Esperion公佈2024年第一季度財務業績

— 第一季度總收入同比增長467％，達到1.377億美元，反映了全球的強勁增長—

—第一季度美國淨產品收入同比增長46％，達到2480萬美元—

— 第一季度零售處方等價物同比增長43％，環比增長6％，預計2024年全年標籤擴張勢頭增強—

— NEXLETOL®（bempedoic acid）片劑和NEXLIZET®（本培多酸和依澤替米貝）片劑的廣泛新標籤獲得美國食品藥品管理局的批准，成為第一款用於預防心臟病發作和降低初級和二級預防患者心血管風險的降低 LDL-C 的非他汀類藥物 —

— 收到人用醫療產品委員會 (CHMP) 的積極意見；歐盟委員會預計將在2024年第二季度做出擴大標籤的決定 —

—美國東部時間今天上午 8:00 的電話會議和網絡直播—

密歇根州安娜堡，2024年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）——埃斯波里昂（納斯達克股票代碼：ESPR）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。

總裁兼首席執行官謝爾登·科尼格表示：“我們為2024年的強勁開局以及我們在第一季度再次實現的持續勢頭和增長感到自豪。”“我們公佈的零售處方等價物同比增長43％，創造了迄今為止最高的收入水平，並在本季度末實現了現金餘額，這使我們能夠利用新標籤並實現長期價值增長。”

“我們備受期待的NEXLETOL和NEXLIZET的標籤擴張也獲得了美國食品藥品管理局的批准，我們認為這使我們能夠實現有意義的增長。作為唯一獲準用於降低初級和二級預防患者心血管風險的口服低密度脂膽固醇（LDL-C）的非他汀類藥物，我們擴大的標籤將使我們有可能接觸到超過7000萬需要替代療法的新患者。我們認為，這一批准使我們更接近彌合他汀類藥物的差距，這包括服務不足的患者羣體，僅靠目前的療法無法實現其低密度脂蛋白C目標。”

“我們在商業戰略中優先考慮投資，包括擴大銷售隊伍，啟動新的Lipid Lurker消費者活動，開發一系列新的宣傳材料，以及啟動合作伙伴關係以改善與付款人和患者社區的臨時准入。我們還很高興地向大家報告，兩家主要支付方將在未來兩個月內更新利用率管理標準，涵蓋4000萬人的生活，並預計每週還會有更多支付人與我們的新標籤保持一致。展望我們除美國以外的全球特許經營權，我們的合作伙伴第一三共歐洲（DSE）繼續推動新推出的地區的銷售增長，這表明這些產品在全球的增長潛力。總而言之，憑藉我們加強的商業基礎設施和最近的付款人勝利，我們有望實現顯著增長，我期待在未來幾個季度分享我們的進展。”

2024 年第一季度主要成就和近期亮點

•於2024年3月22日獲得美國食品藥品管理局對NEXLETOL和NEXLIZET的擴展標籤。該標籤的擴展增加了預防心臟病發作和降低心血管風險作為適應症，並將降低低密度脂蛋白C的適應症擴大到包括與他汀類藥物一起使用或不使用他汀類藥物。該標籤的更新擴大了美國約7000萬患者的可及性。

•啟動了新的商業計劃，以提高患者對NEXLETOL和NEXLIZET擴展標籤的認識。將我們在美國的銷售隊伍擴大到了 150 名代表，並開發了新的宣傳材料和工具以補充銷售隊伍的工作。啟動了合作伙伴關係，為患者提供臨時訪問權限，同時與付款人合作更新利用率管理標準，簡化向新標籤和擴展標籤的過渡。

•2024年3月22日收到歐洲醫療機構（EMA）人用醫療產品委員會（CHMP）的積極意見。這些意見基於NILEMDO®（本培多酸）和NUSTENDI®（本培多酸/依折替米貝固定劑量組合）的更新標籤，這兩個標籤被推薦用於降低低密度脂蛋白和心血管風險。預計歐盟委員會將在2024年第二季度就待處理的標籤更新申請做出決定。

•第一季度報告的特許權使用費收入為660萬美元，同比增長164％。DSE 於 2024 年第一季度在荷蘭、捷克共和國和斯洛伐克推出。第一三共株式會社（“DS ASCA”）在2024年第一季度獲得了泰國和緬甸的批准。

•在ACC 2024上展示了CLEAR Outces試驗的預先指定的亞組分析。亞組分析評估了服務不足和研究不足的關鍵人羣，包括肥胖患者、女性以及西班牙裔/拉丁裔患者。CLEAR Outdues招收了48％的女性以及17％的西班牙裔/拉丁裔患者，為臨牀試驗的多樣性和包容性設定了新的標準。NEXLETOL顯示，與安慰劑相比，肥胖患者的主要心血管不良事件（MACE-4）減少了23％，並且對患有和沒有心血管疾病的女性以及西班牙裔/拉丁裔患者具有臨牀益處。

•啟動了向DSE在其領土上生產NILEMDO和NUSTENDI平板電腦的技術轉讓程序，我們預計將在2025年下半年完成。此外，作為我們修訂後的合作伙伴關係的一部分，我們授權DSE繼續將一種包含本培多酸、依澤替米貝和他汀類藥物的三聯配方產品的商業化，如果獲得批准，該產品有可能有意義地延長該產品在歐洲的生命週期。

•我們與日本大冢的合作仍步入正軌，大冢的三期研究預計將於2024年第二季度結束，日本新藥申請（JNDA）預計將於2024年底提交，批准和國民健康保險（NHI）定價將於2025年結束。

2024 年第一季度財務業績

總收入為1.377億美元，而2023年同期為2430萬美元，增長了約467％。

美國淨產品收入為2480萬美元，而2023年同期為1,700萬美元，增長了約46％，這得益於零售處方增長43％。

合作收入為1.13億美元，而2023年同期為730萬美元，增長了1,448％，這要歸因於向我們的國際合作夥伴提供的平板電腦銷售增加以及合作伙伴區域內的銷售增長以及與和解相關的里程碑付款。

研發費用為1,340萬美元，而2023年同期為3,140萬美元，下降了57％。下降主要與我們的CLEAR結果研究的結束有關。

銷售、一般和管理費用為4,200萬美元，而2023年同期為2990萬美元，增長了40％。除了獎金和促銷費用外，這一增長主要與我們在商業推出之前的銷售隊伍的增加有關。

該季度的總淨收入為6,100萬美元，而2023年同期的淨虧損為6,170萬美元。

每股基本淨收益為0.36美元，而2023年同期基本和攤薄後的每股淨虧損為0.79美元。攤薄後的每股淨收益為0.34美元。

截至2024年3月31日，現金及現金等價物總額為2.266億美元，其中包括我們的法律和解以及2024年1月承銷公開發行淨收益9,070萬美元，而截至2023年12月31日為8,220萬美元。

本季度末，公司已發行約1.879億股普通股，其中不包括作為可轉換債務融資的一部分在預付遠期交易中購買的200萬股庫存股。

2024 年財務展望

該公司仍預計，2024年全年運營支出約為2.25億美元至2.45億美元，其中包括與股票薪酬相關的2000萬美元非現金支出。

電話會議和網絡直播信息

Esperion將在美國東部時間上午 8:00 舉辦網絡直播，討論財務業績和業務進展。請點擊此處預註冊參加電話會議並獲取您的撥號號碼和 PIN。

可以在Esperion網站的投資者和媒體欄目esperion.com/investor-relations/events上觀看網絡直播。電話會議結束大約兩小時後即可訪問網絡直播重播，並將在公司網站上存檔約90天。

指示

NEXLIZET 和 NEXLETOL 如下所示：

•NEXLIZET和NEXLETOL的bempedoic成分表明可降低無法接受推薦他汀類藥物治療的成年人（包括未服用他汀類藥物的成年人）發生心肌梗塞和冠狀動脈血運重建的風險，包括：

•已確診的心血管疾病 (CVD)，或

•發生心血管疾病的風險很高，但尚未確立心血管疾病。

•作為飲食的補充：

•NEXLIZET單獨使用或與其他降低低密度脂蛋白C的療法聯合使用，可降低原發性高脂血症（包括HefH）成年人的低密度脂蛋白。

•NEXLETOL與其他降低低密度脂蛋白C療法聯合使用，或在無法同時進行低密度脂蛋白C降低療法時單獨使用，以降低包括HeFH在內的原發性高脂血症成人的低密度脂蛋白。

重要的安全信息

NEXLIZET和NEXLETOL禁用於先前對本培多酸、依折麥布或任何賦形劑過敏的患者。已經報道了嚴重的超敏反應，包括過敏反應、血管性水腫、皮疹和蕁麻疹。

高尿酸血癥：本培多酸是NEXLIZET和NEXLETOL的成分，可能會增加血液中的尿酸水平，從而可能導致痛風。高尿酸血癥可能在治療初期發生，並在整個治療過程中持續存在，在停止治療後恢復到基線。按照臨牀指示定期評估尿酸水平。監測高尿酸血癥的體徵和症狀，並酌情開始使用降尿酸藥物進行治療。

肌腱斷裂：本培多酸是NEXLIZET和NEXLETOL的成分，與肌腱斷裂或受傷的風險增加有關。肌腱斷裂可能更常見於60歲以上的患者、服用皮質類固醇或氟喹諾酮藥物的患者、腎衰竭患者以及以前患有肌腱疾病的患者。在肌腱斷裂的第一個跡象時停用 NEXLIZET 或 NEXLETOL。對於有肌腱疾病或肌腱斷裂史的患者，可以考慮使用替代療法。

在 ≥ 2% 的患者中，本培多酸（NEXLIZET和NEXLETOL的成分）原發性高脂血症試驗中最常見的不良反應是上呼吸道感染、肌肉痙攣、高尿酸血癥、背痛、腹痛或不適、支氣管炎、四肢疼痛、貧血和肝酶升高。

在接受依澤替米貝（NEXLIZET的一種成分）治療的患者中，有≥2％報告的不良反應是上呼吸道感染、腹瀉、關節痛、鼻竇炎、四肢疼痛、疲勞和流感，在臨牀試驗中發生率高於安慰劑。

在NEXLIZET的原發性高脂血症試驗中，NEXLIZET觀察到的最常報告的不良反應（發生率≥3％，高於安慰劑），但在本培多酸或依澤替米布的臨牀試驗中未觀察到的不良反應是尿路感染、鼻咽炎和便祕。

本培多酸（NEXLIZET和NEXLETOL的一種成分）的心血管預後試驗中最常見的不良反應是高尿酸血癥、腎功能受損、貧血、肝酶升高、肌肉痙攣、痛風和膽石症，其發生率分別為高尿酸血癥、腎功能受損、貧血、肝酶升高、肌肉痙攣、痛風和膽石症。

除非治療的益處大於對胎兒的潛在風險，否則應在確認懷孕後停用NEXLIZET或NEXLETOL。由於母乳餵養的嬰兒可能會出現嚴重的不良反應，因此在使用NEXLIZET或NEXLETOL治療期間不建議母乳餵養。

向Esperion Therapeutics, Inc.不良事件報告熱線1-833-377-7633報告懷孕情況。

請參閲 NEXLIZET 和 NEXLETOL 的完整處方信息。

Esperion Therapeu

在Esperion，我們發現、開發和商業化創新藥物，以幫助改善心血管和心臟代謝疾病患者或有風險患者的預後。現狀無法滿足數百萬高膽固醇患者的健康需求——這就是為什麼我們充滿激情的行業領導者團隊正在突破阻礙患者實現目標的障礙。醫療服務提供者正在努力盡快將低密度脂蛋白膽固醇水平降低到儘可能低的水平；我們提供了下一步措施以幫助患者達到這一水平。因為當涉及到高膽固醇時，達到目標不是可選的。這是我們一生的工作。欲瞭解更多信息，請訪問 esperion.com 和 esperionscience.com，然後在 X 上關注我們，網址為 twitter.com/esperionINC。

CLEAR 心血管結果試

CLEAR Outcomets 是 NEXLETOL®（bempedoic acid）片劑和 NEXLIZET®（本培多酸和依澤替米貝）片劑的 CLEAR 臨牀研究計劃的一部分。CLEAR計劃旨在提供有關本培多酸的安全性和有效性的重要臨牀證據，本培多酸是NEXLETOL和NEXLIZET中所含的同類首款ATP檸檬酸裂解酶抑制劑，以及其在解決其他未滿足的關鍵醫療需求方面的潛在作用。到該計劃完成時，將有超過60,000人蔘與該計劃。CLEAR計劃包括5項支持標籤的III期研究以及其他重要的IV期研究，這些研究有可能惠及超過7000萬基於LDL-C升高的心血管疾病患者或有心血管疾病風險的人。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述，包括有關營銷戰略和商業化計劃、當前和計劃運營支出、未來運營、商業產品、臨牀開發的聲明，包括CLEAR Outsups研究的時間安排、設計和計劃及其結果、潛在未來候選產品的計劃、財務狀況和前景，包括預期的現金跑道，以及其他包含 “” 字樣的陳述預測”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“建議”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 和類似的表達。本新聞稿中包含的任何非歷史事實陳述的明示或暗示陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致Esperion的實際業績與預期有很大差異，包括但不限於Esperion商業產品的淨銷售額、盈利能力和增長、臨牀活動和結果、供應鏈、商業開發和啟動計劃、法律訴訟和和解的結果和預期收益，以及Esperion向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，Esperion不承擔任何更新或承諾的義務或承諾

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