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DecdLoan協議成員2024-03-310001818331US-GAAP：公允價值輸入二級會員WGS: DecdLoan協議成員2023-12-310001818331US-GAAP：軟件和軟件開發成本會員2024-03-310001818331US-GAAP：軟件和軟件開發成本會員2023-12-310001818331美國通用會計準則：設備會員2024-03-310001818331美國通用會計準則：設備會員2023-12-310001818331US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2024-03-310001818331US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-12-310001818331US-GAAP：計算機設備成員2024-03-310001818331US-GAAP：計算機設備成員2023-12-310001818331WGS: BuildingHeldunderFinanceleLeaseMember2024-03-310001818331WGS: BuildingHeldunderFinanceleLeaseMember2023-12-310001818331WGS: FinanceleLeaseMember 下持有的設備2024-03-310001818331WGS: FinanceleLeaseMember 下持有的設備2023-12-310001818331WGS: 傢俱固定裝置和其他裝備成員2024-03-310001818331WGS: 傢俱固定裝置和其他裝備成員2023-12-310001818331US-GAAP：在建會員2024-03-310001818331US-GAAP：在建會員2023-12-310001818331美國公認會計準則：建築會員2023-01-012023-03-310001818331美國公認會計準則：銷售成員成本2024-01-012024-03-310001818331美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：銷售和營銷費用會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：商標和商標名稱會員2024-03-310001818331US-GAAP：商標和商標名稱會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：發達技術權利會員2024-03-310001818331US-GAAP：發達技術權利會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：客户關係成員2024-03-310001818331US-GAAP：客户關係成員2024-01-012024-03-310001818331WGS：商標貿易名稱和發達技術權利成員2023-01-012023-03-310001818331WGS：商標貿易名稱和發達技術權利成員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：客户關係成員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS: 診斷測試成員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：關聯黨成員WGS: 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信貸協議Tranchebloan會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-270001818331WGS: 信貸協議會員WGS：R會員的隔夜融資利率美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-272023-10-270001818331WGS: 信貸協議會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-272023-10-270001818331SRT: 最低成員WGS: 信貸協議會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-272023-10-270001818331SRT: 最大成員WGS: 信貸協議會員美國公認會計準則：有擔保債務成員2023-10-272023-10-270001818331WGS: DecdLoan協議成員2017-06-300001818331WGS: DecdLoan協議成員2017-06-012017-06-300001818331WGS: DecdLoan協議成員2024-01-012024-03-310001818331WGS: DecdLoan協議成員2022-01-012022-12-310001818331WGS: DecdLoan協議第二階段資助成員2023-01-012023-01-310001818331WGS: DecdLoan協議成員2023-01-31wgs: 里程碑0001818331WGS: DecdLoan協議第三階段資助成員2023-01-310001818331WGS: DecdLoan AgreementFinalseFunding會員2023-01-310001818331WGS: DecdLoan協議成員2024-03-310001818331WGS：軟件和設備提供商會員2024-03-310001818331US-GAAP：股票增值權SARS會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：股票增值權SARS會員2023-01-012023-03-310001818331WGS: a2021Plan Member2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：普通階級成員WGS: a2021Plan Member2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：普通階級成員WGS: 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位置00018183312023-10-302023-10-30wgs: 分段0001818331WGS: GenedX 會員US-GAAP：運營部門成員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：運營部門成員WGS: LegacySema4 會員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：運營部門成員2024-01-012024-03-310001818331WGS: GenedX 會員US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：運營部門成員WGS: LegacySema4 會員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-03-310001818331WGS: GenedX 會員US-GAAP：材料核對項目成員2024-01-012024-03-310001818331WGS: LegacySema4 會員US-GAAP：材料核對項目成員2024-01-012024-03-310001818331US-GAAP：材料核對項目成員2024-01-012024-03-310001818331WGS: GenedX 會員US-GAAP：材料核對項目成員2023-01-012023-03-310001818331WGS: LegacySema4 會員US-GAAP：材料核對項目成員2023-01-012023-03-310001818331US-GAAP：材料核對項目成員2023-01-012023-03-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
委員會檔案編號 001-39482
Blue Logo 600x208.jpg
GenedX 控股公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華
85-1966622
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
拉德洛街 333 號, 北塔; 六樓
斯坦福德, 康涅狄格06902
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (888) 729-1206
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，面值每股0.0001美元WGS納斯達克股票市場有限責任公司
購買一股A類普通股的認股權證，每股行使價為379.50美元WGSWW納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器o加速過濾器x
非加速過濾器o規模較小的申報公司x
新興成長型公司x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的 o沒有 x
註冊人有 26,141,701截至2024年4月22日已發行的A類普通股，面值0.0001美元。


目錄
頁面
關於前瞻性陳述的警示説明
3
第一部分財務信息
第 1 項。
簡明合併財務報表（未經審計）
4
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
30
第 4 項。
控制和程序
30
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
32
第 1A 項。
風險因素
32
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
33
第 3 項。
優先證券違約
34
第 4 項。
礦山安全披露
34
第 5 項。
其他信息
34
第 6 項。
展品
36
簽名
37


關於前瞻性陳述的警示性説明
就經修訂的1933年《證券法》和經修訂的《1934年證券交易法》（“交易法”）而言，本報告中討論的某些事項，包括在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下討論的事項，可能構成前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們的實際業績、業績或成就與未來業績存在重大差異的因素、表現或成就此類前瞻性陳述所表達或暗示。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“期望” 等詞語以及類似的表述通常旨在識別前瞻性陳述。由於多種因素，包括但不限於 “風險因素”、“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下討論的以及本報告其他部分中討論的因素，以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中可能不時確定的其他因素，這些因素可能在我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件或相關文件中不時確定的其他因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異出現前瞻性陳述。這些警示性陳述明確限制了歸因於我們的所有書面或口頭前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
•我們對現有資本資源充足性的估計，加上未來預期的現金流和未來資本需求，為我們的運營需求和資本支出提供資金；
•我們對創收、蒙受損失和持續盈利的期望；
•由於經濟衰退、通貨膨脹和利率上升、供應鏈中斷和製造限制、公共衞生突發事件（例如但不限於 COVID-19 疫情）、自然災害、恐怖主義行為或其他不可控制的事件等總體經濟和政治狀況造成的不可預見的情況或其他正常業務運營中斷；
•我們對擴大盈利能力的期望、我們追求新戰略方向的計劃，以及退出生殖和女性業務以及體細胞腫瘤檢測業務可以節省的成本和對毛利率的影響；
•我們成功實施業務戰略的能力；
•我們簽訂服務、合作和其他合作協議的期望或能力；
•我們對建立自己的商業基礎設施以擴大市場規模和銷售產品的期望或能力；
•美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或其他監管機構的行動或授權；
•與政府監管和其他法律義務相關的風險，包括隱私、數據保護、信息安全、消費者保護以及反腐敗和反賄賂；
•我們為候選產品獲得和維護知識產權保護的能力；
•我們與現有和新興技術競爭的能力；
•第三方付款人報銷和承保決定、談判和和解；
•我們對第三方服務提供商的數據程序的依賴；
•我們的會計估計和判斷，包括我們對第三方付款人索賠準備金充足性的預期，以及我們對無形資產賬面價值適當性的結論；
•我們的股價及其波動性；以及
•我們吸引和留住關鍵人員的能力。
本報告中包含的前瞻性陳述僅反映了我們截至本報告簽署之日的觀點和假設。除非法律要求，否則我們對更新任何前瞻性陳述不承擔任何責任。
我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。此外，關於我們所有的前瞻性陳述，我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。
3
目錄

第一部分-財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
GenedX 控股公司
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
2024 年 3 月 31 日（未經審計）2023年12月31日
資產：
流動資產：
現金和現金等價物$83,673 $99,681 
有價證券29,239 30,467 
應收賬款28,151 32,371 
應向關聯方收取的款項772 445 
庫存，淨額11,615 8,777 
預付費用和其他流動資產9,974 10,598 
流動資產總額163,424 182,339 
經營租賃使用權資產26,304 26,900 
財產和設備，淨額31,301 32,479 
無形資產，淨額169,119 172,625 
其他資產4,380 4,413 
總資產$394,528 $418,756 
負債和股東權益：
流動負債：
應付賬款和應計費用$32,410 $37,456 
應付關聯方款項1,041 1,379 
短期租賃負債4,043 3,647 
其他流動負債13,240 16,336 
流動負債總額50,734 58,818 
長期債務，扣除流動部分52,293 52,688 
長期租賃負債62,030 62,938 
其他負債20,836 14,735 
遞延税1,418 1,560 
負債總額187,311 190,739 
承付款和或有開支（注9）
股東權益：
優先股，$0.0001面值： 1,000,000授權股份， 0截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
— — 
A 類普通股，$0.0001面值： 1,000,000,000授權股份， 26,122,348和 25,978,863分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
2 2 
額外的實收資本1,527,351 1,527,778 
累計赤字(1,320,427)(1,300,188)
累計其他綜合收益291 425 
股東權益總額207,217 228,017 
負債和股東權益總額$394,528 $418,756 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄

GenedX 控股公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
截至3月31日的三個月
20242023
收入
診斷測試收入$61,104 $41,850 
其他收入1,318 1,289 
總收入62,422 43,139 
服務成本25,011 27,903 
毛利37,411 15,236 
研究和開發11,567 14,592 
銷售和營銷16,085 13,452 
一般和行政22,445 43,689 
減值損失— 2,120 
其他運營費用，淨額974 1,747 
運營損失(13,660)(60,364)
非營業收入（支出），淨額
認股權證和盈利或有負債公允價值的變化 (6,101)(3,453)
利息支出，淨額(597)(35)
其他收入，淨額37 2,716 
非營業虧損總額，淨額(6,661)(772)
所得税前虧損(20,321)(61,136)
所得税優惠82 147 
淨虧損$(20,239)$(60,989)
扣除税款的其他綜合虧損
與可供出售證券相關的未實現虧損，淨額(134)— 
綜合損失$(20,373)$(60,989)
A 類普通股的加權平均已發行股數26,062,170 20,061,945 
A類普通股基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.78)$(3.04)

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄

GenedX 控股公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（以千計，股票金額除外）

截至2024年3月31日的三個月
A 類普通股額外的實收資本累積的
赤字		累計其他綜合收益股東權益總額
股份面值
截至2023年12月31日的餘額25,978,863$2 $1,527,778 $(1,300,188)$425 $228,017 
淨虧損— — — (20,239)— (20,239)
根據股票期權行使發行的普通股4,877 — 24 — — 24 
股票薪酬支出— — (451)— — (451)
扣除税款的其他綜合虧損— — — — (134)(134)
既得限制性股票單位轉換為普通股138,608 — — — — — 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額26,122,348$2 $1,527,351 $(1,320,427)$291 $207,217 
截至2023年3月31日的三個月
A 類普通股額外的實收資本累積的
赤字		累計其他綜合收益股東權益總額
股份面值
截至2022年12月31日的餘額11,773,065$1 $1,378,125 $(1,124,421)$— 253,705 
淨虧損— — — (60,989)— (60,989)
根據股票期權行使發行的普通股50,444 — 266 — — 266 
股票薪酬支出— — 48 — — 48 
既得限制性股票單位轉換為普通股54,175 — — — — — 
在承銷公開發行中發行A類普通股，扣除發行成本12,315,752 1 135,438 — — 135,439 
截至2023年3月31日的餘額24,193,436$2 $1,513,877 $(1,185,410)$— $328,469 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄

GenedX 控股公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
截至3月31日的三個月
20242023
經營活動
淨虧損$(20,239)$(60,989)
為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整：
折舊和攤銷費用5,248 8,636 
股票薪酬支出(451)48 
認股權證和或有負債公允價值的變化6,101 3,453 
遞延所得税優惠(82)(147)
為多餘和過時庫存編列經費40 — 
第三方付款人儲備金的變化(193)(1,070)
債務減免的收益— (2,750)
減值損失— 2,120 
其他846 274 
經營資產和負債的變化：
應收賬款4,220 9,723 
庫存(2,877)1,331 
應付賬款和應計費用(4,733)(13,400)
其他資產和負債(4,293)(2,789)
用於經營活動的淨現金(16,413)(55,560)
投資活動
購買財產和設備(443)— 
購買有價證券(5,167)— 
出售有價證券的收益598 — 
有價證券到期的收益5,855 — 
開發內部用途軟件資產— (462)
由（用於）投資活動提供的淨現金843 (462)
籌資活動
發行收益，扣除發行成本— 135,439 
行使股票期權24 266 
長期債務本金支付— (2,000)
融資租賃還款和本金支付(462)(1,047)
融資活動提供的（用於）淨現金(438)132,658 
現金、現金等價物和限制性現金淨增長（減少） (16,008)76,636 
期初現金、現金等價物和限制性現金100,668 138,303 
期末現金、現金等價物和限制性現金$84,660 $214,939 
現金流信息的補充披露
支付利息的現金$2,019 $583 
繳納税款的現金$300 $104 
購買應付賬款和應計費用中的財產和設備$36 $1,073 
應付賬款和應計費用中的軟件開發成本$— $157 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄

GenedX 控股公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務的組織和描述
GenedX Holdings Corp. 通過其子公司GenedX, LLC提供與基因組學相關的診斷和信息服務，並從事基因組學醫學研究。GenedX 利用實驗室流程、軟件工具和信息學功能的綜合產品組合來處理含有 DNA 的樣本，分析有關患者特異性遺傳變異的信息，併為臨牀醫生及其患者生成測試報告。GenedX 提供各種基因診斷測試、篩查解決方案和信息，重點是兒科、兒童和成人的罕見疾病以及遺傳性癌症篩查。GenedX Holdings的運營子公司主要為與患者合作的醫療保健專業人員提供服務，併為美國各地的第三方付款人開具賬單。
2023 年 1 月 31 日，公司籌集了約美元150.0總收益為百萬美元，並宣佈完成承銷的公開發行 9,962,316其A類普通股的股份和同時註冊的直接發行 2,353,436其A類普通股的股份。扣除承銷商的折扣和公司應付的佣金後，收到的淨髮行收益約為美元135.4百萬。2023年4月17日，在公司收到股東的發行批准後，公司發行了剩餘的股票 676,868公司先前宣佈的註冊直接發行中的A類普通股股份，總收益約為美元7.6百萬。
除非另有説明 在本文中或除非上下文另有要求，否則這些註釋中提及:
•“GenedX Holdings” 是指特拉華州的一家公司 GenedX Holdings Corp.（f/k/a Sema4 Holdings Corp.（“Sema4 Holdings”））；
•“Legacy GenedX” 是指特拉華州的一家有限責任公司（前身為新澤西州的一家公司）GenedX, LLC，我們於2022年4月29日收購了該公司（以下簡稱 “收購”）；
•“Legacy Sema4” 將西奈山基因組公司 d/b/a 稱為特拉華州的一家公司Sema4，該公司於2021年7月22日完成了與CM Life Sciences, Inc.（“CMLS”）的業務合併（“業務合併”）；以及
•根據上下文的要求，“我們” 和 “我們的”、“公司” 和 “GenedX” 指的是：
◦業務合併前的傳統Sema4，以及業務合併完成後的GenedX Holdings及其合併子公司；以及
◦收購前的遺留GenedX，以及收購完成後的GenedX Holdings及其合併子公司。
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會關於中期財務報告的會計披露規則和條例編制的。因此，簡明合併財務報表不包括美國公認會計原則要求的所有信息和腳註。這些簡明財務報表合併了公司及其全資子公司的運營和賬目。所有公司間賬户和交易均已取消。除非另有説明，否則所有表格中的美元均以千美元為單位，每股金額除外。為了符合本年度的列報方式，對上一年度的簡明合併財務報表進行了某些重新分類。
管理層認為，簡明合併財務報表反映了公允列報公司中期財務狀況和經營業績所必需的所有正常經常性調整。中期業績不一定代表全年或任何後續中期的經營業績或現金流量。隨附的簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
新興成長型公司
根據2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》的定義，該公司是一家 “新興成長型公司”。此外，根據美國證券交易委員會第S-K條例第10（f）（1）項的定義，該公司是 “小型申報公司”。因此，公司有資格獲得適用於非新興成長型公司的其他上市公司的各種報告要求的豁免，包括縮減申報，包括兩個財年的報告
8
目錄

根據薩班斯-奧克斯利法案（Sarbanes-Oxley Act）第404條，財務報表無需提供對財務報告的內部控制的審計師證明，並且延長了過渡期以遵守公共企業實體新的或修訂的會計準則。公司已選擇利用這一豁免，因此，與其他非新興成長型公司的上市公司一樣，將不受相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產負債金額和相關披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。該公司根據當前事實、歷史和預期業績、趨勢以及其認為在當時情況下合理的各種其他假設，包括對未來事件的假設，進行這些估計。這些估計包括但不限於與客户簽訂的某些合同的交易價格、向第三方付款人提出的潛在或實際補償索賠、股票獎勵的估值、認股權證負債的估值、所得税和無形資產。估計值的變化記錄在得知時期。實際結果可能與這些估計、判斷和假設有重大差異。
重要會計政策摘要
附註2描述了公司的重要會計政策，”重要會計政策摘要” 適用於2023年10-K表中包含的合併財務報表。在本期間，公司的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
在評估信用風險集中度時，公司會評估自付患者，如果適用，還會評估代表患者向公司報銷費用的第三方付款人。重要患者和付款人是指佔公司當期總收入或每個資產負債表日應收賬款餘額的10％以上的患者和付款人。截至2024年3月31日和2023年12月31日，應收賬款的大量集中主要來自大型管理式醫療保險公司、機構賬單賬户和數據安排。有一位個人客户約佔 14截至2024年3月31日，應收賬款的百分比。公司不需要抵押品作為降低客户信用風險的手段。
對於每個重要付款人，收入佔總收入的百分比和應收賬款佔應收賬款總額的百分比如下：
收入應收賬款
截至3月31日的三個月

3月31日

十二月三十一日
2024202320242023
付款人 A (1)
19%15%**
付款人 B30%24%*10%
付款人 C**14%*
* 低於 10%
(1)該付款人組包括多個個人計劃，公司計算並列出所有計劃的總價值，這與公司在會計診斷測試收入時使用的投資組合方法一致。
公司的某些試劑和實驗室用品受到數量有限的供應商的集中風險。一個供應商佔了大約 8% 和 14在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別佔購買量的百分比。這種風險是通過維持剩餘庫存的目標數量來管理的。部分或全部試劑和用品有替代供應商。
最近發佈的會計公告尚未通過
2023 年 12 月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了 ASU 2023-09 所得税——對所得税披露的改進（“亞利桑那州立大學 2023-09”）。該標準要求進一步披露有關申報實體有效税率對賬的分類信息以及已繳所得税的信息。亞利桑那州立大學 2023-09 年將在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度內生效，允許提前採用。該指南將在前瞻性基礎上適用，並可選擇追溯適用該標準。該公司目前正在評估新指南對其合併財務報表和相關披露的影響。
9
目錄

2023 年 11 月，美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07， 對可報告的細分市場披露的改進（“亞利桑那州立大學 2023-07”）。該標準要求加強分部報告披露，包括重大分部支出和其他分部項目。此外，該標準要求公共實體在過渡期內提供目前每年要求的有關應申報板塊損益和資產的所有披露。亞利桑那州立大學 2023-07 將在 2023 年 12 月 15 日之後開始的年度期限和從 2024 年 12 月 15 日之後開始的過渡期內生效，但允許提前採用。除非不切實際，該指導方針將追溯適用於財務報表中列報的所有期間。該公司目前正在評估新指南對其合併財務報表和相關披露的影響。
3. 收入確認
分類收入
下表彙總了公司按付款人類別分列的收入：
截至3月31日的三個月
20242023
GenedXLegacy Sema4合併GenedXLegacy Sema4合併
診斷測試收入：
購買第三方保險的患者$42,878 $961 $43,839 $22,878 $2,451 $25,329 
機構客户16,674 — 16,674 16,060 — 16,060 
自費患者591 — 591 466 (5)461 
診斷測試總收入60,143 961 61,104 39,404 2,446 41,850 
其他收入1,318 — 1,318 1,289 — 1,289 
總計$61,461 $961 $62,422 $40,693 $2,446 $43,139 
重新評估變量對比
交易價格估算值的後續變化，如果適用，則以投資組合為基礎，通常記錄為變更期間收入的調整。公司每季度更新估計的可變對價。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，估計值的總變化導致收入淨增長美元5.7百萬和美元2.7分別是由於合同調整導致的估計交易價格的變化、從付款人和患者那裏獲得履行義務時未知的最新信息，以及與第三方付款人的潛在和實際結算，分別是百萬美元。估計值的變化還包括與部分發放先前設立的付款人儲備金相關的收入增加，下文 “某些付款人事項” 部分進一步披露了這一點。估計值的季度變化並未導致對公司先前報告的收入或應收賬款金額進行重大調整。
某些付款人事項
如上所述，第三方付款人，包括政府項目，可能會決定拒絕付款或尋求追回公司所做檢查的款項，因為他們認為這些檢查的賬單不當，不是醫療上必需的，或者違背了保險決定，或者他們認為自己在其他方面多付了費用，包括由於自己的錯誤。因此，公司可能需要退還已經收到的款項，並且由於這些因素等，包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人對各種計劃的解釋、要求、政策和/或 “參與條件” 的變化，可能會對公司的收入進行追溯性調整。公司在正常業務過程中處理來自第三方付款人的補償請求，公司將來很可能會繼續這樣做。如果第三方付款人拒絕支付測試費用或在以後向公司收回款項，則公司測試服務的報銷和相關收入確認可能會下降。
無論過錯如何，公司都有義務不時向醫療保險、醫療補助和第三方付款人償還多付的款項。因審計、審查或調查而進行的追溯調整與第三方付款人的和解被視為可變對價，幷包含在提供服務的估計交易價格的確定中。這些和解是根據與付款人的付款協議條款、付款人的信函、公司的歷史結算活動（如果有）以及公司對隨後解決不確定性後確認的累計收入發生重大逆轉的可能性的評估估算的。預計結算額將在未來各期進行調整（即，如果有新信息可用），或者在年份結算或不再受此類審計、審查和調查影響時進行調整。
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目錄

2022年12月30日，公司與其第三方付款人之一（“付款人”）簽訂了和解協議，以解決與保險和賬單事項有關的索賠，據稱導致付款人向Legacy Sema4多付款（“有爭議的索賠”）。根據和解協議，$42.0截至2026年6月30日，公司每年將以一系列付款方式向付款人支付一百萬美元。作為對這些款項的回報，付款人提供了自2023年3月31日起生效的爭議索賠的新聞稿。
由於此事，以及管理層對某些賬單政策和程序的審查，公司認為有必要建立儲備金，以備可能收回第三方付款人先前支付的款項。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，美元23.9百萬和美元27.0百萬負債分別記入應付賬款和應計費用及其他負債。根據目前獲得的信息，公司使用估計、判斷和假設來評估未來時期累計收入金額是否可能發生重大逆轉。這些估計值可能會發生變化。此外，如上所述，由於此事以及與付款人的其他可能和解，公司已對其估計的可變對價進行了某些調整。
剩餘的履約義務
由於協作服務協議的長期性質，公司根據此類協議承擔的義務是截至2024年3月31日部分未履行的履約義務。據估計，這些現有長期服務協議下的收入約為 $2.6百萬。該公司預計明年將確認大部分收入 十二個月.
履行合同的成本
與履行公司合作服務協議規定的履約義務相關的成本包括分包給西奈山伊坎醫學院（“ISMMS”）的服務費用。金額通常是預付的，然後根據收入確認的模式記作支出。根據預測的業績，在成本發生之前的預付款在簡明合併資產負債表中確認為流動資產或非流動資產。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，履行合同的遞延成本為 名義上的。在每個時期，所有未清的遞延費用都記作其他流動資產。
確認的費用為 $0.4百萬和美元0.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元，並計入簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的服務成本。
4. 公允價值測量
下表列出了定期按公允價值計量的金融工具的公允價值：
2024年3月31日
總計第 1 級第 2 級第 3 級
金融資產：
貨幣市場基金$75,334 $75,334 $— $— 
美國國債5,929 — 5,929 — 
公司和市政債券23,028 — 23,028 — 
金融資產總額$104,291 $75,334 $28,957 $— 
金融負債：
公共認股權證責任$905 $905 $— $— 
私人認股權證責任414 — 414 — 
感知性認股權證責任7,517 — — 7,517 
金融負債總額$8,836 $905 $414 $7,517 
11
目錄

2023年12月31日
總計第 1 級第 2 級第 3 級
金融資產：
貨幣市場基金$92,702 $92,702 $— $— 
美國國債6,128 — 6,128 — 
公司和市政債券24,098 — 24,098 — 
金融資產總額$122,928 $92,702 $30,226 $— 
金融負債：
公共認股權證責任$149 $149 $— $— 
私人認股權證責任71 — 71 — 
感知性認股權證責任2,515 — — 2,515 
金融負債總額$2,735 $149 $71 $2,515 
在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月中，一級、二級和三級之間沒有轉賬。
截至2024年3月31日，公司在簡明合併資產負債表中列報的有價證券的到期日介於2024年至2027年之間，被歸類為流動資產，因為這些投資旨在隨時為當前業務提供資金。每種證券的公允價值和攤銷成本基礎之間的差額是累計其他綜合收益中記錄的未實現收益或虧損。截至2024年3月31日，小於一年且超過一年的期限的攤銷成本為美元15.1百萬和美元13.5分別是百萬。
公開和私人認股權證
截至2021年7月與業務合併相關的合併完成時，有 666,516購買A類已發行普通股的認股權證，包括 447,223公開認股權證和 219,293私募認股權證。截至 2024 年 3 月 31 日，有 666,515購買A類已發行普通股的認股權證，包括 457,323公開認股權證和 209,192私募認股權證未兑現。每份認股權證都 5在企業合併後的幾年內或在贖回或清算後的更早時間，並賦予持有人購買的權利 一行使價為$的A類普通股股份379.50自2021年9月4日起，每股可隨時進行調整。
如果A類普通股的每股價格等於或超過美元，公司可以贖回未償還的公開認股權證594.00如下所述：
•全部而不是部分;
•以 $ 的價格出售0.33根據公開的逮捕令；
•不少於 30提前幾天向每位認股權證持有人發出書面贖回通知；以及
•當且僅當A類普通股的收盤價等於或超過美元時594.00任何股票的每股（經調整後） 20一天之內的交易日 30-交易日結束 三向認股權證持有人發送贖回通知之前的交易日。
如果普通股的每股價格等於或超過美元，公司可以贖回未償還的公開認股權證330.00如下所述：
•全部而不是部分;
•在 $3.30每份認股權證的最低限度為 30提前幾天發出書面贖回通知，前提是持有人能夠在贖回之前以無現金方式行使認股權證，並根據贖回日期和普通股的公允市場價值獲得該數量的股票；
•當且僅當A類普通股的收盤價等於或超過美元時330.00任何股票的每股（經調整後） 20交易日內的交易日 30-交易日結束 三公司向認股權證持有人發出贖回通知之前的交易日；以及
•如果是普通股的收盤價 20一天之內的交易日 30-交易日結束 三公司向認股權證持有人發出贖回通知前的交易天數低於美元594.00如上所述，每股（經調整後），還必須按與未償還的公開認股權證相同的條件同時贖回私募認股權證。
私募認股權證是向CMLS Holdings, LLC、Munib Islam先生、Emily Leproust博士和納特·特納先生發行的，與首次公開募股中出售的單位所依據的公開認股權證相同，只有 (1) 私募股權
12
目錄

認股權證和行使私募認股權證時可發行的普通股在以下情況下不可轉讓、轉讓或出售： 30企業合併完成後的幾天，除某些有限的例外情況外，(2) 私募認股權證可在無現金基礎上行使，(3) 私募認股權證在A類普通股每股價格等於或超過美元時在贖回認股權證時不可贖回（除非如上所述）330.00）只要由初始購買者或其允許的受讓人持有，以及（4）私募權證和行使私募認股權證時可發行的普通股的持有人擁有一定的註冊權。如果私募認股權證由初始購買者或其允許的受讓人以外的其他人持有，則私募認股權證將由公司贖回，並可由此類持有人在與公開認股權證相同的基礎上行使。
在截至2024年3月31日的三個月中，虧損了美元1.1在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中，認股權證和盈利或有負債的公允價值變動中記錄了百萬美元。截至2023年3月31日的三個月中，認股權證公允價值的變化為 名義上的.
感知權證
O2023年10月27日（“截止日期”），公司與作為貸款人和管理代理人的Perceptive Credit Holdings IV, LP（“Perceptive”）簽訂了信貸協議和擔保（“信貸協議”），該協議規定提供優先擔保延遲提款定期貸款額度，總額不超過美元75.0百萬（“感知性定期貸款機制”）。作為信貸協議的對價，公司向Perceptive簽發了認股權證，最多可購買 1,200,000其A類普通股的股份（“感知權證”）。 800,000認股權證股份（“初始認股權證股份”）於截止日期歸屬並可行使 400,000根據附註8的定義，認股權證股份（“額外認股權證股份” 以及初始認股權證股份，“認股權證股份”）可能會在B批借款日歸屬並開始行使，”長期債務” 包含在本季度報告中。
感知權證被歸類為公允價值層次結構的第三級。 截至2024年3月31日和2023年12月31日，確定感知認股權證估值時使用的關鍵假設如下：
2024年3月31日2023年12月31日
股票價格$9.13$2.75
行使價格$3.18$3.18
預期波動率110.0%110.0%
預期期限（以年為單位）9.69.8
無風險利率4.20%3.88%
股息收益率——
截至2024年3月31日和2023年12月31日，感知認股權證的公允價值為美元7.5百萬和美元2.5分別為百萬。在截至2024年3月31日的三個月中，虧損了美元5.0根據截至期末進行的重新評估，在簡明合併運營報表和綜合虧損中，認股權證和盈利或有負債的公允價值變動中記錄了百萬美元。
偶然考慮（舊版 GeneDX）
與收購有關，最高可達 $150.0根據合併協議（“收購合併協議”），根據2022年和2023年收入里程碑（“里程碑付款”）的實現情況，將向OPKO Health, Inc.（“OPKO”）支付數百萬筆或有付款。第一筆里程碑付款已於2023年4月全額支付，第二筆里程碑付款的價值為零，原因是2023財年未實現該里程碑。
在截至2023年3月31日的三個月中，虧損了美元3.4在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中，認股權證和盈利或有負債的公允市場價值變動中記錄了百萬美元。
康涅狄格州經濟和社區發展部資助承諾
該公司從康涅狄格州經濟和社區發展部（“DECD”）獲得的貸款被歸類為公允價值等級結構的第二級。這筆貸款的賬面價值為美元6.3截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，百萬美元0.8截至2024年3月31日，簡明合併資產負債表中記錄的其他流動負債為百萬美元。截至2024年3月31日，該貸款的公允價值為美元5.1百萬，這是根據使用其他具有類似信用狀況的公司的類似債務工具的收益率進行折扣的現金流估算的。
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5. 財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項：
2024年3月31日2023年12月31日
資本化軟件$32,171 $32,171 
實驗室設備14,983 15,538 
租賃權改進14,614 14,614 
計算機設備5,981 5,819 
融資租賃下的建築物4,529 4,529 
融資租賃下的設備3,293 2,604 
傢俱、固定裝置和其他設備550 550 
施工進行中2,910 3,106 
財產和設備總額79,031 78,931 
減去：累計折舊和攤銷(47,730)(46,452)
財產和設備，淨額$31,301 $32,479 
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，折舊和攤銷費用為美元1.7百萬和美元5.1分別是百萬。
在截至2023年3月31日的三個月中，公司錄得的收入為美元1.6簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的百萬美元非現金減值費用（其中美元0.8百萬美元分配給了與轉租相關的使用權資產），這是由與轉租協議相關的減值指標推動的。
折舊和攤銷費用包含在簡明的合併運營報表和綜合虧損中，如下所示：
截至3月31日的三個月
20242023
服務成本$816 $589 
研究和開發
196 852 
銷售和營銷
— 2 
一般和行政
730 3,687 
折舊和攤銷費用總額
$1,742 $5,130 
6. 無形資產
下表反映了截至2024年3月31日獲得的無形資產的賬面價值和剩餘使用壽命：
總賬面金額累計攤銷淨賬面價值加權平均攤還期（以年為單位）
商標和商標$50,000 $5,989 $44,011 14.1
開發的技術48,000 11,500 36,500 6.1
客户關係98,000 9,392 88,608 18.1
$196,000 $26,881 $169,119 
商標和開發技術的攤銷費用為美元2.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中記錄了百萬美元。客户關係的攤銷費用為 $1.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，在簡明的合併運營和綜合虧損報表中，銷售和營銷收入為百萬美元。
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7. 關聯方交易
關聯方收入
關聯方診斷測試總收入為 $0.6百萬和美元0.8截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
關聯方收入主要包括來自OPKO子公司的診斷測試收入。收取的價格代表市場匯率。該合同記錄的收入為 $0.4百萬和美元0.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
關聯方費用
關聯方總成本包含在服務成本和其他運營費用中，扣除簡明合併運營報表和綜合虧損後，如下所示：
截至3月31日的三個月
20242023
服務成本$1,452 $815 
其他運營費用，淨額
974 1,747 
關聯方費用總額
$2,426 $2,562 
2017年6月1日，公司與ISMMS簽署了捐款和融資協議以及其他協議，根據該協議，ISMMS出資與公司運營相關的某些資產和負債，向公司提供某些服務，還承諾為公司提供高達美元的資金55.0百萬美元的未來資本出資以換取公司的股權，其中$55.0截至2019年12月31日，已抽取了百萬美元。交易完成後，公司開始運營，開始提供服務和進行研究。
根據與ISMMS的其他服務安排確認的費用總額為美元1.4百萬和美元1.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。這些金額包含在服務成本或其他運營費用中，扣除簡明的合併運營報表和綜合虧損，具體取決於成本所涉及的特定活動。應付給ISMMS的其他服務安排的應付賬款為美元1.02024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日均為百萬人。這些金額包含在公司簡明合併資產負債表上應付給關聯方的款項中。
此外，公司還產生了美元2.5百萬和美元0.5購買了數百萬美元的診斷檢測試劑盒和材料，以及 $1.0百萬和美元0.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，自2021年7月起擔任該職務的一位董事會成員的附屬公司分別記錄了百萬美元的服務成本。支付的價格代表市場匯率。到期應付賬款少於 $0.1百萬和美元0.4截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分別為 100 萬。
Legacy GenedX和OPKO於2022年4月29日簽訂了過渡服務協議（“OPKO TSA”），根據該協議，OPKO同意按成本提供服務，但有某些有限的例外情況，以促進收購合併協議所考慮的交易，包括人力資源、信息技術支持以及財務和會計。與 OPKO TSA 相關的服務已於 2023 年 10 月全面完成。公司認可了 $0.8截至2023年3月31日的三個月中，與該協議相關的支出為百萬美元。
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8. 長期債務
截至2024年3月31日，長期債務的到期時間如下：
2024 年（本年剩餘時間）$497 
20251,211 
20261,235 
20271,260 
202851,285 
此後762 
債務總額56,250 
減去：長期債務的流動部分(798)
減去：長期債務發行成本(3,159)
長期債務總額，扣除流動部分和債務發行成本$52,293 
感知性定期貸款機制
O2023年10月27日（“截止日期”），公司簽訂了感知性定期貸款額度。初始資金 $50百萬美元（“A批貸款”）在截止日期由Perceptive定期貸款機制提供資金。除了A批貸款外，Perceptive 定期貸款機制還包括一筆額外的美元25百萬（“B批貸款”，加上A批貸款，“定期貸款”），只要公司滿足某些先決條件，包括規定的收入里程碑（B批貸款的融資日期，“B批借款日期”），公司就可以獲得這筆貸款。Perceptive 定期貸款機制的到期日為2028年10月27日（“到期日”），並規定了貸款期限內的純息期，本金在到期日到期。
利率
感知性定期貸款機制將按年利率累計利息，等於（a）定期SOFR（定義見信貸協議）和（b）適用的利潤率之和 7.5%（“適用利潤”）。定期貸款的應計利息應按月支付。發生違約事件時（定義見信貸協議），適用的利潤率將自動額外增加 4每年%。
攤銷和預付款
在到期日之前，Perceptive定期貸款機制下不會有預定的本金還款。在到期日，公司必須向Perceptive支付定期貸款的未償還本金總額及其所有應計和未付利息。定期貸款可以隨時預付，但預付保費等於 0% 至 10預付未償還本金總額的百分比，視預付款日期而定。
安全工具和認股權證
關於信貸協議，公司還與Perceptive簽訂了截至截止日期的擔保協議，根據該協議，其在信貸協議下的所有義務均由其幾乎所有現有和事後收購資產的第一留置權完善擔保權益擔保，但慣例例外情況除外。
在截止日期，作為信貸協議的對價，公司向Perceptive簽發了Perceptive認股權證，允許他們最多購買 1,200,000認股權證。這個 800,000初始認股權證股份在截止日期歸屬並可行使 400,000額外的認股權證股份有可能在B批借款之日歸屬並開始行使。初始認股權證的每股行使價為美元3.1752（“初始認股權證行使價”），等於10 天成交量加權平均價格（”10 天在截止日期前一工作日結束時公司A類普通股的 “VWAP”），額外認股權證的每股行使價將等於（a）初始認股權證行使價或（b）中較低者 10 天VWAP在B批借款日前的工作日結束時結束。感知權證可以全部或部分行使，直到 10適用歸屬日期的週年紀念日。
康涅狄格州經濟和社區發展部資助承諾
2017年6月，ISMMS向該公司分配了DECD的貸款融資承諾（“DECD貸款協議”），以支持康涅狄格州布蘭福德的基因測序實驗室項目，資金基於某些成就而定
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項目開發階段。DECD貸款協議規定的貸款承諾總額為 $15.5百萬美元，固定年利率為 2.0%，任期為 10年份。公司被要求在2023年7月之前僅支付利息，並從2023年8月開始支付本金和利息。本金和利息的最終支付將於2028年7月到期。但是，根據DECD貸款協議的條款，DECD授予了不超過$的部分本金貸款豁免12.3總共一百萬。這種寬恕取決於公司實現某些創造和保留就業機會的里程碑以及 $4.5截至2022年12月31日，百萬人已被寬恕。該承諾由公司從ISMMS購置的某些機械和設備的擔保權益作為抵押，具體定義見單獨的擔保協議。
2023 年 1 月，公司修訂了 DECD 貸款協議，導致公司同意支付 $2.0本金為百萬美元，獲得 $2.8為實現第二階段工作里程碑並同意，減免了數百萬美元的債務 二其第三階段工作里程碑的新寬恕里程碑目標（有資格獲得 $2.0百萬美元的寬恕）和最後階段的工作里程碑（有資格獲得 $1.0百萬美元的寬恕）（“2022年經修訂的DECD貸款協議”）。本修正案執行後，公司支付了美元2.0本金為百萬美元，已收到 $2.8百萬美元的債務豁免，公司將債務豁免確認為其他（支出）收入，扣除截至2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損。2022年經修訂的DECD貸款協議的條款要求公司在2024年7月之前以純息還款，並從2024年8月開始至2029年7月以相同的固定年利率支付本金和利息 2.0%。2022年經修訂的DECD貸款協議的其他條款保持不變。
2022年經修訂的DECD貸款協議中的未償貸款餘額為美元6.3截至 2024 年 3 月 31 日，為百萬人。
9. 購買承諾和意外開支
購買承諾
以下列出了截至2024年3月31日對軟件和設備提供商的購買承諾，剩餘期限至少為一年：
2024 年（本年剩餘時間）$3,040 
20252,438 
20261,771 
2027643 
2028107 
購買承諾總額$7,999 
公司與供應商簽訂合同，購買診斷測試所需的材料。這些合同通常不需要多年購買承諾。
與附註10中披露的租賃義務相比，租賃義務沒有實質性變化，”租賃” 適用於2023年10-K表中包含的合併財務報表。
突發事件
公司正在或可能成為正常業務過程中產生的各種索賠和法律訴訟的對象。公司認為，任何現有事項的結果都不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。但是，無法保證此類訴訟的最終解決不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
除下文所述外，截至2024年3月31日，公司不是任何重大法律訴訟的當事方，在這些簡明合併財務報表發佈之日也不是任何重大法律訴訟的當事方。
2022年9月7日，在美國康涅狄格特區地方法院對公司及公司某些現任和前任高管提起股東集體訴訟。該投訴旨在代表在2022年3月14日至2022年8月15日期間購買公司公開交易證券的股東提起訴訟。在任命首席原告後，於2023年1月30日提出了修改後的申訴。經修訂的申訴旨在指控被告對公司的業務、運營和前景作了虛假和誤導性陳述，違反了經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第10（b）和20（a）條，並要求賠償性賠償、費用和成本，但未指明補償性賠償、費用和成本。被告於2023年8月21日提出動議，要求駁回修改後的申訴。該動議尚待通過。該公司認為，投訴中提出的指控和主張毫無根據。
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2023年2月7日，一位股東在特拉華州財政法院提起訴訟。該訴訟是代表未贖回與業務合併有關的股份的CMLS股東以集體訴訟的形式提起的。該訴訟將交易時CMLS的所有董事列為被告，包括繼續在公司董事會和CMLS Holdings LLC任職的董事。該公司未被指定為被告。該投訴稱，2021年7月2日郵寄給CMLS股東的與該交易有關的委託書包含虛假和誤導性陳述，旨在對所有個人被告提出違反信託義務的指控，並以違反控制人信託義務為由對CMLS Holdings LLC和某些個人提出類似的索賠。除其他救濟外，該訴訟旨在代表所稱羣體追回未指明的損害賠償。在被告提出駁回此案的動議後，原告於2023年7月6日提出了修改後的申訴，修改了某些指控並增加了第三方作為被告。被告於2023年9月15日對修改後的申訴作了答覆。該公司認為，修正後的投訴中提出的指控和主張毫無根據。在本訴訟中，個別被告對公司提出了某些預付款和賠償索賠。
2023年11月28日，一名股東提起了衍生訴訟，據稱是代表公司提起的，其依據與上述證券集體訴訟中的指控基本相同。該訴訟是在特拉華特區聯邦法院提起的，名為Ghazaleh訴Schadt等人，23-cv-01357（D. Del.），旨在根據《交易法》第10（b）條對公司的某些前任和現任高管和董事提出索賠，指控其違反信託義務，協助和教唆違反信託義務，不公正濃縮和企業浪費。該公司僅被指定為名義被告。該投訴代表公司尋求賠償，並尋求公司治理和其他救濟。對投訴的答覆尚未到期。
10. 股票薪酬
股票薪酬支出包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中，如下所示：
截至3月31日的三個月
20242023
服務成本$48 $(1,666)
研究和開發(187)943 
銷售和營銷(20)63 
一般和行政(292)708 
股票薪酬支出總額1
$(451)$48 
1該公司記錄的股票薪酬總額逆轉為美元3.2百萬和美元8.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，由於員工解僱後的沒收活動，分別為100萬英鎊。
公司維持2021年股權激勵計劃（經修訂的 “2021年計劃”），該計劃允許發放股票獎勵。 沒有根據2021年計劃授予的獎勵可在之後行使 10自撥款之日起幾年，根據2021年計劃授予的獎勵通常歸於 四年期限以分級歸屬為基礎；但是，公司還授予了某些限制性股票單位，其歸屬期限自授予之日起12個月開始，並在授予之日立即歸屬。在截至2031年的每年1月1日，根據2021年計劃預留髮行的A類普通股總數可能會自動增加等於的股票數量 5佔12月31日前夕已發行和流通的所有類別普通股總數的百分比。2024年1月，根據2021年計劃為未來發行預留的A類普通股數量自動增加了 1,298,943股份。
公司還維持2023年股權激勵計劃（“股權激勵計劃”），該計劃允許向以前不是公司員工或董事的個人發放公司A類普通股的股權獎勵，或在真正失業一段時間後發放公司A類普通股的股權獎勵，以此作為激勵這些人員在公司工作的激勵材料。
截至2024年3月31日，共有 1,879,336根據2021年計劃和股權激勵計劃，可供授予股票期權或其他獎勵的股票。
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股票期權
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中的股票期權活動：

股票期權
加權平均行使價
截至 2023 年 12 月 31 日未平息
497,976$42.80 
已鍛鍊(4,877)$5.05 
被沒收/已過期(63,306)$56.84 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清
429,793 $41.20 
期權可於 2024 年 3 月 31 日行使
280,612 $35.43 
截至2024年3月31日，與公司股票期權未歸屬部分相關的未確認的股票薪酬成本為美元1.5百萬，預計將在加權平均期限內根據等級歸屬進行認可 1.3年份。
限制性股票單位 (RSU)
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中基於時間的RSU活動：

限制性股票單位
加權平均撥款日期每單位公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日未平息
1,507,877$15.48 
已授予1,010,121$8.66 
既得(138,608)$16.20 
被沒收(223,140)$18.67 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清
2,156,250$11.75 
員工股票購買計劃
2021年員工股票購買計劃（“2021年ESPP”）授權根據授予員工的購買權發行A類普通股。在截至2031年的每年1月1日，根據2021年ESPP預留髮行的A類普通股總數可能會自動增加等於的股票數量 1佔12月31日前夕已發行和流通的所有類別普通股總數的百分比。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有根據2021年ESPP授予任何購買權。總共有 596,604根據2021年ESPP，A類普通股已留待未來發行。
11. 所得税
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税優惠為美元0.1百萬。這些時期的所得税按公司估計的年度有效所得税税率入賬，如果發生離散事件，可能會進行調整。該公司的估計年度有效税率為 0.42% 和 0.30截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百分比。
公司2024年和2023年的有效税率與美國21％的法定税率之間的差異主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼的變化。該公司目前有相當一部分遞延所得税資產的估值補貼，主要與淨營業虧損結轉和税收抵免結轉有關。
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12. 每股淨虧損
下表列出了歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：
截至3月31日的三個月
20242023
分子：
歸屬於普通股股東的淨虧損$(20,239)$(60,989)
分母：
已發行基本普通股和攤薄後的加權平均普通股26,062,170 20,061,945 
每股基本虧損和攤薄後虧損$(0.78)$(3.04)
下表彙總了在列報期內未計算歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的潛在攤薄證券的已發行股份，因為其影響將是反稀釋性的：
3月31日
20242023
購買A類普通股的未償還期權和限制性股票單位2,586,043 1,973,590 
未兑現的認
1,466,515 666,515 
已發行的盈利股票
— 554,799 
卓越的收益型限制性股票單位— 21,613 
總計
4,052,558 3,216,517 
13. 重組成本
重組總成本為 $0.8百萬和美元0.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。 下表提供了截至2024年3月31日的三個月中有關重組活動的某些信息：
2023 年 12 月 31 日的儲備餘額
計入成本和開支 付款及其他
2024 年 3 月 31 日的儲備餘額
遣散費$1,853 $843 $(1,342)$1,354 
2023 年 10 月 30 日，公司宣佈繼續根據關鍵優先事項對其組織進行戰略調整，其中包括取消大約 502023 年 8 月 23 日受影響的職位，大約 35倉位於 2023 年 10 月 30 日受到影響。這些行動加在一起使公司的員工人數減少了 10佔8月削減生效時存在的總數的百分比。總的來説，該公司宣佈了節省成本的舉措，包括但不限於這些已生效的削減措施，預計將導致超過美元40每年減少數百萬美元的成本。該公司預計，所有剩餘的現金遣散費將在不到一年的時間內完成。
14. 補充財務信息
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額總額的對賬情況：
2024年3月31日2023年12月31日
現金和現金等價物$83,673 $99,681 
限制性現金（包含在其他資產中）987 987 
總計$84,660 $100,668 
截至2024年3月31日和2023年12月31日，限制性現金主要包括貨幣市場存款賬户，這些賬户為不可撤銷的備用信用證提供擔保，該信用證可用作保證金經營租賃的抵押品。
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應付賬款和應計費用包括以下內容：
2024年3月31日2023年12月31日
應付賬款$9,477 $10,238 
應計購買11,292 12,154 
向保險公司和其他機構退款的儲備金11,641 15,064 
總計$32,410 $37,456 
其他流動負債包括以下內容：
2024年3月31日2023年12月31日
應計補償$9,995 $12,465 
應計遣散費1,354 1,853 
其他1,891 2,018 
總計$13,240 $16,336 
其他負債包括以下內容：
2024年3月31日2023年12月31日
認股權證責任$8,836 $2,735 
第三方付款人儲備金12,000 12,000 
總計$20,836 $14,735 
15. 分部報告
公司的結構與首席運營決策者（“CODM”）審查業務、做出投資和資源配置決策以及評估運營業績的方式一致。該公司的 二可報告的細分市場是：（i）GenedX包括傳統的GenedX和Legacy Sema4的數據收入和相關成本，以及（ii）傳統的Sema4診斷。GenedX細分市場主要提供兒科和罕見疾病診斷，重點是全外顯子組和基因組測序，在較小程度上還提供數據和信息服務。Legacy Sema4診斷部門提供生殖和女性健康以及體細胞腫瘤學診斷測試和篩查產品，現已完全關閉。
CODM根據收入和調整後的毛利來評估細分市場的表現。
截至3月31日的三個月
20242023
GenedXLegacy Sema4總計GenedXLegacy Sema4總計
收入$61,461 $961 $62,422 $40,693 $2,446 $43,139 
調整後的服務成本24,099 — 24,099 26,826 2,080 28,906 
調整後的毛利 (1)
37,362 961 38,323 13,867 366 14,233 
對賬：
折舊和攤銷816 — 816 476 113 589 
基於股票的薪酬48 — 48 305 (1,971)(1,666)
重組成本48 — 48 43 31 74 
毛利$36,450 $961 $37,411 $13,043 $2,193 $15,236 
(1)調整後的服務成本和調整後的毛利不包括折舊和攤銷費用、股票薪酬支出和重組成本。
管理層以公司整體為基礎管理資產，而不是按報告分部管理資產。CODM不定期按報告分部審查任何資產信息，因此，公司不按報告分部報告資產信息。
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目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及未經審計的簡明合併財務報表和本季度報告其他部分的相關附註、經審計的合併財務報表以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中的相關附註。本討論包含前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。實際結果可能與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。您應仔細閲讀標題為 “風險因素” 的部分，以瞭解可能導致實際業績與這些前瞻性陳述存在重大差異的重要因素。
概述
我們是一家領先的基因組學公司，它位於診斷和數據科學的交匯處，將數十年的基因組專業知識與大規模解釋臨牀數據的能力相結合。我們專注於提供個性化和可操作的健康見解，為診斷提供信息、指導治療並改善藥物發現。我們相信，我們完全有能力加快基因組學的使用，並利用大規模臨牀數據將精準醫療作為護理標準。我們最初的重點是兒科和罕見疾病，我們認為在這兩個領域我們具有競爭優勢，可以實現我們今天的願景。
參見注釋 1，”業務的組織和描述” 包含在本季度報告中，以獲取有關公司歷史的更多信息。
影響我們績效的因素
我們認為，有幾個重要因素已經影響並將繼續影響我們的業績和經營業績。儘管這些領域都為我們帶來了重大機遇，但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。參見標題為” 的部分第 1A 項。風險因素” 在本季度報告和我們的2023年10-K表格（以引用方式納入本季度報告）中，以獲取更多信息。
結果測試的數量
完成相應的工作流程後，便會進行測試，並將詳細信息提供給訂購的患者或醫療保健專業人員進行審查，這與我們的收入確認時間相對應。我們認為，任何時期的檢測結果數量對我們的投資者都很重要和有用，因為它與長期的患者關係和我們的基因組數據庫的規模直接相關。
成功獲得和維持報銷
我們增加計費測試數量的能力以及由此產生的收入將取決於我們能否成功獲得第三方付款人的測試報銷。付款人的報銷可能取決於多個因素，包括付款人確定測試是適當的、醫療上必要的、具有成本效益的，以及是否已獲得事先授權。如果獲得批准，我們當前和未來產品的商業成功將取決於我們的客户在多大程度上從第三方付款人那裏獲得保險和充足的補償。由於每個付款人自己決定是制定政策還是簽訂合同，為我們的測試提供保障，以及向我們報銷的測試金額，因此尋求這些批准是一個耗時且昂貴的過程。
如果我們或我們的合作伙伴已經向第三方付款人確定了報銷率，那麼在遵守他們的報銷程序要求方面，我們將面臨額外的挑戰。這些要求通常因付款人而異，並由第三方付款人定期重新評估。因此，過去我們需要更多時間和資源來滿足要求。
第三方付款人可能會決定拒絕付款或尋求收回我們所做的檢查的款項，他們認為這些檢查的賬單不當，不是醫療上必需的，或者違背了他們的承保範圍決定，或者他們認為自己在其他方面多付了錢。因此，我們可能需要退還已經收到的款項，並且由於這些因素等，我們的收入可能會受到追溯調整。
我們預計將繼續將資源集中在提高我們當前和未來可能開發或收購的測試的採用率上，並擴大其覆蓋範圍和報銷範圍。如果我們未能擴大和維持測試的廣泛採用、覆蓋範圍和報銷，我們的創收能力和未來的業務前景可能會受到不利影響。
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目錄

能夠降低與進行測試相關的成本
降低與進行診斷測試相關的成本既是我們的重點，也是我們的戰略目標。我們將繼續從第三方採購診斷測試工作流程的組成部分。我們還依賴第三方服務提供商進行數據存儲和工作流程管理。
提高現有和新客户對我們服務的採用率
我們的績效取決於我們保留和擴大現有客户對我們服務的採用範圍的能力，以及我們吸引新客户的能力。我們在留住和獲得新客户方面的成功取決於市場對我們服務的信心以及客户繼續尋求更全面、更綜合的基因組和臨牀數據見解的意願。
投資平臺創新以支持商業增長
我們正在尋求利用和部署我們的平臺來開發未來的特定疾病研究以及診斷和治療產品和服務管道。我們在與我們的數據庫和平臺相關的臨牀或研究產品的開發或商業化方面經驗有限。
我們在一個快速發展和競爭激烈的行業中運營。我們的業務面臨着不斷變化的技術、不斷變化的提供者和患者需求以及競爭對手產品和服務的頻繁推出。為了成功競爭，我們必須準確預測技術發展，按時交付創新、相關和有用的產品、服務和技術。隨着我們業務的發展，創新的競爭壓力將涵蓋更廣泛的產品和服務。我們必須繼續在研發方面投入大量資源，包括通過收購和夥伴關係進行投資。這些投資對於增強我們當前的診斷、健康信息和數據科學技術至關重要，現有和新的服務產品都來自這些技術。
我們預計將花費大量費用來推進這些開發工作，但它們可能不會成功。新的潛在服務可能在開發的任何階段失敗，如果我們確定當前或未來的任何服務都不太可能成功，我們可能會在沒有任何投資回報的情況下放棄這些服務。如果我們未能成功開發其他服務，我們的增長潛力可能會受到損害。
關鍵績效指標
我們使用以下關鍵財務和運營指標來評估我們的業務和運營，衡量我們的業績，確定影響我們業務的趨勢，預測我們的未來業績，並做出戰略決策。這些關鍵的財務和運營指標應與以下對我們的經營業績和財務狀況的討論以及我們的簡明合併財務報表和相關附註以及本報告其他地方包含的其他財務信息一起閲讀。
我們商業運營的主要重點是通過我們的直銷隊伍和實驗室分銷合作伙伴提供診斷測試。測試量與基因組數據庫的大小和長期患者關係相關。因此，測試量推動了數據庫的多樣性，並有可能識別意義未知的變體和針對特定人羣的見解。結果的測試數量和以推動整個外顯子組和全基因組測序為重點的測試結果組合，是我們用來評估業務運營效率的關鍵指標。適當的工作流程完成後，將得出測試結果，並將詳細信息提供給訂購的患者或醫療保健專業人員以供審查。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們進行了55,223次測試，而截至2023年3月31日的三個月中，我們進行了大約52,778次測試。
運營結果的關鍵組成部分
收入
診斷測試收入
我們的大部分收入來自為三類客户提供的遺傳和基因組診斷測試服務：為有第三方保險或沒有第三方保險的患者服務的醫療保健專業人員、醫院、診所、州政府和參考實驗室等機構客户以及自費患者。診斷測試服務的確認收入金額取決於多種因素，例如與我們的客户和第三方保險提供商簽訂的合同費率、保險報銷政策、付款人組合、歷史收款經驗、價格優惠以及其他商業和經濟狀況和趨勢。迄今為止，我們的大部分診斷測試收入是
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從接受第三方保險的患者訂購的訂單中獲得。我們增加診斷測試收入的能力將取決於我們能否提高市場滲透率，從第三方付款人那裏獲得合同報銷保險，與機構簽訂合同，以及提高所進行測試的報銷率。
其他收入
我們還通過與生物製藥公司和其他第三方簽訂的合作服務協議獲得收入，根據這些協議，我們提供健康信息和患者識別支持服務。其中某些合同提供不可退還的款項，我們將其記錄為合同負債，以及根據合同期內某些里程碑的實現情況而定的可變付款。
就現有的合作和服務協議而言，我們的收入可能會因我們提供服務的模式、實現里程碑的能力、發生成本的時間安排、合同期內預計產生的總預期成本估計值的變化以及其他可能不在我們控制範圍內的事件而波動。我們增加收入的能力將取決於我們與第三方合作伙伴簽訂合同的能力。
服務成本
服務成本反映了在提供服務時產生的總成本，包括試劑和實驗室用品費用、人事相關費用（包括工資和福利）和直接參與創收活動的員工的股票薪酬、運費和手續費、第三方參考實驗室測試和放血服務費用（如果有），以及與交付服務相關的分配遺傳諮詢、設施和信息技術成本。分配成本包括實驗室設備的折舊、設施佔用和信息技術成本。服務成本在服務執行時記錄。
我們預計，服務成本將普遍增加，這與我們在合作服務協議下提供的診斷測試量和服務的預期增長一致。但是，我們預計，從長遠來看，每次測試的成本將降低，這是因為我們可以提高實驗室能力、自動化和其他價值工程計劃的利用率，從而提高效率。這些預期的減少可能會被新的測試所抵消，在我們提高效率之前，在入門階段，每次測試的成本通常更高。每次測試的費用可能會在不同時期之間波動。
研究和開發費用
研發費用是指開發我們的技術和未來的測試產品所產生的成本。這些成本主要與我們開發用於分析數據和處理客户訂單的軟件的努力有關。這些成本主要包括人事相關費用（包括工資和福利）、從事研發、創新和產品開發活動的員工的股票薪酬、試劑和實驗室用品成本、顧問和第三方服務成本、設備和相關折舊費用、不可資本化的軟件開發成本、作為研發協議一部分向我們的研究合作伙伴提供的研究資金以及與基因組學相關的分配設施和信息技術成本醫學研究。研發費用通常按實際支出記作支出，向我們的研究合作伙伴提供的某些不可退還的預付款在開展相關活動時記作支出。
我們普遍預計，隨着我們創新和擴大平臺的應用，我們的研發費用將繼續增加。但是，我們預計，從長遠來看，研發費用佔收入的百分比將減少，儘管由於我們開發和商業化工作的時間和範圍以及與薪酬相關的費用的波動，該百分比可能會隨時波動。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括與人事相關的費用（包括工資和福利）以及從事商業銷售、賬户管理、營銷和某些遺傳諮詢服務的員工的股票薪酬。銷售和營銷成本在發生時記作支出。
我們普遍預計，隨着我們擴大商業銷售、營銷和諮詢團隊以及增加營銷活動，按絕對美元計算，我們的銷售和營銷費用將繼續增加。但是，我們預計，從長遠來看，銷售和營銷費用佔收入的百分比將下降，這可能會因這些支出的時間和規模而出現波動。
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一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與人事相關的費用（包括工資、賬單和福利）以及行政領導、法律、財務和會計、人力資源、信息技術和其他管理職能的員工的股票薪酬。此外，這些費用還包括辦公室佔用和信息技術費用。一般和管理費用按發生時列為支出。
我們普遍預計，隨着員工人數的增加以及與上市公司運營相關的成本，包括與法律、會計和監管事務、維持納斯達克和美國證券交易委員會要求的遵守相關的費用，以及董事和高級管理人員的保險費，按絕對美元計算，我們的一般和管理費用將繼續增加。我們預計，隨着收入的增加，這些支出佔收入的百分比將長期下降，儘管由於我們的薪酬相關費用的波動，該百分比可能會在不同時期之間波動。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表列出了我們在所述期間的經營業績：
截至3月31日的三個月
20242023$ Change% 變化
收入

診斷測試收入$61,104 $41,850 $19,254 46 %
其他收入1,318 1,289 29 2 %
總收入62,422 43,139 19,283 45 %
服務成本25,011 27,903 (2,892)(10)%
毛利37,411 15,236 22,175 146 %
研究和開發11,567 14,592 (3,025)(21)%
銷售和營銷16,085 13,452 2,633 20 %
一般和行政22,445 43,689 (21,244)(49)%
減值損失— 2,120 (2,120)NM
其他運營費用，淨額974 1,747 (773)(44)%
運營損失(13,660)(60,364)46,704 (77)%
非營業收入（支出），淨額
認股權證和盈利或有負債公允價值的變化 (6,101)(3,453)(2,648)77 %
利息支出，淨額(597)(35)(562)NM
其他收入，淨額37 2,716 (2,679)NM
非營業虧損總額，淨額(6,661)(772)(5,889)763 %
所得税前虧損(20,321)(61,136)40,815 (67)%
所得税優惠82 147 (65)(44)%
淨虧損$(20,239)$(60,989)$40,750 (67)%
NM-沒意義
收入
截至2024年3月31日的三個月，總收入從截至2023年3月31日的三個月的4,310萬美元增長了1,930萬美元，增長了45％，至6240萬美元。
截至2024年3月31日的三個月，診斷測試收入從截至2023年3月31日的三個月的4190萬美元增長了1,930萬美元，增長了46％，至6,110萬美元。這一增長主要反映了Legacy GeneDx診斷測試收入的增長，這主要是由於測試量增長了91％，部分被其他非外顯子組測試收入的下降以及現已停止的Legacy Sema4業務的收入減少所抵消，部分抵消了整個外顯子組和基因組測序收入的增長，增長了96％。
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截至2024年3月31日的三個月，其他收入從截至2023年3月31日的三個月的130萬美元增加了名義金額。
毛利
毛利從截至2023年3月31日的三個月的1,520萬美元增長了2,220萬美元，增幅為146％，增幅為146％，這要歸因於測試組合轉向利潤更高的全外顯子組和基因組測試、外顯子組平均報銷率的提高、每次測試的持續成本槓桿率以及現已停止的Legacy Sema4業務的移除成本。
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月，研發費用從截至2023年3月31日的三個月的1,460萬美元減少了300萬美元，下降了21％，至1160萬美元。下降的主要原因是與股票薪酬支出減少了110萬美元相關的成本，這是由於沒收了離職員工的未歸屬股權獎勵，以及與已終止的Legacy Sema4業務相關的折舊費用減少了70萬美元。
銷售和營銷
截至2024年3月31日的三個月，銷售和營銷費用從截至2023年3月31日的三個月的1,350萬美元增加了260萬美元，增長了20％，至1,610萬美元。這一增長反映了我們為支持商業團隊增長而進行的投資。
一般和行政
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用從截至2023年3月31日的三個月的4,370萬美元減少了2,120萬美元，下降了49％，至2,240萬美元。下降的主要原因是裁員行動導致本期薪酬成本降低，以及與已終止的Legacy Sema4業務相關的折舊費用減少。
減值損失
截至2023年3月31日的三個月中，210萬澳元的非現金費用反映了與修改某些資本和使用權資產租賃相關的減值損失。參見注釋 6，”財產和設備，淨額” 請參閲我們的簡明合併財務報表以獲取更多信息。
其他運營費用，淨額
截至2024年3月31日的三個月，其他運營支出淨額為100萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為170萬美元。這一下降反映了與OPKO的過渡服務協議於2023年10月到期。
非營業收入，淨額
非營業收入淨減少了590萬美元，這是由於我們的公開、私募和Perceptive認股權證的公允價值大幅增加，這主要是由截至2024年3月31日的股價上漲以及DECD貸款修正案下280萬美元本金貸款豁免的上年影響所致。
參見注釋 4，”公允價值測量” 到 我們的簡明合併財務報表，瞭解有關認股權證和盈利或有負債公允價值變動的更多信息，見附註8，”長期債務” 請參閲我們的簡明合併財務報表，瞭解有關DECD貸款的更多信息...
非公認會計準則財務指標的對賬
除了根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則” 或 “GAAP”）確定的業績外，我們還認為以下非公認會計準則指標對評估我們的經營業績很有用。我們使用以下非公認會計準則財務信息來評估我們的持續運營以及內部規劃和預測目的。我們認為，非公認會計準則財務信息合起來可能會對投資者有所幫助，因為它提供了與過去財務表現的一致性和可比性。但是，非公認會計準則財務信息僅用於補充信息的目的，不應孤立地考慮，也不能作為根據公認會計原則提供的財務信息的替代品。此外，其他公司，包括我們行業中的公司，可能會以不同的方式計算標題相似的非公認會計準則指標，或者可能使用其他衡量標準來評估其業績，所有這些都是
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可能會降低我們的非公認會計準則財務指標作為比較工具的用處。下文提供了每種非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則列出的最直接可比財務指標的對賬情況。鼓勵投資者審查相關的GAAP財務指標以及這些非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況，不要依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。
非公認會計準則財務指標作為分析工具存在侷限性，您不應孤立地考慮它們，也不應將其作為根據公認會計原則報告的業績分析的替代品。將來，我們可能會產生類似於非公認會計準則財務指標列報調整的費用。其他限制因素包括非公認會計準則財務指標不能反映：
•資本支出或合同承諾的所有支出或未來需求；
•我們營運資金需求的變化；
•置換折舊資產的成本，這些資產將來往往需要更換；
•員工薪酬支出的非現金部分；以及
•我們認為因無法反映我們正在進行的業務的事項而產生的收益或費用所產生的影響。
調整後的毛利和調整後的毛利率
調整後毛利是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為收入減去服務成本，不包括折舊和攤銷費用、股票薪酬支出和重組成本。我們將調整後的毛利率定義為調整後的毛利除以收入。我們認為，與行業中其他公司相比，這些非公認會計準則財務指標有助於評估我們的經營業績，因為這些指標通常會消除某些項目的影響，這些項目可能因與整體經營業績無關的原因而因公司而異。
以下是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月毛利與調整後的毛利以及毛利率與調整後毛利率的對賬情況：
截至3月31日的三個月
20242023
收入$62,422 $43,139 
服務成本25,011 27,903 
毛利 $37,411 $15,236 
毛利率59.9 %35.3 %
添加：
折舊和攤銷費用$816 $589 
股票薪酬支出48 (1,666)
重組成本 (1)
48 74 
調整後的毛利 $38,323 $14,233 
調整後的毛利率61.4 %33.0 %
(1)表示重組活動產生的成本，包括受影響員工的遣散費和在報告期內產生的第三方諮詢費用。
調整後淨虧損
調整後淨虧損是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為經摺舊和攤銷調整後的淨虧損、股票薪酬支出、交易成本、其他（收益）支出、淨虧損、減值損失、重組和業務退出相關費用、收購成本以及認股權證和盈利或有負債的公允市場價值的變化。我們認為，與行業中其他公司相比，調整後的淨虧損有助於評估我們的經營業績，因為該指標通常會消除某些因素的影響，這些因素可能因與整體經營業績無關的原因而因公司而異。
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以下是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們的淨虧損與調整後淨虧損的對賬情況：
截至3月31日的三個月
20242023
淨虧損$(20,239)$(60,989)
折舊和攤銷費用5,248 8,636 
股票薪酬支出(451)48 
減值損失 (1)
— 2,120 
重組成本 (2)
843 702 
金融負債公允價值的變化 (3)
6,101 3,453 
債務減免的收益 (4)
— (2,750)
調整後的淨虧損$(8,498)$(48,780)
(1)代表某些資本和使用權資產租賃的減值。
(2)表示重組活動產生的成本，包括遣散費和第三方諮詢費用。
(3)代表與我們的公開認股權證、私募認股權證和收益股票相關的負債公允價值的變化。
(4)代表DECD貸款修正案下的本金貸款豁免。
流動性和資本資源
管理層認為，我們的現金和現金等價物以及可供出售的有價證券為我們提供了自本季度報告提交之日起至少十二個月的充足流動性。
因此，我們在本季度報告中包含的簡明合併財務報表是在假設我們將繼續經營的基礎上編制的，並考慮在正常業務過程中實現資產和履行負債和承諾。儘管如此，我們未來還可能通過出售普通股或優先股或可轉換債務證券，利用Perceptive定期貸款機制下額外的2500萬美元定期貸款，進入其他信貸額度或其他形式的第三方融資，或者尋求其他債務融資，尋求其他債務融資，尋求其他債務融資。參見注釋 8，”長期債務” 請參閲我們的簡明合併財務報表，瞭解有關Perceptive定期貸款機制的更多信息。
我們於2022年8月向美國證券交易委員會提交了一份有效的上架註冊聲明，登記了3億美元的A類普通股和其他證券。繼上述承銷和註冊直接發行之後，本註冊聲明下仍有大約1.5億美元的證券可用。

已知合同義務和承諾的實質性現金需求
我們預計，通過額外籌集資金為我們的運營提供資金，或者通過Perceptive信貸額度下的額外2,500萬美元（受某些條件約束），現有現金和現金等價物以及可供出售的有價證券（截至2024年3月31日總額為1.129億美元）來履行我們的合同義務和承諾。參見”流動性和資本資源” 以獲取更多信息。
正如我們在簡明合併財務報表附註中所討論的那樣，2022年，我們與第三方付款人簽訂了和解協議，以解決與保險和賬單事項有關的索賠，據稱這些索賠導致付款人向Legacy Sema4多付款。根據和解協議，在2026年6月30日之前，我們每年將以一系列付款方式向付款人支付4200萬美元。作為付款對價，付款人提供了有爭議的索賠的解除聲明，自2023年3月31日起生效。
有關此事的更多信息，請參閲註釋 4，”收入確認” 在我們2023年10-K表和附註3中包含的合併財務報表中，”收入確認，” 分別適用於本季度報告中包含的簡明合併財務報表。
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現金流
截至3月31日的三個月
20242023
用於經營活動的淨現金$(16,413)$(55,560)
由（用於）投資活動提供的淨現金843 (462)
融資活動提供的（用於）淨現金(438)132,658 
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為1,640萬美元，這得益於與本年度淨虧損相關的現金支出低於上年同期，這反映了毛利率盈利能力的提高，以及退出Legacy Sema4業務和其他成本削減計劃所節省的成本。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為5,560萬美元，這得益於與上一年度淨虧損相關的現金支出增加，這反映了與退出Legacy Sema4業務相關的成本。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，投資活動提供的淨現金為80萬美元，其中包括650萬美元的有價證券銷售和到期收益，部分被520萬美元的有價證券淨購買量所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金為50萬美元，這反映了內部用途軟件資產開發的支出。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，用於融資活動的淨現金為40萬美元，反映了融資租賃的付款。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為1.327億美元，反映了我們在2023年1月承保的公開募股和並行註冊直接發行中扣除發行成本後的1.354億美元淨收益，部分被200萬美元的DECD貸款付款和100萬美元的融資租賃本金所抵消。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和產生的支出。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對從其他來源看不見的項目做出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
附註2中描述了我們的關鍵會計政策和估計，”重要會計政策摘要” 適用於2023年10-K表中包含的合併財務報表。在本期間，我們的關鍵會計政策和估算沒有實質性變化。有關更多信息，請參閲註釋 2，”重要會計政策摘要” 到我們的簡明合併財務報表。
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喬布斯法案會計選舉
我們是《Jumpstart 我們的商業創業法》（“JOBS 法案”）所指的 “新興成長型公司”。《喬布斯法案》允許新興成長型公司推遲採用對上市公司和私營公司具有不同生效日期的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇使用延長的過渡期，因此，我們的財務報表可能無法與遵守上市公司生效日期的公司進行比較。我們還打算依賴《喬布斯法案》規定的其他豁免，包括不要求遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的審計師認證要求。
最早在（1）2025年9月1日，（2）我們年總收入至少為12.35億美元的財政年度的最後一天，（3）我們被視為《交易法》第12b-2條所定義的 “大型加速申報人” 的財年的最後一天，我們將一直是新興成長型公司，如果我們的A類普通股的市值為截至該年第二財季的最後一個工作日，非關聯公司已超過7億美元，或（4）我們發行超過7億美元的股票在過去的三年中，10億美元的不可轉換債務證券。
最近的會計公告
有關近期會計聲明的更多信息可在附註2中找到，”重要會計政策摘要” 對於我們2023年10-K表中包含的合併財務報表和附註2中， “重要會計政策摘要” 到我們的簡明合併財務報表。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率有關。我們的現金、現金等價物、可供出售的有價證券和限制性現金由銀行存款和貨幣市場基金組成，截至2024年3月31日，銀行存款和貨幣市場基金總額分別為1.139億美元和截至2023年12月31日的1.311億美元。這種計息工具存在一定程度的風險。但是，由於我們的投資主要是優質機構短期的高質量信貸工具，因此我們沒有面臨利率變動導致的重大風險，預計也不會面臨重大風險。利率變動100個基點不會對我們的現金、現金等價物和限制性現金的公允市場價值產生重大影響。
我們還面臨與Perceptive定期貸款機制相關的浮動利率債務的利率風險。利率的變化可能會影響我們未來有義務支付的利息。
參見注釋 8，”長期債務” 請參閲我們的簡明合併財務報表以獲取更多信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
披露控制和程序旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時限內，記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。
根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條的要求，我們的首席執行官兼首席財務官對截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起未生效，這是因為我們之前在第9A項中發現的截至2023年12月31日的財務報告的內部控制存在重大弱點。”控制和程序” 截至2024年3月31日，我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告尚未得到全面修復。
儘管財務報告的內部控制存在重大缺陷，但我們的管理層得出結論，根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”），我們在10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表在所有重大方面均公允列報。
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先前報告的實質性缺陷
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。
詳情見第 9A 項。”控制和程序” 在我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告中，發現的重大漏洞與我們的會計和操作系統缺乏訪問控制以及確保財務數據訪問權限充分限制為適當人員訪問所需的計劃變更管理有關，包括考慮適當的職責分工。因此，由於信息技術一般控制（“ITGC”）缺乏運作效率，我們的業務流程控制可能會受到不利影響，這些控制依賴於我們的信息技術系統生成的數據或財務報告的準確性和完整性。
補救計劃
我們的管理層積極參與並致力於採取必要措施來修復用户訪問和程序變更管理方面的重大缺陷，以建立強大的內部控制環境。第 9A 項詳細描述了 2023 年期間採取和計劃採取的補救行動。”控制和程序” 我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。
儘管在加強我們ITGC的設計和運營效率方面取得了重大進展，但管理層得出的結論是，截至2024年3月31日，沒有足夠的時間來充分測試或得出強化內部控制已全面實施和有效運作的結論。在未來評估財務報告和披露控制與程序內部控制的有效性時，我們將繼續監測ITGC補救行動的有效性。評估結果將用於驗證我們的ITGC補救工作的有效性，並確定確保持續設計和運營有效性所需的任何其他措施。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涵蓋的截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。如上所述，我們將繼續採取措施糾正財務報告內部控制方面的重大缺陷。
內部控制有效性的固有侷限性
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序或內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證我們公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目下所需的信息載於上文第一部分財務信息，第1項，附註9，”購買承諾和意外開支，” 包含在本季度報告中，並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
除下文所述外，我們的風險因素與第一部分第1A項中披露的風險因素相比沒有實質性變化。”風險因素” 我們的 2023 年 10-K 表格，該部分以引用方式納入此處。
未來FDA對實驗室開發測試（“LDT”）的執法自由裁量權的變化可能會使我們的業務受到更嚴格的監管要求。
我們目前提供某些測試的 LDT 版本。美國食品和藥物管理局目前對大多數LDT制定了執法自由裁量權政策，根據該政策，FDA不積極執行其對此類測試的醫療器械監管要求。但是，在2014年10月，美國食品和藥物管理局發佈了兩份指導文件草案，指出食品和藥物管理局打算以符合現有醫療器械分類的基於風險的方式終止對LDT的執法自由裁量權。美國食品和藥物管理局於2016年11月停止了該指導方針的定稿，以便進一步公開討論對LDT的適當監督方法，並讓國會授權委員會有機會制定立法解決方案。美國食品藥品管理局局長和器械與放射健康中心（“CDRH”）主任對某些LDT之間的差異表示嚴重擔憂 體外已獲得 FDA 審查、批准、授權或批准的診斷。
最近，美國食品和藥物管理局於2023年9月29日發佈了一項關於LDT的擬議規則，其中FDA提議在自FDA發佈最終規則之日起的四年內分五個階段終止對幾乎所有LDT的執法自由裁量權。在第一階段（定稿一年後生效），臨牀實驗室必須遵守醫療器械（不良事件）報告和更正/移除報告要求。在第二階段（定稿兩年後生效），除質量體系和上市前審查外，臨牀實驗室必須遵守所有其他設備要求（例如註冊/上市、標籤、研究用途）。在第三階段（定稿三年後生效），臨牀實驗室必須遵守質量體系要求。在第四階段（定稿後三年半生效，但不在2027年10月1日之前生效），臨牀實驗室必須遵守高風險測試（即受上市前批准（PMA）要求約束的測試）的上市前提交要求。最後，在第5階段（定稿後四年生效，但不在2028年4月1日之前生效），臨牀實驗室必須遵守中低風險測試（即受以下條件限制的測試）的上市前提交要求 從頭再來或 510 (k) 要求）。與先前的提案不同，擬議的規則並沒有 “繼承” 現有測試。目前，關於LDT的任何最終規則的內容和時間尚不確定。
如果美國食品和藥物管理局出於任何原因（包括新規定、政策或指導方針）或由於法規的變化，確定我們作為LDT提供的某些測試不再符合執法自由裁量權的資格，則我們的測試可能會受到美國食品和藥物管理局的廣泛要求的約束，或者我們的業務可能會受到不利影響。如果FDA積極監管我們的LDT，我們的收入可能會減少或成本增加，這可能會對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生不利影響。如果需要，使我們當前或未來的LDT合規所需的監管上市許可程序可能包括成功完成額外的臨牀驗證，以及向美國食品和藥物管理局提交上市前許可（510（k））申請或批准的上市前許可（510（k））申請或授權 從頭再來 提交或批准上市前批准申請。此外，待決的立法提案，例如VALID法案，如果頒佈，可能會給我們帶來新的或不同的監管和合規負擔，並可能對我們保持產品上市或開發新產品的能力產生負面影響，這可能會對我們的業務產生重大影響。如果 FDA 將來要求我們的 LDT 獲得上市許可，FDA 最終可能不會及時批准我們要求的任何許可、授權或批准，可能會以商業上不可取的方式限制我們的適應症，或者根本拒絕提供此類授權。此外，如果美國食品和藥物管理局檢查我們的實驗室是否涉及任何美國食品藥品管理局授權的測試的銷售，則FDA採取的任何執法行動可能不僅限於我們進行的美國食品藥品管理局授權的測試，也可能包括我們的其他測試服務。
遵守HIPAA安全、隱私和違規通知法規可能會增加我們的成本。
HIPAA的隱私、安全和違規通知法規，包括根據HITECH法案實施的要求，制定了健康計劃、醫療保健提供商和醫療信息交換所使用和披露受保護健康信息（“PHI”）的聯邦標準。HIPAA 法規通常禁止在未經患者授權的情況下使用和披露 PHI，除非使用或披露用於支付、治療或醫療保健運營目的。在制定保護 PHI 的機密性、完整性和安全性的標準時，法規建立了涉及各種主題的監管框架，包括：
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•在未經患者書面授權的情況下允許或要求使用和披露 PHI 的情況，包括但不限於治療目的、為我們的服務獲取報酬的活動以及我們的醫療保健運營活動；
•患者獲取、修改和接收某些個人信息披露信息的權利；
•要求在個人個人信息遭到違反時通知個人；
•與 PHI 的使用和披露相關的隱私慣例通知的內容；
•使用或接收 PHI 的實體所需的行政、技術和物理保障；
•與 PHI 的去識別和聚合相關的標準；以及
•電子 PHI 的使用和保護。
我們還必須遵守適用的州隱私、安全和違規通知法律法規，這些法律和法規可能比聯邦 HIPAA 的要求更為嚴格。此外，對於從其他國家傳輸與這些國家的公民和/或居民相關的醫療保健數據，我們還必須遵守這些國家的法律。此外，2022年12月1日，美國衞生與公共服務部民權辦公室（“OCR”）發佈了一份公告，強調了HIPAA涵蓋的實體和商業夥伴在使用在線跟蹤技術方面的義務。 OCR 於 2024 年 3 月 18 日更新了本公告。如果受保實體或商業夥伴允許跟蹤技術供應商收集其客户的 PHI，則雙方必須簽訂商業夥伴協議。此外，根據HIPAA，收集的 PHI 只能用於治療或醫療保健運營目的。未經共享信息的每位客户的HIPAA授權，PHI不能用於與治療或醫療保健業務無關的營銷目的。
儘管HIPAA沒有規定私人訴訟權，但HIPAA授權OCR和司法部評估對不當使用或披露個人信息的鉅額罰款和其他處罰，包括可能的民事和刑事罰款和處罰。OCR可能要求實體簽訂和解協議，其中可能包括對公司的HIPAA合規計劃的持續監督和審計。
此外，計算機網絡始終容易受到攻擊，未經授權的人員將來可能能夠利用我們計算機網絡安全系統的漏洞並獲得對 PHI 的訪問權限。此外，我們與有法律義務保護和維護 PHI 機密性的第三方共享 PHI。儘管有這樣的保護，未經授權的人也可以訪問存儲在該第三方計算機網絡中的 PHI。我們或此類第三方對PHI的任何不當使用或披露，包括因數據盜竊或未經授權訪問我們或此類第三方的計算機網絡而導致的披露，都可能使我們面臨罰款或處罰，這可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。此外，我們會以物理形式（例如測試材料和/或測試結果）向患者分發 PHI，這帶來了額外的風險，即人為錯誤會導致未經授權披露 PHI。儘管HIPAA沒有明確規定私人損害賠償訴訟權，但根據州隱私法，我們也可能因不當使用或披露機密健康信息或其他私人個人信息而對私人方承擔損害賠償責任。
根據法律要求，我們已經實施了旨在滿足 HIPAA 隱私、安全和違規通知法規要求的做法，但無法保證此類做法完全滿足 HIPAA 下的所有適用要求。此外，公司還經歷了許多 “安全事件”（根據HIPAA的定義），這些事件涉及未經授權披露PHI。這些事件的一部分被確定為應報告的違規行為，需要向OCR和受影響的患者披露。此外，我們無法確認我們已經確定了以前所有可能構成應報告的違規行為的事件，也無法確認為應對已知違規行為而採取的緩解措施是否足以滿足適用的監管要求並防止將來出現任何未經授權的披露。
如上所述，除HIPAA外，我們在收集、保留和披露遺傳材料方面還要遵守許多聯邦、州和地方要求。儘管我們努力遵守這些要求，但我們無法保證我們遵守或將繼續遵守所有適用的要求。不遵守隱私和數據安全要求可能會導致各種後果，包括鉅額罰款和處罰以及我們的聲譽受損，任何後果都可能對我們的業務產生重大不利影響。
第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
近期未註冊證券的銷售
沒有。
發行人購買股權證券s
沒有。
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第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃的通過和修改
沒有.
截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的補充披露
以下內容更新了第一部分第 1 項。”商業—政府監管—報銷和賬單” 在我們的 2023 年 10-K 表格中：
報銷和賬單
2014年4月，國會通過了2014年《保護獲得醫療保險的機會法》（“PAMA”），其中包括對醫療保險下臨牀實驗室服務的支付方式的實質性修改。根據PAMA（經修訂）及其實施條例，在六個月的報告期內實現醫療保險臨牀實驗室費用表（“CLFS”）收入至少為12,500美元，並且其大部分醫療保險收入來自根據CLFS或醫生費用表支付的款項的實驗室必須從2017年開始，然後在2025年及其後每三年（或每年 “高級診斷實驗室測試”）報告私人付款人付款費率以及他們的測試量。我們的所有測試都不符合當前對高級診斷實驗室測試的定義，因此我們認為，從明年2025年開始，我們必須每三年報告一次測試的私人付款人費率。 醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）使用實驗室報告的費率和數量來制定測試的醫療保險支付費率，等於測試的私人付款人支付率的交易量加權中位數。未能報告所需付款信息的實驗室可能會受到重大的民事罰款。
根據PAMA實施條例的規定，對於在2018年1月1日當天或之後提供的測試，臨牀診斷實驗室測試的醫療保險費用是根據這些報告的私人付款人費率支付的。對於分配了新的或經過實質性修訂的代碼的臨牀診斷實驗室測試，與先前法律一樣，非高級診斷實驗室測試的初始付款率將通過交叉或填補空白的方法進行分配。新的高級診斷實驗室測試的初始付款率將基於實驗室測試的實際清單費用。
根據PAMA計算的付款率自2018年1月1日起生效。在適用的情況下，在2018年至2020年期間，新方法導致的每項測試的支付率降低幅度限制為每年10％。在2021年至2023年期間，利率一直保持在2020年的水平，並將於2024年繼續保持在該水平。然後，在適用的情況下，根據2017年或2025年報告的私人付款人費率中位數，在2025年至2027年的每項測試中，每年最多降低15％（第二輪私人付款人費率將在2025年報告，以確定2026年至2028年的費率）。
PAMA編纂了實驗室檢查的醫療保險覆蓋規則，要求任何本地承保範圍的確定都必須遵循當地承保範圍的確定流程。PAMA還授權CMS整合一至四家實驗室特定的醫療保險管理承包商（“MAC”）的臨牀實驗室檢查保險政策。如果CMS認為這種模式是合適的，也可以指定這些承包商來處理索賠。目前尚不清楚CMS是否會根據該授權繼續進行承包商整合。
PAMA還授權對美國食品藥品管理局批准或批准的測試以及高級診斷實驗室測試採用新的臨時賬單代碼和/或唯一的測試標識符。美國醫學會創建了一部分賬單代碼，即專有實驗室分析（“PLA”），以促進PAMA這一部分的實施。如果我們申請PLA編碼，這些代碼可能適用於我們的一項或多項測試。
診斷服務的報銷和計費非常複雜，賬單錯誤可能會導致索賠被拒絕和/或承擔向付款人償還多付款項的鉅額義務。實驗室必須向各種付款人開具賬單，例如私人第三方付款人，包括管理式醫療組織（“MCO”），以及州和聯邦醫療保健計劃，例如Medicare和Medicaid，並且每個付款人可能有不同的賬單要求。此外，我們必須滿足的審計要求以確保遵守適用的法律法規以及我們的內部合規政策和程序，進一步增加了計費流程的複雜性。其他使賬單複雜化的因素包括：
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•不同付款人的承保範圍和信息要求各不相同；
•患者經濟援助計劃；
•訂購醫生提供的賬單信息缺失、不完整或不準確；
•向未與我們簽訂合同的付款人開具賬單；
•與付款人就哪一方負責付款發生爭議；以及
•與付款人就適當的報銷水平發生爭議。
根據報銷安排和適用法律，向我們報銷服務費用的一方可能是：
•為患者提供保險的第三方，例如保險公司或MCO；
•州或聯邦醫療保健計劃；或
•病人。
以下內容更新了第一部分第 1 項。”商業—政府監管—隱私和安全法—加州消費者隱私法案” 在我們的 2023 年 10-K 表格中：
《加州消費者隱私法》
經《加州隱私權法》（“CPRA”，以及《加州消費者隱私法》，簡稱 “CCPA”）修訂的《加州消費者隱私法》，除其他外，賦予加州消費者接收有關企業將收集的個人信息類別、企業將如何使用和共享個人信息以及將接收個人信息的第三方類別的通知的權利。CCPA還賦予訪問、刪除、更正或請求便攜式數據集的權利，限制處理 “敏感個人信息” 的權利，以及在行使CCPA授予的消費者權利後從企業獲得同等服務和定價的權利。此外，CCPA允許加州消費者選擇不要 “出售” 其個人信息，CCPA將其廣義定義為向第三方披露個人信息以換取金錢或其他有價值的報酬。CCPA還允許加州消費者選擇退出 “共享” 信息，這限制了公司將個人信息用於跨情境行為廣告。CCPA還要求企業實施合理的安全程序，以保護個人信息免受未經授權的訪問、使用或披露，並對受監管的企業規定了目的限制、數據最小化、數據保留和其他安全合規義務。CCPA 要求企業在與代表企業處理數據的第三方簽訂的合同中納入有關第三方處理和管理此類數據的具體條款。
CCPA 不適用於 HIPAA 下屬於 PHI 且由商業夥伴或受保實體在 HIPAA 下收集的個人信息。CCPA還豁免由受保實體處理並以與PHI相同方式維護的患者信息。因此，CCPA將不適用於我們收集和處理的大部分基因檢測和患者信息。但是，在收集其他類別的加州消費者個人信息方面，例如有關加州員工、承包商、業務聯繫人和網站訪問者的信息，我們需要遵守 CCPA。
CCPA可通過對每次違規行為處以最高2,500美元的行政罰款來執行，對故意違規行為處以最高7,500美元的行政罰款，或者如果我們實際知道個人信息與16歲以下的個人有關，則處以最高7,500美元的行政罰款。
除CCPA外，四項新的州隱私法於2023年生效，包括《弗吉尼亞消費者數據保護法》、《猶他州消費者隱私法》、《科羅拉多州隱私法》和《康涅狄格州個人數據隱私和在線監控法》。2023年，其他八個州通過了全面的消費者數據隱私法，還有許多其他州也出臺了類似的消費者隱私法。這些新的州隱私法和任何潛在的聯邦消費者隱私法將而且將對受保企業施加額外的數據保護義務，包括額外的消費者權利、對數據使用的限制、對高風險數據的新審計要求以及選擇不使用敏感數據的某些用途。新的和擬議的隱私法可能會導致進一步的不確定性，並可能要求我們承擔額外的支出才能合規。這些法規和立法的發展可能會產生深遠的影響，可能要求我們修改數據管理和數據使用慣例，併產生鉅額的合規費用。我們未能遵守與個人數據相關的適用法律法規或其他義務，或未能保護個人數據免遭未經授權的訪問、使用或其他處理，可能會導致對我們的執法行動和監管調查、客户和其他受影響個人的損害索賠、罰款、聲譽損害和商譽損失，所有這些都可能對我們的運營、財務業績和業務產生重大不利影響。
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以下內容更新了第一部分第 1 項。”商業—政府監管—信息封鎖禁令” 在我們的 2023 年 10-K 表格中：
2020年5月1日，國家衞生信息技術協調員辦公室根據《21世紀治療法》頒佈了最終法規，為獲得和維持經認證的健康信息技術的認證規定了新的條件，並禁止某些受保行為者，包括認證健康信息技術的開發者、健康信息網絡/健康信息交換所和醫療保健提供商，參與可能幹擾電子信息獲取、交換或使用的活動健康信息（信息屏蔽）。最終法規進一步界定了允許活動的例外情況，儘管它們可能會干擾電子健康信息的獲取、交換或使用。信息封鎖法規的合規日期為 2021 年 4 月 5 日 國土安全部隨後發佈了一項名為 HTI-1 規則的最終規則，該規則除其他外，修訂了信息封鎖規定，自 2024 年 3 月 11 日起生效。根據《21世紀治療法》，違反信息封鎖禁令的醫療保健提供者將受到適當的抑制措施。 2023 年 11 月 1 日，HHS 發表於 聯邦公報 制定此類抑制措施的擬議規則。HHS尚未發佈最終規則。但是，經認證的信息技術和健康信息網絡/健康信息交換的開發者每次違規可能會受到最高100萬美元的民事罰款。國土安全部監察長辦公室有權實施此類處罰，並於2023年7月3日發佈了最終規則 在 聯邦公報 在法規中編纂新的權威，其中 於 2023 年 9 月 1 日生效.
第 6 項。展品
以下證物作為本季度報告的一部分提交或以引用方式納入本季度報告。
沒有。展品描述隨函提交
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席財務官進行認證。
X
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
X
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。
X
101.INS
內聯 XBRL 實例文檔。
X
101.CAL
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
X
101.SCH
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104
封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息）。
X
**配有傢俱
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
GENEDX 控股公司
日期：
2024年4月29日
/s/ 凱瑟琳·斯圖蘭德
姓名：
凱瑟琳·斯圖蘭
標題：
首席執行官兼董事
（首席執行官）
日期：
2024年4月29日
/s/ 凱文·費利
姓名：
凱文·費利
標題：
首席財務官
（首席財務官）
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