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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
佣金文件編號 001-39294
ASSERTIO HOLDINGS, INC
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 85-0598378 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主識別號碼) |
南桑德斯路 100 號, 300 套房
森林湖, 伊利諾伊60045
(主要行政辦公室地址;郵政編碼)
(224) 419-7106
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題: | | 交易品種: | | 註冊的每個交易所的名稱: |
普通股,面值0.0001美元 | | ASRT | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速過濾器 | ☐ | | 加速過濾器 | ☒ | |
| 非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ | |
| 新興成長型公司 | ☐ | | | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
截至2024年5月1日,註冊人普通股的已發行和流通股數為面值0.0001美元 95,124,605.
ASSERTIO HOLDINGS, INC
截至 2024 年 3 月 31 日期間的 10-Q 表格
目錄
| | | | | | | | |
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第一部分 — 財務信息 |
| | |
第 1 項。 | | 財務報表(未經審計) |
| | |
| | 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 |
| | |
| | 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合虧損報表 |
| | |
| | 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 |
| | |
| | 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
| | |
| | 簡明合併財務報表附註 |
| | |
第 2 項。 | | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
| | |
第 3 項。 | | 關於市場風險的定量和定性披露 |
| | |
第 4 項 | | 控制和程序 |
| |
第二部分 — 其他信息 |
| | |
第 1 項。 | | 法律訴訟 |
| | |
第 1A 項。 | | 風險因素 |
| | |
第 2 項。 | | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
| | |
第 6 項。 | | 展品 |
| | |
| 簽名 |
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
ASSERTIO HOLDINGS, INC
簡明的合併資產負債表
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| (未經審計) | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 80,743 | | | $ | 73,441 | |
應收賬款,淨額 | 42,610 | | | 47,663 | |
庫存,淨額 | 38,602 | | | 37,686 | |
預付資產和其他流動資產 | 10,519 | | | 12,272 | |
流動資產總額 | 172,474 | | | 171,062 | |
財產和設備,淨額 | 704 | | | 770 | |
無形資產,淨額 | 105,701 | | | 111,332 | |
| | | |
| | | |
其他長期資產 | 3,086 | | | 3,255 | |
總資產 | $ | 281,965 | | | $ | 286,419 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 15,650 | | | $ | 13,439 | |
應計返利、退貨和折扣 | 57,870 | | | 58,137 | |
應計負債 | 15,401 | | | 18,213 | |
| | | |
或有對價,當前部分 | 2,700 | | | 2,700 | |
其他流動負債 | 823 | | | 954 | |
流動負債總額 | 92,444 | | | 93,443 | |
長期債務 | 38,621 | | | 38,514 | |
| | | |
其他長期負債 | 16,406 | | | 16,459 | |
負債總額 | 147,471 | | | 148,416 | |
承諾和意外開支(注 15) | | | |
股東權益: | | | |
普通股,$0.0001面值, 200,000,000授權股份; 95,115,452 和 94,668,523分別截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的股票。 | 9 | | | 9 | |
額外的實收資本 | 790,538 | | | 789,537 | |
累計赤字 | (656,053) | | | (651,543) | |
股東權益總額 | 134,494 | | | 138,003 | |
負債和股東權益總額 | $ | 281,965 | | | $ | 286,419 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
ASSERTIO HOLDINGS, INC
綜合虧損的簡明合併報表
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入: | | | | | | | |
產品銷售額,淨額 | $ | 31,862 | | | $ | 41,769 | | | | | |
特許權使用費和里程碑 | 586 | | | 697 | | | | | |
| | | | | | | |
總收入 | 32,448 | | | 42,466 | | | | | |
成本和支出: | | | | | | | |
銷售成本 | 11,177 | | | 5,467 | | | | | |
研究和開發費用 | 733 | | | — | | | | | |
銷售、一般和管理費用 | 18,524 | | | 16,904 | | | | | |
或有對價公允價值的變化 | — | | | 9,167 | | | | | |
無形資產的攤銷 | 5,631 | | | 6,284 | | | | | |
| | | | | | | |
重組費用 | 720 | | | — | | | | | |
成本和支出總額 | 36,785 | | | 37,822 | | | | | |
運營收入(虧損) | (4,337) | | | 4,644 | | | | | |
其他(支出)收入: | | | | | | | |
與債務相關的費用 | — | | | (9,918) | | | | | |
利息支出 | (757) | | | (1,122) | | | | | |
其他收益 | 716 | | | 802 | | | | | |
其他支出總額 | (41) | | | (10,238) | | | | | |
所得税前淨虧損 | (4,378) | | | (5,594) | | | | | |
所得税(費用)補助 | (132) | | | 2,110 | | | | | |
淨虧損和綜合虧損 | $ | (4,510) | | | $ | (3,484) | | | | | |
| | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.05) | | | $ | (0.07) | | | | | |
| | | | | | | |
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的股票 | 94,980 | | | 51,005 | | | | | |
| | | | | | | |
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股東權益簡明合併報表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | | | 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 94,669 | | | $ | 9 | | | $ | 789,537 | | | $ | (651,543) | | | | | $ | 138,003 | |
| | | | | | | | | | | |
普通股發行以及股權獎勵歸屬和結算的其他影響 | 446 | | | — | | | (206) | | | — | | | | | (206) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 1,207 | | | — | | | | | 1,207 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
淨虧損和綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | (4,510) | | | | | (4,510) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 95,115 | | | $ | 9 | | | $ | 790,538 | | | $ | (656,053) | | | | | $ | 134,494 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | | | 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 48,320 | | | $ | 5 | | | $ | 545,321 | | | $ | (319,601) | | | | | $ | 225,725 | |
可轉換票據的誘導交換(見 註釋 16) | 6,990 | | | — | | | 26,699 | | | — | | | | | 26,699 | |
普通股發行以及股權獎勵歸屬和結算的其他影響 | 352 | | | — | | | (722) | | | — | | | | | (722) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 2,446 | | | — | | | | | 2,446 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
淨虧損和綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | (3,484) | | | | | (3,484) | |
截至2023年3月31日的餘額 | 55,662 | | | $ | 5 | | | $ | 573,744 | | | $ | (323,085) | | | | | $ | 250,664 | |
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簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計) | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
運營活動 | | | |
淨虧損 | $ | (4,510) | | | $ | (3,484) | |
為將淨虧損與經營活動產生的淨現金進行對賬而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 5,696 | | | 6,484 | |
債務發行成本和特許權使用費的攤銷 | 107 | | | 147 | |
| | | |
資產和負債的定期公允價值計量 | — | | | 9,167 | |
與債務相關的費用 | — | | | 9,918 | |
庫存品和其他資產的準備金 | 1,428 | | | 1,072 | |
基於股票的薪酬 | 1,207 | | | 2,446 | |
遞延所得税 | — | | | (1,367) | |
資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | 5,054 | | | (1,109) | |
庫存 | (2,344) | | | (3,602) | |
預付費和其他資產 | 1,921 | | | 1,824 | |
應付賬款和其他應計負債 | (134) | | | (290) | |
應計返利、退貨和折扣 | (267) | | | 2,887 | |
應付利息 | (650) | | | (1,376) | |
經營活動提供的淨現金 | 7,508 | | | 22,717 | |
投資活動 | | | |
| | | |
收購 Sympazan | — | | | (105) | |
| | | |
| | | |
| | | |
用於投資活動的淨現金 | — | | | (105) | |
融資活動 | | | |
| | | |
與2027年可轉換票據相關的付款 | — | | | (10,500) | |
| | | |
支付與可轉換債務激勵相關的直接交易成本 | — | | | (1,119) | |
| | | |
支付或有對價 | — | | | (6,609) | |
| | | |
| | | |
| | | |
與股權獎勵的歸屬和結算相關的付款,淨額 | (206) | | | (722) | |
| | | |
| | | |
用於融資活動的淨現金 | (206) | | | (18,950) | |
現金和現金等價物的淨增長 | 7,302 | | | 3,662 | |
年初的現金和現金等價物 | 73,441 | | | 64,941 | |
期末的現金和現金等價物 | $ | 80,743 | | | $ | 68,603 | |
| | | |
現金流信息的補充披露 | | | |
為所得税支付的淨現金 | $ | 11 | | | $ | 29 | |
支付利息的現金 | $ | 1,300 | | | $ | 2,351 | |
| | | |
| | | |
| | | |
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1。重要會計政策的組織和摘要
組織
Assertio Holdings, Inc.(簡稱 “公司”)是一傢俱有全面商業能力的製藥公司,為患者提供差異化產品。該公司通過收購或許可經批准的產品來建立其產品組合。該公司的商業能力包括通過銷售隊伍和非個人促銷模式進行營銷、通過付款人合同獲得市場準入以及貿易和分銷。 該公司的主要上市產品包括ROLVEDONTM(elflapegrastim-xnst)皮下注射劑,INDOCIN®(吲哚美辛)栓劑,INDOCIN®(吲哚美辛)口服混懸液, Sympazan®(clobazam)口腔薄膜, Otrex向上®(甲氨蝶呤)皮下注射液,SPRIX® (酮咯酸三甲胺)鼻腔噴霧劑,CAMBIA®(口服溶液用雙氯芬酸鉀)和 Zipsor®(雙氯芬酸鉀)液體填充膠囊。迄今為止,該公司幾乎所有的收入都與美國的產品銷售有關。
除非另有説明或上下文要求,否則使用 “Assertio”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 是指Assertio Holdings和/或其適用的子公司或子公司。
演示基礎
公司及其子公司未經審計的簡明合併財務報表以及公司的相關腳註信息是根據美國證券交易委員會(“SEC”)對中期報告的要求編制的。根據這些細則和條例,美國(“美國”)公認會計原則(“美國公認會計原則”)通常要求的某些腳註或其他財務信息已根據此類細則和條例進行了壓縮或省略。公司管理層認為,隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表包括所有調整,僅包括正常和經常性調整,這些調整是公允列報所列期間信息所必需的。截至2024年3月31日的三個月業績不一定表示截至2024年12月31日的全年業績或未來運營期間的預期業績。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表和相關財務信息應與Assertio Holdings, Inc.於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(“2023年10-K表格”)中包含的截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其相關附註一起閲讀。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司2023年10-K表中提交的截至該日的經審計的財務報表。
注意事項 2。 收購
頻譜製藥
2023年7月31日(“生效日期”),公司完成了對Spectrum Pharmicals, Inc.(“Spectrum”)的收購,該公司是一家專注於新型和靶向腫瘤產品的商業階段生物製藥公司(“頻譜合併”)。Spectrum合併是根據截至2023年4月24日的協議和合並計劃(“合併協議”)通過將公司的全資子公司與Spectrum合併併入Spectrum完成的,Spectrum作為公司的全資子公司在合併中倖存下來。該公司使用會計準則編纂(“ASC”)805下的收購會計方法對Spectrum Merger進行了核算,並被視為會計收購方。
根據合併協議,截至生效之日,Spectrum普通股的每股已發行和流通股均轉換為收款權 (i) 0.1783公司普通股和 (ii) 一項或有價值權利(“CVR”),該權利代表了獲得未來有條件付款的合同權利,最高總金額不超過美元0.20,在實現與Spectrum產品ROLVEDON相關的某些銷售里程碑後,公司可自行決定以現金、Assertio普通股的額外股份或現金和額外股份的組合進行結算。視情況而定,每個 CVR 代表最高領取金額為 $ 的權利0.10在 ROLVEDON 淨銷售額(減去某些扣除額)達到美元時支付175在截至2024年12月31日的日曆年度內為百萬美元,最高為美元0.10在 ROLVEDON 淨銷售額(減去某些扣除額)達到美元時支付225日曆年內有百萬
2025 年 12 月 31 日結束。此外,Spectrum合併完成後,Spectrum的未償員工股票獎勵和其他截至生效之日立即未償還的認股權證將自動歸屬(如果未歸屬)和/或取消(視情況而定),這通常會導致向此類股票獎勵或其他認股權證的持有人發行公司普通股和/或CVR,每種情況均由合併協議條款規定。這些已發行的股票和CVR被視為轉讓對價的一部分,沒有確認任何薪酬支出,因為和解是合併協議和其他現有個人協議的條件,持有人不要求未來的業績,股票和CVR的公允價值等於現有員工股票獎勵和其他認股權證的公允價值。
下表反映了Spectrum Merger中轉讓的對價的組成部分(以千計,交換比率和每股數據除外):
| | | | | | | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
Assertio 已發行的 | | 38,013 | |
截至生效日的每股斷言收盤價 | | $ | 5.69 | |
Assertio 已發行股票的公允價值 | | $ | 216,294 | |
償還Spectrum的長期債務 (1) | | 32,647 | |
CVR (2) | | 3,932 | |
轉讓對價的公允價值總額 | | $ | 252,873 | |
(1)代表與交易結束相關的Spectrum現有長期債務的結算。該公司得出結論,它沒有承擔債務,因此為清償債務而支付的金額已作為轉讓對價的一部分進行了核算和披露。
(2)代表的生效日期公允價值 223,397簡歷售價 $0.0176向Spectrum普通股、員工股票獎勵和認股權證持有人發行的每份CVR。
CVR代表以公允價值計量的或有對價債務,在公司簡明合併資產負債表上歸類為負債。CVR或有對價的公允價值是在收入法下使用蒙特卡羅模擬模型確定的,並基於3級輸入。請參閲 注十八,公允價值,以獲取更多信息。公允價值基於實現2024年和2025年ROLVEDON年度淨銷售里程碑的可能性。重要的假設包括折扣率和實現淨銷售里程碑的概率。實現2024年和2025年ROLVEDON年度淨銷售里程碑將使公司有義務轉移最高約為美元44.7百萬美元的額外對價。如果2024年和2025年的年度ROLVEDON淨銷售里程碑都沒有實現,公司將不支付額外的對價。
下表反映了生效之日收購資產和承擔的負債的公允價值(以千計)。公允價值基於管理層的估計和假設。在截至2024年3月31日的三個月中,收購資產和承擔的負債的初步公允價值的估計值沒有變化。最終決定已於 2024 年 3 月 31 日完成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初始初步收購價格按公允價值分配 | | 調整購買價格按公允價值分配 (2) | | 最終購買價格按公允價值分配 |
資產: | | | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 34,600 | | | $ | — | | | $ | 34,600 | |
有價證券 | | 2,194 | | | — | | | 2,194 | |
應收賬款 | | 50,975 | | | — | | | 50,975 | |
庫存 | | 22,244 | | | 61 | | | 22,305 | |
預付資產和其他流動資產 | | 1,287 | | | 698 | | | 1,985 | |
財產和設備 | | 100 | | | — | | | 100 | |
無形資產 | | 234,000 | | | (13,500) | | | 220,500 | |
其他長期資產 | | 1,396 | | | — | | | 1,396 | |
總計 | | $ | 346,796 | | | $ | (12,741) | | | $ | 334,055 | |
| | | | | | |
負債: | | | | | | |
應付賬款 | | $ | 10,108 | | | $ | — | | | $ | 10,108 | |
應計返利、退貨和折扣 | | 21,025 | | | — | | | 21,025 | |
應計負債 | | 36,509 | | | (2,343) | | | 34,166 | |
其他流動負債 | | 784 | | | — | | | 784 | |
遞延税 | | 34,250 | | | (30,254) | | | 3,996 | |
其他長期負債 | | 11,103 | | | — | | | 11,103 | |
總計 | | $ | 113,779 | | | $ | (32,597) | | | $ | 81,182 | |
| | | | | | |
收購的頻譜淨資產總額 (1) | | $ | 233,017 | | | $ | 19,856 | | | $ | 252,873 | |
善意 | | $ | 19,856 | | | $ | (19,856) | | | $ | — | |
(1)收購方法的適用要求公司自生效之日起調整Spectrum資產和負債,包括與ROLVEDON相關的某些可變對價負債,以反映Spectrum的會計政策與Assertio的會計政策的一致性。承擔的負債包括根據Spectrum合併完成後觸發的現有僱傭協議條款應向前Spectrum高管支付的某些獎金。
(2)對初步收購價格分配的公允價值的調整主要反映了確定所收購淨可識別資產所得税影響所需的研究和其他分析的完成,以及對支持ROLVEDON產品權利的估值中使用的假設的進一步完善。 這些調整並未對綜合(虧損)收益表產生重大影響。
收益法主要用於對收購的無形資產進行估值,代表Spectrum產品ROLVEDON的權利。重要的假設包括預計未來現金流的金額和時間;為衡量未來現金流固有風險而選擇的貼現率;以及對產品生命週期和影響產品的競爭趨勢的評估。ROLVEDON產品權利將在其預計使用壽命內按直線分期攤銷 10年份。
有 不截至2024年3月31日的三個月中確認的與頻譜合併相關的收購成本。
以下未經審計的預計信息代表公司的經營業績,就好像Spectrum合併已於2023年1月1日完成一樣(以千計),包括針對額外銷售成本的非經常性調整庫存和交易成本的公允價值上漲。預計淨銷售額和淨虧損的披露確實如此es無意説明如果Spectrum Merger在所列期限的假定日期完成後實際獲得的結果,也不是為了説明將來可能實現的結果。未經審計的預計信息並未反映出收購整合可能實現的任何運營效率或成本節約。
| | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | |
| | 2023年3月31日 | | | | |
總收入 | | $ | 58,081 | | | | | |
淨虧損 | | (13,944) | | | | | |
注意事項 3。 收入
分類收入
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的淨收入總額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
產品銷售額,淨額: | | | | | | | | |
ROLVEDON | | $ | 14,478 | | | $ | — | | | | | |
INDOCIN 產品 | | 8,682 | | | 30,346 | | | | | |
Sympazan | | 2,617 | | | 2,502 | | | | | |
Otrexup | | 2,882 | | | 2,822 | | | | | |
SPRIX | | 1,437 | | | 1,889 | | | | | |
CAMBIA | | 1,256 | | | 2,264 | | | | | |
| | | | | | | | |
其他產品 | | 510 | | | 1,946 | | | | | |
產品總銷售額,淨額 | | 31,862 | | | 41,769 | | | | | |
特許權使用費和里程碑收入 | | 586 | | | 697 | | | | | |
| | | | | | | | |
總收入 | | $ | 32,448 | | | $ | 42,466 | | | | | |
產品銷售額,淨額
由於頻譜合併,該公司於2023年8月開始承認ROLVEDON的銷售額。
截至2023年3月31日的三個月,其他淨產品銷售額包括OXAYDO和Zipsor的產品銷售額。該公司從9月開始停止銷售OXAYDO產品 2023.
特許權使用費和里程碑收入
2010年11月,該公司簽訂了一項許可協議,授予Miravo在加拿大對CAMBIA進行商業銷售的權利。Miravo獨立與製造商簽訂合同,在加拿大生產特定的CAMBIA配方。公司確認了與CAMBIA許可協議相關的特許權使用費收入 $0.6百萬和 $0.5百萬 for 分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。
公司認可了 不與完成某些服務里程碑相關的里程碑收入 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月,以及 $0.2百萬換成 t截至 2023 年 3 月 31 日的三個月。
注意事項 4。 應收賬款,淨額
截至2024年3月31日和2023年12月31日,應收賬款, 網, 完全由與產品銷售有關的應收賬款組成,扣除即時付款的現金折扣備抵金of $0.4百萬和 $0.9分別是百萬。
備註 5.庫存,淨額
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的淨庫存組成部分(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
原材料 | $ | 18,872 | | | $ | 10,537 | |
在處理中工作 | 2,452 | | | 2,239 | |
成品 | 17,278 | | | 24,910 | |
庫存總額,淨額 | $ | 38,602 | | | $ | 37,686 | |
公司根據對現有庫存和預計需求的分析,記下了潛在過剩或過時庫存的庫存價值。截至2024年3月31日和2023年12月31日,庫存儲備為 $7.3百萬英鎊d $6.8分別是百萬。
注意事項 6。 預付資產和其他流動資產
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的預付費用和其他費用(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
預付資產和存款 | $ | 10,222 | | | $ | 11,973 | |
其他流動資產 | 297 | | | 299 | |
| | | |
預付資產和其他流動資產總額 | $ | 10,519 | | | $ | 12,272 | |
2018年8月,公司與NES Therapeutic, Inc.(“NES”)簽訂了可轉換擔保票據購買協議(“票據協議”),根據該協議,該公司購買了可轉換有擔保本票(“NES票據”)。公司對NES票據的投資(包含在其他流動資產中)記作應收貸款,按攤銷成本估值。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的估值均為美元3.5根據其對存在的違約概率的評估,其投資的預期信用損失準備金為百萬美元。每個期間確認的預期信用損失準備金代表截至2024年3月31日和2023年12月31日NES票據產生的全部本金總額和未償利息。
注意事項 7。 財產和設備,淨額
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的淨財產和設備(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
傢俱和辦公設備 | $ | 1,908 | | | $ | 1,908 | |
實驗室設備 | 20 | | | 20 | |
租賃權改進 | 3,473 | | | 2,945 | |
在建工程 | — | | | 528 | |
| 5,401 | | | 5,401 | |
減去:累計折舊 | (4,697) | | | (4,631) | |
財產和設備,淨額 | $ | 704 | | | $ | 770 | |
折舊費用為 $0.1百萬和美元0.2百萬為了 分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。折舊費用在公司簡明綜合虧損報表中的銷售、一般和管理費用中確認。
備註 8.無形資產
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日無形資產的總賬面金額和賬面淨值(以千美元計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
產品權利: | | 剩餘使用壽命 (以年為單位) | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | | | | | 賬面淨值 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 減值 | | 賬面淨值 |
ROLVEDON | | 9.3 | | $ | 63,405 | | | $ | (6,787) | | | | | | | $ | 56,618 | | | $ | 220,500 | | | $ | (5,270) | | | $ | (157,095) | | | $ | 58,135 | |
INDOCIN | | 1.8 | | 65,606 | | | (47,413) | | | | | | | 18,193 | | | 154,100 | | | (44,814) | | | (88,494) | | | 20,792 | |
Sympazan | | 10.6 | | 14,550 | | | (1,718) | | | | | | | 12,832 | | | 14,550 | | | (1,415) | | | — | | | 13,135 | |
Otrexup | | 5.7 | | 16,364 | | | (10,364) | | | | | | | 6,000 | | | 44,086 | | | (10,103) | | | (27,723) | | | 6,260 | |
SPRIX | | 3.1 | | 32,673 | | | (20,615) | | | | | | | 12,058 | | | 39,000 | | | (19,663) | | | (6,327) | | | 13,010 | |
無形資產總額 | | | | $ | 192,598 | | | $ | (86,897) | | | | | | | $ | 105,701 | | | $ | 472,236 | | | $ | (81,265) | | | $ | (279,639) | | | $ | 111,332 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
攤銷費用為 $5.6百萬和美元6.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
下表反映了公司對無形資產的未來攤銷費用(以千計):
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | | 估計的 攤銷費用 |
2024 年(剩餘部分) | | 16,894 | |
2025 | | 22,526 | |
2026 | | 12,130 | |
2027 | | 9,909 | |
2028 | | 8,322 | |
此後 | | 35,920 | |
總計 | | $ | 105,701 | |
在截至2024年3月31日的三個月中,公司的市值降至公司股票賬面價值以下,管理層認為這是其長期資產的減值指標。根據相關的會計指導,公司首先評估了其長期資產的可收回性。與公司2023年10-K表中所描述的先前在2023年第四季度的評估類似,管理層得出結論,在產品層面對其資產進行分組是適當的。在將長期資產歸入最低水平後,該公司估算了使用長期資產組及其最終處置預計產生的未來未貼現淨現金流,其中存在可識別的現金流在很大程度上獨立於其他資產和負債的現金流。然後,該公司將估計的未貼現現金流與長期資產集團的賬面金額進行了比較。根據該測試,公司確定估計的未貼現現金流超過所有長期資產組的賬面金額,因此,長期資產組可完全收回,無需調整其賬面價值。
備註 9.其他長期資產
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的其他長期資產(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
經營租賃使用權資產 | $ | 1,234 | | | $ | 1,269 | |
預付資產和存款 | 1,155 | | | 1,289 | |
其他 | 697 | | | 697 | |
其他長期資產總額 | $ | 3,086 | | | $ | 3,255 | |
注意 10。應計負債
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的應計負債(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
應計補償 | $ | 1,452 | | | $ | 2,438 | |
應計重組成本(請參閲 注意事項 20) | 3,368 | | | 4,378 | |
其他應計負債 | 9,123 | | | 9,492 | |
| | | |
應付利息 | 217 | | | 867 | |
應計特許權使用費 | 1,241 | | | 1,038 | |
應計負債總額 | $ | 15,401 | | | $ | 18,213 | |
注意 11。債務
下表反映了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的債務(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
6.52027年到期的可轉換優先擔保票據本金額百分比 | $ | 40,000 | | $ | 40,000 |
| | | |
| | | |
另外:嵌入式轉換功能的衍生責任 | 308 | | 308 |
減去:未攤銷的債務發行成本 | (1,687) | | (1,794) |
賬面價值 | 38,621 | | 38,514 |
減去:長期債務的流動部分 | — | | — |
長期債務,淨額 | $ | 38,621 | | $ | 38,514 |
6.52027年到期的可轉換優先票據百分比
2022年8月22日,Assertio簽訂了購買協議(“購買協議”),由美國銀行信託公司作為初始購買者(“初始購買者”)的受託人(“2027年可轉換票據受託人”),發行美元60.0本金總額為百萬 6.52027年到期的可轉換優先票據百分比(“2027年可轉換票據”)。根據收購協議,初始購買者還獲得了總配股權,最多可以額外購買美元10.02027年可轉換票據的本金總額為百萬美元,僅用於支付期限內的總配股(“超額配股權”) 13 天自2027年首次發行可轉換票據之日起的期限。2022年8月24日,初始購買者以美元全額行使了超額配股權10.02027年額外可轉換票據的本金總額為百萬美元。2027年可轉換票據是公司的優先無抵押債務。
2023 年 2 月 27 日,公司完成了私下協商的美元兑換30.02027年可轉換票據(“可轉換票據交易所”)的百萬本金。由於2023年第一季度的可轉換票據交易,公司記錄的誘導轉換費用約為美元8.8百萬美元,直接交易成本約為美元1.1百萬,據報道其總數d 在債務相關費用中 在公司的簡明綜合虧損報表中 在結束的三個月裏 2023年3月31日。誘導轉換費用是指在可轉換票據交易所轉讓的對價的公允價值超過根據2027年可轉換票據原始條款發行的普通股的公允價值。
2027年可轉換票據的條款受2022年8月25日的契約(“2027年可轉換票據契約”)管轄。2027年可轉換票據的條款僅允許在公司選擇的情況下轉換為公司的普通股、現金或現金和普通股的組合,初始轉換率為每1,000美元本金的244.2003股公司普通股(等於約1,000美元的初始轉換價格)4.09每股),視2027年可轉換票據契約(“轉換率”)中規定的調整而定。除非提前回購或轉換,否則2027年可轉換票據將於2027年9月1日到期。
2027年可轉換票據自2022年8月25日起計息,利率為 6.5從2023年3月1日開始,每年3月1日和9月1日每半年支付一次的年利百分比。
根據契約的條款,公司及其受限子公司必須遵守某些契約,包括合併、合併和資產剝離;子公司的債務擔保;優先股和/或取消資格股票的發行;以及對公司財產或資產的留置權。截至2024年3月31日,公司遵守了有關2027年可轉換票據的契約。
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的2027年可轉換票據的賬面餘額(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
本金餘額 | $ | 40,000 | | | $ | 40,000 | |
嵌入式轉換功能的衍生責任 | 308 | | | 308 | |
未攤銷的債務發行成本 | (1,687) | | | (1,794) | |
賬面餘額 | $ | 38,621 | | | $ | 38,514 | |
與2027年可轉換票據相關的債務發行成本被確認為債務折扣,並使用實際利率法在2027年可轉換票據的期限內作為利息支出攤銷,實際利率確定 成為 7.8%。在截至2024年3月31日的三個月中,每一個月 還有 2023,該公司攤銷了美元0.1百萬2027年可轉換票據的債務折扣。
該公司確定,2027年可轉換票據中包含的嵌入式轉換功能需要與主辦合約分開,並被確認為按公允價值計值的單獨衍生負債。參見 注十八,公允價值,瞭解有關衍生負債估計公允價值的更多詳細信息。一個2027年可轉換票據的所有其他嵌入式特徵顯然與債務主體密切相關,不需要將分叉作為衍生負債,或者分叉特徵的公允價值對公司的財務報表無關緊要.
利息支出
下表反映了公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明綜合虧損報表中利息支出中包含的債務相關利息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
2027年可轉換票據的利息 | $ | 650 | | $ | 975 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
債務發行成本的攤銷 | 107 | | 147 | | | | |
利息支出總額 | $ | 757 | | $ | 1,122 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
注意 12。其他長期負債
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日的其他長期負債(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
ROLVEDON 產品特許權使用費 | $ | 9,224 | | | $ | 9,224 | |
非流動經營租賃負債 | 1,350 | | | 1,470 | |
對不確定的税收條款的責任 | 4,620 | | | 4,553 | |
延期員工留用積分 | 1,212 | | | 1,212 | |
| | | |
其他長期負債總額 | $ | 16,406 | | | $ | 16,459 | |
注意 13。股票薪酬
公司的股票薪酬通常包括基於時間的限制性股票單位(“RSU”)和期權,以及基於績效的限制性股票單位和期權。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,股票補償在 $ 上方1.2百萬和美元2.4百萬,回覆實際上,已在公司簡明綜合虧損報表的銷售、一般和管理費用中得到確認。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司批准了 0.9百萬個限制性股票單位,加權平均公允市場價值為美元0.80每股,以及 3.0百萬份期權,加權平均公允市場價值為美元0.77每股。在結束的三個月中 2023 年 3 月 31 日,公司授予 0.5百萬個限制性股票單位,加權平均公允市場價值為 $5.15每股,以及 0.6百萬份期權,加權平均公允市場價值為 $4.39每股。
注意 14。租賃
截至2024年3月31日,該公司位於伊利諾伊州森林湖的公司辦公室的經營租約不可取消(“森林湖租約”)。2023 年 5 月 1 日,公司上午終止了森林湖租約,以縮小租賃場所的面積,並將租約期限延長至2030年12月31日。此外,在Spectrum合併方面,該公司承擔了Spectrum以前是承租人的兩個設施和某些辦公設備的租約。
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的租賃費用和收入(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| 財務報表分類 | | 2024 | | 2023 | | | | |
運營租賃成本 | 銷售、一般和管理費用 | | $ | 66 | | | $ | 39 | | | | | |
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月與租賃相關的補充現金流信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
為計量負債所含金額支付的現金: | | | | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 282 | | | $ | 104 | | | | | |
下表反映了截至2024年3月31日和2023年12月31日與租賃相關的補充資產負債表信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 財務報表分類 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | | | |
經營租賃使用權資產 | 其他長期資產 | | $ | 1,234 | | | $ | 1,269 | |
負債 | | | | | |
當期經營租賃負債 | 其他流動負債 | | $ | 797 | | | $ | 928 | |
非流動經營租賃負債 | 其他長期負債 | | 1,350 | | | 1,470 | |
租賃負債總額 | | | $ | 2,147 | | | $ | 2,398 | |
注 15。承付款和意外開支
Jubilant HollisterStier 製造和供應協議
與 公司於 2020 年 5 月與 Zyla Life Sciences(“Zyla”)合併(“Zyla Merger”),公司與Jubilant HollisterStier LLC(“JHS”)簽訂了製造和供應協議(“Jubilant HollisterStier協議”),根據該協議,公司聘請JHS提供與製造和供應SPRIX供公司商業用途相關的某些服務。根據 Jubilant HollisterStier 協議,JHS 負責提供最低限度的 75C 的百分比公司對SPRIX的年度要求。該公司同意在Jubilant HollisterStier協議的期限內,每個日曆年從JHS購買最低數量的SPRIX。對JHS的年度承諾總額約為 $1.5百萬。
安塔雷斯供應協議
在收購Otrexup方面,該公司與安塔雷斯簽訂了供應協議,根據該協議,安塔瑞斯將生產和供應Otrexup成品(“安塔雷斯供應協議”)。根據安塔雷斯供應協議,公司已同意向安塔雷斯承擔年度最低購買義務,約為e $2.0百萬英鎊每年。安塔爾供應協議的初始期限至2031年12月,續訂條款將延至2031年12月。
韓美供應協議
在Spectrum合併方面,公司與韓美製藥公司簽訂了製造和供應協議(“韓美協議”)。Ltd.(“Hanmi”)根據該協議,公司聘請漢美提供與製造和供應ROLVEDON相關的某些服務,供公司商業用途。該公司已同意購買最低批次的總金額約為y $19.12024 年的百萬美元和 $3.8百萬英鎊 2025。公司已經購買了 $8.4在截至2024年3月31日的三個月中,來自韓美的數百萬件庫存。
普通的
該公司目前參與正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、調查和其他法律訴訟。當公司得出結論,或有負債可能存在且其金額可估算時,公司將在其財務報表中確認虧損或有負債準備金。與公司參與法律訴訟相關的費用按實際發生的費用記作支出。應計法律意外事件金額是根據管理層對損失的最佳估計,基於下述案件的狀況、對損害賠償可能性的評估以及律師的建議,通常是對未來事件和不確定性做出的一系列複雜判斷得出的,這些判斷嚴重依賴於包括相關付款時間在內的估計和假設。 截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的法定應急資金均約為美元3.2百萬。 根據ASC 450-20-25,公司繼續監控每件事宜,並根據新信息和進一步發展在保證的情況下調整應計額。對於下文討論的不可能發生損失或無法合理估計可能損失的事項,不記錄任何責任。意外虧損準備金記錄在公司簡明合併綜合虧損表中的銷售、一般和管理費用中,相關的應計費用記入公司簡明合併資產負債表中的應計負債。
除下文披露的事項外,公司可能不時成為其正常業務過程中產生的訴訟、索賠、訴訟、調查或訴訟的當事方,包括與知識產權索賠、違約索賠、勞動和就業索賠以及其他事項有關的訴訟。該公司還可能成為聯邦和州法院與阿片類藥物有關的進一步訴訟的當事方。儘管訴訟、索賠、訴訟、調查和程序本質上是不確定的,其結果無法肯定地預測,但除了下述事項外,公司目前沒有參與任何公司認為可能對其業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響的事項。但是,無論結果如何,由於相關成本和管理時間的分散,訴訟都可能對公司產生不利影響。
Glumetza 反壟斷訴訟
美國加利福尼亞北區地方法院對該公司和其他幾名與其前藥Glumetza® 有關的被告提起了反壟斷集體訴訟和相關的直接反壟斷訴訟。原告試圖代表Glumetza的一類假定直接購買者。此外,包括CVS Pharmacy, Inc.、Rite Aid Corporation、Walgreen Co.、克羅格公司、艾伯森公司、H-E-B, L.P.和Hy-Vee, Inc.(“零售商原告”)在內的幾家零售商向同一地方法院提出了基本相似的直接購買者反壟斷索賠。
2020年7月30日,Humana Inc.(“Humana”)還向美國加利福尼亞北區地方法院對該公司和其他幾名被告提起訴訟,指控與Glumetza有關的類似索賠。Humana在其聯邦案件中提出的索賠最終被撤回,相反,Humana在2021年2月8日向加利福尼亞州阿拉米達縣高等法院提起的訴訟中提出了類似的主張,隨後於2021年9月進行了修訂。此外,2022年4月5日,醫療保健服務公司(“HCSC”)向加利福尼亞阿拉米達高等法院對該公司和其他同名被告提起訴訟,指控與Glumetza有關的類似索賠。
這些反壟斷案件源於公司、Santarus, Inc.(“Santarus”)和Lupin Limited(“Lupin”)於2012年2月簽訂的和解和許可協議(“和解協議”),該協議解決了該公司就盧平提出的500毫克和1000毫克Glumetza仿製藥的簡短新藥申請對盧平提起的專利侵權訴訟。反壟斷原告聲稱,除其他外,該和解協議違反了反壟斷法,因為據稱其中包括 “反向付款”,導致盧平推遲了Glumetza仿製版的市場準入。所謂的 “反向付款” 據稱是和解方承諾在一定時期內不推出經授權的Glumetza仿製藥。反壟斷原告聲稱,根據反壟斷法,該公司及其共同被告,包括盧平和Bausch Health(據稱是桑塔魯斯的繼任者),應承擔損害賠償責任,因為反壟斷原告聲稱他們在購買品牌版Glumetza時因仿製藥上市延遲而支付了超額費用。原告要求對所謂的過去的傷害、律師費和費用進行三倍賠償。
2021年9月14日,零售商原告根據與公司的和解協議自願駁回了對公司的所有索賠,以換取美元3.15百萬。2022年2月3日,地方法院發佈了最終命令,批准了對直接購買者集體原告對公司的索賠的和解,以換取美元3.85百萬。
關於加利福尼亞州法院的訴訟,州法院於2021年11月24日部分批准了被告在Humana訴訟中提出的異議,部分駁回了被告的異議。該案於2022年11月與HCSC的預審和審判訴訟合併。2023年7月5日,州法院駁回了對Humana訴訟中被告提出的訴狀作出判決的動議。這些加利福尼亞州的案件目前正在發現中,審判定於2024年12月進行。
該公司打算在合併後的加利福尼亞州法院訴訟中大力為自己辯護。該事項的負債已記錄在財務報表中。
與阿片類藥物相關的請求和傳票
由於公眾對阿片類藥物濫用公共衞生問題的認識有所提高,聯邦、州和地方監管和政府機構對阿片類藥物製造商商業行為的審查和調查普遍得到加強。2017年3月,Assertio Therapeutics收到了當時參議員的來信。時任美國參議院國土安全和政府事務委員會高級成員克萊爾·麥卡斯基爾(D-MO)要求提供有關Assertio Therapeutics歷史上阿片類藥物商業化的某些信息。Assertio Therapeutics根據參議員麥卡斯基爾的要求自願提供了信息。自2017年以來,Assertio Therapeutics已收到並回應了美國司法部(“DOJ”)的傳票,要求提供有關其阿片類藥物產品歷史銷售和營銷的文件和信息。Assertio Therapeutics還收到並回應了各州檢察長髮出的傳票或民事調查要求,這些傳票或民事調查要求側重於其對Lazanda、NUCYNTA和NUCYNTA ER的歷史促銷和銷售,他們尋求有關Assertio Therapeutics歷史銷售和阿片類藥物營銷的文件和信息。此外,Assertio Therapeutics收到並回應了加利福尼亞州保險部(“CDI”)的傳票,該傳票要求提供與Lazanda的歷史銷售和營銷有關的信息。CDI傳票還要求提供有關Gralise的信息,Gralise是一種非阿片類藥物產品,以前屬於Assertio Therapeutics的產品組合。此外,Assertio Therapeutics收到並回應了紐約金融服務部的傳票,該傳票要求提供與其阿片類藥物產品的歷史銷售和營銷有關的信息。該公司還於2023年5月收到了紐約總檢察長的傳票,根據該傳票,紐約總檢察長正在尋求有關Assertio Therapeutics和Zyla的阿片類藥物產品(Lazanda、NUCYNTA、NUCYNTA、NUCYNTA ER和OXAYDO)銷售和營銷的信息。這個
公司還不時接收和迴應政府當局發出的傳票,這些傳票主要針對包括醫療保健從業人員在內的第三方。該公司正在配合上述政府調查和調查。
2022年7月,該公司得知司法部發布了一份新聞稿,稱其已經解決了對一名醫生的索賠,司法部指控該醫生從包括Depomed, Inc.(“Depomed”,現名為Assertio Therapeutics)在內的兩家制藥公司收到了有償演講和諮詢工作的報酬,以換取兩家公司各自的某些產品的處方。作為和解協議的一部分,該醫生沒有承認對此類索賠負責,新聞稿指出,尚未確定此類索賠的任何責任。該公司否認有任何不當行為,並對司法部對Depomed付款的描述提出異議。
多地區和其他聯邦阿片類藥物訴訟
在包括市縣政府、醫院、個人和其他人員在內的各種原告團體在全國各地提起的眾多訴訟中,許多藥品製造商、分銷商和其他行業參與者被點名。總的來説,訴訟主張的索賠源於被告製造、分銷、營銷和推廣美國食品藥品管理局批准的阿片類藥物。所主張的具體法律理論因案件而異,但訴訟通常包括聯邦和/或州的法定索賠,以及根據州普通法提出的索賠。原告尋求各種形式的損害賠償、禁令和其他救濟以及律師費和費用。
對於向聯邦法院提起或移交的此類案件,多地區訴訟司法小組於2017年12月發佈命令,在俄亥俄州北區設立了多地區訴訟法院(“MDL法院”)(關於全國處方阿片類藥物訴訟,案件編號 1:17-MD-2804)。從那時起,最初在美國地方法院提起或從州法院移交給聯邦法院的2,000多起此類案件已提交或移交給MDL法院。Assertio Therapeutics目前參與了已向MDL法院提起或移交給MDL法院的部分訴訟。Assertio Holdings也在六起此類案件中被點名。2022年4月,多地區訴訟司法小組發佈命令,表示將不再將新的阿片類藥物案件移交給MDL法院。從那時起,Assertio Therapeutics在MDL法院以外的聯邦法院(喬治亞州和紐約)待審的訴訟中被點名。原告可以提起其他訴訟,可以點名公司,原告也可以尋求許可,將公司加入已在MDL法院提起的訴訟中。涉及Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的未決聯邦案件的原告包括個人;縣、市和其他政府實體;員工福利計劃、健康保險提供者和其他付款人;醫院、診所和其他醫療保健提供者;美洲原住民部落;以及非營利組織,他們為自己以及在某些情況下為假定類別提出聯邦和州法定索賠和州普通法索賠,例如陰謀、滋擾、欺詐、疏忽、疏忽、重大過失、疏忽和故意造成情緒困擾、欺騙性貿易行為和產品責任索賠(設計缺陷/未發出警告)。在這些案件中,原告尋求各種形式的救濟,包括實際損害賠償以補償所謂的人身傷害以及所謂的過去和未來的費用,例如向阿片類藥物相關成癮或相關疾病患者提供護理和服務、禁令救濟,包括禁止所謂的欺騙性營銷行為和減少所謂的滋擾、設立補償基金、建立醫療監測計劃、提取利潤、懲罰性和法定三倍賠償金,以及律師費和成本。這些訴訟尚處於訴訟的初期階段,尚未確定任何訴訟的審判日期。Assertio Therapeutics和Assertio Holdings打算在這些問題上為自己辯護。
州阿片類藥物訴訟
與上述聯邦案件有關,全國各地的州法院已經提起了數百起類似的訴訟,在這些訴訟中,各種原告羣體對類似的被告羣體提出了與阿片類藥物相關的索賠。Assertio Therapeutics目前出現在其中一部分病例中,包括特拉華州、密蘇裏州、賓夕法尼亞州、德克薩斯州和猶他州的病例。在賓夕法尼亞州的一起案件中,Assertio Holdings被指定為被告。原告可以提起其他訴訟,在這些訴訟中可以點名公司。在涉及Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的未決案件中,原告對被告提出州普通法和法定索賠,其中大多數案件的性質與MDL案件中提出的索賠相似。原告正在尋求實際賠償、利潤支出、禁令救濟、懲罰性和法定三倍賠償以及律師費和成本。提起Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的州訴訟通常都處於訴訟的早期階段。Assertio Therapeutics和Assertio Holdings打算在這些問題上為自己辯護。
保險訴訟
2019年1月15日,在Navigators Specialty Insurance Company(“Navigators”)向美國加利福尼亞北區地方法院(案件編號 3:19-cv-255)提起的宣告性判決訴訟中,Assertio Therapeutics被指定為被告。Navigators是Assertio Therapeutics的主要產品責任保險公司。航海家們正在尋求宣言
判決Assertio Therapeutics注意到的阿片類藥物訴訟索賠(如上文 “多地區和其他聯邦阿片類藥物訴訟” 和 “州阿片類藥物訴訟” 下進一步描述)不屬於Assertio Therapeutics與Navigators簽訂的生命科學責任保單的涵蓋範圍。2021年2月3日,Assertio Therapeutics與Navigators簽訂了保密和解協議並相互釋放,以解決宣告性判決訴訟和Assertio Therapeutics的反訴。根據和解協議,雙方達成和解,保險訴訟在沒有偏見的情況下被駁回。
在 2021 年第一季度,Assertio Therapeutics 獲得了 $5.0對先前阿片類藥物相關支出的百萬美元保險補償,該費用已在公司截至2021年12月31日止年度的簡明合併綜合收益(虧損)報表中的銷售、一般和管理費用中確認。
2021年7月16日,Assertio Therapeutics向加利福尼亞州阿拉米達縣高等法院提起申訴,要求對其超額產品責任保險公司倫敦勞埃德紐萊恩辛迪加1218及相關實體(“Newline”)進行申訴,要求申報性救濟。紐萊恩將此案移交給美國加利福尼亞北區地方法院(案件編號 3:21-cv-06642)。Assertio Therapeutics正在尋求一項宣告性判決,即Newline有責任為Assertio Therapeutics辯護,或者為Assertio Therapeutics注意到的阿片類藥物訴訟索賠償還Assertio Therapeutics的律師費和其他辯護費用。2022年5月18日,Assertio Therapeutics與Newline簽訂了保密和解協議並相互釋放,以解決Assertio Therapeutics的宣告性判決訴訟。根據和解協議,雙方達成和解,保險訴訟因偏見而被駁回。
在2022年第二季度,Assertio Therapeutics獲得了 $2.0先前阿片類藥物相關支出的百萬美元保險補償,該報銷已在公司截至2022年12月31日止年度的簡明合併(虧損)收益表中的銷售、一般和管理費用中確認。
2022年4月1日,Assertio Therapeutics對其前保險經紀人伍德拉夫-索耶公司提起申訴。(“伍德拉夫”),在加利福尼亞州阿拉米達縣高等法院(案件編號:22CV009380)。Assertio Therapeutics指控伍德拉夫就Assertio Therapeutics的產品責任保險進行談判和採購時因疏忽和違反信託義務而提出索賠。2024年4月26日,Assertio Therapeutics和Woodruff簽署了一份具有約束力的和解條款表,以解決Assertio Therapeutics的索賠。
股東行動
夏皮羅訴Assertio Holdings, Inc.等人,美國伊利諾伊州北區地方法院,案件編號 1:24-cv-00169。2024年1月5日,這起假定的證券集體訴訟由一名所謂的股東提起,指控Assertio及其某些現任和前任執行官做出了虛假或誤導性陳述,沒有披露有關INDOCIN銷售和頻譜合併可能對Assertio盈利能力產生的影響的重大事實,違反了1934年《交易法》第10(b)條(以及據此頒佈的第10b-5條)和20(a)條,經修正(“交易法”)。2024年4月11日,法院任命大陸通用保險公司為首席原告。該公司打算在此事上大力為自己辯護。
愛德華茲訴Assertio Holdings, Inc.等人,特拉華州財政法院,第2024-0151號案件。2024年2月19日,這起假定的證券集體訴訟由一名所謂的股東提起,指控Spectrum的某些前高管和董事違反了與Spectrum合併有關的信託義務,古根海姆證券有限責任公司和Assertio協助和教唆了此類信託義務違規行為。該公司打算在此事上大力為自己辯護。
榮格訴佩瑟特等人,特拉華州美國地方法院,案件編號 1:24-cv-00383-UNA。2024年3月26日,這項假定的股東衍生訴訟是針對公司(名義被告)及其某些現任和前任高管要約和董事提起的。股東衍生品投訴除其他外稱,根據《交易法》第10(b)和21(d)條,公司的某些現任和前任執行官和董事有責任向公司繳納和賠償,這些責任涉及涉嫌虛假或誤導性陳述以及涉嫌未披露有關INDOCIN銷售和Spectrum Merger可能對公司盈利能力產生的影響的重大事實。投訴還稱,公司的某些現任和前任高管和董事違反了信託義務,公司的某些董事涉嫌導致發佈此類虛假或誤導性陳述和/或未能披露有關此類事項的重大事實,從而過失地違反了《交易法》第14(a)條。指控指出,由於違規行為,公司的某些現任和前任執行官和董事犯下了嚴重管理不善、濫用控制權或不公正地致富的行為。原告通常尋求公司改革、損害賠償、利息、費用、律師費和其他未指明的公平救濟。
Luo訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人,美國內華達州地方法院,案件編號 2:21-cv-01612。2021年8月31日,這起假定的證券集體訴訟由一名所謂的股東提起,指控Spectrum及其某些前執行官和董事發表了虛假或誤導性陳述,沒有披露有關Spectrum業務的重大事實以及向美國食品藥品管理局批准eflapegrastim(ROLVEDON)生物許可申請(“BLA”)的前景,違反了第10(b)條(和第10b-5條)根據該法頒佈)和《交易法》第20(a)條。2021年11月1日,四名個人和一個實體提交了相互競爭的動議,要求被任命為首席原告並要求律師批准。2022年7月28日,法院為假定集體任命了首席原告和律師。2022年9月26日,提出了經修訂的申訴,除其他外,指控了與ROLVEDON製造業務和控制措施有關的虛假和誤導性陳述,並增加了被告在2018年3月7日至2021年8月5日的集體訴訟期內在波齊奧替尼的功效、臨牀試驗數據和市場需求方面誤導投資者的指控。修正後的申訴要求賠償、利息、費用、律師費以及法院可能確定的其他救濟。2022年11月30日,被告提出駁回修改後的申訴的動議,截至2023年2月27日,該動議已得到全面通報。2024年2月6日,法院就駁回動議舉行了聽證會,並下令駁回訴訟,但不影響首席原告重新申訴的能力。首席原告於2024年3月29日提出了進一步的修正申訴。該公司打算在此事上大力為自己辯護。
Christiansen訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人,案件編號 1:22-cv-10292(於2022年12月5日向美國紐約南區地方法院提起)(“紐約訴訟”)。隨後,Spectrum股東在美國紐約南區地方法院對Spectrum及其某些前執行官提起了另外三起相關的假定證券集體訴訟:Osorio-Franco訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人,第 1:22-cv-10292號案件(2022年12月5日提起);Cummings訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人,案件編號 1:22-cv-10292(2022年12月5日提起);Cummings訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人 677(2022年12月19日提交);以及卡內羅訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人,案件編號 1:23-cv-00767(2023年1月30日提起)。這三起紐約訴訟指控Spectrum及其某些前執行官就波齊替尼的安全性和有效性及臨牀試驗數據等作出虛假或誤導性陳述,違反了《交易法》第10(b)條(以及根據該條頒佈的第10b-5條)和20(a),並尋求補救措施,包括損害賠償、利息、費用、律師費和法院可能確定的其他救濟。2023年2月15日,法院合併了紐約的三起訴訟。2023年3月21日,法院下達命令,指定史蒂芬·克里斯蒂安森為首席原告。首席原告克里斯蒂安森於2023年5月30日在《紐約訴訟》中提出了經修訂的合併申訴,標題是克里斯蒂安森訴Spectrum Pharmicals, Inc.等人,指控集體訴訟期在2022年3月17日至2022年9月之間。被告於2023年7月25日提出動議,要求駁回合併後的紐約行動,截至2023年10月19日,該動議得到了全面通報。2024年1月23日,法院批准了部分駁回五份質疑陳述的動議,但駁回了駁回兩份具體陳述的動議。該公司對投訴的答覆是 2024 年 3 月 8 日。該公司打算 在這個問題上大力為自己辯護。
Csaba訴Turgeon等人(2021年12月15日在美國內華達州地方法院提起);Shumacher訴Turgeon等人(2022年3月15日在美國內華達州地方法院提起);約翰遜訴Turgeon等人(2022年3月29日在內華達州美國地方法院提交);Raul訴Turgeon等人(於2022年4月28日提交)美國特拉華州地方法院);以及Albayrak訴Turgeon等人(於2022年6月9日在內華達州美國地方法院區提起訴訟)。這些假定的股東衍生訴訟是針對Spectrum(名義被告)和Spectrum的某些前執行官和董事提起的。除其他外,股東衍生品投訴稱,根據《交易法》第10(b)和21(d)條,Spectrum的某些前執行官如果被視為作出了虛假或誤導性陳述,並且沒有披露有關Spectrum業務的重要事實以及其BLA獲得美國食品藥品管理局批准eflasegrasegra的前景,則有責任向Spectrum提供繳款和賠償 tim。這些投訴普遍但不一致地進一步指控Spectrum的某些前高管和董事違反了信託義務,而Spectrum的某些前董事涉嫌導致發佈此類虛假或誤導性陳述和/或未能披露有關Spectrum業務的重大事實以及其BLA獲得美國食品藥品管理局批准eflapegrastim的前景,從而疏忽地違反了《交易法》第14(a)條。指控指出,由於這些違規行為,Spectrum的某些前執行官和董事犯下了嚴重的管理不善、濫用控制權或不公正地致富的行為。原告通常尋求公司改革、損害賠償、利息、費用、律師費和其他未指明的公平救濟。雙方同意暫停這些衍生訴訟,直到內華達州羅市證券集體訴訟作出裁決,要麼駁回全部或部分駁回動議,要麼以偏見的方式駁回該證券集體訴訟。
注 16。 股東權益
頻譜合併中普通股的發行
根據合併協議,在生效日期前夕發行和流通的Spectrum普通股,以及Spectrum限制性股票單位、某些股票增值權、購買Spectrum普通股的某些期權和購買Spectrum普通股的認股權證,在每種情況下均在生效日期前夕未償還並因Spectrum合併而歸屬或歸屬,均轉換為獲得全額付款的權利及不可評税的股份基於合併協議中規定的兑換率的公司普通股(見 注意事項 2、收購)和 CVR。因此,在生效之日,公司發行了大約 38.0百萬 扣除部分股份結算後,向前Spectrum普通股持有者分配其普通股股份。
已交換的可轉換票據
與可轉換票據交易所有關(見 註釋11,債務)在2023年第一季度,公司共支付了美元10.5百萬現金,總共發行了大約 7.0作為2027年可轉換票據(“交換票據”)部分結算的百萬股普通股。該公司沒有收到任何現金收益s 來自其普通股的發行,但確認的額外實收資本為 $28.3在截至2023年3月31日的三個月中,與普通股發行相關的百萬美元,扣除大約 $1.6與交換票據相關的未攤銷發行成本的百萬美元。
注 17。每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。
攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數,再加上可能具有稀釋性的普通股,包括股票獎勵和等價物以及可轉換債務。就本計算而言,股票獎勵和可轉換債務被視為潛在的普通股,只有在攤薄後每股淨虧損的計算中才包括在攤薄後每股淨虧損的計算中。公司使用國庫股票法計算股票獎勵及等價物的攤薄後每股收益。該公司使用如果轉換的方法來計算其可轉換債務的攤薄後每股收益。根據如果轉換法,公司假設任何未償還的可轉換債務都是在每個週期開始時轉換的,但效果是稀釋性的。因此,扣除税款的利息支出以及與2027年可轉換票據相關的任何其他損益表影響,將計回計算攤薄後每股收益時使用的淨虧損。此外,計算攤薄後每股收益時使用的攤薄後股票包括可轉換債務轉換為公司普通股後的潛在稀釋效應。由於公司處於虧損狀態 p截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司潛在的稀釋性股票獎勵和可轉換債務未包含在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為這樣做會產生反稀釋作用。
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中普通股基本虧損和攤薄後每股虧損的計算(以千計,每股金額除外):
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | | | | | | |
淨虧損 | $ | (4,510) | | | $ | (3,484) | | | | | |
已發行普通股的加權平均值 | 94,980 | | | 51,005 | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.05) | | | $ | (0.07) | | | | | |
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下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(以千計),未包含在攤薄後每股淨虧損計算中的已發行潛在攤薄普通股,因為這樣做會產生反稀釋作用:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
可轉換票據 | 9,768 | | | 14,489 | | | | | |
股票獎勵及等價物 | 8,422 | | | 8,271 | | | | | |
可能攤薄的普通股總數 | 18,190 | | | 22,760 | | | | | |
備註 18.公允價值
公允價值的定義是,在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,資產或負債在本市或最有利的市場上為轉移負債(退出價格)而獲得的交易所收取的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入,並最大限度地減少不可觀察投入的使用。
•級別 1:相同資產或負債在活躍市場的報價。
•級別2:除1級以外的其他可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或基本上資產或負債的整個期限內可觀察到或可以被可觀測的市場數據證實的其他輸入。
•級別 3:幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
下表反映了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允價值計量的金融資產和負債的公允價值層次結構(以千計):
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2024年3月31日 | | 財務報表分類 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
資產: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
美國國債 | | 現金和現金等價物 | | $ | — | | | $ | 36,518 | | | $ | — | | | $ | 36,518 | |
美國政府機構 | | 現金和現金等價物 | | — | | | 2,750 | | | — | | | 2,750 | |
貨幣市場基金 | | 現金和現金等價物 | | 40,168 | | | — | | | — | | | 40,168 | |
總計 | | | | $ | 40,168 | | | $ | 39,268 | | | $ | — | | | $ | 79,436 | |
負債: | | | | | | | | | | |
短期或有對價 | | 或有對價,當前部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,700 | | | $ | 2,700 | |
| | | | | | | | | | |
衍生責任 | | 長期債務 | | — | | | — | | | 308 | | | 308 | |
總計 | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,008 | | | $ | 3,008 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | 財務報表分類 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
資產: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
美國國債 | | 現金和現金等價物 | | $ | — | | | $ | 35,458 | | | $ | — | | | $ | 35,458 | |
美國政府機構 | | 現金和現金等價物 | | — | | | 3,294 | | | — | | | 3,294 | |
貨幣市場基金 | | 現金和現金等價物 | | 32,534 | | | — | | | — | | | 32,534 | |
總計 | | | | $ | 32,534 | | | $ | 38,752 | | | $ | — | | | $ | 71,286 | |
負債: | | | | | | | | | | |
短期或有對價 | | 或有對價,當前部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,700 | | | $ | 2,700 | |
| | | | | | | | | | |
衍生責任 | | 長期債務 | | — | | | — | | | 308 | | | 308 | |
總計 | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,008 | | | $ | 3,008 | |
現金和現金等價物
公司將購買到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。公司將其現金投資於貨幣市場基金和有價證券,包括美國財政部和政府機構證券、商業票據以及金融和商業機構的更高質量債務證券。由於貨幣市場基金的期限很短,該公司將貨幣市場基金歸類為第一級,並根據活躍市場上相同資產的報價來衡量公允價值。該公司將商業票據、美國財政部和政府機構證券歸類為二級,因為用於對這些工具進行估值的投入是可以直接觀察到的,或者可以由基本上整個資產期限的可觀市場數據證實。
或有對價債務
頻譜合併或有變量權利
在頻譜合併方面,該公司發佈了簡歷(見 注意事項 2,收購),代表或有對價債務,按公允價值計量。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司與頻譜合併相關的CVR負債的公允價值均由公司確定沒有 零。因此,公司承認 不截至2024年3月31日的三個月中,CVR或有對價公允價值變動的支出或收益。 CVR或有對價的公允價值是在收益法下使用蒙特卡羅模擬模型確定的,其基礎是使用2024年和2025年淨銷售額的預測以及折現後的現值來實現ROLVEDON淨銷售里程碑的概率。截至2024年3月31日,計算公允價值時使用的重要假設包括對未來ROLVEDON產品淨銷售額的最新預測,這導致在蒙特卡羅模擬下實現目標的可能性不大。
Zyla 合併或有對價義務
在Zyla合併方面,公司承擔了按公允價值計量的或有對價債務。公司有義務根據INDOCIN產品年度淨銷售額超過美元的年度淨銷售額向CR Group L.P. 的子公司支付或有對價,以支付未來的特許權使用費20.0每人一百萬 20截至 2029 年 1 月的特許權使用費百分比。由於缺乏相關的可觀察投入和市場活動,該公司將以現金結算的與收購相關的或有對價負債歸類為第三級。截至2024年3月31日和2023年12月31日,INDOCIN產品或有對價的公允價值均確定為美元2.7百萬美元,在公司的簡明合併資產負債表中被列為當前或有對價。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司確認的支出為 零和 $9.2百萬,分別用於或有對價公允價值的變動,其中在公司簡明綜合虧損報表中或有對價的公允價值變動中確認了ch。 或有條件的公允價值 Zyla合併中產生的對價是根據收益法使用期權定價模型確定的,該模型基於截至2029年1月的INDOCIN產品收入的估計值,並折現為現值。截至2024年3月31日,計算公允價值時使用的重要假設包括收入波動性 15%,折扣率為 5.5%,信貸利差為 9.2百分比和未來印度辛產品收入的預測。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(以千計)中公司或有對價債務的公允價值的變化,這些債務是使用不可觀察的重大投入(第三級)定期計量的:
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
公允價值,期初 | $ | 2,700 | | | $ | 48,500 | | | | | |
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成本和支出項下記錄的或有對價公允價值的變動 | — | | | 9,167 | | | | | |
與或有對價相關的現金支付 | — | | | (6,609) | | | | | |
公允價值,期末 | $ | 2,700 | | | $ | 51,058 | | | | | |
衍生責任
該公司確定,2027年可轉換票據中包含的嵌入式轉換功能需要與主辦合約分開,並被確認為按公允價值計值的單獨衍生負債。衍生負債的估計公允價值,代表三級估值,是 $0.3百萬截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,以及 是使用二項式格子模型確定的,該模型使用了某些假設,並考慮了某些事件的發生可能導致標的可轉換票據的轉換率增加。二項式晶格模型中使用的重要假設 i的信用利差為 8.8%.
有 不截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月中衍生負債公允價值的變化。
無需按公允價值重新計量的金融工具
公司的其他金融資產和負債未按公允價值重新計量,因為每種資產和負債的賬面成本接近其公允價值。截至2024年3月31日,2027年可轉換票據(不包括分叉嵌入式轉換期權)的估計公允價值為 大約 $33.8百萬,co與標準桿相提並論 $ 的價值40.0百萬。A截至2023年12月31日,2027年可轉換票據(不包括分叉嵌入式轉換期權)的估計公允價值約為美元35.7百萬,相比之下,面值為f $40.0百萬. T該公司根據代表二級估值的市場方法估算了截至2024年3月31日和2023年12月31日的2027年可轉換票據的公允價值。
備註 19。所得税
截至2024年3月31日,公司得出結論,其變現截至2024年3月31日記錄的遞延所得税淨資產的可能性不大。因此,公司記錄了截至2024年3月31日記錄的遞延所得税淨資產的全額估值補貼。估值補貼是根據ASC 740的規定確定的, 所得税, 這要求在衡量估值補貼的需求時評估負面和正面證據.該公司主要依靠沖銷應納税臨時差額來評估其估值補貼,這導致在本季度對我們的遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼。如果確定不需要部分或全部估值補貼,則在做出此類決定期間,這通常會使所得税準備金受益。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司記錄的所得税支出為美元0.1百萬。所得税支出與本年度業務按聯邦法定税率21.0%的税率計算的税收之間的差異主要是由於估值補貼和州所得税的影響。
備註 20。重組費用
2023年8月,公司實施了一項員工和其他資源重組計劃,主要旨在實現頻譜合併的協同效應(“頻譜重組計劃”)。Spectrum重組計劃主要側重於裁減公司總部辦公室的員工以及退出某些租賃設施和辦公設備。該公司預計,Spectrum重組計劃下的任何額外費用和所有現金支付的確認將在2024年底之前完成。
Spectrum 重組計劃下的裁員是公司董事會批准的獨特遣散費計劃的結果,並非作為公司既定政策或計劃的一部分執行。截至2024年3月31日,根據頻譜重組計劃確認的員工薪酬總成本約為 $3.3百萬. 在此外,上述租賃設施和辦公設備預計不會用於任何商業目的,由於剩餘的租賃條款較短,公司不會轉租這些設施和辦公設備。設施退出成本代表了基礎使用權資產攤銷的加速,使之與廢棄設施和辦公設備的停止使用日期保持一致。截至2024年3月31日,根據頻譜重組計劃確認的設施退出總成本約為 $1.3百萬。有 不截至2024年3月31日,公司預計將根據頻譜重組計劃確認剩餘的設施退出成本.
自2024年1月2日起,公司從其前總裁兼首席執行官的職位中離職。根據他當時與公司達成的管理連續性協議, 前總裁兼首席執行官有權獲得約$的遣散費和福利1.5百萬美元,在截至2023年12月31日的年度簡明合併綜合(虧損)收益表中被確認為重組費用,在此期間,離職和相關遣散費被認為是可能的。公司預計不會確認與前總裁兼首席執行官離職相關的任何額外重組費用。
公司確認了以下方面的重組費用 $0.7百萬對於 截至2024年3月31日的三個月,所有這些都與員工薪酬成本有關。公司認可 不截至三個月的重組費用 2023 年 3 月 31 日。
下表彙總了公司員工薪酬成本應計重組負債的變化,該負債歸類為簡明合併資產負債表中的應計負債(以千計):
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| 員工補償成本 | | | | |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | 4,378 | | | | | |
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重組費用 | 720 | | | | | |
已支付現金 | (1,730) | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | 3,368 | | | | | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
前瞻性信息
根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的定義,本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本10-Q表季度報告中其他地方的非歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述由 “預測”、“近似”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“機會”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“前瞻性”、“追求”、“應該”、“戰略”、“目標”、“意願” 等詞語來識別。此外,任何提及對未來事件或情況的預期、預測或其他描述的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括但不一定限於與以下內容相關的陳述:
•我們增加ROLVEDON銷售額的能力,以及ROLVEDON和其他產品的商業成功和市場接受度,包括付款人和藥房福利經理對我們產品的承保範圍;
•我們利用我們的銷售隊伍和非個人促銷模式能力成功制定和執行銷售、營銷和促銷策略的能力,包括髮展和維護與客户、醫生、付款人和其他羣體的關係;
•我們產品的仿製藥和/或與我們的任何產品競爭的其他產品(包括醫院和其他機構(包括我們認為違反食品、藥品和化粧品法某些規定的503B複合商)復配的吲哚美辛栓劑的進入和銷售;
•額外仿製藥批准的時機和影響,以及近期批准和推出的仿製INDOCIN產品(由於2023年8月仿製吲哚美辛栓劑的批准和上市,以及2024年1月的批准和隨後推出的仿製吲哚美辛口服混懸液產品)對我們未來的經營業績、財務狀況和現金流的不確定性(這些產品不受專利保護,現在面臨仿製藥競爭);
•我們成功執行業務戰略、業務發展、戰略夥伴關係和投資機會的能力,包括通過產品收購、商業化協議、許可或技術協議、股權投資和業務合併,為未來建立和發展;
•我們通過收購的產品實現預期財務業績的能力,以及延遲、挑戰和支出以及與整合和運營新收購產品相關的意外負債和成本,包括我們對ROLVEDON銷售和增長前景的預期;
•我們對行業趨勢的期望,包括定價壓力和醫療保健管理做法;
•我們執行和實現與頻譜合併相關的重組計劃帶來的預期收益的能力;
•我們吸引和留住執行領導層和關鍵員工的能力,包括我們持續尋找常任首席執行官(“首席執行官”)的能力;
•我們的第三方製造商能夠按照商業上合理的條件和對我們的合同義務為我們的每種產品生產足夠數量的商業上可銷售的庫存和活性藥物成分,以及我們維持依賴單一來源供應商的供應鏈的能力;
•任何訴訟或政府調查的結果和我們的意圖,包括與Spectrum合併和/或2023年下半年仿製吲哚美辛栓劑的批准和上市有關的未決和未來潛在股東訴訟、反壟斷訴訟、阿片類藥物相關政府調查和阿片類藥物相關訴訟,以及Spectrum的傳統股東和其他訴訟,以及與之相關的成本和費用;
•我們的臨牀研究和其他研發工作的時間、成本和結果,包括來自ROLVEDON當日給藥試驗的數據(如果和何時完成)可以在多大程度上支持我們正在進行的商業化工作;
•我們是否遵守或不遵守與美國(“美國”)藥品開發或推廣相關的法律和監管要求,或受其約束;
•未來流行病、流行病或其他疾病的爆發對我們的流動性、資本資源、運營和業務以及我們所依賴的第三方(包括供應商和分銷商)的潛在影響;
•我們在不侵犯他人知識產權的情況下為我們的產品獲得和維持知識產權保護並經營我們的業務的能力;
•我們從業務中產生足夠的現金流為運營提供資金和償還債務的能力,必要時我們對債務進行重組或再融資的能力,以及我們對債務協議條款和條件的遵守情況;
•必要時我們籌集額外資本或為債務再融資的能力;
•我們對使用可用資金和任何未來收益或使用證券發行淨收益的意圖或期望;
•我們對未來債務、或有對價債務和其他支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的承諾和估計;
•我們的交易對手遵守或不遵守我們的協議規定的義務;
•從商業化協議中獲得的收入的變化,包括或有里程碑付款、特許權使用費、許可費和其他合同收入,包括非經常性收入,以及相關的會計處理;
•淨營業虧損或信貸結轉的估計、預測或可用性;
•不利的商業和經濟狀況的潛在影響,包括通貨膨脹壓力、經濟放緩或衰退、相對較高的利率、貨幣政策的變化、美國聯邦政府可能關閉、地緣政治衝突和金融機構不穩定;以及
•我們的普通股繼續遵守納斯達克資本市場的最低收盤出價要求,即每股至少1.00美元,特別是考慮到我們的股票交易價格低於或僅略高於每股1.00美元。
可能導致實際業績或狀況與這些前瞻性陳述和其他前瞻性陳述的預期不同的因素包括 “風險因素” 部分以及本10-Q表季度報告以及2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2023年10-K表格”)中更全面描述和納入的因素。除非法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,也沒有義務修改任何前瞻性陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後發生的事件或事態發展。
公司概述
我們是一傢俱有全面商業能力的製藥公司,為患者提供差異化產品。我們通過收購或許可經批准的產品來建立我們的產品組合。我們的商業能力包括通過銷售隊伍和非個人促銷模式進行營銷、通過付款人合同獲得市場準入以及貿易和分銷。我們的主要銷售產品是:
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ROLVEDONTM(eflapegrastim-xnst) 皮下注射液 | 一種長效粒細胞集落刺激因子 (G-CSF),其新配方表明可降低接受骨髓抑制性抗癌藥物的成年非髓系惡性腫瘤患者的感染髮生率,如發熱性中性粒細胞減少所示。 |
INDOCIN®(吲哚美辛)栓劑 | 一種用於醫院和門診場所的吲哚美辛的栓劑和口服溶液。兩種產品均為非甾體抗炎藥(NSAID),適用於: |
• 中度至重度類風濕關節炎,包括慢性病的急性發作 |
• 中度至重度強直性脊柱炎 |
INDOCIN®(吲哚美辛)口服混懸液 | • 中度至重度骨關節炎 |
• 急性肩部疼痛(滑囊炎和/或肌腱炎) |
• 急性痛風性關節炎 |
Sympazan®(氯巴贊)口服薄膜 | 一種苯二氮卓類藥物,適用於兩歲或以上患者的輔助治療與倫諾克斯-加斯托特綜合徵(LGS)相關的癲癇發作。Sympazan 是唯一一款採用PharmFilm® 技術以方便的薄膜形式提供氯巴扎姆的產品。Sympazan 無需水或液體即可服用,粘附在舌頭上,溶解後輸送氯巴贊。 |
Otrexup®(甲氨蝶呤) 皮下注射 | 每週一次的單劑量自動注射器,含有處方藥甲氨蝶呤。Otrexup 是一種葉酸類似物代謝抑制劑,適用於: |
| • 對患有嚴重活動性類風濕關節炎(RA)和多關節幼年特發性關節炎(pJIA)、對一線治療不耐受或反應不足的患者進行治療。 |
| • 對其他形式療法反應不充分的成年人對嚴重、頑固和致殘的牛皮癬進行症狀控制。 |
SPRIX® (酮咯酸三甲胺)鼻腔噴霧劑 | 一種處方非類固醇消炎藥適用於成人患者,用於短期(最多五天)治療需要阿片類藥物鎮痛的中度至中度重度疼痛。SPRIX 是一種非麻醉性鼻腔噴霧劑,以酮咯酸的形式為患者提供中度至中度嚴重的短期疼痛緩解,這種酮咯酸可快速吸收,但不需要醫療保健提供者注射。 |
CAMBIA®(口服溶液用雙氯芬酸鉀) | 一種處方非類固醇消炎藥,適用於急性治療18歲或以上成年人伴有或無先兆的偏頭痛發作。CAMBIA 可以幫助患有偏頭痛、噁心、畏光(對光敏感)和恐聲症(對聲音敏感)的患者。CAMBIA不是藥丸;它是一種粉末,將CAMBIA與水混合使用會以獨特的方式激活藥物。 |
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開啟 2023 年 7 月 31 日(“生效日期”),根據截至2023年4月24日的協議和合並計劃(“合併協議”),我們通過將公司的全資子公司與Spectrum合併併入Spectrum,完成了對專注於新穎和靶向腫瘤產品的商業階段生物製藥公司 Spectrum Pharmaceutical, Inc.(“Spectrum”)的收購(“Spectrum Merger”),通過將公司的全資子公司與Spectrum合併併入Spectrum,Spectrum在合併中倖存下來公司。我們使用會計準則編纂(“ASC”)805下的收購會計方法對Spectrum Merger進行了核算,並被視為會計收購方。截至生效日,Spectrum的經營業績已包含在我們的簡明合併財務報表中。
根據合併協議,截至生效之日,Spectrum普通股的每股已發行和流通股均轉換為獲得(i)0.1783股普通股和(ii)一項或有價值權利(“CVR”),該權利代表了獲得未來有條件付款,總金額不超過0.20美元、可現金結算、Assertio普通股的額外股份或Assertio的現金和額外股份組合的合同權利
在實現與Spectrum產品ROLVEDON相關的某些銷售里程碑後,我們可自行決定普通股。視情況而定,每個CVR代表在截至2024年12月31日的日曆年度中ROLVEDON淨銷售額(減去某些扣除額)達到1.75億美元時獲得最高0.10美元的應付款,在截至2025年12月31日的日曆年度中,ROLVEDON淨銷售額(減去某些扣除額)達到2.25億美元時,有權獲得最高0.10美元的應付款。此外,Spectrum合併完成後,Spectrum的未償員工股票獎勵和其他自生效之日起立即未償還的認股權證將自動歸屬(如果未歸屬)和/或取消,這通常會導致向此類股票獎勵或其他認股權證的持有人發行Assertio普通股和/或CVR的股份,每種情況均由合併協議條款規定。這些已發行的股票和CVR被視為轉讓對價的一部分,沒有確認任何薪酬支出,因為和解是合併協議和其他現有個人協議的條件,持有人不需要未來的業績,股票和CVR的公允價值等於現有員工股票獎勵和其他認股權證的公允價值。
細分信息
我們在一個可報告的細分市場內管理我們的業務。分部信息與管理層審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估運營績效的方式一致。迄今為止,我們幾乎所有的收入都與美國的產品銷售有關。
操作結果
收入
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月淨收入總額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 | | 2023年3月31日 | | | | |
產品銷售額,淨額: | | | | | | | | | |
ROLVEDON | $ | 14,478 | | | $ | 11,043 | | | $ | — | | | | | |
INDOCIN 產品 | 8,682 | | | 10,848 | | | 30,346 | | | | | |
Sympazan | 2,617 | | | 2,706 | | | 2,502 | | | | | |
Otrexup | 2,882 | | | 2,804 | | | 2,822 | | | | | |
SPRIX | 1,437 | | | 2,343 | | | 1,889 | | | | | |
CAMBIA | 1,256 | | | 2,008 | | | 2,264 | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他產品 | 510 | | | 710 | | | 1,946 | | | | | |
產品總銷售額,淨額 | 31,862 | | | 32,462 | | | 41,769 | | | | | |
特許權使用費和里程碑收入 | 586 | | | 523 | | | 697 | | | | | |
| | | | | | | | | |
總收入 | $ | 32,448 | | | $ | 32,985 | | | $ | 42,466 | | | | | |
產品銷售額,淨額
截至2024年3月31日的三個月,ROLVEDON的產品淨銷售額為1,450萬美元,而截至2023年12月31日的三個月為1,100萬美元,這是自2023年7月31日收購Spectrum以來ROLVEDON產品淨銷售額的第一個完整季度。同比增長350萬美元,主要是由於銷量增長。
截至2024年3月31日的三個月,INDOCIN的產品淨銷售額為870萬美元,較截至2023年3月31日的三個月的3,030萬美元淨產品銷售額減少了2160萬美元,較截至2023年12月31日的三個月的1,080萬美元淨產品銷售額減少了220萬美元。 減少 在截至2024年3月31日的三個月中 與前兩個時期相比 主要是 這是由於仿製吲哚美辛栓劑於2023年8月獲得批准和上市而導致的銷量和價格下降。我們預計,在2024年的剩餘時間內,由於現有仿製藥進入者、預期的未來仿製藥進入者和其他競爭產品的競爭加劇,INDOCIN的淨產品銷售將繼續受到不利影響。
Sympazan 產品淨銷售額 從截至2023年3月31日的三個月的250萬美元增加到截至2024年3月31日的三個月的260萬美元,主要是由於有利的付款人組合,但部分被較低的支付者所抵消
音量。截至三個月的Sympazan產品淨銷售額 2024 年 3 月 31 日 從截至2023年12月31日的三個月的270萬美元減少了10萬美元,主要是由於不利的付款人組合,但交易量的增加部分抵消了這一點。
Otrexup net 產品銷量為 截至2024年3月31日的三個月,290萬美元,一個增加 的 0.1 萬美元 來自的產品淨銷售額 280 萬美元 在截至 2023 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的三個月中,每個月,這主要是由於有利的付款人組合,但交易量的下降部分抵消了這一點。
截至2024年3月31日的三個月,SPRIX的產品淨銷售額為140萬美元,較截至2023年3月31日的三個月的190萬美元淨產品銷售額減少了50萬美元,較截至2023年12月31日的三個月的230萬美元淨產品銷售額減少了90萬美元,這主要是由於銷量減少。
CAMBIA 沒有截至2024年3月31日的三個月,t產品銷售額為130萬美元,較截至2023年3月31日的三個月的230萬美元淨產品銷售額減少了100萬美元,較截至2023年12月31日的三個月的200萬美元淨產品銷售額減少了70萬美元,這主要是由於2023年仿製藥進入者的銷量減少。
截至2023年3月31日的三個月,其他產品淨銷售額包括OXAYDO的80萬美元淨產品銷售額和Zipsor的120萬美元淨產品銷售額。由於我們從2023年9月開始停止OXAYDO產品的銷售,截至2024年3月31日的三個月,其他產品淨銷售額為50萬美元,截至2023年12月31日的三個月為70萬美元,僅代表Zipsor的產品淨銷售額。
與2023年12月31日和2023年3月31日相比,截至2024年3月31日的三個月,產品總銷售淨額的下降也反映了銷售和退貨補貼、折扣、退款和回扣收入減少而收取的金額同比增長,這主要是由於加入ROLVEDON後產品組合發生了變化,以及INDOCIN和CAMBIA的產品銷售下降。
特許權使用費和里程碑收入
2010年11月,我們簽訂了一項許可協議,授予Miravo在加拿大商業銷售CAMBIA的權利。許可協議的對手獨立與製造商簽訂合同,在加拿大生產特定的CAMBIA配方。我們確認截至2024年3月31日的三個月中與CAMBIA許可協議相關的特許權使用費收入為60萬美元, 和 50 萬美元 for 截至2023年3月31日和2023年12月31日的三個月,每個月。
我們沒有確認與每項服務里程碑的完成相關的里程碑收入 截至2024年3月31日和2023年12月31日的三個月,以及與完成某些服務里程碑相關的里程碑收入 t 20萬美元截至 2023 年 3 月 31 日的三個月。
銷售成本
銷售成本包括活性藥物成分的成本、合同製造和包裝成本、應付給第三方的特許權使用費、庫存減記或報廢成本、產品質量測試、與製造過程相關的內部員工成本、分銷成本以及與我們的產品銷售相關的運費。銷售成本不包括無形資產的攤銷。通過企業合併或資產收購獲得的庫存的公允價值包括存貨價值內的庫存增加。庫存增值值在出售相關庫存時攤銷,幷包含在銷售成本中。
的銷售成本 截至2024年3月31日的三個月增加了570萬美元,從截至2023年3月31日的三個月的550萬美元增至截至2024年3月31日的三個月的1,120萬美元,這主要是由於該公司作為Spectrum合併的一部分收購的ROLVEDON庫存分期攤銷和110萬美元的ROLVEDON庫存減記,以及產品組合的影響,銷售成本增加了130萬美元。非Rolvedon庫存減記額減少的80萬美元部分抵消了銷售成本的增長。
銷售成本 在截至2024年3月31日的三個月中,增加了150萬美元,從截至2023年12月31日的三個月的970萬美元增加到截至2024年3月31日的三個月的1,120萬美元,主要是由於ROLVEDON的特定銷售成本增加,包括庫存分期攤銷同比增加110萬美元,庫存減記90萬美元,以及直接歸因於ROLVEDON產品銷售的40萬美元銷售成本。 非Rolvedon庫存減記減少的90萬美元和產品組合的影響部分抵消了ROLVEDON帶來的銷售成本增加,後者使銷售成本減少了20萬美元。
銷售成本受產品數量和組合的影響,其變化將影響我們在未來時期確認的銷售成本。我們預計,在2024年的剩餘時間內,由於產品數量和結構的變化,銷售成本佔銷售額的百分比將更高。
研究和開發費用
研發費用包括工資、計劃臨牀試驗的費用、顧問費、用品和公司成本分配。很難預測我們的候選產品未來研發費用的範圍和規模,因為很難確定計劃中的臨牀試驗和研究的性質、時間和範圍以及美國食品藥品監督管理局(“FDA”)對特定藥物的要求。隨着潛在產品的開發過程,每個步驟通常都比前面的步驟更廣泛,因此更昂貴。因此,在實際產品獲得批准之前,開發的成功通常會導致支出增加。
研究和開發費用 是截至2024年3月31日的三個月,70萬澳元,主要是與ROLVEDON正在進行的臨牀試驗活動直接相關的成本。在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有確認任何研發費用。
研發費用從截至2023年12月31日的三個月的100萬美元減少了30萬美元,至截至2024年3月31日的三個月的70萬美元,這主要是由於與ROLVEDON在截至2024年3月31日的三個月中持續臨牀活動相關的成本降低。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用主要包括人事、合同人員、與我們的商業產品相關的營銷和促銷費用、支持我們的管理和運營活動的人事費用、設施成本和專業費用,例如法律和會計費用。
銷售、一般和管理費用增加了160萬美元,從截至2023年3月31日的三個月的1,690萬美元增至截至2024年3月31日的三個月的1,850萬美元,這主要是由於:(i) 頻譜合併後產生的670萬美元運營費用增加,但被部分抵消;(ii) 與頻譜合併相關的240萬美元交易相關費用,主要是法律和專業費用,減少230萬美元,(iii) 230萬美元營銷和促銷費用減少,以及 (iv) 其他一般費用淨減少40萬美元運營費用。
銷售、一般和管理費用減少了550萬美元,從截至2023年12月31日的三個月的2,400萬美元降至截至2024年3月31日的三個月的1,850萬美元,這主要是由於:(i)280萬美元的ROLVEDON直接支出減少,(ii)股票薪酬支出減少了140萬美元,(iii)減少了100萬美元的營銷和促銷費用,以及(iv)減少了40萬美元與頻譜合併相關的交易相關費用。其他一般業務費用淨增加20萬美元,部分抵消了這一減少。
或有對價公允價值的變化
在Spectrum合併方面,我們發行的CVR代表或有對價債務,按公允價值計量。有關更多信息,請參見公司概述。根據 我們於 2020 年 5 月與 Zyla Life Sciences(“Zyla”)合併(“Zyla Merger”),我們承擔了按公允價值計量的年度INDOCIN產品淨銷售額的未來特許權使用費的或有對價義務。兩個或有對價債務的公允價值在每個報告期都重新計量,每項或有對價債務的公允價值變動是由於相應基礎投入的變化而在業務費用中確認,直到兩個或有對價債務安排都結清為止。
在截至2024年3月31日的三個月中 還有 2023,我們認出了一個費用或有對價公允價值的變動分別為零和920萬美元.
CVR或有對價的公允價值是在收益法下使用蒙特卡羅模擬模型確定的,其基礎是使用2024年和2025年淨銷售額的預測以及折現後的現值來實現ROLVEDON淨銷售里程碑的概率。 截至2024年3月31日和2023年12月31日,CVR負債的公允價值被確定為零。截至2024年3月31日,計算公允價值時使用的重要假設包括對未來ROLVEDON產品淨銷售額的最新預測,這導致在蒙特卡羅模擬下實現目標的可能性不大。
在Zyla合併中產生的或有對價債務的公允價值是根據收益法使用期權定價模型確定的,該模型基於截至2029年1月的INDOCIN產品收入的估計,並折現為現值。截至2024年3月31日和2023年12月31日,INDOCIN產品或有對價的公允價值均確定為270萬美元。截至2024年3月31日,計算公允價值時使用的重要假設包括15%的收入波動率,5.5%的貼現率,9.2%的信貸利差以及對未來INDOCIN產品收入的最新預測。
無形資產攤銷
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的無形資產攤銷情況(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
無形資產攤銷——Rolvedon | $ | 1,517 | | | $ | — | | | | | |
無形資產攤銷—Indocin | 2,598 | | | 3,210 | | | | | |
無形資產攤銷—SYMPAZAN | 303 | | | 303 | | | | | |
無形資產攤銷—OTREXUP | 261 | | | 1,377 | | | | | |
無形資產攤銷—SPRIX | 952 | | | 1,394 | | | | | |
| | | | | | | |
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總計 | $ | 5,631 | | | $ | 6,284 | | | | | |
攤銷費用從截至2023年3月31日的三個月的630萬美元減少了70萬美元,至截至2024年3月31日的三個月的560萬美元,這主要是由於2023年第三和第四季度確認的減值費用導致無形資產賬面價值降低,但被2023年7月收購的ROLVEDON產品權利的額外攤銷所抵消。
重組費用
截至2024年3月31日的三個月,重組費用為70萬美元,而截至2024年3月31日的三個月為零 2023年3月31日. 2023 年 8 月,我們實施了一項員工隊伍和其他資源重組計劃,主要旨在實現頻譜合併的協同效應(“頻譜重組計劃”)。頻譜重組計劃主要側重於裁減總部辦公室的工作人員和退出某些租賃設施。我們預計,Spectrum重組計劃下的任何額外費用和所有現金支付的確認將在2024年底之前完成。
我們會定期評估我們的運營,以發現簡化運營和優化運營效率的機會,以預測業務環境的變化。
其他(費用)收入
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的其他支出(收入)(以千計):
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
與債務相關的費用 | $ | — | | | $ | (9,918) | | | | | |
利息支出 | (757) | | | (1,122) | | | | | |
其他收益 | 716 | | | 802 | | | | | |
其他支出總額 | $ | (41) | | | $ | (10,238) | | | | | |
Oth每筆費用與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月減少了1,020萬美元,這主要是由於上一年度產生的債務相關費用和較低的利息支出。截至2023年3月31日的三個月的債務相關費用,包括約880萬美元的誘導轉換費用和由此產生的約110萬美元的直接交易成本 3,000 萬美元
第一季度可轉換票據交易所2023 年的 rter,詳情請見位於下面 “流動性和資本資源” 標題下。在截至2024年3月31日的三個月中,沒有類似的債務相關支出。
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的利息支出(以千計):
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| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
2027 年可轉換票據的應付利息 | $ | 650 | | | $ | 975 | | | | | |
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債務發行成本的攤銷 | 107 | | | 147 | | | | | |
利息支出總額 | $ | 757 | | | $ | 1,122 | | | | | |
對於截至2024年3月31日的三個月,利息支出總額從截至2023年3月31日的三個月的110萬美元減少了30萬美元,至截至2024年3月31日的三個月的80萬美元,主要是由於2027年未償還的可轉換票據的本金餘額減少。
所得税條款
在截至2024年3月31日的三個月中,我們記錄的所得税支出為10萬美元。所得税支出與本年度業務按聯邦法定税率21.0%的税率計算的税收之間的差異主要是由於估值補貼和州所得税的影響。截至2024年3月31日,我們得出的結論是,我們實現截至2024年3月31日記錄的遞延所得税淨資產的可能性不大。因此,截至2024年3月31日,我們記錄了對遞延所得税淨資產的全額估值補貼。
流動性和資本資源
我們已經並將繼續為我們的運營和業務發展工作提供資金,主要來自產品銷售、股權證券的私募和公開銷售,包括可轉換債務證券、有擔保借款的收益、出售未來特許權使用費和里程碑的權利、預付許可、里程碑以及合作伙伴和許可合作伙伴的費用。
2022年8月22日,我們發行了本金總額為7,000萬美元的可轉換優先票據,該票據將於2027年9月1日到期,年利率為6.5%,自2023年3月1日起,每半年在3月1日和9月1日支付(“2027年可轉換票據”)。2023年2月27日,我們完成了2027年可轉換票據本金3,000萬美元的私下談判交換(“可轉換票據交易所”)。根據可轉換票據交易所,在2027年可轉換票據的部分結算中,發行了6,990,000股公司普通股,外加1,050萬澳元的現金。
2027年可轉換票據的條款受2022年8月25日的契約(“2027年可轉換票據契約”)管轄。根據2027年可轉換票據契約的條款,我們和我們的受限子公司必須遵守某些契約,包括合併、合併和剝離;子公司的債務擔保;優先股和/或取消資格的股票的發行;以及我們的財產或資產的留置權。截至2024年3月31日,我們遵守了有關2027年可轉換票據的契約。
我們認為,我們現有的現金將足以為我們的運營提供資金,並支付自本申報之日起未來十二個月到期的債務協議規定的款項。我們的這一期望是基於我們目前的運營計劃,該計劃可能會因多種因素而發生變化。
我們的現金需求可能與我們當前的預期存在重大差異,這是因為實際現金影響與我們的預期影響之間存在差異,這些因素涉及許多因素,包括:
•互補業務、產品、技術或公司的收購或許可;
•我們銷售的產品的銷售下降,包括因仿製藥和/或其他與我們的任何產品具有競爭力的產品的進入和銷售而導致的銷量下降;
•與我們的產品商業化相關的支出,包括我們為管理供應成本和改善ROLVEDON產品銷售的長期前景所做的努力;
•我們在合作開發安排下獲得的里程碑和特許權使用費收入;
•我們當前和未來債務的利息和本金支付;
•我們可能簽訂的最終許可協議或其他商業協議的財務條款;
•我們業務戰略和/或研發計劃的重點和方向的變化;
•與任何訴訟事項相關的潛在費用,包括與Assertio Therapeutics先前的阿片類藥物特許經營權有關的費用,由於無法估計此類費用的規模和/或概率,我們沒有累積任何儲備金,以及以前的藥物Glumetza;
•如果決定停止開發Spectrum的非優先開發資產波齊奧替尼,則與頻譜重組計劃相關的潛在費用和/或終止費用;以及
•與未來臨牀試驗費用相關的支出。
無法籌集任何可能需要的額外資金來為我們的未來運營、債務協議下的應付款項或我們可能進行的產品收購和戰略交易提供資金,可能會對公司產生重大不利影響。
下表反映了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的彙總現金流活動(以千計):
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| | 截至3月31日的三個月 |
| | 2024 | | 2023 |
經營活動提供的淨現金 | | $ | 7,508 | | | $ | 22,717 | |
用於投資活動的淨現金 | | — | | | (105) | |
用於融資活動的淨現金 | | (206) | | | (18,950) | |
現金和現金等價物的淨增長 | | $ | 7,302 | | | $ | 3,662 | |
來自經營活動的現金流
截至2024年3月31日的三個月,經營活動提供的現金為750萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為2,270萬美元,這主要是由於包括非現金項目在內的淨收入減少,但與去年相比,良好的營運資本現金流部分抵消了這一點。
截至2024年3月31日的三個月,淨虧損為450萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,淨虧損為350萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,與2023年同期相比,非現金項目的調整對運營現金流的貢獻減少了約1,940萬美元,這主要是由於債務相關支出 990 萬美元還有一筆費用 920萬美元用於或有對價公允價值的變動, 這兩種情況在本年度期間均未再次發生.在截至2024年3月31日的三個月中,運營產生的淨營運資金現金約為360萬美元,比2023年同期運營中使用的淨營運資金現金約170萬美元高出530萬美元,這主要是由於應收賬款付款中的現金增加以及購買和收款時機導致庫存現金減少,但銷售產品的影響導致用於結算應計返利、退貨和折扣的現金增加部分抵消混合以及結算時間。
經營活動產生的現金流受產品收入、營業利潤和營運資金變動等因素的影響。其中任何一項的波動都將影響我們在未來時期確認的經營活動產生的現金流,由於這些因素,未來時期來自經營活動的現金流可能與前一時期的現金流有很大差異。
來自投資活動的現金流
在截至2024年3月31日的三個月中,沒有現金提供或用於投資活動。截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的現金為10萬美元,這完全包括為收購Otrexup產生的交易成本而支付的現金。
來自融資活動的現金流
截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的現金為20萬美元,這完全由員工股票獎勵歸屬時用於支付員工預扣納税義務的現金組成。截至2023年3月31日的三個月,用於融資活動的現金為1,900萬美元,主要包括(i)與可轉換票據交易所相關的1,050萬美元現金支付和110萬美元的直接交易成本付款,(ii)660萬美元的或有對價款項,以及(iii)用於員工在股票獎勵發放時預扣納税的現金。
合同義務
我們的主要物質現金需求包括與債務相關的債務、或有對價債務、回扣、退貨和折扣的支付、購買承諾的不可取消的合同義務以及辦公空間的不可取消租約。 T自我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以來,我們的重要現金需求沒有因正常業務範圍以外的合同或其他義務或其他因素而發生的重大變化。有關我們的重要合同義務或其他義務的描述,請參閲 “註釋15。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註中的 “承諾和意外開支”。
關鍵會計政策和重要估計
關鍵會計政策是那些需要管理層在編制財務報表時作出重大判斷和/或估計的政策,如果作出其他假設,所報告的結果可能會有重大差異。我們認為與收入確認、收購、長期資產減值、或有對價債務和所得税相關的某些會計政策是關鍵政策。這些估計構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎。我們認為,自我們提交2023年10-K表格以來,我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有重大變化。參見第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——我們2023年10-K表格中的重要會計政策和重要估計,以獲取更多信息。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
市場風險指利率、外匯匯率和大宗商品價格波動引起的市場風險敏感工具價值變動的風險。這些因素的變化可能會導致我們的經營業績和現金流波動。
我們的利率風險敞口主要與我們的現金等價物有關,這些現金等價物不時投資於高流動性貨幣市場基金和有價證券,包括購買時到期日為三個月或更短的美國財政和政府機構證券。我們投資活動的主要目標是保留我們的資本,為運營提供資金。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下最大限度地提高投資收入。我們在投資組合中不使用衍生金融工具。我們的現金和投資政策強調流動性和本金保值優先於其他投資組合考量。我們估計,在本報告期內,利率下降或提高100個基點不會對我們截至2024年3月31日的經營業績和現金流產生重大影響。
截至2024年3月31日,我們對外匯匯率和大宗商品價格沒有實質性敞口。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
我們會持續審查和評估披露控制和程序的設計和有效性,以期改善我們的控制和程序,並糾正將來可能發現的任何缺陷。我們的目標是確保我們的高級管理層能夠及時獲得與我們的業務有關的所有重要財務和非財務信息。儘管我們認為目前的披露控制和程序設計可以有效實現我們的目標,但影響我們業務的未來事件可能會導致我們對披露控制和程序進行重大修改。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中,我們完成了將收購Spectrum業務納入內部控制環境的流程。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的財務報告內部控制沒有其他對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關我們正在審理的法律訴訟的材料的描述,請參閲 “註釋15。本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註中的 “承諾和意外開支”,該報告以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
我們面臨各種風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大影響,包括我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中以引用方式納入的風險和不確定性。除下述情況外,自我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告以來,我們的風險因素沒有重大變化。除了本報告中的其他信息外,在評估我們的證券投資時,還應仔細考慮以下風險因素以及上述風險和不確定性。如果這些風險或不確定性中的任何一個實際發生,我們的業務、經營業績或財務狀況將受到重大不利影響。上面提到的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們尚未意識到或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能成為可能損害我們的業務、經營業績和財務狀況的重要因素。
我們面臨與產品責任損失和其他訴訟責任相關的風險,我們可能無法維持或獲得足夠的保護。
我們正在或可能參與各種法律訴訟、訴訟和某些政府調查和調查,包括但不限於專利侵權、產品責任、人身傷害、反壟斷事務、證券集體訴訟、違約、醫療保險和醫療補助報銷索賠、阿片類藥物相關事務、促銷行為以及與受控物質製造和銷售相關的法律的遵守情況。例如,我們與其他阿片類藥物製造商,通常是分銷商,在與阿片類藥物的製造、分銷、營銷和推廣有關的訴訟中被點名。此外,我們還收到了各種傳票和請求,要求提供與我們以前的阿片類藥物產品的分銷、營銷和銷售有關的信息。此外,我們已經和解了與我們的主要產品責任保險公司和第一超額承保人的保險訴訟,該訴訟涉及我們注意到的阿片類藥物訴訟索賠是否包含在我們與此類保險公司的保單中。 我們還與我們的前保險經紀人簽署了一份保密和解條款表,以解決Assertio Therapeutics因該經紀商談判和採購Assertio Therapeutics的產品責任保險而對該經紀人提出的疏忽和違反信託義務的索賠。 根據我們剩餘的保單,與阿片類藥物的歷史商業化有關的未決和未來索賠的保險承保範圍值得懷疑,此類保單可能根本無法為此類索賠提供任何保障。此外,我們受以下約束 待處理的反壟斷訴訟 以及與Spectrum合併和/或2023年下半年仿製吲哚美辛栓劑的批准和上市有關的未決和未來潛在的股東訴訟,以及 Spectrum在前Spectrum股東提起的幾起證券集體訴訟和股東衍生訴訟中被點名。“第 8 項” 中描述了此類訴訟和相關事項。財務報表和補充數據——附註15。承諾和突發事件。”如果這些法律訴訟、查詢或調查中的任何一項導致不利結果,則可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。
我們已經為產品的銷售和目前正在進行的任何未來臨牀試驗購買了產品責任保險,但是:
•我們可能無法按可接受的條款維持產品責任保險;
•我們可能無法為未來的試用購買產品責任保險;
•我們可能無法為未來的產品獲得產品責任保險;或
•我們的保險可能無法為潛在責任提供足夠的保障,或者可能根本不提供任何保障。
我們無法以可接受的成本獲得或維持足夠的保險,可能會阻止或抑制我們產品的商業化。為訴訟辯護可能代價高昂,並且會大大轉移管理層開展業務的注意力。如果第三方就未投保的負債或超過我們的保險責任限額向我們成功提出產品責任或其他索賠或一系列索賠,則我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在本報告所述期間,我們沒有回購公司任何普通股季度報告, 為履行與股權獎勵歸屬相關的預扣税義務而向我們交出的股票除外,如下表所示。
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| (a) 購買的股票(或單位)總數 (1) | (b) 每股支付的平均價格 | (c) 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票(或單位)總數 | (d) 根據計劃或計劃可能購買的股份(或單位)的最大數量(或近似美元價值) |
2024 年 1 月 1 日-2024 年 1 月 31 日 | 71,396 | $1.12 | 不適用 | 不適用 |
2024 年 2 月 1 日-2024 年 2 月 29 日 | 152,541 | $0.80 | 不適用 | 不適用 |
2024 年 3 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日 | 2,890 | $0.88 | 不適用 | 不適用 |
總計 | 226,827 | $0.90 | | |
(1) 包括為支付員工的納税義務而預扣的股份,這些股票與根據我們的股票薪酬計劃授予的限制性股票單位的歸屬有關。這些股票可能被視為 “發行人購買” 股票。
第 6 項。展品
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31.1 | | 根據《交易法》第 13a-14 (a) 和 15d-14 (a) 條進行認證 |
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31.2 | | 根據《交易法》第 13a-14 (a) 和 15d-14 (a) 條進行認證 |
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32.1** | | 根據《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證 |
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32.2** | | 根據《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席財務官進行認證 |
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101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH | | 帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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104 | | 封面頁交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息) |
_______________________________________________________
** 隨函提供
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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日期:2024 年 5 月 6 日 | ASSERTIO HOLDINGS, INC |
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| /s/ 希瑟·L·梅森 |
| 希瑟·L·梅森 |
| 臨時首席執行官 |
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| /s/ 阿杰·帕特爾 |
| 阿杰·帕特爾 |
| 高級副總裁兼首席財務官 |
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