附錄 99.1

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Helius Medical Technologies, Inc. 宣佈便攜式神經調節刺激器 (PonS®) 報銷的初步CMS付款決定

— 醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)發佈了對PonS控制員和喉舌的初步醫療保險補助金決定 —

--定於 2024 年 5 月 29 日舉行的公開會議--

賓夕法尼亞州紐敦,2024年5月6日——專注於為平衡和步態缺陷提供新型治療性神經調節方法的神經科技公司Helius Medical Technologies, Inc.(納斯達克股票代碼:HSDT)(“Helius” 或 “公司”)今天宣佈,醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)公佈了擬議的醫療保險耐用醫療設備、假肢、矯形器和用品(DMET)POS)費用表的支付費率將在定於兩年一次的醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)公開會議上討論 PoNs 控制器和喉舌的支付率2024 年 5 月 29 日。

對於PonS Mouthpiece(HCPCS代碼 A4594),CMS的定價基於4500美元的現金支付價格,因此總付款上限為3,075.53美元。對於PonS控制器(HCPCS代碼 A4593),CMS最初通過將報銷與現有代碼 E0745(神經肌肉刺激器、電子休克裝置)對應來設定價格,因此總費用上限為1,206.53美元。

Helius總裁兼首席執行官戴恩·安德烈夫表示:“CMS初步確定了PonS控制器和喉舌的報銷,這對Helius來説是一個重大勝利。”“我們打算在2024年5月29日的HCPCS公開會議上發表演講,並詳細介紹PonS在機制和治療上與任何神經肌肉外周刺激療法的區別。我們將提出論據,支持使用填補缺口的方法提高PonS主計長的報銷率,同時主張通過一次性付款結構以比初步決定中規定的更高的費率向PonS的喉舌進行補償。”

“決定最終確定後,付款費率將於2024年10月1日生效。我們相信,醫療保險價格的確定將使我們能夠擴大第三方付款人的報銷範圍,並在我們繼續尋求美國中風批准的同時,為我們提供一條通往正現金流的途徑。”

CMS發佈的供公開會議討論的初步付款決定僅是擬議的費用表費率。公司無法保證這些費率將按當前金額最終確定並採用,或者根本無法保證。

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關於 Helius 醫療技術公司

Helius Medical Technologies是醫療器械領域領先的神經科技公司,專注於神經系統缺陷,使用口服應用技術平臺增強大腦參與生理補償機制和促進神經可塑性的能力,改善神經系統疾病患者的生活。該公司的第一款商用產品是便攜式神經調節刺激器。有關 PonS® 或 Helius Medical Technologies 的更多信息,請訪問 www.heliusmedical.com。

關於 PonS 設備和 PonS 療法

便攜式神經調節刺激器(“PonS”)是一種創新的、不可植入的口服應用療法,它通過連接到控制器的喉舌提供神經刺激,主要用於家中的物理康復運動,以改善平衡和步態。PonS設備可向舌頭傳遞輕微的電脈衝,在美國被指定用作多發性硬化症(“MS”)輕度至中度症狀引起的步態缺陷的短期治療方法,並且只能通過處方作為22歲及以上患者的有監督的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。

在加拿大,PonS已顯示出治療步態或平衡的有效性,並且可以顯著降低中風患者跌倒的風險。它獲得了三種適應症的銷售許可:(i)用作中風輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療藥物(14周),與物理療法一起使用;(ii)用作輕度至中度慢性平衡不足的短期治療(14周)創傷性腦損傷(“mmTBI”),應與物理治療結合使用;以及(iii)用作多發性硬化症輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療(14 周),可與物理療法結合使用。PonS還獲準在澳大利亞出售,供醫療保健專業人員短期使用,作為改善平衡和步態的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。欲瞭解更多信息,請訪問 www.ponstherapy.com。

警示免責聲明

本新聞稿中的某些陳述並非基於歷史事實,構成1995年《美國私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的前瞻性陳述或前瞻性信息。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。前瞻性陳述通常由 “相信”、“期望”、“繼續”、“將”、“目標”、“目標”、“目標” 等術語和類似表述來識別。此類前瞻性陳述包括有關CMS公佈的PON費用以及2024年10月報銷可能性的陳述。

無法保證此類陳述會被證明是準確的,實際結果和未來事件可能與此類聲明所明示或暗示的有重大差異。可能導致實際業績與公司預期存在重大差異的重要因素包括與公司實現業務目標的資本要求相關的不確定性、資金的可用性、公司尋找額外資金來源的能力、製造、勞動力短缺和供應鏈風險,包括與生產延遲相關的風險、公司獲得國家醫療保險和獲得報銷代碼的能力、公司繼續建立內部商業的能力基礎設施、安全的州分銷許可證、PoNs設備的市場知名度、未來的臨牀試驗和臨牀開發流程、產品開發流程和FDA監管機構提交的審查和批准程序、其他開發活動、正在進行的政府監管以及其他風險

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公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告及其向美國證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的其他文件的 “風險因素” 部分不時詳細介紹,這些文件可在www.sec.gov或www.sedar.com上獲取。

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