附錄 99.1

Xilio Therapeutics公佈管道和業務最新情況以及2023年第三季度財務業績

對腫瘤激活、FC 增強型 CTLA-4 的 XTX101 和腫瘤激活的 β-γIL-2 XTX202 的腫瘤選擇性激活技術進行了初步臨牀驗證

有望激活試用網站 XTX101 2023年第四季度在與羅氏的臨牀合作下與阿替珠單抗聯合使用劑量增加

已報告第 1/2 階段的初始數據 XTX202， 包括在較高劑量（≥2.8 mg/kg）下達到 50% 的疾病控制率，並計劃在正在進行的黑色素瘤和腎細胞癌患者的 2 期試驗中將 XTX202 作為單一療法評估 4.0 mg/kg

預計將在 2023 年第四季度報告 XTX301（一種由腫瘤激活、設計的 IL-12）的初步第一階段安全數據

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2023年11月9日——Xilio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：XLO）是一家為癌症患者發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤療法的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了研發進展和業務更新，並公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。

Xilio總裁兼首席執行官勒內·魯索説：“就每年診斷的患者人數而言，結直腸癌是第三大實體瘤癌，也是全球第二大癌症相關死亡原因。”“年輕人中MSS結直腸癌的發病率正在上升，尤其是在50歲以下的男性中，患者通常會出現晚期4期疾病和肝轉移。儘管有這些令人震驚的趨勢，但當今這些患者的治療選擇很少，也沒有獲得批准的免疫療法。我們認為，XTX101 與阿替珠單抗聯合使用的獨特腫瘤選擇機制有可能治療 MSS 結直腸癌，我們正專注於啟動與羅氏共同資助的合作，在患者中研究這種組合。SITC 最近報告的 XTX202 第 1/2 期數據也令我們感到鼓舞，該數據表明，包括感冒腫瘤患者在內的更高劑量（≥2.8 mg/kg）下的疾病控制率為 50%，而且所有劑量水平的安全性總體上都具有良好的耐受性。我們期待評估黑色素瘤和腎細胞癌患者在第二階段 XTX202 的 4 mg/kg 劑量。”

管道和業務更新

XTX101：腫瘤激活、FC 增強型抗 CTLA-4

XTX101 是一種研究中的腫瘤激活、FC 增強、高親和力結合的抗CTLA-4，旨在阻斷 CTLA-4 並在腫瘤微環境 (TME) 中激活（未掩蓋）時消耗調節性 T 細胞。目前正在進行的晚期實體瘤患者1期臨牀試驗的單一療法劑量擴大，目前正在按照推薦的2期劑量和每六週一次的150 mg的時間表對 XTX101 進行評估。

此外，在獲得足夠的額外資本的前提下，Xilio計劃：

XTX202：腫瘤激活、工程設計、β-伽瑪偏差的 IL-2

XTX202 是一種研究中的腫瘤激活、經過精心設計、偏向 β-伽瑪的 IL-2 分子，旨在在 TME 中激活（未掩蓋）時，無需同時刺激調節性 T 細胞，即可強力刺激 CD8+ 效應 T 細胞和自然殺傷 (NK) 細胞。XTX202 目前正在進行的一項針對晚期實體瘤患者的1/2期臨牀試驗中進行評估。

XTX301：腫瘤激活、精心設計的 IL-12

XTX301 是一種在研的腫瘤活化的 IL-12 分子，旨在有效刺激抗腫瘤免疫力，並將免疫原性較差的 “冷” 腫瘤的 TME 重新編程為發炎或 “熱” 狀態。

企業要聞

即將舉行的演講

Xilio 將於 2023 年 12 月 6 日至 8 日在歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 免疫腫瘤學年會上展出 XTX101 海報，其中包含最新的第一階段初步數據，並概述計劃中的二期試驗設計。

標題：XTX101 的1/2期研究，一種用於晚期實體瘤患者的掩膜、腫瘤激活的FC增強型抗CTLA-4

演示日期和時間：2023 年 12 月 7 日星期四，中歐標準時間下午 12:00 至 1:00

摘要編號：490

2023 年第三季度財務業績

財務指導

Xilio繼續預計，到2024年第二季度末，其現有的現金和現金等價物將足以為其運營費用和資本支出需求提供資金。

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關於 XTX101（抗 CTLA-4）和 1 期單一療法和 1/2 期聯合臨牀試驗

XTX101 是一種正在研究的腫瘤激活、FC 增強、高親和力結合的抗 CTLA-4 單克隆抗體，旨在阻斷 CTLA-4 並在腫瘤微環境 (TME) 中激活（未掩蓋）時消耗調節性 T 細胞。1 期臨牀試驗是首次人體多中心開放標籤試驗，旨在評估 XTX101 治療晚期實體瘤成年患者的安全性和耐受性。Xilio已完成單一療法劑量遞增（第1A部分），目前正在按推薦的2期劑量和每六週一次的150 mg單一療法劑量擴大（第1B部分）招收患者。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT04896697。

此外，Xilio計劃在1/2期臨牀試驗中評估 XTX101 與阿替珠單抗（Tecentriq®）聯合使用的安全性、耐受性和有效性。第 1 期部分旨在評估 XTX101 與阿替珠單抗聯合用於晚期實體瘤患者劑量遞增的安全性和耐受性。計劃中的第二階段旨在評估該組合對微衞星穩定性結直腸癌（MSS CRC）患者的安全性和有效性。

關於 XTX202 (IL-2) 和 1/2 期臨牀試驗

XTX202 是一種正在研究的腫瘤激活的 β-伽瑪偏向、精心設計的 IL-2 分子，設計用於在腫瘤微環境 (TME) 中激活（未屏蔽）時，在不刺激調節性 T 細胞的情況下強效刺激 CD8+ 效應 T 細胞和自然殺傷 (NK) 細胞。XTX202 的 1 期臨牀試驗是首項人體、多中心、開放標籤的試驗，旨在評估 XTX202 作為單一療法對晚期實體瘤患者的安全性和耐受性。XTX202 的 2 期臨牀試驗是一項多中心、開放標籤的試驗，旨在評估 XTX202 作為單一療法對在標準護理治療方面取得進展的不可切除或轉移性黑色素瘤和轉移性腎細胞癌患者的安全性和有效性。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05052268。

關於 XTX301 (IL-12) 和 1 期臨牀試驗

XTX301 是一種研究中的腫瘤激活的、經過精心設計的 IL-12 分子，旨在有效刺激抗腫瘤免疫力，並將免疫原性較差的 “冷” 腫瘤的腫瘤微環境 (TME) 重新編程為發炎或 “熱” 狀態。XTX301 的 1 期臨牀試驗是首項人體、多中心、開放標籤的試驗，旨在評估 XTX301 作為單一療法對晚期實體瘤患者的安全性和耐受性。有關更多詳情，請參閲 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05684965。

關於希利奧療法

Xilio Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤學（I-O）療法，目標是顯著改善癌症患者的預後，而不會出現當前 I-O 療法的全身副作用。該公司正在使用其專有的地理精確解決方案（GPS）平臺建立一系列新的腫瘤活化分子，包括抗體、細胞因子和其他生物製劑，這些分子旨在優化其治療指數，並將抗腫瘤活性侷限在腫瘤微環境中。Xilio目前正在推進臨牀開發中的多個腫瘤活化I-O治療項目以及臨牀前開發項目。要了解更多信息，請訪問 www.xiliotx.com，然後在 LinkedIn（Xilio Therapeutics, Inc.）上關注我們。

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關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於關於激活評估 XTX101 與阿替珠單抗聯合臨牀試驗 1 期劑量遞增部分的臨牀試驗場所的聲明；報告 XTX301 初步第 1 階段安全數據的計劃；以獲得足夠的額外資金為前提的 XTX101、XTX202 和 XTX301 的其他計劃和預期里程碑；任何一項的潛在益處Xilio目前或未來將患者作為單一療法或聯合療法治療的候選產品；Xilio預計有現金為其運營提供資金的時期；以及Xilio的戰略、目標和預期財務業績、里程碑、業務計劃和重點。“目標”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“尋求”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多重要的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異，包括但不限於與正在進行和計劃中的研發活動相關的風險和不確定性，包括啟動、進行或完成臨牀前研究和臨牀試驗，以及此類臨牀前研究或臨牀試驗的時間和結果；任何當前或計劃中的臨牀前研究或臨牀試驗的延遲，或Xilio當前或未來候選產品的開發；Xilio獲得和維持當前或未來候選產品的足夠臨牀前和臨牀供應的能力；Xilio推進多個早期項目的進展；中期或初步的臨牀前或臨牀數據或結果，這些數據或結果可能無法預測未來的臨牀前或臨牀數據或結果；Xilio 的成功能力證明其候選產品的安全性和有效性，並及時獲得其候選產品的批准（如果有的話）；Xilio候選產品的臨牀前研究或臨牀試驗的結果，可能不支持此類候選產品的進一步開發；監管機構的行動，這可能會影響當前或未來臨牀試驗的啟動、時間和進展；Xilio獲得、維持和執行當前或未來產品的專利和其他知識產權保護的能力候選人；西里奧的能力在2024年第二季度末及以後獲得並保持足夠的現金資源來為其運營提供資金；國際貿易政策對西里奧業務的影響，包括美國和中國的貿易政策；以及西里奧維持與羅氏合作開發 XTX101 與阿替珠單抗聯合開發臨牀試驗合作的能力。Xilio向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中標題為 “風險因素摘要” 和 “風險因素” 的章節中對這些以及其他風險和不確定性進行了更詳細的描述，包括Xilio最新的10-Q表季度報告以及Xilio已經或將來可能向SEC提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Xilio截至本文發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則Xilio明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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