smmt-20240331
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FebruaryNote 和 Zanganehnote 會員2022-12-062022-12-06xbrli: pure0001599298SMMT: DugganPromissoryNotes 會員SRT: 首席執行官成員2023-01-192023-01-19smmt: promissory_note0001599298SMMT: ZanganeHnote 會員SMMT：首席執行官兼總裁成員2023-02-152023-02-150001599298SMMT: 票據購買協議會員SMMT：首席執行官兼首席執行官兼總裁成員2022-12-062022-12-0600015992982022-12-060001599298SMMT: 票據購買協議會員SMMT: 可變利率週期 OneMeberSMMT：首席執行官兼首席執行官兼總裁成員US-GAAP：Primerate 會員2022-12-062022-12-060001599298SMMT: 票據購買協議會員SMMT：首席執行官兼首席執行官兼總裁成員SMMT: 可變利率週期 TwoMemberUS-GAAP：Primerate 會員2022-12-062022-12-060001599298SRT: 首席執行官成員SMMT: DugganFebraryNote 會員2024-02-172024-02-170001599298SRT: 首席執行官成員US-GAAP：Primerate 會員SMMT: DugganFebraryNote 會員2024-02-172024-02-170001599298SRT: 首席執行官成員SMMT: DugganFebraryNote 會員2024-03-310001599298SMMT: ZanganeHnote 會員SMMT：首席執行官兼總裁成員2024-03-310001599298SRT: 首席執行官成員SMMT: Duggan 九月筆記會員2024-03-310001599298US-GAAP：關聯黨成員SMMT: PromissoryNotes會員2024-01-012024-03-310001599298US-GAAP：關聯黨成員SMMT: PromissoryNotes會員2023-01-012023-03-310001599298US-GAAP：關聯黨成員SMMT：期票應計利息會員2024-03-310001599298US-GAAP：關聯黨成員SMMT：期票應計利息會員2023-12-310001599298SMMT: 2020 年股票激勵計劃成員美國通用會計準則：普通股成員2023-10-122023-10-120001599298SMMT: Employestockoption基於時間的會員2023-12-310001599298SMMT: Employestockoption基於時間的會員2024-01-012024-03-310001599298SMMT: Employestockoption基於時間的會員2024-03-310001599298SMMT：Employestockoption績效和基於市場的會員2023-12-310001599298SMMT：Employestockoption績效和基於市場的會員2024-01-012024-03-310001599298SMMT：Employestockoption績效和基於市場的會員2024-03-310001599298SMMT：預計員工持股期權的業績和市場基礎將成為會員2024-03-310001599298SMMT：預計員工持股期權的業績和市場情況不符合成員的預期2024-03-310001599298US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001599298US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001599298US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001599298US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001599298SMMT: Employestockoption基於時間的會員2023-01-012023-03-310001599298SMMT：Employestockoption績效和基於市場的會員2023-01-012023-03-310001599298US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-03-310001599298US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001599298SMMT：轉租協議第一修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2022-07-25utr: sqft0001599298SMMT：轉租協議第一修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2024-01-012024-03-310001599298SMMT：轉租協議第一修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2023-01-012023-03-310001599298SMMT：轉租協議第二修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2022-07-290001599298SMMT：轉租協議第二修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2024-01-012024-03-310001599298SMMT：轉租協議第二修正案成員SRT: 附屬機構身份會員2023-01-012023-03-310001599298SMMT: 權益優惠會員2023-03-010001599298SMMT: 權益優惠會員2023-03-012023-03-010001599298SRT: 首席執行官成員SMMT: 權益優惠會員2023-03-012023-03-010001599298SRT：首席運營官成員2023-10-132023-10-130001599298US-GAAP：私募會員SRT：首席運營官成員2023-10-130001599298US-GAAP：私募會員SRT：首席運營官成員2023-10-132023-10-13

美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________
表單 10-Q
_________________
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告從_______到_______的過渡期
委員會檔案編號： 001-36866
_______________________________
薩米特療法公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_____________________
特拉華
37-1979717
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主識別號）

601 Brickell Key Drive，1000 套房,
邁阿密, FL
（主要行政辦公室地址）




33131
（郵政編碼）

650-460-8308
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（以前的姓名或以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）
_________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易品種
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元
SMMT
納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐加速過濾器 ☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司 ☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒
截至 2024 年 4 月 22 日，有 701,979,596普通股，面值每股0.01美元，已流通。
1




頁面
第一部分
第 1 項。
財務報表（未經審計）
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表
7
未經審計的簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
21
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
31
第 4 項。
控制和程序
31
第二部分
第 1 項。
法律訴訟
31
第 1A 項。
風險因素
32
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
32
第 3 項。
優先證券違約
32
第 4 項。
礦山安全披露
32
第 5 項
其他信息
32
第 6 項。
展品
33
簽名
33
























2

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，涉及Summit Therapeutics Inc.的未來財務業績、業務前景和增長，涉及重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本10-Q季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括有關以下內容的陳述：

•根據許可協議（定義見下文）開發成功的候選產品的能力；
•我們有能力籌集足夠的額外資金來根據許可協議進行付款；
•依文西單抗進行臨牀開發的時機和有效執行臨牀開發的能力；
•任何候選產品的臨牀試驗的時間、成本、進行和結果；
•我們對未來可能的合作和合作安排的計劃；
•未來可能收購或投資其他業務、產品或技術的潛在好處；
•我們計劃研究和開發其他未來候選產品；
•如果獲準用於商業用途，我們對候選產品商業化的潛在市場機會和患者羣體的估計；
•我們的銷售、營銷和分銷能力和戰略；
•我們與第三方建立和維持安排的能力，例如合同研究組織、合同製造組織、供應商和分銷商；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權以及就任何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和時間；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•美國和國外政府法律法規的影響；
•監管機構提交和批准候選產品的時間和可能性；
•監管機構是否確定需要額外的試驗或數據才能接受新藥的審查和/或批准；
•我們的競爭地位；
•需要籌集額外資金，為正在進行的業務和資本需求提供資金；
•我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力；
•公共衞生流行病的影響，例如新型冠狀病毒疫情（“COVID-19”），對此類流行病的反應以及此類流行病對我們的臨牀試驗、業務、財務業績、供應鏈和市場的潛在影響；以及
•其他風險和不確定性，包括我們於2024年2月20日向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新截至2023年12月31日年度10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性。

實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本報告中包含的警示陳述中納入了重要因素，特別是在本報告的 “風險因素” 部分中，我們認為這些因素可能導致實際業績或事件與我們做出的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。

您應完整閲讀本報告以及我們作為本報告附錄提交的文件，並理解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
3

第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表。
薩米特療法公司
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$61,294 $71,425 
受限制的現金317 — 
短期投資95,386 114,817 
預付費用和其他流動資產
5,323 2,622 
應收研發税收抵免945 848 
流動資產總額163,265 189,712 
非流動資產：
財產和設備，淨額181 204 
使用權資產9,373 5,859 
善意1,875 1,893 
應收研發税收抵免212 959 
其他資產1,875 4,322 
總資產$176,781 $202,949 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$6,371 $2,667 
應計負債
6,547 8,783 
應計補償6,033 5,429 
租賃負債3,699 2,809 
其他流動負債788 717 
流動負債總額23,438 20,405 
非流動負債：
租賃負債，扣除流動部分5,823 3,290 
其他非流動負債3,310 1,562 
應付給關聯方的期票100,000 100,000 
負債總額132,571 125,257 
承付款和或有開支（注17）
股東權益：
優先股，$0.01面值， 20,000,000授權股份； 無分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行和未償還債務
— — 
普通股，$0.01面值： 1,000,000,000授權股份； 701,974,596和 701,660,053分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
7,020 7,017 
額外的實收資本1,076,370 1,066,381 
累計其他綜合虧損(2,449)(2,448)
累計赤字(1,036,731)(993,258)
股東權益總額 44,210 77,692 
負債和股東權益總額$176,781 $202,949 
        
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

薩米特療法公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）

截至3月31日的三個月
20242023
運營費用：
研究和開發$30,873 $9,883 
正在進行的研究和開發— 520,915 
一般和行政11,729 6,940 
運營費用總額42,602 537,738 
其他營業收入，淨額
213 584 
營業虧損(42,389)(537,154)
其他費用，淨額
(1,084)(5,222)
淨虧損$(43,473)$(542,376)
每股淨虧損：
基本款和稀釋版$(0.06)$(1.43)
用於計算每股淨虧損的加權平均股票：
基本款和稀釋版701,785,250 378,163,980 
綜合損失：
淨虧損$(43,473)$(542,376)
其他綜合（虧損）收入：
外幣折算調整(12)(51)
將累計貨幣折算收益重新歸類為其他支出，淨額
— (419)
與短期投資相關的淨變動11 968 
綜合損失$(43,474)$(541,878)


隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。


5

薩米特療法公司
簡明合併股東權益表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）

截至2024年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2023年12月31日的餘額
701,660,053 $7,017 $1,066,381 $(2,448)$(993,258)$77,692 
根據股票購買計劃發行普通股和行使股票期權314,543 3 482 — — 485 
基於股票的薪酬— — 9,507 — — 9,507 
其他綜合虧損淨額
— — — (1)— (1)
淨虧損— — — — (43,473)(43,473)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額701,974,596 $7,020 $1,076,370 $(2,449)$(1,036,731)$44,210 
截至2023年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2022年12月31日的餘額
211,091,425 $2,110 $504,767 $(1,893)$(378,330)$126,654 
普通股的供股，扣除發行成本 $619
476,190,471 4,762 494,619 — — 499,381 
根據股票購買計劃發行普通股和行使股票期權403,469 4 647 — — 651 
發行普通股以代替現金以支付Akeso的預付款10,000,000 100 45,800 — — 45,900 
基於股票的薪酬— — 2,775 — — 2,775 
其他綜合收益淨額
— — — 497 — 497 
淨虧損
— — — — (542,376)(542,376)
截至2023年3月31日的餘額
697,685,365 $6,976 $1,048,608 $(1,396)$(920,706)$133,482 

























隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6

薩米特療法公司
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
三個月已結束
3月31日
20242023
來自經營活動的現金流：
淨虧損 $(43,473)(542,376)
為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整：
非現金利息支出— 6,063 
短期投資折扣的攤銷(402)— 
未實現的外匯損失（收益）9 (470)
貨幣折算收益的重新分類— (419)
固定資產減值— 474 
折舊27 90 
基於股票的薪酬9,507 2,775 
過程中的研發費用— 520,915 
運營資產和負債的變化：
應收賬款— 350 
預付費用(2,792)331 
其他流動和長期資產2,531 508 
研究與開發應收税收抵免632 850 
應付賬款3,704 308 
應計負債(2,154)730 
其他長期負債
1,763 — 
應計薪酬606 (3,238)
經營租賃使用權資產和租賃負債，淨額
(92)(22)
用於經營活動的淨現金(30,134)(13,131)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備 (4)(53)
購買短期投資(92,982)(169,995)
短期投資的到期日和銷售112,857 — 
向 Akeso 支付預付里程碑款項及相關費用
直接交易成本		— (475,015)
由（用於）投資活動提供的淨現金
19,871 (645,063)
來自融資活動的現金流：
發行普通股進行供股的收益— 104,686 
與發行普通股進行供股相關的交易成本— (539)
償還關聯方期票
— (24,686)
收到的與員工股票獎勵相關的收益485 651 
融資活動提供的淨現金485 80,112 
匯率變動對現金的影響(36)444 
現金和現金等價物減少
(9,814)(577,638)
期初現金、現金等價物和限制性現金
71,425 648,607 
期末現金、現金等價物和限制性現金
$61,611 $70,969 
現金流信息的補充披露：
為關聯方本票的利息支付的現金$1,501 $1,306 
非現金投資和融資活動的補充披露：
發行普通股進行供股的對價，用於償還關聯方本票的一部分（注14）
$— $395,314 
根據Akeso許可協議發行普通股（註釋7）
$— $45,900 
交易成本包含在應計費用中$— $80 
為換取經營租賃負債而獲得的租賃資產$4,216 $— 



附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
7
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）

1. 業務和運營的性質

業務和運營的性質

Summit Therapeutics Inc.（“我們”、“Summit” 或 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於患者、醫生、護理人員和社會友好型藥物療法的發現、開發和商業化，旨在改善生活質量，延長潛在壽命並解決嚴重的未滿足的醫療需求。

該公司目前的主要研發候選藥物是依萬西單抗，這是一種新型、潛在的同類首創雙特異性抗體，旨在通過阻斷PD-1將免疫療法的效果與抗血管內皮生長因子化合物的抗血管生成作用結合到單個分子中。2022年12月5日，公司與Akeso, Inc.及其關聯公司（“Akeso”）簽訂了合作和許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司對依旺西單抗進行了許可，詳見註釋 7。通過許可協議，公司獲得了在美國、加拿大、歐洲和日本（“許可地區”）開發和商業化ivonescimab的權利。許可協議和交易在按慣例等待期後於 2023 年 1 月結束。根據公司的決定，該公司的業務將側重於依沃內西單抗的開發和其他未來活動。

該公司已開始開發用於非小細胞肺癌（“NSCLC”）的依文西單抗，特別啟動了針對以下適應症的III期臨牀試驗：

a) 依文西單抗聯合化療治療表皮生長因子受體（“EGFR”）突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，這些患者在使用第三代表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑（“TKI”）（“HarmonI”）治療後進展的表皮生長因子受體（“EGFR”）-突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；以及

b) 依文西單抗聯合化療治療一線轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者（“Harmoni-3”）

截至這些財務報表發佈之日，兩項研究均在招收患者。

與Akeso簽訂許可協議代表了公司戰略的重大變化，其未來的業務將側重於依沃內西單抗的開發以及公司確定的其他未來活動。 該公司的產品組合還包括利地尼拉唑，這是一種用於治療患有以下疾病的患者的候選產品 艱難梭狀芽胞桿菌 感染，也稱為 艱難梭菌 感染（CDI）和 SMT-738，一種用於對抗耐多藥感染，特別是耐碳青黴烯類腸桿菌（“CRE”）感染的新型精準抗生素中的第一種。先前與利地尼拉唑和 SMT-738 相關的所有開發活動均已終止；公司將繼續為這兩項資產尋求合作伙伴關係。


2. 估算的列報基礎和使用

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）和美國證券交易委員會的規章制度編制的。因此，美國公認會計原則要求的某些信息和披露不包括在內，以完成合並財務報表。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。截至2024年3月31日的中期財務數據以及截至2024年3月31日的三個月的中期財務數據未經審計；但是，管理層認為，中期數據包括公允列報中期業績所必需的所有調整，包括正常的經常性調整。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自截至該日的合併已審計財務報表。該期間的業績不一定代表全年業績或任何其他中期業績。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀，後者包含在公司於2024年2月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中。公司活動的財務業績以美元報告
我們的會計政策與公司向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中的合併財務報表附註一致，但以下更新情況除外：
8
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）

現金等價物

現金等價物包括以美元和英鎊計價的非計息存款，以及公司將現金投資於貨幣市場基金和美國國債。購買之日到期日為90天或更短的所有高流動性投資均被視為現金等價物。證券投資的適當分類以及是否歸類為現金等價物由公司在購買時決定。

有價證券

有價證券包括自收購之日起初到期日超過九十天的投資。公司根據證券的流動性質以及此類有價證券代表可用於當前業務的現金的投資，將到期日超過90天的投資歸類為短期投資。該公司認為其投資組合可供出售。因此，這些投資以公允價值入賬，公允價值是基於市場報價或其他可觀察到的投入。未實現收益和虧損作為其他綜合收益（虧損）的組成部分入賬。已實現收益和虧損在特定的識別基礎上確定，幷包含在其他（支出）收入中。折扣和保費的攤銷和增加也記錄在其他（支出）收入中。

當公允價值低於資產的攤銷成本時，將對預期的信貸損失進行估計，該估計僅限於公允價值低於攤銷成本的金額。信貸相關減值金額在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中確認，剩餘減值金額和未實現收益作為股東權益累計其他綜合收益（虧損）的組成部分列報。通過使用信貸損失備抵賬户確認信貸損失，隨後預期信貸損失的改善被確認為備抵賬户的沖銷。如果公司打算出售證券，或者很可能要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售證券，則註銷信貸損失備抵金，資產攤銷成本基礎超過其公允價值的部分將記錄在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。

估算值的使用

這些未經審計的簡明合併財務報表的編制要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。管理層持續評估其估計和判斷，包括與應計研發費用、股票薪酬、商譽、其他長期資產和所得税有關的估計和判斷。管理層的估計和判斷基於歷史經驗以及據信在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。


3. 重要會計政策摘要和最近發佈或通過的會計公告

會計政策摘要

在編制截至2024年3月31日的三個月的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與公司截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表附註4中討論的政策一致。

最近發佈或通過的會計公告

財務會計準則委員會或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構不時發佈新的會計公告。公司認為，最近發佈的準則的採用不會對隨附的未經審計的簡明合併財務報表產生或可能產生重大影響。

9
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）
4. 流動性和資本資源

在截至2024年3月31日的三個月中，公司淨虧損為美元43,473截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金流為美元30,134。截至2024年3月31日，該公司的累計赤字為美元1,036,731，現金和現金等價物 $61,294，對美元的美國國債的短期投資95,386以及應收的當前和長期英國研發税收抵免額1,157。該公司預計，在可預見的將來，將繼續產生營業虧損。

該公司已經評估了其現金、現金等價物和英國研發税收抵免是否提供了足夠的現金來滿足自這些季度財務報告發布之日起未來十二個月的運營現金需求。該公司正在投資依文西單抗的臨牀開發，包括其正在進行的臨牀試驗。此外，該公司還有一美元100,000本票和應付給關聯方的利息（更多細節請參閲附註14），將於2025年4月1日到期。為了償還這張期票，公司打算籌集額外資金。截至這些簡明合併財務報表發佈之日，尚未獲得額外資本。這些條件使人們對公司自這些簡明合併財務報表發佈之日起至少一年的持續經營能力產生了極大的懷疑。

在公司能夠創造可觀的收入並實現盈利之前，公司將需要籌集額外資金來為其持續運營和資本需求提供資金。公司繼續評估各種方案，通過以下部分或全部組合來進一步為候選產品的運營現金需求提供資金：股權和債券發行、合作、戰略聯盟、來自政府實體、慈善、非政府組織和非營利組織的補助金和臨牀試驗支持，以及營銷、分銷或許可安排。但是，無法保證在需要時會有額外的融資，也無法保證公司的管理層能夠按照公司可接受的條件獲得融資。如果公司將來無法在需要時獲得資金，則可能要求公司推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴展或未來的商業化工作，這可能會對其業務前景產生不利影響。

隨附的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。簡明合併財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整，這些調整可能由這種不確定性導致的。


5. 分部報告

公司的首席運營決策者（“CODM職能部門”），即公司的首席執行官杜根先生和贊加內博士，他們利用合併財務信息來做出有關分配資源和評估整個公司的業績的決策。CODM職能部門批准關鍵運營和戰略決策，包括臨牀開發和臨牀運營活動的關鍵決策，簽訂收入合同和合作協議等重要合同，並批准公司的合併運營預算。CODM職能部門將公司的運營和業務視為一個可報告的單一運營部門。該公司的單一運營部門涵蓋公司的研發活動，主要包括腫瘤產品研究活動（包括依沃內西單抗）。由於本公司的運作方式為 一運營板塊，所有必需的財務板塊信息都可以在這些簡明的合併財務報表中找到。

該公司在以下地區運營 二地理區域：英國和美國 下表彙總了公司的長期資產，包括按地理位置劃分的公司的財產和設備、淨資產和使用權資產：
2024年3月31日2023年12月31日
英國$742 $808 
美國(1)
8,812 5,254 
$9,554 $6,062 

(1) 截至2024年3月31日，與2023年12月31日相比，長期資產的增加主要是由於美元4,106由於公司為佛羅裏達州邁阿密總部簽訂新的租賃協議而記錄的淨使用權資產淨額，部分抵消了美元534與其位於加利福尼亞州門洛帕克的辦公空間租賃協議相關的使用權資產的攤銷費用。
10
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）


6. 其他營業收入，淨額

下表按類別列出了其他營業收入的組成部分：
三個月已結束
3月31日
其他營業收入，按類別淨額：
20242023
研發税收抵免213 542 
來自CARB-X的補助收入（定義見下文）— 34 
其他收入— 8 
$213 $584 

研發税收抵免

税收抵免收入包括在英國獲得的研發税收抵免。公司受益於中小型企業計劃（“中小企業計劃”）英國研發税收抵免現金退税制度和研發支出抵免（“RDEC計劃”），後者是英國政府促進英國大型企業創新的税收激勵措施。符合條件的支出主要包括研究人員的僱傭成本、消耗品、一定比例的相關允許分包合同費用以及作為研究項目的一部分產生的某些內部管理費用，但公司沒有獲得收入。與中小企業計劃和RDEC計劃相關的税收抵免在合併運營報表和其他綜合虧損中記作其他營業收入。根據這些計劃，公司收到的現金補助金不依賴於公司的税前淨收入水平。

根據英國税務海關總署（“HMRC”）制定的標準，與公司管道研發、臨牀試驗管理和第三方製造開發活動相關的部分支出符合中小企業制度的資格，該公司預計，其英國實體產生的此類研發支出在未來一段時間內也將繼續符合中小企業制度的資格。
截至2024年3月31日，當前和非流動的研發税收抵免應收賬款為美元945和 $212，分別地。截至2023年12月31日，當前和非流動的研發税收抵免應收賬款為美元848和 $959，分別地。

CARB-X（定義如下）

2021 年 5 月，公司宣佈從 DDS-04 系列中選出一種新的臨牀前候選藥物 SMT-738，用於開發對抗多藥耐藥感染，特別是耐碳青黴烯類腸桿菌（“CRE”）感染。同時，該公司宣佈已根據抗生素耐藥細菌生物製藥加速器計劃（“CARB-X”）獲得了波士頓大學受託人頒發的獎項，該獎項旨在通過臨牀前開發和Ia期臨牀試驗推動該候選藥物的發展。該獎項承諾提供高達 $ 的初始資金4,100，最多可能再增加一美元3,700以未來里程碑的實現為基礎。截至2024年3月31日，根據該期間歷史外幣金額的折算，公司已確認美元2,920自合同生效以來的累計收入。

7. Akeso 合作和許可協議

2022年12月5日，公司與Akeso, Inc.及其附屬公司（“Akeso”）簽訂了合作和許可協議（“許可協議”），根據該協議，該公司正在許可其突破性雙特異性抗體依文西單抗。許可協議和交易在按慣例等待期後於 2023 年 1 月結束。

Ivonescimab，在中國和澳大利亞被稱為 AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本也被稱為 SMT112，是一種新型、潛在的同類首創雙特異性抗體，旨在通過阻斷 PD-1 將免疫療法的作用與抗血管內皮生長因子的抗血管生成作用結合成單個分子。Ivonescimab的設計目的是將兩種完善的腫瘤靶向機制結合在一起。Ivonescimab目前正在臨牀開發中，根據許可協議的條款，Summit將設計和開展臨牀試驗活動，以支持峯會將提交的許可區域內的監管申報。
11
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）

根據許可協議的條款，Summit將擁有有關許可區域內臨牀開發戰略和執行的最終決策權。對於Summit和Akeso都參與的聯合研究，需要雙方同意才能做出重大決定；峯會保留參與和繼續參與共同研究的獨家決策權。根據許可協議的條款，Summit將擁有有關許可區域內的商業戰略、定價和報銷以及其他商業化事項的最終決策權。關於許可協議，公司還與Akeso簽訂了供應協議，根據該協議，Summit同意購買一定部分藥物用於臨牀和商業供應。Summit不承擔任何與許可協議相關的負債（包括或有負債）、收購任何實物資產或商品名稱，也未從Akeso僱用或收購任何員工。通過許可協議，公司獲得了在美國、加拿大、歐洲和日本（“被許可方地區”）開發和商業化ivonescimab的權利。

作為獲得的權利的交換，預付款 $500,000是給 Akeso 做的，其中 $274,900以現金支付，根據許可協議和發行協議，Akeso選擇收取 10,000,000以公司普通股代替美元25,100現金。剩下的 $200,000預付款金額已於 2023 年 3 月 6 日支付。

公司已將收購的許可協議考慮在內 作為資產的收購，開發和商業化依旺西單抗的權利。所有考慮因素都與依旺西單抗有關，自伊萬西單抗處於臨牀開發階段以來，該資產的技術可行性尚未確定。因此，公司在簡明綜合虧損報表中將對價記作在交易完成後的研發費用。 截至2023年3月31日的三個月，在制研發費用為美元520,915，它由 $ 組成474,900以現金支付，公允價值 10,000,000美元交易完成之日的普通股45,900，以及 $115產生的直接交易成本。

除了已經向Akeso支付的款項外，根據許可協議，還有其他潛在的里程碑式付款，最高可達美元4,500,000，因為Akeso將有資格獲得高達美元的監管里程碑1,050,000以及高達 $ 的商業里程碑3,450,000。此外，Akeso將有資格獲得淨銷售額的低兩位數特許權使用費。


8. 其他費用，淨額

下表列出了其他（支出）收入的組成部分：
截至3月31日的三個月
20242023
外幣收益
$208 $508 
應付給關聯方的期票的利息支出(3,121)(8,327)
投資收益
1,829 1,761 
累計貨幣折算收益的重新分類(1)
— 419 
其他費用，淨額
— 417 
$(1,084)$(5,222)

(1) 在截至2023年3月31日的三個月中，公司解散了某些休眠實體，因此，$419累計外幣折算調整數是從與這些實體有關的累計其他綜合損失中重新分類的。

在截至2024年3月31日的三個月中，其他支出（淨額）主要包括與美元相關的貸款利息支出100,000期票以及截至2023年3月31日的三個月中，其他支出（淨額）主要包括與美元相關的貸款利息支出520,000期票，如附註14中所述。與公司貨幣市場基金和美國國債短期投資相關的投資收入部分抵消了這兩個時期的這些金額。


12
薩米特療法公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千計，股票和每股數據除外）

9. 每股淨虧損

下表列出了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：

三個月已結束
3月31日
20242023
淨虧損 $(43,473)$(542,376)
已發行普通股的基本加權平均數701,785,250 378,163,980 
已發行普通股的攤薄加權平均數701,785,250 378,163,980 
每股基本淨虧損 $(0.06)$(1.43)
攤薄後的每股淨虧損 $(0.06)$(1.43)

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將攤薄後的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，包括可能具有攤薄作用的普通股。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態，因此基本每股淨虧損與所有時期的攤薄後每股淨虧損相同，因為納入所有潛在的未償普通股等價物本來會產生反稀釋作用。

以下可能具有稀釋性的證券被排除在報告期內普通股攤薄後的每股淨虧損的計算之外，因為它們的影響本來是反稀釋的：
3月31日
20242023
購買普通股的期權54,851,85520,179,822
認股證5,015,6425,821,137
預計將根據員工股票購買計劃購買股票127,978 206,772 
59,995,47526,207,731

未發行且包含基於業績或基於市場的歸屬標準且業績或市場條件未得到滿足的股票期權不包括在上圖中未償還的普通股等價物的列報範圍內

10. 公允價值計量和短期投資

根據公允價值會計的規定，公允價值計量假設出售資產或轉移負債的交易發生在資產或負債的主要市場，如果沒有主要市場，則是資產或負債的最有利市場，並根據退出價格模型定義公允價值。

公允價值衡量指南建立了公允價值層次結構，要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。該指南描述了可用於衡量公允價值的三個投入級別：

第 1 級

截至報告日，活躍市場上相同資產或負債的報價。活躍市場是指資產或負債交易以足夠頻率和數量進行以持續提供定價信息的市場。

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（以千計，股票和每股數據除外）
第 2 級

除一級價格以外的可觀測投入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債期內可觀察到或可以被可觀測市場數據證實的其他輸入。二級資產和負債包括報價的債務證券，其交易頻率低於交易所交易工具或證券或衍生合約，後者使用定價模型進行估值，其投入在市場上可觀察，或者主要可以從可觀察的市場數據中得出或得到證實。

第 3 級

幾乎沒有或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。第三級資產和負債包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定價值的金融工具，以及需要管理層做出大量判斷或估計才能確定公允價值的工具。

在某些情況下，用於衡量公允價值的投入可能屬於公允價值層次結構的不同層次。在這種情況下，公司根據對整個公允價值計量具有重要意義的最低水平輸入對此類資產和負債進行分類。公司對特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估需要判斷並考慮資產的特定因素。

下表列出了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值定期計量的資產和負債的公允價值層次結構：

截至2024年3月31日的公允價值測量，使用以下方法：
第 1 級第 2 級第 3 級總計
現金等價物：
貨幣市場基金$16,946 $— $— $16,946 
美國政府國庫券— 40,157 — 40,157 
短期投資：
.
美國政府國庫券— 95,386 — 95,386 
金融資產總額$16,946 $135,543 $— $152,489 


截至2023年12月31日的公允價值衡量使用以下方法：
第 1 級第 2 級第 3 級總計
現金等價物：
貨幣市場基金$21,016 $— $— $21,016 
美國政府國庫券— 39,341 — 39,341 
短期投資
美國政府國庫券— 114,817 — 114,817 
金融資產總額$21,016 $154,158 $— $175,174 

上表不包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的現金4,191和 $11,068，分別地。

公司認為，由於這些工具的短期性質，預付費用、其他流動資產、應付賬款和應計費用的賬面金額接近其公允價值。與市場利率（代表二級衡量標準）相比，公司本票的賬面價值近似於其公允價值和未償還票據的當前利率。有關更多詳細信息，請參閲註釋 14。

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（以千計，股票和每股數據除外）
下表列出了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的短期投資，這些投資的合同到期日不到一年：
2024年3月31日
攤銷成本未實現收益總額
未實現總額（虧損）
信用（損失）
公允價值
資產
美國政府國庫券$95,375 $11 $— $95,386 
總計$95,375 $11 $— $— $95,386 
2023年12月31日
攤銷成本未實現收益總額
未實現總額（虧損）
信用（損失）
公允價值
資產
美國政府國庫券$114,781 $36 $— $— $114,817 
總計$114,781 $36 $— $— $114,817 



11. 善意

善意

截至2024年3月31日和2023年12月31日，商譽為美元1,875和 $1,893，分別地。與2023年12月31日相比，截至2024年3月31日的三個月中，商譽賬面總額的變化是外幣變動的結果。截至2023年12月31日，公司對商譽進行了年度減值評估，並確定申報單位的公允價值很可能超過其賬面金額。曾經有 不截至2024年3月31日的三個月內確認的累計商譽減值。

12. 租賃

該公司擁有房地產經營租約。該公司沒有任何融資租約。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄了美元4,216與其位於佛羅裏達州邁阿密的總部所在地在此期間開始的辦公空間新租約相關的其他使用權資產。截至2024年3月31日，包括基本租金和銷售税在內的未來租賃付款總額約為美元4,814在未貼現的基礎上。該租約於 2024 年 2 月 1 日開始，期限為 64月。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司擁有 $317與房東簽訂本租約所需的不可撤銷信用證相關的限制性現金。曾經有 不在截至2023年3月31日的三個月期間記錄的新使用權資產。截至2024年3月31日和2023年12月31日，使用權資產的賬面價值為美元9,373和 $5,859，分別地。

13. 研發預付費用和應計負債

截至2024年3月31日和2023年12月31日，預付費用和其他流動資產中包含的費用為美元4,351和 $1,466分別是與研發支出有關的預付款.截至2024年3月31日和2023年12月31日，應計負債中包含的應計負債為美元6,074和 $7,289分別與研究和開發支出有關.

這些金額是根據完成每項研究或活動的估計成本、對當前完成階段的估計和收到的發票以及預先確定的里程碑確定的，這些里程碑並未反映預付費用當前發展階段。但是，隨着活動的進展，預付費用減少，應計負債增加，如果發生的實際成本超過預付費用，則將記錄該負債的應計額。這個
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（以千計，股票和每股數據除外）
關鍵敏感度是每項研究或活動的預計當前完成階段，該階段基於從供應商那裏收到的信息以及公司對根據這些合同完成的工作的運營知識。


14. 應付給關聯方的期票

應付給關聯方的非流動期票為美元100,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。

2022年12月期票

2022年12月6日，公司與杜根先生和贊加內博士簽訂了票據購買協議（“票據購買協議”），根據該協議，公司同意向杜根先生和贊加內博士每人出售總額為美元的無抵押本票520,000。根據票據購買協議，公司向杜根先生和贊加內博士發行了金額為美元的無抵押期票400,000（“Duggan 二月紙幣”）和 $20,000（“Zanganeh Note”），分別將於2023年2月15日到期併到期，以及給杜根先生的金額為美元的無抵押本票100,000（“杜根九月票據” 以及杜根二月票據和贊加內票據，即 “2022年12月票據”），原定於2023年9月15日到期。2022年12月票據的到期日可以在公司選舉中延長一次或多次，但無論如何都不能晚於2024年9月6日。此外，如果公司完成了公開募股，則在 (i) 之後發生 五公司從中獲得淨現金收益後的幾個工作日或（ii）2023年5月15日，Duggan二月票據和Zanganeh票據的預付金額應等於（a）中較低者 100此類發行淨收益金額的百分比以及（b）此類票據的未償本金。

2023年1月19日，公司發出通知，將杜根二月票據和杜根九月票據的期限延長至2024年9月6日。此外，2023年1月19日，公司和杜根先生更正了杜根二月票據和杜根九月票據，以正確反映雙方的意圖，即公司只能在Summit進行的公開發行完成後預付（i）杜根二月票據，金額約為美元500,000，或類似的融資，其金額等於（x）供股或此類籌資的淨收益或（y）杜根二月票據的全部未償還金額，以及（ii）2023年供股後的籌資交易完成後的杜根九月票據，金額等於（A）此類融資的淨收益或（B）未償還的全部金額中較低者杜根九月筆記。在發佈之後 二新的本票（“杜根本票”）、杜根二月票據和杜根九月票據正面標記為 “已取消”，取而代之的是杜根本票（連同贊加內票據，“票據”）。

2023 年 2 月 15 日，美元20,000Zanganeh票據到期，公司償還了未償還的本金餘額。與2023年供股的結束有關，美元400,000杜根本票已到期併到期，公司使用2023年供股的部分現金收益和相當於杜根先生在2023年供股中認購股票的認購價的部分到期金額的註銷相結合，來償還所有本金和應計利息。

票據的應計利息，初始利率為 7.5%。票據的所有利息均在簽署之日支付，期限至2023年2月15日。此類預付利息是以公司多股普通股支付的，面值美元0.01（“普通股”）等於此類預付利息的美元金額除以美元0.7913（公司簽訂票據購買協議之前的合併收盤價，加上美元0.01)，那是 9,720,291股份。在2023年2月15日之後的所有適用期內，票據的未償本金餘額應按美國最優惠利率計息，如報告所示 《華爾街日報》，加 502023 年 2 月 15 日之後的三個月，按月調整後的基點，之後按美國最優惠利率加計算 300基點，按月調整。此類應計利息應在每年3月31日、6月30日、9月30日和12月31日按季度以現金支付。

與票據相關的債務發行成本為美元44並作為應付給關聯方的期票賬面價值的一部分作為資本化.

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（以千計，股票和每股數據除外）
2024年2月17日，對杜根二月票據進行了修訂和重報，將到期日從2024年9月6日延長至2025年4月1日。在自2024年2月17日起的所有適用期內，未償本金餘額應計利息，以兩者中較高者為準 12% 或《華爾街日報》報道的美國最優惠利率 350基點，按月調整，按季度複利。利息應在貸款到期時支付。

使用有效利率法，債務折扣攤銷為利息支出。杜根二月票據和贊加內票據的實際利率為 8.9％，杜根九月票據的實際利率為 12.4%.

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司產生的利息支出為美元3,121和 $8,327，分別地。截至2023年3月31日的三個月中產生的利息支出包括攤銷估算利息美元761。截至2024年3月31日，應計利息為美元1,740並記入其他長期負債.截至2023年12月31日，應計利息為美元120並記入應計負債.

預計的未來本金支付額為 $0和 $100,000分別適用於2024年和2025年，因為該票據將於2025年4月1日到期。

15. 股票薪酬和認股權證

公司目前根據2020年股票激勵計劃（“2020年計劃”）向員工和董事授予股票期權，以前，公司根據2016年長期激勵計劃（“2016年計劃”）授予股票期權。2020 年計劃由公司董事會薪酬委員會管理。2020年計劃旨在吸引和留住員工和董事，並激勵這些人協助公司實現長期績效目標，使這些人能夠參與公司的長期發展。

2023年10月12日，公司股東批准將本計劃下可發行的公司普通股數量增加至 70,000,000股份。

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中公司基於時間的股票期權活動：
期權數量
加權平均行使價
截至 2023 年 12 月 31 日未平息
54,209,289 $2.28 
授予了 1,503,8763.49 
被沒收 (780,500)2.51 
已行使(80,810)1.99 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清
54,851,855 $2.31 
可於 2024 年 3 月 31 日行使
6,002,166 $4.79 
截至2024年3月31日，所有未償還的定時股票期權和可行使股票期權的總內在價值為美元113,727和 $3,146，股票期權的總內在價值分別按行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算。
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（以千計，股票和每股數據除外）

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中公司基於業績的股票期權活動：
期權數量
加權平均行使價
截至 2023 年 12 月 31 日未平息
46,654,220$1.62
授予了 150,000 $3.77 
被沒收 (275,000)$1.76 
已行使— $— 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清
46,529,220 $1.63 
可於 2024 年 3 月 31 日行使
— $— 

截至2024年3月31日，所有基於業績的股票期權的總內在價值為美元117,019.

截至2024年3月31日，與被認為可能歸屬的基於績效的股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為美元11,313其中不包括 37,223,376被認為不可能歸屬的基於業績的未歸屬股票期權的總未確認的基於股票的薪酬支出總額為美元44,816.

公司簡明合併運營報表和綜合虧損報表中包含的股票薪酬支出總額如下：

截至3月31日的三個月
20242023
研究和開發$2,414 $1,086 
一般和行政7,093 $1,689 
股票薪酬支出總額$9,507$2,775


以下彙總了與公司每項股票薪酬安排相關的基於股份的薪酬支出：

截至3月31日的三個月
20242023
基於時間的股票期權
$8,115 $2,671 
基於業績的股票期權
1,321 48 
員工股票購買計劃
71 56 
股票薪酬支出總額$9,507$2,775

認股證

該公司的未償還額和可行使權 5,015,642加權平均行使價為美元的認股權證1.57截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。


16. 關聯方交易
2022年7月25日與 Maky Zanganeh and Associates, Inc. 簽訂的轉租協議的第一修正案

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（以千計，股票和每股數據除外）
2022年7月25日，公司於2022年7月19日對與Maky Zanganeh and Associates, Inc.（“MZA”）的現有轉租協議簽訂了第一份修正案，內容包括 4,500位於加利福尼亞州門洛帕克沙山路2882號的辦公空間，平方英尺。原定於2022年9月30日到期的現有轉租期限已延長為 三十九個月從 2022 年 10 月 1 日到 2025 年 12 月 31 日。根據轉租條款應付的租金等於MZA應付給第三方房東的淨租金的相應份額，這是根據公司轉租的辦公空間的平方英尺計算的，並且沒有加價。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，付款額為美元195和 $189分別是根據轉租協議的第一修正案制定的。

2022年7月29日與 Maky Zanganeh and Associates, Inc. 簽訂的轉租協議第二修正案

2022年7月29日，公司於2022年8月1日對與MZA的現有轉租協議簽訂了第二項修正案，如上所述。第二項修正案自2022年8月1日起生效，並於2025年12月31日到期。第二項修正案包括額外的 1,277位於加利福尼亞州門洛帕克沙山路2882號的辦公空間平方英尺（“擴建場所”）。根據轉租條款應付的租金等於MZA應付給第三方房東的淨租金的相應份額，這是根據公司轉租的辦公空間的平方英尺計算的，並且沒有加價。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，付款額為美元55和 $54分別是根據轉租協議的第二修正案制定的。

2022年12月6日票據購買協議

請參閲備註 14用於討論應付給關聯方的期票。

Akeso 許可協議

許可協議簽署後，公司董事會（“董事會”）根據許可協議的條款任命餘博士（Michelle）Xia為董事會成員。夏博士是Akeso, Inc.（“Akeso”）的創始人，自2012年成立以來一直擔任Akeso的董事長、總裁兼首席執行官。有關許可協議的詳細信息，請參閲註釋 7。此外，在許可協議方面，公司還與Akeso簽訂了供應協議，根據該協議，Summit同意購買一定部分藥物用於臨牀和商業供應（“供應協議”）。

2023 年供股

2022年12月6日，公司宣佈向其現有股東進行供股，參與以美元的價格購買其普通股的額外股份1.05每股。2023 年供股於 2023 年 2 月 7 日開始，相關的訂閲權於 2023 年 3 月 1 日到期。2023 年供股的總收益為 $500,000從銷售中獲得 476,190,471公司普通股的股票和發行成本為美元619。Duggan先生和Zanganeh博士以美元的價格全額訂閲了各自的基本訂閲權1.05每股。為了滿足 $395,314對於杜根先生在2023年供股中認購的股票的認購價格，杜根先生同意公司根據美元在2023年供股結束時註銷公司到期應付給他的部分款項400,000金額等於訂閲價格的杜根期票。

私募配售

2023年10月16日，公司宣佈任命曼米特·索尼先生為首席運營官，立即生效。索尼先生自2019年以來一直是公司董事會成員。他將繼續擔任董事會成員。在被任命的同時，索尼先生與公司簽訂了股票購買協議，投資美元5,000通過私募發行普通股。該交易於2023年10月13日生效，收盤價為美元1.68，導致購買 2,976,190公司普通股的股份。

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17. 承付款和或有開支

租賃承諾

除了附註中描述的佛羅裏達州邁阿密總部所在地的新租約外，公司於2024年2月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的公司的租賃承諾沒有重大變化 12.

債務承諾

請參閲備註 14用於討論應付給關聯方的期票。

其他承諾

公司在正常業務過程中與各種第三方簽訂合同，以進行臨牀試驗、臨牀前研究和測試、製造和其他用於運營目的的服務和產品。大多數合同都規定在收到通知後終止，因此是可取消的合同。這些承諾大多應在 一年。公司截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的公司其他合同承諾沒有重大變化。

賠償

公司的註冊證書規定，它將在特拉華州法律允許的最大範圍內對董事和高級管理人員進行賠償。此外，公司已與所有董事和執行官簽訂了賠償協議。除其他外，這些賠償協議可能要求公司賠償每位董事或執行官的某些費用，包括律師費、判決、罰款以及他或她因擔任公司董事或執行官而在任何訴訟或程序中產生的和解金額。公司認為，這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此，截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司尚未確認與這些債務相關的任何負債。

法律訴訟

公司目前沒有受到任何重大法律訴訟的約束。


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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在此處包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及2024年2月20日提交的10-K表格中包含的截至2023年12月31日年度的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀.本討論和分析中包含的或本文件其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。除與歷史問題有關的陳述以外的所有陳述，包括我們 “相信”、“預期”、“預期”、“計劃”、“目標”、“打算” 和類似表述的陳述均應被視為前瞻性陳述。由於許多因素，包括我們向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 部分中列出的風險因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。

公司概述

Summit Therapeutics Inc.（“我們”、“Summit” 或 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於患者、醫生、護理人員和社會友好型藥物療法的發現、開發和商業化，旨在改善生活質量，延長潛在壽命並解決嚴重的未滿足的醫療需求。該公司的候選產品線的設計目標是成為腫瘤學治療領域對患者友好的新時代護理標準藥物。

該公司目前的主要研發候選藥物是依萬西單抗，這是一種新型、潛在的同類首創雙特異性抗體，旨在通過阻斷PD-1將免疫療法的效果與抗血管內皮生長因子化合物的抗血管生成作用結合到單個分子中。2022年12月5日，公司與Akeso, Inc.及其關聯公司（“Akeso”）簽訂了合作和許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司對依旺西單抗進行了許可。通過許可協議，公司獲得了在美國、加拿大、歐洲和日本（“許可地區”）開發和商業化ivonescimab的權利。許可協議和交易在按慣例等待期後於 2023 年 1 月結束。根據公司的決定，該公司的業務將側重於依沃內西單抗的開發和其他未來活動。

該公司已開始開發用於非小細胞肺癌（“NSCLC”）的依文西單抗，特別啟動了針對以下適應症的III期臨牀試驗：

a) 依文西單抗聯合化療治療表皮生長因子受體（“EGFR”）突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，這些患者在使用第三代表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑（“TKI”）（“HarmonI”）治療後進展的表皮生長因子受體（“EGFR”）-突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；以及

b) 依文西單抗聯合化療治療一線轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者（“Harmoni-3”）

截至本文件提交之日，兩項研究均在招收患者。

與Akeso簽訂許可協議代表了公司戰略的重大變化，其未來的業務將側重於依沃內西單抗的開發以及公司確定的其他未來活動。該公司的產品組合還包括利地尼拉唑，這是一種治療艱難梭菌患者的候選產品 感染，也稱為艱難梭菌 感染（CDI）和 SMT-738，一種用於對抗耐多藥感染，特別是耐碳青黴烯類腸桿菌（“CRE”）感染的新型精準抗生素中的第一種。先前與利地尼拉唑和 SMT-738 相關的所有開發活動均已終止；公司將繼續為這兩項資產尋求合作伙伴關係。

Akeso 合作和許可協議

根據與Akeso簽訂的許可協議，公司獲得了在許可區域內開發和商業化依沃內西單抗的權利。Akeso將保留世界其他地區的開發和商業化權，不包括
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許可領土。作為這些權利的交換，Summit在2023年第一季度支付了預付款，其中包括4.749億美元的現金，以及根據股份轉讓協議發行了1,000萬股公司普通股以代替2510萬美元現金。此外，該公司可能還欠Akeso（a）里程碑款項，這筆款項與伊沃內西單抗獲得監管機構在許可區域的監管批准有關（b）與伊沃內西單抗在許可區域實現年收入相關的里程碑款項，以及（c）特許權使用費相當於伊沃內西單抗在許可地區年收入的低兩位數百分比。

根據許可協議的條款，Summit將擁有有關許可區域內臨牀開發戰略和執行的最終決策權。對於Summit和Akeso都參與的聯合研究，需要雙方同意才能做出重大決定；峯會保留參與和繼續參與共同研究的獨家決策權。關於許可協議，公司還同意與Akeso簽訂供應協議（“供應協議”）。根據供應協議，Summit同意購買一定部分藥物用於臨牀和商業供應。根據許可協議的條款，Summit將擁有有關許可區域內的商業戰略、定價和報銷以及其他商業化事項的最終決策權。

Summit沒有承擔任何負債（包括或有負債），也沒有收購任何有形資產或商品名稱，也沒有僱用或收購任何與許可協議相關的Akeso員工。

依沃內西單抗

Ivonescimab是一種新型潛在的同類首創PD-1/VEGF雙特異性抗體，被認為是許可區域內臨牀開發中最先進的抗體；我們的許可區域沒有批准的已知PD-1/VEGF雙特異性抗體。依文西單抗採用Akeso獨特的Tetrabody技術設計，作為單一分子，可阻斷程序性細胞死亡蛋白 1（“PD-1”）與 PD-L1 和 PD-L2 的結合，並阻止血管內皮生長因子（“VEGF”）與 VEGF 受體結合。Ivonescimab旨在潛在地允許對預期靶標進行合作結合，因此PD-1的結合會增加血管內皮生長因子的結合親和力，而血管內皮生長因子的結合會增加對PD-1的親和力。鑑於血管內皮生長因子和PD-1在腫瘤微環境（“TME”）中的共表達，與通過被認為是差異化的合作結合機制的聯合療法相比，依旺西單抗可以更有效地阻斷這兩種途徑並增強抗腫瘤活性。


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這可能會區分依文西單抗，因為與體內正常組織相比，腫瘤組織和TME中PD-1和VEGF的表達（存在）可能更高。如Akeso的體外研究所示，依文西單抗的四價結構（四個結合位點）可在腫瘤微環境中實現更高的抗性（多重結合相互作用的累積強度），在VEGF存在的情況下，對PD-1的結合親和力提高18倍以上 體外，並且在存在 PD-1 的情況下，對血管內皮生長因子的結合親和力提高了 4 倍以上 體外。這種四價結構、有意對該分子進行的新穎設計，以及將這兩個靶標引入具有協同結合特性的單一雙特異性抗體中，有可能將依旺西單抗引導至腫瘤組織而不是健康組織。該設計的目的以及六到七天的半衰期，除了與這些靶標相關的副作用和安全特徵外，還旨在改善先前設定的療效閾值。

除了該公司贊助的兩項III期臨牀試驗外，Akeso還在中國和澳大利亞針對多種實體瘤開發艾沃尼西單抗，並已在全球1,600多名患者中服用。

根據Akeso在2024年歐洲肺癌會議上發佈的數據，在平均隨訪時間約為25.8個月後，截止日期為2023年10月，依旺西單抗治療與一項針對EGFR-TKI失敗的非小細胞肺癌患者（n=19）的II期研究的總體緩解率（ORR）相關，該研究的無進展生存期（“MPF”）為68.4％ 8.5個月，與雙聯化療（培美曲塞和卡鉑）聯合使用時，總生存期中位數（“moS”）為22.5個月。第二期研究，即 AK112-201，隊列 2，被認為顯示出可耐受的安全性以及較低的不良事件停藥率。

在同一II期研究的另一組中，針對一線晚期或轉移性非小細胞肺癌患者（n=63）的 AK112-201（隊列1），伊沃尼西單抗與卡鉑和紫杉醇聯合使用，其MPF為11.1個月。在中位隨訪期為22.1個月後，未達到中位總存活率。II 期研究被認為顯示出可耐受的安全性以及較低的不良事件停藥率。

Summit計劃在其許可區域內進行其當前的臨牀試驗，並設計和開展額外的伊沃尼西單抗臨牀試驗活動，以支持和提交相關的監管文件。Summit還計劃通過其研究者發起的研究計劃來支持更多的研究活動。

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產品管道

峯會贊助的艾沃尼西單抗試驗：艾沃尼西單抗目前正在全球III期臨牀試驗中進行研究。一期和二期試驗由我們的合作伙伴Akeso完成。該管道反映了Summit在其許可地區啟動的臨牀試驗。

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Harmoni研究是一項多區域、支持註冊的臨牀試驗，我們與Akeso合作，並於2023年開始在北美和歐洲啟動和激活該研究站點。我們的許可區域的第一位患者是在2023年第二季度入組的。我們計劃在2024年第二季度末之前在北美和歐洲開設更多基地。我們預計將在2024年下半年完成招生。本研究的共同主要終點是無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

Harmoni-3研究是三期研究，是一項多區域、允許註冊的臨牀試驗，我們於2023年第四季度啟動了北美和中國的激活試點。我們計劃到2025年初在北美、中國、歐洲國家、日本和其他幾個國家開設更多基地。我們在新的國家和地點啟動的計劃取決於獲得相應監管機構對臨牀試驗申請的監管批准的時間和要求以及中央或地方獨立審查委員會的批准。根據相應監管區域的時間表和要求，我們可能會決定修改我們的計劃，使其進入某些地區或國家。我們在2023年第四季度開始了Harmoni-3研究的患者入組。這項研究的主要終點是總存活率（OS）。

2023 年第四季度，我們開始與全球多家機構合作，並啟動了研究者發起的跨多個疾病領域的研究計劃。

此外，我們在Akeso的合作伙伴正在贊助我們的許可區域以外正在進行的多項針對非小細胞肺癌和其他癌症的II期和III期臨牀試驗。我們計劃審查這些臨牀試驗生成的數據，以此作為我們在許可地區推進依文西單抗臨牀開發管道的考慮的一部分。

抗感染藥物管道的現狀

Discuva 平臺

2017年12月，我們收購了總部位於英國的私人控股公司Discuva Limited。通過此次收購，我們獲得了細菌遺傳學平臺和一套基於軟件的技術（統稱為 “Discuva 平臺”），這促進了新機制抗生素的發現和開發。我們的 Discuva 平臺可用於為藥物發現確定新的細菌靶標，瞭解小分子靶向不同類型細菌的作用機制，並選擇最優的臨牀前候選藥物，包括細菌耐藥性最小的候選藥物。

2023年1月20日，我們宣佈，鑑於我們在2022年12月簽訂的許可協議以及公司將重點轉移到腫瘤學上，我們將停止對Discuva平臺的進一步投資，並評估使用Discuva平臺的更多選擇。

運營結果

本季度報告中以百萬計的金額是根據以千計的金額計算得出的，因此，由於四捨五入，各組成部分的總和可能不等於以百萬為單位報告的總金額。

下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的經營業績：
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三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
運營費用：
研究和開發$30.9 $9.9 
正在進行的研究和開發— 520.9 
一般和行政11.7 6.9 
運營費用總額42.6 537.7 
其他營業收入0.2 0.6 
營業虧損(42.4)(537.1)
其他費用，淨額
(1.1)(5.2)
淨虧損$(43.5)$(542.3)
運營費用

研究和開發費用

下表分別彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間按類別分列的研發費用。
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
腫瘤學$20.7 $2.4 
抗感染藥0.1 0.4 
薪酬相關成本，不包括股票薪酬6.5 4.8 
基於股票的薪酬2.4 1.1 
其他研發費用1.2 1.2 
總計$30.9 $9.9 

與Akeso, Inc. 簽訂的許可協議於2023年1月生效，這代表着我們戰略從抗感染藥物向腫瘤治療領域的重大變化。

腫瘤學費用代表我們對依文西單抗（在美國、加拿大、歐洲和日本被稱為 SMT112）臨牀開發的投資。在2023年第二季度，我們宣佈計劃啟動伊萬西單抗在非小細胞肺癌中的III期臨牀研究，並宣佈首位美國患者已加入Harmoni的III期研究。我們最近開始註冊我們的第二項III期Harmoni-3臨牀試驗。我們將繼續將精力集中在Harmoni三期和三期Harmoni-3研究的患者入組上。

隨着重點從抗感染藥物轉向腫瘤學，在截至2024年3月31日的三個月中，研發費用與去年同期相比增加了2100萬美元，這主要是由於我們在腫瘤學支出方面的投資為1,830萬美元，以及在我們聘用腫瘤學領域專家後，為支持依文西單抗的臨牀開發而增加了170萬美元的薪酬相關費用，但部分被減少的30萬美元所抵消與停止與利地尼拉唑和SMT相關的開發活動有關-738。我們預計，隨着艾文西單抗開發的進展，與腫瘤學相關的研發成本將繼續增加。

正在進行的研究和開發

下表分別彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間按類別分列的在制研發費用。
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三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）
2024
2023
預付里程碑付款$— $520.8 
直接交易成本— 0.1 
總計$— $520.9 

截至2023年3月31日的三個月，我們對依文西單抗的投資總額為5.209億美元，主要與我們根據與Akeso簽訂的許可協議支付的預付里程碑款項有關。許可協議於2023年1月結束，Akeso和Summit都簽訂了普通股發行協議（“發行協議”）。根據許可協議和發行協議，Akeso選擇以1000萬股普通股代替2510萬美元現金，並獲得了2.749億美元的現金作為初始預付款。剩餘的2億美元預付款已於2023年3月6日支付。正在進行的研發費用包括以現金支付的4.749億美元、交易完成之日1,000萬股普通股的公允價值4590萬美元以及產生的10萬美元直接交易成本。

一般和管理費用

下表分別彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間按類別分列的一般和管理費用。
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
薪酬相關成本，不包括股票薪酬$2.5 $2.5 
基於股票的薪酬7.0 1.7 
律師費和專業服務
1.0 1.7
其他一般和管理費用1.2 1.0 
總計$11.7 $6.9 
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用與去年同期相比增加了480萬美元，這主要是由於公司專注於組建執行管理團隊以繼續支持公司增長，股票薪酬增加了530萬美元，但與公司項目和交易相關的法律和專業服務減少了70萬美元，部分抵消了這一點。我們預計，隨着我們擴大基礎設施和管理以支持依文西單抗的開發，一般和管理費用將繼續增加。

其他營業收入

下表分別彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的其他營業收入。
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
研發税收抵免$0.2 $0.6 
$0.2 $0.6 

在截至2024年3月31日的三個月期間，英國研發税收抵免與去年同期相比分別減少了40萬美元，這是由於臨牀和製造活動支出減少，導致申請的税收抵免減少，以及由於英國税收立法的變化而申請的符合條件的費用減少。

其他費用，淨額
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下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間按類別分別扣除的其他支出。
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
外幣收益
$0.2 $0.5 
應付給關聯方的期票的利息支出(3.1)(8.3)
投資收益
1.8 1.8 
累計貨幣折算收益的重新分類— 0.4 
其他費用，淨額
— 0.4 
$(1.1)$(5.2)

在截至2024年3月31日的三個月中，其他支出淨額主要包括與1億美元本票相關的貸款利息支出，在截至2023年3月31日的三個月中，其他支出淨額主要包括與520美元本票相關的貸款利息支出，如附註14所述。與公司貨幣市場基金和美國國債短期投資相關的投資收入部分抵消了這兩個時期的這些金額。

流動性和資本資源

流動性來源

迄今為止，我們的運營資金主要是通過發行普通股、發行債務、根據許可、合作和商業化安排向我們支付的款項，例如，我們與Eurofarma Laboratórios SA或Eurofarma簽訂的許可和商業化協議、政府實體、慈善、非政府組織和非營利組織為我們的候選產品提供的開發資金和其他援助。特別是，我們收到了來自BARDA、CARB-X、Innovate UK、惠康信託基金和一些非營利組織的資助。

我們將幾乎所有的精力都投入到研究和開發上，包括臨牀試驗。我們還沒有完成任何藥物的開發。我們預計，至少在未來幾年內，將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。由於我們研發活動的性質和時機，我們蒙受的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動。我們預計，在我們正在進行的研發工作中，我們的研究和開發以及一般和管理費用將繼續很大。此外，如果我們在美國或其他保留商業權利的司法管轄區獲得上市許可，並且如果我們選擇保留這些權利，我們預計將產生大量的銷售、營銷、分銷和外包製造費用以及持續的研發費用。此外，如果和當我們：

•在我們的許可區域內投資invonescimab的臨牀開發；
•進行研究並繼續開發其他候選產品；
•維護和擴大我們的知識產權組合，並有機會地獲得免費知識產權；
•尋求對依旺西單抗的進一步監管改進；
•投資我們對依文西單抗和我們可能獲得監管部門批准的任何其他產品的製造能力；
•為成功完成臨牀開發的任何候選產品尋求上市批准；
•最終在我們保留商業化權的司法管轄區建立銷售、營銷和分銷基礎設施，並擴大外部製造能力，將我們獲得市場批准的任何候選產品商業化；
•履行我們在合作協議下的義務；
•尋求業務發展機會，包括投資其他業務、產品和技術；
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•在上述任何方面遇到任何延誤或遇到任何問題，包括但不限於失敗的研究、複雜的結果、安全問題或其他監管挑戰
•僱用額外的臨牀、監管、科學和行政人員；
•擴大我們的實體影響力；
•增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化工作的人員；以及
•借入資本為我們的資源提供資金，並且必須為此類借款支付利息費用。

在截至2024年3月31日的三個月中，我們淨虧損4,350萬美元，截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的現金流為3,010萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為10.367億美元，現金及現金等價物為6,130萬美元，對美國國債的短期投資為9,540萬美元。我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。

我們已經評估了我們的現金、現金等價物和英國研發税收抵免是否提供了足夠的現金來滿足我們自這些季度財務報告發布之日起未來十二個月的運營現金需求。我們正在投資依文西單抗的臨牀開發，包括其正在進行的臨牀試驗。此外，我們還有1億美元的期票和應付給關聯方的利息（更多細節請參閲附註14），將於2025年4月1日到期。根據截至2024年3月31日的現金和現金等價物以及短期投資，我們預計能夠運營到2025年第一季度。為了進一步為我們的運營現金需求提供資金並償還這份期票，我們打算籌集額外資金。截至本文件提交之日，額外資本尚未得到擔保。結果，這些條件使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續經營下去。

除了已經向Akeso支付的款項外，根據許可協議，還有其他可能的里程碑款項，即45億美元，因為Akeso將有資格獲得高達10.5億美元的監管里程碑和高達34.5億美元的商業里程碑。此外，Akeso將有資格獲得淨銷售額的低兩位數特許權使用費。在我們能夠創造可觀的收入並實現盈利之前，我們將需要籌集額外資金來為持續的運營和資本需求提供資金，包括支付上述里程碑式的付款。

我們基於可能被證明是錯誤的假設得出上述估計的，我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。除其他外，該估計假設我們沒有通過補助金和臨牀試驗支持或新的合作安排獲得任何額外資金。我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：

•依文西單抗臨牀開發所需的臨牀試驗的成本、時間和結果；
•我們追求的其他未來候選產品的數量和開發要求；
•對依文西單抗和/或我們開發的其他候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•任何獲得市場批准的候選產品的商業化活動的成本和時間，包括產品銷售、營銷、分銷和製造；
•我們在多大程度上承擔責任 根據我們的 ivonescimab 許可協議，支付里程碑式的款項；
•在獲得上市批准的前提下，任何候選產品的商業銷售收入均須獲得上市批准；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權以及就任何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和時間；
•我們建立和維持合作、許可或其他安排的能力以及此類安排的財務條款；
•我們在多大程度上收購或投資其他業務、產品和技術；
•擴張速度或我們實際存在的變化程度。

在我們能夠創造可觀的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過以下部分或全部的組合來為我們的現金需求提供資金：股權和債券發行、合作、戰略聯盟、來自政府實體、慈善、非政府組織和非營利組織的補助金和臨牀試驗支持，以及營銷、分銷或許可安排。

將來我們將需要尋求更多資金來為運營提供資金。在需要時，我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得額外資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則現有股東的所有權權益可能會被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。額外的債務融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們採取具體措施能力的契約在內的協議
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行動，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅或其他分配。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利，這可能會對我們的業務前景或繼續運營的能力產生重大不利影響。

現金流
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流業績：
三個月已結束
3月31日
（單位：百萬）20242023
用於經營活動的淨現金$(30.1)$(13.1)
由（用於）投資活動提供的淨現金
$19.8 $(645.1)
融資活動提供的淨現金$0.5 $80.1 
運營活動
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為3,010萬美元，淨虧損為4,350萬美元，其中包括920萬美元的非現金費用和420萬美元的營運資金淨變動。非現金費用主要包括950萬美元的股票薪酬，部分被40萬美元的短期投資折扣攤銷所抵消。營運資金的淨變動主要是由於應付賬款增加了370萬美元，其他長期負債增加了180萬美元，即應付期票的利息，以及應計薪酬增加60萬美元，但應計負債減少的220萬美元抵消了這一點。
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,310萬美元，淨虧損為5.424億美元，其中包括根據許可協議條款為從Akeso收購在制研發而向投資活動支付的4.75億美元現金支出以及相關的直接交易成本、5,480萬美元的非現金費用以及營運資金淨減少50萬美元。非現金費用主要包括髮行4590萬美元的股票以代替Akeso的預付現金、610萬美元的非現金利息支出以及與股票薪酬相關的280萬美元非現金費用。營運資金淨增加的主要原因是應計薪酬減少了320萬美元，但部分被研發税收抵免應收款減少90萬美元以及其他非流動資產減少40萬美元所抵消。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為1,980萬美元，主要來自美國國債短期投資的到期和贖回所獲得的1.129億美元，被與購買短期投資相關的9,300萬美元所抵消。
截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為6.451億美元，主要來自根據許可協議向Akeso支付的4.75億美元現金預付款，以及用於購買美國國債短期投資的1.70億美元。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為50萬美元，應歸因於與員工股票獎勵相關的50萬美元收益。
截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為8,010萬美元，應來自與2023年供股普通股發行相關的淨收益1.041億美元（扣除已付發行成本），扣除我們在4億美元杜根本票下到期應付的3.953億美元本金和應計利息的消滅，以滿足所認購股票的認購價格杜根先生在2023年供股中，收到的收益為70萬美元，與員工有關股票獎勵，由關聯方償還的2470萬美元本票所抵消。
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關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。財務報表的編制要求我們做出估算和判斷，這些估計和判斷會影響財務報表中報告的資產、負債和支出金額以及或有負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷，包括與收入確認、研發成本、無形資產、股票薪酬和所得税相關的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

第 7 項描述了我們的重要會計政策。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們於2024年2月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的關鍵會計政策及重大判斷和估計。我們在10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。

合同義務和承諾

租賃承諾

我們在加利福尼亞州門洛帕克、美國佛羅裏達州邁阿密和英國牛津郡租賃辦公空間。除了我們在2024年2月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中披露的截至2023年12月31日的租賃承諾外，我們還簽訂了截至2024年3月31日的三個月內佛羅裏達州邁阿密總部的新租賃協議。截至2024年3月31日，包括基本租金和銷售税在內的未來租賃付款總額約為480萬美元，未貼現計算。該租約於2024年2月1日開始，期限為64個月。截至2024年3月31日，我們有30萬澳元的限制性現金與房東簽訂本租約所需的不可撤銷信用證有關。

債務承諾

請參閲備註 14用於討論應付給關聯方的期票。

其他承諾

我們在正常業務過程中與各種第三方簽訂合同，以進行臨牀試驗、臨牀前研究和測試、製造和其他用於運營目的的服務和產品。大多數合同規定在收到通知後終止，因此是可取消的合同。這些承諾大多應在一年內到期。
我們在截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的公司其他合同承諾沒有重大變化。

根據與Akeso、惠康信託基金、倫敦大學學院以及Discuva的某些員工、前僱員和前董事達成的協議，我們有某些承諾，根據這些協議，我們將需要支付特許權使用費或支付里程碑式的款項。與Akeso簽訂的許可協議還包含某些製造和購買承諾。截至2024年3月31日，我們無法估算實現里程碑的金額、時間或可能性，無法進行未來產品銷售或評估與這些或有付款義務相關的製造和供應材料的估計預測。

賠償

我們的公司註冊證書規定，它將在特拉華州法律允許的最大範圍內對董事和高級管理人員進行賠償。此外，我們還與所有董事和執行官簽訂了賠償協議。除其他外，這些賠償協議可能要求我們賠償每位董事或執行官的某些費用，包括律師費、判決、罰款以及他或她因擔任董事或執行官而在任何訴訟或程序中產生的和解金額。我們相信這些產品的公允價值
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賠償義務微乎其微。因此，截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們尚未確認與這些債務相關的任何負債。

法律訴訟

我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。

資產負債表外安排

除了上述合同義務和承諾外，我們在報告期內沒有，目前也沒有證券交易委員會規章制度所定義的任何資產負債表外安排。

最近發佈的會計公告

關於最近發佈的會計公告的討論, 參見附註3, 最近發佈或通過的會計公告，轉到本報告中包含的簡明合併財務報表。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據S-K法規（§ 229.305 (e)）第305（e）項，公司無需提供本項目所要求的信息，因為它是規則229.10 (f) (1) 所定義的 “小型申報公司”。

第 4 項。控制和程序。

我們在負責內部控制管理的公司管理層（包括我們的首席執行官和首席財務官）的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作的有效性進行了評估。根據1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在其根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則規定的時限內記錄、處理、彙總和報告表格。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。任何披露控制和程序制度的有效性都有固有的侷限性，包括人為錯誤以及規避或推翻控制和程序的可能性。因此，即使有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。根據我們對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。






第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟。

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我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素。

投資我們的普通股或其他證券涉及許多風險。您應仔細考慮我們於2024年2月20日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告（“年度報告”）中描述的每種風險，該年度報告包括對公司風險因素的詳細討論。如果任何風險演變為實際事件，我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到負面影響，我們的普通股或其他證券的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。

截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中披露的風險因素沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

沒有。

第 5 項。其他信息。

沒有。

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第 6 項。展品。
展品索引

展品編號描述
3.1
重述的公司註冊證書（參照公司於2020年9月18日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36866）附錄3.1納入）
3.2
經修訂和重述的章程（參照公司於2020年9月18日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36866）附錄3.2 納入）
3.3
對2022年7月27日向特拉華州國務卿提交的Summit Therapeutics Inc. 重述公司註冊證書的修正案（參照公司於2022年7月29日提交的8-K表附錄3.1納入其中，文件編號001-36866）
3.4
2023 年 1 月 19 日對重述的公司註冊證書第 2 號修正案（參照公司於 2023 年 1 月 20 日提交的 8-K 表附錄 5.1 納入其中，文件編號為 001-36866）
10.1*
修訂後的僱傭協議，由Summit Therapeutics Inc.和Mahkam Zanganeh於2023年10月31日簽訂並簽署該協議。
10.2*
Brickell Key Center, LLC 與 Summit Therapeutics, Inc. 於 2024 年 1 月 8 日簽訂的租賃協議
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條，對董事長兼首席執行官羅伯特·杜根進行認證
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條，對執行董事、首席執行官兼總裁馬卡姆·贊加內博士進行認證
31.3*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證
101.SCH*
XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104*封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）
*
隨函提交。
**隨函提供。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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日期：2024 年 5 月 1 日
峯會療法公司
來自：
/s/ Manmeet Soni
姓名：
Manmeet Soni
標題
首席運營官兼首席財務官
（首席財務官）

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