美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(標記一號)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到 .
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
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(美國國税局僱主 證件號) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。 ☒
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 ☒
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
☒ |
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非加速過濾器 |
☐ |
規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 ☐是的
截至 2024 年 5 月 3 日,
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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目錄
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頁面 |
第一部分 |
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財務信息 |
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第 1 項。 |
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財務報表 |
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4 |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 |
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4 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
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5 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表 |
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6 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
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7 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 |
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8 |
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第 2 項。 |
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管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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21 |
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第 3 項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
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29 |
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第 4 項。 |
|
控制和程序 |
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29 |
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第二部分 |
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其他信息 |
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第 1 項。 |
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法律訴訟 |
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32 |
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第 1A 項。 |
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風險因素 |
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32 |
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第 2 項。 |
|
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
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32 |
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第 3 項。 |
|
優先證券違約 |
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32 |
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第 4 項。 |
|
礦山安全披露 |
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32 |
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第 5 項。 |
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其他信息 |
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32 |
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第 6 項。 |
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展品 |
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32 |
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簽名 |
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35 |
2
前瞻性陳述
本季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前的信念、假設、預期、估計、預測和預測,這些前瞻性陳述與我們的業務和財務前景有關。除歷史事實陳述外,本報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定版本和其他類似表述。前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
前瞻性陳述不能保證未來的表現,涉及風險、不確定性、估計和假設。我們做出的任何或所有前瞻性陳述都可能是錯誤的(由於我們做出的不準確假設或其他原因),我們的實際結果和結果可能與前瞻性陳述中表達的結果和結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的潛在風險和不確定性包括但不限於第一部分第1A項標題下列出的風險和不確定性 風險因素 我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2023 10-K”);第二部分,第7項 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 2023 年的 10-K;以及在整個2023年10-K的其他地方,以及在我們向美國證券交易委員會提交2023年10-K指數之日之後向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的報告中。您不應過分依賴任何前瞻性陳述。此外,本報告中的任何前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,除非另有明確規定將在其他日期作出。除非法律要求,否則我們沒有義務更新我們的前瞻性陳述,也明確表示沒有義務更新我們的前瞻性陳述,無論是由於本聲明發布之日之後發生的情況或事件、新信息還是其他原因造成的。
商標
僅為方便起見,本報告中提及我們的商標和商品名稱時不帶® 和符號,但此類提及不應解釋為我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們的相關權利。
3
第 I.F 部分財務信息
I第 1 項。財務報表
ORTHOFIX 醫療公司
C合併資產負債表
(以千美元計,面值數據除外) |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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$ |
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受限制的現金 |
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減去美元備抵後的應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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不動產、廠房和設備,淨額 |
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無形資產,淨額 |
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善意 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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$ |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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||
長期債務的當前部分 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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長期債務 |
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||
融資租賃負債的長期部分 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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股東權益 |
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普通股 $ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
累計其他綜合虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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|
$ |
|
隨附的附註構成這些簡明合併財務報表的組成部分
4
ORTHOFIX 醫療公司
C濃縮的合併經營報表和綜合虧損報表
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計,每股數據除外) |
|
2024 |
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2023 |
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淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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||
銷售成本 |
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毛利 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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研究和開發 |
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與收購相關的攤銷和重新評估(注12) |
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營業虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
利息支出,淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入(支出),淨額 |
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( |
) |
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所得税前虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税支出 |
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( |
) |
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( |
) |
淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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) |
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每股普通股淨虧損: |
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基本 |
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( |
) |
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( |
) |
稀釋 |
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( |
) |
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( |
) |
加權平均普通股數量: |
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基本 |
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稀釋 |
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税前其他綜合收益(虧損) |
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債務證券的未實現收益(虧損) |
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( |
) |
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貨幣折算調整 |
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( |
) |
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税前其他綜合收益 |
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與其他綜合收入相關的所得税優惠(支出) |
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— |
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— |
|
其他綜合收益,扣除税款 |
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||
綜合損失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
隨附的附註構成這些簡明合併財務報表的組成部分
5
ORTHOFIX 醫療公司
(未經審計,美元,以千計) |
|
的數量 |
|
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常見 |
|
|
額外 |
|
|
累計赤字 |
|
|
累積的 |
|
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總計 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
其他綜合收益,扣除税款 |
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— |
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— |
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基於股份的薪酬支出 |
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已發行普通股,淨額 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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2024 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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(未經審計,美元,以千計) |
|
的數量 |
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|
常見 |
|
|
額外 |
|
|
已保留 |
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|
累積的 |
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|
總計 |
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||||||
截至2022年12月31日 |
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$ |
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$ |
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$ |
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( |
) |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
其他綜合收益,扣除税款 |
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— |
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— |
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基於股份的薪酬支出 |
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與SeasPine合併有關發行的普通股 |
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已發行普通股,淨額 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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截至2023年3月31日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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隨附的附註構成這些簡明合併財務報表的組成部分
6
ORTHOFIX 醫療公司
C濃縮的合併現金流量表
|
|
三個月已結束 |
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|||||
(未經審計,美元,以千計) |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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( |
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) |
調整以將淨虧損與經營活動產生的淨現金進行對賬 |
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折舊和攤銷 |
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庫存儲備費用 |
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庫存公允價值的攤銷增加 |
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經營租賃資產、債務成本和其他資產的攤銷 |
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預期信貸損失準備金 |
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遞延所得税 |
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基於股份的薪酬支出 |
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||
投資證券估值的變化 |
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( |
) |
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或有對價公允價值的變化 |
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— |
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其他 |
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( |
) |
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扣除收購影響後的運營資產和負債的變化 |
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應收賬款 |
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庫存 |
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( |
) |
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( |
) |
預付費用和其他流動資產 |
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||
應付賬款 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
其他流動負債 |
|
|
( |
) |
|
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( |
) |
其他長期資產和負債 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
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( |
) |
|
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( |
) |
來自投資活動的現金流 |
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不動產、廠房和設備的資本支出 |
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( |
) |
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( |
) |
無形資產的資本支出 |
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( |
) |
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( |
) |
與資產收購相關的或有對價付款 |
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— |
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— |
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在 SeasPine 合併中獲得的現金 |
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— |
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|
其他投資活動 |
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( |
) |
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( |
) |
由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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( |
) |
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來自融資活動的現金流 |
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發行普通股的收益 |
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— |
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— |
|
與股份薪酬預扣税相關的付款 |
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( |
) |
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|
( |
) |
與融資租賃義務相關的付款 |
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|
( |
) |
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|
( |
) |
信貸額度下的借款 |
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償還信貸額度的借款 |
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( |
) |
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— |
|
償還從SeaSpine合併中獲得的債務 |
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— |
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( |
) |
債務發行費用和其他融資活動的支付 |
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( |
) |
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— |
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融資活動提供的淨現金 |
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匯率變動對現金的影響 |
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( |
) |
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現金和現金等價物的淨變化 |
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( |
) |
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( |
) |
期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金和現金等價物的組成部分 |
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現金和現金等價物 |
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受限制的現金 |
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期末的現金和現金等價物 |
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非現金投資活動-購買無形資產 |
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$ |
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$ |
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隨附的附註構成這些簡明合併財務報表的組成部分
7
ORTHOFIX 醫療公司
N未經審計的簡明合併財務報表附註
1。業務和演示基礎
業務描述
Orthofix Medical Inc.(“公司” 或 “Orthofix”)是一家全球領先的脊柱和骨科公司,擁有全面的生物製劑、創新的脊柱硬件、骨生長療法、專業骨科解決方案和領先的外科導航系統產品組合。其產品分佈在全球60多個國家。
該公司總部位於德克薩斯州的劉易斯維爾,在那裏從事一般業務、產品開發、醫學教育和製造,並在加利福尼亞州卡爾斯巴德設有主要辦事處,主要負責脊柱和生物製劑產品創新和外科醫生教育,以及意大利維羅納,重點是骨科的產品創新、生產和醫學教育。合併後的公司的全球研發、商業和製造業務還包括位於加利福尼亞州爾灣、加拿大多倫多、加利福尼亞州森尼維爾、英國梅登黑德、德國慕尼黑、法國巴黎和巴西聖保羅的設施和辦公室。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)以及S-X條例第10-Q表和第10-01條的説明編制的。根據這些細則和條例,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被簡要或省略。管理層認為,所有被認為是公允報表所必需的調整(包括正常的經常性項目)都包括在內。這些簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表中包含的合併財務報表和相關附註一起閲讀。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表其他中期或截至2024年12月31日的年度的預期業績。
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。公司持續評估其估計,包括與收入確認、合同補貼、預期信用損失備抵金、庫存、無形資產估值、商譽、公允價值計量,包括或有對價、訴訟和或有負債、税務問題以及基於股份的薪酬相關的估計。實際結果可能與這些估計值有所不同。
2。最近通過的會計準則,最近發佈的會計公告
採用會計準則更新(“ASU”)2022-03-受合同銷售限制的權益證券的公允價值計量
2022年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了ASU 2022-03,其中澄清了主題820中的指導方針, 公允價值測量,在衡量受禁止出售和引入新的披露要求的合同限制的股權證券的公允價值時。該公司在預期的基礎上採用了該標準,該標準自2024年1月1日起生效。該準則的採用並未對公司的合併資產負債表、經營報表或現金流產生重大影響,但確實修改了公司與某些投資相關的披露。有關公司對受資本出售限制的股權證券投資的最新披露,請參閲附註7。
亞利桑那州立大學 2023-07 的採用——對可報告的分部披露的改進
2023年11月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07,該報告加強和改善了對運營板塊收入、盈虧指標和支出的披露,使投資者能夠更好地瞭解實體的整體業績並評估潛在的未來現金流。該修正案要求實體披露 (i) 定期向首席運營決策者(“CODM”)提供的重大支出,(ii)按應申報細分市場分列的其他細分市場項目,包括其組成描述,(iii)主題280要求在過渡期內披露的所有年度披露,(iv)CODM在評估分部業績和資源分配時使用的細分市場損益的其他衡量標準,以及(v)該細分市場的所有權和狀況 CODM 以及對 CODM 如何使用報告的分部利潤衡量標準的解釋,或損失。該公司在預期的基礎上採用了該標準,該標準自2024年1月1日起生效。有關公司最新的業務板塊披露,請參閲附註11。
8
最近發佈的會計公告
話題 |
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指南的描述 |
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生效日期 |
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公司評估狀況 |
披露方面的改進-針對美國證券交易委員會披露更新和簡化倡議(ASU 2023-06)的編纂修正案 |
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在《會計準則編纂》的各種子主題中增加了中期和年度披露要求,包括那些側重於會計變動、每股收益、債務和回購協議的子主題。該指導方針將適用。生效日期將是美國證券交易委員會取消相關披露要求的生效日期,禁止提前採用。 |
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各種各樣 |
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該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響。 |
所得税披露的改進(亞利桑那州立大學 2023-09) |
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提高所得税披露的透明度和決策實用性,以更好地評估實體的運營和相關税收風險以及税收籌劃和運營機會如何影響其税率,以及 |
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2025年1月1日 |
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該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學可能對其合併財務報表產生的影響。 |
其他最近發行的華碩股票,不包括已披露的上述採用或描述的華碩股份,經評估後確定不適用,或者預計對公司簡明合併財務報表的影響微乎其微。
3.兼併和收購
與 SeaSpine 合併
2023年1月5日,公司和SeasPine完成了全股對等合併(“合併”),創建了一家全球領先的脊柱和骨科公司,其產品組合包括生物製劑、創新脊柱硬件、骨生長療法、專業骨科解決方案和領先的外科導航系統。由於合併,在合併結束前已發行和流通的每股SeasPine普通股都轉換為收款權
9
在2023年第四季度,公司完成了對收購資產和承擔負債的估值。
(美元,以千計) |
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最終收購日期公允價值 |
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指定使用壽命 |
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收購的資產: |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款,淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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不動產、廠房和設備,淨額 |
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客户關係 |
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開發的技術 |
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過程中的研發(“IPR&D”) |
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其他長期資產 |
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購置的可識別資產總額 |
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承擔的負債: |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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SeasPine信貸額度下的長期借款 |
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其他長期負債 |
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承擔的負債總額 |
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收購的淨可識別資產 |
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轉讓對價的公允價值總額 |
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剩餘商譽 |
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$ |
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公司認可了 $
由於合併於2023年1月5日完成,除1月的前四天外,2023財年的所有SeaSpine財務業績均包含在公司的簡明合併運營和綜合虧損報表中。因此,公司沒有準備截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的預計財務信息,其基礎是合併已於2023年1月1日完成。
4。庫存
庫存情況如下:
(美元,以千計) |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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(未經審計) |
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原材料 |
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在處理中工作 |
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成品 |
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庫存 |
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$ |
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$ |
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10
5。租賃
截至本公司的租賃投資組合摘要 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,如下表所示:
(美元,以千計) |
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分類 |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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(未經審計) |
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使用權資產(“ROU 資產”) |
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經營租賃 |
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$ |
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$ |
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融資租賃 |
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ROU 資產總額 |
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租賃負債 |
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當前 |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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長期 |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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融資租賃負債的長期部分 |
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租賃負債總額 |
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$ |
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與租賃有關的補充現金流信息如下:
(未經審計,美元,以千計) |
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三個月已結束 |
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三個月已結束 |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金 |
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來自經營租賃的運營現金流 |
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$ |
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$ |
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來自融資租賃的運營現金流 |
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為來自融資租賃的現金流融資 |
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為換取租賃義務而獲得的ROU資產 |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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— |
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— |
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6。長期債務
截至目前,公司未償債務的賬面價值 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的情況如下:
(美元,以千計) |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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(未經審計) |
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初始定期貸款和延遲提款定期貸款 |
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本金 |
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$ |
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未攤銷的原始債務折扣 |
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( |
) |
未攤銷的債務發行成本和貸款人費用 |
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( |
) |
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( |
) |
初始定期貸款和延遲提取定期貸款的總負債 |
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循環信貸額度 |
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未償本金 |
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未償債務總額 |
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長期債務的當前部分 |
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長期債務 |
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未償債務總額 |
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2024 年 1 月 10 日,公司借入了美元
11
設施 (“延遲提取定期貸款”) 為美元
融資協議包含財務契約,要求公司始終保持最低流動性水平、最大合併槓桿率(按季度衡量)和最低資產覆蓋率(按月計量)。截至2024年3月31日,公司遵守了所有必要的財務契約。
2024年3月15日,公司與Blue Torch Finance LLC簽訂了融資協議的第1號修正案(“第一修正案”)。根據第一修正案的條款,雙方同意減少提交延遲提款定期貸款借款通知的工作日數,並重新定義資產覆蓋財務契約中的某些條款。每筆初始定期貸款、延遲提款定期貸款和循環信貸額度的到期日均為2027年11月6日。
截至 2024 年 3 月 31 日,該公司有
7。公允價值計量和投資
定期計量的公司金融資產和負債的公允價值衡量標準如下:
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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(未經審計,美元,以千計) |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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總計 |
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資產 |
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Neo Medical 可轉換貸款協議 |
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新醫療優先股證券 |
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其他投資 |
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總計 |
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負債 |
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Lattus 應急考慮 |
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$ |
— |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
遞延補償計劃 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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( |
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總計 |
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— |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
Neo Medical 可轉換貸款協議和股權投資
自2020年10月以來,公司一直持有Neo Medical SA的優先股證券。Neo Medical SA是一家總部位於瑞士的私人控股公司,開發新一代脊柱外科產品(“Neo Medical”)和可轉換貸款協議,根據該協議,公司向Neo Medical CHF貸款
優先股證券記入其他長期資產,被視為不具有可輕易確定的公允價值的投資。因此,公司按成本來衡量這項投資,減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動所導致的減值變化。
公司對Neo Medical的股權投資受某些銷售限制的約束,例如優先拒絕權、追加條款和拖延條款。允許的轉讓包括(i)向該股東的關聯公司出售股份,(ii)作為向員工提供的薪酬待遇的一部分轉讓股份,或(iii)Neo Medical可以以不高於股東最初支付的價格回購股票。
下表顯示了公司對Neo Medical優先股證券投資的期初和期末餘額的對賬情況:
(未經審計,美元,以千計) |
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2024 |
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2023 |
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截至1月1日Neo Medical優先股證券的公允價值 |
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$ |
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將貸款轉換為優先股證券 |
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在其他收入(支出)中確認的外幣調整,淨額 |
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— |
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其他收入(支出)中確認的未實現虧損,淨額 |
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— |
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截至3月31日Neo Medical優先股證券的公允價值 |
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Neo Medical優先股證券的累計未實現收益(虧損) |
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( |
) |
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截至2024年3月31日,可轉換貸款作為可供出售的債務證券記入其他長期資產。2024年4月,該公司和Neo Medical同意將可轉換貸款轉換為Neo Medical優先股證券的股份,
12
這種轉換髮生在 2024 年 4 月 19 日。因此,公司根據截至2024年3月31日的等值優先股的估計公允價值估算了可轉換貸款的公允價值。因此,由於該公允價值估算基於使用可觀察市場投入的估值方法,因此該公司現已將該投資歸類為二級金融資產。下表提供了可轉換貸款的期初和期末餘額的對賬情況,該餘額是在2023年使用大量不可觀察的投入以公允價值計量的:
(未經審計,美元,以千計) |
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2024 |
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2023 |
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截至1月1日的Neo Medical可轉換貸款的公允價值 |
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$ |
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$ |
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在利息收入中確認的利息,淨額 |
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在其他收入(支出)中確認的外幣調整,淨額 |
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( |
) |
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其他綜合虧損中確認的未實現收益(虧損) |
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( |
) |
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其他收入(支出)中確認的預期信用損失的逆轉,淨額 |
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截至3月31日Neo Medical可轉換貸款的公允價值 |
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$ |
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截至1月1日Neo Medical可轉換貸款的合同價值 |
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其他收入(支出)中確認的信用損失備抵金,淨額 |
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— |
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截至3月31日新醫療可轉換貸款的攤銷成本基礎 |
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$ |
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$ |
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其他投資
其他投資是指按公允價值入賬的資產和投資,這些資產和投資不被視為個人披露的重要內容。這些資產的公允價值基於大量不可觀察的投入,例如概率加權折現現金流模型,這要求公司制定自己的假設。因此,公司將這些資產歸類為三級金融資產。截至2024年3月31日,該餘額被歸類為其他流動資產。
Lattus 應急考慮
在合併方面,根據SeaSpine與Lattus Spine LLC(“Lattus”)於2022年12月簽訂的收購協議,公司承擔了或有對價義務。根據協議條款,公司可能需要根據某些產品(“橫向產品”)的未來淨銷售額在特定日期分期付款。
Lattus或有對價的估計公允價值是使用蒙特卡羅模擬和貼現現金流模型確定的,該模型需要大量的投入,而這些投入在市場上是看不到的。重要的輸入包括與某些產品發佈日期的時間和概率、產品未來預計銷售額、收入風險調整後的貼現率、收入波動性以及與付款時機相匹配的貼現率相關的假設。
(未經審計,美元,以千計) |
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2024 |
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2023 |
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截至1月1日,Lattus或有對價的估計公允價值 |
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合併中假定的或有對價 |
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收購相關攤銷和重新評估中確認的公允價值增加(減少) |
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截至3月31日,Lattus或有對價的估計公允價值 |
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下表提供了與截至估值中使用的某些關鍵假設相關的定量信息 2024 年 3 月 31 日:
(未經審計,美元,以千計) |
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截至的公允價值 |
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不可觀察的輸入 |
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估計 |
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Lattus 應急考慮 |
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交易對手摺扣率 |
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收入風險調整後的折現率 |
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13
8。承付款和或有開支
應急政策
當可能已發生責任並且可以合理估計損失金額時,公司會記錄某些未決法律訴訟、調查或索賠的應計款項。公司評估可能影響任何應計金額的法律訴訟、調查和索賠的進展情況,以及任何可能使意外損失在季度內既可能又可以合理估計的事態發展。當意外損失既不可能又無法合理估計時,公司不會累積損失。但是,如果損失(或超過應計損失的額外損失)至少是合理的可能性和實質性的,則如果可以做出合理的估計,公司就會披露對可能的損失或損失範圍的合理估計。如果公司無法合理估計可能的損失或損失範圍,則予以披露。此外,律師費和其他直接相關費用在發生時記作支出。
除了下文各段所述的事項外,在正常業務過程中,公司還不時參與各種訴訟,並可能受到某些其他突發事件的影響。公司認為,就可能的損失和損失範圍而言,與這些事項相關的任何損失個人和集體損失都不重要。
向前高管提出的仲裁索賠
2023年9月,公司董事會終止了分別擔任公司總裁兼首席執行官、首席財務官和首席法務官的基思·瓦倫丁、約翰·博斯特揚西奇和帕特里克·克蘭的聘用。董事會的決定是在獨立外部法律顧問進行調查後作出的,由公司獨立董事指導和監督。調查結果顯示,董事會認定,這些高管一再從事不當和冒犯性的行為,違反了多項行為準則要求,不符合公司的價值觀和文化。公司通知瓦倫丁先生、博斯特揚西奇先生和凱蘭先生,他們各自的解僱是因適用的僱傭相關協議(包括每位高管2023年6月19日各自的控制權變更和遣散費協議)中所定義的 “原因”。該公司還通知瓦倫丁先生、博斯特揚西奇先生和克蘭先生,它認為除了支付2023年9月12日之前的工資外,沒有必要再向他們支付任何款項。董事會還要求瓦倫丁先生辭去董事職務,他在2023年10月辭去了董事職務。
2024年1月,公司收到了律師發給瓦倫丁先生、博斯特揚西奇先生和克蘭先生的書面仲裁索賠通知。每項仲裁索賠都聲稱,相應的前高管因 “原因” 被錯誤地解僱,因為前高管的行為不符合合同上適用的 “原因” 定義。除其他外,這些索賠要求救濟涉嫌違反合同、誹謗、虛假光線、侵犯隱私、欺騙以及律師費賠償和預付款。這個
承諾
合併後,公司成為與某些分銷合作伙伴簽訂協議的當事方,這些協議為公司提供了購買選擇權,並允許這些合作伙伴選擇要求公司在未來的指定日期購買這些合作伙伴的分銷業務。此時,公司或分銷商可以(在某些情況下,在滿足某些條件的前提下)向對方提交書面通知,表明其打算行使權利併發起或要求購買。收到書面通知後,公司和分銷商將本着誠意努力完成購買。根據這些協議,收購價格將以公司普通股的形式支付。基於截至2024年3月31日的公司普通股收盤價,假設所有相關協議下的期權均已行使,則公司根據這些協議將發行的股票總數估計約為
意大利醫療器械投資回報(“IMDP”)
2015年,意大利議會出台了針對向意大利國家醫療體系提供商品和服務的實體的規定。該法律的一項關鍵條款是 “回報” 措施,要求意大利的醫療器械公司在醫療器械支出超過地區最高上限時向意大利政府付款。公司必須支付的款項等於支出超過最高地區上限的百分比。
14
在2022年第三季度,意大利衞生部向意大利各地區和省份提供了指南,説明如何為截至2015年12月31日的年度至2018年12月31日的支出超支尋求回報。自收到指導方針以來,一些地區和省份已要求包括該公司在內的受影響醫療器械公司付款。公司已採取法律行動對此類措施的合法性提出異議。
公司將IMDP的估計成本記作銷售和營銷費用,並根據當前的事實和情況定期重新評估負債。結果,公司記錄的支出為 $
9。累計其他綜合虧損
累計其他綜合虧損的組成部分和變化如下:
(未經審計,美元,以千計) |
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貨幣 |
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新醫療可轉換貸款 |
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其他投資 |
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累積其他 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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( |
) |
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( |
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$ |
( |
) |
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其他綜合收益(虧損) |
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所得税 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
10。收入確認和應收賬款
收入確認
該公司有兩個報告板塊:全球脊柱和全球骨科。在全球脊柱報告細分市場中,有兩個產品類別:(i)骨生長療法,以及(ii)脊柱植入物、生物製劑和支持技術。
下表按報告細分市場顯示了按主要產品類別劃分的淨銷售額:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
骨骼生長療法 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
% |
|||
脊柱植入物、生物製劑和支持技術 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
全球脊柱 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
全球骨科 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
淨銷售額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
% |
產品銷售和營銷服務費
下表列出了產品銷售和營銷服務費,這兩個費用都是淨銷售額的組成部分:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
產品銷售 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
營銷服務費 |
|
|
|
|
|
|
||
淨銷售額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
產品銷售主要包括骨生長療法設備、脊柱植入物、某些生物製劑、支持技術和骨科產品的銷售。營銷服務費根據來自MTF Biologics的生物製劑組織的總銷售額從MTF Biologics處收取,僅與全球脊柱報告板塊有關。該公司與MTF Biologics合作,為各種脊柱、骨科和其他骨修復需求提供特定的同種異體移植解決方案(HCT/P),這種合作關係使我們能夠獨家銷售某些生物製劑。
15
應收賬款和相關備抵金
下表詳細介紹了公司預期信貸損失備抵金的變化 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
預期信貸損失備抵期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
與 SeaSpine 合併所產生的增補 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
本期預期信貸損失準備金 |
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|
|
|
|
|
||
從津貼和其他項下扣除的註銷 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
外匯匯率變動的影響 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
預期信貸損失備抵期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
11。業務板塊信息
公司的運營通過以下方式進行管理
公司活動由無法在兩個報告部門中直接識別的運營費用組成,例如人力資源、財務、法律和信息技術職能。公司既不分散地向其運營部門分配除商譽以外的資產,也沒有使用離散的資產信息對運營部門進行評估。
全球脊柱
全球脊柱報告板塊提供兩個主要產品類別:(i)骨生長療法和(ii)脊柱植入物、生物製劑和支持技術。
Bone Growth Therapies產品類別為市場領先的設備製造、分銷、銷售和提供支持服務,這些設備輔助用於高風險脊柱融合手術,也用於治療骨科領域的非骨折和急性骨折。這些 III 類醫療器械被指定為輔助性非侵入性治療方法,可提高頸椎和腰椎融合成功率,也是非脊柱急性骨折和非癒合性骨折的治療方法。該產品類別使用分銷商和直銷渠道向美國的醫院、醫療保健提供商和患者銷售其設備。
脊柱植入物、生物製劑和支持技術包括(i)用於脊柱外科手術的廣泛脊柱固定和運動保護植入產品組合,(ii)脱鹽骨基質和細胞同種異體移植細分市場中最全面的生物製劑產品組合之一,以及(iii)用於促進退行性、微創和複雜外科手術的圖像引導手術解決方案。脊柱植入物、生物製劑和支持技術產品通過分銷商和銷售代表網絡在全球範圍內向醫院和醫療保健提供商銷售脊柱植入物和支持技術,主要在美國銷售生物製劑。
全球骨科
全球骨科報告部門提供肢體畸形矯正和複雜肢體重建的產品和解決方案,重點是用於創傷、成人和兒童肢體重建以及足部和腳踝手術。該報告部分專門從事外固定和內固定骨科產品的設計、開發和營銷,這些產品與數字技術相結合,可為完整的患者治療途徑提供服務。我們通過全球分銷商和銷售代表網絡向醫院、醫療機構和醫療保健提供商銷售這些產品。
企業
公司活動由公司的運營費用和活動組成,在兩個報告部分中不一定可以識別。
16
下表按報告細分市場顯示了按主要產品類別劃分的淨銷售額:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
骨骼生長療法 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
% |
|||
脊柱植入物、生物製劑和支持技術 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
全球脊柱 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
全球骨科 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
淨銷售額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
% |
下表按報告分部列出了調整後的息税折舊攤銷前利潤,這是管理公司的主要指標:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
按報告分部劃分的調整後息税折舊攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
全球脊柱 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
全球骨科 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
企業 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
經調整的合併息税折舊攤銷前 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
對賬項目: |
|
|
|
|
|
|
||
利息支出,淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
折舊和攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
基於股份的薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
||
外匯影響 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
SeasPine 合併相關成本 |
|
|
|
|
|
|
||
戰略投資 |
|
|
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|
|
|
||
與收購相關的公允價值調整 |
|
|
|
|
|
|
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投資利息和虧損 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
訴訟和調查費用 |
|
|
|
|
|
|
||
繼任費 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
醫療器械監管 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
所有其他 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
所得税前虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
下表按報告分部列出了折舊和攤銷:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
全球脊柱 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
全球骨科 |
|
|
|
|
|
|
||
企業 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
17
地理信息
下表按地理目的地列出了每個報告板塊和合並公司按地理目的地劃分的淨銷售額:
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
全球脊柱 |
|
|
|
|
|
|
||
美國 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
國際 |
|
|
|
|
|
|
||
全球脊柱總數 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
全球骨科 |
|
|
|
|
|
|
||
美國 |
|
|
|
|
|
|
||
國際 |
|
|
|
|
|
|
||
全球骨科總量 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
合併 |
|
|
|
|
|
|
||
美國 |
|
|
|
|
|
|
||
國際 |
|
|
|
|
|
|
||
淨銷售額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
以下數據包括按地理區域劃分的不動產、廠房和設備:
(美元,以千計) |
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
(未經審計) |
|
|
|
|
||
美國 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
意大利 |
|
|
|
|
|
|
||
德國 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
12。與收購相關的攤銷和重新評估
與收購相關的攤銷和重新評估包括(i)與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產相關的攤銷,以及(ii)對任何相關或有對價安排的重新評估,這些費用在收購時立即確認。
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
收購的無形資產的攤銷 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
或有對價公允價值的變化 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
13。基於股份的薪酬
基於股份的薪酬支出的組成部分如下:
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
銷售成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
銷售和營銷 |
|
|
|
|
|
|
||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
18
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
股票期權 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
基於市場的股票期權 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
基於時間的限制性股票獎勵和單位 |
|
|
|
|
|
|
||
基於市場/基於業績的限制性股票單位 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
股票購買計劃 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
根據合併協議,截至合併結束前未償還的SeaSpine(包括股票期權和限制性股票單位)的股權獎勵轉換為以Orthofix普通股計價的股票獎勵。該公司發行了購買期權
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,該公司發佈了
激勵計劃
2024年,公司任命了新的總裁兼首席執行官、首席財務官、首席人事和業務運營官以及首席法務官。作為接受公司工作的激勵措施,這些個人獲得了(i)股票期權,(ii)基於時間的限制性股票單位,(iii)基於時間的懸崖歸屬限制性股票單位,以及(iv)績效股票單位,所有獎勵類型的總價值約為美元
14。所得税
通常,過渡期的所得税準備以估計的年度所得税税率為基礎,並根據離散的税項進行了調整,任何影響變更發生的過渡期內記錄的預計年度有效税率的變動。由於公司在美國和意大利的業務未受益的虧損的影響,該公司確定估算的年度有效税率方法無法為公司的總體年度有效税率提供可靠的估計。因此,公司使用截至2024年3月31日的三個月的實際有效税率計算了税收準備金。由於暫時性差異對沒有任何遞延税收優惠的美國當期納税義務的影響,未來幾個季度的實際有效税率可能會有所不同。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,有效税率為 (
19
15。每股收益(“EPS”)
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月,沒有為計算基本每股收益和攤薄後每股收益而對淨收益進行調整。
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
加權平均普通股-基本 |
|
|
|
|
|
|
||
稀釋性證券的影響 |
|
|
|
|
|
|
||
未行使的股票期權和股票購買計劃 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
未歸屬的限制性股票單位 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
攤薄後的加權平均普通股 |
|
|
|
|
|
|
有
20
I第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對Orthofix Medical Inc.(有時稱為 “我們”、“我們” 或 “我們的”)財務狀況和經營業績的討論和分析,應與 “前瞻性陳述” 標題下的討論以及本10-Q表格其他地方的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
執行摘要
繼2023年1月完成與SeaSpine Holdings Corporation(“SeaSpine”)的合併(“合併”)之後,我們是一家全球領先的脊柱和骨科公司,擁有全面的生物製劑、創新脊柱硬件、骨生長療法、專業骨科解決方案和領先的外科導航系統產品組合。我們的脊柱和骨科產品總部位於德克薩斯州的劉易斯維爾,通過我們的銷售代表和分銷商在60多個國家銷售。欲瞭解更多信息,請訪問 www.orthofix.com。我們網站上包含的信息未納入本報告,也未以其他方式構成本報告的一部分。
2024年第一季度的顯著財務指標和最近取得的成就包括:
運營結果
下表提供了我們簡明合併運營報表中的某些項目佔淨銷售額的百分比:
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
(未經審計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
淨銷售額 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
銷售成本 |
|
|
32.5 |
|
|
|
37.0 |
|
毛利 |
|
|
67.5 |
|
|
|
63.0 |
|
銷售和營銷 |
|
|
53.0 |
|
|
|
53.5 |
|
一般和行政 |
|
|
16.8 |
|
|
|
27.9 |
|
研究和開發 |
|
|
10.3 |
|
|
|
13.3 |
|
與收購相關的攤銷和重新評估 |
|
|
2.9 |
|
|
|
2.4 |
|
營業虧損 |
|
|
(15.6 |
) |
|
|
(34.1 |
) |
淨虧損 |
|
|
(19.1 |
) |
|
|
(34.8 |
) |
按產品類別和報告分部劃分的淨銷售額
下表按報告細分市場提供了按主要產品類別劃分的淨銷售額:
|
|
三個月已結束 |
|
|
百分比變化 |
|
||||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
已報告 |
|
|
固定貨幣 |
|
||||
骨骼生長療法 |
|
$ |
52,477 |
|
|
$ |
47,714 |
|
|
|
10.0 |
% |
|
|
10.0 |
% |
脊柱植入物、生物製劑和支持技術 |
|
|
108,816 |
|
|
|
101,492 |
|
|
|
7.2 |
% |
|
|
7.2 |
% |
全球脊柱 |
|
|
161,293 |
|
|
|
149,206 |
|
|
|
8.1 |
% |
|
|
8.1 |
% |
全球骨科 |
|
|
27,315 |
|
|
|
25,998 |
|
|
|
5.1 |
% |
|
|
3.8 |
% |
淨銷售額 |
|
$ |
188,608 |
|
|
$ |
175,204 |
|
|
|
7.7 |
% |
|
|
7.5 |
% |
21
全球脊柱
Global Spine 提供以下產品類別:
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
淨銷售額為1.613億美元,增長1,210萬美元,增長8.1%
22
全球骨科
Global Orthopedics提供的產品和解決方案使醫生能夠成功治療與脊柱無關的肢體重建和畸形矯正相關的各種骨科疾病。Global Orthopedics通過分銷商和銷售代表網絡在全球範圍內分銷其產品,向醫院和醫療保健提供商銷售骨科產品。
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
淨銷售額為2730萬美元,增長130萬美元,增長5.1%
毛利
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
淨銷售額 |
|
$ |
188,608 |
|
|
$ |
175,204 |
|
|
|
7.7 |
% |
銷售成本 |
|
|
61,366 |
|
|
|
64,875 |
|
|
|
(5.4 |
%) |
毛利 |
|
$ |
127,242 |
|
|
$ |
110,329 |
|
|
|
15.3 |
% |
毛利率 |
|
|
67.5 |
% |
|
|
63.0 |
% |
|
|
4.5 |
% |
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
毛利增長了1,690萬美元
銷售和營銷費用
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
銷售和營銷 |
|
$ |
100,043 |
|
|
$ |
93,791 |
|
|
|
6.7 |
% |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
52.9 |
% |
|
|
53.5 |
% |
|
|
(0.6 |
%) |
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
銷售和營銷費用增加了630萬美元
23
一般和管理費用
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
一般和行政 |
|
$ |
31,648 |
|
|
$ |
48,811 |
|
|
|
(35.2 |
%) |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
16.8 |
% |
|
|
27.9 |
% |
|
|
(11.1 |
%) |
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
一般和管理費用減少了1,720萬美元
研發費用
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
19,492 |
|
|
$ |
23,307 |
|
|
|
(16.4 |
%) |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
10.3 |
% |
|
|
13.3 |
% |
|
|
(3.0 |
%) |
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
研發費用減少了380萬美元
與收購相關的攤銷和重新評估
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
與收購相關的攤銷和重新評估 |
|
$ |
5,396 |
|
|
$ |
4,134 |
|
|
|
30.5 |
% |
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
2.9 |
% |
|
|
2.4 |
% |
|
|
0.5 |
% |
與收購相關的攤銷和重新評估包括(i)與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產相關的攤銷,以及(ii)相關或有對價安排的重新評估,這些費用在收購時立即確認。
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
與收購相關的攤銷和重新評估增加了130萬美元
24
非營業收入和支出
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
利息支出,淨額 |
|
$ |
(4,558 |
) |
|
$ |
(1,289 |
) |
|
|
253.6 |
% |
其他收入(支出),淨額 |
|
|
(1,274 |
) |
|
|
676 |
|
|
|
(288.5 |
%) |
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
利息支出,淨增加330萬美元
其他收入(支出),淨減少 200 萬美元
所得税
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
% 變化 |
|
|||
所得税支出 |
|
$ |
851 |
|
|
$ |
611 |
|
|
|
39.3 |
% |
有效税率 |
|
|
(2.4 |
%) |
|
|
(1.0 |
%) |
|
|
(1.4 |
%) |
與 2023 年相比,截至 2024 年 3 月 31 日的三個月
25
細分回顧
該公司有兩個報告板塊:全球脊柱和全球骨科。管理公司時使用的主要指標是調整後的扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“調整後的息税折舊攤銷前利潤”,一項非公認會計準則財務指標)(此處包含的未經審計的簡明合併財務報表附註11對此進行了進一步描述)。
下表按細分市場列出了調整後的息税折舊攤銷前利潤,並將合併後的調整後息税折舊攤銷前利潤與所得税前虧損進行了對賬:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
按報告分部劃分的調整後息税折舊攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
全球脊柱 |
|
$ |
19,890 |
|
|
$ |
14,981 |
|
全球骨科 |
|
|
(1,492 |
) |
|
|
44 |
|
企業 |
|
|
(10,733 |
) |
|
|
(11,821 |
) |
經調整的合併息税折舊攤銷前 |
|
$ |
7,665 |
|
|
$ |
3,204 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
對賬項目: |
|
|
|
|
|
|
||
利息支出,淨額 |
|
$ |
4,558 |
|
|
$ |
1,289 |
|
折舊和攤銷 |
|
|
14,862 |
|
|
|
12,670 |
|
基於股份的薪酬支出 |
|
|
8,800 |
|
|
|
13,020 |
|
外匯影響 |
|
|
1,588 |
|
|
|
(583 |
) |
SeasPine 合併相關成本 |
|
|
4,520 |
|
|
|
20,740 |
|
戰略投資 |
|
|
120 |
|
|
|
661 |
|
與收購相關的公允價值調整 |
|
|
4,217 |
|
|
|
11,636 |
|
投資利息和虧損 |
|
|
(260 |
) |
|
|
— |
|
訴訟和調查費用 |
|
|
2,260 |
|
|
|
469 |
|
繼任費 |
|
|
2,210 |
|
|
|
— |
|
醫療器械監管 |
|
|
— |
|
|
|
3,629 |
|
所有其他 |
|
|
(41 |
) |
|
|
— |
|
所得税前虧損 |
|
$ |
(35,169 |
) |
|
$ |
(60,327 |
) |
流動性和資本資源
截至2024年3月31日,現金、現金等價物和限制性現金總額為2950萬美元,而截至2023年12月31日為3,780萬美元。下表分別列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金、現金等價物和限制性現金的淨變化:
|
|
截至3月31日的三個月 |
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|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(18,595 |
) |
|
$ |
(34,020 |
) |
|
$ |
15,425 |
|
由(用於)投資活動提供的淨現金 |
|
|
(10,867 |
) |
|
|
17,084 |
|
|
|
(27,951 |
) |
融資活動提供的淨現金 |
|
|
21,453 |
|
|
|
15,983 |
|
|
|
5,470 |
|
匯率變動對現金的影響 |
|
|
(284 |
) |
|
|
221 |
|
|
|
(505 |
) |
現金和現金等價物的淨變化 |
|
$ |
(8,293 |
) |
|
$ |
(732 |
) |
|
$ |
(7,561 |
) |
下表列出了自由現金流,這是一種非公認會計準則的財務指標,其計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||||||
(未經審計,美元,以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(18,595 |
) |
|
$ |
(34,020 |
) |
|
$ |
15,425 |
|
資本支出 |
|
|
(10,817 |
) |
|
|
(11,835 |
) |
|
|
1,018 |
|
自由現金流 |
|
$ |
(29,412 |
) |
|
$ |
(45,855 |
) |
|
$ |
16,443 |
|
26
運營活動
來自運營活動的現金流增加了1,540萬美元
我們的兩個主要營運資金賬户是應收賬款和庫存。截至2024年3月31日,應收賬款銷售天數為61天,而截至2023年3月31日為58天(使用第一季度淨銷售額和期末應收賬款計算)。截至2024年3月31日,庫存週轉率提高到1.2倍,而截至2023年3月31日的庫存週轉率為0.7倍。
投資活動
來自投資活動的現金流減少了2,800萬美元
融資活動
來自融資活動的現金流增加了550萬美元
信貸設施
2023年11月6日,我們與Blue Torch Finance LLC及其某些貸款方簽訂了融資協議(“融資協議”)。融資協議規定了1億美元的優先擔保定期貸款(“初始定期貸款”)、2,500萬美元的優先擔保延期提款定期貸款額度(“延遲提款定期貸款”)和2500萬美元的優先擔保循環信貸額度(“循環信貸額度”,以及初始定期貸款和延遲提款定期貸款,即 “信貸額度”),均於11月6日到期,2027。截至2024年3月31日,我們在初始定期貸款項下有1億美元的未償還額,延遲提取定期貸款項下的未償還額為2,500萬美元。
融資協議包含財務契約,要求我們始終保持最低流動性水平、最大合併槓桿率(按季度衡量)和最低資產覆蓋率(按月計量)。截至2024年3月31日,我們遵守了所有必要的財務契約。
2024年3月15日,我們與Blue Torch Finance LLC簽訂了融資協議的第1號修正案(“第一修正案”)。根據第一修正案的條款,雙方同意減少提交延遲提款定期貸款借款通知的工作日數,並重新定義資產覆蓋財務契約中的某些條款。每筆初始定期貸款、延遲提款定期貸款和循環信貸額度的到期日均為2027年11月6日。
截至2024年3月31日,我們在意大利的可用信貸額度中沒有借款,總額為550萬歐元(合590萬美元)。
其他
有關突發事件的信息,請參閲本文所載未經審計的簡明合併財務報表附註附註8。
27
Lattus Spine LLC(“Lattus”)或有對價
根據合併中承擔的購買協議中的或有對價義務條款,我們可能需要根據某些產品(“橫向產品”)的未來淨銷售額在特定日期分期付款。截至2024年3月31日,或有對價安排的估計公允價值為970萬美元;但是,最終支付的實際金額可能高於或低於或有對價的估計公允價值。截至2024年3月31日,我們將剩餘的或有對價負債歸入其他長期負債。有關此事的更多討論,請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註7。
軍團創新有限責任公司資產收購
2022年12月29日,我們與總部位於美國的醫療器械技術公司Legion Innovations, LLC簽訂了技術轉讓和特許權使用費協議,通過該協議,我們獲得了某些資產的知識產權。作為對價,我們在2023年1月支付了20萬美元,額外付款視實現未來的商業化和基於收入的里程碑而定。
IGEA S.p.A 獨家許可和分銷協議
2021 年 4 月,我們與意大利骨和軟骨刺激系統的製造商和分銷商 IGEA S.p.A(“IGEA”)簽訂了獨家許可和分銷協議(“許可協議”)。作為許可協議的對價,我們同意支付高達400萬美元,其中50萬美元在2021年支付,部分款項視達到FDA的里程碑而定。
2022年5月,我們獲得了美國食品藥品管理局對收購技術的批准,啟動了350萬美元的或有對價里程碑債務。其中,150萬美元在2022年支付,100萬美元在2023年5月支付,100萬美元計入截至2024年3月31日的其他流動負債。
資產負債表外的安排
截至2024年3月31日,我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、現金流、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響的資產負債表外安排,這些影響對投資者至關重要。
合同義務
正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表格中披露的那樣,我們的任何重大合同義務均未發生重大變化。
關鍵會計估計
我們對經營業績的討論以簡明的合併財務報表和隨附的附註為基礎。這些報表的編制要求我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債數額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第7項描述了我們的關鍵會計估算。在本報告所涵蓋的季度中,我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
有關最近發佈或通過的會計公告狀況的詳細信息,請參閲未經審計的簡明合併財務報表附註2。
28
非公認會計準則財務指標
我們認為,提供不包括某些項目的非公認會計準則財務指標可以提高投資者對高級管理層在財務和運營決策中使用的信息的透明度。我們認為,重要的是向投資者提供與補充業務運營業績和潛在趨勢信息相同的非公認會計準則財務指標,以便於與歷史經營業績進行比較並內部評估我們運營戰略的有效性。披露這些非公認會計準則財務指標還有助於將我們的基本經營業績與業內其他公司進行比較,後者也使用非公認會計準則財務指標補充了其美國公認會計準則業績。
本文件中使用的非公認會計準則財務指標作為分析工具可能存在侷限性,不應孤立地考慮,也不能作為美國公認會計準則財務指標的替代品。與使用這些非公認會計準則財務指標有關的一些限制因素是,它們排除了反映可能對現金流產生重大影響的經濟成本的項目。
固定貨幣
固定貨幣的計算方法是使用去年同期的外幣匯率,以可比匯率顯示淨銷售額。可以為許多美國公認會計原則指標提供固定貨幣,但管理層最常使用固定貨幣來分析淨銷售額,而不會受到外幣匯率變動的影響。
調整後 EBITDA
調整後的息税折舊攤銷前利潤是指扣除利息收入(支出)、所得税、折舊和攤銷前的收益,不包括股份薪酬、與外匯匯率變動相關的損益、與SeaSpine合併和其他戰略投資相關的費用、與收購相關的公允價值調整、投資利息和損益、訴訟和調查成本、與初次遵守歐盟醫療器械法規相關的費用以及繼承費用的影響。調整後的息税折舊攤銷前利潤是我們的首席運營決策者在管理業務時使用的主要指標。
自由現金流
自由現金流的計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出。管理層使用自由現金流作為衡量我們正常業務運營(包括資本支出)產生或使用了多少現金的重要指標。管理層使用自由現金流來衡量其資本效率和現金流計劃的進展情況。
I第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表中披露的那樣,我們的市場風險沒有重大變化。
I第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
在本報告所涉期末,在包括總裁兼首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。如下所述,截至2023年12月31日,管理層發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,這是我們披露控制和程序不可分割的組成部分。我們對這一重大漏洞的補救工作仍在繼續,我們已確定該重大漏洞自2024年3月31日起仍在繼續,因為截至目前為止,沒有進一步的控制措施可以得出相應控制措施已得到補救的結論。因此,我們的總裁兼首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起未生效。
財務報告內部控制存在重大缺陷
公司管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制(該術語的定義見《交易法》第13a-15(f)條)。公司對財務報告的內部控制包括以下方面的政策和程序:(i) 與保存記錄有關的政策和程序,這些記錄以合理的詳細程度準確和公平地反映了公司資產的交易和處置;(ii) 提供合理的保證,在必要時記錄交易,以允許根據美國公認會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行公司;以及(iii) 提供
29
合理保證防止或及時發現未經授權收購、使用或處置可能對財務報表產生重大影響的公司資產。
對財務報告的內部控制旨在為公司管理層和董事會提供合理的保證,使他們能夠根據美國公認會計原則為外部目的編制可靠財務報表。由於任何內部控制的固有侷限性,無論設計多麼精良,都可能發生錯誤陳述,無法預防或發現。因此,即使對財務報告的有效內部控制也只能為財務報表的編制提供合理的保證。此外,對財務報告內部控制有效性的評估是在特定日期進行的,未來各期的持續有效性將受到以下風險的影響:條件變化可能導致控制不力,或者遵守政策和程序的程度可能下降。
在編制和提交截至2023年12月31日的年度報告(“2023年年度報告”)時,公司管理層,包括我們的總裁兼首席執行官和首席財務官,根據Treadway贊助組織委員會發布的 “內部控制——綜合框架(2013)” 中規定的框架,對截至2023年12月31日的財務報告內部控制的有效性進行了評估佣金(COSO 標準)。根據評估,公司管理層得出結論,截至2023年12月31日,我們對財務報告的內部控制尚未生效,原因是與企業合併和商譽可追回性評估有關的某些管理審查控制措施的設計和運作存在重大缺陷,這是因為沒有足夠的證據支持某些估計值的準確性,也沒有足夠的證據支持相關審查控制措施的運作有效性。這一重大缺陷並未導致合併財務報表或披露的任何誤報。
儘管存在重大弱點,但管理層得出的結論是,2023年年度報告其他部分的財務報表在所有重大方面都按照美國公認會計原則公平地列報了我們的財務狀況、經營業績和現金流。
補救物質缺陷
針對上述重大缺陷,我們的管理層已經並將繼續努力加強我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制。在發現重大缺陷後,公司更好地調整了現有財務部門的工作人員,以加強對會計和財務職能的審查和監督。該公司還在其財務部門增加了幾個關鍵職位,包括新的首席財務官、財務和戰略高級副總裁以及其他具有財務報告、技術會計、財務規劃和分析背景的輔助職位。該公司繼續實施此處所述的補救措施。這些補救工作是在我們董事會審計和財務委員會的監督下進行的。
我們正在實施並繼續完善該計劃,以糾正上述財務報告內部控制不力的情況。此外,我們已經設計並正在實施下述具體的補救措施:
我們認為,上述補救措施已經得到改善,並將繼續提高我們對財務報告的內部控制的有效性。我們致力於糾正物質薄弱環節,並且在這項工作中我們正在取得進展。我們正在採取的行動將受到高級管理層的持續審查,以及審計和財務委員會的監督。我們認為,上述措施一旦全面實施並投入運作,將糾正導致重大缺陷的控制缺陷的根本原因,並將加強我們對財務報告的內部控制。但是,補救工作預計將持續到截至2024年3月31日的季度之後。此外,在這些步驟完成並有效運作之前,我們將無法完全修復這一實質性缺陷
30
足夠的時間段。我們還可能確定可能需要採取的其他措施,以糾正我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷,從而需要採取進一步的行動。
財務報告內部控制的變化
除了上述補救活動外,在本報告所涵蓋的季度期間,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
31
第二部分。其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序
有關法律訴訟的信息,請參閲此處所載未經審計的簡明合併財務報表附註8,該附註以引用方式納入本第二部分第1項。
第 1A 項。Risk 個因子
與 “第一部分,第1A項” 中披露的風險因素沒有實質性變化。截至2023年12月31日止年度的10-K表格中的 “風險因素”。
第 2 項。未註冊的股權出售y 證券和所得款項的使用
在2024年第一季度,我們沒有對普通股進行任何回購。
第 3 項。默認 Upon 高級證券
不適用。
第 4 項。Mine Saftey 披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在上個財政季度中,我們都沒有
第 6 項。E展覽
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10.1 |
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Orthofix Medical Inc.與馬西莫·卡拉菲奧雷於2023年11月27日簽訂的信函協議(作為公司2023年12月1日的8-K表最新報告的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.2 |
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Orthofix Medical Inc. 2024年首席執行官激勵計劃(作為公司於2024年1月8日提交的S-8表格(註冊號333-276433)註冊聲明附錄4.2提交,並以引用方式納入此處) |
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10.3 |
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Orthofix Medical Inc. 2024年首席執行官激勵計劃——績效股票單位授予協議(作為公司於2024年1月8日提交的S-8表格(註冊號333-276433)註冊聲明附錄4.3提交,並以引用方式納入此處) |
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10.4 |
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Orthofix Medical Inc. 2024年首席執行官激勵計劃——股票單位授予協議(作為公司於2024年1月8日提交的S-8表格(註冊號333-276433)註冊聲明附錄4.4提交,並以引用方式納入此處) |
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10.5 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 年首席執行官激勵計劃 — 不合格股票期權授予協議(作為公司在 2024 年 1 月 8 日提交的 S-8 表格(註冊號 333-276433)上的註冊聲明附錄4.5提交,並以引用方式納入此處) |
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10.6 |
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Orthofix Medical Inc.和Massimo Calafiore於2024年1月8日簽訂的控制權變更和遣散費協議(作為公司2024年1月9日8-K表最新報告的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.7 |
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Orthofix Medical Inc.與朱莉·安德魯斯之間的信函協議,日期截至2024年1月4日(作為公司2024年1月9日8-K表最新報告的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.8 |
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Orthofix Medical Inc.2024年首席財務官激勵計劃(作為公司於2024年1月12日提交的S-8表格(註冊號333-276506)註冊聲明附錄4.2提交,並以引用方式納入此處)。 |
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32
10.9 |
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Orthofix Medical Inc. 2024年首席財務官激勵計劃——績效股票單位授予協議(作為公司於2024年1月12日提交的S-8表格(註冊號333-276506)註冊聲明附錄4.3提交,並以引用方式納入此處) |
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10.10 |
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Orthofix Medical Inc. 2024年首席財務官激勵計劃——股票單位授予協議(作為公司於2024年1月12日提交的S-8表格(註冊號333-276506)註冊聲明附錄4.4提交,並以引用方式納入此處) |
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10.11 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 年首席財務官激勵計劃 — 不合格股票期權授予協議(作為公司在 2024 年 1 月 12 日提交的 S-8 表格(註冊號 333-276506)上的註冊聲明附錄 4.5 提交,並以引用方式納入此處) |
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10.12 |
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Orthofix Medical Inc.和Julie Andrews之間的控制權變更和遣散費協議,日期為2024年1月15日(作為公司2024年1月17日8-K表最新報告的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.13* |
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Orthofix Medical Inc. 與安德烈斯·塞德隆之間的信函協議,日期截至 2024 年 3 月 18 日 |
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10.14 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CLO激勵計劃(作為公司於2024年4月16日提交的S-8的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.15 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CLO激勵計劃——績效股票單位授予協議(作為2024年4月16日提交的公司S-8的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.16 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CLO激勵計劃——基於時間的股票單位授予協議(作為公司於2024年4月16日提交的S-8的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.17 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CLO激勵計劃——非合格股票期權授予協議(作為公司於2024年4月16日提交的S-8的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.18* |
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Orthofix Medical Inc.與安德烈斯·賽德隆簽訂的控制權變更和遣散費協議,日期為2024年4月15日 |
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10.19* |
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Orthofix Medical Inc. 與 Lucas Vitale 之間的信函協議,日期截至 2024 年 2 月 2 日 |
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10.20 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CP&BOO 激勵計劃(作為公司於 2024 年 3 月 15 日提交的 S-8 的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.21 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CP&BOO 激勵計劃 — 績效股票單位授予協議(作為公司於 2024 年 3 月 15 日提交的 S-8 的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.22 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CP&BOO 激勵計劃 — 基於時間的年度歸屬股票單位授予協議(作為公司於 2024 年 3 月 15 日提交的 S-8 的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.23 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 CP&BOO 激勵計劃 — 基於時間的 Cliff Vesting 股票單位授予協議(作為公司於 2024 年 3 月 15 日提交的 S-8 的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.24 |
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Orthofix Medical Inc. 2024 年首席財務官激勵計劃 — 不合格股票期權授予協議(作為公司於 2024 年 3 月 15 日提交的 S-8 的附錄提交,並以引用方式納入此處) |
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10.25* |
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Orthofix Medical Inc.和Lucas Vitale之間的控制權變更和遣散費協議,日期為2024年3月15日 |
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10.26* |
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Orthofix Medical Inc.、Orthofix Medical Inc.的某些子公司不時作為擔保人、貸款人不時作為擔保人的融資協議第一修正案,貸款人不時作為擔保人,Blue Torch Finance LLC作為行政代理人和抵押代理人 |
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10.27 |
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合作協議第一修正案由Orthofix Medical Inc. Engine Capital, L.P.、Engine Jet Capital, L.P.、Engine Lift Capital LP、發動機資本管理有限責任公司、發動機投資有限責任公司、發動機投資二有限責任公司和阿諾德·艾德勒於2024年4月19日簽訂(作為公司2024年4月22日8-K表最新報告的附錄提交,併入此處)以引用為準) |
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31.1* |
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規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席執行官的認證。 |
33
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31.2* |
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規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席財務官的認證。 |
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32.1# |
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第 1350 節每位首席執行官和首席財務官的認證。 |
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101.INS* |
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行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中)。 |
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101.SCH* |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 |
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101. CAL* |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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101.DEF* |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
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101. LAB* |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
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101. PRE* |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
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104* |
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封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
* 隨函提交。
# 隨函提供。
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簽名URES
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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ORTHOFIX 醫療公司 |
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日期:2024 年 5 月 7 日 |
來自: |
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/s/ 馬西莫·卡拉菲奧雷 |
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姓名: |
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馬西莫·卡拉菲奧雷 |
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標題: |
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總裁兼首席執行官 |
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日期:2024 年 5 月 7 日 |
來自: |
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/s/ 朱莉安德魯斯 |
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姓名: |
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朱莉安德魯斯 |
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標題: |
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首席財務官 |
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