美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 截至 2024 年 2 月 29 日的季度期間，或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的過渡報告
委員會 文件編號：001-37863
BIOMERICA， INC.
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
特拉華 |
95-2645573 | |
（州或其他司法管轄區 組織成立） |
（美國國税局僱主 證件號） |
加利福尼亞州爾灣市馮·卡曼大道 17571 號 |
92614 | |
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
註冊人的 電話號碼：
(949) 645-2111
根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券 ：
（每個類別的標題 ）
普通股 股，面值0.08美元
（註冊的每個交易所的名稱 ）
納斯達克 資本市場
（交易 符號）
BMRA
通過支票表明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）內提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否受到 此類申報要求的約束。
是的 ☒ 不是 ☐
在過去 12 個月（或註冊人 需要提交和發佈此類文件的較短時間內），用複選標記表示 註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405（本章第 232.405 段）要求提交的每份交互式數據文件。
是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大號加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ | |
| 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長
公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記 註明 註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。
是的 ☐ 不是 ☒
截至2024年4月12日，註冊人已發行普通股的 股數為16,821,646股。
BIOMERICA， INC.
索引
| 第一部分 | 財務 信息 | |
| 項目 1。 | 財務 報表： | |
| 簡明的 合併資產負債表（未經審計）——2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日 | 1 | |
| 簡明合併運營和綜合虧損報表（未經審計）——截至2024年2月29日和2023年2月28日的三個月和 九個月 | 2 | |
| 簡明的 合併股東權益報表（未經審計）——截至2024年2月29日和2023年2月 28日的三個月和九個月 | 3 | |
| 簡明的 合併現金流量表（未經審計）——截至2024年2月29日和2023年2月28日的九個月 | 4 | |
| 簡明合併財務報表（未經審計）附註 | 5 | |
| 項目 2。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 14 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 18 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 18 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 項目 1。 | 法律訴訟 | 19 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 19 |
| 項目 5. | 其他信息 | 19 |
| 項目 6. | 展品 | 20 |
| 簽名 | 21 |
第一部分-財務信息
商品 1.財務報表
BIOMERICA， INC.和子公司
簡化 合併資產負債表（未經審計）
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 5 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金 等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 預付 費用和其他 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備， 扣除累計折舊和攤銷後的淨額 | ||||||||
| 使用權資產，扣除累計攤銷
美元 | ||||||||
| 投資 | ||||||||
| 無形資產，扣除累計攤銷額的
美元 | ||||||||
| 其他 資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東 權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計 費用 | $ | $ | ||||||
| 應計補償 | ||||||||
| 來自客户的預付款 | ||||||||
| 租賃 負債，流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租賃 負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注6） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股， A 系列 5% 可轉換股，美元面值， 授權股份， 截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日已發行和未償還債務 | ||||||||
| 優先股，未指定， 面值， 授權股份， 截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日已發行和未償還債務 | ||||||||
| 普通股，$par 值， 授權股份， 分別於 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日發行和尚未到期 | ||||||||
| 額外實收 資本 | ||||||||
| 累積其他綜合 虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和 股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些陳述不可分割的一部分。
| 1 |
BIOMERICA， INC.和子公司
簡明的 合併運營報表
以及 綜合虧損（未經審計）
| 三個 個月已結束 | 九個 個月已結束 | |||||||||||||||
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 2 月 28 日 | 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 2 月 28 日 | |||||||||||||
| 淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 總（虧損） 利潤 | ( | ) | ||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究 和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總計 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 利息 和股息收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入總額 | ||||||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税準備金（福利） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股 股的基本淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股 股普通股攤薄後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股和普通等價股 的加權平均數： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 扣除税款的其他綜合收益（虧損）： | ||||||||||||||||
| 外幣折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註是這些陳述不可分割的一部分。
| 2 |
BIOMERICA， INC.和子公司
簡明的 合併股東權益報表（未經審計）
在截至2024年2月29日的九個月中
| 普通股票 | 額外付費 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2023 年 5 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 外幣折算 | - | |||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2023 年 8 月 31 日的餘額 | ( | ) | ( | ) | | |||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | |||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 11 月 30 日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | |||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2024 年 2 月 29 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2023年2月28日的九個月
| 普通股票 | 額外付費 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年5月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||
| 自動櫃員機的淨收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年8月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||
| 自動櫃員機的淨收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年11月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 自動櫃員機的淨收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2023 年 2 月 28 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附註是這些陳述不可分割的一部分。
| 3 |
BIOMERICA， INC.和子公司
簡明的 合併現金流量表
（未經審計）
| 九個 個月已結束 | ||||||||
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 2 月 28 日 | |||||||
| 來自經營 活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為將 淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行核對而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 追回 應收賬款備抵款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存儲備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基於股份的薪酬 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他 | ||||||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計補償 | ( | ) | ||||||
| 來自客户的預付款 | ||||||||
| 減少租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營 活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資 活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 與無形資產相關的支出 | ( | ) | ||||||
| 用於投資 活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資 活動產生的現金流： | ||||||||
| 出售普通股的總收益 | ||||||||
| 出售普通股的成本 | ( | ) | ||||||
| 行使 股票期權的收益 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率 變動對現金的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 年初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 在 期間支付的現金： | ||||||||
| 所得税 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資 活動： | ||||||||
| 註銷無形 資產、成本 | $ | $ | ||||||
| 註銷無形 資產、累計攤銷 | $ | $ | ||||||
附註是這些陳述不可分割的一部分。
| 4 |
BIOMERICA， INC.和子公司
簡明合併財務報表（未經審計）附註
注 1：演示基礎
Biomerica， Inc.及其子公司（包括全資子公司墨西哥生物醫學和BioEurope GmbH）是一家生物醫學技術 公司，開發、專利、製造和銷售先進的診斷和治療產品，用於醫療點（醫生 辦公室以及藥店和在線非處方藥店）以及醫院/臨牀實驗室，用於檢測和/或治療醫療 病症和疾病。我們的診斷檢測試劑盒用於分析患者在診斷 各種疾病、食物不耐受和其他醫療併發症時產生的血液、尿液、鼻腔或糞便物質，或測量特定激素、抗體、抗原 或其他物質的水平，這些物質可能以極低的濃度存在於人體中。該公司的產品旨在 增強人們的健康和福祉，同時降低總醫療成本。
我們的 主要重點是基於我們的 InFoods® 技術平臺的專利、診斷指導療法 （“DGT”）產品的研究、開發、商業化並最終獲得監管部門的批准，這些產品用於治療腸易激綜合症（“IBS”）和其他炎症性疾病等胃腸道疾病。這些基於InFoods的產品針對廣泛而常見的慢性炎症性疾病 ，因此適用於非常大的市場。我們推出的第一款使用InFoods 專利技術的產品是我們的InFoods IBS產品，它使用簡單的血液樣本來識別患者特定的食物，這些食物如果從 飲食中去除，可能會緩解腸易激綜合徵症狀，例如疼痛、腹脹、腹瀉、抽筋和便祕。InFoods IBS 產品的工作原理不是廣泛且難以控制的 飲食限制，而是通過識別患者對一組特定 食物的免疫反應性高於正常水平，這些食物已被證明通常會給腸易激綜合徵患者帶來問題。為了幫助緩解腸易激綜合徵症狀，只需從飲食中去除被確定為陽性的食物（導致患者免疫 反應異常）即可。
我們 已成功在各州和 地區的眾多胃腸病學（“GI”）醫生團體中推出了我們的產品。這包括與美國最大的胃腸道組織之一的合作，該組織現在向其患者提供InFoods。來自胃腸道專業的 反饋是積極的，我們正在通過招募更多醫生 診所來積極擴大我們的網絡。這些胃腸道診所開始為患者開InFoods腸易激綜合徵處方。同時，我們認識到 有可能將我們的產品的應用擴展到其他醫生領域。我們堅信，在其他 細分市場建立合作伙伴關係是最有效的市場滲透策略。目前，我們正在與幾個潛在的 合作伙伴進行討論。這一戰略使我們新成立的銷售團隊能夠專注於在胃腸道細分市場內建立牢固的關係， 利用InFoods IBS產品的獨特優勢。因此，我們預計 inFoods IBS產品的推出將在未來幾個季度實現持續的收入增長。
除了專注於InFoods產品外，在本季度，我們最近還獲得美國食品藥品管理局批准了一項名為hp+detect™ 的新診斷測試 ，該測試用於檢測患者胃腸道中的幽門螺桿菌。據估計，幽門螺桿菌 將感染35％的美國人口和歐洲最大的五個國家45％的人口。幽門螺桿菌感染 是已知最強的胃癌危險因素，胃癌是全球第三常見的癌症相關死亡原因。 醫生和醫療中心現在將能夠使用 hp+detect™ 來診斷幽門螺桿菌感染並監測治療的安全性和有效性 。這種診斷測試直接出售給對患者樣本進行測試和診斷的實驗室。在本季度， 我們聘請了一個小型銷售團隊來推銷該產品。我們還開始向終端客户實驗室提供這項測試。
我們的 其他現有醫療診斷產品主要在全球兩個市場銷售：1) 臨牀實驗室和 2) 即時診所 （沃爾瑪、CVS Pharmacy 和亞馬遜的醫生辦公室和非處方藥房）。診斷檢測試劑盒用於分析患者的血液、 尿液、鼻腔或糞便樣本，以診斷各種疾病、食物不耐受和其他醫療併發症， 通過測量或檢測特定細菌、激素、抗體、抗原或其他物質的存在和/或水平，這些物質 可能存在於患者體內、糞便或血液中，通常濃度極低。
2020 年 3 月，我們開始開發 COVID-19 診斷測試，以確定一個人是否已感染 COVID-19 或目前已被感染。 我們在2021財年開始銷售這些 COVID-19 診斷測試，在 2021財年和2022財年，我們從此類銷售中獲得了可觀的收入，而2023財年的銷售額有所減少。由於需求下降，在截至2024年2月29日的十二個 個月中，我們的 COVID-19 相關產品沒有銷售。因此，在過去四年中，我們的 COVID-19 產品銷售導致我們的收入大幅波動
在截至2024年2月29日的九個月中，我們的 產品佔據了我們的全部收入，主要集中在胃腸道 疾病、結直腸疾病、食物不耐受和某些深奧的測試上。這些診斷測試產品採用免疫分析技術。 我們的大多數產品都有 CE 標誌和/或出售用於診斷用途，並由每個國家的監管機構註冊。 此外，一些產品已獲得 FDA 批准在美國銷售。
此處 未經審計的簡明合併財務報表由管理層根據美國證券交易委員會（“SEC”） 的規章制度編制。隨附的未經審計的簡明合併財務 報表是在假設中期財務信息的用户已經閲讀或有權訪問 截至2023年5月31日的最新財年的經審計的合併財務報表的情況下編制的。因此，根據此類規則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則 （“GAAP”）編制的財務報表中的某些信息和附註 披露已被壓縮或省略。管理層認為， 認為公允列報所必需的所有調整均已包括在內。截至2024年2月29日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2024年5月31日的財年的預期業績。欲瞭解更多信息， 請參閲公司於2023年8月25日向美國證券交易委員會提交的 10-K表年度報告中包含的截至2023年5月31日的財年經審計的合併財務報表及其附註。管理層已經評估了截至提交本報告之日的 所有後續事件和交易。
| 5 |
注 2：重要會計政策
整合原則
簡明合併財務報表包括Biomerica, Inc.及其德國子公司（BioEurope GmbH） 和墨西哥子公司（Biomerica de Mexico）的賬目。在合併中，所有重要的公司間賬户和交易均已清除。
會計 估計
按照公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估計和假設 ，這些估計和假設會影響截至簡明 合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。 做出的估算包括可疑賬户備抵額，該準備金是根據客户當前和歷史慣例估算的；股票 期權沒收率，根據歷史數據計算；庫存報廢率，基於材料的預計和歷史 使用情況；以及租賃負債和使用權資產，這些資產是根據某些假設計算的，例如借款 利率、可能性將要延期的租約、資產估值等；以及其他可能需要的項目使用當前、歷史和基於判斷的信息估計 。實際結果可能與這些估計有重大差異。
市場 和分銷方法
公司採用多種分銷方式將我們的產品交付給客户。目前，我們 為診斷業務的大約 80 名客户提供服務。其中，大約40家是國外分銷商，10家是國內分銷商， ，其餘主要包括國內醫院和臨牀實驗室、醫學研究機構、醫學院、製藥 公司、連鎖藥店、批發商、醫生辦公室和電子商務客户。
公司的大部分收入來自在美國和墨西哥銷售國產產品，其中一些 原材料來自亞洲和其他全球地區。該公司的收入來源主要是由其產品的國際銷售 支撐的。但是，公司的運營受到 由 COVID-19 疫情引發的各種全球和經濟混亂、烏克蘭和以色列戰爭等持續衝突以及中國與 美國之間的地緣政治緊張局勢的不利影響。
這些 挑戰導致公司運營的多個方面受到幹擾，包括供應鏈中斷、 成本上漲、合同和客户的潛在流失、旅行限制、運輸和物流挑戰、政府 的不同應對措施以及公司運營區域固有的國際業務風險。此外，公司、其合作伙伴和客户存在人力 資本枯竭的風險，以及可能中斷生產和客户信用 的風險。此外，該公司仍然容易受到總體經濟衰退的影響。
鑑於這些當前的全球挑戰，公司仍堅定不移地堅持其戰略方向。我們的重點仍然是推動InFoods IBS產品在美國的增長，並推出新的幽門螺桿菌測試，該測試最近獲得了美國食品藥品管理局的批准，以進一步加強我們的國內產品組合。這兩種產品 均在國內生產和銷售，增強了公司在全球不確定性中的應變能力。展望未來，我們將繼續致力於將這兩種產品擴展到某些國際市場。
流動性
截至2024年2月29日， 公司的運營產生了淨虧損和負現金流，累計赤字約為46,774,000美元。管理層預計，隨着臨牀試驗、產品開發、 和商業產品發佈活動的推進，將繼續產生鉅額成本。截至2024年2月29日，該公司的現金及現金等價物約為5,319,000美元，營運資金約為6,855,000美元。
2020年7月20日，公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了S-3表格的貨架註冊聲明 和基本招股説明書，美國證券交易委員會於2020年9月30日宣佈生效。這份上架登記聲明顯示，在截至2023年9月30日的三年中，公司出售了高達9000萬美元的股權證券。
根據 公司未償還的註冊聲明，公司於2023年3月7日以每股2.40美元的總銷售價格出售了3,333,333股普通股，扣除70萬美元的發行費用和支出後，淨收益總額為70萬美元，約為730萬美元。自2023年3月7日發行結束以來，以前的自動櫃員機設施已被撤回 ，並且處於非活躍狀態。
| 6 |
為了取代定於2023年9月30日於2023年9月27日到期的貨架註冊聲明，公司向 美國證券交易委員會提交了一份新的S-3表格貨架註冊聲明和基本招股説明書，美國證券交易委員會於2023年9月29日宣佈生效。 這份新的上架註冊聲明記錄了在截至2026年9月29日的三個 年度中出售高達2,000萬美元的公司股權證券。
公司打算將過去發行和任何未來發行的淨收益用於一般公司用途，包括但不限於 的銷售和營銷活動、臨牀研究、產品開發、收購資產、業務、公司 或證券、資本支出以及營運資金需求。
管理層 已經分析了至少到2025年5月公司業務的現金需求。由於2024年2月29日手頭有現金和現金等價物 ，主要來自公開發行，並且能夠在需要時通過出售公司普通股 籌集額外資金，管理層認為公司有足夠的資金至少運營到2025年5月。
信用風險集中
公司在某些金融機構維持的現金餘額超過聯邦機構投保的金額。 公司不時會有未投保的餘額。該公司認為自己不存在任何重大信用風險。
截至2024年2月29日和2023年2月28日的三個月，淨合併銷售額分別約為1,017,000美元和1,111,000美元， 以及截至2024年2月29日和2023年2月28日的九個月分別約為4,299,000美元和4,231,000美元。
在 截至2024年2月29日的三個月中，該公司的三個主要客户分別位於美國和亞洲，佔合併淨銷售額的44％。在截至2023年2月28日的三個月中，該公司有一個主要客户位於亞洲 ，佔合併淨銷售額的22％。在截至2024年2月29日的九個月中，該公司有一個主要客户 位於亞洲，佔合併淨銷售額的40％。在截至2023年2月28日的九個月中，該公司有一個 主要客户位於亞洲，佔合併淨銷售額的38％。
2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日， 應收賬款總額分別約為 1,153,000 美元和 75.1 萬美元。截至2024年2月， 該公司有三個主要客户，分別位於美國和亞洲，共佔應收賬款總額的44％。截至2023年5月31日，該公司有一個主要客户，該客户位於亞洲，共佔應收賬款總額的36％。
在截至2024年2月29日的三個月中，公司有一家主要供應商佔原材料採購量的50％。 在截至2023年2月28日的三個月中，公司有兩家主要供應商，佔原材料採購的31％。 在截至2024年2月29日的九個月中，該公司有一家供應商佔原材料採購量的18％。在截至2023年2月28日的 九個月中，沒有任何個人供應商佔公司採購額的10％以上。
截至2024年2月29日 ，公司有兩家主要供應商，佔應付賬款總額的52％。截至2023年5月31日， 該公司有一家主要供應商，佔應付賬款總額的23％。
現金 和現金等價物
現金 和現金等價物包括活期存款和原始到期日少於三個月的貨幣市場賬户。
應收賬款
公司定期向其客户提供無抵押信貸。國際賬户通常需要預付款，直到 在公司建立了歷史記錄，那時，他們將根據多種標準按等級發放信貸。根據各種 標準，個人分銷商的初始信用等級由公司的指定官員和經理批准。信貸額度的所有增加 也都經過指定的上級管理層的批准。
公司於2023年6月1日通過了第2016-13號會計準則更新（“ASU”），即《金融工具——信貸損失》（編纂為 會計準則編纂法（“ASC”）326）。ASC 326在美國公認會計原則中增加了當前的預期信用損失 （“CECL”）模型，該模型是基於預期損失而不是已發生損失的衡量模型。在採用ASC 326之前， 公司按季度評估應收賬款，並相應地調整了可疑賬户備抵額。除非有合理的收款保證，否則超過九十 天的餘額通常會被預留。根據ASC 326的申請，公司的歷史 信用損失經歷為估算預期信貸損失、當前經濟和商業狀況、 以及可能影響收款能力的預期未來經濟事件提供了基礎。在制定預期信用損失估算值時，公司根據對風險特徵的評估，包括對所售產品和服務的類型 的考慮，對 相應的金融資產分組進行了評估。在所有收款手段 已用盡且收回的可能性微乎其微之後，賬户餘額將從預期信貸損失備抵中註銷。
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有時， 某些經常下大筆訂單的長期客户的應收賬款餘額會與 應收賬款總額相比異常大。管理層密切監控這些鉅額餘額的付款，通常要求在發貨新的銷售訂單之前支付現有發票 。
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，公司已分別為 的信貸損失設立了約23,000美元和29,000美元的準備金。
預付 費用及其他
公司偶爾會為庫存、保險和其他物品等物品預付款。這些物品被列為預付費用和 其他，直到實際收到庫存或將保險和其他物品列為支出為止。
截至2024年2月29日和2023年5月31日的 ，預付金分別約為26.8萬美元和30萬美元，包括向 保險和其他各種供應商的預付款。
庫存， NET
公司以較低的成本（使用特定批次識別和先入先出 方法的組合確定）或淨可變現價值對庫存進行估值。管理層定期審查庫存中是否存在過剩數量和過時情況。管理層評估 手頭數量、身體狀況和技術功能，因為這些特徵可能會受到客户對當前產品和新產品推出的預期需求的影響。儲備金根據此類評估進行調整，銷售成本中包含相應的準備金 。異常數額的閒置設施費用、運費、裝卸成本和浪費的材料被視為 本期費用，固定生產管理費的分配基於生產設施的正常產能。
淨 庫存大約由以下內容組成：
淨庫存表
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023年5月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 工作進行中 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 總存貨 | ||||||||
| 庫存儲備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨庫存 | $ | $ | ||||||
必要時記錄庫存報廢儲備 ，以將過時庫存減少到預計的淨可變現價值，或者特別是 過時庫存的儲備。截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日，庫存儲備分別約為 491,000 美元和 672,000 美元， 。
財產 和設備，淨額
財產 和設備按成本列報。增建和重大改進的支出均為資本支出。維修和維護費用 按發生時向運營部門收費。出售、報廢或以其他方式處置財產和設備時，相關成本和累計 折舊或攤銷將從賬户中扣除，銷售、報廢和處置的損益記入 或記入收入。
折舊 和攤銷是使用直線 法在相關資產的估計使用壽命（5 到 10 年不等）內提供的。租賃權益改善按資產的估計使用壽命或租賃期限中較短的時間進行攤銷。截至2024年2月29日和2023年2月28日的三個月，財產和設備的折舊 和攤銷費用分別約為16,000美元和15,000美元，截至2024年2月29日和2023年2月28日的九個月分別約為46,000美元和51,000美元。
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無形資產 ，淨值
無形資產 包括商標、產品權利、技術權利和專利，並根據ASC 350無形資產—— 商譽及其他（“ASC 350”）進行核算。在這方面，使用壽命無限期的無形資產不會攤銷，但是 每年都要進行減值測試，如果事件或情況變化表明資產可能受到減值，則更頻繁地進行減值測試。
無形資產 按直線法在使用壽命內進行攤銷，營銷和分銷 權利不超過18年，購買的技術使用權不超過10年，專利基於其個人使用壽命，平均約為15年。截至2024年2月29日的三個月，攤銷費用約為4,000美元， 截至2023年2月28日的同期攤銷費用約為3,000美元。在截至2024年2月29日和2023年2月28日的九個月中，支出分別約為13,000美元和15,000美元。如果管理層確定 情況的事件或變化表明該資產可能受到減值，則對攤銷無形資產進行減值測試。
公司評估這些無形資產的可收回性，方法是確定是否可以通過預計的未貼現未來現金流來收回資產餘額在剩餘壽命期間的攤銷。公司使用定性評估來確定
是否存在任何減值。在截至2024年2月29日的九個月中，管理層沒有確定任何減值指標。在截至2023年2月28日
的九個月中，對美元進行了減值調整
投資
公司投資了一傢俬人控股的波蘭分銷商，該分銷商主要從事醫療產品和 設備的分銷，包括分銷公司銷售的產品。該公司向波蘭 分銷商投資了約16.5萬美元，擁有被投資方約6％的股份。
公司無法施加重大影響力的非上市未合併實體（“成本法 Holdings”）的股權 持股按公司的初始成本減去任何減值（如果有），加上或減去同一發行人相同或相似持股或證券的有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變動 。收到的股息 記作其他收入。
每當事件或情況變化表明 股權的賬面價值可能無法收回時， 公司都會評估其持有的股權是否存在減值。管理層審查了截至2024年2月29日公司權益法持有的標的淨資產 ，並確定公司在該實體的相應經濟利益表明 持有的權益沒有減值。在截至2024年2月29日期間，公司成本法持有的相同或相似的持股或證券 的有序交易沒有明顯的價格變化。
公司遵循ASC 718《基於股份的薪酬》（“ASC 718”）的指導，該指導要求使用基於公允價值的 方法來確定員工和其他人獲得股票或股票工具 （期權）股份的所有安排的薪酬。每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用預期波動率、預期股息、預期沒收率、預期期限和無風險利率的 假設。 公司歷史上沒有支付過股息，預計在可預見的將來也不會支付股息。預期波動率基於 基於期權預期期限內估計的公司普通股歷史波動率的加權平均值。 預期的沒收率基於歷史上所經歷的沒收。授予期權的預期期限是使用 “簡化方法” 得出的，該方法將預期期限計算為歸屬期限加上合同期限之和的平均值，因為 從歷史上看，公司圍繞期權的行權活動有限。無風險利率基於授予時在預期期限內有效的美國國債收益率 曲線。授予日期獎勵的公允價值根據直線歸因方法確認 。
在截至2024年2月29日的九個月中， 公司在截至2024年2月29日的九個月中支出了約63.3萬美元的股權薪酬，在截至2023年2月28日的同期支出了1,006,000美元 。
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期權活動摘要
| 期權股 | 加權平均行使價 | |||||||
| 截至2023年5月31日未償還的期權 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已取消或已過期 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 2 月 29 日的未償還期權 | $ | |||||||
收入 確認
公司與客户簽訂了各種合同。所有合同都規定，產品銷售收入在 產品發貨時予以確認，通常是 FOB 裝運點，也就是商品控制權轉移發生的時候，也就是 所有權轉移的時間。
公司通常不允許買家退貨，除非商品存在缺陷，因此不設立 退貨補貼。此外，公司與客户簽訂了合同，根據合同，客户達到 指定的銷售量即可獲得購買折扣。公司評估了截至2024年2月29日和2023年2月29日的九個月中這些合同的狀況， ，並認為在合同期結束之前不會提供任何額外折扣。
公司為他人執行的合同工作的服務 將在工作已經完成和項目 進展時開具發票並予以確認。該公司向國內和國際分銷商銷售臨牀實驗室產品，包括醫院和臨牀實驗室、 醫學研究機構、醫學院和製藥公司。非處方藥產品直接出售給藥店和電子商務 客户以及分銷商。醫師辦公用品出售給醫生和分銷商，根據出售給他們的產品類型，所有分銷商都歸類如下 。我們還根據合同為國內和國際 製造商生產某些組件。
截至2024年2月29日 ，該公司從國內客户那裏獲得了約8.5萬美元的預付款，這是 未來發貨訂單的預付款。
收入分解 ：
以下 是根據產品銷售市場劃分的收入明細：
分列收入表
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||||||||
| 臨牀實驗室 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 非處方藥 | ||||||||||||||||
| 合同製造 | ||||||||||||||||
| 醫生辦公室 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有關地域收入集中的其他信息，請參見 註釋 4。
運費 和手續費
公司包括在淨銷售額中向買家收取的運費和手續費。
研究 與開發
研究 和開發成本在發生時記作支出。在截至2024年2月29日和2023年2月28日的三個月中，公司分別支出了約34.3萬美元和39.2萬美元的研發費用。同樣，在截至2024年2月29日和2023年2月28日的九個月中，它分別花費了約122.6萬美元和121.5萬美元的研發費用。
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所得 税
在截至2024年2月29日的三個月 中，該公司的所得税支出約為4,000美元。在截至2024年2月29日的九個月中，該公司的所得税支出約為35,000美元。這些費用包括州最低税和其他 國外税。在截至2024年2月29日的三個月和九個月中，該公司的淨營業虧損（“NOL”）為 NOL 結轉產生了遞延所得税資產。遞延所得税資產和負債是根據當年有效的税率確認財務報表與所得税賬面價值之間的臨時差異 的 ，這種差異有望逆轉。由於我們產生未來應納税所得額並由此實現此類遞延所得 税收資產的能力存在不確定性，公司已確定這些遞延所得税資產很可能無法變現。因此， 公司已為其截至2024年2月29日的遞延所得税資產設立了全額估值補貼。
公司的政策是將與未確認的税收優惠相關的任何利息和罰款確認為所得税支出的一部分。 在截至2024年2月29日的九個月中，公司沒有與不確定税收狀況相關的應計利息或罰款。
廣告 費用
公司將廣告成本報告為費用發生期間的支出。在截至2024年2月29日和2023年2月28日的三個月中，廣告費用分別約為25,000美元和51,000美元。在截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 2 月 28 日的九個月中，成本分別約為 80,000 美元和 87,000 美元。
外國 貨幣換算
位於墨西哥的 子公司主要使用墨西哥比索運營。這家位於德國的子公司主要使用 美元運營，使用歐元進行交易的金額微乎其微。因此，這些子公司 的資產和負債使用期末的有效匯率進行折算，收入和成本使用該期間的平均匯率 進行折算。由此產生的資產和負債折算調整作為累計 其他綜合虧損的單獨組成部分列報。截至2024年2月29日和2023年2月28日的三個月和九個月的簡明合併運營報表 和綜合虧損中不包含任何外幣交易。
使用權 資產和租賃負債
使用權 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們 支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產和租賃負債根據租賃期內固定租賃付款的估計現值在租賃開始之日確認 。租賃被歸類為融資或運營， 將推動費用確認模式。該公司已選擇排除短期租賃。該公司租賃辦公空間和 複印機，所有這些都是運營租賃。大多數租賃都包括續訂選項， 由公司自行決定是否行使續訂期權。在合理確定行使 期權的範圍內，將考慮延長或終止租約的期權。租約不包括購買租賃物業的期權。資產的折舊壽命 和租賃權益改善受預期租賃期限的限制。
每股基本 虧損的計算方法是淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股虧損 反映了使用庫存股法通過股票期權、認股權證和其他可轉換 證券發行的普通股可能發生的潛在稀釋。2024年2月29日，每股虧損計算中未包含的反稀釋股票期權總額 分別為3,506,616和2023年2月28日的2336,116份。
最近的 會計公告
財務會計準則委員會最近發佈的 ASU和美國證券交易委員會發布的指導意見沒有或管理層認為沒有對公司當前或未來的合併財務報表產生重大影響 。
2016 年 6 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2016-13。該亞利桑那州立大學要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，衡量在報告日持有的金融資產的所有預期信用損失，包括 貿易應收賬款。 該指導方針最初對公司生效，適用於2019年12月15日之後的年度報告期以及這些財年內的過渡期 。2019年11月，財務會計準則委員會發布了ASU 2019-10年度 “金融工具——信貸損失（主題326）、衍生品 和套期保值（主題815）和租賃（主題842）：生效日期”，除其他外，將美國證券交易委員會定義為小型申報公司的公開申報人的亞利桑那州立大學 2016-13的生效日期推遲到12月 15之後的財政年度，2022年，包括這些年內的過渡期。允許提前收養。公司於2023年6月1日採用了亞利桑那州立大學2016-03， ，本次更新的採用並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
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注 3：股東權益
在 截至2022年11月30日的六個月中，公司根據 的S-3表格註冊聲明和自動櫃員機發行以3.15美元至4.26美元的價格出售了564,989股普通股，總收益約為1,988,000美元，扣除每筆銷售的佣金以及與 相關的法律、會計和其他費用後， 公司的淨收益約為1,937,000美元自動櫃員機服務。2023 年 3 月，我們終止了自動櫃員機發行協議，根據公司的上架註冊聲明，通過堅定承諾 公開發行出售了 3,333,333 股普通股。在承銷的公開發行中出售的股票以 的總銷售價格出售，總銷售價格為每股2.40美元，扣除發行費用和支出後，此次發行的淨收益約為7,300,000美元。2024年2月29日，該公司沒有開放式自動櫃員機發行。在截至2024年2月29日的九個月中，沒有根據上架註冊聲明出售公司的普通股或其他股權證券 的股份。
注意 4：地理信息
公司作為一個部門運營。有關淨銷售額的地理信息大致如下：
地理信息日程表
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||||||||
| 向非關聯客户銷售的收入： | ||||||||||||||||
| 亞洲 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 歐洲 | ||||||||||||||||
| 北美 | ||||||||||||||||
| 中東 | ||||||||||||||||
| 南美洲 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，Biomerica的總庫存中分別有約57.5萬美元和62.6萬美元位於墨西哥的墨西卡利。
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，扣除累計 折舊和攤銷後，公司約有15,000美元和17,000美元的財產和設備分別位於墨西哥的墨西卡利。
注 5：租賃
公司通過租賃設施運營。截至2024年2月29日，我們的公司總部位於加利福尼亞州爾灣的馮·卡曼大道 17571號，佔地面積約22,000平方英尺，自2009年起開始租賃。 我們總部的初始租賃期於2016年8月31日到期，公司於2015年11月30日行使了通過 租賃第一修正案將期限再延長六十個月的選擇權。隨後，2021年4月9日，公司選擇了第二次延期，確保 再延長五年任期，並進一步獲得類似的未來延期選擇。在延長租約的同時繳納了約22,000美元的押金。
2016 年 11 月，我們的墨西哥子公司 Biomerica de Mexico 簽訂了為期 10 年的租約，購買了大約 8,100 平方英尺的製造 空間，在租約到期時還有一次為期 10 年的續訂選項。此外，Biomerica de Mexico 按月 租賃一套較小的設備用於特定的製造工藝。此外，我們的德國子公司BioEurope GmbH根據按月租賃協議，在德國林道設有一個小型辦公室， 作為總部。
為了確定直線租金支出，租賃期限從公司首次接管 設施之日起計算，包括公司合理確定行使的任何免費租金期和任何續訂期權期。 公司的辦公室和設備租賃通常在合同中規定了最低租金，在衡量使用權資產和相關租賃負債時，將每年的租金增長包括在內 。此外，根據這些租賃安排，公司 可能需要直接支付或向出租人償還部分維護和運營費用。此類金額通常是可變的 ，因此不包括在使用權資產和相關租賃負債的計量中，而是在合併運營報表中被確認為可變 租賃費用，並在發生時作為綜合虧損確認為可變 租賃費用。
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下表顯示了我們截至2024年2月29日和2023年2月28日 28日的三個月零九個月的運營租賃信息：
經營租賃時間表
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||||||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年2月29日， 租賃負債的大致到期日如下：
未來最低租賃付款時間表
| 截至2月29日的財年： | ||||
| 經營租賃 | ||||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 未來最低租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ||||
| 經營租賃負債總額 | $ | |||
下表彙總了公司截至2024年2月29日和2023年2月28日 28日的九個月的其他補充租賃信息：
其他補充租賃信息一覽表
| 九個月已結束 | ||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||
| 為經營租賃負債支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
公司還有各種微不足道的辦公設備租約。
注 6：承諾和意外開支
訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和訴訟。
截至2024年2月29日， 沒有重大法律訴訟待決。
注意 7：後續事件
沒有。
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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您 應閲讀以下討論和分析，以及本報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明合併財務報表和 附註，以及我們截至2023年5月31日財年的10-K表年度 報告（我們的2023年年度報告）中經審計的合併財務報表。本討論和分析包含基於我們管理層當前信念和假設的前瞻性 陳述，這些陳述存在重大風險 和不確定性。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，這是 多種因素的結果，包括2023年年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。
概述
Biomerica， Inc. 及其子公司（包括全資子公司墨西哥生物醫學公司和BioEurope GmbH）是一家生物醫學技術 公司，開發、專利、製造和銷售先進的診斷和治療產品，用於護理點（醫生 辦公室以及藥店和在線非處方藥店）以及醫院/臨牀實驗室，用於檢測和/或治療內科 病症和疾病。我們的診斷檢測試劑盒用於分析患者在診斷 各種疾病、食物不耐受和其他醫療併發症時產生的血液、尿液、鼻腔或糞便物質，或測量特定激素、抗體、抗原、 或其他物質的水平，這些物質可能以極低的濃度存在於人體中。該公司的產品旨在 增強人們的健康和福祉，同時降低總醫療成本。
我們的 主要重點是研究、開發、商業化，在某些情況下還包括監管部門的批准，這些產品用於治療胃腸道疾病，例如腸易激綜合症（“IBS”）和其他 炎性疾病。這些基於InFoods的產品針對的是廣泛和常見的慢性炎症性疾病， 因此面向非常大的市場。我們的 InFoods IBS 產品使用簡單的血液樣本來識別患者特定的食物，從患者飲食中去除 後，這些食物可能會緩解腸易激綜合徵症狀，例如疼痛、腹脹、腹瀉和便祕。InFoods IBS 產品的工作原理不是寬泛 且難以控制的飲食限制，而是通過識別患者對一組特定食物的免疫反應性 高於正常水平的免疫反應性 ，而這些食物已被證明通常會對腸易激綜合徵患者造成問題。被確定為陽性並導致患者免疫反應異常 的食物只需從飲食中去除，即可幫助緩解腸易激綜合徵症狀。
在 財年，我們完成了對InFoods IBS產品的終點確定臨牀試驗。該試驗在佛羅裏達州和亞利桑那州的梅奧診所 、Beth Israel Deaconess Medical Center Inc.、哈佛醫學院教學醫院、休斯敦德克薩斯大學健康 科學中心、休斯敦衞理公會、密歇根大學和其他機構進行。這項雙盲、安慰劑對照的 試驗在8周的治療期內對腸易激綜合徵患者進行了監測，以確定我們的InFoods IBS產品在改善患者 IBS症狀或終點方面的功效。該試驗旨在確定 治療組患者與該試驗安慰劑組患者腸易激綜合徵症狀改善的差異。頂級試驗結果於2022年2月公佈。多個終點 顯示治療組參與者的統計學顯著改善，這表明消除特定的 食物可以有效減輕每種患者亞型（包括腸易激綜合徵便祕、IBS-腹瀉和 IBS混合患者）的腸易激綜合徵症狀。在頂線數據中，被診斷為 患有 IBS 混合型和 IBS 便祕的患者的臨牀改善幅度最大，包括但不限於腹痛和腹脹。終點研究的目的是提供 產品的功效數據，並確定主要症狀終點或終點，以用於可能的最終關鍵試驗，該試驗將進行 以獲得申請美國食品藥品監督管理局（“FDA”）產品許可所需的驗證數據。我們將繼續 審查和完善完整的數據集，並選擇了我們打算在可能的最終關鍵 試驗中使用的最終終端節點。尚未確定開始最後審判的日期。
在 2023財年，我們努力設置了InFoods IBS測試，該測試將在CLIA認證和美國病理學家學會（“CAP”） 認可的高複雜度實驗室設施中進行，並作為實驗室開發的測試（“LDT”）提供。在截至2023年2月28日 的季度中，CLIA實驗室完成了InFoods IBS產品以LDT形式提供的所有必要驗證測試，患者 樣本目前正在實驗室進行檢測。在 2023 財年末，我們試用了一個大型胃腸道醫生團體推出了該產品，該團體現在 正在向患者提供該產品。
在2024財年，我們成功啟動了InFoods腸易激綜合徵測試，涉及多個州和地區的眾多胃腸道醫生團體。雖然我們最初的努力使 在胃腸道專業領域取得了成功，但我們敏鋭地意識到將我們的產品應用擴展到 其他醫生領域的機會。我們堅信，在其他細分市場建立 合作伙伴關係是最有效的市場滲透策略。目前，我們正在與幾個潛在合作伙伴進行 討論。這一戰略使我們新成立的銷售團隊能夠利用InFoods IBS產品的獨特優勢，專注於在胃腸道細分市場內建立牢固的 關係。在我們的 擴展工作的同時，我們正在從首次發佈的關鍵經驗中汲取經驗教訓，以增強訂購體驗。我們現在正在推動 改進，以優化醫生訂購 InFoods 腸易激綜合徵檢測、將患者血液樣本送到 CLIA 實驗室以及 接收患者檢測結果的流程。這些改進直接源自我們的經驗和現場反饋， 確保為醫生和患者提供更順暢、更高效的體驗。有了這些戰略舉措， 基於我們對市場動態和用户需求的理解，我們預計未來幾個季度推出 inFoods IBS產品的收入將持續增長。
我們 也開始着手選擇和驗證一種新疾病（例如潰瘍性結腸炎或偏頭痛），其中有證據 表明某些食物可能觸發或促成這些適應症中的症狀。我們預計，我們針對的任何新疾病都將遵循與InFoods IBS相似的發展路徑，同時尋求該產品的FDA批准，同時將該產品 作為LDT推出。
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我們 現有的醫療診斷產品主要在全球兩個市場銷售：1) 臨牀實驗室和 2) 即時診所（沃爾瑪、沃爾格林、CVS Pharmacy、亞馬遜等地的醫生 辦公室和非處方藥）。診斷檢測試劑盒用於分析患者的血液、尿液、鼻腔、 或糞便樣本，以診斷各種疾病、食物不耐受和其他醫療併發症，方法是測量 或檢測可能存在於 患者身體、糞便或血液中的特定細菌、激素、抗體、抗原或其他物質的存在和/或水平，這些物質通常以極低的濃度存在。
由於 2019 年全球 SARS-CoV-2 新型冠狀病毒疫情，我們於 2020 年 3 月開始開發 COVID-19 產品，以表明一個人 是否已感染 COVID-19 或目前已被感染。我們在2021財年開始銷售這些與 COVID-19 相關的診斷測試， ，我們在2021和2022財年從此類銷售中獲得了可觀的收入，而2023財年的銷售額有所減少。由於 需求下降，在截至2024年2月29日的三個月中，我們的 COVID-19 相關產品沒有銷售。因此，在過去四年中，我們的 COVID-19 產品 銷售導致我們的收入大幅波動。
我們新開發的 幽門螺桿菌診斷測試是我們產品組合的關鍵補充，可為患者 幽門螺桿菌感染狀況提供重要見解。這種細菌的流行凸顯了對準確診斷的迫切需求，因為 如果不加以治療，它有可能引發潰瘍，在嚴重的情況下還會引發胃癌。
此外， 2023 年 12 月 18 日，我們實現了一個重要的里程碑，美國食品藥品管理局批准了幽門螺桿菌診斷測試，為其 在美國的商業化鋪平了道路。利用這一監管批准，我們啟動了針對美國市場的營銷工作， 準備利用對可靠診斷解決方案的緊迫需求。此外，認識到幽門螺桿菌感染的全球重要性，我們已開始與國際分銷商進行討論，以將我們的市場覆蓋範圍擴大到美國境外。預計 將吸引國內和國際市場，我們預計2024年將出現良好的收入軌跡。
我們的大部分研發工作都集中在諸如幽門螺桿菌產品等產品的開發和商業化、 改進和擴展InFoods IBS產品、開發其他利用InFoods平臺的新產品，以及與我們打算為其生產的外部醫療診斷公司一起開發新的 診斷產品。
我們 現有產品為我們 2024 財年收入做出了貢獻，主要集中在胃腸道疾病、食物不耐症、 和某些深奧的測試上。這些診斷測試產品採用免疫分析技術。我們的大多數產品都帶有 CE 標誌和/或 出售用於診斷用途，並由每個國家的監管機構註冊。此外，一些產品已獲得 FDA 批准在美國銷售 。
操作結果
截至 2024 年 2 月 29 日的三個 個月
淨銷售額和銷售成本
以下 是根據產品銷售市場劃分的收入明細：
| 三個月已結束 | 增加（減少） | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | $ | % | |||||||||||||
| 臨牀實驗室 | $ | 404,000 | $ | 532,000 | $ | (128,000 | ) | -24 | % | |||||||
| 非處方藥 | 329,000 | 292,000 | 37,000 | 13 | % | |||||||||||
| 合同製造 | 281,000 | 284,000 | (3,000 | ) | -1 | % | ||||||||||
| 醫生辦公室 | 3,000 | 3,000 | - | 0 | % | |||||||||||
| 總計 | $ | 1,017,000 | $ | 1,111,000 | $ | (94,000 | ) | -8 | % | |||||||
截至2024年2月29日的三個月， 的合併淨銷售額約為1,017,000美元，而截至2023年2月28日的三個月 的合併淨銷售額為1,111,000美元，下降了約94,000美元，下降了8％。在截至2024年2月29日的三個月中，這一下降主要歸因於食物不耐受產品的銷量減少。該細分市場的銷售受定期和不頻繁的訂單影響， 加劇了季度銷售的潛在波動。
截至2024年2月29日的三個月， 的合併銷售成本約為1,166,000美元，佔淨銷售額的115％，而截至2023年2月28日的三個月， 的合併銷售成本為99.1萬美元，佔淨銷售額的89％，增長約17.5萬美元，增長18％。截至2024年2月29日的三個月， 的增長主要是由國際航運物流的複雜性推動的，而不是 ，而不是與我們的產品相關的材料和勞動力成本的波動。
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運營 費用
以下 是運營費用摘要：
| 三個月已結束 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 增加（減少） | ||||||||||||||||||||||
| 運營費用 | 佔總收入的百分比 | 運營費用 | 佔的百分比 總收入 | $ | % | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | $ | 1,508,000 | 148 | % | $ | 1,379,000 | 124 | % | $ | 129,000 | 9 | % | ||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 343,000 | 34 | % | $ | 392,000 | 35 | % | $ | (49,000 | ) | -13 | % | |||||||||||
銷售、 一般和管理費用
2024年2月29日的三個月， 的合併銷售、一般和管理費用約為1,50.8萬美元，而截至2023年2月28日的三個月為13.79萬美元，增長了約12.9萬美元，增長了9％。在截至2024年2月29日的三個月中， 增長主要是由新銷售隊伍的建立所推動的，這導致總薪水和營銷費用 增加到21.2萬美元。但是，這些增加被法律費用減少的87,000美元部分抵消。
研究 和開發
截至2024年2月29日的三個月， 的合併研發費用約為34.3萬美元，而截至2023年2月28日的三個月， 的合併研發費用為39.2萬美元，下降了約49,000美元，下降了13％。 截至2024年2月29日的三個月 的支出減少主要是由於研發團隊的工資和薪酬成本的減少。
利息 和股息收入
截至2024年2月29日的三個月，利息 和股息收入約為86,000美元，而截至2023年2月28日的三個月 為36,000美元，增長了5萬美元，增長了139％。增長主要是由我們的現金 和現金等價物的更高市場利率推動的。
截至 2024 年 2 月 29 日的九個 個月
淨銷售額和銷售成本
以下 是根據產品銷售市場劃分的收入明細：
| 九個月已結束 | 增加（減少） | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | $ | % | |||||||||||||
| 臨牀實驗室 | $ | 2,683,000 | $ | 2,580,000 | $ | 103,000 | 4 | % | ||||||||
| 非處方藥 | 1,078,000 | 971,000 | 107,000 | 11 | % | |||||||||||
| 合同製造 | 530,000 | 431,000 | 99,000 | 23 | % | |||||||||||
| 醫生辦公室 | 8,000 | 249,000 | (241,000 | ) | -97 | % | ||||||||||
| 總計 | $ | 4,299,000 | $ | 4,231,000 | $ | 68,000 | 2 | % | ||||||||
截至2024年2月29日的九個月中， 的合併淨銷售額約為429.9萬美元，而截至2023年2月28日 的九個月的合併淨銷售額為4,231,000美元，增長了約68,000美元，增長了2％。截至2024年2月29日的九個月中，這一增長表明所有非COVID產品線的增長 突顯了公司的韌性，儘管與去年 相比沒有與COVID相關的銷售額。
增長主要歸因於我們的食物不耐受產品、EZ Detect、Aware和合同製造 活動的銷售額增加。值得注意的是，這種增長凸顯了我們專注於多元化產品 細分市場的後戰略舉措的有效性。
截至2024年2月29日的九個月中， 的合併銷售成本約為3708,000美元，佔淨銷售額的86％，而截至2023年2月28日的九個月中為381.4萬美元， 佔淨銷售額的90％，下降了約10.6萬美元，下降了3％。截至2024年2月29日的九個月 個月的下降主要是由與我們的 COVID-19 產品銷售減少相關的成本下降了16萬美元所致。
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運營 費用
以下 是運營費用摘要：
| 九個月已結束 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 增加（減少） | ||||||||||||||||||||||
| 運營費用 | 佔總收入的百分比 | 運營費用 | 佔的百分比 總收入 | $ | % | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | $ | 4,204,000 | 98 | % | $ | 4,589,000 | 108 | % | $ | (385,000 | ) | -8 | % | |||||||||||
| 研究和開發 | $ | 1,226,000 | 29 | % | $ | 1,215,000 | 29 | % | $ | 11,000 | 1 | % | ||||||||||||
銷售、 一般和管理費用
截至2024年2月29日的九個月中， 的合併銷售、一般和管理費用約為420.4萬美元，而截至2023年2月28日的九個月中， 的合併銷售、一般和管理費用約為4,589,000美元，下降了約38.5萬美元，下降了8％。 在截至2024年2月29日的九個月中，下降的主要原因是法律費用減少了38.4萬美元，基於股份的薪酬支出減少了33萬美元。
值得注意的是， 這些運營開支的減少被我們關鍵業務領域的投資部分抵消。這包括最近推出的CVS Pharmacy零售業務所需的營銷 支出增加以及我們的銷售團隊的擴大。儘管有這些增長，但與去年相比，總體成本降低了 ，這表明我們在追求 增長機會的同時，專注於戰略性資本配置和保持財務紀律。
研究 和開發
截至2024年2月29日的九個月中， 的合併研發費用約為122.6萬美元，而截至2023年2月28日的九個月為121.5萬美元，增長了約11,000美元，增長了1％。截至2024年2月29日的九個月的增長主要是由8萬美元的工資和工資推動的，但部分被基於股份的薪酬支出減少32,500美元 和22,800美元的實驗室用品支出減少所抵消。
我們 已採取積極措施來解決研發費用增加的問題。在過去的三個月中，我們 一直在進行成本優化，使每季度的工資和薪酬成本減少了63,000美元。
利息 和股息收入
截至2024年2月29日的九個月中，利息 和股息收入約為31.7萬美元，而截至2023年2月28日的九個月 為77,000美元，增長了24萬美元，增長了312％。增長主要是由我們的現金 和現金等價物的更高市場利率推動的。
流動性 和資本資源
以下 是流動性的主要來源：
| 2024年2月29日 | 2023年5月31日 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 5,319,000 | $ | 9,719,000 | ||||
| 營運資金，包括現金和現金等價物 | $ | 6,855,000 | $ | 10,852,000 | ||||
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，該公司的現金和現金等價物分別約為5,319,000美元和9,719,000美元。 截至2024年2月29日和2023年5月31日，該公司的營運資金分別約為6,855,000美元和10,852,000美元。 我們認為，我們現有的現金和現金等價物的總額足以滿足至少明年的運營現金需求和戰略 增長目標。為了滿足明年 年度之後的資本需求，包括持續的未來運營，我們正在努力增加銷售額，減少開支，並可能尋求通過債務或股權融資籌集額外融資。
經營 活動
在 截至2024年2月29日的九個月中，用於經營活動的現金約為431.7萬美元。 造成這種情況的主要因素是損失約4,557,000美元，非現金支出723,000美元，主要與折舊和攤銷有關， 應收賬款備抵準備金、庫存儲備、基於股份的薪酬和使用權資產的攤銷。 這被大約483,000美元的資產和負債賬户的變動部分抵消。
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在 截至2023年2月28日的九個月中，用於經營活動的現金約為451.1萬美元。 造成這種情況的主要因素是淨虧損約5,348,000美元，部分被1,100,000美元的非現金支出所抵消，主要與基於股票的 薪酬和應收賬款準備金有關。
投資 活動
在 截至2024年2月29日的九個月中，用於投資活動的現金約為27,000美元，用於購買不動產和設備， 和64,000美元的專利相關支出。
在 截至2023年2月28日的九個月中，用於投資活動的現金約為64,000美元，用於購買不動產和設備。
融資 活動
在 截至2024年2月29日的九個月中，融資活動提供的現金為0美元，沒有出售普通股 或行使股票期權的淨收益。
在 截至2023年2月28日的九個月中，融資活動提供的現金約為204萬美元，這是 出售普通股的淨收益為1,961,000美元，股票期權行使為79,000美元。
OFF 資產負債表安排
截至2024年2月29日， 沒有資產負債表外安排。
關鍵 會計政策
根據 美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表要求我們做出一些估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露 。此類估計和假設會影響報告期內報告的收入和支出金額 。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的其他各種假設 。在不同的假設 或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們繼續監測在編制財務報表期間所作的重要估計。 我們會根據歷史經驗以及其他各種因素和情況持續評估估計和假設。我們認為，在當前條件下，我們的估計 和假設是合理的；但是，在不同的 未來條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們 認為，對描述我們的財務狀況和 運營業績最重要的估計和假設，因為它們需要主觀或複雜的判斷，構成了被認為對我們最重要的會計政策的基礎。這些與收入確認、信貸損失、庫存管理費用申請、庫存儲備、使用權 資產和租賃負債以及基於股份的薪酬有關。我們認為，在這種情況下，與這些關鍵會計 政策相關的估計和假設是適當的；但是，如果未來的事件或事件導致意想不到的後果， 可能會對我們未來的財務狀況或經營業績產生重大影響。我們建議將我們的重要 會計政策與本管理層對財務狀況和運營業績的討論和分析 結合起來閲讀。有關重要會計政策的信息，請參閲附註2。 在截至2023年5月31日的財政年度的10-K表年度報告中討論了我們的關鍵會計政策。
商品 3.關於市場風險的定量和定性披露
根據1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們 是一家規模較小的申報公司，無需在本項目下提供信息 。
商品 4.控制和程序
截至本報告所涉期末，我們的 管理層評估了經修訂的1934年 《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的披露控制和程序的有效性。我們的管理層 認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現 其目標提供合理的保證，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制措施和 程序的成本效益關係。披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證， 首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在 “合理保證” 級別上有效。根據該評估，首席執行官兼首席財務官得出結論 ，披露控制和程序是有效的，可以確保我們 根據《交易法》提交和提交的報告中要求披露的信息 (1) 在委員會 規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告；(2) 積累並傳達給包括首席執行官和首席執行官在內的公司管理層 酌情為財務官員，以便及時關於必要披露的決定。
我們對財務報告的內部控制沒有變化，這與我們在上一財季進行的 評估有關，該評估對我們的財務 報告的內部控制產生了重大影響，或者合理地可能對我們的財務 報告的內部控制產生了重大影響。
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第二部分。其他信息
商品 1.法律訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和訴訟。
截至2024年2月29日， 沒有重大法律訴訟待決。
商品 1A。風險因素
對我們普通股的投資涉及風險。在做出投資決策之前，您應仔細考慮本季度報告中的所有信息 ，包括第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 ” 以及我們的簡明合併財務報表和本季度報告第一部分第1項中包含的相關 附註中包含的信息。此外，您應仔細考慮我們 2023 年 10-K 表年度報告第一部分第 1A 項 “風險因素” 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他公開文件 中描述的風險和不確定性 。如果任何已確定的風險得以實現，我們的業務、經營業績、財務狀況、流動性和前景 可能會受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或 部分投資。此外，我們目前尚未意識到或我們目前認為不重要的其他風險可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。
在 截至2024年2月29日的九個月中，我們的2023年10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險和不確定性沒有實質性變化。
商品 5.其他信息
沒有。
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商品 6.展品。
以下 證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的：
| 附錄 否。 | 描述 | |||
| 31.1 | ** | 根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條進行認證 — Zackary S. Irani | ||
| 31.2 | ** | 根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條進行認證 — Gary Lu | ||
| 32.1 | ** | 根據薩班斯-奧克斯利法案第 906 條進行認證 — Zackary S. Irani | ||
| 32.2 | ** | 根據薩班斯-奧克斯利法案第 906 條進行認證 — Gary Lu | ||
101 根據第 405 條 S-T 條例提交的交互式數據文件，如下所示：
101.INS-XBRL 實例文檔
101.SCH-XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL-XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF—XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB-XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE-XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）
* 在此處提交。
** 在此提交。
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已完全讓下述簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| BIOMERICA, INC. | ||
| 日期： 2024 年 4 月 12 日 | ||
| 作者： | /S/ 扎卡里 S. Irani | |
| 扎卡里 S. Irani | ||
| 主管 執行官 | ||
| （主要 執行官） | ||
| 日期： 2024 年 4 月 12 日 | ||
| 作者： | /S/ Gary Lu | |
| Gary Lu | ||
| 主管 財務官 | ||
| （主要 財務官） | ||
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