展品 99.1
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Cogent Biosciences公佈2024年第一季度財務業績
以SUMMIT、PEAK和APEX註冊為導向的臨牀試驗註冊仍在按計劃進行；預計所有三項研究將在2025年得出主要結果
截至2024年第一季度，現金為4.357億美元，足以為2027年的運營提供資金
馬薩諸塞州沃爾瑟姆和科羅拉多州博爾德，2024年5月7日——專注於開發基因定義疾病精準療法的生物技術公司Cogent Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：COGT）今天提供了業務最新情況，並公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
該公司總裁兼首席執行官安德魯·羅賓斯説：“我們的團隊在第一季度取得了重要進展。”“基於顯示bezuclastinib在系統性肥大細胞增多症和GIST患者中的潛力的新臨牀結果，患者和研究人員對我們正在進行的臨牀試驗產生了濃厚的興趣。我們仍有望在今年年底之前完成APEX和PEAK的註冊，並在2025年第二季度完成SUMMIT的註冊。這將使我們能夠報告2025年期間所有三項註冊導向試驗的主要結果。繼2月份成功融資之後，我們處於有利地位，現金流將持續到2027年，這使我們能夠完成正在進行的研究，同時通過強大的新型化合物研究渠道繼續擴大我們的產品組合。”
近期業務亮點
即將舉行的里程碑
ASCO 海報詳情
標題：Peak 第 1 部分摘要：一項針對胃腸道間質瘤（GIST）患者的貝祖克拉替尼（CGT9486）和舒尼替尼聯合療法對比舒尼替尼的隨機、開放標籤的三期隨機、開放標籤多中心臨牀研究
會議類型和標題：海報會議 — 肉瘤
會議日期和時間：2024 年 6 月 1 日，中部夏令時間下午 1:30 至下午 4:30
2024 年第一季度財務業績
現金及現金等價物：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為4.357億美元，而截至2023年12月31日為2.732億美元。該季度的現金支出總額為5,120萬美元，其中包括與年度績效獎金薪酬相關的860萬美元非經常性付款。根據其目前的計劃，該公司預計，通過正在進行的SUMMIT、PEAK和APEX註冊導向試驗的臨牀數據，其現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為2027年的運營費用和資本支出需求提供資金。
研發費用：2024年第一季度的研發費用為5,270萬美元，而2023年第一季度為3,600萬美元。增長主要是由於與加快SUMMIT和PEAK臨牀試驗註冊相關的成本、持續的APEX成本以及與研究管道開發相關的成本。研發費用包括2024年第一季度的440萬美元的非現金股票薪酬支出，而2023年第一季度為300萬美元。
併購費用：2024年第一季度的一般和管理費用為970萬美元，而2023年第一季度為720萬美元。增長主要是由於該組織的發展。併購支出包括2024年第一季度的500萬美元非現金股票薪酬支出，而2023年第一季度為290萬美元。
淨虧損：2024年第一季度的淨虧損為5,830萬美元，而2023年第一季度的淨虧損為3,860萬美元。
Cogent Biosciences, Inc.
Cogent Biosciences是一家生物技術公司，專注於為基因定義的疾病開發精準療法。最先進的臨牀項目 bezuclastinib 是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑，旨在有效抑制 KIT D816V 突變以及 KIT 中的其他突變
外顯子 17。KIT D816V 可導致系統性肥大細胞增多症，這是一種由肥大細胞增殖不受控制引起的嚴重疾病。晚期胃腸道間質瘤（GIST）患者中還發現了外顯子17突變，這是一種高度依賴致癌試劑盒信號的癌症。除貝祖拉替尼外，Cogent研究小組還在開發一系列新的靶向療法，以幫助患者對抗最初以 FGFR2、erbB2 和 pi3KA 突變為目標的嚴重的基因驅動疾病。Cogent Biosciences總部位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆和科羅拉多州博爾德。如需瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.cogentbio.com。在社交媒體上關注 Cogent Biosciences： X（前身為推特）和 領英。可能對投資者很重要的信息將定期發佈在我們的網站上， X.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關公司臨牀開發計劃和時間表的聲明，包括預計在2024年底之前完成APEX的註冊並報告2025年中期的營收結果，預計在2025年第二季度完成SUMMIT Part 2的註冊，以及在2025年底之前報告收入結果，預計完成PEAK的註冊到 2024 年底併到報告2025年底的業績，計劃在2024年第二季度的ASCO年會上分享PEAK前期部分的最新臨牀數據，公司預計到2027年的現金流，貝祖拉替尼對系統性肥大細胞增多症和GIST患者的治療潛力，以及該公司臨牀前eRbB2候選藥物的潛在同類最佳特性。使用但不限於 “預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語以及類似的詞語用於識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。相反，它們基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、臨牀結果、臨牀試驗入組率和其他未來狀況的信念、預期和假設。新的風險和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險和不確定性。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，不作任何陳述或保證（明示或暗示）。實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的預測或里程碑，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受許多重大風險和不確定性的影響，包括但不限於所列的風險和不確定性
在Cogent向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下，以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求，否則我們以及我們的關聯公司、顧問或代表均不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們自本文發佈之日起的任何日期的觀點。
COGENT BIOSCIENCES, INC
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
$ |
52,705 |
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$ |
36,038 |
|
一般和行政 |
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9,699 |
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|
7,199 |
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運營費用總額 |
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62,404 |
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43,237 |
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運營損失 |
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(62,404 |
) |
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|
(43,237 |
) |
其他收入： |
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利息收入 |
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4,057 |
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2,268 |
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其他收入，淨額 |
|
(1 |
) |
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682 |
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CVR 負債公允價值的變化 |
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— |
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1,700 |
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其他收入總額，淨額 |
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4,056 |
|
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4,650 |
|
淨虧損 |
$ |
(58,348 |
) |
|
$ |
(38,587 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ |
(0.62 |
) |
|
$ |
(0.55 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
94,804,659 |
|
|
|
70,734,950 |
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COGENT BIOSCIENCES, INC
精選的簡明合併資產負債表數據
（以千計）
（未經審計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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|
2023 |
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||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
435,740 |
|
|
$ |
273,170 |
|
營運資金 |
|
$ |
405,217 |
|
|
$ |
232,603 |
|
總資產 |
|
$ |
476,111 |
|
|
$ |
313,437 |
|
負債總額 |
|
$ |
53,777 |
|
|
$ |
55,635 |
|
股東權益總額 |
|
$ |
422,334 |
|
|
$ |
257,802 |
|
聯繫人：
克里斯蒂·瓦里奇
投資者關係高級董事
christi.waarich@cogentbio.com
617-830-1653