附錄 99.1
BridgeBio Pharma公佈2024年第一季度財務業績和業務最新情況
-在美國心臟病學會年度科學會議上，提交的心臟磁共振（CMR）成像證據與轉甲狀腺素澱粉樣心肌病（ATTR-CM）患者在Atrite-CM的3期研究中觀察到的臨牀改善一致；Attribute-CM的更多詳細結果計劃在2024年的醫學會議上公佈，包括四份獲得歐洲心臟病學會心力衰竭會議認可的摘要和11份摘要 5月國際澱粉樣變研討會獲批摘要2024
-該公司認為，根據最近與美國食品藥品管理局就使用糖基化 α-肌萎縮聚糖（αDG）水平作為替代終點進行的互動，有可能加速批准 BBP-418；針對肢腰肌萎縮症 2I/R9（LGMD2I/R9）的 BBP-418 的 FORTIFY 3 期試驗繼續入組，中期分析人羣預計將於 2024 年全部入組
-BridgeBio在2024年第一季度的資本活動中獲得了高達15億美元的融資，其中包括ATTR-CM中阿科拉米的歐洲許可協議、治療骨骼發育不良的英格拉替尼的日本許可協議、以換取阿科拉米未來淨銷售額5％特許權使用費的融資、為現有優先擔保信貸再融資的信貸額度以及初級股票銷售
-該公司宣佈推出BridgeBio Oncology Therapeutics（BBOT），提供2億美元的私人融資，以加快其新型精準腫瘤產品線的開發
-公司阿科拉米的上市許可申請（MAA）已通過歐洲藥品管理局（EMA）的審核，預計將於2025年獲得批准；這是對美國食品藥品監督管理局（FDA）為該公司用於治療ATTR-CM的阿科拉米新藥申請（NDA）設定的2024年11月29日PDUFA日期的補充
-公司在本季度末擁有5.2億美元的現金、現金等價物、有價證券和短期限制性現金
加利福尼亞州帕洛阿爾託——2024年5月2日——專注於遺傳疾病和癌症的商業階段生物製藥公司BridgeBio Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：BBIO）（BridgeBio或公司）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司的最新運營情況。
BridgeBio創始人兼首席執行官尼爾·庫馬爾博士表示：“除了我們在本季度為推進患者使命所做的重要科學工作外，我們還朝着精簡公司邁出了第一步，從而為患者和投資者釋放了價值。”“我們相信，BBOT的推出可以更好地使投資者與隱藏在我們投資中的機會保持一致，而我們與這些新投資者的合作使我們能夠更快、更高的保真度啟動這些腫瘤學項目。在公司簡化和資產負債表強化方面取得進展的同時，我們將繼續為我們認為今年將在ATTR-CM中推出的一項世界級的項目做準備，並將繼續註冊軟骨發育不全、ADH1和LGMD2I/R9臨牀試驗，所有這些試驗預計將於今年完成註冊。”
1
BridgeBio 的後期節目：
最近的公司動態：
2
2024 年第一季度財務業績：
現金、現金等價物、有價證券和短期限制性現金
截至2024年3月31日，現金、現金等價物、有價證券和短期限制性現金總額為5.198億美元，而截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期限制性現金為3.926億美元。現金、現金等價物、有價證券和短期限制性現金淨增1.272億美元，主要歸因於藍貓頭鷹信貸額度下的定期貸款淨收益4.377億美元，各種股權融資的淨收益3.153億美元，出售股權證券投資的收益6,320萬美元，以及股票證券投資獲得的特別現金分紅2570萬美元。這主要被公司先前優先擔保信貸的再融資所抵消，其中包括總額為4.734億美元的預付款費用和退出相關成本，在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金2.195億美元以及購買的2,030萬美元股權證券。
收入
截至2024年3月31日的三個月，收入為2.111億美元，而去年同期為180萬美元。截至2024年3月31日的三個月，與去年同期相比，淨增2.093億美元，這主要是由於承認了拜耳和協和協和麒麟獨家許可協議下不可退還的預付款。剩餘的許可證和服務收入是根據Navire-BMS許可協議確認的，該協議於2022年5月簽訂，BMS於2024年3月提供了終止通知，終止於2024年6月生效。
運營成本和費用
截至2024年3月31日的三個月，運營成本和支出為2.108億美元，而去年同期為1.28億美元。
截至2024年3月31日的三個月，與去年同期相比，運營成本和支出總共增加了8,280萬美元，這主要是由於研發和其他費用（R&D）增加了4,810萬美元，以推進公司的開發渠道
3
計劃，以及銷售、一般和管理（SG&A）費用增加了3,470萬美元，主要用於支持商業化準備工作。截至2024年3月31日的三個月的運營成本和支出包括該期間已完成交易的2,250萬美元非經常性交易相關成本。
截至2024年3月31日的三個月，重組、減值和相關費用共計340萬美元。這些費用主要包括長期資產的減值和註銷、遣散費和員工相關成本，以及退出和其他相關費用。去年同期的重組、減值和相關費用為340萬美元。這些費用主要包括清盤、退出費用以及遣散費和員工相關費用。
截至2024年3月31日的三個月，運營成本和支出中包含的股票薪酬支出為2,890萬美元，其中1,280萬美元包含在研發費用中，1,610萬美元包含在銷售和收購費用中。去年同期運營成本和支出中包含的股票薪酬支出為2350萬美元，其中1180萬美元包含在研發費用中，1170萬美元包含在銷售和收購費用中。
他説：“憑藉我們最近的股權融資活動、我們與拜耳就阿科拉米迪斯歐洲商業權達成的許可協議、美國食品藥品管理局批准阿科拉米迪斯後達成的5億美元特許權使用費融資協議，以及現在BBOT為將我們的腫瘤產品線推向臨牀而進行的私人融資，我們有充足的財務狀況，可以在今年年底在美國推出阿科拉米德並在2025年交付三份第三階段讀數。” 布萊恩·斯蒂芬森，博士，特許金融分析師，BridgeBio首席財務官。
4
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（未經審計） |
|
|||||
收入 |
|
$ |
211,120 |
|
|
$ |
1,826 |
|
運營成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
||
研究、開發和其他費用 |
|
|
141,570 |
|
|
|
93,512 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
65,807 |
|
|
|
31,108 |
|
重組、減值和相關費用 |
|
|
3,400 |
|
|
|
3,369 |
|
運營成本和支出總額 |
|
|
210,777 |
|
|
|
127,989 |
|
運營收入（虧損） |
|
|
343 |
|
|
|
(126,163 |
) |
其他費用，淨額： |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
4,075 |
|
|
|
4,153 |
|
利息支出 |
|
|
(23,471 |
) |
|
|
(20,121 |
) |
債務消滅造成的損失 |
|
|
(26,590 |
) |
|
|
— |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
|
9,483 |
|
|
|
(601 |
) |
其他支出總額，淨額 |
|
|
(36,503 |
) |
|
|
(16,569 |
) |
淨虧損 |
|
|
(36,160 |
) |
|
|
(142,732 |
) |
歸屬於可贖回敞篷車的淨虧損 |
|
|
944 |
|
|
|
2,576 |
|
歸屬於普通股股東的淨虧損 |
|
$ |
(35,216 |
) |
|
$ |
(140,156 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.20 |
) |
|
$ |
(0.92 |
) |
用於計算淨值的加權平均份額 |
|
|
178,705,310 |
|
|
|
152,645,635 |
|
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
股票薪酬 |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（未經審計） |
|
|||||
研究、開發和其他費用 |
|
$ |
12,779 |
|
|
$ |
11,779 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
16,071 |
|
|
|
11,698 |
|
股票薪酬總額 |
|
$ |
28,850 |
|
|
$ |
23,477 |
|
5
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併資產負債表
（以千計）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
（未經審計） |
|
|
(1) |
|
||
現金和現金等價物以及有價證券 |
|
$ |
519,691 |
|
|
$ |
375,935 |
|
投資股權證券 |
|
|
- |
|
|
|
58,949 |
|
許可和合作協議中的應收賬款 |
|
|
235,494 |
|
|
|
1,751 |
|
短期限制性現金 |
|
|
131 |
|
|
|
16,653 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
28,108 |
|
|
|
24,305 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
11,414 |
|
|
|
11,816 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
8,052 |
|
|
|
8,027 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
25,721 |
|
|
|
26,319 |
|
其他資產 |
|
|
20,722 |
|
|
|
22,625 |
|
總資產 |
|
$ |
849,333 |
|
|
$ |
546,380 |
|
負債、可贖回可轉換非控股權益和股東赤字 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
4,728 |
|
|
$ |
10,655 |
|
應計負債和其他負債 |
|
|
118,248 |
|
|
|
122,965 |
|
經營租賃負債 |
|
|
12,841 |
|
|
|
13,109 |
|
遞延收入 |
|
|
33,847 |
|
|
|
9,823 |
|
2029 年筆記，網絡 |
|
|
737,392 |
|
|
|
736,905 |
|
2027 年筆記，網絡 |
|
|
543,823 |
|
|
|
543,379 |
|
定期貸款，淨額 |
|
|
434,717 |
|
|
|
446,445 |
|
其他長期負債 |
|
|
595 |
|
|
|
5,634 |
|
可贖回的可轉換非控股權益 |
|
|
525 |
|
|
|
478 |
|
BridgeBio股東總赤字 |
|
|
(1,049,528 |
) |
|
|
(1,354,257 |
) |
非控股權益 |
|
|
12,145 |
|
|
|
11,244 |
|
負債總額、可贖回的可轉換非控股權益和股東赤字 |
|
$ |
849,333 |
|
|
$ |
546,380 |
|
(1) |
截至2023年12月31日止年度的簡明合併財務報表來自截至該日經審計的合併財務報表。 |
6
BRIDGEBIO 製藥公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
經營活動： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(36,160 |
) |
|
$ |
(142,732 |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
債務消滅造成的損失 |
|
|
26,590 |
|
|
|
— |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
17,057 |
|
|
|
21,907 |
|
債務增加 |
|
|
2,015 |
|
|
|
2,338 |
|
折舊和攤銷 |
|
|
1,596 |
|
|
|
1,633 |
|
非現金租賃費用 |
|
|
1,069 |
|
|
|
1,032 |
|
定期貸款的實物支付利息的應計 |
|
|
— |
|
|
|
3,339 |
|
PellePharm 解散造成的損失 |
|
|
— |
|
|
|
1,241 |
|
股權證券投資的收益，淨額 |
|
|
(8,136 |
) |
|
|
(964 |
) |
其他非現金調整 |
|
|
1,631 |
|
|
|
(314 |
) |
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
許可和合作協議中的應收賬款 |
|
|
(233,743 |
) |
|
|
6,318 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
(3,345 |
) |
|
|
(3,542 |
) |
其他資產 |
|
|
444 |
|
|
|
(483 |
) |
應付賬款 |
|
|
(5,927 |
) |
|
|
(3,800 |
) |
應計薪酬和福利 |
|
|
(14,969 |
) |
|
|
(18,369 |
) |
應計研發負債 |
|
|
11,168 |
|
|
|
(2,556 |
) |
經營租賃負債 |
|
|
(1,595 |
) |
|
|
(1,250 |
) |
遞延收入 |
|
|
24,024 |
|
|
|
(1,748 |
) |
應計專業負債和其他負債 |
|
|
(1,256 |
) |
|
|
(6,372 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(219,537 |
) |
|
|
(144,322 |
) |
投資活動： |
|
|
|
|
|
|
||
購買有價證券 |
|
|
(44,395 |
) |
|
|
— |
|
有價證券的到期日 |
|
|
— |
|
|
|
18,000 |
|
購買股票證券投資 |
|
|
(20,271 |
) |
|
|
(47,474 |
) |
出售股權證券投資的收益 |
|
|
63,229 |
|
|
|
42,287 |
|
股權證券投資所得的特別現金分紅的收益 |
|
|
25,682 |
|
|
|
— |
|
為無形資產付款 |
|
|
(797 |
) |
|
|
— |
|
購買財產和設備 |
|
|
(695 |
) |
|
|
(12 |
) |
PellePharm的解散導致現金和現金等價物減少 |
|
|
— |
|
|
|
(503 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
|
|
22,753 |
|
|
|
12,298 |
|
籌資活動： |
|
|
|
|
|
|
||
融資協議下的定期貸款收益 |
|
|
450,000 |
|
|
|
— |
|
融資協議下與定期貸款相關的發行成本和折扣 |
|
|
(12,254 |
) |
|
|
— |
|
根據貸款和擔保協議償還定期貸款 |
|
|
(473,417 |
) |
|
|
— |
|
通過公開發行發行普通股的收益，淨額 |
|
|
315,254 |
|
|
|
143,016 |
|
根據ESPP發行BridgeBio普通股的收益 |
|
|
2,364 |
|
|
|
1,809 |
|
股票期權行使的收益，扣除回購 |
|
|
537 |
|
|
|
193 |
|
回購 RSU 股票以滿足預扣税款 |
|
|
(2,936 |
) |
|
|
(512 |
) |
其他籌資活動 |
|
|
— |
|
|
|
5,743 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
279,548 |
|
|
|
150,249 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
|
|
82,764 |
|
|
|
18,225 |
|
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
394,732 |
|
|
|
416,884 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
477,496 |
|
|
$ |
435,109 |
|
7
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
現金流信息的補充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
支付利息的現金 |
|
$ |
35,315 |
|
|
$ |
22,059 |
|
非現金投資和融資信息的補充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
與融資協議下的定期貸款相關的未付發行成本 |
|
$ |
3,732 |
|
|
$ |
— |
|
未付的公開發行發行成本 |
|
$ |
513 |
|
|
$ |
— |
|
遞延和未付發行成本記入 “應計專業負債和其他應計負債” |
|
$ |
458 |
|
|
$ |
— |
|
未付財產和設備 |
|
$ |
70 |
|
|
$ |
96 |
|
向非控股權益的轉移 |
|
$ |
(1,857 |
) |
|
$ |
(2,843 |
) |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
475,222 |
|
|
$ |
407,368 |
|
受限制的現金 |
|
|
131 |
|
|
|
25,503 |
|
限制性現金-包含在 “其他資產” 中 |
|
|
2,143 |
|
|
|
2,238 |
|
期末的總現金、現金等價物和限制性現金顯示在 |
|
$ |
477,496 |
|
|
$ |
435,109 |
|
關於 BridgeBio 製藥公司
BridgeBio Pharma, Inc.（BridgeBio）是一家處於商業階段的生物製藥公司，成立的目的是發現、創造、測試和提供具有明顯遺傳驅動因素的變革性藥物，以治療患有遺傳疾病和癌症的患者。BridgeBio的開發計劃範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年，其經驗豐富的藥物發現者、開發人員和創新者團隊致力於應用基因醫學的進步儘快為患者提供幫助。欲瞭解更多信息，請訪問 bridgebio然後關注我們 領英和 推特.
BridgeBio 製藥公司前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述可能包括非歷史事實的陳述，根據經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條的定義，這些陳述通常使用諸如 “預期”、“相信”、“繼續”、“估計”、“期望”、“希望” 等詞語來識別、” “打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“遺留”、“尋求”、“應該”、“將” 以及此類詞語或類似表述的變體。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所載的前瞻性陳述的安全港條款中。這些前瞻性陳述，包括與臨牀和治療、公司項目和候選產品的市場潛力有關的陳述，包括庫馬爾博士和斯蒂芬森博士關於阿科拉米迪可能商業上市（如果獲得批准）、公司產品線的持續進展（包括臨牀試驗註冊人數和預期讀數）以及近期融資活動產生的其他收益的陳述；與美國食品藥品管理局有關公司的計劃行動有關的聲明的保密協議用於治療ATTR-CM的acoramidis；美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局監管審查的潛在結果；公司臨牀開發計劃的時機和成功，包括公司針對ATTR-CM患者的阿科拉米迪臨牀開發計劃的進展，以及公司在醫學會議上公佈Attribute-CM研究更多詳細結果的計劃和預計時間；我們可能根據該計劃獲得的款項最近與拜耳簽訂的許可協議；公司第三階段PROPEL 3的延續英格拉替尼治療軟骨發育不全的研究以及全員參與該研究的預計時機；公司承諾探索軟骨發育不全的潛力
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infigratinib以及公司啟動軟骨發育不全臨牀計劃的預期和時機；FORTIFY的延續和進展，即針對LGMD2I/R9的 BBP-418 三期試驗，包括美國、歐洲和澳大利亞正在進行的註冊，中期分析人羣全部註冊的預期和時機，以及根據最近與美國食品藥品管理局的互動推動 BBP-418 加速批准的可能性；持續入組 CALIBRATE，encaleret的3期臨牀試驗，以及時機分享來自CALIBRATE的關鍵數據；對加快公司新型精準腫瘤產品線開發的期望；以及公司的財務業績、資本狀況、戰略、業務計劃和目標反映了公司當前對公司計劃、意圖、預期和戰略的看法，這些看法基於我們目前獲得的信息以及我們所做的假設。儘管公司認為這些前瞻性陳述中反映或建議的計劃、意圖、預期和戰略是合理的，但我們無法保證這些計劃、意圖、預期或戰略會得到實現或實現。此外，實際結果可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於來自公司臨牀前研究和臨牀試驗的初始和持續數據，不代表最終數據，公司候選產品設計治療的目標患者羣體的潛在規模沒有預期的那麼大，正在進行和計劃中的臨牀試驗的設計和成功，未來的監管文件元素，批准和/或銷售，儘管與美國食品藥品管理局或其他監管機構進行了持續和未來互動，討論公司候選產品的潛在註冊途徑、美國食品和藥物管理局或其他監管機構不同意公司的監管批准策略、公司申報的組成部分，例如臨牀試驗設計、實施和方法，或提交的數據是否充分，公司合作的持續成功，公司獲得額外資金的能力，包括更少比股權融資更具稀釋性的資本來源、公司股價的潛在波動、當前宏觀經濟和地緣政治事件的影響，包括烏克蘭、以色列和加沙地帶敵對行動形勢的變化、通貨膨脹率上升和利率上升對業務運營和預期的影響，以及公司最新的10-K表年度報告和公司向美國證券提交的其他文件風險因素部分中列出的風險。和交易委員會。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營，不時出現新的風險。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日公司管理層當前的預期和信念，並存在某些風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的業績存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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