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美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末2024年3月31日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號:001-33137
Emerent BioSolutions Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 14-1902018 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
| | |
300專業級硬盤 |
蓋瑟斯堡 | 國防部 | 20879 |
(主要行政辦公室的地址和郵政編碼) |
(240) 631-3200
(註冊人的電話號碼,包括區號)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12(B)條登記的證券: |
每個班級的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.001美元 | | EBS | | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。☒是☐編號
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒是☐編號
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☒ |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
|
| 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是,☐不是☒
截至2024年4月25日,登記人已 52,401,850已發行普通股的股份。
Emerent BioSolutions Inc.及其子公司
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分金融信息 |
第1項。 | 財務報表 | 5 |
| | |
| 濃縮合並資產負債表-2024年3月31日和2023年12月31日 | 5 |
| | |
| 簡明合併經營報表-截至2024年和2023年3月31日的三個月 | 6 |
| | |
| 簡明綜合全面收益(虧損)表-截至2024年和2023年3月31日的三個月 | 7 |
| | |
| 簡明合併現金流量表-截至2024年和2023年3月31日的三個月 | 8 |
| | |
| 股東權益變動簡明合併表-截至2024年和2023年3月31日的三個月 | 9 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註 | 10 |
| | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 31 |
| | |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 45 |
| | |
第四項。 | 控制和程序 | 46 |
| | |
第二部分:其他信息 |
第1項。 | 法律訴訟 | 46 |
| | |
第1A項。 | 風險因素 | 47 |
| | |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 50 |
| | |
第三項。 | 高級證券違約 | 50 |
| | |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 50 |
| | |
第五項。 | 其他信息 | 50 |
| | |
第六項。 | 陳列品 | 50 |
| | |
| 簽名 | 52 |
Emerent BioSolutions Inc.
第一部分財務信息
有關前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告包括符合1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外,所有陳述,包括有關Emerent BioSolutions公司或我們的任何業務的未來表現、我們的業務戰略、未來的運營、未來的財務狀況、未來的收入和收益、我們實現重組計劃目標的能力,包括我們的未來結果、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,都是前瞻性陳述。我們通常使用“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“未來”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“位置”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“意志”等詞語來識別前瞻性陳述。“Will”及其類似的表達或變體,或其否定,但這些術語並不是識別此類陳述的唯一手段。這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的意圖、信念、假設和預期,基於目前可獲得的信息。您應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者未知的風險或不確定因素成為現實,實際結果可能與我們的預期大不相同。因此,告誡您不要過度依賴本文中包含的任何前瞻性陳述。任何此類前瞻性陳述僅在作出該陳述之日發表,除非法律另有要求,否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述以反映新的信息、事件或情況。
有許多重要因素可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述所表明的結果大不相同,其中包括:
•美國政府(“USG”)對與採購我們的醫療對策(“MCM”)有關的合同的可獲得性,包括CYFENDUS® (炭疽疫苗吸附(AVA),佐劑),以前稱為AV7909,BioThrax®(炭疽疫苗吸附)和ACAM2000®(天花(疫苗)疫苗,活)等,以及與開發醫療對策有關的合同;
•政府為我們的其他商業化產品提供資金,包括EbangaTM(ansuvimab-zykl),BAT®(肉毒桿菌中毒抗毒素七價(A,B,C,D,E,F,G)-(馬))和RSDL®(反應性皮膚去污乳液套件);
•我們有能力在所有制造業務中履行我們對質量和合規的承諾;
•我們有能力為已經到期或即將到期的MCM產品談判額外的USG採購或後續合同;
•非處方藥納爾康的商業可用性和接受度®(鹽酸納洛酮)鼻噴霧劑;
•非專利和競爭性市場對納爾坎的影響®鼻腔噴霧與未來的納爾坎®鼻噴劑銷售;
•我們履行與美國政府簽訂的合同的能力,包括時間與交付相關的名稱和規格;
•我們有能力為我們客户的產品和/或候選產品的開發和/或製造提供生物服務(定義如下);
•我們的承包商和供應商保持遵守當前良好的製造實踐和其他監管義務的能力;
•我們有能力根據現有的生物服務合同談判與合作和部署未來商業製造能力有關的進一步承諾;
•我們有能力從我們的生物服務客户那裏收取原材料報銷和支付服務費;
•未決的股東訴訟和政府調查的結果及其對我們業務的潛在影響;
•根據本公司與多家貸款機構於2018年10月15日訂立並經不時修訂的優先擔保信貸協議,本公司有能力遵守循環信貸安排(“循環信貸安排”)及定期貸款安排(“定期貸款安排”,連同循環信貸安排,“高級擔保信貸安排”)所要求的營運及財務契諾,以及2028年到期的3.875%優先無抵押票據(“高級無抵押票據”);
•我們對財務報告保持充分的內部控制並及時編制準確的財務報表的能力;
•我們在合併財務報表中解決持續經營資格的能力,並以其他方式成功地管理我們的流動性,以繼續作為持續經營的企業;
Emerent BioSolutions Inc.
•在美國食品和藥物管理局(FDA)營銷授權之前,監管機構允許政府採購某些醫療產品,以及美國以外的政府實體進行相應採購的監管機構下的USG實體採購我們的候選產品;
•我們有能力實現將我們的旅遊健康業務出售給巴伐利亞北歐公司的預期收益;
•我們在2023年1月和2023年8月宣佈的組織變革的影響;
•我們的商業化、市場營銷和製造能力和戰略的成功;
•我們識別和收購符合我們選擇標準的公司、企業、產品或產品的能力;
•網絡安全事件的影響,包括我們的信息系統或我們的業務夥伴、合作者或其他第三方的信息系統未經授權訪問、中斷、故障或泄露的風險;以及
•我們對未來收入、支出、資本需求和額外融資需求的估計的準確性。
上文闡述了許多可能導致實際結果與我們在任何前瞻性陳述中的預期不同的因素,但不是全部。在評估我們的前瞻性陳述時,您應該將本警示聲明與本10-Q表格季度報告中的“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”、“關於市場風險的量化和定性披露”部分以及我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中確定的風險一併考慮。新因素可能不時出現,管理層無法預測所有這些因素,也無法評估任何此類因素對業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
關於公司推薦人的説明
本報告中提及的“Emergent”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Emergent BioSolutions Inc.及其合併的子公司。
關於商品名稱的説明
緊急情況®,BioThrax®,BaciThrax®,RSDL®、蝙蝠®、特魯比加德®、炭疽菌®,CNJ-016®,ACAM2000®、納爾坎®、CYFENDUS®、TEMBEXA® 任何和所有Emergent BioSolutions Inc.的品牌、產品、服務和功能名稱、徽標和標語都是Emergent BioSolutions Inc.或其子公司在美國或其他國家/地區的商標或註冊商標。所有其他品牌、產品、服務和功能名稱或商標均為其各自所有者的財產。
項目1.財務報表
Emerent BioSolutions Inc.及其子公司
簡明綜合資產負債表
(單位:百萬,每股除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 78.5 | | | $ | 111.7 | |
受限現金 | 0.5 | | | — | |
應收賬款淨額 | 233.5 | | | 191.0 | |
庫存,淨額 | 333.4 | | | 328.9 | |
預付費用和其他流動資產 | 36.5 | | | 47.9 | |
流動資產總額 | 682.4 | | | 679.5 | |
| | | |
財產、廠房和設備、淨值 | 379.4 | | | 382.8 | |
無形資產,淨額 | 550.4 | | | 566.6 | |
| | | |
其他資產 | 191.4 | | | 194.3 | |
總資產 | $ | 1,803.6 | | | $ | 1,823.2 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 100.2 | | | $ | 112.2 | |
應計費用 | 14.3 | | | 18.6 | |
應計補償 | 42.0 | | | 74.1 | |
債務,流動部分 | 459.2 | | | 413.7 | |
其他流動負債 | 14.5 | | | 32.7 | |
流動負債總額 | 630.2 | | | 651.3 | |
| | | |
債務,扣除當前部分的淨額 | 446.7 | | | 446.5 | |
遞延税項負債 | 34.8 | | | 47.2 | |
其他負債 | 28.0 | | | 28.9 | |
總負債 | 1,139.7 | | | 1,173.9 | |
| | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.001每股面值;15.0授權股份,不是已發行或已發行股份 | — | | | — | |
普通股,$0.001每股面值;200.0授權股份,58.0和57.8已發行股份;52.4和52.2分別發行流通股 | 0.1 | | | 0.1 | |
國庫股,按成本價計算,5.6和5.6分別為普通股 | (227.7) | | | (227.7) | |
額外實收資本 | 909.8 | | | 904.4 | |
累計其他綜合虧損淨額 | (5.5) | | | (5.7) | |
累計赤字 | (12.8) | | | (21.8) | |
股東權益總額 | 663.9 | | | 649.3 | |
總負債和股東權益 | $ | 1,803.6 | | | $ | 1,823.2 | |
見簡明合併財務報表附註。
Emerent BioSolutions Inc.及其子公司
簡明綜合業務報表
(未經審計,單位:百萬,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入: | | | | | | | |
商業產品銷售 | $ | 118.5 | | | $ | 106.2 | | | | | |
MCM產品銷售 | 155.4 | | | 37.2 | | | | | |
產品總銷售額,淨額 | 273.9 | | | 143.4 | | | | | |
生物服務: | | | | | | | |
服務 | 18.3 | | 12.6 | | | | |
租契 | 0.2 | | | 1.8 | | | | | |
生物服務總收入 | 18.5 | | | 14.4 | | | | | |
合同和贈款 | 8.0 | | | 6.5 | | | | | |
總收入 | 300.4 | | 164.3 | | | | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
商業產品銷售成本 | 52.1 | | | 45.8 | | | | | |
MCM產品銷售成本 | 62.2 | | | 55.4 | | | | | |
生物服務的成本 | 30.3 | | | 51.7 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
研發 | 15.1 | | | 40.7 | | | | | |
銷售、一般和行政 | 84.7 | | | 101.3 | | | | | |
無形資產攤銷 | 16.2 | | | 17.0 | | | | | |
總運營費用 | 260.6 | | | 311.9 | | | | | |
| | | | | | | |
營業收入(虧損) | 39.8 | | | (147.6) | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出 | (24.3) | | | (17.9) | | | | | |
| | | | | | | |
其他,淨額 | (3.4) | | | 4.9 | | | | | |
其他收入(費用)合計,淨額 | (27.7) | | | (13.0) | | | | | |
| | | | | | | |
所得税前收入(虧損) | 12.1 | | | (160.6) | | | | | |
所得税撥備 | 3.1 | | | 25.6 | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | | | |
| | | | | | | |
每股普通股淨收益(虧損) | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
稀釋 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
| | | | | | | |
加權平均流通股 | | | | | | | |
基本信息 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
稀釋 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
見簡明合併財務報表附註。
Emerent BioSolutions Inc.及其子公司
簡明綜合全面收益表(損益表)
(未經審計,單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額: | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | 0.2 | | | (0.1) | | | | | |
對衝活動未實現損失 | — | | | (4.4) | | | | | |
套期保值活動收益的重新分類調整 | — | | | 2.4 | | | | | |
| | | | | | | |
扣除税後的其他綜合收益(虧損)合計 | 0.2 | | | (2.1) | | | | | |
綜合收益(虧損),税後淨額 | $ | 9.2 | | | $ | (188.3) | | | | | |
見簡明合併財務報表附註。
Emerent BioSolutions Inc.及其子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計,單位:百萬)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2024 | | 2023 |
經營活動 | | | |
淨收益(虧損) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | |
對淨收益(虧損)與業務活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
基於股份的薪酬費用 | 5.9 | | | 6.8 | |
| | | |
折舊及攤銷 | 27.9 | | | 34.6 | |
或有債務公允價值變動淨額 | 0.5 | | | 0.3 | |
遞延融資成本攤銷 | 6.9 | | | 1.0 | |
遞延所得税 | (12.2) | | | (4.7) | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | (3.1) | | | 0.3 | |
經營性資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款 | (50.0) | | | 2.6 | |
盤存 | (4.5) | | | (30.7) | |
預付費用和其他資產 | (6.0) | | | (4.5) | |
應付帳款 | (2.4) | | | 31.0 | |
應計費用和其他負債 | 1.1 | | | (14.7) | |
長期激勵計劃應計項目 | 1.2 | | | — | |
應計補償 | (33.3) | | | (24.3) | |
應收和應付所得税,淨額 | 16.1 | | | 12.9 | |
合同責任 | (19.7) | | | (8.4) | |
用於經營活動的現金淨額 | (62.6) | | | (184.0) | |
投資活動 | | | |
購買房產、廠房和設備 | (10.8) | | | (15.1) | |
| | | |
| | | |
| | | |
用於投資活動的現金淨額 | (10.8) | | | (15.1) | |
融資活動 | | | |
| | | |
來自循環信貸安排的收益 | 50.0 | | | — | |
循環信貸安排本金支付 | (5.0) | | | — | |
定期貸款的本金支付 | (3.9) | | | (8.4) | |
| | | |
| | | |
為基於股份的薪酬活動支付的税款 | (0.4) | | | (2.1) | |
| | | |
| | | |
由融資活動提供(用於)的現金淨額: | 40.7 | | | (10.5) | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | — | | | (0.2) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 | (32.7) | | | (209.8) | |
加:現金淨變化,分類為待售流動資產 | — | | | (2.6) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 111.7 | | | 642.6 | |
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 79.0 | | | $ | 430.2 | |
補充現金流披露: | | | |
支付利息的現金 | $ | 21.5 | | | $ | 21.6 | |
繳納所得税的現金 | $ | 12.4 | | | $ | 16.7 | |
非現金投資和融資活動: | | | |
購買期末未支付的財產、廠房和設備 | $ | 3.3 | | | $ | 7.8 | |
債務清償收益 | $ | 0.3 | | | $ | — | |
現金和現金等價物及限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 78.5 | | | $ | 430.2 | |
受限現金 | 0.5 | | | — | |
總計 | $ | 79.0 | | | $ | 430.2 | |
| | | |
| | | |
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見簡明合併財務報表附註。
Emerent BioSolutions Inc.及其子公司
簡明合併股東權益變動表
(未經審計,單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | $0.001面值 普通股 | | 庫存股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合損失 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | |
2023年12月31日的餘額 | | 57.8 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 904.4 | | | $ | (5.7) | | | $ | (21.8) | | | $ | 649.3 | |
淨收入 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9.0 | | | $ | 9.0 | |
基於股份的薪酬活動 | | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | 5.4 | | | — | | | — | | | 5.4 | |
其他綜合收益,税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
2024年3月31日的餘額 | | 58.0 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 909.8 | | | $ | (5.5) | | | $ | (12.8) | | | $ | 663.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | $0.001面值 普通股 | | 庫存股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合收益 | | 留存收益 | | 股東權益總額 |
| | 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | |
2022年12月31日的餘額 | | 55.7 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 873.5 | | | $ | 3.1 | | | $ | 738.7 | | | $ | 1,387.7 | |
淨虧損 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (186.2) | | | $ | (186.2) | |
基於股份的薪酬活動 | | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | 4.7 | | | — | | | — | | | 4.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合虧損,税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.1) | | | — | | | (2.1) | |
2023年3月31日的餘額 | | 56.0 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 878.2 | | | $ | 1.0 | | | $ | 552.5 | | | $ | 1,204.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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見簡明合併財務報表附註。
Emerent BioSolutions Inc.及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計,表格中的美元和股票金額單位為百萬,每股數據除外)
1. 業務和組織的性質
組織和業務
Emerent BioSolutions Inc.(以下簡稱Emergent、The Company、WE、Us和Our)是一家全球性生命科學公司,專注於提供創新的準備和響應解決方案,應對意外、故意和自然發生的公共衞生威脅(PHTs)。該公司的解決方案包括產品組合、產品開發組合以及合同開發和製造(“CDMO”)服務組合。
公司專注於以下幾個方面四初級衞生保健類別:化學、生物、輻射、核和爆炸物(“CBRNE”);新出現的傳染病(“EID”);新出現的健康危機;以及急性、緊急和社區護理。該公司擁有以下產品組合12產品(疫苗、治療藥物和藥物-設備組合產品)。這些產品產生的收入佔公司收入的很大一部分。該公司的業務結構以市場和客户為重點。因此,業務結構的關鍵組件包括以下內容四產品和服務類別:納爾坎® 商業產品、炭疽-醫療對策(“MCM”)產品、天花-MCM產品和緊急生物服務(“生物服務”)。
該公司的業務組織在三可報告的經營部門:(1)由納爾坎公司組成的商業產品部門® 2023年第二季度作為我們旅行健康業務的一部分出售的鼻噴劑和其他商業產品(有關出售旅行健康業務的更多信息,請參閲附註3“剝離”);(2)由我們的炭疽-MCM、天花-MCM和其他產品組成的MCM產品部門,如下所述;(3)由我們的生物服務產品組成的服務部門(見附註16,“部門信息”)。有關我們的可報告細分市場的更多信息).
該公司的產品和服務包括:
商業產品細分市場:
納爾坎®
•納爾坎®鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑是美國食品和藥物管理局(FDA)(包括非處方藥)和加拿大衞生部批准的納洛酮鼻腔製劑,用於緊急治療已知或疑似阿片類藥物過量,表現為呼吸系統和/或中樞神經系統抑鬱。
出售旅遊健康業務
2023年5月15日,公司完成出售其商業產品部門的旅行健康業務,包括Vivotif的權利®,獲得許可的傷寒疫苗;Vaxchora®已獲得許可的霍亂疫苗;處於開發階段的基孔肯雅候選疫苗CHIKV VLP;該公司在瑞士伯爾尼的製造基地;以及其在加利福尼亞州聖地亞哥的某些開發設施。有關更多信息,請參閲附註3,“資產剝離”。
MCM產品細分市場:
炭疽-MCM產品
•炭疽®(炭疽免疫球蛋白靜脈注射(人)),唯一獲得FDA和加拿大衞生部許可的多克隆抗體療法,用於與適當的抗菌藥物聯合治療吸入性炭疽;
•BioThrax®(炭疽疫苗吸附),唯一獲得FDA批准的用於炭疽病一般用途預防和暴露後預防的疫苗;
•CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附(AVA),佐劑),以前稱為AV7909,最近被FDA批准用於暴露後預防疑似或確認接觸到芽孢桿菌 炭疽病與推薦的抗菌藥物一起使用時,適用於18至65歲的人。CYFENDUS®由某些獲授權的政府買家採購以供使用;及
•Raxibacumab注射劑,首個獲得FDA批准用於治療和預防吸入性炭疽病的完全人類單抗療法;
天花-MCM產品
•ACAM2000®,(天花(Vaccinia)疫苗,Live),這是FDA批准的唯一一種單劑天花疫苗,用於被確定為天花感染高危人羣的天花疾病主動免疫;
•CNJ-016®(痘苗免疫球蛋白靜脈注射(VIGIV)),這是FDA和加拿大衞生部批准的唯一一種用於解決天花疫苗接種某些併發症的多克隆抗體療法;以及
•TEMBEXA®,一種口服抗病毒藥物,由100毫克片劑和10毫克/毫升口服混懸液組成,每週一次,療程兩週,已被FDA批准用於治療成人和兒童天花病毒引起的天花疾病,包括新生兒。
其他產品
•蝙蝠®(肉毒桿菌中毒抗毒素七價(A,B,C,D,E,F,G)-(馬)),FDA和加拿大衞生部批准用於治療症狀性肉毒桿菌中毒的唯一七價抗毒素;
•Ebanga™(ansuvimab-zykl),一種通過單次靜脈輸注提供的具有抗病毒活性的單抗,用於治療埃博拉病毒。根據與Ridgeback BioTreateutics(“Ridgeback”)的合作條款,Emerent將負責在美國和加拿大製造、銷售和分銷Ebanga™,而Ridgeback將作為Ebanga™的全球接入合作伙伴;
•RSDL®(反應性皮膚去污洗液套件),是FDA批准的唯一旨在去除或中和皮膚上的化學戰劑的醫療設備,包括:他布恩、沙林、梭曼、環己基沙林、VR、VX、芥子氣和T-2毒素;以及
•特魯比加德®阿托品硫酸阿托品,氯化比妥定自動注射器,一種組合式藥物-器械自動注射器,採購了含有硫酸阿托品和氯化奧比定的候選產品。特魯比加德®已於2021年在比利時獲得批准,但尚未獲得FDA的批准。特魯比加德®是由某些授權的政府買家在特殊情況下采購的,可能在美國以外的地方用作神經毒劑對策。2024年4月2日,Emerent向比利時聯邦藥品和保健品管理局(FAMHP)提交了撤銷Trobigard自動注射器的市場授權。FAHMP隨後承認並確認了撤銷日期為2024年4月2日。
服務細分市場:
生物服務-CDMO
該公司的服務收入包括不同但相互關聯的生物服務:藥物製造;藥物產品製造(也稱為“填充/完成”服務)和包裝;開發服務,包括技術轉讓、工藝和分析開發服務;以及在必要時的套間預訂義務。這些服務被該公司稱為“分子對市場”的服務,在整個網絡中使用不同的技術平臺(哺乳動物、微生物、病毒和血漿)。九公司為其內部產品和管道候選產品以及第三方生物服務運營的地理位置不同的開發和製造地點。該公司為包括政府機構、創新制藥公司和非政府組織在內的各種第三方客户提供臨牀階段和商業階段的項目服務。2023年8月,該公司啟動了一項組織重組計劃(“2023年8月計劃”),其中包括減少對其生物服務業務的投資和不再強調其重點。
2. 重要會計政策摘要
列報和合並的基礎
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括Emergent及其全資子公司的賬目。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易都已取消。本文所含未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務信息公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“Sequoia Capital”)發佈的表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。按照“公認會計原則”編制的合併財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露已根據這些規則和條例予以精簡或省略。這些簡明的綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表一併閲讀
包含在公司截至2023年12月31日的年度報告Form 10-K中的財務報表及其附註,該報告於2024年3月8日提交給美國證券交易委員會。
隨附的未經審計簡明綜合財務報表所載的所有調整均屬正常經常性性質,為公平反映本公司截至2024年3月31日的財務狀況而有必要作出調整。中期結果不一定代表任何其他中期或一整年的預期結果。
持續經營的企業
截至2024年3月31日,264.2公司高級循環信貸安排(“循環信貸安排”)的未償還金額為194.2於2025年5月到期的高級定期貸款融資(“定期貸款融資”及連同循環信貸融資、“高級擔保信貸融資”)及高級信貸融資須遵守下文所述有關本公司不遵守若干營運及財務契諾的寬免協議。截至2024年3月31日,該公司擁有78.5現金和現金等價物為1.2億美元。由於這些因素,本公司認定,在財務報表發佈之日起一年內,本公司作為一家持續經營企業繼續經營的能力存在重大疑問。評價考慮了尚未充分執行的管理層計劃的潛在緩解效果。管理層已評估其計劃的緩解效果,以確定是否有可能(1)計劃將在財務報表發佈之日起一年內有效實施,以及(2)當計劃實施時,將緩解對實體作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的相關條件或事件。管理層的計劃包括(A)進一步修訂高級擔保信貸安排,以及(B)改善經營業績,減少營運資本和出售資產的潛力,以便在高級擔保信貸安排到期之前償還這些貸款。由於這兩個計劃都不在管理層的完全控制之下,因此都不太可能發生。在這方面,管理層可能無法進一步修訂高級擔保信貸安排或為其願意剝離的資產找到買家,也可能無法完成管理層能夠與買家達成協議的任何資產出售。因此,公司可能無法在到期時履行其義務。此外,任何完成的資產出售都可能對公司未來的運營現金流和盈利能力產生潛在的負面影響。
債務契約
高級擔保信貸安排將於2025年5月到期,包括(1)循環信貸承諾、(2)定期貸款和(3)商業信用證的簽發。截至2024年3月31日,該公司擁有458.4在高級擔保信貸安排下的未償還金額為100萬美元。截至2024年3月31日,本公司未遵守高級擔保信貸安排下的最低綜合EBITDA契約,也未預期能滿足要求其籌集不少於$75.0到2024年4月30日,通過發行股權和/或無擔保債務達到4.5億美元。此外,該公司被要求提交經審計的年度財務報表,但沒有就其截至2023年12月31日的年度財務報表提交“持續經營”説明段落,這一點並未實現。然而,於2024年2月29日,必要的貸款人同意與本公司訂立寬免協議及經修訂及重訂信貸協議(“寬免協議及修訂”)第六修正案(“寬免協議及修訂”),當中包括對若干違約事件的有限豁免,包括因(A)就截至2023年12月31日止財政季度及截至2024年3月31日的財政季度違反高級擔保信貸安排所載財務契諾,及(B)截至2023年12月31日止年度經審核財務報表所載持續經營解釋段落。這一忍耐期(“忍耐期”)已於2024年4月30日到期。
於二零二四年四月二十九日,必要的貸款人同意與本公司就經修訂及重新簽署的信貸協議(“第七修正案”)訂立同意、豁免及第七修正案。第七修正案除其他事項外:(A)將循環信貸機制下的可用承付款減少到#美元270.02024年7月30日至2000萬美元225.0從2024年7月31日到2024年10月30日,200.0在2024年10月31日及其後;(B)修訂適用保證金定義中的利率基準,由(I)5.00至每年的百分比7.00基本利率貸款的年利率及(Ii)6.50至每年的百分比8.50SOFR貸款、RFR貸款和歐洲貨幣利率貸款的年利率;以及(C)要求公司籌集至少#美元的股本或無擔保債務85.0到2024年7月31日(或行政代理商定的2024年9月29日或之前的較晚日期),這一要求將從用於減少循環信貸安排下未償還金額的某些處置所收到的現金淨收益總額中減去。不能保證該公司能夠在規定的最後期限前滿足融資要求。
此外,根據第七修正案,公司有義務申請100從某些處置收到的現金收益淨額總額的%,用於預付循環信貸安排下的未清償款項,但此類收益超過#美元的除外85,000,000在這種情況下,將不再需要對循環信貸安排進行這種強制性預付款。除非及直至從定期貸款安排所得款項淨額合計達到
處置金額超過$85,000,000,這一點上100這類收益的%必須用於償還定期貸款安排下的未償還金額。
根據第七修正案,公司還必須遵守(A)截至2025年5月15日的每月最低綜合EBITDA契約和截至2025年3月31日的每月最高資本支出契約,(B)最低流動資金要求和(C)額外的財務報表報告和業務計劃預測義務。關於加入第七修正案,公司支付了一筆總額相當於0.5%的總信用風險,並將被要求支付額外的修改費用1.0在2024年12月1日及以後每個月佔總信貸敞口的百分比。高級擔保信貸融資和本公司的其他債務融資將在下文附註9“債務”中更詳細地描述。
如果本公司在高級擔保信貸安排下違約,貸款人將有權加快償還高級擔保信貸安排下的借款,這將導致本公司在高級擔保信貸安排下的債務交叉違約3.8752028年到期的高級無擔保票據百分比(“高級無擔保票據”)。倘若本公司無法獲得額外豁免或寬免該等契諾或違約、無法成功重新磋商高級抵押信貸安排的條款或糾正潛在的違約或違約,而貸款人在違約及/或違約導致高級無抵押票據下的交叉違約時強制執行其一項或多項權利,本公司將無法履行該等協議下的責任,並可能被迫進入破產程序。
基於上述事實和情況,不能保證該公司將來能夠遵守其債務契約。因此,本公司繼續評估與其持續經營能力有關的多項因素,包括其遵守高級擔保信貸安排所要求的條款及營運及財務契約的能力、其滿足高級擔保信貸安排所要求的集資要求的能力、其他市場狀況、經濟狀況,特別是製藥及生物科技行業的經濟狀況,以及地區衝突、通脹及供應鏈中斷等因素所造成的幹擾或波動。本公司已委聘法律及財務顧問協助全面檢討其他方案以改善其資本結構,包括採取措施糾正任何潛在違約或尋求容忍、豁免、進一步降低成本、出售資產、重組或其他替代方案,以避免違約事件發生。
重大會計政策
在截至2024年3月31日的三個月內,公司在提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中包含的重大會計政策摘要並未發生重大變化,這些變化對公司財務報表的列報產生了重大影響。
公允價值計量
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間有序交易的資產或負債在本金或最有利的市場上將收到的或為轉移負債而支付的交換價格、退出價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。三級公允價值層次結構對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序,包括:
| | | | | |
1級- | 相同資產或負債的可觀察投入,如活躍市場的報價; |
2級- | 直接或間接可觀察到的活躍市場報價以外的投入;以及 |
3級- | 市場數據很少或根本不存在的不可觀察到的輸入,因此由公司使用反映市場參與者將使用的估計和假設來制定。 |
在經常性基礎上,本公司在所附財務報表中使用公允價值計量和記錄貨幣市場基金(1級)、利率互換安排和定期存款(2級)和或有購買對價(3級)。本公司短期金融工具的賬面價值,包括現金及現金等價物、應收賬款及應付賬款,由於到期日較短,與其公允價值相若。本公司的長期浮動利率債務安排(第2級)的賬面價值接近其公允價值。
新會計準則
財務會計準則委員會不時發佈新的會計公告,公司自公告的指定生效日期起採用這些公告。
尚未採用的會計準則
2023年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(ASU)2023-07(“ASU 2023-07”),分部報告(主題280):改進可報告分部披露,這主要通過加強對重大分部費用的披露,改善了年度和中期的可報告分部披露要求。此外,它還要求公共實體披露首席運營決策者(CODM)的頭銜和職位。ASU不會改變公共實體如何識別其運營部門、彙總它們或應用量化閾值來確定其應報告的部門。ASU中的修正案在2023年12月15日之後的年度期間和2024年12月15日之後的財政年度內的過渡期內有效,但允許提前採用。該公司正在評估這一新指導方針對其綜合財務報表的影響。
於二零二三年十二月,FASB發佈ASU 2023-09,所得税(主題740): 改進所得税披露它要求公共企業實體每年披露使用百分比和貨幣金額的表格匯率對賬,並將其細分為特定類別,如果某些對賬項目超過特定門檻,則按性質和管轄權進一步細分這些項目。此外,所有實體都必須披露已繳納的所得税,扣除收到的退款後的淨額,以及按司法管轄區分列的已收到退款的淨額,如果金額至少佔所得税支付總額的5%,則扣除已收到的退款。ASU中的修正案對公共企業實體在2024年12月15日之後的年度期間有效,儘管允許提前採用。該公司正在評估這一新的指導方針對其合併財務報表的影響。
3. 資產剝離
2023年5月15日,根據《購銷協議》(“購銷協議”),公司通過其全資子公司Emergent International Inc.和Emergent Travel Health Inc.以及巴伐利亞北歐公司(“Bavaria Nordic”)完成了對公司旅行保健業務的出售,包括對Vivotif的權利。®,獲得許可的傷寒疫苗;Vaxchora®已獲得許可的霍亂疫苗;處於開發階段的基孔肯雅候選疫苗CHIKV VLP;該公司在瑞士伯爾尼的製造基地;以及其在加利福尼亞州聖地亞哥的某些開發設施。
在成交時,巴伐利亞北歐公司支付了#美元的現金收購價。270.21000萬美元,不包括對現金、債務、營運資本和企業在關閉時的交易費用的常規關閉調整。巴伐利亞北歐公司還可能被要求支付高達#美元的里程碑付款。80.02000萬美元用於開發CHIKV VLP,並在美國和歐洲獲得營銷批准和授權,以及高達$30.0基於Vaxchora的總淨銷售額®和Vivotif®在2026年曆年。
作為資產剝離的結果,公司確認了一項税前收益為#美元。74.22000萬美元,扣除交易成本$4.02023年,在簡明綜合經營報表的“銷售業務收益”項下記錄了100萬歐元。
關於資產剝離,該公司與巴伐利亞北歐公司簽訂了過渡服務協議(“TSA”),以幫助支持其持續運營。根據TSA,該公司向巴伐利亞北歐提供某些過渡服務,包括信息技術、金融和企業資源規劃、研發、人力資源、員工福利和其他有限服務。根據運輸安全協議提供服務的收入記在簡明綜合業務報表的“其他淨額”內,收入為#美元。0.4截至2024年3月31日的三個月。
4. 重組費用
2023年1月組織結構調整計劃
2023年1月,公司啟動了組織重組計劃(“2023年1月計劃”),旨在降低運營成本,提高運營利潤率,並繼續推進公司對盈利增長的持續承諾。作為2023年1月計劃的一部分,該公司裁員約125員工。與2023年1月計劃相關的費用主要包括員工過渡、遣散費和員工福利費用。自實施以來,與2023年1月計劃相關的重組費用累計為$9.31000萬美元。與2023年1月計劃有關的所有活動在2023年第一季度基本完成。重組成本在簡明綜合經營報表中確認為營業費用,並根據公司對每一類營業費用的分類政策進行分類。
2023年8月組織結構調整計劃
2023年8月,本公司啟動了2023年8月計劃,旨在通過減少對CDMO服務業務的投資並不強調未來增長的重點來加強其核心業務和財務狀況。作為2023年8月計劃的一部分,該公司裁員約400員工。與2023年8月計劃相關的費用主要包括員工過渡、遣散費和員工福利費用。自成立以來,與2023年8月計劃相關的重組費用累計為$19.51000萬美元。與2023年8月計劃有關的所有活動在2023年第三季度基本完成。重組成本在簡明綜合經營報表中確認為營業費用,並根據公司對每一類營業費用的分類政策進行分類。
下表按可報告部門列出了與2023年1月計劃和2023年8月計劃相關的總重組成本,以及包括在未分配的公司銷售一般和行政(“SG&A”)費用和研究與開發(“R&D”)費用中的金額:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2024 | | 2023 |
商業產品 | $ | — | | | $ | — | |
MCM產品 | (0.1) | | | 2.0 | |
服務 | (0.2) | | | — | |
按部門劃分的總重組成本 | (0.3) | | | 2.0 | |
SG&A | (0.1) | | | 5.0 | |
研發 | (0.1) | | | 2.7 | |
重組總成本 | $ | (0.5) | | | $ | 9.7 | |
下表按職能列出了與2023年1月計劃和2023年8月計劃相關的重組總成本:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2024 | | 2023 |
員工過渡 | $ | — | | | $ | 0.3 | |
遣散費 | (0.5) | | | 8.7 | |
員工福利 | — | | | 0.7 | |
重組總成本 | $ | (0.5) | | | $ | 9.7 | |
下表提供了截至2024年和2023年3月31日的三個月內公司2023年1月計劃重組應計的組成和變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 員工過渡 | | 遣散費 | | 員工福利 | | 總計 |
2023年12月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 1.4 | | | $ | — | | | $ | 1.4 | |
| | | | | | | |
現金支付 | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | |
2024年3月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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| 員工過渡 | | 遣散費 | | 員工福利 | | 總計 |
2022年12月31日的餘額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
應計項目 | 0.3 | | | 8.7 | | | 0.7 | | | 9.7 | |
現金支付 | (0.2) | | | (2.0) | | | (0.1) | | | (2.3) | |
2023年3月31日的餘額 | $ | 0.1 | | | $ | 6.7 | | | $ | 0.6 | | | $ | 7.4 | |
下表提供了截至2024年3月31日止三個月內公司2023年8月計劃重組應計的組成部分和變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 員工過渡 | | 遣散費 | | 員工福利 | | 總計 |
2023年12月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 5.3 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5.4 | |
應計項目 | — | | | (0.5) | | | — | | | (0.5) | |
現金支付 | — | | | (3.6) | | | — | | | (3.6) | |
2024年3月31日的餘額 | $ | — | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1.3 | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
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5. 庫存,淨額
庫存,淨額包括以下內容:
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
原材料和供應品 | $ | 130.5 | | | $ | 128.7 | |
在製品 | 126.3 | | | 113.3 | |
成品 | 76.6 | | | 86.9 | |
總庫存,淨額 | $ | 333.4 | | | $ | 328.9 | |
庫存, 網絡以成本或可變現淨值中較低者列報.
6. 財產、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備網由以下部分組成:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
土地和改善措施 | $ | 30.0 | | | $ | 30.0 | |
建築物、建築物改進和租賃權改進 | 229.9 | | | 229.9 | |
傢俱和設備 | 435.6 | | | 433.6 | |
軟件 | 67.9 | | | 64.0 | |
在建工程 | 38.6 | | | 36.7 | |
財產、廠房和設備,毛額 | $ | 802.0 | | | $ | 794.2 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (422.6) | | | (411.4) | |
財產、廠房和設備合計,淨額 | $ | 379.4 | | | $ | 382.8 | |
| | | |
|
截至2024年3月31日和2023年12月31日,在建工程主要包括為推進公司的多芯片產品能力而發生的成本。
不動產、廠房和設備,淨額按成本減去累計折舊和攤銷列賬。
7. 無形資產和商譽
公司的有限生命無形資產包括通過業務合併或資產收購的產品。 下表總結了公司的有限壽命無形資產:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加權平均使用壽命(年) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 賬面淨額 |
產品 | 13.5 | | $ | 855.4 | | | $ | 305.0 | | | $ | 550.4 | | | $ | 855.4 | | | $ | 288.8 | | | $ | 566.6 | |
客户關係 | 0.0 | | 28.6 | | | 28.6 | | | — | | | 28.6 | | | 28.6 | | | — | |
CDMO | 0.0 | | 5.5 | | | 5.5 | | | — | | | 5.5 | | | 5.5 | | | — | |
無形資產總額 | | | $ | 889.5 | | | $ | 339.1 | | | $ | 550.4 | | | $ | 889.5 | | | $ | 322.9 | | | $ | 566.6 | |
| | | | | | | | | | | | | |
|
|
|
與公司有限壽命無形資產相關的攤銷費用記錄如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
攤銷費用 | $ | 16.2 | | | $ | 17.0 | | | | | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司已 不是由於2023年第三季度記錄的減損費用,簡明合併資產負債表上的剩餘善意餘額。
8. 公允價值計量
下表列出了本公司定期計量和按公允價值列賬的資產和負債信息,並顯示了本公司用來確定公允價值的估值技術中的公允價值層次水平:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 總計 | 1級 | 2級 | 3級 | | 總計 | 1級 | 2級 | 3級 |
資產: | | | | | | | | | |
貨幣市場賬户 | $ | 10.7 | | $ | 10.7 | | $ | — | | $ | — | | | $ | 40.5 | | $ | 40.5 | | $ | — | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | 10.7 | | $ | 10.7 | | $ | — | | $ | — | | | $ | 40.5 | | $ | 40.5 | | $ | — | | $ | — | |
負債: | | | | | | | | | |
或有對價 | $ | 5.5 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.5 | | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.6 | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | 5.5 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.5 | | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.6 | |
或有對價
資產收購中不需要作為衍生品入賬的或有對價款項,在或有事項解決、對價已支付或應付時確認。與企業合併相關的或有對價負債按公允價值計量。這些負債代表公司有義務在未來發生事件或滿足條件時將額外資產轉移給出售股東和所有者。這些與業務合併相關的負債在開始時和隨後的每個報告日期都按公允價值計量。公允價值的變動主要是由於未來淨銷售額的預期金額和時間,這些是沒有可觀察到的市場的投入。與公司產品相關的或有對價負債的公允價值的任何變化都在公司的簡明綜合經營報表中歸類為“產品銷售成本”。
下表是對公司3級或有對價負債的期初和期末餘額的對賬:
| | | | | | | | |
| | 或有對價 |
2023年12月31日的餘額 | | $ | 5.6 | |
公允價值變動 | | 0.5 | |
聚落 | | (0.6) | |
2024年3月31日的餘額 | | $ | 5.5 | |
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| | 或有對價 |
2022年12月31日的餘額 | | $ | 8.0 | |
公允價值變動 | | 0.3 | |
聚落 | | (0.7) | |
2023年3月31日的餘額 | | $ | 7.6 | |
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截至2024年3月31日和2023年12月31日,或有對價負債的當前部分為 $2.7萬及$2.7 分別為百萬,並計入簡明合併資產負債表的“其他流動負債”。或有對價負債的非流動部分計入簡明綜合資產負債表的“其他負債”中。
公司或有對價負債的經常性第三級公允價值計量使用了以下重大不可觀察輸入數據:
| | | | | | | | | | | | | | |
或有對價負債 | 截至的公允價值 2024年3月31日 | 估價技術 | 無法觀察到的輸入 | 射程 |
基於版税的 | $5.5百萬 | 貼現現金流 | 貼現率 | 9.7% |
付款概率 | 25% - 50% |
預計付款年份 | 2024 - 2028 |
非可變利率債務
截至2024年3月31日和2023年12月31日t該公司優先無擔保票據的公允價值為美元191.31000萬美元和300萬美元184.3 分別為百萬。公允價值通過市場來源確定,市場來源為第二級輸入數據且可直接觀察。公司其他長期可變利率債務安排的公允價值接近其公允價值(見注9,“債務”)。
9. 債務
下表列出了公司債務的組成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
高級擔保信貸協議--2025年到期的定期貸款 | $ | 194.2 | | | $ | 198.2 | |
高級擔保信貸協議-2025年到期的變革性貸款 | 264.2 | | | 219.2 | |
3.8752028年到期的高級無擔保票據百分比 | 450.0 | | | 450.0 | |
其他 | 0.8 | | | 1.0 | |
債務總額 | $ | 909.2 | | | $ | 868.4 | |
長期債務的當期部分,扣除債務發行成本 | (459.2) | | | (413.7) | |
未攤銷債務發行成本 | (3.3) | | | (8.2) | |
債務的非流動部分 | $ | 446.7 | | | $ | 446.5 | |
於截至2023年12月31日止年度內,本公司將與左輪手槍貸款相關的債務發行成本重新分類至對銷賬户,以直接抵銷本公司簡明綜合資產負債表中“其他流動負債”的貸款餘額。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司擁有1.31000萬美元和300萬美元5.3分別為與左輪手槍貸款相關的債務發行成本。
在截至2024年3月31日的季度內,本公司與一家銀行簽訂了一項雙邊協議,金額為$0.5現金完全抵押的現金,截至2024年3月31日,在公司的簡明綜合資產負債表中被歸類為“限制性現金”。
3.8752028年到期的高級無擔保票據百分比
2020年8月7日,該公司完成了美元的發售450.0其高級無抵押票據的本金總額為100萬美元。高級無抵押債券的利息將於每年的2月15日和8月15日支付,直至2021年2月15日開始到期。高級無抵押債券將於2028年8月15日到期。
自2023年8月15日起,公司可按相關契約中規定的贖回價格,外加應計和未付利息,全部或部分贖回高級無擔保票據。自2023年8月15日起,公司可贖回全部或部分優先無抵押票據,贖回價格相當於100高級無抵押票據本金的%,另加相關契據所載的“完整”溢價及應計及未付利息。一旦發生控制權變更,公司必須提出以買入價101該等票據本金的%,另加應計及未付利息。
管理高級無抵押票據的契約中的負面契諾(其中包括)限制了本公司產生債務和留置權、處置資產、進行投資、進行某些合併或合併交易以及進行受限付款的能力。
高級擔保信貸安排
本公司於2024年2月29日訂立寬限協議及修正案,以(其中包括)規定行政代理及貸款人不得行使高級擔保信貸安排及其他相關貸款文件項下因寬限期內發生及持續發生若干特定違約事件而產生的所有權利及補救,及(B)經所需循環信貸貸款人同意在寬限期內向本公司提供進一步貸款或向信貸方提供其他信貸擴展,而不論該等特定違約事件是否發生,但須受寬限協議及修正案所載的若干條件所規限。包括循環信貸安排債務限額為#美元2701000萬美元。除其他事項外,《忍耐協議和修正案》還修訂了(X)利率基準,規定借款的利息年利率等於(A)。5.00基本利率貸款的百分比,(B)6.50SOFR貸款、每日簡單SONIA貸款和歐洲貨幣利率貸款的年利率0.40%關於承諾費,(Y)不受限制的現金和現金等價物的強制性預付款門檻金額從#美元起125,000,000至$100,000,000,及(Z)從75公司及其子公司從某些項目里程碑付款中收到的所有里程碑付款的百分比100%。根據容忍協議和修正案,本公司和其他擔保人同意促使Emerent BioSolutions Canada Inc.(I)成為高級擔保信貸安排下的擔保人,以及(Ii)向管理代理授予Emergent BioSolutions Canada Inc.擁有的所有抵押品的擔保留置權(受抵押品協議中規定的排除和例外情況的限制)。此外,與簽訂容忍協議和修正案有關,公司支付了大約#美元的忍耐費。1.21000萬美元。忍耐期於2024年4月30日到期。關於容忍協議和修正案的進一步討論,見附註2,“重要會計政策摘要”。
於二零二四年四月二十九日,本公司與必要貸款人就經修訂及重新簽署的信貸協議訂立同意、豁免及第七修正案(“第七修正案”)。第七修正案除其他事項外:(A)將循環信貸機制下的可用承付款減少到#美元270.02024年7月30日至2000萬美元225.0從2024年7月31日到2024年10月30日,200.02024年10月31日及其後;(B)修訂適用保證金定義中的利率基準,自(I)5.00至每年的百分比7.00基本利率貸款的年利率及(Ii)6.50至每年的百分比8.50SOFR貸款、RFR貸款和歐洲貨幣利率貸款的年利率;和(C)要求公司籌集至少#美元的股本或無擔保債務85.0到2024年7月31日(或行政代理商定的2024年9月29日或之前的較晚日期),這一要求將從用於減少循環信貸安排下未償還金額的某些處置所收到的現金淨收益總額中減去。
此外,根據第七修正案,公司有義務申請100從某些處置收到的現金收益淨額總額的%,用於預付循環信貸安排下的未清償款項,但此類收益超過#美元的除外85,000,000在這種情況下,將不再需要對循環信貸安排進行這種強制性預付款。除非及直至出售定期貸款的總收益淨額超過#美元,否則將不需要強制預付定期貸款安排。85,000,000,這一點上100這類收益的%必須用於償還定期貸款安排下的未償還金額。
根據第七修正案,公司還必須遵守(A)截至2025年5月15日的每月最低綜合EBITDA契約和截至2025年3月31日的每月最高資本支出契約,(B)最低流動資金要求,以及(C)額外的財務報表報告和業務計劃預測義務。關於加入第七修正案,公司支付了一筆總額相當於0.5%的總信用風險,並將被要求支付額外的修改費用1.0在2024年12月1日及以後每個月佔總信貸敞口的百分比。有關公司遵守上述債務契約的更多信息,請參閲附註2,“重要會計政策摘要”。
10. 股份薪酬與股東權益
基於股份的薪酬
公司的股票薪酬支出涉及股票期權、績效股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和責任分類長期激勵獎勵。於截至2024年3月31日止三個月內,本公司授予購股權3.71,000萬股普通股和授予的績效股票期權,視市場情況而定0.81.2億股普通股。這些贈款是根據Emergent BioSolutions Inc.修訂和重新設定的股票激勵計劃和Emergent BioSolutions Inc.激勵計劃提供的。此外,在截至2024年3月31日的三個月內,公司根據市場情況授予了一項長期激勵獎勵,可以選擇以現金或股票的任意組合結算,這被視為負債分類獎勵。績效股票期權和長期激勵獎採用蒙特卡羅估值模型進行估值,兩者的績效期間均為五年根據公司的股票價格表現進行授予。長期獎勵將在每個報告期重新估值,直至獎勵獲得或到期。該公司的其他股權獎勵通常從授予日的前一天開始,每年分三次等額分期付款。績效股票單位在年末結算。三年制績效期間根據公司的結果與績效標準進行比較。在截至2024年3月31日的三個月內,0.12000萬份股票期權和0.11,000,000股限制性股票單位在適用的歸屬要求完成或到期之前被沒收。在截至2024年3月31日的三個月裏,大量的績效股票單位被沒收。
分享--扣除沒收後的補償費用淨額記入下列財務報表行項目:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
商業產品銷售成本 | $ | — | | | $ | 0.1 | | | | | |
MCM產品銷售成本 | 0.7 | | | 1.3 | | | | | |
生物服務的成本 | 0.1 | | | 0.3 | | | | | |
研發 | 0.5 | | | 0.7 | | | | | |
銷售、一般和行政 | 4.6 | | | 4.4 | | | | | |
基於股份的薪酬總支出 | $ | 5.9 | | | $ | 6.8 | | | | | |
股東權益
場內股票發售機制
該公司可能會不時出售高達$150.0通過Evercore Group L.L.C.和加拿大皇家銀行資本市場有限公司(RBC Capital Markets,LLC)作為銷售代理,根據一項於2023年5月17日生效的“在市場上”的股權發行計劃(“ATM計劃”),其普通股的總銷售總價為1,000萬股。有幾個不是在截至2024年3月31日的三個月內,根據自動櫃員機計劃銷售的公司普通股。由於公司推遲於2023年向美國證券交易委員會提交某些定期報告,在公司根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)連續12個月及時提交某些定期報告之前,公司目前沒有資格根據自動櫃員機計劃出售任何股票。從加入自動取款機計劃到2024年3月31日,公司已出售1.12000萬股公司普通股,總收益為$9.12000萬美元,相當於平均股價為美元。8.22每股。截至2024年3月31日,美元140.9根據自動取款機計劃,公司普通股股票的總銷售總價仍可供發行。該公司打算將根據自動櫃員機計劃出售股份所得的收益用於一般公司用途。
累計其他綜合收益(虧損),税後淨額
下表按構成部分包括累計其他綜合收益(虧損)税後淨額的變動情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 固定收益養老金計劃 | | 衍生工具 | | 外幣 換算調整 | | 總計 |
| |
2023年12月31日餘額 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.7) | | | $ | (5.7) | |
改敍前的其他全面收入 | | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 | |
| | | | | | | | |
本期其他綜合收益淨額 | | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 | |
2024年3月31日的餘額 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.5) | | | $ | (5.5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
2022年12月31日的餘額 | | $ | 3.5 | | | $ | 6.2 | | | $ | (6.6) | | | $ | 3.1 | |
重新分類前的其他全面損失 | | — | | | (4.4) | | | (0.1) | | | (4.5) | |
從累積的其他全面收益中重新分類的金額 | | — | | | 2.4 | | | — | | | 2.4 | |
本期其他綜合損失淨額 | | — | | | (2.0) | | | (0.1) | | | (2.1) | |
2023年3月31日的餘額 | | $ | 3.5 | | | $ | 4.2 | | | $ | (6.7) | | | $ | 1.0 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
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下表列出了與其他全面收益(虧損)各組成部分相關的税務影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2024 | | 2023 |
| 税前 | | 税費支出 | | 税後淨額 | | 税前 | | 税費支出 | | 税後淨額 |
| | | | | | | | | | | |
衍生工具 | — | | | — | | | — | | | (2.6) | | | 0.6 | | | (2.0) | |
外幣折算調整 | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | (0.1) | | | — | | | (0.1) | |
調整總額 | $ | 0.2 | | | $ | — | | | $ | 0.2 | | | $ | (2.7) | | | $ | 0.6 | | | $ | (2.1) | |
11. 每股普通股淨收益(虧損)
每股普通股的基本收益或虧損採用國庫法計算,方法是用淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄收益或每股虧損根據潛在攤薄普通股的影響調整每股基本收益或每股虧損,並使用庫存股方法計算。潛在稀釋性普通股包括根據我們的股權補償計劃可發行的股票的稀釋效果,包括股票期權、限制性股票單位和績效股票單位。稀釋收益或每股虧損不包括反稀釋證券,即與根據我們的股權補償計劃可發行的股票相關的潛在普通股數量,這些股票不包括在稀釋收益或每股普通股虧損中,因為它們的影響將是反稀釋的。
下表列出了普通股基本和攤薄收益或虧損的計算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
分子: | | | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | | | |
分母: | | | | | | | |
加權-平均流通股數量-基本 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
加權-平均流通股數量-稀釋 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
普通股每股收益(虧損)-基本 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
每股普通股收益(虧損)-稀釋後 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
反稀釋證券 | 4.5 | | | 3.2 | | | | | |
12. 收入確認
該公司的大部分收入來自向客户銷售產品。該公司還通過其為第三方提供的生物服務產品和套房預訂以及合同產生收入,並授予收入。當公司的客户獲得對承諾的貨物或服務的控制權時,公司確認收入,數額反映公司預期從這些貨物或服務交換中獲得的代價,通過分析以下五個步驟:(1)確定與(A)客户(S)的合同;(2)確定合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(5)在實體履行履約義務時確認收入。
2023年第三季度,該公司推出了場外交易(OTC)納爾坎®,這被FDA批准為阿片類藥物過量的非處方藥緊急治療,將該公司的客户基礎和銷售渠道擴大到零售藥店和數字商務網站。該公司的鼻用納洛酮產品目前在零售藥店和數字商務網站上進行商業非處方藥銷售,並在零售藥店、衞生部門、當地執法機構、社區組織、藥物濫用中心和其他聯邦機構通過醫生指導或常規訂單處方進行銷售。
該公司的場外納爾坎®客户合同是固定價格合同。當藥房和批發商從公司使用的第三方物流倉庫收到產品時,公司會開具發票並記錄收入,這是控制權轉移到客户手中的點。場外納爾坎的收入®按銷售淨價(交易價)計入,其中包括為其建立準備金的可變對價的估計。可變對價的估計包括退貨、特產分銷商費用、批發商費用和即時付款折扣。場外納爾坎®也可以通過第三方在線零售商以寄售的方式銷售,在銷售給最終客户時,收入在時間點確認。本公司向這些第三方在線零售商支付銷售佣金和履行費用,這些費用在簡明綜合經營報表中分別記為SG&A費用和商業產品銷售成本。場外納爾坎的收入®在隨後解決與這種可變對價相關的不確定性時,很可能不會出現已確認的累計收入數額的重大逆轉。公司在估算OTC Narcan退貨準備的過程中考慮了幾個因素®包括分銷渠道內的庫存水平、產品保質期和歷史退貨活動,包括已過退貨期的已售出產品的活動,以及其他相關因素。因為退貨不能轉售,所以退貨沒有對應的資產。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司按經營部門和主要來源分列的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三個月 | | 截至2023年3月31日的三個月 |
| 美國政府 | | 非美國政府 | | *總計 | | 美國政府 | | 非美國政府 | | *總計 |
商業產品銷售 | $ | 0.3 | | | $ | 118.2 | | | $ | 118.5 | | | $ | — | | | $ | 106.2 | | | $ | 106.2 | |
MCM產品銷售 | 114.1 | | | 41.3 | | | 155.4 | | | 26.1 | | | 11.1 | | | 37.2 | |
生物服務: | | | | | | | | | | | |
服務 | — | | | 18.3 | | | 18.3 | | | — | | | 12.6 | | | 12.6 | |
租契 | — | | | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 1.8 | | | 1.8 | |
總生物服務 | $ | — | | | $ | 18.5 | | | $ | 18.5 | | | $ | — | | | $ | 14.4 | | | $ | 14.4 | |
合同和贈款 | 7.4 | | | 0.6 | | | 8.0 | | | 4.9 | | | 1.6 | | | 6.5 | |
總收入 | $ | 121.8 | | | $ | 178.6 | | | $ | 300.4 | | | $ | 31.0 | | | $ | 133.3 | | | $ | 164.3 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
生物服務經營性租約
與非USG客户簽訂的某些多年生物服務協議包括經營租賃,根據該協議,客户有權直接使用本公司運營的特定製造套件並獲得其實質上的所有經濟利益。相關收入按直線法在租賃期內確認。本公司經營租賃組成部分的剩餘期限約為4.8好幾年了。本公司利用成本加成模型來確定租賃組成部分的獨立銷售價格,以便在租賃組成部分和非租賃組成部分之間分配合同對價。在截至2024年3月31日的三個月內,該公司的非美國政府租賃收入為0.2100萬美元,列在《簡明綜合業務報表》的生物服務“租約”內。該公司估計未來的經營租賃收入為#美元。0.62024年剩餘時間為2.5億美元,0.82025年為2.5億美元,0.92026年為2.5億美元,0.92027年為2.5億美元,0.92028年為1000萬美元,不是2029年及以後的租賃收入。
分配給剩餘履約債務的交易價格
截至2024年3月31日,該公司未履行的履約義務的未來合同價值約為$279.3與本公司訂立的所有安排相關的100,000,000歐元。該公司預計將確認$273.5在接下來的一年內未履行的業績義務24月份。未履行履約義務的收入確認金額和時間可以改變。與未履行的業績義務相關的未來收入不包括公司收入安排中未行使的期權期間的價值。通常,製造活動的時間安排會根據客户需求和資源可用性而變化。政府撥款可能會影響產品交付的時間。根據開發合同從美國政府獲得開發資金支持的公司開發活動是否成功,也會影響收入確認的時機。
合同資產
本公司將與創收合同相關的應收賬款和遞延成本視為合同資產,這些應收賬款和遞延成本沒有包括在庫存或財產、廠房和設備中,而且本公司目前沒有合同開票的權利。截至2024年3月31日和2023年12月31日,本公司HAD$29.5百萬美元和d $21.9百萬分別為合同資產的記錄在簡明合併資產負債表的“應收賬款,淨額”中。
合同責任
當業績義務在報告期末未轉移給客户時,與分配給這些業績義務的金額相關的已收現金在簡明合併資產負債表上反映為合同負債,並推遲至這些業績義務的控制權轉移給客户。 下表列出了合同負債餘額的結轉:
| | | | | | | | |
| | 合同責任 |
2023年12月31日的餘額 | | $ | 29.9 | |
2024年3月31日的餘額 | | $ | 9.7 | |
期初從合同負債中確認的收入: | | $ | 24.0 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,合同負債的流動部分為美元5.51000萬美元和300萬美元27.2 分別為百萬,並計入簡明合併資產負債表的“其他流動負債”。
應收賬款和預期信貸損失準備
應收賬款,包括未開票應收賬款合同資產,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
應收賬款: | | | | |
已計費 | | $ | 194.1 | | | $ | 141.8 | |
未開票 | | 41.6 | | | 51.4 | |
預期信貸損失準備 | | (2.2) | | | (2.2) | |
應收賬款淨額 | | $ | 233.5 | | | $ | 191.0 | |
我們保留預期信貸損失準備金,這是由於特定客户無法或不願意支付我們的費用或糾紛而產生的估計信用風險總額,這些費用或糾紛可能會影響我們全額收回應收賬款的能力。我們按特定識別基礎估計本期預期信貸損失撥備,並考慮應收賬款餘額的年限、對特定客户情況的瞭解以及類似客户的歷史收款經驗等因素。應收賬款,扣除預期信用損失準備後,代表我們預期收回的金額。我們的實際經驗可能與我們的估計不同。在每個報告日期,我們都會調整預期信貸損失準備,以反映我們目前的估計。
13. 租契
本公司是寫字樓、研發設施和製造設施的經營租賃承租人。公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營性租賃計入使用權資產和負債。關於出租人活動的討論,見附註12,“收入確認”。
租賃開支的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
經營租賃成本: | | | | | | | | |
使用權資產攤銷 | | $ | 0.9 | | | $ | 1.1 | | | | | |
租賃負債利息 | | 0.2 | | | 0.2 | | | | | |
經營租賃總成本 | | $ | 1.1 | | | $ | 1.3 | | | | | |
經營租賃成本在公司的簡明綜合經營報表中反映為“商業產品銷售成本”、“MCM產品銷售成本”、“生物服務成本”、“研發”費用和“SG&A”費用的組成部分。
與承租人活動有關的補充資產負債表信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
租契 | 分類 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
經營性租賃使用權資產 | 其他資產 | | $ | 15.3 | | | $ | 16.2 | |
| | | | | |
經營租賃負債,本期部分 | 其他流動負債 | | $ | 3.3 | | | $ | 3.5 | |
經營租賃負債 | 其他負債 | | 13.0 | | | 13.8 | |
經營租賃負債總額 | | | $ | 16.3 | | | $ | 17.3 | |
| | | | | |
經營租賃: | | | | | |
加權平均剩餘租賃年限(年) | | | 6.1 | | 6.2 |
加權平均貼現率 | | | 5.3 | % | | 5.3 | % |
14. 所得税
截至2024年、2024年和2023年3月31日止年度的估計有效年税率,剔除離散調整的影響為19%和(16)%。截至2024年和2023年3月31日的三個月的實際税率為26%和(16)%。估計有效年税率增加的主要原因是收入和損失的司法管轄組合發生了變化。該公司沒有記錄截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的獨立税項支出(福利)。
本公司根據美國公認會計原則為遞延所得税資產設立估值免税額,其中規定,除非所得税優惠更有可能實現,否則應設立此類估值免税額。遞延税項資產的最終變現取決於在這些臨時差額可扣除期間產生的未來應納税所得額。於每一報告期,本公司在作出此評估時,會考慮遞延税項負債及資產的預定沖銷、結轉期間的可用税項、税務籌劃策略及預計未來應課税收入。
2022年,公司認定,由於對未來盈利能力的估計減少,以及與對公司作為持續經營企業的持續經營能力存在重大懷疑相關的披露減少,某些遞延税項資產更有可能無法實現。
15. 訴訟
證券和股東訴訟
關於下文所述的具體法律程序和索賠,除非另有説明,否則可能損失的金額或範圍是不可合理估計的。不能保證在任何後續報告期內一個或多個事項(包括下文所述事項)的和解、解決或其他結果不會對本公司該期間的經營業績或現金流或本公司的財務狀況產生重大不利影響。
2021年4月20日、2021年5月14日和2021年6月2日,美國馬裏蘭州地區法院代表公司普通股的購買者對公司及其某些現任和前任高級管理人員提起了可能的集體訴訟,尋求根據《交易法》尋求補救。這些投訴分別由Palm Tran,Inc.-Meralgamated Transport Union Local 1577養老金計劃、Alan I.Roth和Stephen M.Weiss提出。起訴書中指控,除其他事項外,被告對公司新冠肺炎疫苗原料藥的製造能力(本文中稱為“CDMO製造能力”)做出了虛假和誤導性的陳述。這些案件於2021年12月23日合併,標題為Re Emergent BioSolutions Inc.證券訴訟,編號8:21-cv-00955-pwg(“聯邦證券集體訴訟”)。合併案件的主要原告(“主要原告”)是新斯科舍健康員工養老金計劃和勞德代爾堡警察和消防員退休系統。被告於2022年5月19日提出駁回動議,主要原告於2022年7月19日提出反對該動議。駁回動議於2023年4月19日舉行聽證會,並於2023年9月1日作出命令,部分批准和部分駁回駁回動議。被告對申訴的答覆於2023年10月30日提交。被告認為起訴書中的指控毫無根據,並打算積極為其辯護。鑑於訴訟的不確定性、案件的初步階段以及除其他事項外,等級認證和勝訴所必須達到的法律標準,本公司無法合理估計合併行動可能造成的損失或損失範圍(如果有的話)。
2021年6月29日,林肯郡警察養老基金(“林肯郡”)和2021年8月16日,Pooja Sayal代表公司向美國馬裏蘭州地區法院提起了推定的股東派生訴訟,指控公司現任和前任高級管理人員和董事違反受託責任、浪費公司資產和不當得利,每項指控都與CDMO製造能力有關。除了金錢損失,這些投訴還尋求實施多項公司治理和內部政策變化。2021年11月16日,這些案件在Re Emergent BioSolutions Inc.股東衍生訴訟中的標題下合併,主案件編號8:21-cv-01595-pwg。2022年1月3日,林肯郡的申訴被指定為合併行動中的執行申訴。2022年4月13日,最高法院批准了雙方在聯邦證券集體訴訟中共同規定並暫停訴訟和證據開示,直到事實發現結束。被告認為訴狀中的指控毫無根據,並打算對此事進行有力的辯護。
2021年9月15日、2021年9月16日和2021年11月12日,羅德島州Chang Kyum Kim、Mark Nigins和Employees Retiments System、North Collier Fire Control and Rescue區消防員養老金計劃和Pembroke Pines消防員&警察養老金基金分別代表公司向特拉華州衡平法院提起假定股東衍生訴訟,指控其某些現任和前任高級職員和董事違反受託責任、不當得利和內幕交易,每項指控均與CDMO製造能力相關。除了金錢損失,這些投訴還尋求實施多項公司治理和內部政策變化。2022年2月2日,這些案件在Re Emergent BioSolutions,Inc.衍生品訴訟,C.A.編號2021-0974-MTZ的標題下合併,機構投資者作為聯合主導原告。2022年3月4日,被告提出駁回申訴的動議。根據2022年3月29日的一項命令,對這項動議的裁決將被擱置,等待聯邦證券集體訴訟中的最終、不可上訴的判決。
2021年12月3日、2021年12月22日和2022年1月18日,扎卡里·埃爾頓、埃裏克·懷特和傑弗裏·雷諾茲代表公司向馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起假定股東派生訴訟,指控公司現任和前任高級管理人員和董事違反受託責任、不當得利、浪費公司資產、未能維持內部控制、做出或導致做出虛假和/或誤導性陳述和重大遺漏、內幕交易和其他違反聯邦證券法的指控,每項指控都與CDMO製造能力有關。這些投訴要求獲得金錢和懲罰性賠償。2022年2月22日,法院在C-15-21-CV-000496號案件下發布了一項合併這些訴訟的命令。2022年3月9日,雙方提交了擱置訴訟和證據開示的聯合規定,根據該規定,各方同意在對被告的駁回動議作出裁決後30個歷日內暫停所有訴訟,並於2023年11月2日批准了雙方的聯合規定,將訴訟和證據開示的擱置延長至聯邦證券集體訴訟中事實發現的結束。
除上述行動外,公司還收到司法部、美國證券交易委員會、馬裏蘭州總檢察長辦公室和紐約州總檢察長辦公室的詢問和傳票,要求提供與這些事項相關的文件。作為迴應,公司提供了或正在按照要求提供文件,並將繼續配合這些政府調查。該公司還收到了眾議員卡羅琳·馬洛尼和眾議員吉姆·克萊本、眾議院監督和改革委員會成員、冠狀病毒危機特別小組委員會成員以及衞生、教育、勞工和養老金委員會參議員默裏的詢問和傳票。應這些詢問的要求,該公司提供了文件,並提供了證詞和簡報。
2022年終止與揚森製藥公司的製造服務協議。
2020年7月2日,本公司通過其全資子公司巴爾的摩艾默生製造有限公司與強生旗下揚森製藥公司之一的揚森製藥公司簽訂了揚森協議,大規模生產強生的研究用非典型肺炎冠狀病毒2型疫苗Ad26.COV2-S,即基於AdVac技術的重組疫苗(“產品”)。
2022年6月6日,本公司向Janssen提供了一份實質性違反Janssen協議的通知(“通知”),原因包括(其中包括)Janssen未能(I)向本公司提供Janssen根據Janssen協議需要購買的產品數量的必要預測,以及(Ii)確認Janssen打算不根據Janssen協議購買所需的最低數量的產品,而是在滿足該等最低要求之前逐步終止Janssen協議。於2022年6月6日,本公司收到Janssen發出的據稱終止Janssen協議的書面通知(“Janssen通知”),原因是本公司被指重大違反Janssen協議,包括本公司被指未能按照現行良好製造規範(“cGMP”)或其他適用法律及法規履行其義務,以及本公司被指未能向Janssen供應產品。楊森聲稱,該公司的違規行為是不可糾正的,因此,終止楊森協議將於2022年7月6日生效。本公司對Janssen的斷言和指控提出異議,包括Janssen根據Janssen通知實施終止的能力。本公司和Janssen就以任何方式終止本公司而應支付給本公司的金額存在分歧。本公司認為,應付本公司的款項包括但不限於對所提供服務的補償、對所購買原材料和不可取消訂單的補償,以及提前解約的費用。Janssen聲稱,並無額外款項應付本公司,而由於本公司被指未能根據Janssen協議履行義務,本公司應向Janssen支付一筆數額不詳的款項。本公司目前正在與揚森進行一項祕密仲裁。本公司並無記錄任何與Janssen的指控有關的或有負債,因為本公司認為該等指控毫無根據,並擬在爭議解決過程中透過仲裁大力捍衞本公司的立場。
在截至2024年3月31日的三個月內,與達成揚森協議相關的先前確認的收入或折舊並無影響。截至2024年3月31日,公司沒有與揚森協議相關的已開單或未開單的應收賬款淨額。
從2022年第四季度開始,由於與Janssen的仲裁程序預計將持續一年以上,本公司將與Janssen協議有關的金額從“庫存、淨額”和“預付費用和其他流動資產”重新分類為“其他資產”,結果為#美元。152.7截至2022年12月31日,與簡明綜合資產負債表上的揚森協議相關的長期資產為1.2億美元。截至2024年3月31日,與揚森協定有關的“其他資產”內的長期資產餘額為#美元。158.81000萬美元。這些資產包括終止罰款、某些與庫存有關的物品以及代表為Janssen協議購買的材料的原材料庫存,Janssen尚未償還這些材料。該公司對截至2024年3月31日的存貨可變現淨值進行了評估,得出的結論是,由於揚森協議規定,在合同因任何原因終止的情況下,公司有權償還原材料和不可取消的訂單,因此公司有權從揚森公司獲得這些原材料的付款。截至2024年3月31日,揚森已收到所有不可取消的訂單,並將其計入長期資產餘額中的“其他資產”。
16. 細分市場信息
2023年第四季度,該公司重新調整了其可報告的運營部門,以反映公司內部運營和報告流程最近的變化。修訂後的報告結構反映了公司首席運營官用於決策和評估業績的內部報告和審查程序,並與公司目前管理業務的方式一致。該公司現在管理其業務的重點是三可報告的細分市場。商業產品細分市場,包括納爾坎®2023年第二季度作為旅行健康業務一部分出售的產品和其他商業產品(有關出售旅行健康業務的更多信息,見附註3,“剝離”);MCM產品部門,包括炭疽-MCM產品、天花-MCM產品和其他產品;以及服務部門,由公司的生物服務產品組成。
該公司根據收入和分部調整後的毛利評估這些可報告分部的業績,這是一種非公認會計準則的財務衡量標準。細分市場收入包括外部客户銷售,但不包括細分市場間服務。本公司將分部調整毛利定義為不計入重組成本的影響的分部毛利,以及與或有對價和存貨遞增準備的公允價值變化有關的非現金項目。我們將非公認會計準則財務計量的分部總調整毛利定義為總分部毛利,不包括重組成本和或有對價的公允價值的影響。該公司不會將研發、銷售、一般和行政成本、無形資產攤銷、利息和其他收入(費用)或税款分配給CODM審查的管理報告中的經營部門。分部報告的會計政策與本公司整體相同。
本公司以公司整體為基礎管理其資產,而不是按經營部門進行管理,因為公司的經營資產是共享或混合的。因此,公司的CODM不按經營部門定期審查任何資產信息,因此,公司不按經營部門報告資產信息。
對於下面列出的所有表格,已重新編制上一期披露,以符合本期分部的列報方式。
下表列出了截至2024年和2023年3月31日止三個月公司每個可報告分部的分部收入、分部銷售或服務成本、分部毛利率、分部毛利率百分比和分部調整毛利率:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入: | | | | | | | |
商業產品 | $ | 118.5 | | | $ | 106.2 | | | | | |
MCM產品 | 155.4 | | | 37.2 | | | | | |
服務 | 18.5 | | | 14.4 | | | | | |
細分市場收入 | 292.4 | | | 157.8 | | | | | |
合同和贈款收入 | 8.0 | | | 6.5 | | | | | |
總收入 | $ | 300.4 | | | $ | 164.3 | | | | | |
| | | | | | | |
銷售或服務成本: | | | | | | | |
商業產品成本 | $ | 52.1 | | | $ | 45.8 | | | | | |
MCM產品的成本 | 62.2 | | | 55.4 | | | | | |
服務成本 | 30.3 | | | 51.7 | | | | | |
銷售或服務的總成本 | $ | 144.6 | | | $ | 152.9 | | | | | |
| | | | | | | |
毛利率 | | | | | | | |
商業產品 | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | | | |
MCM產品 | 93.2 | | | (18.2) | | | | | |
服務 | (11.8) | | | (37.3) | | | | | |
總部門毛利率(1) | $ | 147.8 | | | $ | 4.9 | | | | | |
| | | | | | | |
毛利率% | | | | | | | |
商業產品 | 56 | % | | 57 | % | | | | |
MCM產品 | 60 | % | | (49) | % | | | | |
服務 | (64) | % | | (259) | % | | | | |
總細分市場 | 51 | % | | 3 | % | | | | |
| | | | | | | |
分部調整後毛利率 | | | | | | | |
商業產品 | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | | | |
MCM產品 | 93.6 | | | (15.9) | | | | | |
服務 | (12.0) | | | (37.3) | | | | | |
總分部調整後毛利 | $ | 148.0 | | | $ | 7.2 | | | | | |
| | | | | | | |
(1) 部門收入減去銷售或服務的總成本。 |
下表提供了公司總分部調整後毛利率與簡明綜合經營報表的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
總分部調整後毛利 | $ | 148.0 | | | $ | 7.2 | | | | | |
| | | | | | | |
對帳項目: | | | | | | | |
合同和贈款收入 | $ | 8.0 | | | $ | 6.5 | | | | | |
分部重組成本 | 0.3 | | | (2.0) | | | | | |
| | | | | | | |
或有對價的公允價值變動 | (0.5) | | | (0.3) | | | | | |
| | | | | | | |
研發 | (15.1) | | | (40.7) | | | | | |
銷售、一般和行政 | (84.7) | | | (101.3) | | | | | |
| | | | | | | |
無形資產攤銷 | (16.2) | | | (17.0) | | | | | |
利息支出 | (24.3) | | | (17.9) | | | | | |
| | | | | | | |
其他,淨額 | (3.4) | | | 4.9 | | | | | |
所得税前收入(虧損) | $ | 12.1 | | | $ | (160.6) | | | | | |
下表包括每個部門的折舊費用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
折舊: | | | | | | | |
商業產品 | $ | — | | | $ | 0.3 | | | | | |
MCM產品 | 5.6 | | | 7.7 | | | | | |
服務 | 2.6 | | | 7.9 | | | | | |
其他 | 3.5 | | | 1.7 | | | | | |
總計 | $ | 11.7 | | | $ | 17.6 | | | | | |
17. 後續事件
2024年5月組織結構調整計劃
2024年5月1日,公司公佈了組織結構調整方案(《2024年5月計劃》)。這些戰略行動將導致公司目前的員工人數減少約300公司所有部門的員工人數和裁員人數85目前空缺的職位,以及公司巴爾的摩-貝維尤藥品生產工廠和馬裏蘭州羅克維爾藥品生產工廠的關閉。有關裁撤職位和關閉生產設施的決定取決於某些國家的當地法律和諮詢要求,以及公司的業務需要。
該公司估計,它將產生大約$18.02000萬美元至2000萬美元21.0與2024年5月計劃相關的費用為2000萬美元,預計主要將在2024財年第二季度產生。這些費用主要包括與遣散費、過渡服務和估計福利成本有關的現金費用。
該公司預計與2024年5月計劃相關的費用和支出的估計及其時間受到許多假設的影響,包括不同司法管轄區的當地法律要求,實際金額可能與估計值大不相同。此外,由於可能發生的意想不到的事件,包括與實施2024年5月計劃有關的費用或現金支出,公司可能產生其他目前沒有考慮到的費用或現金支出。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析,應與本季度報告10-Q表其他部分所載的未經審核簡明綜合財務報表及附註及其他財務資料,以及本公司截至2023年12月31日止年度報告10-K表(“2023 Form 10-K”)所載經審核綜合財務報表及相關附註一併閲讀。本討論和分析中包含的或本Form 10-Q季度報告中的其他部分信息包括有關我們業務和融資的計劃和戰略的信息,以及涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。您應仔細閲讀這份10-Q表格季度報告中題為“風險因素”和“有關前瞻性陳述的告誡”的章節,討論可能導致實際結果與以下討論和分析中的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同的重要因素。
業務概述
Emerent BioSolutions Inc.(以下簡稱Emergent、The Company、WE、Us和Our)是一家全球性生命科學公司,專注於提供創新的準備和響應解決方案,應對意外、故意和自然發生的公共衞生威脅(PHTs)。該公司的解決方案包括產品組合、產品開發組合以及合同開發和製造服務(“CDMO”)組合。
目前,我們重點關注以下四個潛在危險類別:化學、生物、輻射、核和爆炸物(CBRNE);新發傳染病(EID);公共衞生危機;以及急性、緊急和社區護理。我們有一個由12種產品組成的產品組合,這些產品貢獻了我們收入的很大一部分,並銷售給政府和商業客户。此外,我們有一個開發流水線,由臨牀前和臨牀階段候選產品的多樣化組合組成。最後,我們擁有全面整合的CDMO服務組合,涵蓋開發服務、藥品製造和藥品製造和包裝。
該公司的業務結構以市場和客户為重點。因此,業務結構的關鍵組成部分包括以下四個產品和服務類別:炭疽-醫療對策(“MCM”)產品、納爾坎®天花-MCM產品和緊急生物服務(CDMO)服務(“生物服務”)。2023年第四季度,我們重新調整了可報告的運營部門,以反映我們內部運營和報告流程最近的變化。修訂後的報告結構反映了我們的首席運營決策者用於決策和評估業績的內部報告和審查流程,並與我們目前管理業務的方式一致。我們現在管理我們的業務,專注於三個可報告的細分市場:(1)由我們的納爾坎公司組成的商業產品細分市場® (2)由炭疽-MCM、天花-MCM和其他產品組成的MCM產品細分市場;(3)由我們的生物服務產品組成的服務細分市場。
商業產品細分市場:
我們的大部分商業產品收入來自以下產品:
納爾坎®
•納爾坎®(鹽酸納洛酮)鼻腔噴霧劑,是FDA(包括非處方藥)和加拿大衞生部批准的納洛酮鼻腔製劑,用於緊急治療已知或疑似阿片類藥物過量,表現為呼吸系統和/或中樞神經系統抑制。
其他商業產品(2023年5月作為我們旅行健康業務的一部分出售給巴伐利亞北歐公司)
•瓦克斯喬拉®(霍亂疫苗,活,口服),這是FDA批准的第一種霍亂預防疫苗,我們將其出售給巴伐利亞北歐人,作為我們旅行健康業務的一部分;以及
•Vivotif®(傷寒疫苗活口服Ty21a),這是一種口服預防傷寒的減毒活疫苗,我們將其出售給巴伐利亞北歐人,作為我們旅行保健業務的一部分。
MCM產品細分市場:
我們MCM產品的大部分收入來自以下產品和採購的候選產品:
炭疽-MCM產品
•炭疽®(炭疽免疫球蛋白靜脈注射(人)),唯一獲得FDA和加拿大衞生部許可的多克隆抗體療法,用於與適當的抗菌藥物聯合治療吸入性炭疽;
•BioThrax®(炭疽疫苗吸附),唯一獲得美國食品和藥物管理局(FDA)許可的炭疽病普通預防和暴露後預防疫苗;
•CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附(AVA),佐劑),以前稱為AV7909,最近被FDA批准用於暴露後預防疾病,當18至65歲的人與推薦的抗菌藥物聯合使用時,懷疑或確認接觸了炭疽桿菌。CYFENDUS®由某些獲授權的政府買家採購以供使用;及
•Raxibacumab注射劑,首個獲得FDA批准用於治療和預防吸入性炭疽的完全人類單抗療法。
天花-MCM產品
•ACAM2000®,(天花(Vaccinia)疫苗,Live),這是FDA批准的唯一一種單劑天花疫苗,用於被確定為天花感染高危人羣的天花疾病主動免疫;
•CNJ-016®(痘苗免疫球蛋白靜脈注射(VIGIV)),這是FDA和加拿大衞生部批准的唯一一種用於解決天花疫苗接種某些併發症的多克隆抗體療法;以及
•TEMBEXA®,一種口服抗病毒藥物,由100毫克片劑和10毫克/毫升口服混懸液組成,每週一次,療程兩週,已被FDA批准用於治療成人和兒童天花病毒引起的天花疾病,包括新生兒。
其他產品
•蝙蝠®(肉毒桿菌中毒抗毒素七價(A,B,C,D,E,F,G)-(馬)),FDA和加拿大衞生部批准用於治療症狀性肉毒桿菌中毒的唯一七價抗毒素;
•Ebanga™(ansuvimab-zykl),一種通過單次靜脈輸注提供的具有抗病毒活性的單抗,用於治療埃博拉病毒。根據與Ridgeback BioTreateutics(“Ridgeback”)的合作條款,Emerent將負責在美國和加拿大製造、銷售和分銷Ebanga™,而Ridgeback將作為Ebanga™的全球接入合作伙伴;
•RSDL®(反應性皮膚去污洗液套件),是FDA批准的唯一旨在去除或中和皮膚上的化學戰劑的醫療設備,包括:他布恩、沙林、梭曼、環己基沙林、VR、VX、芥子氣和T-2毒素;以及
•特魯比加德®阿托品硫酸阿托品,氯化比妥定自動注射器,一種組合式藥物-器械自動注射器,採購了含有硫酸阿托品和氯化奧比定的候選產品。特魯比加德®已於2021年在比利時獲得批准,但尚未獲得FDA的批准。特魯比加德®是由某些授權的政府買家在特殊情況下采購的,可能在美國以外的地方用作神經毒劑對策。2024年4月2日,Emerent向比利時聯邦藥品和保健品管理局(FAMHP)提交了撤銷Trobigard自動注射器的市場授權。
服務細分市場:
生物服務-合同開發和製造
我們的服務收入包括不同但相互關聯的生物服務:藥物製造;藥品製造(也稱為“灌裝/完成”服務)和包裝;開發服務,包括技術轉讓、工藝和分析開發服務;以及在必要時的套間預訂義務。我們將這些服務稱為“分子對市場”服務,它們在由我們運營的八個地理位置不同的開發和製造地點組成的網絡中使用了各種技術平臺(哺乳動物、微生物、病毒和血漿),用於我們的內部產品和流水線候選產品以及第三方生物服務。我們為包括政府機構、創新制藥公司和非政府組織在內的各種第三方客户提供臨牀階段和商業階段的項目服務。2023年8月,我們啟動了一項組織重組計劃(“2023年8月計劃”),其中包括減少對我們的生物服務業務的投資和不再強調重點的行動。
其他戰略活動
2023年1月組織結構調整計劃
2023年1月,公司啟動了組織重組計劃(“2023年1月計劃”),旨在降低運營成本,提高運營利潤率,並繼續推進公司對盈利增長的持續承諾。作為2023年1月計劃的一部分,該公司裁減了約125名員工。與2023年1月計劃相關的費用主要包括員工過渡、遣散費和員工福利費用。自成立以來,與2023年1月計劃相關的重組費用累計為930萬美元。與2023年1月計劃有關的所有活動在2023年第一季度基本完成。重組成本在簡明綜合經營報表中確認為營業費用,並根據公司對每一類營業費用的分類政策進行分類。
2023年8月組織結構調整計劃
2023年8月,本公司啟動了2023年8月計劃,旨在通過減少對CDMO服務業務的投資並不強調未來增長的重點來加強其核心業務和財務狀況。作為2023年8月計劃的一部分,該公司裁減了約400名員工。與2023年8月計劃相關的費用主要包括員工過渡、遣散費和員工福利費用。自啟動以來,與2023年8月計劃相關的重組費用累計為1,950萬美元。與2023年8月計劃有關的所有活動在2023年第三季度基本完成。重組成本在簡明綜合經營報表中確認為營業費用,並根據公司對每一類營業費用的分類政策進行分類。
特魯比加德撤銷
2024年4月2日,Emerent向比利時FAMHP提交了撤銷Trobigard自動注射器的市場授權。FAHMP隨後承認並確認了撤銷日期為2024年4月2日。
2024年5月組織結構調整計劃
2024年5月1日,公司公佈了組織結構調整方案(《2024年5月計劃》)。這些戰略行動將導致公司所有部門目前的員工人數減少約300人,消除目前空缺的約85個職位,並關閉公司在巴爾的摩-貝維尤的藥品製造廠和馬裏蘭州羅克維爾的藥品生產廠。有關裁撤職位和關閉生產設施的決定取決於某些國家的當地法律和諮詢要求,以及公司的業務需要。
該公司估計,與2024年5月計劃相關的費用約為1800萬至2100萬美元,預計主要發生在2024財年第二季度。這些費用主要包括與遣散費、過渡服務和估計福利成本有關的現金費用。
該公司預計與2024年5月計劃相關的費用和支出的估計及其時間受到許多假設的影響,包括不同司法管轄區的當地法律要求,實際金額可能與估計值大不相同。此外,由於可能發生的意想不到的事件,包括與實施2024年5月計劃有關的費用或現金支出,公司可能產生其他目前沒有考慮到的費用或現金支出。
財務運營概述
收入
我們通過出售納爾坎獲得商業產品收入®鼻噴劑,在零售藥店和數字商務網站上出售,也可以通過零售藥店、衞生部門、當地執法機構、社區組織、藥物濫用中心和其他聯邦機構的醫生指導或常規訂單處方進行商業銷售。此外,我們之前通過銷售公司的旅行保健產品獲得了商業產品收入,我們於2023年5月將這些產品出售給了巴伐利亞北歐公司。我們通過銷售我們營銷的產品和採購的候選產品獲得了MCM產品收入。美國政府是我國政府-MCM產品的最大采購商,主要為戰略國家儲備採購我們的產品,戰略國家儲備是一個全國性的醫療對策儲存庫,包括關鍵的抗生素、疫苗、化學解毒劑、抗毒素和其他關鍵的醫療用品。美國政府主要根據長期、固定的固定價格採購合同購買我們的產品,通常有年度選擇權。
我們還通過我們的生物服務組合從我們的服務部門獲得收入,該組合基於我們現有的開發和製造基礎設施、技術平臺和專業知識。我們的服務包括完全集成的分子到市場的生物服務業務產品為小型和大型製藥和生物技術行業以及政府機構/非政府組織提供服務、藥物物質和藥物產品。有時,客户需要在我們的各個生產基地預訂套房,這可能會被視為租賃,這取決於事實和情況。
我們已經收到了來自美國政府和其他非政府組織的合同和贈款,用於開展研發活動,特別是與應對某些CBRNE威脅和EID的項目相關的活動。
我們的收入、經營業績和盈利能力根據生產和交付的時間、所執行的製造服務的時間以及我們的業務性質(包括根據需要提供大規模產品和服務捆綁)而按季度變化。我們預計我們的季度財務業績將繼續多變。
產品銷售和服務成本
商用和MCM產品 -我們為交付我們的納爾坎而產生的主要費用®而MCM和其他商業產品包括固定成本和變動成本。我們根據產品製造期間的平均單位制造成本來確定報告期內銷售產品的產品銷售成本。固定制造成本包括設施、公用事業和無形資產攤銷。可變製造成本主要包括直接和間接製造支持人員、合同製造業務、基於銷售的特許權使用費、運輸和物流的材料和人員相關費用。除了上述固定和可變製造成本外,產品銷售成本還取決於可用製造能力的利用率。對於我們的商業銷售,其他相關費用包括基於銷售的版税、運輸和物流。
服務 -我們為提供生物服務產品而產生的主要費用包括固定和可變成本,包括人員、設備和設施成本。我們的製造過程包括生產散裝材料和執行藥品工作,以遏制和分銷生物製品。對於藥品客户,我們收到準備分銷的在製品庫存。
研究與開發(R&D)費用
我們按發生的金額計入研發費用。我們的研發費用主要包括:
▪與人事有關的費用;
▪向專業服務提供商支付費用,用於分析測試、獨立監測或其他管理我們的臨牀試驗,以及從我們的臨牀試驗和非臨牀研究中獲取和評估數據;
▪我們臨牀試驗材料的生物服務成本;以及
▪用於臨牀試驗和研發的材料成本。
在許多情況下,我們從外部來源和第三方,如政府和非政府組織,或通過合作伙伴關係為發展活動尋求資金。我們預計我們的研發支出將取決於以下因素:臨牀試驗的結果、研發支出報銷的可用性、正在開發的候選產品的數量、我們可能啟動的任何臨牀項目的規模、結構和持續時間、與製造相關的成本
在後期臨牀試驗的基礎上大規模開發我們的候選產品,以及我們使用或依賴政府機構生成的數據的能力。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般及行政(“SG&A”)開支主要包括與人事有關的成本及專業費用,以支持我們的行政人員、銷售及市場推廣、業務發展、政府事務、財務、會計、資訊科技、法律、人力資源職能及其他公司職能。其他成本包括未包括在產品銷售和生物服務成本或研發費用中的設施成本。
所得税
所得税的不確定性是使用確認門檻和計量屬性來計入的,用於確認和計量納税申報單中所採取或預期採取的納税頭寸。我們在我們的財務報表中確認,如果根據税務頭寸的技術價值,該頭寸在審計時更有可能持續下去,則該頭寸的影響。
税收法律、裁決、政策或相關法律和監管解釋的變化頻繁發生,可能對我們的有效税率產生重大有利或不利影響。2021年,經濟合作與發展組織(OECD)發佈了適用於某些大型跨國公司跨境利潤的15%全球最低税率的示範規則,稱為第二支柱。現在,包括愛爾蘭在內的大約30個國家頒佈了第二支柱。這一最低税額被視為從2024年開始的期間成本,它對公司本期經營的財務業績的影響包括在內。該公司正在監測立法進展,以及已制定立法的國家/地區提供的額外指導。我們預計2024年將有進一步的立法活動和行政指導。
管理層認為,與所得税撥備有關的假設和估計對公司的經營業績至關重要。
關鍵會計政策和估算
我們的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的,在編制過程中,我們需要做出可能影響資產、負債、權益、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計、判斷和假設。在持續的基礎上,我們評估我們的估計、判斷和方法。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為合理的各種其他假設,這些假設的結果構成了對資產、負債和股權的賬面價值以及收入和支出金額的判斷的基礎。鏡片。實際結果可能與這些估計不同。在向美國證券交易委員會提交的2023年10-K表格第二部分第7項中的管理層討論和分析中,我們的關鍵會計政策和估計數沒有重大變化。
新會計準則
有關新會計準則的討論,請參閲本季度報告10-Q表第一部分第1項附註2“重要會計政策摘要”。
行動的結果
合併和細分經營業績: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | | | | | |
(單位:百萬,不包括%) | 2024 | | 2023 | | $Change | | 更改百分比 | | | | | | | | |
收入 | | | | | | | | | | | | | | | |
商業產品銷售額,淨額: | | | | | | | | | | | | | | | |
Narcan® | $ | 118.5 | | | $ | 100.4 | | | $ | 18.1 | | | 18 | % | | | | | | | | |
其他商業產品 | — | | | 5.8 | | | (5.8) | | | (100) | % | | | | | | | | |
商業產品銷售總額,淨額 | 118.5 | | | 106.2 | | | 12.3 | | | 12 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
MCM產品銷售額,淨額: | | | | | | | | | | | | | | | |
炭疽MCM | 55.9 | | | 21.9 | | | 34.0 | | | 155 | % | | | | | | | | |
天花MCM | 50.2 | | | 7.2 | | | 43.0 | | | NM | | | | | | | | |
其他產品銷售 | 49.3 | | | 8.1 | | | 41.2 | | | NM | | | | | | | | |
總的總的總產品銷售額,淨 | 155.4 | | | 37.2 | | | 118.2 | | | NM | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
服務: | | | | | | | | | | | | | | | |
生物服務--服務 | 18.3 | | | 12.6 | | | 5.7 | | | 45 | % | | | | | | | | |
生物服務--租約 | 0.2 | | | 1.8 | | | (1.6) | | | (89) | % | | | | | | | | |
服務總收入 | 18.5 | | | 14.4 | | | 4.1 | | | 28 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
合同和贈款 | 8.0 | | | 6.5 | | | 1.5 | | | 23 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
總收入 | 300.4 | | | 164.3 | | | 136.1 | | | 83 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | |
商業產品銷售成本 | 52.1 | | | 45.8 | | | 6.3 | | | 14 | % | | | | | | | | |
MCM產品銷售成本 | 62.2 | | | 55.4 | | | 6.8 | | | 12 | % | | | | | | | | |
生物服務的成本 | 30.3 | | | 51.7 | | | (21.4) | | | (41) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
研發 | 15.1 | | | 40.7 | | | (25.6) | | | (63) | % | | | | | | | | |
銷售、一般和行政 | 84.7 | | | 101.3 | | | (16.6) | | | (16) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | 16.2 | | | 17.0 | | | (0.8) | | | (5) | % | | | | | | | | |
總運營費用 | 260.6 | | | 311.9 | | | (51.3) | | | (16) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
營業收入(虧損) | 39.8 | | | (147.6) | | | 187.4 | | | 127 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | | | | | | | |
利息支出 | (24.3) | | | (17.9) | | | (6.4) | | | 36 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他,淨額 | (3.4) | | | 4.9 | | | (8.3) | | | (169) | % | | | | | | | | |
其他收入(費用)合計,淨額 | (27.7) | | | (13.0) | | | (14.7) | | | 113 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
所得税前收入(虧損) | 12.1 | | | (160.6) | | | 172.7 | | | 108 | % | | | | | | | | |
所得税撥備 | 3.1 | | | 25.6 | | | (22.5) | | | (88) | % | | | | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | $ | 195.2 | | | 105 | % | | | | | | | | |
|
NM--沒有意義 |
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比
收入和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 更改百分比 |
總收入 | $ | 300.4 | | | $ | 164.3 | | | 83 | % |
合同和贈款 | 8.0 | | | 6.5 | | | 23 | % |
部門總收入(1) | $ | 292.4 | | | $ | 157.8 | | | 85 | % |
商業產品銷售成本 | 52.1 | | | 45.8 | | | 14 | % |
MCM產品銷售成本 | 62.2 | | | 55.4 | | | 12 | % |
生物服務的成本 | 30.3 | | | 51.7 | | | (41) | % |
銷售或服務的總成本 | 144.6 | | | 152.9 | | | (5) | % |
總部門毛利率(1) | $ | 147.8 | | | $ | 4.9 | | | NM |
總部門毛利率%(1) | 51 | % | | 3 | % | | |
| | | | | |
(1)我們將部門總收入定義為我們的總收入減去合同和贈款收入,這也等於我們可報告的經營部門的收入之和。我們將部門總毛利定義為部門總收入減去銷售或服務的總成本,這是一種非GAAP財務衡量標準。我們將部門總毛利百分比定義為部門總毛利佔部門總收入的百分比,這是一個非公認會計準則財務指標。我們相信,當這一非GAAP經營指標與我們的GAAP財務信息共同審查時,將為投資者評估我們的經營業績提供有用的補充信息。 |
NM--沒有意義 |
截至2024年3月31日的三個月,總收入增加了1.361億美元,增幅為83%,達到3.004億美元。這一增長是由於MCM產品收入和商業產品收入分別增加了1.182億美元和1230萬美元,加上服務收入增加了410萬美元,合同和贈款收入增加了150萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,總部門毛利率增加了1.429億美元,達到1.478億美元。截至2024年3月31日的三個月,總部門毛利率百分比增長48個百分點,至51%。總部門毛利的增長是由於MCM產品毛利增加了1.114億美元,服務毛利增加了2550萬美元,商業產品毛利增加了600萬美元。總分部毛利和總分部毛利百分比不包括合同和贈款收入,因為相關成本是研發費用。
有關收入和毛利的詳細討論,請參閲“部門業績”。
未分配的公司運營費用
研發費用
截至2024年3月31日的三個月,研發費用減少了2560萬美元,降幅為63%,至1510萬美元。減少的主要原因是將我們的CHIKV VLP開發計劃出售給巴伐利亞北歐公司和相關間接成本的降低,以及重組後裁員導致間接成本的減少。與埃班加發展活動有關的費用增加部分抵消了這一減少額TM.
SG&A費用
截至2024年3月31日的三個月,SG&A支出減少了1,660萬美元,降幅為16%,至8,470萬美元。減少的主要原因是2023年第一季度開始的重組舉措導致薪酬和其他僱員費用減少,以及前一年與一般企業舉措有關的專業服務費減少,包括組織轉型諮詢費。這些減少被與推出OTC Narcan相關的營銷費用增加部分抵消®以及更高的法律服務費。截至2024年3月31日的三個月,SG&A費用佔總收入的百分比下降了33個百分點,至28%。
無形資產攤銷
截至2024年3月31日的三個月,無形資產攤銷減少80萬美元,至1620萬美元,降幅為5%。這一減少主要是由於2023年第二季度作為我們旅行健康業務的一部分出售給巴伐利亞北歐的無形資產導致攤銷費用減少。
利息支出
截至2024年3月31日的三個月,利息支出增加了640萬美元,增幅36%,至2430萬美元。該增加主要是由於與經修訂及重新簽署的信貸協議第三及第四次修訂、經修訂及重新簽署的抵押品協議的豁免及第一次修訂(“信貸協議修訂”)及容忍協議及修訂部分抵銷的費用相關的攤銷成本增加所致,但因本公司於2023年支付本金而導致銀團借款利息成本下降而部分抵銷。
其他,淨額
其他方面,截至2024年3月31日的三個月,淨收入從490萬美元增加到340萬美元。830萬美元的變動,即169%,主要是由於我們的貨幣市場賬户餘額減少,加上一項權益法投資的註銷,導致利息收入減少。
所得税撥備
截至2024年3月31日的三個月,所得税撥備減少2250萬美元,至310萬美元。減少的主要原因是收入和損失的管轄權組合發生了變化。
細分結果
商業產品細分市場
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| 商業產品細分市場 |
| 截至3月31日的三個月, | | | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 更改百分比 | | | | | | |
收入 | $ | 118.5 | | | $ | 106.2 | | | 12 | % | | | | | | |
銷售成本 | $ | 52.1 | | | $ | 45.8 | | | 14 | % | | | | | | |
毛利率(1) | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | 10 | % | | | | | | |
毛利率%(1) | 56 | % | | 57 | % | | | | | | | | |
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分部調整後毛利率(2) | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | 10 | % | | | | | | |
分部調整後毛利率%(2) | 56 | % | | 57 | % | | | | | | | | |
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(1)毛利率的計算方法是收入減去銷售成本。毛利率百分比的計算方法是毛利率除以收入。 |
(2)分部調整毛利為非公認會計原則財務計量,按毛利加上重組成本及與或有對價公允價值變動有關的非現金項目計算。分部調整毛利百分比是一項非公認會計準則財務指標,計算方法為分部調整後毛利除以收入。公司管理層利用分部調整後的毛利率和分部調整後的毛利率百分比來評估我們的持續運營,並用於內部規劃和預測。我們相信,當這些非GAAP經營指標與我們的GAAP財務信息一起審查時,將為投資者評估我們的經營業績提供有用的補充信息。 |
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截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比
納爾坎®
納爾坎®在截至2024年3月31日的三個月裏,銷售額增加了1,810萬美元,增幅為18%,達到118.5美元。增長主要是由品牌更高的納爾坎推動的® 對美國公共利益渠道的銷售和OTC Narcan的銷售®,部分被加拿大納爾坎品牌零售額下降所抵消®.
其他商業產品
在截至2024年3月31日的三個月裏,其他商業產品的銷售額下降了580萬美元,降幅為100%,達到零銷售額。該公司出售了Vivotif®和瓦克斯喬拉® 到巴伐利亞北歐,作為我們2023年第二季度旅行健康業務的一部分。
產品銷售成本和毛利率
截至2024年3月31日的三個月,商業產品銷售成本增加了630萬美元,增幅為14%,達到5210萬美元。這一增長主要是由於場外納爾坎的銷售額增加®,於2023年第三季度推出,部分被加拿大品牌納爾坎的零售額下降所抵消®.
截至2024年3月31日的三個月,商業產品毛利率增加了600萬美元,增幅為10%,達到6640萬美元。截至2024年3月31日的三個月,商業產品毛利率百分比下降1個百分點至56%。下降的主要原因是場外納爾坎的銷售額較高。®和較低品牌的納爾坎® 銷售。商業產品分部調整後的毛利率與毛利率一致。
MCU產品部分
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| MCM產品細分市場 |
| 截至3月31日的三個月, | | | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 更改百分比 | | | | | | |
收入 | $ | 155.4 | | | $ | 37.2 | | | NM | | | | | | |
銷售成本 | $ | 62.2 | | | $ | 55.4 | | | 12 | % | | | | | | |
毛利率(1) | $ | 93.2 | | | $ | (18.2) | | | NM | | | | | | |
毛利率%(1) | 60 | % | | (49) | % | | | | | | | | |
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添加回: | | | | | | | | | | | |
或有對價的公允價值變動 | 0.5 | | | 0.3 | | | 67 | % | | | | | | |
重組成本 | (0.1) | | | 2.0 | | | (105 | %) | | | | | | |
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分部調整後毛利率(2) | $ | 93.6 | | | $ | (15.9) | | | NM | | | | | | |
分部調整後毛利率%(2) | 60 | % | | (43) | % | | | | | | | | |
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(1)毛利率的計算方法是收入減去銷售成本。毛利率百分比的計算方法是毛利率除以收入。 |
(2)分部調整毛利為非公認會計原則財務計量,按毛利加上重組成本及與或有對價公允價值變動有關的非現金項目計算。分部調整毛利百分比是一項非公認會計準則財務指標,計算方法為分部調整後毛利除以收入。公司管理層利用分部調整後的毛利率和分部調整後的毛利率百分比來評估我們的持續運營,並用於內部規劃和預測。我們相信,當這些非GAAP經營指標與我們的GAAP財務信息一起審查時,將為投資者評估我們的經營業績提供有用的補充信息。 |
NM--沒有意義 |
炭疽MCM
在截至2024年3月31日的三個月裏,炭疽MCM的銷售額增加了3400萬美元,增幅為155%,達到5590萬美元。這一增長反映了與CYFENDUS相關的銷售時機的影響® 和BioThrax®。炭疽疫苗產品的銷售主要根據美國政府行使的年度購買選擇權進行。收入的波動是由於年度購買選擇權的行使時間、美國政府購買的時間、政府資金的可用性以及公司隨後訂單的交付造成的。
天花MCM
在截至2024年3月31日的三個月裏,天花MCM的銷售額增加了4300萬美元,達到5020萬美元。增加的主要原因是VIGIV和ACAM2000較高®由於時機的原因,銷售。天花MCM收入的波動是由於現有采購合同中年度採購選擇權的行使時間、美國政府採購的時間、政府資金的可獲得性以及公司隨後訂單的交付造成的。
其他產品
在截至2024年3月31日的三個月裏,其他產品的銷售額增加了4120萬美元,達到4930萬美元。增加的主要原因是BAT和RSDL較高®產品銷售受時間因素影響。
MCM產品銷售成本和毛利率
截至2024年3月31日的三個月,MCM產品銷售成本增加了680萬美元,增幅為12%,達到6220萬美元。這一增長主要是由於英美煙草銷售增加所致。®,VIGIV,BioThrax®和CYFENDUS®,部分被關閉成本的減少所抵消。
在截至2024年3月31日的三個月裏,MCM產品毛利率增加了111.4美元,達到9,320萬美元。截至2024年3月31日的三個月,MCM產品毛利率百分比增加了109個百分點,達到60%。毛利率百分比的增加主要是由於有利的銷售組合,與上一季度相比,銷售組合更偏重於利潤率更高的產品,以及關閉成本減少。MCM產品部門調整後的毛利不包括與或有對價公允價值變化50萬美元和重組成本(10萬美元)相關的非現金項目的影響。
服務細分市場
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| 服務細分市場 |
| 截至3月31日的三個月, | | | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 更改百分比 | | | | | | |
收入 | $ | 18.5 | | | $ | 14.4 | | | 28 | % | | | | | | |
服務成本 | $ | 30.3 | | | $ | 51.7 | | | (41 | %) | | | | | | |
毛利率(1) | $ | (11.8) | | | $ | (37.3) | | | 68 | % | | | | | | |
毛利率%(1) | (64) | % | | (259) | % | | | | | | | | |
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添加回: | | | | | | | | | | | |
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重組成本 | (0.2) | | | — | | | NM | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
分部調整後毛利率(2) | $ | (12.0) | | | $ | (37.3) | | | 68 | % | | | | | | |
分部調整後毛利率%(2) | (65) | % | | (259) | % | | | | | | | | |
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(1)毛利率的計算方法是收入減去銷售成本。毛利率%的計算方法是毛利率除以收入。 |
(2)分部調整毛利為非公認會計原則財務計量,按毛利加上重組成本及與或有對價公允價值變動有關的非現金項目計算。分部調整毛利百分比是一項非公認會計準則財務指標,計算方法為分部調整後毛利除以收入。公司管理層利用分部調整後的毛利率和分部調整後的毛利率百分比來評估我們的持續運營,並用於內部規劃和預測。我們相信,當這些非GAAP經營指標與我們的GAAP財務信息一起審查時,將為投資者評估我們的經營業績提供有用的補充信息。 |
NM--沒有意義 |
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比
服務收入
在截至2024年3月31日的三個月裏,生物服務收入增加了570萬美元,增幅45%,達到1830萬美元。這一增長是由公司卡姆登工廠的產量增加推動的,但被公司在廣州和温尼伯工廠的產量下降部分抵消。
在截至2024年3月31日的三個月裏,BioServices的租賃收入減少了160萬美元,降幅89%,至20萬美元。這一減少與我們廣州工廠的一家生物服務客户的租約完成有關。
服務成本和毛利率
截至2024年3月31日的三個月,服務成本下降了2140萬美元,降幅為41%,至3030萬美元。減少的主要原因是公司卡姆登和貝維尤工廠的間接成本減少,加上公司在廣州的工廠沒有生產活動。卡姆登工廠成本的下降被與FDA關於卡姆登工廠的警告信有關的事項補救後生產活動的增加部分抵消,該工廠於2023年10月關閉。
截至2024年3月31日的三個月,服務毛利率增加了2550萬美元,增幅68%,達到1180萬美元。截至2024年3月31日的三個月,服務毛利率百分比增長195個百分點,至(64%)。這一增長主要是由於公司卡姆登和貝維尤工廠的間接成本降低,以及我們卡姆登工廠的產量增加,這是因為與上文提到的FDA警告信相關的事項得到了補救。服務部門調整後的毛利率不包括重組成本(20萬美元)的影響。
其他收入
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比
合同和贈款
截至2024年3月31日的三個月,合同和贈款收入增加了150萬美元(23%),達到800萬美元。這一增長是由於與Ebanga相關的開發工作TM其他發展計劃的結束部分抵消了這一影響。
財務狀況、流動資金和資金來源
我們的財務狀況摘要如下:
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| 3月31日, | | 十二月三十一日, | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 更改百分比 |
金融資產: | | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 78.5 | | | $ | 111.7 | | | (30) | % |
| | | | | |
借款: | | | | | |
債務,流動部分 | $ | 459.2 | | | $ | 413.7 | | | 11 | % |
債務,扣除當前部分的淨額 | 446.7 | | | 446.5 | | | — | % |
借款總額 | $ | 905.9 | | | $ | 860.2 | | | 5 | % |
| | | | | |
營運資金: | | | | | |
流動資產 | $ | 682.4 | | | $ | 679.5 | | | — | % |
流動負債 | 630.2 | | | 651.3 | | | (3) | % |
總營運資金 | $ | 52.2 | | | $ | 28.2 | | | 85 | % |
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資本資源的主要來源
我們歷來通過現有的現金和現金等價物、來自運營的現金、開發合同以及在我們的循環信貸安排、定期貸款安排和我們不時建立的其他信貸額度下的贈款資金和借款來為我們的運營和資本支出提供資金。我們還通過在行使股票期權時出售我們的普通股以及參與我們於2023年5月17日簽訂的市場股票發行計劃(“ATM計劃”)獲得融資。截至2024年3月31日,我們擁有7850萬美元的無限制現金和現金等價物,以及30萬美元的循環信貸安排下的剩餘產能。
持續經營的企業
綜合財務報表乃按持續經營會計基礎編制,假設本公司將繼續作為持續經營企業經營,並考慮在正常業務過程中變現資產及清償負債及承擔。
截至2024年3月31日,本公司的高級循環信貸融資(“循環信貸融資”)尚有264.2,000,000美元未償還,而於2025年5月到期的高級定期貸款融資(“定期貸款融資”,連同循環信貸融資,“高級擔保信貸融資”)則有194.2,000,000美元未償還,高級信貸融資須遵守下文所述的寬免協議,以顯示本公司違反若干營運及財務契諾。截至2024年3月31日,該公司擁有7850萬美元的現金和現金等價物。由於這些因素,本公司認定,在財務報表發佈之日起一年內,本公司作為一家持續經營企業繼續經營的能力存在重大疑問。評價考慮了尚未充分執行的管理層計劃的潛在緩解效果。管理層已評估其計劃的緩解效果,以確定是否有可能(1)計劃將在財務報表發佈之日起一年內有效實施,以及(2)當計劃實施時,將緩解對實體作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的相關條件或事件。管理層的計劃包括(A)進一步修訂高級擔保信貸安排,以及(B)改善經營業績,減少營運資本和出售資產的潛力,以便在高級擔保信貸安排到期之前償還這些貸款。由於這兩個計劃都不在管理層的完全控制之下,因此都不太可能發生。在這方面,管理層可能無法進一步修訂高級擔保安排或為其願意剝離的資產找到買家,也可能無法完成管理層能夠與買家達成協議的任何資產出售。因此,公司可能無法在到期時履行其義務。此外,任何完成的資產出售都可能對公司未來的運營現金流和盈利能力產生潛在的負面影響。
債務契約
高級擔保信貸安排將於2025年5月到期,包括(1)循環信貸承諾、(2)定期貸款和(3)商業信用證的簽發。截至2024年3月31日,公司有458.4,000,000美元未償還的高級
有擔保的信貸安排。截至2024年3月31日,本公司未遵守高級擔保信貸安排下的最低綜合EBITDA契約,也未預期能滿足要求其在2024年4月30日前通過發行股權和/或無擔保債務籌集不少於7500萬美元的契約。此外,本公司被要求提交經審計的年度財務報表,但沒有就其截至2023年12月31日的年度財務報表提交“持續經營”説明性段落,但未能實現這一點。然而,於2024年2月29日,必要的貸款人同意與本公司訂立寬免協議及經修訂及重訂信貸協議(“寬免協議及修訂”)第六修正案(“寬免協議及修訂”),當中包括對若干違約事件的有限豁免,包括因(A)就截至2023年12月31日止財政季度及截至2024年3月31日止財政季度違反高級擔保信貸安排所載財務契諾的任何行為,及(B)截至2023年12月31日止年度經審核財務報表所載持續經營解釋段落。這一忍耐期(“忍耐期”)已於2024年4月30日到期。
於二零二四年四月二十九日,必要的貸款人同意與本公司就經修訂及重新簽署的信貸協議(“第七修正案”)訂立同意、豁免及第七修正案。第七修正案除其他事項外:(A)將循環信貸機制下的可用承付款從2024年7月30日至2024年7月30日降至270.0美元,從2024年7月31日至2024年10月30日降至225.0億美元,並於2024年10月31日及其後降至200.0億美元;(B)將適用保證金定義中的利率基準從(I)基本利率貸款的年利率基準從5.00%改為7.00%;(Ii)對於SOFR貸款、RFR貸款和歐洲貨幣利率貸款,將年利率從6.50%降至8.50%;及(C)要求本公司在2024年7月31日(或行政代理同意的2024年9月29日或之前的較後日期)之前籌集至少8,500萬美元的股權或無擔保債務,條件是該要求將從用於減少循環信貸安排下的未償還金額的某些處置所收到的現金淨收益總額中減去。不能保證該公司能夠在規定的最後期限前滿足融資要求。
此外,根據第七修正案,本公司有責任將從若干處置所收到的現金收益淨額總額的100%用於預付循環信貸融資項下的未償還金額,除非該等收益超過85,000,000美元,在此情況下,將不再需要強制預付循環信貸融資。除非及直至該等出售所得款項淨額總額超過85,000,000美元,屆時該等收益的100%必須用於償還定期貸款融資項下的未償還金額,否則將不需要強制預付定期貸款融資。
根據第七修正案,公司還必須遵守(A)截至2025年5月15日的每月最低綜合EBITDA契約和截至2025年3月31日的每月最高資本支出契約,(B)最低流動資金要求,以及(C)額外的財務報表報告和業務計劃預測義務。關於加入第七修正案,本公司支付了一筆總額相當於截至第七修正案生效日總信用敞口的0.5%的修正費,並將被要求於2024年12月1日及之後每個月支付相當於總信用敞口1.0%的額外修正費。高級擔保信貸融資和本公司的其他債務融資將在下文附註9“債務”中更詳細地描述。
倘若吾等根據高級抵押信貸安排違約,貸款人將有權加快償還高級抵押信貸安排下的借款,這將導致本公司於2028年到期的3.875%高級無抵押票據(“高級無抵押票據”)下的債務交叉違約。倘若本公司無法獲得額外豁免或容忍該等契諾或違約、無法成功重新磋商高級抵押信貸安排的條款或補救潛在的違約或違約,而貸款人在違約及/或違約導致高級無抵押票據下的交叉違約時強制執行其一項或多項權利,本公司將無法履行該等協議下的責任,並可能被迫進入破產程序。
基於上述事實和情況,不能保證該公司將來能夠遵守其債務契約。因此,公司繼續評估與其持續經營能力有關的多個因素,包括遵守高級擔保信貸安排所要求的條款和運營及財務契約的能力、滿足融資要求的能力、其他市場狀況、經濟狀況,特別是製藥和生物技術行業的經濟狀況,以及地區衝突、通貨膨脹和供應鏈中斷等因素造成的中斷或波動。本公司已委聘法律及財務顧問協助全面檢討其他方案以改善其資本結構,包括採取措施糾正任何潛在違約或尋求容忍、豁免、進一步降低成本、出售資產、重組或其他替代方案,以避免違約事件發生。
場內股票發售機制
公司可能不時通過Evercore Group L.L.C.和加拿大皇家銀行資本市場有限責任公司作為銷售代理,根據我們於5月17日簽訂的自動取款機計劃,出售其普通股股份的總銷售價格高達150.0美元。
2023年。在截至2024年3月31日的三個月裏,根據自動櫃員機計劃,公司的普通股沒有出售。由於公司推遲在2023年向美國證券交易委員會提交某些定期報告,在公司及時提交1934年證券交易法要求的連續12個月的定期報告之前,公司目前沒有資格根據自動取款機計劃出售任何股票。從加入自動櫃員機計劃到2024年3月31日,我們在自動櫃員機計劃下出售了110萬股公司普通股,總收益為910萬美元,平均價格為每股8.22美元。截至2024年3月31日,根據自動取款機計劃,公司普通股的總銷售總價仍有140.9美元可供發行。該公司打算將根據自動櫃員機計劃出售股份所得的收益用於一般公司用途。
現金流
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流信息:
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| 截至3月31日的三個月, |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
提供的現金淨額(用於): | | | |
經營活動 | $ | (62.6) | | | $ | (184.0) | |
投資活動 | (10.8) | | | (15.1) | |
融資活動 | 40.7 | | | (10.5) | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | — | | | (0.2) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 | $ | (32.7) | | | $ | (209.8) | |
經營活動:
截至2024年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金與截至2023年3月31日的三個月相比減少了121.4美元。用於經營活動的現金淨額減少,主要是由於期內收入增加,但由於現金收取跟不上收入增長的步伐以及應計薪酬餘額減少,部分被9,750萬美元的營運資本負變化所抵消。
投資活動:
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金與截至2023年3月31日的三個月相比減少了430萬美元。用於投資活動的現金淨額減少的原因是購買不動產、廠房和設備減少了430萬美元。
融資活動:
截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金與截至2023年3月31日的三個月相比增加了5120萬美元。融資活動提供的現金淨額的增加主要是由於我們的循環信貸安排下的收益增加了5,000萬美元,我們的定期貸款安排的本金支付減少了450萬美元,以及為基於股票的薪酬活動支付的税款減少了170萬美元,但我們的循環信貸安排的本金支付增加了500萬美元,部分抵消了這一增長。
債務
截至2024年3月31日,該公司擁有909.2美元的固定和可變利率債務,期限各不相同。見本表格10-Q第一部分第1項“簡明合併財務報表附註”中的附註9“債務”,以供進一步討論。
影響資金需求的不確定性和趨勢
我們預計將繼續從以下來源為我們的短期和長期預期運營費用、資本支出和償債需求提供資金:
•現有現金和現金等價物;
•銷售我們的產品和生物服務的淨收益;
•發展合同和贈款資金;
•通過自動櫃員機計劃出售我們普通股的收益;
•來自潛在資產出售的收益;以及
•我們的高級擔保信貸安排以及我們可能不時設立的任何替代或其他信貸額度。
與產品銷售以及我們的候選產品的開發和商業化相關的風險和不確定性很多。我們可能會尋求額外的外部融資,以提供額外的財務靈活性。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括(但不限於):
•產品銷售和生物服務的水平、時間和成本;
•我們在多大程度上收購或投資並整合公司、業務、產品或技術;
•購置新設施並對新設施或現有設施進行基本建設改進;
•我方債務項下的償付義務;
•我們開發活動的範圍、進度、結果和成本;
•我們從合作伙伴、政府實體和非政府組織為我們的發展方案獲得資金的能力;以及
•商業化活動的成本,包括產品營銷、銷售和分銷。
如果我們的資本資源不足以滿足未來的資本需求,我們將需要通過公開或私人股本或債券發行、銀行貸款、合作和許可安排、成本削減、資產出售或這些選擇的組合來為我們的現金需求融資。
如果我們通過發行股權證券來籌集資金,包括通過自動取款機計劃,我們的股東可能會經歷稀釋。公共或銀行債務融資(如果可行)可能涉及包括契諾的協議,如我們的高級無擔保票據和高級擔保信貸安排中包含的協議,這些協議可能會限制或限制我們採取特定行動的能力,例如招致額外債務、進行資本支出、尋求收購機會、回購股票或宣佈股息。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集資金,可能需要向我們的技術或候選產品放棄寶貴的權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。
經濟狀況,包括市場波動和對金融市場的不利影響,可能使企業更難以有吸引力的條件獲得融資,或根本無法獲得融資。任何新的債務融資(如有)的條款可能不如我們的高級擔保信貸工具或高級無擔保票據對我們有利。如果無法獲得或失去融資,我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流將受到不利影響,我們可能被迫推遲、縮小或取消許多計劃中的活動。
未使用的信用容量
截至2024年3月31日和2023年12月31日,循環信貸安排下的可用空間為:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
總運力 | $ | 270.0 | | | $ | 300.0 | |
更少: | | | |
未清償信用證 | 5.5 | | | 0.5 | |
未償債務 | 264.2 | | | 219.2 | |
未使用的容量 | $ | 0.3 | | | $ | 80.3 | |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
有關我們業務產生的其他風險的討論,請參閲公司截至2023年12月31日的10-K表格年度報告,標題為“第1A項”。除本季度報告表格10-Q的“第1a項--風險因素”中所載的更新外,“風險因素”。
市場風險
我們面臨利率和外匯市場風險。由於我們的現金和現金等價物的到期日很短,我們認為市場利率的提高可能不會對我們投資的實現價值產生重大影響。
利率風險
我們有固定利率和浮動利率的債務,我們對公司債務組合目前的固定-浮動組合感到滿意。浮動利率債務的利息一般基於我們不時修訂的修訂和重新簽署的信貸協議中定義的歐洲貨幣利率,外加適用的保證金。利率上升可能會導致我們浮息債務的利息支付增加。見本表格10-Q第一部分“合併財務報表附註”第1項附註9“債務”。
我們可能會不時使用衍生工具來管理利率風險和市場風險敞口。
我們已通過分析我們的經營業績對假設市場利率的各種變化的敏感性來評估我們對利率變化的風險敞口。假設到2024年3月31日,歐洲貨幣利率每上升一個百分點,我們的利息支出每年將增加約410萬美元。
外幣匯率風險
我們面臨全球外幣匯率波動的風險,主要是歐元、加拿大元、瑞士法郎和英鎊。在實際可行的範圍內,我們主要通過進行外幣對衝交易或在我們開展業務的國家以當地貨幣產生運營費用來管理我們的外幣匯率風險。我們目前並不對衝我們所有的外匯風險,外幣匯率的變動可能會對我們的經營業績產生不利或積極的影響。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義,“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化,這些變化在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。
第二部分:其他信息
項目1.法律程序
見本季度報告表格10-Q第I部分第1項“訴訟”附註15。
第1A項。風險因素
該公司的截至2023年12月31日的Form 10-K年度報告在標題第1A項下披露與公司業務有關的風險和不確定因素。風險因素。公司2023年Form 10-K中介紹的公司風險因素沒有實質性變化,但如下所述:
我們在收購過程中產生了鉅額債務,償還債務需要大量現金。我們可能沒有足夠的現金流來償還我們的鉅額債務。
我們是否有能力按計劃支付債務本金、支付利息或進一步進行再融資,取決於我們未來的表現,而未來的表現會受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。我們還可能尋求額外的債務融資,以支持我們正在進行的活動或提供額外的財務靈活性。債務融資可能會對我們的業務產生重大不利影響,包括:
•要求我們將運營現金流的很大一部分用於償還債務,這將減少用於其他企業舉措的可用資金;
•如果市場利率上升,我們必須為浮動利率債務支付的利息增加到我們無法通過我們的對衝工具抵消這種風險的程度;
•根據我們的高級擔保信貸安排和管理高級無擔保票據的契約,使我們受制於限制性契約,這些契約降低了我們採取某些公司行動、收購公司、產品或技術或獲得進一步債務融資的能力;
•要求我們將資產質押作為抵押品,這可能限制我們獲得額外債務融資的能力;
•限制了我們在規劃或應對一般不利的經濟和行業情況時的靈活性;以及
•與債務更少、償債選擇更好或償債能力更強的競爭對手相比,我們處於競爭劣勢。
我們可能沒有足夠的資金或無法獲得額外的融資來支付我們的債務到期金額。此外,如未能遵守我們的高級抵押信貸安排及其他債務協議下的契諾,包括維持指定的綜合淨槓桿率、償債比率、綜合EBITDA水平、最低流動資金水平、最高資本開支水平及所需的流動資金籌集,則第七修正案所施加的額外條款及條件可能會導致該等協議下的違約事件。違約事件可能導致特定債務協議下的到期金額加速,以及其他債務協議下的交叉違約和加速,而我們可能沒有足夠的資金支付或無法獲得額外融資來加速付款。
我們目前的負債限制了我們的業務,任何額外的債務融資都可能限制我們的業務運營,並限制可用於投資於我們業務運營的現金。
高級擔保信貸安排包括定期貸款安排,其截至2024年3月31日的未償還本金餘額為1.942億美元,以及根據我們的循環信貸安排借款能力,截至2024年3月31日,我們有2.642億美元的未償還借款。我們的循環信貸安排下的可用承諾額將在2024年7月31日減少到225.0億美元,到2024年10月31日減少到200.0美元。此外,在2020年8月7日,我們完成了本金總額為450.0美元的高級無擔保票據的發售。我們還可能尋求額外的債務融資,以支持我們正在進行的活動或提供額外的財務靈活性。債務融資可能會對我們的業務產生重大不利影響,包括:
•產品銷售和生物服務的水平、時間和成本;
•我們在多大程度上收購或投資並整合公司、業務、產品或技術;
•購置新設施並對新設施或現有設施進行基本建設改進;
•我方債務項下的償付義務;
•我們開發活動的範圍、進度、結果和成本;
•我們從合作伙伴、政府實體和非政府組織為我們的發展計劃獲得資金的能力;
•在未來的任何股份回購計劃下,我們回購普通股的程度;以及
•商業化活動的成本,包括產品營銷、銷售和分銷。
此外,我們的高級擔保信貸安排和我們的高級無擔保票據均包含交叉違約條款,據此,一項協議下的違約很可能會導致其他債務協議下的交叉違約。例如,如果我們在高級擔保信貸安排下違約,貸款人將有權加快償還高級擔保信貸安排下的借款,這將導致交叉違約和加速本公司在高級無擔保票據下的債務。任何此等安排下如發生違約,票據持有人或本行高級抵押信貸安排下的貸款人可宣佈該等借款安排下所有未清償款項即時到期及應付,並不能保證我們有足夠資金償還任何該等加速償還的債務。
我們需要大量額外資金才能繼續作為一家持續經營的企業,而且我們可能無法在需要時或在可接受的條件下籌集資金,這將損害我們的業務增長能力、我們的運營結果和財務狀況。此外,我們籌集的任何資本都可能導致我們現有股東的股權被稀釋。
截至2024年3月31日,我們擁有7850萬美元的無限制現金和現金等價物,以及30萬美元的循環信貸安排下的剩餘產能。同樣截至2024年3月31日,我們的循環信貸工具有2.642億美元未償還,我們的定期貸款工具有1.942億美元於2025年5月到期。截至2024年3月31日,我們沒有遵守高級擔保信貸安排下的最低綜合EBITDA契約,也沒有期望滿足要求我們在2024年4月30日之前通過發行股權和/或無擔保債務籌集不少於7500萬美元的契約。此外,我們被要求提交經審計的年度財務報表,而沒有關於我們截至2023年12月31日的年度財務報表的“持續經營”解釋性段落,這一點沒有實現。由於這些因素,本公司認定,在本季度報告中包含的Form 10-Q財務報表發佈之日起一年內,公司是否有能力繼續經營下去,存在很大的疑問。
2024年4月29日,必要的貸款人同意與公司簽訂第七修正案。第七修正案除其他事項外:(A)將循環信貸機制下的可用承付款從2024年7月31日至2024年7月30日的270.0億美元降至2024年7月31日至10月30日的225.0億美元,並於2024年10月31日及其後降至200.0億美元;(B)將適用保證金定義中的利率基準從(I)基本利率貸款的年利率基準從5.00%降至7.00%;(Ii)就SOFR貸款、RFR貸款和歐洲貨幣利率貸款而言,年利率從6.50%降至8.50%;和(C)代替上文提到的7,500萬美元的資本籌集,要求本公司在2024年7月31日(或行政代理同意的2024年9月29日或之前的較後日期)之前籌集至少8,500萬美元的股權或無擔保債務,條件是這一要求將從用於減少循環信貸安排下未償還金額的某些處置收到的現金淨收益總額中減去。根據第七修正案,公司還必須遵守(A)截至2025年5月15日的每月最低綜合EBITDA契約和截至2025年3月31日的每月最高資本支出契約,(B)最低流動資金要求和(C)額外的財務報表報告和業務計劃預測義務。
如無額外的流動資金來源或信貸協議下的未來修訂或寬免安排,本公司可能無法在未來期間遵守債務契諾。我們將需要獲得與我們的持續業務相關的大量額外資金,這一點無法得到保證。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求,我們將需要通過公共或私人股本或債券發行、銀行貸款或合作和許可安排來為我們的現金需求融資。2021年8月,我們提交了貨架登記聲明,該聲明在美國證券交易委員會規則下立即生效。由於我們向美國證券交易委員會提交某些定期報告的延遲,我們目前沒有資格使用貨架登記聲明登記我們證券的發售和出售,也沒有資格根據自動櫃員機計劃出售任何股票,並且我們將沒有資格,直到我們及時提交了交易法要求的連續12個日曆月的某些定期報告。不能保證我們是否有資格提交貨架登記聲明,或在此期限過後使此類貨架登記聲明生效,這可能會抑制我們進入資本市場籌集資金的能力。
如果我們通過發行股權證券來籌集資金,包括通過我們的自動取款機計劃,我們的股東可能會經歷稀釋。債務融資可能涉及包括契約的協議,如我們的高級擔保信貸安排和管理高級無擔保票據的契約,限制或限制我們採取具體行動的能力,如招致額外債務、進行資本支出、尋求收購機會或宣佈股息。如果我們通過與第三方的協作和許可安排籌集資金,可能需要向我們的技術或候選產品放棄寶貴的權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。我們的高級擔保信貸安排以及管理高級無擔保票據的契約限制了我們產生額外債務的能力。
經濟狀況可能會使以有吸引力的條款獲得融資變得困難,或者根本就很難。如果無法獲得融資或失去融資,我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流將受到不利影響,我們可能被迫推遲、縮小或取消許多計劃的活動。
第二項股權證券的未登記銷售、募集資金的使用和發行人購買股權證券
最近出售的未登記證券
不適用。
收益的使用
不適用。
購買股權證券
不適用。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
截至2024年3月31日的三個月內,公司沒有任何董事或第16條報告官員 通過或已終止任何規則10 b5 -1交易安排或非規則10 b5 -1交易安排(如規則S-K第408項中定義的術語)。
項目6.展品
S-K法規第601條要求提交的物證已列在本協議物證之前的物證索引中。
展品索引 | | | | | |
展品 數 | 描述 |
10.1 # | Emergent BioSolutions Inc.於2024年4月29日對修訂和重述的信貸協議進行了第七次修正案,其擔保方、貸方方以及富國銀行、全國協會作為行政代理人。 |
10.2 # | 授予/合同,2024年1月9日生效(BioThrax IDIQ合同),從美國國防部授予緊急生物防禦行動Lansing LLC。 |
10.3 # | 交貨訂單1,2024年1月22日生效,適用於BioThrax IDIQ合同。 |
10.4 # | BioThrax IDIQ合同的第1號修改,2024年2月13日生效。 |
10.5 # | BioThrax IDIQ合同的第2號修改,2024年3月21日生效。 |
31.1 # | 根據交易法第13a-14(A)條的規定,對首席執行官進行認證。 |
31.2 # | 根據《交易法》第13a-14(A)條對首席財務官進行認證。 |
32.1 # | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明。 |
32.2 # | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。 |
101 # | 以下財務信息與公司截至2024年3月31日的10-Q表格季度報告有關,格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言):(I)簡明綜合資產負債表,(Ii)簡明綜合經營報表,(Iii)簡明全面收益表(虧損),(Iv)簡明現金流量表,(V)簡明股東權益變動表,以及(Vi)簡明綜合財務報表相關附註。 |
104 # | 封面交互數據文件,格式為iXBRL,包含在附件101中。
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# | 現提交本局。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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Emerent BioSolutions Inc. |
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發信人:/S/約瑟夫·C·帕帕 約瑟夫·C·帕帕 總裁。董事首席執行官兼首席執行官 (首席行政主任) |
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日期:2024年5月1日 |
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發信人:撰稿S/理查德·S·林達爾 理查德·S·林達爾 執行副總裁總裁,首席財務官兼財務主管 (首席財務會計官) |
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日期:2024年5月1日 |