美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 _______________ 到 _______________ 的過渡期內
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
|
|
Ole Maloes Vej 3 DK-2200 哥本哈根 N 丹麥 |
不適用 |
|
|
02109 |
|
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號： (
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
|
|
|
|
|
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
|
☐ |
|
加速過濾器 |
|
☐ |
|
|
|
|
|
|
|
|
☒ |
|
規模較小的申報公司 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新興成長型公司 |
|
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的
截至 2024 年 4 月 24 日，註冊人已經
目錄
|
|
頁面 |
|
第一部分財務信息 |
|
第 1 項。 |
簡明合併財務報表（未經審計） |
4 |
|
簡明合併資產負債表 |
4 |
|
簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
5 |
|
股東權益變動簡明合併報表 |
6 |
|
簡明合併現金流量表 |
7 |
|
未經審計的中期簡明合併財務報表附註 |
8 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
16 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
26 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
27 |
|
|
|
|
第二部分。其他信息 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
28 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
28 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
28 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
28 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
28 |
第 5 項。 |
其他信息 |
28 |
第 6 項。 |
展品 |
29 |
簽名 |
30 |
|
i
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的 “前瞻性陳述”。就本10-Q表季度報告而言，除歷史事實陳述以外的所有陳述均為 “前瞻性陳述”。在某些情況下，你可以通過諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋找”、“考慮”、“項目”、“繼續”、“潛在”、“持續”、“目標” 或這些術語的否定值來識別前瞻性陳述術語或其他類似術語。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
這些陳述與未來事件或我們的未來財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括本10-Q表季度報告中其他地方描述的原因 以及我們第一部分第1A項 “風險因素” 中規定的內容 10-K 表年度報告截至2023年12月31日的財政年度。本10-Q表季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件的看法，並受這些風險和其他風險的影響， 不確定性以及與我們的運營、經營業績、行業和未來增長相關的假設。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。
ii
本10-Q表季度報告還包含有關我們的行業、業務和某些藥物市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模、其預計增長率和某些疾病發病率的數據。基於估計、預測、預測或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從第三方、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究和類似數據中獲得這些行業、商業、市場和其他數據。在某些情況下，我們沒有明確提及這些數據的來源。
除非上下文另有要求，否則在本10-Q表季度報告中，“我們”、“我們的”、“Galecto” 和 “公司” 是指Galecto, Inc.及其合併子公司（如果適用）。
商標
我們已經申請了與業務運營相關的各種商標。本10-Q表季度報告包括我們或其他公司擁有的商標、服務商標和商品名稱。本 10-Q 表季度報告中包含的所有商標、服務商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中提及的商標和商品名稱可以不帶® 和符號，但此類提及不應被解釋為表明其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其相關權利。
iii
第一部分——財務所有信息
第 1 項。財務所有聲明。
GALECTO, INC.
簡明合併ed 資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
（未經審計） |
|
|
|
|
||
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
有價證券 |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產總額 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃使用權資產 |
|
|
|
|
|
|
||
設備，網 |
|
|
|
|
|
|
||
其他非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
總資產 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計費用和其他流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債總額 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債，非流動 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
負債總額 |
|
|
|
|
|
|
||
和突發事件（注9） |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，面值為美元 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，面值為美元 |
|
|
|
|
|
|
||
額外的實收資本 |
|
|
|
|
|
|
||
累計赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
累積其他綜合收益 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益總額 |
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
4
Galecto, Inc.
的簡明合併報表運營和綜合損失
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
||
運營費用總額 |
|
|
|
|
|
|
||
運營損失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
淨利息收入 |
|
|
|
|
|
|
||
外匯交易收益，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
其他收入總額，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用於計算淨虧損的加權平均股票數量 |
|
|
|
|
|
|
||
扣除税款的其他綜合虧損 |
|
|
|
|
|
|
||
貨幣折算收益（虧損） |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
有價證券的未實現收益 |
|
|
|
|
|
|
||
扣除税款的其他綜合收益（虧損） |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
綜合損失總額 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
5
Galecto, Inc.
簡明合併變動報表 股東權益
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
三個月已結束 |
|
普通股 |
|
|
額外 |
|
|
累積的 |
|
|
累積其他 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
2024年3月31日 |
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
收入（虧損） |
|
|
公平 |
|
||||||
截至2023年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合虧損，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
三個月已結束 |
|
普通股 |
|
|
額外 |
|
|
累積的 |
|
|
累積其他 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
2023年3月31日 |
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
收入（虧損） |
|
|
公平 |
|
||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
普通股的發行；減去發行成本 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
其他綜合收益，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
截至2023年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
6
GALECTO, INC.
精簡合併聖彼得堡現金流量表
（以千計）
（未經審計）
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相協調而進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊 |
|
|
|
|
|
|
||
基於股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
攤銷有價證券的溢價和折扣 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
使用權租賃資產的攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
租賃負債的增加 |
|
|
|
|
|
|
||
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他流動資產 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
其他資產，非流動資產 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
應付賬款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
經營租賃負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購買有價證券 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
出售有價證券的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
投資活動提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
來自融資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股發行收益，扣除發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
現金和現金等價物的淨減少 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
現金和現金等價物，期初 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
現金流信息的補充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
繳納税款的現金 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
非現金活動的補充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
7
GALECTO, INC.
《精簡控制枱》注意事項合併財務報表
（未經審計）
1。業務、組織和流動性的描述
商業與組織
Galecto, Inc. 及其合併子公司（“公司” 或 “Galecto”）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發新療法，旨在靶向作為纖維化疾病和癌症核心的生物過程。該公司最初的重點是開發半乳糖凝集素-3和賴西爾氧化酶樣2（“LOXL2”）的小分子抑制劑，它們在調節纖維化和癌症方面起着關鍵作用。
截至2024年3月31日，該公司的全資子公司是PharmaKEA, Inc.或PharmaKEA、Galecto Securities Corporation和瑞典公司Galecto Biotech AB。丹麥運營公司Galecto Biotech ApS是Galecto Biotech AB的全資子公司。
風險和不確定性
公司面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但不限於新技術創新、專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規以及獲得額外融資的需求。在商業化之前，目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資金、充足的人員基礎設施和廣泛的合規報告能力。
該公司的候選產品正在開發中。無法保證公司的研發將成功完成，無法保證公司的知識產權將獲得足夠的保護，開發的任何產品都將獲得必要的政府監管批准，也無法保證任何經批准的產品在商業上都具有可行性。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。該公司在技術快速變化以及來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，公司依賴其員工和顧問的服務。
2023年9月，公司進行了組織重組，並決定對戰略替代方案進行全面探索。重組和尋求戰略選擇涉及風險。無法保證公司大幅裁減的員工隊伍將足以追求戰略替代方案和開發公司的候選產品。此外，與之進行預期戰略交易的合適第三方的可用性可能有限，公司是否能夠進行戰略交易，或者任何交易如果進行，是否將以有吸引力的條件完成，或者根本不確定。
流動性和管理計劃
自成立以來，公司幾乎將所有精力都投入到業務規劃、研究和開發上，
招聘管理人員和技術人員並籌集資金，並主要通過發行可贖回可轉換優先股、債務融資、公司的首次公開募股（“IPO”）以及在 “市場” 發行中出售公司普通股來為其運營提供資金。
截至2024年3月31日，該公司的累計赤字為 $
截至2024年3月31日，公司的現金、現金等價物和有價證券總額為 $
8
等價物 有價證券總額為美元
2023年9月26日，公司宣佈了一項重組計劃，旨在減少公司的運營以保留財務資源，這導致公司的員工人數最多裁員
此外，公司已啟動評估戰略替代方案的程序，以最大限度地提高股東價值。作為戰略審查過程的一部分，公司正在探索潛在的戰略替代方案，包括但不限於收購、合併、業務合併或其他交易。該公司還在探索與其候選產品和相關資產相關的戰略替代方案，包括但不限於許可交易和資產出售。無法保證戰略審查過程會導致公司進行交易，也無法保證任何交易如果進行，都將以對公司及其股東有利的條件完成。
2。重要會計政策摘要
隨附的中期簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。
隨附的截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的中期簡明合併財務報表以及中期簡明合併財務報表附註中包含的相關中期信息未經審計。管理層認為，未經審計的中期簡明合併財務報表是在與公司經審計的合併財務報表相同的基礎上編制的，包括公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況、經營業績、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流量所需的所有調整（包括正常的經常性調整）。所有公司間餘額和交易均已清除。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司財務報表中包含的公司經審計的合併財務報表和附註一起閲讀 10-K 表年度報告2024年3月8日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日的財年（“2023年合併財務報表”）。截至2024年3月31日的三個月的業績不一定代表整個財年或任何過渡期的預期業績。
在截至2024年3月31日的三個月中，2023年合併財務報表附註2中披露的重大會計政策沒有重大變化。
最近發佈的會計準則
3.投資
超過公司即時需求的現金是根據公司的投資政策進行投資的，該政策主要旨在保持充足的流動性和保留資本。
9
截至本公司的可供出售投資摘要 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日包括以下內容（以千計）：
|
|
2024 年 3 月 31 日 |
|
|||||||||||||
|
|
攤銷 |
|
|
未實現總額 |
|
|
未實現總額 |
|
|
公平 |
|
||||
有價證券： |
|
成本 |
|
|
收益 |
|
|
損失 |
|
|
價值 |
|
||||
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
|||||||||||||
|
|
攤銷 |
|
|
未實現總額 |
|
|
未實現總額 |
|
|
公平 |
|
||||
有價證券： |
|
成本 |
|
|
收益 |
|
|
損失 |
|
|
價值 |
|
||||
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
4。財產和設備，淨額
截至的財產和設備 2024 年 3 月 31 日包括以下內容（以千計）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
裝備 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
減去：累計折舊 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
設備，網 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2024年3月31日的三個月的折舊費用而 2023 年是 $
5。公允價值測量
公允價值的定義是，在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，資產或負債在本市或最有利的市場上為轉移負債（退出價格）而獲得的交易所收取的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術的執行方式是最大限度地利用可觀察的投入，最大限度地減少不可觀察投入的使用。
該公司將其貨幣市場基金歸類為第一級，因為它們的公允價值基於其報價的市場價格。該公司將其債務證券歸類為二級，因為它們的公允價值是使用替代定價來源或利用市場可觀察投入的模型確定的。
10
截至目前按公允價值計量的資產摘要 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日情況如下（以千計）：
|
|
公允價值計量在 |
|
|||||||||||||
資產： |
|
攜帶 |
|
|
的報價 |
|
|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
|
||||
貨幣市場基金(1) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
||
債務證券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
公允價值計量在 |
|
|||||||||||||
資產： |
|
攜帶 |
|
|
的報價 |
|
|
意義重大 |
|
|
意義重大 |
|
||||
貨幣市場基金(1) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
債務證券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
6。預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
應收研發税收抵免 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
合同研發成本 |
|
|
|
|
|
|
||
預付保險費用 |
|
|
|
|
|
|
||
應收增值税退税 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他流動資產總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
7。租賃
該公司有以下經營租約：
地點 |
|
主要用途 |
|
租賃 |
|
續訂選項 |
丹麥哥本哈根 |
|
公司總部 |
|
|
||
倫敦，英國 |
|
辦公空間 |
|
|
該公司沒有融資租賃，並已選擇對所有一年或更短的租賃適用短期租賃例外情況。截至2024年3月31日的三個月的租金支出而 2023 年是 $
11
有關公司租賃的定量信息 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月情況如下：
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
租賃成本 |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
運營租賃成本 （以千計） |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他信息 |
|
|
|
|
|
|
||
已支付金額的運營現金流包括 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
因獲得而產生的經營租賃負債 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，運營租賃的加權平均剩餘租期為
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，運營租賃的加權平均折扣率為
經營租賃負債為 2024 年 3 月 31 日情況如下（以千計）：
|
|
正在運營 |
|
|
未來的租賃付款 |
|
租賃 |
|
|
2024 年（不包括截至 2024 年 3 月 31 日的期間） |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
— |
|
2027 |
|
|
— |
|
2028 |
|
|
— |
|
租賃付款總額 |
|
|
|
|
減去：估算利息 |
|
|
( |
) |
租賃負債總額 |
|
$ |
|
|
8。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
員工補償成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
重組成本 |
|
|
|
|
|
|
||
合同研發成本 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
其他負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應計費用和其他流動負債總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
9。承諾和意外情況
如2023年附註9所披露，在截至2024年3月31日的三個月中，公司的承諾和意外開支沒有重大變化合併財務報表。此外，公司未經審計的中期簡明合併財務報表附註7中披露了公司與租賃協議相關的承諾。
10。股票薪酬
員工股權計劃
2020 年 3 月，公司董事會和股東批准了 2020 年股票期權和贈款計劃（“2020 年計劃”）。2020年計劃下的股票期權持有人有權在授予期限內行使股票期權的既得部分。如果在股票期權歸屬之前發生了2020年計劃中定義的合格退出，則所有持有者未歸屬的期權都應立即歸屬。
12
2020 年 10 月，公司董事會和股東批准了 2020 年股權激勵計劃（“2020 年股權計劃”）。在通過2020年股權計劃之後，
下表列出了公司股票期權在此期間的活動 截至2024年3月31日的三個月：
|
|
的數量 |
|
|
加權- |
|
|
加權- |
|
|
聚合 |
|
||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
已取消 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
於 2024 年 3 月 31 日歸屬並可行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|||
截至2024年3月31日的三個月中授予的所有股票獎勵的加權平均授予日期公允價值是 $
2022年11月，公司董事會批准了2022年激勵計劃（“激勵計劃”），該計劃允許向新員工發放股權獎勵，其中股權獎勵是激勵員工在公司工作的實質性誘因。根據納斯達克上市規則5635（c）（4），公司董事會在未經股東批准的情況下通過了激勵計劃。總共有
限制性庫存單位
2024 年 1 月，公司批准了
下表列出了公司限制性股票單位在此期間的活動 截至2024年3月31日的三個月：
|
|
受限 |
|
|
加權- |
|
||
截至 2023 年 12 月 31 日的非歸屬單位總數 |
|
|
|
|
$ |
|
||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
||
已取消 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
截至 2024 年 3 月 31 日的非歸屬單位總數 |
|
|
|
|
$ |
|
||
13
基於股票的薪酬
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內歸屬於股票獎勵的授予日期公允價值是 $
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
研究和開發 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
||
股票薪酬總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定其股票期權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型包括各種假設，包括普通股的公允價值、股票期權的預期壽命、基於公開交易同行公司歷史波動率的預期波動率以及基於美國國債隱含收益率的預期無風險利率。
授予的期權的公允價值是使用以下假設估算的：
|
|
三個月已結束 |
|
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
||
無風險利率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
||
預期期限（以年為單位） |
|
|
|
|
|
|
|
||
預期波動率 |
|
|
% |
|
|
% |
|
||
預期股息收益率 |
|
|
|
|
|
|
|
||
11。重組活動
2023 年 9 月，公司董事會批准了一項重組計劃（“重組計劃”），以降低公司的運營成本並更好地使其員工隊伍與業務需求保持一致。重組計劃大約被取消
受重組計劃影響的員工根據一次性福利安排獲得了非自願解僱補助金。對於在2023年9月收到解僱通知且不要求提供未來服務的員工，公司確認瞭解僱時按公允價值全額支付的解僱補助金的責任。對於需要在最低保留期之後提供服務才能獲得一次性解僱補助金的員工，公司在未來服務期內按比例確認解僱補助金。服務期從 2023 年 10 月開始，到 2023 年 12 月結束。在截至2023年12月31日的年度中，公司記錄的員工解僱補助金費用為美元
與重組計劃相關的重組成本包括以下內容（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
截至2022年12月31日的餘額 |
|
$ |
|
|
產生的重組費用 |
|
|
|
|
付款 |
|
|
( |
) |
非現金費用 |
|
|
( |
) |
截至2023年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
付款 |
|
|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
|
$ |
|
|
公司產生了與租賃設施相關的減值費用 $
14
2023 年 9 月，董事會批准了旨在規定公司將包括高管在內的其餘員工的持續奉獻精神和承諾視為公司計劃未來運營的關鍵。董事會批准並實施了一項針對留在公司的員工的留用計劃，其中包括總額為 $ 的現金留存獎金
12。每股淨虧損
每股基本虧損和攤薄後的淨虧損計算方法如下（除股票和每股金額外，以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用於計算淨虧損的加權平均股票數量 |
|
|
|
|
|
|
||
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
以下未償還的潛在稀釋性證券不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍內，因為它們的影響是反稀釋的：
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
購買普通股的股票期權 |
|
|
|
|
|
|
||
限制性庫存單位 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
13。後續事件
公司對截至未經審計的中期簡明合併財務報表發佈之日止的後續事件進行了評估。公司得出結論，沒有發生任何需要在未經審計的中期簡明合併財務報表中披露的後續事件。
15
第 2 項。管理層對以下問題的討論與分析財務狀況和經營業績。
以下信息應與本10-Q表季度報告和截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表及其附註以及載於我們的相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀 10-K 表年度報告截至2023年12月31日的財政年度，於2024年3月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前信念、計劃和預期，涉及風險、不確定性和假設，例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於多種因素，包括我們的因素，我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 10-K 表年度報告截至2023年12月31日的財政年度以及其他美國證券交易委員會文件中。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發新的小分子療法，旨在靶向癌症和纖維化疾病核心的生物過程。我們的策略是將重點放在沒有改變疾病的治療方案和存在大量未得到滿足的醫療需求的疾病上。我們正在集中精力開發一類新藥物：半乳糖凝集素-3和賴西爾氧化酶樣2的小分子抑制劑（LOXL2），其靶向基礎生物學，用於治療癌症和纖維化疾病等多因素疾病。
2023 年 9 月，我們宣佈了公司重組，導致員工人數大幅裁員，並啟動了評估戰略備選方案的程序。作為我們正在進行的戰略審查過程的一部分，我們正在探索潛在的戰略替代方案，包括但不限於股票或資產收購、合併、業務合併、清算、解散或其他交易。我們還在探索與我們的候選產品和相關資產有關的戰略交易，包括但不限於許可交易和資產出售。我們預計將投入大量時間和資源來探索戰略替代方案，以最大限度地提高股東價值。儘管為確定和評估潛在的戰略備選方案付出了巨大努力，但無法保證這一戰略審查過程會導致我們進行任何交易，也無法保證任何交易，如果進行，將以有吸引力的條件完成或根本完成。我們尚未設定完成這一戰略審查過程的時間表，董事會也沒有批准明確的行動方案。此外，無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都會得到執行、成功完成或導致股東價值增加，也無法保證我們會向股東分配任何現金。
財務概覽
我們目前預計，在不久的將來，我們的支出將減少，這是因為我們在探索戰略替代方案的同時決定停止某些候選產品的開發並裁員。我們剩下的候選產品 GB1211 和 GB2064 處於臨牀開發的第二階段。我們從產品銷售中獲得足以實現盈利的收入的能力將在很大程度上取決於我們探索戰略替代方案的結果，以及合作和/或資助其他活動的結果，以實現其中一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。迄今為止，我們的業務主要來自首次公開募股（IPO），即通過公開市場銷售協議發行普通股軍士長 讓傑富瑞集團作為銷售代理，根據註冊聲明和相關招股説明書或自動櫃員機計劃、可轉換優先股和可轉換票據的發行，不時以 “市場” 發行方式發行和出售高達5000萬美元的普通股。自成立以來，我們遭受了巨大的營業虧損。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為550萬美元和1,300萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為2.616億美元，現金、現金等價物和有價證券為2720萬美元。
用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的時間的影響，這反映在我們的預付費用、應付賬款和應計費用的變化中。我們預計，由於最近宣佈了與探索戰略替代方案有關的重組，我們的研發費用、一般和管理費用以及資本支出將在不久的將來與前期相比有所減少。我們預計，如果且當我們：
16
我們預計在可預見的將來將繼續出現淨虧損。特別是，如果我們決定進一步開發候選產品並尋求監管部門的批准，向外部顧問、律師和會計師支付費用，並承擔與上市公司相關的其他費用，我們預計，我們的支出將增加。此外，如果我們尋求並獲得監管部門的批准，將任何當前或未來的候選產品商業化，我們也將承擔與任何此類產品的商業化和營銷相關的費用增加。我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動，這取決於我們的臨牀試驗時間以及我們在其他研發活動上的支出。
我們預計，在評估我們的戰略備選方案的過程中，將繼續產生成本和支出。但是，無法保證我們將能夠成功完成任何特定的戰略交易。繼續評估這些戰略選擇的過程可能非常昂貴、耗時和複雜，我們已經產生了並將來可能會產生與持續評估相關的鉅額成本，例如法律、會計和諮詢費用及支出以及其他相關費用。無論任何此類行動方針已實施或交易是否完成，這些費用的很大一部分都將產生。任何此類費用都將減少可用於我們業務的剩餘現金。此外，我們未來可能完成的任何戰略業務合併或其他交易都可能產生各種負面後果，我們可能會實施行動方針或完成交易，從而產生意想不到的結果，對我們的業務產生不利影響，並減少可用於我們業務或戰略計劃的執行的剩餘現金。無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都會得到執行、成功完成、導致股東價值增加或實現預期結果。此類潛在交易未能實現預期結果都可能嚴重損害我們進行任何未來戰略交易的能力，並可能顯著減少或延遲未來對股東的任何分配。
視我們對戰略替代方案的探索結果而定，這可能會對任何估計產生重大影響。根據我們目前對未來支出的估計，我們認為，截至2024年3月31日，我們現有的2720萬美元現金、現金等價物和有價證券將足以在自本10-Q表季度報告提交之日起的至少未來十二個月內為我們的運營支出和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可能比預期更快地耗盡可用資本資源。我們的估計不包括為潛在戰略交易提供資金所需的任何現金、現金等價物和有價證券，也不包括我們在任何戰略交易完成後的財務需求，而且我們的資源需求可能會在我們確定和參與任何戰略交易的程度上發生重大變化。
迄今為止，我們還沒有任何產品獲準銷售，因此沒有產生任何產品收入。除非我們成功完成開發並獲得監管部門對我們的一種或多種候選產品的批准，否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。因此，在我們能夠創造可觀的產品收入之前，我們希望通過股權發行、債務融資或其他資本來源，包括合作、許可或類似安排，為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時或以優惠條件（如果有的話）籌集額外資金或簽訂此類其他安排。任何未能在需要時籌集資金都可能對我們的財務狀況以及我們實施業務計劃和戰略，包括研發活動的能力產生負面影響。如果我們無法籌集資金，我們將需要進一步推遲、減少或終止活動，以降低2023年9月宣佈的重組之後的成本。
政治不穩定和衝突，例如烏克蘭和以色列的持續衝突，導致了包括美國和歐洲在內的全球各個市場的經濟不確定性，導致了市場混亂，包括大宗商品價格的劇烈波動、信貸和資本市場的不穩定以及供應鏈中斷，這些都導致了創紀錄的全球通貨膨脹。進一步的負面影響可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響
17
這些全球經濟狀況所產生的全球經濟和資本市場，尤其是在這種狀況持續或惡化的情況下。
儘管迄今為止，我們的業務尚未受到這些全球經濟和地緣政治條件的重大影響，但無法預測我們的業務將在短期和長期內受到多大影響，也無法預測這種不穩定性將如何影響我們的業務和經營業績。這些市場混亂的程度和持續時間，無論是由俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突以及俄羅斯制裁的影響、以色列和加沙地帶當前的武裝衝突、地緣政治緊張局勢、創紀錄的通貨膨脹還是其他原因造成的，都無法預測，但可能是巨大的。任何此類中斷也可能放大本報告中描述的其他風險的影響。
經營業績的組成部分
運營費用
自成立以來，我們的運營費用主要包括研發費用以及一般和管理費用。
研究和開發
我們的研發費用主要包括開發候選產品和藥物發現工作所產生的成本，其中包括：
我們將所有研發成本都按其發生的時期支出，包括收購的過程中的研究和開發。某些研發活動的成本是在使用我們的供應商和第三方服務提供商提供給我們的信息和數據對完成特定任務的進展進行評估的基礎上確認的。
從歷史上看，我們已經滿足了在丹麥每年獲得高達80萬澳元的税收抵免的要求，以彌補每年高達約360萬美元的研發成本造成的損失。在簡明的合併運營報表中，税收抵免被報告為研發支出的減少。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，我們分別錄得了60萬美元和80萬美元的税收抵免。我們預計我們將有資格在2024年和2025年獲得該抵免額。
我們有資格獲得英國的研發支出抵免（RDEC），用於臨牀前實驗室和住院臨牀試驗。RDEC的淨税收優惠在合併運營報表中報告。在截至2024年3月31日的三個月中，扣除英國公司税率為04萬美元，我們記錄了RDEC的總體降幅。在截至2023年3月31日的三個月中，沒有記錄任何RDEC。我們預計我們將有資格在2024年獲得該抵免額。
目前，我們的直接研發費用不按計劃進行跟蹤。我們在多個研發計劃中使用我們的人員和基礎設施資源，以確定和開發候選產品。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，我們的大部分臨牀支出分別用於 GB2064 和 GB0139。
18
我們預計，由於我們計劃減少臨牀工作以及最近宣佈的與探索戰略替代方案相關的重組，我們的研發費用將在不久的將來與前期相比有所減少。
由於與產品開發以及候選產品和計劃的當前開發階段相關的許多風險和不確定性，我們無法合理估計或知道完成候選產品或項目剩餘開發所需的性質、時間和估計成本。我們也無法預測我們是否、何時或在多大程度上將獲得批准，並通過候選產品的商業化和銷售產生收入。臨牀前研究、臨牀試驗和候選產品開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括：
我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。我們可能會從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改某些候選產品的臨牀試驗，或將重點放在其他候選產品上。任何這些因素結果的變化都可能意味着與開發我們當前和未來的臨牀前和臨牀候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品和藥物管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預計完成臨牀開發所需的臨牀試驗，或者如果我們在任何臨牀前研究或臨牀試驗的執行或註冊方面出現嚴重延遲，則可能需要在完成臨牀前和臨牀開發上花費大量額外財政資源和時間。
視所採取的戰略替代方案的結果而定，研發活動可能會繼續佔我們未來運營支出的很大一部分。但是，我們預計，由於我們計劃減少臨牀工作以及最近宣佈的與探索戰略替代方案相關的重組，我們的研發費用將在不久的將來與前期相比有所減少。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品承擔更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。因此，我們預計，如果我們選擇進一步開發和測試候選產品，隨着候選產品進入臨牀開發的後期階段，我們的研發費用將增加。但是，我們認為目前不可能通過以下方式準確預測特定計劃的總支出
19
商業化。與我們的任何候選產品的成功商業化相關的因素有很多，包括未來的試驗設計和各種監管要求，根據我們的開發階段，目前無法準確地確定其中許多因素。
一般和管理費用
我們的一般和管理費用主要包括人事成本、折舊費用和外部專業服務的其他費用，包括法律、人力資源、審計和會計服務以及研發費用中未包含的設施相關費用。人事成本包括行政、財務和會計、業務運營和其他行政職能人員的工資、福利和股票薪酬支出。我們預計，由於最近宣佈了與探索戰略替代方案有關的重組，我們的一般和管理費用將在不久的將來與前一時期相比有所減少。但是，我們確實預計將承擔與探索戰略替代方案相關的鉅額成本，包括法律、會計和諮詢費用以及其他相關費用。目前無法準確地確定這些成本。
其他收入（支出），淨額
我們的其他收入（支出）淨額包括：
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
以下列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績：
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
||||||||||
|
|
3月31日 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
百分比 |
|
||||
|
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
2,463 |
|
|
$ |
10,362 |
|
|
$ |
(7,899 |
) |
|
|
-76.2 |
% |
一般和行政 |
|
|
3,278 |
|
|
|
3,130 |
|
|
|
148 |
|
|
|
4.7 |
% |
運營費用總額 |
|
$ |
5,741 |
|
|
$ |
13,492 |
|
|
$ |
(7,751 |
) |
|
|
-57.4 |
% |
運營損失 |
|
|
(5,741 |
) |
|
|
(13,492 |
) |
|
|
7,751 |
|
|
|
-57.4 |
% |
其他收入，淨額 |
|
|
264 |
|
|
|
498 |
|
|
|
(234 |
) |
|
|
-47.0 |
% |
淨虧損 |
|
$ |
(5,477 |
) |
|
$ |
(12,994 |
) |
|
$ |
7,517 |
|
|
|
-57.8 |
% |
研究和開發費用
研發費用包括：
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
3月31日 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
百分比 |
|
||||
|
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
臨牀前研究和臨牀試驗相關活動 |
|
$ |
428 |
|
|
$ |
4,948 |
|
|
$ |
(4,520 |
) |
|
|
-91.4 |
% |
化學、製造和控制 |
|
|
185 |
|
|
|
960 |
|
|
|
(775 |
) |
|
|
-80.7 |
% |
人事 |
|
|
1,274 |
|
|
|
2,523 |
|
|
|
(1,249 |
) |
|
|
-49.5 |
% |
顧問和其他費用 |
|
|
576 |
|
|
|
1,931 |
|
|
|
(1,355 |
) |
|
|
-70.2 |
% |
研發費用總額 |
|
$ |
2,463 |
|
|
$ |
10,362 |
|
|
$ |
(7,899 |
) |
|
|
-76.2 |
% |
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為250萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,040萬美元。減少790萬美元主要與臨牀下降有關
20
與試驗相關的費用為450萬美元，這歸因於臨牀試驗活動中止，化學、製造和控制成本減少了80萬美元，人員成本減少了120萬美元，諮詢相關成本和其他研發成本減少了140萬美元。
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為330萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為310萬美元。增加的20萬美元主要與法律相關費用增加40萬美元有關，但被人事費減少的20萬美元所抵消。
其他收入（支出），淨額
截至2024年3月31日的三個月，其他收入（支出）淨額為30萬美元，而截至2023年3月31日的三個月淨收入為50萬美元。減少20萬美元的主要原因是淨利息收入減少，外匯交易淨收益減少。
流動性和資本資源
流動性來源
迄今為止，我們的業務主要通過首次公開募股、通過我們的自動櫃員機計劃發行普通股、發行可轉換優先股和可轉換票據來融資。自成立以來，我們遭受了巨大的營業虧損。2020年11月2日，我們完成了首次公開募股，籌集了8,630萬美元的淨收益。2021年11月4日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格註冊聲明或註冊聲明，該聲明登記了高達2億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證、認股權證、認購權和/或其任何組合的單位的發行、發行和出售，美國證券交易委員會宣佈於2021年11月12日生效。在提交註冊聲明的同時，我們進入了ATM計劃。在截至2024年3月31日的三個月中，我們沒有根據自動櫃員機計劃進行任何銷售。在截至2023年3月31日的三個月中，我們根據自動櫃員機計劃共出售了21,082股普通股，加權平均售價為每股1.20美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為550萬美元和1,300萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為2.616億美元，現金、現金等價物和有價證券為2720萬美元。我們主要使用現金來支付運營開支，主要包括研發支出，在較小程度上還包括一般和管理支出。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用時機的影響，這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化上。
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量：
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(5,936 |
) |
|
$ |
(9,134 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
|
|
5,650 |
|
|
|
1,374 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
— |
|
|
|
23 |
|
現金和現金等價物的淨減少 |
|
$ |
(286 |
) |
|
$ |
(7,737 |
) |
用於經營活動的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為590萬美元，主要歸因於我們的淨虧損550萬美元，以及140萬美元的非現金項目，主要是股票薪酬，以及我們的營運資金組成部分淨減少180萬美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為910萬美元，主要歸因於我們的1,300萬美元淨虧損，以及150萬美元的非現金項目，主要用於股票薪酬，以及我們營運資金組成部分淨增加240萬美元。
21
投資活動提供的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中，投資活動提供的570萬美元現金來自出售有價證券的收益。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金為140萬美元，這是出售有價證券所得的1,410萬美元收益，被購買有價證券的1,270萬美元所抵消。
融資活動提供的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中，我們沒有融資活動。在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的23,000美元現金是我們普通股發行淨收益的結果。
資金需求
我們目前預計，由於我們在探索戰略替代方案的同時決定停止開發某些候選產品並裁員，我們的支出將在不久的將來減少，但是，其中一些節省的費用將被法律、會計和諮詢費用以及與探索戰略替代方案相關的其他相關費用的增加所抵消。我們對資本的主要用途是，而且我們預計將繼續是薪酬和相關費用；與第三方臨牀研究、製造和開發服務相關的成本；實驗室費用和相關供應成本；臨牀成本；製造成本；法律和其他監管費用以及一般管理費用。視我們對戰略替代方案的探索結果而定，這些結果可能會對任何估計產生重大影響，並根據我們目前對未來支出的估計，我們認為，截至2024年3月31日，我們現有的2720萬美元現金、現金等價物和有價證券將足以在自本10-Q表季度報告提交之日起的至少未來十二個月內為我們的運營支出和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可能比預期更快地耗盡可用資本資源。我們的估計不包括為潛在戰略交易提供資金所需的任何現金、現金等價物和有價證券，也不包括我們在任何戰略交易完成後的財務需求。只要我們確定並達成任何戰略交易，我們的資源需求可能會發生重大變化。由於我們的資源需求可能會根據我們正在進行的戰略備選審查過程的結果而發生重大變化，因此我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多已知和未知的因素，包括上述因素，並可能大幅增加。
我們可能開發的任何候選產品都可能永遠無法實現商業化，我們預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失。在我們能夠創造可觀的產品收入之前（如果有的話），並視我們對潛在戰略交易的追求和此類潛在交易的完成而定，我們希望通過現有的現金和現金等價物以及有價證券以及股權發行（包括根據我們的自動櫃員機計劃進行銷售）、債務融資、合作、戰略聯盟、營銷和分銷安排和/或許可安排，為我們未來的運營提供資金。除了可以通過我們的自動櫃員機計劃籌集資金外，我們目前沒有任何承諾的外部資金來源，該計劃受S-3表格第1.B.6節的限制，禁止我們在12個月的滾動基礎上籌集超過三分之一的公眾持股量。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，我們的股東所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股東作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或宣佈分紅。如果我們通過合作、戰略聯盟、營銷和分銷安排或與第三方的許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們恢復候選產品的開發，並且無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，則我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
由於與藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計運營資本需求的確切金額。我們未來的短期和長期資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
22
此外，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研發活動的運營需求和資本要求。由於與候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計與當前和預期的產品開發計劃相關的資本支出和運營支出增加的金額。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的中期簡明合併財務報表，該報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些未經審計的中期簡明合併財務報表要求我們做出估算和假設，這些估算和假設會影響截至未經審計的中期簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和相關的資產負債披露，以及報告期內報告的支出。我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。我們認為，下文討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及涉及管理層判斷和估計的更重要領域。
研究和開發成本
我們承擔了與臨牀試驗相關的大量費用。對與合同研究機構（CRO）、合同製造組織或首席營銷官以及其他外部供應商開展的活動相關的臨牀試驗進行會計核算，需要管理層對這些費用的時間和會計進行大量估計。我們估算服務提供商開展的研發活動的成本，包括開展贊助研究、臨牀前研究和合同製造活動。根據CRO和其他安排提供的服務的性質多種多樣，每種類型的服務存在不同的薪酬安排，以及缺乏與某些臨牀活動相關的及時信息，這使得估算CRO、CMO和其他供應商提供的與臨牀試驗相關的服務的應計費用變得複雜。我們根據CRO提供的服務的估計金額記錄研發活動的估計成本，
23
首席營銷官和其他供應商尚未開具發票，並將這些成本計入資產負債表上的應計和其他流動負債或預付費用，以及簡明合併運營報表的研發費用。在估算臨牀研究的持續時間時，我們會評估每項臨牀試驗的啟動、治療和總結期、薪酬安排和獲得的服務，並定期根據付款計劃和試驗完成假設對波動進行測試。
我們根據對已完成工作的估算和提供的預算等因素以及與我們的合作伙伴和第三方服務提供商達成的協議來估算這些成本。我們在確定每個報告期的應計負債和預付費用餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際成本的公佈，我們會調整應計負債或預付費用。自成立以來，我們在應計成本和實際成本之間沒有遇到任何實質性差異。
我們與臨牀試驗相關的費用基於對患者入組和臨牀研究機構相關費用的估計，以及根據與多個研究機構和CRO簽訂的合同所獲得的服務和所花費的精力的估計，這些合同可用於代表我們進行和管理臨牀試驗。我們通常根據適用於患者入組和活動水平的合同金額累計與臨牀試驗相關的費用。如果根據臨牀試驗方案或工作範圍的變化對時間表或合同進行了修改，我們將在預期的基礎上相應地修改對應計費用的估計。
股票薪酬
我們通過授予股票期權和限制性股票單位來發放股票薪酬獎勵，股票期權和限制性股票單位的授予期通常為四年。我們根據ASC 718對股票薪酬進行核算， 補償股票補償，或 ASC 718。根據ASC 718，補償成本按估計的公允價值計量，並列為歸屬期內的補償費用，在此期間提供服務以換取獎勵。
我們使用Black-Scholes期權定價模型來確定股票期權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型包括各種假設，包括普通股的公允價值、股票期權的預期壽命、基於公開交易同行公司歷史波動率的預期波動率以及基於美國國債隱含收益率的預期無風險利率。這些假設反映了我們的最佳估計，但它們涉及基於我們通常無法控制的市場狀況的固有不確定性。因此，如果使用其他假設，股票薪酬成本可能會受到重大影響。此外，如果我們對未來的補助金使用不同的假設，基於股份的薪酬成本可能會在未來時期受到重大影響。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們獎勵的公允價值是根據以下假設使用Black-Scholes估算的：預期期限為5.9年；預期波動率為94.6％；無風險利率為3.9％；無股息預期。在截至2023年3月31日的三個月中，我們獎勵的公允價值是根據以下假設使用Black-Scholes估算的：預期期限為6.1年；預期波動率為90.7％；無風險利率為3.8％；無股息預期。
我們將繼續運用判斷力，在預期的基礎上評估股票薪酬支出計算所使用的假設。除了Black-Scholes模型中使用的假設外，我們在合併財務報表中確認的股票薪酬支出金額還包括髮生時的股票期權沒收。我們在沒收發生時予以確認，在沒收發生期間，補償費用會被撤銷。
所得税
遞延所得税資產和負債是根據財務報表現有資產和負債賬面金額與其各自税基以及營業虧損和税收抵免結轉結轉之間的差異而確認的未來税收後果。遞延所得税資產和負債是使用頒佈的法定税率來衡量的，該税率預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的司法管轄區和年份的應納税所得額。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期限內在收入中確認。
根據歷史經營業績水平和對未來應納税所得額的預測，我們已經確定我們的遞延所得税淨資產很可能無法變現。因此，我們記錄了全額估值補貼，以減少我們的遞延所得税淨資產。
只有在（基於該立場的技術優勢）税收狀況經税務機關審查後税收狀況很可能維持時，我們才會承認不確定的税收狀況帶來的税收優惠。財務中確認的税收優惠
24
此類頭寸的報表是根據最終結算時可能實現的超過50％的最大金額來衡量的。我們認為，在未來12個月中，我們未確認的税收狀況不會發生任何實質性變化。我們沒有產生任何利息或罰款。如果我們在未來的某個時候被評估利息或罰款，則它們將在我們的財務報表中歸類為所得税支出的一部分。
我們在美國境內外的多個司法管轄區開展業務，並可能接受不同税務機關的審計。在確定我們的所得税、遞延所得税資產和負債、不確定税收狀況的負債以及計入遞延所得税淨資產的任何估值補貼時，需要管理層的判斷。我們將監控遞延所得税資產的變現程度，並相應調整估值補貼。
最近通過的會計公告
有關近期會計聲明的討論，請參閲本10-Q表季度報告其他地方的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月合併財務報表附註中的附註2 “重要會計政策摘要”。
納斯達克退市通知
2023年9月27日，我們收到了納斯達克上市資格部門工作人員的書面通知，通知我們，在過去的連續30個工作日中，根據納斯達克上市規則5450（a）（1）或最低投標價要求，我們普通股的出價收於繼續在納斯達克上市的每股1.00美元的最低出價要求以下。根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A），我們有180個日曆日或直到2024年3月25日才能重新遵守最低出價要求。 2024年3月26日，納斯達克通知公司，它已批准公司再延長180個日曆日，或直到2024年9月23日，以恢復對投標價格要求的遵守。除其他外，納斯達克的決定基於：（1）公司滿足公開持股市值的持續上市要求以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市要求，但投標價格要求除外；（2）公司關於在必要時通過反向股票拆分來彌補缺陷的書面通知。 如果我們未能滿足納斯達克的持續上市要求，例如最低出價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們的普通股價格產生負面影響，除其他外，還可能對我們籌集額外資金或進行戰略交易的能力產生不利影響。見 “第二部分-第 1A 項。風險因素” 以獲取更多信息。
新興成長型公司和小型申報公司地位
根據2012年《Jumpstart our Business Startups法》或《JOBS法》，作為一家新興成長型公司（EGC），我們可能會推遲某些會計準則的採用，直到這些準則適用於私營公司為止。《喬布斯法案》對EGC的其他豁免和減少的報告要求包括：在首次公開募股的註冊聲明中僅提交兩年的經審計的合併財務報表；根據薩班斯-奧克斯利法案第404（b）條，豁免上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換的任何要求；減少對我們高管的披露補償安排。
此外，《就業法》規定，EGC可以利用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則。該條款允許EGC推遲某些會計準則的採用，直到這些準則本來適用於私營公司之後。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同，直至我們 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法》規定的延長期過渡期之前。因此，我們的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。
在首次公開募股完成五週年之後的財政年度結束之前，我們可能會被列為EGC，但如果截至該年度的6月30日，非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元，或者如果我們在任何一個財政年度的年總收入達到12.35億美元或以上，我們將從適用年度的12月31日起不再是EGC。如果我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債務，我們也將不再是EGC。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元或 (ii) 我們的，我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司
25
在最近結束的財年中，年收入不到1億美元，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元。如果我們當時是一家規模較小的申報公司，我們不再是一家新興的成長型公司，我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇僅在我們最近兩個財年的已審計財務報表中列報 10-K 表年度報告在截至2023年12月31日的財年中，與新興成長型公司類似，較小的申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
通貨膨脹的影響
我們的資產主要是貨幣資產，由現金和現金等價物組成。由於其流動性，這些資產不受通貨膨脹的直接影響。由於我們打算保留並繼續使用我們的設備、傢俱、固定裝置和辦公設備、計算機硬件和軟件以及租賃權益改進，我們認為與此類物品重置成本相關的增量通貨膨脹不會對我們的業務產生重大影響。但是，通貨膨脹率會影響我們的支出和資源的使用。我們將繼續監測通貨膨脹對這些成本的影響，以便通過提高生產率和降低成本來最大限度地減少其影響。但是，無法保證我們的經營業績將來不會受到通貨膨脹的影響。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
根據S-K法規第10項的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下其他要求的信息。
26
第 4 項。控件和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務和會計官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼周密，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。
財務報告內部控制的變化
在我們最近結束的財季中，我們對財務報告的內部控制沒有變化，因為《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中對該術語的定義對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
27
第二部分——其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序。
我們不是任何重大法律事務或索賠的當事方。我們可能會成為正常業務過程中出現的法律事務和索賠的當事方。我們無法預測任何此類法律事務或索賠的結果，儘管有潛在的結果，但由於國防和和解費用、管理資源的轉移和其他因素，這些問題的存在可能會對我們產生不利影響。
第 1A 項。Risk 個因子。
除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮第一部分第 1A 項中討論的風險因素。我們的 “風險因素” 10-K 表年度報告在截至2023年12月31日的財年中，這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。前一句中提到的風險因素沒有實質性變化或增加。
第 2 項。未註冊的 Sa股權證券和所得款項的使用。
註冊證券收益的使用
2020年11月2日，我們完成了首次公開募股，發行並出售了6,342,207股普通股，每股面值0.00001美元，其中包括根據承銷商行使購買額外普通股的選擇權出售的675,540股普通股。根據註冊聲明，首次公開募股中股票的發行和出售是根據《證券法》註冊的 表格 S-1（文件編號 333-249369），它於2020年10月7日向美國證券交易委員會提交，隨後經過修訂並於2020年10月28日宣佈招股説明書生效。此次發行的承銷商是美銀證券有限公司、SVB Leerink LLC、瑞士信貸證券（美國）有限責任公司和Kempen & Co U.SA, Inc.
扣除670萬美元的承保折扣和佣金以及我們應付的210萬美元其他發行費用後，我們籌集了8,630萬美元的淨收益。沒有直接或間接向我們的任何高級董事（或其關聯公司）或擁有我們任何類別股權證券百分之十或以上的個人或任何其他關聯公司支付承保折扣、佣金或發行費用.
截至2024年3月31日，我們首次公開募股的淨收益中有6,250萬美元已用於一般營運資金用途，包括為我們的臨牀開發項目提供資金。我們已將本次發行的未使用淨收益投資於貨幣市場賬户和有價債務證券。我們預計將使用我們在2020年10月30日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中描述的發行淨收益，為我們的臨牀開發項目提供資金，包括 GB1211 和 GB2064，並尋求戰略替代方案，包括但不限於收購、合併、業務合併或其他交易，以及探索與我們的候選產品和相關資產相關的戰略替代方案，包括沒有限制、許可交易和資產出售.
發行人通過發行人和關聯購買者購買股權證券
沒有。
第 3 項。默認為高級證券。
沒有。
第 4 項。Mine Sa安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息國語。
不適用。
28
第 6 項。E展出。
展覽 數字 |
|
描述 |
|
|
|
31.1* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
|
|
|
31.2* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
|
|
|
32.1* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
|
|
|
101.INS |
|
行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 |
101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
104 |
|
封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
* 隨函提交。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，該認證將不被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束。除非以引用方式特別納入經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》下的任何申報中，否則此類認證將不被視為以提及方式納入此類申報中。
29
標誌特徵
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
|
|
Galecto, Inc. |
|
|
|
|
|
日期：2024 年 4 月 29 日 |
|
來自： |
/s/Hans T. Schambye |
|
|
|
Hans T. Schambye，醫學博士，博士 |
|
|
|
總裁、首席執行官兼董事 （首席執行官） |
|
|
|
|
日期：2024 年 4 月 29 日 |
|
來自： |
/s/ 喬納森·弗雷夫 |
|
|
|
喬納森·弗雷夫 |
|
|
|
首席財務官 （首席財務和會計官） |
30