歐米茄療法公佈2024年第一季度財務業績和
公司近期進展摘要
馬薩諸塞州劍橋，2024年5月6日（環球新聞專線）——率先開發新一類可編程表觀基因組mRNA藥物的臨牀階段生物技術公司歐米茄療法公司（納斯達克股票代碼：OMGA）（“歐米茄”）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。
Omega Therapeutics總裁兼首席執行官馬赫什·卡蘭德表示：“在過去一個季度中，我們在努力最大限度地發揮我們獨特的歐米茄平臺的價值和潛力的同時，我們的臨牀和臨牀前項目都取得了有意義的進展。”“我們繼續在正在進行的 MYCHELANGELO I 試驗中評估 OTX-2002，包括在隊列 5 中將劑量提高到 0.3 mg/kg 的更高劑量。我們預計將提供劑量遞增的安全性和初步療效數據，並將在2024年中期擴展到第二階段。我們將繼續通過評估新靶標、推進上調和多重表觀基因組控制來增強我們的平臺能力，並進一步推進向肺部和其他高價值組織的內部交付工作。隨着我們向有需要的患者提供可編程表觀基因組mRNA藥物的使命，我們期待着實現這些重要的里程碑。”
近期亮點和主要預期里程碑
開發管道和平臺
2024 年第一季度財務業績
截至2024年3月31日，該公司的現金及現金等價物總額為6000萬美元。這筆現金餘額，加上第一季度實施的成本削減和戰略優先排序計劃，預計將為2025年第一季度的運營提供資金。
2024年第一季度的研發（R&D）支出為1,540萬美元，而2023年第一季度為2,010萬美元。研發費用減少470萬美元的主要原因是外部研究和製造成本、人事相關費用和臨牀開發成本的減少，但設施支出的增加部分抵消了這一減少。
2024年第一季度的一般和管理（G&A）支出為740萬美元，而2023年第一季度為620萬美元。併購支出增加120萬美元的主要原因是設施開支的增加。
2024年第一季度的淨虧損為2,010萬美元，而2023年第一季度的淨虧損為2530萬美元。淨虧損的減少主要是由研發費用的減少所推動的。
關於歐米茄治療公司
Omega Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發了一類用於治療或治癒各種疾病的新型可編程表觀基因組mRNA藥物。通過預轉錄調節基因表達，歐米茄的方法可以在不改變原生核酸序列的情況下對幾乎所有人類基因（包括歷史上不可藥物治療和難以治療的靶標）進行精確的表觀基因組控制。歐米茄由Flagship Pioneeringer在表觀遺傳學領域的世界知名專家進行了突破性研究後，於2017年創立，由一支經驗豐富、成就卓越的領導團隊領導，在創新和卓越運營方面有着良好的記錄。該公司致力於革新基因組醫學，並擁有一系列源自其OMEGA平臺的候選治療藥物，涵蓋腫瘤學、再生醫學以及包括炎症和心臟代謝疾病在內的多基因疾病。
欲瞭解更多信息，請訪問 omegatherapeutics.com，或在 X 和 LinkedIn 上關注我們。
關於歐米茄平臺
OMEGA平臺利用公司對基因調控、基因組結構和表觀遺傳學機制的深刻理解，設計可編程的表觀基因組mRNA藥物，在轉錄前水平上精確靶向和調節基因表達。OMEGA平臺將世界一流的數據科學能力與合理的藥物設計和定製交付相結合，可以控制基本的表觀遺傳學過程和重新編程細胞生理學以解決疾病的根本原因。歐米茄的模塊化和可編程mRNA藥物稱為表觀基因組控制器，以高特異性靶向絕緣基因組域內的特定基因組位點，通過前所未有的精確表觀基因組控制來持久調整單個或多個基因，以治療和治癒疾病。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於關於我們正在進行的1/2期MYCHELANGELOTM I臨牀試驗和臨牀前研究的時機、進展和設計的陳述，以及公佈相關數據的時機的陳述；歐米茄平臺設計可編程表觀基因組mRNA療法，通過靶向絕緣基因組結構域成功調節基因表達的潛力；預期圍繞我們的候選產品的潛力，包括 OTX-2002；對我們產品線的期望，包括試驗設計、臨牀前研究的啟動以及腫瘤學、免疫學、再生醫學和特定單基因疾病的多個臨牀前開發項目的推進；潛在的特許經營機會；我們預計到2025年第一季度的現金流；我們對某些臨牀前項目和平臺工作的優先順序；我們確保有足夠資源推進我們的主導項目的計劃，支持長期發展，完成我們的使命；以及即將舉行的活動和演講。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的候選產品所依據的新技術使我們難以預測臨牀前和臨牀開發以及隨後獲得監管的時間和成本批准（如果有的話）；由於這種新藥物前所未有的新穎性質，與表觀基因組控制器相關的重大開發和監管風險；我們的運營歷史有限；蒙受重大損失以及我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大額外損失的事實；我們對大量額外融資的需求；資本市場和總體經濟狀況的波動；我們對進一步增強OMEGA平臺的研發工作的投資，以及它們對我們研究結果的影響；臨牀前開發的不確定性，尤其是表觀基因組控制劑等新藥物的不確定性；臨牀試驗產生的潛在延誤和不可預見的成本；我們的候選產品可能與嚴重的不良事件、不良副作用有關或具有其他可能阻礙其監管發展、阻礙其監管批准、限制其商業潛力或導致重大負面後果的特性；難以製造新技術我們的表觀基因組控制候選人就是以此為基礎的；我們適應快速而顯著的能力
技術變革；我們依賴第三方製造材料；我們成功收購和建立自己的製造設施和基礎設施的能力；我們在候選產品中使用的脂質輔料依賴數量有限的供應商；我們推動候選產品進入臨牀開發的能力；以及我們獲得、維護、執行和充分保護知識產權的能力。在截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。
聯繫
投資者聯繫人：
伊娃·斯特羅伊諾夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒體聯繫人：
莫莉·戈德布特，LifeSCI Communication
646.847.1401
mgodbout@lifescicomms.com
歐米茄療法有限公司
合併經營報表和綜合虧損表
（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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協作收入 |
$ |
2,360 |
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|
$ |
516 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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15,415 |
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20,091 |
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一般和行政 |
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7,396 |
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|
6,243 |
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運營費用總額 |
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22,811 |
|
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|
26,334 |
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運營損失 |
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(20,451 |
) |
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|
(25,818 |
) |
其他收入（支出），淨額： |
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淨利息收入 |
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331 |
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682 |
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其他費用，淨額 |
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(9 |
) |
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(143 |
) |
其他收入總額，淨額 |
|
322 |
|
|
|
539 |
|
淨虧損 |
$ |
(20,129 |
) |
|
$ |
(25,279 |
) |
歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ |
(0.36 |
) |
|
$ |
(0.50 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股 |
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55,150,507 |
|
|
|
50,627,287 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
$ |
(20,129 |
) |
|
$ |
(25,279 |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
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有價證券的未實現收益 |
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14 |
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251 |
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綜合損失 |
$ |
(20,115 |
) |
|
$ |
(25,028 |
) |
歐米茄療法有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計，以千計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
$ |
60,033 |
|
|
$ |
68,443 |
|
有價證券 |
|
— |
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|
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4,986 |
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其他資產 |
|
123,647 |
|
|
|
130,937 |
|
總資產 |
$ |
183,680 |
|
|
$ |
204,366 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
||
負債 |
$ |
142,326 |
|
|
$ |
146,350 |
|
股東權益 |
|
41,354 |
|
|
|
58,016 |
|
負債和股東權益總額 |
$ |
183,680 |
|
|
$ |
204,366 |
|