新聞稿

馬薩諸塞州劍橋 — 2024 年 4 月 24 日

Biogen報告稱，2024年第一季度GAAP每股收益增長1％，非公認會計準則每股收益增長8％

第一季度收入23億美元；公認會計準則攤薄後每股收益2.70美元；非公認會計準則攤薄每股收益3.67美元

第一季度產品收入下降了3％，總收入下降了7％，而GAAP營業收入增長了10％，非GAAP營業收入增長了24％；由於Fit for Growth計劃和研發優先順序，毛利率和營業利潤率均有顯著改善

LEQEMBI的上市量加速上市，第一季度全球市場銷售額約為1900萬美元，幾乎是2023年第四季度的三倍，自2023年底以來，接受治療的患者增長了近2.5倍。3月份觀察到的新患者開診人數顯著增加，這佔目前使用LEQEMBI的累計患者的20％以上。

SKYCLARY第一季度全球收入為7,800萬美元，患者識別和准入正在美國和歐盟取得進展

ZURZUVAE 的發佈顯示出令人鼓舞的早期趨勢

SPINRAZA在美國增長了1％，這要歸因於出貨時機和競爭加劇影響了美國以外第一季度的收入比較。

重申2024年全年財務指導：非公認會計準則每股收益為15.00美元至16.00美元，與2023年中點相比每股收益增長約5％

•繼續預計總收入與2023年相比將下降低至中等個位數百分比，並預計核心藥品收入（產品收入+ LEQEMBI）將與2023年持平

•繼續預計，與2023年相比，營業收入將增長兩位數的低百分比，預計營業利潤率將提高中個位數百分點

百健公司（納斯達克股票代碼：BIIB）今天公佈了2024年第一季度財務業績。總裁兼首席執行官克里斯托弗·維巴赫在評論本季度時説：

“從2024年開始，我們的每股收益將增加，新產品發佈的執行力穩健，同時實現顯著的成本節約和利潤率的提高。我們認為LEQEMBI的勢頭將穩步增強。特別是，令我們感到鼓舞的是，LEQEMBI第一季度的市場收入連續增長了近兩倍，而且我們看到第一季度新患者開診量顯著增加。隨着發射的進展和基礎設施的發展，我們仍然相信阿爾茨海默氏病潛在的長期商業機會。在罕見病方面，SKYCLARYS在美國的推出進展順利，隨着歐盟的啟動，我們開始意識到Reata交易的價值。產後抑鬱症患者對ZURZUVAE的吸收和QALSODY的攝取也令人鼓舞，這兩個領域需求尚未得到滿足。SOD-1通過注重目標和績效的全新文化，我們正在朝着恢復可持續增長的目標邁進，同時為患者和股東創造更高的價值。”

財務要聞

注意：與上一年度相比，百分比變化表示為有利/（不利）。

* 按固定貨幣（CC）計算的收入增長百分比變化不包括外幣匯率變動和套期保值損益的影響。使用上一個日曆年末的匯率將外幣收入值轉換為美元。

GAAP與非GAAP財務指標的對賬見本新聞稿末尾的表4。

收入摘要

注意：與上一年度相比，百分比變化表示為有利/（不利）。由於四捨五入，數字可能無法縮減或重新計算。

(1) 多發性硬化症包括 TECFIDERA®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI® 和 FAMPYRA™。

(2) 罕見病包括 SPINRAZA®、QALSODY® 和 SKYCLARYS®。

(3) 其他包括 ADUHELM®、FUMADERM™ 和 ZURZUVAE™。

•2024年第一季度ZURZUVAE收入約為1200萬美元。

費用摘要

注：與上一年度相比，百分比變化表示為有利/（不利）

* 不包括收購的無形資產的攤銷和減值

•2024年第一季度沒有閒置容量費用。2023年第一季度的GAAP和非GAAP銷售成本包括約4,500萬美元的閒置容量費用。2024年第一季度GAAP和非GAAP銷售成本佔總收入百分比的下降主要是由產品組合推動的，尤其是新產品發佈收入的同比增長和合同製造收入的減少，以及閒置產能費的減少。

•與2023年第一季度相比，2024年第一季度GAAP研發和銷售併購支出分別減少了約1.18億美元和2400萬美元，非公認會計準則研發和銷售併購支出分別減少了約1.24億美元和3,300萬美元，這主要是由於我們的 “適合增長” 和研發組合優先排序計劃節省了開支。2023 年第一季度的 GAAP 和非 GAAP SG&A 支出包括與以下內容相關的大約 3100 萬美元

終止了與衞材在日本簽訂的Biogen多發性硬化症產品的聯合促銷協議。

其他財務亮點

•2024年第一季度GAAP和非GAAP合作利潤分成淨支出為6600萬美元，其中包括與Biogen與三星Bioepis合作相關的6100萬美元，以及向Sage Therapeutics提供的與ZURZUVAE在美國商業化相關的500萬美元。

•2024年第一季度GAAP其他支出為9400萬美元，主要受淨利息支出和3,100萬美元戰略股權投資的未實現淨虧損推動。2024年第一季度非公認會計準則其他支出為6,300萬美元，主要由淨利息支出推動。

•2024年第一季度的公認會計原則和非公認會計準則的有效税率分別為15.4％和15.9％。2023年第一季度的GAAP和非GAAP有效税率分別為11.6％和13.5％，這得益於不確定税收問題的解決以及股權投資價值變化帶來的更高的非現金税收優惠。

財務狀況

•2024年第一季度運營淨現金流為5.53億美元。資本支出為4600萬美元，自由現金流（定義為運營淨現金流減去資本支出）為5.07億美元。

•截至2024年3月31日，Biogen的現金、現金等價物和有價證券總額約為11億美元，總負債約為65億美元，淨負債約為55億美元。截至2024年3月31日，收購Reata時發放的2023年定期貸款中有7.5億美元已經償還，剩餘的2.5億美元預計將在2024年第二季度償還。

•在2024年第一季度末之後，Biogen從三星生物製劑收到了約4.37億美元的定期分期付款，這筆款項與Biogen出售其在三星Bioepis的合資股權有關。

•2024年第一季度沒有回購公司普通股。截至2024年3月31日，2020年10月批准的股票回購計劃還剩21億美元。

•2024年第一季度，該公司的加權平均攤薄後股票為1.46億股。

2024 年全年財務指導

對於2024年全年，Biogen繼續預計，非公認會計準則攤薄後的每股收益指導區間如下：

*與 2023 年全年報告的對比

儘管總收入預計將下降低至中等個位數百分比，但Biogen繼續預計，核心藥品收入（定義為產品收入加上Biogen在LEQEMBI淨產品收入中的50％份額和銷售成本，包括特許權使用費）在2024年將相對持平，因為預計多發性硬化症產品收入的進一步下降將被新產品發佈收入的增加所抵消。

Biogen繼續預計，與2023年相比，2024年的銷售成本佔總收入的百分比將有所改善，這要歸因於產品組合和閒置產能費的顯著降低。

與2023年相比，Biogen繼續預計，2024年的營業收入將以低兩位數的百分比增長。預計這將是由銷售成本佔收入百分比的提高以及公司的 “適合增長” 計劃導致的運營支出減少所推動的。

該指引還假設，扣除套期保值活動後，截至2024年4月19日的外匯匯率將在今年剩餘時間內保持有效。其他建模注意事項將在電話會議和網絡直播中提供。

本財務指導不包括潛在收購或大型業務發展交易或未決和未來訴訟的任何影響，因為所有這些都難以預測，也不包括潛在税收或醫療改革的任何影響。Biogen可能會在2024年產生費用、實現收益或虧損或經歷其他事件或情況，這些事件或情況可能導致這些假設中的任何變化和/或實際業績與本財務指導方針有所不同。

Biogen沒有為GAAP報告的財務指標（收入除外）提供指導，也沒有為前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP報告的財務指標的對賬提供指導，因為公司無法合理確定地預測交易、整合以及與收購或大型業務發展交易相關的某些其他成本等項目的財務影響；異常收益和損失；潛在的未來資產減值；股權證券投資的收益和損失；以及未決或未來重大訴訟的最終結果，無需不合理的努力。這些項目不確定，取決於各種因素，可能會對指導期內GAAP報告的業績產生重大影響。出於同樣的原因，公司無法解決不可用信息的重要性，這些信息可能對未來的業績至關重要。

電話會議和網絡直播

該公司第一季度的財報電話會議將於美國東部時間2024年4月24日上午8點30分通過互聯網播出，並將通過Biogen網站www.biogen.com的投資者欄目進行訪問。幻燈片演示形式的補充信息也可以在互聯網的同一位置訪問，隨後將在網站上提供至少 90 天。

關於 Biogen

Biogen成立於1978年，是一家領先的生物技術公司，開創了創新科學，提供新藥以改變患者的生活，為股東和我們的社區創造價值。

我們運用對人類生物學的深刻理解，利用不同的模式來推進一流的治療或療法，從而取得卓越的療效。我們的方法是冒大膽的風險，平衡投資回報，以實現長期增長。

我們經常在我們的網站上發佈可能對投資者很重要的信息，網址為

www.biogen.com。在社交媒體（Facebook、LinkedIn、X、YouTube）上關注我們。

Biogen 安全港

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及：我們的戰略和計劃；商業業務和管道計劃的潛力和預期；資本配置和投資戰略；臨牀開發計劃、臨牀試驗、數據讀取和介紹；監管討論、提交、申報和批准；我們和合作夥伴產品和研究療法的潛在益處、安全性和有效性；投資的預期收益和潛力，成本優化結構包括我們的 “Fit for Growth” 計劃、改善研發渠道、合作和業務發展活動的風險狀況和生產力的行動；我們未來的財務和經營業績；2024年財務指導。這些前瞻性陳述可能伴隨着諸如 “目標”、“預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期” 等詞語

“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“前景”、“將”、“將” 以及其他具有類似含義的詞語和術語。藥物開發和商業化涉及高風險，只有少數研發計劃能實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表示全部結果或後期或更大規模臨牀試驗的結果，也不能確保監管部門的批准。您不應過分依賴這些陳述。

這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異，包括：我們對產品銷售的依賴；開發、許可或收購其他候選產品或現有產品附加指標的長期成功的不確定性；未能有效競爭；未能成功執行或實現我們的戰略和增長計劃的預期收益；難以獲得和維持足夠的覆蓋範圍、定價以及我們產品的報銷；我們依賴合作者和其他第三方進行產品的開發、監管批准和商業化以及我們業務的其他方面，這些方面超出了我們的完全控制範圍；與當前和未來潛在的醫療改革相關的風險；與生物仿製藥商業化相關的風險；未能獲得、保護和執行我們的數據、知識產權和其他所有權以及與知識產權索賠和挑戰相關的風險和不確定性；風險臨牀試驗的陽性結果可能無法在後續試驗或確認性試驗中複製，或者早期臨牀試驗的成功可能無法預測後期或大規模臨牀試驗或其他潛在適應症試驗的結果；與臨牀試驗相關的風險，包括我們充分管理臨牀活動的能力，臨牀試驗期間獲得的其他數據或分析可能產生的意外問題，監管機構可能需要更多信息或進一步研究，或者可能無法批准或可能推遲批准我們的候選藥物；不良安全事件的發生、對我們產品的使用限制或產品責任索賠；與技術故障或違規相關的風險；我們的製造流程問題；與管理、人事和其他組織變動（包括吸引和留住人員）相關的風險；不遵守法律和監管要求；在國際上開展業務的風險，包括貨幣匯率波動；與投資我們的製造能力相關的風險；與第三方分銷和銷售我們產品的假冒或不合適版本相關的風險；與我們的業務使用社交媒體和人工智能軟件相關的風險；經營業績和財務狀況；我們的經營業績波動；與房地產投資相關的風險；與資本和信貸市場準入相關的風險；與債務相關的風險；與我們的投資組合相關的市場、利息和信用風險；與股票再投資相關的風險購買計劃；變更我們某些合作協議中的控制條款；我們有效税率的波動；環境風險；以及我們在向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的任何其他風險和不確定性。

這些聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述。

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表 1

BIOGEN INC.和子公司

簡明合併損益表

（未經審計，以百萬計，每股金額除外）

表 2

BIOGEN INC.和子公司

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以百萬計）

表 3

BIOGEN INC.和子公司

產品收入和總收入

（未經審計，以百萬計）

產品收入

(1) QALSODY 於 2023 年第二季度在美國上市。

(2) SKYCLARYS 是我們在 2023 年 9 月收購 Reata 時收購的。SKYCLARYS於2023年第二季度在美國上市，收購後，我們在2023年第四季度開始確認SKYCLARYS在美國的收入。SKYCLARYS獲得批准並於2024年第一季度在歐盟上市。

(3) BYOOVIZ於2023年在某些國際市場上市。

(4) 其他包括FUMADERM、ADUHELM和ZURZUVAE，它們於2023年第四季度在美國上市。

總收入

表 4

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

運營費用、其他（收入）支出、淨税和所得税

（未經審計，以百萬計，有效税率除外）

我們用其他財務指標來補充我們的GAAP合併財務報表和GAAP財務指標，例如調整後的淨收益、調整後的攤薄後每股收益、按固定貨幣計算的收入增長（不包括外匯匯率變動和套期保值損益的影響）以及自由現金流，後者定義為運營產生的淨現金流減去資本支出。我們認為，這些指標和其他非公認會計準則財務指標可以進一步瞭解我們業務的持續經濟狀況，並反映出我們如何內部管理業務、設定運營目標並構成管理激勵計劃的基礎。非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些指標。

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

歸屬於百健公司的淨收益和攤薄後的每股收益

（未經審計，以百萬計，每股金額除外）

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計準則對賬：按固定貨幣計算的收入增長

（未經審計）

列報的收入增長百分比變化不包括外幣匯率變動和套期保值損益的影響。使用上一個日曆年末的匯率將外幣收入值轉換為美元。

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

自由現金流

（未經審計，以百萬計）

我們將自由現金流定義為該期間經營活動提供的（用於）的淨現金減去該期間的資本支出。下表將經營活動提供的（用於）的淨現金（公認會計原則衡量標準）與自由現金流（非公認會計準則衡量標準）進行了對賬。

使用非公認會計準則財務指標

我們用其他財務指標來補充我們的GAAP合併財務報表和GAAP財務指標，例如調整後的淨收益、調整後的攤薄後每股收益、按固定貨幣計算的收入增長（不包括外匯匯率變動和套期保值損益的影響）以及自由現金流，後者定義為運營產生的淨現金流減去資本支出。我們認為，這些指標和其他非公認會計準則財務指標可以進一步瞭解我們業務的持續經濟狀況，並反映出我們如何內部管理業務、設定運營目標並構成管理激勵計劃的基礎。非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些指標。

我們的 “歸屬於百健公司的非公認會計準則淨收益” 和 “非公認會計準則每股收益——攤薄” 財務指標從 “歸屬於百健公司的GAAP淨收益” 和 “GAAP每股收益——攤薄” 中不包括以下項目：

1。收購和資產剝離

我們不包括與收購和剝離業務相關的交易、整合和某些其他成本，以及與可變利益實體初始合併或解散相關的項目。這些調整包括但不限於無形資產的攤銷和減值、或有對價債務公允價值調整產生的費用或貸項以及待售資產和負債的虧損。

2。重組、業務轉型和其他成本節約舉措

我們不包括與執行某些戰略和計劃相關的成本，以簡化運營、實現有針對性的成本降低、合理化製造設施或重新調整研發活動的重點。這些成本可能包括員工離職成本、留用獎金、設施關閉和退出成本、資產減值費用或額外折舊，前提是由於預期用途的變化以及管理層認為與我們的持續或未來業務運營沒有直接關係的其他成本或抵免額的變化而導致某些資產的預期使用壽命縮短。

3.股權證券投資（收益）虧損

我們不包括與股票證券投資相關的未實現和已實現損益，因為我們認為收入或支出的這些組成部分與我們的持續或未來業務運營沒有直接關係。

4。其他物品

我們對其他收入和支出項目進行個人評估，並考慮該項目的定量和定性方面，包括（i）其規模和性質，（ii）它是否與我們的持續業務運營有關，（iii）我們是否預計它會定期作為我們正常業務的一部分發生。我們還在對應於Biogen Inc.的非公認會計準則淨收益和攤薄後每股收益的對賬中納入了一項調整，以反映所有對賬項目的相關税收影響。