附錄 99.1
FibroGen公佈2024年第一季度財務業績
舊金山，2024年5月6日（環球新聞專線）——FibroGen公司（納斯達克股票代碼：FGEN）今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並提供了該公司的最新發展。
FibroGen首席執行官塔納·韋蒂格表示：“我們在2024年有了一個良好的開端，其標誌是最近發佈了有關CD46靶向抗體偶聯物 FG-3246 治療轉移性去勢前列腺癌的令人信服的1期數據，以及我們在中國的roxadustat業務持續強勁增長。”“展望未來，我們預計將在未來幾個月內報告我們在胰腺癌中對pamrevlumab進行的兩項後期臨牀試驗的主要數據。此外，我們擁有強勁的資產負債表，並重申我們的現金流將持續到2026年。”
即將到來的里程碑：
Pamrevlumab
Roxadustat
腫瘤學管道
最近的事態發展：
腫瘤學管道
企業
中國：
財務：
_________________________________
1 roxadustat在中國的總淨銷售額包括分銷實體的銷售額以及FibroGen中國向各自分銷商的直接銷售。阿斯利康和FibroGen共同擁有的分銷實體未合併到FibroGen的財務報表中。
電話會議和網絡直播詳情
FibroGen將於今天，即美國東部時間2024年5月6日星期一下午5點主持電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供業務最新情況。有興趣的人士可以通過公司網站的 “投資者關係” 頁面觀看電話會議的網絡直播，網址為 www.fibrogen.com.要通過電話接聽電話，請訪問此鏈接 (註冊鏈接），您將獲得撥入詳細信息。為避免延誤，我們鼓勵參與者在預定開始時間前十五分鐘撥打電話會議。還將在限定時間內通過以下鏈接重播網絡直播（網絡直播重播).
關於 Pamrevlumab
Pamrevlumab是FibroGen正在開發的一種潛在的同類首創抗體，用於抑制結締組織生長因子（CTGF）的活性。Pamrevlumab處於治療局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）的3期臨牀開發階段，用於治療轉移性胰腺癌（LAPC）的臨牀開發處於2/3階段。美國食品藥品監督管理局已授予pamrevlumab孤兒藥稱號和快速通道稱號，用於治療LAPC患者。Pamrevlumab已顯示出安全性和耐受性，為正在進行的LAPC和轉移性胰腺癌的臨牀研究提供了支持。Pamrevlumab是一種在研藥物，未經任何監管機構批准上市。有關我們的pamrevlumab研究的信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov.
關於 Roxadustat
Roxadustat是一種口服藥物，是包含HIF-PH抑制劑的新藥物中的第一種，通過增加促紅細胞生成素的內源性產生、改善鐵的吸收和動員，以及降低鐵的調節，促進紅細胞生成或紅細胞的產生。Roxadustat正在針對化療誘發的貧血（CIA）進行臨牀開發，補充新藥申請（snDa）已獲得中國衞生局的批准。
Roxadustat已在中國、歐洲、日本和其他許多國家獲準用於治療接受透析（DD）和未接受透析（NDD）的成年患者的慢性腎病貧血。合作伙伴安斯泰來和阿斯利康已向全球監管機構提交了roxadustat的其他幾份許可申請，目前正在審查中。安斯泰來和FibroGen正在合作開發和商業化roxadustat，用於治療日本、歐洲、土耳其、俄羅斯、獨立國家聯合體、中東和南非等地區的貧血。阿斯利康和FibroGen繼續合作在中國開發和商業化roxadustat。
關於 FibroGen
FibroGen, Inc. 是一家生物製藥公司，專注於加快癌症生物學前沿新療法的開發。Pamrevlumab是一種完全人源化的抗CTGF單克隆抗體，正在臨牀開發中，用於治療轉移性胰腺癌和局部晚期不可切除的胰腺癌（LAPC）。Roxadustat（愛瑞卓®，EVRENZOTM）目前已在中國、歐洲、日本和其他許多國家獲準用於治療接受透析但未接受透析的慢性腎臟病（CKD）患者的貧血。Roxadustat正在針對化療誘發的貧血（CIA）進行臨牀開發，補充新藥申請（snDa）已被中國衞生管理局接受審查。FG-3246（也稱為 FOR46），一種針對CD46的同類首創抗體藥物偶聯物（ADC）正在開發中，用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。該計劃還包括開發針對CD46的相關PET生物標誌物。此外，FibroGen還擴大了其研發產品組合，包括兩種用於治療實體瘤的免疫腫瘤學候選產品。欲瞭解更多信息，請訪問 www.fibrogen.com。 www.fibrogen.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關FibroGen戰略、未來計劃和前景的前瞻性陳述，包括有關其臨牀項目及其合作伙伴富通、加州大學舊金山分校和胰腺癌行動網絡的臨牀計劃的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於FibroGen候選產品的功效、安全性和潛在成功的陳述，以及有關FibroGen計劃和目標的陳述，通常使用諸如 “可能”、“將”、“應該”、“步入正軌”、“可能”、“期望”、“計劃”、“預測”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 等術語來確定 “繼續” 和類似的措辭，儘管一些前瞻性陳述的表達方式有所不同。FibroGen的實際結果可能與這些前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，這是由於與其各項計劃的持續進展和時間相關的風險和不確定性，包括正在進行和潛在的臨牀試驗的註冊和結果，以及FibroGen向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的其他事項，包括其中規定的風險因素。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則FibroGen沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。
# # #
簡明合併資產負債表
（以千計）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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（未經審計） |
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(1) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
$ |
105,734 |
|
|
$ |
113,688 |
|
短期投資 |
|
71,865 |
|
|
|
121,898 |
|
應收賬款，淨額 |
|
37,083 |
|
|
|
12,553 |
|
庫存 |
|
27,335 |
|
|
|
41,565 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
36,150 |
|
|
|
41,855 |
|
流動資產總額 |
|
278,167 |
|
|
|
331,559 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
1,658 |
|
|
|
1,658 |
|
財產和設備，淨額 |
|
12,166 |
|
|
|
13,126 |
|
對未合併可變利息實體的權益法投資 |
|
5,776 |
|
|
|
5,290 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
64,751 |
|
|
|
68,093 |
|
其他資產 |
|
3,350 |
|
|
|
3,803 |
|
總資產 |
$ |
365,868 |
|
|
$ |
423,529 |
|
|
|
|
|
|
|
||
負債、股東權益和非控股權益 |
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
$ |
4,353 |
|
|
$ |
17,960 |
|
應計負債和其他負債 |
|
164,286 |
|
|
|
172,891 |
|
遞延收入 |
|
12,863 |
|
|
|
12,740 |
|
經營租賃負債，當前 |
|
15,231 |
|
|
|
14,077 |
|
流動負債總額 |
|
196,733 |
|
|
|
217,668 |
|
|
|
|
|
|
|
||
產品開發義務 |
|
17,446 |
|
|
|
17,763 |
|
扣除當期後的遞延收入 |
|
147,118 |
|
|
|
157,555 |
|
經營租賃負債，非流動 |
|
62,511 |
|
|
|
66,537 |
|
高級有擔保定期貸款設施，非流動 |
|
72,213 |
|
|
|
71,934 |
|
與出售未來收入相關的負債，非流動收入 |
|
52,216 |
|
|
|
51,413 |
|
其他長期負債 |
|
3,786 |
|
|
|
2,858 |
|
負債總額 |
|
552,023 |
|
|
|
585,728 |
|
|
|
|
|
|
|
||
可贖回的非控制性權益 |
|
21,480 |
|
|
|
21,480 |
|
歸因於 FibroGen 的股東總赤字 |
|
(228,122 |
) |
|
|
(204,166 |
) |
不可贖回的非控股權益 |
|
20,487 |
|
|
|
20,487 |
|
赤字總額 |
|
(207,635 |
) |
|
|
(183,679 |
) |
負債總額、可贖回的非控股權益和赤字 |
$ |
365,868 |
|
|
$ |
423,529 |
|
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
（未經審計） |
|
|||||
收入： |
|
|
|
|
|
||
許可證收入 |
$ |
— |
|
|
$ |
6,000 |
|
開發和其他收入 |
|
878 |
|
|
|
3,891 |
|
產品收入，淨額 |
|
30,538 |
|
|
|
24,161 |
|
藥品收入，淨額 |
|
24,486 |
|
|
|
2,109 |
|
總收入 |
|
55,902 |
|
|
|
36,161 |
|
|
|
|
|
|
|
||
運營成本和支出： |
|
|
|
|
|
||
銷售商品的成本 |
|
25,753 |
|
|
|
3,491 |
|
研究和開發 |
|
38,392 |
|
|
|
74,486 |
|
銷售、一般和管理 |
|
22,820 |
|
|
|
34,275 |
|
運營成本和支出總額 |
|
86,965 |
|
|
|
112,252 |
|
運營損失 |
|
(31,063 |
) |
|
|
(76,091 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
利息和其他淨額： |
|
|
|
|
|
||
利息支出 |
|
(4,996 |
) |
|
|
(2,372 |
) |
利息收入和其他收入（支出），淨額 |
|
2,570 |
|
|
|
1,036 |
|
利息和其他總額，淨額 |
|
(2,426 |
) |
|
|
(1,336 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
所得税前虧損 |
|
(33,489 |
) |
|
|
(77,427 |
) |
所得税準備金 |
|
33 |
|
|
|
74 |
|
未合併的投資收益 |
|
589 |
|
|
|
796 |
|
淨虧損 |
$ |
(32,933 |
) |
|
$ |
(76,705 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.81 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
普通股的加權平均數用於 |
|
98,982 |
|
|
|
94,691 |
|
# # #
聯繫人：
FibroGen, Inc.
投資者：
大衞·德露西亞，CFA
企業 FP&A /投資者關係副總裁
ir@fibrogen.com
媒體：
Meichiel Keenan
投資者關係和企業傳播總監
media@fibrogen.com