安進公佈2024年第一季度財務業績

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TEPEZZA

•對日本TEPEZZA新藥申請（NDA）的監管審查仍在繼續。

•澳大利亞、加拿大、英國和歐洲藥品管理局（EMA）已完成TEPEZZA的監管申報。

•日本TEPEZZA針對慢性或低臨牀活動評分TED的3期研究繼續招收患者。

•一項評估TED患者皮下給藥途徑的3期研究已經啟動。

KRYSTEXXA

•使用甲氨蝶呤對KRYSTEXXA的4期敏捷研究已經完成，該研究評估了較短的輸液時間。在60分鐘的輸液持續時間內，67.2％的患者（116名患者中的78名）取得了緩解。該安全概況與目前使用甲氨蝶呤的KRYSTEXXA的給藥時間不少於120分鐘一致。詳細數據將在未來的醫學會議上公佈。

UPLIZNA

•一項針對重症肌無力的UPLIZNA的3期研究已全部入組。預計將在2024年下半年公佈數據。

•一項用於預防免疫球蛋白G4-（IgG4）相關疾病爆發的UPLIZNA的3期研究已全部入組。預計將在2024年下半年公佈數據。

Dazodalibep

•兩項針對Dazodalibep（一種CD40（分化集羣 40）配體抑制劑融合蛋白，用於乾燥氏病的三期研究正在招收患者。第一項研究針對中度至重度全身性疾病活動的患者，第二項研究針對中度至重度症狀負擔且全身性疾病活動低至無的患者。

•基於達佐達利貝普·乾燥氏病第二階段研究數據的手稿已獲準在《自然醫學》上發表。

達迪利單抗

•daxdilimab是一種針對免疫球蛋白樣轉錄物7（ILT7）的全人源單克隆抗體，用於治療標準護理難治的中度至重度活動性原發性盤狀紅斑狼瘡的2期研究正在招收患者。

•達地利單抗治療皮肌炎和抗合成酶炎性肌炎的2期研究正在招收患者。

Fipaxalparant（原名 AMG 670/HZN 825）

•一項針對溶血磷脂酸受體1（LPAR1）拮抗劑fipaxalparant在特發性肺纖維化中的2期研究已完成入組。預計將在2024年下半年公佈數據。

•一項針對瀰漫性皮膚系統性硬化症的fipaxalparant的2期研究正在招收患者。

生物仿製藥

•一項隨機雙盲關鍵研究的臨牀比較研究部分正在招收患者，該研究評估了輔助環境中切除的III期或IV期黑色素瘤患者中ABP 206與OPDIVO®（nivolumab）相似性的藥代動力學（PK）相似性。

•該公司啟動了一項隨機雙盲3期研究，以比較ABP 234和Keytruda®（pembrolizumab）對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者的療效、藥代動力學、安全性和免疫原性。

TEZSPIRE是與阿斯利康合作開發的。

AMG 104 是與阿斯利康合作開發的

Rocatinlimab，前身為AMG 451/KHK4083，是與協和麒麟合作開發的。

Ordesekimab，前身為 AMG 714，也稱為 PRV-015，是與賽諾菲旗下的 Provention Bio 合作開發的。出於合作的目的，Provention Bio進行了一項臨牀試驗，並領導該計劃的某些開發和監管活動。

Xaluritamig，前身為AMG 509，是根據與Xencor, Inc.的研究合作開發的。

IDE397 是 IDEAYA Biosciences 的一種在研的 MAT2A 抑制劑。

OPDIVO 是百時美施貴寶公司的註冊商標。

KEYTRUDA 是默沙東公司的註冊商標。

非公認會計準則財務指標

在本新聞稿中，管理層根據美國公認會計原則（GAAP）和非公認會計準則公佈了2024年和2023年第一季度的經營業績。此外，管理層已根據公認會計原則和非公認會計準則提交了其2024年全年每股收益和税收指導。這些非公認會計準則財務指標的計算方法是將與收購、資產剝離、重組相關的某些項目和某些其他項目排除在相關的GAAP財務指標之外。管理層已經公佈了2024年和2023年第一季度的自由現金流（FCF），這是一項非公認會計準則財務指標。FCF是通過從運營現金流中減去資本支出來計算的，每項支出均根據GAAP確定。

該公司認為，其非公認會計準則財務指標的列報為投資者提供了有用的補充信息，並促進了投資者的進一步分析。公司使用某些非公認會計準則財務指標，通過促進對當前、過去和未來時期正常和經常性業務運營結果的比較，增強投資者對公司正常和經常性業務活動的財務表現和未來前景的總體理解。該公司認為，FCF進一步衡量了公司的流動性。

公司在內部使用新聞稿中規定的非公認會計準則財務指標來評估業務業績，包括分配資源和評估與激勵性薪酬目標相關的業績。非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些指標。

關於安進

安進發現、開發、製造和交付創新藥物，以幫助數百萬患者對抗世界上一些最棘手的疾病。40多年前，安進幫助建立了生物技術行業，並一直處於創新的前沿，利用技術和人類遺傳數據來超越當今的已知水平。安進正在推進廣泛而深入的產品線，該產品線建立在其現有藥物組合的基礎上，用於治療癌症、心臟病、骨質疏鬆症、炎症性疾病和罕見疾病。

2024年，安進被Fast Company評為 “全球最具創新力的公司” 之一，被《福布斯》評為 “美國最佳大型僱主” 之一，以及其他外部認可。安進是構成道瓊斯工業平均指數® 的30家公司之一，也是納斯達克100指數® 的一部分，該指數包括按市值在納斯達克股票市場上市的最大、最具創新性的非金融公司。

欲瞭解更多信息，請訪問 Amgen.com 並在 X、LinkedIn、Instagram、抖音、YouTube 和 Threads 上關注安進。

前瞻性陳述

本新聞稿包含基於安進當前預期和信念的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述，包括與任何其他公司（包括百濟神州有限公司或協和麒麟有限公司）合作或潛在合作的結果、收益和協同效應、Otezla®（apremilast）的表現（包括Otezla的預期銷售增長以及非公認會計準則每股收益增長的時機）、我們收購 Teneobio, Inc.、ChemoCentryX, Inc. 或 Horizon（包括 Horizon 的預期業績和前景）業務、業績和機會，以及此類收購預計帶來的任何潛在戰略利益、協同效應或機會，以及收購Horizon對我們收購相關的任何預計影響

未來支出），以及對收入、營業利潤率、資本支出、現金、其他財務指標、預期的法律、仲裁、政治、監管或臨牀結果或實踐、客户和處方者的模式或做法、報銷活動和結果、流行病或其他廣泛健康問題對我們業務的影響、結果、進展以及其他此類估計和結果。前瞻性陳述涉及重大的風險和不確定性，包括下文討論的風險和不確定性，以及安進提交的證券交易委員會報告中更全面描述的風險和不確定性，包括我們最新的10-K表年度報告以及有關10-Q表的任何後續定期報告和8-K表的最新報告。除非另有説明，否則安進自本新聞發佈之日起提供這些信息，並且不承擔因新信息、未來事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陳述的義務。

任何前瞻性陳述都無法保證，實際結果可能與我們預測的結果存在重大差異。我們的業績可能會受到我們在國內和國際上成功銷售新產品和現有產品的能力、涉及當前和未來產品的臨牀和監管發展、最近推出的產品的銷售增長、來自生物仿製藥等其他產品的競爭、產品製造困難或延誤以及全球經濟狀況的影響。此外，我們產品的銷售受到定價壓力、政治和公眾監督以及第三方付款人（包括政府、私人保險計劃和管理式醫療提供商）實施的報銷政策的影響，並可能受到監管、臨牀和指導方針的制定以及管理式醫療和醫療保健成本控制的國內和國際趨勢的影響。此外，我們的研究、測試、定價、營銷和其他業務受到國內外政府監管機構的廣泛監管。我們或其他人可以在我們的產品（包括我們的設備）上市後發現其安全性、副作用或製造問題。我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。此外，我們的業務可能會受到新税收立法的通過或額外納税義務敞口的影響。如果我們未能履行我們與美國政府之間的企業誠信協議中的合規義務，我們可能會受到重大制裁。此外，雖然我們經常獲得產品和技術的專利，但我們的專利和專利申請所提供的保護可能會受到競爭對手的質疑、無效或規避，或者我們可能無法在當前和未來的知識產權訴訟中勝訴。我們在包括波多黎各在內的幾個關鍵工廠開展大量商業製造活動，部分製造活動還依賴第三方，供應限制可能會限制我們當前某些產品的銷售和候選產品的開發。疾病的爆發或類似的公共衞生威脅，例如 COVID-19，以及公眾和政府為減輕此類疾病傳播所做的努力，可能會對我們製造活動的材料供應、產品的分銷、候選產品的商業化和臨牀試驗運營產生重大不利影響，任何此類事件都可能對我們的產品開發、產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。我們依靠與第三方的合作來開發我們的一些候選產品，以及一些商業產品的商業化和銷售。此外，我們在許多上市產品以及新產品的發現和開發方面與其他公司競爭。無法保證發現或確定新的候選產品或為現有產品開發新適應症，而且從一個概念到另一個產品的發展是不確定的；因此，無法保證任何特定的候選產品或現有產品的新適應症的開發都會成功併成為商業產品。此外，我們產品的某些原材料、醫療器械和零部件由唯一的第三方供應商提供。我們的某些分銷商，

客户和付款人在與我們的交易中具有可觀的購買槓桿作用。如果發現與我們的產品相似的產品存在重大問題，涉及整個類別的產品，可能會對受影響產品的銷售以及我們的業務和經營業績產生重大不利影響。我們努力與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術，整合公司運營或支持我們收購的產品或技術，可能不會成功。無法保證我們能夠實現收購Horizon所產生的任何戰略利益、協同效應或機會，而且此類收益、協同效應或機會的實現可能需要比預期更長的時間。我們可能無法成功整合 Horizon，而且這種整合可能需要更長時間、更困難或成本高於預期。我們的信息技術系統的故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會危及我們系統和數據的機密性、完整性和可用性。我們的股價波動很大，可能會受到許多事件的影響。我們的業務和運營可能會因未能實現我們的環境、社會和治理目標或被認為失敗而受到負面影響。全球氣候變化和相關自然災害的影響可能會對我們的業務和運營產生負面影響。全球經濟狀況可能會放大影響我們業務的某些風險。我們的業務表現可能會影響或限制我們董事會宣佈分紅的能力或我們支付股息或回購普通股的能力。我們可能無法以對我們有利的條件進入資本和信貸市場，或者根本無法進入資本和信貸市場。

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聯繫人：安進、千橡市

傑西卡·阿科皮安，805-440-5721（媒體）

賈斯汀·克萊斯，805-313-9775（投資者）

安進公司

合併（虧損）收益表-GAAP

（以百萬計，每股數據除外）

（未經審計）

 

安進公司

合併資產負債表-GAAP

（以百萬計）

安進公司

GAAP 與非 GAAP 對賬

（百萬美元）

（未經審計）

安進公司

GAAP 與非 GAAP 對賬

（以百萬計，每股數據除外）

（未經審計）

下表顯示了GAAP和非GAAP攤薄後每股收益的計算結果：

安進公司

現金流對賬

（以百萬計）

（未經審計）

安進公司

將GAAP每股收益指引與非GAAP進行對賬

截至2024年12月31日的年度每股收益指引

（未經審計）

* 已知調整是在扣除其相關税收影響後列報的，總額約為每股2.61美元。

(a) 調整主要包括無形資產的非現金攤銷和企業合併中收購庫存的公允價值增加。

我們的GAAP攤薄後每股收益指引不包括本新聞稿之後可能發生的事件引發的GAAP調整的影響，例如收購、資產減值、訴訟、或有對價債務公允價值的變化以及股權投資公允價值的變化。

將GAAP税率指導與非GAAP的對賬

截至2024年12月31日的年度税率指導

（未經審計）