mdgl-20240331
假的20240001157601--12-31Q156426000011576012024-01-012024-03-3100011576012024-05-03xbrli: 股票00011576012024-03-31iso421:USD00011576012023-12-31iso421:USDxbrli: 股票00011576012023-01-012023-03-310001157601美國公認會計準則:優先股成員2023-12-310001157601美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001157601美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001157601US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001157601US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001157601美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001157601美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001157601美國公認會計準則:優先股成員2024-03-310001157601美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001157601US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001157601US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001157601美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001157601美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001157601US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001157601US-GAAP:留存收益會員2022-12-3100011576012022-12-310001157601美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:關聯黨成員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員US-GAAP:關聯黨成員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:關聯黨成員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001157601美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001157601US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001157601US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001157601US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100011576012023-03-310001157601US-GAAP:非關聯黨成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:非關聯黨成員2023-01-012023-03-31xbrli: 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會員2023-01-012023-03-3100011576012024-03-012024-03-310001157601US-GAAP:後續活動成員2024-04-012024-04-300001157601美國通用會計準則:Cashmember2024-03-310001157601美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001157601US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310001157601MDGL:美國財政部和政府將在一年內到期2024-03-310001157601美國通用會計準則:Cashmember2023-12-310001157601美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001157601US-GAAP:美國財政部和政府成員2023-12-310001157601US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310001157601MDGL:美國財政部和政府將在一年內到期2023-12-310001157601MDGL:自購買成員之日起一至兩年內到期的公司債務證券2023-12-310001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:貸款機構成員2022-05-310001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:LoanFacilityTrancheoneOne成員2022-05-012022-05-310001157601千年發展目標:貸款機制第二和三名成員美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2022-05-31mdgl: tranche0001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:LoanFacilityTrancheFour成員2022-05-310001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:貸款機構成員2022-05-010001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2022-05-012022-05-3100011576012022-05-010001157601千年發展目標:貸款設施TranchetTwoMember美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2023-02-032023-02-030001157601千年發展目標:貸款設施TranchetTwoMember美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2023-02-030001157601千年發展目標:貸款設施TranchetTwoMember美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2023-06-012023-06-300001157601千年發展目標:貸款設施TranchetTwoMember美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2023-09-012023-09-300001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員千年發展目標:貸款設施第三部分成員2023-02-030001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員千年發展目標:貸款設施第三部分成員2024-03-310001157601千年發展目標:貸款設施TranchetTwoMember美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員2023-02-012023-02-280001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:LoanFacilityTrancheFour成員2023-09-012023-09-300001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:LoanFacilityTrancheFour成員2023-09-300001157601MDGL:大力神權證會員2023-09-3000011576012023-09-300001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員US-GAAP:Primerate 會員mdgl: 可變利率組件 OneMemberMDGL:貸款機構成員2023-09-012023-09-300001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員mdgl: 可變利率組件 TwoMemberUS-GAAP:Primerate 會員MDGL:貸款機構成員2023-09-012023-09-300001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:貸款機構成員2023-01-010001157601美國公認會計準則:信用額度成員美國公認會計準則:有擔保債務成員MDGL:貸款機構成員2024-03-31mdgl: 投票0001157601MDGL:可轉換系列A和B優先股成員2024-03-310001157601MDGL:公開募股2024成員2024-03-202024-03-200001157601MDGL:公開募股2024成員2024-03-200001157601MDGL:公開募股2024成員MDGL:預先注資的認股權證會員2024-03-200001157601US-GAAP:超額配股期權成員2024-03-200001157601US-GAAP:超額配股期權成員2024-03-182024-03-180001157601US-GAAP:後續活動成員US-GAAP:超額配股期權成員2024-04-022024-04-020001157601MDGL:預先注資的認股權證會員2024-03-180001157601MDGL:2023 年公開募股成員2023-10-032023-10-030001157601MDGL:2023 年公開募股成員2023-10-030001157601MDGL:2023 年公開募股成員MDGL:預先注資的認股權證會員2023-10-030001157601MDGL:預先注資的認股權證會員2023-10-030001157601SRT: 最大成員MDGL:二萬二十二名銷售協議成員mdgl: cowenco.llc會員2021-06-012021-06-300001157601MDGL:二萬二十二名銷售協議成員2021-01-012022-12-310001157601MDGL:二萬二十二名銷售協議成員2023-12-310001157601SRT: 最大成員MDGL:銷售協議修正案成員mdgl: cowenco.llc會員2023-05-012023-05-310001157601MDGL:銷售協議修正案成員2024-01-012024-03-310001157601MDGL:銷售協議修正案成員2023-05-012024-03-310001157601MDGL:銷售協議修正案成員2024-03-310001157601MDGL:《2015年股票計劃》成員US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001157601MDGL:《2015年股票計劃》成員2024-03-310001157601MDGL:2023年激勵計劃成員2023-09-012023-09-300001157601MDGL:2023年激勵計劃成員2024-03-310001157601US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001157601MDGL:《2015年股票計劃》成員US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001157601US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001157601US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001157601US-GAAP:績效股成員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:績效股成員2024-03-310001157601MDGL:二千一十五股權和激勵計劃成員2024-03-310001157601US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:績效股成員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001157601US-GAAP:出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001157601US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001157601MDGL:研究開發和商業化協議成員MDGL: HoffmanlaRoche 會員2024-03-012024-03-310001157601MDGL:研究開發和商業化協議成員MDGL: HoffmanlaRoche 會員2024-03-3100011576012023-01-012023-12-310001157601US-GAAP:後續活動成員US-GAAP:超額配股期權成員2024-04-020001157601MDGL:理查德·利維會員2024-01-012024-03-310001157601mdgl: fredb.Craves 會員2024-01-012024-03-310001157601mdgl: fredb.Craves 會員2024-03-310001157601MDGL:理查德·利維會員2024-03-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________
表單 10-Q
_________________________
(Mark One)
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內           
委員會文件編號: 001-33277
_________________________
MADRIGAL 製藥公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
_________________________
特拉華04-3508648
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
四塔橋
巴爾港大道 200 號,200 號套房
西康舍霍肯, 賓夕法尼亞州
19428
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(267) 824-2827
如果自上次報告以來更改了以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度:
_________________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題
交易
符號
每個交易所的名稱
在哪個註冊了
普通股,每股面值0.0001美元
MDGL
納斯達克股票市場有限責任公司

_________________________
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 x是的o 沒有
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 x是的o 沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
x
加速過濾器o
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司o
如果是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 o 沒有 x
截至 2024 年 5 月 3 日,註冊人已經 21,311,526已發行普通股。


目錄
目錄
物品描述頁面
第一部分財務信息
3
第 1 項。
財務報表(未經審計):
3
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合虧損報表
5
截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
30
第 4 項。
控制和程序
30
第二部分。其他信息
31
第 1 項。
法律訴訟
31
第 1A 項。
風險因素
31
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
32
第 3 項。
優先證券違約
32
第 4 項。
礦山安全披露
32
第 5 項。
其他信息
32
第 6 項。
展品
33
簽名
36
2

目錄
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
MADRIGAL 製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計;以千計,股票和每股金額除外)
 3月31日
2024
十二月三十一日
2023
資產
流動資產:
現金和現金等價物$622,517 $99,915 
有價證券436,546 534,216 
庫存
854  
預付費用和其他流動資產14,035 3,150 
流動資產總額1,073,952 637,281 
財產和設備,淨額1,742 1,553 
無形資產,淨額
5,000  
使用權資產1,586 1,713 
總資產$1,082,280 $640,547 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$21,528 $28,041 
應計費用92,271 89,980 
租賃責任542 527 
流動負債總額114,341 118,548 
長期負債:
扣除折扣後的應付貸款116,135 115,480 
租賃責任1,045 1,186 
長期負債總額117,180 116,666 
負債總額231,521 235,214 
股東權益:
優先股,面值 $0.0001每股授權量: 5,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票; 2,369,7972,369,797分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
  
普通股,面值 $0.0001每股授權量: 200,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日; 20,684,66319,875,427分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
2 2 
額外的實收資本2,334,760 1,741,153 
累計其他綜合收益(虧損)(172)468 
累計赤字(1,483,831)(1,336,290)
股東權益總額850,759 405,333 
負債和股東權益總額$1,082,280 $640,547 
見簡明合併財務報表的附註。
3

目錄
MADRIGAL 製藥有限公司
簡明合併運營報表
(未經審計;以千計,股票和每股金額除外)
 截至3月31日的三個月
 20242023
收入:
總收入$ $ 
運營費用:
研究和開發71,237 62,154 
銷售、一般和管理80,800 16,182 
運營費用總額152,037 78,336 
運營損失(152,037)(78,336)
利息收入8,334 3,776 
利息支出(3,838)(2,336)
淨虧損$(147,541)$(76,896)
每股普通股淨虧損:
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損$(7.38)$(4.23)
已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數20,001,56918,187,924
見簡明合併財務報表的附註。
4

目錄
MADRIGAL 製藥有限公司
綜合虧損的簡明合併報表
(未經審計;以千計)
截至3月31日的三個月
20242023
淨虧損$(147,541)$(76,896)
其他綜合損失:
可供出售證券的未實現虧損(640)(54)
綜合損失$(148,181)$(76,950)
見簡明合併財務報表的附註。
5

目錄
MADRIGAL 製藥有限公司
簡明的股東權益合併報表
(未經審計;以千計,股票和每股金額除外)
 額外
付費
資本
累積的
其他
綜合的
收入(虧損)
累積的
赤字
總計
股東們
公正
 優先股普通股
 股份金額股份金額
截至2023年12月31日的餘額2,369,797$ 19,875,427$2 $1,741,153 $468 $(1,336,290)$405,333 
除交易成本外,在股票發行中發行普通股和出售認股權證,不包括向關聯方出售— 750,000— 311,560 — — 311,560 
在股票發行、行使普通股期權和限制性股票歸屬中向關聯方出售認股權證,扣除交易成本— 59,236— 262,145 — — 262,145 
與股票分類獎勵相關的股票薪酬支出— — 19,902 — — 19,902 
有價證券的未實現虧損— — — (640)— (640)
淨虧損— — — — (147,541)(147,541)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額2,369,797$ 20,684,663$2 $2,334,760 $(172)$(1,483,831)$850,759 
截至2022年12月31日的餘額2,369,797$ 18,102,523$2 $1,160,079 $(32)$(962,660)$197,389 
扣除交易成本後,向關聯方出售普通股和行使普通股期權— 180,551— 17,903 — — 17,903 
與股票分類獎勵相關的股票薪酬支出— — 11,250 — — 11,250 
有價證券的未實現虧損— — — (54)— (54)
赫拉克勒斯逮捕令— — 544 — — 544 
淨虧損— — — — (76,896)(76,896)
截至2023年3月31日的餘額2,369,797$ 18,283,074$2 $1,189,776 $(86)$(1,039,556)$150,136 
見簡明合併財務報表的附註。
6

目錄
MADRIGAL 製藥有限公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計;以千計)
 三個月已結束
3月31日
 20242023
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(147,541)$(76,896)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
股票薪酬支出19,902 11,250 
折舊和攤銷費用168 124 
債務發行成本和折扣的攤銷655 433 
運營資產和負債的變化:
預付費用和其他流動資產(10,885)788 
庫存
(854) 
應付賬款(11,513)(11,703)
應計費用2,291 (5,894)
應計利息,扣除投資到期時收到的利息(1,380)(2,169)
用於經營活動的淨現金(149,157)(84,067)
來自投資活動的現金流:
購買有價證券(84,197)(198,822)
有價證券的銷售和到期182,607 11,993 
購置不動產和設備,扣除處置額(357)(35)
由(用於)投資活動提供的淨現金98,053 (186,864)
來自融資活動的現金流:
股票發行的收益,不包括關聯方,扣除交易成本
311,561  
關聯方的收益——認股權證、普通股期權的行使,扣除交易成本262,145 17,903 
發放應付貸款的收益 35,000 
支付債務發行成本 (213)
融資活動提供的淨現金573,706 52,690 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)522,602 (218,241)
期初的現金、現金等價物和限制性現金99,915 331,549 
期末現金、現金等價物和限制性現金$622,517 $113,308 
現金流信息的補充披露:
期末應付賬款中的無形資產
$5,000 $ 
見簡明合併財務報表的附註。
7

目錄
MADRIGAL 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. 組織、業務和演示基礎
組織和業務
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱 “公司” 或 “Madrigal”)是一家生物製藥公司,致力於改變對非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)患者的治療,這是一種嚴重的肝臟疾病,可導致肝硬化、肝衰竭和過早死亡。該公司的藥物Rezdifra(瑞司美替羅)是一種每日一次的口服、肝臟定向的THR-β激動劑,旨在靶向NASH的關鍵根本原因。2024年3月,雷茲迪夫拉成為第一種也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的針對NASH患者的療法。Rezdiffra可與飲食和運動聯合用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化NASH的成年人(與F2至F3期纖維化一致)。
演示基礎
根據美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。因此,未經審計的簡明合併財務報表不包括GAAP要求的完整年度財務報表的所有信息和腳註。但是,該公司認為,這些財務報表中包含的披露足以使所提供的信息不具有誤導性。管理層認為,未經審計的簡明合併財務報表反映了公允列報此類中期業績所必需的所有調整,包括正常的經常性調整。中期業績不一定代表公司截至2024年12月31日的全年業績或任何後續時期的業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表和這些報表的附註一起閲讀。
2. 重要會計政策摘要
整合原則
合併財務報表包括公司及其全資子公司的財務報表。在合併中,所有重要的公司間餘額和交易均已清除。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響報告期內報告的某些資產和負債金額以及報告的收入和支出金額。該公司的估計基於歷史經驗和管理層認為在這種情況下合理的其他各種假設。估計值的變化記錄在已知的時期內。實際結果可能與這些估計有所不同。
現金和現金等價物
公司將購買之日原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。該公司將現金存入銀行賬户,其餘額有時會超過聯邦存款保險公司的保險限額。
公司投資活動的主要目標是為運營提供資金而保留資本,公司不以交易或投機為目的進行投資。該公司的現金存放在美國評級很高的金融機構。公司投資於貨幣市場基金以及高等級、商業票據和公司債券,管理層認為這些基金的信貸和市場風險微乎其微。
有價證券
有價證券包括對高等級公司債券的投資以及歸類為可供出售的政府和政府機構債務。由於這些證券可用於為當前業務提供資金,因此它們在合併資產負債表上被歸類為流動資產。
8

目錄
公司調整可供出售債務證券的成本,以攤銷保費和增加到期折扣。公司將此類攤銷和增值列為淨利息收入的一部分。公司判斷為減值或確認可供出售證券信貸損失備抵而導致的已實現損益和價值下降(如果有)作為利息收入的組成部分列報。為了確定是否存在減值,公司會考慮是否打算出售債務證券,如果公司不打算出售債務證券,則考慮現有證據,以評估是否更有可能被要求在收回攤銷成本基礎之前出售該證券。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司確定除暫時減值外沒有任何證券。
有價證券按公允價值列報,包括應計利息,其未實現損益作為累計其他綜合收益或虧損的一部分,累計其他綜合收益或虧損是股東權益的單獨組成部分。這些證券的公允價值以報價和可觀測的經常性投入為基礎。已實現的收益和虧損是根據特定的識別方法確定的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司做到了 在有價證券上沒有任何已實現的收益或損失。
金融工具的公允價值
公司金融工具(包括現金等價物和有價證券)的賬面金額接近其公允價值。公司金融工具的公允價值反映了在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的金額。公允價值層次結構分為以下三個級別:
第 1 級:相同資產和負債在活躍市場中的報價。
級別 2-除 1 級輸入之外的可觀察輸入。二級輸入的示例包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同資產或負債的報價。
第三級——不可觀察的輸入,反映了公司自己對市場參與者在資產或負債定價時將使用的假設的假設。
金融資產和負債根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平在公允價值層次結構中進行全面分類。公司通過考慮從第三方定價來源獲得的估值來衡量其有價證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和市場的方法,所有重要投入均可直接或間接觀察,以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的報告交易和經紀交易商報價、發行人信用利差、基準證券和其他可觀察的輸入。
截至2024年3月31日,公司基於1級投入估值的金融資產包括貨幣市場基金中的現金和現金等價物,其基於二級投入估值的金融資產包括高等級公司和政府機構債券和商業票據,並且沒有基於三級投入估值的金融資產。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司沒有在1級和2級之間轉移任何金融資產。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司沒有任何定期在資產負債表上按公允價值記錄的金融負債。
庫存
根據先入先出(“FIFO”)方法,使用實際成本,以成本或估計的淨可變現價值中較低者列報庫存。公司每季度分析其庫存水平,減記可能到期或超過預期需求的庫存,或者成本基礎超過其預期可變現淨值的庫存。這些減記記記入隨附的合併損益表中銷售的商品成本。
該公司認為其候選產品的監管批准尚不確定,除非獲得監管部門的批准,否則在監管部門批准之前生產的產品不可能出售。因此,在監管部門批准之前產生的製造成本沒有作為庫存資本化,而是在發生時作為研發費用記作支出。
研究和開發成本
研究和開發費用按發生時列為支出。研發成本包括開展研發活動所產生的成本,包括內部成本(包括股票薪酬),
9

目錄
顧問費用、許可協議下的里程碑付款以及與公司臨牀前和臨牀計劃相關的其他費用。特別是,該公司對動物進行了安全性研究,優化和實施了藥物的製造,並進行了臨牀試驗,所有這些都被視為研發支出。管理層在估算每個報告期內確認的研發成本金額時使用了重要的判斷力。管理層在估算每個報告期內應計的研發成本時,會分析和估計其臨牀試驗的進展、根據基礎協議完成的里程碑事件、收到的發票和合同成本。實際業績可能與公司的估計有所不同。
專利
保護和捍衞專利的費用按發生時列為支出,在公司的合併運營報表中歸類為銷售、一般和管理費用。
無形資產
使用直線法,壽命有限的無形資產按其估計使用壽命內的銷售成本攤銷。每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時,就會對無形資產進行可收回性測試。
股票薪酬
公司根據授予員工、高級職員、董事和顧問的股票期權、限制性股票單位和其他股票薪酬獎勵的授予日公允價值確認股票薪酬支出。在接受者提供服務時給予的獎勵在必要的服務期內按直線支出。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定股票期權的授予日公允價值,因為管理層認為這是其期權授予的最合適的估值方法。Black-Scholes模型要求輸入期權的無風險利率、股息收益率、波動率和預期壽命。授予期權的預期壽命代表授予的期權的預期到期時間。該公司使用簡化的方法來確定期權的預期壽命。預期波動率基於行業估計值或混合利率,包括公司的歷史交易活動。期權預期期限內的無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線。該公司根據歷史數據估算沒收率。該分析至少每年重新評估一次,並視需要調整沒收率。
對於根據市場狀況(例如公司普通股的交易價格)向員工和董事發放的其他股票薪酬獎勵,例如達到或超過某些目標價格的公司普通股的交易價格,公司使用蒙特卡羅模擬模型來估算授予日的公允價值,並確認派生服務期內的股票薪酬支出。蒙特卡羅模擬模型需要無風險利率、股息收益率、波動率和預期壽命的關鍵輸入。
計算股票獎勵公允價值時使用的假設反映了公司的最佳估計,但涉及與市場和其他條件相關的不確定性。這些假設中的任何變化都可能對授予的獎勵的公允價值和確認的股票薪酬金額產生重大影響。
公司授予的某些員工股票期權的結構符合激勵性股票期權(ISO)的資格。根據現行税收法規,如果員工符合某些持股要求,則公司不會因ISO的發行、行使或處置而獲得税收減免。如果員工不符合持股要求,則會被取消資格,屆時公司可能會獲得税收減免。除非報告了取消資格的處置情況,否則公司不會記錄與ISO相關的税收優惠。如果處置資格被取消,則全部税收優惠記作所得税支出的減免。該公司尚未確認其基於股份的薪酬安排的任何所得税優惠,因為該公司認為變現相關的遞延所得税資產的可能性不大。
所得税
公司使用資產負債法來核算所得税。遞延所得税資產和負債是根據公司財務報表賬面金額與資產和負債的税基之間暫時差異的預期未來税收後果確定的,使用預計將在美國生效的頒佈税率
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目錄
預計差異將逆轉的年份。該公司目前維持着 100其遞延所得税資產的估值補貼百分比。
綜合損失
綜合虧損的定義是企業在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化。有價證券未實現收益和虧損的變化是公司淨虧損和綜合虧損之間的唯一區別。
普通股每股基本虧損和攤薄虧損
每股基本淨虧損是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。普通股攤薄後的每股淨虧損是使用已發行普通股的加權平均數和使用庫存股法計算的攤薄潛在已發行普通股的加權平均值。但是,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同,因為將行使股票期權和認股權證或限制性股票單位歸屬時可發行的普通股的加權平均股以及優先股轉換後可發行的普通股包括在內,將具有反稀釋作用。下表彙總了計算普通股攤薄後每股淨虧損時未包括的已發行證券,因為這些證券將具有反稀釋作用:
在 3 月 31 日表現出色
20242023
普通股期權2,458,2272,676,598
限制性庫存單位530,671199,125
基於績效的限制性股票單位252,404
優先股2,369,7972,369,797
認股證3,625,24417,352
最近的會計公告
2023年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告(主題280):改進應報告的分部披露》,該報告加強了公司年度和中期合併財務報表中運營部門所需的披露。修正案對2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的過渡期有效。允許提前收養。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-07年對其財務報表的影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税(主題740):所得税披露的改進》,該報告加強了公司年度合併財務報表中對所得税的必要披露。這些修正案自2024年12月15日之後的年度有效期內均有效。允許提前收養。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年度對其財務報表的影響。
3. 流動性和不確定性
該公司面臨生物製藥行業處於開發階段的公司和早期商業公司共同面臨的風險,包括但不限於產品開發和商業化的不確定性、對關鍵人員的依賴、產品和產品報銷的市場接受度的不確定性、產品責任、專有技術保護的不確定性、可能無法籌集開發和商業化所需的額外資金,以及遵守美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和其他規定政府法規。
公司自成立以來就蒙受了損失, 包括大約 $147.5截至2024年3月31日的三個月中為百萬美元,導致累計赤字約為美元1,483.8截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。迄今為止,該公司主要通過出售公司股本和債務融資的收益為其運營提供資金。2024年3月,美國食品藥品管理局批准Rezdifra在美國用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化NASH的成年人(與F2至F3期纖維化階段一致)。Rezdiffra 於 2024 年 4 月在美國上市。2024 年 3 月,公司完成了公開募股並獲得了大約 $574.0百萬淨現金收益。2024年4月,承銷商全額行使了購買額外股票的選擇權,作為公開發行的一部分,淨現金收益約為美元85.9百萬。請參閲本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表的 “附註11——後續事件”
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目錄
更多信息。該公司認為,自這些財務報表發佈以來,其現金、現金等價物和有價證券將足以為過去一年的運營提供資金。公司未來的長期流動性要求將很高,將取決於許多因素,包括公司有效商業化Rezdifra的能力。為了滿足其未來的資本需求,公司可能需要通過債務或股權融資、合作、夥伴關係或其他戰略交易籌集額外資金。但是,無法保證公司能夠以可接受的條件或其他條件完成任何此類交易。公司無法在需要時以可接受的條件獲得足夠的資金(如果有的話),可能會對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。出於流動性問題,如有必要,公司有能力將某些研究活動和相關臨牀費用推遲到這些擔憂得到緩解之日為止。
4. 現金、現金等價物和有價證券
該公司持有限制性現金 $1.2截至2024年3月31日,100萬英鎊作為其公司信用卡計劃的抵押品。該公司有 自 2023 年 12 月 31 日起限制性現金。限制性現金包含在合併資產負債表的現金和現金等價物餘額中。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司持有的現金、現金等價物和可供出售的有價證券摘要如下(以千計):
2024年3月31日
成本
未實現
收益
未實現
損失
公平
價值
現金和現金等價物:
現金(級別 1)$3,094 $— $— $3,094 
貨幣市場基金(第 1 級)604,553 — — 604,553 
自購買之日起3個月內到期的公司債務證券(2級)
14,870 — — 14,870 
現金和現金等價物總額622,517 — — 622,517 
有價證券:
自購買之日起1年內到期的公司債務證券(2級)
260,811 32 (140)260,703 
美國政府和政府贊助的實體應在購買之日起 1 年內到期(第 2 級)
175,907 25 (89)175,843 
現金、現金等價物和有價證券總額$1,059,235 $57 $(229)$1,059,063 
2023年12月31日
成本
未實現
收益
未實現
損失
公平
價值
現金和現金等價物:
現金(級別 1)$2,729 $— $— $2,729 
貨幣市場基金(第 1 級)78,555 — — 78,555 
美國政府和政府贊助的實體(1 級)
14,967 — — 14,967 
自購買之日起3個月內到期的公司債務證券(2級)
3,664 — — 3,664 
現金和現金等價物總額99,915 — — 99,915 
有價證券:
自購買之日起1年內到期的公司債務證券(2級)382,028 195 (7)382,216 
美國政府和政府贊助的實體應在購買之日起 1 年內到期(第 2 級)
150,743 280 (1)151,022 
自購買之日起1至2年內到期的公司債務證券(2級)
977 1  978 
現金、現金等價物和有價證券總額$633,663 $476 $(8)$634,131 
12

目錄
5. 庫存
下表彙總了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的庫存餘額(以千計):

2024年3月31日2023年12月31日
原材料
$ $ 
在處理中
235  
成品
619  
總計
$854 $ 
6. 應計負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日的應計負債包括以下內容(以千計):
 3月31日
2024
十二月三十一日
2023
合同研究組織成本$52,974 $50,737 
其他與臨牀研究相關的費用3,775 3,724 
製造業和藥品供應1,284 9,705 
薪酬和福利16,952 17,030 
專業費用13,241 6,814 
其他4,045 1,970 
應計負債總額$92,271 $89,980 
7. 長期債務
2022年5月,公司及其全資子公司Canticle Pharmicals, Inc. 簽訂了美元250.0向其中的幾家銀行和其他金融機構或實體(均為 “貸款人”,統稱為 “貸款人”)以及作為自身和貸款人行政代理人和抵押代理人的Hercules Capital, Inc.(“Hercules”)提供百萬貸款額度。根據貸款機制的條款,第一美元50.0收盤時提取了百萬筆。該公司還可能額外提取一美元125.0百萬英鎊 在達到某些瑞斯美替羅臨牀和監管里程碑後單獨分期付款。第四部分 $75.0公司本可以提取百萬美元,但要得到赫拉克勒斯的批准。貸款機制的最低利率為 7.45%,並根據最優惠利率的變化進行了調整。該公司原定在2025年5月1日之前按月支付貸款機制下的純息應計利息,期限為 36月。2024年3月,純息期限延長至2026年5月1日,當雷茲迪夫拉獲得美國食品藥品管理局批准時,公司實現了一個里程碑。在實現未來收入里程碑後,僅利息期限可以進一步延長至2027年5月3日,但須遵守適用的契約。貸款額度最初於2026年5月到期,但到期日延長至2027年5月,當時公司在2024年3月獲得美國食品藥品管理局批准後實現了一個里程碑。貸款機制由公司幾乎所有資產(知識產權除外)的擔保權益作為擔保。它包括期末費用 5.35本金總額的百分比,計入貸款折扣。對於收盤時提取的第一批股票,該公司向赫拉克勒斯簽發了購買權證 14,899公司普通股的股票,其價值為Black-Scholes美元0.6百萬。
2023年2月3日,公司簽訂了貸款額度的第一修正案(“修正案”)(經修訂的 “經修訂的貸款額度”)。根據修訂後的貸款機制,額外支付 $35.0不到一秒鐘就提取了百萬美元,擴大了,美元65.0繼公司實現第三階段臨牀開發里程碑之後,2023年2月份發放了百萬筆(“第二批”)。額外的 $15.02023 年 6 月,在第 2 批下提取了百萬美元。剩下的 $15.0根據修訂後的貸款機制,第二批下的可用資金於2023年9月提取。美元的第三部分(“第 3 批”)75.0該修正案規定,百萬美元保持不變,當公司於2024年3月獲得美國食品藥品管理局批准Rezdiffra後,實現了里程碑式的借款。截至2024年3月31日,公司尚未提取第3批款項,美元也未提款75.0在 2024 年 6 月 12 日之前,仍有百萬張可用。與此同時,第二批借款能力擴大了美元15.0百萬美元,該修正案將貸款機制下的第四筆貸款(“第四部分”)減少了美元15.0百萬到美元60.0百萬,由赫拉克勒斯自行決定是否可用。與 $ 有關35.0修正案結束時根據第二部分提取的百萬美元,美元15.02023 年 6 月抽了百萬美元,以及 $15.02023 年 9 月抽了百萬美元,公司向 Hercules 發行了
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目錄
關聯公司第 2 批認股權證,總共購買 4,555普通股,其價值為Black-Scholes美元0.9百萬。該修正案將經修訂的貸款機制下的利率降低至(i)《華爾街日報》報道的最優惠利率中的較大值 2.45% 和 (ii) 8.25%。該修正案和經修訂的貸款機制摘要條款已在公司於2023年2月9日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告中披露。
貸款機制包括自2023年1月1日起生效的肯定和限制性財務契約,包括維持最低現金、現金等價物和流動資金契約為美元35.0百萬美元,如果公司實現某些臨牀里程碑和收入里程碑,則在某些情況下可能會減少,並且基於收入的契約可能在截至2024年9月30日的季度財務報告截止之日或之後適用。貸款機制包含違約事件條款,涉及:公司未能支付所需款項或遵守貸款機制下的契約;公司違反貸款機制以外的某些陳述或違約某些義務;影響公司的破產、扣押或判決事件;以及任何已經發生或可以合理預期會對公司產生重大不利影響的情況,前提是任何未能實現貸款規定的臨牀里程碑或批准里程碑的情況設施本身不應構成重大不利影響。貸款機制還包括與擔保貸款機制相關的習慣契約,包括有關財務報告義務的契約,以及對債務、留置權(包括對知識產權和其他資產的否定質押)、投資、分配(包括股息)、抵押品、投資、分配、轉讓、合併或收購、税收、公司變更和存款賬户的某些限制。
截至2024年3月31日,貸款機制下的未償本金為美元115.0百萬。截至2024年3月31日,利率為 10.95%。截至2024年3月31日,公司遵守了所有貸款契約和條款。
截至2024年3月31日,未償還的應付貸款的未來最低還款額,包括利息和本金,如下(以千計):
截至 2024 年 3 月 31 日的期間:
金額
2024$9,619 
202512,768 
202679,604 
此後53,387 
$155,378 
減去代表利息的金額(34,225)
減少未攤銷的折扣(5,018)
扣除折扣後的應付貸款$116,135 
8. 股東權益
普通股
每位普通股股東都有權 為持有的每股普通股投票。普通股將與公司所有其他類別和系列股票一起作為單一類別對公司股東採取的所有行動進行投票。當公司董事會(“董事會”)宣佈時,每股普通股都有權獲得股息。該公司從未宣佈過普通股的現金分紅,預計在可預見的將來也不會這樣做。
優先股
A系列和B系列優先股的面值為美元0.0001每股,可轉換為普通股 比一比率,視公司分別於2017年6月21日和2022年12月22日向特拉華州國務卿提交的A系列優先股和B系列優先股的優先權、權利和限制證書的規定進行調整。A系列和B系列優先股的條款載於此類指定證書。在持有人可以選擇發出通知後,A系列和B系列優先股的每股均可轉換為普通股。在公司進行任何清算、解散或清盤時,無論是自願的還是非自願的,均在清償了公司的全部債務並支付了欠公司股本持有人的任何清算優先權之後
14

目錄
A系列和B系列優先股的持有人在清算時排名在A系列和B系列優先股之前,應與普通股(按AS-IF轉換為普通股的基礎)的持有人平等地參與公司淨資產。A系列和B系列優先股的股票通常為 投票權,法律要求的除外。A系列和B系列優先股的股票將有權在公司任何其他類別或系列的股本(普通股形式的股息除外)之前獲得股息,這些股息等於普通股每股應付的股息,在轉換後的基礎上。
2024 年公開發行
2024年3月18日,公司與高盛公司簽訂了承保協議。LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company, LLC、Evercore Group L.L.C. 和 Piper Sandler & Co. 作為其中提到的幾家承銷商(“2024 年承銷商”)的代表,根據這些承銷商,公司在承銷公開發行(“2024 年發行”)中向2024年的承銷商出售:(i) 750,000公開發行價格為美元的普通股260.00每股,(ii) 要購買的預先注資認股權證(“2024 年預融資認股權證”) 1,557,692公開發行價格為美元的普通股259.9999每份 2024 年的預融資認股權證,表示普通股的每股公開發行價格減去一美元0.0001每份此類預先注資認股權證的每股行使價,以及 (iii) a 30 天2024 年承銷商可選擇最多購買 346,153按公開發行價格計算的額外普通股260.00每股(“承銷商期權”)。2024 年的發行於 2024 年 3 月 21 日結束。2024 年發行的總收益為 $600.0百萬,在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他估計發行費用後,公司獲得的淨收益約為美元574.0百萬。
承銷商的期權後來被全部行使,並於2024年4月2日關閉。扣除承保折扣和佣金以及公司應付的估計發行費用後,公司行使承銷商期權的淨收益約為美元85.9百萬。有關更多信息,請參閲註釋 11-後續事件。
公司打算將2024年發行的淨收益用於其與在美國推出Rezdiffra相關的商業活動以及一般公司用途,包括但不限於研發支出、持續的臨牀試驗支出、藥物和藥物產品的製造和供應、潛在的美國以外商業化或合作機會、新技術的潛在收購或許可、資本支出和營運資金。
2024 年預先注資認股權證可在發行之日後的任何時間行使。如果持有人及其關聯公司將實益擁有超過 2024 年預籌認股權證,則該認股權證的持有人不得行使認股權證 9.99此類行使生效後立即流通的普通股數量的百分比。2024 年預融資認股權證的持有人可以增加或減少這一百分比,但不得超過 19.99%,至少提供 61提前幾天通知公司。
2023 年公開發行
2023年9月28日,公司與高盛公司簽訂了承保協議。有限責任公司,作為其中提到的幾家承銷商(“2023年承銷商”)的代表,根據該承銷商,公司通過承銷公開發行(“2023年發行”)向2023年承銷商出售:(i) 1,248,098以公開發行價格計算的普通股 $151.69每股以及 (ii) 可供購買的預先注資認股權證(“2023 年預融資認股權證”) 2,048,098以公開發行價格計算的普通股 $151.6899每份 2023 年的預融資認股權證,表示普通股的每股公開發行價格減去 $0.0001每份此類2023年預先注資認股權證的股票行使價。2023 年發行於 2023 年 10 月 3 日結束。
2023 年發行的總收益為 $500.0百萬,在扣除承保折扣和佣金以及公司應付的其他估計發行費用後,公司獲得的淨收益約為 $472.0百萬。公司打算使用 t本次發行的淨收益用於其臨牀和商業活動,為瑞司美羅在美國上市做準備以及用於一般公司用途,包括但不限於研發支出、臨牀試驗支出、藥物和藥物產品的製造和供應、新技術的潛在收購或許可、資本支出和營運資金。
2023 年預先注資認股權證可在之後的任何時間行使r 發行日期。如果 2023 年預籌認股權證的持有人及其關聯公司將實益擁有超過 2023 年認股權證,則該認股權證的持有人不得行使該認股權證 9.99%此類行使生效後立即流通的普通股數量。的持有者
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目錄
2023 年預先注資認股權證可能會增加或減少這一百分比,但不得超過 19.99%,至少提供 61提前幾天通知公司。
市場發行銷售協議
2021年6月,公司與Cowen and Company, LLC(“Cowen”)簽訂了市場銷售協議(“2021年銷售協議”),根據該協議,公司可以不時發行和出售其普通股。2021 年銷售協議最初授權總額不超過 $200.0通過Cowen作為其銷售代理,公司可以選擇100萬股普通股。根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415條的規定,可以通過任何被視為 “在市場上發行” 的方法通過Cowen出售普通股,包括通過普通經紀人按市場價格進行交易、大宗交易或公司與Cowen另行商定的方式進行交易。根據2021年銷售協議的條款和條件,Cowen將採取符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力,根據公司的指示(包括任何價格、時間或規模限制或公司規定的其他慣常參數或條件)出售普通股。根據2021年的銷售協議,公司總共出售了 1,235,943股票總額為美元199.9總收益為百萬美元,公司的淨收益約為美元195.8扣除截至2022年12月31日的佣金和其他交易成本後的百萬美元。所有股票均根據公司在S-3表格上的有效上架註冊聲明(“註冊聲明”)和與之相關的招股説明書補充文件出售。截至2024年3月31日, 根據2021年銷售協議和相關的招股説明書補充文件,金額仍處於預留和可供出售狀態。
2023年5月,公司與Cowen修訂了2021年協議(“銷售協議修正案”),根據該協議,公司可以不時發行和出售額外的美元200.0百萬股普通股。根據該安排,公司沒有義務出售其普通股。任何出售的股票都將根據根據註冊聲明提交的註冊聲明和招股説明書補充文件出售。《銷售協議修正案》授權不時通過Cowen作為其銷售代理出售公司普通股,由公司選擇出售。根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415條以及招股説明書補充文件中所述,可以通過任何被視為 “在市場上發行” 的方法通過Cowen出售普通股。
在截至2024年3月31日的三個月中,根據銷售協議修正案,公司出售了 股份。根據銷售協議修正案,公司總共出售了 98,101股票總額為美元25.2總收益為百萬美元,公司的淨收益約為美元24.5扣除佣金和其他交易費用後的百萬美元。所有股票均根據公司的有效註冊聲明和與之相關的招股説明書補充文件出售。截至2024年3月31日,美元174.8根據2023年銷售協議修正案和公司的相關招股説明書補充文件,仍有100萬英鎊可供出售。
9. 股票薪酬
2015 年股票計劃
經修訂的公司2015年股票計劃(“2015年股票計劃”)是公司的股權激勵薪酬計劃之一,通過該計劃發放基於權益的補助金。2015年股票計劃規定向公司的員工、高級職員、董事和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位和其他股票薪酬獎勵。2015年股票計劃的管理受董事會薪酬委員會的全面監督。一般而言,根據2015年股票計劃授予的股票期權的條款由薪酬委員會決定,前提是每股行使價通常不得低於授予之日普通股的公允市場價值,並且期限不得超過 十年從授予期權之日起。截至2024年3月31日, 456,241根據2015年股票計劃,股票可供未來發行。
2023 年激勵計劃
2023年9月,公司通過了2023年激勵計劃(“激勵計劃”),根據該計劃,公司可以不時向新員工提供股權補助,作為他們就業的實質性激勵。根據納斯達克上市規則5635(c)(4),激勵計劃是在未經股東批准的情況下通過的,由董事會薪酬委員會管理。激勵計劃規定向新員工發放非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票單位和其他股票薪酬獎勵,但不允許授予激勵性股票期權。總體而言,激勵計劃下的股票期權條款由薪酬委員會決定,前提是每股行使價通常不得低於授予之日普通股的公允市場價值,而且
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目錄
期限不得大於 十年自授予期權或獎勵之日起。總共有 500,000根據激勵計劃,公司的普通股留待發行。截至2024年3月31日, 23,366根據2023年激勵計劃,股票可供未來發行。
股票期權
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中的股票期權活動:
 
股份
加權
平均運動量
價格
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,355,779$79.94 
授予的期權135,518229.77 
行使的期權(18,319)74.90 
期權已取消(14,751)88.80 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清2,458,227$88.18 
可於 2024 年 3 月 31 日行使1,850,988$75.49 
公司通過行使股票期權獲得的總現金為美元1.4百萬和美元17.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬人。已行使期權的總內在價值為美元3.8百萬和美元32.5截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬人。根據Black-Scholes期權模型,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中授予的期權的加權平均授予日公允價值為美元152.05和 $219.02,分別地。
限制性股票單位
公司的2015年股票計劃規定向公司的員工、高級職員、董事和顧問發放限制性股票單位(“RSU”)。公司的激勵計劃規定向新員工發放RSU。RSU的歸屬期為數月或數年,或者在出現某些績效標準或實現既定目標或事件時,如果僱用或服務在歸屬前終止,則將被沒收。截至 2024 年 3 月 31 日,該公司已經 530,671流通的限制性股票單位,加權平均授予日公允價值為 $231.44每單位。

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中RSU的活動,不包括基於績效的RSU:

股份
加權平均授予日期公允價值
2023 年 12 月 31 日未歸屬
376,117$241.45 
RSU 已獲批
209,347229.11
RSU 已歸屬
(47,114)297.22
RSU 被沒收
(7,679)254.45
2024 年 3 月 31 日未歸屬
530,671$231.44 

基於績效的限制性股票單位
公司已向某些高級領導層成員授予了各種基於績效的限制性股票單位(“PSU”)。根據PSU的條款和預先制定的績效標準(可能包括市場和/或績效條件)的結果,接受者最終可能會在歸屬期結束時獲得授予的PSU的目標數量或其指定倍數。
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目錄
截至2024年3月31日,公司授予 101,202PSU。截至2024年3月31日,有資格獲得的未償還PSU的最大數量為 252,404PSU,加權平均授予日公允價值為 $268.63每單位。
傑出獎項
截至2024年3月31日,公司已發行限制性股票單位、績效股票單位和期權,據此,共有 3,241,302其普通股可以根據2015年股票計劃和激勵計劃授予的所有獎勵的條款發行。
股票薪酬支出
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,股票薪酬支出如下(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
按獎勵類型劃分的股票薪酬支出:
股票期權$6,886 $8,598 
限制性庫存單位8,625 2,652 
基於績效的限制性股票單位4,391  
股票薪酬支出總額$19,902 $11,250 
按行項目劃分的股票薪酬支出的影響:
研究和開發$5,907 $5,385 
銷售、一般和管理13,995 5,865 
淨虧損中包含的股票薪酬支出總額$19,902 $11,250 
截至2024年3月31日,未確認的股票薪酬支出為美元177.3百萬,加權平均剩餘期限為 3.00年份。
10. 承付款和或有開支
公司與Hoffmann-La Roche(“Roche”)簽訂了研究、開發和商業化協議,該協議授予公司開發、使用、銷售、要約銷售和進口協議所定義的任何許可產品的唯一和獨家的許可。
該協議要求未來向羅氏支付里程碑式的款項。2024 年 3 月,獲得 FDA 對 Rezdiffra 的批准後,實現了一個里程碑5.0百萬美元歸羅氏所有。協議下的剩餘里程碑總計 $3.0百萬美元,在公司實現與歐洲監管部門未來批准瑞斯美替羅或由瑞司米替羅開發的產品相關的特定目標時支付。此外,對於瑞斯美替羅或由瑞司替羅開發的產品的淨銷售額,應支付分級的個位數特許權使用費,但會有一定的降幅。該公司達到了美國監管部門的批准里程碑,但是 截至2024年3月31日的三個月的許可產品銷售額。該公司做到了 在截至2023年3月31日的三個月內實現任何產品開發或監管里程碑。
該公司已簽訂了慣常的合同安排和意向書,以準備和支持臨牀試驗和商業化。
2023年8月,公司簽訂了辦公租約第五修正案(“租賃修正案”)。《租賃修正案》將租賃期限延長至2026年11月。由於《租賃修正案》,增加了 $1.6在截至2023年12月31日的年度中,記錄了百萬ROU的資產和租賃負債。
11. 後續事件
作為2024年發行的一部分,承銷商期權行使於2024年4月2日結束。2024 年承銷商全額行使了購買選擇權 346,153按公開發行價格計算的額外普通股,每股價格為美元260.00根據承保協議,每股減去承保折扣和佣金。總收益為 $90.0百萬。本公司用於行使承銷商期權的淨收益,扣除後
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目錄
扣除承保折扣和佣金以及公司應付的估計發行費用,約為美元85.9百萬。

********** 財務報表結尾********
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目錄
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的 “前瞻性陳述”,這些陳述基於我們的信念和假設以及我們目前獲得的信息,但受我們無法控制的因素的約束前瞻性陳述:反映管理層當前對未來業績或事件的瞭解、假設、判斷和預期;包括所有非歷史事實的陳述;可以用 “加速” 等術語來識別實現”、“允許”、“預期”、“出現”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“演示”、“設計”、“估計”、“期望”、“預期”、“預測”、“未來”、“目標”、“幫助”、“希望”、“通知”、“知情”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”” “走上正軌”、“計劃”、“計劃”、“立場”、“潛力”、“預測”、“預測”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“將實現”、“將會” 或類似的表述以及這些術語的否定詞。特別是,本季度報告中包含或以引用方式納入的前瞻性陳述除其他外涉及:
預期或估計的未來業績,包括與我們的未來經營業績和財務狀況相關的風險和不確定性;
我們可能或假設的未來運營和支出業績、業務戰略和計劃(包括潛在的美國以外商業或合作機會)、資本需求和融資計劃,包括負債和遵守與作為代理人和貸款人的Hercules Capital, Inc.簽訂的貸款和擔保協議下的債務契約、市場趨勢、市場規模、競爭地位、行業環境和潛在增長機會等;
批准後的要求和承諾,包括驗證性試驗中的臨牀益處的驗證;
我們在必要時延遲某些研究活動和相關臨牀費用的能力;
我們的臨牀試驗,包括預期的披露時間、數據的呈現或我們的試驗結果;
研發活動,以及與我們的rezdiffra/Resmetirom未來發展相關的時間和結果,包括NASH和非酒精性脂肪肝病(“NAFLD”)患者的預計市場規模、行業領導地位以及患者治療估計;
預計的未來臨牀里程碑事件的時間和完成情況,包括入組、其他研究、收入數據和開放標籤預測;
對於患有嚴重肝纖維化的NASH患者(與纖維化階段2和3一致),Rezdiffra有可能成為具有成本效益的特殊療法;
嚴重纖維化的NASH患者(或非肝硬化NASH患者)和代償性肝硬化的NASH患者獲得瑞司美替羅全面批准的預測或目標,包括所有有關潛在臨牀益處以支持批准和/或潛在批准的陳述;
診斷為NASH的患者的估計數;
我們對瑞斯美替羅的主要和關鍵次要研究終點,以及實現此類終點和預測的可能性,包括NASH分辨率、安全性、纖維化治療、心血管效應和瑞司美替羅的脂質治療;
瑞斯美替羅的最佳劑量水平以及對瑞斯美替羅潛在的NASH或NAFLD以及患者潛在益處的預測,包括瑞斯美替羅未來的NASH解決率、安全性、纖維化治療、心血管影響、脂質治療和/或生物標誌物效應;
NASH 進展與患者不良預後之間的關係;
不受控制的NASH的估計臨牀負擔;
對患有嚴重纖維化的NASH患者進行分析,包括肝硬化的潛在進展、失代償性肝硬化、肝移植或死亡,以及心血管風險、合併症和預後;
我們有能力滿足患有嚴重纖維化的NASH患者未得到滿足的需求,
瑞斯美替羅對非肝硬化 NASH 患者和肝硬化 NASH 患者的潛在療效和安全性,
瑞斯美替羅有可能成為NASH和嚴重纖維化患者的最佳治療選擇;
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目錄
開發臨牀證據的能力,證明非侵入性工具和技術對篩查和診斷NASH和/或NAFLD患者的實用性;
通過非侵入性測試測量,使用瑞司美羅減少肝脂對NASH消退和/或纖維化減少或改善的預測能力,以及瑞司美羅對NASH或NAFLD患者風險狀況的潛在益處;
NASH和/或NAFLD患者的肝脂肪、肝容量變化或MAST評分的預測能力;
使用瑞司替羅或使用非侵入性測試(包括使用ELF、FibroScan、MRE和/或MRI-PDFF)改善NASH和/或纖維化的預測能力;
一般而言,非侵入性測試的預測能力,包括用於診斷NASH、監測患者對瑞司美羅的反應或招募和進行NASH臨牀試驗;
市場對我們產品的需求和接受度;
新產品的研究、開發和商業化;
瑞斯美替羅有可能成為其他疾病適應症的有效治療方法;
獲得和維持監管部門的批准,包括但不限於潛在的監管延遲或拒絕;
與實現臨牀研究目標相關的風險,包括但不限於我們實現與患者人數(包括足夠的安全數據庫)、研究結果目標和/或時機目標、入組的任何延遲或失敗、不良安全事件的發生,以及成功進行比過去試驗大得多、患者處於不同疾病狀態的試驗的風險;
網絡攻擊和其他安全事件對我們的運營或業務的潛在影響;
我們繼續依賴第三方合同製造商來生產我們的候選產品,包括瑞斯美替羅;
與resmetirom行動機制的影響以及我們實現業務和業務發展目標以及實現任何此類交易的預期收益的能力相關的風險;以及
任何前述假設的依據。
我們提醒您,上述清單可能不包括本季度報告中的所有前瞻性陳述。儘管管理層目前認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但它無法保證此類預期會被證明是正確的,你應該意識到實際業績可能與前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響,包括但不限於:我們對瑞司米替羅的臨牀和商業開發;新產品的商業推出所面臨的挑戰,特別是對沒有商業經驗的公司而言;註冊和試驗前景的不確定性,通常基於盲目、鎖定或有限的試驗數據;我們可能無法籌集足夠的資金來為當前計劃的持續運營提供資金,也無法以類似的條款獲得融資我們已經安排好了過去;我們履行批准後承諾和要求的能力,包括完成美國食品藥品管理局要求的任何確認性研究的註冊以及從中獲得積極數據的能力;我們償還債務和以其他方式遵守債務契約的能力;競爭性研究的結果或趨勢;未來的頭條數據時間或結果;在包括比我們先前的研究更多患者和不同疾病狀態的患者的研究中獲得潛在收益的風險;我們的預防能力和/或緩解網絡安全攻擊、未經授權的數據泄露或其他安全事件;與早期或非安慰劑對照研究數據相關的限制;瑞斯美替羅臨牀研究的時間和結果;臨牀測試固有的不確定性;以及與對照臨牀試驗之外的分析或評估相關的不確定性。不應過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表其發表之日。Madrigal沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映其發佈之日後的新信息、事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。有關這些風險和不確定性以及可能導致實際業績與明示或暗示結果存在重大差異的其他因素的更多詳細信息,請參閲Madrigal向美國證券交易委員會提交或提供的材料。我們在2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的本10-Q表季度報告第二部分第1A項和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項(“2023年表格”)中更詳細地討論了這些風險和不確定性
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目錄
10-K”),以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中。您應閲讀2023年10-K表格、本季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交或已提交的其他文件,前提是我們的未來實際業績可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。
此外,我們在不斷變化的環境中運營。新的風險和不確定性不時出現,我們的管理層無法預測所有風險和不確定性,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致未來的實際業績與任何前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
除非適用法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。我們用這些警示性陳述來限定所有前瞻性陳述。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
本10-Q表季度報告中其他部分包含的合併財務報表以及本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表和附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,兩者均包含在我們的10-K表年度報告中。除歷史信息外,本討論和分析還包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險和不確定性,例如我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。正如本報告 “關於前瞻性陳述的警示説明” 中披露的那樣,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的 “關於前瞻性陳述的警示説明” 和 “風險因素” 部分中討論的因素。我們的經營業績不一定代表整個財年或任何其他未來時期可能出現的業績。 此處使用的 “Rezdiffra” 是指經美國食品藥品管理局批准的用於治療患有中度至晚期肝纖維化的NASH成人的瑞司米替羅,“瑞司美替羅” 在適用情況下指瑞茲迪夫拉以及用於治療NASH以外的中度至晚期肝纖維化的適應症的瑞斯美替羅。
關於 Madrigal Pharmicals, Inc.
我們是一家生物製藥公司,致力於改變NASH患者的護理方式,NASH是一種嚴重的肝臟疾病,可導致肝硬化、肝衰竭和過早死亡。我們的藥物Rezdifra(瑞斯美替羅)是一種每日一次、口服、肝臟定向的THR-β激動劑,旨在靶向NASH的關鍵根本原因。2024年3月,雷茲迪夫拉成為第一種也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的針對NASH患者的療法。Rezdiffra可與飲食和運動聯合用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化NASH的成年人(與F2至F3期纖維化一致)。
NASH 疾病狀態概述。NASH 是一種更晚期的非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)。NAFLD已成為美國和其他發達國家最常見的肝臟疾病,其特徵是肝臟中脂肪堆積,沒有其他明顯原因。NASH 可發展為肝硬化或肝衰竭,需要進行肝移植,還可能導致肝癌。NASH是美國女性肝移植的主要原因,預計將很快成為總體肝移植的主要原因。此外,NASH患者,尤其是具有更晚期代謝危險因素(高血壓、伴隨的2型糖尿病)的患者,發生心血管不良事件的風險增加,發病率和死亡率增加。一旦患者伴有中度至晚期纖維化(與纖維化階段F2和F3一致)發展為NASH,肝臟出現不良結局的風險就會大大增加。
在肝病學會於2023年引入了疾病命名法變更之後,NASH也被稱為代謝功能障礙相關的脂肪肝炎(“MASH”)。
我們以患者為中心。馬德里加爾估計,美國約有150萬名患者被診斷出患有NASH,其中約有52.5萬名患者患有中度至晚期纖維化的NASH。馬德里加爾估計,在Rezdiffra推出期間,將有大約31.5萬名確診為中度至晚期纖維化的NASH患者正在接受專科醫生的護理。
我們的臨牀開發計劃。 Madrigal目前正在進行多項3期臨牀試驗,以評估Rezdifra治療NASH的安全性和有效性,包括針對嚴重纖維化患者的關鍵MAESTRO-NASH活檢研究、針對代償性肝硬化NASH患者的MAESTRO-NASH結果研究以及 MAESTRO-NAFLD-1 OLE 安全性研究。關鍵的MAESTRO-NASH活檢研究的陽性結果發表在新英格蘭醫學雜誌 2024 年 2 月。
來自MAESTRO-NASH前52周的1,000名患者部分的數據,以及來自 MAESTRO-NAFLD-1(MAESTRO-NAFLD-1 研究的開放標籤擴展)、包括安全參數在內的2期和1期數據,構成了Madrigal成功向美國食品藥品管理局提交H小節以加快批准Rezdifra治療肝纖維化NASH的基礎。
主要進展
2024年3月18日,我們宣佈已開始承銷公開發行5億美元的普通股和預先籌資的認股權證,以購買我們的普通股。此次發行的規模為
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在首次宣佈後增加了1.00億美元,總額約為 600.0 億美元 承保折扣、佣金和其他費用前的總收益。這個 600.0 億美元本次發行於 2024 年 3 月 21 日結束,我們收到的淨收益總額約為5.74 億美元在截至2024年3月31日的三個月中。承銷商全額行使了購買額外普通股的30天期權,從而增加了9,000萬美元的總收益。承銷商期權的行使於2024年4月2日結束,我們收到的淨收益總額約為8,590萬美元。我們共出售了總共1,096,153股普通股和預先籌資的認股權證以供購買 1,557,692我們在承銷發行中的普通股。
2024年3月14日,我們宣佈,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)加速批准Rezdifra(瑞斯美替羅)與飲食和運動聯合用於治療患有中度至晚期肝纖維化(“NASH”)的成年人(與F2至F3纖維化階段一致)。
2024年2月28日,我們宣佈任命馬爾迪·迪爾為首席財務官,自2024年3月11日起生效。
2024 年 2 月,MAESTRO-NASH 研究的主要結果發表在 新英格蘭醫學雜誌。
演示基礎
研究與開發費用
研發費用主要包括與我們的研究活動相關的成本,包括候選產品的臨牀前和臨牀開發。我們將研發費用按實際支出支出。我們與臨牀研究組織簽訂合同,在商定的每項研究預算下管理我們的臨牀試驗,並由臨牀項目經理監督。我們將用於未來研發活動的商品和服務的預付款不可退還記作提供服務或收到商品時的費用。製造費用包括與藥物配方開發和臨牀藥物生產相關的成本。我們不按項目跟蹤與員工和設施相關的研發成本,因為我們通常在多個研發計劃中使用員工和基礎設施資源。我們認為,這種費用的分配是任意的,沒有意義的。
我們的研發費用主要包括:
工資和相關費用,包括股票薪酬;
支付給臨牀試驗場所、合同研究機構、實驗室、數據庫軟件和進行臨牀試驗的顧問的外部費用;
與開發和生產非臨牀和臨牀試驗用品相關的費用,包括支付給合同製造商的費用;
與臨牀前研究相關的費用;
與遵守藥物研發監管要求相關的費用;以及
其他分配費用,包括設備和其他用品折舊的直接和分配費用。
我們預計,在可預見的將來,在我們開展臨牀研究項目、製造和毒理學研究的過程中,將繼續承擔與開發活動相關的鉅額費用。處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的擴大、藥物製造要求的增加以及致癌性研究等後期毒理學研究。進行臨牀前研究和臨牀試驗以獲得監管機構批准的過程既昂貴又耗時。每個候選產品的成功概率受多種因素的影響,包括臨牀前數據、臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。
對於當前和未來的每種候選產品,我們的臨牀開發項目和研究計劃的完成日期和成本可能會有很大差異,而且很難預測。因此,我們目前無法確定地估算開發候選產品所產生的成本。我們預計,我們將根據研究的科學成果、正在進行和未來的臨牀試驗的結果、與項目有關的潛在合作協議或,決定持續向每個項目和候選產品提供多少資金
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潛在的候選產品,以及對每個當前或未來候選產品的商業潛力的持續評估。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用主要包括員工的工資、福利和股票薪酬支出、管理成本、與獲得和維護我們的專利組合相關的成本、會計、審計、諮詢和法律服務的專業費用以及分配的管理費用。
我們預計,隨着我們擴大經營活動,為商業化做準備,維護和擴大我們的專利組合,以及承擔與上市公司和遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的額外費用,我們的銷售、一般和管理費用在未來將增加。我們預計,這些潛在的增長可能包括管理成本、律師費、會計費、董事和高管責任保險費以及與投資者關係相關的費用。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們作出估算和判斷,這些估計和判斷會影響截至財務報表之日報告的資產、負債和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷,包括與應計研發費用和股票薪酬支出相關的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及在當時情況下被認為合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。與我們在2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的內容相比,在截至2024年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有重大變化。
運營結果
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的比較經營業績(以千計):
 截至3月31日的三個月
增加/(減少)
 20242023$
%
研究和開發$71,237 $62,154 $9,083 15 %
銷售、一般和管理80,800 16,182 64,618399 %
利息收入(8,334)(3,776)4,558121 %
利息支出3,838 2,336 1,50264 %
$147,541 $76,896 $70,645 92 %
收入
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們沒有收入。Rezdiffra 於 2024 年 4 月在美國上市。
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研究和開發費用
下表顯示了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發費用(以千計):
截至3月31日的三個月
增加/減少
20242023
$
%
人事和內部開支
$16,716 $12,259 $4,457 36 %
外部開支
54,521 49,895 4,626 %
總計
$71,237 $62,154 $9,083 15 %
截至2024年3月31日的三個月,我們的研發費用為7,120萬美元,而2023年同期為6,220萬美元。2024年期間,研發費用增加了910萬美元,這主要是由於與製造時間相關的增加、員工人數的增加以及股票薪酬支出的相應增加。
銷售、一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月,我們的銷售、一般和管理費用為8,080萬美元,而2023年同期為1,620萬美元。2024年期間,銷售、一般和管理費用增加了6,460萬美元,這主要是由於商業準備活動的增加,包括相應的員工人數增加和股票薪酬支出的增加。我們認為,隨着我們繼續開展商業化活動和擴大運營活動,我們的銷售、一般和管理費用可能會隨着時間的推移而增加。
利息收入
截至2024年3月31日的三個月,我們的淨利息收入為830萬美元,而2023年同期為380萬美元。利息收入的增加主要是由於2024年本金餘額和利率的增加。
利息支出
截至2024年3月31日的三個月,我們的利息支出為380萬美元,而2023年同期為230萬美元。利息支出的增加主要是由於在與赫拉克勒斯簽訂的貸款機制下的未償本金餘額增加。
流動性和資本資源
自成立以來,我們蒙受了鉅額淨虧損,我們的運營資金主要是通過發行普通股、優先股、發行預先注資認股權證、向赫拉克勒斯貸款機制借款、發行可轉換債務以及與Synta Pharmicals Corp. 合併的收益。我們最重要的資本用途與員工(包括臨牀、科學、運營、財務和管理人員)的工資和福利有關,以及外部研究和開發費用,例如與我們的候選產品相關的臨牀試驗和臨牀前活動。
截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券總額為10.591億美元,而截至2023年12月31日為6.341億美元,這一增長歸因於我們2024年的公開募股,我們獲得的淨收益約為 5.74 億美元在截至2024年3月31日的三個月中。此外,由於承銷商在2024年3月發行中行使了購買額外股票的全部選擇權,我們在2024年4月獲得了約8,590萬美元的淨收益。我們的現金和投資餘額存放在各種計息工具中,包括美國政府機構的債務、美國國債證券、公司債務證券和貨幣市場基金。超過即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,以實現資本保值和流動性。
儘管我們的現金使用率未來可能會增加,特別是支持我們的產品開發和臨牀試驗工作以及商業化活動,但我們認為,從本文所載財務報表的發佈起,我們的可用現金資源足以為過去一年的運營提供資金。我們未來的長期流動性需求將很大,將取決於許多因素,包括我們的有效能力
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將雷茲迪夫拉商業化。為了滿足未來的長期流動性需求,並保持對某些貸款機制契約的遵守情況,我們可能需要籌集額外資金,通過股權或債務融資、合作、夥伴關係或其他戰略交易為我們的運營提供資金。我們會定期考慮籌款機會,並可能根據包括市場狀況和我們的運營計劃在內的各種因素不時決定籌集資金。如果需要,可能無法按照我們可接受的條款提供額外資金,或者根本無法提供。如有必要,出於流動性問題,我們還有能力將某些研究活動和相關臨牀費用以及商業投資推遲到這些擔憂得到緩解之日為止。如果沒有足夠的資金,或者潛在資金來源的條款不利,我們的業務和開發候選產品的能力將受到損害。此外,任何額外股權證券的出售都可能導致股東稀釋,任何債務融資都可能包括限制我們業務的契約。
市場銷售協議
2023年5月9日,公司與Cowen簽訂了2021年6月銷售協議(“2021年銷售協議”)的第1號修正案(“銷售協議修正案”),該修正案將公司作為代理人或委託人可以不時通過或根據2021年銷售協議向Cowen發行和出售的普通股金額最多增加了2億美元。
根據經修訂的1933年《證券法》第415(a)(4)條的定義,將通過任何被視為 “在市場上發行” 的方式出售我們的普通股(如果有)。我們沒有義務出售任何普通股,可以隨時暫停銷售協議下的報價或根據其條款終止銷售協議。
在截至2024年3月31日的三個月中,根據銷售協議修正案,我們沒有出售任何股票。截至2024年3月31日,根據2023年銷售協議修正案和我們的相關招股説明書補充文件,仍有1.748億美元可供出售。
貸款機制
2022年5月,我們與赫拉克勒斯資本有限公司(“大力神”)簽訂了2.5億美元的貸款額度(“貸款額度”)。2023年2月3日,我們簽訂了貸款機制的第一修正案(“修正案”)(經修訂的 “經修訂的貸款額度”)。根據貸款機制的條款,第一批5,000萬美元(“第一批”)是在收盤時提取的。根據經修訂的貸款機制,2023年在第二批貸款(“第二批”)下提取了6,500萬美元。當我們在2024年3月獲得美國食品藥品管理局對雷茲迪夫拉的批准時,我們有了7,500萬美元的第三批資金(“第三批”)。我們必須在2024年6月12日之前從第三批中抽款。截至2024年3月31日,我們還沒有縮減第三批款項。第四批(“第四批”)6,000萬美元由赫拉克勒斯全權決定。關於第一批,我們在2022年發行了大力神認股權證,購買了14,899股普通股,布萊克·斯科爾斯的價值為60萬美元。關於第二批,我們在2023年向赫拉克勒斯發行了認股權證,共購買了4,555股普通股,其價值為90萬美元的Black-Scholes。
貸款機制的最低利率為7.45%,並根據最優惠利率的變化進行了調整。該修正案將經修訂的貸款機制下的利率降低至(i)《華爾街日報》報道的最優惠利率加2.45%和(ii)8.25%,以較高者為準。我們最初將在2025年5月1日之前按月僅按息支付貸款機制下的應計利息,為期36個月。在實現與美國食品藥品管理局批准相關的里程碑之後,該期限於2024年3月延長至2026年5月1日。在實現未來的收入里程碑後,該期限可以進一步延長至2027年5月3日,但須遵守適用的契約。該貸款機制最初於2026年5月到期,但在達到與食品和藥物管理局批准相關的里程碑後延長至2027年5月。貸款機制由我們除知識產權以外的幾乎所有資產的擔保權益作為擔保。它包括本金總額的5.35%的期末費用,該費用計入貸款折扣。
貸款機制包括自2023年1月1日起生效的肯定和限制性財務契約,包括維持3500萬美元的最低現金、現金等價物和流動資金契約,如果我們實現某些臨牀里程碑和收入里程碑,則在某些情況下,該契約可能會減少,以及基於收入的契約,該契約可能在截至2024年9月30日的季度財務報告截止日期或之後適用。貸款機制包含違約事件條款,內容涉及:我們未能支付所需款項或遵守貸款機制下的契約;我們違反貸款機制以外的某些陳述或違約某些義務;影響我們的破產、扣押或判決事件;以及任何已經發生或可能合理預期會對我們產生重大不利影響的情況,前提是,任何未能獲得批准或貸款機制下某些其他里程碑的行為本身均不構成一個重大不利影響。
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貸款機制還包括與擔保貸款機制相關的習慣契約,包括有關財務報告義務的契約,以及對債務、留置權(包括對知識產權和其他資產的否定質押)、投資、分配(包括股息)、抵押品、投資、分配、轉讓、合併或收購、税收、公司變更和存款賬户的某些限制。
截至2024年3月31日,貸款機制下的未償還本金為1.15億美元。截至2024年3月31日,利率為10.95%。截至2024年3月31日,我們遵守了所有貸款契約和條款。
2024 年 3 月公開發行
2024年3月18日,我們與高盛公司簽訂了承保協議。LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company, LLC、Evercore Group L.L.C. 和派珀·桑德勒公司作為其中提到的幾家承銷商(“2024年承銷商”)的代表,根據這些承銷商,我們在承銷公開發行(“2024年發行”)中向2024年的承銷商出售了:(i)75萬股普通股,公開發行價格為每股260.00美元,(ii)預先籌資認股權證(“2024年預籌認股權證”),以每份2024年預籌認股權證259.9999美元的公開發行價購買1,557,692股普通股,代表每份2024年預籌認股權證普通股的股票公開發行價格減去每份此類預先注資認股權證的每股0.0001美元的行使價,以及(iii)2024年承銷商的30天期權,可以以每股260.00美元的公開發行價格購買最多346,153股普通股(“承銷商期權”)。2024 年的發行於 2024 年 3 月 21 日結束。
2024年發行的總收益為6億美元,扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他預計發行費用後,我們獲得的淨收益約為5.74億美元。
承銷商的期權後來被全部行使,並於2024年4月2日關閉。在扣除承保折扣和佣金以及我們應付的估計發行費用後,我們獲得的行使承銷商期權的淨收益約為8,590萬美元。
我們打算將2024年發行的淨收益用於與Rezdiffra在美國推出相關的商業活動以及一般公司用途,包括但不限於研發支出、持續的臨牀試驗支出、藥物和藥物產品的製造和供應、潛在的美國以外商業化或合作機會、新技術的潛在收購或許可、資本支出和營運資金。
2024 年預先注資認股權證可在之後的任何時間行使r 發行日期。如果持有人及其關聯公司將實益擁有超過 2024 年預籌認股權證,則該認股權證的持有人不得行使認股權證 9.99%此類行使生效後立即流通的普通股數量。2024 年預融資認股權證的持有人可以增加或減少這一百分比,但不得超過 19.99%,至少提前 61 天向公司發出通知。
2023 年公開發行
2023 年 9 月 28 日,我們與高盛公司簽訂了承保協議。有限責任公司,作為其中提到的幾家承銷商的代表,根據該承銷商的公開募股(“2023年發行”),我們向承銷商出售了:(i)以每股151.69美元的公開發行價格向承銷商出售了1,248,098股普通股;(ii)預先注資的認股權證(“2023年預融資認股權證”),以公開發行價格購買2,048,098股普通股每份 2023 年預融資認股權證為 151.6899 美元,即普通股的每股公開發行價格減去 2023 年前每股此類權證的每股行使價 0.0001 美元資助的認股權證。2023 年發行於 2023 年 10 月 3 日結束。
2023年發行的總收益為5億美元,扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他預計發行費用後,我們獲得的淨收益約為4.720億美元。我們打算將2023年發行的淨收益用於我們的臨牀和商業活動,用於在美國推出瑞西替羅以及一般公司用途,包括但不限於研發支出、臨牀試驗支出、藥物和藥物產品的製造和供應、新技術的潛在收購或許可、資本支出和營運資金。
2023年預先注資認股權證可在發行之日後的任何時間行使。如果2023年預籌認股權證的持有人及其關聯公司在行使認股權證生效後將立即實益擁有已發行普通股數量的9.99%以上,則該認股權證的持有人不得行使該認股權證。的持有者
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2023年預先注資認股權證可能會增加或減少這一百分比,但不超過19.99%,請至少提前61天向我們發出通知。
現金流
下表彙總了我們的淨現金流活動(以千計):
 截至3月31日的三個月
 20242023
用於經營活動的淨現金$(149,157)$(84,067)
由(用於)投資活動提供的淨現金98,053 (186,864)
融資活動提供的淨現金573,706 52,690 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)
$522,602 $(218,241)
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1.492億美元,而2023年同期為8,410萬美元。這些時期現金的使用主要是由於我們的運營虧損(經股票薪酬的非現金費用調整後)以及營運資金賬户的變化。
截至2024年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為9,810萬美元,而2023年同期的淨現金為1.869億美元。截至2024年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金主要包括來自有價證券的銷售和到期日的1.826億美元,部分被我們的投資組合購買的8,420萬美元有價證券所抵消。2023年同期用於投資活動的淨現金主要包括為我們的投資組合購買1.98億美元的有價證券,部分被有價證券的銷售和到期日的1,200萬美元所抵消。
截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為5.737億美元,而2023年同期為5,270萬美元。截至2024年3月31日的三個月的融資活動包括 5.74 億美元我們 2024 年 3 月公開發行所得的收益。2023年同期融資活動提供的淨現金主要包括髮行貸款額度的3500萬美元和行使普通股期權收益的1,790萬美元。
合同義務和承諾
2023 年 8 月,我們簽訂了辦公租約第五修正案(“租賃修正案”)。《租賃修正案》將租賃期限延長至2026年11月。由於租賃修正案,在截至2023年12月31日的年度中,增加了160萬澳元的ROU資產和租賃負債。
2022年5月,我們進入了2.5億美元的貸款額度。截至2024年3月31日,我們已經在該融資機制下提取了1.15億美元。我們計劃在2026年5月1日之前按月支付貸款機制下的純息應計利息,在實現未來收入里程碑後,該期限可能會延長至2027年5月3日,但須遵守適用的契約。
我們與Hoffmann-La Roche(“Roche”)簽訂了研究、開發和商業化協議,該協議授予公司開發、使用、銷售、要約銷售和進口協議所定義的任何許可產品的唯一和獨家的許可。我們在 2024 年 3 月獲得了 FDA 對 Rezdiffra 的批准。對於Rezdiffra的淨銷售額,應向羅氏支付分級的個位數特許權使用費,但會有一定的降幅。
除上述以及本10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的 “附註7——長期債務” 中規定的未來大力神貸款機制的最低還款額外,與我們在2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的合同義務和承諾相比,在截至2024年3月31日的三個月中,合同義務和承諾沒有發生重大變化,2024。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們面臨的市場風險僅限於我們的現金、現金等價物和有價證券和貸款工具。我們會定期審查我們的投資並監控金融市場。我們投資於高質量的金融工具,主要是貨幣市場基金、美國政府和機構證券、政府贊助的債券和某些其他公司債務證券,投資組合的有效期限少於十二個月,沒有期限超過二十四個月的證券,我們認為這些證券的信用風險有限。我們目前不對衝利率敞口。由於我們投資組合的短期期限以及我們當前的投資風險狀況,我們認為利率的立即變動10%不會對我們投資組合的公允市場價值產生實質性影響。我們認為我們在利率風險或投資引起的信用評級變化方面沒有任何實質性風險。
2022年5月,我們簽訂了貸款機制,其利率與最優惠利率掛鈎。鑑於目前的貸款本金,我們認為我們沒有任何實質性的利率風險敞口。
資本市場風險
截至2024年3月31日,我們沒有產品收入,歷來依賴通過其他來源籌集的資金。資金來源之一是未來的債務或股票發行。除其他外,我們以這種方式籌集資金的能力取決於影響我們股價的資本市場力量。
通貨膨脹的影響
我們認為,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,通貨膨脹分別對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有重大影響。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們維持披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條),旨在合理保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官酌情和首席財務官,以便及時關於必要披露的決定。
在首席執行官兼首席財務官的監督下,我們評估了截至本報告所涉期末的披露控制和程序的有效性。在此基礎上
評估中,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
對控制和程序有效性的限制
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
財務報告內部控制的變化
在最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條)沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不是任何重大法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素。
除下述情況外,我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告(“年度報告”)第一部分第1A項中詳細列出的 “風險因素” 部分中詳細列出的風險因素沒有重大變化
為了執行我們的業務計劃並實現盈利,我們需要有效地將Rezdiffra商業化。Rezdiffra於2024年3月獲得美國食品藥品管理局的批准,用於治療患有中度至晚期肝纖維化的NASH成人。我們可能無法達到對Rezdiffra銷售的預期,也無法從運營中獲得盈利和正現金流。
Rezdiffra是我們唯一獲準銷售的藥物,在美國,它僅獲準用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化NASH的成年人。我們將很大一部分活動和資源集中在Rezdifra上,我們認為我們的前景高度依賴於我們能否成功地將Rezdifra商業化,用於治療美國患有中度至晚期肝纖維化的NASH成人,而且我們公司的價值中有很大一部分與之有關。
Rezdiffra的成功商業化面臨許多風險。作為一個組織,我們從未推出過任何產品或將其商業化,也無法保證我們能夠成功地將Rezdifra的批准適應症商業化。有許多未能滿足對市場潛力的高期望的例子,包括比我們擁有更多經驗和資源的製藥公司。我們正在建立我們的商業組織並招聘我們的美國銷售隊伍,為了成功地將Rezdiffra商業化,將需要完善和進一步發展我們的商業組織。我們預計,Rezdiffra在治療NASH方面的初步商業成功將取決於許多因素,包括以下因素:

與治療NASH的競爭性治療方案相比,Rezdiffra方案的療效、成本、批准用途和副作用概況;
Rezdiffra可能會與當前上市的產品和正在開發的其他療法的標籤外使用競爭,這些療法將來可能會獲得NASH的批准;
我們營銷Rezdiffra的商業策略的有效性,包括我們的定價策略以及我們為獲得足夠的第三方報銷所做的努力的有效性;
制定、維護併成功監督Rezdifra與第三方製造商的商業製造協議,以確保它們符合我們的標準和監管機構的標準,包括對藥品製造設施進行廣泛監管和監督的FDA等監管機構的標準;
我們有能力談判和簽訂任何其他商業、供應和分銷合同,以支持商業化工作,並僱用和管理更多合格人員;
我們有能力以可接受的成本滿足雷茲迪夫拉商業供應的需求;
醫生、患者和第三方付款人對雷茲迪夫拉的接受;
我們遵守適用於我們和我們商業活動的法律法規的能力;
實際市場規模、識別目標患者的能力以及有資格獲得Rezdiffra的患者的人口結構,這可能與我們目前的預期不同;
這些領域出現的任何副作用、不良反應或濫用,或任何不利的宣傳;
我們獲得、維護或執行我們的專利和其他知識產權的能力;以及
美國最近或潛在的醫療保健立法的影響。

儘管我們認為治療NASH的Rezdifra應該具有商業競爭力,但我們無法準確預測獲得商業成功所需的時間,也無法準確預測出售雷茲迪夫拉將產生的收入金額。如果我們不能有效地將Rezdiffra商業化,我們將無法執行我們的業務計劃,也可能無法實現盈利。如果我們的收入、市場份額和/或其他指標
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目錄
如果市場對雷茲迪夫拉的接受度不符合投資者或公開市場分析師的預期,那麼我們普通股的市場價格可能會下跌。

Rezdiffra已獲得美國食品藥品管理局的加速批准,因此面臨未來的批准後的發展和監管要求,這給我們成功應對帶來了額外的挑戰。

美國食品藥品管理局於2024年3月加速批准Rezdifra用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化NASH的成年人。在加速批准途徑下,持續的批准可能取決於確認性試驗的臨牀益處的驗證。這些批准後的要求和承諾可能不可行和/或可能給我們帶來沉重的負擔和成本;可能會對我們的產品開發、製造和供應產生負面影響;並可能對我們的財務業績產生負面影響。獲得加速批准的藥物必須符合與傳統批准相同的法定安全性和有效性標準。未能履行批准後的承諾和要求,包括完成註冊,尤其是未能從FDA要求的任何確認性研究中獲得陽性數據,都可能導致FDA採取負面監管行動和/或撤回此類加速批准。如果發起人未能通過盡職調查進行任何必要的批准後研究,最近頒佈的《食品藥品綜合改革法案》擴大了FDA對通過加速批准途徑批准的藥物的快速撤回程序。

除非美國食品和藥物管理局另行通知,否則申請人必須在批准上市後的 120 天內向食品和藥物管理局提交所有宣傳材料(包括促銷標籤和廣告)的副本,供其考慮。在獲得上市批准後的120天后,除非美國食品和藥物管理局另行通知,否則申請人必須在標籤初次發佈或廣告首次發佈的預定時間前至少30天提交宣傳材料。如果我們或我們產品的製造設施未能遵守適用的監管要求,美國食品和藥物管理局可採取以下行動:發出警告信或無標題的信件;尋求禁令或處以民事或刑事處罰或罰款;暫停或撤回或更改我們的上市批准條件;暫停任何正在進行的臨牀試驗;拒絕批准待處理的申請或對我們提交的申請的補充;暫停或施加運營限制,包括昂貴的新制造要求;以及沒收或扣留產品,拒絕允許產品進出口,或要求我們發起產品召回。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年3月31日的季度中,公司沒有董事或高級管理人員通過或 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或”非規則 10b5-1 交易安排t,” 正如S-K法規第408(a)項中每個術語的定義一樣。

董事兼執行官 10b5-1 計劃

我們的第16條高管和董事可以訂立購買或出售我們證券的計劃或安排,這些計劃或安排旨在滿足《交易法》第10b5-1(c)條的肯定抗辯條件。此類計劃和安排必須在所有方面遵守我們的內幕交易政策,包括我們關於10b5-1計劃和安排的生效和運作的政策。

正如我們在截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告中披露的那樣,我們的某些第16節高管和董事 採用截至2023年12月31日的季度第10b5-1條交易安排(定義見交易法第S-K條第408項)。除了我們在10-K表格中披露的計劃外,我們的董事弗雷德·克雷夫斯博士還於2023年12月15日採用了第10b5-1條的交易安排,最多可出售 52,489截至2024年8月31日的普通股股份,無意中沒有在10-K表格中披露該安排。
32

目錄

下表顯示了截至2024年5月3日我們的第16條高管和董事受當前第10b5-1條交易安排約束的普通股數量:

董事或第 16 節官員的姓名
董事或第 16 條官員的職稱
採用、修改或終止日期
計劃的期限
根據本計劃可能出售的普通股總數
理查德·利維,醫學博士
董事
11/30/2023
2025年6月16日
15,000
Fred B. Craves,博士
董事
12/15/2023
2024年8月31日
52,489
第 6 項。展品。
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物載於附錄索引,該附錄索引以引用方式納入此處。
33

目錄
展覽索引
展覽
數字
展品描述以引用方式納入已歸檔
在此附上
表單文件編號展覽申報日期
  1.1
由Madrigal Pharmicals, Inc.和高盛公司簽訂的2024年3月18日簽訂的承保協議。有限責任公司、傑富瑞集團有限責任公司、Cowen and Company, LLC、Evercore Group L.L.C. 和派珀·桑德勒公司作為幾家承銷商的代表。
8-K001-332771.12024年3月20日
  4.1
Madrigal Pharmicals, Inc. 預先資助的認股權證表格
8-K001-332774.12023年10月2日
 10.1
2023 年 11 月 5 日由 Madrigal Pharmicals, Inc. 和 Carole Huntsman 簽訂的信函協議(包括作為附錄所附的協議)*†
X
 10.2
2024 年 2 月 25 日由 Madrigal Pharmicals, Inc. 與 Mardi Dier 簽訂的信函協議(包括作為附錄所附的協議)*†
X
10.3
補充補償回收政策。
X
 31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
X
 31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。
X
 32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
X
101.INS內聯 XBRL 實例文檔。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
104本10-Q表季度報告的封面為Inline XBRL,包含在附錄 101 Inline XBRL 文檔集中。
*根據S-K法規第601 (b) (10) (iv) 項,本附件的某些部分已被省略。
34

目錄
**根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的,根據美國法典第18條第1350條作為附錄32.1附於本季度報告的附錄32.1不應被視為註冊人 “提交的”,也不得以提及方式納入註冊人根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件,無論任何文件中包含何種通用註冊措辭這樣的申報。
表示管理合同、補償計劃或安排。
35

目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MADRIGAL 製藥公司
日期:2024 年 5 月 7 日
來自:/s/ 威廉 ·J· 西博爾德
威廉 ·J· 西博爾德
總裁兼首席執行官
(首席執行官)
日期:2024 年 5 月 7 日
來自:
/s/ Mardi C. Dier
Mardi C. Dier
高級副總裁兼首席財務官
(首席財務和會計官)
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