新聞稿

賽諾菲第一季度:推出的產品推動了7%的強勁銷售增長,為全年預期奠定了基礎
巴黎,2024 年 4 月 25 日
按固定匯率計算,銷售額增長6.7%,業務每股收益(1)為1.78歐元
•Dupixent的銷售額增長24.9%,達到28.35億歐元,目標是在2024年實現約130億歐元
•製藥上市上漲90.5%,至6.06億歐元,由Nexviazyme和ALTUVIIIO領漲
•在Beyfortus的推動下,疫苗銷量增長了5.6%
•消費者醫療保健(CHC)上漲9.0%,這得益於Qunol在身心健康領域的收購以及強勁的消化健康表現
•研發費用增長了11.8%,反映了資源的戰略性轉移
•銷售和收購費用增長2.9%,低於銷售增長
•業務每股收益(1)為1.78歐元,下降17.6%,按CER計算下降7.4%
•國際財務報告準則每股收益為0.91歐元,下降43.1%
研發轉型進一步推進
•三項監管機構批准:美國和日本的新Dupixent適應症以及日本的Beyfortus
•利扎布替尼治療免疫血小板減少症(一種罕見疾病)的3期結果呈陽性
•重申2024-2025年管道新聞流量不斷增加,包括12次第三階段數據讀取
企業社會責任進展
•賽諾菲全球健康部:為低收入和中等收入國家的患者帶來改變
•癌症與工作:賽諾菲支持工作場所的健康和福祉
重申商業每股收益指導
•賽諾菲預計,2024年的業務每股收益(1)將保持大致穩定,其中不包括預期有效税率提高至21%以及CER的低個位數(2)降低(包括更高的預期税率)的影響,除非出現不可預見的重大不利事件。按2024年4月的平均匯率計算,貨幣對2024年企業每股收益的影響估計在-5.5%至-6.5%之間。
首席執行官保羅·哈德森評論説:
“我們在2024年有了一個良好的開端,實現了我們的戰略優先事項,並對我們的藥物和疫苗組合進行了轉型,成為一家以發展為導向、以技術為動力的生物製藥公司,致力於為患者提供服務和加速增長。Dupixent的持續強勁表現以及我們新推出的產品推動了7%的銷售增長。同時,我們正在兑現承諾,增加對後期產品線的投資,以充分實現其對患者和賽諾菲的價值。我們正在等待針對慢性阻塞性肺病的Dupixent的監管決定,慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病,有效治療選擇有限。如果獲得批准,Dupixent將成為慢性阻塞性肺病的首種生物療法。隨着我們投資組合轉型的強勁進展,我們重申了2024年的財務指導。”
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| Q1 2024 | 改變 | 改變 在 CER | | | |
國際財務報告準則報告的淨銷售額 | €10,464m | +2.4% | +6.7% | | | |
報告的《國際財務報告準則》淨收益 | €1,133m | -43.2% | _ | | | |
國際財務報告準則每股收益報告 | €0.91 | -43.1% | _ | | | |
自由現金流 (3) | €(309)m | -120.1% | _ | | | |
企業營業收入 | €2,843m | -14.7% | -4.2% | | | |
業務淨收益 (1) | €2,219m | -17.8% | -7.4% | | | |
企業每股收益 (1) | €1.78 | -17.6% | -7.4% | | | |
除非另有説明(定義見附錄7),否則淨銷售額的變化以固定匯率(CER)表示。(1)為了促進對運營業績的理解,賽諾菲對業務淨利潤表進行了評論。企業淨收入是非國際財務報告準則的財務指標(定義見附錄7)。附錄3中提供了2024年第一季度的合併損益表,附錄4列出了報告的IFRS淨收益與企業淨收益的對賬;(2)2023年業務每股收益為8.11歐元;(3)自由現金流是非國際財務報告準則的財務指標(定義見附錄7)。
2024 年第一季度摘要
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本新聞稿中顯示的業績分別涵蓋截至2024年3月31日的三個月(該季度或2024年第一季度),而截至2023年3月31日的三個月期間(2023年第一季度),除非另有説明,否則本新聞稿中銷售額的所有百分比變化均為CER1。
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根據報告,2024年第一季度,賽諾菲的銷售額為104.64億歐元,增長2.4%。匯率變動產生了4.3個百分點的負面影響(pp)。在CER,銷售額增長了6.7%。
銷售明細
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | % 的 總銷售額 | | | |
生物製藥 | 8,939 | | +6.3 | % | 85.4 | % | | | |
製藥 | 7,762 | | +6.4 | % | 74.2 | % | | | |
疫苗 | 1,177 | | +5.6 | % | 11.2 | % | | | |
CHC | 1,525 | | +9.0 | % | 14.6 | % | | | |
總銷售額 | 10,464 | | +6.7 | % | 100 | % | | | |
企業營業收入
業務營業收入(BOI)下降了14.7%,至28.43億歐元。在CER,投資回報率下降了4.2%。投資回報率與淨銷售額的比率下降了5.4個百分點至27.2%(按CER計算,下降3.3個百分點至29.3%)。
收購和重大合作
1月23日,賽諾菲和Inhibrx, Inc.簽訂了一項協議,根據該協議,賽諾菲同意收購Inhibrx,此前將非INBRX-101資產以30.0美元的現金、5.0美元的或有價值權利以及一家將保留Inhibrx非INBRX-101資產的新上市公司的0.25股股票分拆為New Inhibrx。INBRX-101 是一種人類重組蛋白,有望讓 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者以較少的給藥頻率實現血清 AAT 水平的正常化。此次收購支持了賽諾菲的戰略,並補充了在罕見病領域30年的傳承以及在免疫學和炎症領域久經考驗的行業領導地位。此次收購受慣例成交條件的約束,預計將於2024年第二季度完成。
按地理區域劃分的銷售額
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | | |
美國 | 4,316 | | +7.3 | % | | |
歐洲 | 2,480 | | -4.0 | % | | |
世界其他地區 | 3,668 | | +13.8 | % | | |
其中中國 | 757 | | +6.2 | % | | |
美國的銷售額增長了7.3%,達到43.16億歐元。仿製藥競爭對Aubagio的影響以及Lantus銷量下降部分抵消了Dupixent的強勁表現以及製藥公司的上市和Beyfortus的季末交付量。
歐洲的銷售額下降了4.0%,至24.8億歐元,這反映了仿製藥競爭對奧巴吉奧的影響,Lovenox的銷售額下降以及疫苗比較基數較高,這是由於 COVID-19 疫苗銷售額在2023年第一季度創下的,這足以抵消Dupixent的強勁表現。
世界其他地區的銷售額增長了13.8%,達到36.68億歐元,這主要是由Dupixent、Beyfortus在兩個南半球國家的推出以及CHC的推動。在Dupixent、Toujeo和Plavix的推動下,中國的銷售額增長了6.2%,達到7.57億歐元。
1 財務指標的定義見附錄9。
生物製藥
生物製藥板塊包括藥品和疫苗。受Dupixent、藥品上市和疫苗持續強勁表現的推動,銷售額增長了6.3%,達到89.39億歐元。藥品撤資/投資組合精簡產生了0.7個百分點的負面影響。
製藥
Dupixent
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | | |
Dupixent | 2,835 | | +24.9 | % | | |
Dupixent(與Regeneron合作)的銷售額增長了24.9%,達到28.35億英鎊。在美國,受年度重置保險計劃的慣常動態影響,市場表現強勁,處方總量增長了25%(同比),新品牌處方增長了22%。銷售額增長了16.8%,達到20.3億歐元,這得益於對已批准適應症的持續強勁需求:特應性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(crsWnP)、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢。在歐洲,Dupixent的銷售額增長了33.6%,達到3.71億歐元,這反映了AD、哮喘和CrsWNP的持續增長。在世界其他地區,銷售額達到4.34億歐元,增長67.5%,這主要是由日本和中國的銷售推動的。
製藥公司上市
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | | |
Nexviazyme/Nexviadyme | 152 | | +96.3 | % | | |
ALTUVIIIO | 122 | | — | % | | |
Sarclisa | 106 | | +28.7 | % | | |
Rezurock | 93 | | +40.3 | % | | |
Cablivi | 59 | | +3.4 | % | | |
Xenpozyme | 35 | | +100.0 | % | | |
Enjaymo | 29 | | +87.5 | % | | |
TZIELD | 10 | | — | % | | |
道達爾製藥上市 | 606 | | +90.5 | % | | |
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Nexviazyme/Nexviadyme的銷售額為1.52億歐元,其中包括在美國的8500萬歐元,增長了96.3%,這要歸因於符合條件的晚發龐貝病人羣和新患者從Myozyme/Lumizyme轉換。Pompe的特許經營權(Nexviazyme/Nexviadyme+Myozyme/Lumizyme)的銷售額為3.43億歐元,增長了15.2%。Nexviazyme/Nexviadyme的銷售額現在佔Pompe特許經營權的44%。
ALTUVIIO(A型血友病)於2023年3月底推出,銷售額為1.22億歐元,主要在美國,ALTUVIIIO的增長是由患者切換推動的,其中大部分來自Eloctate以外的藥物。A型血友病特許經營權(ALTUVIIIO+Eloctate)的銷售額為2.08億歐元,增長了79.0%,提高了賽諾菲在該因子和整個A型血友病市場的份額。
在美國和世界其他地區的強勁增長的推動下,Sarclisa(多發性骨髓瘤)的銷售額為1.06億歐元,增長28.7%。
Rezurock(慢性移植物抗宿主病)銷售額為9,300萬歐元,增長40.3%,這得益於患者依從性的提高和美國新增患者,以及在中國和英國的上市。
Cablivi(獲得性血小板減少性紫癜)的銷售額增長了3.4%,達到5900萬歐元,這主要是由在美國的使用推動的。
受美國和歐洲使用的推動,Xenpozyme(酸性鞘磷脂酶缺乏症)的銷售額為3500萬歐元,增長了100.0%。
Enjaymo(冷凝素病)銷售額為2900萬歐元,主要來自美國和日本。
在篩查和輸液增加的推動下,TZIELD(1型糖尿病延遲發作)的銷售額為1,000萬歐元。此次啟動繼續得到定向投資、提高認識和指導方針可用性的支持。
其他主要藥物
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | | |
蘭圖斯 | 360 | | -15.4 | % | | |
Toujeo | 321 | | +18.0 | % | | |
洛文諾克斯 | 262 | | -13.9 | % | | |
Fabrazyme | 253 | | +7.7 | % | | |
Plavix | 238 | | +6.8 | % | | |
Cerezyme | 214 | | +23.0 | % | | |
Myozyme/Lumizyme | 191 | | -13.6 | % | | |
Alprolix | 130 | | +6.4 | % | | |
Praluent | 121 | | +25.5 | % | | |
胸腺球蛋白 | 117 | | +12.8 | % | | |
奧巴吉奧 | 102 | | -74.7 | % | | |
Eloctate | 86 | | -24.6 | % | | |
Cerdelga | 83 | | +15.1 | % | | |
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蘭特斯的銷售額為3.6億歐元,下降了15.4%。在美國,銷售額下降了13.6%,至1.12億歐元,反映了2023年第一季度的較高水平,此前進行了調整,以反映對政府客户的銷售額增加。這些發展足以抵消競爭對手藥物退出美國市場導致的銷量增長。在中國,由於患者轉向Toujeo,銷售額下降了5,25%至2700萬歐元。
Toujeo的銷售額增長了18.0%,達到3.21億歐元,這得益於中國的市場份額,目前中國的市場份額已超過Lantus。在美國,銷售額下降的主要原因是銷售渠道結構的變化,導致平均淨價格降低,遠遠抵消了銷量和市場份額的增加。
Lovenox的銷售額下降了13.9%,至2.62億歐元,這反映了中國基於數量的採購以及生物仿製藥競爭的影響,而生物仿製藥競爭在很大程度上被其他一些國家的增長所抵消。
在世界其他地區的推動下,Fabrazyme的銷售額增長了7.7%,達到2.53億歐元。
受中國使用的推動,Plavix的銷售額增長了6.8%,達到2.38億歐元。
Cerezyme的銷售額增長了23.0%,達到2.14億歐元,這反映了作為世界其他地區一部分的高通貨膨脹國家(阿根廷和土耳其)的增長。高徹氏病特許經營權(Cerezyme + Cerdelga)的銷售額為2.97億歐元,增長了20.8%。
Myozyme/Lumizyme的銷售額下降了13.6%,至1.91億歐元,這反映了向上述Nexviazyme/Nexviadyme的轉換。
在世界其他地區的推動下,Alprolix的銷售額為1.3億歐元,增長6.4%。
在歐洲和中國的推動下,Praluent的銷售額為1.21億歐元,增長了25.5%。
在中國的推動下,胸腺球蛋白的銷售額為1.17億歐元,增長了12.8%。
Aubagio的銷售額下降了74.7%,至1.02億歐元,這反映了2023年3月美國獨家經營權的喪失以及來自所有地區的仿製藥的競爭,包括仿製藥於2023年9月底進入市場的歐洲。隨着排他性損失的逐年增加,預計負面影響將在2024年持續下去。
Eloctate的銷售額為8,600萬歐元,下降了24.6%,這反映了患者轉向ALTUVIIIO。
Cerdelga的銷售額為8300萬歐元,增長了15.1%,這反映了美國、歐洲的持續增長和良好的出貨模式。
疫苗
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | | |
脊髓灰質炎/百日咳/流感嗜血桿菌疫苗,包括加強劑 | 636 | | -0.5 | % | | |
腦膜炎、旅行和地方性疫苗 | 286 | | +7.7 | % | | |
呼吸道合胞病毒(Beyfortus) | 182 | | — | % | | |
流感疫苗 | 73 | | +38.1 | % | | |
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其他 | — | | -100.0% | | |
疫苗銷售額增長了5.6%,達到11.77億歐元,這在一定程度上被本季度缺乏 COVID-19 疫苗銷售所抵消,而2023年第一季度為1.67億歐元。
脊髓灰質炎/百日咳/乙型流感嗜血桿菌(PPH)疫苗的銷售額(包括加強劑)下降了0.5%,至6.36億歐元。業績和有利的階段安排推動的世界其他地區的積極銷售被美國銷售下降所抵消。2023年底,Vaxelis成為三劑初級系列市場的市場領導者。賽諾菲並未合併Vaxelis的市場銷售額,但利潤由賽諾菲和默沙東平均分配。
腦膜炎、旅行和地方性疫苗的銷售額增長了7.7%,達到2.86億歐元,這反映了美國疾病控制與預防中心良好的購買模式以及MenQuadFi在歐洲的滲透率的提高。
Beyfortus的銷售額達到1.82億歐元,這反映了美國的延遲交付以及智利和澳大利亞新實施的 “全嬰兒保護” 計劃。由於第一季度提前交付以及特定的季節性,預計2024年第二季度不會有Beyfortus的銷售。
流感疫苗銷售額達到7,300萬歐元,這得益於與2023年第一季度相比提前向南半球國家交付的積極階段。
生物製藥業務營業收入
生物製藥的投資回報率下降了15.2%,至23.65億歐元。與2023年第一季度相比,CER的生物製藥投資回報率下降了5.7%,這反映了毛利率降低、研發費用增加以及藥品撤資/投資組合精簡所產生的資本收益減少。投資回報率與淨銷售額的比率下降了5.5個百分點至26.5%(按CER計算為28.3%)。
管道更新
賽諾菲有77個項目正在籌建中,涉及四個主要治療領域(免疫學、罕見疾病、神經病學和腫瘤學)和疫苗,包括39種潛在的新藥(NME)和疫苗。以下部分重點介紹了本季度以及最近在後期和中期階段的重大進展:
本季度亮點
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監管部門批准 | Dupixent — 小兒嗜酸性食管炎 (EoE)(美國) Dupixent — 慢性自發性蕁麻疹 (CSU) (JP) Beyfortus — 呼吸道合胞病毒預防(日本) |
接受監管機構提交的文件 | Dupixent — COPD(美國、歐盟、中國)(美國優先審查,PDUFA 6 月 27 日) |
第 3 階段數據讀取 | rilzabrutinib-免疫血小板減少症 (ITP)(主要終點滿足) |
管道的重大進展 | SP0125 — 幼兒 RSV 疫苗(第 3 階段) |
免疫學
Dupixent(dupilumab)
•美國食品藥品監督管理局(FDA)更新了Dupixent治療特應性皮炎(AD)的標籤,增加了12歲及以上手部和/或足部受累不受控制的AD患者的療效和安全性數據。
•美國食品藥品管理局批准Dupixent用於治療年齡在1至11歲、體重至少15千克的嗜酸性食管炎(EoE)的兒科患者。Dupixent現在是美國批准的第一種也是唯一一種專門用於治療這些患者的藥物。
•日本厚生勞動省批准了Dupixent的監管批准,用於治療12歲及以上患者的慢性自發性蕁麻疹(CSU),這些人羣的疾病無法通過現有療法得到充分控制。日本是第一個批准Dupixent加入科羅拉多州立大學的國家,這突顯了Dupixent作為治療未得到滿足的患者治療該疾病的新型治療選擇的價值。根據LIBERTY-CUPID臨牀研究計劃的數據,歐盟也在審查一份監管文件。
•美國食品和藥物管理局接受了對Dupixent的補充生物製劑許可申請進行優先審查,該申請是對某些慢性阻塞性肺病(COPD)的成年患者的附加維持治療,這是第六種潛在適應症。美國食品和藥物管理局決定的目標行動日期是2024年6月27日。歐盟和中國的監管文件也在審查中。
阿米特利單抗(OX40L mAb)
amlitelimab STREAM-AD 2b期研究第二部分的陽性結果顯示,此前對阿米特利單抗有反應並繼續治療的中度至重度AD成人的體徵和症狀持續改善28周。在服用阿米特利單抗的參與者中還觀察到較高的反應率。安全概況與研究的第1部分一致,阿米特利單抗的耐受性良好,沒有發現新的安全問題。這些結果是在聖地亞哥舉行的美國皮膚科學會2024年會議的最新會議上發佈的,支持每12週一次的給藥,目前正在一項更大規模的3期臨牀計劃(OCEANA)中進行評估。四項主要的AD研究的入組已步入正軌,旨在評估成人和青少年的治療和非治療療效和安全性,預計將於2027年提交監管報告。
itepekimab (IL33 mAb)
第一批參與者在評估支氣管擴張患者中使用itepekimab的2期研究中接受了治療(臨牀研究標識符:NCT06280391)。
rilzabrutinib(BTK 抑制劑)
RILECSU 2期研究的陽性結果表明,對於症狀無法通過H1抗組胺藥充分控制的中度至重度CSU 的成年人,rilzabrutinib可顯著改善瘙癢、蕁麻疹和蕁麻疹。這些數據是在2024年美國奧運會的最新海報中展示的
過敏、哮喘和免疫學學院年會在美國華盛頓特區舉行,這為計劃於2024年下半年啟動的第三階段計劃奠定了基礎。
此外,ACT17208 2期研究的第二組(高劑量)利扎布替尼的結果顯示,哮喘失控的相對減小幅度更高,並證實中度至重度哮喘患者的症狀有顯著改善,總體安全性良好。這些數據預計將在即將舉行的美國胸科學會國際會議上公佈。
弗雷沙利單抗(CD40L mAb)
根據一項2期研究的結果,停止了弗雷沙利單抗在舍格倫綜合症(SJs)中的開發,舍格倫綜合症(Sjs)是一種免疫性疾病,目前尚未獲得批准的疾病改善療法。這項由84名患者組成的研究評估了以EULAR SjS疾病活動指數(ESSDAI)的變化評估了在12周內對原發性SJ的成年患者的單劑量弗雷沙利單抗與安慰劑的治療療效。數據證實了藥理活性和良好的耐受性,但沒有證實繼續推進該適應症開發所必需的療效結果。frexalimab在複發性多發性硬化症(RMS)和繼發性進行性多發性硬化症(SPMS)的3期中繼續發展,1型糖尿病和系統性紅斑狼瘡的開發處於2期。
罕見疾病
Nexviazyme(阿法葡萄糖苷酶)
Mini-Comet對嬰兒發作龐貝病(IOPD)兒科患者進行Nexviazyme的2期長期延期研究的新數據表明,它在近三年內顯著改善了上瞼下垂或眼皮下垂。在第20屆年度WorldSyminumTM上公佈了數據,還有來自Baby-comet 3期研究的陽性安全性首次數據,這是第一項針對從未接受過治療的IOPD患者的研究,也是20多年來首次對天真的IOPD患者進行任何治療的研究。Baby-Comet的3期研究目前正在進行中,預計將於2025年公佈,隨後將在今年晚些時候提交監管報告。
venglustat(GCS 抑制劑)
由於臨牀終點尚無積極趨勢,AMETHIST對venglust用於治療GM2神經節苷脂症的3期研究已停止。該數據增強了良好的安全性,不會影響目前正在測試的其他適應症。
rilzabrutinib(BTK 抑制劑)
4月,在針對持續性或慢性免疫血小板減少症(ITP)成年患者的LUNA 3期3期研究中,利爾扎布替尼達到了持久血小板反應的主要終點,該研究顯示出對先前治療難治的原發性ITP患者羣體具有臨牀和統計學意義的結果。rilzabrutinib的安全性良好,與先前研究報告的安全性一致。計劃於2024年下半年提交監管申報。此前,rilzabrutinib被美國食品藥品管理局授予快速通道認證和孤兒藥認定。
神經病學
oditrasertib(RIPK1 抑制劑)
由於基於ALS功能評級量表修訂版(ALSFRS-R)(ALSFRS-R)(對患者日常生活活動中身體機能的常規評估)改善的主要終點未得到滿足,奧迪拉舍替布(也稱為 SAR443820)的2期研究已中止。雙方承諾在即將舉行的醫學會議上分享完整的療效和安全性數據。
賽諾菲將繼續對多發性硬化症參與者進行奧地沙替布的K2 2期研究
弗雷沙利單抗(CD40L mAb)
弗雷沙利單抗治療多發性硬化症的2期數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上,表明與安慰劑相比,弗雷沙利單抗顯著減緩了RMS患者的疾病活動,相當於高劑量和低劑量治療組在12周內新的Gd+ T1腦部病變減少了89%和79%,達到了該研究的主要終點。研究結果還顯示,兩種劑量的弗雷沙利單抗都能顯著減少新的或擴大的T2病變,這是該病變的次要終點
學習。RMS和非複發性繼發性進行性多發性硬化症(NRSPM)的3期研究已啟動,監管部門預計將於2027年提交報告。
疫苗
Beyfortus(nirsevimab)
Beyfortus是一種長效單克隆抗體,在日本獲準用於預防所有新生兒、進入第一個呼吸道合胞病毒季節的嬰兒和兒童中由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD),以及在進入第一或第二個呼吸道合胞病毒季節的新生兒、嬰兒和有嚴重呼吸道合胞病毒感染風險的兒童中預防呼吸道病毒(LRTD)。
SP0125(幼兒呼吸道合胞病毒減毒活疫苗)
評估 SP0125 在幼兒中預防呼吸道合胞病毒 (RSV) 的研究已進入第 3 階段。
預計即將到來的主要管道里程碑
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| 藥品/疫苗 | 指示 | 描述 |
H1 2024 | Dupixent | 慢性阻塞性 | 監管決定(美國) |
CSU | 監管申報(歐盟) |
Kevzara | 多關節幼年特發性關節炎 | 監管決定(美國) |
Sarclisa | 多發性骨髓瘤 (MM),前線 (1L)(IMROZ 研究) | 監管申報(美國) |
menQuadFi | 腦膜炎六週以上 | 第 3 階段數據 |
H2 2024 | Dupixent | 慢性阻塞性 | 監管決定(歐盟) |
CSU | 第 3 階段數據 |
大皰性類天皰瘡(BP) | 第 3 階段數據 |
rilzabrutinib | 提示 | 監管申報 |
IgG4 相關疾病 | 第 2 階段數據 |
温熱的自身免疫性溶血性貧血 | 第 2 階段數據 |
amlitelimab | 哮喘 | 第 2 階段數據 |
抗TL1A | 炎症性腸病 | 第 2 階段數據(中期分析) |
fitusiran | 血友病 A/B | 監管申報(美國) |
託樂魯替尼 | RMS | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
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NRSPMS | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
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Sarclisa | MM,復發/難治性(R/R)(IRAKLIA 研究),皮下 | 第 3 階段數據 |
MM,新診斷(GMMG 研究) | 第 3 階段數據 |
menQuadFi | 腦膜炎六週以上 | 監管申報(美國) |
2025 | Dupixent | 慢性阻塞性 | 監管決定 (CN) |
CSU | 監管申報(美國) |
BP | 監管申報(美國) |
itepekimab | 慢性阻塞性 | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
amlitelimab | 化膿性汗腺炎 (HS) | 第 2 階段數據 |
斑禿症 | 第 2 階段數據 |
eclitasertib | 潰瘍性結腸炎 | 第 2 階段數據 |
frexalimab | 系統性紅斑狼瘡 | 第 2 階段數據 |
IRAK4 降級器 | 廣告 | 第 2 階段數據 |
HS | 第 2 階段數據 |
口服 Tnfr1si | 牛皮癬 | 第 2 階段數據 |
類風濕性關節炎 | 第 2 階段數據 |
lunsekimig | 哮喘 | 第 2 階段數據 |
tnfa/ox40L | HS | 第 2 階段數據 |
Nezviazyme | IOPD | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
venglustat | 法布里病 | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
託樂魯替尼 | 初級漸進式 MS | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
Sarclisa | MM、R/R(伊拉克利亞研究)、皮下 | 監管申報(美國) |
MM,新診斷(GMMG 研究) | 監管申報(美國) |
SP0256 | RSV 老年人 | 第 2 階段數據 |
SP0087 | 狂犬病 | 第 3 階段數據 監管申報(美國) |
截至2024年3月31日的賽諾菲管道更新可在以下網址查閲:https://www.sanofi.com/en/our-science/our-pipeline。
消費者醫療保健
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淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2024 | 改變 在 CER | | |
季節性症狀和緩解疼痛 | 693 | | -1.0 | % | | |
健康品牌 | 660 | | +26.3% | | |
其他 | 172 | | -5.8 | % | | |
消費者醫療保健(CHC)的銷售額增長了9.0%,達到15.25億歐元,這得益於世界其他地區和美國的增長,其中包括對Qunol的收購。非核心產品的撤資產生了-1.6個百分點的負面影響,主要反映在第一季度的其他類別中。不包括撤資和對Qunol的收購,CHC在本季度的銷售增長了5%。
CHC 業務營業收入
CHC的投資回報率下降了11.6%,至4.72億歐元。在CER,CHC的投資回報率上漲了3.0%,這主要反映了Qunol的整合。與2023年第一季度相比,投資回報率與淨銷售額的比率下降了4.7個百分點至31.0%(按恆定匯率計算為33.8%)。
在本季度,賽諾菲原則上達成了一項協議,將在特拉華州以外的美國州法院解決絕大多數Zantac人身傷害州法院的案件。假設協議在適當時候達成,賽諾菲正在和解這些案件,這不是因為賽諾菲認為這些索賠有任何根據,而是為了避免開支和持續的訴訟分散注意力,並且不對責任做出任何讓步。該決議預計不會產生任何重大的財務影響。
2024 年第一季度末的企業社會責任最新情況
獲得醫療保健的機會
賽諾菲全球健康部:為低收入和中等收入國家的患者帶來改變
賽諾菲的全球健康部門(GHU)致力於通過自我維持的非營利性社會商業模式來應對當今許多日益嚴重的醫療保健挑戰,重點關注未得到滿足的醫療需求最高的國家。
賽諾菲的GHU旨在為40個未得到滿足的醫療需求的國家提供廣泛的藥物組合。為此,GHU創建了Impact,這是一個獨特的非營利性品牌,擁有賽諾菲生產的30種標準護理藥物,其中一些被世界衞生組織(WHO)視為必不可少的藥物。Impact藥物涵蓋廣泛的治療領域,包括糖尿病、心血管疾病、結核病、瘧疾和癌症。
賽諾菲的GHU目標是到2030年為其40個國家的200萬非傳染性疾病(NCD)患者提供醫療服務。自2021年成立以來,GHU在實現其目標方面取得了重大進展,截至2024年3月底,已經在31個國家治療了506,130名非傳染性疾病患者。
為了支持可持續醫療體系的建立和發展,GHU還與當地社區、當局和非政府組織密切合作,制定疾病宣傳計劃並建立夥伴關係,通過以下方式推動更好的醫療服務:
—加強供應鏈;
—進行醫學培訓;
—為患者提供服務。
賽諾菲的GHU已與包括盧旺達、烏幹達、坦桑尼亞和柬埔寨在內的多個國家的衞生部和其他合作伙伴進行了合作。截至2024年3月,GHU在21個國家試點44個積極的夥伴關係。以下是所支持項目的部分示例:
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姓名 | 治療區 | 國家 | 活動支柱 | 數字概述和進展 |
藥房接入 | 有氧運動 糖尿病 | 桑給巴爾 | 患者護理模型 | 該項目是一種以患者為中心的綜合護理模式,旨在通過包括患者小組會議、數字自我管理支持、遠程護理和藥物在內的護理套餐來改善心臟代謝疾病患者的診斷和疾病管理。 |
CHAZ FBO 贊比亞 | 有氧運動 糖尿病 | 贊比亞 | 通過以下方式擴展患者護理服務 基於信仰的組織 | 主要目標是將世衞組織百思買的非傳染性疾病預防制度化,作為參與該項目的教會衞生機構內的護理標準。它包括建設教會衞生機構衞生工作者和社區教育工作者在糖尿病和高血壓預防和管理方面的能力,提高對常見非傳染性疾病風險因素的認識,以及在選定的教會衞生機構提供糖尿病和高血壓診斷和治療服務。 |
WCEA | 有氧運動 糖尿病 | 馬拉維、坦桑尼亞、塞拉利昂、津巴布韋、烏幹達 | 在線 HCP 培訓 | 對多個國家的醫療保健專業人員進行在線非傳染性疾病培訓。 |
CNSS | 有氧運動 糖尿病 | 吉布提 | 賦予HCP和供應鏈參與者權力 | 該夥伴關係的具體目標側重於加強對非傳染性疾病的宣傳和知識,提高醫療保健專業人員更好地管理非傳染性疾病和供應鏈行為者的能力,同時為獲得負擔得起的治療建立可持續的採購機制。 |
觸控基金會 | 有氧運動 糖尿病 | 坦桑尼亞 | 加強供應鏈 | 主要目標是改善非傳染性疾病藥物的供應鏈管理和每個設施的患者跟蹤,以確保患者堅持治療。 |
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行動 4 糖尿病 (A4D) | 糖尿病(1 型) | 柬埔寨、老撾、緬甸 | 1型糖尿病患者的護理 | Action 4 Diabetes側重於1型糖尿病患者,包括醫療保健專業培訓、患者服務、監測血糖水平和胰島素獲取方面的支持,以提高1型糖尿病患者的管理效率。A4D還為患者及其家屬舉辦糖尿病夏令營,以提高認識和理解。 |
城市癌症挑戰賽 | 腫瘤學 | 柬埔寨 盧旺達 | 加強衞生系統 | 與City Cancer合作,目標是建立全市腫瘤利益相關者領導小組,完成腫瘤服務(包括數字腫瘤服務)的情境分析和需求評估,為成功增強和加強衞生系統的方法奠定基礎。 |
癌症與工作:賽諾菲支持工作場所的健康和福祉
賽諾菲啟動了 “癌症與工作:共同行動”,該計劃涵蓋全球所有被診斷患有癌症或嚴重疾病的賽諾菲員工1。它提供社交、情感和財務支持,為任何員工提供長達十二個月的工作、薪水和福利,無論其職位或地理位置如何。
它將允許員工納入更多靈活的工作安排,以更好地應對癌症和工作,並將有機會接觸經過培訓的志願同事網絡,幫助他們從初步診斷到治療過程並重返工作崗位。該計劃還旨在讓管理人員更好地為受癌症影響的團隊成員提供支持。賽諾菲還打算在整個2024年實施雜項非醫療費用的保險。此外,賽諾菲的長期僱員將有資格享受無薪護理假,這使他們能夠為患有重病的近親履行護理職責1。
2017年,法國的幾名志願者員工啟動了該計劃,他們具有互補的專業技能和患者、護理人員或管理人員的經驗。此後,該計劃已發展成為一個由27個合作伙伴團隊組成的網絡,賽諾菲在法國的每個基地都有一個團隊,150名成員分享反饋和最佳實踐。超過350名員工受益(42%的員工患病,30%的護理人員,28%的經理)。
“癌症與工作” 計劃已於2024年初開始在全球推出,是我們支持工作場所健康和福祉的計劃的一部分。這是對已經為員工啟動的其他舉措的補充,例如不分性別的育兒假,允許所有新父母休14周的帶薪休假,以歡迎新孩子進入他們的生活。
1。確定有資格獲得本計劃保險的條件和情況的具體標準可能受特定國家/地區政策的條款和條件或法律要求的約束。
ESG 評級
最新的賽諾菲ESG排名:
2024 年第一季度財務業績
企業淨收入2
賽諾菲的淨銷售額為104.64億歐元,增長2.4%(按恆定匯率增長6.7%)。
其他收入增長了2.0%(按恆定匯率計算增長9.8%),達到6.54億歐元,其中包括非賽諾菲產品的VaxServe銷售額增長了4.07億歐元(按恆定匯率增長5.6%)。
毛利下降了1.2%(按恆定匯率計算增長4.2%),至76.94億歐元。與2023年第一季度相比,毛利率下降了2.6個百分點至73.5%(按CER計算為74.4%)。這一下降主要反映了生物製藥毛利率的下降(從77.7%降至75.1%),這是由於產品結構的變化(例如Aubagio的銷售下降,COVID的銷售額)和不利的貨幣演變所致。由於產品和國家結構以及不利的貨幣演變,CHC毛利率從67.0%下降至63.9%。
研發(R&D)費用增長了10.0%,達到17.19億歐元。在CER,研發費用增長了11.8%,這反映了疫苗(mRNA)和製藥(管道加速)支出的增加。
銷售、一般和管理費用(SG&A)下降了0.1%,至26.05億歐元。在CER,銷售和收購支出增長了2.9%,這反映了生物製藥和疫苗商業投資和上市成本的增加以及CHC商業支出的增加。與2023年第一季度相比,銷售和收購與銷售額的比率下降了0.6個百分點至24.9%。
運營支出為43.24億歐元(按恆定匯率計算增長3.7%,增長6.2%)。
扣除支出後的其他當前營業收入為-5.62億歐元,而2023年第一季度為-3.04億歐元。扣除支出後的其他當前營業收入包括8.25億歐元的支出(相比之下,2023年第一季度的支出為6.74億歐元),相當於Regeneron從單克隆抗體聯盟獲得的利潤份額、Regeneron為開發成本支付的利潤份額以及Regeneron產生的商業化相關費用的報銷。該項目還包括從藥品撤資/精簡投資組合中獲得的1.99億歐元資本收益,而2023年第一季度為3.07億歐元。賽諾菲預計,到2024年,從藥品撤資/精簡投資組合中獲得的資本收益將超過5億歐元。
員工的利潤份額為4400萬歐元,而2023年第一季度為3,300萬歐元,其中包括與Vaxelis相關的美國利潤份額。
業務營業收入5(BOI)下降了14.7%,至28.43億歐元。在CER,投資回報率下降了4.2%。投資回報率與淨銷售額的比率下降了5.4個百分點至27.2%(按CER計算下降了3.3個百分點)。
淨財務支出為4,300萬歐元,而2023年第一季度為700萬歐元。
有效税率從2023年第一季度的19.0%提高到21.0%。賽諾菲預計,到2024年,其有效税率將達到21%左右。
業務淨收入5下降了17.8%,至22.19億歐元,按恆定匯率計算下降了7.4%。與2023年第一季度相比,企業淨收入與淨銷售額的比率下降了5.2個百分點至21.2%(按CER計算下降了3.5個百分點)。
每股業務收益5(EPS)為1.78歐元,按報告計算下降17.6%(按CER計算下降7.4%)。平均已發行股票數量為12.488億股,而2023年第一季度為12.493億股。
報告的《國際財務報告準則》淨收益與企業淨收益的對賬(見附錄4)
國際財務報告準則淨收入為11.33億歐元。不包括在業務淨收入中的主要項目是:
•與無形資產公允價值調整相關的5.62億歐元攤銷費用:5.47億歐元(主要是Bioverativ:1.6億歐元,Genzyme:9400萬歐元,Provention Bio:5300萬歐元,勃林格殷格翰CHC業務:4,500萬歐元,Ablynx:4200萬歐元,Kadmon:4100萬歐元,Beyfortus:2,800萬歐元,Qunol:2000萬歐元)以及來自單獨收購的無形資產——最初按收購成本(許可證/產品)計算:1500萬歐元。這些項目沒有現金影響。
•7.4億歐元的重組成本和類似項目主要與2024年第一季度宣佈的裁員計劃和CHC業務的分離成本有關。
•與訴訟準備金變更相關的其他收益和損失以及7,900萬歐元的訴訟費用。
22024年第一季度合併損益表見附錄3;有關財務指標的定義,參見附錄7,參見附錄4以報告企業淨收益的國際財務報告準則淨收益對賬。
•5900萬歐元的財務費用與調整Beyfortus美國銷售額的預期未來特許權使用費有關。
•上述項目產生的4.24億歐元的税收影響,主要包括無形資產攤銷產生的1.05億歐元遞延税,以及與重組成本和類似項目相關的2.72億歐元(見附錄4)。
•8100萬歐元的虧損相當於EUROAPI的股權。
資本分配
2024年第一季度重組、收購和處置前的自由現金流為-7800萬歐元,淨營運資金出現負變化(-17.64億歐元),其中主要包括決定從2024年1月1日起下調Lantus標價和資本支出(-5.12億歐元)後,美國的返利準備金減少(9.8億歐元)。在收購3(-2.53億歐元)、出售收益4(4.78億歐元)以及與重組和類似項目相關的付款(-4.56億歐元)之後,2024年第一季度自由現金流4為-3.09億歐元。淨負債從2023年12月31日的77.93億歐元增加到2024年3月31日的85.34億歐元(扣除91.81億歐元的現金和現金等價物)。
3 每筆交易不超過5億歐元(包括與交易相關的所有付款)。
4 非國際財務報告準則財務指標(附錄7中的定義)。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。這些陳述包括預測和估計及其基本假設,有關計劃、業務轉型、與未來財務業績、事件、運營、服務、產品開發和潛力相關的目標、意圖和預期的陳述,以及有關未來業績的陳述。前瞻性陳述通常用 “期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“展望”、“指導” 等詞語和類似表述來識別。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但提醒投資者,前瞻性信息和陳述存在各種風險和不確定性,其中許多風險和不確定性難以預測,通常超出賽諾菲的控制範圍,這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述所表達、暗示或預測的業績和發展存在重大差異。除其他外,這些風險和不確定性包括研發固有的不確定性、未來的臨牀數據和分析,包括上市後的分析、監管機構(例如FDA或EMA)關於是否及何時批准任何此類候選產品可能申請的任何藥物、設備或生物學應用的決定,以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品可用性或商業潛力的事項的決定,候選產品如果獲得批准的事實可能不會在商業上取得成功、替代療法的未來批准和商業成功、賽諾菲從外部增長機會中受益、完成資本市場或其他交易和/或獲得監管許可的能力、與發展獨立業務相關的風險、與知識產權和任何相關的未決或未來訴訟相關的風險以及此類訴訟的最終結果、匯率和現行利率的趨勢、動盪的經濟和資本市場狀況、成本控制舉措及其隨後的變化,以及流行病、政治混亂或武裝衝突或其他全球危機可能對我們、我們的客户、供應商、供應商和其他業務夥伴以及其中任何一個的財務狀況以及對我們的員工和整個全球經濟產生的影響。風險和不確定性還包括賽諾菲在向美國證券交易委員會和AMF提交的公開文件中討論或確定的不確定性,包括賽諾菲截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示性聲明” 中列出的不確定性。除適用法律的要求外,賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。
本文檔中提及的所有商標均受保護。
附錄
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附錄 1: | 2024 年第一季度按藥品/疫苗/業務和地理區域劃分的銷售額 |
附錄二: | 2024 年第一季度企業淨損益表 |
附錄 3: | 2024 年第一季度合併損益表 |
附錄 4: | 報告的《國際財務報告準則》淨收益與企業淨收入的對賬 |
附錄 5: | 淨負債的變化 |
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附錄 6: | 貨幣敏感度 |
附錄 7: | 非國際財務報告準則財務指標的定義 |
附錄 8 | 企業社會責任面板 |
媒體關係
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塔裏克·埃爾古特尼 | + 1 617 710 3587 | tarik.elgoutni@sanofi.com
附錄 1:按藥品/疫苗/業務和地理區域劃分的 2024 年第一季度淨銷售額
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2024 年第一季度(百萬歐元) | 總銷售額 | % CER | % 已報告 | | 美國 | % CER | | 歐洲 | % CER | | 世界其他地區 | % CER |
Dupixent | 2,835 | +24.9 | % | +22.4 | % | | 2,030 | +16.8 | % | | 371 | +33.6 | % | | 434 | +67.5 | % |
Nexviazyme/Nexviadyme | 152 | +96.3 | % | +87.7 | % | | 85 | +53.6 | % | | 43 | +147.1 | % | | 24 | +287.5 | % |
Sarclisa | 106 | +28.7 | % | +21.8 | % | | 49 | +32.4 | % | | 31 | +10.7 | % | | 26 | +45.5 | % |
阿爾圖維奧 | 122 | +12300.0 | % | +12100.0 | % | | 115 | +11600.0 | % | | — | 0.0 | % | | 7 | 0.0 | % |
Rezurock | 93 | +40.3 | % | +38.8 | % | | 84 | +28.8 | % | | 5 | +400.0 | % | | 4 | 0.0 | % |
Cablivi | 59 | +3.4 | % | +1.7 | % | | 32 | +14.3 | % | | 23 | -14.8 | % | | 4 | +66.7 | % |
Xenpozyme | 35 | +100.0 | % | +94.4 | % | | 18 | +80.0 | % | | 12 | +50.0 | % | | 5 | 0.0 | % |
Enjaymo | 29 | +87.5 | % | +81.3 | % | | 15 | +66.7 | % | | 6 | +500.0 | % | | 8 | +50.0 | % |
齊爾德 | 10 | 0.0 | % | 0.0 | % | | 10 | 0.0 | % | | — | 0.0 | % | | — | 0.0 | % |
道達爾製藥上市 | 606 | +90.5 | % | +84.8 | % | | 408 | +99.0 | % | | 120 | +45.1 | % | | 78 | +141.0 | % |
Toujeo | 321 | +18.0 | % | +11.1 | % | | 56 | -13.8 | % | | 119 | +9.2 | % | | 146 | +44.3 | % |
蘭圖斯 | 360 | -15.4 | % | -19.5 | % | | 112 | -13.6 | % | | 92 | -5.2 | % | | 156 | -21.0 | % |
洛文諾克斯 | 262 | -13.9 | % | -18.9 | % | | 3 | -25.0 | % | | 155 | -11.5 | % | | 104 | -16.6 | % |
Plavix | 238 | +6.8 | % | +0.8 | % | | 2 | 0.0 | % | | 23 | -4.2 | % | | 213 | +8.1 | % |
Fabrazyme | 253 | +7.7 | % | +2.8 | % | | 126 | +3.3 | % | | 63 | +1.6 | % | | 64 | +23.0 | % |
Myozyme | 191 | -13.6 | % | -16.2 | % | | 60 | -13.0 | % | | 76 | -21.1 | % | | 55 | -3.1 | % |
Alprolix | 130 | +6.4 | % | +4.0 | % | | 109 | +2.8 | % | | — | 0.0 | % | | 21 | +27.8 | % |
Cerezyme | 214 | +23.0 | % | +9.2 | % | | 48 | +4.3 | % | | 65 | +8.3 | % | | 101 | +42.7 | % |
奧巴吉奧 | 102 | -74.7 | % | -75.7 | % | | 41 | -85.0 | % | | 52 | -56.7 | % | | 9 | -50.0 | % |
Praluent | 121 | +25.5 | % | +23.5 | % | | — | -100.0 | % | | 83 | +16.9 | % | | 38 | +42.9 | % |
胸腺球蛋白 | 117 | +12.8 | % | +7.3 | % | | 73 | +7.2 | % | | 10 | 0.0 | % | | 34 | +30.0 | % |
Aprovel | 105 | -0.9 | % | -4.5 | % | | — | -100.0 | % | | 18 | -10.0 | % | | 87 | +2.2 | % |
Kevzara | 87 | +23.3 | % | +19.2 | % | | 45 | +27.8 | % | | 29 | +7.4 | % | | 13 | +50.0 | % |
Eloctate | 86 | -24.6 | % | -27.1 | % | | 62 | -25.9 | % | | — | 0.0 | % | | 24 | -21.2 | % |
Multaq | 78 | -6.0 | % | -7.1 | % | | 70 | -6.6 | % | | 3 | 0.0 | % | | 5 | 0.0 | % |
傑夫塔納 | 68 | -10.1 | % | -13.9 | % | | 47 | -12.7 | % | | 2 | -50.0 | % | | 19 | +5.0 | % |
Cerdelga | 83 | +15.1 | % | +13.7 | % | | 46 | +15.0 | % | | 32 | +10.3 | % | | 5 | +50.0 | % |
Aldurazyme | 83 | +12.8 | % | +6.4 | % | | 18 | 0.0 | % | | 23 | +9.5 | % | | 42 | +20.5 | % |
soliqua/iglarLixi | 58 | -4.8 | % | -7.9 | % | | 20 | -37.5 | % | | 11 | +37.5 | % | | 27 | +26.1 | % |
Fasturtec | 42 | -6.7 | % | -6.7 | % | | 27 | +3.7 | % | | 11 | -15.4 | % | | 4 | -40.0 | % |
Mozobil | 25 | -61.2 | % | -62.7 | % | | 3 | -92.9 | % | | 16 | -5.9 | % | | 6 | -12.5 | % |
其他 | 1,140 | -6.1 | % | -10.6 | % | | 86 | -15.2 | % | | 335 | -7.5 | % | | 719 | -4.3 | % |
工業銷售 | 157 | +16.3 | % | +16.3 | % | | 1 | 0.0 | % | | 156 | +23.6 | % | | — | -114.3 | % |
其他藥物總數 | 4,321 | -7.9 | % | -12.1 | % | | 1,055 | -24.1 | % | | 1,374 | -5.5 | % | | 1,892 | +1.6 | % |
製藥 | 7,762 | +6.4 | % | +2.7 | % | | 3,493 | +4.8 | % | | 1,865 | +2.8 | % | | 2,404 | +11.6 | % |
流感疫苗 | 73 | +38.1 | % | +15.9 | % | | 5 | -16.7 | % | | 1 | -80.0 | % | | 67 | +55.8 | % |
脊髓灰質炎/百日咳/乙型流感嗜血桿菌疫苗和增強劑 | 636 | -0.5 | % | -3.8 | % | | 164 | -15.3 | % | | 109 | 0.0 | % | | 363 | +7.6 | % |
呼吸道合胞病毒(Beyfortus) | 182 | 0.0 | % | 0.0 | % | | 114 | 0.0 | % | | 7 | 0.0 | % | | 61 | 0.0 | % |
腦膜炎、旅行和地方性疫苗 | 286 | +7.7 | % | +5.1 | % | | 137 | +14.0 | % | | 48 | +38.2 | % | | 101 | -7.7 | % |
疫苗 | 1,177 | +5.6 | % | +0.9 | % | | 420 | +30.9 | % | | 165 | -48.4 | % | | 592 | +22.7 | % |
生物製藥 | 8,939 | +6.3 | % | +2.4 | % | | 3,913 | +7.1 | % | | 2,030 | -4.9 | % | | 2,996 | +13.6 | % |
消費者醫療保健 | 1,525 | +9.0 | % | +2.0 | % | | 403 | +10.0 | % | | 450 | 0.0 | % | | 672 | +14.3 | % |
公司 | 10,464 | +6.7 | % | +2.4 | % | | 4,316 | +7.3 | % | | 2,480 | -4.0 | % | | 3,668 | +13.8 | % |
附錄 2:企業淨損益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Q1 2024 | 生物製藥 | 消費者醫療保健 | 其他 | 道達爾集團 |
百萬歐元 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改變 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改變 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改變 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改變 |
淨銷售額 | 8,939 | 8,727 | 2.4% | 1,525 | 1,495 | 2.0% | — | — | —% | 10,464 | 10,222 | 2.4% |
其他收入 | 639 | 626 | 2.1% | 15 | 15 | —% | — | — | —% | 654 | 641 | 2.0% |
銷售成本 | (2,862) | (2,569) | 11.4% | (565) | (508) | 11.2% | 3 | (2) | -250.0% | (3,424) | (3,079) | 11.2% |
佔淨銷售額的百分比 | (32.0%) | (29.4%) | | (37.0%) | (34.0%) | | | | | (32.7%) | (30.1%) | |
毛利 | 6,716 | 6,784 | -1.0% | 975 | 1,002 | -2.7% | 3 | (2) | -250.0% | 7,694 | 7,784 | -1.2% |
佔淨銷售額的百分比 | 75.1% | 77.7% | | 63.9% | 67.0% | | | | | 73.5% | 76.1% | |
研究和開發費用 | (1,675) | (1,510) | 10.9% | (44) | (53) | -17.0% | — | — | —% | (1,719) | (1,563) | 10.0% |
佔淨銷售額的百分比 | (18.7%) | (17.3%) | | (2.9%) | (3.5%) | | | | | (16.4%) | (15.3%) | |
銷售和一般費用 | (2,093) | (2,124) | -1.5% | (514) | (484) | 6.2% | 2 | 1 | 100.0% | (2,605) | (2,607) | -0.1% |
佔淨銷售額的百分比 | (23.4%) | (24.3%) | | (33.7%) | (32.4%) | | | | | (24.9%) | (25.5%) | |
其他當期營業收入/支出 | (617) | (386) | | 54 | 71 | | 1 | 11 | | (562) | (304) | |
聯營公司*和合資企業的利潤/虧損份額 | 38 | 30 | | 6 | 3 | | — | — | | 44 | 33 | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | (4) | (5) | | (5) | (5) | | — | — | | (9) | (10) | |
企業營業收入 | 2,365 | 2,789 | -15.2% | 472 | 534 | -11.6% | 6 | 10 | -40.0% | 2,843 | 3,333 | -14.7% |
佔淨銷售額的百分比 | 26.5% | 32.0% | | 31.0% | 35.7% | | | | | 27.2% | 32.6% | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | 財務收入和支出 | (43) | (7) | |
| | | | 所得税支出 | | (581) | (627) | |
| | | | 税率** | | 21.0% | 19.0% | |
| | | | 業務淨收入 | | 2,219 | 2,699 | -17.8% |
| | | | 佔淨銷售額的百分比 | | 21.2% | 26.4% | |
| | | | | | | | |
| | | | 企業收益/股份(單位:歐元)*** | 1.78 | 2.16 | -17.6% |
* 扣除税款。
** 根據税前業務收入、關聯公司和非控股權益確定。
*** 基於2024年第一季度平均流通股數12.488億股和2023年第一季度12.493億股。
附錄 3:合併損益表
| | | | | | | | | | |
百萬歐元 | | | Q1 2024 | Q1 2023 |
淨銷售額 | | | 10,464 | | 10,222 | |
其他收入 | | | 654 | | 641 | |
銷售成本 | | | (3,439) | | (3,079) | |
毛利 | | | 7,679 | | 7,784 | |
研究和開發費用 | | | (1,719) | | (1,563) | |
銷售和一般費用 | | | (2,605) | | (2,607) | |
其他營業收入 | | | 444 | | 436 | |
其他運營費用 | | | (1,006) | | (740) | |
無形資產的攤銷 | | | (562) | | (489) | |
無形資產減值 | | | 17 | | (15) | |
或有對價的公允價值重新計量 | | | 20 | | (15) | |
重組成本和類似項目 | | | (740) | | (240) | |
其他得失和訴訟 | | | (79) | | (88) | |
| | | | |
營業收入 | | | 1,449 | | 2,463 | |
財務費用 | | | (253) | | (168) | |
財務收入 | | | 151 | | 161 | |
税前收入、聯營企業和合資企業 | | | 1,347 | | 2,456 | |
所得税支出 | | | (164) | | (459) | |
聯營企業和合資企業的利潤/(虧損)份額 | | | (37) | | 12 | |
| | | | |
| | | | |
淨收入 | | | 1,146 | | 2,009 | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | | | 13 | | 14 | |
歸屬於賽諾菲股東的淨收益 | | | 1,133 | | 1,995 | |
平均已發行股票數量(百萬) | | | 1,248.8 | | 1,249.3 | |
| | | | |
國際財務報告準則每股收益(單位:歐元) | | | 0.91 | | 1.60 | |
附錄4:歸屬於賽諾菲股東的淨收益與業務淨收益的對賬
| | | | | | | | | | |
百萬歐元 | | | Q1 2024 | Q1 2023 |
歸屬於賽諾菲股東的淨收益 | | | 1,133 | | 1,995 | |
無形資產攤銷 (1) | | | 562 | | 489 | |
無形資產減值 | | | (17) | | 15 | |
或有對價的公允價值重新計量 | | | (16) | | 19 | |
收購對庫存的影響所產生的費用 | | | 15 | | — | |
| | | | |
重組成本和類似項目 | | | 740 | | 240 | |
其他得失和訴訟 | | | 79 | | 88 | |
與按攤餘成本記賬的負債相關的財務(收入)/支出,淨負債除外 | | | 59 | | — | |
| | | | |
上面列出的項目的税收影響: | | | (424) | | (173) | |
無形資產的攤銷和減值 | | | (101) | | (94) | |
或有對價的公允價值重新計量 | | | 3 | | (5) | |
收購對庫存的影響所產生的費用 | | | (3) | | — | |
重組成本和類似項目 | | | (272) | | (49) | |
| | | | |
其他物品 | | | (51) | | (25) | |
| | | | |
其他税收影響 | | | 7 | | 5 | |
其他物品 | | | 81 | | 21 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
業務淨收入 | | | 2,219 | | 2,699 | |
國際財務報告準則每股收益 (2)(以歐元計) | | | 0.91 | | 1.60 | |
(1) 其中與以收購日公允價值計量的無形資產產生的攤銷費用有關:2024年第一季度為5.47億歐元,2023年第一季度為4.68億歐元。
(2) 基於2024年第一季度平均流通股數12.488億股和2023年第一季度12.493億股。
附錄5:淨負債的變化
| | | | | | | | |
百萬歐元 | Q1 2024 | Q1 2023 |
業務淨收入 | 2,219 | | 2,699 | |
不動產、廠房、設備和軟件的折舊、攤銷和減值 | 349 | | 370 | |
其他物品 | (370) | | (323) | |
運營現金流 | 2,198 | | 2,746 | |
營運資金的變化 | (1,764) | | (627) | |
購置不動產、廠房和設備及軟件 | (512) | | (447) | |
重組、收購和處置前的自由現金流 | (78) | | 1,672 | |
收購無形資產、投資和其他長期金融資產 (1) | (253) | | (210) | |
已支付的重組費用和類似項目 | (456) | | (333) | |
處置不動產、廠房和設備、無形資產和其他扣除税款的非流動資產的收益 (1) | 478 | | 408 | |
自由現金流 | (309) | | 1,537 | |
收購合併企業投資,包括 假設債務 (2) | (83) | | — | |
| | |
賽諾菲股票的發行 | 14 | | 16 | |
收購庫存股 | (302) | | (363) | |
| | |
其他物品 | (61) | | (58) | |
淨負債的變化 | (741) | | 1,132 | |
期初 | 7,793 | | 6,437 | |
結清淨債務 | 8,534 | | 5,305 | |
(1) 自由現金流包括每筆交易上限不超過5億歐元的投資和撤資(包括與交易相關的所有付款)。
(2) 包括每筆交易超過5億歐元上限的交易(包括與交易相關的所有付款)。
附錄 6:貨幣敏感度
2024 年企業每股收益貨幣敏感度
| | | | | | | | |
貨幣 | 變體 | 企業每股收益靈敏度 |
美元 | +0.05 美元/歐元 | -0.17 歐元 |
日元 | +5 日元/歐元 | -0.02 歐元 |
中國元 | +0.2 人民幣/歐元 | -0.02 歐元 |
巴西雷亞爾 | +0.4 巴西雷亞爾/歐元 | -歐元 0.01 |
俄羅斯盧布 | +10 盧布/歐元 | -歐元 0.01 |
2024 年第一季度銷售額的貨幣敞口
| | | | | |
貨幣 | Q1 2024 |
我們 $ | 42.6 | % |
歐元 € | 20.6 | % |
中國元 | 6.6 | % |
日元 | 3.7 | % |
巴西雷亞爾 | 2.6 | % |
墨西哥比索 | 1.8 | % |
俄羅斯盧布 | 1.7 | % |
英鎊 | 1.4 | % |
澳大利亞元 $ | 1.3 | % |
加拿大元 | 1.2 | % |
其他 | 16.5 | % |
貨幣平均匯率
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q1 2023 | Q1 2024 | 改變 | | | |
€/$ | 1.073 | | 1.085 | | +1.2 | % | | | |
歐元/日元 | 142.049 | | 161.152 | | +13.4% | | | |
歐元/元 | 7.349 | | 7.821 | | +6.4% | | | |
歐元/雷亞爾 | 5.575 | | 5.375 | | -3.6 | % | | | |
歐元/盧布 | 78.351 | | 98.637 | | +25.9% | | | |
附錄7:非國際財務報告準則財務指標的定義
按固定匯率 (CER) 計算的公司銷售額
當我們提到 “按固定匯率”(CER)計算的淨銷售額變化時,這意味着我們排除了匯率變動的影響。
我們通過按使用的匯率重新計算相關時期的淨銷售額來消除匯率的影響
前一時期。
按固定匯率對2024年第一季度淨銷售額與公司銷售額進行對賬。
| | | | | | |
百萬歐元 | Q1 2024 | |
淨銷售額 | 10,464 | | |
匯率的影響 | (444) | | |
按固定匯率計算的公司銷售額 | 10,908 | | |
業務淨收入
賽諾菲發佈了一項重要的非國際財務報告準則指標。業務淨收益定義為歸屬於賽諾菲股東的淨收益,不包括:
•攤銷無形資產,
•無形資產減值,
•重新計量與業務合併或處置相關的或有對價的公允價值,
•收購對庫存的影響所產生的費用
•重組成本和類似項目(1),
•其他損益(包括處置非流動資產的損益(1)),
•與訴訟相關的費用或條款 (1),
•在其他營業收入項目中確認的預付款和監管里程碑付款,這些收入來自賽諾菲正常活動範圍以外的交易,
•與淨負債以外的攤餘成本記賬的負債相關的財務(收入)/支出,
•與上述項目相關的税收影響以及重大税收糾紛的影響,
•使用權益法核算的投資利潤/虧損份額,與賽諾菲有戰略聯盟的合資企業和聯營公司除外,
•歸屬於與上述項目相關的非控股權益的淨收益。
(1) 在細列項目中報告了重組成本和類似項目以及出售損益和訴訟,其定義見合併財務報表附註B.16和B.17。
自由現金流
自由現金流是一項非國際財務報告準則的財務指標,由我們的管理層審查,我們認為它為衡量賽諾菲業務產生的淨現金提供了有用的信息,可用於戰略投資1(扣除撤資1)、債務償還和股東資本回報。自由現金流由經摺舊、攤銷和減值調整後的企業淨收入、扣除股息後的關聯公司和合資企業損益份額、處置損益、包括養老金和其他離職後福利在內的準備金的淨變動、遞延税、基於股份的支出和其他非現金項目等準備金的淨變動來確定。它包括扣除處置收益2後的營運資金、資本支出和其他資產收購的淨變動2,以及與重組和類似項目相關的付款。自由現金流不是國際財務報告準則定義的,它不能替代國際財務報告準則經營活動中總淨現金流量的衡量標準。
1 交易金額超過每筆交易5億歐元的上限(包括與交易相關的所有付款)。
2 每筆交易的上限不超過5億歐元(包括與交易相關的所有付款)。
附錄 8:企業社會責任控制面板
除非另有説明,否則數據以年初至今列報。
| | | | | | | | | | | | |
話題 | 野心 | 進展 | |
實惠的訪問權限 | |
| | Q1 2024 | Q1 2023 | |
賽諾菲全球健康 | 到2026年覆蓋150萬非傳染性疾病患者(自2022年起累計),到2030年覆蓋200萬名非傳染性疾病患者
| 在 18 個國家接受了治療 57,889 名患者
在 21 個國家建立了 44 個活躍的醫療保健合作伙伴
通過影響力基金簽署的4項投資(自啟動以來累計) | 在 19 個國家接受了治療 54,396 名患者
在 14 個國家建立了 13 個活躍的醫療保健合作伙伴
通過影響力基金簽署了1項投資 | |
| | Q1 2024 | Q1 2023 | |
小瓶捐贈 | 每年捐贈 100,000 瓶用於治療罕見疾病患者 | 1,112 名患者接受了治療 捐贈了 17,287 個小瓶 | 1,065 名患者接受了治療 捐贈了 21,542 個小瓶 | |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
全球訪問計劃 | 為所有新產品制定全球准入計劃,使其在首次發佈後的兩年內上市 | 啟動或制定了10項全球准入計劃,涵蓋超過14種適應症 | 啟動或制定了8項全球准入計劃,涵蓋超過12種適應症 | |
針對未滿足的需求進行研發 | |
| 2023 財年 | 2022 財年 | |
昏睡病 | 開發和提供創新療法,支持到2030年消除昏睡病
| 數據每年更新一次,下次更新於 2024 年第二季度 | 150 萬名患者接受了檢測 837 名患者接受了治療 | |
| | Q1 2024 | Q1 2023 | |
脊髓灰質炎 | 為全球疫苗免疫聯盟國家向聯合國兒童基金會提供滅活脊髓灰質炎疫苗(IPV),以支持脊髓灰質炎根除工作 | 為全球疫苗免疫聯盟國家向聯合國兒童基金會提供了940萬劑IPV疫苗 | 為全球疫苗免疫聯盟國家向聯合國兒童基金會提供了700萬劑IPV疫苗 | |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
兒科癌症治療開發
| 開發創新療法以消除兒童癌症死亡 | 3 項資產正在進行臨牀前評估
臨牀研究中的 1 項資產 | 3 項資產正在進行臨牀前評估
在一項臨牀研究中,第一位兒科患者給藥 1 種臨牀資產(在第一位成年患者服用該化合物後不到 2 年) | |
星球護理 | |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
氣候變化-碳足跡 (二氧化碳排放) | 到2030年,範圍1和2的温室氣體排放(二氧化碳當量)減少55%(與2019年基準相比的累計),以促進到2030年的碳中和和和到2045年實現淨零排放(所有範圍) | 與2019年相比,温室氣體減少了42% | 與 2019 年相比,温室氣體減少了 38 | |
可再生電力 | 到 2030 年,我們所有工廠將實現 100% 的可再生電力
| 84% | 79% | |
環保汽車車隊 | 2030 年將達到 100% 的環保汽車車隊
| 44% 的環保汽車車隊 | 43% 的環保汽車車隊 | |
無水泡注射器疫苗 | 到 2027 年,注射器疫苗將達到 100% 不起泡 | 下一次更新將於 2024 年第四季度 | 39% 不起泡的注射器疫苗 | |
| | | | | | | | | | | | |
生態設計 | 到2025年,所有新產品都將採用生態設計
| 13 個 LCA 已完成,5 個正在進行中(新增和 上市的產品) | 13 個 LCA 已完成,2 個正在進行中(新增和 上市的產品) | |
工作場所內外
| |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
全球性別平衡 | 到2025年,50% 的女性擔任高級領導職位的雄心壯志 | 45% | 44% | |
目標是到2025年讓40%的女性擔任行政職務 | 41% | 40% | |
與社區互動
| 與我們經營的所有社區進行社交和經濟互動
| 下一次更新將於 2024 年第二季度 | 12,240 名志願者 75,376 小時 | |
從領袖到公民
| 100% 的賽諾菲領導者的發展道路上都有企業社會責任 | 70% 的領導者已經完成了電子學習階段
30% 的領導者已經完成了完整計劃 | 71% 的領導者已經完成了電子學習階段
30% 的領導者已經完成了完整計劃 | |
結束。