
Enanta將在本財年中點更新其支出指導。研發費用為1.25億美元至1.45億美元。一般和管理費用為5000萬至6000萬美元。研發費用的增加反映了該公司新的免疫學項目以及為加快呼吸道合胞病毒臨牀研究所做的額外努力的影響。一般和管理費用的增加是由於額外的股票補償費用以及與提起公司專利侵權訴訟相關的成本。
截至2024年3月31日,Enanta的現金、現金等價物和短期有價證券總額為3.03億美元。Enanta預計,其目前的現金、現金等價物和有價證券以及未來特許權使用費收入的保留部分將足以滿足其在2027財年第三季度之前現有業務和發展計劃的預期現金需求。
病毒學
RSV
免疫學
企業
即將舉行的活動和演講
電話會議和網絡直播信息
Enanta將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播。可以在Enanta網站投資者部分的 “活動與演講” 上觀看網絡直播。要通過電話參加,請在此處註冊電話會議。建議參與者在電話會議前至少15分鐘註冊。註冊後,參與者將收到一封包含撥入信息的電子郵件。存檔的網絡直播將在活動結束後的大約30天內在Enanta的網站上播出。
關於 Enanta 製藥有限公司
Enanta正在利用其強大的化學驅動方法和藥物發現能力,成為以病毒學和免疫學適應症為重點的小分子藥物發現和開發領域的領導者。Enanta的研發項目目前側重於呼吸道合胞病毒(RSV)和慢性自發性蕁麻疹(CSU),該公司此前已經開發了用於SARS-CoV-2(COVID-19)和慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨牀階段化合物。
Glecaprevir是Enanta發現的一種蛋白酶抑制劑,是治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的主要治療方案之一,由艾伯維在多個國家以商品名MAVYRET®(美國)和MAVIRET®(前美國)出售(格列卡普雷韋/匹布倫他韋)。Enanta從與艾伯維合作開發的HCV產品中獲得的部分特許權使用費為Enanta的運營提供了持續的資金。請訪問 www.enanta.com 瞭解更多信息。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括有關Enanta呼吸道合胞病毒臨牀項目及其在科羅拉多州立大學的臨牀前項目進展前景的陳述。非歷史事實的陳述基於管理層當前對Enanta業務及其運營行業的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設。本新聞稿中包含的聲明不能保證未來的表現,並涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。因此,實際結果和結果可能與此類前瞻性陳述中所表達的結果存在重大差異。可能影響實際業績的重要因素和風險包括:
其他公司在呼吸道合胞病毒和科羅拉多州立大學疫苗和競爭性治療方面的開發、監管和營銷努力的影響;Enanta病毒學和免疫學項目的發現和開發風險;Enanta缺乏臨牀開發經驗;Enanta需要吸引和留住高級管理人員和關鍵研發人員;Enanta需要獲得和維持其候選產品的專利保護,避免可能侵犯他人的知識產權;以及描述的其他風險因素或Enanta截至2023年9月30日的財年10-K表格的 “風險因素” 以及最近向美國證券交易委員會提交的任何其他定期報告中提及。Enanta提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。這些聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則Enanta沒有義務更新或修改這些聲明。
媒體和投資者聯繫方式:
詹妮弗·維埃拉
jviera@enanta.com
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ENANTA 製藥有限公司 |
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簡明合併運營報表 |
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未經審計 |
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(以千計,每股金額除外) |
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
$ |
17,054 |
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$ |
17,795 |
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|
$ |
35,057 |
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|
$ |
41,380 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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35,585 |
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43,468 |
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71,956 |
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84,370 |
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||
一般和行政 |
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14,235 |
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13,778 |
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30,753 |
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26,474 |
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||
運營費用總額 |
|
49,820 |
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|
57,246 |
|
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|
102,709 |
|
|
|
110,844 |
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||
運營損失 |
|
(32,766 |
) |
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|
(39,451 |
) |
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|
(67,652 |
) |
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|
(69,464 |
) |
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利息支出 |
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(2,563 |
) |
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— |
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(6,004 |
) |
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— |
|
利息和投資收入,淨額 |
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3,809 |
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1,837 |
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8,107 |
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2,830 |
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||
所得税前虧損 |
|
(31,520 |
) |
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|
(37,614 |
) |
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|
(65,549 |
) |
|
|
(66,634 |
) |
||
所得税優惠 |
|
363 |
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(44 |
) |
|
|
985 |
|
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(10 |
) |
||
淨虧損 |
$ |
(31,157 |
) |
|
$ |
(37,658 |
) |
|
$ |
(64,564 |
) |
|
$ |
(66,644 |
) |
||
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每股淨虧損 |
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基本 |
$ |
(1.47 |
) |
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$ |
(1.79 |
) |
|
$ |
(3.06 |
) |
|
$ |
(3.19 |
) |
|
|
稀釋 |
$ |
(1.47 |
) |
|
$ |
(1.79 |
) |
|
$ |
(3.06 |
) |
|
$ |
(3.19 |
) |
|
已發行普通股的加權平均值 |
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||||||
|
基本 |
|
21,167 |
|
|
|
21,035 |
|
|
|
21,128 |
|
|
|
20,882 |
|
|
|
稀釋 |
|
21,167 |
|
|
|
21,035 |
|
|
|
21,128 |
|
|
|
20,882 |
|
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|
ENANTA 製藥有限公司 |
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簡明的合併資產負債表 |
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未經審計 |
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(以千計) |
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|
3月31日 |
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九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
|||||
流動資產 |
|
|
|
|
|
|||||
|
現金和現金等價物 |
$ |
63,542 |
|
|
$ |
85,388 |
|
||
|
短期有價證券 |
|
236,768 |
|
|
|
284,522 |
|
||
|
應收賬款 |
|
7,756 |
|
|
|
8,614 |
|
||
|
預付費用和其他流動資產 |
|
10,932 |
|
|
|
13,263 |
|
||
|
應收所得税 |
|
32,031 |
|
|
|
31,004 |
|
||
|
|
流動資產總額 |
|
351,029 |
|
|
|
422,791 |
|
|
財產和設備,淨額 |
|
15,479 |
|
|
|
11,919 |
|
|||
經營租賃、使用權資產 |
|
42,894 |
|
|
|
22,794 |
|
|||
受限制的現金 |
|
3,968 |
|
|
|
3,968 |
|
|||
其他長期資產 |
|
187 |
|
|
|
803 |
|
|||
|
|
總資產 |
$ |
413,557 |
|
|
$ |
462,275 |
|
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|||||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|||||
|
應付賬款 |
$ |
6,726 |
|
|
$ |
4,097 |
|
||
|
應計費用和其他流動負債 |
|
10,630 |
|
|
|
18,339 |
|
||
|
與出售未來特許權使用費有關的責任 |
|
33,671 |
|
|
|
35,076 |
|
||
|
經營租賃負債 |
|
3,581 |
|
|
|
5,275 |
|
||
|
|
流動負債總額 |
|
54,608 |
|
|
|
62,787 |
|
|
與出售未來特許權使用費相關的負債,扣除當期部分 |
|
147,776 |
|
|
|
159,429 |
|
|||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
|
43,412 |
|
|
|
21,238 |
|
|||
系列 1 不可轉換優先股 |
|
1,423 |
|
|
|
1,423 |
|
|||
其他長期負債 |
|
224 |
|
|
|
663 |
|
|||
|
|
負債總額 |
|
247,443 |
|
|
|
245,540 |
|
|
股東權益總額 |
|
166,114 |
|
|
|
216,735 |
|
|||
|
|
負債和股東權益總額 |
$ |
413,557 |
|
|
$ |
462,275 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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