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JohnsonAndJohnsonAndJPIMSEARCHUS-GAAP:SettledLitigationMembers2019-12-302021-01-030000200406美國-公認會計準則:待決訴訟成員2020-10-310000200406美國-公認會計準則:司法規則成員2020-01-202020-01-200000200406jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406美國-公認會計準則:重組收費成員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406JNJ:其他收入支出網絡成員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406美國-GAAP:銷售成本成員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406SRT:最小成員數jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406SRT:最大成員數jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406SRT:最小成員數jnj:醫療設備會員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406SRT:最大成員數jnj:醫療設備會員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:醫療設備會員美國-GAAP:員工服務成員2018-12-300000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:醫療設備會員2018-12-300000200406jnj:醫療設備會員美國-公認會計準則:其他重組成員2018-12-300000200406jnj:醫療設備會員2018-12-300000200406美國-GAAP:員工服務成員jnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406美國-公認會計準則:其他重組成員jnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406jnj:SupplyChainMember2018-12-312019-12-290000200406美國-GAAP:員工服務成員jnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406美國-公認會計準則:其他重組成員jnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406jnj:SupplyChainMember2019-12-290000200406美國-GAAP:員工服務成員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406美國-公認會計準則:其他重組成員jnj:SupplyChainMember2019-12-302021-01-030000200406jnj:SupplyChainMember美國-GAAP:員工服務成員2021-01-030000200406jnj:AssetWriteoffMemberjnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406美國-公認會計準則:其他重組成員jnj:SupplyChainMember2021-01-030000200406jnj:SupplyChainMember2021-01-03 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:10-K
| | | | | |
☑ | 根據1934年《證券交易法》第13節提交的年度報告 |
截至本財政年度止1月3日, 2021
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告 在從歐洲過渡到歐洲的過渡期,美國從歐洲過渡到歐洲 |
佣金文件編號1-3215
強生
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(成立為法團的國家) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
One Johnson&Johnson Plaza 新澤西州新不倫瑞克 | | 08933 |
(主要執行辦公室地址) | | (郵政編碼) |
強生廣場一號
新不倫瑞克, 新澤西08933
(主要執行辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括區號:(732) 524-0400
根據ACT第12(B)節登記的證券
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每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ 22 | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150,將於2028年11月到期 | JNJ28 | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所界定的知名經驗豐富的發行人。是 þ不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是否不需要根據《交易法》第13節或第15(D)節提交報告。o 不是 þ
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了《交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 þ不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條要求提交的每個交互數據文件。是 þ不是,不是,不是。o
通過複選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12 b-2條中“大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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| 大型加速文件服務器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☑不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。☐不是,不是,不是。þ
非關聯公司持有的普通股的總市值,是根據登記人最近完成的第二財季的最後一個營業日普通股的最後出售價格計算的,約為#美元363十億美元。
2021年2月16日,有 2,628,679,824已發行普通股。
以引用方式併入的文件
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第一部分和第三部分: | 註冊人在註冊人財年結束後120天內提交的2021年年度股東大會委託聲明的部分內容(“委託聲明”)通過參考本10-K表格報告(本“報告”)納入其中。 |
| | | | | | | | |
項目 | | 頁面 |
| | |
第I部分 |
1 | 業務 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 業務細分 | 1 |
| 地理區域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 專利 | 2 |
| 商標 | 3 |
| 季節性 | 3 |
| 競爭 | 3 |
| 環境 | 3 |
| 監管 | 3 |
| 員工與人力資本管理 | 5 |
| 可用信息 | 6 |
1A. | 風險因素 | 7 |
1B. | 未解決的員工意見 | 13 |
2 | 屬性 | 14 |
3 | 法律訴訟 | 15 |
4 | 煤礦安全信息披露 | 15 |
| 註冊人的行政人員 | 15 |
|
第II部 |
5 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 18 |
6 | (保留) | 18 |
7 | 管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析 | 19 |
7A. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
8 | 財務報表和補充數據 | 38 |
9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 106 |
9A. | 控制和程序 | 106 |
9B. | 其他信息 | 106 |
|
第III部 |
10 | 董事、高管與公司治理 | 106 |
11 | 高管薪酬 | 107 |
12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 107 |
13 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 107 |
14 | 首席會計師費用及服務 | 107 |
|
第IV部 |
15 | 展品和財務報表附表 | 108 |
16 | 表格10-K摘要 | 108 |
| 簽名 | 109 |
| 展品索引 | 111 |
有關前瞻性陳述的警示説明
本年度報告採用10-K表格 而強生的其他公開文件包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》中安全港條款所指的“前瞻性陳述”。強生及其子公司(“本公司”)的管理層和代表也可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”和其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與對未來經營的討論、預期的經營結果和財務業績、計劃中的收購和處置的影響、公司的增長戰略、產品開發、監管批准、市場地位和支出等有關。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多不是公司所能控制的。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
產品開發、市場成功和競爭的相關風險
•創新和開發新的和改進的產品和技術所固有的挑戰和不確定性,公司的持續增長和成功依賴於這些挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入以及最初和持續的商業成功;
•公司在美國和其他重要市場獲得和保護新產品和現有技術的充分專利和其他知識產權的能力面臨挑戰;
•專利到期的影響,通常是引入競爭的生物仿製藥和仿製藥,以及由此造成的收入和市場份額損失;
•競爭對手和其他尋求推出競爭性仿製藥、生物仿製藥或其他產品的人對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利和商標局和其他決策者對此類挑戰的接受程度增加,可能導致失去市場排他性,相關產品的銷售額比預期更快地迅速下降;
•在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時;
•競爭性地與第三方就產品和技術的合作、許可、開發和營銷協議達成協議;
•基於競爭對手獲得的成本效益、產品性能、技術進步和專利的競爭;以及
•指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力產生不利影響,並要求支付金錢賠償和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
•產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響;
•對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略有關的產品責任索賠和指控;
•不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟;
•政府機構和州總檢察長加強了對保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務;
•未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或與政府或政府機構達成的任何其他合規協議中的合規義務,這可能導致重大制裁;
•影響美國國內和國際業務的適用法律和條例的可能變化,包括:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護和原材料採購;
•遵守可能限制公司在相關市場製造或銷售產品能力的當地法規和法律,包括遵守醫療器械報告法規和歐盟醫療器械法規等其他要求的要求;
•國內和國際税法和法規的變化,包括與美國《減税和就業法》相關的變化、世界各地税務機關加強審計審查以及可能超過現有準備金的額外税務負債風險;以及
•財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則和證券交易委員會的規定。
與公司戰略舉措和醫療市場趨勢相關的風險
•醫療成本控制的趨勢造成的定價壓力,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療的趨勢,政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲;
•由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制;
•公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本;
•公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;以及
•與過去和正在進行的重組行動有關的預期效益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現。
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
•與公司及其客户和供應商的全球運營相關的風險,包括公司運營所在國家的外國政府。
•通貨膨脹以及利率和貨幣匯率波動的影響,以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的可能變化,包括任何增加的貿易限制或關税以及可能的藥品再進口立法;
•國際經濟體的金融不穩定、主權風險、可能實施的政府控制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律制度對國際業務的影響;
•全球公共衞生危機和流行病的影響,包括新型冠狀病毒(COVID-19)大流行的爆發;
•全球氣候變化、極端天氣和自然災害,可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈中商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;以及
•武裝衝突和恐怖主義襲擊在美國和世界其他地區的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定。
與供應鏈和運營相關的風險
•在內部、通過第三方供應商或在供應鏈內製造方面的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品以及可能的監管行動;
•中斷和破壞公司的信息技術系統或公司供應商的系統,這可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動;
•依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的影響,這可能會對公司產品所用材料的供應、來源和定價產生不利影響;以及
•與全球供應鏈重組行動(包括本公司與捷普的交易)相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現,包括任何需要獲得相關監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。
投資者還應仔細閲讀本年度報告(Form 10-K)第1A項中描述的風險因素,以瞭解對某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應明白,不可能預測或確定所有這些因素,不應認為上述和第1A項中的風險是所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第I部分
第1項。生意場
一般信息
目前,強生及其子公司(本公司)在全球擁有約134,500名員工,從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。強生公司是一家控股公司,運營公司幾乎在世界所有國家開展業務。該公司主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。強生公司於1887年在新澤西州註冊成立。
據報道,強生公司執行委員會是負責公司戰略運營和資源分配的主要管理集團。該委員會監督和協調公司三個業務部門的活動:消費者健康(以前稱為消費者)、製藥和醫療設備。在委員會提供的戰略參數範圍內,美國和國際運營公司的高級管理團隊各自負責自己的戰略計劃和這些公司的日常運營。除有限的例外情況外,業務部門內的每個子公司都由所在國家的居民管理。
業務細分
據報道,該公司分為三個業務部門:消費者健康、製藥和醫療器械。本項目所需的補充資料在本報告“項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析”項下,以及本報告項目8所列合併財務報表附註17“業務和地理領域的分部”下,通過引用對分部和經營業績的敍述性和表格描述而納入。
消費者健康
此外,消費者健康部門包括一系列專注於個人保健的產品,用於皮膚健康/美容、非處方藥、嬰兒護理、口腔護理、婦女健康和傷口護理市場。皮膚健康/美容的主要品牌包括AVEENO®;清理文件(&C)®; CI博士:LABO®;露珠藻屬®和OGX®產品線。非處方藥(OTC)包括泰諾這個大家族®撲熱息痛產品;蘇達菲®感冒、流感和過敏產品;苯那曲利®和ZYRTEC®過敏性產品;馬特林®IB布洛芬產品;尼古丁®美國以外的戒煙產品;Zarbee‘s Naturals®還有百事可樂®酸迴流產品系列。嬰兒護理包括約翰遜夫婦的®和AVEENO寶貝®一系列產品。口腔護理包括李斯特林®產品線。北美以外的主要女性健康品牌都是免費的®無憂無慮®衞生巾和婦產科醫生。®衞生棉條品牌。傷口護理品牌包括創可貼®品牌粘合繃帶和新孢菌素®急救產品線。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。
製藥業
製藥部門專注於六個治療領域:免疫學(例如,類風濕性關節炎、炎症性腸道疾病和銀屑病)、傳染病(例如,艾滋病毒/艾滋病)、神經科學(例如,情緒障礙、神經退行性疾病和精神分裂症)、腫瘤學(例如,前列腺癌和血液惡性腫瘤)、心血管和代謝(例如,血栓形成和糖尿病)和肺動脈高壓(例如,肺動脈高壓)。該部門的藥品直接分發給零售商、批發商、醫院和醫療保健專業人員進行處方使用。製藥領域的關鍵產品包括:類抗®(英夫利昔單抗),一種治療多種免疫介導的炎症性疾病的藥物;辛波尼®(戈利木單抗),一種用於中度至重度類風濕性關節炎、活動性銀屑病關節炎、活動性強直性脊柱炎和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人的皮下治療藥物; SIMPONI ARIA®(Golimumab),一種靜脈治療成人中重度類風濕性關節炎、活動期銀屑病關節炎和活動期強直性脊柱炎的藥物;Stelara®(Ustekinumab),用於治療成人和兒童中重度斑塊型牛皮癬、成人活動性牛皮癬關節炎、成人中度至重度活動性克羅恩病和治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎;® (Guselkumab),一種治療成人中重度斑塊型銀屑病的藥物;EDURANT®(利培韋林),百憂解®(達魯那韋)和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat),治療人類免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆轉錄病毒藥物,與其他抗逆轉錄病毒產品和SYMTUZA聯合®(達魯那韋/鈷鈉/恩曲他濱/替諾福韋丙氨酰胺),治療艾滋病毒的每日一次單片療法;Concerta®(鹽酸哌酸甲酯)緩釋片CII,治療注意缺陷多動障礙®公司簡介®(帕利培酮棕櫚酸酯),用於治療成人精神分裂症和分裂情感障礙;®/特雷維克塔®(棕櫚酸帕利哌酮),用於治療已充分接受INVEGA SUSTENNA治療的精神分裂症患者®至少4個月; RISPERDAL CONSTA®(利培酮長效注射劑),用於治療精神分裂症和
成人雙相情感障礙的維持治療®(阿比特龍),一種治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(CRPC)和轉移性高危去勢敏感型前列腺癌的藥物;®(Ibrutinib),治療某些B細胞惡性腫瘤或血癌、慢性移植物抗宿主病和Waldenström‘s巨球蛋白血癥;DARZALEX®(達雷圖尤單抗),治療複發性/難治性多發性骨髓瘤; ERLEADA®(apUTE),一種下一代雄激素受體抑制劑,用於治療前列腺癌患者;萬可®(Bortezomib),治療多發性骨髓瘤套細胞淋巴瘤;Procrit®/Eprex®(Epoetin Alfa),一種治療化療引起的貧血和慢性腎臟疾病的藥物;XARELTO®利伐沙班(Rivaroxaban),一種口服抗凝劑,用於預防接受髖關節或膝關節置換手術的患者的深靜脈血栓(DVT),可能導致肺血栓(PE),降低非瓣膜性心房顫動患者中風和系統性血栓的風險,並用於治療和減少DVT和PE的復發風險;INVOKANA®(Canagliflzin),用於治療成人2型糖尿病;®/VOKANAMET®(Canagliflzin/二甲雙胍),固定劑量的Canagliflzin和鹽酸二甲雙胍的聯合療法,用於治療成人2型糖尿病;以及INVOKAMET®XR(Canagliflzin/鹽酸二甲雙胍緩釋劑),每日一次,固定劑量的Canagliflzin和鹽酸二甲雙胍緩釋劑聯合療法,用於治療成人2型糖尿病;Opsum®(Macitentan)作為單一療法或聯合療法,用於長期治療肺動脈高壓(PAH);UPTRAVI®(Selexipag),唯一被批准的口服選擇性IP受體激動劑,靶向PAH中的前列環素途徑。其中許多藥物是與戰略合作伙伴合作開發的,或者從其他公司獲得許可,並保持積極的生命週期開發計劃。
醫療器械
他説,醫療器械部門包括用於介入解決方案、整形外科、外科和視力領域的廣泛產品。介入解決方案中的醫療設備包括治療心血管疾病的電生理產品(Biosense Webster)、治療出血性和缺血性中風的神經血管護理(Cerenovus);骨科產品組合(DePuy Synths)包括支持髖關節、膝蓋、創傷和脊柱、運動及其他的產品;手術產品組合(Ethcon)包括高級和普通外科產品、專注於乳房美學(Mentor)和耳鼻喉(Acclarent)手術的解決方案;以及強生視覺產品,如ACUVUE®與白內障和激光屈光手術相關的品牌一次性隱形眼鏡和眼科產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
地理區域
目前,強生及其子公司(本公司)在全球擁有約134,500名員工,從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
在國際業務中製造和銷售的產品包括上面在“-商業部門--消費者健康”、“-醫藥”和“-醫療器械”中描述的許多產品。然而,國際商務的主要市場、產品和分配方式因國家和文化的不同而不同。在國際業務中銷售的產品包括在美國開發的產品和海外子公司開發的產品。
與美國以外的一些國家的投資和活動相比,美國以外的一些國家的投資和活動面臨的風險更高,因為投資和商業環境可能會受到國際經濟體金融不穩定、限制性經濟政策以及政治和法律體系不確定性的影響。
原材料
對本公司的業務至關重要的原材料通常可從多種來源獲得。在有例外的情況下,暫時無法獲得該等原材料不太可能對本公司的財務業績產生重大不利影響。
專利
目前,公司的子公司已經在可能的情況下對其產品和工藝進行了專利保護。他們在美國和其他國家/地區擁有或獲得許可,擁有大量與他們的產品、產品用途、配方和製造工藝相關的專利,這些專利被認為總體上對公司的業務運營具有重要意義。該公司的子公司面臨來自第三方的專利挑戰,包括在適用的專利到期之前,尋求製造和銷售該公司主要藥品的仿製藥和生物相似版本的挑戰。涉及公司專利和其他知識產權的重大法律程序和要求見附註19,“法律程序-本報告項目8所列合併財務報表附註中的“知識產權”。
**公司最大產品Stelara的銷售業績®(Ustekinumab),約佔公司2020財年總收入的9.3%。因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。楊森生物技術公司是強生的全資子公司,擁有專門與Stelara相關的專利®. 最新一項即將到期的美國專利將於2023年到期。最新一項即將到期的歐洲專利將於2024年到期。
公司第二大產品DARZALEX的銷售®達拉圖單抗和DARZALEX FASPRO™(達拉圖單抗和透明質酸酶-FIHJ),約佔公司2020財年總收入的5.1%。
因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。Genmab A/S擁有與DARZALEX相關的專利®,Janssen Biotech,Inc.擁有這些專利的獨家許可。最新一項即將到期的特許美國專利將於2029年到期。最新一項即將到期的許可歐洲專利將於2031年到期。揚森生物技術公司擁有與DARZALEX FASPRO™相關的單獨專利組合。
公司第三大產品IMBRUVICA的銷售®(Ibrutinib),約佔公司2020財年總收入的5.0%。因此,與該產品相關的專利被認為對公司具有重大意義。Pharmacclics LLC(艾伯維的一家公司)擁有與IMBRUVICA相關的專利®,Janssen Biotech,Inc.擁有這些專利的獨家許可。藥物環類專利及其有效期列在已批准的藥物產品及其治療等效性評價(橙色手冊)中。Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.已經與某些仿製藥公司達成保密和解協議,授予在某些專利到期之前在美國銷售其仿製藥ibrutinib產品的許可證。
商標
目前,公司的子公司已經採取了以商標銷售其產品的做法,並通過所有可用的手段獲得對這些商標的保護。這些商標通過在美國和銷售此類產品的其他國家/地區的註冊而受到保護。該公司認為這些商標在其業務運營中具有重大意義。
季節性
然而,全球銷售額並沒有反映出任何顯著的季節性;然而,每年第四季度的支出一直比其他季度更大。這反映了支出決策的增加,主要是廣告和研發活動。
競爭
除所有產品線外,公司的子公司與當地和全球的公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的內部和外部來源的研究方面的競爭尤其顯著。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
環境
中國表示,該公司受到美國和國際上的各種環保措施的約束。本公司相信其業務在所有重要方面均符合適用的環境法律和法規。該公司對這些要求的遵守在過去一年中沒有改變,預計不會對其資本支出、現金流、收益或競爭地位產生實質性影響。
監管
然而,在開展業務的國家,公司的業務受到不同程度的政府監管,總的趨勢是越來越嚴格的監管和執行。該公司受到昂貴而複雜的美國和外國法律和政府法規的約束,任何不利的監管行動都可能對公司的財務狀況和業務運營產生重大不利影響。在美國,藥品、器械和化粧品行業長期以來一直受到多個聯邦和州機構的監管,主要是在產品安全、療效、製造、廣告、標籤和安全報告方面。美國食品和藥物管理局(FDA)行使廣泛的監管權力,繼續導致美國FDA批准新藥和設備所需的測試和文件數量增加,產品引進費用也相應增加。類似的趨勢在美國以外的主要市場也很明顯。歐洲和其他國家的新醫療器械監管框架和新的隱私監管就是這種加強監管的例子。
據報道,該公司運營的監管機構擁有行政權力,可能會受到產品撤回、召回、扣押產品和其他民事和刑事制裁等行動。在某些情況下,公司的子公司可能認為啟動產品召回是明智的。
美國FDA和全球各地的監管機構也在增加執法活動。如果美國FDA得出結論認為我們沒有遵守適用的法律或法規,或者我們的任何藥物或醫療器械無效或構成不合理的健康風險,美國FDA可以禁止此類產品,扣留或扣押摻假或品牌錯誤的產品,命令召回、維修、更換或退款此類產品,拒絕批准未決的營銷授權申請或要求外國政府提供出口證書,和/或要求我們通知保健專業人員和其他人產品存在對公眾健康造成重大損害的不合理風險。美國FDA還可能評估針對我們、我們的官員或員工的民事或刑事處罰,並在全公司範圍內實施經營限制,或禁止和/或限制某些導致違反適用法律的行為。美國FDA也可能向美國司法部建議起訴。任何不利的監管行動,取決於其規模,可能會限制我們有效地營銷和銷售我們的產品,並限制我們獲得未來批准或批准的能力,並可能導致我們的業務做法和運營發生重大變化。在我們開展業務的不同國家都有同等的執行機制。
人類保健費用一直是並將繼續是世界各地政府機構和立法機構研究、調查和監管的主題。在美國,各州、監管機構和國會一直將注意力集中在藥品價格和利潤以及鼓勵醫生為特定藥物開處方或推薦、使用或購買特定醫療器械的項目上。制定了法律法規,要求遵守嚴格的合規標準,防止醫療行業的欺詐和濫用。 人們越來越關注醫療保健公司和醫療保健提供者之間的互動和財務關係。各種透明度法律和法規要求披露向醫生和教學醫院支付的款項和其他價值轉移,並從2022年開始披露某些非醫生從業者。管理國際商業慣例的聯邦和外國法律要求嚴格遵守反賄賂標準,並禁止向任何外國政府官員付款。付款人已成為市場上的一股更強大的力量,人們越來越重視藥品和醫療器械的定價、適當的藥品和醫療器械的使用以及一般保健的質量和成本。
美國政府機構繼續努力廢除、修改或廢除2010年通過的患者保護和平價醫療法案(ACA)的條款。例如,聯邦立法廢除了ACA的個人強制税懲罰以及對慷慨的僱主贊助的醫療計劃的税收;聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)開始允許各州對醫療補助擴展計劃覆蓋的人施加工作要求;對保險公司的某些聯邦補貼已經結束;某些不提供ACA全部福利的短期保險計劃被允許延長期限。其中一些變化正在美國法院受到挑戰,因此它們的長期影響仍不確定。ACA也受到了司法挑戰。2020年11月,美國最高法院聽取了關於德克薩斯訴阿扎爾案,這對ACA的合憲性提出了挑戰。在訴訟解決之前,除了個人購買醫療保險的強制要求外,ACA的所有規定仍然有效。 美國政府還繼續建議和實施對Medicare Part D福利的更改,包括保險缺口和福利災難性階段的製造商折扣規模。國會還有一些額外的法案懸而未決,州一級的醫療改革提案將影響聯邦醫療保險和醫療補助計劃中的藥品定價。這種不斷變化的聯邦格局對美國醫療行業既有積極的影響,也有消極的影響,聯邦法律的各種條款以及這些法律的潛在修改或廢除最終將如何影響該行業仍有很大不確定性。
此外,醫療保健行業的商業行為受到了政府機構和州總檢察長的越來越嚴格的審查,特別是在美國,由此產生的調查和起訴存在重大民事和刑事處罰的風險。
此外,公司依賴全球供應鏈,生產和分銷流程複雜,受到越來越多的監管要求,並可能面臨意外變化,如新冠肺炎疫情和英國退歐導致的變化,這些變化可能會影響公司產品所用材料的採購、供應和定價。這些過程還需要複雜而漫長的監管審批。
隨着新冠肺炎疫情繼續影響美國和全球經濟,全球監管格局也可能發生變化。美國FDA和其他衞生當局已經轉移了資源和優先事項,以應對大流行帶來的許多挑戰。與大流行有關的中斷可能會對監管提交的處理產生負面影響,並減緩批准或批准新藥和設備所需的機構審查時間。新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度是不可預測的,很難評估。
員工與人力資本管理
截至2021年1月3日和2019年12月29日,員工人數約為:
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| 2020 | | 2019 | |
員工1 | 136,400 | | 133,200 | |
相當於全職(FTE)的職位2 | 134,500 | | 132,200 | |
1“僱員”的定義是指全職或兼職工作的個人,不包括定期僱員、實習生和合作社僱員。員工數據可能不包括最近收購的公司的全部人口,長期殘疾的個人也不包括在內。臨時工、承包商和分包商也不包括在內。
2全時當量代表相當於全職職位的總數,並不反映作為某些兼職工作的個別僱員的總數。
戰略
該公司認為,員工對其持續成功至關重要,是其長期戰略的重要組成部分。管理層負責確保其政策和流程反映並強化公司所需的企業文化,包括與戰略、風險管理、道德和合規相關的政策和流程。該公司的人力資本管理戰略建立在三個基本重點領域:
•吸引和招募最優秀的人才
•培養和留住人才
•授權和激勵人才
這些重點領域的基礎是不斷努力培養和促進建立在多元化,公平和包容(DEI),創新,健康,福祉和安全的文化,鼓勵公司員工在專業和個人方面取得成功,同時幫助公司實現其業務目標。
文化與員工敬業度
在強生,員工以我們的信條為指導,信條闡述了公司對患者、消費者、客户、醫療保健專業人員、員工、社區和股東的責任。全球員工進一步遵循公司的商業行為準則,該準則制定商業行為的基本要求,並作為公司政策、程序和指導方針的基礎,所有這些都為預期的員工行為提供額外的指導在它運營的每個市場。C公司進行全球調查,為員工提供反饋和有價值的見解,以幫助應對潛在的人力資源風險,並確定改進的機會。2020年,78個國家的93%的全球員工參與了我們的信條調查,該調查在36個國家和地區提供語言。
成長與發展
為了在不斷變化的醫療保健格局中繼續保持領先地位,公司繼續吸引和留住頂尖人才至關重要。公司相信其員工必須具備適當的知識和技能,並有機會在其職業生涯中成長和發展。相應地,專業發展方案和教育資源
所有員工都可以使用。公司的目標是培養一種學習文化,幫助塑造每個人獨特的職業道路,同時創造一個強大的人才管道,以實現公司的長期戰略。為了實現這一目標,公司部署了一種全球性的方法,以確保發展是為每個人服務的,無論他們在職業生涯的哪個地方。2020年,44.6%的經理及以上職位類別的員工通過跨職能、跨國家或跨業務細分線(包括晉升或橫向調動,不包括研發機構的員工)利用職業機會。公司的自願離職率為5.2%。
多樣性、公平性和包容性(DEI)
該公司致力於工作場所的多樣性,並致力於培育、促進和促進公平和包容的文化。讓員工在做好自己的同時發揮最好的表現,是公司持續成功的根本。公司的主旨是:做你自己,改變世界。公司的Dei戰略側重於三個支柱,它們反映了確定的戰略優先事項,使公司能夠應對不斷髮展的對多樣性的理解帶來的挑戰和機遇:
•加快公司推進包容和創新文化的努力
•打造面向未來的多元化勞動力隊伍
•提升業務成果和聲譽
公司的Dei戰略以內部和外部的洞察力、全球最佳實踐和持續的員工反饋為指導,這提醒公司,雖然多樣性因地點而異,但包容性在任何地方都是相同的。
薪酬和福利
作為公司全面獎勵理念的一部分,公司提供有競爭力的薪酬和福利,以吸引和留住頂尖人才。公司致力於公平和公平地對待各級員工的薪酬和福利。公司遵守法定最低工資規定,並在可能的情況下超過法定最低工資規定。公司提供的全部獎勵包括一系列支持員工財務、身體和精神健康的計劃,包括年度業績獎勵機會、養老金和退休儲蓄計劃、健康和福利福利、帶薪休假、休假計劃、靈活工作時間和員工援助計劃。
健康、健康和安全
該公司對員工健康、福祉和安全的投資建立在其信念之上,即促進人類健康首先要促進員工的健康。憑藉正確的意識、重點、實踐和工具,公司確保世界各地的所有員工以及臨時承包商和公司工地的訪客能夠安全工作。該公司在整個公司和全球範圍內不斷擴大健康和福祉計劃,融入新思維和技術,以保持其產品一流,並幫助員工實現個人身心健康目標。該公司推進的計劃和實踐涵蓋三個核心維度:健康飲食、健康運動和健康思維。
可用信息
**公司的主要網站地址為Www.jnj.com。公司的所有美國證券交易委員會備案文件也可在公司網站上查閲,網址為Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以電子方式提交或提供給美國證券交易委員會後,在合理可行的範圍內儘快提交。所有美國證券交易委員會備案文件也可在美國證券交易委員會網站上查閲,網址為Www.sec.gov.
*投資者和公眾應注意,該公司還在以下地址宣佈信息:Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com。我們使用這些網站與投資者和公眾就我們的產品、訴訟和其他事項進行溝通。我們向這些網站發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者和其他對公司感興趣的人查看這些網站上發佈的信息,並與Www.jnj.com,該公司的 美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播。
此外,經修訂及重訂的公司註冊證書、附例、審計委員會、薪酬及福利委員會、董事會提名及公司管治委員會、監管合規委員會及科學、技術及可持續發展委員會的書面章程,以及公司的公司管治原則、商業行為守則(員工)、董事會成員及高管的商業行為守則及道德守則,以及其他公司管治資料,可於Www.investor.jnj.com/gov.cfm如上文所述,將免費提供給提交書面請求的任何股東。有關的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com不是,也不會被視為本報告的一部分,也不會被納入公司提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中。
項目1A.評估各種風險因素
對公司普通股或債務證券的投資涉及風險和不確定因素。公司致力於識別、管理和減輕我們業務面臨的風險,但不確定性和風險很難預測,而且許多都不在公司的控制範圍之內,因此無法消除。除了本報告和該公司提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息外,投資者還應仔細考慮以下因素。投資者應該意識到,不可能預測或確定所有這些因素,以下內容並不是對所有潛在風險或不確定因素的完整討論。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,公司的業務、經營結果或財務狀況可能會受到不利影響,可能會造成重大影響。
與我們的商業、工業和運營相關的風險
公司的業務在競爭激烈的產品市場運營,競爭壓力可能會對公司的收益產生不利影響。
該公司在所有三個業務部門和所有地理市場都面臨着激烈的競爭。該公司的業務在成本效益、技術創新、知識產權、產品性能、實際或感知的產品優勢、定價和可獲得性以及報銷率等方面與各種規模的公司競爭。該公司還與其他市場參與者競爭,以確保獲得與第三方的收購、合作和許可協議的權利。競爭候選產品和技術的權利可能會給公司帶來巨大的投資和收購成本以及繁重的協議條款。競爭對手開發更有效或成本更低的產品,和/或他們在公司之前獲得專利和其他知識產權併成功營銷產品的能力,可能會對公司現有產品的銷售以及將新產品推向市場的能力產生負面影響,儘管之前在相關產品開發方面進行了大量投資。
對於該公司的製藥業務來説,失去一種產品的專利專有權之後,往往會出現銷售額的大幅下降,因為競爭對手獲得了仿製藥和其他競爭產品的監管批准,並進入了市場。生物製品的排他性喪失也可能引發類似的競爭。對於公司的醫療器械業務來説,技術創新、產品質量、信譽和客户服務對競爭力尤為重要。其他公司開發新的或改進的產品、工藝和技術可能會使公司的產品或技術變得不那麼可取、不經濟或過時。該公司的消費者保健業務面臨來自其他品牌產品和零售商自有品牌的激烈競爭。如果該公司未能充分差異化和營銷其品牌消費品,這可能會對這些產品的收入和盈利能力產生不利影響。
製造業務的中斷和延誤可能會對公司的業務、銷售和聲譽造成不利影響。
該公司的產品製造需要及時交付足夠數量的複雜、高質量的零部件和材料。該公司的子公司運營着90家制造工廠,並從世界各地的數百家供應商那裏進行採購。該公司過去曾通過其內部或外部供應鏈在製造過程中遇到意想不到的中斷和延誤,未來也可能面臨這種情況。發生製造中斷的原因有很多,包括監管行動、生產質量偏差或安全問題、勞資糾紛、特定地點的事件(如火災)、颶風等自然災害和其他惡劣天氣事件、原材料短缺、政治動盪、恐怖襲擊和流行病或流行病。製造過程中的這種延誤和困難可能導致產品短缺、銷售額下降和聲譽影響,以及與解決短缺相關的重大補救和相關成本。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。第三方製造商的任何故障或損失都可能導致延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
該公司依賴第三方生產我們的某些產品。我們依賴這些第三方製造商將其足以滿足我們需求的部分製造能力分配給我們,以生產質量可接受的產品和可接受的製造產量,並以可接受的價格及時向我們交付這些產品。然而,我們不能保證這些第三方製造商能夠滿足我們的短期或長期製造要求,這可能會導致銷售損失,並對我們的業務產生不利影響。
與我們依賴第三方生產這些產品相關的其他風險,包括公司與捷普在醫療器械領域的戰略合作伙伴關係,包括依賴第三方的法規遵從性和質量保證、挪用公司的知識產權、管理我們庫存的能力有限、第三方可能違反制造協議,以及第三方可能在成本高昂或對我們造成不便的時候終止或不續訂製造協議。此外,如果我們的任何第三方製造商的設施受到任何損害、根據材料協議失去福利、遭遇停電、遇到財務困難、無法從供應商那裏獲得必要的原材料或遭受任何其他效率下降,本公司可能
經歷重大業務中斷。如果發生任何此類中斷,公司將需要尋找和採購其他合格的第三方製造商,這可能會導致進一步的延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們產品的假冒版本可能會傷害我們的患者,並對我們的收入、收益、聲譽和業務產生負面影響。
我們的行業繼續受到分銷渠道對非法假冒的脆弱性以及越來越多的市場和互聯網上存在假冒產品的挑戰。第三方可能非法分發和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的假冒版本的我們的產品。對於經銷商和患者來説,假冒產品在視覺上可能與正品難以區分。由於假藥的製造條件,假藥對患者的健康和安全構成了風險– 通常在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所– 以及缺乏對其內容的監管。
該行業未能減輕假藥的威脅,可能會影響患者對我們正品產品的信心,從而對我們的業務和聲譽造成不利影響,可能導致銷售損失、產品召回和更大的訴訟威脅。此外,將我們的產品從授權市場轉移到其他渠道可能會導致收入減少,並對我們的盈利能力產生負面影響。
新冠肺炎疫情對公司業務的某些方面造成了不利影響,並可能對公司的業務、運營結果和財務狀況造成中斷或未來的影響。
我們面臨與全球衞生危機和大流行有關的風險,包括新型冠狀病毒及其變異的全球暴發(新冠肺炎)。新冠肺炎疫情已經並將繼續對公司業務、經營業績和財務狀況的某些方面產生不利影響,包括銷售額下降以及客户對我們某些產品的需求和使用減少。新冠肺炎的傳播已導致本公司改變其業務做法(包括對本公司的許多員工實行遠程工作),本公司可能會應政府當局的要求或本公司認為符合患者、客户、員工和業務合作伙伴最佳利益的進一步行動。本公司將繼續關注相關情況,雖然我們在全球供應鏈網絡中已制定了穩健的業務連續性計劃,以幫助減輕新冠肺炎的影響,但這些努力可能無法完全避免我們的業務受到不利影響,未來的影響仍不確定。
雖然美國和其他國家已經開始或將開始重新開放經濟,新冠肺炎對公司未來運營的影響程度將取決於許多無法自信預測的因素,包括疫情爆發的持續時間。新冠肺炎感染的任何死灰復燃都可能導致新的強制令的實施以及為控制疾病傳播而實施的長期限制性措施。新冠肺炎的持續全球傳播可能會對公司的業務產生不利影響,其中包括我們的製造業務、供應鏈(包括第三方供應商)、銷售和營銷以及臨牀試驗運營。這些因素中的任何一個都可能對公司的業務、財務業績和全球經濟狀況產生不利影響。
我們還面臨與我們開發新冠肺炎候選疫苗的努力相關的不確定性,包括與我們的開發計劃可能不成功、不具有商業可行性或未獲得監管機構的批准或緊急使用授權有關的風險;與臨牀試驗數據相關的風險,包括對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析可能與用於選擇JNJ-78436735候選疫苗和3期(整體)試驗劑量水平的數據不一致;臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行審查/發表過程中、科學界一般以及監管當局;我們與我們的第三方供應商和外部製造商之間的關係中斷的風險;其他公司可能生產出優質或有競爭力的產品的風險;對我們可能開發的任何產品的需求可能不再存在的風險;與生產任何此類產品的原材料可用性相關的風險;我們可能無法收回與我們的研發和製造努力相關的成本的風險;以及與我們處理與新冠肺炎相關的潛在藥物開發或提供額外研究資金的方式改變相關的風險;我們可能無法及時創建或擴大生產能力,一旦生產基地被激活,我們可能會遇到生產延遲,或者無法獲得與任何潛在的經批准的候選疫苗或產品的全球需求相稱的物流或供應渠道,這將對我們在指定的預計時間段內供應我們候選疫苗的估計劑量的能力產生負面影響,以及與我們疫苗開發計劃的速度相關的其他挑戰和風險,以及此類產品的定價和獲取挑戰,包括在美國。
此外,就新冠肺炎疫情對我們的業務和財務業績產生不利影響的程度而言,它還可能具有增加本節所述的許多其他風險和通過引用納入此處的風險的效果,即包括與公司實際税率有關的風險,這是由於消費的變化以及
與公司產品供應有關的法律. 鑑於有關新冠肺炎疫情的事態發展一直在不斷髮展,可能會出現公司目前不知道的其他影響和風險,包括訴訟。
與政府監管和法律訴訟有關的風險
公司製藥和醫療器械領域的全球銷售可能會受到醫療改革和不斷增加的定價壓力的負面影響。
該公司藥品和醫療設備產品的銷售受到政府醫療保健計劃、私人保險計劃和管理護理組織等第三方付款人報銷的重大影響。作為控制醫療成本的各種努力的一部分,這些支付者正在對產品報銷價格施加下行壓力。在美國,代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體的購買力增加,部分原因是醫療保健提供者之間的持續整合,可能會導致進一步的定價壓力。此外,更嚴格的政治審查可能會帶來額外的定價壓力。在美國以外的許多主要市場,包括歐盟、英國和日本,政府普遍參與為醫療保健提供資金,並在這方面直接或間接地實施價格控制、限制對該公司產品的獲取或報銷,或降低其知識產權保護的價值。
公司面臨重大法律訴訟,可能導致鉅額費用、罰款和聲譽損害。
在正常業務過程中,強生及其子公司面臨眾多索賠和訴訟,涉及專利糾紛、產品責任以及其產品銷售、營銷和定價行為違反各種反壟斷、不公平貿易行為和/或消費者保護法等各種問題。本公司更重要的法律程序載於本報告第8項所載綜合財務報表附註下的附註19“法律程序”。一般來説,訴訟,特別是證券、衍生品訴訟、集體訴訟和多地區訴訟,可能代價高昂且具有破壞性。其中一些問題可能包括數千名原告,可能涉及尋求大筆和/或不確定金額的當事人,包括懲罰性或懲罰性損害賠償,並可能在幾年內懸而未決。例如,該公司是許多因使用含有滑石粉的身體粉末而引起的訴訟的被告,主要是約翰遜®嬰兒爽身粉,以及該公司阿片類藥物的銷售、製造和營銷。 雖然該公司認為它在這些問題上擁有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。本公司未來可能會因這些事宜的和解或判決而被要求支付鉅額款項,可能超過應計項目,包括本公司可能須與其他被告承擔連帶責任的事宜。在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對本公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。本公司不購買第三方產品責任保險;但本公司使用受一定限制的全資專屬自保保險公司。
對產品可靠性、安全性和有效性的擔憂可能會對銷售和運營結果產生重大負面影響,導致訴訟並造成聲譽損害。
對產品安全的擔憂,無論是在內部還是由訴訟當事人、監管機構或消費者權益倡導者提出,無論是否基於科學證據,都可能導致美國食品和藥物管理局(FDA)發出安全警報、產品召回、政府調查和監管行動 (或其他國家的同行),私人索賠和訴訟,罰款和和解的支付,銷售下降和聲譽損害。這些情況還可能導致品牌形象、品牌資產和消費者對公司產品的信任受到損害。產品召回在過去和未來可能會促使政府調查和檢查、生產設施關閉、產品持續短缺和相關銷售下降、鉅額補救成本、聲譽損害、可能的民事處罰和刑事起訴。
該公司面臨嚴格的監管審查,這將帶來巨大的合規成本,並使該公司面臨政府調查、法律行動和處罰。
與醫療保健行業的其他公司一樣,該公司受到美國和其他國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管、調查和法律行動。藥品、設備和消費品製造商遵守現行良好製造規範(CGMP)(以及外國類似的質量法規)的監管問題可能會導致罰款和處罰、產品召回、產品短缺、生產中斷、新產品審批延誤和訴訟。此外,公司產品的營銷、定價和銷售受到監管、調查和法律行動的約束,包括根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》、《醫療補助回扣計劃》、聯邦和州虛假聲明法、州不公平貿易行為法和消費者保護法。美國政府機構和州總檢察長對醫療保健行業商業行為的審查,以及由此引發的任何調查和起訴,都有可能受到重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止參與政府醫療保健計劃。任何此類解除禁令都可能對本公司的業務和經營業績產生重大不利影響。目前最重要的調查和
本報告第8項所載綜合財務報表附註下附註19“法律訴訟--政府訴訟”描述了政府機構提起的訴訟。
税法的變化或承擔額外的税務責任可能會對公司的經營業績產生負面影響。
世界各地税收法律或法規的變化可能會對公司的有效税率和經營業績產生負面影響。任何國家/地區法定税率的變動將導致本公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。該公司密切關注這些提案在其運營所在國家/地區出現的情況。法定税率可能隨時發生變化,所記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變化的會計季度和年度具有重大影響。
有關其他信息,請參閲關於所得税的附註8。
該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,並正在處理税務審計和與許多税務機關的糾紛。 關於2015年經濟合作與發展組織的基礎侵蝕和利潤轉移(BEPS)項目,企業被要求向税務機關披露更多有關世界各地業務的信息,這可能導致對在其他國家賺取的利潤進行更嚴格的審計審查。本公司定期評估其税務審計和爭議的可能結果,以確定其納税準備金的適當性。然而,任何税務機關都可能在税務處理上採取與公司預期相反的立場,這可能導致税收負債超過準備金。
與我們的知識產權有關的風險
公司可能無法成功地保護和捍衞公司業務所必需的知識產權。
該公司擁有或許可大量與其產品和製造工藝相關的專利和其他專有權利。這些權利對本公司的業務至關重要,對本公司的經營業績具有重要意義。無論是美國國內還是國外的公共政策,都越來越不利於知識產權。該公司不能確定它將在美國和其他重要市場為新產品和技術獲得足夠的專利保護,或者這種保護一旦獲得,將持續如最初預期的那樣長。
競爭對手經常通過訴訟、幹擾、反對和其他程序,如美國專利商標局(USPTO)的各方間審查(IPR)程序,對公司擁有或許可的專利和專有權利的有效性或範圍提出質疑。這些程序會耗費資源,而且可能會曠日持久,而且不可預測。此外,公司產品侵犯第三方專利的挑戰可能導致需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並對相關產品的競爭地位和銷售產生不利影響。
該公司面臨着越來越多的來自第三方的專利挑戰,這些第三方尋求在涉及該公司關鍵藥品的適用專利到期之前製造和銷售這些產品的仿製藥和生物相似版本。在美國,創新人類藥物產品的仿製藥的製造商可以通過與FDA的簡化新藥申請(ANDA)程序和相關的ANDA訴訟,挑戰創新者產品的有效性或聲稱其沒有侵權。2010年頒佈的《生物製品價格競爭與創新法》(BPCIA)為FDA批准創新者開發的生物製品的生物相似替代品開闢了一條新的監管途徑,也為生物相似申請者挑戰創新者生物製品的專利創造了機制。與美國專利商標局的知識產權程序也被競爭對手用來挑戰訴訟中聲稱的專利。
如果該公司未能成功地在此類挑戰中捍衞其專利,或者在仿製藥或生物相似公司推出其產品的“風險”時(儘管專利侵權訴訟懸而未決),該公司可能會在很短的時間內損失參考產品的大部分收入。涉及本公司專利及其他知識產權的現行法律程序載於本報告第8項所載綜合財務報表附註附註19“法律程序-知識產權”。
與產品開發、監管審批和商業化相關的風險
公司在新產品、技術和適應症的創新和開發方面遇到的重大挑戰或延誤可能會對公司的長期成功產生不利影響。
該公司的持續增長和成功取決於其創新和開發新的差異化產品和服務的能力,以滿足患者、提供者和消費者不斷變化的醫療保健需求。當公司現有產品因競爭和失去專利專有權等各種因素而失去市場份額時,開發成功的產品和技術也是必要的,以抵消收入損失。過去五年內推出的新產品約佔2020年銷售額的25%。本公司無法確定何時或是否能夠開發、許可或以其他方式收購公司、產品和技術、特定的候選產品是否會獲得監管批准,以及如果批准,這些產品是否會在商業上取得成功。
該公司通過內部研究和開發以及通過與第三方的合作、收購、合資和許可或其他安排來進行產品開發。在所有這些情況下,開發新產品,特別是製藥和生物技術產品以及醫療器械,需要在多年內投入大量資源。只有極少數生物製藥研究和開發項目能夠產生商業上可行的產品。這一過程取決於許多因素,包括識別患者和醫療保健提供者的未來需求的能力;開發有前景的新化合物、戰略和技術的能力;取得成功的臨牀試驗結果;確保有效的知識產權保護;及時獲得監管部門的批准;以及如果該公司的產品上市時,能否成功地將其與競爭對手的產品和治療方法區分開來。由於產品和價格競爭、客户偏好或醫療保健採購模式的變化、醫療保健提供者的抵制或第三方報銷的不確定性,新產品或對現有產品的增強功能可能不會迅速或顯著地在市場上被接受。即使在最初的監管批准之後,產品的成功也可能受到更多真實患者羣體的安全性和有效性研究結果以及競爭產品進入市場的不利影響。
與金融和經濟市場狀況相關的風險
公司面臨着與開展國際業務相關的各種風險.
該公司在美國以外的廣泛業務和商業活動伴隨着某些金融、經濟和政治風險,包括以下列出的風險。
外幣兑換:在2020財年,該公司大約48%的銷售額發生在美國以外,其中約23%在歐洲,7%在西半球,不包括美國,18%在亞太地區和非洲地區。非美國貨幣相對於美元的變化會影響公司的收入和支出。雖然該公司使用金融工具來減輕貨幣匯率波動對其現金流的影響,但未對衝的風險繼續受到貨幣波動的影響。此外,當公司非美國業務活動的經營結果換算成美元時,美元的疲軟或走強可能會導致顯著的有利或不利的換算效果。
通貨膨脹和貨幣貶值風險:在經歷高通貨膨脹率的經濟體中,公司面臨着保持業務盈利能力的挑戰。該公司已將阿根廷(從2018財年第三季度開始)和委內瑞拉的業務列為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。雖然該公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期漲價來維持這些領域的利潤率,但由於持續的通脹,它可能會出現營業虧損。此外,在經歷高通貨膨脹率或貨幣匯率大幅波動的國家中,貨幣貶值的影響可能會對公司的經營業績產生負面影響。
非法進口醫藥產品:從政府價格管制或其他市場動態導致價格較低的國家非法進口藥品,可能會對公司在美國和其他運營國家的銷售和盈利能力造成不利影響。除了個人使用的有限數量的處方藥外,根據美國現行法律,外國進口藥品是非法的。然而,隨着患者和其他客户獲得低價進口商品的能力顯著增強,非法進口商品的數量繼續上升。
反賄賂和其他法規:該公司受各種聯邦和外國法律的約束,這些法律規範着該公司在向政府官員支付報酬方面的國際商業慣例。這些法律包括美國《反海外腐敗法》(FCPA),該法案禁止美國上市公司向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西,目的是影響外國官員,以幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。該公司的業務受到嚴格監管,因此涉及與外國官員的重大互動。此外,在美國以外的許多國家,開人類藥物處方的醫療保健提供者受僱於政府,而人類藥物的購買者是政府實體;
因此,公司與這些處方者和購買者的互動受《FCPA》的監管。除了美國適用和執行《反海外腐敗法》外,公司運營所在的各個司法管轄區也制定了法律和法規,包括英國《2010年賄賂法》,旨在預防和懲罰腐敗和反競爭行為。這些法律規定的執法活動可能會使公司面臨額外的行政和法律訴訟和行動,其中可能包括民事處罰、刑事制裁和行政補救措施,包括排除在醫療保健計劃之外。
其他法律、社會和政治風險。在全球開展業務所固有的其他風險包括:
•各國政府採取的保護性經濟政策,如貿易保護措施和進出口許可證要求;
•遵守當地法規和法律,包括在一些國家/地區限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力的監管要求;
•某些法域對知識產權和合同權利的保護力度減弱;
•公司境外資產可能被國有化或被徵用;
•政治或社會動盪、經濟不穩定、鎮壓或人權問題;以及
•地緣政治事件,包括自然災害、戰爭對市場的破壞、武裝衝突、恐怖主義、流行病或流行病。
如果不能保持令人滿意的信用評級,可能會對我們的流動性、資本狀況、借貸成本和進入資本市場的機會造成不利影響。
我們目前在穆迪投資者服務公司和標準普爾評級服務公司保持投資級信用評級。評級機構通常會對我們進行評估,它們對我們的長期和短期債務的評級是基於一系列因素。信用評級機構對我們的信用評級的任何下調,無論是由於我們的行動或我們無法控制的因素,都可能增加我們在任何債務下的借款成本,降低我們的商業票據的市場容量,或要求根據我們的衍生品合同提供額外的抵押品。不能保證我們將能夠維持我們的信用評級,我們信用評級的任何額外的實際或預期的變化或降級,包括任何宣佈我們的評級正在審查中以進行降級,都可能對我們的流動性、資本狀況和進入資本市場的機會產生負面影響。
其他風險
我們的業務依賴於我們招聘和留住有才華、高技能的員工和多樣化勞動力的能力。
我們的持續增長要求我們招聘和留住具有不同背景、經驗和技能的優秀員工。我們行業對高技能工人和領導者的市場競爭非常激烈,我們的競爭能力取決於我們在組織的所有領域僱用、培養和激勵高技能人員的能力。維護我們的品牌和聲譽,以及一個多樣化、公平和包容的工作環境,使我們能夠吸引頂尖人才。如果我們的招聘工作不那麼成功,或者如果我們不能留住高技能工人和關鍵領導人,我們開發和提供成功產品和服務的能力可能會受到不利影響。此外,有效的繼任規劃對我們的長期成功也很重要。任何未能成功實施我們的繼任計劃或未能確保有效的知識轉移和涉及關鍵員工的平穩過渡都可能 對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
信息安全事件,包括網絡安全漏洞,可能會對公司的業務或聲譽產生負面影響。
為了實現業務目標,公司依靠內部技術(IT)系統和網絡以及第三方及其供應商的系統和網絡來處理和存儲敏感數據,包括可能受到法律保護的機密研究、商業計劃、財務信息、知識產權和個人數據,並確保公司供應鏈的連續性。影響全球公司的廣泛信息安全和網絡安全威脅對這些系統和網絡的安全性和可用性以及公司敏感數據的機密性、完整性和可用性構成了風險。公司不斷評估這些威脅並進行投資,以提高內部保護、檢測和響應能力,並確保公司的第三方提供商擁有應對此風險所需的能力和控制. 到目前為止,本公司尚未經歷過信息或網絡安全攻擊對業務或運營造成的任何實質性影響;然而,由於攻擊技術的頻繁變化,以及攻擊的數量和複雜性的增加,本公司有可能受到不利影響。這種影響可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和
監管行動。本公司在發生信息安全或網絡事故時提供網絡安全保險;但是,承保範圍可能不足以覆蓋所有財務、法律、商業或聲譽損失。
氣候變化或應對氣候變化的法律、法規或市場措施可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。
大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能對我們的業務構成風險,包括對全球氣温、天氣模式以及極端天氣和自然災害的頻率和嚴重程度產生不利影響。自然災害和極端天氣條件,如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水,可能會對我們的設施構成物理風險,並擾亂我們供應鏈的運營。氣候變化對水資源的影響可能會導致水資源短缺,限制我們在某些地方獲得足夠優質水的能力,這可能會增加運營成本。
對氣候變化的關切還可能導致旨在減少温室氣體排放和/或減輕氣候變化對環境的影響的新的或額外的法律或法規要求。如果此類法律或法規比當前的法律或法規義務更加嚴格,我們可能會遇到與產品的採購、製造和分銷相關的成本中斷或增加,這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響
項目1B。未解決的員工意見
這些規定並不適用。
第二項。特性
該公司的子公司運營着90個製造工廠,佔地面積約1520萬平方英尺。公司業務的行業部門使用的製造設施大致如下:
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細分市場 | | 平方英尺 (單位:千) |
消費者健康 | | 4,684 | |
製藥業 | | 5,559 | |
醫療器械 | | 4,951 | |
全球合計 | | 15,194 | |
在美國境內,消費者健康部門使用5家設施,製藥部門使用5家設施,醫療器械部門使用19家設施。在美國之外,消費者健康部門使用24家設施,製藥部門使用14家設施,醫療器械部門使用23家設施。
以下是按世界主要地理區域劃分的製造設施位置:
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地理區域 | | 設施數量 | | 平方英尺 (單位:千) |
美國 | | 29 | | | 4,351 | |
歐洲 | | 25 | | | 5,992 | |
西半球,不包括美國 | | 10 | | | 1,777 | |
非洲、亞洲和太平洋 | | 26 | | | 3,074 | |
全球合計 | | 90 | | | 15,194 | |
據報道,除了上述製造設施外,該公司在世界各地擁有眾多的辦公和倉庫設施。本報告的項目7.管理層對經營成果和財務狀況的討論和分析也討論了研究設施。
因此,該公司的子公司通常尋求擁有而不是租賃其製造設施,儘管一些主要位於非美國地點的製造設施是租賃的。辦公室和倉庫設施通常是租用的。該公司還聘請合同製造商。
他説,公司致力於將其所有物業保持在良好的運營狀況。
收購麥克尼爾-PPC公司(現為強生消費者公司)(McNeil-PPC)繼續根據2011年與FDA簽署的同意法令運營,FDA管理某些McNeil Consumer Healthcare製造業務,並要求McNeil-PPC修復其在賓夕法尼亞州蘭開斯特、賓夕法尼亞州華盛頓堡和波多黎各拉斯皮德拉斯運營的設施(“同意法令”)。在FDA檢查之後,McNeil-PPC收到了FDA的通知,所有三個製造設施都符合適用的法律和法規,並於2015年重新開始商業生產。
根據同意法令,在收到FDA關於遵守適用法律和法規的通知後,三家設施中的每一家都要接受第三方cGMP專家為期五年的審核期。一名第三方專家在2020年前的不同時間繼續重新評估這些地點。麥克尼爾-太平洋投資公司正在等待FDA對這些設施的檢查,這些設施因新冠肺炎而被推遲。
有關增加物業、廠房及設備的分部資料載於本報告第8項所載合併財務報表附註17“業務及地理分部”。
第三項。法律程序
根據本報告第8項所載合併財務報表附註19“法律程序”所載資料,本項目要求提供的資料在此併入本報告。
此外,強生及其子公司也是根據《全面環境應對、賠償和責任法案》(俗稱超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事人,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
登記人的行政人員
以下列出的是本公司的高管。任何執行幹事之間沒有家庭關係,任何執行幹事與任何其他人之間也沒有任何安排或諒解,執行幹事是根據這些安排或諒解選出的。在董事會年度會議上,執行幹事由董事會選舉產生,任期一年,直至選出其各自的繼任者並取得資格為止,或直至先前辭職或被免職為止。
有關公司董事的信息,包括Alex Gorsky(他也是一名執行官員)的信息,通過引用標題為“第1項”的材料納入本文。委託書中的董事選舉”。
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名字 | | 年齡 | | 職位 |
華金·杜阿託 | | 58 | | 執行委員會副主席(a) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 58 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席人力資源官(b) |
亞歷克斯·戈爾斯基 | | 60 | | 董事會主席;執行委員會主席;首席執行官 |
阿什利·麥克沃伊 | | 50 | | 執行委員會成員;執行副總裁、醫療器械全球主席(c) |
蒂博特·蒙古國 | | 51 | | 執行委員會成員,常務副主任總裁,消費者健康全球主席(d) |
邁克爾·E·斯奈德 | | 61 | | 執行委員會成員;全球企業事務執行副總裁兼首席傳播官(e) |
保盧斯·斯托菲爾斯醫學博士 | | 58 | | 執行委員會副主席;首席科學官(f) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 57 | | 執行委員會成員;常務副會長總裁,製藥公司全球董事長(g) |
邁克爾·H·烏爾曼 | | 62 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,總法律顧問(h) |
凱瑟琳·E·温格爾 | | 55 | | 執行委員會成員;常務副主任總裁,首席全球供應鏈官(i) |
約瑟夫·J·沃爾克 | | 54 | | 執行委員會委員;常務副主任總裁,首席財務官(j) |
(a)J·杜阿託先生於1989年加入公司,加入公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙),並在製藥部門擔任責任越來越大的高管職位。2009年,他被任命為製藥公司集團董事長,2011年,他被任命為製藥公司全球董事長。2016年,杜阿託先生成為執行委員會成員,並被任命為製藥公司全球執行副總裁總裁。2018年7月,杜阿託先生被提升為執行委員會副主席,負責公司的製藥和消費者健康部門、供應鏈、信息技術、全球服務和健康與健康集團。
(b)法索洛博士於2004年加入公司,擔任公司子公司科迪斯公司全球人力資源副總裁總裁,隨後被任命為公司全球人才管理副總裁總裁。他於2007年離開強生公司,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.擔任首席人才官。法索洛博士於2010年回到公司,擔任全球人力資源部副總裁總裁,並於2011年成為執行委員會成員。2016年4月,他被任命為常務副總裁,首席人力資源官。法索洛博士負責全球人才、招聘、多元化、薪酬、福利、員工關係以及公司人力資源議程的方方面面。
(c)麥克埃沃伊女士於1996年加入公司,擔任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌經理助理,經歷了一系列職責日益增加的職位,直到2012年被任命為視力護理公司集團主席,隨後於2014年被任命為消費醫療器械公司集團主席。2018年7月,麥克沃伊女士晉升為醫療器械全球董事長常務副總裁,併成為執行委員會成員。麥克埃沃伊女士負責的業務包括手術、矯形外科、介入性解決方案和眼部健康業務,業務範圍涵蓋ethcon、DePuy Synths、Biosense Webster和強生視覺。
(d)T·蒙貢先生於2000年加入公司,擔任董事法國視力護理事業部市場部經理,隨後擔任董事法國、比利時和北非地區經理、董事拉丁美洲經理和亞太區總經理總裁。2012年,蒙貢先生過渡到製藥部門,擔任神經科學治療領域的全球商業戰略主管,之後加入消費者健康部門,擔任公司集團亞太區主席。2019年晉升為常務副總裁、消費者健康全球主席,併成為執行委員會成員。蒙貢先生負責強生在美容、非處方藥、口腔護理、嬰兒護理、婦女健康和傷口護理等領域的健康保健產品和解決方案的全球開發。
(e)M·E·斯奈德先生於1983年加入公司,擔任公司子公司個人產品公司的營銷助理,並在全球企業的管理職位上承擔了更多的責任。2004年,斯奈德先生被任命為北美消費者公司集團主席,2007年被任命為視力護理特許經營部公司集團主席。2012年,他出任副總裁總裁,全球企業事務兼首席公關官。斯奈德先生於2018年1月被任命為執行副總裁,負責全球企業事務和首席傳播官總裁,並於2018年7月成為執行委員會成員,領導公司的全球營銷、溝通、設計和慈善職能。
(f)P·斯托菲爾斯博士於2002年通過收購Tibotec Virco NV重新加入公司,他曾擔任Virco NV的首席執行官和Tibotec NV的董事長。2005年,他被任命為全球病毒學公司集團主席。2006年,他擔任製藥公司集團董事長。斯托菲爾斯博士於2009年被任命為製藥研發全球主管,並於2011年成為製藥全球主席。2012年,斯托菲爾斯博士被任命為首席科學官,併成為執行委員會成員。2016年,斯托菲爾斯博士被任命為執行副總裁總裁,首席科學官。2018年,斯托菲爾斯博士晉升為執行委員會副主席兼首席科學官。他負責公司在製藥、醫療設備和消費者健康部門的創新議程、產品安全戰略和公司的全球公共衞生戰略。
(g)陶伯特女士於2005年加入本公司,在本公司的附屬公司強生醫藥服務公司擔任全球副總裁總裁。她在製藥行業擔任過幾個責任越來越大的高管職位,直到2012年被任命為北美製藥公司集團董事長,並於2015年成為製藥公司美洲公司集團董事長。2018年7月,陶伯特女士晉升為製藥全球董事長總裁常務副董事長,併成為執行委員會成員。Taubert女士負責整個Janssen的免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、心血管和新陳代謝以及肺高壓業務。
(h)M.H.Ullmann先生於1989年加入公司法律部擔任公司律師。1999年被任命為公司祕書並任職至2006年。在此期間,他還在法律部擔任過各種管理職位。直到2006年,他被任命為總法律顧問,副法律顧問總裁,總法律顧問,並於2012年成為執行委員會成員。2016年4月,烏爾曼先生被任命為常務副主任總裁總法律顧問。烏爾曼先生負責法律、政府事務和政策、全球安全、航空、醫療保健合規、全球品牌保護和隱私等全球事務。
(i)K.E.Wengel女士於1988年加入公司,擔任公司子公司Janssen的項目工程師和工程主管。在公司任職期間,她在全球企業中擔任過各種戰略領導和管理職位,在運營、質量、工程、新產品、信息技術以及其他技術和業務職能方面擔任過各種職務。2010年,温格爾女士成為公司首任首席質量官。2014年,她被提拔為總裁、強生供應鏈副總裁。在……裏面
2018年7月,她被提升為常務副首席全球供應鏈官總裁,併成為執行委員會成員。
(j)J.J.Wolk先生於1998年加入公司,擔任公司子公司Ortho-McNeil的業務發展財務經理,多年來在公司子公司的幾個部門和職能部門擔任過各種高級領導職務,包括製藥、醫療器械和供應鏈。2014年至2016年,任總裁副總,強生所在楊森藥業公司財務總監、首席財務官。2016年,沃爾克先生出任總裁副總裁,負責投資者關係。2018年7月,他被任命為執行副總裁總裁,首席財務官,併成為執行委員會成員。沃爾克先生在公司的全面管理中扮演着戰略角色,並領導公司全球長期財務戰略的制定和執行。
第II部
第五項。註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
*截至2021年2月16日,本公司普通股記錄持有人為132,376人。本項目要求提供的其他信息在此引用本報告的以下部分:第8項合併財務報表附註中的附註16“普通股、股票期權計劃和股票補償協議”;以及第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東的事項--股權補償計劃信息”。
發行人購買股票證券
下表提供了該公司在2020財年第四季度購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第四財季結算的股票換股票期權。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
財務期 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | Avg.價格 按股支付 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分而購買的股份(或單位)總數 | | 根據計劃或計劃可購買的股份(或單位)的最大數量(或近似美元價值) |
2020年9月28日至2020年10月25日 | | 350,000 | | | $ | 145.57 | | | - | | - |
2020年10月26日至2020年11月22日 | | 369,000 | | | 148.53 | | | - | | - |
2020年11月23日至2021年1月3日 | | 1,432,333 | | | 150.50 | | | - | | - |
總計 | | 2,151,333 | | | | | | | |
(1)截至2020財年第四季度,本公司在公開市場交易中共回購2,151,333股強生普通股,全部在公開市場交易中回購,作為滿足本公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分。
第六項。已保留
第7項。管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析
組織和業務細分
公司和業務部門的描述
強生公司及其子公司(本公司)在全球擁有約134,500名員工,從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司在世界上幾乎所有國家開展業務,主要專注於與人類健康和福祉相關的產品。
該公司分為三個業務部門:消費者健康(以前稱為消費者)、製藥和醫療設備。消費者健康部分包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、皮膚健康/美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。製藥部門專注於六個治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和代謝性疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和眼睛健康領域的產品。這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要由醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所在專業領域使用。
強生公司執行委員會是負責公司戰略運營和資源分配的主要管理集團。該委員會監督和協調消費者健康、製藥和醫療器械業務部門的活動。
在其所有產品線上,該公司都與當地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司競爭。競爭存在於所有產品線中,而不考慮參與競爭的公司的數量和規模。涉及新的和現有的產品和工藝的開發和改進的研究競爭尤其重要。開發新的和創新的產品,以及保護公司產品組合的基本知識產權,對於公司在所有業務領域的成功都是重要的。競爭環境要求對持續研究進行大量投資。此外,開發和維持客户對該公司消費產品的需求涉及廣告和促銷方面的鉅額支出。
管理目標
以“我們的信條”為基礎,公司的宗旨是將心靈、科學和智慧融為一體,深刻改變人類健康的軌跡。該公司致力於全力以赴,確保今天和未來幾代人的健康。圍繞着這一共同的雄心,該公司準備實現其目標,併成功地滿足其競爭所在的快速發展的市場的需求。
該公司在人類醫療保健領域有着廣泛的基礎,致力於通過開發可獲得的、高質量的創新產品和服務來創造價值。過去五年內推出的新產品約佔2020年銷售額的25%。2020年,用於研發的投資為122億美元,用於收購的投資為73億美元,反映出管理層致力於創造改善生活的創新,並通過夥伴關係創造價值,這將深刻改變人類健康的軌跡。
該公司成功的一個關鍵驅動力是全球134,500名不同的員工。員工被賦予權力並受到鼓舞,以公司的信條和宗旨為指南來領導公司。這使得每個員工都可以利用公司的影響力和規模來推進公司的目標,並以敏捷和緊迫的方式領導公司。利用整個企業的廣泛資源,使公司能夠創新並出色地執行。這確保公司能夠繼續專注於解決社會每天未得到滿足的需求,併為持久的影響進行投資,最終為其患者、消費者和醫療保健專業人員、員工、社區和股東提供價值。
經營成果
合併銷售分析
關於2019財年和2018財年經營業績和財務狀況的討論,請參閲公司截至2019年12月29日的財年10-K表格年度報告,項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析。
2020年,全球銷售額增長0.6%,達到826億美元,而2019年增長0.6%。這些銷售變化包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售額增加/(減少)是由於: | | 2020 | | 2019 | | |
卷 | | 3.5 | % | | 3.7 | % | | |
價格 | | (2.3) | | | (0.9) | | | |
貨幣 | | (0.6) | | | (2.2) | | | |
總計 | | 0.6 | % | | 0.6 | % | | |
收購和資產剝離對全球銷售增長的淨影響在2020年為0.3%,在2019年為1.7%。
2020年,美國公司的銷售額為431億美元,2019年為421億美元。這意味着2020年和2019年分別增長2.5%和0.5%。2020年,跨國公司的銷售額為395億美元,2019年為400億美元。這意味着2020年下降1.3%,2019年增長0.7%。
全球、美國和國際銷售額的五年複合年增長率分別為3.3%、3.9%和2.8%。全球、美國和國際銷售額的十年複合年增長率分別為3.0%、3.9%和2.1%。
2020年,歐洲公司的銷售額較上年增長2.8%,其中包括2.0%的運營增長和0.8%的積極匯率影響。西半球公司的銷售額(不包括美國)與上一年相比,銷售額下降10.2%,其中包括0.4%的運營增長被10.6%的匯率負面影響所抵消。與上一年相比,亞太地區和非洲地區公司的銷售額下降了2.7%,包括3.1%的運營下降,部分被0.4%的積極匯率影響所抵消。
2020年的結果得益於第53周的納入。(有關年度結算日期詳情,請參閲綜合財務報表附註1)。該公司估計,2020財年的銷售額增長率提高了約1.0%。雖然額外的一週增加了幾天的銷售額,但它也增加了一整週的運營成本;因此,淨收益影響可以忽略不計。
2020年,該公司利用三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別約佔總合並收入的16.0%、12.0%和12.0%。2019年,該公司有三家批發商為所有三個細分市場分銷產品,分別約佔總合並收入的15.0%、12.0%和11.0%。
注意:值可能已四捨五入
按業務類別劃分的銷售額分析
消費者健康部門
2020年消費者健康部門銷售額為141億美元,比2019年增長1.1%,其中包括3.0%的運營增長和1.9%的匯率負面影響。美國消費者健康部門銷售額為64億美元,增長9.0%。國際銷售額為77億美元,下降4.6%,其中包括1.3%的運營下降和3.3%的匯率負面影響。2020年,收購和資產剝離對全球消費者健康部門的運營銷售增長產生了0.1%的淨負面影響。
主要消費者健康專營權銷售*:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | ' 20 vs ' 19 |
場外交易 | | $ | 4,824 | | | 4,444 | | | 8.5 | % |
皮膚健康/美容** | | 4,450 | | | 4,593 | | | (3.1) | |
口腔護理 | | 1,641 | | | 1,528 | | | 7.4 | |
嬰兒護理 | | 1,517 | | | 1,675 | | | (9.4) | |
婦女健康 | | 901 | | | 986 | | | (8.6) | |
傷口護理/其他 | | 720 | | | 671 | | | 7.2 | |
消費者健康總銷售額* | | $ | 14,053 | | | 13,898 | | | 1.1 | % |
*以前稱為消費者 **以前指的是美 | | | | | | |
場外專營權銷售額為48億美元,比上年增長8.5%。增長主要歸功於泰諾的銷售。® 在新冠肺炎庫存需求的推動下,ZYRTEC® 由於競爭對手的產品缺貨和百事可樂®由於美國競爭激烈的產品退出,以及反吸煙輔助設備的消費增加。新冠肺炎和較低的咳嗽和流感發病率對國際銷售產生了負面影響。
皮膚健康/美容特許經營權在2020年的銷售額為45億美元,與前一年相比下降了3.1%。下降主要是由於新冠肺炎相關的負面影響和單品單元合理化,部分被電子商務和新產品創新的增長所抵消。
口腔護理特許經營權的銷售額為16億美元,比上年增長7.4%,主要歸因於Listerine的銷售® 由於美國電子商務和俱樂部渠道的增長,新冠肺炎相關的庫存需求增加,以及亞太地區新產品的發佈,導致漱口水。
2020年,嬰兒護理特許經營權的銷售額為15億美元,與前一年相比下降了9.4%。下降主要是由於新冠肺炎相關的影響、特別提款部的合理化以及美國嬰兒中心的資產剝離,部分被艾維諾的強勁表現所抵消。® 寶貝
2020年,婦女健康特許經營權的銷售額為9億美元,與前一年相比下降了8.6%。這一下降主要是由新冠肺炎的影響推動的。
傷口護理/其他特許經營在2020年的銷售額為7億美元,與前一年相比增長了7.2%。增長歸功於新孢菌素的強勁表現®和 創可貼®品牌膠合繃帶和新冠肺炎在亞太地區的相關需求。
醫藥細分市場
2020年醫藥部門銷售額為456億美元,比2019年增長8.0%,其中包括8.2%的運營增長和0.2%的負面匯率影響。美國市場銷售額為257億美元,增長7.8%。國際銷售額為198億美元,增長8.3%,其中包括8.8%的運營增長和0.5%的匯率負面影響。2020年,收購和資產剝離對全球製藥部門的運營銷售增長產生了0.2%的淨負面影響。對先前儲備估計的調整對2020財年和2019財年製藥部門的運營增長產生了積極影響,增幅約為1.0%。
主要藥物治療領域銷售 *:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | | | ' 20 vs ' 19 | | |
總免疫學 | | $ | 15,055 | | | 13,950 | | | | | 7.9 | % | | |
*Remicade® | | 3,747 | | | 4,380 | | | | | (14.4) | | | |
北京-SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 2,243 | | | 2,188 | | | | | 2.6 | | | |
*斯特拉拉® | | 7,707 | | | 6,361 | | | | | 21.1 | | | |
Tremfya® | | 1,347 | | | 1,012 | | | | | 33.2 | | | |
科學家研究了其他免疫學。 | | 11 | | | 10 | | | | | 6.4 | | | |
傳染病總數 | | 3,574 | | | 3,413 | | | | | 4.7 | | | |
美國鐵路公司EDURANT®/利培韋林 | | 964 | | | 861 | | | | | 11.9 | | | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 2,184 | | | 2,110 | | | | | 3.5 | | | |
中國發現了其他傳染性疾病 | | 427 | | | 441 | | | | | (3.2) | | | |
全神經科學 | | 6,548 | | | 6,328 | | | | | 3.5 | | | |
《中國協奏曲》®/哌醋甲酯 | | 622 | | | 696 | | | | | (10.6) | | | |
北京-INVEGA SUSTENNA®公司簡介®/INVEGA TRINZA®/特雷維克塔® | | 3,653 | | | 3,330 | | | | | 9.7 | | | |
RISPERDAL CONSTA® | | 642 | | | 688 | | | | | (6.8) | | | |
科學家們引領了其他神經科學 | | 1,632 | | | 1,614 | | | | | 1.1 | | | |
全腫瘤學 | | 12,367 | | | 10,692 | | | | | 15.7 | | | |
*DARZALEX® | | 4,190 | | | 2,998 | | | | | 39.8 | | | |
Erleada®(1) | | 760 | | | 332 | | | | | ** | | |
*IMBRUVICA® | | 4,128 | | | 3,411 | | | | | 21.0 | | | |
*® | | 408 | | | 751 | | | | | (45.7) | | | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 2,470 | | | 2,795 | | | | | (11.6) | | | |
他是其他腫瘤學的先驅 | | 413 | | | 407 | | | | | 1.7 | | | |
完全性肺動脈高壓 | | 3,148 | | | 2,623 | | | | | 20.0 | | | |
傲樸® | | 1,639 | | | 1,327 | | | | | 23.5 | | | |
UPTRAVI® | | 1,093 | | | 819 | | | | | 33.5 | | | |
其他肺動脈高壓 (2) | | 416 | | | 476 | | | | | (12.8) | | | |
總心血管/代謝/其他 | | 4,878 | | | 5,192 | | | | | (6.0) | | | |
*XARELTO® | | 2,345 | | | 2,313 | | | | | 1.4 | | | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 795 | | | 735 | | | | | 8.2 | | | |
*Procrit®/Eprex® | | 552 | | | 790 | | | | | (30.2) | | | |
中國、日本和其他 | | 1,186 | | | 1,353 | | | | | (12.4) | | | |
藥品銷售總額 | | $ | 45,572 | | | 42,198 | | | | | 8.0 | % | | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
** 百分比大於100%或沒有意義
(1) 之前包含在其他腫瘤學中
(2) 包括TRACleER® 此前已單獨披露
受STELARA強勁增長的推動,2020年免疫學產品銷售額為151億美元,較上年增長7.9%®(ustekinumab)治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎以及治療TreMFYA的強度® 銀屑病中的(guselkumab)。這一數字被COVID-19相關需求和REMICADE銷售下降部分抵消® (英夫利西單抗)由於折扣/回扣增加和生物仿製藥競爭。
Remicade的專利® (英夫利昔單抗) 在歐洲某些國家,該法案已於2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已經在美國以外的某些市場推出,導致Remicade的銷售減少®在這些市場。 額外的生物仿製藥競爭可能會導致類克銷量進一步減少®在美國以外的市場。在美國,類藥的生物仿製藥版本®於2016年推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗在美國市場的持續競爭將導致Remicade在美國的銷售進一步減少®.
2020年傳染病產品銷售額為36億美元,較上年增長4.7%,主要原因是SYMTUZA銷售強勁® 和 Juluca®. PREZISTA的銷售額下降部分抵消了這一影響® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由於競爭加劇和失去PREZISTA的獨家經營權® 在美國以外的某些國家/地區。
神經科學產品銷售額為65億美元,比上年增長3.5%。英維佳銷售帶動帕利哌酮長效注射劑增長®公司簡介®(帕利哌酮棕櫚酸酯)和Invega trinza®/特雷維克塔®從新的病人開始和堅持不懈。來自Risperdal Consta的移民部分抵消了增長® (利培酮)和協奏曲中的下降® (哌酸甲酯)由於競爭性進入者。
2020年,腫瘤學產品實現銷售額124億美元,較上年增長15.7%。增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(Daratumab)由患者在所有治療路線中的吸收以及在美國和歐盟推出的皮下製劑推動;IMBRUVICA®(Ibrutinib)由於全球市場增長和保持強勁的市場份額,以及ERLEADA在全球的持續推出和份額增加®(阿帕魯胺)。此外,ZYTIGA的銷售額下降對增長產生了負面影響® (阿比特龍)和VELCADE® (Bortezomib)由於仿製藥競爭。
肺動脈高壓產品實現銷售額31億美元,比上年增長20.0%。歐普蘇美特的銷售增長®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由於持續的份額增長和市場增長。此外,Tracleer的銷售®(Bosentan)受到仿製藥和遷移到Opsum it的負面影響®.
心血管/代謝/其他產品銷售額為49億美元,比上年下降6.0%。INVOKANA的銷售增長®/INVOKAMET®(Canagliflzin)的增長是由於美國的市場增長和有利的渠道組合動態,以及歐洲地區的強勁表現,部分被美國市場份額因競爭壓力而下降所抵消。XARELTO的成長® (利伐沙班)是由於需求增長被更高的回扣部分抵消。Procrit銷量下降®/ EPREX® (eposophy alfa)是由於生物仿製藥競爭。
在2020年間,該公司推進了其流水線,為新藥和現有藥物的額外適應症提交了幾份監管申請和批准如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品名稱(化學名稱) | 指示 | 美國批准 | 歐盟批准 | 美國申請 | 歐盟備案 |
阿米凡塔單抗 | EGFR外顯子20插入突變治療轉移性非小細胞肺癌 | | | • | • |
Darzalex®(Daratumumab) | 新診斷、符合移植條件的多發性骨髓瘤患者的聯合方案 | | • | | |
Darzalex® (Daratumumab) | 卡非利托和地塞米松聯合治療複發性/難治性多發性骨髓瘤 | • | | | |
Darzalex®FASPRO(達雷圖尤單抗和透明質酸酶) | 達雷圖尤單抗皮下製劑治療多發性骨髓瘤患者 | • | • | | |
Erleada®(阿帕魯胺) | 轉移性閹割敏感性前列腺癌的治療 | | • | | |
英布盧維卡® (伊布替尼) | 聯合利妥昔單抗治療慢性淋巴細胞白血病 | • | | | |
Invokana®(卡格列淨) | 糖尿病腎病的治療 | | • | | |
利匹韋林和卡博特格拉韋 | 每月注射兩種藥物治療艾滋病毒 | | | • | • |
帕利帕尼酮帕米特6個月 | 治療精神分裂症 | | | • | • |
Ponesimod | 成人複發性多發性硬化症的治療 | | | • | • |
SIMPONI ARIA®(戈利木單抗) | 多關節幼年特發性關節炎和幼年銀屑病關節炎的治療 | • | | | |
SIRTURO® (貝達奎林) | 聯合治療兒童肺耐多藥結核 | • | | | • |
SPRAVATO®(艾氯胺酮) | 患有嚴重抑鬱症且有意圖的主動自殺念頭的成年人的抑鬱症狀迅速減輕 | • | | | |
斯特拉拉®(Ustekinumab) | 中重度斑塊狀銀屑病兒科患者的治療 | • | • | | |
TREMFYA®(guselkumab) | 成人活動性銀屑病關節炎的治療 | • | • | | |
Uptravi® IV | 肺動脈高壓 | | | • | |
哈雷託®(利伐沙班) | 擴大周圍動脈疾病患者使用的新適應症 | | | • | |
ZABDENO(Ad26.ZEBOV)和MVABEA(MVA-BN-Filo) | 預防性埃博拉疫苗 | | • | | |
| | | | | |
醫療器械細分市場
2020年醫療器械部門銷售額為230億美元,比2019年下降11.6%,其中運營額下降11.4%,負貨幣影響0.2%。美國銷售額為110億美元,比上年下降10.9%。國際銷售額為119億美元,較上年下降12.2%,其中運營額下降11.8%,負貨幣影響為0.4%。2020年,收購和剝離對醫療器械部門全球運營銷售額增長的淨影響為負0.9%,其中,剝離先進滅菌產品(ISP)的影響約為0.8%。增長受到COVID-19和相關醫療程序推遲的負面影響。
主要醫療器械特許經營銷售 *:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | | | ' 20 vs ' 19 | | |
外科手術 | | $ | 8,232 | | | 9,501 | | | | | (13.4) | % | | |
*高級 | | 3,839 | | | 4,095 | | | | | (6.2) | | | |
*總幹事(1) | | 4,392 | | | 5,406 | | | | | (18.8) | | | |
骨科 | | 7,763 | | | 8,839 | | | | | (12.2) | | | |
我不喜歡你的臀部。 | | 1,280 | | | 1,438 | | | | | (11.0) | | | |
他跪了下來。 | | 1,170 | | | 1,480 | | | | | (21.0) | | | |
他説他是創傷患者。 | | 2,614 | | | 2,720 | | | | | (3.9) | | | |
脊柱、運動及其他(2) | | 2,699 | | | 3,201 | | | | | (15.7) | | | |
視覺 | | 3,919 | | | 4,624 | | | | | (15.2) | | | |
美國隱形眼鏡/其他 | | 2,994 | | | 3,392 | | | | | (11.7) | | | |
他是一名外科醫生。 | | 925 | | | 1,232 | | | | | (24.9) | | | |
介入解決方案 | | 3,046 | | | 2,997 | | | | | 1.6 | | | |
| | | | | | | | | | |
醫療器械銷售總額 | | $ | 22,959 | | | 25,963 | | | | | (11.6) | % | | |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括 此前單獨披露的專科手術
(2)以前指的是脊柱和其他
2020年手術特許經營權銷售額為82億美元,比2019年下降13.4%。高級外科手術銷售額的下降主要是由於新冠肺炎的負面影響和美國的競爭壓力。這一下降被美國以外的新產品的成功以及前一年與SURGIFLO有關的孤立供應中斷的恢復部分抵消了® 。普外科業務下滑的主要原因是新冠肺炎和天門冬氨酸資產剝離的負面影響。
2020年,骨科特許經營銷售額為78億美元,比2019年下降了12.2%。髖關節的下降是由新冠肺炎的負面影響推動的,部分被前面方法的領先地位,對Actis的強勁市場需求所抵消®主幹和使能技術-KINCISE™和VELYS™髖部導航。膝蓋的下降是由新冠肺炎的負面影響推動的。創傷指數的下降是由新冠肺炎的負面影響推動的,新產品的強勁表現部分抵消了這一影響。脊柱、體育及其他業務的下滑是由新冠肺炎的負面影響推動的,新產品的吸收部分抵消了這一影響。
2020年,Vision特許經營權的銷售額為39億美元,比2019年下降了15.2%。隱形眼鏡/其他業務的下降是由於新冠肺炎的負面影響。外科手術減少的主要原因是新冠肺炎的負面影響和美國的競爭壓力。
介入解決方案專營權在2020年實現了30億美元的銷售額,比2019年增長了1.6%。電生理業務的增長是由心房顫動程序的增長以及新產品和市場復甦的強勁勢頭推動的,抵消了新冠肺炎的負面影響。
所得税撥備前合併收益分析
2020年和2019年未計税前的合併收益分別為165億美元和173億美元。2020年和2019年,扣除所得税撥備前的合併收益分別為20.0%和21.1%,佔銷售額的百分比。
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
產品銷售和銷售成本、市場營銷和管理費用:
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
產品銷售成本佔銷售額的百分比增加,主要原因是:
•新冠肺炎相關生產放緩導致的醫療器械產能閒置成本
•建立陳舊儲備和固定成本去槓桿化與新冠肺炎對醫療器械業務的影響
•與製藥業務中新冠肺炎疫苗開發相關的供應鏈成本
部分偏移量:
•製藥企業內部的有利組合
•有利的產品組合,來自制藥業務的銷售額比例更高
2020年和2019年,計入銷售產品成本的無形資產攤銷費用分別為47億美元和45億美元。
銷售、市場營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
•在製藥和消費者健康業務中發揮槓桿作用
•產品組合和投資優化,包括在消費者健康業務中執行持續的SKU合理化計劃
•有利的細分市場組合,來自制藥業務的銷售額比例更高
這一數字被以下因素部分抵消:
•新冠肺炎在醫療器械業務中對銷售的負面影響
研發費用:
按業務細分的研發費用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
(百萬美元) | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | 金額 | | 銷售額的百分比* | | | | |
消費者健康 | | $ | 422 | | | 3.0 | % | | $ | 493 | | | 3.5 | % | | | | |
製藥業 | | 9,563 | | | 21.0 | | | 8,834 | | | 20.9 | | | | | |
醫療器械 | | 2,174 | | | 9.5 | | | 2,028 | | | 7.8 | | | | | |
研究與開發費用總額 | | $ | 12,159 | | | 14.7 | % | | $ | 11,355 | | | 13.8 | % | | | | |
比上年增加/(減少)的百分比 | | 7.1 | % | | | | 5.4 | % | | | | | | |
*作為細分市場銷售額的百分比 | | | | | | | | | | | | |
研究和開發活動是公司業務的重要組成部分。這些支出涉及發現、測試和開發新產品、預付款和開發里程碑、改進現有產品以及在推出之前確保產品效力和合規的過程。公司將繼續致力於研發投資,以提供高質量和創新的產品。
研究和開發在銷售額中所佔的百分比增加,主要原因是:
•與上一年相比,製藥業務產生的銷售額百分比更高,推動了細分市場組合
•新冠肺炎對醫療器械銷售的負面影響
•增加與機器人和數字程序相關的醫療設備業務的投資
•投資組合進展包括製藥業務中的新冠肺炎疫苗,扣除政府報銷
研究機構位於美國、比利時、巴西、中國、法國、德國、印度、以色列、荷蘭、波蘭、新加坡、瑞典、瑞士和英國,並在其他30多個國家和地區提供額外的研發支持。
正在進行的研發(IPR&D):在2020財年,該公司記錄了2億美元的知識產權研發費用,主要與收購Auris Health收購的一個數字手術平臺的時機和進展導致的部分減值有關。在2019財年,公司記錄了與AL-8176開發計劃相關的剩餘無形資產價值9億美元的知識產權研發費用。AL-8176是一種治療呼吸道合胞病毒(RSV)和人類偏肺病毒(HMPV)的研究藥物,通過2014年收購Alios Biophma Inc.獲得。減值費用基於其他信息,包括臨牀數據,這些信息可用,導致公司決定放棄AL-8176的開發。
其他(收入)支出,淨額:在其他(收益)支出中,淨額是公司記錄與出售和減記強生創新持有的股權證券某些投資有關的損益、投資未實現損益、資產剝離損益、某些交易性貨幣損益、收購相關成本、訴訟應計和和解以及特許權使用費收入的賬户。
除支出外,2020財政年度的其他(收入)淨額與上一財年相比減少了4億美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(數十億美元)(收入)/支出 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
訴訟費(1) | | $ | 5.1 | | | 5.1 | | | — | |
與收購和整合相關(2) | | (1.1) | | | 0.3 | | | (1.4) | |
證券未變現(收益)/虧損 | | (0.5) | | | (0.6) | | | 0.1 | |
與CI博士相關的股權增持收益:Labo | | 0.0 | | | (0.3) | | | 0.3 | |
資產剝離收益(3) | | (0.2) | | | (2.2) | | | 2.0 | |
與重組相關 | | 0.1 | | | 0.2 | | | (0.1) | |
其他 | | (0.5) | | | 0.0 | | | (0.5) | |
其他(收入)費用合計,淨額 | | $ | 2.9 | | | 2.5 | | | 0.4 | |
(1)2020年主要與滑石粉相關儲備和某些和解相關的訴訟費用(40億美元)。2019年的訴訟費用主要與原則上達成和解阿片類藥物訴訟的協議有關(40億美元)。
(2)2020年的主要推動因素是與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排相關的約11億美元的或有對價逆轉。
(3) 2019年包括剝離ASP
利息(收入)支出:2020財年包括9000萬美元的淨利息支出,而2019財年的收入為3900萬美元。這主要是由於現金結存利息較低和平均債務結存較高導致利息收入減少。這部分被較低的平均債務利率和較高的平均現金結餘所抵銷。截至2020年底,現金、現金等價物和有價證券總額為252億美元,平均為222億美元,而2019年現金、現金等價物和有價證券的總額為193億美元,平均現金餘額為195億美元。2020年底的總債務餘額為353億美元,平均債務餘額為315億美元,而2019年底的債務餘額為277億美元,平均債務餘額為291億美元。在2020財年第三季度,該公司發行了約50億美元的商業票據,年末約有8億美元未償還。在2020財年第三季度,該公司發行了總計75億美元的優先無擔保票據。
按部門劃分的税前收益
按業務部門劃分的税前收益(虧損)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 細分市場銷售 | | 細分市場銷售額的百分比 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
消費者健康 | | $ | (1,064) | | | 2,061 | | | 14,053 | | | 13,898 | | | (7.6) | % | | 14.8 | |
製藥業 | | 15,462 | | | 8,816 | | | 45,572 | | | 42,198 | | | 33.9 | | | 20.9 | |
醫療器械 | | 3,044 | | | 7,286 | | | 22,959 | | | 25,963 | | | 13.3 | | | 28.1 | |
總計(1) | | 17,442 | | | 18,163 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | 21.1 | | | 22.1 | |
減去:未分配給細分市場的淨費用(2) | | 945 | | | 835 | | | | | | | | | |
未計提所得税準備前收益 | | $ | 16,497 | | | 17,328 | | | 82,584 | | | 82,059 | | | 20.0 | % | | 21.1 | |
(1)更多細節見合併財務報表附註17。
(2)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
消費者健康細分市場:
2020年,消費者健康部門的税前虧損佔銷售額的百分比為(7.6%),而2019年的税前收益為14.8%。税前收入佔銷售額百分比的下降主要是由以下因素推動的:
•2020年的訴訟費用為39億美元,而2019年為4億美元(主要與滑石相關的儲備和某些和解有關)
•2019財年包括與公司之前持有的Dr.CI:Labo股權投資相關的3億美元收益
部分偏移量:
•投資組合和投資優化,包括執行正在進行的SKU合理化計劃
醫藥細分市場:
2020年,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為33.9%,而2019年為20.9%。税前收入佔銷售額的百分比的增加主要是由以下因素推動的:
•2020年訴訟費用為8億美元,而2019年為43億美元(主要與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關,其中10億美元在2020年,40億美元在2019年)
•2019財年與Alios相關的正在進行的研發費用為9億美元
•2020財年降低與收購和整合相關的成本
•利用銷售、市場營銷和管理費用
醫療器械細分市場:中國2020年,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為13.3%,而2019年為28.1%。税前收入佔銷售額的百分比下降的主要原因如下:
•與2019財年記錄的ASP資產剝離相關的20億美元收益
•2020財年與新冠肺炎相關的產能閒置成本放緩
•2020財年與新冠肺炎影響相關的陳舊儲備建立和固定成本去槓桿化
•2020財年新冠肺炎對銷售額的負面影響
•2020財年正在進行的研發費用為2億美元,主要與收購Auris Health有關
這一數字被以下因素部分抵消:
•與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關的2020財年約11億美元的或有對價逆轉
•2020年的訴訟費用為3億美元,而2019年為4億美元
重組:*在2018財年第二季度,公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應未來產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大其戰略合作的使用,並支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化其網絡的舉措。有關未來具體行動的討論正在進行中,在最終敲定之前將取決於所有相關的諮詢要求。總體而言,該公司預計這些行動將產生大約6億至8億美元的年度税前成本節約,到2022年將大幅實現這一目標。該公司預計將記錄大約19億至23億美元的税前重組費用。本公司估計,大約70%的累計税前成本將導致現金支出。在2020年,本公司記錄了4億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中:2億美元的重組、1億美元的其他(收入)支出和1億美元的銷售產品成本。自宣佈重組以來,已記錄的項目總成本約為13億美元。
有關重組計劃的更多細節,請參閲合併財務報表附註20.
所得税撥備:2020年全球有效所得税率為10.8%,2019年為12.7%。在2021年第一財政季度,美國國税局發佈了最終條例,解決了結算付款的減税要求。本公司根據阿片類藥物訴訟和解原則協議,於2019財年錄得税前準備金40億美元,並於2020財年第三季度額外錄得税前準備金10億美元,並已適用21.4%的有效税率。
有關2020財政年度税項撥備的討論,請參閲合併財務報表附註8。
流動性與資本資源
流動資金與現金流
2020年底,現金和現金等價物為140億美元,而2019年底為173億美元。
導致33億美元減少的主要現金來源和用途是:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 17.3 | | 2019年第四季度現金及現金等值物餘額 |
23.5 | | 經營活動產生的現金 |
(20.8) | | 投資活動使用的淨現金 |
(6.1) | | 融資活動使用的現金淨額 |
0.1 | | 匯率和舍入的影響 |
$ | 14.0 | | 2020年第4季度現金和現金等價物餘額 |
此外,該公司在2020財年末擁有112億美元的有價證券,在2019財年末擁有20億美元。有關現金、現金等值物和有價證券的更多詳細信息,請參閲合併財務報表附註1。
235億美元的運營現金流是由於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 14.7 | | 淨收益 |
7.3 | | 非現金費用和其他調整,主要用於折舊和攤銷、股票補償、資產減記和信用損失以及應收賬款撥備,部分被遞延税款撥備和出售資產/業務的淨收益抵消 |
0.8 | | 應收賬款減少 |
5.9 | | 應付賬款和應計負債以及其他流動和非流動負債增加 |
| |
(4.0) | | 庫存和其他流動和非流動資產增加 |
(1.2) | | 或有對價逆轉(與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間相關)和四捨五入 |
$ | 23.5 | | 經營現金流 |
投資活動使用208億美元現金主要用於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (7.3) | | 主要與從XBiotech Inc.收購Momenta、bermekimab和相關資產有關。以及收購Verb Surgical Inc.的所有已發行股份。 |
(3.3) | | 物業、廠房及設備添置 |
(9.0) | | 投資淨購買 |
(1.0) | | 信貸支持協議活動,淨額 |
0.3 | | 出售資產/業務所得款項淨額 |
(0.5) | | 其他(主要是許可證和里程碑) |
$ | (20.8) | | 用於投資活動的現金淨額 |
融資活動使用61億美元現金主要用於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (10.5) | | 向股東派發股息 |
(3.2) | | 普通股回購 |
7.1 | | 短期和長期債務淨收益 |
1.1 | | 行使股票期權收益/股票獎勵員工預扣税,淨額 |
(0.3) | | 信貸支持協議活動,淨額 |
(0.3) | | 其他 |
$ | (6.1) | | 用於籌資活動的現金淨額 |
截至2021年1月3日,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2021年1月3日,淨債務頭寸為101億美元,而前一年為84億美元。由於2020財政年度第三季度借款增加,淨債務頭寸有所增加。2020年底的債務餘額為353億美元,而2019年為277億美元。考慮到最近的市場狀況和持續的新冠肺炎危機,本公司已評估其運營現金流和流動性狀況,預計不會出現任何重大增量風險。本公司預計,營運現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸安排借款的能力以及進入商業票據市場的機會將繼續提供足夠的資源來滿足運營需求,包括滑石訴訟和原則上解決阿片類藥物訴訟的協議,其中大部分可能會在未來兩到三年內支付。此外,本公司持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。在本財年
2020年第三季度,該公司發行了約50億美元的商業票據,年末約有8億美元未償還。在2020財年第三季度,該公司發行了總計75億美元的優先無擔保票據。關於借款的更多細節,見合併財務報表附註7。本次發行的淨收益用於為收購Momenta PharmPharmticals,Inc.提供資金,收購於2020年10月1日完成,並用於一般企業用途. 此外,由於減税和就業法案(TCJA)的實施,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。
下表彙總了公司截至2021年1月3日的重大合同義務及其總到期日:為了履行這些義務,公司打算使用運營現金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 税收立法(TCJA) | | 債務義務 | | 利息,利息 債務義務 | | | | | | 總計 |
2021 | | $ | 812 | | | 1,799 | | | 949 | | | | | | | 3,560 | |
2022 | | 812 | | | 2,226 | | | 908 | | | | | | | 3,946 | |
2023 | | 1,522 | | | 1,552 | | | 880 | | | | | | | 3,954 | |
2024 | | 2,029 | | | 1,598 | | | 842 | | | | | | | 4,469 | |
2025 | | 2,536 | | | 1,744 | | | 789 | | | | | | | 5,069 | |
2025年後 | | — | | | 25,515 | | | 9,503 | | | | | | | 35,018 | |
總計 | | $ | 7,711 | | | 34,434 | | | 13,871 | | | | | | | 56,016 | |
關於税務事項,見合併財務報表附註8。該表不包括與業務合併相關的活動,也不包括該公司與其開發新冠肺炎疫苗相關的約9億美元的合同供應承諾。
融資與市場風險
該公司使用金融工具來管理匯率變化對現金流的影響。因此,本公司訂立遠期外匯合約,以保障若干外幣資產及負債的價值,並對衝主要與產品成本有關的未來外幣交易。這些合約的收益或虧損被基礎交易的收益或虧損所抵消。美元從2021年1月3日的市場匯率升值10%,將使公司遠期合同的未實現價值增加1.21億美元。相反,美元從2021年1月3日的市場匯率貶值10%將使公司遠期合同的未實現價值減少1.48億美元。在任何一種情況下,遠期合約的收益或虧損都將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期收益和現金流產生影響。
本公司通過簽訂貨幣互換合同來對衝貨幣匯率波動的風險,以及對某些外幣資產和負債的影響。該公司對利率敏感的金融工具的美國和外國利率之間的利差每變化1%,該公司掉期合同的未實現價值將增加或減少約16.67億美元。在任何一種情況下,在到期時,掉期合約的收益或虧損將被基礎交易的收益或虧損所抵消,因此,不會對未來的預期現金流產生影響。
本公司並無訂立金融工具作買賣或投機用途。此外,本公司的政策是僅與至少具有投資級信用評級的各方訂立合同。該等合約之交易對手均為主要金融機構,並無重大集中風險於任何一個交易對手。管理層相信虧損風險微乎其微。本公司與若干衍生工具交易對手訂立信貸支持協議(CSA),根據各自的信貸評級及淨額結算協議訂立抵押品門檻。有關信貸支持協議的其他詳情,請參閲綜合財務報表附註6。
本公司同時投資於固定利率和浮動利率的有價證券,這兩種有價證券都有一定的利率風險。固定利率證券的公平市場價值可能會因利率上升而受到不利影響,而如果利率下降,浮動利率證券的收入可能會低於預期。該公司利率敏感型投資的利差變化1%(100個基點)將增加或減少現金等價物和當前可銷售證券的未實現價值約3600萬美元。
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2020年9月,本公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為100億美元,將於2021年9月9日到期。根據信貸額度協議收取的借款利息基於銀行提供的報價、倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)、有擔保隔夜融資利率(SOFR)掉期曲線或其他適用市場
允許的費率加上適用的利潤率。根據協議,承諾費不是實質性的。
2020年底和2019年底的總借款分別為353億美元和277億美元。借款的增加是在2020年市場狀況有利的時候發行的票據。2020年,淨債務(現金和當前有價證券,扣除債務)為101億美元,而2019年淨債務為84億美元。2020年總債務佔總資本(股東權益和總債務)的35.8%,2019年佔總資本的31.8%。2020年底的每股股東權益為24.04美元,而2019年底為22.59美元。
借款概要載於綜合財務報表附註7。
分紅
本公司於2020年連續第58年增加派息。2020年支付的現金股息為每股3.98美元,2019年為每股3.75美元。
2021年1月4日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.01美元,於2021年3月9日支付給截至2021年2月23日登記在冊的股東。
其他信息
關鍵會計政策和估算
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析以公司的綜合財務報表為基礎,這些財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制這些財務報表時,要求管理層作出估計和假設,以影響收入、費用、資產、負債和其他相關披露的報告金額。實際結果可能與這些估計值不同,也可能不同。公司相信,對某些關鍵會計政策和估計的瞭解對於更深入地瞭解公司的經營業績和財務狀況至關重要。這些關鍵會計政策包括收入確認、所得税、法律和自我保險或有事項、長期資產的估值、用於確定養老金和其他員工福利計劃記錄金額的假設以及基於股票的獎勵的會計。
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於新冠肺炎的規模和持續時間、它對利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍等全球宏觀經濟狀況的影響程度、預期的復甦速度以及政府和企業對這一流行病的反應。本公司評估了某些會計事項,這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2021年1月3日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於本公司的呆賬及信貸損失準備、存貨及相關儲備、應計回扣及相關儲備,以及商譽及其他長期資產的賬面價值。雖然截至2021年1月3日及截至本年度的本公司綜合財務報表並無重大影響,但本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生重大影響。
收入確認:當履行與客户的合同條款下的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。對客户的某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨和折扣的撥備被記為可變對價,並記錄為銷售額減少。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計準則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者健康和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。醫療器械部門某些特許經營權的銷售退貨通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。在2020財年和2019財年,公司總銷售額的銷售退貨準備金約為年度貿易淨銷售額的1.0%。
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過合作安排某些產品賺取利潤分成付款,這些產品包括在向客户銷售的產品中。在報告的所有年度中,利潤份額支付不到總收入的3.0%,並計入對客户的銷售。
此外,公司還簽訂了包含多項創收活動的合作安排。合作伙伴因這些安排而應支付的金額在每項活動執行或交付時根據相對銷售價格確認。作為這些安排的一部分收到的預付費用將在履約期間遞延並確認。有關協作的其他披露,見合併財務報表附註1。
對用於計算回扣、退貨和促銷應計項目的假設作出合理的改變,預計不會對財務報表產生實質性影響。本公司目前在季度或年度申報文件中披露假設發生變化的影響,其中存在重大財務報表影響。
下表顯示了截至2021年1月3日和2019年12月29日的財政年度按業務部門劃分的應計回扣、退貨、促銷、壞賬準備金和現金折扣準備金的進展情況。
消費者健康部門
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 結束 期間 |
2020 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 284 | | | 793 | | | (788) | | | 289 | |
應計收益 | | 63 | | | 138 | | | (125) | | | 76 | |
應計晉升 | | 487 | | | 1,988 | | | (2,047) | | | 428 | |
小計 | | $ | 834 | | | 2,919 | | | (2,960) | | | 793 | |
壞賬準備 | | 35 | | | 7 | | | (3) | | | 39 | |
現金貼現準備金 | | 17 | | | 201 | | | (206) | | | 12 | |
總計 | | $ | 886 | | | 3,127 | | | (3,169) | | | 844 | |
| | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 271 | | | 841 | | | (828) | | | 284 | |
應計收益 | | 57 | | | 128 | | | (122) | | | 63 | |
應計晉升 | | 497 | | | 2,119 | | | (2,129) | | | 487 | |
小計 | | $ | 825 | | | 3,088 | | | (3,079) | | | 834 | |
壞賬準備 | | 32 | | | 21 | | | (18) | | | 35 | |
現金貼現準備金 | | 23 | | | 198 | | | (204) | | | 17 | |
總計 | | $ | 880 | | | 3,307 | | | (3,301) | | | 886 | |
(1)包括2021年1月3日6600萬美元的客户回扣準備金和2019年12月29日5400萬美元的客户回扣準備金,並記錄為相反資產。
醫藥細分市場
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方(2) | | 餘額為 期末 |
2020 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 9,013 | | | 32,415 | | | (31,591) | | | 9,837 | |
應計收益 | | 500 | | | 233 | | | (273) | | | 460 | |
應計晉升 | | 5 | | | 10 | | | (9) | | | 6 | |
小計 | | $ | 9,518 | | | 32,658 | | | (31,873) | | | 10,303 | |
壞賬準備 | | 36 | | | 24 | | | (8) | | | 52 | |
現金貼現準備金 | | 65 | | | 1,034 | | | (1,029) | | | 70 | |
總計 | | $ | 9,619 | | | 33,716 | | | (32,910) | | | 10,425 | |
| | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 7,510 | | | 26,868 | | | (25,365) | | | 9,013 | |
應計收益 | | 436 | | | 354 | | | (290) | | | 500 | |
應計晉升 | | 13 | | | 17 | | | (25) | | | 5 | |
小計 | | $ | 7,959 | | | 27,239 | | | (25,680) | | | 9,518 | |
壞賬準備 | | 47 | | | 2 | | | (13) | | | 36 | |
現金貼現準備金 | | 53 | | | 936 | | | (924) | | | 65 | |
總計 | | $ | 8,059 | | | 28,177 | | | (26,617) | | | 9,619 | |
(1)包括2021年1月3日1.74億美元的客户回扣準備金和2019年12月29日9300萬美元的客户回扣準備金,記錄為相反資產。
(2)包括調整
醫療器械細分市場
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 餘額為 期初 | | 應計項目 | | 付款/貸方 | | 餘額為 期末 |
2020 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 1,013 | | | 5,144 | | | (4,983) | | | 1,174 | |
應計收益 | | 118 | | | 578 | | | (558) | | | 138 | |
應計晉升 | | 46 | | | 118 | | | (112) | | | 52 | |
小計 | | $ | 1,177 | | | 5,840 | | | (5,653) | | | 1,364 | |
壞賬準備 | | 155 | | | 95 | | | (48) | | | 202 | |
現金貼現準備金 | | 10 | | | 88 | | | (89) | | | 9 | |
總計 | | $ | 1,342 | | | 6,023 | | | (5,790) | | | 1,575 | |
| | | | | | | | |
2019 | | | | | | | | |
應計回扣(1) | | $ | 1,218 | | | 5,487 | | | (5,692) | | | 1,013 | |
應計收益 | | 114 | | | 673 | | | (669) | | | 118 | |
應計晉升 | | 42 | | | 106 | | | (102) | | | 46 | |
小計 | | $ | 1,374 | | | 6,266 | | | (6,463) | | | 1,177 | |
壞賬準備 | | 169 | | | 30 | | | (44) | | | 155 | |
現金貼現準備金 | | — | | | 106 | | | (96) | | | 10 | |
總計 | | $ | 1,543 | | | 6,402 | | | (6,603) | | | 1,342 | |
(1)包括2021年1月3日的7.07億美元和2019年12月29日的4.99億美元的客户回扣準備金,記錄為對銷資產。
所得税:所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税收資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響已記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了確認門檻和計量屬性,用於確認和計量在納税申報單中採取或預期採取的納税頭寸。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。該公司打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,根據目前頒佈的税收法律和法規以及按當前貨幣匯率計算,此次匯回的總税收影響約為7億美元。
在2021年第一財政季度,美國國税局發佈了最終條例,解決了結算付款的減税要求。本公司根據阿片類藥物訴訟的原則和解協議,於2019財年錄得税前準備金40億美元,並於2020財年第三季度額外錄得税前準備金10億美元,並已適用21.4%的有效税率。
有關所得税的進一步資料,請參閲綜合財務報表附註8。
法律保險和自我保險或有事項:*本公司記錄各種或有事項的應計項目,包括法律訴訟和產品責任索賠,因為這些事項是在正常業務過程中發生的。應計項目是根據管理層對虧損概率的判斷,並在適用的情況下根據精算確定的估計數計算的。該公司通過一家全資自保保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計項目外,超出保險覆蓋範圍的索賠在可能發生損失且金額可以合理估計的情況下應計。
該公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計準則的規定。當損失是可能的並且可以合理地估計時,就記錄負債。
有關產品責任和法律程序的進一步信息,請參閲合併財務報表附註1和19。
長期資產和無形資產:*本公司在評估本公司物業、廠房及設備、商譽及無形資產的價值時,會對經濟狀況的變化作出定性及定量的評估,並對估計的未來現金流量作出假設。由於這些假設和估計可能會隨着時間的推移而改變,因此本公司可能有必要也可能沒有必要記錄減值費用。
員工福利計劃:*公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定供款和解僱賠償計劃,覆蓋全球大多數員工。這些計劃基於對貼現率、計劃資產預期回報率、死亡率、預期加薪、醫療保健成本趨勢率和流失率的假設。有關這些費率的進一步詳情,見合併財務報表附註10。
基於股票的薪酬:*本公司確認與向員工提供服務的權益工具發行相關的補償費用。根據權益工具的類型,公允價值於授出日使用Black-Scholes期權估值模型或Black-Scholes期權估值模型與蒙特卡羅估值模型的組合來估計,並在服務期內的財務報表中列支。在確定公允價值時使用的輸入假設是預期壽命、預期波動率、無風險利率和預期股息率。在2020財年之前,對於業績股單位,公允市場價值是在授予之日為三個組成部分目標的每一個計算的:營業銷售額、調整後的每股營業收益和相對總股東回報。從2020財年開始,對於業績股單位,公允市場價值是根據授予之日的兩個組成部分目標計算的:調整後的每股運營收益和相對總股東回報。每個業績股單位的每股收益目標的公允價值是在授予日使用授予時的股份的公平市值估計的,股息貼現,在歸屬期間沒有支付業績股單位的股息。每個業績股單位的相對總股東回報目標的公允價值在授予日使用蒙特卡羅估值模型估計。更多信息見合併財務報表附註16。
新會計公告
關於最近通過的會計公告和最近發佈的截至2021年1月3日尚未採用的會計公告,請參閲合併財務報表附註1。
經濟和市場因素
新冠肺炎的考慮和業務連續性
在根據目前掌握的信息評估新冠肺炎對其業務和財務業績的潛在影響時,公司考慮了各種內部和外部因素,如下:
•運營模式:該公司在醫療保健行業擁有多元化的業務模式,其製造、研發、臨牀運營和商業能力具有靈活性。
•供應鏈:該公司繼續利用其全球製造足跡和雙重來源能力,同時密切監控和維護遠離高風險地區的主要配送中心的關鍵庫存,以確保充足和有效的配送。
•業務連續性:整個公司網絡中穩健、積極的業務連續性計劃對公司為新冠肺炎等活動做好準備起到了重要作用,滿足大多數患者和消費者需求的能力仍未中斷。
•員工隊伍:該公司已經制定了程序,以保護其在製造、分銷、商業和研究運營中的基本勞動力,同時確保為其他員工制定了適當的遠程工作協議。
•流動性:該公司的高質量信用評級使該公司在可預見的未來能夠更好地進入金融資本市場。在2020財年第三季度,該公司發行了約50億美元的商業票據,年末約有8億美元未償還,以增加流動資金。此外,在2020財年第三季度,該公司發行了總計75億美元的優先無擔保票據。此次發行的淨收益用於為2020年10月1日收購Momenta製藥公司提供資金,並用於一般企業用途。
•國內外立法:本公司將繼續評估和評估正在進行的全球立法工作,以應對新冠肺炎對各經濟體及其參與行業的影響。目前,最近出臺的法律預計不會對公司的運營產生實質性影響。
2020財年,公司與第三方代工組織就疫苗生產簽訂了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還可能轉讓此類生產的權利。向這些合同製造組織支付和合同義務支付的金額約為9億美元,在執行每項協議時反映在公司綜合資產負債表中的預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關組織達成了某些疫苗開發成本分擔安排。
該公司意識到,其產品的使用環境十多年來,政策制定者、消費者和企業一直對不斷上漲的醫療保健成本表示擔憂。為了迴應這些擔憂,該公司有一個負責任的產品定價的長期政策。2010年至2020年期間,在美國,公司保健品(處方藥和非處方藥、醫院和專業產品)價格淨增長的加權平均複合年增長率低於美國消費者物價指數(CPI)。
該公司在某些國家開展業務,在這些國家,經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的運營方式。該公司已將阿根廷(從2018財年第三季度開始)和委內瑞拉的業務列為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
2016年6月,英國(U.K.)舉行全民公投,選民同意退出歐盟,即通常所説的“英國脱歐”。英國於2020年1月31日正式退出歐盟,但有一個過渡期,以便有時間就新貿易協定的條款達成一致。2020年12月30日,英國、歐盟和歐洲原子能共同體簽署了歐盟-英國貿易與合作協定(TCA)。在過去的幾年裏,英國退歐造成了全球政治和經濟的不確定性,並導致了匯率和利率的波動,第三方付款人額外的成本控制,以及法規的變化。雖然英國和歐盟現在已經就未來的貿易和合作協議達成一致,但目前仍不清楚英國退出歐盟將帶來什麼最終的金融、貿易、監管和法律影響。然而,本公司目前並不認為這些及其他相關影響會對本公司的綜合財務狀況或經營業績產生重大影響。截至2021年1月3日,公司英國子公司的業務佔公司合併資產的不到6%,佔公司財政12個月收入的不到3%。
該公司面臨貨幣匯率波動的風險。與2020年公司銷售、收入或支出所用的所有外幣相比,美元價值每變化1%,外國銷售額的換算將增加或減少約3.84億美元,淨收入約增加或減少1.15億美元。
世界各國政府都在考慮各種修改税法的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。任何國家法定税率的變動將導致公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。當這些提議在其運營的國家產生時,公司將密切關注。法定税率可能隨時發生變化,所記錄的任何相關費用或利益可能對制定法律變化的會計季度和年度具有重大影響。
該公司面臨着世界範圍內的各種醫療變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括醫療成本控制以及與醫療保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。
由於當前的全球經濟低迷,保健產品和服務購買者的行為和支出模式的變化,包括推遲醫療程序、配給處方藥、減少醫生就診頻率和放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在一個日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向FDA提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,或以其他方式挑戰公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引發的訴訟中捍衞專利主張,相關產品的仿製或生物相似版本將被推向市場,導致這些產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還有一種風險是,一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出相關產品的仿製藥或生物相似版,即使有一個或多個有效專利已經到位。
法律訴訟
強生及其若干附屬公司涉及產品責任、知識產權、商業及其他事宜的各種訴訟和索償;政府調查;以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序。
當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2021年1月3日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,並可以合理估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
有關法律訴訟的進一步資料,見合併財務報表附註19。
普通股
該公司的普通股在紐約證券交易所上市,代碼為JNJ。截至2021年2月16日,共有132,376名公司普通股的記錄持有人。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
因此,本項目要求提供的信息通過參考本報告的項目7.管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析--流動性和資本資源--融資和市場風險;以及本報告項目8所列合併財務報表附註的附註1“重大會計政策摘要--金融工具”而併入。
項目8.編制財務報表和補充數據
| | | | | |
經審計的合併財務報表索引 |
39 | 合併資產負債表 |
40 | 合併損益表 |
41 | 綜合全面收益表 |
42 | 合併權益表 |
43 | 合併現金流量表 |
45 | 合併財務報表附註 |
101 | 獨立註冊會計師事務所報告 |
104 | 管理層關於財務報告內部控制的報告 |
強生公司及其子公司
合併資產負債表
2021年1月3日和2019年12月29日
(百萬美元,不包括每股和每股金額)(注1)
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物(附註1和2) | $ | 13,985 | | | 17,305 | |
有價證券(附註1及2) | 11,200 | | | 1,982 | |
貿易應收賬款,減可疑賬款備抵美元293 (2019, $226) | 13,576 | | | 14,481 | |
庫存(附註1和3) | 9,344 | | | 9,020 | |
| | | |
預付費用和其他應收款 | 3,132 | | | 2,392 | |
待售資產(注18) | — | | | 94 | |
流動資產總額 | 51,237 | | | 45,274 | |
財產、廠房和設備,淨額(附註1和4) | 18,766 | | | 17,658 | |
無形資產,淨額(附註1和5) | 53,402 | | | 47,643 | |
商譽(附註1及5) | 36,393 | | | 33,639 | |
所得税遞延税金(附註8) | 8,534 | | | 7,819 | |
其他資產 | 6,562 | | | 5,695 | |
總資產 | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付貸款和票據(附註7) | $ | 2,631 | | | 1,202 | |
應付帳款 | 9,505 | | | 8,544 | |
應計負債 | 13,968 | | | 9,715 | |
應計回扣、退貨和促銷 | 11,513 | | | 10,883 | |
應計薪酬和與僱員有關的債務 | 3,484 | | | 3,354 | |
應計所得税(附註8) | 1,392 | | | 2,266 | |
流動負債總額 | 42,493 | | | 35,964 | |
長期債務(注7) | 32,635 | | | 26,494 | |
所得税遞延税金(附註8) | 7,214 | | | 5,958 | |
員工相關義務(附註9和10) | 10,771 | | | 10,663 | |
長期應繳税款(附註1) | 6,559 | | | 7,444 | |
其他負債 | 11,944 | | | 11,734 | |
總負債 | 111,616 | | | 98,257 | |
承付款和或有事項(附註19) | | | |
股東權益 | | | |
優先股--無面值(授權和未發行2,000,000(股票) | — | | | — | |
普通股--面值$1.00每股(附註:12)(授權4,320,000,000發行股票;已發行3,119,843,000(股票) | 3,120 | | | 3,120 | |
累計其他綜合收益(虧損)(附註13) | (15,242) | | | (15,891) | |
留存收益 | 113,890 | | | 110,659 | |
| 101,768 | | | 97,888 | |
減去:以國庫形式持有的普通股,按成本計算(附註12)(487,331,000股票和487,336,000(股票) | 38,490 | | | 38,417 | |
股東權益總額 | 63,278 | | | 59,471 | |
總負債和股東權益 | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
合併損益表
(美元和股票(百萬美元,每股除外)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
面向客户的銷售 | $ | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | |
產品銷售成本 | 28,427 | | | 27,556 | | | 27,091 | |
毛利 | 54,157 | | | 54,503 | | | 54,490 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | 22,084 | | | 22,178 | | | 22,540 | |
研發費用 | 12,159 | | | 11,355 | | | 10,775 | |
正在進行的研究與開發(注5) | 181 | | | 890 | | | 1,126 | |
利息收入 | (111) | | | (357) | | | (611) | |
利息支出,扣除資本化部分(附註4) | 201 | | | 318 | | | 1,005 | |
其他(收入)費用,淨額 | 2,899 | | | 2,525 | | | 1,405 | |
重組(附註20) | 247 | | | 266 | | | 251 | |
未計提所得税準備前收益 | 16,497 | | | 17,328 | | | 17,999 | |
所得税準備(附註8) | 1,783 | | | 2,209 | | | 2,702 | |
淨收益 | $ | 14,714 | | | 15,119 | | | 15,297 | |
| | | | | |
每股淨收益(附註1和15) | | | | | |
*基礎版 | $ | 5.59 | | | 5.72 | | | 5.70 | |
*稀釋後 | $ | 5.51 | | | 5.63 | | | 5.61 | |
平均已發行股份(附註1及15) | | | | | |
*基礎版 | 2,632.8 | | | 2,645.1 | | | 2,681.5 | |
**被稀釋了 | 2,670.7 | | | 2,684.3 | | | 2,728.7 | |
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
綜合全面收益表
(百萬美元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
淨收益 | $ | 14,714 | | | 15,119 | | | 15,297 | |
| | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | |
人民幣兑美元外幣折算 | (233) | | | 164 | | | (1,518) | |
| | | | | |
*證券: | | | | | |
期內產生的未實現持有收益(損失) | 1 | | | — | | | (1) | |
* | — | | | — | | | 1 | |
*淨變動 | 1 | | | — | | | — | |
| | | | | |
*員工福利計劃: | | | | | |
* | 1,298 | | | (18) | | | (44) | |
扣除攤銷後的淨收益(虧損)。 | (1,135) | | | (714) | | | (56) | |
匯率的影響 | (229) | | | (1) | | | 92 | |
*淨變動 | (66) | | | (733) | | | (8) | |
| | | | | |
衍生品和對衝: | | | | | |
本期產生的未實現收益(損失) | 1,000 | | | (107) | | | (73) | |
* | (53) | | | 7 | | | (192) | |
*淨變動 | 947 | | | (100) | | | (265) | |
| | | | | |
其他全面收益(虧損) | 649 | | | (669) | | | (1,791) | |
| | | | | |
綜合收益 | $ | 15,363 | | | 14,450 | | | 13,506 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | |
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|
2020、2019和2018財年其他綜合收益中的税收影響分別:外幣兑換; $536百萬,$19百萬美元和美元236百萬美元;員工福利計劃:$21百萬,$222百萬美元和美元4百萬美元,衍生品和對衝:美元252百萬,$27百萬美元和美元70百萬美元。 |
|
|
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
合併權益表
(百萬美元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 保留 收益 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 庫存 金額 |
餘額,2017年12月31日 | $ | 60,160 | | | 101,793 | | | (13,199) | | | 3,120 | | | (31,554) | |
累計調整幅度(1) | (486) | | | (254) | | | (232) | | | | | |
淨收益 | 15,297 | | | 15,297 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元3.54每股) | (9,494) | | | (9,494) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,949 | | | (1,111) | | | | | | | 3,060 | |
普通股回購 | (5,868) | | | | | | | | | (5,868) | |
其他 | (15) | | | (15) | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (1,791) | | | | | (1,791) | | | | | |
餘額,2018年12月30日 | 59,752 | | | 106,216 | | | (15,222) | | | 3,120 | | | (34,362) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 15,119 | | | 15,119 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元3.75每股) | (9,917) | | | (9,917) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,933 | | | (758) | | | | | | | 2,691 | |
普通股回購 | (6,746) | | | | | | | | | (6,746) | |
其他 | (1) | | | (1) | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (669) | | | | | (669) | | | | | |
餘額,2019年12月29日 | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 14,714 | | | 14,714 | | | | | | | |
支付的現金股息(美元3.98每股) | (10,481) | | | (10,481) | | | | | | | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 2,217 | | | (931) | | | | | | | 3,148 | |
普通股回購 | (3,221) | | | | | | | | | (3,221) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 649 | | | | | 649 | | | | | |
餘額,2021年1月3日 | $ | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
(1)有關累計調整對保留收益影響的更多詳細信息,請參閲合併財務報表附註1。
請參閲合併財務報表附註
強生及其子公司
合併現金流量表
(百萬元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
經營活動的現金流 | | | | | |
淨收益 | $ | 14,714 | | | 15,119 | | | 15,297 | |
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | | | | | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | 7,231 | | | 7,009 | | | 6,929 | |
基於股票的薪酬 | 1,005 | | | 977 | | | 978 | |
| | | | | |
資產減記 | 233 | | | 1,096 | | | 1,258 | |
或有對價逆轉 | (1,148) | | | — | | | — | |
出售資產/業務的淨收益 | (111) | | | (2,154) | | | (1,217) | |
| | | | | |
遞延税項準備 | (1,141) | | | (2,476) | | | (1,016) | |
信貸損失和應收賬款撥備 | 63 | | | (20) | | | (31) | |
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | | | | | |
應收賬款減少/(增加) | 774 | | | (289) | | | (1,185) | |
庫存增加 | (265) | | | (277) | | | (644) | |
應付賬款和應計負債增加 | 5,141 | | | 4,060 | | | 3,951 | |
其他流動和非流動資產增加 | (3,704) | | | (1,054) | | | (275) | |
其他流動和非流動負債增加/(減少) | 744 | | | 1,425 | | | (1,844) | |
經營活動的現金流量淨額 | 23,536 | | | 23,416 | | | 22,201 | |
投資活動產生的現金流 | | | | | |
物業、廠房和設備的附加費 | (3,347) | | | (3,498) | | | (3,670) | |
出售資產/業務所得收益,淨額 | 305 | | | 3,265 | | | 3,203 | |
收購,扣除收購現金後的淨額(注18) | (7,323) | | | (5,810) | | | (899) | |
購買投資 | (21,089) | | | (3,920) | | | (5,626) | |
出售投資 | 12,137 | | | 3,387 | | | 4,289 | |
信貸支持協議活動,淨額 | (987) | | | 338 | | | — | |
其他(主要是許可證和里程碑) | (521) | | | 44 | | | (464) | |
投資活動使用的現金淨額 | (20,825) | | | (6,194) | | | (3,167) | |
融資活動產生的現金流 | | | | | |
向股東派發股息 | (10,481) | | | (9,917) | | | (9,494) | |
普通股回購 | (3,221) | | | (6,746) | | | (5,868) | |
短期債務收益 | 3,391 | | | 39 | | | 80 | |
償還短期債務 | (2,663) | | | (100) | | | (2,479) | |
長期債務收益,扣除發行成本 | 7,431 | | | 3 | | | 5 | |
償還長期債務 | (1,064) | | | (2,823) | | | (1,555) | |
行使股票期權的收益/股票獎勵的員工預扣税,淨額 | 1,114 | | | 954 | | | 949 | |
信貸支持協議活動,淨額 | (333) | | | 100 | | | 25 | |
其他 | (294) | | | 475 | | | (173) | |
融資活動使用的現金淨額 | (6,120) | | | (18,015) | | | (18,510) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 89 | | | (9) | | | (241) | |
(減少)/現金及現金等值物增加 | (3,320) | | | (802) | | | 283 | |
現金及現金等價物,年初(附註1) | 17,305 | | | 18,107 | | | 17,824 | |
現金及現金等價物,年末(注1) | $ | 13,985 | | | 17,305 | | | 18,107 | |
| | | | | |
補充現金流數據 | | | | | |
年內支付的現金: | | | | | |
利息 | $ | 904 | | | 995 | | | 1,049 | |
扣除資本化金額後的利息淨額 | 841 | | | 925 | | | 963 | |
所得税 | 4,619 | | | 4,191 | | | 4,570 | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
非現金投融資活動補充附表 | | | | | |
為僱員補償和股票期權計劃發行的庫藏股,扣除現金收益/僱員股票獎勵預扣税 | $ | 1,937 | | | 1,736 | | | 2,095 | |
債項的轉換 | 27 | | | 1 | | | 6 | |
| | | | | |
收購 | | | | | |
購入資產的公允價值 | $ | 7,755 | | | 7,228 | | | 1,047 | |
承擔的負債和非控制權益的公允價值 | (432) | | | (1,418) | | | (148) | |
就收購支付的現金淨額(附註18) | $ | 7,323 | | | 5,810 | | | 899 | |
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
1.重要會計政策摘要
合併原則
合併財務報表包括強生公司及其子公司(本公司)的賬目。公司間賬户和交易被取消。由於四捨五入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
公司和業務部門的描述
該公司擁有大約134,500這些員工在全球範圍內從事醫療保健領域各種產品的研發、製造和銷售。該公司的業務幾乎遍及世界所有國家,其主要重點是與人類健康和福祉相關的產品。
本公司的組織形式為三業務部門:消費者健康(以前稱為消費者)、製藥和醫療器械。消費者健康部分包括廣泛用於嬰兒護理、口腔護理、皮膚健康/美容、非處方藥、婦女健康和傷口護理市場的產品。這些產品面向公眾銷售,並在網上(電子商務)以及世界各地的零售網點和分銷商銷售。製藥部門專注於六個治療領域,包括免疫學、傳染病、神經科學、腫瘤學、肺動脈高壓以及心血管和代謝性疾病。這一細分市場的產品直接分銷給零售商、批發商、醫院和醫療保健專業人員用於處方使用。醫療設備部門包括廣泛用於整形外科、外科、介入解決方案(心血管和神經血管)和眼健康領域的產品,這些產品分銷給批發商、醫院和零售商,主要用於醫生、護士、醫院、眼科護理專業人員和診所的專業領域。
新會計準則
最近採用的會計準則
ASU 2018-18年度:協作安排
本公司自2020財年開始採用該標準。此更新澄清了ASC 808(協作安排)和ASC 606(與客户的合同收入)之間的相互作用。該更新澄清,當交易對手是客户時,協作安排參與者之間的某些交易應根據ASC 606進行核算。此外,如果交易對手方不是該交易的客户,則更新排除了實體在合作安排中將交易的對價作為收入提出。採用這一準則並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
ASU 2016-13:金融工具-信貸損失
本公司自2020財年開始採用該標準。這一更新引入了當前的預期信用損失(CECL)模型,該模型要求一個實體衡量某些金融工具和金融資產的信用損失,包括應收貿易賬款。根據這一最新情況,在初次確認時和在每個報告期,一個實體必須確認一項減值準備,該減值準備反映該實體目前對預計在金融工具使用期間發生的信貸損失的估計。採用這一準則並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
ASU 2018-14年度:薪酬定義福利計劃
本公司在截至2020財年的財政年度採用了該標準。該標準修訂了ASC 715-20對固定福利計劃發起人的財務報表附註披露要求。採用這一準則對公司的綜合財務報表沒有影響。有關界定福利計劃的披露,請參閲合併財務報表附註10。
2018財年採用的會計準則對2018年留存收益期初餘額的累積影響
下表彙總了在2018年採用這些會計準則後對2018年留存收益期初餘額所做的累計影響調整:
| | | | | | | | |
(百萬美元) | | 留存收益的累計影響調整增加(減少) |
亞利桑那州2014-09年度--與客户簽訂合同的收入 | | $ | (47) | |
ASU 2016-01-金融工具 | | 232 | |
ASU 2016/16-所得税:實體內轉賬 | | (439) | |
總計 | | $ | (254) | |
近期發佈的會計準則
截至2021年1月3日未被採納
本公司評估財務會計準則委員會最近發佈的會計準則對本公司財務報表的採用影響,以及對本公司截至2019年12月29日的財政年度Form 10-K年度報告中先前評估(如果有)的重大更新。2020財年並無發佈影響本公司的新材料會計準則。
現金等價物
本公司將所有自購買之日起三個月或以下的高流動性投資歸類為現金等價物,將所有自購買之日起三個月以上的高流動性投資歸類為當前有價證券。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。該公司的現金主要投資於政府證券和債務、公司債務證券、貨幣市場基金和逆回購協議(RRA)。
RRAS以政府證券和債務形式的存款為抵押,金額不低於102其價值的%。本公司不記錄資產或負債,因為本公司不被允許出售或再抵押相關抵押品。該公司的政策是抵押品至少具有A級(或同等)信用評級。本公司利用第三方託管人管理資金交換,並確保收到的抵押品保持在102每日RRAS價值的%。自購買之日起規定到期日超過三個月的RRA被歸類為有價證券。
投資
被歸類為持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。歸類為可供出售債務證券的投資按估計公允價值列賬,未實現收益和虧損計入累計其他全面收益的組成部分。可用於當前業務的可供出售的證券被歸類為流動資產,否則被歸類為長期資產。管理層在購買時確定其在債務證券和股權證券投資的適當分類,並在每個資產負債表日重新評估該確定。本公司審查其投資減值,並根據需要通過收益將這些投資調整為公允價值。
財產、廠房和設備及折舊
財產、廠房和設備按成本列報。本公司在資產的估計使用年限內採用直線折舊法:
| | | | | |
建築和建築設備 | 20 - 30五年 |
改善土地和租賃權 | 10 - 20五年 |
機器和設備 | 2 - 13五年 |
當因開發或獲取供內部使用的計算機軟件而發生時,本公司將包括在機器和設備中的某些計算機軟件和開發成本資本化。資本化的軟件成本在軟件的預計使用壽命內攤銷,估計使用壽命通常為3至8三年了。
該公司審查長期資產,以使用未貼現現金流評估可收回性。當經營或經濟狀況發生某些事件或變化時,可能會對這些資產的公允價值的可收回性進行損害評估。如果資產被確定為已發生損害,則根據以下兩者之間的差異來衡量損失
資產的公允價值及其公允價值。如果無法獲得市場報價,公司將使用估計未來現金流量的貼現值估計公允價值。
收入確認
當履行與客户的合同條款規定的義務時,公司確認產品銷售收入;通常,這發生在將貨物控制權轉移給客户時。該公司的全球付款期限通常為30至90天。對客户的某些回扣、銷售獎勵、貿易促銷、優惠券、產品退貨和折扣的撥備被記為可變對價,並記錄為銷售額減少。該負債在合併資產負債表上的應計回扣、退貨和促銷中確認。
給予的產品折扣是基於與直接、間接和其他市場參與者的安排條款,以及市場狀況,包括考慮競爭對手的定價。回扣是根據合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和所服務的各個市場的預測市場狀況來估計的。與回扣相關的負債的很大一部分來自該公司的藥品在美國境內的銷售,主要是t他管理着醫療保健、醫療保險和醫療補助計劃,總額達$7.210億美元7.0分別截至2021年1月3日和2019年12月29日。該公司主要通過分析批發商和其他第三方直銷和市場研究數據以及內部產生的信息來評估產品或產品組的市場狀況。
銷售退貨是根據歷史銷售和退貨信息進行估計和記錄的。由於約會、競爭或其他營銷事項而表現出異常銷售或退貨模式的產品,將作為銷售退貨應計項目的一部分進行專門調查和分析。
銷售退貨津貼是指因過期、現場銷燬或特定區域的產品召回而可能退回的產品的準備金。銷售退貨準備金是根據按產品和市場劃分的歷史退貨趨勢計算的,佔總銷售額的百分比。根據公司的會計政策,公司一般會向客户發放退貨貸項。當存在返回權時,公司的銷售退貨準備金將按照美國公認會計準則的收入確認指南入賬。銷售退貨準備金按全額銷售價值入賬。消費者健康和製藥部門的銷售退貨幾乎完全不可轉售。醫療器械部門某些特許經營權的銷售退貨通常是可轉售的,但不是實質性的。該公司很少將庫存中的產品換成退貨產品。整個公司的銷售退貨準備金大約為1.0在2020財年、2019財年和2018財年的每個財年佔年度貿易淨銷售額的百分比。
促銷活動,如產品上市津貼和合作廣告安排,與相關銷售同期記錄。持續促銷計劃包括優惠券和基於數量的銷售激勵計劃。消費券的贖回成本是根據產品和價值的歷史贖回經驗計算的。基於數量的激勵計劃以激勵期間的估計銷售量為基礎,並在產品銷售時記錄。對這些安排進行評估,以確定應遞延或記錄為收入減少的適當金額。該公司還通過某些產品的合作安排賺取利潤分成付款,這些產品包括在向客户銷售的產品中。在列報的所有年度中,利潤份額支付少於3.0佔總收入的%,並計入對客户的銷售。
有關收入的進一步分類,請參閲綜合財務報表附註17。
運輸和搬運
運費和處理費為美元1.0億,美元1.010億美元1.12020財年、2019財年和2018財年分別為10億美元,並計入銷售、營銷和行政費用。用於運輸和裝卸的收入少於0.5所有呈列期間的客户銷售額百分比。
盤存
存貨按成本或按先進先出法釐定之可變現淨值兩者中之較低者列賬。
無形資產與商譽
有關美國公認會計原則的權威文獻要求每年對具有無限壽命的信譽和無形資產進行減損評估。公司於第四財年完成了2020年年度減損測試。未來的減損測試將每年在第四財年進行,如果有必要,則更早進行。購買的在製品研究與開發被視為無限期無形資產,直到基礎項目完成,此時無形資產將被視為有限期無形資產,或者被放棄,此時無形資產將被註銷或部分受損。
使用年限有限的無形資產繼續在其使用年限內攤銷,並在經濟狀況允許時對減值進行審查。有關無形資產和商譽的進一步詳情,請參閲附註5。
金融工具
按照美國公認會計原則的要求,所有衍生工具都按公允價值記錄在資產負債表上。公允價值是出售資產時收到的退出價格,或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序,級別1的優先級最高,級別3的優先級最低。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
該公司記錄了套期保值項目和衍生品之間的所有關係。總體風險管理戰略包括進行對衝交易和進行衍生品交易的理由。這一戰略的目標是:(1)將外匯風險對公司財務業績的影響降至最低;(2)保護公司的現金流不受外匯匯率不利變動的影響;(3)確保金融工具的適當性;(4)管理與金融機構相關的企業風險。有關金融工具的更多信息,請參見附註6。
租契
本公司在合同開始時通過確定合同是否轉讓了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價來確定安排是否為租賃。經營性租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債包括在其他資產, 應計負債,以及其他負債在合併的資產負債表上。ROU資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。融資租賃項下的承擔並不重大,並計入綜合資產負債表上的物業、廠房及設備、應付貸款及票據及長期債務。
營運單位資產及租賃負債於租賃開始日按租賃期內所有最低租賃付款的現值確認。當隱含利率不容易確定時,本公司使用基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。租賃條款可以包括延長或終止租賃的選項。當合理地確定公司將行使該選擇權時,該等選擇權包括在租賃期內。經營租賃費用在租賃期內以直線法確認。本公司在採納時選擇了以下政策選擇:對主服務協議下的資產租賃使用組合方法,在資產負債表上排除短期租賃,以及不將租賃和非租賃組成部分分開。
公司主要經營場地、車輛、製造設備和數據處理設備。與經營租賃相關的ROU資產為美元1.03億美元和3,000美元1.0 2020年和2019年分別為10億美元。租賃負債為美元1.13億美元和3,000美元1.0 2020年和2019年分別為10億美元。運營租賃成本為美元0.330億美元,0.33億美元和3,000美元0.32020年、2019年和2018年分別為10億美元。計入租賃負債的金額所支付的現金為#美元。0.33億美元和3,000美元0.3分別在2020年和2019年達到10億美元。
產品責任
產品責任申索的應計費用於可能產生負債,而負債金額可根據現有資料及精算估計(如適用)合理估計時,按未貼現基準入賬。應計項目在獲得額外資料時定期調整。本公司會估計為每項事宜進行辯護所需的法律辯護費用,惟有關費用可能及可合理估計。如果對本公司作出不利判決,本公司不記錄應計費用,直到確定可能發生損失並可以合理估計。
本公司通過一家全資附屬保險公司進行自我保險。除了自我保險計劃中的應計費用外,當損失可能發生且金額可以合理估計時,超過保險範圍的索賠也應計。
研究與開發
研究及開發開支根據ASC 730“研究及開發”於產生時支銷。 就研發合作向第三方支付的前期及里程碑付款於產生時支銷,直至監管批准為止。於監管批准後向第三方作出的付款會資本化,並於相關產品的剩餘使用年期內攤銷。 此類付款的資本化金額計入其他無形資產,扣除累計攤銷。
該公司通常與其他製藥或生物技術公司達成合作安排,以開發候選藥物或知識產權並將其商業化。這些安排通常涉及兩個(或更多)方,他們是合作的積極參與者,面臨着重大風險和回報,這取決於活動的商業成功。這些合作通常涉及一方或多方的各種活動,包括研發、營銷和銷售與分銷。通常,這些合作需要預付、里程碑和特許權使用費或利潤份額付款,這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生。
合作伙伴與開發活動相關的應收款項通常反映為研究和開發費用的減少,因為合同開發服務的履行對公司的運營並不重要。一般而言,這些合作的損益表列報如下:
| | | | | | | | |
合作性質/類型 | | 收益陳述表 |
第三方銷售產品和收到的利潤分成付款 | | 面向客户的銷售 |
支付給合作伙伴的特許權使用費/里程碑(監管批准後)* | | 產品銷售成本 |
從合作伙伴收到的特許權使用費 | | 其他收入(費用),淨額 |
向合作伙伴支付預付款和里程碑費用(監管前批准) | | 研發費用 |
向協作合作伙伴支付研發費用 | | 研發費用 |
從合作伙伴或政府實體收到的研發付款 | | 降低研發費用 |
| | | | | |
* | 里程碑被資本化為無形資產,並攤銷到在使用壽命內銷售的產品的成本。 |
在提交的所有年度中,沒有一個單獨的項目超過5年度合併研發費用總額的%。
該公司與包括XARELTO在內的戰略合作伙伴合作開發了許多產品和化合物®,與拜耳醫療保健股份公司和IMBRUVICA共同開發®,與艾伯維公司旗下的Pharmaccle ics LLC合作開發並共同營銷。
另外,該公司對包括DARZALEX在內的產品和化合物有許多許可安排®,由Genmab A/S授權。
廣告
與廣告相關的成本在所發生的年度中支出,並計入銷售、營銷和行政費用。全球廣告費用(包括電視、廣播、印刷媒體和互聯網廣告)為美元2.1億,美元2.210億美元2.62020、2019和2018財年分別為10億美元。
所得税
所得税是根據本年度可退還或應付的金額記錄的,包括美國公認會計原則會計和税務報告之間的任何差異的結果,記錄為遞延税項資產或負債。本公司根據已制定的税務法規和税率估算遞延税項資產和負債。未來税法和税率的變化可能會影響未來記錄的遞延税項資產和負債。
對於不確定的税收狀況,該公司有未確認的税收優惠。該公司遵循美國公認會計原則,其中規定了對納税申報單中已採取或預期採取的納税狀況進行財務報表確認和計量的確認門檻和計量屬性。管理層認為,這些估計的變化不會對公司的經營業績、現金流或財務狀況產生實質性影響。
2017年,美國頒佈了新的美國税收立法,即美國減税和就業法案(TCJA)。這項法律包括對企業所得税法進行全面改革的規定,包括將法定企業税率從35%至21%,2018年1月1日生效。TCJA包括一項條款,對位於外國司法管轄區的美國公司之前未分配的所有收益徵税。現金和現金等價物形式的未分配收入的税率為15.5%,所有其他收入按以下税率徵税8.0%。這項税是在8年內繳納的,不會產生利息。這些付款從2018年開始,將持續到2025年。2020年末的餘額約為#美元。7.730億美元,其中6.91,000億美元被歸類為非流動項目,並在公司資產負債表上反映為“長期應付税款”。這個賬户的餘額與税務機關的應收賬款有關,預計在未來12個月內不會收到。
TCJA還包括對全球無形低税收入徵税的規定。GILTI被描述為根據TCJA的規定,美國股東的總淨外國收入超過有形資產的視為回報。2018年1月,財務會計準則委員會發布了指導意見,允許公司選擇是記錄產生納税負債期間GILTI的税收影響(即“期間成本”),還是計入與基差相關的遞延税項資產和負債,並預計在沖銷後將在未來幾年影響GILTI的計入金額(即“遞延法”)。2018年,本公司選擇按遞延法核算GILTI。所記錄的遞延税額是基於對臨時差額的評估,這些差額預計將在未來期間發生GILTI時沖銷。
本公司已就其國際子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益記錄了遞延税項負債。本公司並無就某些國際子公司2018年1月1日之後的未分配收益提供遞延税項,而該等收益被視為可無限期再投資。“公司”(The Company)
打算繼續將這些收益再投資於這些國際業務。如果公司在晚些時候決定將這些收益匯回美國,公司將被要求就這些金額的淨税收影響進行撥備。該公司估計,這一遣返的總税收影響約為#美元。0.7根據現行頒佈的税收法律法規和按現行貨幣匯率計算的10億美元。
見合併財務報表附註8 有關所得税的更多信息。
每股淨收益
每股基本收益的計算方法是普通股股東可獲得的淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益反映瞭如果使用庫藏股法將證券行使或轉換為普通股可能發生的潛在稀釋。
預算的使用
編制符合美國公認會計原則的綜合財務報表需要管理層作出影響所呈報金額的估計及假設。估計數用於計算銷售折扣、回扣、津貼和獎勵、產品負債、所得税、預扣税、折舊、攤銷、僱員福利、或有事項以及無形資產和負債估值。實際結果可能與該等估計有差異,亦可能並無差異。
本公司在記錄與訴訟相關的或有事項時遵循美國公認會計原則的規定。當可能發生損失並能合理估計時,則記錄為負債。在一定範圍內對損失的最佳估計數應計;但是,如果在該範圍內沒有任何估計數優於任何其他估計數,則應計最低數額。
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,這些因素包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它對包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍在內的全球宏觀經濟狀況的影響程度、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應。本公司評估了某些會計事項,這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2021年1月3日和本報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於本公司的呆賬及信貸損失準備、存貨及相關儲備、應計回扣及相關儲備,以及商譽及其他長期資產的賬面價值。雖然截至2021年1月3日及截至2021年1月3日的財政年度,本公司的綜合財務報表並未受到重大影響,但本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生重大影響。
年度結賬日期
公司遵循財政年度的概念,財政年度在最接近12月底的星期日結束。通常每個財政年度由52周組成,但每隔五年或六年,財政年度由53周組成,因此包括額外的運輸天數,如2020財政年度的情況,並將在2026財政年度再次出現。
重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
2.現金、現金等價物和流通有價證券
在2020和2019年財政年度結束時,現金、現金等價物和流通有價證券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 |
| | 賬面金額 | | 未確認收益 | | | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,863 | | | — | | | | | 2,863 | | | 2,863 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | | 690 | | | — | | | | | 690 | | | — | | | 690 | |
美國的逆回購協議 | | 1,937 | | | — | | | | | 1,937 | | | 1,937 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司債務證券(1) | | 2,674 | | | — | | | | | 2,674 | | | 1,451 | | | 1,223 | |
貨幣市場基金 | | 2,102 | | | — | | | | | 2,102 | | | 2,102 | | | — | |
定期存款(1) | | 877 | | | — | | | | | 877 | | | 877 | | | — | |
統計數字:小計 | | $ | 11,143 | | | — | | | | | 11,143 | | | 9,230 | | | 1,913 | |
| | | | | | | | | | | | |
美國政府證券 | | $ | 13,777 | | | 1 | | | | | 13,778 | | | 4,731 | | | 9,047 | |
其他主權證券 | | 14 | | | — | | | | | 14 | | | — | | | 14 | |
公司債務證券 | | 250 | | | — | | | | | 250 | | | 24 | | | 226 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的數字小計(2) | | $ | 14,041 | | | 1 | | | | | 14,042 | | | 4,755 | | | 9,287 | |
| | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | | | | | | | $ | 13,985 | | | 11,200 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019 |
| | 賬面金額 | | | | | | | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | | $ | 2,637 | | | | | | | | | 2,637 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | | 439 | | | | | | | | | 149 | | | 290 | |
美國的逆回購協議 | | 6,375 | | | | | | | | | 6,375 | | | — | |
其他逆回購協議 | | 375 | | | | | | | | | 375 | | | — | |
公司債務證券(1) | | 1,323 | | | | | | | | | 889 | | | 434 | |
貨幣市場基金 | | 2,864 | | | | | | | | | 2,864 | | | — | |
定期存款(1) | | 906 | | | | | | | | | 906 | | | — | |
統計數字:小計 | | $ | 14,919 | | | | | | | | | 14,195 | | | 724 | |
| | | | | | | | | | | | |
政府證券 | | $ | 4,102 | | | | | | | | | 3,095 | | | 1,007 | |
| | | | | | | | | | | | |
公司債務證券 | | 266 | | | | | | | | | 15 | | | 251 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的數字小計(2) | | $ | 4,368 | | | | | | | | | 3,110 | | | 1,258 | |
| | | | | | | | | | | | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | | | | | | | | | | $ | 17,305 | | | 1,982 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,已實現的收益或損失在收益中報告。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現收益和虧損在其他全面收益中扣除税項後報告。
於2019財年末,公允價值與估計公允價值相同。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀商價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
可供出售債務證券於2021年1月3日的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
在一年內到期 | | $ | 14,026 | | | 14,027 | |
應在一年至五年後到期 | | 15 | | | 15 | |
在五年到十年後到期 | | — | | | — | |
債務證券總額 | | $ | 14,041 | | | 14,042 | |
該公司將其多餘的現金投資於世界各地主要銀行的存款和其他高質量的貨幣市場工具。該公司的政策是隻與至少具有投資級信用評級的商業機構進行投資。
3.盤存
2020年和2019財年末,庫存包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 |
原材料和供應品 | | $ | 1,410 | | | 1,117 | |
在製品 | | 2,040 | | | 1,832 | |
成品 | | 5,894 | | | 6,071 | |
總庫存(1) | | $ | 9,344 | | | 9,020 | |
(1) 有關截至2019年12月29日財年持作出售資產和相關資產剝離的詳細信息,請參閲合併財務報表附註18。截至2021年1月3日,無持有待售資產。
4.物業、廠房及設備
於2020年和2019財年末,按成本和累計折舊計算的不動產、廠房和設備為:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 |
土地和土地改良 | | $ | 882 | | | 854 | |
建築物和建築設備 | | 12,502 | | | 11,877 | |
機器和設備 | | 29,104 | | | 26,964 | |
在建工程 | | 4,316 | | | 3,637 | |
財產、廠房和設備合計(毛額) | | $ | 46,804 | | | 43,332 | |
減去累計折舊 | | 28,038 | | | 25,674 | |
財產、廠房和設備合計,淨額(1) | | $ | 18,766 | | | 17,658 | |
(1) 有關截至2019年12月29日財年持作出售資產和相關資產剝離的詳細信息,請參閲合併財務報表附註18。截至2021年1月3日,無持有待售資產。
公司將利息費用資本化,作為設施設備建設成本的一部分。2020、2019和2018財年資本化的利息費用為美元63百萬,$70百萬美元和美元86分別為100萬美元。
2020、2019和2018財年的折舊費用,包括資本化利息攤銷為美元2.6億,美元2.510億美元2.6分別為10億美元。
在不動產、廠場和設備報廢或以其他方式處置時,累計折舊或攤銷的成本和相關金額分別從資產和累計折舊賬户中對銷。資產淨值與所得款項之間的差額(如有)計入收益。
5.無形資產與商譽
2020財年末和2019財年末,無形資產的毛額和淨值為:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 |
具有固定壽命的無形資產: | | | | |
專利和商標-毛額 | | $ | 39,990 | | | 36,634 | |
累計攤銷較少 | | 17,618 | | | 13,154 | |
專利和商標-網 | | $ | 22,372 | | | 23,480 | |
客户關係和其他無形資產-毛額 | | $ | 22,898 | | | 22,056 | |
累計攤銷較少 | | 10,912 | | | 9,462 | |
客户關係和其他無形資產-淨值 * | | $ | 11,986 | | | 12,594 | |
具有無限壽命的無形資產: | | | | |
商標 | | $ | 7,195 | | | 6,922 | |
購買的正在進行的研究和開發(1) | | 11,849 | | | 4,647 | |
無限期無形資產合計 | | $ | 19,044 | | | 11,569 | |
無形資產共計-淨額 | | $ | 53,402 | | | 47,643 | |
* 大部分由客户關係組成
(1) 2020財年,公司完成多筆收購,記錄在製品研發無形資產為美元6.0 來自Momenta Pharmaceuticals,Inc.的10億美元,$0.8 購買bermekimab和XBiotech,Inc.的某些相關資產,和$0.4 收購Verb Surgical,Inc.所有已發行股份,價值10億美元
截至2021年1月3日和2019年12月29日,按業務分部分配的善意如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者健康 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 總計 |
2018年12月30日的善意 | | $ | 8,670 | | | 9,063 | | | 12,720 | | | 30,453 | |
與收購相關的商譽 | | 1,188 | | | 75 | | | 2,018 | | | 3,281 | |
| | | | | | | | |
貨幣換算/其他 | | (122) | | | 31 | | | (4) | | | (95) | |
2019年12月29日的商譽 | | $ | 9,736 | | | 9,169 | | | 14,734 | | | 33,639 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | 1,222 | | | 238 | | | 1,460 | |
| | | | | | | | |
貨幣換算/其他 | | 600 | | | 618 | | | 76 | | | 1,294 | |
2021年1月3日的商譽 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
專利和商標的加權平均攤銷期限為12年客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期為 21年計入銷售產品成本的可攤銷資產攤銷費用為美元4.7億,美元4.510億美元4.4税前10億美元,分別截至2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日的財年。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
隨後五年批准產品的税前攤銷費用估計約為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | |
2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 |
$4,600 | | 4,200 | | 4,100 | | 3,900 | | 3,200 |
有關收購及資產剝離的其他詳情,請參閲綜合財務報表附註18。
6.公允價值計量
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司使用利率掉期作為一種工具來管理與固定利率借款相關的利率風險。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用交叉貨幣利率互換和遠期外匯合約,指定為淨投資對衝。此外,該公司使用遠期外匯合同來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未被指定為對衝,因此,該等衍生工具的公允價值變動於收益中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期收益影響。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。本公司與某些衍生產品交易對手維持信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議設定抵押品門檻。截至2021年1月3日,公司根據CSA支付的現金抵押品總額為$1.1淨額,與淨投資和現金流對衝有關。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。關於這些商業機構的應收賬款和應付款項,請參閲本腳註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2021年1月3日,公司的遠期外匯合同和交叉貨幣利率掉期名義金額為#美元。37.810億美元30.6分別為10億美元。截至2019年12月29日,公司遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期的名義未償還金額為$45.310億美元20.1分別為10億美元。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生工具的公允價值變動於每一期間記入當期收益或其他全面收益,視乎衍生工具是否被指定為對衝交易的一部分,以及如果是,對衝交易的類型而定。
作為現金流對衝的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一開始,所有的衍生品都被認為是非常有效的。被指定為現金流量對衝的外匯合約在遠期法下入賬,當被對衝項目影響收益時,與這些合約相關的所有損益將在損益表中確認。這些衍生品的公允價值變動記錄在累積的其他全面收益中,直到基礎交易影響收益,然後重新分類為與被對衝交易相同賬户的收益。
與利率互換有關的損益以及因利率變動而產生的對衝債務公允價值變動,在發生期間計入利息支出。這些措施的影響對截至2021年1月3日和2019年12月29日的財年無關緊要。淨投資套期保值的收益和損失通過貨幣換算賬户計入累計的其他全面收益。未計入有效性檢驗的部分採用現貨法通過利息(收益)費用入賬。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續有效。如果衍生品不再被認為是高度有效的,對衝會計就會停止。
本公司指定其於2016年5月發行、到期日由2022年至2035年的歐元面值票據,作為本公司對若干以歐元作為其功能貨幣的國際附屬公司投資的淨投資對衝,以減少因匯率變動而引起的波動。
截至2021年1月3日,累計其他全面收益中包括的衍生品遞延淨收益餘額為1美元。652百萬美元的税後收入。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註13。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年內收益。未來12個月由於預計將在此期間發生的交易的結果。該公司對衝交易風險的最長時間為18個月,不包括利率合同、淨投資對衝。最終實現的收入金額可能會隨着匯率的變化而有所不同。實現的損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是截至2021年1月3日和2019年12月29日財年與衍生品和對衝相關的活動摘要(不含税):
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| 2021年1月3日 | 2019年12月29日 |
(百萬美元) | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 銷售額 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
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公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
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淨投資套期保值收益(虧損)關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
不包括有效性測試的衍生品金額收入中確認的收益或(損失)金額 | $ | — | | — | | — | | 153 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | |
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | — | | — | | — | | 153 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | |
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | 12 | | (329) | | (137) | | — | | (16) | | (54) | | (321) | | (105) | | — | | 22 | |
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AOCI中確認的收益或(損失)金額 | 44 | | 298 | | (191) | | — | | (52) | | (20) | | (606) | | (94) | | — | | 39 | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類至收入的收益或(損失)金額 | — | | — | | — | | 370 | | — | | — | | — | | — | | 292 | | — | |
| | | | | | | | | | |
AOCI中確認的收益或(損失)金額 | $ | — | | — | | — | | 748 | | — | | — | | — | | — | | 417 | | — | |
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下表為截至2021年1月3日和2019年12月29日財年未指定為對衝工具的衍生品的影響:
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(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 得/(失) 認可於 衍生品收益 |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2021年1月3日 | | 2019年12月29日 |
外匯合約 | | 其他(收入)支出 | | $ | 24 | | | (144) | |
下表為截至2021年1月3日和2019年12月29日財年淨投資對衝的影響:
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| | 得/(失) 認可於 累積保監處 | | 從累計其他全面收入中重新歸類為收入的損益地點 | | 損益重新歸類自 累積保監處 轉化為收入 |
(百萬美元) | | 2021年1月3日 | | 2019年12月29日 | | | | 2021年1月3日 | | 2019年12月29日 |
債務 | | $ | (473) | | | 121 | | | 利息(收入)支出
| | — | | | — | |
交叉貨幣利率掉期 | | $ | 65 | | | 488 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
本公司持有公允價值可隨時釐定的股權投資及公允價值不能輕易釐定的股權投資。本公司就同一發行人的相同或類似投資,按成本減去減值(如有),加上或減去因有序交易中可見的價格變動而導致的變動,計量不容易釐定的公平價值的股權投資。
下表是截至2021年1月3日和2019年12月29日財年與股權投資相關的活動摘要:
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| | 2019年12月29日 | | | | | | 2021年1月3日 |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 公允價值變化反映在淨利潤中 (1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,148 | | | 527 | | | (194) | | | 1,481 | | | 1,481 | |
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 712 | | | (55) | | | 81 | | | 738 | | | 738 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年12月30日 | | | | | | 2019年12月29日 |
(百萬美元) | | 賬面價值 | | 公允價值變化反映在淨利潤中 (1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 511 | | | 533 | | | 104 | | | 1,148 | | | 1,148 | |
| | | | | | | | | | |
價值不能輕易確定的股權投資 | | $ | 681 | | | (38) | | | 69 | | | 712 | | | 712 | |
(1) 記入其他收入/支出
(2) 其他包括貨幣的影響
截至2021年1月3日和2019年12月29日的財政年度,對於市值不能輕易確定的股權投資,為美元76百萬美元和美元57在反映在淨收入中的公允價值變動中,分別有100萬美元是減值的結果。有一筆美元21百萬美元和美元19由於可見價格的變化,在淨收益中反映的公允價值變動分別為1,000,000,000美元。
公允價值是出售資產所收到或轉讓負債所支付的退出價格。公平值乃按市場參與者為資產或負債定價時所用之假設釐定之市場計量。 根據會計準則第820號,一個三層的層次結構,以優先考慮計量公允價值所使用的輸入數據。層次結構中的級別如下所述,級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。
衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是按貨幣分類的所有未來現金流按現行市場利率貼現至現值並隨後按當前即期匯率兑換成美元的總和。本公司並不認為該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,或
公允價值的變動將對公司的經營業績、現金流量或財務狀況產生重大影響。本公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。本公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為第三級,其價值是使用貼現現金流量法或類似技術確定的,因此確定公允價值需要做出重大判斷或估計。
以下三個層次的輸入數據用於計量公平值:
第1級-相同資產和負債在活躍市場的報價。
第二級-其他重大可觀察輸入數據。
第三級-重大不可觀察輸入數據。
截至2021年1月3日和2019年12月29日的財年,公司按公允價值計量的重大金融資產和負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 849 | | | — | | | 849 | | | 209 | |
利率合約(2)(3) | | — | | | 240 | | | — | | | 240 | | | 693 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | $ | — | | | 1,089 | | | — | | | 1,089 | | | 902 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 702 | | | — | | | 702 | | | 426 | |
利率合約(3) | | — | | | 1,569 | | | — | | | 1,569 | | | 193 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | $ | — | | | 2,271 | | | — | | | 2,271 | | | 619 | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 49 | | | — | | | 49 | | | 23 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 38 | | | — | | | 38 | | | 33 | |
可供出售的其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(4) | | 1,481 | | | — | | | — | | | 1,481 | | | 1,148 | |
債務證券(5) | | — | | | 14,042 | | | — | | | 14,042 | | | 4,368 | |
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(6) | | $ | | | | 633 | | | 633 | | | 1,715 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
總額至淨衍生工具對賬 | | 2020 | | 2019 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 1,138 | | | 925 | |
信用支持協議(CSA) | | (1,107) | | | (841) | |
淨資產總額 | | 31 | | | 84 | |
| | | | |
總負債總額 | | 2,309 | | | 652 | |
信用支持協議(CSA) | | (2,172) | | | (586) | |
淨負債總額 | | $ | 137 | | | 66 | |
| | | | |
關於或有對價負債變動的摘要資料如下:
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| | 2020 | 2019 | 2018 |
(百萬美元) | | | | |
期初餘額 | | $ | 1,715 | | 397 | | 600 | |
估計公允價值變動(7) | | (1,089) | | 151 | | (156) | |
加法 | | 106 | | 1,246 | | 125 | |
付款 | | (99) | | (79) | | (172) | |
期末餘額 | | $ | 633 | | 1,715 | | 397 | |
| | | | |
(1)2019年資產和負債均歸類為第2級,但股權投資為美元1,148百萬美元,歸類為一級,或有代價為#美元1,715百萬,歸類為3級。
(2)包括$1截至2019年12月29日,非流動資產為百萬美元。
(3)包括交叉貨幣利率互換和利率互換。
(4)歸類為非流動其他資產。
(5)分類為現金等價物和流動有價證券。
(6)包括$594百萬,$1,631百萬(主要與Auris Health相關)和美元397百萬,分別於2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日分類為非流動其他負債。包括$39百萬美元和美元84 截至2021年1月3日和2019年12月29日,分別分類為流動負債的百萬美元。
(7)持續的公允價值調整金額主要計入研究與開發費用。 該公司記錄了或有對價轉回美元1,148 2020年,百萬美元與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間有關。或有對價的撥回記錄在其他收入和費用中
綜合資產負債表中按賬面價值持有的金融資產和負債見附註2和附註7。
7.借款
長期債務的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 有效率% | | 2019 | | 有效率% | |
3%零息可轉換次級債券2020年到期 | | $ | — | | | — | | | 51 | | | 3.00 | | |
2.952020年到期債券% | | — | | | — | | | 549 | | | 3.15 | | |
1.950% 2020年到期票據 | | — | | | — | | | 500 | | | 1.99 | | |
3.552021年到期票據% | | 450 | | | 3.67 | | | 449 | | | 3.67 | | |
2.452021年到期票據% | | 350 | | | 2.48 | | | 349 | | | 2.48 | | |
1.652021年到期票據% | | 999 | | | 1.65 | | | 999 | | | 1.65 | | |
0.2502022年到期票據% (1B歐元1.2281)(2)/(1B歐元1.1096)(3)
| | 1,227 | | (2) | 0.26 | | | 1,108 | | (3) | 0.26 | | |
2.252022年到期的票據百分比 | | 999 | | | 2.31 | | | 998 | | | 2.31 | | |
6.732023年到期的債券百分比 | | 250 | | | 6.73 | | | 250 | | | 6.73 | | |
3.3752023年到期的票據百分比 | | 803 | | | 3.17 | | | 804 | | | 3.17 | | |
2.052023年到期的票據百分比 | | 499 | | | 2.09 | | | 498 | | | 2.09 | | |
0.6502024年到期的票據百分比 (750MM歐元1.2281)(2)/(750MM歐元1.1096)(3) | | 919 | | (2) | 0.68 | | | 829 | | (3) | 0.68 | | |
5.502024年到期的票據百分比 (500Mm1.3654英鎊)(2)/(500Mm英鎊1.2987)(3) | | 679 | | (2) | 6.75 | | | 645 | | (3) | 6.75 | | |
2.6252025年到期的票據百分比 | | 748 | | | 2.63 | | | 748 | | | 2.63 | | |
0.552025年到期的票據百分比(5) | | 996 | | | 0.57 | | | — | | | — | | |
2.452026年到期的票據百分比 | | 1,994 | | | 2.47 | | | 1,993 | | | 2.47 | | |
2.952027年到期的票據百分比 | | 997 | | | 2.96 | | | 996 | | | 2.96 | | |
0.952027年到期的票據百分比(5) | | 1,494 | | | 0.96 | | | — | | | — | | |
1.150% 2028年到期票據 (750MM歐元1.2281)(2)/(750MM歐元1.1096)(3) | | 915 | | (2) | 1.21 | | | 825 | | (3) | 1.21 | | |
2.902028年到期的債券百分比 | | 1,495 | | | 2.91 | | | 1,494 | | | 2.91 | | |
6.952029年到期的票據百分比 | | 297 | | | 7.14 | | | 297 | | | 7.14 | | |
1.302030年到期的票據百分比(5) | | 1,743 | | | 1.30 | | | — | | | — | | |
4.952033年到期的債券百分比 | | 498 | | | 4.95 | | | 498 | | | 4.95 | | |
4.3752033年到期的票據百分比 | | 855 | | | 4.24 | | | 855 | | | 4.24 | | |
1.6502035年到期票據% (1.5B歐元1.2281)(2)/(1.5B歐元1.1096)(3) | | 1,827 | | (2) | 1.68 | | | 1,649 | | (3) | 1.68 | | |
3.552036年到期的票據百分比 | | 989 | | | 3.59 | | | 989 | | | 3.59 | | |
5.952037年到期的票據百分比 | | 992 | | | 5.99 | | | 992 | | | 5.99 | | |
3.6252037年到期的票據百分比 | | 1,488 | | | 3.64 | | | 1,487 | | | 3.64 | | |
5.852038年到期的債券百分比 | | 696 | | | 5.85 | | | 696 | | | 5.85 | | |
3.4002038年到期的票據百分比 | | 991 | | | 3.42 | | | 991 | | | 3.42 | | |
4.502040年到期的債券百分比 | | 539 | | | 4.63 | | | 539 | | | 4.63 | | |
2.102040年到期的票據百分比(5) | | 986 | | | 2.14 | | | — | | | — | | |
4.852041年到期的票據百分比 | | 297 | | | 4.89 | | | 297 | | | 4.89 | | |
4.502043年到期的票據百分比 | | 496 | | | 4.52 | | | 495 | | | 4.52 | | |
3.702046年到期的票據百分比 | | 1,974 | | | 3.74 | | | 1,973 | | | 3.74 | | |
3.752047年到期的票據百分比 | | 991 | | | 3.76 | | | 991 | | | 3.76 | | |
3.5002048年到期的票據百分比 | | 742 | | | 3.52 | | | 742 | | | 3.52 | | |
2.2502050年到期的票據百分比(5) | | 984 | | | 2.29 | | | — | | | — | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2.4502060年到期的票據百分比(5) | | 1,228 | | | 2.49 | | | — | | | — | | |
其他 | | 7 | | | — | | | 18 | | | — | | |
小計 | | 34,434 | | (4) | 2.85 | % | (1) | 27,594 | | (4) | 3.19 | | (1) |
較小電流部分 | | 1,799 | | | | | 1,100 | | | | |
長期債務總額 | | $ | 32,635 | | | | | 26,494 | | | | |
(1)加權平均有效率。
(2)2021年1月3日的翻譯率。
(3)2019年12月29日的翻譯率。
(4)公允價值超過債務賬面價值的部分為#美元。5.42020財年末為10億美元和美元3.02019財年末將達到10億美元。
(5)2020財年第三季度,公司發行了總額為美元的高級無擔保票據7.51000億美元。
長期債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了經紀報價和其他重要的可觀察到的投入的證實。
該公司在全球多家銀行擁有大量資金來源。2020年9月,該公司獲得了新的364天信貸額度。公司可獲得的總信貸約為美元1010億美元,將於2021年9月9日到期。 信貸額度協議項下借款收取的利息基於銀行提供的報價、倫敦銀行間拆借利率(LIBOR)、有擔保隔夜融資利率(SOFR)掉期曲線或允許的其他適用市場利率加上適用的保證金。協議下的承諾費並不重要。
在整個2020財年,該公司繼續通過商業票據市場獲得流動性。短期借款和長期債務的當前部分約為美元2.62020財年末為10億美元,其中美元1.8億美元是長期債務的當前部分,其餘是商業票據和國際子公司的當地借款。
在整個2019財年,該公司繼續通過商業票據市場獲得流動性。 短期借款和長期債務的當前部分約為美元1.22019財年末為10億美元,其中美元1.1億美元是長期債務的當前部分,其餘部分主要代表國際子公司的本地借款。
2021年開始的長期債務債務總期限為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | |
2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2025年後 |
$1,799 | | 2,226 | | 1,552 | | 1,598 | | 1,744 | | 25,515 |
8.所得税
所得税準備金包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | |
目前應支付的: | | | | | | | |
美國税收 | | $ | 1,026 | | | 1,941 | | | 1,284 | | |
| | | | | | | |
國際税收 | | 1,898 | | | 2,744 | | | 2,434 | | |
當前應付總額 | | 2,924 | | | 4,685 | | | 3,718 | | |
延期: | | | | | | | |
美國税收 | | (76) | | | (814) | | | 1,210 | | (1) |
| | | | | | | |
國際税收 | | (1,065) | | | (1,662) | | | (2,226) | | |
延期合計 | | (1,141) | | | (2,476) | | | (1,016) | | |
所得税準備金 | | $ | 1,783 | | | 2,209 | | | 2,702 | | |
(1) 包括$1.4採用遞延法核算GILTI需要數十億美元的遞延税款費用。
按美國法定税率計算的所得税費用比較212020、2019和2018財年的%佔公司實際税率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | |
美國政府 | | $ | 4,312 | | | 3,543 | | | 5,575 | | |
國際 | | 12,185 | | | 13,785 | | | 12,424 | | |
所得税税前收益: | | $ | 16,497 | | | 17,328 | | | 17,999 | | |
税率: | | | | | | | |
美國法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | | | 21.0 | | |
國際業務(1) | | (9.9) | | | (5.9) | | | (3.7) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國對國際收入徵税(2) | | 2.7 | | | 1.8 | | | 1.4 | | |
資本損失的税收優惠 | | (1.2) | | | (0.3) | | (4) | — | | |
基於股份的薪酬的税收優惠 | | (1.5) | | | (0.5) | | | (1.5) | | |
| | | | | | | |
TCJA及其相關影響 | | 0.7 | | | (3.9) | | (3) | (1.9) | | (3) |
所有其他 | | (1.0) | | | 0.5 | | (4) | (0.3) | | |
有效率 | | 10.8 | % | | 12.7 | | | 15.0 | | |
(1)在所有期間,公司在各種税收優惠下在波多黎各運營的子公司。國際業務反映了法定税率與美國不同的司法管轄區運營的影響,特別是愛爾蘭、瑞士和波多黎各,與美國法定税率相比,這對有效税率有有利影響。2020年和2019年的金額包括瑞士新税法頒佈的影響,下文將進一步描述。
(2)包括GILTI税、外國衍生無形收入扣除和根據美國税法應納税的其他外國收入的影響。
(3)表示對最初記錄為2017年TCJA暫定税費一部分的餘額進行調整的影響。下面提供了進一步的信息。
(4)上一年度的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
2020財年税率下降1.9與2019財年的税率相比,這主要是由以下項目推動的。2019年財政年度,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020年1月1日生效。TRAF的聯邦過渡性條款允許公司在某些條件下將某些資產的税基調整為公允價值(即“遞增”)進行折舊和攤銷,從而在過渡期內遞增瑞士税額扣減。
TRIF還規定了一些參數,使瑞士各州能夠為公司制定本地化的税率和條例。新的州税收參數包括對專利的優惠税收優惠和額外的研發税收減免。TRAF的州過渡條款允許公司選擇1)類似於聯邦過渡福利的税基遞增,或2)不超過5年的替代法定税率。該公司目前在瑞士的各個州都有業務。在2019年財政年度,本公司記錄了在此期間頒佈的TRAF的影響,詳情如下。
在2020財年,該公司維持重大業務的最後一個州頒佈了TRAF立法。此外,該公司還收到了瑞士聯邦和州税務當局在其擁有重要業務的其餘司法管轄區的裁決。這些裁決導致本公司修訂了對其資產的税基調整(即“遞增”)估計,因此,本公司在2020年記錄了額外的遞延税項優惠。該公司在2020財年確認了瑞士税制改革的淨收益約為$0.41000億美元或2.6對公司年度有效税率的優惠百分比,包括以下項目:
•大約$0.3與聯邦和州税率變化的瑞士遞延税項資產和負債的重新計量有關的10億税收優惠,其中立法發生在2020財年;這一優惠已在公司有效的税率調整中反映為“國際業務”。
•a $450與如上所述的公司瑞士子公司資產在聯邦税收基礎上增加的估計價值有關的遞延税項資產;這一收益已在公司的有效税率調整中反映為“國際業務”。
•大約$0.32020財年因重新計量瑞士遞延税項資產和負債而產生的與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出10億美元。這一優惠在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
該公司預計未來不會收到有關TRAF過渡性條款的裁決。
此外,在2020財年第四季度,本公司確認了某些美國關聯公司的資本虧損,這與之前減值的某些無形資產的賬面價值有關,這使2020年的税率降低了約1.2%,即
體現為“資本損失税收優惠”對税率的有效對賬。此外,在2020財年,公司在較高税收管轄區的收入較低,主要原因是:
•與滑石有關的應計訴訟費用的影響為#美元4.0100億美元,這減少了美國的税前收益,有效税率為23.5%;
•額外法律費用的應計費用,包括額外#美元1.020億美元與修訂後的阿片類藥物訴訟原則性協議相關,實際税率為21.4%
本公司還從已行使或既得的基於股票的薪酬中產生額外的税收優惠;減少與收購Auris Health相關的或有對價負債(見附註18);以及由於某些司法管轄區在2020財年完成了幾年的税務審查,其一些未確認的税收優惠被逆轉。
2019財年税率下降2.3與2018財年的税率相比。除下文更詳細討論的TRAF的影響外,淨減少的主要驅動因素如下:
•該公司在2019年第四財季重組了某些全資國際子公司的所有權結構,從而減少了之前在2017財年確認為臨時減税和就業法案(TCJA)税費的某些預扣税和地方税,並在2018財年敲定。在完成這一重組並經適用的地方當局批准後,公司沖銷了一項遞延税項負債#美元。0.6億美元和相關的遞延税金資產0.210億美元的美國外國税收抵免,淨遞延税收優惠為$0.4十億美元,年有效税率降低2.2%。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。
•原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議的影響410億美元(見合併財務報表附註19),這減少了美國的税前收益,實際税率為23.5%,並將公司的年度有效税率降低約2.1%.
•2019財年12月,美國財政部發布了最終的外國税收抵免規定,導致公司修改了2017財年最初記錄的外國税收抵免金額,作為TCJA臨時税費的一部分。因此,公司記錄了與這些外國税收抵免有關的遞延税項資產增加約#美元0.310億或1.7年有效税率降至%。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。
•該公司重新評估了與當前美國國税局審計相關的不確定税務狀況,並將其未確認的税收優惠增加了1美元0.3使年度有效税率增加約1,00億美元1.5%(有關其他信息,請參閲關於未確認税收優惠的部分)。由於這些頭寸與有關國際轉移定價的不確定税收有關,這筆費用在公司的有效税率調整中被歸類為“國際業務”。在2019年12月29日之後,本公司收到並同意了來自美國國税局的建議調整通知(NOPA)。該公司相信,它已為潛在風險預留了足夠的資金。
•有幾個一次性税收影響導致2018年年度有效税率的累計淨税收優惠為1.2%。這些項目包括LifeScan資產剝離,對2017年TCJA暫定税費的調整,以及作為2017年納税申報單的一部分,加快某些税收減免。
•與2018年相比,税收較高司法管轄區的收入比税收較低司法管轄區的收入更多。
如上所述,根據瑞士税法,在2019財年,公司記錄的税費淨額為#美元。0.1將2019財年的有效税率提高了約0.6%。2019年財政年度與聯邦和某些州法令有關的這項税收支出淨額包括以下規定:
•大約$0.62019年12月29日前制定的聯邦和州税率變化與重新計量瑞士遞延税項資產和負債有關的税費支出;這筆費用已在公司的有效税率調節中反映為“國際業務”。
•a $0.9與公司瑞士子公司資產在聯邦税收基礎上的估計價值有關的遞延税項資產;這一收益已在公司有效税率調整中反映為“國際業務”。
•大約$450與GILTI遞延税項負債相關的美國遞延税項支出110萬美元,是由於重新計量瑞士遞延税項資產和負債以及聯邦遞增的新遞延税項資產而產生的。這一優惠在公司的有效税率調整中反映為“國際收入的美國税”。
2018財年,本公司完成了全面評估,並最終確定了TCJA影響的會計處理。本公司對暫定費用的上述部分進行了淨調整,約為#美元0.2十億美元。這些修訂是基於管理層的最新估計和額外分析,以及將美國財政部發布的解釋性指導應用於截至TCJA頒佈之日存在的事實和情況。這筆費用主要與截至2017年12月31日未分配外匯收入餘額的外國本地和預扣税的額外遞延納税負債有關,這在2017年臨時費用中沒有計入。
如附註1所述,在2018財年,公司選擇將GILTI視為遞延法下的期間費用,並記錄了約#美元的遞延税項成本1.42018年財政年度的10億美元與TCJA頒佈之日存在的事實和情況有關。於二零一八年,本公司重組若干外國附屬公司的所有權結構,導致若干於二零一七年第四季確認為TCJA暫定税項的外國預提税項減少。重組完成後,由於瑞士税務當局澄清了預扣税是否適用於將某些收益匯回國內,公司沖銷了#美元的遞延税款負債。2.8億美元和相關的遞延税金資產0.910億美元的美國外國税收抵免,淨遞延税收優惠為$1.9十億美元。這一好處已被反映為“TCJA及其對公司有效税率調整的相關影響”。
2020和2019年財政年度結束時的暫時性差異和結轉情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年遞延税金 | | 2019年遞延税 * |
(百萬美元) | | 資產 | | 負債 | | 資產 | | 負債 |
與員工相關的義務 | | $ | 2,434 | | | | | 2,473 | | | |
基於股票的薪酬 | | 627 | | | | | 595 | | | |
折舊及攤銷 | | 721 | | | | | 1,122 | | | |
不可扣除的無形資產 | | | | (6,567) | | | | | (5,835) | |
國際研發資本化納税 | | 1,517 | | | | | 1,189 | | | |
準備金和負債 | | 3,466 | | | | | 2,337 | | | |
為納税目的而申報的收入 | | 1,705 | | | | | 1,605 | | | |
國際淨營業虧損結轉 | | 990 | | | | | 838 | | | |
未分配外匯收入 | | 812 | | | (1,435) | | | 765 | | | (1,289) | |
全球無形低税收入 | | | | (3,606) | | | | | (2,965) | |
雜項國際 | | 854 | | | (211) | | | 696 | | | (81) | |
美國的其他國家 | | 12 | | | | | 411 | | | |
遞延所得税總額 | | $ | 13,138 | | | (11,819) | | | 12,031 | | | (10,170) | |
*某些上一年金額已重新分類以符合本年度的列報方式
該公司擁有累計淨虧損的全資國際子公司。本公司認為,這些子公司更有可能產生足以利用這些遞延税項資產的未來應納税所得額。
下表彙總了與未確認的税收優惠相關的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | |
年初 | | $ | 3,853 | | | 3,326 | | | 3,151 | | |
與本年度税收狀況有關的增加 | | 265 | | | 249 | | | 242 | | |
與上期税務頭寸有關的增加 | | 668 | | | 408 | | | 145 | | |
與前期税務頭寸有關的減少額 | | (551) | | | (105) | | | (137) | | |
聚落 | | (839) | | | (9) | | | (40) | | |
訴訟時效失效 | | (23) | | | (16) | | | (35) | | |
年終 | | $ | 3,373 | | | 3,853 | | | 3,326 | | |
未確認的税收優惠$3.42021年1月3日的10億美元,如果確認,將影響本公司的年度有效税率。該公司在許多國家開展業務並提交納税申報單,目前正在與多個税務機關進行税務審計。關於美國,美國國税局(國税局)已經完成了對截至2012年的納税年度的審計。截至2019年12月29日,公司對未確認的税收優惠及相關利益進行了分類
約為$0.9在合併資產負債表的“應計所得税”項下,將10億美元作為流動負債。在2020財年,該公司支付了大約#美元的最後付款0.720億美元與美國財政部有關的2010-2012年税務審計債務的最終結算。
在該公司開展業務的其他主要司法管轄區,税務審計開放的年份可以追溯到2006年。該公司相信,美國以外一些司法管轄區的税務當局可能會在未來十二個月內完成税務審計。然而,該公司無法對與不確定税務狀況相關的任何其他未來納税時間提供合理可靠的估計。
該公司將未確認的税收優惠及相關利息和罰款的負債歸類為長期負債,除非先前在與當前美國國税局審計有關的金額中註明。與未確認的税收優惠相關的利息費用和罰金被歸類為所得税費用。本公司確認税後利息支出為#美元。32百萬,$50百萬美元和美元532020財年、2019財年和2018財年分別為100萬。應計利息總額為#美元。4681000萬美元和300萬美元5592020財年和2019財年分別為百萬美元。
9.與員工相關的義務
2020財年末和2019財年末,合併資產負債表中記錄的員工相關義務為:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 |
養老金福利 | | $ | 5,761 | | | 5,538 | |
退休後福利 | | 2,229 | | | 2,297 | |
離職後福利 | | 3,078 | | | 3,004 | |
遞延補償 | | 250 | | | 338 | |
員工總義務 | | 11,318 | | | 11,177 | |
減當期應付養卹金 | | 547 | | | 514 | |
與僱員有關的債務-非流動 | | $ | 10,771 | | | 10,663 | |
與僱員有關的預付債務656百萬美元和美元5512020年和2019年的百萬美元分別計入合併資產負債表的其他資產。
10.養老金和其他福利計劃
該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利、固定繳款和解僱補償計劃,涵蓋全球大部分員工。該公司還為所有符合條件的美國退休員工及其家屬提供退休後福利,主要是醫療保健。
許多國際員工都參加了政府資助的計劃,公司的成本並不高。
在美國,2015年1月1日之前僱用的員工的非工會養老金福利主要基於員工在過去一年中的薪酬。 五年退休前的平均工資和服務年限(最終平均工資公式)。2014年以後僱用的員工的美國養老金福利使用不同的公式計算,該公式基於員工薪酬與總服務年限的關係(退休價值公式)。
2021年1月,公司宣佈,自2026年1月1日起,所有符合條件的美國非工會員工、
無論僱用日期如何,都將根據退休價值公式獲得福利。本修正案不影響福利
根據2026年1月1日之前的服務的最終平均工資公式累積。這一變化的影響降低了
截至2021年1月3日,PBO約增加美元1.8 億美元,幷包含在福利義務變更中的“修正案”一行中。
國際子公司有計劃將資金存入受託人,根據集團合同購買年金,或提供準備金。
本公司不會預先為退休人員的醫療福利提供資金,並有權在未來修改這些計劃。
2020年和2019年公司使用 2020年12月31日和2019年12月31日分別作為所有美國和國際退休和其他福利計劃的衡量日期。
公司2020年、2019年和2018年固定福利退休計劃和其他福利計劃的淨定期福利成本包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
服務成本 | | $ | 1,380 | | | 1,163 | | | 1,283 | | | 287 | | | 274 | | | 269 | |
利息成本 | | 955 | | | 1,096 | | | 996 | | | 133 | | | 185 | | | 148 | |
計劃資產的預期回報 | | (2,461) | | | (2,322) | | | (2,212) | | | (7) | | | (6) | | | (7) | |
攤銷先前服務費用 | | 2 | | | 4 | | | 3 | | | (31) | | | (31) | | | (31) | |
| | | | | | | | | | | | |
已確認的精算損失(收益) | | 891 | | | 579 | | | 852 | | | 142 | | | 129 | | | 123 | |
削減和定居 | | 23 | | | 73 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | |
定期淨收益成本 | | $ | 790 | | | 593 | | | 923 | | | 524 | | | 551 | | | 502 | |
美國養老金計劃的未確認損益將在每個計劃的平均剩餘未來服務年限內攤銷。對於沒有在職員工的計劃,它們在平均預期壽命內攤銷。其他美國聯邦醫療保險計劃的損益攤銷是通過使用10資產市值或累計退休後福利債務中較大者的百分比走廊。超出走廊的未攤銷損益總額在未來平均剩餘服務年限內攤銷。
美國養老金計劃的先前服務成本/福利將在計劃修改時計劃參與者的平均剩餘未來服務中攤銷。其他美國醫療福利計劃的先前服務成本/福利按計劃修改時計劃參與者的平均剩餘服務年齡攤銷至完全符合資格的年齡。
下表列出了加權平均精算假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
全球福利計劃 | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
定期收益淨成本 | | | | | | | | | | | | |
服務成本貼現率 | | 2.82 | % | | 3.63 | | | 3.20 | | | 3.04 | | | 4.45 | | | 3.85 | |
利息成本貼現率 | | 3.13 | % | | 4.13 | | | 3.60 | | | 3.08 | | | 4.25 | | | 3.62 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.00 | % | | 3.99 | | | 3.98 | | | 4.25 | | | 4.29 | | | 4.29 | |
預期長期計劃資產收益率 | | 8.12 | % | | 8.31 | | | 8.46 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利義務 | | | | | | | | | | | | |
貼現率 | | 2.14 | % | | 2.91 | | | 3.76 | | | 2.23 | | | 3.39 | | | 4.40 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.00 | % | | 4.01 | | | 3.97 | | | 4.27 | | | 4.29 | | | 4.29 | |
該公司的貼現率是通過考慮代表高質量、長期固定收益工具的當前收益率曲線來確定的。由此產生的貼現率與計劃負債的期限一致。該公司確定服務和利息成本的方法使用沿該收益率曲線的持續時間特定的現貨利率來計算計劃的負債現金流。
計劃資產的預期回報率假設代表了該公司對全球多元化投資組合的長期回報的評估。評估是根據外部資金來源的預測、長期歷史平均值、按資產類別劃分的實際回報和按市場劃分的各種資產類別分配來確定的。
下表顯示了所有個人的假定醫療費用趨勢比率:
| | | | | | | | | | | | | | |
醫療保健計劃 | | 2020 | | 2019 |
假設明年的醫療成本趨勢比率 | | 5.68 | % | | 5.87 | % |
假定成本趨勢率將下降的比率(最終趨勢) | | 4.49 | % | | 4.50 | % |
年利率達到最終趨勢利率 | | 2040 | | | 2040 | |
下表列出了公司固定福利退休計劃和其他退休後計劃2020年和2019財年末的福利義務和計劃資產公允價值相關信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
福利義務的變更 | | | | | | | | |
預計福利義務-年初 | | $ | 37,188 | | | 31,670 | | | 5,076 | | | 4,480 | |
服務成本 | | 1,380 | | | 1,163 | | | 287 | | | 274 | |
利息成本 | | 955 | | | 1,096 | | | 133 | | | 185 | |
計劃參與者繳費 | | 61 | | | 63 | | | — | | | — | |
修正(1) | | (1,780) | | | — | | | — | | | — | |
精算(收益)損失(2) | | 5,716 | | | 5,178 | | | (75) | | | 562 | |
資產剝離和收購 | | (88) | | | (278) | | | — | | | — | |
削減、結算和重組 | | (24) | | | (172) | | | — | | | — | |
計劃支付的養卹金 | | (1,111) | | | (1,555) | | (3) | (396) | | | (431) | |
匯率的影響 | | 1,003 | | | 23 | | | 3 | | | 6 | |
預計養卹金債務-年終 | | $ | 43,300 | | | 37,188 | | | 5,028 | | | 5,076 | |
計劃資產的變更 | | | | | | | | |
按公允價值計算的計劃資產-年初 | | $ | 32,201 | | | 26,818 | | | 115 | | | 180 | |
計劃資產的實際回報率 | | 5,524 | | | 6,185 | | | 14 | | | 19 | |
公司繳費 | | 870 | | | 908 | | | 357 | | | 347 | |
計劃參與者繳費 | | 61 | | | 63 | | | — | | | — | |
聚落 | | (13) | | | (16) | | | — | | | — | |
資產剝離和收購 | | (84) | | | (274) | | | — | | | — | |
從計劃資產支付的福利 | | (1,111) | | | (1,555) | | (3) | (396) | | | (431) | |
匯率的影響 | | 747 | | | 72 | | | — | | | — | |
按公允價值計提資產計劃--年底 | | $ | 38,195 | | | 32,201 | | | 90 | | | 115 | |
資金狀況--年終 | | $ | (5,105) | | | (4,987) | | | (4,938) | | | (4,961) | |
公司資產負債表中確認的金額包括: | | | | | | | | |
非流動資產 | | $ | 656 | | | 551 | | | — | | | — | |
流動負債 | | (125) | | | (113) | | | (418) | | | (397) | |
非流動負債 | | (5,636) | | | (5,425) | | | (4,520) | | | (4,564) | |
截至年底在綜合資產負債表確認的總額 | | $ | (5,105) | | | (4,987) | | | (4,938) | | | (4,961) | |
在累計其他全面收入中確認的金額包括: | | | | | | | | |
淨精算損失 | | $ | 10,860 | | | 8,835 | | | 1,463 | | | 1,685 | |
前期服務成本(積分)(1) | | (1,797) | | | (8) | | | (44) | | | (75) | |
未確認的淨過渡債務 | | — | | | — | | | — | | | — | |
税前影響合計 | | $ | 9,063 | | | 8,827 | | | 1,419 | | | 1,610 | |
| | | | | | | | |
累計福利義務--年終 | | $ | 40,356 | | | 33,416 | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)2021年1月,該公司宣佈,自2026年1月1日起,所有符合條件的美國非工會員工,無論聘用日期如何,都將根據退休價值公式獲得福利。該修正案不影響2026年1月1日之前服務的最終平均工資公式下應計的福利。 (2)2020年和2019年退休計劃的精算損失主要與貼現率下降有關。 (3)2019年,該公司為某些符合條件的前員工(即美國合格固定福利養老金計劃的既得參與者)提供了自願一次性付款選擇。一次性發放已於2019財年末完成。2019年分發的金額約為美元514百萬美元。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休計劃 | | 其他福利計劃 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
在定期收益淨成本和其他全面收益中確認的金額 | | | | | | | | |
定期淨收益成本 | | $ | 790 | | | 593 | | | 524 | | | 551 | |
淨精算(收益)損失 | | 2,616 | | | 1,084 | | | (81) | | | 550 | |
精算損失淨額攤銷 | | (891) | | | (579) | | | (142) | | | (129) | |
前期服務成本(積分) | | (1,780) | | | — | | | — | | | — | |
攤銷先前服務(成本)抵免 | | (2) | | | (4) | | | 31 | | | 31 | |
匯率的影響 | | 293 | | | 1 | | | 1 | | | 1 | |
在其他綜合收益中確認的税前總虧損/(收入) | | $ | 236 | | | 502 | | | (191) | | | 453 | |
在淨定期收益成本和其他綜合收益中確認的總額 | | $ | 1,026 | | | 1,095 | | | 333 | | | 1,004 | |
該公司計劃繼續為其在美國的合格計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃的資金是根據當地法規提供的。在認為適當時,可酌情追加繳款,以履行計劃的長期義務。對於某些計劃,資助並不是一種常見的做法,因為資助不會帶來任何經濟利益。因此,該公司有幾個養老金計劃沒有資金。
2020年,公司出資美元441百萬美元和美元429分別為其美國和國際養老金計劃提供了100萬美元。
下表顯示了公司美國合格和非合格養老金計劃以及國際資助和無資金養老金計劃分別於2020年12月31日和2019年12月31日的資金狀況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國的計劃 | 國際計劃 |
| 合資格的圖則 | 不合格的計劃 | 有資金的計劃 | 資金不足的計劃 |
(百萬美元) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
計劃資產 | $ | 25,554 | | 21,398 | | — | | — | | 12,641 | | 10,803 | | — | | — | |
預計福利義務 | 25,466 | | 22,034 | | 2,748 | | 2,544 | | 14,541 | | 12,132 | | 545 | | 478 | |
累積利益義務 | 24,158 | | 19,831 | | 2,495 | | 2,115 | | 13,210 | | 11,040 | | 493 | | 430 | |
超過(低於)資助狀態 | | | | | | | | |
預計福利義務 | $ | 88 | | (636) | | (2,748) | | (2,544) | | (1,900) | | (1,329) | | (545) | | (478) | |
累積利益義務 | 1,396 | | 1,567 | | (2,495) | | (2,115) | | (569) | | (237) | | (493) | | (430) | |
累計福利債務超過計劃資產的計劃有累計福利債務、預計福利債務和計劃資產#美元。8.8億,美元9.810億美元4.42020年底分別為10億美元和10億美元4.3億,美元5.210億美元0.92019年底分別為10億美元。
下表顯示了來自公司退休和其他福利計劃的預計未來福利支付:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026-2030 |
預計未來的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休計劃 | | $ | 1,257 | | | 1,292 | | | 1,388 | | | 1,424 | | | 1,494 | | | 8,795 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他福利計劃。 | | $ | 427 | | | 440 | | | 453 | | | 465 | | | 417 | | | 2,273 | |
下表顯示了預計未來對無供資退休計劃的最低繳款。這些數額不包括公司可能選擇在未來作出的任何可自由支配的供款。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026-2030 |
預計未來捐款 | | $ | 110 | | | 116 | | | 121 | | | 130 | | | 136 | | | 787 | |
每個養老金計劃都由一個地方委員會或董事會監督,負責養老金計劃的整體管理和投資。在決定投資政策、戰略和目標時,每個委員會或董事會考慮的因素包括:當地養老金規則和條例;當地税務法規;投資工具的可用性(單獨賬户、混合賬户、保險資金等);計劃的資金狀況;在職人員與退休人員的比率;負債期限;以及其他相關因素,包括:多樣化、當地市場的流動性和基礎貨幣的流動性。該公司的大多數養老基金對新進入者開放,預計將繼續進行計劃。允許的投資主要是流動性和/或上市投資,幾乎不依賴非流動性和非傳統投資,如對衝基金。
公司2020年底和2019年底退休計劃資產配置和2021年目標配置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 百分比 計劃資產 | | 目標 分配 |
| | 2020 | | 2019 | | 2021 |
全球退休計劃 | | | | | | |
股權證券 | | 66 | % | | 74 | % | | 67 | % |
債務證券 | | 34 | | | 26 | | | 33 | |
計劃總資產 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
計劃資產公允價值的確定
該計劃有一個確定公允價值的既定和有充分記錄的程序。公允價值以市場報價為基礎(如有)。如果沒有列出的價格或報價,公允價值基於主要使用基於市場或獨立來源的市場參數作為投入的模型,包括收益率曲線、利率、波動率、股權或債務價格、外匯匯率和信用曲線。
雖然該計劃相信其估值方法與其他市場參與者恰當及一致,但使用不同的方法或假設來釐定若干金融工具的公允價值,可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。
估值層次結構
權威文獻建立了一個三級層次結構,對公允價值計量中使用的投入進行優先排序。下表描述了層次結構內的級別,其中級別1具有最高優先級,級別3具有最低優先級。
資產淨值(NAV)是根據基金擁有的標的資產的價值減去其負債,然後除以流通股數量。
金融工具在估值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。
以下為按公平值計量之投資所用估值方法之説明。
•短期投資基金 - 現金和有報價的短期證券按收盤價或託管銀行的存款額估值。其他投資是通過使用基金管理人提供的資產淨值估值的投資工具進行的。資產淨值是在不活躍的市場中的報價,並被歸類為第2級。
•政府和機構證券 - 這些投資中有少數按個別證券交易的主要市場所報的收盤價估值。倘報價可於活躍市場取得,則投資分類為估值層級第一級。倘未能取得特定證券之市場報價,則使用定價模式、具有類似特徵之證券之報價或貼現現金流量估計公平值。當證券的市場報價在活躍市場中不可得時,則分類為第二級。
•債務工具 - 這些投資中有少數按個別證券交易的主要市場所報的收盤價估值。倘報價可於活躍市場取得,則投資分類為第一級。倘並無特定證券之市場報價,則公平值乃使用定價模式、具有類似特徵之證券之報價或貼現現金流量估計,並分類為第二級。第三級債務工具乃根據不可觀察輸入數據定價。
•股權證券 - 股本證券按個別證券買賣之主要市場所報收市價估值。絕大部分股本證券均分類為估值層級第一級。
•混合型基金 - 這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。第二級類別的資產有市場報價。
•其他資產 - 其他資產主要由有限合夥企業代表。這些投資工具使用基金管理人提供的資產淨值進行估值。其他在交易所上市及交投活躍的資產分類為第一級,而交投不活躍的資產則分類為第二級。
下表列出了截至2020年12月31日和2019年12月31日按公允價值計量的退休計劃投資:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 報價 處於活動狀態 市場: 相同的資產 | | 意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 | | 意義重大 看不見 輸入量(1) | | 按資產淨值計量的投資 | | | | |
| | (1級) | | (2級) | | (3級) | | | | | | 總資產 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
短期投資基金 | | $ | 127 | | | 119 | | | 763 | | | 405 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 890 | | | 524 | |
政府和機構證券 | | — | | | — | | | 5,023 | | | 4,140 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,023 | | | 4,140 | |
債務工具 | | — | | | — | | | 3,931 | | | 3,452 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,931 | | | 3,452 | |
股權證券 | | 14,375 | | | 12,483 | | | 2 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14,377 | | | 12,485 | |
混合型基金 | | — | | | — | | | 4,690 | | | 3,338 | | | 160 | | | 181 | | | 8,236 | | | 7,580 | | | 13,086 | | | 11,099 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他資產 | | — | | | — | | | 11 | | | 9 | | | 21 | | | 19 | | | 856 | | | 473 | | | 888 | | | 501 | |
按公允價值計算的投資 | | $ | 14,502 | | | 12,602 | | | 14,420 | | | 11,346 | | | 181 | | | 200 | | | 9,092 | | | 8,053 | | | 38,195 | | | 32,201 | |
(1) 3級資產的活動在列報的所有年度中都不重要。
該公司的其他福利計劃沒有資金,但美國混合基金(第2級)為#美元90百萬美元和美元842020年12月31日和2019年12月31日分別為百萬美元,美國短期投資基金(2級)為美元31截至2019年12月31日,為100萬。
直接以計劃資產持有的強生普通股的公允價值為#美元。946百萬(2.5佔計劃總資產的百分比)截至2020年12月31日和美元984百萬(3.1佔計劃總資產的%)截至2019年12月31日。
11.儲蓄計劃
該公司制定了自願401(k)儲蓄計劃,旨在加強涵蓋符合條件員工的現有退休計劃。公司根據每位員工有資格參加的計劃條款匹配一定比例的繳款。公司對計劃的匹配捐款總額為美元243百萬,$235百萬美元和美元2422020年、2019年和2018年分別為100萬美元。
12.資本和庫存股
庫存股的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 庫存股 |
(百萬,庫存股除外,千) | | 股票 | | 金額 |
2017年12月31日餘額 | | 437,318 | | | $ | 31,554 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (22,082) | | | (3,060) | |
普通股回購 | | 42,283 | | | 5,868 | |
2018年12月30日餘額 | | 457,519 | | | 34,362 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (20,053) | | | (2,691) | |
普通股回購 | | 49,870 | | | 6,746 | |
2019年12月29日的餘額 | | 487,336 | | | 38,417 | |
員工薪酬和股票期權計劃 | | (21,765) | | | (3,148) | |
普通股回購 | | 21,760 | | | 3,221 | |
2021年1月3日的餘額 | | 487,331 | | | $ | 38,490 | |
已發行普通股的總和約為3,119,843,000 2020、2019和2018財年末的股票。
支付的現金股息為$3.982020財年每股,而股息為美元3.752019財年每股和美元3.542018財年每股收益。
2021年1月4日,董事會宣佈定期現金股息為美元1.01每股,於2021年3月9日支付給截至2021年2月23日登記在冊的股東。
2018年12月17日,公司宣佈董事會批准股份回購計劃,授權公司購買最多美元5.0億股公司普通股。該股份回購計劃已於2019年9月29日完成。
13.累計其他綜合收益(虧損)
其他全面收益(虧損)的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 外國 貨幣換算 | | 證券收益/(虧損) | | 員工福利計劃 | | 增益/ (虧損)在 衍生品和對衝 | | 總計 累計 其他 綜合收益(虧損) |
2017年12月31日 | | $ | (7,351) | | | 232 | | | (6,150) | | | 70 | | | (13,199) | |
保留收益的累計調整 | | | | (232) | | (1) | | | | | (232) | |
2018年淨變化 | | (1,518) | | | — | | | (8) | | | (265) | | | (1,791) | |
2018年12月30日 | | (8,869) | | | — | | | (6,158) | | | (195) | | | (15,222) | |
| | | | | | | | | | |
2019年淨變化 | | 164 | | | — | | | (733) | | | (100) | | | (669) | |
2019年12月29日 | | (8,705) | | | — | | | (6,891) | | | (295) | | | (15,891) | |
| | | | | | | | | | |
2020年淨變化 | | (233) | | | 1 | | | (66) | | | 947 | | | 649 | |
2021年1月3日 | | $ | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
(1)根據採用ASO 2016-01-金融工具
累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列報。在涉及國際子公司永久投資的情況下,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益報表。
從累計其他全面收入中重新歸類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參見注釋10。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與對衝交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
14.國際貨幣換算
對於以非美元貨幣運營的子公司的折算,本公司已確定其國際子公司的當地貨幣為功能貨幣,但高通脹經濟體的當地貨幣除外,其定義為過去三年的複合累計通貨膨脹率達到100%或更高,或其現金流的很大一部分不是以當地貨幣計算的。對於該公司的大多數子公司來説,當地貨幣是職能貨幣。
在合併國際子公司時,資產負債表貨幣影響被記錄為累計其他全面收益的組成部分。現金流量表中的其他流動和非流動資產行包括外幣兑換的影響。該股權賬户包括按當前匯率兑換某些資產負債表資產和負債的結果以及按歷史匯率兑換某些賬户的結果,但位於高通脹經濟體(阿根廷和委內瑞拉)的賬户除外。高通脹經濟體資產負債表核算的轉化反映在經營業績中。
2020、2019和2018財年外幣兑換調整變更的結轉包含在註釋13中。
計入其他(收入)支出的貨幣交易淨損益為虧損#美元。209百萬,$267百萬美元和美元2652020年、2019年和2018年分別為100萬美元。
15.每股收益
以下是截至2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日財年每股基本淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除每股金額外,以百萬美元計) | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
基本每股淨收益 | | $ | 5.59 | | | 5.72 | | | 5.70 | |
普通股流通股-基本股 | | 2,632.8 | | | 2,645.1 | | | 2,681.5 | |
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 118.3 | | | 136.3 | | | 139.0 | |
減:按庫存股方法回購的股份 | | (80.4) | | | (97.8) | | | (92.5) | |
可轉換債權股 | | — | | | 0.7 | | | 0.7 | |
調整後平均流通股-稀釋後 | | 2,670.7 | | | 2,684.3 | | | 2,728.7 | |
稀釋後每股淨收益 | | $ | 5.51 | | | 5.63 | | | 5.61 | |
不包括2020財年的稀釋每股淨收益計算18百萬股與股票期權相關,因為這些期權的行使價格高於其平均市值。截至2021年1月3日,公司不存在可轉換債務。
在2019財年的稀釋每股淨收益計算中,排除了與股票期權相關的微不足道的數量的股票,因為這些期權的行權價高於公司股票的平均市值。計算2019財年稀釋後每股淨收益包括可轉換債務的稀釋效應,但這一影響被相關利息支出減少#美元所抵消。1百萬美元的税後收入。
2018財年的稀釋每股淨收益計算包括與股票期權相關的所有股票,因為所有期權的行使價低於公司股票的平均市值。2018財年的稀釋每股淨利潤計算包括可轉換債務的稀釋影響,該影響被利息費用的相關減少美元所抵消1百萬美元的税後收入。
16.普通股、股票期權計劃和股票報酬協議
於2021年1月3日,本公司擁有2基於股票的薪酬計劃。流通股是根據本公司2005年長期激勵計劃和2012年長期激勵計劃簽訂的合同。2005年長期激勵計劃於2012年4月26日到期。所有於該日期後授出的購股權及限售股份均根據二零一二年長期激勵計劃。根據2012年長期激勵計劃,公司可能會發行最多650百萬股普通股,加上在2012年4月26日之後從2005年長期激勵計劃中取消、到期、沒收或未發行的任何股份。根據2012年長期激勵計劃,未來可供授予的股票包括277在2020財年結束時達到100萬美元。
從這些計劃的收入中扣除的補償費用為#美元。1,005百萬,$977百萬美元和美元9782020財年、2019財年和2018財年分別為100萬歐元。在以股份為基礎的薪酬費用損益表中確認的所得税利益總額為#美元。210百萬,$227百萬美元和美元1922020財年、2019財年和2018財年分別為100萬歐元。該公司還確認了額外的所得税優惠#美元2481000萬,$2091000萬美元和300萬美元264分別在2020財年、2019財年和2018財年行使期權或授予限制性股票。總數
未確認的補償成本為$804百萬,$823百萬美元和美元8272020財年、2019財年和2018財年分別為100萬歐元。確認這一成本的加權平均期間為1.76幾年來,1.71五年和1.732020財年、2019財年和2018財年。以股份為基礎的薪酬成本作為庫存的一部分在所有期間都是微不足道的。
本公司以庫藏股結算員工福利股權發行。庫存股通過全年市場購買補充用於結算員工福利股權發行的股票數量。
股票期權
股票期權到期 10自授予和歸屬之日起計的服務年限為6幾個月後4好幾年了。所有認購權均按授予日該公司普通股在紐約證券交易所的高價和低價的平均值授予。
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計的,該模型使用了下表中所述的假設。對於2020年、2019年和2018年的贈款,預期波動率代表10年一週的歷史總波動率和5周平均隱含波動率的混合利率,該隱含波動率基於使用2年的現貨交易強生期權。對於所有贈款,使用歷史數據來確定選項的預期壽命。無風險利率是基於授予時生效的美國國債收益率曲線。
已授予期權的平均公允價值為#美元。16.42, $17.80及$17.98,分別在2020、2019和2018財年。公允價值是根據下列加權平均假設估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
無風險利率 | 1.47 | % | | 2.56 | % | | 2.77 | % |
預期波動率 | 15.33 | % | | 16.27 | % | | 15.77 | % |
預期壽命(年) | 7.0 | | 7.0 | | 7.0 |
預期股息收益率 | 2.60 | % | | 2.80 | % | | 2.70 | % |
截至2021年1月3日、2019年12月29日和2018年12月30日的計劃下的期權活動以及截至這些日期的年度內的變化摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加權 平均行權價格 | | 集料 固有的 價值 (百萬美元) |
2017年12月31日的股票 | | 111,306 | | | $ | 90.48 | | | $ | 5,480 | |
授予的期權 | | 17,115 | | | 129.51 | | | |
行使的期權 | | (16,228) | | | 75.44 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (2,541) | | | 112.90 | | | |
2018年12月30日的股票 | | 109,652 | | | 98.29 | | | 3,214 | |
授予的期權 | | 19,745 | | | 131.94 | | | |
行使的期權 | | (14,785) | | | 82.43 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (2,975) | | | 125.11 | | | |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 | | | 105.63 | | | 4,478 | |
授予的期權 | | 20,723 | | | 151.41 | | | |
行使的期權 | | (16,275) | | | 86.05 | | | |
選項已取消/被沒收 | | (1,835) | | | 137.62 | | | |
股票於2021年1月3日 | | 114,250 | | | $ | 116.22 | | | $ | 4,703 | |
行使期權的總內在價值為#美元。1,021百萬,$807百萬美元和美元1,0282020年、2019年和2018年分別為100萬美元。
下表總結了2021年1月3日尚未行使和可行使的股票期權:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 傑出的 | | 可操練 |
行權價格區間 | | 選項 | | 平均壽命(1) | | 加權平均行權價 | | 選項 | | 加權平均行權價 |
$62.20-$72.54 | | 11,111 | | | 1.8 | | $70.79 | | 11,111 | | | $70.79 |
$90.44-$100.06 | | 22,304 | | | 3.6 | | $95.36 | | 22,304 | | | $95.36 |
$100.48-$115.67 | | 28,180 | | | 5.6 | | $108.64 | | 27,695 | | | $108.51 |
$129.51-$131.94 | | 32,553 | | | 7.6 | | $130.85 | | 145 | | | $130.53 |
$141.06-$151.41 | | 20,102 | | | 9.1 | | $151.41 | | 34 | | | $151.41 |
| | 114,250 | | | 6.0 | | $116.22 | | 61,289 | | | $96.97 |
(1)剩餘的平均合同期限(以年為單位)。
2019年12月29日和2018年12月30日尚未行使的股票期權為 111,637平均壽命為6.0年和109,652平均壽命為6.2 分別是年。可於2019年12月29日和2018年12月30日行使的股票期權為 60,761平均價格為$88.88和54,862平均價格為$82.03,分別為。
限售股單位和業績股單位
公司授予受限制的股份單位,這些股份單位的服務期限從6幾個月後3好幾年了。本公司還授予績效股單位,在一年期滿後以強生普通股的股票支付三年制表演期。是否有任何績效份額單位歸屬以及歸屬的金額,與服務期的完成情況有關,服務期包括 6幾個月後3多年的成就,一年多來 三年制期間,有三個同等權重的目標,直接符合或有助於推動長期股東總回報:運營銷售額、調整後的每股運營利潤和相對股東總回報。從2020財年開始,績效股的授予具有兩個同等權重的目標,直接與長期總股東回報保持一致或有助於推動長期總股東回報:調整後的每股營業利潤和相對總股東回報。年底實際賺取的股票數量 三年制期間將僅根據實際業績而有所不同0%至200授予績效份額單位目標數量的百分比.
截至2021年1月3日,該計劃項下的限制性股份單位和績效股份單位活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 已發行限售股單位 | | 表現優異的股份單位 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2019年12月29日的股票 | | 16,769 | | | 2,174 | |
授與 | | 5,051 | | | 816 | |
已發佈 | | (6,042) | | | (702) | |
取消/沒收/調整 | | (780) | | | (52) | |
股票於2021年1月3日 | | 14,998 | | | 2,236 | |
授予的限制性股份單位的平均公允價值為#美元。139.58, $121.31及$119.67分別在2020、2019和2018財年,使用授予日期的公平市場價值。受限制股份單位的公允價值已貼現以換取股息,但在歸屬期內不會就受限制股份單位支付股息。已發行的限制性股份單位的公允價值為美元650百萬,$586百萬美元和美元6142020年、2019年和2018年分別為100萬人。
授予業績股份單位的加權平均公允價值為#美元。160.54, $124.67及$120.642020、2019和2018財年,使用授予日期每個組成目標的加權平均公平市場價值計算。
每個績效股份單位的銷售額和每股收益目標的公允價值是在授予日期使用獎勵時股份的公允市值進行估計的,該股息在歸屬期內不支付績效股份單位。每個績效份額單位相對總股東回報目標的公允價值是在授予日期使用蒙特卡洛估值模型估計的。已發行業績份額單位的公允價值為美元91百萬,$119百萬美元和美元1292020年、2019年和2018年分別為100萬美元。
17.業務部門 * 和地理區域
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | ' 20 vs ' 19 | | ' 19 vs ' 18 |
| | | | | | | | | | |
消費者健康)(1) | | | | | | | | | | |
場外交易 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | $ | 2,460 | | | 2,010 | | | 1,850 | | | 22.4 | % | | 8.6 | |
*國際航空公司 | | 2,364 | | | 2,434 | | | 2,484 | | | (2.9) | | | (2.0) | |
全球範圍內的全球市場 | | 4,824 | | | 4,444 | | | 4,334 | | | 8.5 | | | 2.5 | |
皮膚健康/美容(2) | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,350 | | | 2,392 | | | 2,403 | | | (1.7) | | | (0.4) | |
*國際航空公司 | | 2,100 | | | 2,201 | | | 1,979 | | | (4.6) | | | 11.2 | |
全球範圍內的全球市場 | | 4,450 | | | 4,593 | | | 4,382 | | | (3.1) | | | 4.8 | |
口腔護理 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 683 | | | 621 | | | 637 | | | 9.9 | | | (2.5) | |
*國際航空公司 | | 958 | | | 906 | | | 918 | | | 5.7 | | | (1.2) | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,641 | | | 1,528 | | | 1,555 | | | 7.4 | | | (1.7) | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 376 | | | 362 | | | 422 | | | 3.7 | | | (14.2) | |
*國際航空公司 | | 1,141 | | | 1,313 | | | 1,436 | | | (13.1) | | | (8.6) | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,517 | | | 1,675 | | | 1,858 | | | (9.4) | | | (9.9) | |
婦女健康 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 13 | | | 12 | | | 13 | | | 8.2 | | | (5.5) | |
*國際航空公司 | | 888 | | | 974 | | | 1,036 | | | (8.8) | | | (6.0) | |
全球範圍內的全球市場 | | 901 | | | 986 | | | 1,049 | | | (8.6) | | | (6.0) | |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 480 | | | 441 | | | 436 | | | 8.9 | | | 1.2 | |
*國際航空公司 | | 240 | | | 230 | | | 239 | | | 4.1 | | | (3.9) | |
全球範圍內的全球市場 | | 720 | | | 671 | | | 675 | | | 7.2 | | | (0.6) | |
消費者總體健康 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 6,362 | | | 5,839 | | | 5,761 | | | 9.0 | | | 1.4 | |
*國際航空公司 | | 7,691 | | | 8,059 | | | 8,092 | | | (4.6) | | | (0.4) | |
全球範圍內的全球市場 | | 14,053 | | | 13,898 | | | 13,853 | | | 1.1 | | | 0.3 | |
(1)此前稱為消費者 (2)以前被稱為美麗 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
藥物 | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 10,175 | | | 9,641 | | | 9,073 | | | 5.5 | | | 6.3 | |
*國際航空公司 | | 4,880 | | | 4,309 | | | 4,047 | | | 13.2 | | | 6.5 | |
全球範圍內的全球市場 | | 15,055 | | | 13,950 | | | 13,120 | | | 7.9 | | | 6.3 | |
*Remicade® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,508 | | | 3,079 | | | 3,664 | | | (18.5) | | | (16.0) | |
美國減少了美國的出口 | | 346 | | | 294 | | | 436 | | | 18.0 | | | (32.7) | |
*國際航空公司 | | 893 | | | 1,007 | | | 1,226 | | | (11.4) | | | (17.8) | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,747 | | | 4,380 | | | 5,326 | | | (14.4) | | | (17.8) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,155 | | | 1,159 | | | 1,051 | | | (0.3) | | | 10.2 | |
*國際航空公司 | | 1,088 | | | 1,029 | | | 1,033 | | | 5.8 | | | (0.4) | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,243 | | | 2,188 | | | 2,084 | | | 2.6 | | | 5.0 | |
斯特拉拉® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 5,240 | | | 4,346 | | | 3,469 | | | 20.6 | | | 25.3 | |
*國際航空公司 | | 2,467 | | | 2,015 | | | 1,687 | | | 22.4 | | | 19.4 | |
全球範圍內的全球市場 | | 7,707 | | | 6,361 | | | 5,156 | | | 21.1 | | | 23.4 | |
TREMFYA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 926 | | | 764 | | | 453 | | | 21.3 | | | 68.5 | |
*國際航空公司 | | 421 | | | 248 | | | 91 | | | 69.9 | | | ** |
全球範圍內的全球市場 | | 1,347 | | | 1,012 | | | 544 | | | 33.2 | | | 85.9 | |
其他免疫學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
*國際航空公司 | | 11 | | | 10 | | | 10 | | | 6.4 | | | 4.5 | |
全球範圍內的全球市場 | | 11 | | | 10 | | | 10 | | | 6.4 | | | 4.5 | |
| | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,735 | | | 1,597 | | | 1,378 | | | 8.6 | | | 15.9 | |
*國際航空公司 | | 1,839 | | | 1,815 | | | 1,926 | | | 1.3 | | | (5.7) | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,574 | | | 3,413 | | | 3,304 | | | 4.7 | | | 3.3 | |
EDURANT®/利匹韋林 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 44 | | | 50 | | | 58 | | | (11.2) | | | (13.7) | |
*國際航空公司 | | 920 | | | 812 | | | 758 | | | 13.3 | | | 7.1 | |
全球範圍內的全球市場 | | 964 | | | 861 | | | 816 | | | 11.9 | | | 5.6 | |
Prezista®/Prezcobix® / 雷佐爾斯塔®/ SYMTUZA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,587 | | | 1,422 | | | 1,169 | | | 11.6 | | | 21.6 | |
*國際航空公司 | | 597 | | | 689 | | | 786 | | | (13.4) | | | (12.3) | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,184 | | | 2,110 | | | 1,955 | | | 3.5 | | | 8.0 | |
其他傳染病 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 104 | | | 126 | | | 151 | | | (17.6) | | | (16.5) | |
*國際航空公司 | | 323 | | | 315 | | | 382 | | | 2.6 | | | (17.6) | |
全球範圍內的全球市場 | | 427 | | | 441 | | | 533 | | | (3.2) | | | (17.3) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,091 | | | 2,919 | | | 2,574 | | | 5.9 | | | 13.4 | |
*國際航空公司 | | 3,457 | | | 3,409 | | | 3,503 | | | 1.4 | | | (2.7) | |
全球範圍內的全球市場 | | 6,548 | | | 6,328 | | | 6,077 | | | 3.5 | | | 4.1 | |
協奏曲®/甲奈醋酯 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 183 | | | 233 | | | 229 | | | (21.4) | | | 1.7 | |
*國際航空公司 | | 439 | | | 463 | | | 434 | | | (5.1) | | | 6.6 | |
全球範圍內的全球市場 | | 622 | | | 696 | | | 663 | | | (10.6) | | | 4.9 | |
金魚草®/XESYS ON®/ INVEGA TRINZA®/特雷維克塔® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,314 | | | 2,107 | | | 1,791 | | | 9.8 | | | 17.6 | |
*國際航空公司 | | 1,339 | | | 1,224 | | | 1,137 | | | 9.4 | | | 7.7 | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,653 | | | 3,330 | | | 2,928 | | | 9.7 | | | 13.7 | |
RISPERDAL CONSTA® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 296 | | | 314 | | | 315 | | | (5.9) | | | (0.3) | |
*國際航空公司 | | 346 | | | 374 | | | 422 | | | (7.5) | | | (11.4) | |
全球範圍內的全球市場 | | 642 | | | 688 | | | 737 | | | (6.8) | | | (6.7) | |
其他神經科學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 298 | | | 266 | | | 239 | | | 12.4 | | | 11.4 | |
*國際航空公司 | | 1,334 | | | 1,349 | | | 1,510 | | | (1.1) | | | (10.7) | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,632 | | | 1,614 | | | 1,749 | | | 1.1 | | | (7.7) | |
| | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 5,092 | | | 4,299 | | | 4,331 | | | 18.5 | | | (0.7) | |
*國際航空公司 | | 7,275 | | | 6,393 | | | 5,513 | | | 13.8 | | | 16.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 12,367 | | | 10,692 | | | 9,844 | | | 15.7 | | | 8.6 | |
Darzalex® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,232 | | | 1,567 | | | 1,203 | | | 42.4 | | | 30.3 | |
*國際航空公司 | | 1,958 | | | 1,430 | | | 822 | | | 36.9 | | | 73.9 | |
全球範圍內的全球市場 | | 4,190 | | | 2,998 | | | 2,025 | | | 39.8 | | | 48.0 | |
埃利阿達® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 583 | | 297 | | 124 | | 96.1 | | | ** |
*國際航空公司 | | 176 | | 35 | | — | | | * * | | ** |
全球範圍內的全球市場 | | 760 | | 332 | | 124 | | * * | | ** |
英布盧維卡® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,821 | | | 1,555 | | | 1,129 | | | 17.1 | | | 37.7 | |
*國際航空公司 | | 2,307 | | | 1,856 | | | 1,486 | | | 24.3 | | | 24.9 | |
全球範圍內的全球市場 | | 4,128 | | | 3,411 | | | 2,615 | | | 21.0 | | | 30.4 | |
VELCADE® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
*國際航空公司 | | 408 | | | 751 | | | 1,116 | | | (45.7) | | | (32.7) | |
全球範圍內的全球市場 | | 408 | | | 751 | | | 1,116 | | | (45.7) | | | (32.7) | |
Zytiga® /醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 373 | | | 810 | | | 1,771 | | | (54.0) | | | (54.3) | |
*國際航空公司 | | 2,097 | | | 1,985 | | | 1,727 | | | 5.6 | | | 15.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,470 | | | 2,795 | | | 3,498 | | | (11.6) | | | (20.1) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他腫瘤學 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 83 | | | 70 | | | 104 | | | 19.2 | | | (32.7) | |
*國際航空公司 | | 330 | | | 336 | | | 362 | | | (1.9) | | | (7.2) | |
全球範圍內的全球市場 | | 413 | | | 407 | | | 466 | | | 1.7 | | | (12.7) | |
| | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,133 | | | 1,684 | | | 1,651 | | | 26.6 | | | 2.0 | |
*國際航空公司 | | 1,015 | | | 939 | | | 922 | | | 8.2 | | | 1.9 | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,148 | | | 2,623 | | | 2,573 | | | 20.0 | | | 1.9 | |
最佳方案® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,008 | | | 766 | | | 700 | | | 31.7 | | | 9.4 | |
*國際航空公司 | | 631 | | | 562 | | | 515 | | | 12.3 | | | 9.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,639 | | | 1,327 | | | 1,215 | | | 23.5 | | | 9.2 | |
UPTRAVI® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 955 | | | 714 | | | 598 | | | 33.8 | | | 19.3 |
*國際航空公司 | | 138 | | | 105 | | | 65 | | | 30.9 | | | 62.4 |
全球範圍內的全球市場 | | 1,093 | | | 819 | | | 663 | | | 33.5 | | | 23.5 |
其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 169 | | | 205 | | | 353 | | | (17.6) | | | (41.9) | |
*國際航空公司 | | 247 | | | 272 | | | 342 | | | (9.2) | | | (20.5) | |
全球範圍內的全球市場 | | 416 | | | 476 | | | 695 | | | (12.8) | | | (31.5) | |
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,509 | | | 3,734 | | | 4,279 | | | (6.0) | | | (12.7) | |
*國際航空公司 | | 1,369 | | | 1,458 | | | 1,537 | | | (6.1) | | | (5.2) | |
全球範圍內的全球市場 | | 4,878 | | | 5,192 | | | 5,816 | | | (6.0) | | | (10.7) | |
哈雷託® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 2,345 | | | 2,313 | | | 2,477 | | | 1.4 | | | (6.6) | |
*國際航空公司 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,345 | | | 2,313 | | | 2,477 | | | 1.4 | | | (6.6) | |
Invokana®/INVOKAMET® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 564 | | | 536 | | | 711 | | | 5.2 | | | (24.6) | |
*國際航空公司 | | 231 | | | 199 | | | 170 | | | 16.3 | | | 17.3 | |
全球範圍內的全球市場 | | 795 | | | 735 | | | 881 | | | 8.2 | | | (16.5) | |
Procrit®/ EPREX® | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 277 | | | 505 | | | 674 | | | (45.1) | | | (25.1) | |
*國際航空公司 | | 274 | | | 285 | | | 314 | | | (3.8) | | | (9.2) | |
全球範圍內的全球市場 | | 552 | | | 790 | | | 988 | | | (30.2) | | | (20.0) | |
其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 323 | | | 380 | | | 417 | | | (15.1) | | | (9.1) | |
*國際航空公司 | | 864 | | | 974 | | | 1,053 | | | (11.3) | | | (7.6) | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,186 | | | 1,353 | | | 1,470 | | | (12.4) | | | (8.0) | |
| | | | | | | | | | |
總藥物 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 25,735 | | | 23,874 | | | 23,286 | | | 7.8 | | | 2.5 | |
*國際航空公司 | | 19,837 | | | 18,324 | | | 17,448 | | | 8.3 | | | 5.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 45,572 | | | 42,198 | | | 40,734 | | | 8.0 | | | 3.6 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療器械 | | | | | | | | | | |
糖尿病護理 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | — | | | — | | | 371 | | | — | | | ** |
*國際航空公司 | | — | | | — | | | 638 | | | — | | | ** |
全球範圍內的全球市場 | | — | | | — | | | 1,009 | | | — | | | ** |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
介入解決方案 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,452 | | | 1,443 | | | 1,283 | | | 0.6 | | | 12.5 | |
*國際航空公司 | | 1,594 | | | 1,554 | | | 1,363 | | | 2.6 | | | 14.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,046 | | | 2,997 | | | 2,646 | | | 1.6 | | | 13.3 | |
骨科 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 4,779 | | | 5,319 | | | 5,281 | | | (10.2) | | | 0.7 | |
*國際航空公司 | | 2,984 | | | 3,520 | | | 3,604 | | | (15.2) | | | (2.3) | |
全球範圍內的全球市場 | | 7,763 | | | 8,839 | | | 8,885 | | | (12.2) | | | (0.5) | |
臀部 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 793 | | | 863 | | | 841 | | | (8.2) | | | 2.6 | |
*國際航空公司 | | 487 | | | 575 | | | 577 | | | (15.3) | | | (0.3) | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,280 | | | 1,438 | | | 1,418 | | | (11.0) | | | 1.4 | |
膝蓋 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 743 | | | 889 | | | 911 | | | (16.4) | | | (2.4) | |
*國際航空公司 | | 427 | | | 591 | | | 591 | | | (27.8) | | | 0.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 1,170 | | | 1,480 | | | 1,502 | | | (21.0) | | | (1.4) | |
創傷 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,648 | | | 1,652 | | | 1,599 | | | (0.2) | | | 3.3 | |
*國際航空公司 | | 966 | | | 1,068 | | | 1,100 | | | (9.6) | | | (2.9) | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,614 | | | 2,720 | | | 2,699 | | | (3.9) | | | 0.8 | |
脊椎、運動和其他(3) | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,595 | | | 1,915 | | | 1,930 | | | (16.7) | | | (0.8) | |
*國際航空公司 | | 1,104 | | | 1,286 | | | 1,336 | | | (14.1) | | | (3.8) | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,699 | | | 3,201 | | | 3,266 | | | (15.7) | | | (2.0) | |
外科手術 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 3,249 | | | 3,828 | | | 4,125 | | | (15.1) | | | (7.2) | |
*國際航空公司 | | 4,983 | | | 5,673 | | | 5,776 | | | (12.2) | | | (1.8) | |
全球範圍內的全球市場 | | 8,232 | | | 9,501 | | | 9,901 | | | (13.4) | | | (4.0) | |
進階 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,535 | | | 1,637 | | | 1,657 | | | (6.2) | | | (1.2) | |
*國際航空公司 | | 2,304 | | | 2,458 | | | 2,345 | | | (6.2) | | | 4.8 | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,839 | | | 4,095 | | | 4,002 | | | (6.2) | | | 2.3 | |
一般信息 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,714 | | | 2,192 | | | 2,468 | | | (21.8) | | | (11.2) | |
*國際航空公司 | | 2,679 | | | 3,215 | | | 3,431 | | | (16.7) | | | (6.3) | |
全球範圍內的全球市場 | | 4,392 | | | 5,406 | | | 5,899 | | | (18.8) | | | (8.4) | |
視覺 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,557 | | | 1,794 | | | 1,777 | | | (13.2) | | | 0.9 | |
*國際航空公司 | | 2,362 | | | 2,830 | | | 2,776 | | | (16.5) | | | 2.0 | |
全球範圍內的全球市場 | | 3,919 | | | 4,624 | | | 4,553 | | | (15.2) | | | 1.6 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 1,213 | | | 1,304 | | | 1,237 | | | (7.0) | | | 5.4 | |
*國際航空公司 | | 1,781 | | | 2,088 | | | 2,065 | | | (14.7) | | | 1.1 | |
全球範圍內的全球市場 | | 2,994 | | | 3,392 | | | 3,302 | | | (11.7) | | | 2.7 | |
外科手術 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 344 | | | 490 | | | 540 | | | (29.7) | | | (9.4) | |
*國際航空公司 | | 581 | | | 742 | | | 711 | | | (21.7) | | | 4.4 | |
全球範圍內的全球市場 | | 925 | | | 1,232 | | | 1,251 | | | (24.9) | | | (1.6) | |
| | | | | | | | | | |
醫療設備總數 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 11,036 | | | 12,384 | | | 12,837 | | | (10.9) | | | (3.5) | |
*國際航空公司 | | 11,923 | | | 13,579 | | | 14,157 | | | (12.2) | | | (4.1) | |
全球範圍內的全球市場 | | 22,959 | | | 25,963 | | | 26,994 | | | (11.6) | | | (3.8) | |
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
中國和美國。 | | 43,133 | | | 42,097 | | | 41,884 | | | 2.5 | | | 0.5 | |
*國際航空公司 | | 39,451 | | | 39,962 | | | 39,697 | | | (1.3) | | | 0.7 | |
全球範圍內的全球市場 | | $ | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | | | 0.6 | % | | 0.6 | |
(3)以前指的是脊柱和其他
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
** 百分比大於100%或沒有意義
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收益(虧損) | | 可確認資產 |
(百萬美元) | | 2020 (3) | | 2019 (4) | | 2018 (5) | | 2020 | | 2019 |
消費者健康 | | $ | (1,064) | | | 2,061 | | | 2,320 | | | $ | 27,355 | | | 26,618 | |
製藥業 | | 15,462 | | | 8,816 | | | 12,568 | | | 66,158 | | | 56,292 | |
醫療器械 | | 3,044 | | | 7,286 | | | 4,397 | | | 49,578 | | | 49,462 | |
總計 | | 17,442 | | | 18,163 | | | 19,285 | | | 143,091 | | | 132,372 | |
減:未分配至分部的收入 (1) | | 945 | | | 835 | | | 1,286 | | | | | |
一般企業 (2) | | | | | | | | 31,803 | | | 25,356 | |
全球合計 | | $ | 16,497 | | | 17,328 | | | 17,999 | | | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 增加財產, 廠房和設備 | | 折舊和折舊 攤銷 |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
消費者健康 | | $ | 248 | | | 328 | | | 438 | | | $ | 785 | | | 765 | | | 688 | |
製藥業 | | 863 | | | 950 | | | 1,012 | | | 4,006 | | | 3,910 | | | 3,802 | |
醫療器械 | | 1,980 | | | 1,912 | | | 1,843 | | | 2,140 | | | 2,014 | | | 2,103 | |
細分市場合計 | | 3,091 | | | 3,190 | | | 3,293 | | | 6,931 | | | 6,689 | | | 6,593 | |
一般公司 | | 256 | | | 308 | | | 377 | | | 300 | | | 320 | | | 336 | |
全球合計 | | $ | 3,347 | | | 3,498 | | | 3,670 | | | $ | 7,231 | | | 7,009 | | | 6,929 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的銷售 | | 長壽資產(6) |
(百萬美元) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
美國 | | $ | 43,133 | | | 42,097 | | | 41,884 | | | $ | 49,951 | | | 41,528 | |
歐洲 | | 18,980 | | | 18,466 | | | 18,753 | | | 49,363 | | | 48,015 | |
西半球(不包括美國) | | 5,335 | | | 5,941 | | | 6,113 | | | 2,734 | | | 2,862 | |
亞太地區、非洲 | | 15,136 | | | 15,555 | | | 14,831 | | | 5,484 | | | 5,486 | |
細分市場合計 | | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | | | 107,532 | | | 97,891 | |
一般公司 | | | | | | | | 1,029 | | | 1,049 | |
其他非長壽資產 | | | | | | | | 66,333 | | | 58,788 | |
全球合計 | | $ | 82,584 | | | 82,059 | | | 81,581 | | | $ | 174,894 | | | 157,728 | |
有關本公司經營的細分市場的説明,請參閲附註1。
出口銷售並不重要。2020財年,該公司利用三家批發商為所有人分銷產品 三代表大約16.0%, 12.0%和12.0佔合併總收入的%。2019財年,該公司有三家批發商為所有人分銷產品 三代表大約15.0%, 12.0%和11.0佔合併總收入的%。2018財年,該公司有三家批發商為所有人分銷產品 三代表大約14.0%, 11.0%,以及11.0佔總合併收入的%。
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
(2)一般公司包括現金、現金等價物和有價證券。
(3)消費者健康包括:
•訴訟費用:$3.9 億美元,主要是滑石相關儲量和某些定居點。
製藥包括:
•訴訟費用:$0.8 億美元,主要與和解阿片類藥物訴訟的原則協議有關
•有價證券的未實現收益為美元0.51000億美元
•與重組相關的費用為$0.11000億美元
醫療器械包括:
•或有對價逆轉美元1.1 10億美元與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間有關。
•訴訟費用:$0.31000億美元
•與重組相關的費用為$0.31000億美元
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.21000億美元
•醫療器械監管收費$0.11000億美元
(4) 消費者健康包括:
•漲幅為$0.3與公司之前持有的DR. CI股權投資相關的10億美元:LABO
•訴訟費用:$0.4十億
•與重組相關的費用為$0.1十億
製藥包括:
•訴訟費用:$4.3其中10億美元4.010億美元與和解阿片類藥物訴訟的原則協議有關
•正在進行的研究和開發費用為5美元0.9與Alios資產相關的10億美元
•研發費用為美元0.3與argenx相關的預付款價值10億美元
•有價證券的未實現收益為美元0.6十億
•Actelion收購和整合相關成本為美元0.2十億
•重組費用為1美元0.1十億
醫療器械包括:
•漲幅為$2.0剝離資產10億美元
•與重組相關的費用為$0.4十億
•訴訟費用:$0.4十億
•與Auris Health收購和整合相關的成本為$0.1十億
(5) 消費者健康包括:
•漲幅為$0.3剝離NizORAL帶來10億美元®
•訴訟費用:$0.3十億
製藥包括:
•過程中的研發費用為美元1.1與Alios和XO 1資產以及相應的XO 1或有負債轉回美元相關的10億美元0.2十億
•Actelion收購和整合相關成本為美元0.2十億
•美元的證券未實現損失0.2十億
•漲幅為$0.2剝離某些非戰略性製藥產品帶來數十億美元
醫療器械包括:
•訴訟費用:$1.7十億
•與重組相關的費用為$0.6十億
•AMO收購和整合相關成本為美元0.1十億
•漲幅為$0.5剝離LifeScan業務帶來10億美元
(6)長期資產包括不動產、廠房和設備,2020財年和2019財年的淨資產為美元18,766及$17,6582020財年和2019財年的無形資產和聲譽分別為美元89,795及$81,282,分別為。
18.收購和資產剝離
某些企業以美元收購7.31億美元現金和1,000美元0.4 2020財年承擔了數十億美元的負債。這些收購採用收購法核算,因此,經營業績已自各自收購日期起計入財務報表。
購買價超出所收購有形資產估計公允價值的部分為美元。7.5200億美元,並已分配到可識別的無形資產,任何剩餘的記錄為商譽。
2020財年的收購主要包括:具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利,以及XBiotech Inc.(XBiotech)、Momenta PharmPharmticals,Inc.(Momenta)的某些員工,該公司是一家發現和開發免疫介導性疾病新療法的公司,以及Verb Surgical Inc.的流通股,該公司擁有重要的機器人和數據科學能力。
在2020財年第一季度,該公司與XBiotech Inc.的某些員工一起,完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,收購價格為#美元。0.81000億美元。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.830億美元,採用的成功概率係數範圍為20%至60%以反映不同適應症的內在發展、監管和商業風險。適用的貼現率約為16%. XBiotech在收到某些商業化授權後可能有資格獲得額外付款。該交易被視為業務合併,並計入製藥分部。
此外,在2020財年第一季度,該公司完成了對Verb Surgical Inc.所有流通股的收購,Verb Surgical Inc.是一家擁有重要機器人和數據科學能力的公司,包括之前由Verly持有的那些股票。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.410億美元,商譽為美元0.230億美元,其他資產為0.230億美元,承擔的債務為美元0.31000億美元。該公司先前持有的Verb Surgical Inc.股權投資的公允價值為#美元0.41000億美元。
2020年10月1日,公司完成對Momenta的收購,收購價格約為美元6.1200億美元,扣除收購的現金。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產(IPR&D)#美元。6.0200億美元,商譽為美元1.230億美元,其他資產為0.530億美元的債務和美元的債務1.61000億美元。收購的資產旨在滿足母嬰疾病、神經炎性疾病、風濕病、皮膚病和自身免疫性血液病方面大量未得到滿足的醫療需求。根據資產的不同,成功因素的概率從20%至77%用於公允價值計算,以反映知識產權研發的內在發展和監管風險。所應用的貼現率約為13%。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。這筆交易作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。
在2019財年,某些業務被收購,價格為5.810億美元現金和1.4承擔了10億美元的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。
購買價超出所收購有形資產估計公允價值的部分為美元。6.8200億美元,並已分配到可識別的無形資產,任何剩餘的記錄為商譽。
2019財年的收購主要包括Dr.CI:Labo,一家專注於營銷、開發和分銷各種皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司,以及Auris Health,Inc.,一傢俬人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,擁有一個獲得FDA批准的平臺,目前用於支氣管鏡診斷和治療程序。
2019年1月17日,本公司收購了專注於營銷、開發和分銷各種皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司Dr.CI:Labo,收購總價約為人民幣23010億美元,相當於大約2.1億美元,使用109.062019年1月16日日元兑1美元此外,在2019年第一財季,公司確認了在其他(收入)支出中記錄的税前收益,淨額約為$0.3與本公司之前持有的Dr.CI:Labo的股權投資相關的10億美元。
該公司將這筆交易視為一項業務合併,並將其納入消費者健康部門。在2020財年第一季度,公司最終確定了收購價格分配。收購的最終公允價值主要分配給應攤銷無形資產,金額為#美元。1.5十億,商譽換來美元1.2億美元的債務和0.4十億美元。可攤銷無形資產由品牌/商標和客户關係組成,加權平均壽命為15.3年度商譽主要歸因於預期業務收購所產生的協同效應,預計不會在税項上扣減。
2019年4月1日,公司完成了對Auris Health,Inc.的收購,價格約為美元3.410億美元,扣除收購現金後的淨額。最高可達$的額外或有付款2.35總計10億美元,可能在達到某些預定的里程碑時支付。Auris Health是一傢俬人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,目前有一個獲得FDA批准的平臺用於支氣管鏡診斷和治療程序。該公司將這筆交易視為一項業務合併,並將其納入醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給可攤銷和不可攤銷的無形資產,主要是知識產權研發。3.0十億,商譽換來美元2.0億美元的有價證券0.2億美元和承擔的債務為$1.810億美元,其中包括上述或有付款的公允價值。在2020財年第二季度,公司最終確定了收購價格分配。在2020財年,該公司記錄的其他收入約為$1.19億美元,用於沖銷與某些開發和商業里程碑的時間安排有關的所有或有對價,根據公司目前的時間表,預計無法實現這些或有對價。在2020財年第三季度,公司記錄了部分知識產權研發減值費用$0.110億美元與數字手術平臺的時機和進展有關。成功因素的概率範圍為55%至95%用於公允價值計算,以反映或有付款和知識產權與發展的固有監管和商業風險。適用的貼現率約為10%。商譽主要歸因於預期因業務收購而產生的協同效應,預計不會在税務上扣減。
在2018財年,某些業務被收購,價格為0.910億美元現金和0.1承擔了10億美元的債務。這些收購採用收購方法進行會計處理,因此,經營結果已從各自收購日期起計入財務報表。購入價超出所購入有形資產估計公允價值的數額為#美元。1.0並已被分配為可識別的無形資產,任何剩餘部分均記入商譽。
根據有關業務合併、商譽及其他無形資產的美國公認會計準則,由於上述收購對本公司的經營業績、現金流或財務狀況並無重大影響,故並無提供2020、2019及2018財年的補充備考資料。
資產剝離
2020財年之後,在不同的交易中,該公司剝離了美國以外的製藥部門的兩個品牌,並獲得了大約美元的總收益0.61000億美元。該公司將在其2021年財務業績中反映這些品牌資產剝離。
在2020財年,公司銷售了11.81000萬股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3公司的%所有權。這筆交易的總收益約為瑞士法郎3372000萬(美元)357(百萬)基於瑞士法郎的銷售價格28.55/股份和無形的淨虧損。該公司目前至少有權獲得額外的38.72000萬股(或大約20通過本金為瑞士法郎的可轉換貸款)4452000萬歐元(2027年6月到期)。Idorsia也可以獲得大約的瑞士法郎243與本公司的信貸額度為1,000萬美元。截至2021年1月3日,Idorsia尚未在信貸安排下提取任何款項。
在2019財年,該公司將其ASP業務剝離給Fortive Corporation,總價值約為2.8億美元,其中包括2.710億美元的現金收益和0.1應收賬款留存淨額10億美元。公司確認了記入其他(收入)支出的税前收益,淨額約為#美元。2.0十億美元。
2018財年,該公司剝離了LifeScan Inc.業務,價格約為2.110億美元,並保留了某些淨負債。2018財年的其他資產剝離包括:Niztal®、ROC® 以及某些非戰略性醫藥產品。2018年,資產剝離的税前收益約為5美元1.2十億美元。
在2018財年,該公司接受了一項具有約束力的要約,與全球領先的醫療保健產品和技術產品製造服務提供商之一捷普公司建立戰略合作關係。*公司正在擴大與捷普公司的12年合作關係,以生產ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths業務範圍內的一系列產品。這筆交易包括員工和生產基地的轉移。這些轉移是在2020財年完成的。截至2021年1月3日,綜合資產負債表上沒有待售資產。截至2019年12月29日,綜合資產負債表中待售資產為#美元0.1庫存和財產、廠房和設備的淨額為10億美元。關於全球供應鏈重組的更多細節,見合併財務報表附註20。
19.法律訴訟
強生及其若干附屬公司在日常業務過程中不時涉及有關產品責任、知識產權、商業、供應商賠償及其他事宜、政府調查及其他法律程序的各種訴訟及索償。由於新冠肺炎大流行的持續影響,某些試驗已重新安排或推遲。隨着情況的發展,該公司將繼續監督其法律程序。
當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2021年1月3日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,並可以合理估計。本公司已就該等事項累積應計款項,並將繼續監察每項相關法律事宜,並根據新資料及根據ASC 450-20-25的進一步發展,在可能需要時調整應計款項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項,如有可能或合理地可能出現虧損,本公司無法估計可能的損失或超出應計金額的損失範圍。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可以合理估計。
本公司認為,根據其對該等事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律程序的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內,解決或增加一個或多個此類事項的應計項目,可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
強生及其部分子公司捲入了多起涉及多個產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求大量補償性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司認為它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。有時,即使公司擁有強大的防禦能力,它也會根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20為符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟建立了應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計時。對於其中某些事項,本公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可代表世界各地數千項索賠的預計產品責任,每項索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着將來有了更多的信息,可能需要對應計項目進行修改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®; Xarelto®;含有滑石粉的身體粉末,主要是JOHNSSONS®嬰兒爽身粉; INVOKANA®;和ETHICON物理網格® 柔性複合網格。截至2021年1月3日,美國約有 560在未決訴訟中直接提出索賠的原告
據稱是由Depuy ASB ™ XL髖關節置換系統和Depuy ASB ™髖關節表面置換系統造成的傷害; 7,800關於別針®醋酸杯系統; 14,900關於骨盆網狀物; 9,300關於Risperdal®; 12,600關於XAreeto®; 25,000關於含有滑石粉的身體粉末; 300關於INVOKANA®; 和4,200關於ETHICON PHYSIOMESH®柔性複合網格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球自願召回其ASR™XL髖臼系統與Depuy ASR™髖關節表面置換系統在髖關節置換手術中的應用。針對德佩和強生的人身傷害索賠已經提出。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及更多的訴訟被提起,預計未決訴訟的數量將會波動。在美國聯邦法院提起的案件被組織為俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節系統原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,解決截至2013年8月31日接受ASR髖關節置換手術(稱為翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者的索賠。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月31日之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這一和解計劃已經解決了超過10,000索賠,因此解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠。在加拿大,該公司已達成和解協議在那個國家提起的集體訴訟。該公司繼續在全球範圍內收到與此次召回相關的潛在額外成本的信息。該公司已為與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本建立了應計項目™與髖關節相關的產品責任訴訟。
與頂峯有關的人身傷害索賠也針對Depuy Orthopedics,Inc.和強生(統稱為DePuy®髖臼杯系統在髖關節置換手術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。在美國聯邦法院提起的案件已被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的裁決,其中一項在上訴時被推翻,發回重審。2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。該公司已為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。
已有多家公司和強生因其用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害的索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案件的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。MDL法院正在將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區進行審判,並在MDL之外提起並繼續提起更多的骨盆網狀訴訟。該公司已經解決或以其他方式解決了大多數美國案件,與這些和解相關的估計成本和剩餘案件反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家已開始集體訴訟和個人人身傷害案件或索賠,包括英國、荷蘭的索賠和案件,以及以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟,要求賠償因ethcon的骨盆網片裝置造成的據稱傷害。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。2020年3月,法院向三個主要申請人輸入了損害賠償金。該公司正在對這一決定提出上訴。對於集團的其他成員,將有一個單獨的案件評估程序,該程序將要求證明使用情況和因果關係損失。法院尚未確定個案評估程序的形式。由於一組案件的和解,加拿大的集體訴訟於2020年停止。該公司已經建立了與ethcon的骨盆網狀產品相關的產品責任訴訟的應計項目s.
在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市場後®在靈活的複合網狀物中,已有針對ethcon,Inc.和強生的人身傷害索賠,他們聲稱使用這種疝氣網狀物裝置造成了人身傷害。在美國聯邦法院提起的所有案件都被組織成美國佐治亞州北區地區法院的多地區訴訟。新澤西州法院還成立了一個多縣訴訟(MCL),並分配給大西洋縣處理新澤西州懸而未決的案件。除了MDL和MCL的問題外,美國俄亥俄州南區地區法院還有其他未決訴訟,這些訴訟是C.R.Bard,Inc.製造的聚丙烯網狀設備MDL的一部分,以及美國以外的未決訴訟。在這些案件中正在進行發現,其中一些案件正在為審判做準備。
此外,還對埃斯孔和強生提出了索賠,稱這一過程造成了人身傷害®網格化並繼續®Arsenal Patch疝氣網片產品。 2019年3月,新澤西州最高法院下達命令,將新澤西州未決的這些案件合併為大西洋縣高等法院的MCL。其他案件已在美國多個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起。這些案件的調查正在進行中。
2019年9月,原告律師向新澤西州最高法院提交申請,尋求集中管理107起PROLENE™聚丙烯疝氣系統(“PHS”)案件。新澤西州最高法院於2020年1月批准了原告的申請,這些案件也已移交給大西洋縣高等法院的MCL。這些案件的調查正在進行中。
該公司已建立了與ethcon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側補片和普理林™聚丙烯疝氣系統產品。
已對楊森製藥公司提出人身傷害索賠。強生公司因使用利培酮而產生的®和相關化合物,用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的不同法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司成功地為其中一些案件辯護,但也有對該公司不利的裁決,包括2019年10月的一項裁決,金額為#美元。8.030億美元的懲罰性損害賠償與單一原告有關,隨後在2020年1月減少到美元6.8主審法官支付了100萬美元。本公司和原告均對本判決提出上訴。該公司已經解決或以其他方式解決了許多美國案件,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
因使用XARELTO而引起的人身損害索賠®,一種口服抗凝劑,已經針對Janssen製藥公司(JPI)、強生(J&J)和JPI的合作伙伴XARELTO®、拜耳股份公司及其某些附屬公司。在美國聯邦法院提起的案件在路易斯安那州東區的美國地區法院被組織為多地區訴訟。此外,美國各地的州法院也提起了訴訟。其中許多案件被合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月,JPI和強生宣佈達成原則協議,就XARELTO達成和解®在美國的案件;和解協議於2019年5月簽署,和解於2019年12月最終達成,和解資金於2020年1月獲得。這解決了大多數在美國懸而未決的案件。該公司已為其與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
強生消費公司和強生因使用含有滑石粉的身體粉末而受到人身傷害,指控滑石粉致癌,主要是強生的®嬰兒爽身粉。未決的人身傷害訴訟數量繼續增加,公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。訴訟主要是在密蘇裏州、新澤西州和加利福尼亞州的州法院提起的,也有人在美國以外的地方提起訴訟。大多數案件在聯邦法院待決,在美國新澤西州地區法院組織成多地區訴訟(MDL)。在MDL中,各方試圖通過Daubert動議將專家排除在外。2020年4月,法院發佈裁決,限制了某些原告專家證人的證詞範圍,包括一些理論和測試方法,並否認了原告試圖限制本公司某些證人的證詞範圍的企圖。隨着這一裁決的作出,根據最高法院的指示,針對具體案件的證據發現已經開始。
在此前已開庭審理的滑石粉案件中,該公司已獲得多項答辯判決,但也有對該公司不利的裁決,其中許多已在上訴時被推翻。2020年6月,密蘇裏州上訴法院部分推翻並部分確認了2018年7月的裁決,即4.730億美元Ingham訴強生等人案,不是的。第207476版(密蘇裏州應用程序),將總獎金減少到$2.130億美元,加上截至2021年1月3日的額外利息,隨着公司進一步上訴,目前為$2.51000億美元(英格漢姆決定)。後來,將案件移交給密蘇裏州最高法院的申請被駁回,該公司目前正在尋求美國最高法院的複審。該公司仍然相信,它有充分的法律依據對這一裁決以及它已上訴的其他裁決提出上訴。儘管該公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,該公司已經並可能了結案件。本公司已為解決某些案件和索賠設立了應計辯護費和準備金,包括英格漢姆目前正在上訴的決定,與含有滑石粉的身體粉末相關的產品責任訴訟。
2019年2月,公司的滑石粉供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為Imerys)提交了自願破產申請,開始根據
美國特拉華州地區破產法院的《美國破產法》(Imerys破產)。Imerys的破產與Imerys可能因接觸Imerys銷售的滑石粉而造成的人身傷害有關(Talc索賠)。在破產申請中,Imerys指出了它聲稱對該公司提出的某些索賠,要求賠償和獲得聯合保險收益的權利。本公司先前建議解決Imerys(和本公司)因滑石粉索賠而產生的義務,方法是同意承擔涉及本公司產品的所有滑石粉索賠的訴訟抗辯,放棄本公司對Imerys的賠償索賠,並取消自動中止,使滑石粉索賠能夠在破產法庭之外進行,公司同意和解或支付任何針對Imerys的判決。2020年5月,Imerys和石棉索賠人委員會(計劃支持者)提交了他們的重組計劃(該計劃)和與此相關的披露聲明,同意將其北美業務拍賣,隨後進行了修訂。本公司已反對披露聲明,並打算反對目前結構的重組計劃。此外,2020年6月,塞浦路斯礦業公司及其母公司(塞浦路斯)對該公司以及Imerys提起訴訟,要求根據某些合同協議作出賠償聲明。該公司否認存在此類賠償欠款,並提出動議駁回對方的申訴,其中一項理由是,法院對塞浦路斯對該公司的索賠沒有標的管轄權。計劃倡導者對公司反對的計劃和披露聲明提出了許多修訂。2021年1月就計劃提倡者的披露聲明舉行了聽證會,法院發佈了一項命令,批准Imerys Talc America,Inc.及其債務人附屬公司第九次修訂後的聯合破產法第11章重組計劃的披露聲明,允許債務人繼續就該計劃進行投票。本公司打算繼續反對該計劃。考慮確認該計劃的聽證會定於2021年6月舉行。
2018年2月,美國新澤西州地區法院對強生和某些點名官員提起證券集體訴訟,指控強生違反聯邦證券法,未能披露含有滑石的爽身粉(主要是強生的®嬰兒爽身粉)中涉嫌的石棉污染,導致強生股票的購買者遭受損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,本公司動議駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。2020年3月,被告迴應了這一申訴。發現正在進行中。
2019年6月,一名股東提起訴訟,向新澤西州法院提起簡易程序,要求對賬簿和記錄進行檢查。2019年8月,強生對賬簿記錄投訴作出迴應,提出解散交叉動議。2019年9月,原告答辯,法院聽取了口頭辯論。法院尚未在賬簿和記錄中對訴訟作出裁決。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股東分別向美國新澤西州地區法院以名義被告強生及其現任董事和某些高管為被告提起了四起衍生訴訟,指控其違反了與據稱含有滑石粉的身體粉末中的石棉污染有關的受託責任,主要是強生的® 嬰兒爽身粉,強生因這些據稱的違規行為而遭受損害。2020年2月,這四起案件被合併為標題下的單一行動強生公司滑石粉股東派生訴訟.
2020年7月,董事會聘請的獨立律師向本公司董事會提交了一份報告,以調查衍生品訴訟中的指控以及董事會收到的一系列股東函件中提出的類似問題。發出要求的股東中有四人是e 強生公司滑石粉股東派生訴訟. 獨立律師建議公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回衍生品訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。2020年10月,股東提起合併投訴,2021年1月,強生動議駁回合併投訴。
2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者向美國新澤西州地區法院提起了兩起ERISA集體訴訟,起訴強生、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員,指控被告違反受託責任,將強生股票作為強生儲蓄計劃的投資選項,而這樣做是輕率的,因為沒有披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中據稱存在石棉污染。®嬰兒爽身粉。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2019年9月,被告提出駁回動議。2020年4月,法院批准了被告的動議,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改後的起訴書,2020年7月,被告提出駁回修改後的起訴書。截至2020年10月,被告動議簡報已完成.
加利福尼亞州高級法院對聖地亞哥縣提起的訴訟,指控違反了加州消費者法律補償法,與約翰遜的®嬰兒爽身粉已被決定對公司有利。在那起訴訟中,原告指控強生未能提供65號提案所需的警告,從而違反了《海洋法公約》。2019年7月,該公司向美國加州南區地區法院提交了撤職通知,原告隨後不久提出了第二次修訂後的申訴。2019年10月,該公司採取行動駁回第二次修訂後的投訴,原因是該投訴未提出可給予救濟的索賠。作為對這些動議的迴應,原告提交了第三份修訂後的起訴書。2019年12月,該公司採取行動駁回第三次修訂後的投訴,原因是該投訴未提出可給予救濟的索賠。2020年4月,法院批准了駁回動議,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四次修訂後的申訴,但表示他們將提出動議,要求允許提交第五次修訂後的申訴。原告於2020年8月提交了第五次修訂後的起訴書。該公司採取行動駁回第五項經修正的申訴,因為該申訴沒有提出可給予救濟的索賠。2021年1月,法院發佈了有利於公司的命令和意見,並批准了有偏見的駁回動議。
2020年1月,Abtahi法律集團根據第65號提案對強生和強生消費者公司以及其他一些據稱的滑石粉製造商和經銷商提起訴訟,其中包括一家加州公司。在這起訴訟中,原告聲稱滑石粉產品受到了不安全水平的砷、六價鉻和鉛的污染。原告尋求民事處罰和禁令救濟。被告於2021年1月提出即決判決動議,聽證會定於2021年4月舉行。有限的非正式發現仍在繼續。
此外,公司還收到參議員默裏發出的初步詢問和傳票,要求提供與這些事項有關的文件。默裏參議員是參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會、司法部、證券交易委員會(美國證券交易委員會)和美國國會經濟和消費者政策小組委員會的成員。該公司按要求提供了文件作為迴應,並將繼續配合政府的調查。2020年11月,美國證券交易委員會終止調查。
一些強生公司,包括揚森製藥公司和強生公司,因使用英諾卡納而受到人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,在美國聯邦法院提起的訴訟被組織為美國新澤西州地區法院的多區訴訟。案件也已提交給州法院。加拿大已經提起了集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
強生的一些公司,包括揚森製藥公司和強生,因使用ElmIron而受到人身傷害索賠®,一種用於緩解與間質性膀胱炎相關的膀胱疼痛或不適的處方藥。這些訴訟聲稱ElmIron® 導致永久性視網膜損傷和視力喪失的案件已在全美各州和聯邦法院提起訴訟。2020年12月,聯邦案件,包括兩起推定的尋求醫療監督的集體訴訟,在美國新澤西州地區法院被組織為多地區訴訟。此外,加拿大還提起了三起集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已為與ElmIron相關的防禦費用建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
知識產權
強生的某些附屬公司不時會因其業務所涉及的專利、商標及其他知識產權事宜而受到法律訴訟及索償。其中許多問題涉及對各種產品專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰,以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。儘管這些子公司相信他們對所有重要專利的這些挑戰和指控有很強的防禦能力,但不能保證這些事情的結果。上述任何一種情況下的虧損可能會對這些子公司銷售其產品的能力造成不利影響、因失去市場獨佔性而導致銷售損失、需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。重要事項如下所述。
醫療器械
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)向美國伊利諾伊州北區地區法院提起針對DePuy Orthopedics,Inc.的專利侵權訴訟,指控Tune侵權®膝蓋系統。2017年4月,MedIdea提交了一份修改後的起訴書,將DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.列為被告(統稱為DePuy)。MedIdea指控侵犯了與後穩定膝關節系統有關的美國專利號6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具體地説,MedIdea聲稱SOFCAMTM音調的接觸功能®後方穩定膝關節產品侵犯了訴訟專利。MedIdea正在尋求金錢賠償和禁令救濟。2017年6月,該案移交給美國馬薩諸塞州地區法院。2019年11月,做出了有利於DePuy的判決。2021年1月,美國聯邦巡迴上訴法院確認。
2016年12月,Ford Albritton博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®產品侵犯了美國專利號9,011,412。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利第8,414,473號的真正所有者。審判定於2021年10月開始。
2017年11月,董事會、德克薩斯大學系統和TIseGen,Inc.(統稱為UT)向美國德克薩斯州西區地區法院提起訴訟,指控制造和銷售VICRYL®加抗菌縫合線,MonNOCRYL®加抗菌縫合線,PDS®加抗菌縫合線,STRATAFIX®PDS®抗菌縫合線和Stratafix®單鍵® Plus抗菌縫合公司侵犯了原告針對含有治療劑的可植入聚合物藥物釋放生物降解纖維的美國專利號6,596,296(‘296)和7,033,603(’603)。 UT正在尋求損害賠償和禁令。 2018年12月,ethcon向美國專利商標局(USPTO)提交了請願書,要求對這兩項主張的專利進行跨部門審查(IPR)。 2020年6月,美國專利商標局駁回了296項專利知識產權申請,授予了603項專利知識產權申請。 UT駁回了訴訟中的‘603專利,不再指控PDS®加抗菌縫線或STRATAFIX®PDS®加上抗菌縫合線的侵權行為。原定的地區法院審判已被推遲。
2018年8月,直覺外科公司股份有限公司和直覺外科公司運營有限公司(集體,直覺)向美國特拉華州地區法院提起了針對奧里斯健康公司(AURIS)的專利侵權訴訟。在訴訟中,直覺指控故意侵犯美國專利號6,246,200(‘200);6,491,701(’701);6,522,906(‘906);6,800,056(’056);8,142,447(‘447);8,620,473(’473);8,801,601(‘601);和9,452,276(’276)基於奧里斯的Monch™平臺。Auris就‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906項專利向美國專利商標局提交了知識產權申請。直覺後來從訴訟中撤銷了200、473和701項專利。2019年12月,美國專利商標局對‘601號專利提起復審,拒絕對’056號專利進行復審。2020年2月和3月,美國專利商標局對‘200、’447、‘701和’906項專利進行了審查,並拒絕了對‘276項專利的審查。2020年12月,美國專利商標局宣佈‘601號專利中所有受到質疑的權利要求無效。 直覺已經對這一決定提出上訴。 地區法院的審判定於2021年6月開始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)向美國特拉華州地區法院提起了針對DePuy Synths,Inc.的專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被點名的被告改為Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在訴訟中,RSB Spine指控以下一種或多種產品故意侵犯美國專利號6,984,234和9,713,537:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®墊片,零P天然™板,SYNFIX®LR間隔符和SYNFIX®進化系統。RSB Spine尋求金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,該訴訟與RSB Spine在美國特拉華州地區法院對Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他專利侵權訴訟合併。2020年6月,案件被擱置,等待合併被告提起的涉及所聲稱專利的知識產權訴訟。
2020年3月,Osteoplastics,LLC對Depuy Synthes,Inc.提起專利侵權訴訟,德普思產品公司,醫療器械商業服務公司,和辛瑟斯公司(統稱為Depuy Synthes)在美國特拉華特區地方法院審理。在訴訟中,Osteopplastics指控故意侵犯美國專利。8,781,557; 9,929,920; 9,330,206; 9,626,756; 9,672,617; 9,672,302;和9,275,191基於PROSYS CMF® 虛擬手術規劃服務和TruMatch®CMF個性化解決方案。2020年4月,OsteoPlatform提交了一份修改後的訴狀,以美國專利號9,292,920取代美國專利號9,929,920。OsteoPlatform尋求金錢賠償和禁令救濟。2020年6月,德普·辛迪斯提交了駁回申訴的動議。2020年10月,法院駁回了醫療器械商業服務公司的案件,但在其他方面駁回了動議。 審判定於2022年10月進行。
製藥業
針對簡化新藥申請(ANDA)提交人的訴訟
以下概述了針對仿製藥公司的未決訴訟,這些公司已向美國食品和藥物管理局提交了ANDA或在美國境外採取了類似的監管程序,尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售由強生的多家子公司銷售的仿製藥。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果子公司在訴訟中失敗,或ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,涉及的第三方公司將有能力在FDA批准後將其產品的仿製版本推向市場,導致適用產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,子公司可能不時就此類訴訟達成和解,此類和解可能涉及在相關專利到期之前將相關產品的仿製版本推向市場。各方間審查(IPR)進程與
根據2011年美國發明法創建的USPTO有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
Zytiga®
2017年11月,Janssen Inc.和Janssen Oncology Inc.(統稱為Janssen)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條向Apotex Inc.(Apotex)和加拿大衞生部長髮出申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 在加拿大專利號2,661,422(‘422)到期之前。最終聽證會於2019年5月結束。2019年10月,法院發佈了一項命令,禁止加拿大衞生部長在‘422專利到期之前批准Apotex的AND。2019年11月,Apotex提起上訴。
從2019年1月開始,Janssen根據加拿大《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex、Pharmascience Inc.(Pharmascience)、Dr.Reddy‘s實驗室有限公司和Dr.Reddy’s實驗室,Inc.(統稱為DRL)發起索賠聲明,以迴應這些各方提交的簡短新藥提交(AND)申請,以批准ZYTIGA的仿製藥上市®在‘422專利到期之前。這些訴訟的最終聽證於2020年11月結束,法院於2021年1月發佈裁決,裁定‘422專利無效。2021年2月,揚森對這一決定提出上訴。
2020年8月,Janssen根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大JAMP Pharma Corporation(JAMP)提起索賠聲明,以迴應JAMP Pharma Corporation(JAMP)申請ANDS尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®在‘422專利到期之前。最終聽證會定於2022年5月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥ZYTIGA®在‘422專利到期之前。
哈雷託®
2020年8月,Janssen製藥公司(JPI)、拜耳知識產權有限公司和拜耳股份公司(合稱拜耳)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴雷迪博士實驗室公司和雷迪博士實驗室有限公司(統稱DRL),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在美國專利號9,539,218(‘218)。在這起訴訟中,JPI和拜耳尋求一項命令,禁止DRL營銷他們的仿製藥XARELTO®在相關專利到期之前。2020年11月,JPI和拜耳與DRL達成保密和解協議,該案被自願駁回。
Invokana®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
從2017年7月開始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家提交ANDA申請批准銷售INVOKANA仿製藥的仿製藥公司®,INVOKAMET®和/或Invokamet®MTPC與INVOKANA相關的美國專利號7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,INVOKAMET®和/或Invokamet®XR.Janssen是所聲稱的專利的獨家許可人。被點名的被告包括MSN實驗室私人有限公司和MSN製藥公司(MSN);Zydus製藥(美國)公司(Zydus);Sandoz,Inc.(Sandoz);Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(Lupin)。這些案件被合併為一個行動(變形主要行動),定於2021年4月開始審判。2020年12月,Janssen和MTPC與Sandoz達成保密和解,2021年1月,Janssen和MTPC與Lupin達成保密和解。針對桑多斯和盧平的案件被自願駁回。
2017年7月,Janssen和MTPC向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus提交ANDA申請批准銷售INVOKANA的仿製藥® 和IVOKAMET® 在MTPC與INVOKANA有關的美國專利號7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前®,INVOKAMET® 和/或Invokamet®XR(化合物主要作用)。Janssen是所聲稱的專利的獨家許可人。審判於2020年10月結束。
2019年7月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR有關的‘582專利和’202專利到期之前®。2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交ANDA申請批准INVOKANA的仿製藥上市®和InVOKAMET XR®在788年專利到期之前。在……裏面
2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Reddy博士實驗室,Inc.和Dr.Reddy‘s實驗室有限公司(DRL),他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET的仿製藥®在788年專利到期之前。2021年1月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對Macleods PharmPharmticals,Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥®在與INVOKAMET XR有關的‘582專利和’202專利到期之前®。2021年2月,Janssen向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Macleods製藥有限公司和Macleods Pharma USA,Inc.(MacLeods),後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKANA的仿製藥®在與INVOKANA有關的美國專利第10,617,668號到期之前®。這些訴訟尚未與主要行動合併。
在這些美國訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。
2020年10月,Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands申請批准銷售INVOKANA的仿製藥版本®在加拿大專利號2,534,024和2,671,357到期之前。最終聽證會定於2022年8月開始。
Janssen Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和MTPC正在尋求一項命令,禁止Sandoz銷售其仿製藥INVOKANA® 在相關專利到期之前。
最佳方案®
I2020年10月,Actelion製藥有限公司(Actelion)在美國新澤西州地區法院對Laurus Labs Limited和Pharmaq,Inc.(統稱Laurus)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售OpSumit的仿製藥®在美國專利號7,094,781(‘781)到期之前。Actelion正在尋求一項命令,禁止Laurus銷售Opsum it的仿製藥®在781號專利到期之前。2021年1月,Actelion與Laurus達成和解協議。
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands申請批准銷售OpSumit的仿製藥版本® 10毫克, 在加拿大專利號2,659,770(‘770)到期之前。審判定於2022年1月開始。
2020年5月,Janssen和Actelion根據《專利藥品(合規通知)條例》第6條對加拿大Apotex Inc.(Apotex)提起索賠聲明,以迴應Apotex提交的Ands尋求批准銷售OpSumit仿製藥的申請® 10毫克, 在770年專利到期之前。審判定於2022年2月開始。
2020年7月,Janssen和Actelion根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大JAMP製藥公司(JAMP)提起索賠聲明,以迴應JAMP提交的Ands尋求批准銷售OpSumit仿製藥的申請®在‘770專利和加拿大專利號2,621,273(’273)到期之前10毫克。審判定於2022年4月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen和Actelion都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥Opsum®在相關專利到期之前。
金魚草®
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906(‘906)到期之前。審判於2020年10月結束。
2019年8月,Janssen在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。2020年2月,Mylan向美國專利商標局提交了一份跨部門審查請願書,尋求使‘906專利無效。美國專利商標局在2020年9月駁回了這份請願書,米倫提出上訴。
2019年12月,Janssen在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。
在每一起美國訴訟中,Janssen都在尋求一項命令,禁止被告銷售Invega SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen Canada)根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索賠聲明,以迴應Teva提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本®在加拿大專利號2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。Janssen隨後停止了與‘629專利有關的訴訟部分。2020年5月,加拿大聯邦法院發佈了一項公開判決和理由,宣佈Teva Canada的仿製版本INVEGA SUSTENNA®如果獲得批准,將侵犯‘335專利的權利要求,並且’335專利的權利要求不因明顯而無效。Teva Canada提出上訴。
2020年11月,揚森加拿大公司根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Pharmascience Inc.提出索賠聲明,以迴應Pharmascience Inc.的S申請,該公司尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本®在‘335專利到期之前。 最終聽證會定於2022年7月開始。
2021年1月,Janssen Canada根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對Apotex Inc.(Apotex)提出索賠聲明。 迴應Apotex向ANDS提交的申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在‘335專利到期之前。最終聽證會定於2022年9月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen Canada都在尋求一項命令,禁止被告銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
英布盧維卡®
從2018年1月開始,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥版本®藥典的美國專利第8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主張的專利的獨家許可人。被點名的被告包括以下仿製藥公司:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(統稱為Cipla);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(統稱為Sandoz)。
2019年1月,Pharmacclics和JBI修改了對Sandoz的起訴書,指控他們侵犯了美國專利號10,125,140和10,106,548。
2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的起訴書,指控其侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140。
2019年3月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(統稱Alvogen),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®聲稱侵犯美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國專利號10016,435。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。
2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla和Sandoz的起訴書,進一步指控侵犯了美國專利號10,294,231和10,294,232。2019年8月,法院批准了暫停針對Cipla的訴訟的聯合規定。
針對桑多茲和阿爾沃根的訴訟於2020年10月進行了審判。
2019年3月,桑多斯提交了一份 知識產權請願書 美國專利商標局,尋求使美國第9,795,604號專利無效。 2020年9月,美國專利商標局發佈了一項知識產權最終裁決,宣佈‘604專利的某些權利要求無效,並維持’604專利的某些權利要求的有效性。雙方沒有對最終決定提出上訴。
2020年3月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控Alvogen和Sandoz侵犯了美國第10,478,439號專利。 2020年4月,Pharmacclics和JBI修改了對Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,463,668號專利。2020年10月,Pharmacclics和JBI修改了他們對Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,752,634號和10,695,350號專利,並修改了他們對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,653,696號專利。2020年12月,法院制定了一項聯合規定,駁回了對桑多斯的申訴。
2020年4月,Pharmacclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(統稱為Zydus),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®指控侵犯美國專利號7,514,444,8,008,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548,10,125,140,10,213,386和10,478,439。
針對Alvogen和Zydus的行動審判定於2022年3月開始。
在每起訴訟中,Pharmacclics和JBI都在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion製藥有限公司(Actelion)和日本新屋株式會社(Nippon Shinyaku)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售UPTRAVI的仿製藥® 在有關UPTRAVI的7,205,302號、8,791,122號和9,284,280號日本新屋公司的美國專利到期之前® . Actelion是聲稱擁有的專利的獨家許可人。被告包括Alembic製藥有限公司和Alembic製藥公司(統稱為Alembic);MSN實驗室私人有限公司和MSN製藥公司(統稱為MSN);VGYAAN製藥有限責任公司(VGYAAN);以及Zydus製藥(美國)公司和Zydus Worldwide DMCC(統稱為Zydus)。2021年1月,法院制定了聯合規定,駁回VGYAAN和MSN的訴訟。
Actelion和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止被告銷售UPTRAVI的仿製藥® 在相關專利到期之前。
Invea Trinza®
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LCC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司、Mylan製藥公司和Mylan Institution LLC(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市® 在與英維加TRINZA有關的美國專利第10,143,693號到期之前®。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega Trinza的仿製藥®在相關專利期滿之前。
政府法律程序
與製藥、消費者健康和醫療器械行業的其他公司一樣,強生及其某些子公司受到美國及其他運營國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。這種監管一直是政府調查和訴訟的基礎。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟有可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
在州法院和聯邦法院涉及指控的一系列訴訟中,強生及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為被告
締約國指出,某些藥品的定價和營銷構成欺詐性和其他可提起訴訟的行為,因為除其他外,據稱這些公司報告的爭議藥品的平均批發價(AWP)過高。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和移送到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中合併,最終駁回了對強生AWP被告的所有索賠。在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中,強生AWP被告也勝訴。其他AWP案件已通過法院命令或和解得到解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後達成和解。在新澤西州,根據AWP的指控,針對Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(現在都是Janssen Biotech,Inc.)、強生和ALZA公司的集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。
阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生和揚森製藥公司(JPI)以及其他製藥公司已經在超過3,100與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多瑞吉®、Nucynta®和Nucynta®呃。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。大多數案件都是由州和地方政府提起的。私人原告和組織也提起了類似的訴訟,包括但不限於:代表患有新生兒禁慾綜合症的兒童的個人原告;醫院;以及健康保險公司/付款人。到目前為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、得克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州的州總檢察長已對強生和摩根大通等製藥公司提起訴訟。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院提交了針對製造商的投訴:阿拉巴馬州、亞利桑那州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、佐治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、南卡羅來納州、南達科他州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、弗吉尼亞州、華盛頓州、西部和威斯康星州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。各州法院有370多起案件懸而未決。在美國俄亥俄州北區地區法院(MDL編號2804)的聯邦多地區訴訟(MDL)中協調了2800多個聯邦案件。此外,不列顛哥倫比亞省還在加拿大提起訴訟。2019年10月,私人原告向田納西州聯邦法院提起反壟斷訴訟,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物銷售做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不公平競爭、公共滋擾、違反消費者欺詐行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減少成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。
俄克拉荷馬州總檢察長就此事提起的審判導致對強生和摩根大通的判決,金額為美元。5721000萬美元,以法院將發佈的最後命令為準。法院作出最終判決,將金額減少到#美元4651000萬美元。強生和日本國際投資公司已對判決提出上訴。本公司認為,它有充分的理由推翻這一判決。2019年10月,強生和日本國際投資公司宣佈與俄亥俄州的兩個縣就MDL審判的第一起案件達成和解。
強生、JPI和其他製藥公司還收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加州、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、德克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項跨州總檢察長調查與強生和摩根大通聯繫。2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,該協議將包括公司支付$430億美元作為這些問題的解決方案。2020年10月,該公司同意再提供高達1美元的120億美元的全額和解金額,將解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,總金額為530億美元,已經累積,但取決於各種條件和協議的最後敲定。該協議原則上不是承認責任或不當行為,將解決州、市和縣提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠。該公司無法預測協議是否或何時會最終敲定,個別案件仍在進行中。
2019年8月,強生收到紐約東區聯邦檢察官辦公室發出的大陪審團傳票,要求提供與公司反分流政策和程序有關的文件,以及分發其
阿片類藥物,該公司認為這是對製造商和分銷商根據受控物質法進行的監測計劃和報告的更廣泛調查的一部分。2019年9月,強生收到紐約州金融服務局(NYDFS)的傳票,作為全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。-2020年9月,公司獲悉NYDFS提交了與此次調查相關的指控聲明。
從2017年6月到2019年12月,該公司董事會收到了一系列股東要求函,指控違反了與阿片類藥物營銷有關的受託責任。委員會聘請了獨立律師調查訴求中的指控,我2020年4月,獨立律師向董事會提交了一份報告,建議本公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保相關衍生品訴訟被駁回。 董事會一致通過了獨立律師報告的建議。
2019年11月,其中一名提出要求的股東向新澤西州高等法院提起衍生品訴訟,將強生作為名義被告,將某些現任和前任董事和高管作為被告。起訴書稱,強生違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任,並因這些指控的違規行為而遭受損害。2020年5月,該股東提交了一份修改後的起訴書,質疑董事會拒絕他的要求。2020年8月,強生動議駁回修改後的申訴,截至2020年12月,該動議已全面通報。2020年8月,另一名提出要求的股東在同一法院單獨提起了衍生品訴訟,提出了類似的指控。2020年10月,法院批准了被告的請求,將第二個立案的案件重新分配給第一個立案的案件待決的司。
2019年12月,另外兩名發出要求的股東提出了兩項獨立的衍生品投訴,對強生提出了類似的指控,並將某些現任和前任董事和高管作為被告。2020年4月,這兩起聯邦案件被合併為一項行動,標題為在Re強生阿片股東派生訴訟中。2020年7月,股東們提交了一份合併申訴。2020年9月,強生動議駁回合併投訴,2020年12月,股東反對強生的動議。強生於2021年2月提交了答辯狀。2020年7月,另一名發出要求的股東向同一聯邦法院提起了衍生品訴訟,對合並訴訟中點名的同一被告提出了類似的指控。2021年1月,根據合併訴訟中的命令,第三個案件合併為合併訴訟。2021年2月,合併行動中的股東提出自願解僱動議。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(現稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部(美國)民事部門的非正式請求,要求生產與DePuy ASR™XL髖關節裝置相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預魁擔根據《虛假索賠法》對這些公司提起的訴訟。2016年2月,地區法院批准了這兩家公司的偏見解散動議,開啟了魁擔投訴,並否認魁擔申訴者請求許可提出進一步修改後的申訴。這個魁擔敍述者將此案上訴至美國第一巡迴上訴法院。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了決定,並確認了拒絕相關者提出第三次修正申訴的請求的決定。親屬的剩餘索賠目前正在地區法院待決。2020年7月,法院命令相對人在2020年8月之前完成證據開示;關係人要求延長Depuy反對的2020年8月的最後期限,雙方都提出了更多與證據開示有關的動議。此外,DePuy還要求提交罷工動議的時間表,並駁回敍述者的第二次修改後的申訴。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室就多州總檢察長對強生的子公司ethcon,Inc.營銷用於疝氣和泌尿外科的網片產品的多州調查與強生聯繫。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生、ethicon和ethicon美國有限責任公司提起民事訴訟,指控其違反消費者保護法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亞州和俄勒岡州也對這些公司提出了類似的投訴。2019年4月,強生和愛思康就華盛頓案達成和解。加州案件於2019年7月開庭審理,2019年9月結案。肯塔基州案件的審判日期原定於2019年9月,但已被推遲,也沒有安排新的審判日期。2019年10月,強生和愛思康與其他41個州和哥倫比亞特區達成了多州調查和解。2020年1月,加利福尼亞州法院發表裁決聲明,裁定加利福尼亞州勝訴,並判民事罰款#美元。3441000萬美元。2020年4月,加利福尼亞州法院駁回了該公司重審的動議。2020年8月,法院對#美元的罰金作出判決。3441000萬美元,但拒絕了總檢察長關於禁令救濟的請求。該公司正在對 處罰判決。2020年4月,
公司在西弗吉尼亞州安頓下來。2020年10月,該公司與俄勒岡州總檢察長達成和解。2020年11月,該公司與密西西比州總檢察長達成和解。
2012年12月,美國賓夕法尼亞州東區聯邦檢察官辦公室民事部門發出一封信函,通知Therakos美國檢察官辦公室正在調查Uvadex的銷售和營銷。Therakos公司原為強生的子公司,是Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)特許經營權的一部分®(甲氧沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系統。美國檢察官辦公室要求強迫症和強生保存可能與調查有關的文件。Therakos隨後於2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附屬公司收購,OCD於2014年6月剝離。在剝離OCD後,強生保留了OCD因出售Therakos之前發生的活動而受到調查而產生的任何責任的部分。在向美國檢察官辦公室提交文件並與美國檢察官辦公室進行和解討論後,強生關聯醫療器械業務服務公司同意在2020年11月宣佈的和解協議中解決根據聯邦虛假索賠法案和類似州法律提出的索賠。在和解協議中,醫療器械商業服務公司明確否認有任何不當行為。作為和解的結果,由兩名關係人提出的、在美國賓夕法尼亞州東區地區法院待決的Qui Tam申訴將被駁回。與參與和解的國家達成的單獨和解協議正在最後敲定。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州辛德縣第一司法區衡平法院提起訴訟,起訴強生和強生消費公司(現稱強生消費公司)。(JJCI)。起訴書指控被告違反了密西西比州消費者保護法
未能披露與女性消費者使用約翰遜公司生產的滑石粉有關的健康風險®嬰兒爽身粉和強生®淋浴(2012年剝離的一種產品),並尋求禁令和金錢救濟。此事被擱置,等待2018年12月對強生和JJCI的簡易判決動議提出的中間上訴。密西西比州最高法院批准了強生和JJCI在2019年底就駁回即決判決動議提出中間上訴的請求。簡報已完成,並於2021年2月舉行了口頭辯論。
2020年1月,新墨西哥州提起消費者保護訴訟,指控該公司通過對產品安全性和包括石棉在內的致癌物質的存在進行虛假陳述,欺騙性地營銷和銷售其滑石粉產品。新墨西哥州於2020年3月提交了修改後的申訴。該公司採取行動駁回修改後的起訴書中的某些索賠,該起訴書獲得批准。該公司隨後於2020年12月提出動議,要求對訴狀作出部分判決。
41個州已經開始對該公司滑石粉產品的營銷進行聯合調查。目前,多州集團尚未對該公司提出任何索賠。幾個州已經發布了民事調查要求,要求提供文件和其他信息。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美國紐約南區檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理之間的合同關係,涉及JPI的某些藥品。這一要求是與根據《虛假申報法》進行的調查有關的。該公司已提供了迴應要求的文件。
2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司被送達魁擔根據《虛假申報法》向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。*訴訟於2012年12月密封提起。聯邦和州政府拒絕幹預,訴訟正在由舉報人提起訴訟。*2021年2月,法院擱置了此案,並下令進行調解。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了美國司法部關於虛假索賠法案的民事調查要求,調查涉及向購買了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美國司法部通知Janssen Biotech,Inc.將結束調查。隨後,美國馬薩諸塞州地區法院公佈了一份Qui Tam虛假索賠法案的起訴書,該起訴書已送達公司。2019年8月,司法部拒絕幹預Qui Tam訴訟。該公司提交了駁回動議,該動議部分被批准,部分被拒絕。發現正在進行中。
2017年4月和9月,強生收到馬薩諸塞州聯邦檢察官的傳票,要求提供廣泛涉及DARZALEX藥物共同支付支持計劃的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®傳票還要求提供與這些產品相關的製造商平均價格和向醫療保險和醫療補助服務中心報告的最佳價格的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。該公司已提供了迴應傳票的文件。
2017年6月,強生收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關波士頓三家醫院的DePuy Synths,Inc.脊柱植入物絕育做法的信息,以及公司子公司員工與這些醫院的醫生的互動情況。強生和德普·辛迪斯公司已經提供了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。
2018年7月,裏約熱內盧檢察院和巴西反壟斷機構CADE的代表視察了30多家公司的辦公室,其中包括強生。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。我們繼續積極迴應美國司法部和美國證券交易委員會關於《反海外腐敗法》的詢問。
本公司不時收到多個美國國會委員會的要求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生的政策是通過提供所要求的信息來配合這些調查。
一般訴訟
2018年3月,伊利諾伊州麥迪遜縣第三巡迴司法區法院對強生消費者公司提起了據稱的集體訴訟,指控其違反了州消費者欺詐法,原因是未披露約翰遜食品中所含滑石粉的健康風險。® 嬰兒爽身粉。 起訴書要求賠償,但沒有聲稱人身傷害。 2020年10月,JJCI採取行動駁回了這一投訴。
2014年8月,美國海關和邊境保護局(US CBP)發佈了針對Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的處罰通知,評估了對據稱達魯那韋乙醇酸酯(PREZISTA的活性藥物成分)分類不當的處罰®)與進口到美國有關。2020年8月,美國CBP正式駁回了Janssen對處罰評估提出質疑的補充請願書,並要求支付減輕的罰款。 2020年10月,美國CBP同意在相關的分類訴訟解決之前,暫時不將此事提交首席法律顧問辦公室。 2013年12月,Janssen Ortho在美國國際貿易法院(分類訴訟)起訴美國,要求裁定達魯那韋乙醇酸酯在進口到美國時免徵關税。2020年2月,法院裁定達魯那韋乙醇酸酯有資格享受免税治療。2020年4月,美國向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
2020年9月,Genmab A/S根據雙方2012年的許可協議對揚森生物技術公司提起仲裁。 仲裁涉及某些Janssen daratumumab產品的特許權使用費。
2015年3月和4月,隱形眼鏡患者在美國多個法院提起了30多起可能的集體訴訟,起訴強生視力護理公司和其他隱形眼鏡製造商、經銷商和零售商,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。起訴書稱,製造商彼此以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以出售給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。所有集體訴訟案件於2015年6月移交給美國佛羅裏達州中區地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。證據開示和預審動議練習已經完成。審判日期尚未確定。
2015年8月,兩名第三方付款人向路易斯安那州東區美國地區法院提起集體訴訟,指控被告不正當地營銷和推廣XARELTO,指控被告不正當營銷和推廣XARELTO®比更便宜的替代藥物更安全、更有效,但未能完全披露其風險。起訴書要求賠償。2020年11月,被告採取行動駁回了這一申訴。
2017年9月,輝瑞公司(Pfizer)向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起針對強生和揚森生物科技公司(統稱揚森)的反壟斷訴訟。輝瑞指控Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
從2017年9月開始,代表Remicade®的間接購買者對強生和楊森生物技術公司(統稱為楊森)提起了多起據稱的集體訴訟,指控楊森通過其對Remicade的合同戰略違反了聯邦反壟斷法®。為預審目的,這些案件合併為在Re Remicade®反壟斷訴訟在賓夕法尼亞州東區的美國地方法院。合併後的起訴書尋求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
2018年6月,沃爾格林公司和克羅格公司向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起了針對強生和揚森生物技術公司(統稱為揚森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,即決判決有利於揚森。2020年2月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。發現正在進行中。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向強生發出民事調查要求,涉及其對楊森的Remicade是否®合同行為違反了聯邦反壟斷法。公司提供了響應民事調查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬向美國哥倫比亞特區地區法院起訴包括強生在內的多家制藥和醫療器械公司,指控被告違反了《美國反恐怖主義法》。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金。2020年7月,地方法院駁回了這一申訴。2021年1月,原告就地區法院的裁決向美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院提出上訴。
2018年10月,針對Actelion製藥有限公司、Actelion PharmPharmticals US,Inc.和Actelion臨牀研究公司(統稱Actelion)的兩起單獨的集體訴訟分別在美國馬裏蘭州地區法院和美國哥倫比亞特區地區法院提起。起訴書稱,Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣本,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法®.Tracleer®受美國食品和藥物管理局要求的風險評估和緩解戰略的約束,該戰略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出了合併申訴。2019年10月,法院批准了Actelion的動議,駁回了修訂後的申訴。原告已就這一決定向美國第四巡迴上訴法院提出上訴。
2018年12月,揚森生物技術公司、揚森腫瘤學公司、揚森研究開發有限責任公司和強生(統稱為揚森)獲得了魁擔代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的訴訟。該訴訟於2017年12月向美國加利福尼亞州北區地區法院提起,指控Janssen在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律®向政府提供與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的信息。目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院。2019年9月,揚森採取行動駁回了這一投訴。
2019年4月,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO Louisiana,Inc.代表ZYTIGA的間接購買者在美國弗吉尼亞州東區地區法院對Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited提起集體訴訟®。此後,弗吉尼亞州和新澤西州又提出了幾起投訴。 間接購買者的申訴一般聲稱,被告提起與ZYTIGA有關的專利訴訟,違反了幾個州的反壟斷法和消費者保護法以及謝爾曼法。® 以拖延仿製藥的進入並尋求損害賠償。弗吉尼亞州的案件已移交美國新澤西州地區法院,並與新澤西州的案件合併,用於預審目的。 2020年5月,代表ZYTIGA的直接購買者,在美國新澤西州地區法院對Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集體訴訟®. 直接購買者起訴書聲稱,被告違反了謝爾曼法,提起了與ZYTIGA有關的專利訴訟®以拖延一般進入,並尋求損害賠償和禁令救濟。
2019年5月,美國加州北區地區法院對揚森研發愛爾蘭公司(Janssen)和強生提起集體訴訟。起訴書稱,Janssen違反了聯邦和州反壟斷和消費者保護法,同意在其與Gilead就
開發和營銷用於治療艾滋病毒的聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)。起訴書還聲稱,吉利德與百時美施貴寶和日本煙草公司達成了類似的協議。2020年3月,法院部分批准和部分駁回了被告的駁回動議。原告於2020年4月提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回修改後的起訴書。2020年7月,法院部分批准和部分駁回了新的駁回動議。發現正在進行中。
2019年10月,Innovative Health,LLC向美國加州中區地區法院提起了對Biosense Webster,Inc.(BWI)的訴訟。起訴書稱,BWI的某些商業慣例和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。2020年1月,BWI提出動議,要求駁回這一申訴。 2020年8月,法院部分批准和部分駁回了BWI的駁回動議。發現正在進行中。
2019年11月,強生收到輝瑞根據本公司與輝瑞公司2006年簽訂的《股權和資產購買協議》提出的賠償要求。同樣在2019年11月,強生公司收到了賽諾菲消費者健康公司根據2016年強生公司和賽諾菲公司之間的資產購買協議提出的賠償要求。2020年1月,強生收到勃林格-英格爾海姆製藥公司根據該公司、輝瑞公司和勃林格-英格爾海姆公司之間的2006年資產購買協議提出的賠償要求。通知尋求對與非處方藥Zantac(雷尼替丁)產品相關的法律索賠進行賠償。原告在相關訴訟中聲稱,Zantac和其他非處方藥雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用該產品的患者發生各種癌症,並尋求禁令和金錢救濟。
2020年10月,富通顧問有限責任公司(Fortis Advisors LLC)以奧里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股東代表的身份,向特拉華州衡平法院提起訴訟,指控強生、伊司康公司和某些被點名的官員和員工(統稱為伊思康)。起訴書稱,該公司在2019年收購Auris時違反了合同,存在欺詐行為,以及其他針對該公司的訴訟理由。起訴書要求損害賠償和其他救濟。2020年12月,ethcon採取行動,駁回了申訴中的某些訴訟理由。
強生公司或其子公司也是根據《綜合環境反應、賠償和責任法》(通常稱為超級基金)以及類似的州、地方或外國法律提起的多項訴訟的當事方,其中尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
20. 重組
在2018財年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對關鍵能力、技術和解決方案的投資,這些能力、技術和解決方案是製造和供應其產品組合、提高敏捷性和推動增長所必需的。全球供應鏈行動包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。有關全球供應鏈重組戰略協作的更多細節,見合併財務報表附註18。在2020財年,公司記錄的税前費用為0.4億美元,列在綜合收益表的以下各行,#美元0.210億美元的重組,0.1億美元的其他(收入)支出和0.1銷售產品的成本為10億美元。項目總成本約為$1.3自宣佈重組以來,已有10億美元的記錄。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。
總體而言,該公司預計全球供應鏈行動將產生約美元的收入0.610億至3,000美元0.8到2022年,每年將大幅節省10億歐元的税前成本。公司預計將錄得税前重組費用約為$1.910億至3,000美元2.3十億,超過 4至5這項活動的一年期間。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。
下表彙總了截至2020財年在這些舉措下的遣散費和相關支出:
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(百萬美元) | 遣散費 | 資產註銷/出售 | | 其他(2) | | 總計 |
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儲備餘額,2018年12月30日 | $ | 194 | | — | | | 48 | | | 242 | |
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2019年活動 | (30) | | — | | | (32) | | | (62) | |
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儲備餘額,2019年12月29日 | 164 | | — | | | 16 | | | 180 | |
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本年度活動: | | | | | | |
指控 | — | | 43 | | | 405 | | | 448 | |
現金結算 | (29) | | 24 | | (4) | (399) | | | (404) | |
非現金結算 | — | | (67) | | | (13) | | (3) | (80) | |
儲備餘額,2021年1月3日(1) | $ | 135 | | — | | | 9 | | | 144 | |
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(1)遣散費的現金支出預計將在接下來的幾年裏大量支付2根據公司的計劃和當地法律規定的年限。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。
(3) 涉及作為戰略協作的一部分將員工轉移到捷普公司的養卹金相關精算損失淨額。
(4)表示出售資產的收益
由於計劃釋放幾個較長期項目的員工,公司不斷重新評估與重組相關的遣散費準備金和支付時間。該公司相信,現有的遣散費儲備足以支付全球供應鏈計劃,因為這些行動將在一段時間內進行。公司將繼續評估和作出必要的調整,如果額外的金額是可能的和可評估的。
獨立註冊會計師事務所報告
致強生董事會和股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
本公司已審計強生及其附屬公司(“貴公司”)截至2021年1月3日及2019年12月29日的綜合資產負債表,以及截至2021年1月3日止三個會計年度各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益表及現金流量表,包括相關附註(統稱“綜合財務報表”)。我們還審計了公司截至2021年1月3日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,在各重大方面公平地反映了本公司於2021年1月3日及2019年12月29日的財務狀況,以及截至2021年1月3日的三個會計年度的經營結果及現金流量。我們還認為,截至2021年1月3日,本公司在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些綜合財務報表,維護對財務報告的有效內部控制,以及對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;(2)提供合理保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的本期綜合財務報表審計產生的事項,且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露,以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
美國藥品退税準備金-管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助
如綜合財務報表附註1所述,本公司於履行與客户訂立的合約條款下的義務時,確認產品銷售收入。提供給客户的回扣和折扣被視為可變對價,並記錄為銷售額的減少。此類回扣和折扣的負債在合併資產負債表的應計回扣、退貨和促銷活動中確認。與退税相關的負債中,有很大一部分來自於在美國境內銷售藥品,主要是管理型醫療保健、聯邦醫療保險和醫療補助計劃,截至2021年1月3日,這些計劃的總額為72億美元。對於重要的回扣計劃,包括美國管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助回扣計劃,管理層估計的回扣和折扣是基於合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場的預期市場狀況。
我們認定執行與美國藥品退税準備金--管理式醫療、聯邦醫療保險和醫療補助相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是管理層的重大判斷,因為開發這些準備金涉及重大的測量不確定性,以及審計師在執行程序和評估與合同條款、歷史經驗、患者結果、趨勢分析和美國製藥市場預期市場狀況相關的假設時的高度判斷、主觀性和審計努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與美國藥品退税準備金相關的控制措施的有效性-管理型醫療保健、醫療保險和醫療補助,包括對用於估計這些退税的假設進行控制。這些程序還包括:(I)利用有關美國藥品市場價格和市場狀況的第三方信息、具體回扣計劃的條款以及對實際支付的回扣要求的歷史經驗和趨勢分析,對回扣進行獨立估計;(Ii)測試公司處理的回扣要求,包括評估這些要求與公司回扣安排的合同和規定條款的一致性;以及(Iii)將獨立估計與管理層的估計進行比較。
訴訟或有事項-Talc
如綜合財務報表附註1及附註19所述,本公司於可能產生負債且虧損金額可合理估計時,就與法律事宜(包括滑石粉)有關的或有虧損記錄應計項目。在對本公司作出不利裁決的範圍內,管理層不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計可能的損失或損失範圍超過已經應計的金額。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判決的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事方。在這件事上,已經有對公司不利的裁決,包括2018年7月做出的47億美元的裁決,這一裁決在2020年6月被密蘇裏州上訴法院部分推翻和部分確認,使總賠償金減少到21億美元,加上截至2021年1月3日的額外利息,隨着公司進一步上訴,目前的賠償金為25億美元。後來,將案件移交給密蘇裏州最高法院的申請被駁回,該公司目前正在尋求美國最高法院的複審。正如管理層所描述的那樣,公司仍然相信,它有充分的法律依據對這一裁決以及它上訴的其他裁決提出上訴。儘管該公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,該公司已經並可能了結案件。該公司已經建立了應計的辯護費用和準備金,用於解決某些案件和索賠,以及目前正在上訴的一起案件,這些案件與與含有滑石粉的身體粉末有關的產品責任訴訟有關。
我們確定執行與滑石粉訴訟有關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在評估發生損失的可能性時做出的重大判斷以及在什麼情況下
確定是否可以對每項索賠的損失或損失範圍作出合理估計,進而導致審計師高度判斷,在執行程序和評估管理層對與此訴訟相關的或有損失的評估方面具有高度的主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對滑石粉訴訟的評估有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及損失金額是否可以合理估計的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,其中包括:(I)瞭解本公司關於滑石訴訟的會計和報告流程;(Ii)與公司的內部法律顧問以及在認為必要時與外部律師討論已知的重大、實際和潛在的重大訴訟的狀況;(Iii)獲取和評估針對重大訴訟的內部和外部法律顧問的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能並可合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
訴訟-阿片類藥物
如綜合財務報表附註1及19所述,本公司於可能產生負債且虧損金額可合理估計時,就與法律事宜有關的或有損失(包括阿片類藥物)記錄應計項目。在對本公司作出不利裁決的範圍內,管理層不會記錄應計項目,直到確定可能發生虧損並可合理估計虧損。對於這些事項,管理層無法估計可能的損失或損失範圍超過已經應計的金額。法律或有事項的應計數額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷和不確定性在很大程度上取決於估計數和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力可能受到各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現多方全面和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事人。該公司在某些州和地方政府提起的許多與阿片類藥物有關的訴訟中被點名。俄克拉荷馬州總檢察長對此案的審判導致該公司敗訴,金額為5.72億美元,後來減少到4.65億美元。該公司已對判決提出上訴,並如管理層所述,認為有充分理由推翻這一判決。另外,在2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,其中將包括公司支付40億美元作為訴訟的和解。2020年10月,該公司同意再捐助高達10億美元的全額和解金額,用於解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,根據各種條件和正在敲定的協議,已累計50億美元。正如管理層所描述的那樣,這項協議原則上不是承認責任或不當行為,而是將解決州、市和縣提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠。
我們確定執行與阿片類藥物訴訟相關的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,在評估俄克拉荷馬州針對公司的判決導致損失的可能性時,以及在確定擬議的阿片類藥物訴訟原則性和解協議的損失範圍是否可以做出合理估計時,管理層的重大判斷,這反過來導致審計師高度判斷,在執行程序和評估管理層對與此訴訟相關的或有損失的評估方面具有高度的主觀性和努力。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層對阿片類藥物訴訟的評價有關的控制措施的有效性,包括對確定是否可能發生損失以及是否可以合理估計損失數額的控制,以及財務報表披露。這些程序還包括,除其他外,(I)瞭解公司在阿片類藥物訴訟的會計和報告方面的流程;(Ii)討論已知的重大實際和潛在訴訟的狀況,以及正在進行的與公司內部法律顧問的和解談判,以及在認為必要時與外部律師進行的和解談判;(Iii)獲取和評估針對重大訴訟的內部和外部法律顧問的審計詢問函;(Iv)評估管理層評估不利結果是否合理可能或可能和合理評估的合理性;以及(V)評估公司訴訟或有事項披露的充分性。
/s/普華永道會計師事務所
弗洛拉姆公園,新澤西州
2021年2月22日
至少從1920年起,我們就一直擔任本公司的審計師。我們還無法確定我們開始擔任該公司審計師的具體年份。
管理層關於財務報告內部控制的報告
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404節,管理層必須評估公司在每個會計年度結束時對財務報告的內部控制的有效性,並在此評估的基礎上報告公司對財務報告的內部控制是否有效。
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。本公司的財務報告內部控制旨在為本公司財務報告的可靠性提供合理保證,並根據公認會計原則編制外部財務報表。
對財務報告的內部控制,無論設計得有多好,都有內在的侷限性。因此,對被確定為有效的財務報告的內部控制只能就財務報表的編制提供合理的保證,而可能無法防止或發現所有錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測可能會因為條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
公司管理層評估了截至2021年1月3日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,公司使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準。這些標準涉及控制環境、風險評估、控制活動、信息和通信以及監測等領域。該公司的評估包括對其財務報告內部控制的設計和運作有效性進行廣泛的文件記錄、評估和測試。
根據公司的流程和評估,如上所述,管理層得出結論,截至2021年1月3日,公司對財務報告的內部控制是有效的。
本公司截至2021年1月3日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計,如本文所示。
| | | | | | | | |
/S/亞歷克斯·戈爾斯基 | | /S/約瑟夫·J·沃爾克 |
亞歷克斯·戈爾斯基 | | 約瑟夫·J·沃爾克 |
董事會主席 | | 執行副總裁總裁,首席財務官 |
首席執行官 | | |
股東回報業績圖表
以下是比較截至2021年1月3日的五年和十年期間公司普通股的累計股東總回報與標準普爾500指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療保健設備指數的累計總回報的曲線圖。圖表和表格假設2015年12月31日和2010年12月31日,公司普通股、標準普爾500指數、標準普爾製藥指數和標準普爾醫療保健設備指數各投資了100美元,並且所有股息都進行了再投資。
5年股東回報業績強生與指數
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
強生 | $100.00 | $115.32 | $143.47 | $136.10 | $158.16 | $175.32 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $111.95 | $136.38 | $130.39 | $171.44 | $202.96 |
S醫藥指數 | $100.00 | $98.44 | $110.81 | $119.78 | $137.85 | $148.23 |
S醫療設備指數 | $100.00 | $106.48 | $139.38 | $162.02 | $209.52 | $246.47 |
10年股東回報表現強生與指數
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
強生 | $100.00 | $109.89 | $121.79 | $163.95 | $192.37 | $194.59 | $224.41 | $279.18 | $264.84 | $307.77 | $341.17 |
標準普爾500指數 | $100.00 | $102.11 | $118.44 | $156.78 | $178.22 | $180.67 | $202.27 | $246.41 | $235.59 | $309.74 | $366.70 |
S醫藥指數 | $100.00 | $117.76 | $134.75 | $182.22 | $222.70 | $235.59 | $231.91 | $261.06 | $282.19 | $324.76 | $349.21 |
S醫療設備指數 | $100.00 | $99.20 | $116.33 | $148.54 | $187.58 | $198.78 | $211.67 | $277.07 | $322.07 | $416.50 | $489.94 |
第九項。會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
這些規定並不適用。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序。*在本報告所述期間結束時,本公司評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。本公司的披露控制和程序旨在確保本公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基、執行副總裁約瑟夫·J·沃爾克、首席財務官總裁回顧並參與了本次評估。根據這一評估,戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的
中國發布了關於財務報告內部控制的報告。本項要求提供的信息通過參考《管理層財務報告內部控制報告》和本報告第8項《獨立註冊會計師事務所報告》中關於財務報告內部控制的證明併入本報告。
他宣佈了財務報告內部控制的變化。 在截至2021年1月3日的財政季度,公司財務報告內部控制未發生與《交易法》第13 a-15條和第15 d-15條要求的評估相關的變化,這些變化對公司財務報告的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。儘管由於COVID-19大流行,公司大部分員工都在遠程工作,但公司的財務報告內部控制並未受到任何重大影響。公司積極採取行動,通過額外的監控控制重新評估和完善其財務報告流程,以合理保證財務業績得到準確及時的報告。公司繼續監控和評估其披露控制和程序的設計和運作的有效性。
該公司正在實施一項多年的全企業計劃,以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些都是支持公司財務共享服務能力的增長和標準化財務系統的增強。這一舉措並不是針對公司在財務報告的內部控制方面發現的任何缺陷或弱點。作為對這一倡議的迴應,該公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。
項目9B。其他信息
這些規定並不適用。
第III部
第10項。董事、行政人員和公司治理
因此,本項目要求提供的資料在此併入本報告參考審計委員會在“項目1.選舉董事-董事會委員會”下的討論,以及委託書中“項目1.董事選舉”和(如適用)“股份所有權和第16條合規-拖欠16(A)條報告”下的材料;以及本報告第I部分“註冊人的行政人員”下的材料。
據報道,公司的商業行為準則涵蓋所有員工(包括首席執行官、首席財務官和財務總監),符合根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第406節頒佈的《美國證券交易委員會規則》的要求。《商業行為準則》可在公司網站上查閲,網址為Www.jnj.com/企業行為準則-,股東可在本公司主要執行辦事處向祕書免費索取副本。授予首席執行官、首席財務官或財務總監的對《商業行為守則》的任何實質性修訂或對《守則》的任何豁免將張貼在本公司的網站上:Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
此外,公司還通過了董事會成員和高管的商業行為規範和道德準則。董事會成員和高級管理人員的商業行為準則和道德準則可在公司網站上查閲,網址為www.investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,並向股東提供副本
如果向公司主要執行辦公室的祕書提出書面要求,則不收取任何費用。對守則的任何實質性修訂或給予任何董事會成員或任何行政人員的任何豁免,均將張貼在本公司的網站上,網址為Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五個工作日內(並在網站上保留至少一年)。
第11項。高管薪酬
此外,本項要求提供的資料參考委託書中“第一項董事選舉-董事薪酬”、“第二項薪酬委員會報告”、“薪酬討論與分析”及“高管薪酬表”下的資料而納入。
根據委託書中“薪酬委員會報告”標題下的材料而納入本文的材料應被視為已在本報告中提供,且未在本報告中存檔,且不應因此而被視為以引用方式納入根據1933年證券法(經修訂)或1934年證券交易法(經修訂)提交的任何文件中,除非本公司通過引用明確將其納入。
第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項
本項要求的信息通過引用標題“第1項”下的材料而納入本文。委託書中的股權和第16條合規性”;以及本報告第8項合併財務報表註釋的註釋16“普通股、股票期權計劃和股票補償協議”。
股權薪酬計劃信息
以下表格提供了截至2021年1月3日有關根據現有股權補償計劃可能發行的公司普通股股份的某些信息。
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計劃類別 | 要發行的證券數量 在行使以下權力時發出 未償還的期權和權利 | | 加權平均 行使價格: 未償還的期權和權利 | | 證券數量 保持可用時間 股權補償計劃下的未來發行(2)(3) |
證券持有人批准的股權補償計劃(1) | 131,483,837 | | | $100.98 | | | 276,949,737 | |
未經證券持有人批准的股權補償計劃 | - | | - | | - |
總計 | 131,483,837 | | | $100.98 | | | 276,949,737 | |
(1)這一類別包括本公司股東批准的以下股權薪酬計劃:2005年長期激勵計劃和2012年長期激勵計劃。
(2)本欄不包括“行使未償還期權及權利時將發行的證券數目”一欄所反映的股份。
(3)2005年長期激勵計劃於2012年4月26日到期。所有於該日期後授出的購股權及限售股份均根據二零一二年長期激勵計劃。
第13項。某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
此外,本項目要求提供的資料參考委託書中“第一項董事選舉--董事獨立”和“關聯人交易”標題下的材料併入。
第14項。首席會計師費用及服務
此外,本項目要求提供的信息在此通過參考委託書中“第三項.批准獨立註冊會計師事務所的任命”項下的材料併入。
第IV部
第15項。表和財務報表明細表
以下文件作為本報告的一部分提交:
1. 財務報表
2020和2019財年末合併資產負債表
2020、2019和2018財年合併盈利報表
2020、2019和2018財年合併綜合收益表
2020、2019和2018財年合併股權表
2020、2019和2018財年合併現金流量表
合併財務報表附註:合併報表附註
*獨立註冊會計師事務所報告
所有附表都被省略,因為它們不適用或所需資料已列入財務報表或附註。
2. 展品:必填項將根據S-K法規第60 l項提交
本項目要求提供的信息通過引用本報告中的附件索引併入本報告。
項目16.表格10-K摘要
註冊人可以自願將表格10-K所要求的信息摘要包括在本項目16下。本公司已選擇不包括此類摘要信息。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
日期: 2021年2月22日
| | | | | |
通過 | /S/約翰·A·戈爾斯基 |
| A·戈爾斯基,董事會主席, 和首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
/S/約翰·A·戈爾斯基 | | 董事會主席 | | 2021年2月22日 |
A.高斯基 | | 首席執行官 (首席行政主任) | | |
| | | | |
/s/J·J·沃爾克 | | 首席財務官 | | 2021年2月22日 |
J.J.沃爾克 | | (首席財務官) | | |
| | | | |
/s/ R。小J·德克爾 | | 主計長兼首席會計官 | | 2021年2月22日 |
小R·J·德克爾 | | (首席會計主任) | | |
| | | | |
/s/ M。C. Beckerle | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M.C.貝克勒 | | | | |
| | | | |
/s/ D。S.戴維斯 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
D.S.戴維斯 | | | | |
| | | | |
/S/約翰·I.E.L.戴維斯 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
即戴維斯 | | | | |
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/s/JA Doudna | | 董事 | | 2021年2月22日 |
J.A.杜德納 | | | | |
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簽名 | | 標題 | | 日期 |
/s/ M。A.休森 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M.A.休森 | | | | |
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/s/ H。喬利 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
H·喬利 | | | | |
| | | | |
/S/M.B.麥克萊倫 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M.B.麥克萊倫 | | | | |
| | | | |
/S/A.M.馬爾卡希 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
A.M.馬爾卡希 | | | | |
| | | | |
/S/王家衞 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
C.普林斯 | | | | |
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/S/約翰·A·E華盛頓 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
A/E/華盛頓 | | | | |
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/s/ M。A. Weinberger | | 董事 | | 2021年2月22日 |
M·A·温伯格 | | | | |
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/s/紐約西 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
紐約西部 | | | | |
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/S/約翰·R·A·威廉姆斯 | | 董事 | | 2021年2月22日 |
R.A.威廉姆斯 | | | | |
展品索引
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
3(i) | | 重述的註冊證書於2016年2月19日生效-在此註冊,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 2020年4月30日生效的強生公司註冊證書修正案證書-參考2020年4月29日提交的註冊人Form 8-K當前報告的附件3.1合併於此。 |
3(Iii) | | 於2020年6月9日生效的公司章程-參考註冊人於2020年6月10日提交的Form 8-K Current Report的附件3.1併入本公司。 |
4(a) | | 應證券交易委員會的要求,註冊人將提供界定註冊人長期債務持有人權利的所有文書的副本。 |
4(b) | | 根據1934年證券交易法第12條登記的證券説明-通過參考2020年8月12日提交的註冊人Form 8-K當前報告的附件4.1併入本文。 |
10(a) | | 2005年長期激勵計劃-參考註冊人於2005年5月10日提交的S-8註冊聲明(文件編號333-124785)的附件4併入本文。* |
10(b) | | 2005年長期激勵計劃下的股票期權證書格式-參考註冊人2012年1月13日提交的8-K表格當前報告的附件10.1納入本文。* |
10(c) | | 2012年長期激勵計劃-參考註冊人於2017年3月15日提交的委託書附錄A在此併入。* |
10(d) | | 2012年長期激勵計劃下的股票期權證書、限制性股票單位證書和績效股票單位證書的格式-參考註冊人截至2012年4月1日的Form 10-Q季度報告的附件10.2、10.3和10.4併入本文。* |
10(e) | | 參考註冊人截至2018年4月1日的Form 10-Q季度報告的附件10.1、10.2和10.3,2012年長期激勵計劃下的全球非限制性股票期權獎勵協議、全球限制性股票單位獎勵協議和全球業績單位獎勵協議在此併入。* |
10(f) | | 強生高管激勵計劃(2018年11月28日修訂)-參考註冊人截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告附件10(A)在此併入。* |
10(g) | | 國內延期補償(額外補償證書)計劃-在此併入,參考註冊人截至2003年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(G)。* |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的額外補償計劃證書修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的Form 10-K年度報告附件10(J)併入本文。* |
10(i) | | 2009年長期業績計劃證書-參考註冊人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入本文。* |
10(j) | | 修訂和重新確定的董事遞延費用計劃(2012年1月17日修訂)-在此合併,參考註冊人截至2012年1月1日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(K)。* |
10(k) | | 強生高管收入遞延計劃自2010年1月1日起修訂並重新生效-參考註冊人截至2012年9月30日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入本文。* |
10(l) | | 超額儲蓄計劃(自1996年1月1日起生效)-參考註冊人截至1996年12月29日財年的Form 10-K年度報告的附件10(j)納入本文。* |
10(m) | | 自2009年1月1日起生效的強生超額儲蓄計劃修正案-參考註冊人截至2008年12月28日的財政年度Form 10-K年報附件10(P)合併於此。* |
10(n) | | 強生公司及其附屬公司的修訂和重述超額福利計劃(修訂和重述,於2020年1月1日生效,除非另有規定)-與本文件一起歸檔。* |
10(o)** | | 高管生活計劃協議-在此併入,參考註冊人截至1993年1月3日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10(I)。* |
10(p) | | 高管人生計劃協議-結束信-在此併入,參考註冊人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(q) | | Paulus Stoffels博士的僱傭協議-參考註冊人截至2012年9月30日的10-Q表季度報告中的附件10.2納入本協議。* |
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註冊S-K | | |
展覽表 | | 描述 |
項目編號 | | 展品的數量 |
10(r) | | 強生及其美國關聯公司的遣散費計劃,於2014年10月1日修訂並重新生效-參考註冊人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入本文。* |
10(s) | | 強生及其美國關聯公司離職薪酬計劃第一修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度報告的附件10.1。* |
10(t) | | 強生及其美國關聯公司遣散費薪酬計劃第二修正案(2014年10月1日起修訂和重述)-在此合併,參考註冊人截至2016年1月3日的財政年度Form 10-K年報附件10(X)。* |
21 | | 子公司-與本文件一起提交。 |
23 | | 獨立註冊會計師事務所的同意-與本文件一起提交。 |
31.1 | | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席執行官證書-與本文件一起存檔。 |
31.2 | | 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席財務官證書-與本文件一起存檔。 |
32.1 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的首席執行官證書與本文件一起提供。 |
32.2 | | 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條提供的首席財務官證書與本文件一起提供。 |
證物101: | | |
EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它 MBE標籤嵌入Inline MBE文檔中 |
EX-101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
EX-101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
EX-101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
附件104: | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
上述任何展品的副本將免費提供給任何股東,該股東向本公司主要執行辦公室的祕書提交書面請求,指明所需的展品(S)。根據S-K法規第601(B)(4)(Iii)(A)項,本公司並未在本10-K表格中提交某些長期債務工具(包括契約)作為證物,根據該等長期債務工具,本公司及其附屬公司的綜合資產總額不得超過本公司及其附屬公司總資產的10%。公司在此同意應要求向美國證券交易委員會提供任何此類文書的副本。