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級會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:非指定成員US-GAAP:持有申報金額的公允價值披露記住2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:非指定成員2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:非指定成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:非指定成員2023-12-310000059478US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:非指定成員2023-12-310000059478US-GAAP:養老金計劃固定福利會員2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:養老金計劃固定福利會員2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:其他退休後福利計劃定義福利會員2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:其他退休後福利計劃定義福利會員2023-01-012023-03-310000059478LLY: emgality專利訴訟成員2024-03-31lly: 專利0000059478國家:BRLLY:2018 年 7 月員工訴訟裁決成員2018-07-012018-07-31iso421:BRL0000059478國家:BRLLY:2018 年 7 月員工訴訟裁決成員2024-01-012024-03-310000059478國家:BRLLY:2019 年 7 月員工訴訟裁決成員2019-07-012019-07-310000059478國家:BRLLY:2019 年 7 月員工訴訟裁決成員2024-01-012024-03-310000059478LLY:健康選擇聯盟會員2019-10-012019-10-31lly: 訴訟0000059478US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累計淨投資收益虧損,包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2023-12-310000059478US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累計淨投資收益虧損,包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累計淨投資收益虧損,包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2024-03-310000059478US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累計淨投資收益虧損,包括歸屬於非控股權益成員的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2022-12-310000059478US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累計淨投資收益虧損,包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-03-310000059478US-GAAP:累計淨投資收益虧損,包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-03-310000059478US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-03-310000059478US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2023-03-310000059478US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:累積的固定福利計劃調整淨優先服務包括應歸屬於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:累積的固定福利計劃調整淨優先服務包括應歸屬於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:累計固定福利計劃調整淨收益虧損,包括應歸屬於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:累計固定福利計劃調整淨收益虧損,包括應歸屬於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類LLY:累計收益/虧損淨現金流對衝和外幣調整,包括歸因於非控股權益成員的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類LLY:累計收益/虧損淨現金流對衝和外幣調整,包括歸因於非控股權益成員的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-01-012023-03-310000059478LLY: JohnaNorton 會員2024-01-012024-03-310000059478LLY: JohnaNorton 會員2024-03-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
佣金文件編號 001-6351
艾麗·莉莉和公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
印第安納州 | | 35-0470950 |
(州或其他司法管轄區 | | (美國國税局僱主 |
公司或組織) | | 證件號) |
禮來企業中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285
(主要行政辦公室的地址和郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號 (317) 276-2000
根據《交易法》第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股(無面值) | 莉莉 | 紐約證券交易所 |
7 1/ 8% 2025年到期的票據 | LLY25 | 紐約證券交易所 |
1.625% 2026年到期的票據 | LLY26 | 紐約證券交易所 |
2.125% 2030年到期票據 | LLY30 | 紐約證券交易所 |
0.625% 2031年到期票據 | LLY31 | 紐約證券交易所 |
0.500% 2033年到期票據 | LLY33 | 紐約證券交易所 |
6.77% 2036年到期票據 | LLY36 | 紐約證券交易所 |
1.625% 2043年到期票據 | LLY43 | 紐約證券交易所 |
1.700% 2049年到期票據 | LLY49A | 紐約證券交易所 |
1.125% 2051年到期票據 | LLY51 | 紐約證券交易所 |
1.375% 2061年到期票據 | LLY61 | 紐約證券交易所 |
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
是的☒沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的☒沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | | | | | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的 ☐沒有 ☒
截至2024年4月25日的已發行普通股數量:
禮來公司
10-Q 表格
截至2024年3月31日的季度
目錄
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 頁面 |
第一部分財務信息 | | | | 5 |
| | | | |
第 1 項。 | | 財務報表 | | 5 |
| | 合併簡明運營報表 | | 5 |
| | 合併簡明綜合收益表 | | 6 |
| | 合併簡明資產負債表 | | 7 |
| | 合併簡明股東權益表 | | 8 |
| | 合併簡明現金流量表 | | 9 |
| | 合併簡明財務報表附註 | | 10 |
第 2 項。 | | 管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析 | | 31 |
| | 執行概述 | | 31 |
| | 運營結果 | | 37 |
| | 財務狀況和流動性 | | 39 |
| | | | |
| | 關鍵會計估計 | | 40 |
| | 我們網站上的可用信息 | | 40 |
第 3 項。 | | 關於市場風險的定量和定性披露 | | 42 |
第 4 項。 | | 控制和程序 | | 42 |
| | | | |
第二部分。其他信息 | | | | 43 |
| | | | |
第 1 項。 | | 法律訴訟 | | 43 |
第 1A 項。 | | 風險因素 | | 43 |
第 2 項。 | | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | | 43 |
第 5 項。 | | 其他信息 | | 43 |
第 6 項。 | | 展品 | | 44 |
| | | | |
簽名 | | | | 44 |
前瞻性陳述
本季度報告(表10-Q) 以及我們的其他公開文件包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E條所指的前瞻性陳述,並受由此根據1995年《私人證券訴訟改革法》建立的安全港的約束。前瞻性陳述包括所有不只與歷史或當前事實相關的陳述,通常可以通過使用 “可能”、“可以”、“目標”、“尋求”、“相信”、“將”、“期望”、“項目”、“估計”、“打算”、“目標”、“預測”、“計劃”、“繼續” 等詞語或類似的表達方式或未來或條件動詞來識別。
前瞻性陳述本質上涉及許多風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果有所不同。前瞻性陳述基於管理層當前的計劃和預期,本着誠意表達,並被認為具有合理的依據。但是,我們無法保證任何期望或信念會產生或將要實現或實現。因此,投資者不應過分依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期不同的部分但不是全部因素:
•藥物研發過程中的巨大成本和不確定性,包括獲得監管部門批准的時間和過程方面的不確定性;
•收購和業務發展交易及相關成本的影響和不確定結果;
•影響我們的產品、管道或行業的激烈競爭;
•已上市產品和適應症的市場吸收;
•持續的定價壓力以及政府和私人付款人的行為影響藥品的定價、報銷和患者獲得藥品的機會或與之相關的報告義務的影響;
•與我們的產品相關的安全性或功效問題;
•依賴相對較少的產品或產品類別來獲得我們總收入的很大一部分和日益整合的供應鏈;
•我們某些產品的知識產權保護到期,來自仿製藥和生物仿製藥產品的競爭,以及假冒或非法複合產品擴散帶來的風險;
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力,以及與數據包排他性相關的專利法律或法規的變化;
•信息技術系統不足、控制或程序不足、安全漏洞或操作故障;
•未經授權訪問、披露、盜用或泄露存儲在我們的信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據,或與我們共享數據的第三方的保密信息或其他數據,以及違反數據保護法律或法規的行為;
•由於製造困難、中斷或短缺而導致的產品供應和監管審批問題,包括需求的不可預測性和可變性、勞動力短缺、第三方績效、質量、網絡攻擊或與我們和第三方設施相關的監管行動;
•依賴第三方關係和外包安排;
•在我們運營的各個方面使用人工智能或其他新興技術,這可能會加劇競爭、監管、訴訟、網絡安全和其他風險;
•全球宏觀經濟狀況的影響,包括經濟增長不均衡或衰退或不確定性、貿易中斷、國際緊張局勢、衝突、區域依賴關係或其他成本、不確定性以及與在全球開展業務相關的風險;
•外幣匯率的貶值或利率和通貨膨脹的變化;
•涉及過去、當前或未來產品或活動的訴訟、調查或其他類似程序;
•税法和法規、税率的變化或與我們與税收狀況相關的假設不同的事件;
•監管變化和發展;
•有關我們的業務和產品的監管行動;
•監管合規問題或政府調查;
•實際或感知的偏離環境、社會或治理相關要求或期望;
•資產減值和重組費用;以及
•會計和報告準則的變化。
有關可能導致我們的實際業績或事件與前瞻性陳述中表達的結果不同的因素的更多信息,不時包含在我們向美國證券交易委員會提交的報告中,包括我們的年度報告 10-K 表格截至2023年12月31日的財年,特別是在第一部分第1A項 “風險因素” 下。投資者應明白,不可能預測或確定所有這些因素,也不應考慮上述風險以及我們的年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險 10-K 表格 完整地陳述所有潛在風險和不確定性。
所有前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日,本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的警示性陳述對其進行了明確的全面限定。除非法律要求,否則我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂以反映本10-Q表季度報告發布之日之後發生的事件。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
合併簡明運營報表
(未經審計)
禮來公司和子公司
(美元和股票以百萬美元計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入(注2) | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | | | |
成本、支出及其他: | | | | | | | |
銷售成本 | 1,673.5 | | | 1,626.7 | | | | | |
研究和開發 | 2,522.8 | | | 1,985.1 | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 1,952.2 | | | 1,749.2 | | | | | |
獲得在制研究和開發(注3) | 110.5 | | | 105.0 | | | | | |
| | | | | | | |
其他——淨額,(收入)支出(注11) | (27.1) | | | (35.7) | | | | | |
| 6,231.9 | | | 5,430.3 | | | | | |
所得税前收入 | 2,536.1 | | | 1,529.7 | | | | | |
所得税(注7) | 293.2 | | | 184.8 | | | | | |
淨收入 | $ | 2,242.9 | | | $ | 1,344.9 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.49 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
稀釋 | $ | 2.48 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
用於計算每股收益的股份: | | | | | | | |
基本 | 900.8 | | 901.0 | | | | |
稀釋 | 903.8 | | 903.3 | | | | |
見合併簡明財務報表附註。
合併簡明綜合收益表
(未經審計)
禮來公司和子公司
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
淨收入 | $ | 2,242.9 | | | $ | 1,344.9 | | | | | |
扣除税款的其他綜合收益(注10) | 27.5 | | | 67.3 | | | | | |
綜合收入 | $ | 2,270.4 | | | $ | 1,412.2 | | | | | |
見合併簡明財務報表附註。
合併簡明資產負債表
禮來公司和子公司
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | (未經審計) | | |
流動資產 | | | |
現金及現金等價物(附註6) | $ | 2,460.2 | | | $ | 2,818.6 | |
短期投資(注6) | 126.1 | | | 109.1 | |
應收賬款,扣除以下備抵後的淨額 $14.3 (2024)和 $14.8 (2023) | 7,885.6 | | | 9,090.5 | |
其他應收賬款 | 2,127.9 | | | 2,245.7 | |
庫存(注5) | 6,101.8 | | | 5,772.8 | |
預付費用 | 6,348.6 | | | 5,540.8 | |
其他流動資產 | 138.6 | | | 149.5 | |
流動資產總額 | 25,188.8 | | | 25,727.0 | |
投資(附註6) | 3,086.9 | | | 3,052.2 | |
善意 | 4,939.6 | | | 4,939.7 | |
其他無形資產,淨額 | 6,762.2 | | | 6,906.6 | |
遞延所得税資產 | 5,633.9 | | | 5,477.3 | |
扣除累計折舊後的財產和設備 $11,235.0 (2024) 和 $11,099.3 (2023) | 13,624.0 | | | 12,913.6 | |
其他非流動資產 | 4,708.1 | | | 4,989.9 | |
總資產 | $ | 63,943.5 | | | $ | 64,006.3 | |
負債和權益 | | | |
流動負債 | | | |
短期借款和長期債務的當前到期日 | $ | 1,651.5 | | | $ | 6,904.5 | |
應付賬款 | 2,473.7 | | | 2,598.8 | |
員工薪酬 | 844.2 | | | 1,650.4 | |
銷售回扣和折扣 | 9,429.6 | | | 11,689.0 | |
應付股息 | — | | | 1,169.2 | |
| | | |
其他流動負債 | 4,199.1 | | | 3,281.3 | |
流動負債總額 | 18,598.1 | | | 27,293.2 | |
非流動負債 | | | |
長期債務 | 24,559.9 | | | 18,320.8 | |
應計退休金(注8) | 1,427.9 | | | 1,438.8 | |
應繳長期所得税 | 4,189.4 | | | 3,849.2 | |
其他非流動負債 | 2,270.8 | | | 2,240.6 | |
非流動負債總額 | 32,448.0 | | | 25,849.4 | |
承付款和或有開支(注9) | | | |
禮來公司和公司股東權益 | | | |
普通股 | 594.2 | | | 593.6 | |
額外的實收資本 | 7,009.5 | | | 7,250.4 | |
留存收益 | 12,553.9 | | | 10,312.3 | |
員工福利信託 | (3,013.2) | | | (3,013.2) | |
累計其他綜合虧損(注10) | (4,299.5) | | | (4,327.0) | |
國庫中普通股的成本 | (32.7) | | | (44.2) | |
禮來公司和公司股東權益總額 | 12,812.2 | | | 10,771.9 | |
非控股權益 | 85.2 | | | 91.8 | |
權益總額 | 12,897.4 | | | 10,863.7 | |
負債和權益總額 | $ | 63,943.5 | | | $ | 64,006.3 | |
見合併簡明財務報表附註。
合併簡明股東權益表
(未經審計)
禮來公司和子公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 禮來公司和公司股東的股權 | | |
(以百萬美元計,每股數據除外,以及以千股為單位) | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 已保留 收益 | | 員工福利信託 | | 累計其他綜合虧損 | | 國庫普通股(1) | | 非控股權益 |
股份 | | 金額 | 股份 | | 金額 |
截至2023年1月1日的餘額 | 950,632 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,921.4 | | | $ | 10,042.6 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,844.6) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 125.6 | |
淨收入 | | | | | | | 1,344.9 | | | | | | | | | | | 10.0 | |
其他綜合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | 67.3 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
庫存股的退休 | (2,299) | | | (1.4) | | | | | (748.6) | | | | | | | (2,299) | | | 750.0 | | | |
購買庫存股 | | | | | | | | | | | | | 2,299 | | | (750.0) | | | |
根據員工股票計劃發行的股票,淨額 | 1,336 | | | 0.8 | | | (259.5) | | | | | | | | | (48) | | | 8.8 | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | 131.2 | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | 0.4 | | | | | | | | | (3.3) | | | (31.1) | |
截至2023年3月31日的餘額 | 949,669 | | | $ | 593.5 | | | $ | 6,793.1 | | | $ | 10,639.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,777.3) | | | 402 | | | $ | (45.0) | | | $ | 104.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2024 年 1 月 1 日的餘額 | 949,781 | | | $ | 593.6 | | | $ | 7,250.4 | | | $ | 10,312.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,327.0) | | | 402 | | | $ | (44.2) | | | $ | 91.8 | |
淨收益(虧損) | | | | | | | 2,242.9 | | | | | | | | | | | (5.1) | |
其他綜合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | 27.5 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
根據員工股票計劃發行的股票,淨額 | 987 | | | 0.6 | | | (400.3) | | | | | | | | | (37) | | | 11.5 | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | 159.4 | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | (1.3) | | | | | | | | | | | (1.5) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 950,768 | | | $ | 594.2 | | | $ | 7,009.5 | | | $ | 12,553.9 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,299.5) | | | 365 | | | $ | (32.7) | | | $ | 85.2 | |
(1) 截至 2024 年 3 月 31 日,有 $2.50我們的美元下還剩下十億美元5.002021 年 5 月批准了十億股股票回購計劃。
見合併簡明財務報表附註。
合併簡明現金流量表
(未經審計)
禮來公司和子公司
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流 | |
淨收入 | $ | 2,242.9 | | | $ | 1,344.9 | |
為調節淨收入與經營活動現金流而進行的調整: | | | |
| | | |
折舊和攤銷 | 400.6 | | | 362.3 | |
遞延所得税的變化 | (279.0) | | | (559.4) | |
| | | |
股票薪酬支出 | 159.4 | | | 131.2 | |
| | | |
淨投資(收益)虧損 | (15.8) | | | 14.2 | |
| | | |
收購了正在進行的研發 | 110.5 | | | 105.0 | |
扣除收購和剝離後的運營資產和負債的其他變化 | (1,751.2) | | | 164.1 | |
其他經營活動,淨額 | 298.6 | | | 168.3 | |
經營活動提供的淨現金 | 1,166.0 | | | 1,730.6 | |
來自投資活動的現金流 | | | |
購買財產和設備 | (986.3) | | | (668.5) | |
出售和到期短期投資的收益 | 41.4 | | | 61.5 | |
購買短期投資 | (24.4) | | | (23.0) | |
出售和分配非流動投資的收益 | 70.5 | | | 281.9 | |
購買非流動投資 | (117.1) | | | (146.0) | |
| | | |
| | | |
購買正在進行的研究和開發 | (96.5) | | | (235.0) | |
其他投資活動,淨額 | (65.2) | | | 40.3 | |
用於投資活動的淨現金 | (1,177.6) | | | (688.8) | |
來自融資活動的現金流 | | | |
已支付的股息 | (1,169.2) | | | (1,017.2) | |
短期借款的淨變動 | (5,204.8) | | | (1,498.0) | |
發行長期債務的收益 | 6,452.5 | | | 3,958.5 | |
| | | |
購買普通股 | — | | | (750.0) | |
| | | |
其他籌資活動,淨額 | (389.8) | | | (281.0) | |
(用於)融資活動提供的淨現金 | (311.3) | | | 412.3 | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (35.5) | | | 24.8 | |
| | | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | (358.4) | | | 1,478.9 | |
1月1日的現金及現金等價物 | 2,818.6 | | | 2,067.0 | |
截至3月31日的現金及現金等價物 | $ | 2,460.2 | | | $ | 3,545.9 | |
見合併簡明財務報表附註。
合併簡明財務報表附註
(表格以百萬美元為單位)
注意事項 1: 新財務會計準則的列報和實施基礎
我們根據10-Q表的要求編制了隨附的未經審計的合併簡明財務報表,因此,它們不包括根據美國普遍接受的會計原則(GAAP)公允列報財務狀況、經營業績和現金流所需的所有信息和腳註。我們認為,合併簡明財務報表反映了公允列報所示期間的經營業績所必需的所有調整(包括正常和經常性的調整)。在根據公認會計原則編制財務報表時,我們必須做出影響財務報表之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額的估算和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
本10-Q表季度報告中包含的信息應與我們的合併財務報表和年度報告中包含的附註一起閲讀 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。我們通過向美國證券交易委員會提交財務報表來發布財務報表,並對截至提交本10-Q表季度報告之時的後續事件進行了評估。
除非腳註中另有説明,否則所有每股金額均按攤薄後列報;也就是説,基於已發行普通股的加權平均數加上我們的股票薪酬計劃增量股票的影響。
我們作為單一運營部門運營,在全球範圍內從事藥品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責發現、開發、製造和供應我們的產品。區域商業組織營銷、分銷和銷售產品。該業務還得到全球公司員工職能的支持。我們對作為單一細分市場運營的決定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致,目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。
新財務會計準則的實施
會計準則更新 (ASU) 2023-09, 所得税(主題 740):所得税披露的改進,規定了與有效税率對賬和已繳所得税有關的所得税披露的逐步分列。該標準對2024年12月15日之後的財政年度有效,要求潛在的申請者可以選擇追溯適用。允許提前收養。我們打算在截至2025年12月31日的年度10-K表年度報告中採用該標準。我們目前正在評估採用該標準對我們的披露的潛在影響。
華碩2023-07, 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進,要求披露重大分部支出和額外的臨時披露要求。該準則還要求一個可報告的部門來提供會計準則編纂主題280所要求的所有披露。該標準對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前通過,修正案應追溯適用於合併財務報表中列報的所有前期。我們打算在截至2024年12月31日的年度10-K表年度報告中採用該標準。我們目前正在評估採用該標準對我們的披露的潛在影響。
注意事項 2: 收入
下表彙總了我們在合併簡明運營報表中確認的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
產品淨收入 | $ | 7,796.5 | | | $ | 6,238.2 | | | | | |
協作和其他收入 | 971.5 | | | 721.8 | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | | | |
我們確認收入主要來自兩種不同類型的合同,即向客户的產品銷售(淨產品收入)以及合作和其他安排。從合作和其他安排中確認的收入包括我們在合作利潤中所佔的份額,以及我們在這些類型的合同下獲得的特許權使用費、預付款和里程碑付款。有關我們的合作和其他安排的更多信息,請參閲註釋4。上面披露的合作和其他收入包括來自Jardiance的收入® 和 Trajenta®註釋4中討論了我們與勃林格殷格翰合作產生的產品系列,以及產品版權的銷售。實際上,所有剩餘的協作和其他收入都與記作與客户合同的合同有關。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與前期許可的知識產權相關的合作和其他收入並不重要。
收入調整
由於我們對前一時期配送的產品最重要的美國(美國)銷售回報、折扣和折扣負債餘額的估計值發生變化,對確認的收入的調整是 3百分比且小於 1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別佔美國收入的百分比。
合同負債
我們的合同負債源於這樣的安排,即我們在履行合同之前收到付款,不包括銷售回報、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們在合同下的履約情況。
下表彙總了合同負債餘額:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
合同負債 | $ | 186.7 | | | $ | 193.6 | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,截至相應年初從合同負債中確認的收入並不重要。隨着相關履約義務的履行,預計未來將從合同負債中確認的收入在任何一年內都不會很大。
收入分解
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中按產品分列的收入,包括淨產品收入和協作及其他收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 美國 | 美國以外 | 總計 | | 美國 | 美國以外 | 總計 |
| | | | | | | |
糖尿病和肥胖: | | | | | | | |
Mounjaro® | $ | 1,520.4 | | $ | 286.2 | | $ | 1,806.5 | | | $ | 536.4 | | $ | 32.0 | | $ | 568.5 | |
Trulicity® | 1,081.9 | | 374.4 | | 1,456.3 | | | 1,547.4 | | 429.7 | | 1,977.1 | |
Jardiance(1) | 368.2 | | 318.3 | | 686.5 | | | 329.4 | | 248.1 | | 577.5 | |
Humalog® (2) | 338.3 | | 200.4 | | 538.7 | | | 271.6 | | 189.3 | | 460.9 | |
Zepbound® | 517.4 | | — | | 517.4 | | | — | | — | | — | |
Humulin® | 153.1 | | 53.1 | | 206.2 | | | 198.8 | | 53.2 | | 252.0 | |
Basaglar® (3) | 83.2 | | 74.3 | | 157.6 | | | 135.4 | | 73.9 | | 209.3 | |
| | | | | | | |
其他糖尿病和肥胖 | 27.5 | | 96.3 | | 123.8 | | | 56.0 | | 89.2 | | 145.1 | |
總糖尿病和肥胖 | 4,090.0 | | 1,403.0 | | 5,493.0 | | | 3,075.0 | | 1,115.4 | | 4,190.4 | |
| | | | | | | |
腫瘤學: | | | | | | | |
Verzenio® | 638.2 | | 412.1 | | 1,050.3 | | | 461.1 | | 289.8 | | 750.9 | |
Cyramza® | 107.2 | | 122.6 | | 229.9 | | | 100.6 | | 136.1 | | 236.8 | |
Erbitux® | 132.1 | | 12.5 | | 144.6 | | | 118.8 | | 11.1 | | 129.9 | |
Tyvyt® | — | | 116.7 | | 116.7 | | | — | | 61.0 | | 61.0 | |
其他腫瘤學 | 120.8 | | 147.8 | | 268.5 | | | 72.9 | | 104.6 | | 177.4 | |
全腫瘤學 | 998.3 | | 811.7 | | 1,810.0 | | | 753.4 | | 602.6 | | 1,356.0 | |
| | | | | | | |
免疫學: | | | | | | | |
塔爾茲® | 347.1 | | 257.0 | | 604.1 | | | 312.2 | | 214.8 | | 527.0 | |
Olumiant® | 46.3 | | 171.0 | | 217.4 | | | 42.3 | | 186.5 | | 228.9 | |
其他免疫學 | 3.8 | | 8.8 | | 12.5 | | | — | | 22.0 | | 22.0 | |
全免疫學 | 397.2 | | 436.8 | | 834.0 | | | 354.5 | | 423.3 | | 777.8 | |
| | | | | | | |
神經科學: | | | | | | | |
Emgality® | 125.0 | | 100.7 | | 225.7 | | | 108.7 | | 45.6 | | 154.3 | |
| | | | | | | |
其他神經科學 | 38.2 | | 125.2 | | 163.4 | | | 35.8 | | 170.4 | | 206.2 | |
全神經科學 | 163.2 | | 225.9 | | 389.1 | | | 144.5 | | 216.0 | | 360.5 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他: | | | | | | | |
Cialis® | 5.9 | | 133.4 | | 139.3 | | | 7.6 | | 92.7 | | 100.3 | |
Forteo® | 21.7 | | 39.5 | | 61.3 | | | 70.7 | | 51.7 | | 122.3 | |
其他 | 18.1 | | 23.3 | | 41.3 | | | 30.5 | | 22.2 | | 52.8 | |
其他總計 | 45.7 | | 196.2 | | 241.9 | | | 108.7 | | 166.6 | | 275.3 | |
收入 | $ | 5,694.4 | | $ | 3,073.7 | | $ | 8,768.0 | | | $ | 4,436.2 | | $ | 2,523.9 | | $ | 6,960.0 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
(1) Jardiance 的收入包括 Glyxambi®, Synjardy®, 和 Trijardy®XR。
(2) Humalog 收入包括 lispro 胰島素。
(3) Basaglar 的收入包括 Rezvoglar®.
下表彙總了按地理區域劃分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入(1): | | | | | | | |
美國 | $ | 5,694.4 | | | $ | 4,436.2 | | | | | |
歐洲 | 1,440.7 | | | 1,090.9 | | | | | |
中國 | 376.2 | | | 372.7 | | | | | |
日本 | 363.9 | | | 387.2 | | | | | |
其他國外 | 892.9 | | | 673.1 | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
(1) 收入根據客户或其他方的位置歸因於各個國家/地區。
注意事項 3:收購
我們參與各種形式的業務發展活動,以增強或完善我們的產品線,包括收購、合作、投資和許可安排。與這些安排相關的是,如果根據化合物在開發過程中的成功進展批准產品商業化和/或里程碑,我們的合作伙伴可能有權根據銷售額獲得未來的特許權使用費和/或商業里程碑。根據公認會計原則,我們將每項安排視為業務合併或資產收購。
業務合併
積分收購
交易概述
2023 年 12 月,我們以 $ 的收購價收購了 POINT Biopharma Global Inc. (POINT) 的所有股份12.50每股現金(或總計 $)1.04十億美元,扣除收購的現金)。POINT具有放射性藥物發現、開發和製造方面的能力,以及正在開發的用於治療癌症的臨牀和臨牀前放射配體療法。
由於此次收購符合公認會計原則下的業務定義,因此收購的資產和承擔的負債在合併簡明財務報表中按收購之日各自的公允價值入賬。估計公允價值的確定需要管理層做出重要的估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分記作商譽。自收購之日起,本次收購的經營業績已包含在我們的合併簡明財務報表中。
收購的資產和承擔的負債
在收購之前,我們對POINT信息的訪問受到限制。因此,我們正在確定很大一部分收購資產和承擔的負債的公允價值和税基,包括無形資產和税收風險的確定和估值。這些金額的最終確定將盡快完成,但不得遲於收購之日起一年。最終決定可能導致資產和負債的公允價值和税基與初步估計不同,需要修改初步確認的金額。
下表彙總了截至收購之日的購置資產和負債的初步確認金額:
| | | | | |
截至2023年12月27日的估計公允價值 | |
現金 | $ | 302.7 | |
收購過程中的研發 (IPR&D) | 196.0 |
善意 (1) | 859.1 |
| |
其他資產和負債,淨額 | (19.3) | |
收購日期轉讓對價的公允價值 | 1,338.5 | |
減去: | |
獲得的現金 | (302.7) | |
已支付的現金,扣除獲得的現金 | $ | 1,035.8 | |
(1) 此次收購中獲得的商譽主要歸因於放射性藥物的發現、開發和製造能力以及POINT的員工隊伍,這筆收購不可抵税。
截至2024年3月31日的三個月中,歸因於POINT的經營業績並不重要。
由於此次收購沒有對我們截至2023年3月31日的三個月的合併簡明運營報表產生重大影響,因此未包括預計信息。
資產收購
每次資產收購後,如果該化合物未來沒有其他用途,則分配給收購的IPR&D的成本將立即計為收購的IPR&D。當觸發里程碑付款義務的事件發生時,在監管部門批准該化合物之前產生的里程碑付款義務作為收購的IPR&D記作支出。我們確認收購的IPR&D費用為美元110.5百萬和美元105.0截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
注意事項 4: 合作和其他安排
我們經常簽訂合作和其他安排,開發和商業化候選藥物。有關我們確認合作和其他安排收入的討論,請參閲附註2。
協作活動可能包括研發、營銷和銷售、製造和分銷,我們可能會從協作合作伙伴那裏獲得或向其支付費用報銷。根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的支出細列項目中列報,扣除我們的合作伙伴應付的任何款項或應付的報銷,此類報銷將在當事方有義務支付時予以確認。每種安排在本質上都是獨一無二的,我們更重要的安排將在下文討論。
勃林格·英格爾海姆糖尿病合作
我們和勃林格殷格翰簽訂了一項全球協議,共同開發和商業化糖尿病化合物產品組合。目前合作中包括勃林格殷格翰的口服糖尿病產品:Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®還有我們的基礎胰島素 Basaglar 和 Rezvoglar。Glyxambi、Synjardy 和 Trijardy XR 包含在 Jardiance 產品系列中。Jentadueto 包含在 Trajenta 產品系列中。Rezvoglar 包含在 Basaglar 產品系列中。
與美國、歐洲和日本Jardiance、Trajenta和Basaglar的監管批准有關,為Jardiance和Trajenta支付的里程碑款項被資本化為無形資產並攤銷至銷售成本,Basaglar收到的里程碑付款記為合同負債,並攤銷為合作和其他收入。Jardiance和Trajenta的淨里程碑資本化以及Basaglar推遲的淨里程碑並不重要。
對於 Jardiance 產品系列,我們和 Boehringer Ingelheim 通常平均分擔最重要市場的持續開發和商業化成本,我們將開發和商業化成本的部分分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。我們根據勃林格殷格翰產品在最重要的市場的淨銷售額獲得特許權使用費,並將特許權使用費視為合作收入和其他收入。勃林格英格翰有權根據Jardiance產品系列的淨銷售額獲得潛在的績效付款;因此,我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效付款而減少。我們獲得的與Jardiance產品系列相關的特許權使用費也可能會增加或減少,具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於特定閾值。我們根據Basaglar產品系列在美國的淨銷售額向勃林格英格爾海姆支付特許權使用費。我們將Basaglar產品系列向第三方的銷售記錄為淨產品收入,向勃林格殷格翰支付的特許權使用費記作銷售成本。 下表彙總了我們的確認收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
Jardiance | $ | 686.5 | | | $ | 577.5 | | | | | |
Basaglar | 157.6 | | | 209.3 | | | | | |
Trajenta | 88.9 | | | 85.8 | | | | | |
Olumiant
我們與Incyte Corporation(Incyte)簽訂了全球許可和合作協議,後者為我們提供了品牌和商標為Olumiant的巴里替尼以及某些用於治療炎症和自身免疫性疾病以及 COVID-19 的後續化合物的開發和商業化權利。Incyte有權根據全球淨銷售額獲得分級的兩位數特許權使用費,費率最高為 20百分比。對於超過規定的全球總淨銷售門檻的 COVID-19 的治療,Incyte 有權獲得額外的特許權使用費,金額不超過全球淨銷售額最低的十幾歲。該協議要求我們向Incyte支付與某些發展、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。
隨着美國、歐洲和日本監管部門對Olumiant的批准,以及基於銷售的里程碑的實現,里程碑付款被資本化為無形資產,將在合作期限內攤銷為銷售成本。資本化的淨里程碑並不重要。自 2024 年 3 月 31 日起,Incyte 有資格獲得高達 $100.0在潛在的銷售里程碑中,我們額外支付了數百萬筆款項。
我們將向第三方銷售的Olumiant記錄為淨產品收入,向Incyte支付的特許權使用費記作銷售成本。 下表彙總了我們確認的淨產品收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
Olumiant | $ | 217.4 | | | $ | 228.9 | | | | | |
Tyvyt
我們與信達生物製劑有限公司(Innovent)簽訂了合作協議,共同在中國開發和商業化信地利單抗注射液,該注射劑的品牌和商標為Tyvyt。我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為淨產品收入,向Innovent支付的毛利率部分的款項列為銷售成本。我們將Innovent向第三方銷售的Tyvyt毛利率中我們的部分報告為合作和其他收入。 下表彙總了我們的確認收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
Tyvyt | $ | 116.7 | | | $ | 61.0 | | | | | |
Ebglyss®
我們與F. Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech, Inc.(統稱羅氏)簽訂了許可協議,後者為我們提供了品牌和商標為Ebglyss的lebrikizumab的全球開發和商業化權利。羅氏根據全球淨銷售額獲得分級特許權使用費,百分比從高個位數到十幾歲不等,我們將其視為銷售成本。自2024年3月31日起,羅氏有資格獲得我們的額外付款,包括最高美元115.0百萬美元,視實現其他基於成功的監管里程碑而定,最高可達 $1.03數十億美元的潛在銷售里程碑。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,向羅氏支付的里程碑款項並不重要。
我們與Almirall, S.A.(Almirall)簽訂了許可協議,根據該協議,Almirall獲得了用於治療或預防皮膚病學適應症(包括但不限於歐洲的特應性皮炎)的開發和商業化的權利。我們根據歐洲淨銷售額獲得分級特許權使用費,百分比從低兩位數到二十歲不等,我們將其視為合作和其他收入。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,本許可協議下確認的合作和其他收入並不重要。自 2024 年 3 月 31 日起,我們有資格獲得最高不超過 $ 的額外付款1.25在一系列基於銷售的里程碑中達到了十億。
Orforglipron
我們與中外製藥有限公司(Chugai)簽訂了許可協議,該公司為我們提供orforglipron的全球開發和商業化權利。如果產品成功商業化,Chugai有權根據未來的全球淨銷售額獲得從中個位數到低位數的分級特許權使用費。自 2024 年 3 月 31 日起,Chugai 有資格獲得高達 $ 的獎勵140.0百萬美元,視實現成功的監管里程碑而定,最高可達 $250.0一系列基於銷售的里程碑中的百萬個,視orforglipron的商業成功而定。
注意事項 5:庫存
下表彙總了庫存的組成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
成品 | $ | 699.6 | | | $ | 791.7 | |
工作正在進行中 | 3,611.9 | | | 3,248.6 | |
原材料和用品 | 1,693.8 | | | 1,630.1 | |
總計(近似重置成本) | 6,005.3 | | | 5,670.4 | |
增加到後進先出 (LIFO) 成本 | 96.5 | | | 102.4 | |
庫存 | $ | 6,101.8 | | | $ | 5,772.8 | |
注意事項 6: 金融工具
投資股票和債務證券
根據股權投資的類型,我們的股權投資使用三種不同的方法進行核算:
•對我們具有重大影響力但沒有控股權的公司的投資使用權益法進行核算,我們的收益或虧損份額以其他淨(收益)支出列報。
•對於不容易確定的公允價值的股票投資,我們按成本來衡量這些投資,減值後是由於同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動而產生的減值加減變化。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)支出中。
•我們的公共股權投資按公允價值計量和記賬。公允價值的任何變動均在其他淨額(收益)支出中確認。
我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動導致的股票工具價值的變化來調整我們的股票投資,而公允價值不易確定。減值產生的向下調整是根據減值考慮因素進行記錄的,包括髮行人的財務狀況和短期前景、總體市場狀況和行業特定因素。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中記錄的調整並不重要。
我們在合併的股票證券簡明運營報表中確認的淨收益(虧損)為美元16.0百萬和 $ (13.7) 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,在相應時期內出售的股票證券確認的淨收益(虧損)並不重要。
截至 2024 年 3 月 31 日,我們有大約 $880數百萬筆投資風險投資基金的無準備金承諾,我們預計將在不超過一段時間內支付 10年份。
我們按公允價值記錄可供出售的債務證券,公允價值的變動列為累計其他綜合收益(虧損)的一部分。我們會定期評估我們對可供出售證券的投資的減值損失和信用損失。信貸損失金額是通過比較預計從這些證券上收取的未來現金流的現值與攤銷成本之間的差額來確定的。評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構中的狀況、抵押品的年份和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地域集中度。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與可供出售證券相關的減值和信用損失並不嚴重。
下表彙總了截至2024年3月31日我們按公允價值計量的債務證券投資的合同到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按時期劃分的到期日 |
| 總計 | | 小於 1 年 | | 1-5 年份 | | 6-10 年份 | | 超過 10 年 |
債務證券的公允價值 | $ | 650.2 | | | $ | 83.7 | | | $ | 222.4 | | | $ | 98.3 | | | $ | 245.8 | |
累計其他綜合虧損中的未實現損益金額以及處於未實現損益狀況的可供出售證券的公允價值摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
未實現的總收益 | $ | 1.9 | | | $ | 3.4 | |
未實現的總虧損 | 42.5 | | | 37.9 | |
處於未實現收益狀況的證券的公允價值 | 111.8 | | | 159.2 | |
處於未實現虧損狀況的證券的公允價值 | 477.9 | | | 452.0 | |
截至2024年3月31日,處於未實現虧損狀況的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券,這些證券對收益率曲線和其他市場條件的變化很敏感。幾乎所有處於虧損狀態的固定利率債務證券都是投資級債務證券。截至2024年3月31日,我們不打算出售在市值恢復或收到基礎現金流之前處於虧損狀態的證券,而且沒有跡象表明我們的債務證券的利息或本金支付出現重大違約,我們不太可能被要求出售。
可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確定計算得出的,這些成本已計入收益且在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中不顯著的公允價值非暫時下降。出售可供出售投資的收益為美元24.4百萬和美元27.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
投資的公允價值
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允價值計量的投資資產的某些公允價值信息,以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 使用公允價值測量 | | |
| 攜帶 金額 | | 成本(1) | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 重要的其他 可觀測的輸入 (第 2 級) | | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) | | 公平 價值 |
2024年3月31日 | | | | | | | | | | | |
現金等價物(2) | $ | 1,321.1 | | | $ | 1,321.1 | | | $ | 1,308.4 | | | $ | 12.7 | | | $ | — | | | $ | 1,321.1 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | $ | 30.6 | | | $ | 30.8 | | | $ | 30.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30.6 | |
公司債務證券 | 51.0 | | | 51.1 | | | — | | | 51.0 | | | — | | | 51.0 | |
| | | | | | | | | | | |
資產支持證券 | 2.1 | | | 2.2 | | | — | | | 2.1 | | | — | | | 2.1 | |
其他證券 | 42.4 | | | 42.4 | | | — | | | 9.2 | | | 33.2 | | | 42.4 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 126.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | $ | 139.0 | | | $ | 154.0 | | | $ | 139.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 139.0 | |
| | | | | | | | | | | |
公司債務證券 | 217.3 | | | 231.7 | | | — | | | 217.3 | | | — | | | 217.3 | |
抵押貸款支持證券 | 155.7 | | | 167.4 | | | — | | | 155.7 | | | — | | | 155.7 | |
資產支持證券 | 54.6 | | | 55.6 | | | — | | | 54.6 | | | — | | | 54.6 | |
其他證券 | 184.5 | | | 86.4 | | | — | | | 6.2 | | | 178.3 | | | 184.5 | |
有價股權證券 | 700.4 | | | 490.8 | | | 700.4 | | | — | | | — | | | 700.4 | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資(3) | 619.6 | | | | | | | | | | | |
權益法投資(3) | 1,015.8 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 3,086.9 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | | | | | | | | | | |
現金等價物(2) | $ | 1,088.4 | | | $ | 1,088.4 | | | $ | 1,079.3 | | | $ | 9.1 | | | $ | — | | | $ | 1,088.4 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | $ | 32.1 | | | $ | 32.3 | | | $ | 32.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32.1 | |
公司債務證券 | 52.0 | | | 52.1 | | | — | | | 52.0 | | | — | | | 52.0 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他證券 | 25.0 | | | 25.0 | | | — | | | 13.6 | | | 11.4 | | | 25.0 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 109.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
美國政府和機構證券 | $ | 148.1 | | | $ | 161.0 | | | $ | 148.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 148.1 | |
公司債務證券 | 214.3 | | | 226.6 | | | — | | | 214.3 | | | — | | | 214.3 | |
抵押貸款支持證券 | 157.3 | | | 167.1 | | | — | | | 157.3 | | | — | | | 157.3 | |
資產支持證券 | 53.5 | | | 54.4 | | | — | | | 53.5 | | | — | | | 53.5 | |
其他證券 | 197.4 | | | 100.2 | | | — | | | 23.5 | | | 173.9 | | | 197.4 | |
有價股權證券 | 711.3 | | | 493.2 | | | 711.3 | | | — | | | — | | | 711.3 | |
沒有易於確定的公允價值的股權投資(3) | 608.0 | | | | | | | | | | | |
權益法投資(3) | 962.3 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 3,052.2 | | | | | | | | | | | |
(1) 對於可供出售的債務證券,披露的金額代表證券的攤銷成本。
(2)我們將所有自購買之日起三個月或更短期限的高流動性投資視為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。
(3)公允價值披露不適用於權益法投資和在股票投資計量替代方案下核算的投資。
我們根據市場方法確定我們的一級和二級公允價值衡量標準,使用報價的市場價值、相同或可比資產或負債的重要其他可觀測數據,或貼現現金流分析。其他投資證券的三級公允價值衡量標準是使用不可觀察的輸入來確定的,包括根據有序交易的減值和價格變化調整後的投資成本。根據衡量替代方案衡量的某些股票投資的公允價值並不容易獲得。
債務
2024 年 2 月,我們發行了 $1.00十億 4.5002027年到期的固定利率票據百分比,美元1.00十億 4.5002029年到期的固定利率票據百分比,美元1.50十億 4.7002034年到期的固定利率票據百分比,美元1.50十億 5.0002054年到期的固定利率票據百分比和美元1.50十億 5.1002064年到期的固定利率票據百分比,利息每半年支付一次。我們使用或將要使用發行美元所得的淨現金收益6.4510億美元用於一般商業用途,包括償還未償還的商業票據、償還當前到期的長期債務和償還美元750.0百萬的 5.0002026年到期的固定利率票據百分比,自2024年2月27日起可以按面值贖回。
2023 年 2 月,我們發行了 $750.0百萬的 5.0002026年到期的固定利率票據百分比,一年後可按面值贖回,美元1.00十億 4.7002033年到期的固定利率票據百分比,美元1.25十億 4.8752053年到期的固定利率票據百分比,以及美元1.00十億 4.9502063年到期的固定利率票據百分比,利息每半年支付一次。我們使用了此次發行的淨現金收益3.9610億美元用於一般商業用途,包括償還未償還的商業票據。
債務公允價值
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日我們的短期和長期債務的某些公允價值信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 使用公允價值測量 | | |
| 攜帶 金額 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 意義重大 其他可觀察的輸入 (第 2 級) | | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) | | 公平 價值 |
短期商業票據借款 | | | | | | | | | |
2024年3月31日 | $ | (984.6) | | | $ | — | | | $ | (982.8) | | | $ | — | | | $ | (982.8) | |
2023年12月31日 | (6,189.4) | | | — | | | (6,166.4) | | | — | | | (6,166.4) | |
長期債務,包括流動部分 | | | | | | | | | |
2024年3月31日 | (25,226.8) | | | — | | | (22,961.3) | | | — | | | (22,961.3) | |
2023年12月31日 | (19,035.9) | | | — | | | (17,221.7) | | | — | | | (17,221.7) | |
風險管理和相關金融工具
可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括貿易應收賬款和計息投資。生命科學產品的批發分銷商佔我們貿易應收賬款的很大一部分;通常不需要抵押品。我們力求通過持續的信用審查程序和保險來降低與這種集中相關的風險。我們的大部分現金由幾家被金融穩定委員會確定為全球系統重要性銀行(G-SIB)的主要金融機構持有。G-SIB受到嚴格的監管測試和監督,必須滿足某些資本要求。我們會監控我們在這些機構的風險敞口,預計這些機構不會未能履行其義務。根據成文的企業風險管理政策,我們根據交易對手的信用評級,監控任何一家金融機構或公司發行人的信用風險敞口。如果風險管理工具的交易對手不履行,我們將面臨信貸相關損失,但鑑於其投資級別的信用評級,預計重要交易對手不會未能履行其義務。
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以出售我們的某些非美國應收賬款。這些交易記作銷售,導致應收賬款減少,因為協議將對應收賬款的有效控制權和與之相關的風險移交給了買方。我們取消了對 $ 的認可399.0百萬和美元431.9根據這些保理安排,截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別有100萬筆應收賬款。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,保理此類應收賬款的成本以及估計的信貸損失並不重要。
我們的衍生品活動是根據成文的企業風險管理政策的指導方針啟動的,旨在抵消對衝資產、負債和交易的虧損和收益。管理層每季度審查我們衍生品的相關性和有效性。
對於被指定並符合公允價值套期保值條件的衍生工具,該衍生工具按市值計價,收益和虧損目前在收入中確認,以抵消基礎風險敞口中確認的相應虧損和收益。對於被指定為現金流套期保值的衍生工具,收益和虧損作為累計其他綜合收益(虧損)的組成部分列報(見附註10),並重新歸類為對衝交易影響收益的同期收益。對於被指定並符合淨投資套期保值條件的衍生工具和非衍生工具,即期匯率波動造成的外幣折算收益或虧損作為累計其他綜合收益(虧損)的組成部分列報(見附註10)。未被指定為套期保值工具的衍生合約按公允價值入賬,收益或虧損在變動期間確認收益中。
我們可能會簽訂外幣遠期或期權合約,以減少貨幣匯率(主要是歐元、人民幣和日元)波動的影響。用於套期保值的外幣衍生品是使用與標的風險敞口相同或相似的貨幣和期限進行的。遠期和期權合約主要用於管理子公司貿易和應付貸款以及以外幣計價的應收賬款所產生的風險。這些合約按公允價值入賬,損益在其他淨額(收益)支出中確認。 遠期合約的到期日通常不超過 12月。 截至2024年3月31日,我們的未清外幣遠期承諾如下,所有結算日期均在 180天:
| | | | | | | | | | | | | | |
2024年3月31日 |
購買 | | 賣出 |
貨幣 | 金額 (單位:百萬) | | 貨幣 | 金額 (單位:百萬) |
歐元 | 7,557.6 | | 美元 | 8,223.3 |
美元 | 3,538.5 | | 歐元 | 3,239.6 |
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英鎊 | 193.9 | | 美元 | 248.7 |
美元 | 167.1 | | 日元 | 24,690.1 |
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還通過使用外幣債務、跨貨幣利率互換和外幣遠期合約來管理外幣匯兑風險。我們的外幣計價票據的賬面金額為美元6.91十億和美元7.14截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 10 億美元,其中5.54十億和美元5.67截至2024年3月31日和2023年12月31日,十億美元已分別被指定為我們某些外國業務淨投資的經濟套期保值,並已生效。截至2024年3月31日,我們有未償還的跨幣種掉期,名義金額為美元728.6百萬美元兑換歐元和美元1.00十億瑞士法郎兑換美元,結算日期截止到2028年。我們的跨貨幣利率互換也被指定為淨投資的經濟套期保值,其中有大量資金將我們的一部分以美元計價的固定利率債務轉換為外幣計價的固定利率債務。截至2024年3月31日,我們有未償還的外幣遠期合約可供出售 3.70十億歐元然後出售 2.70十億元人民幣,結算日期截止到2025年,已被指定為淨投資的經濟套期保值,並有效作為淨投資的經濟套期保值。
在正常業務過程中,我們的運營會受到利率波動的影響,這可能會改變融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來應對其中的一部分風險。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口來自短期美元利率的變化。為了管理利率敞口,我們努力在固定利率和浮動利率債務和投資頭寸之間實現可接受的平衡,並可能進行利率互換或美元以幫助維持這種平衡。
將我們的固定利率債務轉換為浮動利率的利率互換或抵押品被指定為標的工具的公允價值套期保值。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率互換或項圈被指定為現金流套期保值。對債務的利息支出進行了調整,以包括根據互換協議支付或收到的款項。在我們的合併簡明現金流量表中,因終止利率互換而產生的現金收益或向交易對手支付的款項被歸類為經營活動。截至2024年3月31日,我們所有的長期債務總額均為固定利率。我們已經轉換了大約 8通過使用利率互換,我們的長期固定利率票據佔浮動利率的百分比。
作為未來任何預期債務發行的一部分,我們還可能會進行遠期起始利率互換和國庫鎖定,我們將其指定為現金流套期保值,以降低未來利率變化導致現金流波動的風險。這些工具公允價值的變化作為其他綜合收益(虧損)的一部分入賬(見附註10),在債務發行完成和工具終止後,將在標的債務的整個生命週期內攤銷為利息支出。在我們的合併簡明現金流量表中,這些工具終止後的現金收益或付款被歸類為經營活動。
風險管理工具對合並簡明運營報表的影響
風險管理工具的以下影響已在其他淨額(收入)支出中確認:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
公允價值套期保值: | | | | | | | |
對衝固定利率債務的影響 | $ | (16.7) | | | $ | 35.3 | | | | | |
利率合約的影響 | 16.7 | | | (35.3) | | | | | |
現金流套期保值: | | | | | | | |
從累計其他綜合虧損中重新歸類的利率合約損失的有效部分 | 2.4 | | | 3.8 | | | | | |
跨貨幣利率互換 | 84.0 | | | (12.9) | | | | | |
未被指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)虧損 | 2.4 | | | (52.8) | | | | | |
總計 | $ | 88.8 | | | $ | (61.9) | | | | | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與我們的風險管理套期保值工具、公允價值套期保值和現金流套期保值中未包括在有效性評估之外的部分相關的虧損攤銷並不重要。
風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響
在其他綜合收益(虧損)中確認的風險管理工具的有效部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
淨投資套期保值: | | | | | | | |
以外幣計價的票據 | $ | 131.8 | | | $ | (131.8) | | | | | |
跨貨幣利率互換 | 17.0 | | | (11.8) | | | | | |
外幣遠期合約 | 99.1 | | | (46.1) | | | | | |
現金流套期保值: | | | | | | | |
遠期起始利率互換 | 77.4 | | | 23.8 | | | | | |
跨貨幣利率互換 | 13.7 | | | (7.8) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
在接下來的12個月中,我們預計將對美元進行重新分類5.4百萬美元的税前現金流淨虧損從累計的其他綜合虧損套期保值到其他淨額(收益)支出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,其他綜合收益(虧損)中確認的對衝有效性評估中未包括的金額並不重要。
風險管理工具的公允價值
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允價值計量的風險管理資產和負債的某些公允價值信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 使用公允價值測量 | | | | |
| 攜帶 金額 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 意義重大 其他可觀察的輸入 (第 2 級) | | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) | | 公平 價值 | | |
2024年3月31日 | | | | | | | | | | | |
風險管理工具: | | | | | | | | | | | |
被指定為公允價值套期保值的利率合約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流動負債 | $ | (119.5) | | | $ | — | | | $ | (119.5) | | | $ | — | | | $ | (119.5) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定為淨投資套期保值的跨貨幣利率合約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流動資產 | 1.5 | | | — | | | 1.5 | | | — | | | 1.5 | | | |
其他流動負債 | (15.6) | | | — | | | (15.6) | | | — | | | (15.6) | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定為現金流套期保值的跨貨幣利率合約: | | | | | | | | | | | |
其他應收賬款 | 66.2 | | | — | | | 66.2 | | | — | | | 66.2 | | | |
其他非流動資產 | 40.3 | | | — | | | 40.3 | | | — | | | 40.3 | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定為淨投資套期保值的外匯合約: | | | | | | | | | | | |
其他應收賬款 | 29.4 | | | — | | | 29.4 | | | — | | | 29.4 | | | |
其他流動負債 | (3.8) | | | — | | | (3.8) | | | — | | | (3.8) | | | |
未被指定為套期保值工具的外匯合約: | | | | | | | | | | | |
其他應收賬款 | 44.3 | | | — | | | 44.3 | | | — | | | 44.3 | | | |
其他流動負債 | (58.3) | | | — | | | (58.3) | | | — | | | (58.3) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
或有對價負債: | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | (40.0) | | | — | | | — | | | (40.0) | | | (40.0) | | | |
其他非流動負債 | (42.1) | | | — | | | — | | | (42.1) | | | (42.1) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 使用公允價值測量 | | | | |
| 攜帶 金額 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 意義重大 其他可觀察的輸入 (第 2 級) | | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) | | 公平 價值 | | |
2023年12月31日 | | | | | | | | | | | |
風險管理工具: | | | | | | | | | | | |
被指定為公允價值套期保值的利率合約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | $ | (2.4) | | | $ | — | | | $ | (2.4) | | | $ | — | | | $ | (2.4) | | | |
其他非流動負債 | (100.3) | | | — | | | (100.3) | | | — | | | (100.3) | | | |
被指定為現金流套期保值的利率合約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流動資產 | 291.2 | | | — | | | 291.2 | | | — | | | 291.2 | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定為淨投資套期保值的跨貨幣利率合約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | (28.4) | | | — | | | (28.4) | | | — | | | (28.4) | | | |
其他非流動負債 | (3.5) | | | — | | | (3.5) | | | — | | | (3.5) | | | |
被指定為現金流套期保值的跨貨幣利率合約: | | | | | | | | | | | |
其他應收賬款 | 113.8 | | | — | | | 113.8 | | | — | | | 113.8 | | | |
其他非流動資產 | 63.1 | | | — | | | 63.1 | | | — | | | 63.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定為套期保值工具的外匯合約: | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | (115.8) | | | — | | | (115.8) | | | — | | | (115.8) | | | |
未被指定為套期保值工具的外匯合約: | | | | | | | | | | | |
其他應收賬款 | 129.6 | | | — | | | 129.6 | | | — | | | 129.6 | | | |
其他流動負債 | (55.9) | | | — | | | (55.9) | | | — | | | (55.9) | | | |
或有對價負債: | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | (39.5) | | | — | | | — | | | (39.5) | | | (39.5) | | | |
其他非流動負債 | (64.4) | | | — | | | — | | | (64.4) | | | (64.4) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理工具相關的各種抵銷權受可執行的主淨額結算安排或類似協議的約束。儘管與上述風險管理工具的個別交易對手之間可能存在各種抵銷權和主淨額結算安排或類似協議,但就個人而言,這些金融權利並不重要。
或有對價負債涉及我們因收購企業而發行的或有價值權(CVR)產生的負債。CVR負債的公允價值是使用貼現現金流分析和第三級投入估算的,其中包括根據技術成功概率、化合物潛在里程碑事件發生的時間和估計的貼現率,代表市場參與者對與商定監管里程碑相關的預期現金支付的看法的預測。
注意事項 7: 所得税
有效税率是 11.6截至2024年3月31日的三個月,百分比為 12.1截至2023年3月31日的三個月的百分比為百分比,這得益於截至2024年3月31日的三個月中反映的淨離散税收優惠與2023年同期相比有所增加。
美國對2016-2018年納税年度的審查始於2019年,目前仍在進行中。美國國税局於2023年第三季度開始對2019-2021納税年度的審查。這兩個審計期的解決可能會延續到未來12個月以後。
注意事項 8: 退休金
淨養老金和退休人員健康(福利)成本包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 固定福利養老金計劃 |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
淨定期(收益)成本的組成部分: | | | | | | | |
服務成本 | $ | 83.8 | | | $ | 70.4 | | | | | |
利息成本 | 165.0 | | | 161.1 | | | | | |
計劃資產的預期回報率 | (277.6) | | | (263.3) | | | | | |
先前服務成本的攤銷 | 0.5 | | | 0.6 | | | | | |
確認的精算損失 | 30.6 | | | 30.0 | | | | | |
| | | | | | | |
淨定期(福利)成本 | $ | 2.3 | | | $ | (1.2) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休人員健康福利計劃 |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
定期淨補助金的組成部分: | | | | | | | |
服務成本 | $ | 8.2 | | | $ | 7.7 | | | | | |
利息成本 | 15.5 | | | 15.4 | | | | | |
計劃資產的預期回報率 | (48.1) | | | (45.5) | | | | | |
先前服務福利的攤銷 | (1.4) | | | (13.2) | | | | | |
已確認的精算收益 | (0.6) | | | (0.9) | | | | | |
| | | | | | | |
定期補助金淨額 | $ | (26.4) | | | $ | (36.5) | | | | | |
注意事項 9: 突發事件
我們參與了正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事方,包括政府、監管機構、競爭對手、客户、供應商、服務提供商、被許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、准入、銷售和營銷行為、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任、保險範圍和監管合規性等。這些問題的解決往往需要很長一段時間,新的調查結果、裁決、上訴或和解安排可能會改變人們的期望。下文描述了重大或我們認為可能變得重要或重要的法律訴訟。
我們正在大力為我們被指定為被告的法律訴訟進行辯護。無法確定這些問題的最終結果,我們也無法合理估計最大潛在風險敞口或超過任何此類事項應計金額的可能損失範圍;但是,我們認為,所有這些問題的解決不會對我們的合併財務狀況或流動性產生重大不利影響,但可能對我們在任何一個會計期內的合併經營業績產生重大不利影響。
訴訟應計額和環境負債以及相關的估計保險可回收額分別作為負債和資產反映在我們的合併資產負債表上。關於目前對我們提出的產品責任索賠,根據我們獲得的信息,我們已累積了估計的風險敞口,前提是這些風險敞口既可能又可以合理估計。我們會對發生但未提出的某些產品責任索賠進行累計,但僅限於我們可以合理估算其成本。我們主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用情況的數據來估算這些費用。與重大產品責任損失意外開支相關的預期法律辯護費用在可能和合理估計的情況下均應計入應計。
由於藥品的性質,將來我們可能會面臨大量額外的產品責任和相關索賠。由於訴訟責任保險市場非常嚴格,我們對當前和之前銷售的所有產品的訴訟責任損失進行了自保。
專利訴訟
Emgality 專利訴訟
我們是梯瓦製藥國際有限公司和美國梯瓦製藥公司提起的訴訟的指定被告, Inc.(統稱 Teva)在美國馬薩諸塞州地區法院尋求一項裁決,要求對各種索賠作出裁決 三我們推出和持續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality侵犯了Teva的不同專利。
經過審判,陪審團於2022年11月作出了有利於Teva的裁決。2023 年 9 月,法院批准了我們推翻陪審團裁決的動議,並裁定了陪審團的所有主張 三專利無效。Teva已對該決定提出上訴。此事仍在進行中。
環境訴訟
根據通常稱為 “超級基金” 的《綜合環境應對、補償和責任法》,我們被指定為清理少於10個場地的幾個潛在責任方之一。根據超級基金,每個責任方可能對全部清理費用承擔連帶責任。
其他事項
Actos®訴訟
在美國加利福尼亞中區地方法院提起的第三方付款人集體訴訟中,我們與武田化學工業株式會社和武田關聯公司(合稱 “武田”)一起被點名。原告聲稱,由於涉嫌隱瞞膀胱癌風險,他們和處境相似的集體成員有權追回已支付的款項或報銷Actos的處方。我們與武田的協議要求武田根據協議條款為我們進行辯護,並賠償我們在製造、使用或銷售Actos以及其他相關費用方面的美國訴訟所產生的損失和費用。2023年8月,第九巡迴法院批准了我們和武田要求允許對集體認證令提出上訴的申請,目前正在聽取上訴的通報。此事仍在進行中。
Mounjaro 和 Trulicity 產品責任訴訟
原告在多起訴訟中點名了我們以及諾和諾德A/S(Novo)和其他相關的Novo實體,指控他們因涉嫌使用腸促素藥物而受傷。某些投訴提到了我們的名字,並聲稱這些傷害與使用Mounjaro和/或Trulicity有關。這些訴訟於2023年8月開始提起,目前正在各聯邦法院待審。2024年2月,多地區訴訟司法小組設立了多地區訴訟,以協調和合並賓夕法尼亞州東區的審前程序。此事仍在進行中。
340B 訴訟和調查
我們是2021年1月在美國印第安納州南區地方法院針對美國衞生與公共服務部(HHS)、HHS部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)和HRSA行政長官提起的訴訟的原告。該訴訟對HHS的2020年12月30日的諮詢意見提出質疑,該諮詢意見指出,根據340B計劃,藥品製造商必須向所有合同藥房和HHS的行政爭議解決法規提供折扣。我們尋求對被告違反了《行政訴訟法》和《美國憲法》的宣告性判決,一項初步禁令,禁止執行被告制定的行政爭議解決程序以及隨之而來的諮詢意見的適用,以及其他相關救濟。2021年3月,法院下達了一項命令,初步禁止政府對我們執行行政爭議解決程序。2021年5月,HRSA向我們發送了一封執法信,通知我們它確定我們的政策違反了340B法規。作為迴應,我們在2021年5月修改了投訴,提出了與HRSA的裁決相關的索賠。2021 年 6 月,被告撤回了 HHS 2020 年 12 月 30 日的諮詢意見。2021年7月,法院就雙方要求即決判決的交叉動議和被告的駁回動議進行了口頭辯論。2021年10月,法院駁回了被告的駁回動議,部分批准並部分駁回了雙方要求即決判決的交叉動議。雙方都提出了與法院的即決判決令有關的上訴通知。2022年10月,美國第七巡迴上訴法院進行了口頭辯論。此事仍在進行中。
在2021年和2023年提交的請願書中,我們和其他藥品製造商被指定為被告,目前正等待HHS行政爭議解決小組審理。請願人尋求與340B計劃相關的聲明、禁令和/或金錢救濟。如上所述,美國印第安納州南區地方法院已下達初步禁令,禁止政府對我們執行行政爭議解決程序。HRSA現已頒佈了管理行政爭議解決(ADR)程序的修訂法規,該法規將於2024年6月生效,並可能導致對我們恢復ADR訴訟。
2021 年 7 月,我們與賽諾菲安萬特美國有限責任公司(賽諾菲)、諾和諾德公司(Novo Nordisk)和阿斯利康製藥有限責任公司(阿斯利康)一起被指定為美國紐約西區地方法院提起的集體訴訟的被告,該訴訟指控是反壟斷和不當致富索賠與被告的340B分發計劃有關。我們與賽諾菲、諾和諾德和阿斯利康一起提出了駁回訴訟的動議,該動議於2022年9月獲得批准。2024年1月,法院駁回了此案。2024年2月,原告向美國第二巡迴上訴法院提交了上訴通知書。此事仍在進行中。
2021年2月,我們收到了佛蒙特州總檢察長辦公室的民事調查傳票,該傳票涉及向340B計劃下的佛蒙特州受保實體出售藥品。我們正在配合這份傳票。
布蘭奇堡製造工廠
2021 年 5 月,我們收到美國司法部的傳票,要求出示與我們在新澤西州布蘭奇堡的製造基地有關的某些文件。我們正在配合傳票。
巴西訴訟 — Cosmopolis 設施
勞動律師訴訟
Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)於2008年首次啟動,在勞工檢察官(LPA)提起的公共民事訴訟中被點名,該訴訟指控該公司在1977年至2003年期間運營的Cosmopolis前製造工廠涉嫌接觸土壤和地下水污染物對員工和前僱員造成傷害。2014年5月,初審法院對巴西禮來公司作出裁決,命令其採取多項補救和補償行動,包括為一類個人及其某些子女提供醫療保險。2018年7月,上訴法院普遍維持了初審法院的裁決,其中包括一項清算裁決 300百萬巴西雷亞爾,經通貨膨脹調整後,約為 1.30十億巴西雷亞爾(約合美元)260截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人)。2019年8月,禮來巴西公司向高等勞動法院(TST)提出上訴,2021年6月,禮來巴西上訴的大部分內容被受理;未提起訴訟的內容將受到2021年6月向TST提起的中間上訴。調解聽證會正在進行中。
2019年7月,應LPA的要求,初審法院下令凍結Lilly Brasil的不動產,金額為 500百萬巴西雷亞爾,由於禮來巴西公司的吸引力而減少,經通貨膨脹調整後,約為 135百萬巴西雷亞爾(約合美元)27截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人)。雙方向TST提出上訴,上訴正在審查中。初審法院目前正在評估巴西禮來公司遵守土地義務的情況,並於2023年10月對該工業廠房進行了檢查。這些事項仍在進行中。
個人前僱員訴訟
個人前僱員在初審法院提起的各種未決訴訟中也提起了Lilly Brasil的名字,這些訴訟由個別前僱員提出相關索賠。這些個人訴訟處於訴訟過程的不同階段。
波多黎各税務問題
2013年5月,波多黎各卡羅來納州市政府(市政府)對我們提起訴訟,指控我們未遵守與市政當局簽訂的合同,並要求作出宣告性判決。2020年12月,波多黎各上訴法院(AP)推翻了初審法院(CFI)先前作出的對我們有利的簡易判決,完全駁回了市政當局的申訴。美聯社將此案發回CFI根據案情進行審判。審判於2022年5月開始;但是,市政當局提出了一項新的動議,要求CFI執行所謂的判決。該請求被CFI拒絕,對我們有利,市政當局向美聯社申請了複審,我們對此表示反對,暫緩審理。美聯社駁回了市政當局的修改動議。此事仍在進行中,審判定於2024年8月進行。
製造商平均價格訴訟
2014年11月,我們與另一家制藥製造商一起被列為共同被告 美國等。ex rel.斯特雷克訴武田製藥案。Am., Inc. 等人,該文件於2014年11月提交,在美國伊利諾伊州北區地方法院開封。申訴稱,被告本應將分銷商的某些信貸視為追溯性提價,並在計算製造商平均價格時將這種上漲包括在內。在2022年8月的審判之後,陪審團作出了有利於原告的裁決。禮來向第七巡迴法院提出上訴,上訴尚待審理。此事仍在進行中。
健康選擇聯盟
我們被指定為被告 二2019年10月在德克薩斯州和新澤西州法院提起訴訟,分別要求根據《德克薩斯州醫療補助欺詐預防法》和《新澤西州醫療補助虛假索賠法》對與我們的產品Humalog、Humulin和Forteo相關的某些患者支持計劃進行賠償。得克薩斯州法院的訴訟已暫停。新澤西州法院的訴訟因偏見而被駁回,2024年3月,新澤西州高等法院上訴庭確認了駁回。關係人沒有就該裁決向新澤西州最高法院提出上訴。結果,解僱是最終決定,新澤西州的案件已經結案。
定價訴訟
我們以及賽諾菲、諾和諾德以及某些藥房福利經理在許多訴訟中被點名,包括各州和州檢察長、縣、市、第三方付款人、消費者以及與胰島素定價和製造商向藥房福利經理支付的回扣有關的其他各方提起的假定集體訴訟。這些訴訟主張各種理論,包括消費者保護和欺騙性貿易行為、欺詐、虛假廣告、不當致富、民事陰謀、聯邦和州RICO法規、反壟斷和不正當競爭索賠。自2017年以來,這些訴訟已在各州和聯邦法院提起,處於訴訟過程的不同階段。根據多地區訴訟司法小組的裁決,從2023年8月開始,其中幾起案件被移交給新澤西特區或向新澤西特區提起訴訟,以進行協調或合併的預審程序。2023 年 5 月,我們在 關於胰島素定價訴訟消費者集體訴訟,原告提出動議,要求初步批准我們的和解協議。2024年1月,多地區訴訟法院駁回了消費者階層原告的集體認證申請,並於2024年4月終止了和解協議。2024年2月,我們與明尼蘇達州總檢察長辦公室達成了非貨幣和解協議,解決了與明尼蘇達州胰島素定價訴訟有關的所有事項。
定價調查和類似事項
我們受到了各種調查,並收到了來自不同政府機構的傳票、民事調查請求、信息請求、詢問和其他詢問,這些問題涉及定價問題,包括胰島素和其他產品的定價和銷售以及AMP和最優惠價格的計算。其中包括佛蒙特州總檢察長辦公室的傳票,來自華盛頓、新墨西哥州、科羅拉多州、路易斯安那州、德克薩斯州和印第安納州總檢察長辦公室、美國司法部和美國聯邦貿易委員會的民事調查要求,以及密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州總檢察長辦公室的信息請求。
2022年1月,密歇根州總檢察長向密歇根州法院提交了請願書,要求授權調查禮來是否可能違反密歇根州消費者保護法(MCPA),並提出申訴,要求作出宣告性裁決,宣佈總檢察長有權調查禮來根據MCPA銷售胰島素的情況。法院批准了擬議的調查和發出民事調查傳票。2022年4月,雙方簽訂了一項規定,在宣告性判決行動得到解決之前,密歇根州不會根據MCPA向我們發出任何民事調查傳票。2022年7月,法院完全駁回了此案。2023年6月,密歇根州上訴法院維持了對我們有利的判決。2023年8月,密歇根州總檢察長向密歇根州最高法院申請上訴許可,該法院正在進行辯論。
我們正在配合所有上述調查、傳票和調查。
研究公司技術有限公司
2016年4月,我們在研究公司技術有限公司(RCT)向美國亞利桑那州地方法院提起的訴訟中被指定為被告。RCT正在就違約、不當致富以及與某些產品(包括Humalog和Humulin)的製造工藝相關的轉換尋求賠償。2021年10月,法院就某些問題(包括有爭議的特許權使用費)發佈了支持RCT的簡易判決裁決。審判定於 2024 年 8 月進行。如果在上訴後最終裁定,訴訟下可能支付的潛在損害賠償金可能是實質性的,但目前無法合理估計。此事仍在進行中。
注意事項 10: 其他綜合收益(虧損)
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中與其他綜合收益(虧損)各個組成部分相關的活動:
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(列報的金額已扣除税款) | 外幣折算收益(虧損) | | 可供出售證券的未實現淨收益(虧損) | | 固定福利養老金和退休人員健康福利計劃 | | 現金流套期保值的未實現淨收益(虧損) | | | | 累計其他綜合虧損 |
2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | (1,819.0) | | | $ | (26.2) | | | $ | (2,697.3) | | | $ | 215.5 | | | | | $ | (4,327.0) | |
| | | | | | | | | | | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (88.2) | | | (4.8) | | | 15.6 | | | 72.0 | | | | | (5.4) | |
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額 | 10.2 | | | 0.1 | | | 23.0 | | | (0.4) | | | | | 32.9 | |
其他綜合收益淨額(虧損) | (78.0) | | | (4.7) | | | 38.6 | | | 71.6 | | | | | 27.5 | |
| | | | | | | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | (1,897.0) | | | $ | (30.9) | | | $ | (2,658.7) | | | $ | 287.1 | | | | | $ | (4,299.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(列報的金額已扣除税款) | 外幣折算收益(虧損) | | 可供出售證券的未實現淨收益(虧損) | | 固定福利養老金和退休人員健康福利計劃 | | 現金流套期保值的未實現淨收益(虧損) | | | | 累計其他綜合虧損 |
截至2023年1月1日的餘額 | $ | (1,874.2) | | | $ | (37.1) | | | $ | (2,062.3) | | | $ | 129.0 | | | | | $ | (3,844.6) | |
| | | | | | | | | | | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 72.8 | | | 8.1 | | | (16.8) | | | 12.7 | | | | | 76.8 | |
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額 | (25.2) | | | 0.7 | | | 13.0 | | | 2.0 | | | | | (9.5) | |
其他綜合收益淨額(虧損) | 47.6 | | | 8.8 | | | (3.8) | | | 14.7 | | | | | 67.3 | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的餘額 | $ | (1,826.6) | | | $ | (28.3) | | | $ | (2,066.1) | | | $ | 143.7 | | | | | $ | (3,777.3) | |
對與其他綜合收益(虧損)各組成部分相關的淨活動的税收影響如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
税收優惠(支出) | 2024 | | 2023 | | | | |
外幣折算收益/虧損 | $ | (52.0) | | | $ | 46.5 | | | | | |
可供出售證券的未實現淨收益/虧損 | 1.4 | | | (2.6) | | | | | |
固定福利養老金和退休人員健康福利計劃 | 4.8 | | | (4.0) | | | | | |
現金流套期保值的未實現淨收益/虧損 | (19.0) | | | (3.9) | | | | | |
分配給其他綜合收益(虧損)項目的所得税收益(支出) | $ | (64.8) | | | $ | 36.0 | | | | | |
除了與我們的外幣計價票據、跨貨幣利率互換以及其他被指定為淨投資套期保值的外幣兑換合約(見附註6)相關的外幣折算損益的税收影響外,沒有為外幣折算提供所得税。通常,外國業務的資產和負債使用當前匯率折算成美元。對於這些業務,匯率的變化通常不會影響現金流;因此,由此產生的折算調整是在股東權益中進行的,而不是在合併的簡明運營報表中進行的。
從累計的其他綜合虧損中重新歸類如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累計其他綜合虧損組成部分的詳細信息 | 截至3月31日的三個月 | | | 合併簡明運營報表中受影響的細列項目 |
|
2024 | | 2023 | | | | |
退休金項目的攤銷: | | | | | | | | |
先前服務福利,淨額 | $ | (0.9) | | | $ | (12.6) | | | | | | 其他 — 淨額,(收入)支出 |
精算虧損,淨額 | 30.0 | | | 29.1 | | | | | | 其他 — 淨額,(收入)支出 |
税前總計 | 29.1 | | | 16.5 | | | | | | |
税收優惠 | (6.1) | | | (3.5) | | | | | | 所得税 |
扣除税款 | 23.0 | | | 13.0 | | | | | | |
| | | | | | | | |
其他,扣除税款 | 9.9 | | | (22.5) | | | | | | 其他 — 淨額,(收入)支出 |
| | | | | | | | |
扣除税款後的重新分類總額 | $ | 32.9 | | | $ | (9.5) | | | | | | |
注意 11: 其他-淨額,(收入)支出
其他——淨(收入)支出包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
利息支出 | $ | 179.6 | | | $ | 102.8 | | | | | |
利息收入 | (45.8) | | | (34.2) | | | | | |
股票證券的淨投資(收益)虧損(注6) | (16.0) | | | 13.7 | | | | | |
退休金計劃 | (116.1) | | | (115.8) | | | | | |
| | | | | | | |
其他(收入)支出 | (28.8) | | | (2.2) | | | | | |
其他 — 淨額,(收入)支出 | $ | (27.1) | | | $ | (35.7) | | | | | |
第 2 項。管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析
(表格以百萬美元為單位,每股數據除外)
普通的
管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者理解和評估與我們的經營業績和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與本10-Q表季度報告第一部分第1項中的合併簡明財務報表和隨附的腳註一起閲讀。本10-Q表季度報告第一部分第2項中的某些陳述構成前瞻性陳述。各種風險和不確定性,包括本10-Q表季度報告中的 “前瞻性陳述” 和我們的年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 中討論的風險和不確定性 10-K 表格截至2023年12月31日的財年,可能導致我們的實際業績、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述有所不同。
行政概述
本節概述了我們的財務業績、後期管道開發以及影響我們公司和製藥行業的其他事項。
財務業績
下表彙總了某些財務信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 變化百分比 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | 26 | | | | | | |
淨收入 | 2,242.9 | | | 1,344.9 | | | 67 | | | | | | |
每股收益——攤薄 | 2.48 | | | 1.49 | | | 66 | | | | | | |
在銷量增加和已實現價格上漲的推動下,截至2024年3月31日的三個月中,收入有所增加。在截至2024年3月31日的三個月中,收入的增長主要是由Mounjaro的銷售增長推動的®,Zepbound®,Verzenio®,還有 Jardiance®,被Trulicity銷售額的下降部分抵消®。對我們的腸促胰島素藥物的強勁需求超過了供應的增長。
截至2024年3月31日的三個月,淨收入和每股收益的增長主要是由於收入的增加,但部分被研發費用以及營銷、銷售和管理費用的增加所抵消。
有關其他信息,請參閲 “運營結果”。
後期管道
我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲取、開發和商業化創新新藥的能力。我們目前有大約50種新的候選藥物正在臨牀開發或監管審查中,還有更多項目處於發現階段。
以下精選新分子實體 (NME) 和新適應症延伸線 (NILEX) 產品目前正處於 2 期或 3 期臨牀試驗,或已提交監管審查或最近獲得美國(美國)、歐盟(EU)或日本的監管批准。該表反映了這些NME和NILEX產品的狀況,包括自我們發佈年度報告以來的某些其他進展 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。
| | | | | | | | | | | | |
化合物 | 適應症/研究 | 狀態 | 事態發展 | |
糖尿病、肥胖和其他心臟代謝疾病 | |
| | | | |
Empagliflozin(Jardiance)(1) | 慢性腎臟病 | 已批准 | 於 2023 年在美國和歐盟獲得批准,並於 2024 年在日本獲得批准。 | |
替塞帕肽(Mounjaro、Zepbound) | 肥胖 | 已批准 | 2023 年在美國和歐盟獲得批准。於 2024 年在日本提交。第三階段試驗正在進行中。 | |
2 型糖尿病的心血管預後 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
射血分數保持不變導致心力衰竭 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
肥胖症的發病率和死亡率 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) | 第 3 階段 | 獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 快速通道稱號(2)。2024 年宣佈試驗滿足所有主要和關鍵次要終點。 | |
更高的劑量 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎 | 第 2 階段 | 2024 年宣佈,一項 2 期試驗達到了其主要終點。 | |
胰島素 Efsitora Alfa | 1 型和 2 型糖尿病 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
Lepodisiran | 動脈粥樣硬化性心血管疾病 | 第 3 階段 | 3 期試驗於 2024 年啟動。 | |
Orforglipron | 肥胖 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
2 型糖尿病 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
瑞他魯肽 | 肥胖、骨關節炎、OSA | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
2 型糖尿病 | 第 3 階段 | 3 期試驗於 2024 年啟動。 | |
Bimagrumab | 肥胖 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
Eloralintide | 肥胖 | 第 2 階段 | 2 期試驗於 2024 年啟動。 | |
Mazdutide | 肥胖 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
穆瓦拉普林 | 心血管疾病 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
索爾賓西蘭 | 心血管疾病 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
Volenrelaxin | 心力衰竭 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
| | | | | | | | | | | | |
化合物 | 適應症/研究 | 狀態 | 事態發展 | |
免疫學 | |
Lebrikizumab(3) (Ebglyss®) | 過敏性皮炎 | 已批准 | 2023 年在歐盟獲得批准,並於 2024 年在日本獲得批准。2024 年在美國重新提交。我們預計將在2024年底之前採取監管行動。第三階段試驗正在進行中。 | |
Mirikizumab | 克羅恩氏病 | 已提交 | 於 2024 年在美國和歐盟提交。第三階段試驗正在進行中。 | |
CD19 抗體 | 多發性硬化 | 第 2 階段 | 2 期試驗於 2024 年啟動。 | |
DC-806 | 牛皮癬 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
Eltrekibart | 化膿性汗腺炎 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
KV1.3 拮抗劑 | 牛皮癬 | 第 2 階段 | 2 期試驗於 2024 年啟動。 | |
ocadusertib | 類風濕性關節炎 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
Peresolimab | 類風濕性關節炎 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
Ucenprubart | 過敏性皮炎 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
神經科學 | |
Donanemab | 早期的阿爾茨海默病 | 已提交 | 2023 年在美國、歐盟和日本提交。我們預計美國食品藥品管理局將在2024年年中召開外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會會議,討論試驗結果。獲得 FDA 突破療法稱號(4)。第三階段試驗正在進行中。 | |
臨牀前阿爾茨海默病 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
Remternetug | 早期的阿爾茨海默病 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
GBA1 基因療法 | Gaucher 病 1 型 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
帕金森氏病 | 第 2 階段 | 獲得 FDA 快速通道稱號(2)。第二階段試驗正在進行中。 | |
GRN 基因療法 | 額瞼痴呆 | 第 2 階段 | 獲得 FDA 快速通道稱號(2)。第二階段試驗正在進行中。 | |
o-glcnaCase Inh | 阿爾茨海默病 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
OTOF 基因療法 | 聽力損失 | 第 2 階段 | 2 期試驗於 2024 年啟動。 | |
P2X7 抑制劑 | 疼痛 | 第 2 階段 | 第 2 階段試驗於 2023 年完成。 | |
SSTR4 激動劑 | 疼痛 | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
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化合物 | 適應症/研究 | 狀態 | 事態發展 | |
腫瘤學 | |
吡妥魯替尼 (Jaypirca)®) | 慢性淋巴細胞白血病 | 已批准(5) | FDA 批准了加速批准(5)2023 年在美國。第三階段試驗正在進行中。 | |
套細胞淋巴瘤 | 已批准(5) | FDA 批准了加速批准(5)2023 年在美國。2023 年在歐盟獲得批准。於 2023 年在日本提交。第三階段試驗正在進行中。 | |
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| | | |
Imlunestrant | 輔助性乳腺癌 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
ER+HER2-轉移性乳腺癌 | 第 3 階段 | 第三階段試驗正在進行中。 | |
Olomorasib | KRAS G12C 突變體 NSCLC | 第 2 階段 | 第二階段試驗正在進行中。 | |
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(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。
(2) Fast Track 的指定旨在促進藥物的開發和加快審查,以治療嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需求。
(3) 與歐洲阿爾米拉爾股份有限公司合作。
(4)Breakthrough Therapy 的指定旨在加快潛在藥物的開發和審查,這些藥物旨在治療嚴重疾病,其中初步臨牀證據表明,在具有臨牀意義的終點上,該療法可能顯示出與現有療法相比有顯著改善。
(5)持續的批准可能取決於對3期確認性試驗臨牀益處的驗證和描述。
其他事項
專利問題
我們的大部分收入、現金流和收益依賴專利或其他形式的知識產權保護。
有關我們年度報告第一部分第1項中有關我們某些專利和 “業務——專利、商標和其他知識產權” 的當前未決法律訴訟的描述,請參閲合併簡明財務報表附註9 10-K 表格截至 2023 年 12 月 31 日的財年討論涉及知識產權的趨勢對我們業務和業績的影響。
影響藥品定價、報銷和准入的趨勢以及某些其他監管發展
改革,包括可能源於政治舉措、經濟增長不均衡或衰退時期,或因高通脹、國際緊張局勢和衝突的出現或升級及應對措施或政府預算優先事項而產生的改革,將繼續增加我們產品的定價和報銷壓力。
全球對藥品供應和可負擔性的擔憂繼續推動監管和立法辯論和行動,以及政府當局在全球範圍內控制成本的努力。此類措施包括使用強制性折扣、價格報告要求、強制性參考價格、限制性公式、修改現有知識產權保護以及其他努力。2022年8月,美國政府頒佈了《2022年通貨膨脹降低法》(IRA)。除其他措施外,IRA要求美國衞生與公共服務部(HHS)有效設定根據Medicare B部分和D部分報銷的某些單一來源藥物和生物製劑的價格。通常,這些政府價格在FDA首次批准後適用九年(對於根據新藥申請批准的藥品)或十三年(對於根據生物製劑許可申請獲得批准的藥品),並將定為可能相當大的價格在現有平均價格基礎上向批發商和直接提供折扣購買者。雖然法律規定了上限價格,但它沒有設定最低價格或底價。2023年8月,國土安全部選擇Jardiance作為我們與勃林格殷格翰合作的一部分,作為2026年生效的首批十種受政府設定價格約束的藥品之一。鑑於我們的產品組合,我們預計未來幾年將選擇更多的重要產品,這將加速獨家經營權到期之前的收入流失。降低某些產品的價格和報銷的影響將對我們的業務和合並經營業績產生重大影響。
其他IRA條款要求藥品製造商在某些情況下為Medicare B部分和D部分藥物提供折扣。此外,D部分福利的重新設計將用新的製造商折扣計劃取代D部分覆蓋差距折扣計劃。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰,包括民事罰款,這可能很嚴重。
IRA已經並將對我們和競爭對手的業務戰略產生有意義的影響。特別是,為新藥申請批准的藥品設定價格的九年期限降低了小分子創新投資的吸引力。IRA可能導致發展方針和時機以及風險投資發生變化。IRA對我們的業務和製藥行業的全面影響,包括選擇競爭對手的產品進行價格設定對我們的影響,仍不確定。
其他政策、法規、立法或執法,包括美國國會、美國行政部門和全球監管機構提出或推行的政策、法規、立法或執法,可能會對我們的業務和合並經營業績產生不利影響。例如,美國擬議的生物安全法案將影響藥品供應鏈的各個方面,儘管按照目前的寫法,我們預計它不會對我們的業務產生實質性影響。
美國私人付款人和藥房福利管理機構的整合和整合也通過提高付款人在製造商價格或回扣優惠以及藥房報銷率談判中的槓桿作用,對藥品市場產生了重大影響。此外,政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或候選產品作出的限制性或不利的定價、承保範圍或報銷決定可能會對我們的業務和合並經營業績產生不利影響。我們預計,這些行動可能會加劇,尤其可能影響某些產品,這可能會對我們的業務產生不利影響。此外,我們還參與與340B計劃、胰島素的獲取、定價、產品安全以及其他事項相關的訴訟和調查,這些問題如果對我們產生不利影響,可能會對我們的業務和合並經營業績產生負面影響。目前無法預測全球持續的成本控制措施對我們或一般製藥行業的總體潛在不利影響。
此外,與遵守現行良好生產規範、質量保證、安全信號、不斷變化的標準、對賦形劑和亞硝胺等潛在雜質的嚴格審查以及我們產品的類似法規和標準(以及類似的外國法規和標準)相關的監管問題在某些情況下會導致監管和法律訴訟、產品召回和扣押、罰款和處罰、生產中斷導致產品短缺、進口禁令或拒絕進口認證、無法實現資本支出帶來的好處,或者在問題解決之前延遲或拒絕對現有產品進行新產品批准、產品線延長或補充批准,或者其他負面影響,這些負面影響都會導致聲譽損害或對我們的業務產生不利影響。此外,越來越關注跨行業和司法管轄區的業務合併可能會阻礙企業合併的完成。
請參閲我們的年度報告第一部分第1項中的 “影響藥品定價、報銷和准入的業務法規和私人付款人行動” 和第一部分第1A項中的 “風險因素” 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。另見合併簡明財務報表附註9。
產品供應
對我們的腸促胰島素藥物的需求已超過產量。我們預計,隨着產量的增長被需求所取代,供應將持續緊張。在短期至中期內,我們預計腸促胰島素藥物的銷售增長將主要取決於我們可以生產和出貨的數量。除管理供應緊張的其他措施外,我們在國際市場上與醫療保健從業人員進行了溝通,要求不要讓新患者開始使用Trulicity,以最大限度地減少對現有患者的幹擾。供應方面的考慮也影響了替塞帕肽在新市場上市的時機。我們將繼續擴大製造能力,努力通過不同的交付方式(例如一次性小瓶和多用途筆)將替塞帕肽帶給不同國家的患者。預計2024年最顯著的產量增長將在下半年,預計將在未來幾年內投入運營。
税務問題
在美國和許多外國司法管轄區,我們需要繳納所得税和其他各種税;因此,國內和國際税法或法規的變化已經影響並可能影響我們的有效税率、經營業績和現金流。美國和世界各國正在積極提議和頒佈税法變革。此外,經濟合作與發展組織(經合組織)和歐盟委員會等協會就税收相關事項採取的行動可能會影響我們開展業務的國家的税法。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關會定期審查我們的納税申報表,並有望加強對跨境税務問題的審查。美國和外國現行税法的變更以及美國和其他司法管轄區税務機關加強審查可能會對我們未來的合併經營業績和現金流產生不利影響。
為了迴應經合組織/20國集團税基侵蝕和利潤轉移包容性框架(框架),該框架提出了改革國際税收框架的雙支柱解決方案,以及歐盟在歐盟內部通過第2022/2523號指令(稱為 “第二支柱”)(指令)以實施該框架,歐盟內外的多個國家都頒佈了規定跨國公司最低税收水平的立法。該指令要求歐盟成員國制定自2023年12月31日或之後開始的有效年份的立法。對於框架內的某些條款,經合組織在2023年發佈了指導方針,延長了頒佈的生效日期。儘管我們預計,由於全球最低税,未來幾年的税收支出將增加,但我們預計不會對2024年的合併經營業績產生重大影響。我們對2024年及後續年份影響的評估可能會受到立法指導、未來在第二支柱框架內頒佈的額外條款以及作為《減税和就業法》(2017年《税法》)的一部分計劃於2026年進行的美國税收變更的影響。
2024年1月,美國眾議院通過了一項兩黨税收法案,即《美國家庭和工人税收減免法》。該法案包含某些營業税條款,包括追溯廢除2022年和2023年的營業税條款,以及推遲2017年税法中頒佈的關於為税收目的將美國研發費用資本化的要求。該法案是否會頒佈為法律尚不確定;但是,如果該法案按目前的起草方式頒佈,我們預計2024年的有效税率將適度提高,在頒佈的季度將出現與2022年和2023年相關的淨離散税收減免。此外,我們預計現金税的繳納額將減少。
收購
我們投資於外部研究和技術,我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式,包括收購、合作、投資和許可安排。我們將業務發展活動視為增強或完善我們的渠道和加強業務的一種方式。
有關我們最近的收購的進一步討論,請參閲合併簡明財務報表附註3。
外幣匯率
作為一家跨國公司,我們面臨着貨幣匯率波動帶來的外幣風險敞口,主要是美元兑歐元、日元和人民幣。儘管我們尋求通過套期保值和其他風險管理技術來管理其中的一部分風險敞口,但匯率的重大波動可能會對我們在任何給定時期的合併經營業績產生重大影響,無論是正面還是負面。外幣匯率的未來走勢存在不確定性,這些匯率的波動可能會對我們的合併經營業績和現金流產生不利影響。
其他因素
其他因素已經並可能繼續對我們的合併經營業績產生影響。這些因素包括成本和工資通脹、全球運輸是否有足夠的運力、供應鏈和勞動力市場的複雜性、國際緊張局勢和衝突、經濟增長不平衡或衰退或不確定性,以及我們行業對某些產品和材料的總體需求的增加。
請參閲我們的年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 10-K 表格關於截至2023年12月31日的財年,瞭解有關可能影響我們業務和運營的風險因素的更多信息。
操作結果
收入
下表彙總了我們按地區劃分的收入活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 變化百分比 | | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | |
美國 | $ | 5,694.4 | | | $ | 4,436.2 | | | 28 | | | | | |
美國以外 | 3,073.7 | | | 2,523.9 | | | 22 | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | 26 | | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
以下是與去年相比收入變化的組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 年與 2023 | | |
| 美國 | 美國以外 | 合併 | | | | |
音量 | 12 | % | 23 | % | 16 | % | | | | |
價格 | 16 | | (1) | | 10 | | | | | |
外匯匯率 | — | | — | | — | | | | | |
變化百分比 | 28 | % | 22 | % | 26 | % | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
在截至2024年3月31日的三個月中,美國銷量的增長主要是由Zepbound、Mounjaro和Verzenio推動的,但部分被Trulicity的下降所抵消。2024年3月31日,對我們的腸促胰島素藥物的需求異常強勁,導致批發商缺訂購這些產品。我們預計,隨着產量的增長被需求所取代,供應將持續緊張。在短期至中期內,我們預計腸促胰島素藥物的銷售增長將主要取決於我們可以生產和出貨的數量。在截至2024年3月31日的三個月中,美國已實現價格的上漲主要是由Mounjaro推動的,因為與2023年同期相比,已實現價格受到儲蓄卡動態的積極影響。在2024年下半年,這些儲蓄卡動態將不再對已實現價格與基準期的比較產生顯著影響,因為25美元的非承保福利將於2023年6月30日到期。
在截至2024年3月31日的三個月中,美國以外的銷量增長主要是由Mounjaro、Verzenio、Jardiance和Tyvyt推動的®.
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中按產品劃分的收入,包括淨產品收入和協作以及其他收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 變化百分比 | |
| 2024 | | 2023 | |
| 美國 | | 美國以外 | | 總計 | | 總計 | |
Mounjaro | $ | 1,520.4 | | | $ | 286.2 | | | $ | 1,806.5 | | | $ | 568.5 | | | NM | |
Trulicity | 1,081.9 | | | 374.4 | | | 1,456.3 | | | 1,977.1 | | | (26) | |
Verzenio | 638.2 | | | 412.1 | | | 1,050.3 | | | 750.9 | | | 40 | |
Jardiance(1) | 368.2 | | | 318.3 | | | 686.5 | | | 577.5 | | | 19 | |
塔爾茲® | 347.1 | | | 257.0 | | | 604.1 | | | 527.0 | | | 15 | |
Humalog® (2) | 338.3 | | | 200.4 | | | 538.7 | | | 460.9 | | | 17 | |
Zepbound | 517.4 | | | — | | | 517.4 | | | — | | | NM | |
Cyramza® | 107.2 | | | 122.6 | | | 229.9 | | | 236.8 | | | (3) | |
Emgality® | 125.0 | | | 100.7 | | | 225.7 | | | 154.3 | | | 46 | |
Olumiant® | 46.3 | | | 171.0 | | | 217.4 | | | 228.9 | | | (5) | |
Humulin® | 153.1 | | | 53.1 | | | 206.2 | | | 252.0 | | | (18) | |
Basaglar® (3) | 83.2 | | | 74.3 | | | 157.6 | | | 209.3 | | | (25) | |
Erbitux® | 132.1 | | | 12.5 | | | 144.6 | | | 129.9 | | | 11 | |
Cialis® | 5.9 | | | 133.4 | | | 139.3 | | | 100.3 | | | 39 | |
Tyvyt | — | | | 116.7 | | | 116.7 | | | 61.0 | | | 91 | |
Forteo® | 21.7 | | | 39.5 | | | 61.3 | | | 122.3 | | | (50) | |
其他產品 | 208.4 | | | 401.5 | | | 609.5 | | | 603.3 | | | 1 | |
收入 | $ | 5,694.4 | | | $ | 3,073.7 | | | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | 26 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
NM-沒意義
(1) Jardiance 的收入包括 Glyxambi®, Synjardy®,以及 Trijardy®XR。
(2) Humalog 收入包括 lispro 胰島素。
(3) Basaglar 的收入包括 Rezvoglar®.
截至2024年3月31日的三個月,Mounjaro在美國的收入為15.2億美元,而截至2023年3月31日的三個月為5.364億美元,這反映了已實現價格的上漲以及需求的增加。與2023年同期相比,已實現價格的上漲受到儲蓄卡動態的積極影響。在2024年下半年,這些儲蓄卡動態將不再對已實現價格與基準期的比較產生顯著影響,因為25美元的非承保福利將於2023年6月30日到期。受銷量增加的推動,美國以外的收入為2.862億美元,而截至2023年3月31日的三個月中為3,200萬美元。全球銷量增長與可用供應有關。
在截至2024年3月31日的三個月中,Trulicity在美國的收入下降了30%,這主要是由供應限制和競爭動態導致的銷量下降所致。在截至2024年3月31日的三個月中,美國以外的收入下降了13%,這得益於銷量下降以及在較小程度上受已實現價格下降的推動。除了影響美國銷量的因素外,國際市場繼續受到我們在供應緊張的情況下為管理需求而採取的行動的影響,包括採取措施最大限度地減少對現有患者的影響。
在截至2024年3月31日的三個月中,Verzenio在美國的收入增長了38%,在美國以外的收入增長了42%,這主要是受需求增加的推動。
受需求增加的推動,在截至2024年3月31日的三個月中,Jardiance在美國的收入增長了12%。在截至2024年3月31日的三個月中,受銷量增加的推動,美國以外的收入增長了28%。有關我們與勃林格殷格翰合作的涉及Jardiance的信息,請參閲合併簡明財務報表附註4。
在截至2024年3月31日的三個月中,受需求增加和已實現價格上漲的推動,塔爾茨在美國的收入增長了11%。受需求增加的推動,在截至2024年3月31日的三個月中,美國以外的收入增長了20%。
截至2024年3月31日的三個月,Zepbound在美國的收入為5.174億美元。與我們的其他腸促胰島素藥物類似,銷量增長與可用供應有關。Zepbound 於 2023 年 11 月在美國推出,用於治療肥胖或超重併發體重相關合並症的成年患者。
毛利率、成本和費用
下表彙總了我們的毛利率、成本和支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 變化百分比 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
毛利率 | $ | 7,094.5 | | | $ | 5,333.3 | | | 33 | | | | | | |
毛利率佔收入的百分比 | 80.9 | % | | 76.6 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
研究和開發 | $ | 2,522.8 | | | $ | 1,985.1 | | | 27 | | | | | | |
營銷、銷售和管理 | 1,952.2 | | | 1,749.2 | | | 12 | | | | | | |
收購過程中的研發 (IPR&D) | 110.5 | | | 105.0 | | | 5 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他 — 淨額,(收入)支出 | (27.1) | | | (35.7) | | | (24) | | | | | | |
所得税 | 293.2 | | | 184.8 | | | 59 | | | | | | |
有效税率 | 11.6 | % | | 12.1 | % | | | | | | | | |
截至2024年3月31日的三個月,毛利率佔收入的百分比與截至2023年3月31日的三個月相比增長了4.3個百分點,這主要是受已實現價格上漲、產品組合有利以及較小程度上生產成本改善的推動。
分辨率在截至2024年3月31日的三個月中,搜索和開發費用增長了27%,這得益於後期資產的開發支出增加和對早期研究的額外投資,以及在截至2024年3月31日的三個月中,與Verzenio前列腺癌計劃因徒勞而終止的相關費用約7500萬美元。
營銷、銷售和管理費用 增加的 在截至2024年3月31日的三個月中,這一比例為12%,這主要是由於與正在進行的和未來的發佈相關的促銷活動以及薪酬和福利成本的增加。
截至2024年3月31日的三個月,有效税率為11.6%,而截至2023年3月31日的三個月,有效税率為12.1%,這得益於截至2024年3月31日的三個月中反映的淨離散税收優惠與2023年同期相比有所增加。
有關收購的IPR&D費用和其他淨額(收益)支出的更多信息,分別參見合併簡明財務報表附註3和附註11。
財務狀況和流動性
我們認為,我們的可用現金和現金等價物,加上我們產生運營現金流的能力以及獲得短期和長期借款的機會,足以為我們現有和計劃中的資本需求提供資金。有關我們資本要求的討論,請參閲我們的年度報告第二部分第7項中的 “管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析” 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。
我們正在印第安納州、北卡羅來納州、德國和愛爾蘭投資新工廠,以生產現有和未來的產品。這些投資以及支持我們運營的其他資本投資增加了我們的資本支出,並將導致未來幾年的資本支出增加。
隨着我們擴大製造能力以滿足對incretin藥物的現有和預期需求,我們已經簽訂了各種合同製造和材料供應協議,並將繼續簽訂各種協議。在某些情況下,已執行的協議可能要求我們支付高達約100億美元 if 我們未在協議期限內購買指定數量的商品或服務,協議期限通常長達 8 年。
2024 年 4 月,我們簽署了購買威斯康星州製造工廠的協議,旨在進一步擴大我們的全球腸外注射(注射劑)產品製造網絡。我們的目標是在2025年底開始該工廠的商業化生產。擬議的收購受慣例成交條件的約束。我們預計將主要通過手頭現金和發行商業票據來為這項擬議的收購提供資金。
截至2024年3月31日,現金及現金等價物降至24.6億美元,而截至2023年12月31日為28.2億美元。有關截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月主要現金來源和用途的更多信息,請參閲合併簡明現金流量表。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,除了現金和現金等價物外,我們的總投資額分別為32.1億美元和31.6億美元。有關更多信息,請參閲合併簡明財務報表附註6。
截至2024年3月31日,債務總額為262.1億美元,與截至2023年12月31日的252.3億美元相比增加了9.861億美元。2024年2月,我們發行了65.0億美元的固定利率票據,並將淨現金收益用於一般商業用途,包括償還未償還的商業票據、償還當前到期的長期債務以及償還2026年到期的7.5億美元固定利率票據,該票據自2024年2月27日起可按面值贖回。有關更多信息,請參閲合併簡明財務報表附註6。
截至2024年3月31日,我們共有74.2億美元的未使用承諾銀行信貸額度,其中700億美元可用於支持我們的商業票據計劃。我們認為,通過現有商業票據市場獲得的金額應足以滿足短期借貸需求。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們沒有根據2021年5月批准的50億美元股票回購計劃回購任何股票。截至2024年3月31日,該計劃還剩下25.0億美元。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們向股東支付了11.7億美元的股息,合每股1.30美元。
有關專利保護損失的信息,請參見 “執行概述—其他事項—專利事務”。
在國內外,我們將繼續監測經濟環境和國際緊張局勢和衝突的潛在影響;我們的批發商和其他客户(包括外國政府支持的機構和供應商)的信譽;醫療立法的不確定影響;各種國際政府資助水平;以及利率、外幣匯率的波動(見 “執行概述——其他事項——外幣匯率”)和股票證券的公允價值。
關鍵會計估計
有關我們關鍵會計估計的討論,請參閲第二部分第7項中的 “管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析” 以及我們的年度報告第二部分第8項中的合併財務報表附註 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。另見合併簡明財務報表附註1。自從我們發佈年度報告以來,我們的關鍵會計估算沒有重大變化 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。
我們網站上的可用信息
在我們以電子方式向美國證券交易委員會(SEC)提交或向美國證券交易委員會(SEC)提供公司文件後,我們會盡快通過公司網站免費向美國證券交易委員會(SEC)提供這些文件。我們提供的報告包括10-K表的年度報告、10-Q表格的季度報告、8-K表的最新報告、委託聲明、註冊聲明以及對這些文件的任何修改。
我們的美國證券交易委員會文件的網站鏈接是 investor.lilly.com/金融信息/美國證券交易委員會申報.
我們定期在我們網站www.lilly.com的 “投資者” 欄目中為投資者發佈重要信息。我們可能會使用我們的網站作為披露重要和非公開信息的手段,並用於遵守我們在FD法規下的披露義務。因此,投資者除了關注我們的新聞稿、向美國證券交易委員會提交的文件、公開電話會議、演示和網絡直播外,還應關注我們網站的 “投資者” 部分。我們還可能使用社交媒體渠道與投資者和公眾就我們的業務、產品和其他事項進行溝通,這些溝通可能被視為重要信息。我們的網站或社交媒體渠道上包含或可能通過我們的網站或社交媒體渠道訪問的信息,未以引用方式納入本10-Q表季度報告,也不是其中的一部分。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關我們市場風險的討論,請參閲我們的年度報告第二部分第7A項中的 “有關市場風險的定量和定性披露” 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。
第 4 項。控制和程序
(a)評估披露控制和程序。根據適用的證券交易委員會(SEC)法規,在首席執行官和首席財務官的參與下,申報公司的管理層必須定期評估公司的 “披露控制和程序”,這些控制和程序通常被定義為申報公司的控制措施和其他程序,旨在確保報告公司在向美國證券交易委員會提交的定期報告(例如本10-Q表摘要季度報告)中要求披露的信息得到記錄、處理,並及時提出報告.
我們的管理層在總裁兼首席執行官戴維·裏克斯和執行副總裁兼首席財務官阿納特·阿什肯納齊的參與下,評估了我們的披露控制和程序(這些術語的定義見我們的年度報告 10-K 表格截至2023年12月31日的財年),截至2024年3月31日,並得出結論,它們已生效。
(b)內部控制的變化。 在2024年第一季度,我們完成了新的全球企業資源規劃(ERP)系統的實施,該系統取代了我們的運營和財務系統。我們正在開展實施後的活動。實施導致我們的某些流程和程序發生變化,實施後的活動也可能導致變化。這些變化已經並將繼續受到我們對財務報告內部控制運作效力的評估。我們的財務報告內部控制沒有其他影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們是各種正在審理的法律訴訟、政府調查和環境訴訟的當事方。有關各種法律訴訟的信息,請參閲合併簡明財務報表附註9。
本項目應與我們的年度報告第一部分第3項中的 “法律訴訟” 一起閲讀 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。
第 1A 項。風險因素
我們的重大風險因素已在年度報告第一部分第1A項的 “風險因素” 中披露 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。與我們先前在年度報告中披露的風險因素相比,沒有實質性變化 10-K 表格截至2023年12月31日的財年。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中與回購我們的股票證券相關的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的總數 購買的股票 (以千計) | | 支付的平均價格 每股 | | 股票總數 作為其中的一部分購買 公開宣佈 計劃或計劃 (以千計) | | 根據計劃或計劃可能購買的股票的大致美元價值 (單位:百萬) |
2024 年 1 月 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 2,500.0 | |
2024 年 2 月 | — | | | — | | | — | | | 2,500.0 | |
2024 年 3 月 | — | | | — | | | — | | | 2,500.0 | |
總計 | — | | | — | | | — | | | |
在截至2024年3月31日的三個月中,我們沒有根據2021年5月批准的50億美元股票回購計劃回購任何股票。
第 5 項。其他信息
開啟 2024年3月1日, 約翰娜·諾頓, 全球質量執行副總裁, 採用銷售計劃(計劃)。該計劃是在開放交易窗口期間簽訂的,旨在滿足以下方面的肯定辯護條件 規則 10b5-1 (c)1934 年《交易法》以及我們關於證券交易的政策。該計劃要求出售最多 7,0562024年6月3日至2024年12月31日期間的公司普通股受本計劃條款和條件的約束。
第 6 項。展品
以下文件作為本季度報告的一部分提交:
| | | | | | | | |
展覽 | | 描述 |
3.1 | | 經修訂的公司章程,參照公司於2022年5月4日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入其中 |
| | |
3.2 | | 經修訂的章程參照公司於2022年5月4日提交的8-K表最新報告的附錄3.2 |
| | |
31.1 | | 規則 13a-14 (a) 主席、總裁兼首席執行官戴維·裏克斯的認證* |
| | |
31.2 | | 規則 13a-14 (a) 執行副總裁兼首席財務官阿納特·阿什肯納齊的認證* |
| |
32 | | 第 1350 節認證* |
| | |
101 | | 交互式數據文件(嵌入在內聯 XBRL 文檔中)* |
| | |
104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)* |
|
* 隨函提交。 |
授權證券總額不超過合併資產10%的長期債務工具不作為本季度報告的證物提交。我們將應要求向美國證券交易委員會提供這些協議的副本。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| | 艾麗·莉莉和公司 |
| | (註冊人) |
| | |
日期: | 2024年4月30日 | /s/ Anat Ashkenazi |
| | Anat Ashkenazi |
| | 執行副總裁兼首席財務官 |
日期: | 2024年4月30日 | /s/ 唐納德·扎克羅夫斯基 |
| | 唐納德·扎克羅夫斯基 |
| | 財務高級副總裁兼首席會計官 |