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1 級會員2024-03-310000318154美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：其他短期持息證券成員2024-03-310000318154AMGN：其他短期持息證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：其他短期持息證券成員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員2024-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：外匯合同成員2024-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員2024-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：利率互換成員2024-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員2024-03-310000318154美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310000318154美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：其他短期持息證券成員2023-12-310000318154AMGN：其他短期持息證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：其他短期持息證券成員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：外匯合同成員2023-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員2023-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：利率互換成員2023-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員2023-12-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2024-03-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員貨幣：歐元2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：美元AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員美國公認會計準則：現金流對衝會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：美元2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員美國公認會計準則：現金流對衝會員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：美元2024-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2024-01-012024-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-01-012023-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2024-01-012024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-01-012023-03-310000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：遠期利率合約會員2024-01-012024-03-310000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員AMGN：遠期利率合約會員2023-01-012023-03-310000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2024-01-012024-03-310000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2023-01-012023-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：利率互換成員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：利率互換成員2023-12-310000318154AMGN：長期債務當前到期日成員2024-03-310000318154AMGN：長期債務當前到期日成員2023-12-310000318154美國公認會計準則：長期債務成員2024-03-310000318154美國公認會計準則：長期債務成員2023-12-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2024-01-012024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2024-01-012024-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員2024-01-012024-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員2023-01-012023-03-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：非指定成員2024-03-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：非指定成員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：外匯合同成員AMGN：其他當前非流動資產成員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：外匯合同成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：其他當前非流動資產成員2024-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：利率互換成員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：利率互換成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：其他當前非流動資產成員AMGN：遠期利率合約會員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員AMGN：遠期利率合約會員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員2024-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：外匯合同成員AMGN：其他當前非流動資產成員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：外匯合同成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：其他當前非流動資產成員2023-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：利率互換成員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：利率互換成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：其他當前非流動資產成員AMGN：遠期利率合約會員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員AMGN：遠期利率合約會員2023-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-12-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☑根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
委員會檔案編號： 001-37702
安進公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華 95-3540776
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		 （美國國税局僱主
證件號）
安進中心大道一號 91320-1799
千橡市
加利福尼亞
（主要行政辦公室地址） （郵政編碼）
(805) 447-1000
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元AMGN納斯達克股票市場有限責任公司
2026年到期的2.00％優先票據AMGN26納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的 ☑沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☑沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☑加速過濾器☐非加速過濾器☐
規模較小的申報公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 
是的 ☐沒有☑
截至 2024 年 4 月 29 日，註冊人已經 536,434,692普通股，面值0.0001美元，已流通。


AMGEN INC.
索引
  頁號
定義的術語和產品
ii
第一部分—財務信息
1
第 1 項。
財務報表
1
簡明合併（虧損）收益表
1
全面（虧損）收益的簡明合併報表
2
簡明的合併資產負債表
3
簡明的股東權益合併報表
4
簡明的合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
26
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
38
第 4 項。
控制和程序
38
第二部分——其他信息
39
第 1 項。
法律訴訟
39
第 1A 項。
風險因素
39
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
49
第 5 項。
其他信息
49
第 6 項。
展品
49
展品索引
50
簽名
56
i

定義的術語和產品
定義的術語
我們在本10-Q表格中使用了多個術語，包括但不限於與財務、監管和疾病國家相關的術語，以及其他公司的名稱，如下所示。
任期描述
AOCI累計其他綜合收益（虧損）
ASR加速股票回購
阿斯利康阿斯利康公司
百濟神州百濟神州有限公司
ChemoCentryChemoCentryX, Inc.
CMS醫療保險和醫療補助服務中心
新冠肺炎2019年冠狀病毒病
艾瑪歐洲藥品管理局
EPS每股收益
歐盟歐盟
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
惠譽惠譽評級公司
聯邦貿易委員會聯邦貿易委員會
GAAP美國公認的會計原則
HHS美國衞生與公共服務部
地平線地平線療法有限公司
IPR&D過程中的研究和開發
伊拉2022 年降低通貨膨脹法案
國税局美國國税局
MD&A管理層的討論和分析
穆迪穆迪投資者服務公司
NeumoraNeumora Therapeutics, Inc.
經合組織經濟合作與發展組織
PBM藥房福利經理
PDAB處方藥負擔能力委員會
研發研究和開發
RAR税務代理報告
行世界其他地方
標準普爾標準普爾金融服務有限責任公司
秒美國證券交易委員會
SG&A銷售、一般和管理
軟弱有擔保的隔夜融資利率
美國財政部美國財政部
UTB未確認的税收優惠
ii

產品
我們的產品、配送設備和某些候選產品的品牌名稱及其相關的通用名稱如下所示。
任期描述
ACTIMMUNE
ACTIMMUNE®（幹擾素 gamma-1b）(1)
Aimovig
Aimovig®（erenumab-aooe）
AMJEVITA/AMGEVITA
AMJEVITA® （adalimumab-atto）/AMGEVITA™（阿達木單抗）
阿拉內斯普
阿拉內斯普®（darbepoetin alfa）
AVSOLA
AVSOLA®(infliximab-axxq)
BEKEMV
BEKEMV™（依庫珠單抗）
BLINCYTO
BLINCYTO®（blinatumomab）
聯苯
聯苯®（苯基丁酸鈉）(1)
Corlanor
Corlanor®（伊伐佈雷定）
DUEXIS
DUEXIS®（布洛芬和法莫替丁）(1)
ENBREL
恩佈雷爾®（依那西普）
EPOGEN
EPOGEN®（epoetin alfa）
平坦
平坦®(romosozumab-aqg)
含義的
含義的®（talimogene laherparepvec）
KANJINTI
KANJINTI®（曲妥珠單抗-anns）
KRYSTEXXA
KRYSTEXXA®（pegloticase）(1)
KYPROLIS
KYPROLIS®（卡非佐米）
LUMAKRAS/LUMYKRAS
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（索托拉西布）
MVASI
MVASI®（bevacizumab-awb）
Neulasta
Neulasta®（pegfilgrastim）
NEUPOGEN
NEUPOGEN®（非格司汀）
Nplate
Nplate®（romiplostim）
奧特茲拉
奧特茲拉®（apremilast）
帕爾薩比夫
帕爾薩比夫®（etelcalcetide）
彭斯説
彭斯説®（雙氯芬酸鈉局部用溶液）2%(1)
PROCYSBI
PROCYSBI®（半胱胺酒石酸氫鹽）(1)
Prolia
Prolia®（denosumab）
QUINSAIR
QUINSAIR®（左氧氟沙星）(1)
RAVICTI
RAVICTI®（苯丁酸甘油）(1)
RAYOS
RAYOS®（潑尼鬆）(1)
Repatha
Repatha®（evolocumab）
裏亞布尼
裏亞布尼®（利妥昔單抗-arrx）
Sensipar/Mimpara
Sensipar®/Mimpara™(cinacalcet)
TAVNEOS
TAVNEOS®(avacopan)
TEPEZZA
TEPEZZA®（teprotumumab-trbw）(1)
TEZSPIRE
TEZSPIRE®（tezepelumab-ekko）
UPLIZNA
UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）(1)
Vectibix
Vectibix®（帕尼妥單抗）
WEZLANA/WEZENLA
WEZLANA™/WEZENLA™（ustekinumab-aub）
XGEVA
XGEVA®（denosumab）
____________
(1)    產品是在 2023 年 10 月 6 日收購的 Horizon 中收購的。
iii

第一部分—財務信息 

第 1 項。財務報表
AMGEN INC.
簡明合併（虧損）收益表
（以百萬計，每股數據除外）
（未經審計）

 三個月已結束
3月31日
 20242023
收入：
產品銷售$7,118 $5,846 
其他收入329 259 
總收入7,447 6,105 
運營費用：
銷售成本3,200 1,720 
研究和開發1,343 1,058 
銷售、一般和管理1,808 1,258 
其他105 148 
運營費用總額6,456 4,184 
營業收入991 1,921 
其他收入（支出）：
利息支出，淨額(824)(543)
其他（支出）收入，淨額(235)2,064 
所得税前（虧損）收入(68)3,442 
所得税準備金45 601 
淨（虧損）收入$(113)$2,841 
（虧損）每股收益：
基本$(0.21)$5.32 
稀釋$(0.21)$5.28 
用於計算每股收益（虧損）的股份：
基本536 534 
稀釋536 538 

參見隨附的註釋。
1

AMGEN INC.
全面（虧損）收益的簡明合併報表
（以百萬計）
（未經審計）

三個月已結束
3月31日
 20242023
淨（虧損）收入$(113)$2,841 
扣除重新分類調整和税款後的其他綜合收益（虧損）：
外幣折算(24)28 
現金流套期保值126 (86)
其他(3)21 
扣除重新分類調整和税款後的其他綜合收益（虧損）99 (37)
綜合（虧損）收入$(14)$2,804 

參見隨附的註釋。
2

AMGEN INC.
簡明的合併資產負債表
（以百萬計，每股數據除外）

2024年3月31日2023年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$9,708 $10,944 
貿易應收賬款，淨額6,776 7,268 
庫存8,724 9,518 
其他流動資產2,821 2,602 
流動資產總額28,029 30,332 
財產、廠房和設備，淨額6,002 5,941 
無形資產，淨額31,372 32,641 
善意18,570 18,629 
其他非流動資產9,007 9,611 
總資產$92,980 $97,154 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$1,628 $1,590 
應計負債14,127 15,359 
長期債務的當前部分3,959 1,443 
流動負債總額19,714 18,392 
長期債務60,061 63,170 
長期遞延所得税負債1,862 2,354 
長期納税負債3,964 4,680 
其他非流動負債2,357 2,326 
意外開支和承付款
股東權益：
普通股和額外的實收資本；$0.0001面值； 2,750.0已授權股份；流通股份—536.42024 年的股票以及 535.42023 年的股票
33,082 33,070 
累計赤字(27,870)(26,549)
累計其他綜合虧損(190)(289)
股東權益總額5,022 6,232 
負債和股東權益總額$92,980 $97,154 

參見隨附的註釋。
3

AMGEN INC.
簡明的股東權益合併報表
（以百萬計，每股數據除外）
（未經審計）

數字
的股份
很常見
股票		常見
股票和
額外
實收資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合的
損失		總計
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額
535.4 $33,070 $(26,549)$(289)$6,232 
淨虧損— — (113)— (113)
其他綜合收益，扣除税款— — — 99 99 
普通股申報的股息 ($2.25每股）
— — (1,208)— (1,208)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
1.0 34 — — 34 
股票薪酬支出— 103 — — 103 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (125)— — (125)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
536.4 $33,082 $(27,870)$(190)$5,022 


數字
的股份
很常見
股票		常見
股票和
額外
實收資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合的
損失		總計
截至2022年12月31日的餘額
534.0 $32,514 $(28,622)$(231)$3,661 
淨收入— — 2,841 — 2,841 
扣除税款的其他綜合虧損— — — (37)(37)
普通股申報的股息 ($2.13每股）
— — (1,138)— (1,138)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.3 11 — — 11 
股票薪酬支出— 47 — — 47 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (37)— — (37)
截至2023年3月31日的餘額
534.3 $32,535 $(26,919)$(268)$5,348 

參見隨附的註釋。

4

AMGEN INC.
簡明的合併現金流量表
（以百萬計）
（未經審計）

 三個月已結束
3月31日
 20242023
來自經營活動的現金流：
淨（虧損）收入$(113)$2,841 
折舊、攤銷和其他1,399 900 
股票薪酬支出103 47 
遞延所得税(401)(49)
權益法投資的調整(27)(31)
股票證券的虧損（收益）515 (1,830)
其他物品，淨額(95)(60)
扣除收購後的運營資產和負債的變化：
貿易應收賬款，淨額486 (144)
庫存806 (58)
其他資產(89)(139)
應付賬款23 (253)
應計所得税，淨額223 443 
長期納税負債(715)107 
應計負債(1,054)(230)
應計銷售激勵和津貼(316)(402)
其他負債(56)(78)
經營活動提供的淨現金689 1,064 
來自投資活動的現金流：
出售有價證券的收益— 1,124 
有價證券到期的收益— 550 
購置不動產、廠房和設備(230)(344)
其他13 28 
投資活動提供的（用於）淨現金(217)1,358 
來自融資活動的現金流：
發行債務的淨收益— 23,798 
債務的消除(410)(420)
償還債務— (704)
已支付的股息(1,208)(1,137)
其他(90)(28)
融資活動提供的（用於）淨現金(1,708)21,509 
現金和現金等價物（減少）增加(1,236)23,931 
期初的現金和現金等價物10,944 7,629 
期末的現金和現金等價物$9,708 $31,560 

參見隨附的註釋。
5

AMGEN INC.
簡明合併財務報表附註
2024年3月31日
（未經審計）

1. 重要會計政策摘要
商業
安進公司（包括其子公司，被稱為 “安進”、“公司”、“我們” 或 “我們”）是發現、開發、製造和提供創新人類療法的全球生物技術先驅。我們在以下地區開展業務 一業務板塊：人類療法。
列報依據
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的財務信息未經審計，但包括所有調整（除非另有説明，否則僅包括正常的經常性調整），安進認為這些調整對於公允列報其在這些時期的簡明合併經營業績是必要的。中期業績不一定代表整個財年的業績。
簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
整合原則
簡明的合併財務報表包括安進及其控股子公司的賬目。在確定我們是否是可變利益實體的主要受益人時，我們會考慮我們是否既有權指導該實體對該實體經濟表現影響最大的活動，又有義務吸收該實體的損失或有權從該實體獲得可能對該實體具有重大意義的收益。我們在任何方面都沒有任何重大利益 我們是其主要受益人的可變利息實體。所有重要的公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。在簡明合併財務報表和附註中對前幾期進行了某些重新分類，以符合當前的列報方式。
估計數的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值有所不同。
財產、廠房和設備，淨額
不動產、廠房和設備按扣除累計折舊和攤銷後的歷史成本入賬，為美元9.9十億和美元9.8截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分別為 10 億。
最近的會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了新的會計準則，改善了應報告的分部披露要求。新標準要求加強對上市公司重大分部支出的披露，並在整個財政期內更及時、更詳細地報告分部信息，包括只有一個應報告分部的公司。該標準對公共企業實體生效，有效期從2023年12月15日之後開始的年度期限和2024年12月15日之後開始的過渡期，允許提前採用。我們目前正在評估這項新標準對我們相關披露的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了新的會計準則，改善了所得税披露要求。新標準要求提供有關多項所得税披露的更多詳細信息，例如已繳所得税和所得税税率對賬表。該標準對公共企業實體生效，有效期自2024年12月15日之後開始，允許提前採用。我們目前正在評估這項新標準對我們相關披露的影響。

6

2. 收購
收購地平線治療有限公司
2023 年 10 月 6 日，安進以美元的價格完成了對 Horizon 的收購116.50每股現金，總對價約為 $27.8十億。Horizon是一家全球生物技術公司，專注於藥物的發現、開發和商業化，以滿足受罕見、自身免疫和嚴重炎症性疾病影響的患者的關鍵需求。此次收購被視為業務合併，符合安進的核心戰略，即提供可為嚴重疾病患者帶來重大影響的創新藥物，並通過增加一流的生命週期早期藥物，包括治療甲狀腺眼病的TEPEZZA、用於慢性難治性痛風的KRYSTEXXA和治療視神經脊髓炎譜障礙的UPLIZNA，加強了安進領先的罕見病產品組合。收購後，Horizon成為安進的全資子公司，自收購之日起，其業務已納入我們的合併財務報表。
截至2024年3月31日的三個月中，計量期調整包括收購價格分配的變動，淨減少約美元49百萬變為商譽。計量期調整主要源於對收購資產和負債的調整，包括銷售準備金和備抵以及使用權資產和負債的調整，這些事實和情況是基於截至收購之日存在的，並非由收購之日之後的事件造成的。在截至2024年3月31日的三個月中，這些調整並未對安進的經營業績產生重大影響，如果在收購之日進行調整，也不會對前一時期的業績產生重大影響。
下表彙總了收購資產和負債的總對價和分配的收購日期公允價值，包括計量期調整（以百萬計）：
金額
現金和現金等價物$681 
庫存5,025 
財產、廠房和設備，淨額318 
有限壽命的無形資產 — 開發產品技術權利19,590 
IPR&D1,060 
善意3,062 
遞延所得税資產834 
遞延所得税負債(2,492)
其他資產和負債，淨額(245)
收購的總資產，淨額$27,833 
這個 $27.8本次交易的總對價為10億美元，包括（i）向普通股股東轉移的現金對價（美元）26.7十億美元；（ii）現金對價轉移到既得和未償還期權、未償還限制性股票單位（RSU）獎勵和傑出績效股票單位（PSU）獎勵（美元）523百萬；（iii）安進替代獎勵的公允價值（基於傑出員工RSU獎勵的轉換）為美元180百萬美元代表非現金對價；以及（iv）安進在截止日期結算的Horizon債務的一部分，為美元382百萬。安進發行了 1.7百萬股置換股權獎勵符合原始歸屬條件，公允價值是根據轉換計算根據收購日的公允價值確定的。
美元的估計公允價值20.7開發產品技術權利和知識產權與開發無形資產的數十億美元是使用多期超額收益方法確定的，該方法通過應用折現率（代表市場參與者將用來估值無形資產的估計利率）將預期的未來現金流折現值。預計的現金流基於可歸因於相應無形資產的某些假設，包括對未來收入和支出的估計、完成開發所需的時間和資源以及獲得美國食品和藥物管理局和其他監管機構上市批准的可能性。開發產品技術權利在加權平均期內按直線分期攤銷，期限約為 10使用直線方法自收購之日起的幾年。
收購庫存的估計公允價值為美元5.0十億美元是使用比較銷售法確定的，該方法使用庫存的實際或預期銷售價格作為基準金額，對銷售努力和買方努力的利潤進行調整。庫存公允價值調整是使用加權平均庫存週轉率攤銷的，我們估計該週轉率為近似值 27自收購之日起的幾個月。
7

遞延所得税負債為 $2.510億美元是根據與收購的可識別資產和假定負債的賬面基礎和税基相關的臨時差額確認的，這主要是由收購的無形資產以及預期外國税收抵免的相關遞延所得税資產驅動的834百萬。
收購日對價超過所收購資產的公允價值和承擔的負債的部分（美元）3.1十億美元被記作商譽，不可扣除用於税收目的。商譽價值代表收購的上市產品和其他收益的預期協同效應。
我們對本次收購的會計是初步的，將在分析完成後最終確定，以確定收購日期的某些收購資產的公允價值、承擔的負債和税收相關項目，因為我們在自收購之日起長達一年的衡量期內獲得更多信息。
補充預估財務信息
下表顯示了假設合併後的未經審計的補充預估結果 在截至2023年3月31日的三個月中，安進和地平線實體，就好像對Horizon的收購發生在2022年1月1日一樣（以百萬計）：
三個月已結束
2023年3月31日
總收入$6,941 
淨收入$2,182 
未經審計的補充預計合併財務信息是使用收購會計方法編制的，基於安進和Horizon的歷史財務信息。為了反映2022年1月1日收購的發生情況，未經審計的補充預計財務信息包括調整以反映以下內容：（i）基於當前可識別無形資產初步公允價值和庫存增加的增量攤銷支出；（ii）與發行債務為收購融資相關的額外利息支出；（iii）使用適用於合併後實體的估計有效税率產生的所得税影響。未經審計的補充預計財務信息不一定表示如果收購於2022年1月1日完成，簡要的合併經營業績會如何。此外，未經審計的補充預計財務信息不是對合並後公司未來經營業績的預測，也沒有反映與收購相關的任何協同效應或成本節約的預期實現。
8

3. 收入
我們在... 運營 一業務板塊：人類療法。因此，我們的運營業績是按照內部管理報告進行合併報告的，用於分部報告。基於客户所在地的產品和地理區域收入如下所示。ROW 收入的大部分與在歐洲銷售的產品有關。
收入如下（以百萬計）：
截至3月31日的三個月
20242023
美國行總計美國行總計
Prolia$657 $342 $999 $623 $304 $927 
ENBREL561 6 567 564 15 579 
XGEVA366 195 561 384 152 536 
Repatha273 244 517 197 191 388 
TEPEZZA(1)
419 5 424 — — — 
奧特茲拉293 101 394 294 98 392 
KYPROLIS234 142 376 234 124 358 
阿拉內斯普100 249 349 115 240 355 
平坦236 106 342 164 90 254 
Nplate190 127 317 246 116 362 
Vectibix120 127 247 111 122 233 
BLINCYTO153 91 244 126 68 194 
KRYSTEXXA(1)
235 — 235 — — — 
TEZSPIRE(2)
173 — 173 96 — 96 
其他產品(3)
963 410 1,373 821 351 1,172 
產品總銷售額(4)
$4,973 $2,145 7,118 $3,975 $1,871 5,846 
其他收入329 259 
總收入$7,447 $6,105 
____________
(1)    TEPEZZA和KRYSTEXXA於2023年10月6日通過收購Horizon被收購，其中包括收購之日之後的產品銷售。
(2)    TEZSPIRE由我們的合作者阿斯利康在美國境外銷售。
(3)    包括我們非主要產品的產品銷售。
(4)    在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，包含在產品銷售中的套期保值收益和虧損並不重要。

9

4. 所得税
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税準備金為税收支出美元45百萬和美元601分別為百萬美元，税前虧損為美元68百萬美元和税前收入 $3,442分別為百萬。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的有效税率為（66.2)% 和 17.5分別為％。

在截至2024年3月31日的三個月中，我們的有效税率下降主要是由於納入了Horizon業務、攤銷了Horizon收購的資產以及我們在百濟神州投資出現2024年第一季度未實現虧損所導致的收益組合。見附註6 “投資”—百濟神州有限公司。有效税率與聯邦法定税率不同，主要是由於收入和支出司法管轄區組合的影響。實際税率從國外收入中獲得的所有好處幾乎都來自於公司擁有重要製造業務的地區，包括新加坡、愛爾蘭和波多黎各，波多黎各是美國的領土，出於美國税收目的，被視為外國司法管轄區。到2050年，我們在波多黎各的業務將受到税收優惠補助的約束。此外，到2036年，該公司在新加坡開展的業務需要獲得税收優惠補助。我們的國外收入也需繳納美國税，税率降至10.5％。此外，自2024年1月1日起，選定的個別國家，包括英國和歐盟成員國，已經頒佈了全球最低税收協議。現在，我們在這些國家的法律實體及其直接和間接子公司對調整後的財務報表收入徵收15％的最低税率。
從 2023 年 1 月 1 日起，我們在美國領土波多黎各不再按公司間向波多黎各製造商購買商品和服務的總價徵收 4% 的消費税。我們有資格獲得波多黎各子公司的工業發展收入的替代所得税税率，並須繳納替代所得税税率。在美國，這種所得税符合外國税收抵免的條件。我們的所得税規定中普遍承認這種所得税和相關的外國税收抵免。我們將2023年上半年銷售相關產品時在庫存中資本化的2022年消費税計為銷售成本支出，而2023年消費税支出的外國税收抵免未被確認。我們在2024年沒有這樣的消費税敞口。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關定期審查我們的所得税申報表。由於對税法、法規和相關事實的解釋不同，税務機關可能而且已經出現了重大爭議，涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和支出分配等問題。包括美國國税局在內的税務機關變得越來越激進，特別關注此類問題。
2017年，我們收到了美國國税局發佈的2010-2012年的RAR和修改後的RAR，提議進行重大調整，主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2021 年 7 月，我們向美國税務法院提交了異議申請 二我們在2021年5月和7月收到的2010-2012年的重複法定虧損通知（通知），這些通知旨在將我們在2010-2012年的美國應納税所得額增加一定的金額，這將導致額外的聯邦税約為美元3.6十億美元以上的利息。在2010-2012年期間可能徵收的任何額外税款最多可減少約美元900以前從我們的國外收入中累積了數百萬美元的遣返税。
2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013-2015年的RAR和修改後的RAR，還提出了重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010-2012年的擬議利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2022年7月，我們向美國税務法院提交了一份申請，要求對我們之前報告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出異議，該通知旨在將我們在2013-2015年的美國應納税所得額增加一筆金額，從而增加約1美元的聯邦税5.1十億美元，外加利息。此外, 該通知聲稱罰款約為 $2.0十億。在2013-2015年期間可能徵收的任何額外税款最多可減少約美元2.2以前我們的國外收入應計了數十億美元的遣返税。
我們堅信，美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年和2013-2015年的通知提出異議。這個 二這些案件已於2022年12月19日合併到美國税務法院。該審判目前定於2024年11月4日開始。
美國國税局目前正在對我們進行2016-2018年的審查，內容與2010年至2015年期間的問題類似。此外，我們正在接受許多州和外國税務管轄區的審查。
10

這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們仍然認為，根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們的所得税應計負債是適當的；但是，由於所得税準備的複雜性以及這些問題的不確定解決方案，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大不利影響。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的UTB總額增加了美元40百萬是本年度的税收狀況造成的。截至2024年3月31日，幾乎所有UTB如果得到承認，都將影響我們的有效税率。

5. 每股收益
基本每股收益的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於已發行普通股和攤薄潛在普通股的加權平均數，主要包括根據我們的股票期權、限制性股票和績效單位獎勵計劃（統稱為稀釋證券）可能發行的股票，這些股票是使用庫存股方法確定的。由於公司在截至2024年3月31日的三個月中錄得淨虧損， 5在計算攤薄後的每股虧損時，不包括百萬股員工股票獎勵，因為這種影響會產生反稀釋作用。
每股基本收益和攤薄（虧損）收益的計算如下（以百萬計，每股數據除外）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023
收入（分子）：
每股基本收益和攤薄（虧損）收益的淨（虧損）收益$(113)$2,841 
股份（分母）：
每股基本（虧損）收益的加權平均股數536 534 
稀釋性證券的影響— 4 
攤薄（虧損）每股收益的加權平均股數536 538 
每股基本（虧損）收益$(0.21)$5.32 
攤薄（虧損）每股收益$(0.21)$5.28 
在截至2023年3月31日的三個月中，計算攤薄後每股收益時不包括的反稀釋員工股票獎勵數量並不多。
11

6. 投資
可供出售的投資
按證券類型分列的被視為可供出售的計息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下（以百萬計）：
截至 2024 年 3 月 31 日的證券類型攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
貨幣市場共同基金$9,099 $— $— $9,099 
其他短期計息證券138 — — 138 
計息證券總額$9,237 $— $— $9,237 

截至 2023 年 12 月 31 日的證券類型攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
貨幣市場共同基金$10,266 $— $— $10,266 
其他短期計息證券138 — — 138 
計息證券總額$10,404 $— $— $10,404 
簡明合併資產負債表中按地點劃分的計息證券的公允價值如下（以百萬計）：
簡明合併資產負債表地點2024年3月31日2023年12月31日
現金和現金等價物$9,237 $10,404 
計息證券總額$9,237 $10,404 
上表中的現金和現金等價物不包括銀行賬户現金美元471百萬和美元540截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分別為 100 萬。
截至2024年3月31日和2023年12月31日的所有計息證券將在一年或更短的時間內到期。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，計息證券的已實現收益和虧損並不重要。計息證券的已實現收益和虧損在簡明合併（虧損）收益表中的其他（支出）收入淨額中記錄。出售證券的成本基於特定的識別方法。
我們的投資組合的主要目標是保持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
股權證券
百濟神州有限公司
自2023年1月30日起，我們放棄了任命百濟神州董事會董事的權利。我們不再有能力對百濟神州施加重大影響。因此，在2023年第一季度，我們開始將所有權權益記作公允價值易於確定的股權證券，公允價值的變動計入其他（支出）收入淨額。見附註11，公允價值計量。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們確認了未實現虧損美元454百萬美元和未實現收益 $1.9在我們的簡明合併（虧損）收益表中的其他（支出）收入淨額中分別記錄了十億美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們對百濟神州的股權投資的賬面價值和公允價值為美元3.0十億和美元3.4分別為10億美元，幷包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。
除某些例外情況或百濟神州以其他方式同意外，而安進至少持有 5.0百濟神州已發行普通股的百分比，（A）我們只能通過以下方式出售我們的百濟神州股權投資：（i）註冊公開發行，（ii）根據1933年《證券法》（“證券法”）第144條進行出售或（iii）不受證券法註冊要求的私募銷售，以及（B）我們的出售量不得超過 5.0百濟神州在任何連續12個月內已發行普通股的百分比。
12

其他股權證券
不包括我們在百濟神州和Neumora的股權投資（如下所述），我們持有其他股票證券，其公允價值易於確定的股權證券（公開交易證券）為美元536百萬和美元494截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，這些公開交易證券的未實現淨收益為美元50百萬和美元5分別為百萬。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，公開交易證券銷售的已實現收益和虧損並不大。
我們持有美元的投資333百萬和美元309截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別有百萬份不易確定的公允價值的股票證券，這些證券包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，這些證券的向上和向下調整並不重要。調整以可觀察的價格交易為基礎。
權益法投資
Neumora Therapeutics, Inc.
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，我們在 Neumora 的所有權約為 22.3% 和 23.2分別為％，我們投資的公允價值為美元486百萬和美元603分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們確認的淨虧損為美元117百萬和美元47分別為百萬。儘管我們的股權投資使我們有資格使用權益會計法，但我們選擇了公允價值期權來核算我們的投資。根據公允價值期權，投資公允價值的變動通過我們在每個報告期的簡明合併（虧損）收益報表中的其他（支出）收益淨額進行確認。見附註11，公允價值計量。我們認為，公允價值期權最能反映標的交易的經濟性。
根據合同，我們的銷售量不得超過 5.0在任何連續12個月內，Neumora已發行普通股的百分比，期限是我們至少持有 10.0其已發行普通股的百分比，但有某些例外情況或Neumora另行同意。
有限合夥企業
我們舉辦了有限的活動 合夥投資的 $278百萬和美元251截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。這些投資，主要是早期生物技術公司的投資基金，使用權益會計法進行核算，並使用我們在有限合夥企業持有的標的投資淨資產價值中所佔的比例作為實際權宜之計來衡量。這些投資通常只能在標的資產清算後通過分配來贖回。截至2024年3月31日，未來幾年為這些投資做出的無準備金的額外承諾為美元164百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們的有限合夥投資的未實現淨收益為美元27百萬和美元20在我們的簡明合併（虧損）收益表中的其他（支出）收入淨額中分別記錄了百萬美元。

7. 庫存
庫存包括以下內容（以百萬計）：
2024年3月31日2023年12月31日
原材料$928 $993 
工作正在進行中5,270 5,747 
成品2,526 2,778 
庫存總額$8,724 $9,518 

13

8. 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下（以百萬計）：
三個月已結束
2024年3月31日
期初餘額$18,629 
收購產生的商譽調整 (1)
(49)
貨幣折算調整(10)
期末餘額$18,570 
____________
(1)在截至2024年3月31日的三個月中，商譽調整包括與我們收購Horizon相關的計量期調整。參見附註 2 “收購”。
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容（以百萬計）：
 2024年3月31日2023年12月31日
 格羅斯
攜帶
量		累積的
攤還		其他無形的
資產，淨額		格羅斯
攜帶
量		累積的
攤還		其他無形的
資產，淨額
有限壽命的無形資產：
開發產品技術權利$48,625 $(19,184)$29,441 $48,631 $(18,049)$30,582 
許可權3,864 (3,297)567 3,865 (3,265)600 
與營銷相關的權利1,203 (1,148)55 1,339 (1,264)75 
研究和開發技術權利1,388 (1,229)159 1,394 (1,228)166 
有限壽命無形資產總額55,080 (24,858)30,222 55,229 (23,806)31,423 
無限期存續的無形資產：
正在進行的研究和開發1,150 — 1,150 1,218 — 1,218 
其他無形資產總額$56,230 $(24,858)$31,372 $56,447 $(23,806)$32,641 
開發產品技術權利包括與上市產品相關的權利。許可權主要包括獲得未來里程碑、特許權使用費和利潤分享付款的合同權利；就與監管部門批准產品商業化相關的里程碑向第三方支付的資本化付款；以及與上市產品特許權使用費義務相關的預付款。與市場營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷銷售和分銷相關的權利。研發技術權利涉及研發中使用的未來有替代用途的技術。
知識產權與發展包括以業務合併方式收購的研發項目，這些項目由於仍然存在技術風險和/或未獲得所需的監管批准而在收購時尚未完成。每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時，以及技術可行性確定或監管部門批准後，我們每年都會對知識產權與開發項目的減值情況進行審查。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷額1.2十億和美元693分別為百萬。無形資產的攤銷主要包含在簡明合併（虧損）收入報表的銷售成本中。截至2024年3月31日，截至2024年12月31日的剩餘九個月以及截至2025年12月31日、2026年、2027年、2028和2029年12月31日止年度的有限壽命無形資產攤銷總額估計為美元3.6十億，美元4.5十億，美元3.9十億，美元3.9十億，美元2.9十億和美元2.2分別為十億。
14

9. 籌資安排
我們的借款包括以下內容（以百萬計）：
 2024年3月31日2023年12月31日
3.6252024 年到期票據百分比 (3.625%（2024 年票據）
$1,400 $1,400 
1.902025 年到期票據百分比 (1.90% 2025（註釋）
500 500 
5.252025 年到期票據百分比 (5.25% 2025（註釋）
2,000 2,000 
2025 年 4 月到期的定期貸款2,000 2,000 
3.1252025 年到期票據百分比 (3.125% 2025（註釋）
1,000 1,000 
2.00% €7502026 年到期的百萬張票據 (2.00% 2026 歐元（票據）
809 828 
5.5072026 年到期票據百分比 (5.507% 2026（備註）
1,500 1,500 
2.602026 年到期票據百分比 (2.60% 2026（備註）
1,250 1,250 
2026 年 10 月到期的定期貸款2,000 2,000 
5.50% £4752026 年到期的百萬張票據 (5.50% 2026 英鎊（紙幣）
600 605 
2.202027 年到期票據百分比 (2.20% 2027（備註）
1,724 1,724 
3.202027 年到期票據百分比 (3.20% 2027（備註）
1,000 1,000 
5.152028 年到期票據百分比 (5.15% 2028（備註）
3,750 3,750 
1.652028 年到期票據百分比 (1.65% 2028（備註）
1,234 1,234 
3.002029 年到期票據百分比 (3.00% 2029（備註）
750 750 
4.052029 年到期票據百分比 (4.05% 2029（備註）
1,250 1,250 
4.00% £7002029 年到期的百萬張票據 (4.00% 2029 英鎊（票據）
884 892 
2.452030 年到期票據百分比 (2.452030%（票據）
1,250 1,250 
5.252030 年到期票據百分比 (5.252030%（票據）
2,750 2,750 
2.302031 年到期票據百分比 (2.30% 2031（備註）
1,250 1,250 
2.002032 年到期票據百分比 (2.00% 2032（備註）
1,001 1,001 
3.352032 年到期票據百分比 (3.35% 2032（備註）
1,000 1,000 
4.202033 年到期票據百分比 (4.20% 2033（備註）
750 750 
5.252033 年到期票據百分比 (5.25% 2033（備註）
4,250 4,250 
6.3752037 年到期票據百分比 (6.375% 2037（筆記）
478 478 
6.902038 年到期票據百分比 (6.90% 2038（備註）
254 254 
6.402039 年到期票據百分比 (6.40% 2039（筆記）
333 333 
3.152040 年到期票據百分比 (3.15% 2040（筆記）
1,768 1,803 
5.752040 年到期票據百分比 (5.75% 2040（筆記）
373 373 
2.802041 年到期票據百分比 (2.80% 2041（筆記）
828 949 
4.952041 年到期票據百分比 (4.95% 2041（筆記）
600 600 
5.152041 年到期票據百分比 (5.15% 2041（筆記）
729 729 
5.652042 年到期票據百分比 (5.65% 2042（備註）
415 415 
5.602043年到期票據的百分比 (5.60% 2043（備註）
2,750 2,750 
5.3752043年到期票據的百分比 (5.375% 2043（備註）
185 185 
4.402045年到期票據的百分比 (4.40% 2045（備註）
2,250 2,250 
4.5632048 年到期票據百分比 (4.563% 2048（備註）
1,415 1,415 
3.3752050 年到期票據百分比 (3.375% 2050（票據）
1,914 2,132 
4.6632051 年到期票據百分比 (4.663% 2051（筆記）
3,541 3,541 
3.002052 年到期票據百分比 (3.00% 2052（備註）
919 999 
4.202052 年到期票據百分比 (4.20% 2052（備註）
895 950 
4.8752053 年到期票據百分比 (4.875% 2053（備註）
1,000 1,000 
5.652053 年到期票據百分比 (5.65% 2053（備註）
4,250 4,250 
2.772053 年到期票據百分比 (2.77% 2053（備註）
940 940 
4.402062 年到期票據百分比 (4.40% 2062（筆記）
1,165 1,200 
15

 2024年3月31日2023年12月31日
5.752063 年到期票據百分比 (5.75% 2063（筆記）
2,750 2,750 
2097年到期的其他票據100 100 
未攤銷的債券折扣、保費和發行成本，淨額(1,404)(1,420)
公允價值調整(363)(314)
其他33 17 
債務的總賬面價值64,020 64,613 
減少當前部分(3,959)(1,443)
長期債務總額$60,061 $63,170 
我們任何借款的實際利率和票面利率之間沒有實質性區別，除了 4.563% 2048 筆記， 4.663% 2051 票據和 2.77% 2053 票據，其實際利率為 6.3%, 5.6% 和 5.2分別為％。
定期貸款的利率為三個月的SOFR + 1.225%.
債務消除
在截至2024年3月31日的三個月中，我們回購了部分股票 3.15% 2040 票據， 2.80% 2041 票據， 3.375% 2050 年票據， 3.00% 2052 票據， 4.20% 2052 票據和 4.40% 2062 票據，總成本為 $410百萬，這導致確認了一美元133在簡明合併（虧損）收入報表中記錄的其他（支出）收入淨額中記錄的債務清償收益為百萬美元。

10. 股東權益
股票回購計劃
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們沒有根據股票回購計劃回購股票。截至2024年3月31日，美元7.0根據我們的股票回購計劃，仍有數十億美元的授權可用。
分紅
2024 年 3 月，董事會宣佈季度現金分紅為 $2.25每股，將於2024年6月支付。2023 年 12 月，董事會宣佈季度現金分紅為 $2.25每股付款，已於 2024 年 3 月支付。
累計其他綜合收益（虧損）
AOCI 的組成部分如下（以百萬計）：
國外
貨幣
翻譯		現金流
樹籬		其他AOCI
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額$(298)$(22)$31 $(289)
外幣折算調整(24)— — (24)
未實現的收益— 178 — 178 
收入的重新分類調整— (20)— (20)
其他— — (3)(3)
所得税— (32)— (32)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$(322)$104 $28 $(190)
16

AOCI和收益（包括相關的所得税支出）的重新分類如下（以百萬計）：
截至3月31日的三個月
AOCI 的組成部分20242023簡明合併
（虧損）收入地點報表
現金流套期保值：
外幣合約收益$51 $52 產品銷售
跨幣種掉期合約虧損(31)(22)其他（支出）收入，淨額
20 30 所得税前（虧損）收入
(4)(6)所得税準備金
$16 $24 淨（虧損）收入

11. 公允價值計量
為了估算金融資產和負債的公允價值，我們在層次結構中使用估值方法，通過要求在可用時使用可觀測的輸入，最大限度地利用可觀測的投入，最大限度地減少不可觀察投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。根據投入來源，公允價值層次結構分為三個級別，如下所示：
第 1 級—根據公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價進行估值
第 2 級—所有重要輸入均可直接或間接觀察到的估值——一級輸入除外
第 3 級—基於不可觀察且對整體公允價值衡量具有重要意義的輸入進行估值
不同類型的金融資產和負債不同，可觀測輸入的可用性可能有所不同。如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入，則公允價值的確定需要更多的判斷力。在某些情況下，用於衡量公允價值的投入可能屬於公允價值層次結構的不同層次。在這種情況下，出於財務報表披露的目的，對公允價值計量進行分類的公允價值層次結構的級別是基於對總體公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。
17

按經常性公允價值計量的公司各主要類別金融資產和負債的公允價值如下（以百萬計）：
報價
在活躍的市場中
對於相同的資產
（第 1 級）		意義重大
其他可觀測的
輸入
（第 2 級）		意義重大
不可觀察
輸入
（第 3 級）
截至2024年3月31日的公允價值計量，使用以下方法：總計
資產：
可供出售證券：
貨幣市場共同基金$9,099 $— $— $9,099 
其他短期計息證券— 138 — 138 
股權證券3,985 — — 3,985 
衍生品：
外幣遠期合約— 225 — 225 
總資產$13,084 $363 $— $13,447 
負債：
衍生品：
外幣遠期合約$— $43 $— $43 
跨貨幣互換合約— 429 — 429 
利率互換合約— 600 — 600 
或有對價債務
— — 96 96 
負債總額$— $1,072 $96 $1,168 
報價
在活躍的市場中
對於相同的資產
（第 1 級）		意義重大
其他可觀測的
輸入
（第 2 級）		意義重大
不可觀察
輸入
（第 3 級）
截至2023年12月31日的公允價值計量，使用以下方法：總計
資產：
可供出售證券：
貨幣市場共同基金$10,266 $— $— $10,266 
其他短期計息證券— 138 — 138 
股權證券4,514 — — 4,514 
衍生品：
外幣遠期合約— 145 — 145 
總資產$14,780 $283 $— $15,063 
負債：
衍生品：
外幣遠期合約$— $116 $— $116 
跨貨幣互換合約— 405 — 405 
利率互換合約— 571 — 571 
或有對價債務
— — 96 96 
負債總額$— $1,092 $96 $1,188 

計息證券和股權證券
截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的貨幣市場共同基金和公開交易證券的股票投資（包括我們在百濟神州和Neumora的股權投資）的公允價值基於活躍市場的報價，不進行估值調整。
18

衍生品
我們所有的外幣遠期合約、跨貨幣互換合約和利率互換合約均與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A或等值的交易對手簽訂。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值，該服務使用基於收入的行業標準估值模型，所有重要投入均可直接或間接觀察。這些輸入（如適用）包括外幣匯率、SOFR、掉期利率、債務人信用違約掉期利率和跨貨幣基礎掉期利差。某些輸入（如果適用）按通常的間隔進行引用。參見注釋 12 “衍生工具”。
或有對價債務
由於我們的業務收購，我們承擔了或有對價債務，如下所述。或有對價債務使用概率調整後的貼現現金流按其公允價值入賬，我們在每個報告期對這些債務進行重新估值，直到相關的意外事件得到解決。這些債務的公允價值衡量標準基於與企業合併中獲得的許可權和候選產品相關的重要不可觀察的投入，我們的研發和商業銷售組織的管理層每季度對這些投入進行審查。這些輸入包括估計的概率和實現特定開發、監管和商業里程碑的時間以及預計的年銷售額（如適用）。增加或降低相關發展、監管和商業活動發生概率的重大變化，或縮短或延長舉辦此類活動所需的時間，或增加或減少預計年銷售額的重大變化，將導致債務公允價值的相應增加或減少（視情況而定）。或有對價債務公允價值的變化在簡明合併（虧損）收益報表中的其他運營費用中確認。
或有對價債務賬面金額的變化如下（以百萬計）：
三個月已結束
3月31日
20242023
期初餘額$96 $270 
付款(2)(2)
估值的淨變化2 5 
期末餘額$96 $273 
截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的或有對價義務主要是我們在2021年10月收購Teneobio, Inc.的結果，這要求我們在實現各種研發計劃的單獨發展和監管里程碑後向前股東支付款項。
其他金融工具的公允價值摘要
現金等價物
由於此類金融工具的短期性質，現金等價物的公允價值近似於其賬面價值。
借款
我們使用二級輸入估算了借款的公允價值。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們借款的總公允價值為美元57.8十億和美元59.2分別為十億美元，賬面價值為美元64.0十億和美元64.6分別為十億。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有在公允價值計量水平之間進行資產或負債的轉移，也沒有對未按公允價值計量的資產和負債的公允價值進行重大調整。

19

12. 衍生工具
公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險敞口相關的風險，我們使用或已經使用了某些衍生工具，包括外幣遠期、外幣期權、跨貨幣互換、遠期利率和利率互換合約。我們已將某些衍生品指定為現金流和公允價值套期保值；我們也有未指定為套期保值的衍生品。我們不將衍生品用於投機交易目的。
現金流套期保值
由於主要與我們的歐元計價國際產品銷售相關的外幣匯率變動，我們面臨某些預期外幣現金流價值可能發生的變化。與我們的國際產品銷售現金流入相關的外幣匯率波動風險被國際運營費用中相應的現金流出部分抵消。為了進一步減少我們的風險敞口，我們簽訂了外幣遠期合約，以對衝我們預計國際產品銷售額的一部分，最高限額為 三年展望未來；在任何給定時間點，對衝的近期預計產品銷售額的比例都高於連續時期。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的未償外幣遠期合約總名義金額為美元6.6十億。我們已將這些主要以歐元為基礎的外幣遠期合約指定為現金流套期保值。因此，我們在簡明合併資產負債表中在AOCI中報告了這些合約的未實現損益，並在對衝交易影響收益的同一時期將其重新歸類為簡明合併（虧損）收入報表中的產品銷售。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口，我們簽訂了跨貨幣互換合約。根據此類合同的條款，我們在合同開始時支付了歐元和英鎊，並收到了名義金額的美元；根據這些名義金額，我們在合同有效期內以固定利率交換利息，支付美元，接收歐元和英鎊。此外，我們將在合同到期時以相同的名義金額向交易對手支付美元並從交易對手那裏獲得歐元和英鎊。這些合同的條款對應於相關的套期保值債務，從而有效地將債務的利息支付和本金償還從歐元和英鎊轉換為美元。我們已將這些跨貨幣掉期合約指定為現金流套期保值。因此，這些合約的未實現損益在AOCI中在簡明合併資產負債表中報告，並在對衝債務影響收益的同期簡明合併（虧損）收入報表中重新歸類為其他（支出）淨收益。
截至2024年3月31日，我們的跨貨幣掉期的名義金額和利率如下（名義金額以百萬計）：
外幣美元
套期保值票據名義金額利率名義金額利率
2.002026% 歐元票據
€750 2.0 %$833 3.9 %
5.50% 2026 英鎊紙幣
£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00% 2029 英鎊紙幣
£700 4.0 %$1,111 4.6 %
在長期固定利率債務的預期發行方面，我們偶爾會簽訂遠期利率合約，以對衝從我們簽訂這些合約到發行相關債務之間適用的美國國債利率變化而導致的現金流波動。Ga被指定為現金流套期保值的遠期利率合約的損益在AOCI i中確認在簡明合併資產負債表中 並在《簡明合併報表》中攤銷為淨利息支出（損失）相關債務發行的整個生命週期的收入。截至2024年3月31日的三個月中與遠期利率合約相關的確認金額以及預計在隨後12個月內確認的金額並不重要。
20

我們指定為現金流套期保值的衍生工具在AOCI中確認的損益如下（以百萬計）：
 三個月已結束
3月31日
現金流對衝關係中的衍生品20242023
外幣遠期合約$202 $— 
跨貨幣互換合約(24)(40)
遠期利率合約— (31)
未實現收益（虧損）總額$178 $(71)
公允價值套期保值
為了實現理想的固定利率和浮動利率債務組合，我們簽訂了符合公允價值套期保值條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約。這些利率互換合約有效地將固定利率息票據轉換為浮動利率息票，超出相關對衝合約的條款。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的利率互換合約的名義總額為美元6.7數十億美元對衝了我們長期債務發行的某些部分。
對於符合公允價值套期保值條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約，我們在簡明合併（虧損）收入報表中將該期間公允價值變動產生的衍生品未實現收益或虧損，以及抵消期內因公允價值變動而產生的對衝項目的未實現虧損或收益歸因於套期保值風險。如果涉及利率互換合約的套期保值關係終止，則合同終止時實現的收益或損失將記錄為債務賬面價值的調整，並在先前對衝債務的剩餘期限內攤銷為淨利息支出。
對衝負債和這些負債的公允價值套期保值的相關累積基礎調整記錄在簡明合併資產負債表中如下（以百萬計）：
套期保值負債的賬面金額(1)
與套期保值負債賬面金額相關的公允價值套期保值調整的累計金額(2)
簡明合併資產負債表地點2024年3月31日2023年12月31日2024年3月31日2023年12月31日
長期債務的當前部分$1,454 $1,441 $54 $41 
長期債務$4,728 $4,788 $(417)$(355)
____________
(1)長期債務的當前部分包括 $64百萬和美元69截至2024年3月31日和2023年12月31日，已終止套期保值關係的賬面價值分別為百萬美元。長期債務包括 $273百萬和美元288截至2024年3月31日和2023年12月31日，已終止套期保值關係的賬面價值分別為百萬美元。
(2)長期債務的當前部分包括 $64百萬和美元69截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別對已終止的套期保值關係進行了數百萬次套期保值調整。長期債務包括 $173百萬和美元188截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別對已終止的套期保值關係進行了數百萬次套期保值調整。

21

套期保值交易的影響
下表彙總了收入和支出細列項目中記錄的金額以及公允價值和現金流套期保值對衝對衝對衝的影響，包括已終止的套期保值關係（以百萬計）：
截至2024年3月31日的三個月
產品銷售其他（支出）收入，淨額利息支出，淨額
簡明合併（虧損）收入報表中列報的收入和（支出）細列項目中記錄的總金額
$7,118 $(235)$(824)
現金流和公允價值套期保值的影響：
從AOCI中重新歸類的現金流對衝關係的收益（虧損）：
外幣遠期合約$51 $— $— 
跨貨幣互換合約$— $(31)$— 
公允價值套期保值關係的收益（虧損）——利率互換協議：
對衝物品(1)
$— $— $49 
被指定為對衝工具的衍生品$— $— $(28)

截至2023年3月31日的三個月
產品銷售其他（支出）收入，淨額利息支出，淨額
簡明合併（虧損）收入報表中列報的收入和（支出）細列項目中記錄的總金額
$5,846 $2,064 $(543)
現金流和公允價值套期保值的影響：
從AOCI中重新歸類的現金流對衝關係的收益（虧損）：
外幣遠期合約$52 $— $— 
跨貨幣互換合約$— $(22)$— 
公允價值套期保值關係的（虧損）收益——利率互換協議：
對衝物品(1)
$— $— $(88)
被指定為對衝工具的衍生品$— $— $114 
__________
(1)對衝項目的收益並不能完全抵消相關指定套期保值工具的虧損，這是因為攤銷了已終止套期保值關係的套期保值債務賬面金額中包含的公允價值套期保值調整的累計金額，以及在該期間償還相應套期保值項目時確認終止套期保值的收益。
我們的現金流對衝合約中沒有任何部分被排除在對衝有效性評估之外。截至2024年3月31日，我們預計將對美元進行重新分類97在接下來的12個月中，我們的外幣和跨貨幣互換合約的淨收益將從AOCI轉化為收益。
22

未指定為套期保值的衍生品
為了減少某些以外幣計價的資產和負債的外幣波動風險，我們簽訂了未被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些風險敞口大多是按月對衝的。截至2024年3月31日和2023年12月31日，這些外幣遠期合約的名義總額為美元300百萬和美元457分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們未指定為套期保值工具的衍生工具的收益中確認的收益和虧損並不重要。
衍生品的公允價值
簡明合併資產負債表中包含的衍生品的公允價值如下（以百萬計）：
 衍生資產衍生負債
2024年3月31日簡明合併
資產負債表所在地		公允價值簡明合併
資產負債表所在地		公允價值
被指定為套期保值工具的衍生品：
外幣遠期合約其他流動資產/其他非流動資產$225 
應計負債/其他非流動負債
$43 
跨貨幣互換合約其他流動資產/其他非流動資產— 
應計負債/其他非流動負債
429 
利率互換合約其他流動資產/其他非流動資產— 
應計負債/其他非流動負債
600 
遠期利率合約其他流動資產/其他非流動資產— 
應計負債/其他非流動負債
— 
被指定為對衝工具的衍生品總額
225 1,072 
衍生品總數$225 $1,072 

 衍生資產衍生負債
2023年12月31日簡明合併
資產負債表所在地		公允價值簡明合併
資產負債表所在地		公允價值
被指定為對衝工具的衍生品：
外幣遠期合約其他流動資產/其他非流動資產$145 
應計負債/其他非流動負債
$116 
跨貨幣互換合約其他流動資產/其他非流動資產— 
應計負債/其他非流動負債
405 
利率互換合約其他流動資產/其他非流動資產— 
應計負債/其他非流動負債
571 
遠期利率合約
其他流動資產/其他非流動資產
— 
應計負債/其他非流動負債
— 
被指定為對衝工具的衍生品總額
145 1,092 
衍生品總數$145 $1,092 
有關更多信息，見附註11，公允價值計量。
23

截至2024年3月31日，我們處於負債狀況的衍生品合約包含某些與信用風險相關的或有條款，這些條款將在以下情況下觸發：（i）我們發生控制權變更以及（ii）我們或倖存實體的信譽惡化（通常定義為信用評級低於投資等級，或者在控制權變更後信譽嚴重減弱）。如果發生這些事件，交易對手將有權但沒有義務根據提前終止條款關閉合同。在這種情況下，交易對手可以要求立即以接近合同當前公允價值的金額結算這些合同。此外，我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束，只有在發生定義的違約或終止事件時，合約下應付或來自交易對手的金額才能抵消應付給或來自同一交易對手的其他金額。
我們在簡明合併現金流量表中衍生品合約的現金流影響包含在經營活動提供的淨現金中，但名義跨貨幣互換金額的結算除外，後者包含在融資活動提供的淨現金（用於）中。

13. 意外開支和承付款
突發事件
在正常業務過程中，我們參與各種法律訴訟、政府調查和其他性質複雜且結果難以預測的事項。請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。 我們在本腳註以及截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表附註20（意外開支和承諾）中描述了我們的法律訴訟和其他重大或我們認為可能具有重大意義的事項。
我們記錄意外損失的應計金額，前提是我們得出結論，有可能發生負債並且可以合理估計相關損失的金額。我們每季度評估法律訴訟的發展和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項。
我們的法律訴訟涉及我們業務的各個方面和各種索賠，其中一些提出了新的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註20（意外開支和承諾）中描述的每項事項中，我們的反對者要求賠償尚未量化的損害賠償金額或不重要的金額。此外，針對我們的一些未決事項還處於法律程序的初期階段，在我們面臨的複雜訴訟中，法律程序往往會持續數年。因此，通過發現和/或開發重要事實信息和法律問題，本文件以及截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表附註20（意外情況和承諾）中描述的事項均未取得足夠的進展，使我們能夠估計一系列可能的損失（如果有），或此類金額不大。儘管無法準確預測或確定這些問題的最終結果，但對其中一個或多個目前懸而未決的事項作出負面決定可能會對我們的合併經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
下文討論了有關我們的法律訴訟和其他事項的某些最新進展。
Repatha 專利訴訟
國際地區的專利糾紛
德國
2024年2月29日，在安進向德國聯邦專利法院提起的無效訴訟中，聯邦專利法院要求宣佈再生元製藥公司（Regeneron）的2,756,004號歐洲專利（EP'004專利）無效，聯邦專利法院發佈了初步意見，認為EP'004專利可能無效，並將主要聽證會定於2025年11月25日舉行。
歐洲專利局
2023年11月16日和2024年2月29日，賽諾菲-安萬特和Regeneron分別向歐洲專利局異議處提交了對安進第3666,797號歐洲專利的異議通知。
2024年2月29日，安進針對Regeneron的歐洲專利號3536,712向歐洲專利局提交了異議通知和異議理由。
24

Prolia/XGEVA 生物製劑價格競爭與創新法案 (BPCIA) 訴訟
安進公司等訴山德士公司等
2024年4月29日，美國新澤西地區法院（新澤西地方法院）對針對山德士公司的未決訴訟作出判決，其依據是山德士向美國食品藥品管理局提交的生物製劑許可證申請，該申請尋求批准上市和銷售安進的Prolia和XGEVA產品（“山德士生物仿製藥denosumab產品”）的生物仿製藥版本。該投訴聲稱安進的Prolia和XGEVA產品侵犯了美國食品藥品管理局紫皮書中列出的專利。初步禁令聽證會於2023年10月30日至12月21日舉行，重點討論了美國專利號為7,364,736的物質專利（'736專利）和兩項製造專利的組成。新澤西州地方法院下達的判決認定所稱的安進'736專利主張有效、可執行並受到Sandoz生物仿製藥denosumab產品的侵犯，其中包括一項禁令，禁止山德士和代表Sandoz行事或與Sandoz共同行事的第三方製造、使用、銷售或提議在美國銷售或向美國進口Sandoz的生物仿製藥 2025 年 2 月 19 日 '736 專利到期之前的 sumab 產品，保密和解協議特別授權的除外協議。和解協議的結果是，雙方與其他主張的專利相關的剩餘索賠和反訴被有偏見地駁回，Sandoz獲準於2025年5月31日在美國推出Sandoz生物仿製藥denosumab產品，除非根據保密和解協議的條款加速推進，並且受其中規定的保密財務條款的約束。
ABP 938（aflibercept）專利訴訟
2024年4月11日，多地區訴訟司法小組批准了Regeneron的動議，將Regeneron在美國加利福尼亞中區地方法院對安進的未決專利侵權訴訟移交給美國西弗吉尼亞北區地方法院，進行協調和合並的審前程序。
反壟斷集體訴訟
Sensipar 反壟斷集體訴訟
2024年2月17日，安進和間接購買者向美國特拉華特區地方法院（特拉華州地方法院）提交了一項條款，要求駁回間接購買者的索賠。2024年2月22日，安進和間接購買者向美國第三巡迴上訴法院（第三巡迴法院）提出了一項規定，駁回了第三巡迴法院上訴中與間接購買者索賠有關的部分。安進和直接購買者於2024年4月12日向特拉華州地方法院提出了一項規定，以偏見的方式駁回了上訴中有爭議的直接購買者的索賠，並尋求作出有利於安進的最終判決。2024年4月15日，特拉華州地方法院根據該規定下達了命令並結案。直接購買者保留對特拉華州地方法院於2022年3月11日駁回的索賠提出上訴的權利。
美國税務訴訟及相關事宜
安進公司及子公司訴美國國税局局長
有關美國國税局税收糾紛和公司向美國税務法院提出的請願書的討論，請參閲附註4 “所得税”。
ChemoCentryX, Inc. 證券事務
2024年3月6日，美國加利福尼亞北區地方法院對在2019年11月26日至2021年5月6日期間購買或以其他方式收購ChemoCentryX普通股的所有人員進行了認證。試用計劃於2025年9月22日開始。
2024年3月20日，ChemoCentryX向美國第九巡迴上訴法院提交了請願書，要求允許在上訴中審理地區法院關於集體認證的命令。首席原告對ChemoCentryX申請的迴應於2024年4月2日提交。
25

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下MD&A旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A 是對我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的補充，應與之一起閲讀。我們在管理與分析中討論的運營業績是按照公認會計原則列報的。安進經營一個業務領域：人類療法。因此，我們在綜合基礎上討論了我們的經營業績。
前瞻性陳述
本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的預期、估計、預測和預測。此外，我們或代表我們的其他人可以在正常業務過程中通過會議、網絡直播、電話和電話會議在新聞稿、書面陳述或我們與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性陳述。諸如 “期望”、“預測”、“展望”、“可能”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設” 和 “繼續” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述並不能保證未來的表現，它們涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。我們在第1A項中描述了我們各自的風險、不確定性和可能影響經營結果或業績的假設。此處第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。我們的前瞻性陳述基於管理層的信念和假設，這些信念和假設是基於陳述發表時管理層獲得的信息。我們提醒您，實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的結果存在重大差異。特別提及有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷、支出、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購和合作的前瞻性陳述。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會規章制度有要求，否則在本報告發布後，我們沒有任何意圖或義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因。

概述
安進公司（包括其子公司，被稱為 “安進”、“公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們”）發現、開發、製造和提供創新藥物，以對抗世界上一些最棘手的疾病。安進專注於未得到滿足的高度醫療需求領域，並利用其專業知識努力尋求能夠顯著改善人們生活的解決方案，同時減少疾病的社會和經濟負擔。40 多年前，我們幫助啟動了生物技術行業，現已發展成為世界領先的獨立生物技術公司之一。我們強大的產品線包括處於各個開發階段的潛在同類首創藥物。
我們的主要產品是 Prolia、ENBREL、XGEVA、Repatha、TEPEZZA、Otezla、KYPROLIS、Aranesp、EVENITY、Nplate、Vectibix、BLINCYTO、KRYSTEXXA 和 TEZSPIRE。我們還銷售許多其他產品，包括但不限於MVASI、AMJEVITA/AMGEVITA、Neulasta、Parsabiv、RAVICTI、LUMAKRAS/LUMYKRAS、UPLIZNA、Aimovig、TAVNEOS、PROCYSBI和EPOGEN。
宏觀經濟和其他挑戰
不確定的宏觀經濟狀況，包括更高的通貨膨脹、利率上升和金融體系的不穩定，以及不斷上漲的醫療保健成本，繼續對我們的業務構成挑戰。此外，持續的地緣政治衝突繼續給全球宏觀經濟狀況帶來額外的不確定性。此外，由於公共和私人醫療保健提供商為重點，該行業繼續受到成本控制措施和巨大的定價壓力的影響，導致淨價格下降。此外，為減少醫療支出而頒佈的立法，包括IRA的條款，已經影響並將繼續影響我們的業務。最後，批發和最終用户購買模式會影響我們的產品銷售。這些購買模式可能會導致季度產品銷售的波動，但在將全年產品表現與上一年度進行比較時，迄今為止通常並不明顯。見第二部分，第 1A 項。風險因素，本10-Q表季度報告中的風險因素。

26

重大進展
以下是自提交截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以來發生的影響我們業務的部分重大進展摘要。有關其他進展，請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。
肥胖計劃更新
2024年5月2日，該公司提供了針對超重或肥胖、伴或不伴有2型糖尿病的成年人的馬瑞德巴特卡弗魯肽（MarideTide）2期研究的最新中期分析。該公司報告稱，這項正在進行的2期研究的中期分析已經完成，正在積極規劃並預計將啟動一項廣泛的3期計劃，包括肥胖、肥胖相關疾病和糖尿病。該公司還宣佈計劃啟動另一項專門的2期試驗，研究MariTide用於治療肥胖和非肥胖患者的糖尿病。作為本公告的一部分，該公司還表示不打算進一步開發小分子肥胖計劃AMG 786。

精選財務信息
以下是我們的經營業績概述（以百萬計，百分比和每股數據除外）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
產品銷售
美國$4,973 $3,975 25 %
行2,145 1,871 15 %
產品總銷售額7,118 5,846 22 %
其他收入329 259 27 %
總收入$7,447 $6,105 22 %
運營費用$6,456 $4,184 54 %
營業收入$991 $1,921 (48)%
淨（虧損）收入$(113)$2,841 *
攤薄（虧損）每股收益$(0.21)$5.28 *
攤薄後的股票536 538 0 %
* 變化超過 100%
在以下關於產品銷售變化的討論中，任何提及單位需求增長或下降的內容均指醫療保健提供商（例如醫生或其診所）、透析中心、醫院和藥房對我們產品的購買變化。此外，任何提及庫存增加或減少的內容均指批發商客户和最終用户（例如藥房）所持庫存的變化，如所示。
截至2024年3月31日的三個月，產品總銷售額增長了22％，這主要是由25％的銷量增長推動的。美國的銷量增長了29％，ROW的交易量增長了17％。收購的Horizon產品的產品銷售為產品銷售貢獻了9.14億美元，包括Repatha、TEZSPIRE、EVENITY、Prolia和BLINCYTO在內的其他品牌的銷量增長了9％。截至2024年3月31日的三個月，淨銷售價格與前一時期相比相對保持不變。我們預計，在2024年的剩餘時間內，收購的Horizon產品的產品銷售增長和其他品牌的銷量增長將被投資組合層面的淨銷售價格同比下降部分抵消。
不確定的宏觀經濟狀況、醫療保健生態系統的變化和地緣政治衝突有可能給產品銷售帶來可變性。此外，產品銷售繼續受到政府和其他實體為遏制高通脹而採取的行動、IRA的規定以及醫療補助參與者和未投保個人數量增長的影響。參見第一部分，第 1A 項。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及第二部分第1A項的風險因素。本季度報告中的風險因素。
27

在截至2024年3月31日的三個月中，其他收入有所增加，這主要是受企業合作伙伴許可產品收入增加的推動。
在截至2024年3月31日的三個月中，運營支出增加，這得益於收購Horizon產生的攤銷和收購相關支出的增加、銷售併購和研發費用（包括支出）的增加 與Horizon收購的產品和計劃以及更高的利潤份額和特許權使用費支出有關。

操作結果
產品銷售
全球產品銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
Prolia$999 $927 8 %
ENBREL567 579 (2)%
XGEVA561 536 5 %
Repatha517 388 33 %
TEPEZZA(1)
424 — 不適用
奧特茲拉394 392 1 %
KYPROLIS376 358 5 %
阿拉內斯普349 355 (2)%
平坦342 254 35 %
Nplate317 362 (12)%
Vectibix247 233 6 %
BLINCYTO244 194 26 %
KRYSTEXXA(1)
235 — 不適用
TEZSPIRE(2)
173 96 80 %
其他產品(3)
1,373 1,172 17 %
產品總銷售額$7,118 $5,846 22 %
N/A = 不適用
____________
(1)    TEPEZZA和KRYSTEXXA於2023年10月6日通過收購Horizon被收購，其中包括收購之日之後的產品銷售。
(2)    TEZSPIRE由我們的合作者阿斯利康在美國境外銷售。
(3)    包括我們非主要產品的產品銷售。
我們產品的未來銷售 將部分取決於下文和本報告以下各節中討論的因素:(一) 第一部分, 項目2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和部分財務信息；以及（ii）第二部分，第1A項。風險因素，以及我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的以下章節：（i）第一部分，第1項。業務—營銷、分銷和選定的上市產品；（ii）第一部分，第1A項。風險因素；以及 (iii) 第二部分，第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和經營業績——產品銷售。
28

Prolia
按地理區域劃分的 Prolia 總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
Prolia — 美國$657 $623 5 %
Prolia — ROW342 304 13 %
Total Prolia$999 $927 8 %
全球 Prolia 的增長 截至2024年3月31日的三個月的銷售主要是由銷量增長推動的。
有關與Prolia相關的訴訟的討論，請參閲截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註20，意外開支和承諾；以及本季度報告中簡明合併財務報表附註13，意外開支和承諾。
ENBREL
按地理區域劃分的ENBREL總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
ENBREL — 美國$561 $564 (1)%
ENBREL — 加拿大6 15 (60)%
ENBREL 總數$567 $579 (2)%
截至2024年3月31日的三個月中，ENBREL銷售額的下降是由銷量減少所推動的，但庫存水平的增加部分抵消了這一下降。ENBREL第一季度的銷售額通常低於今年隨後的幾個季度，這是由於福利計劃變更、保險重新驗證以及美國患者計算免賠額時自付費用增加的影響。展望未來，我們預計銷量適度的增長將被淨銷售價格的下降所抵消。
XGEVA
按地理區域劃分的 XGEVA 總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
XGEVA — 美國$366 $384 (5)%
XGEVA — 行195 152 28 %
總計 XGEVA$561 $536 5 %
截至2024年3月31日的三個月，XGEVA全球銷售額的增長主要是由美國以外的銷量增長和淨銷售價格的上漲所推動的，但部分被美國銷量的減少所抵消。
有關與XGEVA相關的訴訟的討論，請參閲截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註20，意外開支和承諾；以及本季度報告中簡明合併財務報表附註13，意外開支和承付款。
29

Repatha
按地理區域劃分的 Repatha 總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
Repatha — 美國$273 $197 39 %
Repatha — ROW244 191 28 %
Total Repatha$517 $388 33 %
截至2024年3月31日的三個月，Repatha全球銷售額的增長是由44％的銷量增長推動的，但淨銷售價格下降的13％部分抵消了這一增長。
有關正在進行的與Repatha相關的訴訟的討論，請參閲我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表第四部分——附註20，意外開支和承諾，以及本季度報告中簡明合併財務報表附註13，意外開支和承付款。
TEPEZZA
按地理區域劃分的TEPEZZA總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
TEPEZZA — 美國$419 $— 不適用
TEPEZZA — ROW5 — 不適用
Total TEPEZZA$424 $— 不適用
N/A = 不適用
TEPEZZA於2023年10月6日通過對Horizon的收購被收購，在截至2024年3月31日的三個月中創造了4.24億美元的產品銷售額。由於TEPEZZA於2023年10月6日被收購，因此同期沒有產品銷售記錄。
奧特茲拉
按地理區域劃分的 Otezla 總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
Otezla — 美國$293 $294 0 %
Otezla — ROW101 98 3 %
Total Otezla$394 $392 1 %
截至2024年3月31日的三個月，Otezla的全球銷售額增長了1％。Otezla第一季度的銷售額通常低於今年隨後的幾個季度，這是由於福利計劃變更、保險重新驗證以及美國患者計算免賠額時自付費用增加的影響。
30

KYPROLIS
按地理區域劃分的KYPROLIS總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
KYPROLIS — 美國$234 $234 — %
KYPROLIS — 行142 124 15 %
KYPROLIS 總計$376 $358 5 %
全球 KYPROLIS 的增長 截至2024年3月31日的三個月的銷售主要是由美國以外的銷量增長推動的。
阿拉內斯普
按地理區域劃分的Aranesp總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
阿拉內斯普——美國$100 $115 (13)%
Aranesp — ROW249 240 4 %
Total Aranesp$349 $355 (2)%
截至2024年3月31日的三個月，Aranesp全球銷售額的下降是由3％的估計銷售扣除額的不利變化所致，但部分被美國以外的銷量增長所抵消。
美國Aranesp的銷售受到獨立和中型透析組織從Aranesp過渡到EPOGEN的影響。
平坦
按地理區域劃分的EVENITY總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
偶然性 — 美國$236 $164 44 %
偶數 — 行106 90 18 %
總的EVENITY$342 $254 35 %
截至2024年3月31日的三個月，全球EVENITY銷售額的增長主要是由銷量增長推動的。
Nplate
按地理區域劃分的Nplate總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
Nplate — 美國$190 $246 (23)%
Nplate — ROW127 116 9 %
Nplate 總數$317 $362 (12)%
截至2024年3月31日的三個月，全球Nplate銷售額下降的主要原因是與2023年第一季度相比銷量減少，其中包括8200萬美元的美國政府訂單。將美國政府的命令排除在外，截至2024年3月31日的三個月中，全球Nplate銷售額增長了13％，這主要是由於
31

銷量增長。
Vectibix
按地理區域劃分的Vectibix總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
Vectibix — 美國$120 $111 8 %
Vectibix — ROW127 122 4 %
Total Vectibix$247 $233 6 %
截至2024年3月31日的三個月，Vectibix全球銷售額的增長是由淨銷售價格和銷量增長的推動的，但部分被外幣匯率的不利變化所抵消。
BLINCYTO
按地理區域劃分的 BLINCYTO 總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
BLINCYTO — 美國$153 $126 21 %
BLINCYTO — 行91 68 34 %
完全失靈$244 $194 26 %
截至2024年3月31日的三個月，BLINCYTO全球銷售額的增長是由學術和社區領域為B細胞前體急性淋巴細胞白血病患者開的廣泛處方所帶來的銷量增長所推動的。
KRYSTEXXA
按地理區域劃分的KRYSTEXXA總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
KRYSTEXXA — 美國
$235 $— 不適用
KRYSTEXXA — 行
— — 不適用
總計 KRYSTEXXA
$235 $— 不適用
N/A = 不適用
KRYSTEXXA於2023年10月6日通過對Horizon的收購被收購，在截至2024年3月31日的三個月中，創造了2.35億美元的產品銷售額。由於KRYSTEXXA於2023年10月6日被收購，因此與去年同期相比，沒有產品銷售記錄。
TEZSPIRE
按地理區域劃分的TEZSPIRE總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
TEZSPIRE — 美國
$173 $96 80 %
截至2024年3月31日的三個月，TEZSPIRE銷售額的增長主要是由銷量增長推動的。
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其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下（以百萬美元計）：
三個月已結束
3月31日
 20242023改變
MVASI — 美國
$105 $121 (13)%
MVASI — 行
97 81 20 %
AMJEVITA — 美國30 51 (41)%
AMGEVITA — 行
138 113 22 %
Neulasta — 美國87 211 (59)%
Neulasta — ROW31 38 (18)%
Parsabiv — 美國65 58 12 %
parsabiv — ROW40 33 21 %
RAVICTI — 美國(1)
92 — 不適用
RAVICTI — ROW(1)
2 — 不適用
LUMAKRAS — 美國
53 48 10 %
LUMYKRAS — 行
29 26 12 %
UPLIZNA — 美國(1)
70 — 不適用
UPLIZNA — 行(1)
10 — 不適用
Aimovig — 美國65 64 2 %
Aimovig — ROW5 5 — %
TAVNEOS — 美國45 23 96 %
TAVNEOS — ROW6 — 不適用
PROCYSBI — 美國(1)
49 — 不適用
PROCYSBI — 行(1)
1 — 不適用
EPOGEN — 美國
41 60 (32)%
其他 — 美國(2)
261 185 41 %
其他 — ROW(2)
51 55 (7)%
其他產品總數$1,373 $1,172 17 %
美國總計 — 其他產品$963 $821 17 %
總行數 — 其他產品410 351 17 %
其他產品總數$1,373 $1,172 17 %
N/A = 不適用
____________
(1)    RAVICTI、UPLIZNA和PROCYSBI於2023年10月6日從我們對Horizon的收購中被收購，其中包括收購之日之後的產品銷售。
(2)    包括（i）KANJINTI、RIABNI、Corlanor、NEUPOGEN、AVSOLA、IMLYGIC、Sensipar/Mimpara、BEKEMV和WEZLANA/WEZENLA的產品銷售；以及（ii）ACTIMMUNE、RAYOS、BUPHENYL、PENNSAID、QUINSAIR和DUEXIS在2023年10月6日收購Horizon之後期間的產品銷售。
33

運營費用
運營費用如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023改變
運營費用：
銷售成本$3,200 $1,720 86 %
佔產品銷售額的百分比45.0 %29.4 %
佔總收入的百分比43.0 %28.2 %
研究和開發$1,343 $1,058 27 %
佔產品銷售額的百分比18.9 %18.1 %
佔總收入的百分比18.0 %17.3 %
銷售、一般和管理$1,808 $1,258 44 %
佔產品銷售額的百分比25.4 %21.5 %
佔總收入的百分比24.3 %20.6 %
其他$105 $148 (29)%
運營費用總額$6,456 $4,184 54 %
銷售成本
截至2024年3月31日的三個月，銷售成本增至總收入的43.0％，這得益於Horizon收購相關資產的攤銷費用增加，以及較小程度上利潤分成和特許權使用費支出的增加。2022年波多黎各税法變更的影響部分抵消了這一增長，該變更從2023年開始用所得税取代了消費税。見簡明合併財務報表附註4 “所得税”。
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月中，研發支出的增加是由後期臨牀項目和上市產品支持（包括Horizon收購的項目）的支出增加所推動的。
銷售、一般和管理
截至2024年3月31日的三個月，銷售和收購支出的增加主要是由與Horizon收購的產品相關的商業支出、一般和管理費用以及收購相關費用推動的。
其他
截至2024年3月31日的三個月，其他運營費用主要包括與IPR&D資產相關的淨減值費用和或有對價負債公允價值的變動，兩者均與我們自2021年起收購Teneobio, Inc.有關。
截至2023年3月31日的三個月，其他運營費用包括與我們在2023年第一季度啟動的重組計劃相關的費用。
34

非營業費用/所得税和所得税
非營業費用/所得税和所得税如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023
利息支出，淨額$(824)$(543)
其他（支出）收入，淨額$(235)$2,064 
所得税準備金$45 $601 
有效税率(66.2)%17.5 %
利息支出，淨額
截至2024年3月31日的三個月，淨利息支出的增加主要是由於平均未償債務增加以及債務的加權平均固定和浮動利率上升。
其他（支出）收入，淨額
截至2024年3月31日的三個月中，其他（支出）淨收入的變化主要是由於我們的戰略股權投資（主要是百濟神州和Neumora）的未實現虧損，而前一時期這些投資的未實現收益是由於這些投資的未實現收益。前一時期的收益主要由我們在百濟神州投資中確認的金額構成，這是由於該投資的權益核算法改為按公允價值記錄投資，而公允價值的變動則在收益中確認。見簡明合併財務報表附註6 “投資”。

所得税
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的有效税率下降主要是由於納入了Horizon業務、攤銷了Horizon收購的資產以及2024年第一季度百濟神州投資的未實現虧損所導致的收益組合。見附註6 “投資”—百濟神州有限公司， 到簡明的合併財務報表。
正如先前報告的那樣，經合組織達成了一項協議，在最低公司税率和擴大市場國家的徵税權方面使各國保持一致。自2024年1月1日起，部分國家，包括英國和歐盟成員國，已頒佈全球最低税收協議。現在，我們在已頒佈該協議的國家/地區的法律實體及其直接和間接子公司對調整後的財務報表收入徵收15％的最低税率。其他國家，包括美國和美國領土波多黎各，尚未頒佈經合組織協議，實施情況仍然非常不確定。無論是經合組織所有參與者還是個別國家單方面繼續頒佈該協議，都可能導致美國或外國司法管轄區的增税或雙重徵税。
自2023年1月1日起，我們在美國領土波多黎各不再對公司間向波多黎各製造商購買商品和服務的總價格徵收4％的消費税。我們有資格獲得波多黎各子公司的工業發展收入的替代所得税税率，並須繳納替代所得税税率。在美國，根據美國財政部最終外國税收抵免法規，該所得税符合外國税收抵免的資格。見簡明合併財務報表附註4 “所得税”。
2017年，我們收到了美國國税局發佈的2010-2012年的RAR和修改後的RAR，提議進行重大調整，主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2021年7月，我們向美國税務法院提交了一份申請，要求對我們在2021年5月和7月收到的兩份重複的2010-2012年的法定虧損通知（通知）提出異議，這兩份通知旨在增加我們在2010-2012年的美國應納税所得額，從而增加約36億美元外加利息的聯邦税。在2010-2012年期間可能徵收的任何額外税收將減少最多約9億美元的匯回税，此前應計在國外收入中應計的匯回税。
35

2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013-2015年的RAR和修改後的RAR，還提出了重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010-2012年的擬議利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並尋求美國國税局上訴辦公室的解決方案，但未能達成解決方案。2022年7月，我們向美國税務法院提交了一份申請，要求對我們之前報告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出異議，該通知旨在增加我們在2013-2015年的美國應納税所得額，這將導致約51億美元的額外聯邦税外加利息。此外，該通知聲稱處以約20億美元的罰款。在2013-2015年期間可能徵收的任何額外税收將減少最多約22億美元的匯回税，此前應計入我們的國外收入中。
我們堅信，美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010-2012年和2013-2015年的通知提出異議。這兩起案件於2022年12月19日合併到美國税務法院。該審判目前定於2024年11月4日開始。
美國國税局目前正在對我們進行2016-2018年的審查，內容與2010年至2015年期間的問題類似。此外，我們正在接受許多州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們仍然認為，根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們的所得税應計負債是適當的；但是，由於所得税準備的複雜性以及這些問題的不確定解決方案，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大不利影響。
請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項，風險因素—我們可能會承擔額外的納税義務，包括我們與美國國税局持續的税收糾紛和其他税務審查的不利結果、經合組織最低公司税率協議的頒佈以及新的税收立法的通過和解釋，我們預計將於2026年生效的2017年税法的某些條款將產生額外的納税義務；此類納税義務可能會對我們的盈利能力和經營業績產生不利影響，以及本文件中簡明合併財務報表附註4（所得税），以供進一步討論。

財務狀況、流動性和資本資源
選定的財務數據如下（以百萬計）：
2024年3月31日2023年12月31日
現金和現金等價物$9,708 $10,944 
總資產$92,980 $97,154 
長期債務的當前部分$3,959 $1,443 
長期債務$60,061 $63,170 
股東權益$5,022 $6,232 
現金和現金等價物
截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物餘額為97億美元。我們的投資組合的主要目標是保持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限於由主要具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
資本分配
根據優化資本結構的目標，我們以戰略方式部署累積的現金餘額，並考慮多種替代方案，包括對內部和外部的創新投資（包括擴大我們在治療利益領域的產品組合的投資）、資本支出、償還債務、支付股息和股票回購。
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我們打算繼續投資我們的業務，同時通過支付現金分紅和股票回購來減少債務並向股東返還資本。這反映了我們優化資本成本的願望以及我們對業務未來現金流的信心。未來分紅和股票回購的時間和金額將因多種因素而異，包括戰略交易的未來資本要求、債務水平和還本付息要求、我們的信用評級、可接受條件的融資情況、適用的税法或公司法的變化、我們商業模式的變化以及董事會定期確定現金分紅和/或股票回購符合股東的最大利益，符合適用法律和公司的規定協議。此外，股票回購的時間和金額也可能受到我們整體現金水平、股票價格和封鎖期的影響，在此期間，我們被限制回購股票。股票回購的方式可能包括大宗購買、要約收購、ASR和市場交易。
2023 年 12 月，我們董事會宣佈 2024 年第一季度普通股的季度現金股息為每股 2.25 美元，同期增長了 6%，已於 2024 年 3 月支付。2024 年 3 月，我們董事會宣佈將於 2024 年 6 月支付每股普通股 2.25 美元的季度現金股息。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們沒有回購任何普通股。截至2024年3月31日，我們的股票回購計劃仍有70億美元的授權可用。
由於股票回購和季度股息支付，截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的累計赤字。鑑於我們強勁的財務狀況，預計我們的累計赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
當市場條件有利時，我們會機會性地回購債務。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們分別花費了4.1億美元和4.2億美元來償還5.44億美元和5.39億美元的本金債務。
我們認為，現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和融資渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求，以及我們減少債務、支付股息和回購股票的計劃以及我們計劃戰略性地開展的其他業務計劃，包括收購和許可活動。我們預計，我們的流動性需求可以通過多種來源得到滿足，包括經營活動提供的現金、有價證券的銷售、通過商業票據和/或銀團信貸額度借款，以及進入其他國內外債務市場和股票市場的機會。請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響，並可能放大影響我們業務的某些風險。
我們的某些融資安排包含非財務契約。此外，我們的循環信貸協議和定期貸款信貸協議包括一項財務契約，要求我們維持規定的最低利息覆蓋率，即 (i) 合併淨收益、利息支出、所得税準備金、折舊費用、攤銷費用、異常或非經常性費用和其他非現金項目（扣除利息、税項、折舊和攤銷前的合併收益）與（ii）合併利息支出的總和，均在相應協議中定義和描述。截至2024年3月31日，我們遵守了這些安排下的所有適用契約。
現金流
我們的彙總現金流活動如下（以百萬計）：
 三個月已結束
3月31日
 20242023
經營活動提供的淨現金$689 $1,064 
投資活動提供的（用於）淨現金$(217)$1,358 
融資活動提供的（用於）淨現金$(1,708)$21,509 
正在運營
經營活動提供的現金一直是並將繼續成為我們的主要經常性資金來源。在截至2024年3月31日的三個月中，經營活動提供的現金與上年同期相比有所減少，這是由於向美國國税局支付的8億美元預付款增加，營運資金項目的時機部分抵消了這一點。
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投資
在截至2024年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金主要來自2.3億美元的資本支出，包括北卡羅來納州和俄亥俄州新工廠的建設成本。在截至2023年3月31日的三個月中，投資活動提供的現金主要來自與有價證券活動相關的17億美元淨現金流入，部分被3.44億美元的資本支出所抵消。我們目前估計，2024年的資本項目支出約為11億美元。
融資
在截至2024年3月31日的三個月中，用於融資活動的現金主要是由於支付了12億美元的股息和清償了4.1億美元的債務。在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金主要來自發行238億美元債務的收益，部分被支付的11億美元股息以及11億美元債務的償還和清償所抵消。有關進一步討論，請參閲簡明合併財務報表附註9（融資安排）和附註10（股東權益）。

關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。我們的重要會計政策和估算摘要載於第二部分第7項。管理層對截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的信息在第二部分第7A項中披露。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露，並以引用方式納入此處。在截至2024年3月31日的三個月中，第二部分第7A項中提供的信息沒有重大變化。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告關於市場風險的定量和定性披露。

第 4 項。控制和程序
我們維護《證券交易法》第13a-15 (e) 條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保安進交易法報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並酌情收集此類信息並傳達給安進管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以促進及時決策關於所需的披露。在設計和評估披露控制和程序時，安進管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，在達到合理的保證水平時，安進管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對安進披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據他們的評估和前述情況，首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
管理層確定，截至2024年3月31日，在當時結束的財政季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何受到重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關僅限於我們法律訴訟最新進展的討論，請參閲我們截至2024年3月31日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表的第一部分——附註13 “意外開支和承諾”。這些討論應與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表第四部分——附註20（意外開支和承諾）一起閲讀。

第 1A 項。風險因素
本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的預期、估計、預測和預測。這些陳述不能保證未來的表現，涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們的業務面臨的風險和不確定性。下文描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務還受到影響許多其他公司的風險的影響，例如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際運營。此外，我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險將來可能會對我們的業務、運營、流動性和股票價格產生重大不利影響。
下面，我們以補充形式提供上個季度風險因素髮生的重大變化。我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險提供了額外披露，並以引用方式納入此處。
我們的銷售取決於政府和商業第三方付款人的承保範圍和報銷，定價和報銷壓力已經影響並將繼續影響我們的盈利能力。
我們產品的銷售取決於第三方付款人（包括政府醫療計劃和私人保險計劃）的承保範圍和報銷的可用性和範圍。政府和私人付款人繼續採取措施管理藥物使用和控制成本。此外，經濟衰退和通貨膨脹對醫療保健預算的壓力仍在繼續，並且在我們所服務的整個市場中可能會增加。付款人越來越關注成本，這已經導致我們產品的報銷率降低或付款人可報銷的羣體減少，而且預計將繼續導致這種情況。公眾對藥品價格和其他醫療保健成本的持續嚴格審查，加上付款人動態，限制了並將繼續限制我們根據產品價值設定或調整產品價格的能力，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。在美國，特別是在過去的幾年中，一些立法和監管提案已經出臺和（或）簽署為法律，試圖降低藥品價格。其中包括愛爾蘭共和軍立法，該立法允許美國政府為醫療保險中的某些藥品設定價格，重新設計了醫療保險D部分的福利，將更多的成本轉移給製造商，以及允許美國政府在藥品價格的上漲速度快於通貨膨脹時處以罰款（IRA通貨膨脹罰款）。其他側重於藥品定價的提案仍在辯論中，其他側重於藥品定價和競爭的行政命令很可能會以某種形式獲得通過和實施。2024年3月，美國政府發佈了2025財年的預算計劃，其中包括將IRA的藥品價格設置擴大到更多藥品，並在推出後儘快將IRA的通貨膨脹罰款適用於商業健康保險。州一級的政府行動或投票舉措也是一個非常活躍的決策和實驗領域，包括提出根據參考價格限制國營醫療補助計劃下的藥品報銷或允許從加拿大進口藥品的提案。此類州政策最終也可能在聯邦一級通過。
我們無法預測最終會發生哪些或多少政策、監管、行政或立法變革，也無法有效地估計如果頒佈和實施將對我們的業務產生的影響。但是，如果付款人的行為進一步減少或修改我們產品的承保範圍或補償，要求我們支付更多的回扣或將其他費用轉移給我們，限制或影響我們關於產品定價的決策或以其他方式減少產品的使用，則此類行為可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
—不斷變化的美國聯邦保險和報銷政策及做法已經影響並將繼續影響我們產品的獲取、定價和銷售
我們在美國的業務中有很大一部分依賴於聯邦政府醫療保健計劃以及聯邦和州政府監管的商業保險計劃的報銷。見第一部分，第 1 項。業務—報銷，我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。我們的業務已經並將繼續受到改變美國聯邦補償政策的立法行動的影響。例如，在2022年，IRA頒佈了，其中包括
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規定從2026年開始，在醫療保險中對根據B部分和D部分支付的某些藥品實行強制性價格設定，根據該條款，製造商必須接受政府確定的價格，否則將面臨對美國所有銷售的處罰（從2026年開始銷售10種藥物，在2027年和2028年增加15種藥物，到2029年及以後的年份增加20種，因此到2031年，大約有100種藥品可能受到這種設定價格的約束）。醫療保險的價格制定過程始於2023年8月29日，當時CMS宣佈了首批10種用於醫療保險價格設定的藥物，其中包括ENBREL。我們的全資子公司Immunex Corporation擁有ENBREL生物製劑許可證申請的權利，該公司與美國政府簽訂了參與價格制定過程的協議，並向CMS提交了ENBREL所需的數據，包括某些價格、成本和專利數據。2024年4月2日，HHS宣佈，CMS對所有制造商的還價作出迴應，並邀請製造商參與進一步的討論。醫療保險價格制定過程將於2024年8月1日結束，到2024年9月1日，CMS將公佈從2026年1月1日起適用於醫療保險計劃中這10種藥物的價格。同樣在IRA下，從2024年1月1日起，對Medicare D部分進行了重新設計，以限制受益人的自付費用，並且從2025年1月1日起，聯邦再保險將在災難性階段減少（導致此類成本轉移到D部分計劃和製造商，包括要求製造商對某些藥品提供折扣）。此外，IRA創建了一種機制，如果價格上漲超過通貨膨脹，CMS可以向製造商收取折扣。醫療保險D部分的退款義務於2022年10月1日開始累計，醫療保險B部分的退款義務於2023年1月1日開始累計，但CMS尚未開具發票，並且在何時向製造商開具此類發票方面有一定的自由裁量權。我們預計，我們的幾種產品將受到這些通貨膨脹回扣的約束，根據一項相關計劃，我們的一些產品已被列入CMS每季度發佈和更新的清單，根據該計劃，如果價格上漲超過通貨膨脹，向醫療保險受益人收取的共同保險費用將減少。IRA的藥品定價控制和醫療保險的重新設計可能會對我們的銷售、業務和經營業績產生重大不利影響，這種影響預計將在本世紀末增加，並將取決於包括我們投資組合的醫療保險報銷敞口程度、一段時間內的通貨膨脹率、被選為強制定價的產品數量以及仿製藥或生物仿製藥競爭進入市場的時機等因素。此外，在IRA通過後，環境仍然充滿活力，美國決策者繼續對醫療保健和藥品定價變化表現出興趣。例如，CMS發佈了一項擬議的醫療補助藥品退税計劃規則，該規則如果最終確定，將要求製造商彙總或 “堆疊” 給定產品單位向藥品供應鏈中獨立的無關實體提供的所有折扣、折扣或其他價格優惠，以確定 “最優惠價格”，該指標用於確定醫療補助回扣和340億美元的法定費率。2024年3月22日，管理和預算辦公室收到了可能涉及該主題的最終規則以供審查。另一種方法是，2024年4月，CMS完成了政策變革，這將使D部分計劃在2025年更靈活地用生物仿製藥替代處方中的參考產品。2023年初，國土安全部選擇了新的醫療支付和交付模式進行測試，以迴應2022年10月關於降低美國人處方藥成本的行政命令，包括加速臨牀證據模型，該模型可能會引入新的支付方式，減少加速批准的藥物的報銷。該行政命令是在2021年發佈的旨在增加醫療保健行業競爭的行政命令之後發佈的，包括呼籲食品和藥物管理局制定處方藥進口計劃，聯邦貿易委員會對反競爭活動進行更嚴格的審查，對策包括國土安全部（發佈了一份報告，其中載有旨在促進競爭的藥品定價提案）和美國專利商標局（已採取措施加強與食品藥品管理局的協調，以解決仿製藥面臨的障礙）的行動生物仿製藥競爭）。其他CMS政策變更和測試新護理、交付和支付模式的示範項目也可能對藥品（包括我們的產品）的承保和報銷方式產生重大影響。2021年第四季度，HHS發佈了一項解決藥品定價問題的計劃，其中包括未來潛在的強制性模式，將處方藥和生物製劑的支付與某些因素（包括總體醫療成本）聯繫起來。2023年3月，政府發佈了2024財年的預算計劃，其中包括擴大IRA下強制性醫療保險定價的藥品數量的提案，提前實施此類定價活動，以及將藥品製造商在價格上漲超過通貨膨脹時支付回扣的要求擴大到商業健康保險。儘管擴大愛爾蘭共和軍藥品定價控制的提議尚未頒佈，但這些提案表明，這一領域仍然是政府的重點。
我們還面臨與報告定價數據相關的風險，這些數據會影響我們產品的報銷和折扣。美國政府的價格報告法規很複雜，可能要求生物製藥製造商更新先前提交的某些數據。如果我們提交的定價數據不正確，我們可能會被處以鉅額罰款和罰款或其他政府執法行動，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。此外，由於重申了先前報告的價格數據，我們可能需要支付額外的折扣並提供額外折扣。
—各州不斷變化的報銷和定價措施已產生負面影響，並可能繼續對我們的產品准入產生負面影響，已經影響並可能繼續影響我們的產品的銷售
在州一級，政府行動或投票舉措也可能影響我們產品的保障和報銷方式和/或給我們的定價決策帶來額外壓力。現有和擬議的州定價法增加了藥品定價的複雜性，可能已經影響了行業的定價決策。許多州已經採用，還有許多其他州
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各州正在考慮藥品進口計劃和其他定價行動，包括旨在要求生物製藥製造商向國家報告專有定價信息或提前通知某些價格上漲的提案。
各州還頒佈了引用IRA的法律，並試圖監管340B藥品定價計劃。例如，愛爾蘭共和軍通過後，多個州提出了法案，將國土安全部為醫療保險設定的藥品價格上限適用於個別州的藥品價格。對於醫療補助患者，各州已經設立了醫療補助藥物支出上限（紐約），並實施了新的審查和補充回扣談判程序（馬薩諸塞州）。八個州（科羅拉多州、緬因州、新罕布什爾州、新澤西州、馬裏蘭州、明尼蘇達州、俄勒岡州和華盛頓州）已頒佈法律，建立PDAB以識別構成負擔能力挑戰的藥物，其中四個州授權州PDAB為州內患者、付款人和提供者設定某些藥物的支付上限。到2024年到目前為止，不少於15個州有待通過PDAB立法。頒佈了PDAB法律的州正處於不同的實施階段，其中科羅拉多州的PDAB進展最遠。2023年8月，科羅拉多州PDAB宣佈了首批接受可負擔性審查的五種藥物，其中之一是ENBREL。2024年2月，科羅拉多州PDAB確定ENBREL “負擔不起”，並正在推進規則制定，為ENBREL設定付款上限（UPL），該上限可能從2025年第二季度開始生效。此外，路易斯安那州、阿肯色州和西弗吉尼亞州頒佈了法律，要求製造商參與340B藥品定價計劃，到目前為止，到2024年，不少於23個 各州已經考慮了類似的立法。這些法案各不相同，但包括限制製造商通過340B渠道銷售藥品的能力、承認340B合同藥房以及禁止要求納入340B索賠修改的條款。2024 年 3 月，美國八人上訴法院第四巡迴法院裁定，禁止製藥商限制向受保實體及其合同藥房購買或交付340B藥品的阿肯色州第1103號法案並未被聯邦340B法規所取代。該決定可能會增加考慮類似立法的州數量。此外，在 Genesis Health Care, Inc. 訴貝塞拉案，美國南卡羅來納州地方法院於2023年11月發佈了一項命令，責令衞生資源與服務管理局執行其對340B計劃下被視為患者的更為嚴格的解釋，這對於尋求擴大340B折扣適用範圍的醫療保健系統的潛在好處。
此外，美國食品和藥物管理局於2024年1月5日授權佛羅裏達州推進其進口計劃提案。科羅拉多州、緬因州、新罕布什爾州、新墨西哥州、德克薩斯州和佛蒙特州也頒佈了州進口法，有些國家已向美國食品和藥物管理局提交了計劃以供批准。其他州可以採取類似的方法，也可以推行不同的政策變革，以持續努力降低成本。
最終，與美國聯邦政府的行動一樣，州政府現有或未來的行動或投票舉措也可能對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。
—美國商業付款人的行為已經影響並將繼續影響我們產品的准入和銷售
包括醫療保險公司、PBM、綜合醫療保健交付系統（由醫療保險公司和PBM合併而成的垂直整合組織）和團體採購組織在內的付款人越來越多地尋求降低成本的方法。隨着頻率的增加，付款人正在採用福利計劃的變更，將更大比例的藥品費用轉移給患者。此類措施包括更有限的福利計劃設計、高額的免賠額計劃、更高的患者自付額或共同保險義務以及對患者使用製造商商業共付補助計劃的更重大限制。此外，政府對付款人的監管可能會影響這些趨勢。例如，CMS最終確定了一項自2021年1月1日或之後開始的計劃年度的政策，該政策促使商業付款人更廣泛地採用共付累加額調整計劃。儘管美國哥倫比亞特區地方法院於2023年9月推翻了該政策，並在2023年12月進一步澄清其裁決的效果是從2020年起恢復自付累積金調整政策，但CMS和HHS表示，他們不打算執行2020年政策中的某些限制措施，以減少共付累積調整計劃的採用。包括PBM在內的付款人已經尋求並將繼續尋求與在他們或他們管理的處方中投放我們的產品相關的價格折扣或折扣，還對我們的產品（例如Step Therapy）的訪問或使用施加限制，要求患者在購買產品之前獲得付款人的事先授權，和/或選擇排除我們產品獲得批准的某些適應症。例如，一些付款人要求醫生證明或記錄開了Repatha處方的患者符合其使用標準，而這些要求限制了並可能繼續限制患者獲得Repatha治療的機會。為了減少准入壁壘，我們通過向付款人（包括管理Medicare D部分處方藥計劃的PBM）提供更大的折扣和回扣，降低了Repatha的淨價格，為了應對極高比例的醫療保險患者放棄Repatha處方而不是支付自付費用，我們推出了一系列新的國家藥品法規，使Repatha以較低的標價上市。但是，患者自付自付費用的可負擔性有限，並可能繼續限制患者的使用。此外，儘管下調了淨價和標價，但一些付款人仍限制並可能繼續限制患者就診，並可能尋求進一步的折扣或回扣或採取其他行動，例如更改Repatha的處方保險範圍，這可能會減少我們對Repatha的銷售。這些因素有限，並可能繼續限制患者的負擔能力和使用率，對Repatha的銷售產生負面影響。
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此外，健康保險行業的重大整合導致了幾家大型保險公司和PBM的出現，這給與生物製藥製造商的定價和使用談判帶來了更大的壓力，大幅提高了折扣和折扣要求，限制了患者的准入和使用。例如，在美國，截至2024年初，排名前五的綜合健康計劃和PBM控制了約92％的藥房處方。保險公司、PBM和其他付款人，包括綜合醫療保健交付系統和/或與專業藥房或郵購藥房和藥房零售商的高度整合，增加了這些實體相對於我們和其他生物製藥製造商的談判槓桿作用，並導致這些付款人從我們的業務中獲得更大的價格折扣、回扣和服務費。CVS、Express Scripts和United Health Group（排名前五的綜合健康計劃和PBM之一）都有回扣管理組織，這些組織進一步提高了談判更大折扣的槓桿作用。最終，這些商業付款人施加的額外折扣、回扣、費用、承保範圍變更、計劃變更、限制或排除可能會對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。國會或政府提出的完善PBM在美國市場中的作用的政策改革可能會對我們的業務以及我們與這些實體的互動方式產生下游影響或後果。例如，2022年6月，聯邦貿易委員會對PBM的商業行為展開了調查，隨後將調查範圍擴大到三家最大的PBM旗下的三個返利管理組織。此外，多個國會委員會正在調查PBM的做法，還提出了可能提高這些做法的透明度和報告和/或影響回扣和服務費的立法。此類調查的結果可能會影響製造商與PBM的互動，從而導致某些藥物的可及性發生變化。請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—銷售集中在某些批發商分銷商以及保險公司和PBM等私人付款人的整合對我們的業務產生了負面影響，並可能繼續對我們的業務產生負面影響。
我們的業務還受到處理醫療保險索賠的私人醫療機構（包括醫療保險管理承包商）實施的政策的影響。例如，在2022年第二季度，幾家醫療保險管理承包商發佈通知，將TEZSPIRE添加到其 “自我管理藥物” 排除清單中。儘管醫療保險管理承包商隨後將TEZSPIRE從排除清單中刪除，但這些排除措施如果重新引入和/或實施，將導致患有嚴重哮喘的醫療保險受益人無法獲得Medicare B部分下的TEZSPIRE保險，也可能無法獲得Medicare Advantage下的TEZSPIRE保險。
—美國以外的政府和商業付款人的行為已經並將繼續影響我們產品的准入和銷售
我們預計，在美國以外，各國也將繼續採取行動減少藥品支出和減少知識產權保護。見第一部分，第 1 項。業務—報銷，我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告。隨着政府採取行動應對因高通脹而緊張的預算、應對 COVID-19 疫情的支出和疲軟的經濟狀況，包括歐洲，俄羅斯-烏克蘭衝突的影響對該地區的經濟構成了挑戰，因此減少藥品支出的壓力可能會加劇。此外，歐盟目前正在審查和修訂其藥品立法，儘管該立法預計不會在2027年之前全面實施，但可能會導致減少對新產品的知識產權保護（包括可能縮短監管數據獨佔性和孤兒藥獨家保護的期限）的提案，並改變報銷和監管格局。美國以外的許多國家已廣泛使用國際參考定價來根據其他國家的產品價格的外部基準來控制成本。國際參考定價政策可以快速而頻繁地變化，可能無法反映不同國家或地區之間疾病負擔、適應症、市場結構或負擔能力差異的差異。其他支出控制措施，包括但不限於使用收入回扣、回扣和產品銷售上限，也在不同的外國司法管轄區使用。此外，當國家衞生技術評估認為一種藥物在現有療法之外沒有顯示出足夠的臨牀益處或沒有達到一定的成本效益閾值時，它們可能會拒絕報銷或限制產品的報銷人羣。例如，儘管EMA批准Repatha用於治療已確診的動脈粥樣硬化疾病患者，但在2020年之前，根據國家衞生技術評估，法國Repatha的報銷僅限於較小的患者羣體（例如純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者）。許多國家決定通過國家或地區招標對潛在競爭產品進行補償，這通常會導致一種產品在該國家或地區獲得大部分或全部銷售額。未能獲得我們產品的保險和報銷，其現有承保範圍和報銷的惡化，或者付款人向醫院和其他提供商付款的及時性或確定性下降，對醫療保健提供者為患者開我們的產品的能力或意願產生負面影響，並可能進一步產生負面影響，並以其他方式對我們產品的使用或我們為他們實現的價格產生負面影響。此類變化已經對我們的產品銷售、業務和經營業績產生了重大的不利影響，將來也可能產生重大不利影響。


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我們的信息技術系統故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會嚴重損害我們的信息技術系統、聯網控制系統和/或數據的機密性、完整性和可用性，中斷我們的業務運營和/或影響我們的聲譽。
為了實現我們的業務目標，我們依賴複雜的信息技術系統，包括硬件、軟件、技術基礎設施、用於內部和外部運營的在線站點和網絡、移動應用程序、雲服務和聯網控制系統，其中一些系統由第三方管理、託管、提供或服務。損害我們系統和數據的機密性、完整性和可用性的內部或外部事件可能會嚴重中斷我們的業務運營，導致鉅額成本和/或對我們的聲譽產生不利影響。
我們的信息技術系統高度整合到我們的業務中，包括我們的研發工作、我們的臨牀和商業製造流程以及我們的產品銷售和分銷流程。此外，由於我們的大多數員工在我們的混合工作環境中遠程辦公以完成部分工作，我們對我們和第三方信息技術系統的依賴已大大增加，預計還會繼續增加。由於與管理遠程計算資產相關的挑戰以及許多非公司和家庭網絡中存在的安全漏洞，遠程和混合工作安排，包括許多第三方提供商的遠程和混合工作安排，可能會增加網絡安全風險。軟件、硬件和我們的系統的複雜性和相互關聯性使它們容易受到故障或其他服務中斷的影響，也容易受到軟件錯誤或缺陷、配置錯誤和其他安全漏洞的影響。我們的系統或我們使用的軟件已經升級或更改，我們預計，未來將導致新的網絡安全漏洞和風險的引入。2022年，我們發現了許多安全漏洞，這些漏洞是我們隨後在購買和安裝的軟件中發現的漏洞造成的，這些漏洞要求我們對某些系統應用緊急補丁。儘管我們沒有因這些漏洞而受到任何重大不利影響，但無法保證我們會及時發現和解決未來的漏洞。我們的系統還經常受到外圍網絡偵察和掃描、網絡釣魚和其他網絡攻擊。例如，通過對Horizon傳統信息系統的網絡安全監控，我們在兩名Horizon高管的賬户中發現了網絡釣魚活動。這些賬户已被停用，對事件進行了調查，我們的內部網絡安全團隊和外部數字取證和事件響應供應商分別作出決定，沒有泄露任何機密信息。隨着網絡威脅格局的發展，這些攻擊的頻率、複雜性和強度越來越高，越來越難以發現，使用包括人工智能在內的技術和工具（包括人工智能）來規避安全控制、逃避偵查和移除法醫證據的方法和工具也越來越複雜。此類攻擊可能包括使用有害和有毒的惡意軟件，包括勒索軟件或其他拒絕服務，可以通過軟件供應鏈、電子郵件、惡意網站和/或使用社交工程/網絡釣魚等各種手段進行部署。
我們還經歷過針對我們的網絡的拒絕服務攻擊，儘管此類攻擊沒有成功，但無法保證我們防範各種各樣的潛在攻擊技術的努力在未來會取得成功。諸如政府機構（包括批准和/或監管我們產品的機構，例如EMA）和其他跨國公司（包括我們的一些同行）遭受的攻擊，可能會使我們無法使用關鍵業務系統或訪問或保護重要數據，並可能對我們的業務運營能力產生重大不利影響，包括開發、獲得監管部門批准、製造、銷售和/或分銷我們的產品。例如，2017年，一家制藥公司遭遇了涉及惡意軟件的網絡攻擊，這嚴重幹擾了其運營，包括研究和銷售業務以及部分藥品和疫苗的生產。由於網絡攻擊，其某些產品的訂單和銷售受到負面影響。2020年底，監控和管理信息技術基礎設施軟件的領先提供商SolarWinds Corporation透露，它遭受了一起網絡安全事件，攻擊者在由眾多私人和政府客户安裝的合法軟件更新中插入了惡意代碼，使攻擊者能夠訪問此類系統的後門。2022年，幫助公司管理用户身份驗證的軟件提供商Okta, Inc. 透露，其數百名企業客户容易受到安全漏洞的影響，該漏洞允許攻擊者訪問Okta的內部網絡。儘管此次違規行為沒有對我們的業務產生重大影響，但無法保證未來的類似違規行為不會對我們的業務或經營業績造成重大不利影響。
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我們的系統還包含和使用大量敏感數據，包括知識產權、商業祕密和其他專有商業信息、財務信息、監管信息、戰略計劃、銷售趨勢和預測、訴訟材料和/或屬於我們、我們的員工、患者、客户和/或其他方的個人身份信息。在某些情況下，我們會利用第三方服務提供商來收集、處理、存儲、管理或傳輸此類數據，這增加了我們的風險。員工、服務提供商（包括信息技術特定服務提供商）、商業夥伴、民族國家（包括與外國情報機構有關聯或支持的團體）、有組織犯罪組織、“黑客活動分子” 或其他人的攻擊或失誤導致的故意或無意的數據隱私或安全漏洞（包括網絡攻擊）會帶來風險，使我們的敏感數據可能暴露給未經授權的人、競爭對手或公眾。我們的第三方服務提供商經歷的系統漏洞和/或網絡安全漏洞構成了影響我們的信息安全風險的很大一部分。例如，在2021年上半年，一家供應商經歷了數據泄露事件，未經授權的第三方獲得了供應商在向我們提供服務的過程中提供的某些信息，包括商業文件和某些可識別個人身份的患者信息（不包括社會保障或其他財務或健康保險信息）。根據要求，我們立即通知了相應的州檢察長和個人身份信息受到供應商數據泄露影響的個人。在2022年第三季度，另一家服務提供商經歷了類似的網絡安全漏洞，攻擊者從服務提供商的系統中泄露了某些數據（包括微不足道的安進數據）。儘管這些供應商數據泄露並未對我們的業務造成重大不利影響，但無法保證未來類似的網絡安全事件不會對我們的業務或經營業績造成重大不利影響。此外，我們及時意識到網絡安全事件會影響我們應對和努力減輕此類事件嚴重性的能力。例如，在2020年和2022年，我們的兩家供應商遭受了網絡攻擊，他們最初都向我們報告説，這兩個事件都不涉及我們的數據。但是，經過進一步調查，他們隨後都告訴我們，攻擊者訪問了有限的、微不足道的安進信息。儘管這些違規行為都沒有對我們的業務產生重大不利影響，但將來我們可能再次無法及時收到有關網絡安全事件的報告，此類事件可能會對我們的業務產生重大不利影響。
網絡攻擊者還越來越多地利用共享或開源代碼中的商用軟件中的漏洞。我們依賴已經存在和可能存在此類漏洞的第三方商業軟件，但由於開源代碼的使用通常不被披露，因此我們全面評估系統這種風險的能力是有限的。例如，2021 年 12 月，在一個廣泛用於各種商用軟件和服務的軟件庫中發現了一個遠程代碼執行漏洞。儘管該漏洞未對我們造成任何重大不利影響，但無法保證未來我們使用的軟件和服務中出現類似的漏洞不會對我們的業務或經營業績造成重大不利影響。
國內和全球政府監管機構、我們的業務合作伙伴、與我們有業務往來的供應商、向我們或我們的合作伙伴提供商業服務的公司以及我們已收購或可能收購的公司都面臨着類似的風險。他們的系統安全漏洞或服務中斷對系統產生了不利影響，將來可能會影響我們的系統和安全，使我們無法訪問重要的系統、產品、原材料、組件、服務或信息，或者暴露我們的機密數據或敏感的個人信息。例如，在2019年，兩家提供我們在開發和製造產品時使用的測試和分析服務的供應商遭受了網絡攻擊；在2020年4月和9月，分別為我們提供信息技術服務和臨牀數據服務的供應商都遭受了勒索軟件攻擊。儘管我們的系統沒有遭到破壞，但每一起事件都要求我們斷開系統與這些供應商系統的連接。雖然在恢復這些供應商的能力後，我們能夠在不顯著影響產品可用性的情況下重新連接系統，但影響這些供應商或其他供應商的更長時間的服務中斷，尤其是在此類供應商是我們獲得服務的唯一來源的情況下，可能會對我們的業務或運營業績產生重大不利影響。2024年2月，美國大型保險索賠和自付卡處理信息交換所Change Healthcare經歷了勒索軟件攻擊，對醫療保健提供商和藥房的運營造成了重大幹擾。儘管Change Healthcare不直接向我們提供服務，但自付卡支持、保險賬單和醫療補助返利處理中斷導致了銷售損失，並要求我們採取行動幫助患者獲得藥物，併為某些客户提供延長的付款期限。儘管服務已經改道，在某些情況下還恢復了服務，對我們業務的影響並不重要，但由於美國醫療保健生態系統的相互關聯以及行業對集中理賠處理系統和網絡的依賴，未來可能會發生類似的中斷，而這種未來的中斷可能會對我們的業務或經營業績產生重大不利影響。此外，我們在美國主要通過三家藥品批發商分銷產品，而損害批發商分銷業務的安全漏洞可能會嚴重損害我們向醫療保健提供者和患者交付產品的能力。無法保證我們的網絡安全風險管理計劃和流程，包括我們的政策、控制措施或程序，將得到充分實施、遵守或有效保護我們的信息技術系統和敏感數據。
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儘管我們經歷過系統故障、攻擊和信息安全漏洞，但我們認為此類故障、攻擊和泄露並未對我們的業務或經營業績產生重大不利影響。將來，我們將繼續經歷不同程度的網絡攻擊和其他事件。儘管我們繼續投資於關鍵和/或敏感數據和系統的監控、保護和彈性，但我們無法保證我們的努力能夠檢測、防止或完全恢復系統或數據，使其免遭所有可能對我們的業務和運營產生不利影響和/或導致關鍵、專有、私密、機密或其他敏感數據的丟失或泄露，這些故障、服務中斷、攻擊和/或泄露可能導致重大財務、法律、業務或聲譽損失對我們造成傷害或對我們的股價產生負面影響。雖然我們維持網絡責任保險，但我們的保險不足以使我們免受服務中斷、系統泄露或關鍵或敏感數據丟失可能造成的所有損失。
我們還受全球範圍內有關隱私和數據保護的各種法律和法規的約束，包括與個人數據的收集、存儲、處理、使用、披露、傳輸和安全相關的法律法規。有關隱私和數據保護的立法和監管環境在不斷演變和發展，是全球關注的話題。例如，我們受2018年5月生效的歐盟《通用數據保護條例》（GDPR）和2020年1月生效的《加利福尼亞消費者隱私法》（CCPA）的約束，兩者都規定對違規行為處以嚴厲處罰。CCPA 於 2020 年底進行了修訂，制定了《加州隱私權法》，為使用敏感個人數據制定了選擇加入的要求，併成立了一個新的執法專門機構，即加州隱私保護局。類似的消費者隱私法於2023年在弗吉尼亞州、科羅拉多州、猶他州、康涅狄格州和佛羅裏達州生效。其他11個州也通過了消費者隱私法，最早生效日期為今年晚些時候，另外三個州也提出了消費者隱私法。在美國以外，我們開展業務的其他司法管轄區已經通過或繼續提出類似的立法和/或法規。例如，在中國，規範與個人和非個人數據相關的數據處理活動的《個人信息保護法》和《數據安全法》已生效，並建立在現有《網絡安全法》的基礎上。不遵守這些現行和未來的法律可能會導致重大處罰和聲譽損害，並可能對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
我們的銷售和運營面臨在國際上開展業務的風險，包括在新興市場。
隨着我們繼續在全球新興市場進行擴張，通過收購和 l授權交易以及通過獨立開發和引入新市場產品的獨立開發和引進，例如與百濟神州的合作，我們的業務面臨着許多風險。無法保證我們在新興市場擴大銷售的努力和戰略會取得成功。我們的國際業務，包括在中國和新興市場國家的業務，可能特別容易受到全球和地方政治、法律、監管和金融不穩定的影響，包括地緣政治關係問題、針對某些國家行動和/或主權債務問題實施的國際制裁以及為應對全球流行病等壓力而實施的衞生政策管理。例如，美國國會提出了《生物安全法》，該法案將禁止聯邦政府與位於包括中國在內的某些地區的列舉 “受關注的生物技術公司” 有商業關係的公司簽訂合同，如果頒佈，可能會限制我們與此類生物技術公司簽訂合同或合作的能力。如果美國與其他政府的關係惡化，我們在這些市場的業務和投資也可能受到不利影響。我們還可能需要增加對第三方代理和不熟悉的業務和安排的依賴，包括我們合作或收購的公司以前在新興市場使用的業務和安排。參見 在將我們的任何候選產品或現有產品用於新適應症的商業化和銷售之前，我們必須在人體中進行臨牀試驗。我們在中國和全球新興市場的擴張努力取決於建立一個可預測、可行和支持生物製藥創新的環境、產品的持續准入和可預測的價格控制。例如，中國繼續加強對中國人類遺傳資源的收集、使用和傳播的監管，並擴大了對中國生物技術研發活動的監管。在2020年至2022年之間，我們向中國人類遺傳資源管理局申請批准在中國進行臨牀試驗時遇到了延誤。我們的國際業務和業務還可能受到保護程度較低的知識產權或其他適用法律、不同的數據隱私和保護要求、不斷變化的税法和關税、旨在保護本國工業免受外國競爭影響的貿易限制或其他壁壘、影響深遠的反賄賂和反腐敗法律法規和/或不斷變化的法律和監管環境的約束。例如，中國最近的跨境數據傳輸合規要求也可能帶來額外的經商成本，包括與本地化運營相關的成本。
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為了應對烏克蘭持續的武裝衝突，美國政府、許多州政府、歐盟和我們開展業務的其他國家採取了廣泛措施 範圍經濟制裁限制了與俄羅斯、烏克蘭某些地區以及某些實體和個人的商業和商業往來。此外，自2023年10月以來持續的中東武裝衝突對經濟活動造成了地區性幹擾。有關衝突對我們第三方合約製造KRYSTEXXA的影響的描述，請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們努力與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術，整合公司運營或支持我們收購的產品或技術，可能不會成功，並可能導致意想不到的成本、延遲或無法實現交易的好處. T這些衝突還可能引發或放大此處描述的其他風險，包括與網絡安全、全球經濟狀況、臨牀試驗和供應鏈相關的風險，這可能會對我們的業務、運營和財務狀況及業績產生不利影響。
隨着我們的國際擴張，我們受到外幣兑美元的匯率波動的影響。雖然 我們已經制定了一項計劃，旨在通過外幣套期保值安排減少外幣匯率波動的風險，但我們的套期保值努力並不能完全抵消這些波動對我們收入和收益的影響。總體而言，我們國際業務運營面臨的法律和運營挑戰，加上政府管制，吸引和留住合格人員以及獲得和/或維持產品必要的監管或定價批准方面的挑戰，可能會對我們的國際產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。
在將我們的任何候選產品或現有新適應症產品商業化和銷售之前，我們必須進行人體臨牀試驗。
在銷售產品之前，我們必須進行臨牀試驗，以證明我們的候選產品是安全有效的，可用於人體。這些臨牀試驗的結果被用作獲得FDA和EMA等監管機構批准的依據。請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—未經監管部門批准，我們目前的產品和正在開發的產品不能出售。我們需要使用適當數量的試驗場所和患者進行臨牀試驗，以支持產品標籤聲明。臨牀試驗所需的時間長度、試驗地點數量和患者數量差異很大，我們可能要花費數年時間並承擔大量費用來完成某些臨牀試驗。此外，我們可能很難找到足夠數量的臨牀試驗場所和/或患者來參與我們的臨牀試驗，特別是如果競爭對手正在類似的患者羣體和/或罕見疾病療法臨牀試驗中進行臨牀試驗，因為此類療法可能提供的患者羣體本來就很少。患者可以隨時退出臨牀試驗（包括患者認為自己可能無法獲得臨牀益處的試驗），某些國家的隱私法和/或其他限制可能會限制臨牀試驗研究人員對此類患者進行進一步隨訪的能力，這可能會對研究結果的解釋產生不利影響。計劃中的臨牀試驗的延誤和併發症可能導致開發成本增加，相關的監管批准延遲、候選產品上市的延遲以及現有產品標籤的修訂。
此外，為了增加可供註冊臨牀試驗的患者數量，我們已經並將繼續開放臨牀試驗場所，並在我們開展臨牀試驗的經驗更為有限的許多地方招收患者，包括印度、中國、韓國、菲律賓、新加坡以及一些中美洲和南美洲國家，要麼完全使用第三方合同臨牀試驗提供商，要麼與當地工作人員聯合使用。在我們經驗有限的地方進行臨牀試驗需要大量的時間和資源來了解各個國家獨特的監管環境。有關在中國進行臨牀試驗風險的其他示例，另見 我們的銷售和運營面臨在國際上開展業務的風險，包括在新興市場。此外，我們必須確保向眾多不同的臨牀試驗場所及時生產、分發和交付我們的候選產品的臨牀供應。此外，區域幹擾，包括自然和人為災害、突發衞生事件（例如新型病毒或流行病，包括 COVID-19 疫情）或地緣政治衝突（例如烏克蘭和中東持續的武裝衝突）都嚴重擾亂了臨牀試驗的時機，將來可能會干擾臨牀試驗的時機、執行和結果。如果我們未能充分管理臨牀試驗的設計、執行和各種監管方面，或未能管理臨牀供應的生產或分配，或者此類場所因自然/人為災害、突發衞生事件或地緣政治衝突而中斷，則相應的監管批准可能會延遲，或者我們可能無法獲得候選產品的批准，或者可能失去在某些治療領域或全部推銷現有產品的能力。例如，我們的臨牀試驗受到 COVID-19 疫情的不利影響。如果我們無法在執行產品戰略所需的時間範圍內推銷和銷售我們的產品或候選產品，也無法獲得批准，我們的業務和經營業績可能會受到重大不利影響。
46

我們依靠獨立的第三方臨牀研究人員招募患者並根據適用的研究方案、法律和法規代表我們進行臨牀試驗。我們還依賴獨立的第三方供應商來開展臨牀試驗運營的某些方面。此外，我們正在研究的該疾病，例如癌症，需要複雜的治療方案，這些方案可能難以在全球試驗場所持續應用，這可能會影響所生成數據的質量、可解釋性和/或可註冊性。在某些情況下，我們會與其他製藥和醫療器械公司簽訂共同開發協議，規定另一家公司對我們共同開發的產品進行某些臨牀試驗，或者開發用於在臨牀試驗中篩查或監測患者的診斷測試。請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的一些藥品管道和商業產品銷售依賴於與第三方的合作，這可能會對我們產品的開發和銷售產生不利影響。 我們還可能收購過去或正在進行臨牀試驗的公司，或對已經或正在進行臨牀試驗的產品或候選產品擁有權利的公司。這些試驗可能沒有按照與我們相同的標準進行；但是，一旦收購完成，我們將對這些試驗的進行負責，包括與這些試驗的過去和未來進行相關的任何潛在風險和責任。如果監管機構確定我們或其他人，包括我們的被許可人或共同開發合作伙伴，或者由我們、我們的共同開發合作伙伴或我們收購或獲得產品或候選產品權利的公司選擇的獨立調查人員或供應商，沒有遵守適用於臨牀試驗的法規，這些機構可能會拒絕或拒絕部分或全部臨牀試驗數據，或採取其他可能延遲或以其他方式對我們獲得或維持的能力產生負面影響的行動營銷產品或適應症的批准。此外，延遲或未能為我們的臨牀試驗開發診斷測試可能會影響此類試驗的及時註冊，並導致延遲或無法獲得上市批准。如果我們無法推銷和銷售我們的產品或候選產品，我們的業務和經營業績可能會受到重大不利影響。
此外，我們的一些臨牀試驗使用了其他製藥公司或供應商生產和銷售的藥物和組合產品。這些藥物、設備和/或產品可以與我們的一種產品或候選產品聯合使用或用於臨牀試驗，或者用於比較產品或候選產品的相對療效和安全性的正面交鋒研究。如果這些供應商或製藥公司出現不可預見的問題，對他們的工作產品質量產生負面影響或造成供應短缺，或者如果我們無法獲得這些其他藥物的充足供應，我們完成適用的臨牀試驗和/或評估臨牀結果的能力也可能受到負面影響。因此，此類質量或供應問題可能會對我們在全球範圍內及時申請、獲得或維持監管批准的能力產生不利影響。
臨牀試驗通常必須根據當前的醫療標準進行設計。但是，在某些疾病中，例如癌症，護理標準正在迅速發展。在某些情況下，我們可能會根據研究完成時預期的護理標準來設計臨牀試驗。完成某些臨牀試驗所需的時間可能會導致此類臨牀試驗的設計以醫療保健標準為基礎，而這些標準在這些試驗完成時已不復存在或尚未成為當前標準，從而限制了此類試驗的效用和應用。此外，監管機構對加速批准要求的看法可能會隨着時間的推移而發生變化，足以支持某些腫瘤產品加速批准的試驗設計可能被認為不足以滿足後來的候選人需求。我們可能無法獲得良好的臨牀試驗結果，因此可能無法獲得監管部門對新候選產品或現有產品新適應症的批准和/或維持我們當前的產品標籤。我們的產品和候選產品的臨牀試驗的參與者也可能遭受不良醫學事件或副作用，這些事件或副作用可能延遲或終止臨牀試驗計劃和/或需要更多或更長的試驗才能獲得批准。
即使在產品上市之後，出於安全考慮，作為我們產品風險管理計劃的一部分或新適應症的批准，也可能需要進行額外或更廣泛的臨牀試驗。我們啟動的其他臨牀試驗，包括美國食品藥品管理局要求的臨牀試驗，可能會導致大量的額外開支，並且結果可能導致進一步的標籤限制或失去監管部門對批准的適應症的批准，每種試驗都可能對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。此外，此類試驗的任何負面結果都可能對批准範圍、產品的使用、報銷和銷售、我們的業務和經營業績產生重大影響。
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我們的某些原材料、醫療器械和組件依賴第三方供應商。
我們依賴無關聯的第三方供應商來提供製造我們的商業和臨牀產品所需的某些原材料、醫療器械和組件。這些原材料、醫療器械和組件中的某些是這些非關聯第三方供應商的專有產品，在我們向監管機構提交的藥物申請中特別引用，因此它們必須從該特定的唯一來源獲得，除非監管機構批准此類供應商，否則不能從其他供應商處獲得。例如，我們依賴 SureClick 的單一來源® 自動注射器用於 Repatha、ENBREL、Aimovig、AMJEVITA/AMGEVITA 和 Aranesp 的藥物輸送，我們還依賴單一來源的 Pushtronex®用於Repatha藥物輸送的自動微型給藥器。最近，為了維護我們為患者體驗設定的高標準以及對可靠組件供應的需求，我們決定停止在所有國家推出 Repatha 自動微型給藥器，並正在與醫療保健專業人員合作，讓患者轉向替代的 Repatha 給藥方案。此外，我們產品的商業和臨牀製造所需的某些原材料來自其他國家和/或來自生物來源，包括哺乳動物組織、牛血清和人體血清白蛋白。
我們可能無法獲得這些原材料、醫療器械和組件的原因包括：
•監管機構或其他機構的監管要求或行動；
•供應商面臨或影響供應商的不利財務或其他戰略發展，包括破產；
•對原材料、醫療器械或組件的意外需求或短缺；
•未能遵守我們的質量標準，導致質量和產品故障、投訴、產品污染和/或召回；
•材料短缺、污染、召回和/或限制某些生物衍生物質或其他原材料的使用；
•發現原材料、醫療器械或組件中以前未知或未發現的缺陷；
•對供應商系統的網絡攻擊；
•自然災害或其他災害，包括颶風、地震、火山或火災；
•勞資糾紛（例如罷工）或短缺，包括突發衞生事件（例如新型病毒或流行病）或自然災害的影響；以及
•地緣政治衝突（例如烏克蘭和中東持續的衝突）。
例如，在過去的幾年中，我們在波多黎各工廠中經歷了某些產品的配方、灌裝和表面處理所需的某些成分短缺，而且我們還遇到了與一次性系統和包裝相關的短缺，這導致我們的製造計劃中斷。進一步的質量問題導致對某些組件的意外額外需求，導致了短缺，並且將來可能導致所需原材料或組件的短缺（例如我們在使用EPOGEN玻璃小瓶時所經歷的那樣）。將來我們可能會遇到類似或其他短缺，導致發貨延遲、供應限制、臨牀試驗延遲、合同糾紛和/或產品缺貨。這些事件或其他類似事件可能會對我們滿足產品需求或進行臨牀試驗的能力產生負面影響，這可能會對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2024年3月31日的三個月中，我們有一項未完成的股票回購計劃，根據該計劃，我們沒有回購活動。
時期
總數
的股份
已購買
平均值
已支付的價格
每股		總數
購買的股票百分比
作為公開宣佈的計劃的一部分		最高美元
可能的價值
尚未購買
在該計劃下
1 月 1 日至 31 日— — $6,979,263,848 
2 月 1 日至 29 日— — $6,979,263,848 
3 月 1 日至 31 日— — $6,979,263,848 
總計— — 

第 5 項其他信息
交易安排
在截至2024年3月31日的三個月中， 我們的董事或高級職員（定義見《交易法》第16a-1（f）條）均未採用或終止任何 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”，因為每個術語都在 S-K 法規第 408 項中定義。

第 6 項。展品
請參考此處包含的展品索引。
49

展品索引
展品編號描述
2.1
安進公司、Teneobio, Inc.、Tuxedo Merger Sub, Inc.和Fortis Advisors LLC於2021年7月27日簽訂的合併協議和計劃。（部分附錄之所以被省略，是因為它們都（i）不是重要信息，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息）（作為2021年11月3日截至2021年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.2
ChemoCentryX, Inc.、Amgen Inc. 和 Carnation Merger Sub, Inc. 之間的合併協議和計劃於2022年8月3日生效（於2022年8月4日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.3
安進公司、Pillartree Limited和Horizon Therapeutics plc之間簽訂的截至2022年12月11日的交易協議。（於2022年12月12日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.4
截至2022年12月12日的規則2.7公告附錄3（條件附錄）。（於2022年12月12日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
3.1
安進公司重述的公司註冊證書（2013 年 3 月 6 日重申。）（於2013年5月3日作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
3.2
經修訂和重述的安進公司章程（經2016年2月15日修訂和重述。）（於 2016 年 2 月 17 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.1
普通股的股票證書表格，公司面值0.0001美元。（作為截至1997年3月31日的季度10-Q表的附錄於1997年5月14日提交，並以引用方式納入此處。）
4.2契約形式，日期為1992年1月1日。（作為 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格註冊聲明的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.3
日期為 2008 年 2 月 15 日的辭職、任命和錄取協議。（作為 2008 年 2 月 28 日截至 2007 年 12 月 31 日年度 10-K 表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.4
第一份補充契約，日期為1997年2月26日。（1997 年 3 月 14 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.5
8-1/ 8% 的債券將於2097年4月1日到期。（1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.6
安進公司於1997年4月8日簽發的官員證書，該證書確定了一系列名為 “2097年4月1日到期的8份1/ 8％的債券”。（1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.7
契約，日期為2003年8月4日。（作為 S-3 表格註冊聲明的附錄於 2003 年 8 月 4 日提交，並以引用方式納入此處。）
4.8
公司商業票據——作為發行人的安進公司、作為存託信託公司提名人的Cede & Co. 和作為支付代理人的北卡羅來納州花旗銀行之間的主票據。（於1998年5月13日作為截至1998年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.9
安進公司2007年5月30日的官員證書，包括該公司於2037年到期的6.375％優先票據的表格。（於 2007 年 5 月 30 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.10
安進公司日期為2008年5月23日的官員證書，包括該公司於2038年到期的6.90％的優先票據的表格。（於 2008 年 5 月 23 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.11
安進公司日期為2009年1月16日的官員證書，包括該公司於2039年到期的6.40％優先票據的表格。（於 2009 年 1 月 16 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.12
安進公司日期為2010年3月12日的官員證書，包括該公司2040年到期的5.75％優先票據的表格。（於 2010 年 3 月 12 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
50

4.13
安進公司日期為2010年9月16日的官員證書，包括該公司於2041年到期的4.95％優先票據的表格。（於 2010 年 9 月 17 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.14
安進公司2011年6月30日的官員證書，包括該公司於2042年到期的5.65％優先票據的表格。（於 2011 年 6 月 30 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.15
安進公司日期為2011年11月10日的官員證書，包括該公司於2041年到期的5.15％優先票據的表格。（於 2011 年 11 月 10 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.16
安進公司日期為2011年12月5日的官員證書，包括該公司2026年到期的5.50％優先票據的表格。（於 2011 年 12 月 5 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.17
安進公司日期為2012年5月15日的官員證書，包括該公司於2043年到期的5.375％優先票據的表格。（於 2012 年 5 月 15 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.18
安進公司日期為2012年9月13日的官員證書，包括該公司2029年到期的4.000％優先票據的表格。（於 2012 年 9 月 13 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.19
安進公司與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2014年5月22日簽訂的契約。（於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.20
安進公司日期為2014年5月22日的官員證書，包括該公司2024年到期的3.625％優先票據的表格。（於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.21
安進公司日期為2015年5月1日的官員證書，包括該公司2025年到期的3.125％優先票據和2045年到期的4.400％優先票據的表格。（於 2015 年 5 月 1 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.22
截至2016年2月25日的安進公司高管證書，包括該公司2026年到期的2.000％優先票據的形式。（於 2016 年 2 月 26 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.23
截至2016年6月14日的安進公司官員證書，包括該公司2048年到期的4.563％優先票據和2051年到期的4.663％優先票據的表格。（於 2016 年 6 月 14 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.24
截至2016年8月19日的安進公司高管證書，包括該公司2026年到期的2.600％優先票據的表格。（於 2016 年 8 月 19 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.25
截至2017年11月2日的安進公司高管證書，包括公司2027年到期的3.200％優先票據的形式。（於 2017 年 11 月 2 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.26
截至2020年2月21日的安進公司官員證書，包括公司2025年到期的1.900％優先票據、2027年到期的2.200％優先票據、2030年到期的2.450％的優先票據、2040年到期的3.150％優先票據和2050年到期的3.375％的優先票據的形式。（於2020年2月21日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.27
截至2020年5月6日的安進公司高管證書，包括該公司於2031年到期的2.300％優先票據的形式。（於 2020 年 5 月 6 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.28
截至2020年8月17日的安進公司高管證書，包括該公司2053年到期的2.770％優先票據的表格。（於2020年8月18日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.29
截至2021年8月9日的安進公司官員證書，包括公司2028年到期的1.650％優先票據、2032年到期的2.000％優先票據、2041年到期的2.800％優先票據和2052年到期的3.000％優先票據的形式。（於 2021 年 8 月 9 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
51

4.30
截至2022年2月22日的安進公司官員證書，包括公司2029年到期的3.000％優先票據、2032年到期的3.350％優先票據、2052年到期的4.200％優先票據和2062年到期的4.400％優先票據的形式。（於2022年2月22日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.31
截至2022年8月18日的安進公司官員證書，包括公司2029年到期的4.050％優先票據、2033年到期的4.200％優先票據和2053年到期的4.875％的優先票據的形式。（於2022年8月18日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.32
截至2023年3月2日的公司高管證書，包括公司2025年到期的5.250％優先票據、2026年到期的5.507％優先票據、2028年到期的5.150％優先票據、2030年到期的5.250％的優先票據、2033年到期的5.250％的優先票據、2053年到期的5.650％的優先票據和2063年到期的5.750％的優先票據的形式。（於 2023 年 3 月 2 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.33
安進公司根據1934年《證券交易法》第12條註冊的證券的描述。 （於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.1+
安進公司修訂並重述了2009年股權激勵計劃。（於2013年4月8日作為附表14A的最終委託聲明附錄C提交，並以引用方式納入此處。）
10.1.1+
安進公司第一修正案經修訂和重述的2009年股權激勵計劃，於2015年3月4日生效。 （於2015年4月27日作為截至2015年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.1.2+
安進公司第二修正案經修訂和重述的2009年股權激勵計劃，於2016年3月2日生效。（於2016年5月2日作為截至2016年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.2+
安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的股票期權協議授予形式。（經2023年12月11日修訂和重述。）（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.3+
安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。（經2023年12月11日修訂和重述。）（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.4+
安進公司 2009 年績效獎勵計劃。（已於 2017 年 12 月 12 日修訂。）（於2018年2月13日作為截至2017年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.5+
安進公司 2009 年績效獎勵計劃的績效單位協議表格。（經修訂並於 2023 年 12 月 11 日恢復。）（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.6+
安進公司 2009 年董事股權激勵計劃。（經2023年10月24日修訂和重述。） （於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.7+
安進公司 2009 年董事股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。（經2019年12月11日修訂。）（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.8+
Amgen 2009 董事股權激勵計劃的現金結算限制性股票單位協議表格。（經2019年12月11日修訂。）（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9+
安進公司補充退休計劃。（經修訂和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9.1+
安進公司補充退休計劃的第一修正案，於2016年10月14日生效。（於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
52

10.9.2+
安進公司補充退休計劃的第二修正案，於2019年10月23日生效。 （於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9.3+
安進公司補充退休計劃的第三修正案於2021年10月20日生效。（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9.4+
安進公司補充退休計劃第四修正案，於2022年10月20日生效。（於2023年2月9日作為截至2022年12月31日年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9.5+
安進公司補充退休計劃第五修正案，自2024年1月1日起生效。（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.10+
修訂並重述了安進控制權變更遣散計劃。（經修訂和重述，自 2010 年 12 月 9 日起生效，隨後修訂於 2011 年 3 月 2 日生效。）（於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11+
安進公司高管激勵計劃。（經修訂和重述，自2022年1月1日起生效。）（於2022年4月28日作為截至2022年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12+
安進不合格遞延薪酬計劃。（經修訂和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12.1+
安進不合格遞延薪酬計劃的第一修正案，於2016年10月14日生效。（於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12.2+
安進不合格遞延薪酬計劃的第二修正案，於2020年1月1日生效。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12.3+
安進不合格遞延薪酬計劃的第三修正案，自2022年1月1日起生效。（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12.4+
安進不合格遞延薪酬計劃第四修正案，2024 年 1 月 1 日生效 （於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.13+
安進公司和羅伯特·布拉德韋於2021年12月3日簽訂的飛機時間共享協議。（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.14+
安進公司與詹姆斯·布拉德納之間的協議，日期為2023年12月13日。（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.15
定期貸款信貸協議，截至2022年12月22日，由作為行政代理人的安進公司、北卡羅來納州花旗銀行作為銀團代理人、北美花旗銀行、北美美國銀行、美國高盛銀行和瑞穗銀行有限公司作為牽頭安排人和賬簿管理人、美國高盛銀行和瑞穗銀行有限公司簽訂的定期貸款信貸協議作為文件代理人，以及其他銀行當事人。（於2022年12月22日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.16
第三份經修訂和重述的信貸協議，日期自2023年3月9日起，安進公司，其中的銀行指定北美花旗銀行為行政代理人，摩根大通銀行為銀團代理人。（於 2023 年 3 月 9 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
53

10.17
安進公司與 Celltech R&D Limited 於 2002 年 5 月 10 日簽訂的合作和許可協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。） 以及安進公司與Celltech R&D Limited之間合作和許可協議的第 1 號修正案，該修正案於 2003 年 6 月 9 日生效（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.17.1
安進公司與Celltech研發有限公司之間的合作和許可協議第2號修正案，於2016年11月14日生效。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.18
安進公司和UCB Celltech於2019年6月25日簽訂的信函協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，（ii）如果公開披露將對競爭造成損害）。（於2019年7月31日作為截至2019年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.19
安進公司與百濟神州有限公司的全資子公司百濟神州瑞士有限公司於2019年10月31日簽訂的合作協議。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。 （於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.19.1
安進公司與百濟神州瑞士有限公司以及百濟神州有限公司於2022年4月20日簽訂的合作協議第一修正案。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.19.2
合作協議第二修正案，自2023年2月26日起由安進公司和百濟神州瑞士有限公司與百濟神州有限公司簽訂（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2023年4月28日作為截至2023年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.20
截至2019年10月31日，由百濟神州有限公司和安進公司之間提供的擔保。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.21
安進公司與百濟神州有限公司於2019年10月31日簽訂的股票購買協議。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。（於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.21.1
百濟神州有限公司和安進公司於2019年12月6日簽訂的股份購買協議的第1號修正案（於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.21.2
重申了百濟神州有限公司和安進公司之間於2020年9月24日簽訂的股份購買協議第2號修正案 （於2020年10月29日作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.21.3
百濟神州有限公司和安進公司於2023年1月30日簽訂的股份購買協議的第3號修正案（於 2023 年 1 月 31 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22
安進公司與阿斯利康製藥有限責任公司的全資子公司阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日簽訂的合作協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
54

10.22.1
安進公司、阿斯利康合作風險投資有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司於2014年10月1日對合作協議的第1號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.2
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日分別於2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日簽訂的合作協議的第2至6號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2020年7月29日作為截至2020年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.3
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2020年12月17日簽訂的合作協議的第7號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.4
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於 2021 年 11 月 19 日簽訂的合作協議第 8 號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22.5
關於安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司簽訂的截至2023年12月1日的合作協議的信函協議 （部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息。）（於2024年2月14日作為截至2023年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.23
安進公司與協和麒麟有限公司之間於 2021 年 6 月 1 日簽訂的許可和合作協議 （部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）是公司視為私密或機密的信息）。（於2021年8月4日作為截至2021年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
31*
規則 13a-14 (a) 認證。
32**
第 1350 節認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。
____________________________
（* = 隨函提交）
（** = 隨函提供，並非 “提交” 經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的）
（+ = 管理合同或補償計劃或安排）

55

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本季度報告，並獲得正式授權。
安進公司
（註冊人）
日期：2024年5月2日來自：
/S/彼得 H. 格里菲斯
彼得·H·格里菲斯
執行副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
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