xfor-20240429

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549


表單			8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年4月29日



X4 PHARMICALS, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華

001-38295

27-3181608

（公司成立的州或其他司法管轄區）

（委員會檔案編號）

（國税局僱主識別號）


北燈塔街 61 號	四樓
波士頓，	馬薩諸塞	02134
（主要行政辦公室地址）		（郵政編碼）

(857) 529-8300

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

_______________________________________________________________________________________________________

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 條，進行啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值每股0.001美元

XFOR

納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條所定義的新興成長型公司（§本章第 230.405 條）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（§本章的 240.12b-2）。新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐


項目 7.01			法規 FD 披露。

2024年4月29日，X4製藥公司（“公司”）在公司網站上發佈了公司介紹，以提供其業務的最新情況和摘要。要訪問該演示文稿，投資者應訪問公司網站www.x4pharma.com的 “投資者” 部分。公司介紹的副本作為附錄99.1附於本報告。

就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本第7.01項，包括本報告附錄99.1中的信息不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節或經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第11條和第12（a）（2）條的責任的約束。本第7.01項和隨附的附錄99.1中包含的信息不得以引用方式納入根據《交易法》或《證券法》提交的任何其他文件，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。


項目 8.01			其他活動。

2024 年 4 月 29 日，該公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）已批准 XOLREMDITM（mavorixafor）。XOLREMDI適用於12歲及以上的WHIM綜合徵（疣、低丙種球蛋白血癥、感染和骨髓病變）的患者，以增加循環中的成熟中性粒細胞和淋巴細胞的數量。在XOLREMDI獲得批准的同時，該公司還宣佈推出X4Connect，為符合條件的美國患者在XOLREMDI治療過程中提供專門支持，包括疾病和治療相關資源、幫助他們瀏覽保險範圍以及自付額補助。XOLREMDI將通過其專業藥房合作伙伴PantherX® Rare在美國上市。

該公司還宣佈，已為XOLREMDI設定了批發收購成本對於體重超過50千克的患者，即每天400毫克的劑量，按年度計算為496,400美元；對於小於或等於50千克（反映每日劑量為300毫克）的患者，按年度計算為372,300美元。這些金額假設患者完全依從性。

前瞻性陳述

本表格8-K包含適用證券法（包括經修訂的1995年私人證券訴訟改革法）所指的前瞻性陳述。這些陳述可以用 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 或其他與X4的預期、戰略、計劃或意圖相關的類似術語或表述來識別。前瞻性陳述包括但不限於暗示或明確陳述X4對XOLREMDI在12歲及以上患有WHIM綜合徵的患者中開始計劃推出、上市和商業化的期望；X4計劃在該適應症中商業推出XOLREMDI，包括計劃通過PantherX Rare在美國商業上市；X4相信XOLREMDI已做好商業上市的準備；X4相信XOLREMDI的潛在好處指定患者羣體中的 XOLREMDI；潛在數量WHIM綜合徵患者和XOLREMDI的潛在市場；完成商業藥物生產的預期時機；以及我們業務的使命和目標。

本表格8-K中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念。這些前瞻性陳述既不是對未來業績的承諾也不是保證，並且受到各種風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是X4無法控制的，這可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異，包括以下風險：X4在美國的XOLREMDI的推出和商業化努力可能不成功，X4可能無法在我們預期的水平或時機上創造收入在支持我們所需的水平或時機上目標；WHIM 綜合徵患者人數、未滿足的額外治療選擇需求以及

XOLREMDI的潛在市場可能比我們預期的要小得多；XOLREMDI可能無法達到我們預期的臨牀益處、臨牀用途或市場接受度，或者我們可能會遇到影響我們商業化工作成功的報銷相關問題或其他與市場相關的問題；我們可能在任何階段遇到對商業化產生負面影響的不良事件；與合作者結盟的需求可能會阻礙或延遲我們的開發和商業化努力或增加我們的成本；我們的業務可能會受到不利影響，如果我們的任何關鍵合作者未能履行其義務或終止合作，我們的成本可能會增加；我們正在進行和計劃中的活動所需的內部和外部成本，以及由此對支出和現金使用的影響，可能高於預期，這可能會導致我們比預期的更快地使用現金，或者更改或削減部分計劃，或兩者兼而有之；以及其他風險和不確定性，包括X4中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險和不確定性向美國證券交易所提交的10-K表年度報告委員會（SEC）於2024年3月21日以及X4不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中。除非法律要求，否則X4沒有義務更新本新聞稿中包含的信息以反映新的事件或情況。


項目 9.01						財務報表和附錄。
展品編號						描述
99.1						公司介紹，日期為 2024 年 4 月 29 日
104						封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


	X4 PHARMICALS, INC.

日期：2024 年 4 月 29 日	來自：	/s/ 亞當·莫斯塔法
		亞當·莫斯塔法
		首席財務官