Valneva公佈2024年第一季度財務業績和

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第一季度財務摘要

•總收入為3,280萬歐元，包括銷售額3,210萬歐元，有望達到預期

全年指導

•現金狀況為1.766億歐元，其中包括出售優先審查憑證（PRV）1產生的9500萬歐元。

◦最近更新了債務融資協議，大幅延長了現金流道2

◦由於Valneva預計將在第二季度完成萊姆病3期研究的費用繳款，預計2024年的現金消耗將大幅降低

•淨利潤為5,890萬歐元，反映了PRV的銷售

2024 年財務指引已確認

•預計總收入在1.7億歐元至1.9億歐元之間，包括：

▪ 由Valneva專有產品的增長推動了1.6億至1.8億歐元的銷售額

•預計研發投資在6000萬歐元至7500萬歐元之間，主要用於正在進行的基孔肯雅熱開發活動、寨卡試驗和臨牀前項目的推進

•預計其他收入介於1億歐元至1.1億歐元之間，反映了9,500萬歐元的PRV出售收益

強大的研發執行力

    

•單針基孔肯雅疫苗IXCHIQ® 由ACIP推薦並由美國CDC3採用；歐洲、加拿大和巴西當局的監管程序步入正軌；

•不久將報告IXCHIQ® 3期青少年研究的六個月數據，並將根據結果提交標籤延期；兒科2期研究的兒童註冊人數步入正軌；

•VALOR萊姆病3期試驗所有參與者的初級疫苗接種預計將於第二季度完成；

•第二代寨卡疫苗候選疫苗的1期臨牀試驗已啟動4。

財務信息

1 Valneva宣佈以1.03億美元的價格出售優先審查代金券——Valneva

2 Valneva宣佈延長其與迪爾菲爾德和OrbiMed的債務安排的純息期限-Valneva

3 ACIP 疫苗建議和時間表 | CDC

4 Valneva啟動第二代寨卡疫苗候選疫苗的1期試驗-Valneva

（未經審計的業績，根據國際財務報告準則合併）

聖埃爾布蘭（法國），2024年5月7日——特種疫苗公司Valneva SE（納斯達克股票代碼：VALN；巴黎泛歐交易所：VLA）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。簡明的合併中期財務業績可在公司網站（財務報告——Valneva）上查閲。

Valneva將主持其2024年第一季度業績電話會議的網絡直播
美國中部時間下午3點/美國東部時間今天上午9點。該網絡直播也將在公司網站上播出。請參閲此鏈接：https://edge.media-server.com/mmc/p/wrc2a7s3。

Valneva首席財務官彼得·布勒評論説：“第一季度的表現符合我們的預期。我們的目標是在今年餘下的時間裏進一步利用旅遊業的復甦，包括提高IXCHIQ® 的銷售額，以支持我們的商業銷售增長，同時執行我們的關鍵研發里程碑。第一季度成功出售PRV和延期償還貸款使我們得以保持穩健的現金狀況，而且，隨着萊姆三期試驗的付款預計將在第二季度完成，我們預計2024年的現金消耗將大大降低。”

商業投資組合

Valneva的商業產品組合由三種旅行疫苗組成，即IXIARO® /JESPECT®、DUKORAL® 和IXCHIQ®。該公司還在運營自己的營銷和銷售基礎設施的國家/地區分銷某些第三方產品。

日本腦炎疫苗 IXIARO® /JESPECT®

2024年第一季度，IXIARO® /JESPECT® 的銷售額為1,660萬歐元，而2023年第一季度為1,740萬歐元。對美軍的銷售抵消了在此期間經歷的大部分供應限制。這些限制現已得到解決，正如上個月在其全年出版物5中所述的那樣，Valneva預計，至少在未來三年中，IXIARO® 的銷售額將實現兩位數的年增長率。

5 Valneva 報告 2023 年全年業績並提供業務更新和展望-Valneva

霍亂/ETEC6-腹瀉疫苗 DUKORAL®

2024年第一季度，DUKORAL® 的銷售額與2023年第一季度的1,020萬歐元相比增長了10.3％，達到1,130萬歐元，這是由於該疫苗繼續受益於私人旅行市場的顯著復甦。

基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®

IXCHIQ® 是世界上第一個、也是唯一獲得許可的基孔肯雅疫苗，可用於解決這一重大未得到滿足的醫療需求。繼美國疾病控制與預防中心（CDC）8於2024年3月初通過美國免疫實踐諮詢委員會（ACIP）的建議7之後，Valneva專注於在美國推出其單劑量基孔肯雅疫苗，第一季度的初始銷售額為20萬歐元。

IXCHIQ® 還在加拿大、巴西和歐洲接受監管審查，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）批准了加速評估。預計將在2024年就這些呈文作出決定。

一項名為 VLA1553-321 的青少年臨牀研究正在進行中。Valneva於2023年8月報告了初步的安全數據，並預計將在未來幾周內報告六個月的數據。VLA1553-321 青少年試驗由流行病防範創新聯盟（CEPI）資助，與布坦坦研究所合作在巴西進行，旨在支持在成人獲得初步批准後將標籤擴展到該年齡組。預計該試驗還將支持巴西疫苗的許可，這將是第一項可能批准用於流行人羣的疫苗。此外，該公司於 2024 年 1 月啟動了一項針對 1 至 11 歲兒童的 2 期兒科試驗，即 VLA1553-221。這旨在支持一項3期關鍵兒科研究，並有可能在成人乃至青少年獲得監管部門初步批准後，將標籤範圍擴大到該年齡組。

第三方分發

Valneva在其運營自己的營銷和銷售基礎設施的國家分發某些第三方疫苗。由於預期的供應限制，與2023年第一季度的450萬歐元相比，2024年第一季度的第三方銷售額下降了8.9％，至410萬歐元。Valneva預計，到2026/2027年，第三方銷售額將逐漸下降至產品總銷售額的5％以下，這使公司能夠提高毛利率。

臨牀階段候選疫苗

萊姆病候選疫苗 — VLA15

第 3 階段研究正在進行中

瓦爾涅瓦和輝瑞正在開發 VLA15，這是一種針對導致萊姆病的細菌疏螺旋體的 3 期候選疫苗。VLA15 是一種多價重組蛋白疫苗

6 種適應症因國家而異-請參閲各自國家批准的產品/處方信息 (PI) /藥物指南，以瞭解完整的信息，包括劑量、安全性和該疫苗獲得許可的年齡組，ETEC = 產生腸毒素的大腸桿菌 (E.Coli) 細菌。

7 ACIP 疫苗建議和時間表 | CDC

8 ACIP 疫苗建議和時間表 | CDC

9 Valneva報告稱，其單針基孔肯雅熱候選疫苗——Valneva在青少年中獲得了積極的初始3期安全數據

10 Valneva為單針基孔肯雅疫苗兒科試驗的首位參與者接種疫苗-Valneva

靶向六種血清型的伯氏疏螺旋體，這六種血清型代表了在美國和歐洲發現的最常見菌株。VLA15 是當今唯一一個處於臨牀開發後期階段的萊姆病項目，並已獲得 FDA 的快速通道認證。

三期試驗 “户外休閒人士萊姆疫苗”（VALOR）的兩組疫苗接種已步入正軌，Valneva和輝瑞預計所有參與者（9,437人）將在未來幾周內完成初級疫苗接種（三劑）。

VALOR試驗的主要數據預計將於2025年底公佈，目標是輝瑞在2026年向美國食品藥品管理局提交生物許可申請（BLA），向EMA提交上市許可申請（MAA），前提是數據為陽性。

Valneva對萊姆病3期研究的費用繳款預計將於2024年第二季度完成。截至2023年12月31日，向輝瑞支付的所有剩餘款項均包含在當前退款負債中，不會影響2024年的損益表。

寨卡候選疫苗 — VLA1601

第二代候選疫苗的第1階段正在進行中

VLA1601 是針對寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊子傳播的病毒性疾病的第二代輔助滅活疫苗。2024 年 3 月，Valneva 啟動了一項 1 期臨牀試驗，以研究 VLA160111 的安全性和免疫原性。這項隨機、安慰劑對照的1期試驗（VLA1601-102）計劃在美國招募約150名年齡在18至49歲之間的參與者。參與者將獲得低、中或高劑量的 VLA1601。此外，將使用額外的輔助劑對 VLA1601 的低劑量進行評估。該試驗的頭條數據預計將在2025年上半年公佈。

熱帶非洲、東南亞、太平洋島嶼以及自2015年以來在美洲都報告了寨卡病疫情。寨卡病毒在美洲的幾個國家和其他流行地區持續傳播。迄今為止，共有89個國家和地區報告了蚊子傳播寨卡病毒感染的證據12；但是，全球監測仍然有限。目前尚無預防性疫苗或有效的治療方法，因此，寨卡病毒仍然是公共衞生威脅，已被納入美國食品藥品管理局的熱帶病優先審查券計劃13。

針對寨卡病毒的疫苗將是Valneva針對蚊子傳播疾病的旅行疫苗組合的重要補充，該疫苗已經包括IXCHIQ® 和IXIARO®。

2024 年第一季度財務回顧

（未經審計，根據國際財務報告準則合併）

收入

瓦爾涅瓦在2024年第一季度的總收入為3,280萬歐元，而2023年第一季度為3,350萬歐元。

11 Valneva啟動第二代寨卡候選疫苗的1期試驗-Valneva

12 寨卡病毒病 (who.int)

13 熱帶病優先審查券計劃 | FDA

瓦爾涅瓦的銷售額在2024年第一季度達到3,210萬歐元，與2023年第一季度保持不變。與比較期相比，貨幣波動對銷售的影響微乎其微。

2024年第一季度，IXIARO® /JESPECT® 的銷售額為1,660萬歐元，而2023年第一季度的銷售額為1740萬歐元。銷售額下降4％的主要原因是供應受限，這暫時影響了第一季度的銷售，現已得到解決。

2024年第一季度，DUKORAL® 的銷售額為1,130萬歐元，而2023年第一季度的銷售額為1,020萬歐元。這10％的增長是由於主要由加拿大推動的私人旅遊市場的持續復甦以及價格上漲所致。

2024年第一季度，IXCHIQ® 的銷售額為20萬歐元。美國疾病預防控制中心在 2024 年 3 月初採納了 ACIP14 的建議。

第三方產品銷售額在2024年第一季度為410萬歐元，而2023年第一季度為450萬歐元，下降了9％，這主要是由於根據與巴伐利亞北歐的分銷協議銷售的Rabipur® /RabaVert® 和Encepur® 的供應限制。

其他收入，包括來自合作、許可和服務的收入，在2024年第一季度為60萬歐元，而2023年第一季度為140萬歐元，減少的主要原因是與布坦坦研究所開展的基孔肯雅熱研發合作活動相關的收入確認減少。

經營業績和調整後的息税折舊攤銷前利潤

2024年第一季度，商品和服務銷售成本（COGS）為2220萬歐元。商業產品銷售的毛利率為43.9％（不包括IXCHIQ®），而2023年第一季度的毛利率為48.4％。800萬歐元的COGS與IXIARO® 銷售額有關，產品毛利率為52.0％，這受到失敗批次註銷的170萬歐元的影響。700萬歐元的COGS與DUKORAL® 的銷售額有關，產品毛利率為37.9％。在2024年第一季度剩餘的COGS中，300萬歐元與第三方產品分銷業務有關，80萬歐元與IXCHIQ® 有關，100萬歐元與閒置產能成本有關，240萬歐元與服務成本有關。2023年第一季度，總銷貨成本為2,050萬歐元，其中1790萬歐元與商品成本有關，260萬歐元與服務成本有關。

2024年第一季度的研發費用為1310萬歐元，而2023年第一季度為1410萬歐元。這一下降主要是由瓦爾內瓦的 COVID-19 疫苗 VLA2001 支出減少以及2023年第四季度獲得許可後在IXCHIQ® 上的支出減少所致。同時，與持續將業務轉移到新的阿爾梅達製造工廠有關的成本導致商用產品的研發支出增加。2024年第一季度的營銷和分銷費用為1,130萬歐元，而2023年第一季度為900萬歐元。這一增長主要與IXCHIQ® 發射活動相關的490萬歐元支出有關（2023年第一季度：340萬歐元）。2024年第一季度，一般和管理費用從2023年第一季度的1,000萬歐元增加到1170萬歐元，這主要是由於與公司股票員工薪酬計劃相關的成本增加、招聘費用增加以及數字化和自動化計劃的成本增加。

14 ACIP 疫苗建議和時間表 | CDC

在2024年第一季度，損益表中記錄了出售PRV的淨收益為9,080萬歐元。1.03億美元的淨收益減去了交易成本以及與出售PRV相關的合同付款義務。

扣除其他支出後的其他收入從2023年第一季度的350萬歐元降至2024年第一季度的290萬歐元。下降的主要原因是符合條件的研發支出減少後，2024年第一季度研發税收抵免降低。

瓦爾涅瓦在2024年第一季度的營業利潤為6,820萬歐元，而2023年第一季度的營業虧損為1,660萬歐元。重大改善主要與2024年第一季度損益表中記錄的PRV銷售收益有關。2024年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤（定義見下文）利潤為7,300萬歐元，而2023年第一季度的息税折舊攤銷前利潤虧損為1,230萬歐元。

淨結果

在2024年第一季度，Valneva創造了5,890萬歐元的淨利潤，而2023年第一季度的淨虧損為1,810萬歐元。

2024年第一季度的財務支出和匯率影響導致淨財務支出為930萬歐元，而2023年第一季度的淨財務支出為170萬歐元。淨財務支出增加的主要原因是2024年第一季度的外匯損失為250萬歐元，而2023年第一季度的利潤為320萬歐元，這主要與美元/歐元匯率的走勢有關。此外，繼2023年下半年迪爾菲爾德管理公司和OrbiMed（D＆O）貸款額度增加之後，利息費用從2023年第一季度的510萬歐元增加到2024年第一季度的700萬歐元。

    

現金流和流動性

2024年第一季度用於經營活動的淨現金為2840萬歐元，而2023年第一季度為2430萬歐元。2024年第一季度的現金流出主要是該期間的淨虧損（不包括出售PRV的收益）和營運資金的增加所致。

2024年第一季度，投資活動的現金流入為8,670萬歐元，而2023年第一季度的現金流出量為360萬歐元。2024年第一季度的現金流入是由出售PRV的9,080萬歐元淨收益推動的，部分被蘇格蘭阿爾梅達製造基地的建築活動以及設備採購所抵消。

用於融資活動的淨現金從2023年第一季度的380萬歐元增加到2024年第一季度的750萬歐元。2024年第一季度現金流出量的增加主要是由於D＆O提供的擴大貸款額度導致的利息支付和交易成本增加。

截至2024年3月31日，現金及現金等價物為1.766億歐元，而截至2023年12月31日為1.261億歐元。

非國際財務報告準則財務指標

管理層使用並提交國際財務報告準則業績以及調整後息税折舊攤銷前利潤的非國際財務報告準則衡量標準來評估和傳達其業績。儘管不應將非國際財務報告準則指標解釋為國際財務報告準則指標的替代方案，但管理層認為，非國際財務報告準則指標有助於進一步瞭解Valneva當前的業績、業績趨勢和財務狀況。

調整後的息税折舊攤銷前利潤是投資者和金融分析師常用的業績補充衡量標準。管理層認為，這項措施提供了額外的分析工具。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為所得税、財務收入/支出、外匯收益/（虧損）、攤銷、折舊和減值（不包括處置減值損失）之前的收益（虧損）。

調整後的息税折舊攤銷前利潤與該期間淨虧損的對賬情況如下，這是最直接可比的國際財務報告準則指標：

關於 Valneva SE

我們是一家專業疫苗公司，致力於開發、製造和商業化用於傳染病的預防性疫苗，以解決未得到滿足的醫療需求。我們採取高度專業化和有針對性的方法，將我們深厚的專業知識應用於多種疫苗模式，專注於提供一流、最佳或唯一的疫苗解決方案。

我們有良好的往績記錄，從早期研發到批准，已將多種疫苗推進到批准，目前銷售三種專有旅行疫苗，包括世界上第一個也是唯一的基孔肯雅疫苗以及某些第三方疫苗。

我們不斷增長的商業業務的收入有助於推動我們疫苗管道的持續發展。這包括與輝瑞合作開發的唯一萊姆病候選疫苗，以及針對寨卡病毒和其他全球公共衞生威脅的候選疫苗。

關於 IXCHIQ®

在美國，IXCHIQ® 是一種減毒活疫苗，適用於18歲及以上暴露於CHIKV風險增加的人羣中由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的疾病。至於根據美國食品和藥物管理局加速批准途徑批准的所有產品，該適應症的持續批准取決於確認性研究中對臨牀益處的驗證和描述。

請點擊此處獲取IXCHIQ® 的完整處方信息。

前瞻性陳述

本新聞稿包含與Valneva業務相關的某些前瞻性陳述，包括與2024財年某些財務業績的指導以及財務業績、現金狀況和其他業務發展的中期展望，包括正在進行的臨牀試驗結果、監管部門進一步或初步批准其候選產品的時機和可能性、其批准產品的預期市場規模、從外部來源獲得資金的供應Valneva銷售的產品以及與當前業務合作伙伴的關係。此外，即使Valneva的實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致，Valneva的這些業績或發展也可能無法預示未來的業績。在某些情況下，你可以通過 “可能”、“應該”、“可能”、“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“目標” 或類似詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Valneva截至本新聞稿發佈之日的當前預期，受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括瓦爾涅瓦向法國金融市場管理局（Autorité des marchés financiers）和美國證券交易委員會提交的任何公開文件中提出或將要發佈的風險和不確定性。特別是，Valneva的預期可能受到疫苗開發和製造所涉及的不確定性（包括與Valneva臨牀產品線的有機或戰略擴張有關的不確定性）、意想不到的臨牀試驗結果、意想不到的監管行動或延誤、總體競爭、貨幣波動、全球和歐洲信貸危機以及其他全球經濟或政治事件的影響、獲得或維持專利或其他專有知識產權保護的能力，取消現有合同，疫情的影響以及Valneva運營的監管環境的變化。任何這些風險和不確定性的發生都可能嚴重損害Valneva的業務、財務

經營狀況、前景和成果。鑑於這些風險和不確定性，無法保證在本次演講中做出的前瞻性陳述確實會得到實現。Valneva在本新聞稿中提供了截至本新聞稿發佈之日的信息，並且不打算或義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。