0.610.582790304027774536假的Q12024--12-31000166105927903027002790362727903040277745360.610.580http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrent0001661059美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001661059US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001661059US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001661059US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001661059US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001661059US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001661059US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001661059US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001661059US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001661059US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001661059US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001661059US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001661059nxtc:2019年員工股票購買計劃會員2019-05-012024-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商業激勵計劃會員2023-01-012023-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商業激勵計劃會員2023-01-012023-12-310001661059nxtc: 2015 年全方位商業激勵計劃會員2023-12-310001661059nxtc: OmniBusiness Centive2019 計劃成員2024-03-310001661059SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001661059SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001661059SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001661059SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001661059NXTC:應計負債和其他流動負債會員US-GAAP:員工離職會員2024-03-310001661059US-GAAP:員工離職會員2024-03-310001661059US-GAAP:員工離職會員2023-12-310001661059US-GAAP:員工離職會員2024-03-192024-03-190001661059US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商業激勵計劃會員2024-01-012024-03-310001661059nxtc: 2015 年全方位商業激勵計劃會員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住NXTC:美國財政部證券和美國政府公司和機構證券會員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住NXTC:美國財政部證券和美國政府公司和機構證券會員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:美國政府公司和機構證券會員2023-12-310001661059US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:美國政府公司和機構證券會員2023-12-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310001661059美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001661059美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001661059美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001661059美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001661059nxtc: OmniBusiness Centive 2015 計劃和2019年員工股票購買計劃會員2024-03-310001661059nxtc:2019年員工股票購買計劃會員2024-03-3100016610592023-03-3100016610592022-12-310001661059US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001661059US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310001661059NXTC:美國財政部證券和美國政府公司和機構證券會員2024-03-310001661059US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310001661059NXTC:美國財政部證券和美國政府公司和機構證券會員2023-12-310001661059US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001661059US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001661059US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001661059US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001661059nxtc: OmniBusiness Centive2019 計劃成員2019-05-032019-05-030001661059nxtc: OmniBusiness Centive 2015 計劃和2019年員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001661059US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001661059nxtc: legochembioSciences會員NXTC:研究與開發合作協議成員2022-11-012022-11-300001661059US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2024-03-310001661059US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310001661059US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310001661059US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-3100016610592023-01-012023-03-310001661059NXTC:研究與開發合作協議成員2024-01-012024-03-310001661059nxtc: legochembioSciences會員NXTC:研究與開發合作協議成員2022-11-300001661059NXTC:研究與開發合作協議成員2024-03-3100016610592024-03-3100016610592023-12-3100016610592024-04-3000016610592024-01-012024-03-31xbrli: 股票iso421:USDxbrli: purenxtc: 項目iso421:USDxbrli: 股票

目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年3月31日

要麼

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從到的過渡期內.

委員會檔案編號: 001-38905

NextCure, Inc.

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

特拉華

47-5231247

(公司或組織的州或其他司法管轄區)

(美國國税局僱主識別號)

弗吉尼亞莊園路 9000 號, 200 套房
貝爾茨維爾, 馬裏蘭州

20705

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

(240) 399-4900

(註冊人的電話號碼,包括區號)

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱:

普通股,每股面值0.001美元

NXTC

納斯達克全球精選市場

用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的 沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 沒有

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的沒有

截至 2024 年 4 月 30 日,註冊人已經 27,973,289普通股,面值每股0.001美元,已發行和流通。

目錄

NextCure, Inc.

10-Q 表格

截至2024年3月31日的季度

目錄

頁面

第一部分財務信息

第 1 項。

財務報表

1

未經審計 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表

1

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明運營和綜合虧損報表

2

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的股東權益簡明報表

3

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明現金流量表

4

未經審計的簡明財務報表附註

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

15

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

22

第 4 項。

控制和程序

22

第二部分。其他信息

第 1 項。

法律訴訟

23

第 1A 項。

風險因素

23

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

23

第 3 項。

優先證券違約

23

第 4 項。

礦山安全披露

23

第 5 項。

其他信息

23

第 6 項。

展品

24

簽名

25

i

目錄

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

NEXTCURE, INC.

簡明的資產負債表

(未經審計,以千計,股票和每股金額除外)

3月31日

    

十二月三十一日

    

2024

    

2023

資產

 

  

流動資產:

 

  

現金和現金等價物

$

18,358

$

13,082

有價證券

77,643

95,217

預付費用和其他流動資產

 

6,551

 

4,426

流動資產總額

 

102,552

 

112,725

財產和設備,淨額

 

7,097

 

9,033

使用權資產

3,632

4,398

其他資產

 

1,878

 

1,882

總資產

$

115,159

$

128,038

負債和股東權益

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付賬款

$

4,491

$

2,330

應計負債和其他負債

 

5,092

 

4,553

流動負債總額

 

9,583

 

6,883

長期租賃負債

5,773

5,949

其他長期負債

 

755

 

785

負債總額

 

16,111

 

13,617

股東權益:

 

  

 

  

優先股,面值為美元0.001每股; 10,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 沒有截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份

普通股,面值為 $0.001每股; 100,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 27,903,62727,903,027股份 發行的傑出的分別在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

 

28

 

28

額外的實收資本

 

440,791

 

439,097

累計其他綜合虧損

(182)

(222)

累計赤字

 

(341,589)

 

(324,482)

股東權益總額

 

99,048

 

114,421

負債和股東權益總額

$

115,159

$

128,038

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

1

目錄

NEXTCURE, INC.

簡明的運營報表和綜合虧損表

(未經審計,以千計,股票除外和每股金額)

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

運營費用:

研究和開發

$

11,398

$

11,647

一般和行政

4,364

5,424

重組和資產減值費用

2,542

運營費用總額

 

18,304

 

17,071

運營損失

 

(18,304)

 

(17,071)

其他收入,淨額

 

1,197

 

975

淨虧損

$

(17,107)

$

(16,096)

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

$

(0.61)

$

(0.58)

加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票

27,903,040

27,774,536

綜合損失:

淨虧損

$

(17,107)

$

(16,096)

有價證券的未實現收益

40

691

綜合損失總額

$

(17,067)

$

(15,405)

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

2

目錄

NEXTCURE, INC.

股東權益簡明表

(未經審計,以千計,股票數據除外)

截至2024年3月31日的三個月

股東權益

額外

累積其他

 

普通股

付費

全面

累積的

股東

股份

金額

資本

損失

赤字

公平

截至 2023 年 12 月 31 日的餘額

 

27,903,027

$

28

$

439,097

$

(222)

$

(324,482)

$

114,421

基於股票的薪酬

1,693

1,693

行使股票期權

600

1

1

扣除税款的有價證券未實現虧損

40

40

淨虧損

(17,107)

(17,107)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

27,903,627

$

28

$

440,791

$

(182)

$

(341,589)

$

99,048

截至 2023 年 3 月 31 日的三個月

股東權益

額外

累積其他

 

普通股

付費

全面

累積的

股東

股份

金額

資本

(虧損)收入

赤字

公平

截至2022年12月31日的餘額

 

27,774,536

$

28

$

430,755

$

(1,494)

$

(261,759)

$

167,530

基於股票的薪酬

2,078

2,078

扣除税款的有價證券的未實現收益

691

691

淨虧損

 

(16,096)

(16,096)

截至2023年3月31日的餘額

27,774,536

$

28

$

432,833

$

(803)

$

(277,855)

$

154,203

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

3

目錄

NEXTCURE, INC.

簡明的現金流量表

(未經審計,以千計)

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

來自經營活動的現金流:

 

  

  

淨虧損

$

(17,107)

$

(16,096)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

折舊和攤銷

 

790

960

攤銷有價證券的溢價和折扣

(304)

82

基於股票的薪酬

 

1,693

2,078

資產減值

1,787

非現金經營租賃費用

150

150

運營資產和負債的變化:

 

預付費用和其他資產

 

(2,109)

1,089

應付賬款

 

2,161

(2,351)

應計負債和其他負債

 

539

(551)

租賃負債

(176)

(113)

其他長期負債

(30)

(27)

用於經營活動的淨現金

 

(12,606)

(14,779)

來自投資活動的現金流:

 

有價證券的銷售和到期

 

29,055

49,773

購買有價證券

(11,137)

(31,403)

購買財產和設備

(37)

(248)

投資活動提供的淨現金

 

17,881

18,122

來自融資活動的現金流:

 

行使股票期權的收益

1

融資活動提供的淨現金

 

1

現金和現金等價物的淨增長

 

5,276

3,343

現金和現金等價物 — 期初

 

13,082

26,630

現金和現金等價物-期末

$

18,358

$

29,973

現金流信息的補充披露:

 

支付利息的現金

$

19

$

21

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

4

目錄

NEXTCURE, INC.

簡明財務報表附註

(未經審計)

1。業務性質

組織

NextCure, Inc.(“NextCure” 或 “公司”)於2015年9月在特拉華州註冊成立,總部位於馬裏蘭州的貝爾茨維爾。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於通過使用包括抗體藥物偶聯物、抗體和蛋白質在內的差異化作用機制,開發治療對當前療法無反應或疾病進展的癌症患者的創新藥物。我們專注於推進利用我們在理解生物途徑和生物標誌物、細胞的相互作用(包括腫瘤微環境中的相互作用)以及每種相互作用在生物反應中所起的作用方面的核心優勢的療法。自成立以來,公司已將大部分精力和財務資源投入到公司候選產品的發現、研發活動、尋找業務發展機會、籌集資金和確保與公司候選產品相關的知識產權上。

流動性

該公司迄今尚未從產品銷售中產生任何收入,預計在可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。截至2024年3月31日,公司的運營資金主要來自普通股公開發行、優先股私募以及根據公司與禮來公司先前達成的協議(該協議已於2020年3月終止)獲得的預付費用。該公司預計,在可預見的將來,將出現額外的營業虧損和負的運營現金流。

截至2024年3月31日,該公司的現金、現金等價物和有價證券為美元96.0百萬。該公司認為,自這些財務報表發佈之日起,其現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為其計劃運營提供資金,至少在未來十二個月內。

2。重要會計政策摘要

以下重要會計政策是對公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(“年度報告”)中披露的重要會計政策的補充。

重組費用

公司確認與管理層實施的重組計劃相關的重組費用。與這些活動相關的公司按公允價值記錄了以下各項的重組費用:

合同或其他僱員解僱補助金,前提是債務源於在可能支付福利且金額可以合理估計時根據既得或累積的權利已經提供的服務;
向員工發放一次性員工解僱補助金,前提是管理層已承諾解僱計劃,該計劃確定了員工及其預計解僱日期,解僱補助金的詳細信息完整,並且不太可能對計劃進行修改或撤回計劃;
公司根據合同條款取消合同時的合同終止費用;以及
在剩餘合同期限內產生的成本,在停止使用之日對公司沒有經濟利益。

5

目錄

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簡明財務報表附註

(未經審計)

對於一次性員工解僱補助金,當未來不需要服務時,公司將在溝通之日全額確認負債,或根據需要在服務期內按比例攤銷負債。解僱補助金的公允價值反映了公司對某些公司資助的離職後福利的預期使用情況的估計。

長期資產減值評估

每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,對包括經營租賃資產在內的長期資產進行減值審查。將持有和使用的資產的可收回性是通過將該資產組的賬面金額與公司估計的由此類資產產生的未來淨現金流進行比較來衡量的。如果該資產組被視為減值,則應確認的減值是該資產組賬面金額超過該資產組公允價值的金額。

演示基礎

未經審計的簡明財務報表包括公司的賬目,由公司根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)和證券交易委員會(“SEC”)的中期財務報表規則和條例編制。根據此類規章制度,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。因此,這些簡明財務報表應與公司經審計的財務報表及其年度報告附註一起閲讀。

未經審計的財務信息

管理層認為,所提供的信息反映了某些調整,所有這些調整都是正常和經常性的,是公允列報公司截至報告資產負債表日的財務狀況和公司報告的中期業績所必需的。公司考慮資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易,以提供與某些估計相關的額外證據,或確定需要進一步披露的事項。過渡期的經營業績不一定表示全年或任何其他過渡期的預期業績。

估算值的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響報告的資產和負債金額、截至簡明財務報表之日的資產負債披露以及報告期內報告的收入和支出金額。儘管實際結果可能與這些估計有所不同,但管理層認為這種差異不會很大。

最近發佈的會計公告

根據《Jumpstart我們的創業公司法》(“JOBS法案”),公司有資格成為新興成長型公司(“EGC”)。使用《就業法》中向EGC提供的豁免,公司選擇推遲遵守新的或修訂後的財務會計準則,直到要求遵守此類準則,這通常與私營公司規定的採用日期一致。

公司考慮了財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的所有會計準則更新(“ASU”)的適用性和影響。在提交公司年度報告後發行的所有其他華碩均經過評估,確定不適用或預計不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。

6

目錄

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簡明財務報表附註

(未經審計)

3。有價證券

有價證券包括以下內容:

2024年3月31日

格羅斯

格羅斯

攤銷

未實現

未實現

估計的

(以千計)

    

成本

    

獲得

    

損失

    

公允價值

公司債券

$

62,716

$

$

(151)

$

62,565

美國財政部和政府機構

15,109

(31)

15,078

總計

$

77,825

$

$

(182)

$

77,643

2023年12月31日

格羅斯

格羅斯

攤銷

未實現

未實現

估計的

(以千計)

    

成本

    

獲得

    

損失

    

公允價值

公司債券

$

73,334

$

36

$

(210)

$

73,160

美國財政部和政府機構

22,105

5

(53)

22,057

總計

$

95,439

$

41

$

(263)

$

95,217

公司在計算已實現收益和虧損時使用特定的識別方法。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司分別錄得美元0和 $0可供出售證券的已實現收益或虧損。

公司審查了在相應資產負債表日期處於虧損狀態的所有投資以及投資組合的其餘部分。截至2024年3月31日,該公司的投資總公允市值為美元77.6百萬美元處於未實現虧損狀態,其中美元7.0百萬人連續處於未實現虧損狀態超過十二個月。該公司分析了未實現虧損,並確定當前的高利率是推動這些變化的主要因素,這種未實現虧損是暫時的,因為公司預計這些證券的攤銷成本基礎將在到期時完全恢復。在分析了處於未實現虧損狀況的證券之後,這些損失中與信貸質量變化有關的部分微不足道。公司不打算出售這些證券,也不太可能要求公司在合同條款到期之前出售這些證券。此外,公司認為這些證券不會使公司面臨不當的市場風險或交易對手的信用風險。

下表彙總了截至2024年3月31日公司可供出售的投資的到期日:

2024年3月31日

公平

(以千計)

    

成本

    

價值

到期日:

1 年以內

$

74,885

$

74,703

1 到 2 年之間

 

2,940

 

2,940

可供出售的投資總額

$

77,825

$

77,643

根據這些投資證券的高流動性質以及這些投資證券被認為可用於當前業務,該公司已將其所有可供出售的投資,包括到期日超過一年的投資,在隨附的簡明資產負債表中歸類為流動資產。

7

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簡明財務報表附註

(未經審計)

該公司選擇在其資產負債表上報告其有價證券的應收利息,包括預付費用和其他流動資產。預付費用和其他流動資產中包含的應收利息共計 $0.6百萬和美元0.8截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。

4。公允價值測量

公司擁有某些按公允價值記錄的金融資產,如公允價值計量會計準則所述,這些資產在公允價值層次結構中被歸類為第1、2或3級。

級別 1-相同資產或負債在活躍市場的報價。

級別 2 — 除了 1 級輸入以外的其他可直接或間接觀測的輸入,例如報價市場價格、利率和收益率曲線。

3級——使用公司制定的假設估計值得出的不可觀察的輸入,這些估計值反映了市場參與者將使用的假設。

如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入,則公允價值的確定需要更多的判斷力。因此,對於歸類為3級的工具,公司在確定公允價值時作出的判斷程度最大。金融工具在公允價值層次結構中的級別基於對公允價值衡量具有重要意義的所有輸入的最低水平。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日在公允價值層次結構中按級別劃分的公司金融資產的公允價值:

2024年3月31日

意義重大

的報價

其他

活躍市場或

可觀察

意義重大

相同的資產

輸入

無法觀察

(以千計)

    

總計

    

(第 1 級)

    

(第 2 級)

    

(第 3 級)

現金等價物:

貨幣市場基金

$

17,858

$

17,858

$

$

有價證券:

公司債券

62,565

62,565

美國財政部和政府機構

15,078

15,078

總計

$

95,501

$

17,858

$

77,643

$

2023年12月31日

意義重大

的報價

其他

活躍市場或

可觀察

意義重大

相同的資產

輸入

無法觀察

(以千計)

    

總計

    

(第 1 級)

    

(第 2 級)

    

(第 3 級)

現金等價物:

貨幣市場基金

$

12,582

$

12,582

$

$

有價證券:

公司債券

73,160

73,160

美國財政部和政府機構

22,057

22,057

總計

$

107,799

$

12,582

$

95,217

$

8

目錄

NEXTCURE, INC.

簡明財務報表附註

(未經審計)

該公司 做到了 在截至2024年3月31日的三個月內,定期在各級之間轉移任何以公允價值計量的資產。

5。租賃

該公司的租賃組合包括辦公空間和實驗室設施。該公司的所有租約均被歸類為經營租賃。公司租賃協議的條款目前延長至2030年3月,為公司提供了 選項對於 五年延期。根據租賃條款,公司支付基本年租金,但須每年固定增加的美元和其他正常運營費用,例如税款、維修和保養。公司在租賃開始時持續評估續訂方案,並根據會計準則編纂(“ASC”)842對租賃進行分類和衡量租賃負債時,會合理地考慮公司按預期租賃條款行使的續訂方案。租賃不要求可變租賃付款或剩餘價值擔保,也不包含限制性條款。

租賃不提供隱含利率;因此,公司在衡量經營租賃負債時使用其增量借款利率作為貼現率。增量借款利率是對公司在租賃開始時在租賃期內以抵押方式借入等於租賃付款的金額所產生的利率的估計。

運營租賃費用為 $272,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,用於經營租賃的運營現金流為 $277,000$246,000,分別地。截至2024年3月31日,加權平均剩餘租期為 6.0年,加權平均折現率為 7.46%.

截至2024年3月31日,公司經營租賃負債的到期日如下(以千計),這些負債長期包含在相應資產負債表中的應計負債和其他負債以及租賃負債中:

    

 

2024

$

850

2025

 

1,214

2026

 

1,355

2027

 

1,396

2028

1,438

此後

 

1,857

未來最低還款總額

$

8,110

減去:現值折扣

(1,659)

租賃負債的現值

$

6,451

6。股票薪酬

員工股權計劃

NextCure, Inc.2015年綜合激勵計劃(“2015年計劃”)於2015年12月通過,規定向公司的員工、顧問和董事授予股票期權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵和限制性股票單位獎勵。

9

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簡明財務報表附註

(未經審計)

NextCure, Inc. 2019年綜合激勵計劃(“2019年計劃”)於2019年5月8日生效,即公司在S-1表格上提交的與首次公開募股相關的註冊聲明宣佈生效的日期(“生效日期”)。在2019年計劃生效後,公司董事會(“董事會”)決定不根據2015年計劃發放額外獎勵。2019年計劃規定向公司高管、員工、非僱員董事和其他關鍵人物(包括顧問)授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、遞延股票單位、非限制性股票、股息等價權、其他股票獎勵和現金獎勵獎勵。

根據2019年計劃預留髮行的普通股數量為 2,900,000加上與2015年計劃下未償還的獎勵相關的股票數量,這些股票隨後在不發行此類股票的情況下因到期或沒收、取消或其他方式而終止。 在2019年計劃期限內,根據2019年計劃預留髮行的股票數量每年1月1日自動增加 4上一個日曆年12月31日已發行的公司普通股數量的百分比或董事會確定的較少數量的股數。

截至2024年3月31日, 931,387根據2019年計劃,股票留作未來撥款。

根據2015年計劃和2019年計劃(統稱為 “計劃”)向員工授予的股票期權通常歸屬 四年並在之後過期 十年.

計劃下獎勵的股票期權活動摘要如下:

未兑現和可行使的期權

加權

加權

平均值

聚合

平均值

剩餘的

固有的

的數量

運動

合同的

價值(1)

    

股份

    

價格

    

壽命(年)

    

(以千計)

截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款

 

6,817,102

$

8.83

 

7.3

$

52

已授予

2,835,600

$

1.66

已鍛鍊

(600)

$

1.55

沒收

(445,998)

$

2.27

截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款

9,206,104

$

6.94

7.7

3,032

自 2024 年 3 月 31 日起可行使

 

4,461,149

$

11.43

 

6.1

$

763

(1)總內在價值是根據標的期權的行使價與截至2023年12月31日和2024年3月31日該貨幣中期權的普通股的估計公允價值之間的差額計算得出的。

截至2024年3月31日的三個月,授予員工的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元1.22使用 Black-Scholes 期權定價模型。曾經有 600在截至2024年3月31日的三個月內行使了股票期權。截至 2024 年 3 月 31 日,有 $8.8與計劃下未歸屬期權相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元,將在大約加權平均期限內予以確認 1.8年份。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,歸屬股票期權的總授予日公允價值約為美元2.0百萬和美元2.9分別是百萬。

10

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簡明財務報表附註

(未經審計)

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,運營報表中的股票薪酬支出分類如下:

三個月已結束

(以千計)

    

2024

    

2023

研究和開發

$

669

$

722

一般和行政

 

1,024

 

1,356

股票薪酬支出總額

$

1,693

$

2,078

每份期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的,該模型使用下表中對所述期間發行的期權的假設:

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

預期期限

 

6.1

年份 

6.1

年份

預期波動率

 

83.3

%

81.4

%

無風險利率

 

3.9-4.2

%

3.6 - 4.1

%

預期股息收益率

 

%

%

員工股票購買計劃

NextCure, Inc. 2019年員工股票購買計劃(“ESPP”)於2019年5月獲得批准,規定公司符合條件的員工以折扣價購買公司股票。截至2024年3月31日, 173,017普通股是根據ESPP發行的, 896,693根據該協議,股票留待將來發行。

7. 合作協議

與 LigaChem Biosciences, Inc.(“LigaChem”)(前身為 LegoChem Biosciences)的合作協議

2022年11月,公司與LigaChem簽訂了研究合作和共同開發協議(“協議”),以開發至 抗體藥物偶聯物。根據協議條款,雙方平等分擔分子開發成本和商業化產品的利潤。此次合作包括多達 將為之制定研究計劃的研究計劃。關於研究計劃,各方應做出合理的努力來執行和開展分配給它的活動。如研究計劃所述,各締約方應單獨承擔與其指定活動相關的費用。成功完成研究計劃或以其他方式達成協議後,雙方可以將研究產品指定為共同開發產品。指定共同開發產品後,費用分擔 50公司與LigaChem之間的基準將開始為-50。與研究計劃和共同開發產品相關的活動將由聯合指導委員會協調,該委員會由來自公司和LigaChem的同等數量的代表組成。如果共同開發的產品商業化,公司和LigaChem將平等分享利潤。在指定共同開發產品後,本協議下沒有默示許可或其他權利。

自2023年4月1日起,雙方根據協議指定了最初的共同開發產品。因此,費用分攤在 50協議下的第一個共同開發產品已開始以 -50 為基準。

鑑於雙方在本協議下的參與,管理層評估了ASC 808的標準,以確定該協議是否屬於ASC 808的範圍。根據協議條款,公司得出結論,該協議符合ASC 808指導下的合作要求。該公司

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簡明財務報表附註

(未經審計)

和LigaChem積極參與與協議相關的活動,並面臨重大風險和回報,具體取決於該活動的商業成功。本協議未反映供應商與客户的關係,因此不在 ASC 606 的範圍內。因此,根據協議,與共同開發相關的淨成本按發生時列為支出,並在運營報表的研發費用中確認。

截至 2024 年 3 月 31 日,LNCB74 是唯一的聯合開發產品,處於早期開發階段。在截至2024年3月31日的三個月中,根據協議,公司承擔的成本超過了LigaChem,並記錄了來自LigaChem的應收賬款和相應的減少額為美元0.8百萬美元的成本,反映了 50協議下的 -50 個費用分攤條款。 此外,該公司和LigaChem最終完成了自2023年第四季度起的成本分攤調整,從而增加了美元1.62024年第一季度記錄的應收賬款和相應的成本減少。

8。重組和資產減值

2024年3月19日,董事會批准了其臨牀投資組合的重組計劃和優先順序(“2024年重組”),重點關注公司認為在 NC410(卵巢癌和結直腸癌)和 LNCB74(B7-H4 ADC)領域價值最高的機會。除了優先考慮這些計劃外,該公司還暫停了內部製造業務,裁員人數約為 37%.

受2024年重組生效裁員影響的員工有權在指定時間內獲得遣散費和公司資助的醫療保險。在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認了美元0.8對於2024年重組獲得批准後對未來服務沒有要求的員工,將獲得百萬美元。

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月的應計遣散費活動(以千計):

2024

1 月 1 日應計遣散費

$

-

收費

755

現金支付

(120)

應計遣散費,3 月 31 日

$

635

應計遣散費負債為美元0.6百萬美元將在未來三個月內支付,並已作為應計遣散費計入簡明資產負債表中的應計負債和其他負債。

該公司還完成了對2024年重組對其長期資產賬面價值的影響的評估。我們的評估確定,使用權資產、財產和設備中存在減值指標。在存在減值指標的情況下,公司對確定的資產組進行了評估,並將每個資產組的估計未貼現現金流與相關長期資產的賬面淨值分別進行了比較。根據該評估,公司確定存在減值,然後通過對資產組進行公允價值估算並與賬面價值進行比較來計算減值金額。

該公司記錄了 $1.8截至2024年3月31日的三個月內,與設施運營租賃資產和製造設備加速折舊相關的減值費用為百萬美元。

12

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簡明財務報表附註

(未經審計)

本分析中使用的假設包括當前的房地產趨勢、轉租期限以及用於估算現值的貼現率。其他假設包括對不再使用的製造設備的殘餘價值的估計。這些假設被視為非經常性的 3 級估計值。

9。歸屬於普通股股東的每股淨虧損

每股基本虧損的計算基於已發行普通股的加權平均數,不考慮攤薄後的普通股等價物。攤薄後每股虧損的計算基於已發行普通股和攤薄潛在普通股的加權平均數,其中包括使用庫存股法確定的2015年計劃和2019年計劃可能發行的股票。

每股基本虧損和攤薄後每股虧損的計算方法如下(以千計,股票和每股數據除外):

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

淨虧損(分子):

 

  

  

 

淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

$

(17,107)

$

(16,096)

股份(分母):

 

  

 

  

加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票

 

27,903,040

 

27,774,536

每股虧損——基本虧損和攤薄後虧損

$

(0.61)

$

(0.58)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,所有購買公司普通股的期權都不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為這種影響本來是反稀釋的。因此,用於計算歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。

該公司在計算該期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損中排除了根據期末未償還金額列報的以下潛在普通股,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:

3月31日

    

2024

    

2023

購買普通股的未決期權

 

9,206,104

7,030,160

總計

 

9,206,104

7,030,160

10。所得税

該公司做到了 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間記錄所得税準備金或福利。公司繼續維持其遞延所得税資產的全額估值補貼。

該公司已經評估了涉及其實現遞延所得税資產能力的正面和負面證據。管理層考慮了公司自成立以來累計淨虧損的歷史以及該公司缺乏任何可商用的產品。它得出的結論是,公司很可能無法實現遞延所得税資產的收益。管理層在每個報告期重新評估正面和負面證據。

根據經修訂的1986年《美國國税法》(“IRC”)第382和383條的規定,公司所有權的某些重大變化可能會限制或將來限制可用於減少未來所得税的淨營業虧損和研發信貸結轉金額。我們有

13

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簡明財務報表附註

(未經審計)

未進行詳細分析以確定是否發生了IRC第382條下的所有權變更。所有權變更的影響將是對歸因於變更前時期的損失和貸項的使用施加年度限制,並可能導致損失和可用貸項總額減少。

11。承付款和或有開支

法律訴訟

公司不時成為正常業務過程中出現的訴訟或法律訴訟的當事方。公司目前不是任何訴訟或法律訴訟的當事方,管理層也不知道有任何未決或威脅的訴訟,在公司管理層看來,這些訴訟可能會對公司的業務或財務業績產生重大影響。在每個報告日,公司都會根據有關突發事件會計的權威指南的規定,評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能和合理估計。公司將與法律訴訟相關的費用按實際支出支出。

14

目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告、經審計的財務信息和相關附註中包含的未經審計的簡明財務報表及其附註,以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以及其他披露一起閲讀,這些披露載於我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告或 “2023年年度報告” 中。根據1995年《私人證券訴訟改革法》,本討論和分析中包含的某些陳述或本季度報告其他部分中列出的某些陳述是前瞻性陳述。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“項目”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“目標”、“將”、“將來” 等術語來識別前瞻性陳述、” “將” 和其他預測或表明未來事件和未來趨勢的類似表述,或這些術語或類似措辭的否定之處。前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:

我們對 NC410、LNCB74 和我們開發的任何其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進展和結果的期望,包括關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作、試驗結果公佈期限以及我們的研發計劃的聲明;
NC410、LCNB74 和我們開發的任何其他候選產品提交監管機構申請的時間或可能性,以及我們針對任何適應症獲得和維持此類候選產品的監管批准的能力;
識別、分析和使用生物標誌物和生物標誌物數據;
我們最近宣佈的優先順序和重組計劃的預期收益;
我們的藥品採購和製造戰略,包括我們方法和流程的可擴展性;
我們對 NC410、LNCB74 和我們開發的任何其他候選產品的潛在益處、活性、有效性和安全性的期望;
我們成功實現產品商業化的意圖和能力,包括通過合作實現我們的候選產品的商業化;
我們對我們所針對的生物途徑性質的期望;
我們對我們使用我們的技術發現和推進候選產品的能力的期望;
耶魯大學、LigaChem Biosciences, Inc.和其他第三方的潛在好處以及我們維持與其關係的能力;
我們留住關鍵人員的能力;
我們對支出、未來收入、資本需求、額外融資需求或能力的估計,以及我們預計當前現金、現金等價物和有價證券足以為我們的運營提供資金的時期;
我們對第三方(包括合作者、合同研究機構和第三方製造商)的預期依賴和績效;
我們保護和執行知識產權保護的能力以及此類保護的範圍和期限;
與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展和預測,包括競爭療法;以及
當前和未來的法律法規的影響。

15

目錄

前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此類風險和不確定性包括:臨牀前研究的積極結果可能無法預測臨牀試驗的結果;我們的運營歷史有限,沒有任何產品獲準商業銷售;我們的重大損失歷史;我們以可接受的條件或完全獲得額外融資的需求和能力;與臨牀開發、上市批准和商業化相關的風險;基於我們的技術發現和開發候選產品的未經證實的方法;與我們的技術相關的風險重組和裁減兵力; 以及我們對關鍵人員的依賴.我們的2023年年度報告以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件中的 “風險因素” 標題下描述了有關這些因素以及可能影響我們實際業績的其他因素的更多詳細信息。您不應過分依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,即使預期發生變化,我們也沒有義務更新任何前瞻性陳述。

概述

我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於通過使用包括抗體藥物偶聯物(“ADC”)、抗體和蛋白質在內的差異化作用機制,開發治療對當前療法無反應或疾病進展的癌症患者的創新藥物。我們專注於推進利用我們在理解生物途徑和生物標誌物、細胞的相互作用(包括腫瘤微環境中的相互作用)以及每種相互作用在生物反應中所起的作用方面的核心優勢的療法。

我們的候選產品 NC410 是 LAIR-2 的融合蛋白,是天然存在的可溶性版本,也是 LAIR-1 的誘餌蛋白,旨在阻斷由 LAIR-1 介導的免疫抑制。早期的臨牀前相關生物標誌物研究表明,NC410 有可能通過重塑腫瘤的細胞外基質來消除腫瘤周圍的物理屏障,從而加強 T 細胞腫瘤的殺傷力,從而克服腫瘤耐藥性。我們擁有 NC410 的全球獨家使用權。我們目前正在進行一項 1b/2 期臨牀試驗,以評估 NC410 與默沙東公司(默沙東)的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合使用。根據臨牀反應和生物標誌物觀察,我們重點關注免疫檢查點抑制劑(ICI)天真的卵巢癌和結直腸癌(CRC)患者。2024年1月,我們在100毫克隊列中完成了另外20名結直腸癌患者的入組,2024年3月,我們開始在100毫克和200毫克隊列中再招募18名卵巢患者。我們預計將在2024年6月的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈結直腸癌數據,並在今年下半年公佈卵巢癌數據。

我們的候選產品 LNCB74 設計為最先進的 B7-H4 靶向 ADC,用於殺死腫瘤。ADC 由通過化學連接劑偶聯到細胞毒性藥物的單克隆抗體組成。B7-H4 是一種經過臨牀驗證的靶標,是一種在多種腫瘤類型上表達的細胞表面蛋白,包括乳腺癌、卵巢癌和子宮內膜癌,我們認為這是一個巨大的市場機會。LNCB74 將被定位為具有前景的 B7-H4 ADC,其安全性和有效性均有所提高。根據2022年11月與LigaChem Biosciences, Inc.的 “(LigaChem”)簽訂的研究合作與共同開發協議(“LigaChem 協議”),LNCB74 正在推進中。迄今為止,我們已經完成了 i) 臨牀前實驗 體外在活體中證明瞭有效的腫瘤殺滅作用,ii)毒理學試點研究,iii)收到了FDA的IND前反饋,iv)我們正在開展與GLP毒理學研究、GMP製造和臨牀開發規劃相關的持續活動。我們計劃在2024年第四季度提交研究性新藥申請(IND)。

2024 年 3 月,我們宣佈對業務進行優先排序和重組,以與我們的重點管道保持一致。我們暫停了內部製造業務,裁減了員工。我們預計這些行動將把我們的現金流延至2026年下半年。此外,我們正在尋求與我們的臨牀項目 NC525 和 NC318 以及針對慢性骨病的臨牀前非腫瘤學項目 NC605 和針對阿爾茨海默氏病的 NC181 合作。

財務概覽

自2015年開始運營以來,我們已將所有精力和財務資源投入到公司候選產品的發現、研發活動、尋找業務發展機會、籌集資金、確保與公司候選產品相關的知識產權以及組織和配備公司人員。

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目錄

迄今為止,我們尚未從產品銷售中獲得任何收入,主要通過普通股的公開發行、優先股的私募以及根據我們以前的研發合作協議收到的預付費用來為我們的運營提供資金。自成立至2024年3月31日,我們通過出售股票工具籌集了約4.23億美元的總收益,此前我們還從前合作伙伴那裏獲得了2500萬美元的預付款。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的淨虧損分別為1710萬美元和1,610萬美元。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為3.416億美元,這主要是研發以及一般和管理費用造成的。除非獲得市場批准並將候選產品商業化,否則我們預計不會產生產品收入,而且我們無法向您保證我們將創造可觀的收入或利潤。

截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為9,600萬美元。我們認為,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為2026年下半年的計劃運營提供資金。我們基於可能被證明不正確的假設得出這一估計,我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。

我們預計,在可預見的將來,隨着我們通過臨牀開發、監管批准程序以及商業化(如果獲得批准)來推進候選產品的推進,我們預計將產生大量支出。具體而言,在短期內,我們預計將承擔與Pembrolizumab聯合使用的 NC410 1b/2期臨牀試驗、與 LNCB74 相關的臨牀前開發活動以及其他研發活動相關的大量費用。

我們將需要大量額外資金來支持我們的持續業務和推行我們的發展戰略。在我們能夠從候選產品的銷售中獲得可觀收入之前,如果有的話,我們希望通過公開和私募股權發行、債務融資、營銷和分銷安排、其他合作、戰略聯盟和許可安排相結合的方式為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金,或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止臨牀前研究、臨牀試驗或其他研發活動或我們的一項或多項開發計劃。

我們的經營業績的組成部分

運營費用

研究和開發費用

研發費用主要包括我們的臨牀試驗、發現工作、研究活動以及候選產品的開發和測試所產生的成本:

根據與第三方的協議產生的費用,包括與代表我們進行研究、臨牀前活動或臨牀試驗的第三方簽訂的協議;
外部顧問的費用,包括他們的費用、股票薪酬和相關的差旅費用;
實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本;
從事研發職能的人員的工資、福利和其他相關成本,包括股票薪酬;以及
與設施相關的費用,包括直接折舊費用和分配的設施租金和維護費用以及其他運營成本。

我們將研發費用按實際支出支出。我們與臨牀試驗相關的費用基於實際費用和其他支出成本的估計。這些估算的費用基於多個因素,包括患者

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目錄

臨牀研究機構註冊和相關費用、收到的合同服務、諮詢協議費用以及根據與代表我們進行和管理臨牀試驗的研究機構和第三方合同研究組織簽訂的合同所花費的精力。根據協議,我們通常根據適用於患者入組水平和其他活動的合同金額來累積與臨牀試驗相關的估計費用。如果根據臨牀試驗方案或工作範圍的變化對未來的時間表或合同進行修改,我們將在預期的基礎上相應地修改對應計費用的估計。從歷史上看,任何此類修改都不是實質性的。

研發活動是我們商業模式的核心。我們預計,隨着我們通過開發推動候選產品的發展,我們的研發費用在未來將大幅增加。

我們無法確定未來可能開發的 NC410、LNCB74 或任何其他候選產品的臨牀試驗的持續時間和成本,也無法確定我們是否、何時或在多大程度上將從可能獲得上市批准的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的上市許可。NC410、LNCB74 和我們可能開發的任何其他候選產品的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素,包括:

NC410 和 LNCB74 臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本,以及未來任何其他候選產品的臨牀試驗以及我們可能開展的其他研發活動的範圍、進展、結果和成本;
適應症選擇、臨牀試驗設計和患者入組率的不確定性;
我們的候選產品的成功概率,包括安全性和有效性、早期臨牀數據、競爭、製造便利性和能力以及商業可行性;
重要且不斷變化的政府監管和監管指導;
任何開發或營銷批准的時間和收據;以及
提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用。

與開發候選產品相關的任何變量結果的變化都可能導致與開發該候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如,如果美國食品和藥物管理局或其他監管機構要求我們進行臨牀試驗超出我們預期完成候選產品臨牀開發所需的臨牀試驗,或者由於患者入組或其他原因導致臨牀試驗嚴重延遲,我們將需要投入大量額外財政資源和時間來完成任何此類候選產品的臨牀開發。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括人事相關費用,包括行政、財務、人力資源、業務和企業發展及其他行政職能人員的工資和股票薪酬、法律、知識產權、諮詢和會計服務的專業費用、租金和其他設施相關費用、折舊和其他未歸類為研發費用的一般業務費用。一般和管理費用還包括與提交和起訴專利申請有關的所有專利相關費用,這些費用按實際支出記賬。

重組和資產減值費用

重組和資產減值費用包括與有效減免相關的遣散費,包括工資延續、工資税和公司資助的福利。資產減值費用反映了根據ASC 360被視為減值的長期資產的減記。

18

目錄

其他收入,淨額

其他淨收入主要包括有價證券的利息收入。

運營結果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們在所述期間的經營業績(以千計):

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

    

改變

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

研究和開發

$

11,398

$

11,647

$

(249)

一般和行政

 

4,364

 

5,424

 

(1,060)

重組和資產減值費用

2,542

2,542

運營損失

 

(18,304)

 

(17,071)

 

(1,233)

其他收入,淨額

 

1,197

 

975

 

222

淨虧損

$

(17,107)

$

(16,096)

$

(1,011)

研究和開發費用

下表彙總了我們在指定期限內按候選產品分列的研發費用(以千計):

三個月已結束

3月31日

(以千計)

    

2024

    

2023

    

改變

外部研發費用:

NC410

$

2,937

$

1,300

$

1,637

LNCB74,扣除費用分攤後的淨額

889

889

其他項目和臨牀前開發

4,013

4,206

(193)

外部研發費用總額

7,839

5,506

2,333

內部研發費用總額

3,559

6,141

(2,582)

研發費用總額

 

$

11,398

$

11,647

$

(249)

我們不將人事相關成本(包括股票薪酬成本或其他間接成本)分配給特定計劃,因為這些成本部署在多個正在開發和探索的項目中,因此在上表中被單獨歸類為內部研發費用。

截至2024年3月31日的三個月,研發費用與截至2023年3月31日的三個月相比減少了20萬美元,原因是與增加患者相關的成本增加 針對卵巢癌和結直腸癌患者的 NC410 1b 期臨牀試驗以及 LNCB74 計劃的淨成本被較低的內部成本所抵消,這主要是由於在我們與 LigaChem 的合作下報銷了費用分攤以及人事相關成本的降低。

一般和管理費用

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的一般和管理費用減少了110萬美元。下降的主要原因是工資減少、股票補償支出減少和保險成本降低。

19

目錄

重組和資產減值費用

截至2024年3月31日的三個月,重組和資產減值費用為250萬美元,其中包括因2024年3月21日宣佈的削減而產生的70萬美元遣散費,以及由於我們在2024年3月21日宣佈暫停生產,與減記某些製造設備、使用權資產和相關改善相關的180萬美元資產減值費用。在截至2023年3月31日的三個月中,沒有重組和資產減值費用。

其他收入,淨額

截至2024年3月31日的三個月,其他收入淨額與截至2023年3月31日的三個月相比增加了20萬美元,這是由於我們的投資攤銷減少導致利息收入增加。

流動性和資本資源

我們的運營資金主要來自普通股的公開發行、優先股的私募以及根據公司先前與禮來公司達成的協議(“禮來協議”)獲得的預付費用。2019年5月13日,我們完成了首次公開募股,以每股15.00美元的公開發行價格出售了575萬股普通股,扣除承保折扣和佣金以及發行費用後,向我們提供的淨髮行收益約為7,700萬美元。2019年11月19日,我們完成了承銷公開發行,以每股36.75美元的公開發行價格出售了4,077,192股普通股。2019年12月2日,承銷商全額行使了以36.75美元的公開發行價額外購買611,578股普通股的選擇權。扣除承保折扣和佣金以及發行費用後,我們的淨髮行收益約為1.609億美元。自成立以來,我們通過出售和發行優先股獲得了1.644億美元的總收益。此外,根據禮來協議,2018年11月,我們收到了禮來公司預付的2500萬美元現金。我們的現金和現金等價物存放在貨幣市場基金中。

2023年8月4日,公司與Leerink Partners LLC(“代理人”)簽訂了銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可以不時通過代理以被視為 “市場發行” 的談判交易出售其總銷售價格為7500萬美元的普通股。代理人有權獲得相當於根據銷售協議通過其作為代理人出售的所有普通股的總收益的3.0%的補償。實際銷售將取決於公司不時確定的各種因素,包括市場狀況、普通股的交易價格、資本需求以及公司對公司適當資金來源的確定。截至2024年3月31日,尚未根據銷售協議出售任何普通股。

截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為9,600萬美元。我們認為,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為2026年下半年的計劃運營提供資金。

在可預見的將來,我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品併為運營提供資金。我們可能會尋求通過出售股權、債務融資、戰略聯盟和許可安排來籌集資金。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的額外資金。如果我們未能籌集資金或在需要時達成此類安排,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發,或者推遲擴大候選產品渠道的努力。

20

目錄

現金流

下表列出了下文所列每個時期現金和現金等價物的主要來源和用途(以千計):

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

提供的淨現金(用於):

 

  

 

  

經營活動

$

(12,606)

$

(14,779)

投資活動

 

17,881

 

18,122

籌資活動

 

1

 

現金和現金等價物的淨增長

$

5,276

$

3,343

用於經營活動的淨現金

截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1,260萬美元,這主要是我們淨虧損1710萬澳元的結果,部分被80萬美元的折舊非現金費用、170萬美元的股票薪酬和180萬美元的減值費用所抵消,40萬美元由運營資產和負債的淨變動所抵消。截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1,480萬美元,這主要是由於我們的淨虧損為1,610萬美元,運營資產和負債淨使用額為200萬美元,部分被100萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及210萬美元的股票薪酬所抵消。

投資活動提供的淨現金

截至2024年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為1,790萬美元,這歸因於有價證券的銷售和到期日淨收益為1,790萬美元。截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為1,810萬美元,這主要是由於1,840萬美元的有價證券到期淨收益,部分被購買的20萬美元不動產和設備所抵消。

融資活動提供的淨現金

截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為1,000美元,代表股票期權的行使。截至2023年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為0美元。

合同義務和承諾

與我們在2023年年度報告中披露的內容相比,在截至2024年3月31日的三個月中,我們的合同義務沒有重大變化。

關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用

我們的簡明財務報表是根據美國公認會計原則或 “GAAP” 編制的。財務報表的編制要求我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債數額、或有資產和負債的披露以及報告期內發生的列報費用。財務報表中使用的最重要的假設是估值股票薪酬時使用的基本假設,包括首次公開募股前我們普通股的公允價值。我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。

21

目錄

在截至2024年3月31日的三個月中,我們在2023年年度報告中報告的關鍵會計政策沒有重大變化。

資產負債表外安排

根據美國證券交易委員會規章制度的定義,自成立以來,我們沒有參與任何資產負債表外安排。

最近的會計公告

有關可能影響我們財務狀況和經營業績的最新會計聲明的討論,請參閲本季度報告其他地方包含的未經審計的簡明財務報表附註2。

新興成長型公司地位

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法》或《JOBS法案》,作為一家新興成長型公司,或 “EGC”,我們有資格享受適用於其他非EGC上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們選擇利用延長的過渡期來採用新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到這些準則適用於私營公司為止。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

作為經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第12b-2條定義的 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

根據截至2024年3月31日的《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

根據《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條的定義,在截至2024年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,也沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。

22

目錄

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟。

本季度報告第一部分第1項簡明財務報表附註附註10(承付款和意外開支)中 “法律訴訟” 標題下提供的信息以引用方式納入此處。此外,作為我們正常業務的一部分,我們不時參與訴訟或其他法律訴訟。我們的管理層認為,這些法律訴訟在正常業務過程中的最終處置不太可能對我們的業務產生重大不利影響。

第 1A 項。風險因素。

還沒有 對我們 2023 年年度報告中列出的風險因素的重大更新。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

在截至2024年3月31日的財政季度中,公司沒有任何董事或執行官 採用要麼 終止任何旨在滿足正面抗辯條件的購買或出售公司證券的合同、指示或書面計劃 規則 10b5-1或者任何 非規則 10b5-1交易安排。

23

目錄

第 6 項。展品。

作為本季度報告的一部分提交或提供的證物載於下面的附錄索引。

展品編號

    

展品描述

31.1

邁克爾·裏奇曼根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條進行了認證。

31.2

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條對史蒂芬·科伯恩進行認證。

32.1

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對邁克爾·裏奇曼和史蒂芬·科伯恩進行認證。

EX-101. INS

內聯 XBRL 實例文檔

EX-101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

EX-101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

EX-101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

EX-101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

EX-101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

覆蓋頁面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,包含在附錄 101 中)。

24

目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

NEXTCURE, INC.

日期:2024 年 5 月 2 日

來自:

/s/ 邁克爾·裏奇曼

姓名:

邁克爾·裏奇曼

總裁兼首席執行官

日期:2024 年 5 月 2 日

來自:

/s/ Steven P. Cobourn

姓名:

Steven P. Cobourn

首席財務官

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