附錄 99.1
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艾希莉·鄧斯頓 |
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投資者關係和公共事務董事 |
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adunston@atyrpharma.com |
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AtyR Pharma 公佈2024年第一季度業績並提供公司最新情況
EFZO-FIT治療肺結節病的第三階段EFZO-FIT研究預計將於2024年第二季度完成入組。
2024年第一季度末，現金、現金等價物、限制性現金和投資總額為8,770萬美元。
聖地亞哥——2024年5月2日——AtYr Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：LIFE）（“aTyR” 或 “公司”）是一家臨牀階段生物技術公司，致力於通過其專有tRNA合成酶平臺發現和開發一流藥物，今天公佈了2024年第一季度業績並提供了公司最新情況。
aTyR總裁兼首席執行官桑傑·舒克拉説：“在2024年第一季度，我們繼續對間質性肺病（ILD）的主要候選治療藥物efzofitimod進行兩項臨牀研究。”“我們對我們針對肺結節病患者的全球關鍵性3期EFZO-FIT研究的研究進行情況和迄今為止的質量感到滿意，肺結節病是一種主要的ILD，醫療需求尚未得到滿足，我們期待着完成本季度預計將於本季度進行的這項研究的入組。”
2024 年第一季度及後續時期亮點
2024 年第一季度財務摘要和現金狀況
關於 Efzofitimod
Efzofitimod 是臨牀開發中的首款生物免疫調節劑，用於治療間質性肺病 (ILD)，這是一組可導致肺部炎症和纖維化或疤痕的免疫介導疾病。efzofitimod 是一種 tRNA 合成酶衍生療法，可通過 neuropilin-2 選擇性地調節活化的骨髓細胞，從而在不抑制免疫的情況下化解炎症，並有可能防止纖維化的進展。aTyR 目前正在研究針對肺結節病患者的全球 3 期 EFZO-FIT 研究，以及針對肺結節病患者的全球 3 期 EFZO-FIT 研究，以及針對肺結節病患者的 2 期 EFZO-CONNECT 研究
系統性硬化（ssC，或硬皮病）相關的 ILD。這些形式的ILD的治療選擇有限，需要更安全、更有效、能夠改善療效的改善疾病的治療方法。
關於 aTyr
aTyR 是一家臨牀階段的生物技術公司，利用進化智能將 tRNA 合成酶生物學轉化為治療纖維化和炎症的新療法。tRNA 合成酶是古老的必需蛋白，已經進化出調節人類細胞外多種通路的新結構域。aTyR 的發現平臺專注於通過發現由其源自所有 20 種 tRNA 合成酶的專有結構域庫驅動的信號通路來解鎖隱藏的治療幹預點。aTyR's 主要的候選治療藥物是 efzofitimod，一種臨牀開發中的首款生物免疫調節劑，用於治療間質性肺病，這是一組免疫介導的疾病，可導致肺部發炎和進行性纖維化或疤痕。欲瞭解更多信息，請訪問 www.atyrpharma.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常通過使用 “預期”、“相信”、“設計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“項目”、“意願” 等詞語以及此類詞語或類似表述的變體來識別。我們打算將這些前瞻性陳述納入此類前瞻性陳述的安全港條款，並發表本聲明是為了遵守這些安全港條款。這些前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述：我們相信通過提交肺結節病依佐菲莫德的BLA，我們將有足夠的現金流為公司的運營提供資金；EFZO-FIT和EFZO-CONNECT研究的預期規模、註冊患者人數和國籍；肺結節患者efzofitimod的EAP的設計和益處中毒症；efzofitimod 的潛在治療益處和應用；以及某些方面的時間表和計劃開發活動和發展目標，包括我們預計我們對肺結節病患者efzofitimod的3期EFZO-FIT研究將在2024年第二季度完成入組。這些前瞻性陳述還反映了我們目前對計劃、意圖、預期、戰略和前景的看法，這些看法基於我們目前獲得的信息和我們做出的假設。儘管我們認為這些前瞻性陳述所反映或建議的計劃、意圖、預期、戰略和前景是合理的，但我們無法保證計劃、意圖、預期、戰略或前景將實現或實現。所有前瞻性陳述均基於管理層的估計和假設，儘管我們認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的。此外，實際業績可能與這些前瞻性陳述中描述的業績存在重大差異，並將受到我們無法控制的各種風險和因素的影響，包括但不限於我們的假設和預期，即通過提交肺結節病efzofitimod的BLA將有足夠的現金流為公司的運營提供資金，可能不準確，與我們的依賴相關的風險
第三方合作伙伴以及此類合作伙伴可能無法按預期表現的情況，對NRP2和tRNA合成酶生物學尚不完全瞭解的事實，不斷變化的宏觀經濟和地緣政治條件的最終長期影響的不確定性，我們的臨牀試驗延遲的風險，與發現、開發和監管我們的候選產品相關的風險，包括臨牀試驗或其他研究的結果可能無法支持進一步開發的風險，我們可能停止或推遲臨牀試驗的風險臨牀或臨牀出於各種原因，我們現有或未來任何候選產品的開發活動，我們的合作協議可能會提前終止，我們可能無法籌集業務和產品開發計劃所需的額外資金的風險，以及我們最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和其他美國證券交易委員會文件中列出的風險。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
ATYR 製藥公司 |
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簡明合併運營報表 |
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（以千計，股票和每股數據除外） |
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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（未經審計） |
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收入： |
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許可和合作協議收入 |
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$ |
235 |
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$ |
— |
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總收入 |
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235 |
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— |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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13,364 |
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9,379 |
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一般和行政 |
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3,507 |
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3,408 |
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運營費用總額 |
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16,871 |
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12,787 |
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運營損失 |
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(16,636 |
) |
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(12,787 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
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1,149 |
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835 |
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合併淨虧損 |
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(15,487 |
) |
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(11,952 |
) |
歸因於盤古生物製藥有限公司非控股權益的淨（收益）虧損 |
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(4 |
) |
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1 |
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歸屬於AtyR Pharma, Inc.的淨虧損 |
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$ |
(15,491 |
) |
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$ |
(11,951 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.23 |
) |
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$ |
(0.29 |
) |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的股份 |
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66,080,593 |
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41,897,706 |
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ATYR 製藥公司 |
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簡明合併資產負債表 |
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（以千計） |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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（未經審計） |
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現金、現金等價物、限制性現金和可供出售投資 |
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$ |
87,710 |
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$ |
101,650 |
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其他應收賬款 |
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2,476 |
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2,436 |
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財產和設備，淨額 |
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5,353 |
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5,531 |
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經營租賃、使用權資產 |
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5,999 |
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6,727 |
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融資租賃、使用權資產 |
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1,639 |
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1,788 |
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預付費用和其他資產 |
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10,074 |
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2,521 |
|
總資產 |
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$ |
113,251 |
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$ |
120,653 |
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應付賬款和應計費用 |
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$ |
14,843 |
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$ |
15,088 |
|
經營租賃負債的當前部分 |
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629 |
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831 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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507 |
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497 |
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長期經營租賃負債，扣除流動部分 |
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11,693 |
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12,339 |
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長期融資租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
1,297 |
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1,428 |
|
股東權益總額 |
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84,282 |
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|
90,470 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
113,251 |
|
|
$ |
120,653 |
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