2024年第一季度業績不用於產品促銷用途前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息 2 本演示文稿包含有關百時美施貴寶公司(“公司”)未來財務業績、計劃、業務發展戰略、預期臨牀試驗、業績和監管批准的陳述,這些陳述構成了1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款的前瞻性陳述。所有不是歷史事實陳述的陳述都是前瞻性陳述,也可以被視為前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果可能與這些聲明中所表達或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於:(i)新的法律法規,(ii)我們獲得、保護和維護市場排他權以及執行專利和其他知識產權的能力,(iii)我們在預期的時間表上或完全實現預期的臨牀、監管和合同里程碑的能力,(iv)開發中的困難或延遲以及新產品的商業化,(v)我們的臨牀困難或延遲試驗以及我們產品的製造、分銷和銷售,(vii)法律或監管程序中的不利結果,(vii)與收購、資產剝離、聯盟、合資企業和其他投資組合行動相關的風險,以及(viii)政治和金融不穩定,包括總體經濟狀況的變化。公司最新的10-K表年度報告以及10-Q和8-K表的報告中討論了這些和其他重要因素。這些文件可在美國證券交易委員會網站、公司網站或百時美施貴寶投資者關係部獲得。無法保證任何前瞻性陳述。此外,此處包含的任何前瞻性陳述和臨牀數據僅提供截至本文發佈之日。除非適用法律另有要求,否則公司沒有義務公開更新所提供的任何信息,無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。本演示文稿包括我們用來描述公司業績的某些非公認會計原則(“GAAP”)財務指標。非公認會計準則財務指標作為補充信息提供,之所以列報,是因為管理層評估了公司的財務業績,包括和不包括調整後的項目或外幣折算的影響(如適用),並認為所提供的非公認會計準則財務指標描繪了公司的基準業績,補充或增強了管理層、分析師和投資者對公司基本財務業績和趨勢的總體理解,便於比較當前財務業績和趨勢,過去和未來的時期。本演示文稿還提供了某些收入和支出,其中不包括外匯(“ex-FX”)的影響。我們通過使用前一時期的平均匯率轉換本期當地貨幣財務業績,並將這些調整後的金額與本期業績進行比較來計算外匯影響。根據公認會計原則,不考慮外匯前財務指標,因為它們從GAAP業績中消除了貨幣變動的影響。此處提供的非公認會計準則信息為投資者提供了其他有用的信息,但不應孤立地考慮,也不應將其作為相關的GAAP指標的替代品。此外,其他公司對非公認會計準則指標的定義可能有所不同,這限制了這些衡量標準與其他公司比較的用處。我們鼓勵投資者全面審查我們的財務報表和公開提交的報告,不要依賴任何單一的財務指標。這些非公認會計準則財務指標的解釋以及與最直接可比財務指標的對賬可在我們的網站www.bms.com/investors上查閲。另請注意,沒有提供包括非公認會計準則每股收益(EPS)在內的前瞻性非公認會計準則指標與最直接可比的GAAP指標的對賬,因為此類衡量標準的可比GAAP指標不合理地獲得或不可靠,因為此類對賬所需的預測和量化指標存在固有的困難。也就是説,如果不作出不合理的努力,我們就無法可靠地預測加速折舊和減值費用、法律和其他和解、股權投資損益和其他調整的影響。此外,該公司認為,這樣的對賬將意味着一定程度的精確性和確定性,這可能會使投資者感到困惑。這些項目不確定,取決於各種因素,可能會對我們未來的GAAP業績產生重大影響。
2024 年第一季度業績不用於產品促銷用途 5 研發1商業監管批准:• Breyanzi 在美國 3L+ CLL/SLL 中獲得 3L+ CLL/SLL • 美國和歐盟 3L+ MM 中的 Abecma • 歐盟和日本的 Reblozyl 1L MDS 實現了多個臨牀開發里程碑:• NSCLC 中的 Opdualag PoC 建立2 • Krazati 2L+ NSCLC(確認性試驗)) • karXT 長期療效和安全性數據 • 註冊試驗中 RRMM 中的 GPRC5D CAR T 和 NHL 中的 golcadomide 業務發展 2024 年第一季度業績 *見 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息” 1.不是一份詳盡的資產、計劃或適應症清單;2.根據預先確定的分析,進入非小細胞肺癌細分市場的註冊試驗已完成的關鍵收購和全球許可協議 4.4 美元 4.8 美元 2024 年第一季度傳統增長 +51% +76% +72% > 100% 以十億美元為單位增長投資組合收入:+8% 或 +11% 不計入外匯*同比 >100% 11.9美元11.3美元
2024 年第一季度業績不適用於產品促銷用途 karXT:潛在的同類首創的 M1/M4 激動劑具有數十億美元的峯值銷售機會 6 • 令人信服的療效:> 75% 的患者實現了 30% 以上的PANSS改善 • 差異化安全性:持續缺乏體重增加、代謝障礙和錐體外系症狀長期數據支持的差異化特徵2,3,4 美國食品藥品管理局PDUFA日期為2024年9月26日;啟動準備工作正在進行中 1.DRG — Clarivate,截至 2023 年 7 月;2.Kaul I 等人SIRS 2024(海報編號 F264)。3.Claxton A 等人SIRS 2024(口服)。4.Marcus R 等人SIRS 2024(海報 #F74)。AES=不良事件,Panss=陽性和陰性綜合徵量表,SOC=標準護理重要市場機會 • 人口眾多:美國有160萬成年人接受了精神分裂症治療 • 約 70% 的患者1 沒有得到很好的管理 • 目前與包括嚴重代謝功能障礙在內的重大不良反應相關的SOC選項
2024 年第一季度業績非產品促銷用途 2024 年指導要點*1 總收入報告率低個位數增幅確認扣除外匯後的總收入低個位數增幅確認修訂後的非公認會計準則每股收益0.40美元至0.70美元持續信心在2024年實現基礎增長 8 包括收購知識產權與研發的影響以及最近完成的交易的稀釋2 *公司不調整前瞻性非公認會計準則指標。請參閲 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息” 1. 2024 年每股收益指引不包括任何潛在的未來戰略收購、資產剝離、特定項目以及未來收購的IPRD費用的影響 2.包括主要來自Karuna Therapeutics & SysImmune的收購IPR&D費用(6.30美元)的淨影響,以及Karuna Therapeutics(約0.30美元)和RayzeBio(約0.13美元)某些利息和/或運營支出的攤薄的淨影響
2024 年第一季度業績不適用於產品促銷用途 2024 年第 1 季度腫瘤學產品摘要 11 Opdivo:• 美國受庫存減少和客户訂單時機對比的影響;各適應症(例如上消化道和 1L 肺部)需求持續增長 • 前美國需求增長和擴大准入 Opdualag:• 強勁需求推動美國增長;在 1L 黑色素瘤中實現了 25% 以上的市場份額3 • 專注於推動 PD-1 mono ({br) 的份額}
2024 年第一季度業績不用於產品促銷用途 2024 年第一季度心血管產品摘要 12 Eliquis:同類產品中最佳、領先的 OAC • 強勁的潛在需求推動美國增長 • 在主要國際市場中繼續保持在 #1 OAC Camzyos:同類首創肌球蛋白抑制劑 • 治療和商業配藥患者總數強勁增長;第一季度淨銷售額受庫存和總淨增長動態影響 − 新患者新增勢頭增強 • 基於報銷時間的國際擴張全球淨銷售額同比百分比百萬美元除外*% 3,720 美元以上9% +9% 84 美元 ** ** 截至2023年12月31日2024年3月31日 hub1 患者~6,100 ~7,500 名服用商用藥物的患者1 ~4,500 ~5,600 *見 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息”;**超過 100%;1.BMS 內部分析和患者數據僅限美國
2024 年第一季度業績不用於產品促銷用途 2024 年第一季度血液學產品摘要 13 Reblozyl:• 美國強勁推出 1L MDS 相關貧血 • 廣泛 RS 無關患者羣體的增長,RS 陰性人羣的勢頭增強 • 歐盟 1L 獲得寬泛標籤的批准 Breyanzi:• 3L+ CLL/SLL 獲得美國批准 • 預計從第二季度起將迎來有利因素 Abecma:• Karmma-3的批准將可解決的患者羣體擴大到較早的患者羣體 • 300萬美元以上的美國和歐盟批准量同比增長100萬美元除外*%1美元,669 (5%) (4%) 865 美元 +4% +4% 374 美元 (13%) (11%) 354 美元 +72% +72% 107 美元 +51% +51% 82 美元 (44%) (44%) 全球淨銷售額 *見 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息”
2024 年第一季度業績不用於產品促銷用途 2024 年第一季度免疫學產品摘要 14 Sotyktu:同類首創 TYK2 抑制劑 • 在第一季度實現了約 1 萬個商業腳本的目標 • 在持續的銷量增長和准入改善的推動下獲得額外勢頭 • 繼續關注需求增長和准入改善全球淨銷售額 *見 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息”;**超過 +100%;1.Symphony METYS trX 美國付費腳本數據 23 年第二季度第 3 季度第 24 季度第 4'24 季度~4,400 ~6,500 ~8,700 ~9,800 Sotyktu 商業付費腳本同比% 百萬美元除外*% 798 +41% +6% 110 美元 +41% 44% ***
2024 年第一季度業績不用於產品促銷用途美國公認會計準則非公認會計準則以十億美元計,2024 年第一季度每股收益除外 2024 年第一季度總收入,淨額 11.9 11.3 11.3 毛利率% 75.3% 75.4% 75.5% 77.8% 77.8% 運營費用1 5.1 4.1 收購的無形資產攤銷 2.4--有效税率 (3.4%) 18.2% (9.0%) 15.5% 攤薄後每股收益 (5.89) 1.07 (4.40) 2.05 攤薄後已發行股份(百萬股)2,023 2,113 2,023 2,113 2024 年第一季度財務業績 15 美國國債非盈利* 攤薄後每股收益對收購的IPR&D2 (6.30) (0.01) (0.01) (6) (6).30) (0.01) *請參閲 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息”;1.運營費用 = MS&A 和研發;2.代表截至第一季度報告的收購IPRD和許可收入的淨影響
2024 年第一季度業績不用於產品促銷的資本配置戰略方針 16 *現金包括現金、現金等價物和有價債務證券;**尚待董事會批准 2024 年第一季度總現金* 約 10.0 美元總負債約為 55.7 美元 • 優先考慮進一步分散投資組合和強化長期前景的機會,主要側重於補貼和許可機會——完成對Mirati Therapeutics、Karuna Therapeutics和RayzeBio的收購 • 保持強勁的投資等級信用評級 • 計劃在兩年內償還約100億美元的債務發展資產負債表實力向股東返還現金 • 年度股息持續增長** • 截至2024年3月31日,仍有約50億美元的股票回購授權產生強勁的運營現金流 3.0 美元 1.9 美元 4.8 美元 4.8 美元 2023 年第一季度第二季度第 2023 季度第三季度運營現金流 $B
2024 年第一季度業績不用於產品促銷使用提高生產力的行動 17 到 2025 年底實現約15億美元的內部成本節約* 加強公司應對過渡期並推動長期增長成本節約將節省的資金再投資於最大的潛在機會整個組織的成本節約包括:• 減少管理層級 • 2024 年將約 2,200 名員工受到影響 • 管道合理化 • 減少第三方支出 • 優化整個組織的運營 • 優先投資於整個組織關鍵成長型品牌 • 專注於潛在投資回報率最高的機會以推動長期增長*公司不協調前瞻性的非公認會計準則指標。請參閲 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息”
2024 年第一季度業績非產品促銷用途 2024 年非公認會計準則每股收益指引經調整後 2 月 18 日攤薄後每股收購 7.10 美元至 7.40 美元收購的 IPR&D 影響 (6.30 美元) 稀釋影響 (RayzeBio) (0.13 美元) 稀釋影響 (Karuna) (0.30 美元) 總交易影響 (6.73 美元) 修訂後的攤薄後每股收益1,2 0.40-0.70 美元非公認會計準則每股收益指引*反映了2024年的持續基本前景*公司不調整前瞻性的非公認會計準則指標。請參閲 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息” 1. 2024 年每股收益指引不包括任何潛在的未來戰略收購、資產剝離、特定項目以及未來收購的IPRD費用的影響 2.包括主要來自Karuna Therapeutics & SysImmune的收購IPR&D費用(6.30美元)的淨影響,以及Karuna Therapeutics(約0.30美元)和RayzeBio(約0.13美元)某些利息和/或運營支出的攤薄的淨影響
2024 年第一季度業績不用於產品促銷用途 2 月(之前)4 月(修訂後)總收入報告率低個位數增長無變動除外匯總收入低個位數增長無變動毛利率% ~ 74% 無變動運營費用1 低個位數增長無變化其他收入/(支出)約 2.5 億美元 ~(2.5 億美元)税率 ~ 17.5% ~ 69% 攤薄後每股收益2 $7.10-7.40 美元-0.70 美元 2024 年修訂版 19 非公認會計準則* *公司未核對前瞻性非公認會計準則指標。請參閲 “前瞻性陳述和非公認會計準則財務信息”;1.運營費用 = MS&A 和研發,不包括收購的知識產權研發和收購的無形資產的攤銷;2.2024年4月每股收益指引包括主要來自Karuna Therapeutics & SysImmune的收購IPR&D費用(約6.30美元)以及Karuna Therapeutics(約0.30美元)和RayzeBio(約0.13美元)的某些利息和/或運營支出的攤薄,不包括未來任何潛在戰略收購、資產剝離、特定項目的影響以及未來收購的IPRD收費的影響關鍵亮點 • 收入沒有變化或毛利率 • 運營費用沒有變化 • Karuna和RayzeBio的融資成本已更新其他收入/(支出)• 約130億美元的債務,利率為5.3% •收購的知識產權與開發主要包括:• Karuna約121億美元 • SysTimmune約8億美元 • 不包括收購的知識產權與開發在內的基礎税率:• 第一季度約為19.5% • 24財年估計約為18%
克里斯·博爾納,博士董事會主席、首席執行官戴維·埃爾金斯執行副總裁兼首席財務官薩米特·希拉瓦特醫學博士執行副總裁兼全球藥物開發首席醫學官亞當·倫科夫斯基執行副總裁、首席商業化官 2024 年第一季度業績問答