附錄 99.2
| 新聞稿 |
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Dupixent®(dupilumab) 第 3 階段結果顯示 對 1 至 11 歲嗜酸性食管炎 (EoE) 患兒的持續療效長達一年
| * | ACG 2023 的最新報告顯示，這些兒童在使用更高劑量的 Dupixent 後，在第 52 周沒有新的 安全信號，組織學和內窺鏡方面的改善得以維持 |
| * | 數據強化了 2 型炎症在 EoE 中的作用以及同時靶向 IL-4 和 IL-13 途徑的重要性 |
| * | Dupixent使用EoE治療1至11歲兒童的SBLA正在接受優先審查；如果獲得批准， Dupixent將是美國食品藥品管理局批准的針對這些EoE兒童的首種也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的治療方法 |
2023 年 10 月 22 日，紐約州巴黎和塔裏敦。一項3期試驗的陽性結果顯示了Dupixent的療效和安全性 ®（dupilumab）對1至11歲嗜酸性食管炎（EoE）兒童長達一年（52 周）的治療效果一致。這些結果是對該年齡組 長期數據的首次分析，將在10月25日美國胃腸病學會（ACG）2023年年度科學會議的最新會議上進行介紹。
米爾娜·切哈德，醫學博士，公共衞生碩士
西奈山伊坎醫學院西奈山嗜酸性粒細胞疾病中心
嗜酸性食管炎（EoE）是一種慢性的、使人衰弱的疾病，會影響兒童生命中最脆弱的歲月，導致持續的進食困難、腹痛和/或發育失敗。Dupilumab是第一種也是唯一一種獲準用於12歲及以上體重至少40千克的成人和青少年的EoE療法。 一些患有EoE的兒童對目前未獲批准的標準護理療法的反應可能不理想，這突顯了針對導致EoE炎症的關鍵途徑的治療的必要性。這項 3期試驗的數據支持了dupilumab治療兒童EoE的潛力，具有持續的療效和安全性，這對這些兒童尤其重要。
將在ACG上公佈的最新數據顯示了在試驗A部分中接受Dupixent治療或安慰劑16周後，參加3期試驗延長活性治療期（B部分）的兒童的結果。B部分的所有兒童都接受了更高或更低的 劑量Dupixent的治療，持續了36周，這提供了長達52周的數據。
在B部分中，有37名患者繼續服用更高劑量 Dupixent，18名患者從安慰劑轉向更高劑量的Dupixent。在一年中，繼續服用更高劑量Dupixent的兒童和從安慰劑改用更高劑量Dupixent的兒童中的次要終點（根據所有觀察到的數據進行描述性統計評估）的結果分別如下：
| | 63% 和 53% 實現了組織學疾病緩解 |
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