附錄 99.1

Purple Biotech 的隨機二期 CM24 胰腺癌研究入選最新摘要海報
在 ASCO 2024 年年會上的演講

中期數據表明,在cm24/nivolumab加上標準護理中,進展 或死亡的風險降低 nal-iri/5fu/LV 研究的力量

以色列雷霍沃特,2024年4月25日(GLOBE NEWSWIRE)——Purple Biotech 有限公司(“紫色生物科技” 或 “公司”)(納斯達克/塔斯股票代碼:PPBT)是一家臨牀階段的公司,正在開發利用腫瘤微環境的力量來克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法 ,今天宣佈,中期 結果來自其隨機、對照開放標籤,用於治療胰腺導管腺癌(PDAC)的同類首款免疫檢查點抑制劑 CM24的多中心2期研究被選為最新研究成果在 2024 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上發表摘要海報,該年會將於 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利諾伊州芝加哥舉行。

2期研究(NCT04731467)正在評估CM24與百時美施貴寶(BMS)PD-1抑制劑nivolumab 加標準護理(SoC)化療與單獨使用SoC化療相比,對二線PDAC患者進行標準護理(SoC)化療。 研究的主要終點是總存活率(OS),次要終點是無進展生存率(PFS)和客觀反應率(ORR)。該研究 以貝葉斯形式設計,旨在評估實驗組與 SoC 相比的潛在優勢,不支持假設測試。在美國、西班牙和以色列的18箇中心進行的隨機研究已招收了大約 60名患者。該研究正在與BMS進行臨牀合作 。Purple Biotech保留CM24的所有全球版權。

CM24/nivolumab plus SoC nal-iri/5fu/LV 組與 SoC nal-iri/5fu/LV 控制組的中期 數據表明,實驗組進展或 死亡的風險降低,這得益於更高的 ORR 和疾病控制率 (DCR) 以及 中 的 CA19-9 降低。完整數據已提交給 ASCO 會議。

來自 吉西他濱/nab-paclitaxel 組的數據尚未成熟,Nal-iri/5FU/LV 和吉西他濱/nab-paclitaxel 組的操作系統數據仍在持續成熟。

紫色生物科技首席執行官吉爾·埃夫隆表示:“我們很榮幸以最新的摘要海報展示被ASCO 委員會選中,並期待在ASCO 2024年年會上公佈我們的隨機化 第二階段CM24研究的中期結果。”“Topline 數據預計將於今年年底公佈。”

摘要 LBA4143:FW-2020-01 研究的隨機二期隊列 的中期結果,該隊列評估了CM24與Nivolumab和化療聯合治療晚期/轉移性 胰腺癌的療效、安全性和藥效學。

日期和時間:中部夏令時間6月1日星期日下午 1:30 — 4:30。

主要作者:特蕾莎·馬卡魯拉,醫學博士,西班牙巴塞羅那瓦爾德希伯倫大學醫院。

關於紫光生物科技

紫色生物技術有限公司(納斯達克/塔斯證券交易所股票代碼:PPBT)是一家臨牀階段的公司 正在開發旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性的同類首創療法。該公司的腫瘤產品線 包括 NT219、CM24 和 IM1240。NT219 是一種雙重抑制劑,一種新的小分子,可同時靶向 IRS1/2 和 STAT3。一項 1 期劑量遞增研究即將結束,並計劃對復發和/或轉移性頭頸癌 (SCCHN) 患者進行 NT219 與西妥昔單抗 聯合使用推薦的 2 期研究。CM24 是一種人源化 單克隆抗體,可阻斷 CEACAM1,這是一種支持腫瘤免疫逃避和通過多種 途徑存活的免疫檢查點蛋白。該公司正在一項治療胰腺導管腺癌(PDAC)的2期研究中推進CM24作為與抗PD-1檢查點抑制劑的聯合療法。該公司已與百時美施貴寶 簽訂了2期臨牀試驗的臨牀合作協議,該協議旨在評估除化療外CM24與PD-1抑制劑nivolumab的組合。 公司正在推進條件激活的三特異性抗體的臨牀前平臺,該平臺可同時利用T細胞和NK細胞, 在腫瘤微環境中誘導強烈的局部免疫反應。可分解封蓋技術將該化合物的 治療活性限制在局部腫瘤微環境中,因此有可能延長患者的預期治療窗口。 抗體的第三臂專門靶向腫瘤相關抗原(TAA)。該技術通過釋放先天和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應,提供了一種新的作用機制 。IM1240 是該平臺正在開發的領先 三體,它靶向在各種實體瘤中表達的 5T4,與晚期疾病、侵入性增加 和不良臨牀療效相關。該公司的公司總部位於以色列雷霍沃特。欲瞭解更多信息,請訪問 https://purple-biotech.com/。

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