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馬薩諸塞州尼德姆，2024年4月25日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發多模式生物免疫療法以幫助患者對抗癌症的臨牀階段生物製藥公司Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（納斯達克股票代碼：CADL）今天宣佈，兩份摘要獲準在5月31日至6月4日舉行的2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上發表，2024 年，在伊利諾伊州芝加哥舉行。第一場演示將介紹正在進行的針對複發性高級別神經膠質瘤患者的 CAN-3110 1 期臨牀試驗的數據。該演講將重點關注在隊列 C 中招募並接受多次注射 CAN-3110（最多六次）治療的患者，這表明這種方法既可行又耐受性良好。第二場演示將顯示 CAN-2409 加伐昔洛韋聯合持續免疫檢查點抑制劑 (ICI) 治療對前線抗 PD (L) 1 反應不足的不可切除的 III/IV 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的總體存活率數據。

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正在進行的試驗海報演示標題：縱向立體定向注射溶瘤免疫活化劑rqnestin34.5v.2（CAN-3110），同時進行活檢，用於複發性膠質母細胞瘤（GBM）的 “組學” 分析。

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主持人：大衞·裏爾登，醫學博士，哈佛醫學院醫學教授；達納·法伯癌症研究所神經腫瘤學中心臨牀主任

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會議標題：海報會議 — 中樞神經系統腫瘤

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會議日期/時間：2024 年 6 月 1 日星期六；美國中部時間上午 9:00-下午 12:00

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地點：伊利諾伊州芝加哥市味好美廣場會議中心 A 廳

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海報展示標題：對ICI反應不足的III/IV期非小細胞肺癌患者，使用CAN-2409和伐昔洛韋聯合使用持續ICI治療後的總存活率。

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主持人：Charu Aggarwal，醫學博士，公共衞生碩士，賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院肺癌卓越學副教授

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會議標題：海報會議 — 肺癌 — 非小細胞轉移

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會議日期/時間：2024 年 6 月 3 日星期一；美國中部時間下午 1:30-下午 4:30

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地點：伊利諾伊州芝加哥市味好美廣場會議中心 A 廳

ASCO將於美國東部時間2024年5月23日星期四下午5點發布完整摘要。演講的詳細信息將在活動結束後在Candel網站上公佈，網址為 https://www.candeltx.com/media/。

CAN-2409 是 Candel 最先進的多模態生物免疫療法候選藥物，是一種正在研究的、現成的、存在複製缺陷的腺病毒，旨在將單純皰疹病毒胸腺嘧啶激酶 (HSV-TK) 基因傳遞到患者的腫瘤並誘導個性化的全身性抗腫瘤免疫反應。HSV-TK 是一種酶，可將口服的伐昔洛韋局部轉化為有毒代謝物，可殺死附近的癌細胞，從而釋放出各種各樣的癌症抗原。同時，腺病毒血清型5衣殼蛋白有可能在腫瘤微環境中引發促炎反應。該方案旨在基於針對各種腫瘤抗原的原位疫苗接種，共同誘導針對注射的腫瘤和未注射的遠處轉移的個體化特異性CD8+ T細胞介導反應，以實現廣泛的抗腫瘤活性。因此，CAN-2409 是一種現成的候選藥物，旨在產生個性化的抗腫瘤免疫反應，有可能治療各種實體瘤。令人鼓舞的單一療法活性，以及與標準護理（SoC）放療、手術、化療和ICI聯合治療的活性，此前已在多種臨牀前和臨牀環境中顯示出來。此外，迄今為止，已有 1,000 多名患者服用了具有良好耐受性的 CAN-2409，這支持了與其他治療策略聯合使用的可能性，無需過分擔心重疊的不良事件。

目前，Candel 正在評估使用 CAN-2409 治療對非小細胞肺癌、臨界可切除胰腺導管腺癌 (PDAC) 和局部非轉移性前列腺癌的療效。CAN-2409 已被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予快速通道資格，用於治療對一線 PD-(L) 1 抑制劑療法有耐藥性、沒有激活分子驅動突變或在定向分子療法方面取得進展的患者，以及局部原發性前列腺癌與放射療法聯合治療的患者

提高局部控制率，減少復發，提高無病存活率。Candel針對前列腺癌的關鍵3期臨牀試驗正在FDA的特殊協議評估下進行。美國食品藥品管理局還授予用於治療 PDAC 的 CAN-2409 孤兒藥稱號。

CAN-3110 是同類首創、具有複製能力的單純皰疹病毒 1 (HSV-1) 溶瘤病毒免疫候選療法，在單一療法中具有溶瘤和免疫激活雙重活性。其活性旨在以癌細胞中Nestin的表達為條件。CAN-3110 正在一項針對復發 HGG (rHGG) 患者的 1b 期臨牀試驗中進行評估。2023年10月，該公司宣佈，《自然》雜誌公佈了這項正在進行的臨牀試驗的結果。CAN-3110 耐受性良好，未報告劑量限制毒性，CAN-3110 加前藥與提高存活率有關。HSV-1 血清學陽性是反應的預測指標，與存活率的提高有關。腫瘤微環境中免疫細胞浸潤的增加和治療後T細胞庫的擴大也與存活率的提高有關。在臨牀試驗中，研究人員觀察到單次 CAN-3110 注射後的預期總存活率幾乎翻了一番，而歷史報告的這種耐藥性疾病不到 6 到 9 個月的預期總存活率幾乎翻了一番。相比之下，接受 CAN-3110 治療的抗 HSV1 陽性患者的存活期超過 14 個月。在 Break Through Cancer Foundation 的支持下，該公司和學術合作者目前正在評估在 rHGG 中多次注射 CAN-3110 的效果。

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