附錄 99.1

媒體更新

賽諾菲和Regeneron提供有關Dupixent的最新信息^®(dupilumab) sbLa 治療慢性自發性蕁麻疹

紐約州巴黎和塔裏敦 2023 年 10 月 20 日。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已為 Dupixent 的補充生物製劑許可證申請 (SbLa) 發佈了完整回覆信 (CRL)^®（dupilumab）用於慢性自發性蕁麻疹（CSU）。科羅拉多州立大學是一種炎症性皮膚病，會導致突然出現使人衰弱的 蕁麻疹和皮膚腫脹。

CRL指出，需要額外的功效數據來支持批准；它沒有發現任何安全或製造問題 。正在進行的臨牀試驗（研究C）繼續招收患者，預計將在2024年底得出結果，這些結果預計將提供額外的療效數據。

賽諾菲和Regeneron仍然致力於與美國食品藥品管理局合作，推進針對科羅拉多州立大學抗組胺藥物控制不足 患者的Dupixent研究。

Dupixent在科羅拉多州立大學的潛在用途目前正在臨牀開發中，其安全性和有效性尚未得到任何監管機構的全面評估。

關於科羅拉多州立大學臨牀試驗計劃

這項名為LIBERTY-CUPID的臨牀試驗計劃包括研究A、B和C，三項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 ，評估了Dupixent在兩個不同的科羅拉多州立大學患者羣體中的療效和安全性。

研究A評估了Dupixent作為一種附加療法 護理標準對138名年齡在6歲及以上的科羅拉多州立大學患者 患者中，H1抗組胺藥與單獨使用抗組胺藥的對比，這些患者儘管使用了抗組胺藥仍有症狀，而且之前沒有接受過奧馬珠單抗治療。來自研究 A 的療效和安全性數據是 sBLA 的基礎。研究B對108名年齡在12至80歲之間的科羅拉多州立大學患者進行了Dupixent評估，儘管如此 仍有症狀 護理標準治療，對奧馬珠單抗不耐受或反應不完整，結果為 sbLA 提供了額外的支持數據。C研究是一項正在進行的試驗，在與研究A相同的人羣中調查Dupixent

關於 Dupixent

Dupixent 是一種完全人源的單克隆抗體，可抑制 IL-4 和 IL-13 通路的信號傳導，不是免疫抑制劑。在 3 期試驗中，Dupixent 開發計劃顯示出顯著的臨牀益處和 2 型炎症的減少，這表明 IL-4 和 IL-13 是 2 型炎症的關鍵和核心驅動因素，二型炎症在多種相關且通常是併發性的 疾病中起着重要作用。這些疾病包括經批准的Dupixent適應症，例如特應性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎（crsWnP）、結節性瘙癢和EoE。

Dupixent已獲得全球一個或多個國家的監管批准，可用於不同年齡人羣的某些特應性皮炎、哮喘、crsWnP、 eoE或結節性瘙癢症患者。Dupixent目前已在包括歐洲、美國和日本在內的60多個國家批准用於其中一種或多種適應症。全球有超過75萬名患者正在接受Dupixent 的治療。

Dupilumab 開發計劃

根據一項全球合作協議，賽諾菲和Regeneron共同開發了Dupilumab 。迄今為止，dupilumab已在60多項臨牀試驗中進行了研究，涉及10,000多名患有各種慢性病的患者，部分原因是 2 型炎症。

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除了目前批准的適應症外，賽諾菲和Regeneron正在研究在3期試驗中用於由2型炎症或其他過敏過程驅動的各種疾病中的dupilumab，包括兒科EoE、來源不明的慢性瘙癢、有2型炎症證據的慢性阻塞性肺病和大皰性 類天皰瘡。dupilumab的這些潛在用途目前正在臨牀研究中，任何監管機構尚未對這些疾病的安全性和有效性進行全面評估。

關於 Regeneron

Regeneron（納斯達克股票代碼：REGN）是一家領先的 生物技術公司，為嚴重疾病患者發明、開發和商業化改變生活的藥物。我們由醫師兼科學家創立和領導了35年，能夠反覆持續地將科學 轉化為醫學的獨特能力促成了許多經美國食品藥品管理局批准的療法和候選產品正在開發中，幾乎所有療法和候選產品都是在我們的實驗室中本土研發的。Regenerons 藥物和產品線的設計目的是 幫助患有眼部疾病、過敏性和炎性疾病、癌症、心血管和代謝疾病、血液系統疾病、傳染病和罕見疾病的患者。

Regeneron 正在通過其專有藥物加速和改進傳統藥物的開發過程 Veloci 套件^®技術，例如 VelociMmune^®，它使用獨特的基因人源化小鼠來產生優化的全人類抗體和 雙特異性抗體，並通過再生元遺傳學中心等雄心勃勃的研究計劃^®，它正在進行世界上最大的遺傳學測序工作之一。

有關 Regeneron 的更多信息，請訪問 www.regeneron.com 或在 LinkedIn 上關注 Regeneron。

關於賽諾菲

我們是一家創新的全球醫療保健公司，其目標只有一個：我們追求科學奇蹟以改善人們的生活。我們的團隊遍佈 大約 100 個國家，致力於通過努力將不可能變為可能來改變醫學實踐。我們為全球數百萬人提供可能改變生活的治療選擇和挽救生命的疫苗保護， 同時將可持續發展和社會責任置於我們雄心壯志的中心。

賽諾菲在泛歐交易所：SAN 和納斯達克上市：SNY

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前瞻性信息和陳述所暗示或預測的。除其他外，這些風險和不確定性包括可能影響產品可用性或商業潛力的意外監管行動或延誤，或一般的政府 監管、產品可能無法在商業上取得成功的事實、研發中固有的不確定性，包括未來的臨牀數據和 對與產品相關的現有臨牀數據的分析，包括上市後、意想不到的安全、質量或製造問題、總體競爭、與知識產權相關的風險以及任何相關的未來訴訟和此類訴訟的 最終結果，動盪的經濟和市場狀況，以及疫情或其他全球危機可能對我們、我們的客户、供應商、供應商和其他業務夥伴，以及其中任何 方的財務狀況，以及對我們的員工和整個全球經濟的影響。風險和不確定性還包括賽諾菲在向美國證券交易委員會和AMF提交的公開文件中討論或確定的不確定性，包括在截至2022年12月31日的賽諾菲20-F表年度報告中風險因素和有關前瞻性陳述的警示性陳述中列出的 下的不確定性。除適用法律要求的 外，賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。

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