[*]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露可能會對公司造成競爭損害的。

附件10.1

第1號修正案

至獨家許可和期權協議

本獨家許可和期權協議的第1號修正案(“第1號修正案”)於2024年2月14日(“第1號修正案”)由HiFiBio Inc.簽訂,並在HiFiBio Inc.之間簽訂,HiFiBio Inc.是一家地址位於普特南大街237號的特拉華州公司。馬薩諸塞州坎布里奇,02139(“HFB US”)和FibroGen,Inc.,這是一家特拉華州的公司,其主要營業地點在加利福尼亞州舊金山伊利諾伊街409號,CA 94158(“FibroGen”)。

背景

鑑於,FibroGen和HIFIBIO(HK)Limited(d.b.a.HiFiBio Treateutics),一家在香港註冊成立,地址為香港中環雪廠街2號聖喬治大廈3樓303室(“HFB HK”)的公司(“HFB HK”)是於2021年6月16日生效的該特定獨家許可及期權協議(“該協議”)的訂約方;

鑑於,HFB HK已將其在協議中的所有權利、所有權和權益轉讓給HFB US,HFB US是HFB HK的全資子公司,自2023年12月20日起生效,並在FibroGen的同意下於2023年12月19日生效;HFB HK、HFB US和FibroGen在本協議中單獨稱為“一方”,統稱為“雙方”。和

然而,FibroGen正在進行兩項關於其產品候選PamrevLumab治療胰腺癌的3期研究,以及[*]雙方希望本修正案第1號中的某些條款生效。

因此,考慮到前述前提、本協議所載雙方的相互承諾和契諾,以及其他良好和有價值的對價,現確認這些對價的收據和充分性,雙方擬受法律約束,特此協議如下:

第1條--定義

 

1.1所有未在本修正案第1號中定義的大寫術語應具有本協議中規定的含義。

1.2“負三期數據”是指[*]

1.3“陽性3期數據”指的是FibroGen的任何一項註冊臨牀研究[*]

1.4“PamrevLumab計劃”是指FibroGen針對CTGF的單抗FG-3019,用於治療轉移性胰腺癌或局部晚期、無法切除的胰腺癌。

第2條

2.1現將本協定第8.3(A)款全部修改和重述如下:

 

“8.3(A)研發和監管里程碑。FibroGen將使[*]

2.2現將本協定第8.4(A)款全部修改和重述如下:

“8.4(A)專利税税率。在逐個許可產品和逐個國家/地區的基礎上,[*]

第三條

3.1如(A)[*]或(B)[*]

 


 

第四條

現對本協定第4.4款進行修訂,並將其全文重述如下:

發展勤勉義務。FibroGen將根據開發計劃,使用商業上合理的努力進行開發,以及[*]FibroGen應使用商業上合理的努力[*]

第5條--其他術語

(I)雙方同意,經本修正案第1號特別修訂的本協議繼續具有全部效力和效力,並與本修正案第1號一起闡明雙方之間關於本修正案主題事項的法律、有效、有約束力和完整的排他性協議和全部諒解。

(Ii)除非以書面形式記錄下來並由每一方的授權人員簽署,否則隨後對本修正案第1號的任何修改、修正、更改或增加對雙方均不具有約束力。

(Iii)雙方同意,使用行業標準電子簽名軟件或通過交換PDF簽名在一個或多個副本中執行本修正案1將具有與交換原始簽名相同的法律效力和效果。

(Iv)第1號修正案將受特拉華州法律管轄,並根據該州法律執行和解釋,而不考慮其法律條款的衝突。

 

自生效之日起,雙方已由其正式授權的代表簽署本修正案第1號,特此為證。

HIFIBIO,Inc.

FibroGen公司

 

作者:S/[*]

作者:S/[*]

 

姓名:[*]

 

姓名:[*]

 

標題:[*]

 

標題:[*]

 

 

[*]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露可能會對公司造成競爭損害的。