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戰勝癌症的最佳方法是儘早發現癌症 。利用CDA技術和多學科專業知識推進癌症篩查。2019 年 11 月發行人根據第 433 條提交的免費寫作招股説明書註冊號:333-234408 2019 年 11 月 20 日


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免費寫作招股説明書披露AnPac 生物醫學科學有限公司(或本公司)已就本免費寫作招股説明書所涉及的發行向美國證券交易委員會(SEC)提交了F-1表格(包括招股説明書)的註冊聲明。在 投資之前,您應該閲讀該註冊聲明中的招股説明書以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件,以獲取有關公司和本次發行的更多完整信息。投資者應依靠招股説明書和任何 相關的免費寫作招股説明書來獲取完整細節。您可以訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的EDGAR,獲取這些文件和公司免費提交的其他文件。或者,如果您需要招股説明書,則公司、任何承銷商或任何參與此次發行的交易商 將安排向您發送招股説明書,聯繫地址為1900星光大道1900號310套房加利福尼亞州洛杉磯90067號的西園資本公司,收件人:傑伊·斯特恩,致電 (310) 843-9300 或通過 電子郵件:jstern@wpcapital.com,或位於紐約公園大道375號 #1502 的Univest Securities, LLC 10152,注意:Edric Guo,致電 (212) 343-8888 或發送電子郵件:info@univest.us。您還可以訪問美國證券交易委員會網站上的EDGAR,訪問EDGAR網站: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1786511/000119312519293275/d757284df1a.htm,查看公司於2019年11月15日向美國證券交易委員會提交的F-1表格註冊聲明第1號修正案或第1號修正案中,該招股説明書於2019年11月15日發佈 。本演示文稿包含前瞻性陳述,包括有關公司業務前景、戰略和市場機會的陳述,以及可能暗示其業務趨勢的 陳述。根據1933年《證券法》第27A條和1934年 《證券交易法》第21E條的定義,這些陳述是個人和集體前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅在本演示之日作出,是基於本演示文稿時公司獲得的估計和信息。這些陳述不能保證未來的業績, 受某些風險、不確定性和假設的影響,這些風險、不確定性和假設難以預測,也可能超出公司的控制範圍。因此,提醒潛在投資者,實際業績可能與 此處任何前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。我們敦促您查看公司招股説明書中 “風險因素” 部分中討論的風險因素。鑑於這些風險和不確定性,無法保證在本次演講中發表的 前瞻性陳述確實會實現。本演示文稿中其他人做出的任何前瞻性陳述和預測均未被公司採納,公司對他人的 前瞻性陳述和預測不承擔任何責任。除非適用的證券法另有要求,否則我們不打算或義務公開更新或修改前瞻性陳述,無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。


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交易概述發行人AnPac Bio 科技交易所/擬議股票代碼納斯達克/ANPC最大發行規模和超額配股2330萬美元外加15%的A類普通股以ADS價格區間12.00美元至14.00美元/ADS所得款項的使用約30%用於中國和美國的研究 研究以及新的癌症篩查和檢測測試和技術的開發約30%用於擴大中國的營銷和銷售渠道美國臨牀實驗室擴張 大約 40% 用於一般企業用途聯席賬簿管理經理 Westpark Capital & Univest 證券審計師 E&Y 首次公開募股法律顧問 Cleary Gottlieb


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早期癌症篩查和發現可以挽救生命 並降低成本 2018 年全球新增癌症病例由於早期癌症篩查和發現有可能將癌症的診斷和治療轉移到疾病的早期階段,因此可以改善患者的治療結果。 204M 預計將在2023年達到早期治療方案,通常會顯著降低患者一生中因癌症而產生的直接醫療費用。據估計,晚期診斷的癌症的終身治療費用大約是早期診斷的癌症的兩倍。但是,早期癌症篩查和發現仍然是醫學領域最具挑戰性的任務之一,因為很難及早、準確且經濟高效地發現癌症。癌症是全球死亡和發病的主要原因。


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高管簡介 作為半導體、材料和生命科學領域的創新者,餘博士的職業生涯非常成功。曾在三家美國《財富》500強公司工作。涵蓋半導體、材料和生命科學的300多項專利申請的第一或主要發明人。 開發創新產品的悠久歷史。在密蘇裏大學堪薩斯城校區獲得物理學學士和碩士學位,並在賓夕法尼亞州立大學獲得物理學博士學位。他的碩士和博士 論文都涉及創新的檢測技術。知名分子流行病學專家,接受過醫學、流行病學和臨牀生物化學方面的培訓。在前沿癌症研究領域工作了20年,包括在致癌因子和分子流行病學領域的突破性工作。夏威夷大學教授兼研究主任,耶魯大學兼職教授。1983 年獲得上海第一醫學院的醫學博士學位。他還分別於1990年和1996年獲得多倫多大學流行病學理學碩士學位和臨牀生物化學博士學位。曾在Stirrfir投資管理公司擔任普通合夥人Ltd., RTS管理(上海)有限公司董事長Ltd.,兼香港Pro-Health Technology Co.的董事總經理有限公司,以及上海保健醫療器械有限公司Ltd. 曾任Wex International Inc.(一家美國上市 公司的子公司)的首席科學官和安徽中醫學院的兼職教授。曾在專業期刊上發表過多篇醫學研究論文和科學文章,並憑藉其領導研發的醫用 設備榮獲香港工業獎。獲得安徽醫科大學醫學學士學位、中山醫科大學醫學碩士學位和復旦大學經濟學院EMBA CEO 項目高級證書。Chris Yu博士首席執行官兼聯合創始人Herbert Yu博士聯合創始人/首席醫學官戴衞東中國總經理張雨首席財務官曾在 巴克曼實驗室(亞洲)私人有限公司擔任運營總經理。有限公司(新加坡)兼巴克曼實驗室上海化工有限公司財務董事。她是特許全球管理會計師(CGMA)和註冊會計師。獲得上海財經大學會計學學士學位和上海交通大學安泰經濟與管理學院工商管理碩士學位。


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概述早期癌症篩查可以挽救 的生命並顯著降低成本。AnPac Bio是一家生物技術公司,專注於癌症早期篩查和檢測的新技術。AnPac Bio的技術是一項多癌症篩查和檢測測試,使用創新 專利的癌症分化分析(CDA)技術和專有的癌症檢測設備。與其他篩選技術相比,具有顯著的成本優勢截至2019年9月30日,AnPac Bio已就其癌症 差異化分析(“CDA”)技術頒發了121項專利。除癌症篩查外,AnPac Bio的CDA技術已證明有可能幫助醫生進行癌症診斷、預後和復發。早期檢測能力,包括 癌症和癌前疾病:從2013年到2018年,覆蓋了中國80%以上的癌症發病率自2015年以來,通過全球最大的血液數據庫之一,為中國提供癌症篩查服務創造了收入,擁有超過14萬份血液 樣本。


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Key Facts 2010 成立於 101 名員工* ~14 萬普通人羣篩查和研究血液樣本 2 箇中國臨牀實驗室* 全球 210 項專利申請(包括 121 項已發行)* 已頒發 121 項專利* 2018 年在中國開展的下一代商業癌症篩查 和檢測測試量排名第一** 美國有 1 個臨牀實驗室* 截至 2019 年 6 月 30 日,全球癌症篩查和檢測臨牀樣本數據庫規模排名第二** 公司技術 *截至 2019 年 6 月 30 日 2019 年 9 月 30 日 **Frost & Sullivan — 包括下次上市的公司一代早期癌症篩查和檢測技術 ***根據我們的公開搜索,我們的一些專利,包括我們新頒發的美國專利,已被專利審查員和第三方 方(包括一些知名的跨國公司和財富50強公司)引用。例如,截至2019年10月31日,我們在2018年頒發的一項美國專利在包括美國和中國在內的全球知名公司 的專利申請中被引用了23次。


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概述續Anpac Bio的101名員工包括中國和美國的富有創造力和創新精神的科學家、研究人員、工程師和商業專業人士。在國際知名的大學和教育機構(例如耶魯大學)接受教育; 從在紐約證券交易所和納斯達克上市的《財富》500強中招聘。101名員工* *截至2019年9月30日 **租約已簽署,辦公室和實驗室的擴建正在進行中


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CDA 技術


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癌症分化分析 (CDA) 一個 多癌症篩查測試和分析平臺,用於檢測和評估總體癌症風險。CDA 分析人體血液中的生物物理特性。研究表明,生物物理特性(聲學、電氣、磁性、 納米力學和光學特性)與癌症發生之間存在相關性。我們專有的 CDA 設備使用集成的傳感器系統,使用 多個測量參數在多個生物水平(蛋白質、細胞和分子)下檢測血液樣本中的某些生物物理信號。檢測體內多達26種癌症需要標準血液樣本,截至2019年9月30日,我們的CDA技術可以檢測到的大多數癌症類型的靈敏度和特異性約為80%-90%。截至2019年10月25日,889人篩選並確定他們處於疾病的早期階段。截至2019年9月30日,截至2019年9月30日,通過研究進行了約10萬份商業付費檢測 4萬份回顧性和前瞻性樣本


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CDA 測試流程從樣本到數據的全自動 癌症檢測設備血液樣本製備使用傳感器進行檢測樣本排放和清洗數據傳輸和處理加熱和/或添加試劑(可選)包括蛋白質和細胞層面的多參數檢測 AnPac 生物癌症檢測設備 AnPac 生物樣本測試報告 CDA 截止值低風險:低於 42 CDA 值中等風險:42 至低於 50 CDA 值高風險:CDA 值 50 及以上


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贏得中國市場 僱主提供的年度體檢在中國非常普遍。2014年,277億美元 2018年為588億美元 2023年為1151億美元 20.7% 預計將達到 20.7% 基於中國人口眾多,中國早期癌症篩查和 檢測技術的市場潛力以複合年增長率增長*:我們在中國的現有客户主要包括人壽保險公司和其他提供基於CDA的測試的公司給他們的受保客户和/或員工。我們還通過提供基於CDA的測試作為年度體檢套餐的一部分來吸引客户 ,並聘請銷售代理推銷我們的測試。Anpac Bio已獲得二類NMPA醫療器械註冊證,並已申請了三類NMPA醫療 器械註冊證。該公司相信,屆時它將能夠在中國醫院安裝我們的設備。*來源:弗羅斯特沙利文


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CDA 技術的目標市場和競爭力 格局應用:AnPac Bio適用於整個週期的各個階段。篩查輔助診斷預後 | 療法選擇復發監測許多其他液基癌症篩查和檢測 技術側重於生化信號(例如傳統生物標誌物)、基因組信號(例如 CT-DNA)和 CTC(血液中的循環腫瘤細胞),通常只能確定癌症是否發生在 時間內的靜態點。某些癌症類型,例如食道癌和腦癌,沒有相應的生物標誌物。另一方面,CT-DNA和CTC只有在腫瘤形成後才能被檢測到,因此,它們的物理信息表達或 信號在癌症的早期階段通常很弱,因為它們在血液中的濃度相對較低。此外,基於 ct-DNA 和 CTC 的技術通常分別需要複雜而昂貴的基因測序機和 微電機械設備來放大相對較弱的信號,用於癌症篩查和檢測。Anpac Bio的CDA技術是一個平臺,我們可以通過該平臺評估個人的總體癌症風險, 與現有生物標誌物測試相結合,以具有競爭力的價格確定癌症最有可能位於何處。


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美國滲透路線圖成立 美國主要研究合作伙伴聖何塞實驗室 CLIA 認證第 2 個實驗室將於 2020 年在賓夕法尼亞州成立,我們計劃在2020年某個時候開始將基於CDA的測試作為實驗室開發的測試或LDT在美國進行銷售。美國商務部授予少數派 年度健康產品與服務公司最新出版物和演講(乳腺癌研討會、ASCO等)


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薈萃分析 CDA 關於各種類型 癌症的數據* 乳腺癌 (493) Sen.:74.6%,規格:92.2% 肝癌 (804) Sen.:92.3%,規格:93.2% 腦癌 (93) Sen.:89.2%,規格:89.9% 肺癌 (2,277) Sen.:82.4%,規格:83.0% 胰腺癌症(162)參見:89.3%,規格:90.6% 前列腺癌(46)參見:90.7%,規格:93.2% 淋巴瘤(528)Sen.:87.1%,規格:92.4% 胃癌(1,438)Sen.:88.7%,規格:93.8% 鼻咽癌(188)參見:88.7% 6.6%,規格:89.1% 食道癌(2,253)參議員:85.8%,規格:93.0% 結腸癌 癌(884)參議員:89.4%,規格:91.2% 直腸癌 (653) Sen.: 89.2%, 規格:88.0% 卵巢癌 (474) Sen.: 90.5%, 規格:90.1% 子宮癌 (164) Sen.: 87.2%, 規格:92.3% 宮頸癌 (401) Sen.: 87.0%, 規格:90.2% * 截至 2019 年 9 月 30 日分析是對個別研究的大量分析結果進行統計分析,目的是整合研究結果。括號中標明的樣本數量與每種癌症類型相鄰。


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案例研究 *截至2019年10月25日, 我們已經聯繫了超過12,000名接受測試的人。根據這些電話的反饋,在接受我們基於CDA的測試後的兩年 年內,約有889名受測者被第三方醫院和醫療機構診斷出患有各種重大疾病或癌症。2017年,我們的測試表明一名51歲的男性總體癌症風險為中等。2018年,他再次接受了我們的測試,這一次,他的總體癌症風險水平已升至 “高風險”。 客户直到在結腸鏡檢查中被發現患有息肉(一種常見的癌前疾病)後,才擔心我們的檢查結果。然後他接受了息肉切除手術。在手術中,外科醫生確定他 實際上是由早期結直腸癌造成的。2017年4月,一名71歲的男子參加了我們的測試。測試結果顯示他患癌症的風險很高,因為他的總體CDA值很高。此外,他的相關逐項CDA值 超過了正常值,表明前列腺癌。然後,客户前往一家甲級醫院進行核磁共振成像檢查,結果沒有發現異常。在該客户與我們的後續溝通中,我們的客户支持和服務 人員建議他進一步進行組織活檢測試。組織活檢顯示他患有早期前列腺癌。案例研究 #1 案例研究 #2


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CDA 值的預後和隨訪數據我們在大約三年的癌症治療中追蹤了許多患者。該圖説明瞭代表性患者在整個追蹤期間CDA值的變化。長期癌症監測 中的 CDA(IIA 期肺癌,手術開始化療後)0 250 500 750 時間(天)0 50 100 值可變 PTF CTF CDA


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回顧性研究和發表作品 2015 年 ASCO 年會,J Clin Oncol 33,e12578,2015 年(合著者:中國醫學科學院腫瘤醫院)2015 年諾貝爾生物醫學獎得主峯會(合著者:上海長海醫院和復旦大學生命學院 科學)2015 年聖安東尼奧乳腺癌研討會(10.1200/jco.2015.33.28_suppl.13)2017 ASCO 年會,J Clin Oncol 35,e23131,2017 年(合著者:上海長海醫院和復旦大學生命科學學院) 2017 年胃腸道癌症研討會(舊金山),J Clin Oncol 35,2017 年(補編 4S;摘要 42)2019 年 ASCO 年會,J Clin Oncol 37,e20673,2019 年(合著者:上海長海醫院和麗水中心醫院)2019 年深圳癌症研究新視野


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競爭優勢我們認為, 我們的CDA技術的優勢概述如下,可以幫助我們抓住巨大的市場機會:大量研究表明,我們的CDA技術能夠以高靈敏度和 特異率檢測早期癌症,包括那些通常認為液基技術難以高精度測試的癌症,例如肺癌和食道癌。我們的CDA技術是基於液體的,我們的測試只需要從被測者那裏獲得標準血液 樣本,這最大限度地減少了所需的侵入性手術,使我們的測試沒有副作用。回顧性驗證研究表明,我們的CDA技術與我們的CDA設備相結合,只需一次血液檢查即可檢測出多達26種癌症的風險。我們完全在內部開發了CDA技術和獲得專利的CDA設備。我們的 CDA 設備的製造成本比基於 CT-DNA 的技術使用的基因測序機器和基於 CTC 的技術使用的 微電機械設備便宜得多。與其他技術相比,我們的設備較低的成本大大減少了我們的資本支出、投資和運營成本。因此,我們的CDA測試比典型的基於ct-DNA或CTC的測試便宜得多 。


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財務摘要


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2018年財務概況同比財務 增長 +80.3% +115.2% +46.6% +80% 2017年至2018年收入增長 47% 從2017年(30.5%)到2018年(44.7%)毛利率增長*代表商業測試總額


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財務概況截至2018年9月30日的9個月與2019年相比增長 +43.1% +4.9% +22.3% 從截至2018年9月30日的9個月到截至2019年9月30日的9個月收入增長 5% 從截至2018年9月30日的9個月(45.2%)到截至2019年9月30日的9個月(47.4%)毛利率 增長*代表商業測試總額+22.3%


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財務摘要 (000)2017財年收入增長百分比(人民幣)對比2018年5,686日元10,250日元 80.3% 2018年9月30日元對比2019年6,631日元 8,113 22.3% 2017財年與2018年的19,336 41,607 115.2% 29,036 41,544 43.1% 44.7% 46.6% 2018 年 9 月 30 日與 2019 年相比 45.2% 47.4% 4.9%


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摘要財務數據財務 快照(000年)12/31 年截至2017年9月30日的9個月 2018 2018 2019 年人民幣人民幣美元人民幣美元收入癌症篩查和檢測 ¥5,203 ¥9,557 1,337 日元 6,106 日元 7,677 1,074 美元體檢套餐 483 693 97 97 525 436 61 總收入日元 10,250日元1,434 ¥8,113 1,135% 增長 80.3% 22.3% 收入成本 (3,954 日元) (5,672 日元) (794 美元) (3,634 日元) (4,266 美元) (597 美元) 毛利 1,732 日元 4,578 640 日元 2,997 日元 3,847 美元 538 美元毛利率% 30.5% 44.7% 45.2% 47.4% 47.4% 淨虧損 (39,320 日元)) (¥42,296) ($5,917) (¥32,459) (¥58,957) (8,248 美元)


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展品


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展品:專利詳情* 全球共提交210項專利 申請(包括已頒發的121項)20個國家和地區已頒發近121項專利 *截至2019年9月30日 ***根據我們的公開搜索,我們的一些專利,包括我們新頒發的美國專利,已被專利審查員和第三方(包括多家知名跨國公司和財富50強公司)引用。例如,截至2019年10月31日,我們在2018年頒發的一項美國專利在包括美國和中國在內的全球知名公司的專利申請中 被引用了23次。


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中國癌症診斷的現狀和早期發現的意義 由於篩查計劃的實施,某些癌症類型,例如乳腺癌和子宮頸癌,在早期被診斷的比例分別為83%和55%,這兩種癌症的早期診斷患者比例分別為83%和55%。相比之下,食道癌、肝癌和結直腸癌通常在晚期被診斷出來,將近90%的患者處於晚期,這表明早期癌症檢測具有巨大的 市場潛力。對於食道癌、結直腸癌、子宮頸癌和乳腺癌,早期的5年相對存活率超過80%,這突顯了早期發現癌症的重要性。對於所有選定的癌症類型, 晚期的5年相對存活率與早期相比顯著下降。中國早期癌症比例和5年存活率來源:文獻研究,弗若斯特沙利文分析肝臟 食道肺乳腺早期癌症的比例早期癌症的5年相對存活率胃子宮頸結直腸中國晚期癌症比例和5年存活率晚期癌症的比例 5年 晚期癌症的相對存活率肝食道乳房肺胃宮頸癌 colorecx Tum 存活率數據截至 2018 年


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整個護理過程中的癌症診斷臨牀情景 來源:弗若斯特沙利文分析早期癌症篩查和檢測治療選擇治療監測/復發管理 2018 年中國癌症風險較高的無症狀人羣 (例如,由於年齡、風險因素)被診斷為癌症的人羣接受治療的人羣症狀前羣體的檢測全面診斷需要對治療方案進行額外的檢查(例如成像),基於腫瘤 進化和生物標誌物,其中其他。連續監測接受治療的患者是否缺乏反應和/或抵抗力,無法更快地進行下一輪治療的好處較早的幹預可能導致局部的 療法的提供,並改善臨牀療效支持在活檢受限、資源匱乏的情況下進行診斷支持在手術受限的情況下進行個性化治療提高異質癌症或轉移性 疾病的可預測性由於成本和毒性減少了對成像的需求定期的、侵入性較小的檢測可以改善長期效果患者依從性挑戰低假陽性率的罕見事件檢測腫瘤定位大型臨牀試驗/HECON 需要 低成本測試組織檢測是黃金標準腫瘤微環境重要的免疫腫瘤學潛力不明顯示出改善患者預後的能力以令人信服的成本/收益數據取代成像 919.8M 428.5K 385.7K


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癌症篩查計劃許多 個國家已經針對發病率最高的癌症制定了篩查計劃,以期在無症狀人羣中發現癌症。來源:Globocan、IARC、USPSTF、Frost & Sullivan Analysis 2018年全球發病率(千例)可用篩查方式美國前LDCT篩查計劃、胸部X光乳房成像、三維斷層合成、超聲結腸鏡檢查、FOBT、FIT、Cologuard PSA、觸診內窺鏡檢查、X射線AFP血液檢查、超聲細胞學(子宮頸抹片檢查)皮膚 檢查表現不佳的篩查項目無沒有


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附件:資金的使用我們需要 大量資金來擴大業務、進行戰略投資以及出於其他原因,包括:加大銷售和營銷力度,推動癌症篩查和檢測測試的市場採用並應對競爭性發展;將我們的技術擴展到其他類型的癌症篩查和檢測產品,例如我們的CDA測試在輔助診斷、預後和復發方面的應用;收購或投資技術;尋求監管和 我們的癌症的上市許可篩查和檢測測試及設備;對我們的CDA測試和任何其他癌症篩查和檢測測試進行研究;維護、擴大和保護我們的知識產權組合;僱用 並留住更多人員,例如科學、質量控制和營銷人員;開發、收購和改善運營、財務和管理信息系統,包括支持我們產品開發和幫助我們 履行上市公司義務的人員;增加設備和物理基礎設施以提供支持我們的研發計劃;為一般和管理費用提供資金。


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CRC 胃部乳房肝臟宮頸肺部 食道公司 A AnPac 公司 B 公司 C 公司 D CRC 前列腺乳腺肝胰腺肺腎臟卵巢宮頸胃食管 NPC 和淋巴瘤、黑色素瘤 GRAIL Guardant Health Singlera Guardant Health Singlera 精確科學 Freenome Owlstone Medical Anchor Dx Natera* 基金會醫學 cellMaxLife MirxES 癌症類型產品開發中或市場上沒有已知的市場測試或開發中的測試市場上市場上市場市場上市場上市場上市場上市場上展品:競爭對手矩陣分析 基於公開聲明。個人競爭對手可能正在祕密探索其他癌症類型。只有提及或公開宣佈了早期檢測產品的癌症才包括在內。結直腸和肺部吸引 最多的核心競爭對手來開發早期癌症篩查和檢測產品。產品類型注:分析包括已上市和在研產品來源:弗羅斯特沙利文報告 開發中或市場上針對癌症類型的多癌症產品


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展品:驗證與研究我們 已經對我們的 CDA 技術的實用性和準確性進行了大量的研究。自2015年以來,我們已經與中國的五家醫院和醫療機構完成了15項有關CDA技術的研究。我們已經在重要的國際醫學會議(包括美國臨牀腫瘤學會(ASCO)、年會和醫學期刊增刊中發表了這些研究的 結果。我們還與中國九家醫院和醫療機構完成了另外十項未發表的研究 研究。自2015年以來,我們已經測試了從不同年齡、性別和疾病羣體收集的超過14萬份血液樣本,其中包括來自我們基於CDA的商業測試 的大約100,000份樣本和來自我們研究的大約40,000份樣本。我們的研究表明,我們的CDA技術可以以很高的靈敏度和特異性率檢測出多種癌症的風險。我們使用薈萃分析分析了截至2019年9月30日針對特定癌症類型的所有已完成研究的 結果數據,並計算了我們的CDA技術對該癌症類型的靈敏度和特異性。薈萃分析是對來自個別研究的大量 分析結果的統計分析,目的是整合研究結果。我們的許多研究合作伙伴,包括中國的醫院和醫療機構,已經驗證了我們的 CDA 技術檢測 多種癌症風險的能力。這項驗證是通過他們對我們針對所在機構中受測人員的單盲或雙盲測試結果進行解盲來完成的。單盲測試是指在測試過程中,我們 不知道,但我們的研究合作伙伴知道測試樣本的病理或臨牀信息,或者患者和對照組的構成。相比之下,在雙盲測試中,我們和我們的 研究合作伙伴在解盲步驟之前都沒有這些信息。非盲是指我們的研究合作伙伴在單盲測試中向我們披露先前隱瞞的信息,或由 第三方研究管理員或我們的研究合作伙伴在以其他方式獲得信息後發佈這些信息。


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附件:驗證與研究下文 是我們與中國醫院完成的CDA技術驗證研究的幾個代表性示例:自2015年以來,我們與上海長海醫院合作研究各種癌症,包括肺癌 。我們在該項目下發表了六篇論文。最新的論文發表在2019年ASCO年會上。在這項研究中,使用我們的CDA技術對從非小細胞肺癌(NSCLC)患者身上採集的832份血液樣本和來自健康個體(作為對照組)的642份血液樣本進行了檢測。結果表明,即使對I期肺癌,我們的CDA技術也具有良好的靈敏度和特異性——分別為85.2%和93.0%。這家 醫院是最早與我們合作進行研究的醫院之一。在2015年ASCO年會上,我們發表了一篇論文,根據我們與該醫院的一項聯合研究,評估了我們用於消化系統癌症診斷的多級多參數CDA檢測方法。儘管樣本量有限,但這是最早將我們的CDA技術與傳統生物標誌物進行比較的論文。在這項研究中,醫院收集了九名肝癌患者和六名結直腸癌患者以及由20名健康人組成的對照組的血液樣本 。這些血液樣本是通過我們的 CDA 技術和基於傳統生物標誌物(包括 AFP 和 癌胚抗原或 CEA)的方法進行測試的。結果顯示,每個HCC和結直腸癌患者組與對照組之間測得的總CDA值存在顯著的統計學差異。具體而言,在HCC 組中,我們的CDA技術的靈敏率為77.0%,而基於AFP的方法的靈敏率為33.0%,而兩種方法的特異性率相似。在結直腸癌組中,我們的CDA技術的靈敏率為83.0% ,而基於CEA的方法的靈敏率為33.0%,而兩種方法的特異性率相似。我們與麗水中心醫院、温州醫科大學第五附屬醫院或麗水中心醫院合作, 主要進行肝癌和肺癌研究。我們在2015年ASCO年會上發表了兩篇論文,一篇關於肝癌,另一篇關於非小細胞肺癌。在 HCC 研究中,從 485 名 HCC 患者、64 名肝硬化患者和 44 名 良性肝病(BLD)患者以及由75名健康人組成的對照組中採集了血液樣本。所有樣品均使用我們的 CDA 技術進行了測試。結果表明,肝癌患者組與每個對照組、BLD組和肝硬化組之間測得的總CDA 值存在顯著的統計學差異。在NSCLC研究中,使用我們的CDA技術對三組血液樣本進行了檢測,其中包括從非小細胞肺癌患者那裏收集的383個樣本,來自非癌性肺部疾病患者的103個樣本 和149個健康個體的對照組。結果表明,我們的CDA技術可以檢測非小細胞肺癌,靈敏度為87.7%,特異性為79.9%。上海長海醫院北京麗水中心醫院一所腫瘤 醫院,温州醫科大學附屬第五醫院