8-K
假的000147929000014792902023-09-172023-09-17

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表單 8-K

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2023 年 9 月 17 日

 

 

Revance Therapeutics,

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉華   001-36297   77-0551645
(州或其他司法管轄區)
公司註冊的)
 

(委員會

文件編號。)

  (美國國税局僱主
證件號)

德蒙布魯恩街 1222 號, 2000 套房, 納什維爾, 田納西, 37203

(主要行政辦公室地址和郵政編碼)

(615)724-7755

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框(參見下文的一般指示 A.2):

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

 

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易
符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股,面值0.001美元   RVNC   納斯達克全球市場

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 


項目 2.05

與退出或處置活動相關的成本。

2023年9月17日,Revance Therapeutics, Inc.(“公司”)啟動了退出OPUL® 支付業務的計劃。儘管OPUL® 創造了價值,但支持OPUL® 所需的鉅額成本和資源已不再符合公司的資本配置優先事項。退出和重組活動主要包括裁減OPUL® 員工、終止OPUL® 研發活動以及減少與OPUL® 相關的外部服務費用。該公司打算在2024年1月31日之前繼續處理當前OPUL® 客户的付款。該公司還計劃繼續利用OPUL® 的現有技術架構和數字能力來執行公司的忠誠度和實踐合作伙伴關係的優先事項。

該公司預計將記錄與此類活動相關的重組費用,金額高達700萬美元,主要包括遣散費和其他相關費用。該金額不包括與下文第2.06項所述的重大減值費用相關的費用。該公司預計,在截至2024年3月31日的三個月中,重組費用將隨着時間的推移而產生。該公司還預計,上述活動的完成,包括實施裁員和相關的現金支付,將在2024年3月31日之前基本完成。

 

第 2.06 項

物質損傷。

上文第 2.05 項中包含的信息以引用方式納入此處。就上述措施而言,公司目前估計,商譽和其他資產的非現金減值費用總額估計在8000萬美元至1億美元之間。公司預計不會出現與減值費用相關的實質性現金支出。

 

項目 7.01

法規 FD 披露。

2023年9月19日,公司發佈了一份新聞稿,宣佈了重要的公司更新和更新的指導方針。新聞稿的副本作為本表8-K最新報告(以下簡稱 “報告”)附錄99.1提供。同日,該公司在其網站 https://investors.revance.com/investors/events-and-presentations 上發佈了最新的公司簡報,預計將在2023年9月19日的投資者會議上向某些分析師和投資者介紹該報告。公司介紹的副本作為附錄99.2附於本報告。有興趣的人士可以在公司投資者關係網頁的 “活動和演講” 部分註冊,參加投資者會議的網絡直播,網址為 https://investors.revance.com/investors/events-and-presentations/events。


本第 7.01 項中的信息,包括本文附錄 99.1 和 99.2,均根據第 7.01 項提供,就經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)第 18 條而言,不得視為 “已歸檔”,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入經修訂的 1933 年《證券法》(“證券法”)下的任何文件中或《交易法》,除非此類文件中以具體提及的方式明確規定。公司提交本報告不應被視為承認僅為滿足FD法規要求而需要披露的任何信息的重要性。

前瞻性陳述

本報告及其附錄99.1和99.2包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述。

本報告及附錄中任何非歷史事實陳述的陳述 99.1 和 99.2,包括與我們的2023年指導和指導計劃、我們的預期調整後毛利率、我們的現金流盈虧平衡融資、我們的資本要求、調整後息税折舊攤銷前利潤達到正值的時機、服務板塊的預期虧損、預期的重組和減值費用、OPUL® 業務計劃和從OPUL 退出後可騰出的預期現金 UL® 支付業務;我們的成功能力將DAXXIFY® 商業化,推動採用,佔據市場份額並實現增長;我們的巨大潛力;DAXXIFY® 宮頸肌張力障礙的推出;我們的市場機會、市場增長和市場彈性;我們的治療產品管道擴張;我們顛覆市場的潛力;我們的合同製造商計劃;潛在的產品利潤率;未來的創新;注射器、消費者和付款人的期望、偏好和行為;DAXXIFY® 定價對注射器的影響,消費者和付款人;我們提供忠誠度和實踐合作伙伴關係解決方案的能力;潛在的好處以及我們產品的性能;DAXXIFY® 的療效、持續時間和安全性;宮頸肌張力障礙患者的症狀再現;報銷預期;我們優化患者預後和實踐整合的能力;與DAXXIFY® 治療宮頸肌張力障礙相關的基礎設施和關鍵里程碑;通過我們的復星合作實現DAXXIFY® 的商業化;預期的批准;國際擴張;開發與OnaBotulus的生物仿製藥與 Viatris 合作注射用的 InumToxina;我們的合作伙伴關係;以及我們的業務和營銷戰略、時間表和其他目標,以及計劃和前景,包括我們的商業化計劃;構成1995年《私人證券訴訟改革法》、《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、環境或成就一定會實現或發生。

前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果和事件發生時間與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於:我們獲得運營資金的能力;資本支出時機;我們對支出、收入、資本需求、財務業績以及DAXXIFY® 和RHA® 皮膚填充劑系列的經濟狀況的估計的準確性;未來減值費用的範圍;我們履行債務義務的能力;宏觀經濟因素對製造業務、供應鏈末端的影響用户對我們產品的需求,商業化的努力,業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場上的其他方面;我們維持產品批准的能力;我們和合作夥伴為DAXXIFY® 和我們的候選藥物生產供應品的能力;我們獲得RHA® 系列皮膚填充劑供應的能力;不確定的臨牀開發流程;我們獲得監管機構申報和批准的相關時間安排關於我們的候選藥物和第三方製造商;臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果的風險,或者陽性結果將確保監管部門批准或商業成功的風險;臨牀研究結果對實際結果的適用性;DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑系列和我們的候選藥物的經濟效益、安全性、有效性、商業接受度、市場、競爭和/或規模和增長潛力(如果獲得批准);我們成功商業化的能力 DAXXIFY® 並將繼續取得成功將 RHA® 系列皮膚填充劑商業化;商業化活動的時間和成本;確保或維持第三方付款人對 DAXXIFY® 的充足承保或報銷;醫生和醫務人員對我們的產品進行適當的培訓和管理;我們在使用DAXXIFY® 治療適應症方面獲得醫生認可的能力;我們擴大銷售和營銷能力的能力;商業合作的現狀;失敗的變化和失敗遵守法律法規;我們的持續能力為我們的產品獲得和維持知識產權保護;在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的成本和能力;我們限制或緩解網絡安全事件的能力;我們的波動性


股價;以及其他風險。有關可能導致實際業績與本報告和附錄99.1和99.2陳述所表達或暗示的預期存在重大差異的因素的詳細信息,可在我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的定期文件中找到,包括我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素,包括但不限於我們的 10-Qs 表格截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度,分別於2023年5月9日和2023年8月8日向美國證券交易委員會提交。本報告和附錄99.1和99.2中的前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

 

項目 9.01

財務報表和附錄。

 

(d)

展品

 

展覽
數字
  

展品描述

99.1    新聞稿,日期為 2023 年 9 月 19 日
99.2    投資者演示文稿,日期為2023年9月19日
104    封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

日期:2023 年 9 月 19 日     Revance Therapeutics,
    來自:  

/s/Tobin C. Schilke

      Tobin C. Schilke
      首席財務官