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根據 LR 第 53 條發佈的特別公告
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諾華國際股份公司
諾華全球通訊 CH-4002 巴塞爾
瑞士
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
|
•
|
第一季度淨銷售額增長了+11%(cc1,+10% 美元),核心營業收入增長 +22%(cc,+16% 美元)
|
o
|
主要增長驅動力持續強勁的銷售勢頭,包括Entresto(+36% cc)、Cosentyx
(+25% cc)、Kesimpta(+66% cc)、Kisqali(+54% cc)、Pluvicto(+47% cc)和Leqvio(+139% cc)
|
o
|
核心營業收入利潤率38.4%,+340個基點(cc),主要受淨銷售額增加的推動
|
•
|
營業收入增長了39%(cc,+29%美元),淨收入增長了+ 37%(cc,+ 25%美元),這主要是由淨銷售額增加所推動的
|
•
|
核心每股收益增長了 23%(cc,+17% 美元),至1.80美元
|
•
|
自由現金流120億美元(-24% 美元)下降了
,這要歸因於去年的一次性付款和付款時機
|
•
|
第 1 季度精選創新里程碑:
|
o
|
Fabhalta(iptacopan)的iGaN申請獲得美國食品藥品管理局批准,CHMP對PNH的看法是
正面的
|
o
|
Scemblix III 期 ASC4FIRST 研究在 1L Ph+ CML-CP 患者中達到了兩個主要終點
|
o
|
Pluvicto 第三階段 psmaFore 更新的操作系統結果顯示 HR
|
o
|
瑞布魯替尼三期52週數據顯示科羅拉多州立大學持續療效
|
•
|
上調了2024年全年指引2— 淨銷售額
預計將以較高的個位數增長至較低的兩位數;核心營業收入預計將以兩位數的低位數增長至十幾歲
|
•
|
諾華提議 Giovanni Caforio 博士在 2025 年股東周年大會上擔任
董事會主席
|
關鍵人物
|
持續運營3
|
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Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 變化
|
||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
11 829
|
10 798
|
10
|
11
|
營業收入
|
3 373
|
2 618
|
29
|
39
|
淨收入
|
2 688
|
2 150
|
25
|
37
|
每股收益(美元)
|
1.31
|
1.02
|
28
|
41
|
自由現金流
|
2 038
|
2 684
|
-24
|
|
核心營業收入
|
4 537
|
3 906
|
16
|
22
|
核心淨收入
|
3 681
|
3 233
|
14
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.80
|
1.54
|
17
|
23
|
1.
|
加速增長:我們的核心治療領域擁有豐富的產品線
,重新關注高價值藥物 (NME) 的交付,專注於卓越的上市。
|
2.
|
實現回報:繼續鞏固卓越運營並改善財務狀況。諾華保持紀律嚴明,以股東為中心,以股東為中心,大量現金產生和強勁的資本結構支持持續的靈活性。
|
3.
|
加強基礎:釋放我們員工的力量,擴大數據科學和技術的規模,並繼續與社會建立信任
。
|
Entresto
|
(18.79億美元,+36% cc)以需求為導向的持續強勁增長,在持續採用以指南為導向的醫療
治療心力衰竭之後,在美國和歐洲的滲透率有所提高,在中國的滲透率也有所提高,高血壓的滲透率也有所提高
|
Cosentyx
|
(13.26億美元,+25% cc)銷售額增長主要集中在美國、新興增長市場和歐洲,這得益於
最近推出的產品(包括美國的HS和IV配方)以及核心適應症的銷量增長
|
Kesimpta
|
(6.37億美元,+66% cc)所有地區的銷售額均增長,這反映了對具有便捷自給藥的高效產品的需求增加
|
基斯卡利
|
(6.27億美元,+54% cc)所有地區的銷售額強勁增長,這要歸因於人們對持續報告的HR+/HER2-晚期乳腺癌
總體存活率的認識不斷提高
|
Pluvicto
|
(3.1億美元,增長47%)在美國和歐洲實現了銷售增長。由於目前供應不受限制,重點是開闢新的診所和轉診途徑,以及
啟動新患者
|
Leqvio
|
(1.51億美元,+139% cc)繼續保持穩步增長,重點是患者入職、消除准入障礙和加強醫學教育
|
賈卡維
|
在骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的強勁需求的推動下,歐洲、新興增長市場和日本的銷售額增長(4.78億美元,+18% cc)
|
Scemblix
|
(1.36億美元,+83% cc)的銷售額在所有地區均有所增長,這表明後期CML系列的未滿足需求很高
|
Xolair
|
(3.99億美元,+15% cc)所有地區的銷售額均增長
|
伊拉里斯
|
在美國和歐洲的帶動下,所有地區的銷售額均增長(3.56億美元,增長14%)
|
桑多他汀集團
|
(3.55億美元,增長9%)的銷售額主要在美國增長
|
Tafinlar + Mekinist
|
(4.74億美元,+5% cc)新興增長市場和日本的銷售額增長,但部分被美國的下降所抵消
|
Lutathera |
(1.69億美元,+14%)由於需求的增加,所有地區的銷售額均有所增長
|
新興成長市場*
|
總體增長了+21%(cc)。中國增長31%(cc)至10億美元,這主要是由Entresto和Cosentyx推動的
|
Q1 2024
|
% 變化
|
||
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 879
|
34
|
36
|
Cosentyx
|
1 326
|
23
|
25
|
Kesimpta
|
637
|
66
|
66
|
基斯卡利
|
627
|
51
|
54
|
Promacta/Revolade
|
520
|
-5
|
-4
|
賈卡維
|
478
|
15
|
18
|
Tafinlar+Mekinist
|
474
|
3
|
5
|
Xolair
|
399
|
13
|
15
|
塔西尼亞
|
395
|
-15
|
-13
|
伊拉里斯
|
356
|
9
|
14
|
桑多他汀集團
|
355
|
8
|
9
|
Lucentis
|
314
|
-25
|
-23
|
Pluvicto
|
310
|
47
|
47
|
Zolgensma
|
295
|
-5
|
-3
|
Exforge 集團
|
192
|
3
|
5
|
吉倫亞
|
175
|
-25
|
-24
|
路塔瑟拉
|
169
|
13
|
14
|
Leqvio
|
151
|
136
|
139
|
Galvus 集團
|
149
|
-19
|
-12
|
Diovan 集團
|
140
|
-11
|
-7
|
總排名前 20 的品牌
|
9 341
|
16
|
18
|
Xolair
(奧馬珠單抗)
|
美國食品和藥物管理局批准Xolair用於減少1歲及以上患有IgE介導食物過敏的成人和兒童患者意外接觸一種或多種食物可能發生的過敏反應,包括過敏反應
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
Fabhalta 治療陣發性夜間血紅蛋白尿症 (PNH) 患者獲得了 CHMP 的陽性意見
美國食品藥品管理局批准了治療成年IgA腎病(IGaN)患者的申請,並批准了優先審查
|
Scemblix
(asciminib)
|
III 期 ASC4FIRST 研究滿足了兩個主要終點(與伊馬替尼和研究者選擇的酪氨酸激酶抑制劑對比的主要分子反應率),在新診斷的費城染色體陽性慢性髓系白血病(Ph+ CML-CP)患者中取得了具有臨牀意義且統計學上顯著的結果。此外,Scemblix
表現出良好的安全性和耐受性。數據將在即將舉行的醫學會議上公佈,並於2024年提交給監管機構
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
Applause-IGAN的III期數據顯示,與安慰劑相比,IgA腎病
(IGaN)患者的蛋白尿減少了38.3%,具有臨牀意義且具有統計學意義。與先前報告的數據一致,Fabhalta的耐受性良好,安全性良好。在 WCN 2024 上公佈的數據
此外,在2024年EBMT上公佈了III期APPLY-PNH和APPLOINT-PNH研究的延期數據,表明Fabhalta在PNH患者中具有持續的長期療效和安全性
|
Pluvicto
|
在 PSMAfore 的第三階段研究中,經過預先規劃的分析得出的最新操作系統結果,信息佔比約為 75%,顯示出操作系統的 HR
|
瑞布魯替尼
|
來自第三期 REMIX-1 和 REMIX-2 研究的52週數據顯示,瑞布魯替尼早在第二週就對科羅拉多州立大學具有持續的療效,持續長達1年。瑞布魯替尼的耐受性良好,表現出持續良好的長期安全性。在兩項研究中,remibrutinib組的總體不良反應率與具有平衡肝功能測試的安慰劑相當。完整數據將在即將舉行的
醫學會議上公佈。諾華計劃在2024年下半年將瑞布魯替尼提交監管部門批准
此外,一項化膿性汗腺炎的II期試驗表明,瑞米魯替尼(兩種劑量)符合主要終點,患者報告的第16周的
簡化HisCR比率高於安慰劑。在 AAD 2024 上公佈的數據
|
路塔瑟拉
|
III 期 NETTER-2 試驗表明,對於新診斷的 2 級和 3 級晚期 GEP-NET 患者,Lutathera 加奧曲肽 LAR 可顯著延長中位數 PFS 至 22.8 個月,而
單獨使用高劑量奧曲肽 LAR 則為 8.5 個月。未觀察到新的或意想不到的安全發現。在 ASCO-GI 2024 上公佈的數據
|
Leqvio
|
新數據表明,在現實環境中儘早將Leqvio加入最大耐受性的他汀類藥物治療中,可以顯著降低ASCVD患者的低密度脂蛋白,包括那些有ASCVD相關事件史、僅靠他汀類藥物治療無法實現目標的患者。數據在ACC 2024上公佈並發表在美國心臟病學會雜誌
|
Kesimpta
|
ALITHIOS的開放標籤延期研究顯示,
最近診斷為未接受治療的橫紋肌肉瘤患者,一線持續Kesimpta治療的療效持續長達六年,與後來從特立氟米特轉用Kesimpta的患者相比,複發率減少了44%。在ALITHIOS人羣中,Kesimpta
治療的耐受性也很好,安全性始終如一。在 AAN 2024 上公佈的數據
|
基斯卡利
|
NATALEE第三期研究的結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。在試驗中,與單獨使用ET相比,ribociclib加內分泌療法(ET)在包括沒有淋巴結受累的II期和III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者中,復發風險顯著降低了25%
|
Zolgensma
|
IIIb期SMART研究的最終數據支持Zolgensma用於年齡較大、體重較重的SMA患者(年齡為1.5-9.1歲,
體重≥8.5kg至≤21kg),而不是先前臨牀研究中接受治療的兒童。幾乎所有接受治療的患者在52周後都維持或改善了運動里程碑,其中大多數患者從慢性
的疾病改善療法轉向一次性基因療法。在 MDA 2024 上公佈的數據
|
BD&L |
宣佈計劃收購MorphoSys,包括pelabresib(用於骨髓纖維化的晚期BET抑制劑)和tulmimetostat(用於實體瘤或淋巴瘤的早期雙重EZH2和EZH1抑制劑)。該交易符合諾華在腫瘤學領域的戰略重點,並加強了我們在開發下一代癌症治療方案方面的努力。交易預計將於 2024 年第二季度
完成
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|
諾華已經行使了收購IFM Due的獨家選擇權。此次收購使諾華擁有IFM Due的STING拮抗劑產品組合的全部權利,從而加強了該公司的炎症
疾病產品線,並在我們努力為炎症驅動的疾病創新新療法的基礎上再接再厲。
諾華與阿維納斯達成了一項交易,其中包括第二代 PROTAC ARV-766 的全球開發和商業化的獨家戰略許可協議®
雄激素受體 (AR) 降解劑,補充了我們的前列腺癌放射配體治療平臺。
|
除非發生不可預見的事件;與去年相比,增長率為 cc
|
先前的指南
|
|
淨銷售額
|
預計將以較高的個位數增長至低位數的兩位數
|
(從個位數中位數開始)
|
核心營業收入
|
預計將以兩位數的低位數增長至十幾歲
|
(從較高的個位數開始)
|
•
|
我們的指導方針假設2024年美國不推出 Entresto 仿製藥和 Promacta 仿製藥
|
持續運營2
|
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 變化
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
11 829
|
10 798
|
10
|
11
|
營業收入
|
3 373
|
2 618
|
29
|
39
|
佔銷售額的百分比
|
28.5
|
24.2
|
|
|
淨收入
|
2 688
|
2 150
|
25
|
37
|
每股收益(美元)
|
1.31
|
1.02
|
28
|
41
|
來自經營活動的現金流
|
2 265
|
2 852
|
-21
|
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
自由現金流
|
2 038
|
2 684
|
-24
|
|
核心營業收入
|
4 537
|
3 906
|
16
|
22
|
佔銷售額的百分比
|
38.4
|
36.2
|
|
|
核心淨收入
|
3 681
|
3 233
|
14
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.80
|
1.54
|
17
|
23
|
已終止的業務2
|
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 變化
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨銷售額
|
|
2 503
|
nm
|
nm
|
營業收入
|
|
238
|
nm
|
nm
|
佔銷售額的百分比
|
|
9.5
|
|
|
淨收入
|
|
144
|
nm
|
nm
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
核心營業收入
|
|
507
|
nm
|
nm
|
佔銷售額的百分比
|
|
20.3
|
|
|
道達爾公司
|
Q1 2024
|
Q1 2023
|
% 變化
|
|
|
百萬美元
|
百萬美元
|
美元
|
抄送
|
淨收入
|
2 688
|
2 294
|
nm
|
nm
|
每股收益(美元)
|
1.31
|
1.09
|
nm
|
nm
|
來自的現金流量
運營活動 |
2 265
|
2 957
|
nm
|
nm
|
非國際財務報告準則指標
|
|
|
|
|
自由現金流
|
2 038
|
2 720
|
nm
|
nm
|
核心淨收入
|
3 681
|
3 614
|
nm
|
nm
|
核心每股收益(美元)
|
1.80
|
1.71
|
nm
|
nm
|
2024 年 6 月 2 日 |
諾華 ASCO 投資者關係活動(美國芝加哥) |
2024年7月18日 | 2024 年第二季度和半年業績 |
2024 年 10 月 29 日 |
2024 年第三季度和九個月業績 |
2024 年 11 月 20 日至 21 日 |
認識 2024 年諾華管理(英國倫敦)
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