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可持續性&P|ESG報告2023年www.ascendispharma.com
歡迎來到Ascendis Pharma可持續發展|2023年ESG報告4來自我們執行管理團隊的信息5我們的業務 8可持續發展&P|ESG亮點2023 10我們的可持續發展&P|ESG方法16患者24環境30社會38治理48可持續發展|ESG雄心2024作為Ascendis Pharma A/S 2023年年度報告的一部分,這份報告概述了可持續發展以及我們所稱的Ascendis Pharma集團所有實體的患者、環境、社會和治理(P|ESG)報告活動。通過本報告,我們履行了對《丹麥財務報表法案》第99a條(CSR)、第99b條(多樣性)和第99d條(數據倫理)的遵守。
我們的高管管理團隊Ascendis Pharma將繼續致力於應用我們的Transcon技術平臺,因為我們 將繼續發展為一家主要專注於改善患者生活的生物製藥公司。在我們打造全球領先生物製藥公司的3x3願景以及我們對患者、科學和激情的承諾的指引下,我們決心通過開發滿足未得到滿足的醫療需求的療法來履行我們的使命。我們對負責任的公司治理的承諾突顯了我們致力於向依賴我們產品的人提供安全有效的藥品。 隨着我們的不斷髮展,我們也認識到我們對當地和全球社區和環境的影響力不斷擴大。這一發展的自然部分是回顧我們對ESG重要性的概念,這是一種基本方法,用於評估我們在哪裏影響最大,以及什麼對我們的利益相關者最重要。通過嵌入ESG重要性,我們的目標是使我們的可持續發展和P|ESG報告框架與我們作為公司和企業公民的增長一起發展,解決我們利益相關者的擔憂和期望。這份報告反映了我們2023年的表現,並在我們推進可持續發展和P|ESG議程的過程中,對我們未來的抱負進行了一瞥。我們向所有為這一旅程做出貢獻的人表示感謝。P|ESG
Our Business Ascendis Pharma成立於2007年,是一家完全整合的生物製藥公司,專注於解決實際的、未得到滿足的醫療需求。在患者、科學和激情的核心價值觀的指引下,我們創造了一流的通過應用我們的TransConTM技術平臺,以強大的科學理論為基礎的潛力。我們的TransConTM技術結合了前藥和緩釋技術,目標是在我們的內分泌學罕見疾病、腫瘤學和眼科治療領域優化安全性、耐受性、有效性和便利性。我們使用合同研究組織(CRO)來支持我們的研究計劃和臨牀試驗,我們使用合同開發和製造組織(CDMO)來生產我們的專利候選TransConTM產品用於臨牀或商業用途的成品 ,因為我們沒有保持生產成品的能力。此外,我們依賴第三方製造商生產臨牀試驗所需的原料藥 物質,並預計在可預見的未來將繼續依賴第三方生產和測試臨牀試驗藥物供應。這種設置增強了我們的可擴展性和靈活性,並確保有效地使用資源,例如,需要分配給研究和製造的財務資本。我們的產品組合越來越多,目前有兩種產品獲得批准。一款產品(Skytrofa®)在美國和德國推出,第二款產品(yorviPath®)預計將於2024年初在德國推出。此外,我們在罕見內分泌疾病的臨牀開發中有三個候選產品,在腫瘤學的臨牀開發中有兩個候選產品。隨着全球業務的擴大,我們的定位是接觸到世界各地的患者。在美國,我們已經建立了一個多方面的組織來支持我們正在進行的商業化,併為未來推出內分泌學罕見疾病產品奠定了基礎。此外,我們還通過在選定國家建立綜合組織和通過在其他國家建立已建立的分銷渠道來擴大我們在歐洲的存在。在世界各地的其他市場,我們計劃通過擁有當地專業知識和基礎設施的分銷合作伙伴建立商業存在。作為一家公司,我們努力為患者的生活做出有意義的改善。我們根據患者的需求做出業務決策,我們每天都在盡最大努力實現我們的產品為患者帶來的好處。我們以科學和數據為動力,致力於在創新、開發和改進產品和工藝時保持好奇心和勤奮。
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研究網站美國紅杉市普林斯頓2007年美國帕洛阿爾託商業公司成立於丹麥哥本哈根 2015年在納斯達克上市的6個網站有879名員工2015年在納斯達克上市2007年2009年Transcon PTH由推出內分泌TM Ascendis Pharma過渡而成臨牀前到臨牀的流水線 Transcon成立公司願景2020技術平臺2008 2014 Transcon hGH Transcon CNP形成
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海德堡,德國德國海德堡研究網站慕尼黑,德國上海,中國大陸商業維森製藥合作伙伴 哥本哈根,DK SAEN總部東京,JP薩特帝人集團合作伙伴2019 2022批准TransconhGH Vision 3x3在歐盟2018年2021 2023年啟動腫瘤學批准TransconhGH在歐盟批准Transcon hGH在歐盟建立商業存在商業製藥與Visen合作在美國建立商業存在與帝人集團的合作伙伴關係
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由環境部門發起收集範圍1和範圍2的温室氣體排放數據。我們在海德堡的實驗室改進了冷凍工藝,以減少温室氣體排放。啟動了一個試點項目,從我們商業供應鏈中最大的合同開發和製造組織(CDMO)收集温室氣體排放數據。繼續發展我們的計劃,重點關注我們供應鏈中的環境方面,包括在我們最大的商業CDMO中分發自我評估問卷,並開發關鍵環境影響的熱圖。 可持續性&P|ESG要點2023年,我們重組了我們的治理模式,以促進更符合未來要求的優化。Patients在德國為我們的研究產品候選Transcon PTH啟動了同情使用計劃,並招募了我們的首批患者。啟動並開始為美國跨甲狀旁腺激素擴大准入計劃招募醫生站點和甲狀旁腺功能減退症患者。在美國啟動了Skytrofa註冊,並招募了我們的首批患者。與患者權益倡導團體建立支持關係,並進一步與專業組織接觸。
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2023年和靈活的決策流程,目前正在調整我們的關鍵主題社會成功聘用和共有224名員工入職。繼續注重吸引和留住人才。更新了我們的全球招聘流程,不僅要優先考慮專業能力,還要考慮團隊和文化的匹配。 繼續關注領導力發展,以促進我們員工的發展、業績和福祉。加入藥品供應鏈計劃(PSCI),並採取措施與負責任的供應鏈管理原則保持一致 。治理進一步發展了我們的全球合規框架,以適應新市場的當地情況。審查和更新我們的商業行為和道德準則。實施盡職調查流程以評估銷售和分銷合作伙伴遵守所需標準的能力。擴大動物福利審計範圍,將生物材料供應商包括在內,以確定他們是否遵守Ascendis Pharma全球動物福利標準。已對所有動物研究計劃實施強制性倫理審查,以保障研究動物的倫理使用和護理。
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我們的可持續性和P|ESG方法我們的可持續性和P|ESG報告圍繞四個領域:患者|環境、社會和治理(P|ESG),旨在確保我們的環境和社會許可證,通過負責任的公司治理流程運營,造福患者。關於本報告,Ascendis Pharma 2023年可持續性和可持續發展報告反映了我們在與即將出台的法規(包括歐盟S企業可持續發展報告指令)和利益相關者期望保持一致的過程中,對透明度和問責制的持續承諾。這促使報告採用了新的專題,並減少了對前幾年報告中某些內容的強調。基於對我們業務的適當盡職調查,這份報告向Ascendis Pharma展示了ESG材料主題、我們的風險、我們的政策和流程,以及我們在患者、環境管理、社會影響和負責任的公司治理領域的表現和前瞻性雄心。在每個領域內,您還可以找到 狀態更新,顯示我們在實現去年設定的雄心壯志方面的進展。由於我們的企業環境快節奏和靈活性,我們的目標可能會在全年發生變化。在本報告中,您可能會在狀態 更新中發現最初未設置的新目標,以及隨後未完全實現的目標。這反映了我們對業務環境的動態性質的適應性和響應性。願景和重視患者臨牀試驗安全 產品安全患者和護理者獲得藥品贈款和捐贈、多樣性和質量參與環境社會治理、氣候、員工參與和商業 行為和道德、合作伙伴和供應商發展、反腐敗和賄賂、健康和安全、負責任的營銷和多樣性、公平和包容性、政策倡導者 價值鏈中的人、數據治理、人權、動物福利盡職調查、雙重實質性報告和溝通
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我們感謝您理解我們在追求企業責任的過程中保持靈活性的承諾。雖然本報告中討論的某些事項 可能意義重大,但不應將任何重大事項解讀為必須上升到重要性級別,因為該概念用於我們根據美國聯邦證券法律和法規進行合規和報告的目的。本報告中使用的重要性概念,包括我們在哪裏使用材料或重要性一詞,是根據各種利益攸關方的利益和其他關於重要性的定義而確定的,其中一些定義可能要求我們使用可能使所產生的披露本身具有不確定性的估計和假設水平。方法和免責聲明作為Ascendis Pharma A/S 2023年年度報告的一部分,本報告 概述了Ascendis Pharma集團所有實體在2023年的可持續性和P|ESG活動。通過本報告,我們履行了對丹麥財務報表法案第99a條(企業社會責任)、第99b條(集團層面的性別多樣性)和第99d條(數據道德)的遵守。ESG治理可持續性&P|ESG報告由Ascendis Pharma道德與合規委員會監督,該委員會由高級管理層成員組成,包括首席執行官、首席財務官、首席法務官、首席行政官和副總裁合規、風險和企業責任。今年,我們調整了我們的治理模式,以促進更加靈活、互動和簡化的決策過程。我們的可持續性&P|ESG議程由可持續性&P|ESG團隊推動,並在我們的供應鏈、企業管理和財務 部門分配資源,以整合整個公司的業務線和主題專家。可持續發展|P|ESG團隊通過與業務線和整個公司的主題專家密切合作,推動可持續發展和P|ESG報告框架的開發和實施。董事會監督可持續性和P|ESG框架所有者和道德與監督合規委員會負責審查和決策 驅動因素推動可持續性可持續性&P|ESG框架和&P|ESG團隊報告開發和促進企業責任未來框架,以確保供應鏈在合規管理和財務方面的專門資源 當P|ESG整個組織報告的特定部分要求內容所有者為其利益相關者提供涉及主題的專業知識時
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每年,我們都會進行一次重要性評估,這使我們能夠勤奮地確定最重要的環境、社會和治理問題並確定其優先順序。通過了解和解決這些問題,我們的目標是使我們的可持續發展努力與我們對負責任治理的承諾和我們的利益相關者的期望保持一致。在接下來的 部分中,將概述這些主題,並在整個報告中對其進行進一步描述。患者臨牀試驗安全性第18頁臨牀試驗多樣性第18頁產品安全和質量第19頁獲取藥物第20頁患者和 護理者第21頁參與贈款和捐贈第22頁環境氣候第27頁社會員工參與度和第33頁發展健康和安全第33頁多樣性、公平和包容性第34頁供應鏈中的人 第36頁治理企業行為和道德第40頁反腐敗和賄賂第42頁負責任營銷第43頁數據治理第44頁政策倡導第44頁動物福利第46頁
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在臨牀研究期間維護試驗參與者的安全和福祉,同時收集有關我們產品的有效性和潛在副作用的準確數據。提高臨牀試驗的多樣性和包容性,以確保藥物的有效性和安全性在不同的人口羣體中進行測試。在藥品的開發、製造和分銷方面保持最高標準,以確保其安全性、有效性和一致性。支持患者獲得並負擔得起預防、診斷、治療和管理其醫療狀況所需的藥品的能力,包括治療的可獲得性、可負擔性和適當性。積極讓患者及其護理人員參與決策流程、臨牀試驗和醫療解決方案,以改善以患者為中心的護理 。向外部利益相關者提供資金,以支持將直接或間接造福於患者、科學和/或醫學界的研究、信息和教育。緩解和適應氣候變化的影響,包括減少温室氣體排放、節約資源和促進運營和供應鏈的可持續性。通過提供職業成長機會、促進創新和促進積極的工作場所文化,培養一支敬業、熟練和有動力的勞動力隊伍。通過在我們業務的各個方面實施全面的健康和安全措施,優先考慮員工的福祉。培養重視多樣性的包容性工作場所文化,確保所有人機會平等,並促進所有員工的歸屬感。解決Ascendis Pharma和S的運營對價值鏈中的各個利益相關者的影響,包括供應商、分銷商和當地社區。在所有商業活動和供應鏈運作中尊重和維護基本人權,確保公平待遇和道德行為。在我們業務的所有方面,包括與客户、競爭對手和利益相關者的互動中,堅持高標準的道德行為和誠信。執行適用的反賄賂和反腐敗措施,以確保透明、道德和合法的商業行為。以誠實、道德和負責任的方式推廣藥品,遵守行業標準和法規。堅持負責任地收集、存儲和使用數據,同時保護敏感信息的隱私和安全。參與宣傳工作 支持促進公共健康和藥物獲取的政策和法規,保護參與研究、開發和測試過程的動物的合乎道德的待遇和福利。
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ESG風險作為我們業務模式的一部分,我們面臨與環境、社會和治理(ESG)相關的風險。管理可能影響我們業務運營的ESG風險,可幫助我們減少業務中斷並維護Ascendis Pharma的聲譽。在確定與ESG相關的優先風險領域時,我們與企業風險管理(ERM)工作保持一致。對於這些風險領域中的每一個,我們都會認真評估潛在的影響,並致力於確定適當的緩解措施。風險描述有效的產品創新是我們解決未得到滿足的醫療需求的使命的核心。有效管理產品患者創新的挑戰給我們的運營和戰略目標帶來了風險。將我們很大一部分業務外包給合同開發和製造鏈組織(CDMO)和合同研究組織(CRO)的內在風險在於價值潛在的不確定性和對我們的供應商和合作夥伴不遵守適用的法律法規。我們的實驗室操作有可能產生負面環境影響,對我們的環境影響責任構成風險。由於我們的製造完全外包,主要風險與我們的供應鏈有關,強調需要在我們的外部合作中確保符合人權標準,以維護我們的道德地位。我們的快速增長有賴於全體員工持續不斷的知識和專業知識的投入。關鍵的挑戰在於如何在極具吸引力的競爭環境中吸引和留住頂尖人才。員工和員工不當行為的風險,包括未能遵守適用的法律、國際準則和要求,對Ascendis Pharma構成潛在的法律、財務和商業行為聲譽風險。與醫療保健專業人員(HCP)、醫療保健組織(HCO)和 患者之間的不當互動或向其付款會構成負責任的營銷重大風險。
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影響緩解措施無效的產品創新管理我們可能會專注於通過阻礙我們開發療法的能力來促進產品創新,導致嚴格的研究和開發。此外,我們推遲或減少了關鍵治療的機會,以便積極與患者接觸,以深入瞭解他們的患者。並確保我們的創新符合他們的最佳利益。潛力如果我們的供應商不遵守,並且我們優先考慮負責任的採購,並維護合作伙伴遵守相關法律法規,則可能會遵守我們合同中的 要求,從而與供應商達成運營、法律、財務和聲譽協議。此外,我們關注Ascendis Pharma的後果。關於持續的培訓和意識,以防止 違規問題。我們的舉報人熱線對員工和商業合作伙伴都是開放的,提供了一個舉報任何非法或不道德行為的平臺。潛在的負面環境影響我們努力遵守適用的環境法規和標準我們的實驗室操作可能會導致不利的法規和標準,以確保我們的實驗室後果,包括法規 不遵守,我們的實驗室操作仍然合規。此外,安全、環境損害和聲譽損害。計劃已經到位,並結合了設備的定期維護。儘管我們目前的評估認為在我們的組織中防止侵犯人權的風險很低,但由於我們的大多數供應商位於OECD國家,a我們參與了培訓和提高認識計劃,並在我們的供應鏈中存在潛在的侵犯人權行為 可訪問的舉報人熱線可能會對我們的運營許可證以及員工和業務合作伙伴報告任何非法或利益相關者信任的行為產生負面影響,從而導致法律和聲譽上的不道德行為。後果。 未能吸引和留住員工可能會阻礙我們優先考慮員工的發展和福祉、創新能力和晉升能力。並旨在培養一個令人興奮、充滿活力、機會平等的工作場所,以培養一種增長和發展的文化 。我們的戰略側重於通過賦予人才在其角色中的重要責任併為個人和職業成長提供途徑來留住人才,使個人能夠在我們的組織內充分發揮其潛力。我們用具有競爭力的薪酬方案來補充這一點,包括長期和短期激勵措施。員工不當行為可能導致民事和/或刑事行為為了促進合規和道德懲罰的文化, 行業制裁和損害我們在組織內的行為,我們確保所有影響到與我們員工相關的個人的聲譽都充分了解內部和組織。外部要求。我們為員工提供全面的入職和持續培訓。這包括我們的商業行為和道德規範的定期培訓,以及針對風險風險較高的員工的專門意識培訓 。與HC、HCO的不當交互或向其支付費用我們為所有員工提供與患者交互的培訓,或患者可能會受到監管、法律和聲譽上的HC的影響,這是年度《商業行為準則》的一部分,可能會危及我們的能力道德培訓。此外,直接與HCP、HCO和患者接觸並與HCP、HCO、政府官員和患者接觸的員工銷售我們的產品。 和護理員在入職期間接受專門培訓,並接受持續的意識和合規培訓。15個
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我們堅定不移地致力於患者未得到滿足的需求,這是我們做出每一個決定的核心。我們致力於實現我們產品的全部潛力及其優勢。我們以患者為中心的做法不僅是我們使命和核心價值觀的一部分,而且是我們的指導原則,塑造了我們的每一項行動,對患者的生活產生有意義和積極的影響 。這一承諾是我們所做的一切的核心,從開發安全有效的藥物到負責任的商業化。患者章節包含我們對患者承諾的專門觀點,涵蓋 以下主題:臨牀試驗、產品安全和質量、獲得藥物、患者和護理人員參與、贈款和捐贈此外,您還可以深入瞭解我們的總體業務治理和政策。為了獲得全面的觀點,我們邀請您參考我們的商業行為和道德準則,其中包括一系列公開可用的政策。臨牀試驗臨牀試驗安全性、數據完整性和透明度作為一家以科學為基礎的公司,我們致力於進行高質量的試驗,並尊重參與者和被評估的科學假設。Ascendis Pharma的目標是在患者或志願者進行臨牀試驗時遵循《赫爾辛基宣言》的原則以及所有相關的道德標準、法律和法規。我們的首要任務是保障所有參與者的權利、安全和福祉。P|ESG為了保護臨牀數據和結果的完整性,我們建立了強大的信息收集、處理、監控和分析流程。在許多情況下,我們與代表我們行事的第三方供應商合作。我們對他們的要求與我們自己的要求一樣高。在與他們合作之前,我們仔細評估他們對質量和合規的承諾。之後,我們通過既定的監督和審計程序監督這些標準是否得到滿足。這種監測涉及組織的各個級別,包括通過供應商治理模式的高級管理人員。我們相信臨牀試驗的透明度是一種科學、倫理和法律承諾,並完全致力於通過相關渠道(包括科學期刊、會議和公共數據庫)披露臨牀試驗設計、結果和結果。臨牀試驗多樣性我們認識到臨牀試驗中多樣性和代表性的重要性。在這種背景下,我們在罕見病領域運營的公司既面臨挑戰,也面臨機遇。一般來説,由於受到罕見疾病影響的個體數量有限,針對多樣化的患者羣體可能是具有挑戰性的,甚至是不可能的。然而,在罕見病領域開展工作使我們在國際上擴大了搜索範圍,以確定符合研究標準並有資格參與臨牀試驗的患者。這種方法使我們能夠使參與試驗的患者的背景、種族和國籍多樣化。由於罕見疾病的患者通常只在少數幾個國家中心就診和治療,我們提供因試驗現場訪問而產生的旅費報銷。再加上患者社區的參與,這擴大了各個國家/地區的地域吸收潛力。
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我們仍然致力於探索創新的方法,如分散臨牀試驗,其中包括電子會議、家庭護士服務、將研究藥物直接運送給患者和虛擬現場訪問等要素。此類方法有助於擴大我們的覆蓋範圍,但也可能帶來其他風險和合規性考慮因素,在實施之前必須仔細評估這些因素。至關重要的是,必須承認在確定可接觸不同人口的地點方面存在更廣泛的系統性問題。這一挑戰超出了我們公司的範圍,需要行業採取集體行動來增強外延和包容性。產品安全和質量產品安全在Ascendis Pharma,患者安全是關鍵。我們努力努力遵守所有適用的健康和安全法律,以使我們的產品始終符合 安全、功效和質量標準。我們對患者安全的承諾延伸到與我們的產品和服務相關的不良事件評估。我們在全球安全數據庫中建立了可靠的不良事件收集和處理機制。此外,我們對彙總的不良事件報告進行全面分析,並進行信號檢測活動,以確定數據中的潛在安全風險。任何發現的風險都要經過徹底評估,以確定其有效性,我們將採取果斷行動來緩解潛在風險。這包括在認為必要時通知醫療保健專業人員、衞生當局和公眾。我們持續監測報告的不良事件,並在必要時提供定期更新和指導。為了維持產品安全的高標準,我們努力進行徹底的調查,並在必要時採取糾正和預防措施。此外,我們定期向我們的內部和外部利益相關者提供藥物警戒培訓,以加強我們對產品安全績效的堅定承諾。這些努力不僅保障了依賴我們產品的患者的健康和福祉,而且還使我們能夠為醫療保健專業人員提供最新的以及有關我們產品安全的準確信息。我們遵守以下質量和安全政策和程序:良好臨牀規範(GCP)、良好實驗室規範(GLP)、良好製造規範(GMP)、良好分銷規範(GDP)、良好藥物警戒規範(GVP)和 針對公開披露信息的組合產品的開發要求,請參閲我們的《商業行為與道德準則》第14-17頁。產品質量作為我們 運營的核心,我們的質量管理體系(QMS)圍繞着我們公司的良好實踐(GxP)活動,同時瞭解法規要求和行業最佳實踐。該系統仍然是一個動態的、不斷改進的實體,通過糾正和預防措施(CAPA)程序的持續循環、定期質量評估和我們用户組織的寶貴見解來維持。我們專注的全球質量保證團隊不斷修訂政策和程序, 進行全面培訓並執行嚴格的內部審計流程。此外,我們通過將我們的合同開發和
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對製造組織(CDMO)進行全面的GxP和監管審計。這種監督加上持續的反饋, 有助於產品質量的持續改進。值得注意的是,我們的質量管理體系遵循以患者為中心的風險管理流程,以確保最大限度地考慮患者的安全和福祉。在Ascendis Pharma,我們 致力於加快向患者提供我們的創新藥物。為此,在2023年期間,我們擴大了我們的資源,以更好地促進向市場推出新產品,並消除與准入相關的障礙,這些障礙可能會成為患者及其醫療保健提供者的障礙。擴大准入計劃2022年,Ascendis Pharma在美國啟動了一項針對TransconPTH研究療法的擴大准入計劃(EAP)。EAP是在與FDA達成協議的情況下建立的,以滿足甲狀旁腺功能減退症患者的需求,這些患者沒有其他可用的或可行的治療方案。EAP是在預期最終在美國批准paropegteriparatide的情況下執行的。它由Ascendis Pharma通過一項針對多名甲狀旁腺功能減退症患者的治療方案實施。該方案可作為治療患者的指南,這些患者在接受治療的醫生看來,不能通過傳統療法進行充分管理,需要使用甲狀旁腺激素進行治療,並符合FDA批准的治療方案標準。EAP計劃正在進行中,有超過27個經批准的參與地點。根據美國食品和藥物管理局(FDA)的規定,擴大准入是患有嚴重或立即危及生命的疾病或狀況的患者獲得研究醫療產品(藥物、生物或醫療設備)的潛在途徑, 當沒有類似或令人滿意的替代療法可用時。慈悲使用計劃2023年,Ascendis Pharma在獲得德國S聯邦藥物和醫療器械研究所的許可後,為患有甲狀旁腺功能減退症的成年患者開設了慈悲使用計劃(CUP)。CUP允許德國的治療醫生為甲狀旁腺功能減退症的成年患者申請TRACON PTH,在治療醫生看來,這些患者的臨牀情況不能用目前批准的產品進行充分治療,或者他們不能參與任何正在進行的帕羅孕酮的臨牀試驗。 德國的醫療保健提供者對該杯非常感興趣,目前有幾名患者正在接受治療,等待批准的藥物的商業推出。在德國,如果藥品的有效性和安全性存在足夠的跡象,並且正在進行臨牀試驗,或者如果已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了上市授權申請,則可能允許獲得尚未獲得上市授權的藥品 。
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Ascendis Signature Access Program(Ascendis Signature Access Program)2021年,當我們在美國推出首個商業產品時,我們同時推出了Ascendis Signature Access Program。這一計劃是專門為應對和征服2023年遇到的具有挑戰性的市場動態而制定的。它的主要目標是在美國市場經歷產品短缺的情況下,為患者及其家人提供支持,包括登記援助、福利驗證和全面的產品使用培訓。此外,在美國境內,我們的團隊一直堅定不移地致力於擴大支付者覆蓋面。此外,我們還擴大了Ascendis Signature Access計劃的範圍,將旨在為已開始治療的患者提供持續支持的其他計劃包括在內。這一持續的參與戰略不僅與我們總體的企業願景無縫結合,還突顯了我們致力於克服美國醫療保健系統中普遍存在的訪問障礙。 我們努力增加我們的資源,為將新產品無縫地推向美國市場和特定的全球市場做準備。同時,我們加倍努力消除與訪問相關的障礙,這些障礙繼續對患者和醫療保健提供者構成挑戰。作為2023年的商業和分銷合作伙伴,我們一直專注於為我們的內分泌罕見疾病領域建立全球商業存在,包括與世界許多國家和地區的商業和分銷合作伙伴開展合作。患者和護理者的參與對疾病歷程的最深刻理解來自患者、他們的家人、護理者和為他們倡導的組織。為了瞭解他們的獨特需求和體驗,我們與一系列患者支持和倡導組織合作。通過這樣做,我們可以更堅定地將我們的行動和決定植根於患者的角度,最終目標是實現我們產品為患者帶來的全部好處。在這一年中,我們繼續與患者權益倡導團體互動。2023年,我們採取措施,通過促進關鍵利益攸關方之間的協作和知識共享,支持這些組織的發展和能力。這種協作方法使我們能夠與患者和護理人員社區合作,朝着共同的目標共同努力。 當我們在歐洲市場德國推出我們的第一個商業產品時,我們認識到將我們的觸角伸向患者社區的重要性。我們的目標是幫助他們滿足他們未得到滿足的醫療需求,同時保持我們與患者和患者組織的嚴格道德、專業和非促銷活動。我們的合作以公開、可信的方式進行,並遵守所有適用的法律、法規、行業規範和我們的內部指導方針。患者支持計劃Ascendis Pharma在德國制定了一項患者支持計劃(PSP),以應對與堅持用藥相關的挑戰,並支持最佳治療結果。這種計劃的需要源於觀察到的患者正確服用處方藥的鬥爭。
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研究表明,患者S克服實際觀察障礙的能力是堅持的主要影響因素。 使用我們的自動注射器可能被認為是這樣的實際障礙。我們的目標是提高人們對設備便利性的感知水平,以消除這一障礙。PSP旨在支持患者如何以有效和符合 的方式使用自動注射器。PSP的內容從準備注射,到正確進行注射動作。現場培訓課程是該計劃的核心組成部分,由演示自動注射器設備推動,並輔之以視覺材料,如使用説明、快速參考指南和培訓視頻。通過實施這一計劃,Ascendis Pharma旨在增強患者和護理人員的能力,以確保克服實際障礙,並優化對處方藥的堅持,以提高治療效果和生活質量。2022年,Ascendis Pharma開始開發一種非幹預性 觀察性患者登記,通過治療醫生招募已開Skytrofa處方的兒科患者。註冊中心將從啟動之日起招募最多5年的患者,並從最後一名參與患者起進行最多5年的隨訪。登記的目的是在多樣化和更大的現實世界人口中促進對Skytrofa的瞭解。我們預計,在10年內收集的數據將增加對較長期益處/風險的瞭解,潛在地有助於臨牀指南,併為多個利益相關者提供價值。贈款和捐款在Ascendis Pharma,我們為我們治療領域內的組織和項目提供贈款和捐款,目的是支持醫療保健、科學研究和教育活動。我們為醫療和科學研究、獨立教育、獎學金和合作研究提供贈款,而我們的捐款側重於加強沒有商業聯繫的醫療保健。我們的撥款審查委員會審查申請,以確認我們支持的活動和項目是相關的、合法的,並將使患者和/或醫療保健受益。2023年,我們支持了包括醫療保健專業人員繼續醫學教育在內的各種活動。我們堅信,持續的HPC教育是加強患者護理的關鍵,我們提供我們的 支持,不期望任何互惠互利。
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2023年可持續性和P|ESG報告雄心和狀態雄心狀態描述為我們取得的成就啟動早期訪問計劃 在德國啟動了同情使用計劃研究產品候選TRANCON,以便在選定的歐盟國家儘早使用我們的TRANCON PTH。PTH,並招募了我們的第一批患者。啟動並開始招募已實現的醫生 啟動了擴展訪問計劃站點和甲狀旁腺功能減退症患者的治療IND,以便及早訪問美國擴展訪問計劃,以獲得我們具有多個站點Transcon PTH的Transcon PTH。參與和患者登記。 在我們的患者中啟動患者登記已在聯合登記處啟動Skytrofa登記。各國瞭解較長期的益處/風險,潛在地為臨牀指南做出貢獻,併為多個利益相關者提供價值。我們已經招收了第一批病人。與患者倡導團體建立良好的支持關係,並與專業組織建立更多的患者支持和倡導活動。此外,我們還鼓勵組織之間的合作,並鼓勵具有相似和互補利益的羣體之間的合作,從而確保我們的重點從患者及其未得到滿足的需求開始和結束。在 中進行影響、風險和機會我們仍在制定我們的評估,以確定關鍵的患者優先事項進展更新的P|ESG戰略,其中將包括在我們的可持續性和雙重重要性評估的範圍內的評估。P|ESG報告框架。 2024可持續發展和P|ESG的雄心將我們的全球業務擴展到世界各地的患者。在我們的可持續性和P|ESG報告框架範圍內進行雙重重要性評估,以確定關鍵的患者優先事項。 在德國和奧地利啟動針對慢性甲狀旁腺功能減退症患者的患者支持計劃,以顯著改善患者支持和治療結果。推出Ascendis Pharma傘形品牌,將我們以患者為中心的計劃貫穿始終,以反映我們的價值觀和承諾,並強調我們致力於將患者及其福祉放在我們工作的核心位置。通過確定以患者為中心、多方利益相關者包容的優先事項,建立Ascendis Pharma和S作為罕見疾病行業領導者的聲譽。通過傾聽、學習和利用洞察力,在倡導環境中推進倡議,以提升罕見疾病社區。23個
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環境政策作為一家生物製藥公司,我們認識到我們有可能影響我們的物理環境。因此,我們承諾通過確定和實施可持續的業務流程來努力保護環境。我們的長期承諾包括通過培訓培養內部意識,與利益相關者接觸,並建立具有關鍵績效指標的目標,我們監控和報告這些目標,以提高我們的環境績效。長期關注的領域包括:減少温室氣體排放、危險廢物管理、生物多樣性、能源效率和高效水管理 請參閲我們的商業行為與道德準則中的完整環境政策。在Ascendis Pharma,我們認識到在我們的業務範圍內考慮環境因素的重要性。 雖然我們沒有自己的生產基地,但我們勤奮地採取措施管理我們的環境影響,包括履行任何監管義務,我們希望我們的供應鏈和運營合作伙伴做出同樣的承諾。我們目前的辦公空間和實驗室是租用的設施,我們的運營重點是這些空間內的可持續性。我們不擁有或直接管理生產現場,但我們與合同開發和製造 組織(CDMO)、供應商和第三方實體合作以實現我們的目標。我們還與合同研究組織(CRO)接觸,以支持我們的研究計劃。雖然我們仍在評估我們的環境影響 ,但我們致力於減少資源消耗和減少我們業務活動的排放。我們對環境意識和負責任做法的承諾與我們對法規合規的承諾是一致的。我們努力 尊重環境,按照適用的法律、法規、相關行業規範、國際要求和我們的內部指導方針開展業務。此外,我們希望我們的合作伙伴和供應商網絡也能做出同樣程度的承諾。在今年的S報告中,環境章節涵蓋了以下主題:“氣候對供應商和業務合作伙伴的影響隨着我們的不斷髮展,我們渴望在堅持最高標準監管合規的同時,加強我們整個供應鏈和業務活動的可持續性努力,邁向對環境更負責任的未來。
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氣候影響雖然我們不擁有或運營製造基地,但我們對氣候責任的承諾延伸到我們的運營和我們佔據的空間。我們目前的辦公空間和實驗室位於租賃設施中,是我們積極實施可持續發展措施的關鍵領域。雖然我們開始收集範圍1和範圍2的排放數據 ,但我們仍在收集所需的剩餘數據,以全面準確地表示我們的環境影響。2023年,我們進行了一個試點項目,從我們第一個獲得商業批准的產品上下游價值鏈中最大的CDMO和物流提供商那裏收集温室氣體排放數據。在氣候責任範圍內,我們的重點仍然是減少資源消耗和我們業務活動的排放,並進一步加強我們對監管合規的承諾。我們積極尋求使我們的合作伙伴和供應商與我們的可持續發展願景保持一致,並促進集體責任和進步的環境。 供應商和商業夥伴供應商和商業合作伙伴在我們的商業模式中發揮着不可或缺的作用,因為所有產品製造活動都是外包的。我們要求我們的供應商和業務合作伙伴遵守與我們相同的標準, 明確期望他們誠信經營,嚴格遵守所有適用的法律和法規以及《Ascendis Pharma商業行為與道德守則》的原則。今年,我們在瞭解我們價值鏈中的環境狀況方面取得了重大進展,這在一定程度上是通過創建全面的熱圖來實現的。此熱圖提供了重要的見解,使我們能夠確定與我們的商業供應鏈相關的環境影響 。此外,我們還啟動了第一輪供應商問卷調查。這些問卷是從我們的合作伙伴和供應商那裏收集信息的結構化方法,以增強我們 對他們的做法及其對環境的影響的瞭解。重要的是,這些問卷將成為未來幾年進行更廣泛評估的基礎。正在根據各種參數對任何潛在的銷售和分銷合作伙伴進行評估,包括他們的ESG方法。我們對價值鏈的主要關注點是更深入地瞭解影響、風險和機遇,特別是與氣候、水、廢物、生物多樣性和資源有關的影響、風險和機遇。
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超低温冷凍機減排項目我們在海德堡的綠色團隊由來自不同部門的人員組成,致力於環境可持續性,他們於2023年實施了一個項目,以降低我們實驗室使用的超低温(ULT)冷凍機的能源消耗,從而減少二氧化碳排放。這些通常運行温度為80°C的冷凍機現已改裝,以保持70°C的運行温度。這一變化每年將減少8.2噸的二氧化碳排放。
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2023可持續性和P|ESG報告雄心壯志和狀態雄心狀況描述收集我們的範圍1和2温室氣體 正在開始收集我們的範圍1和2的排放數據。我們正在收集所需的剩餘數據,以便全面、準確地反映我們的氣候影響。建立確定和實現的框架,界定範圍,並啟動收集相關範圍3温室氣體項目的試點,以收集温室氣體排放數據。我們商業供應鏈上下游價值鏈中最大的CDMO的排放數據 。在以下方面進行影響、風險和機會我們仍在制定評估過程中,以確定更新後的P|ESG戰略中的關鍵環境進展,其中將包括我們運營中的優先事項。 雙重重要性評估。作為我們更好地瞭解環境方面的努力的一部分,我們正在繼續開發我們的計劃,重點關注我們供應鏈中的環境足跡,並確定關鍵的價值鏈, 我們已經分配了自我環境優先事項。在我們最大的商業CDMO中進行評估問卷調查,以確定關鍵的環境影響,並確定我們與它們合作的優先事項。2024年可持續性和P|ESG 雄心壯志驗證並報告我們的範圍1和2温室氣體排放數據。在我們的上下游商業價值鏈中擴大温室氣體排放數據的收集範圍,併為我們的商業供應鏈報告2023範圍3温室氣體排放 。進行雙重重要性評估,以確定我們運營中的關鍵環境優先事項。確定我們商業供應鏈中的關鍵環境影響、風險和機會。
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尊重員工政策我們始終致力於為員工提供良好的工作條件,尊重員工的人權和勞動權利。作為一家全球組織,我們尊重並促進多樣性和包容性,我們的所有員工都能體驗到,無論性別、年齡、種族、國籍、民族、宗教信仰、性取向或身體殘疾,他們都有平等的機會追求職業生涯,這是Ascendis Pharma的一個關鍵優先事項。在我們的商業行為和道德準則中可以看到我們的完整的尊重人的政策。今年,我們招聘並 全球共有224名員工入職。2023年是Ascendis Pharma又一個顯著增長的一年,我們現在擁有超過879名技術熟練、充滿激情的Ascendis Pharma員工,他們在不同的職能部門和地點共同工作。我們以科學為動力,我們的員工在創新、開發和改進產品和工藝時充滿激情、好奇心和勤奮。我們努力通過實現我們的產品和候選產品為患者帶來的好處,為患者的生活帶來有意義的改變。我們的員工是我們所做一切的核心,因此我們的主要重點是吸引、入職和留住合適的人才,以便我們能夠實現我們的雄心壯志。我們致力於與Ascendis Pharma合作或為Ascendis Pharma工作的人,以及我們在整個價值鏈中可能受到影響的人開展業務。我們希望我們的供應商和業務合作伙伴遵守我們的尊重人員政策中概述的相同 原則。在今年的S報告中,社會篇包含以下主題:員工敬業度與發展;健康與安全;多樣性、公平性與包容性:我們價值鏈中的人;人權:員工敬業度與發展與各種雄心勃勃的人才的組合,我們的公司文化的特點是充滿活力和快節奏。今年,我們更新了全球招聘流程 ,不僅優先考慮專業能力,還考慮團隊活力和文化契合度,以吸引和留住人才。與我們的領導原則保持一致,Ascendis Pharma專注於在所有組織級別發展領導能力,因為這對於培養積極進取和敬業的員工至關重要。我們繼續實施我們的框架:讓S談談我們的框架,以促進經理和員工之間關於影響、增長、福祉和協作的季度深入對話,我們知道這些主題對員工的發展和留住至關重要。2023年,我們通過面向所有員工的項目管理和人員領導力培訓課程,進一步增強了員工的能力。
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此頁上顯示的指標與組級別數據有關。2021 2022 2023 DK DE US Sales,General and 74 25 137 101 34 170 118 51 185 Administration*R&D,Commercial 205 80 118 271 81 140 302 83 140每個國家/地區的製造業總數279 105 255 372 115 310 420 134 325總數**639 797 879*銷售,General and Administration包括業務和 公司發展和商業活動。**所有長期僱員,包括兼職,不包括臨時僱員和學生助理。2021年2022年2023年性別分佈2021年和2022年男女董事總數6 67%33%7 57%43%5 60%40%執行管理層**12 67%33%10 60%40%10 50%50%高級管理層*,**31 68%32%31 61%39%37 59%41%*,包括副總裁。從2023年起,將包括高級副總裁 。**執行管理層和高級管理層?對應於第99b節定義的其他管理級別。2023員工流失率10.9%與工作有關的意外2022 2023意外*(總數)20 26引致病假/缺勤的意外0 1導致生命損失的意外00*導致人身傷害的不良登記事件或接觸。登記的事故數據包括在Ascendis Pharma執行任務時的長期、兼職和臨時員工。33
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對於新聘用和晉升的經理,我們會舉辦培訓課程,以確保他們瞭解我們的領導原則,遵守根據Ascendis Pharma價值觀進行領導的 ,並瞭解所需的工具和方法。我們正在舉辦領導力培訓課程,以支持我們人民領袖的持續發展。此外,在Ascendis Pharma,專門的 資源支持個人在眾多的1:1培訓課程和持續的培訓過程中發揮領導作用。此外,我們還為多個團隊發展會議提供設計和促進服務,重點是溝通、協作和整體團隊績效。在我們致力於提高員工滿意度和敬業度的過程中,Ascendis Pharma不斷邀請員工參與員工調查。這些包括但不限於,入職和離崗調查,以及各種主題的脈搏調查,包括在家工作的體驗和滿意度。 此外,從今年開始,我們將員工離職數據納入我們的P|ESG報告框架。這一指標在評估組織可持續性和員工幸福感方面至關重要,反映了我們致力於瞭解我們持續努力的成效,以營造一個支持性和穩定的工作環境。結合上述調查,Ascendis Pharma將積極監測員工流失率,並將其作為所有員工計劃的重要投入,例如獎勵、發展、文化和領導力,以確保Ascendis Pharma能夠持續吸引和留住滿意和敬業的員工隊伍。根據我們董事會的決定和管理層的建議,員工有資格參加我們的短期和長期激勵計劃。P|ESG健康和安全我們遵守相關的健康和安全法律法規,並尋求以保護Ascendis Pharma員工的健康、安全和福祉的方式開展業務。我們在日常運營中仔細考慮健康和安全方面的問題,並積極利用組織和外部利益相關者的反饋來持續改善工作環境的健康和安全 。由健康與安全委員會和健康與安全小組組成的當地環境、健康與安全組織(丹麥語:Arbejdsmiljjó組織)負責評估、持續維護和改善工作環境的流程。根據不同的國家報告要求,每個網站都為彙編健康和安全數據作出了貢獻。我們的事故主要包括割傷、擦傷、滑倒等小事故。在今年S的數據收集過程中,我們發現了不同地區報告方法的差異。為了提高一致性和準確性,我們致力於標準化全球各站點的數據收集和報告流程。因此,我們對報告的事故數字進行了調整,並將這些調整追溯應用於前幾年,以保持數據的可比性。這一適應反映了我們對安全措施的透明度和持續改進的承諾。儘管報告的事故數字有所變化,但我們堅定不移地致力於營造一個安全的工作環境。
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多樣性、公平和包容我們秉承多樣性、公平和包容的原則,將其作為我們組織精神的基礎。我們堅信,培養一支多元化和包容性的勞動力隊伍不僅是我們作為一家全球公司取得成功的道德要求,也是戰略上的必要。Ascendis Pharma致力於為所有個人提供平等的機會和公平的待遇,完全基於他們的優點,而不是基於種族、膚色、宗教、國籍、性別認同和表達(包括懷孕)、性取向、年齡、殘疾、退伍軍人身份或 其他受法律保護的特徵。對多樣性的關注植根於所有人員流程,包括但不限於招聘、人員發展、領導力發展和繼任規劃。為了體現這一承諾,我們 對我們的董事會持有明確的政策,強調最好的資格對推動我們的業務的重要性。在定義平等代表權時,Ascendis Pharma根據丹麥商業管理局發佈的指導方針,努力爭取平等代表權,男女比例的可接受範圍為40/60。Ascendis Pharma領導職位的總體性別多樣性符合丹麥的性別多樣性要求,因此我們沒有設定任何目標。該分發使用正式的每兩年進行一次評估,以便在必要時討論和啟動新的倡議。由於這些持續不斷的努力,我們自豪地説,我們目前不僅在董事會層面,而且在我們組織內的所有管理層中都保持着平等的性別代表性。
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根據我們作為一個有吸引力和公平的僱主的承諾,我們的總體薪酬理念集中在提供一個有吸引力的和公平的薪酬框架。我們的薪酬決定是基於職位評估、個人資歷、經驗和績效評估,從而使員工得到公平的認可和獎勵。我們價值鏈中的人員 如上一環境部分所述,我們的業務嚴重依賴於負責生產我們產品的合作伙伴和供應商。我們希望我們的合作伙伴和供應商誠信行事,遵守法律法規要求的社會責任標準。對於我們價值鏈中的人員,我們主要專注於瞭解我們的商業供應鏈中的各種影響、風險和機會。我們的目標是培養一種更全面的社會責任方法,包括我們的價值鏈,並與我們對道德和社會責任實踐的更廣泛承諾保持一致。2023年,我們加入了醫藥供應鏈倡議(PSCI)。憑藉其負責任的供應鏈管理原則,這一成員資格提供了大量機會來增強我們供應鏈的可持續性,並體現了我們在整個價值鏈中支持良好業務實踐的承諾。通過與PSCI其他成員的合作,我們的目標是促進負責任的供應鏈實踐,並在可能的情況下進一步建設我們的供應商在環境可持續性、人權和負責任的商業實踐方面的能力。人權我們對尊重人權的承諾植根於國際標準的基礎上,包括《世界人權宣言》、《公民權利和政治權利國際公約》、《第二項任擇議定書》和《經濟、社會、文化權利國際公約》。此外,我們的目標是使我們的承諾符合國際勞工組織(勞工組織)的基本公約。我們認識到這些公約在保護工人權利方面的重要性,並認為它們是我們人權方針的組成部分。因此,我們積極努力加強我們對人權盡職調查的態度。在聯合國商業和人權指導原則的指導下,我們專注於進一步將人權考慮納入我們的第三方合規方法。我們的目標是讓我們的合作伙伴和供應商分享我們對維護人權標準和原則的承諾。我們的尊重人民政策,包括我們的全面人權政策,可以在我們的商業行為和道德準則中訪問。這一政策強調了我們對人權的承諾,是我們的員工和所有與我們組織合作的人員的重要參考。
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2023可持續性和P|ESG報告雄心狀態雄心狀態描述吸引力, 正在進行的入職和保留更新了我們的全球人才招聘流程,以確保我們擁有合適的人員來優先考慮專業能力,不僅能實現我們的雄心壯志。但也有團隊和文化的契合。此外,我們繼續實施員工和經理之間的結構化對話流程,名為“讓S説話”,重點關注影響力、協作、增長和福祉。持續關注領導力發展持續的領導力發展是實現Ascendis Pharma的發展、業績和發展的關鍵重點,因為我們相信我們員工的這種福祉。對於有積極性和敬業度的員工來説是必不可少的。我們有專門的 資源來支持個人處理他們的領導角色,我們為所有新聘用的經理和晉升為經理的員工提供經理培訓。領導力培訓課程在所有地點持續開展,以支持我們人民領袖的發展。此外,還為團隊及其領導人設計並促進了發展會議,以支持溝通、協作和團隊績效。在我們 仍在制定評估過程中進行影響、風險和機會,以確定關鍵的社會優先事項進展更新的P|ESG戰略,該戰略將包括在我們的運營中。雙重重要性評估。繼續制定一個重點關注正在進行的計劃的計劃 加入了藥品供應鏈,關注供應鏈中的社會方面,倡議(PSCI)及其確定關鍵優先事項的原則。負責任的供應鏈管理。這一成員資格為我們提供了資源,我們可以 利用這些資源來改進我們的供應鏈實踐,專注於加強我們的供應商在健康、安全和人權等關鍵領域的能力。2024年可持續性和P|ESG報告雄心壯志吸引、入職和留住人才,以確保我們擁有合適的人才來實現我們的雄心壯志。進行雙重實質性評估,以確定我們行動中的關鍵社會優先事項。建立並確定對CDMO風險級別進行分類的標準,並使用PSCI的自我評估問卷和資源對高風險CDMO進行盡職調查。識別我們商業供應鏈中的關鍵社會風險。37
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在Ascendis Pharma,我們致力於按照高道德標準開展業務,商業行為和道德在我們的可持續性和P|ESG報告框架中發揮着核心作用。在我們所做的每一件事上保持誠信對我們作為一家生物製藥公司的運營能力至關重要,也是我們成功的因素之一。在這一年的《S報告》中,治理章節包含了我們對誠信的承諾,涵蓋了以下主題:商業行為與道德、反賄賂與腐敗、負責任的營銷政策 倡導數據治理與動物福利相關的合規與道德政策以及詳細的治理描述可在我們的商業行為與道德準則中找到。商業行為與道德商業行為與道德守則 描述了我們的全球合規框架以及我們在整個價值鏈中的政策。它將我們的價值觀轉化為一致的行動,制定了關於如何在全球範圍內按照高標準開展業務的一般指導方針。我們的員工和選定的業務合作伙伴都有責任遵守《商業行為與道德準則》及相關政策和程序。 如果發現違反或關注的潛在違反《商業行為與道德準則》的行為,我們將進行仔細的審查和調查。根據調查結果,我們採取了適當的糾正措施。根據情況和管理業務合作伙伴的適用法律,違規行為可能會導致合同終止。對於員工來説,後果可能從額外的培訓到減輕行為直至解僱。2023年,《商業行為與道德準則》已由董事會審核、更新和批准。這些更新反映了Ascendis Pharma的全球擴張,以及對內部流程和適用法律法規的更新。Ascendis製藥全球合規計劃全球合規計劃是我們致力於維護高道德標準和遵守適用法律法規的基石。該計劃實施了一種基於風險的方法,使我們能夠優先考慮對我們的患者、我們的業務和相關利益相關者最重要的領域。全球合規計劃的監督和管理委託給道德與合規委員會,該委員會由包括我們的首席執行官在內的高級管理層代表組成。該計劃包括我們的商業行為和道德準則、政策和程序的制定和實施、風險識別和緩解以及涵蓋廣泛合規主題的培訓計劃 。2023年,我們將重點放在加強我們的全球合規計劃並使其適應當地實施,以確保我們在擴大全球商業存在的同時滿足適用的要求和期望。這將是2024年繼續關注的焦點。
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2023年,我們還開展了監測活動,根據內部和外部要求以及 流程來評估我們自己的表現。這樣做是為了鼓勵我們言行一致,並確定糾正和預防行動。通過這些監測活動,我們獲得了寶貴的經驗教訓,將用於在2024-2025年建立合規性監測框架。有效和量身定製的合規培訓教育和培訓對於培養強大的合規文化至關重要。我們的員工有義務完成一系列合規培訓和模塊。培訓方法 是根據特定主題、相關風險和個人工作角色選擇的。這種方法確保我們的培訓是針對員工面臨的獨特需求和挑戰量身定做的。在2023年,我們成功地制定並實施了與醫療保健專業人員、醫療保健組織和患者互動的全球最低要求,以在世界各地推廣相同的誠信和透明度標準。展望2024年,我們將 繼續專注於促進我們互動中的完整性和透明度,方法是仔細監控我們全球最低要求在當地的實施情況,並進一步制定針對特定國家的合規指南,以拓展市場 。這個面對面培訓還促進了我們的門户開放政策,因為我們利用這些培訓來提高合規團隊的意識,以及相關指導材料的可訪問性,以及用於澄清合規問題的開放渠道。直言不諱政策和舉報人熱線我們鼓勵並期望我們的員工直言不諱地談論不道德行為或對商業行為和道德準則以及相關政策和流程的潛在不當行為的擔憂。我們承認,儘管我們繼續致力於在經理和員工之間的對話中保持開放和透明,但員工個人仍然很難對不當行為直言不諱。在這些情況下,我們鼓勵員工保密地聯繫人力資源或合規部,或使用舉報人熱線,在那裏可以匿名報告問題 。任何懷疑或知道違反我們的商業行為和道德準則、適用的法律或法規以及其他政策和程序的人都可以撥打舉報人熱線。我們的政策 禁止對真誠尋求幫助或報告實際或潛在違規行為的任何員工進行報復。本着我們對透明度和問責制的承諾,我們很高興分享我們的直言不諱政策和舉報人熱線在過去三年中取得的成果。我們認為,這些數字反映了我們致力於創造一個員工可以自信地表達關切而不必擔心報復的環境。舉報人2021 2022 2023舉報人報告2 1 0我們的舉報人熱線可以通過我們的網站全天候訪問。
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第三方合規我們對負責任的商業行為的承諾延伸到我們的業務合作伙伴,我們希望我們的合作伙伴 遵守與我們所堅持的相同的道德標準。2023年,我們為我們的銷售和分銷合作伙伴實施了盡職調查流程,以評估他們符合所需標準的能力,並在必要時就潛在的改進行動達成一致。此外,我們致力於將合規作為我們與銷售和分銷合作伙伴正在進行的對話的組成部分。它們也將在我們的合規監控框架的範圍內,包括審計。 反腐敗和賄賂作為Ascendis Pharma全球合規計劃的一部分,員工每年都會接受關於反腐敗和賄賂政策的培訓,以及他們作為公司代表的預期行為。在腐敗和賄賂風險較高的職能部門工作的員工,如外地人員,將接受針對其相關風險進行的額外合規培訓。腐敗和賄賂事件通過舉報人熱線進行追蹤,任何人都可以匿名舉報。今年,沒有任何事件的報道。2024年,我們將根據需要修改我們的政策和培訓,以滿足我們正在進入的新市場的要求。 隨着我們擴大全球業務,我們將承擔越來越多的責任,直接或通過合作伙伴持續評估風險形勢,並調整我們的培訓以緩解風險。
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反腐敗和賄賂政策Ascendis Pharma政策禁止一切形式的腐敗、賄賂和回扣,無論它們涉及政府官員、私營部門的個人或公司,還是直接或間接通過第三方實施。根據這項政策,嚴格禁止員工提供、支付或授權 報酬,以影響政府官員或醫療保健專業人員的行為,尋求優惠待遇或對有利行為表示感謝。同樣,員工不能索要或接受任何形式的報酬或貴重物品 ,目的是動搖他們的責任或表達對其不當受益的行為的感激之情。此外,如果通過Ascendis製藥公司直接付款是不允許的,則明確禁止通過第三方間接付款。該政策強調所有交易的透明度和誠信,確保遵守道德標準和法律要求。請參閲我們的商業守則中的完整反腐敗和賄賂政策 行為和道德。負責任的營銷推廣審查和合規責任營銷至關重要,以確保傳播的有關獲得營銷授權的產品的信息遵守嚴格的法規標準和道德規範。我們的營銷活動預計將按照現行的規則、法規和我們的內部指導方針進行。Ascendis Pharma建立了流程和程序,以便在使用外部使用的醫療和宣傳材料之前對其進行審查。2023年,我們啟動了當前審查流程的更新,以確保它們符合Ascendis Pharma未來的結構,並在全球範圍內提供產品。我們繼續致力於我們所有活動必須始終如一地交付的原則最新的,有關我們產品的公平、準確、公正和全面的信息。 與醫療保健專業人員和醫療保健組織合作的透明互動是我們業務中必要且至關重要的部分,使我們能夠開發我們的技術和產品,以造福世界各地的患者。我們與醫療保健專業人員和醫療保健組織的互動始終出於合法目的,並遵守有關Ascendis Pharma實體、參與者和S互動地點的相關規定。
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2023年,我們通過實施強制性合規審查程序,進一步加強了跨境贊助、贈款和捐贈的內部流程。審查支持相關企業主遵循適用且往往復雜的特定國家/地區的合規要求。Ascendis Pharma繼續致力於在我們的互動中保持透明度,並遵守法律和監管披露要求。數據治理數據倫理作為一家專注於患者和科學的創新型生物製藥公司,我們在工作的大部分方面都依賴於數據,因為我們努力為患者的生活做出有意義的改善。我們承認我們有責任在尊重法律確定性、個人在社會中的基本權利和基本價值觀的情況下管理數據,並遵守與數據道德相關的適用法律、法規和準則。我們的長期承諾是進一步加強我們的數據倫理治理,並確保為收集、生成、處理、管理和 保留數據的員工提供數據倫理培訓和意識。這包括開發機制,從道德上考慮我們在運營中目前和潛在使用人工智能、機器學習、數據源、數據存儲和算法的情況。數據質量、完整性、透明度和安全性是確保我們以合乎道德的方式管理數據的關鍵考慮因素。當我們使用第三方代表我們收集、生成、處理、管理和保留數據時,我們的數據道德標準同樣適用。數據隱私數據隱私全球各地的數據隱私法律和法規對我們如何收集、存儲、使用、傳輸和處置個人數據提出了要求,在Ascendis Pharma,我們確保無論在哪裏運營都要遵守這些法律和法規。我們有各種數據隱私政策和程序,我們以及代表我們行事的業務合作伙伴必須瞭解並遵守這些政策和程序。在處理個人數據時,我們會採取措施確保其安全、最新和準確。我們僅在具有合法商業目的的情況下處理個人數據。此外,我們對處理過程是透明的,確保我們的同事、患者、客户和業務合作伙伴被告知處理過程及其相關權利,例如,通過我們的 數據隱私通知。如果我們使用第三方代表我們處理個人數據,我們將確保他們同樣致力於保護此類數據。為確保這一點,我們在與任何第三方共享個人數據 之前對任何第三方進行徹底評估,並要求他們有義務保護其擁有的個人數據,例如,通過簽訂數據處理協議以及在相關情況下籤訂數據傳輸協議。政策倡導在美國,我們被要求每季度向國會報告與代表Ascendis Pharma進行遊説相關的成本。此信息可通過公共數據庫進行搜索,其中包括我們的顧問和可歸因於遊説的行業協會會費,以及我們遊説的問題 。
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數據道德政策我們認識到這樣一個事實,即我們對數據的使用,無論是個人數據還是 非個人的,可能會給個人帶來超出現有法律範圍的潛在風險。為了降低這些風險,我們應用了我們的關鍵數據倫理原則:我們確保我們處理數據的經濟利益不會超過倫理考量。我們只收集、處理和保留數據,只要我們有合法的商業目的。我們確保數據的安全和共享,保護個人權利。我們只在從第三方共享或獲取數據時使用安全的系統和流程。當我們與那些在我們處理的數據中擁有合法權益的人接觸時,我們是透明的,我們 將通知任何個人或法人,並在相關情況下獲得他們的同意。在我們利用人工智能和算法等技術的程度上,我們這樣做的目的是能夠更好地幫助患者。請參閲我們的《商業行為與道德準則》中的《完整數據道德政策》。
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動物福利動物研究由監管機構依法授權,在新藥的開發中發揮着至關重要的作用。我們承諾在Ascendis Pharma開發安全有效的人類治療方法時,儘可能為動物提供最好的福利,我們有一個動物福利內部委員會。全部 Ascendis Pharma進行的非臨牀研究是在外部合同研究組織(CRO)進行的,因此我們在這些外部進行的研究中重點關注動物的福利。 在2023年間,我們進行了多次動物福利審計,以確定符合我們進行Ascendis Pharma動物研究的動物福利內部高標準的CRO。此外,我們的動物福利內部委員會對所有動物研究計劃/協議進行了強制性的倫理審查,以確保只有合理的研究才能一致進行,並具有最佳的動物福利。我們的原則反映了3R框架:替換、減少和改進。 我們就與動物研究相關的事項提供內部指導,並審查所有動物研究方案,以確保符合REACH*和準備*指南。我們強調只進行必要的、具有科學依據的動物研究,儘可能減少在研究中使用動物。我們致力於只在符合最高標準的設施中進行動物研究,這些設施基於歐盟法規,用於研究動物的安置和護理。為了確定同樣的高標準也適用於提取生物材料的動物的住宿和護理,我們啟動了一項基於問卷的全面審計,以解決我們第二和第三方供應商的動物福利問題。這一進程正在進行中,迄今收到的答覆令人滿意。為了提高全公司對研究動物及其倫理使用和護理的認識,我們的內部動物福利委員會在2023年舉辦了內部知識分享會議,傳播關於委員會工作、3R原則和動物福利的知識。*到達指南|NC3R和準備(norecopa.no)。(到達:動物研究:報告體內實驗。準備:關於動物的規劃、研究和實驗程序:卓越建議)。
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2023作為第三方合規第三方合規方法的一部分,2023可持續性和P|ESG報告雄心和狀態雄心狀態描述啟動了對我們當前 in的進一步增強。作為一種進步的方法,我們實施了盡職調查程序來評估我們的銷售和分銷合作伙伴。在以下方面進行影響、風險和機會我們仍在制定評估過程中,評估將包括跟蹤更新的P|ESG戰略進展的關鍵績效指標,其中將包括與我們的治理績效雙重重要性評估有關的評估。並確定關鍵的P|ESG優先領域。確保在新市場的本地 適應隨着我們不斷增長的市場覆蓋範圍,我們是我們的全球合規框架。不斷調整和執行我們的全球合規框架以確保地方適應的進展。利用已建立的動物福利 關於動物框架的知識共享會議,創建全公司範圍的文化福利和對所有護理的強制性倫理審查,以促進一致的動物研究實施計劃,以符合 3R,以提高全公司對原則的認識。研究動物,並促進合乎道德的使用和照顧動物。擴大動物福利審核,將我們生物材料的第二供應商的基於問卷的審核包括在內,以確保我們的進展和第三方供應商遵守Ascendis Pharma,以確定我們的內部全球動物福利標準是否較高。標準也適用於動物的住房和照料,生物材料就是從這些動物中提取的。2024年可持續性和P|ESG雄心壯志繼續加強我們目前的第三方合規方法,並進一步發展針對高風險業務合作伙伴的盡職調查流程。進行雙重 重要性評估,其中將包括跟蹤與我們的治理績效相關的關鍵績效指標,並確定關鍵的P|ESG優先事項。確保我們的全球合規框架在新市場中的本地適應性。為使用的 動物基質建立經批准的供應商名單內部和外部合同實驗室。提高內部對新方法(NAMS)的認識和知識,例如在硅膠、體外和體外方法中。47
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2024年,我們將進一步調整我們的可持續發展和可持續發展框架,以應對我們運營中的可持續影響、風險和機遇。患者環境擴展我們的全球業務,以達到、驗證和報告我們在全球範圍內的1-2名患者。温室氣體排放數據。進行雙重重要性評估 擴大温室氣體收集範圍,以在我們的可持續發展上游範圍和P|ESG和下游商業價值鏈、報告框架的整個排放數據中確定關鍵的患者優先事項。並報告我們商業供應鏈的2023年範圍3温室氣體排放。在德國和奧地利啟動慢性甲狀旁腺功能減退症患者支持計劃對甲狀旁腺功能減退症患者進行雙重實質性評估,以確定關鍵的環境優先事項,以顯著改善患者支持和我們的運營。治療結果。確定關鍵的環境影響、風險和Ascendis Pharma保護傘,以及我們以患者為中心的供應鏈中的商業供應品牌的機會。這些舉措反映了我們的價值觀和承諾,並強調我們致力於將患者及其福祉放在我們工作的核心位置。通過確定以患者為中心、多方利益相關者包容的優先事項,建立Ascendis Pharma和S作為罕見疾病行業領導者的聲譽。通過傾聽、學習和利用洞察力,在倡導環境中推進倡議,以提升罕見疾病社區。P|ESG
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2024法規,通過進行雙重重要性評估來確定社會吸引力, 入職和留住人才,確保我們擁有合適的人才來實現我們的雄心壯志。持續關注領導力發展,以促進員工的發展、績效和福祉。進行雙重實質性評估,以確定我們行動中的關鍵社會優先事項。建立並正式確定我們CDMO風險級別的分類標準,並使用PSCI的自我評估問卷和資源對高風險CDMO進行盡職調查。識別我們商業供應鏈中的關鍵社會風險。治理不斷加強我們目前的第三方合規方法,以及進一步發展針對高風險業務合作伙伴的盡職調查流程。進行雙重重要性評估,以確定我們的可持續性和P|ESG報告框架範圍內的關鍵治理優先事項。確保在新市場中適應我們的全球合規框架 。為內部和外部實驗室使用的動物基質建立經批准的供應商名單。提高內部對新方法(NAM)的認識和知識,例如在硅膠、體外和體外方法中。
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本報告可能包含有關我們的業務、運營和財務業績和狀況的前瞻性陳述,以及我們對業務運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期,包括與我們的可持續發展努力有關的陳述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述都可能被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述:目標、預期、假設、相信、預期、繼續、可能、預期、目標、計劃、預測、潛在的預測、定位、尋求、應對、目標、未來趨勢,或這些術語或其他類似術語的負面含義。這些前瞻性陳述包括我們在2024年及以後有關可持續發展和P|ESG戰略和雄心的計劃。這些前瞻性陳述是基於S高級管理層對我們的業務和我們所處行業的當前預期、估計、預測和預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他在某些情況下超出我們控制範圍的因素。因此,我們在本報告中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是不準確的,或許是實質性的。前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況。除非法律要求,我們沒有義務以任何理由更新或修改這些 前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。鑑於這些風險和不確定性,告誡您不要依賴此類前瞻性陳述作為對未來事件的預測。此外,這些信息中的某些信息會受到我們未獨立驗證的假設、估計或第三方信息的影響,以及仍在發展中且可能會發生變化的標準。此外,雖然我們的目標是使我們的某些披露和計劃與各種第三方框架的建議和期望保持一致,但我們不能保證嚴格遵守這些框架的建議。我們的披露以及基於任何標準的相關內部控制 可能會因框架要求的修訂、信息的可用性或質量、我們的業務或適用的政府政策的變化或其他因素而發生變化,其中一些因素可能是我們無法控制的。最後,本報告中的網站和文件參考僅為方便起見而提供;如無相反的明示語言,本報告不包含此類材料
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