Zymeworks 提供公司最新動態和
公佈2024年第一季度財務業績

•截至2024年3月31日，報告的現金資源為4.205億美元，再加上某些預期的監管里程碑付款，預計現金流將持續到2027年下半年

•我們的合作伙伴Jazz Pharmicals完成了向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交的滾動生物製劑許可申請（BLA），申請將zanidatamab作為美國（美國）膽道癌（BTC）二線治療藥物

•我們的合作伙伴Jazz Pharmicals預計將於2024年下半年啟動zanidatamab的3期臨牀試驗，該試驗針對在曲妥珠單抗德魯特康（T-dxD）上取得進展的乳腺癌患者

•計劃於 2024 年提交兩個 ZW191 和 ZW171 的研究性新藥 (IND) 和國外同等藥物

•在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上接受了由我們的合作伙伴 Jazz Pharmicals 提交的 BTC 中的 zanidatamab 摘要

•在美國癌症研究協會（AACR）年會上發表的五份摘要重點介紹了研發渠道

•將於今天美國東部時間（美國東部時間）下午 4:30 與管理層舉行電話會議

不列顛哥倫比亞省温哥華（2024年5月2日）——Zymeworks Inc.（納斯達克股票代碼：ZYME）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發多元化的新型多功能生物療法產品線，以提高難以治療的疾病的護理標準。該公司今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績，並提供了近期業務亮點摘要。

Zymeworks主席兼首席執行官肯尼思·加爾佈雷思表示：“我們很高興在AACR上展示了五場海報演示，這些演示展示了Zymeworks運用我們的專有技術和內部專業知識中的關鍵見解來優化我們的產品開發候選產品的能力。”“在我們準備在未來24個月內進入多項1期試驗之際，我們對推進創新解決方案的承諾仍然顯而易見，更多的臨牀前數據將在2024年全年公佈，用於我們的早期產品線。”

加爾佈雷思繼續説：“與我們之前的披露一致，我們預期的現金流仍步入正軌，以支持2027年下半年我們的5×5產品管道的開發。在我們接近可能導致進一步延長的里程碑的同時，我們在繼續執行資產的戰略臨牀開發計劃的同時，仍在努力有效地管理運營費用。”

近期亮點和當前發展

Zanidatamab 繼續取得進展，取得了令人鼓舞的進展

•2024年3月，我們的合作伙伴Jazz宣佈他們打算在2024年下半年啟動一項名為EMPOWHER的3期臨牀試驗，以評估Zanidatamab加化療或曲妥珠單抗加化療對HER2陽性乳腺癌患者的治療，這些患者在先前的T-dxD治療中病情有所進展。

•2024年4月，我們的合作伙伴Jazz宣佈完成了向美國食品藥品管理局提交的滾動BLA申請，該申請旨在加快批准zanidatamab作為先前治療、不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性BTC的治療藥物。

•2024年4月，我們的合作伙伴Jazz宣佈將參加2024年ASCO年會，並將Zanidatamab在比特幣中的摘要收錄在海報發佈會中，標題為 “先前治療過的HER2+ BTC中的Zanidatamab：操作系統和2b HERIZON-BTC-01 期研究的更長隨訪時間”。

•2024年5月，我們的合作伙伴Jazz指導説，他們向歐洲藥品管理局（EMA）提交比特幣中zanidatamab的上市許可申請（MAA）的計劃正在進行中。

研究與開發計劃的進展

•在4月的AACR年會上展示了五張海報。海報包括我們的多特異性抗體療法（MSAT）計劃的兩場演講：

1.DLL3 tritCE Co-Stim：下一代三特異性 T 細胞參與器，集成 CD28 共刺激，用於治療表達 DLL3 的癌症（摘要 #6716）

2.tritCE Co-Stim：下一代三特異性 T 細胞參與器平臺，集成 CD28 共刺激，旨在改善實體瘤治療中的反應（摘要 #6719）

以及我們的抗體藥物偶聯物（ADC）計劃的三張海報：

1.ZW191-一種靶向 Frα 的抗體藥物偶聯物，在多種表達 Frα 的適應症中具有很強的臨牀前活性（摘要 #1862）

2. 篩選新型抗體以設計解決靶向異質性的雙特異性 ADC（摘要 #2052）

3. 開發用於細胞毒性抗體藥物偶聯物的體外功能表徵的三維癌細胞系球體模型（摘要 #3127）

•有望在 2024 年提交兩份 ZW191 和 ZW171 的印度和國外同等申請書，開始招募第一階段臨牀研究。

“我們很高興在2024年有多個機會介紹我們獨特的開發方法，我們相信這使Zymeworks成為抗體藥物偶聯物和多特異性抗體領域的思想領袖。Zymeworks首席科學官保羅·摩爾博士説，我們的研發工作側重於有吸引力的靶點，能夠利用我們的專有技術開發下一代候選藥物，這些候選藥物有可能推進我們在腫瘤學及其他領域從未見過的新模式。“我們期待着展示這項技術和內在的運作方式

內部專業知識可用於開發其他治療領域的候選藥物，例如血液癌和自身免疫和炎症性疾病。”

增加董事會

•2024 年 3 月 28 日，Zymeworks 宣佈任命尼爾·加拉格爾博士為董事會成員，自 2024 年 4 月 2 日起生效。加拉格爾博士還被任命為董事會研發委員會成員。加拉格爾博士是過去12個月中第六位當選或任命的董事會新董事。

截至2024年3月31日的三個月的財務業績

截至2024年3月31日的三個月，收入為1,000萬美元，而2023年同期為3560萬美元。截至2024年3月31日的三個月收入包括來自Jazz的990萬美元開發支持和藥物供應收入以及來自我們合作伙伴的20萬美元研究支持和其他付款。2023年同期的收入包括來自Jazz的3,440萬美元開發支持和藥物供應補助收入以及來自我們的合作伙伴的120萬美元研究支持和其他付款。Jazz收入的減少反映了根據與Jazz簽訂的股票和資產購買協議（經修訂的轉讓協議）以及與Jazz的合作協議（經修訂的合作協議，經修訂的合作協議），將有關zanidatamab的某些臨牀試驗的責任移交給了Jazz，而此類未來費用將由Jazz承擔，而不是由我們承擔並由Jazz報銷。

截至2024年3月31日的三個月，研發費用為3,200萬美元，而2023年同期為4,590萬美元。研發費用減少的主要原因是根據我們的轉讓協議和經修訂的爵士合作協議，將該項目的責任移交給了Jazz，從而減少了zanidatamab的開支。與2023年同期相比，這一下降被臨牀前支出的增加部分抵消，主要與臨牀前候選產品 ZW171、ZW191 和 ZW220 有關。由於2024年員工人數減少，工資和福利支出與2023年同期相比有所下降，但2024年股票薪酬支出的增加部分抵消了這一點。

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為1,580萬美元，而2023年同期為1,690萬美元。一般和管理費用的減少主要是由於與外部法律支出和保險費用相關的費用與2023年同期相比有所減少。

截至2024年3月31日的三個月，其他收入與2023年同期相比淨增加了190萬美元。2024年的其他淨收入包括590萬美元的利息收入和30萬美元的淨外匯收益和其他雜項收入。截至2023年3月31日的三個月，淨收入包括480萬美元的利息收入和50萬美元的淨外匯損失和其他雜項收入。利息收入的增加是由我們的現金、現金等價物和有價證券回報率的提高所推動的。

截至2024年3月31日的三個月，所得税支出與2023年同期相比減少了130萬美元，這主要是由於截至2024年3月31日的三個月根據全球無形低税收入規則減少了美國的税收。

截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為3,170萬美元，而2023年同期的虧損為2,440萬美元。淨虧損的增加是由於收入的減少，但部分被運營費用的減少和利息收入的增加所抵消。截至2024年3月31日，我們擁有4.205億美元的現金資源，包括現金、現金等價物和有價證券，包括1.148億美元的現金和現金等價物以及3.057億美元的有價證券。根據目前的運營計劃和收到的某些預期監管里程碑，我們預計截至2024年3月31日的現有現金資源，加上某些預期的監管里程碑付款，將使我們能夠為2027年下半年的計劃運營提供資金。

關於 Zymeworks Inc.

Zymeworks是一家全球生物技術公司，致力於新型、多功能生物療法的發現、開發和商業化。Zymeworks的使命是為受難以治療的癌症和其他疾病影響的人們的生活帶來有意義的改變。該公司的互補治療平臺和完全集成的藥物開發引擎為精確設計和開發高度差異化的基於抗體的候選治療提供了靈活性和兼容性。Zymeworks使用該公司專有的Azymetric™ 技術設計和開發了zanidatamab，這是一種靶向HER2的雙特異性抗體。Zymeworks已與百濟神州有限公司（百濟神州）和愛爾蘭爵士製藥有限公司（Jazz）簽訂了單獨的協議，授予兩者在不同地區開發和商業化zanidatamab的專有權利。Zanidatamab目前正在多項全球臨牀試驗中被評估為表達HER2的癌症患者的潛在同類最佳治療方法。Zymeworks的合作伙伴Jaz已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了生物製劑許可申請（BLA），要求加快批准HER2靶向雙特異性抗體zanidatamab作為先前治療的、不可切除的、局部晚期或轉移性的HER2陽性膽道癌（BTC）的治療方法。如果獲得批准，zanidatamab將成為美國第一種專門批准用於BTC的HER2靶向療法。Zymeworks憑藉其在抗體藥物偶聯物和多特異性抗體療法方面的經驗和能力，正在迅速推進廣泛的候選產品管線，這些適應症代表着重大未滿足的醫療需求領域。除了Zymeworks的全資產品線外，通過與全球生物製藥公司的戰略合作伙伴關係，其治療平臺也得到了進一步的利用。有關 Zymeworks 的信息，請訪問 www.zymeworks.com 並在 X 上關注 @ZymeworksInc

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包括適用證券立法所指的 “前瞻性陳述” 或信息，包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與Zymeworks對其戰略優先事項實施的預期相關的陳述；與Jazz合作協議的預期收益，包括Zymeworks根據該協議獲得任何未來里程碑款項和特許權使用費的能力；zanidatamab的潛在市場；與監管機構互動的時機和結果；Zymeworks候選產品的臨牀開發及其臨牀註冊審判；時間和正在進行和未來研究的狀況及相關數據；預期的臨牀前和臨牀數據報告；對未來監管的預期

申報和批准及其時間；與監管機構互動的時間和結果；zanidatamab和Zymeworks其他候選產品的潛在安全狀況和治療效果；預期的財務業績和未來財務狀況；技術平臺和候選產品的商業潛力；我們與現有和未來合作伙伴實現潛在監管和商業里程碑的能力；正在進行和未來研究以及發佈數據的時間和狀態；預期的持續收入來自現有和未來的合作伙伴；Zymeworks的臨牀前渠道；預計現有現金資源充足以及某些預期的監管里程碑付款，以資助Zymeworks在2027年下半年的計劃運營；Zymeworks執行新合作和合作夥伴關係的能力以及其他非歷史信息的信息。此處使用 “計劃”、“相信”、“期望”、“可能”、“繼續”、“預測”、“潛力”、“將”、“進展” 等詞語以及類似表述旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及預期、信念、計劃、預測、目標、業績或其他未來事件或情況特徵的陳述或信息，包括任何基本假設，均為前瞻性。所有前瞻性陳述均基於Zymeworks當前的預期和各種假設。Zymeworks認為其期望和信念有合理的依據，但它們本質上是不確定的。Zymeworks可能沒有意識到自己的期望，其信念可能不正確。由於各種因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於：Zymeworks或其合作伙伴的任何候選產品都可能無法開發，可能無法獲得所需的監管批准，或者可能延遲到商業上不可行的地步；Zymeworks可能無法實現里程碑或通過合作獲得額外付款；監管機構可能施加額外要求或推遲臨牀試驗的啟動；的影響新的或不斷變化的法律法規；市場狀況；流行病和其他健康危機對Zymeworks的業務、研究和臨牀開發計劃以及時間表和運營結果的影響，包括對其臨牀試驗地點、合作者和代表Zymeworks行事的承包商的影響；臨牀試驗可能無法證明任何Zymeworks或其合作者的候選產品的安全性和有效性；Zymeworks對Zymeworks的假設和估計其財務狀況、未來財務表現和預計的現金流量可能不正確；無法維持或建立新的合作伙伴關係或戰略合作；以及Zymeworks向美國證券交易委員會提交的季度和年度報告中 “風險因素” 下描述的因素（副本可在www.sec.gov和www.sedar.com上獲得）。

儘管Zymeworks認為此類前瞻性陳述是合理的，但無法保證它們會被證明是正確的。投資者不應過分依賴前瞻性陳述。上述假設、風險和不確定性並非詳盡無遺。前瞻性陳述自本文發佈之日起作出，除非法律要求，否則Zymeworks沒有義務更新、重新發布或修改任何前瞻性陳述以反映新信息、未來事件或情況，或反映意外事件的發生。

ZYMEWORKS INC.

簡明中期合併虧損報表和綜合虧損表

（以千美元表示，股票和每股數據除外）（未經審計）

ZYMEWORKS INC.

簡明合併資產負債表

（以千美元表示）（未經審計）

 

			3月31日 2024						十二月三十一日 2023
資產
流動資產：
現金、現金等價物和短期有價證券			$	345,047					$	374,327
應收賬款			30,949						19,477
其他流動資產			17,824						19,122
長期有價證券			75,446						81,930
其他長期資產			84,486						86,024
總資產			$	553,752					$	580,880
負債
流動負債：
應付賬款和應計費用			$	47,434					$	45,992
其他流動負債			9,456						9,771
長期負債			58,863						60,311
負債總額			115,753						116,074
股東權益			437,999						464,806
負債和股東權益總額			$	553,752					$	580,880

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