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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

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表格：10-K

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(標記一)

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☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的年度報告

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截至本財年的12月31日, 2023

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或

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☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的過渡報告

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的過渡期           從現在開始_          

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委託文件編號： 001-39292

蝴蝶網絡公司。

(註冊人的確切姓名載於其章程)

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區大道1600號

伯靈頓, 馬薩諸塞州01803

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

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註冊人的電話號碼，包括區號： (781) 557-4800

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根據《交易法》第12(B)款登記的證券：

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根據《交易法》第12(G)款登記的證券：無

用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。是☐    不是  ☒

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如果註冊人不需要根據《交易法》第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是☐    不是  ☒

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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。這是一個很大的問題。是  ☒*☐

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用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。這是一個很大的問題。是  ☒*☐

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用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

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用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編第7262(B)節)第404(B)節對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐

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如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。他説：☐

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用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。他説：☐

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用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐*☒

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登記人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權股權的總市值(不承認其證券不包括在這種計算中的任何人都是關聯公司)，是根據截至登記人最近結束的第二財季最後一個營業日A類普通股的最後銷售價格計算的，總市值約為#美元355.5百萬美元。

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截至2024年2月9日，註冊人擁有181,707,275A類流通股和普通股26,426,937發行在外的B類普通股。

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以引用方式併入的文件

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註冊人將在截至2023年12月31日的財政年度的120天內提交的2024年股東年會的最終委託書(“委託書”)的部分內容通過引用併入本年度報告的第三部分Form 10-K。除通過引用明確包含在本10-K表格中的信息外，委託書不被視為作為本10-K表格年度報告的一部分提交。

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關於前瞻性陳述的警告性聲明

這份Form 10-K年度報告包括1933年證券法(經修訂)第27A節(“證券法”)和1934年《證券交易法》(經修訂)第21E節(“交易法”)所指的前瞻性陳述，這些陳述涉及未來事件或我們未來的財務業績，其中包括我們的商業和金融計劃、戰略和前景。這些陳述是基於我們管理團隊的信念和假設。一般而言，非歷史事實的陳述，包括有關未來可能或假定的行動、業務戰略、事件或經營結果的陳述，均為前瞻性陳述。本年度報告中有關Form 10-K的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：

這些聲明可以在“相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“計劃”、“預定”、“預期”或“打算”或類似的表達或短語，或這些表述或短語的否定詞之前、之後或包括在內。前瞻性陳述是基於我們管理層準備的預測，並由我們的管理層負責。儘管我們相信這些前瞻性陳述中反映或暗示的我們的計劃、意圖和期望是合理的，但我們不能向您保證我們將實現或實現這些計劃、意圖或期望。前瞻性陳述本身就會受到風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定因素和假設與以下方面有關：

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這些因素以及其他可能導致實際結果與本年度報告10-K表中前瞻性陳述所暗示的結果不同的因素在項目1A“風險因素”中有更全面的描述。“風險因素”標題下所述的風險並非詳盡無遺。本年度報告表格10-K的其他部分，例如第1項對本公司業務的描述，以及第7項對本公司管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，描述了可能對本公司的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響的其他因素。新的風險因素時有出現，不可能全部預測

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我們不能評估所有這些風險因素對我們業務的影響，也不能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。前瞻性陳述並不是業績的保證。您不應過分依賴這些聲明，這些聲明僅説明截至本聲明的日期。所有可歸因於公司或代表公司行事的人的前瞻性陳述都明確地受到前述警告性聲明的限制。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。

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風險因素摘要

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我們的業務面臨許多風險和不確定性，包括下文第一部分第1A項中進一步描述的風險和不確定性。風險因素在這份10-K表格的年度報告中，這代表了我們在成功實施我們的戰略和我們的業務增長方面面臨的挑戰。特別是，以下考慮因素可能抵消我們的競爭優勢或對我們的業務戰略產生負面影響，這可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、未來增長前景產生重大不利影響，或導致我們的普通股價格下降：

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我們面臨的這些和其他重大風險在項目1A的風險因素中有更全面的描述，投資者在就本公司或其證券做出投資決定之前應仔細審查這些風險。

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第I部分

本報告中出現的所有品牌名稱或商標均為其各自所有者的財產。我們在本報告中使用或展示其他方的商標、商業外觀或產品，不打算也不暗示商標或商業外觀所有者與我們的關係，或對我們的背書或贊助。除文意另有所指外，本報告中提及的“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指蝴蝶網絡公司及其全資子公司。

第1項。生意場

概述

我們是一家創新的數字健康公司，通過便攜式、基於半導體的超聲技術、直觀的軟件、服務和教育產品的獨特組合，改變了醫療保健，使醫療成像比以往任何時候都更容易獲得。蝴蝶公司的解決方案能夠通過價格實惠的硬件將超聲信息實際應用到臨牀工作流程中，這些硬件可以放在醫療保健專業人員的口袋裏，並與可通過移動應用程序輕鬆訪問的雲連接軟件搭配使用。

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憑藉我們的專有、全面的便攜式超聲波解決方案，並受到強大的知識產權組合的保護，我們的使命是通過在任何提供醫療服務的地方--無論是大型醫療系統、鄉村診所、全球衝突地區或更遠的地方--增加對超聲信息的訪問和使用，使醫療保健民主化。我們正在使用我們的Compass幫助簡化和優化在醫院系統中大規模部署超聲波^TM此外，我們展望了未來，蝴蝶的成像技術將完全集成到醫院在家中的工作流程中，改進從舒適的家中對患者健康狀況的遠程監測和管理。

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截至2024年2月13日，蝴蝶已有兩款便攜式超聲設備上市：我們的第二代蝴蝶IQ+和第三代蝴蝶iQ3，後者於2024年1月4日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前通知(“510(K)”)許可。蝴蝶IQ+/IQ3都由我們的片上超聲™技術提供動力，使它們能夠使用數字半導體技術在單個手持探頭上進行全身成像。與現有的基於壓電晶體的超聲波手持設備和手推車相比，這兩種小型手持設備的價格都具有競爭力。蝴蝶IQ+是我們提供的最實惠的全身掃描儀。由我們最先進的P4.3芯片驅動的Butterly iQ3擁有兩倍的處理能力，提供一流的圖像質量，新的先進3D成像工具更易於使用，以及更小、更符合人體工程學的設計-更受重視，但仍是市場上成本最低的手持超聲設備之一。我們的兩個設備都非常多才多藝，允許提供商訪問20多個解剖預設、6種成像模式和一套人工智能(AI)¹和其他計算工具通過蝴蝶簡單的移動應用程序界面。我們的軟件旨在使產品易於使用，並與臨牀工作流程完全集成，可在用户的智能手機、平板電腦和幾乎任何連接到互聯網的醫院計算機系統上訪問。

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我們通過直銷隊伍、分銷商和我們的電子商務渠道，向醫療保健系統以及醫生和醫療保健提供者營銷和銷售蝴蝶解決方案。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的財年中，我們的總收入分別為6590萬美元和7340萬美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個年度，我們還分別發生了1.337億美元和1.687億美元的淨虧損。

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截至2024年1月31日，我們僱傭了大約225名員工，通過我們的銷售隊伍和獨立分銷商在大約30個國家和地區銷售我們的產品，並通過我們的電子商務渠道直接銷售給醫生。在我們的核心商業地域之外，蝴蝶智商+還通過全球衞生合作伙伴關係在全球70多個低資源環境中得到利用。蝴蝶iQ3目前只有FDA批准在美國銷售。

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¹預置、模式和功能的可用性通常取決於當地的營銷許可，因此可用性可能因國家/地區而異。

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公司歷史和信息

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本公司前身為Longview Acquisition Corp.(“Longview”)，於2020年在特拉華州註冊成立，是一家空白支票公司，成立的目的是與一個或多個業務進行合併、股本交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併。朗景與成立於2011年的蝴蝶網絡有限公司(下稱“遺留蝴蝶”)於2021年2月12日達成業務合併(“業務合併”)，朗景更名為蝴蝶網絡有限公司，遺留蝴蝶的業務成為我們的業務。

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遺產蝴蝶由喬納森·羅斯伯格博士於2011年創立，他是一名連續創業者，因發明了一種新穎的下一代DNA測序方法而於2016年獲得總統科技創新獎章，並創建了10多家醫療保健/科技公司，包括454生命科學公司、離子洪流公司和CuraGen公司。遺產蝴蝶公司已經從包括貝利·吉福德在內的領先機構投資者和包括比爾和梅琳達·蓋茨基金會在內的戰略合作伙伴那裏籌集了超過4億美元的股權投資和夥伴關係里程碑。自我們成立以來，蝴蝶和我們的顛覆性技術已經被《時代》雜誌的最佳發明、Fast Company的世界改變想法、CNBC Disruptor 50和MedTech Breakthrough Awards等讚譽所認可。

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我們在澳大利亞、德國、荷蘭、英國和臺灣設有全資子公司。我們的主要執行辦公室位於馬薩諸塞州01803伯靈頓地區大道1600號，我們的電話號碼是(7815574800)。

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超聲技術的發展歷程

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數字健康正在系統性地改變醫療從業者提供醫療服務的方式，提供為更好的決策提供信息的信息，同時增加訪問機會並顯著降低患者護理成本。蝴蝶設備是為這一新的醫療浪潮而設計的，具有易於使用的界面，可以在您的智能手機或平板電腦上實時顯示超聲信息。

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從歷史上看，全球超聲市場一直由傳統的購物車設備主導。這些設備只有高度專業化、訓練有素的技術人員才能使用，主要分佈在醫院、成像中心和醫生辦公室。世界各地的許多醫療機構缺乏購買和維護昂貴的購物車設備所需的設施和資本，也負擔不起操作這些設備所需的訓練有素的人員。

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傳統的推車式設備通常每臺新設備的價格從45，000美元到100，000美元不等，再加上專業勞動力。最近，我們已經看到了牀旁超聲（“POCUS”）和手持設備的引入，其平均價格為10，000美元，基於每個探頭3，000至7，000美元，一些需要三個或更多個探頭來覆蓋與單個Butterfly探頭相當的許可適應症範圍，而這些設備通常需要前期軟件投資，以訪問高級成像模式（例如脈衝波多普勒）和工作流程（例如雲存儲），費用可能高達2，000美元。此外，這些現有的POCUS設備與傳統的基於推車的超聲一樣，採用了60年曆史的模擬壓電晶體技術，我們認為這為未來的發展留下了有限的機會。此外，在這些現有超聲設備中使用的大多數壓電晶體含有被監管機構認為有害的鉛水平。 事實上，許多傳統壓電晶體超聲系統中包含的鉛超過了歐盟有害物質限制指令（“RoHS”）規定的鉛允許量，要求我們的許多競爭對手依賴RoHS豁免，特別是允許超聲換能器的單晶壓電材料中的鉛，以便在歐盟將其產品商業化。 相比之下，Butterfly的Ultrasound-on-Chip™技術使我們能夠在一個經濟實惠的探頭上提供更多功能的成像功能，而不會超出這些限制。

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我們相信，從傳統的壓電晶體傳感器到超聲波半導體芯片的轉變也為我們帶來了競爭優勢，因為它使我們的設備受益於摩爾定律。摩爾定律是半導體行業的指導原則，它指出集成電路上的晶體管數量將每兩年翻一番-這意味着芯片的計算機處理能力每兩年翻一番，成本上升幅度最小。就像攝影行業一樣，當數碼相機的圖像質量與模擬相機相當時，數碼相機就接管了

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因為它帶來了許多其他的好處--例如經濟實惠、小型化和易於使用的先進功能。Butterfly正在推動超聲行業向更通用、更小、更消費者友好的外形尺寸進行同樣的轉型。

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如今，法規仍然要求訓練有素的醫療從業人員操作我們的設備，但我們正在開發一個技術路線圖，使所有技能水平的用户更容易使用該設備。我們專注於在預防性護理期間增加成像的使用，目的是在護理過程的早期提供正確的信息，以便更好，更快地做出臨牀決策。隨着我們繼續教育和授權易用性，我們相信，採用超聲信息作為臨牀評估工具將增長，隨着時間的推移，我們將改變護理提供的模式。我們相信，通過具有直觀用户界面的成像提供的這些信息將進一步降低成本，並擴大成像在臨牀護理點的使用。

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改變護理標準可能需要幾十年的時間，但我們的目標是讓這種變化更快地發生。我們相信人工智能集成將是加速向手持式超聲過渡的關鍵之一，因為它可以實現易用性和自動化，從而消除採用障礙。為加快這一進程，我們於2023年推出了人工智能合作伙伴生態系統Butterfly Garden™，開放了我們的軟件開發工具包（“SDK”），讓第三方公司和開發人員可以在我們的成像平臺上構建和部署新的人工智能應用程序，覆蓋我們龐大的客户羣。對於Butterfly來説，這種模式使我們能夠繼續擴大我們的基礎，隨着這些公司在我們的平臺上發展，我們相信我們將有更多的客户購買Butterfly;而現有的Butterfly客户將獲得更多的功能。

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我們還致力於通過臨牀教育加速POCUS的採用，不僅通過將探頭和軟件銷售到醫學院用於課程中，為下一代醫療專業人員提供超聲技能和臨牀整合知識，而且通過我們創新的教育服務和產品。這包括Butterfly Academy™模塊;應用程序內點播培訓視頻;以及Butterfly Certified™動手，專家主導的培訓包;和ScanLab™，我們的人工智能驅動的超聲掃描實踐教育應用程序。

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市場機遇

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從長遠來看，我們正在探索一個潛在的新市場，我們估計這個市場超過1000億美元。我們相信，我們的解決方案可以滿足全球超過4000萬醫療保健從業者的可尋址市場中未滿足的需求，其中包括全球約200萬獸醫和獸醫技術人員，1000萬醫生和3000萬護士和助產士。最終，我們的北極星將在家庭中接觸到患者，可能具有未來的差異化外形，旨在實現在家庭中的易用性，但需獲得適當的上市許可。

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在短期內，我們首先推動醫療保健從業人員的採用，包括醫療保健系統的醫生和護士，以及獸醫市場的重點初始客户羣，包括伴侶動物，混合動物，馬獸醫和獸醫學術機構。我們相信，我們最新的Butterfly iQ 3設備將有助於進一步滲透市場，其一流的圖像質量將吸引更多先進的超聲用户使用Butterfly。與此同時，Butterfly iQ 3還可以幫助更多的新手超聲掃描儀採用超聲，因為它引入了更簡單，新穎的掃描方式，包括iQ Slice™;世界上第一個在手持設備上的自動化，順序超聲捕獲模式。iQ Slice採用Butterfly專有的Ultrasound-on-Chip™技術，可自動控制光束掃描器官，並在廣角範圍內一次捕獲多達46個超聲切片。成像模式旨在使其更容易和更快地獲得優秀的圖像，而無需熟練的操作。

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因此，憑藉我們先進的數字功能，我們相信我們的解決方案可以滿足這一市場的需求，並超越現有超聲市場的限制。我們的解決方案為從業者提供實用、移動、可互操作且易於使用的即時成像工具。

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我們相信，我們經濟實惠的整體解決方案可提供有價值的臨牀信息和工作流程效率，對任何尋求以更低成本改善護理的醫療保健系統都具有吸引力。這些屬性還允許醫生在傳統衞生系統環境之外使用我們的Butterfly設備，以適應衞生系統的發展，例如家庭，但我們必須獲得針對此類預期用途的適當營銷授權。

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我們的技術優勢與最近的行業趨勢保持一致，包括轉向家庭醫療保健、可負擔性、利用人工智能和深度學習、通過雲進行協作、顛覆性醫療創新以及增加獲得護理的機會。此外，通過擴展可以進行醫學成像的設置，Butterfly設備可以提供早期檢測和預防疾病的機會，同時降低成本。這與對消費者健康賦權、健康和加速基於價值的護理的關注是一致的，所有這些都是當今醫療保健行業的重要主題。

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業務戰略

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作為第一款基於閃爍器的手持式全身超聲設備，Butterfly基於雲的解決方案是醫學成像革命的領先部分。利用這項新技術，我們的解決方案可以在牀邊掃描、處理和存儲高質量圖像，然後在系統之間傳輸，並解決醫院和醫療系統的工作流程，這是當今市場上客户所看重的互操作性。

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我們相信，憑藉我們目前的產品和解決方案，我們已經為醫學成像創造了新的標準，我們專注於保持技術創新的領先地位。我們相信我們目前的產品組合只是我們發展的第一步，我們計劃不斷改進並擴大我們的產品和服務。我們通過顛覆性的醫療保健和商業專業知識加強了領導團隊，以激勵和重新定位組織。在這一領導下，我們建立了一條專注於財務進步和持續增長的道路。這一戰略包括：

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我們已針對這些戰略重點領域執行了我們的路線圖，包括：

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總而言之，蝴蝶變得更有效率，同時投資於長期增長和創新。重要的是，我們的費用削減和現金保存活動伴隨着對提高生產率和效率的持續承諾。在美國，我們聘請了幾名新的銷售人員和經理，以擴大我們在美國的銷售組織的足跡，繼續專注於企業交易。在國際上，在新的銷售領導下，我們開始了開拓幾個新市場的工作，同時與分銷商合作移動現有庫存。在我們的獸醫業務中，我們發現了一個關鍵機會，可以將我們目前的人工智能工具用於更有利可圖的動物羣體，包括生產牛。

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由於蝴蝶設備的移動性和易用性，醫療從業者可以在傳統設置之外訪問超聲波信息。我們繼續專注於我們的設備在全球衞生背景下的效用，包括在發展中國家建立可持續的醫療模式，以及應對自然和人為的人道主義危機。例如，通過40多個全球衞生合作伙伴關係，已在烏克蘭各地分發了近900台蝴蝶設備，以支持前線的戰鬥醫務人員。蝴蝶於2022年2月開始對烏克蘭做出快速反應，向該國境內響應的人道主義和獸醫非營利性組織伸出援手。由於我們的設備緊湊、輕便，並提供全身掃描範圍，因此是急救人員攜帶到現場的理想工具。它們對於在生存庇護所內提供常規的產前和初級保健服務也很有價值。

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從長遠來看，我們打算開發以患者為中心的交付模式，我們相信超聲成像可能會在有家庭醫務人員的家庭護理環境中找到市場，以及通過可穿戴設備和患者執行的掃描-所有這些都需要適當的授權。這些未來的模式有可能改善健康結果，同時避免昂貴的治療，從而為患者和付款人創造經濟價值，這與基於價值的醫療保健的大趨勢相一致。隨着我們未來的設備有一天進入新的市場，並實現與患者更直接的互動(例如，遠程患者監護)，我們相信這一趨勢可能會加快，進一步改善結果並降低成本。這種成本的降低有可能在使用超聲波掃描的臨牀應用和市場中為整個醫療系統創造經濟價值。

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從充血性心力衰竭到腎功能衰竭和膀胱監測，我們已經確定了我們希望瞄準的關鍵臨牀應用，並正在將這些應用納入我們的路線圖。我們將努力通過重點臨牀試驗來驗證目標家庭應用程序，並將根據需要尋求額外的監管授權。

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產品

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我們目前的產品組合包括硬件和軟件的組合，包括蝴蝶IQ+和iQ3探頭、軟件訂閲和專業服務。我們通過蝴蝶學院™軟件和蝴蝶認證™課程為醫療保健系統提供基於雲的軟件解決方案、遠程指導、應用內教育教程、正規教育計劃，以及大規模部署的專業服務。我們的ScanLab™教育應用程序向所有會員提供，不收取額外費用。

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蝴蝶智商、智商+和智商3

2018年，Legacy蝴蝶商業化推出了全球首個採用半導體技術的手持式、單探頭、全身超聲系統--蝴蝶智商。該公司繼續創新，利用摩爾定律的優勢，於2020年推出第二代蝴蝶IQ+，並於2024年推出第三代iQ3-每一代都具有更高的處理能力和性能增強。到目前為止，我們已經有超過14.5萬名獨立的蝴蝶用户。

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蝴蝶智商+S的標價約為每台2,700美元，使其成為目前市場上昂貴的傳統手推車設備和其他一些手持設備的高質量和實惠的替代品。蝴蝶iQ3的定價為每台設備3,899美元，擁有先進的工具IQ Slice™和IQ Fan™的附加值，以及同類最佳的圖像質量等好處。

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我們的蝴蝶設備直接連接到兼容的iPhone或Android智能手機或平板電腦，根據現場數據分析確定的平均使用情況，提供大約連續兩個小時的圖像和軟件功能。在正常情況下，蝴蝶iQ3在兩個小時內充滿電池，而蝴蝶IQ+大約在五個小時內充滿。在選定的國家和地區，我們的專利軟件利用人工智能，旨在提高圖像採集的易用性，並改進用於指導和教育從業者的分析，以及提供質量控制。

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蝴蝶設備有20多個現成的解剖預設，部分是與人工智能一起生成的，旨在優化掃描身體不同區域獲得的圖像。

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在蝴蝶應用程序中，用户可以使用多達六種成像模式，包括B-模式、彩色多普勒、M-模式、能量多普勒、脈衝波多普勒和雙平面成像^TM，以及高級工具IQ Slice™和IQ Fan™。

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此外，先進的測量工具可用於各種專業，包括護理和產科。這些功能允許醫療從業者對成像的解剖對象進行表面積和體積測量，並可以使用彩色多普勒來識別液體的運動，類似於市場上傳統產品提供的功能。

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我們相信，通過智能手機的這些預設設置和直觀操作功能將使醫療保健從業者能夠採用我們的設備，從而將我們的用户羣擴展到傳統超聲用户羣之外。這種傳統的超聲用户基礎受到限制，因為現有的超聲設備通常需要獨特的環境和廣泛的培訓才能操作，而Butterfly設備旨在供醫療保健行業的普通和其他醫療保健從業人員使用。

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Butterfly設備由耐用的硬件和動態軟件解決方案組成，旨在使所有醫療保健從業人員（包括護士）都能使用超聲成像。我們還銷售我們設備的配件，包括外殼，適配器和推車。

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軟件訂用

我們相信，我們解決方案的軟件和分析功能，加上Butterfly設備，可以實現更智能和擴展的掃描、質量保證、認證、文檔和計費，既可以為醫療保健系統和獨立從業人員帶來增量收入，也可以降低支付者的成本，因為他們可以更早地檢測和預防由於次優護理決策或治療併發症而導致的不良下游事件。

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我們目前提供不同的軟件會員計劃，包括Pro Individual，我們為個人用户提供的完整超聲解決方案，價格約為每年500美元，以及Pro Custom，允許個人選擇他們的附加功能以滿足他們的需求。 此外，我們還提供其他針對客户需求的會員計劃，包括針對膀胱掃描儀和血管通路應用解決方案的iQ+ Care、實現大規模超聲部署的集成軟件企業解決方案以及針對大學的醫學教育訂閲。

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通過我們的軟件訂閲選項，用户可以將掃描圖像上傳到我們的符合HIPAA的雲，該雲具有無限的存儲空間，並與電子醫療記錄（“EMR”）、醫院和辦公室系統鏈接，允許無縫傳輸圖像，也可以從臺式電腦訪問。

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企業的蝴蝶

於2022年，我們推出了一個更新的系統級平臺，旨在支持我們的超聲硬件和Compass™軟件在醫院和衞生系統之間的規模化集成和部署，以從牀邊和基於機器的工作流程中增強圖像信息的臨牀決策。利用Butterfly獨特的全身手持式超聲設備、軟件和服務組合，我們的企業平臺通過完整的超聲解決方案為醫院和衞生系統提供支持。這種系統範圍的產品通過跨多個學科和護理環境的可訪問成像來促進改善患者護理。我們的設備無關軟件安全地集成到醫療系統的臨牀和管理系統和工作流程中（例如，圖像存檔和通信系統（“PACS”）和EMR），包括非Butterfly設備。

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Butterfly企業平臺專為醫院系統、醫學院和住院醫師計劃等組織構建。藉助該平臺，醫療機構可以在一個簡化的軟件解決方案上快速輕鬆地獲得超聲功能的見解並監督其整個超聲程序，好處包括但不限於：

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教育工具

2024年1月，ScanLab™在蘋果應用商店上線。我們的AI支持的教育掃描實驗室™應用程序提供書面演練和參考圖像來指導實時教育掃描，增強學習過程的是AI圖像質量指示器，它為圖像調整和交互式AI標記提供實時反饋，以幫助學習者定位關鍵解剖結構。

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我們的平臺以教育工具為特色，讓用户能夠快速熟練地進行考試，包括數百個由專家教授的教育視頻。2023年，我們推出了蝴蝶認證™，這是一套完整的虛擬和麪對面的Pocus課程，旨在為從業者提供滿足當地培訓或特權要求所需的技能集，與全球超聲學會合作提供。這些實踐培訓包由專家指導，包括跨專業的定製課程，可以根據個人或部門的使用進行擴展，在美國可以通過蝴蝶的直接銷售代表獲得。2021年，我們創辦了蝴蝶學院^TM它提供嵌入式教育和培訓，使臨牀醫生能夠跨越醫療環境，支持在整個醫療系統中長期擴展蝴蝶系統，並用於醫學教育應用。此外，我們的軟件應用程序還具有TeleGuidance™，這是第一個集成的超聲遠程醫療平臺。該工具允許遠程訓練有素的醫療從業者通過智能手機應用程序和實時視頻查看和指導超聲成像。

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蝴蝶智商+獸醫

2021年，我們推出了蝴蝶IQ+Vet，這是一款手持超聲波系統，利用了為我們其他IQ設備開發的技術，旨在為各種護理環境中的獸醫帶來價值，幫助迎來獸醫的新標準。

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截至2023年12月31日，IQ+VET已在大約20個國際市場上市，為獸醫帶來了首個同類創新。該產品包括一個特別設計的動物專用探頭，便於使用和操作，彩色多普勒和NeedleViz。我們正在改變獸醫提供護理的方式，通過在護理點進行成像提供更多信息，特別是因為他們的病人不會説話。

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當蝴蝶在2023年推出其用於人類護理的Auto B-Line計數器時，我們的獸醫業務看到了將其用於生產牛的機會。僅在美國就有100萬家養牛企業。他們經常預防性地給牛注射昂貴的抗生素，以控制疾病傳播並保護牛羣。我們的Auto B-Line工具目前正在研究用於更早地檢測呼吸道疾病以減少抗生素的使用-這最終可以節省時間和金錢，並對支持更可持續地維持我們的牛的食物供應產生影響。

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市場營銷和銷售

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我們通過我們的目標美國銷售組織營銷我們的產品，該組織主要從事銷售和促銷活動，主要面向醫療機構以及通過直銷和分銷商合作伙伴關係向醫療機構銷售。在美國，在最大的100個醫療保健系統中，大多數都是由臨牀醫生購買的。我們使用各種營銷工具來推動採用，促進持續使用，併為我們的設備和軟件建立品牌忠誠度。我們認識到教育在加速那些沒有現有超聲技能的醫療專業人員採用我們的產品方面的重要性。

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我們通過三個主要渠道進行銷售：

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2023年，我們繼續發展我們的銷售團隊和銷售支持團隊，最終目標是擴大大規模醫療系統的採用率。2024年，我們計劃提高我們的客户體驗功能的有效性，與我們的客户合作部署蝴蝶設備、軟件和服務。我們相信，我們可以圍繞我們的解決方案建立一個醫療保健客户社區，分享我們的技術應用的見解、技術和符合法規的新方法，我們相信所有這些都應該繼續推動臨牀行為的改變、採用和保留，以及臨牀和經濟研究。

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隨着我們在2023年擴大我們的醫療系統軟件產品並與更大的醫療系統發展合作關係，與電子商務相比，我們繼續增加我們對醫療系統的銷售比例。由於機構經常在系統範圍內做出購買決策，我們相信企業銷售可以通過更大的數量和更多的用户來產生規模經濟，同時還可以提高用户保留率。醫療系統渠道還產生了更全面的軟件訂閲，這進一步增加了我們來自設備和訂閲銷售的收入。我們正在努力實現日益一體化的解決方案，以最大限度地提高我們對大型醫療客户的價值，同時繼續改善我們的銷售和支持基礎設施。我們能夠連接和集成傳統的第三方超聲系統，為企業客户提供了一種解決方案，以解決以前可能限制了護理點成像設備的使用和計費的治理和工作流程挑戰。部署我們解決方案的醫療系統客户可以從簡化的臨牀工作流程中受益，該工作流程減少了通常與傳統超聲系統相關的檢查文檔負擔。通過採用蝴蝶公司的企業解決方案，客户可以負責任地管理和優化其護理點成像設備車隊的價值。

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我們繼續發展我們的銷售和營銷組織，由專門的銷售團隊、銷售運營和銷售支持人員組成，並輔之以營銷團隊。截至2024年1月31日，我們在全球擁有約60名銷售、銷售支持和營銷員工。

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地理區域

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蝴蝶在100多個國家被使用。在我們的核心商業地域之外，蝴蝶還通過與非政府組織(如比爾和梅琳達·蓋茨基金會)的合作來利用我們的技術，將我們的技術提供給服務不足的社區。目前，我們已將我們的設備放置在數百個非政府組織、實體和醫療保健專業人員那裏，這些機構與我們的使命保持一致，即在世界各地提供護理，併為患者帶來潛在的救命醫學成像，通常是第一次。

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Pocus的能力幾十年來一直在商業上使用，但在低收入和中等收入國家的採用率很低。蝴蝶的全球健康計劃尋求顛覆這一範式，利用我們的技術為世界各地的邊緣化和弱勢羣體實現醫學成像的民主化。2023年，我們完成了世界上最大規模的快速部署到撒哈拉以南非洲的第一階段，資金來自蓋茨基金會的500萬美元贈款。該倡議最終將為世界上一個孕產婦死亡率高得不成比例的地區帶來1000個蝴蝶智商+探頭和超聲波培訓。肯尼亞部署的第一階段的初步調查結果表明，除其他調查結果外，：

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我們認為，我們在孕產婦和胎兒健康領域的工作是繼續影響整體更好的臨牀評估的基石，我們相信我們的模型適用於更多的地區和專業。我們預計將利用我們在撒哈拉以南非洲的工作，在其他有限的資源環境中繼續改善獲得成像的機會，我們的目標是在未來進一步擴大我們的國際客户基礎。

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在地理市場方面，在截至2023年12月31日的財年中，我們大部分收入來自對美國客户的銷售。我們相信，我們差異化的蝴蝶手持設備和我們不斷增長的蝴蝶從業者用户基礎，通過向分佈在大約100個國家和地區的美國最大的100個醫療保健系統和設備中的大多數銷售或與其簽訂協議，使我們能夠在現有的超聲波市場上競爭，並有可能擴展到新興市場。

研究與開發

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我們計劃在適當的營銷授權下開發未來的應用程序，以利用我們獨特的硬件基礎和使用人工智能改進我們軟件的承諾。同時，我們計劃增強我們的軟件能力，根據需要尋求監管授權，提供支持臨牀程序的新功能，並進一步實現我們的Compass™軟件的工作流程自動化，以便在我們與這些客户合作在他們的組織中部署蝴蝶時，更深入地將我們的平臺與醫療保健系統集成在一起。

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這樣，我們預計我們的解決方案將繼續自然地創新，並通過我們對我們專有技術的增強來實現。為了為未來蝴蝶設備和其他未來外形規格的潛在在家使用鋪平道路，我們預計我們將需要通過重點臨牀試驗來驗證在家應用，並尋求額外的監管授權。

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我們相信，這些硬件開發，加上我們的軟件增強和用户教育舉措，將為醫療系統和醫療從業者帶來超聲波。我們相信，通過我們差異化和不斷擴展的解決方案，我們有潛力推動用户採用和改變臨牀行為。我們計劃與醫療保健系統合作，利用我們的核心技術和平臺能力，繼續為新的創新產品、服務和軟件應用程序的開發提供信息。

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除了這些硬件和軟件產品路線圖，我們還計劃利用我們的核心技術和平臺能力，開發新的創新產品、服務和軟件應用程序。通過這一產品開發，我們相信我們將繼續保持在醫學成像領域的領先地位，繼續專注於以低成本和更少的努力訪問更多信息，並通過教育、直觀的界面和人工智能來快速而自信地釋放護理點信息的力量，使我們能夠使醫療從業者能夠通過蝴蝶改變醫療保健。

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報銷

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雖然我們不直接向健康計劃開具賬單，但醫生可以利用預先存在的、常規的當前程序術語®代碼(“CPT代碼”)，使他們能夠在麻醉學、心臟病學、重症監護、急診醫學、內分泌學和超聲引導程序的專業中獲得每次掃描的報銷。我們打算同時在未來的掃描類別和類別中推行增量、新的或擴展的CPT代碼以報銷，以支持產品管道的成功上市戰略。

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競爭

幾家大公司目前構成了超聲波銷售的主體。高昂的監管、分銷、製造和服務相關的長期合同成本是任何新參與者進入市場的重大障礙。我們預計，現有的市場參與者在未來仍將是活躍的參與者。

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總的來説，我們從兩個層面來看待競爭：

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主要的競爭來自提供傳統超聲系統的成熟市場參與者。雖然Butterfly的目標通常是非傳統超聲用户，但我們確實與傳統超聲製造商和其他手持式超聲系統競爭。 然而，Butterfly的半導體技術使我們在許多方面與競爭對手不同，包括我們的探頭不依賴於鉛基壓電晶體，而我們的許多競爭對手從一開始就依賴於鉛基壓電晶體。 我們的半導體技術同樣能夠實現更通用的全身掃描探頭，這對於依賴壓電晶體的手持式超聲系統通常是不可能的。 此外，Butterfly不依賴鉛壓電晶體，這使我們能夠在歐盟保持RoHS合規性，而無需使用超聲波換能器中單晶壓電材料中鉛的RoHS要求豁免，這種豁免不能保證永遠持續下去。

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人力資本資源

我們的員工體現了我們的使命，即通過使用我們的專有技術，使醫療保健民主化，並使世界各地的每個人都能獲得醫療成像。 我們相信我們的員工是我們成功的原因，我們已經組織起來，以最大限度地提高生產力和績效。我們對人才保持高標準，並積極努力在我們的員工隊伍中建立多元化。

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人口統計. 截至2024年1月31日，我們約有225名員工。截至2024年1月31日，我們約有200名員工位於美國，約有25名員工位於美國境外。於2022年8月、2023年1月及2023年7月，我們分別實施裁員約10%、25%及25%。我們的員工均無工會代表，也不受集體談判協議的約束。我們按需要以獨立承包商、臨時工及臨時員工支援補充僱員人數。

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總獎勵.為吸引合資格的申請人加入本公司及挽留員工，我們為所有員工提供具競爭力的整體獎勵方案，包括具市場競爭力的基本薪金、認可及獎勵公司表現及個人成果的年度目標現金獎金、鼓勵員工專注於長期價值創造的長期股權激勵及其他綜合福利。

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員工健康。與我們讓醫療保健更容易獲得的使命相一致，我們相信我們的員工不應該擔心他們的醫療保健成本。在蝴蝶，醫療、牙科和視力保險的覆蓋率為100%，我們為自付費用提供僱主出資的健康儲蓄賬户。準父母可以享受10周的產假，分娩的父母還可以享受6-8周的額外產假。我們的覆蓋範圍包括精神、身體和情感健康，通過我們的員工援助計劃，該計劃提供情感支持、工作-生活解決方案和其他個人指導資源。我們還專注於確保我們的所有員工以及臨時承包商和現場訪問者能夠安全工作。

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職業成長與發展。我們提供各種資源和計劃來吸引、吸引、發展、提升和留住員工。所有員工都可以訪問Cornerstone OnDemand，這是一個學習管理系統，提供超過10，000門在線課程，涉及領導力、技術和商業技能等領域。Butterfly還設有內部流動計劃和內部職位公告板，為現有員工提供Butterfly空缺職位的信息。內部流動計劃反映了我們致力於幫助Butterfly員工獲得跨團隊和專業領域的成長和發展機會。我們的員工發展計劃還促進了合規性在整個業務中的重要性。

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多樣性、公平和包容性。 我們致力發展及培育一個促進多元化、公平及包容（“DEI”）的環境，並重視僱員及其他持份者的多元化觀點、背景、經驗及地域。我們致力促進員工的多元化，加強對關鍵DEI問題的認識和理解，並營造一個環境，讓我們的員工和利益相關者因其多樣化的經驗和觀點而感到被包容和受到重視。我們致力從具有不同背景及觀點的人才庫中招聘員工。我們尋求不斷建立我們的包容性招聘戰略，跟蹤我們的進展，併為更大的多樣性負責。為了履行我們建立多元化和包容性工作場所的承諾，我們為所有招聘經理制定並實施了無意識偏見培訓計劃。我們還將繼續投資於

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一款行業領先的招聘應聘者跟蹤軟件，它提供了許多工具來減少偏見，使招聘更加公平和公平。

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製造業

我們的蝴蝶設備使用中國、臺灣和泰國的供應商、合同製造商和供應商提供的定製和現成組件製造。蝴蝶探頭中的關鍵定製組件是超聲換能器模塊，由定製的微電子機械繫統、超聲波半導體芯片和透鏡組成。

我們從單一來源購買製造中使用的一些組件和材料，包括傳感器模塊。儘管我們相信有替代產品可用，但識別和驗證替換部件需要時間，這可能會對我們及時供應產品的能力產生負面影響。我們不能保證任何替代供應商將能夠重建目前正在使用的製造工藝。為了降低這一風險，我們通常會保留大量關鍵組件的庫存。

我們的許多蝴蝶探頭都是由Benchmark Electronics，Inc.(“Benchmark”)在泰國和新罕布夏州的工廠製造、測試和發貨的。我們認為，這種製造戰略和供應鏈是高效和節約資本的。然而，如果有必要為我們的蝴蝶產品使用不同的合同製造商，我們將在這樣做的過程中遇到額外的成本、延誤和困難，我們的業務可能會受到損害。

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關鍵協議

與臺積電有限公司簽訂的鑄造服務協議

吾等於2019年3月與臺積電有限公司(“臺積電”)訂立經2020年10月1日修訂之晶圓代工服務協議(“晶圓服務協議”)，據此，臺積電同意製造用於吾等探頭半導體芯片之集成電路。FSA允許我們向臺積電下采購訂單，這些訂單在臺積電接受之前沒有約束力。FSA還規定，臺積電可以使用商業上合理的努力在臺積電生產我們的產品，並要求我們履行每月的最低購買義務。根據FSA，我們向臺積電預付了一筆金額，一旦達到預付款金額，我們將根據部分購買價格用於未來的購買。在我們未能滿足每月晶圓消費要求的範圍內，臺積電有權從我們向臺積電支付的款項中扣除差額。此外，我們還被要求從臺積電回購從供應商那裏購買的未使用的原材料晶圓。

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FSA還規定，臺積電將賠償我們與晶圓製造工藝有關的知識產權侵權或挪用索賠，我們將賠償臺積電因遵守我方製造、銷售或運輸晶片的指示、規格、設計或要求而引起的任何知識產權侵權或挪用索賠，或因我們的醫療器械產品造成的任何傷害而引起的任何知識產權侵權或挪用索賠。

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FSA的當前任期將於2024年12月31日到期，連續兩年的任期可自動續期，除非任何一方在當時的任期結束前三個月通知終止。FSA也可以在另一方破產或無力償債時或在另一方重大違約之後的任何時間以書面通知的方式終止。在最初的兩年期限(於2022年12月31日結束)結束後，任何一方都可以通過提前12個月向另一方發出終止書面通知的方式立即終止FSA，無論是否有理由。此外，如果我們連續12個月沒有發出購買訂單，或者在某些控制權變更交易，包括我們參與的涉及半導體供應商的合併、合併或其他控制權變更或類似交易時，臺積電可能會終止FSA。

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在FSA方面，我們和臺積電開發了專有的製造工藝，並繼續在製造工藝改進方面進行合作。

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與Benchmark Electronics，Inc.簽訂製造和供應協議。

2015年10月，我們與Benchmark簽訂了製造和供應協議(“MSA”)，並於2019年8月和2021年2月進行了修訂。根據MSA，Benchmark同意根據具有約束力的採購訂單以及不具約束力的預測來生產我們的產品。雙方同意就MSA項下的任何最低訂貨量定期舉行會議。

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根據MSA的條款，我們授予Benchmark非獨家的、不可轉讓的、可撤銷的、全額支付的、免版税的許可，無權再授權使用我們的技術僅用於製造我們的產品。MSA規定，在履行Benchmark在MSA下的義務的過程中對我們的技術進行的任何改進或修改，我們將擁有任何權利、所有權和利益。我們和Benchmark還同意就某些第三方索賠相互賠償。

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根據2021年2月的修正案，我們同意在指定的排他期內，為基準提供我們當前產品和其他可能為我們製造的手持探頭的全球生產獨家經營權，以換取延遲支付我們在2021年3月支付的某些發票。排他期是可以終止的，如果Benchmark未能根據當時當前日曆季度的訂單收入交付超過10%的產品，我們有權從其他供應商購買產品。儘管如此，我們有權從基準之外的第三方購買我們的產品，但須事先通知。

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MSA的當前任期將於2024年10月1日到期，連續兩年的任期可自動續簽，除非任何一方在當時的任期結束前180天提前書面通知選擇不續簽MSA的另一方。為方便起見，任何一方可以提前90天書面通知另一方，終止MSA或MSA項下的任何採購訂單。在發生以下情況時，任何一方也可通過書面通知終止MSA：(I)另一方違反MSA規定，但在終止方書面通知後30天內未得到糾正；(Ii)另一方破產、解散、清盤或停止經營業務；或(Iii)發生與付款有關的違規行為。Benchmark還可以在根據破產或類似法律提交針對我們的任何請願書時終止MSA，如果該請願書沒有在10天內通過法院命令撤銷的話。

與紅衣主教健康105公司的獨家經銷協議。

2018年7月，我們與紅衣主教健康105公司(“紅衣主教健康”)簽訂了獨家經銷協議(“經銷協議”)。根據分銷協議，紅衣主教健康公司作為我們產品的分銷代理和授權經銷商，向我們的客户銷售我們的產品，包括但不限於批發商、專業分銷商、醫生、診所、醫院、藥房和其他美國醫療保健提供者。根據經銷協議，我們向紅衣主教健康公司提供我們將由紅衣主教健康公司處理和分銷的產品數量的預測。我們根據收費表向紅衣主教健康支付分銷服務費用。分銷協議的當前期限將於2024年8月31日到期。除非終止，否則經銷協議可自動續訂連續兩年的額外期限。

知識產權

保護我們的知識產權是我們業務的戰略優先事項。我們依靠專利、商標、版權、商業祕密等知識產權保護和合同限制來保護我們的專有技術。

我們擁有和授權的專利一般針對我們的超聲成像設備、我們的微製造超聲換能器和用於超聲應用的機器學習的架構。我們已經開發了一系列針對潛在開發的商業產品和技術的已發佈專利和未決專利申請。我們相信，知識產權是我們業務的核心力量，我們的戰略包括繼續發展我們的專利組合。

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蝴蝶技術

截至2024年2月28日，我們在美國和包括澳大利亞、加拿大、歐洲、日本、中國、臺灣、韓國和印度在內的其他司法管轄區擁有約620項已發佈專利和未決專利申請。這些已發佈的專利和未決的專利申請(如果它們將作為專利發佈)預計的到期日期大約在2030年到2042年之間。

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除了專利，我們還依靠商標、商業祕密、技術訣竅和持續創新來發展和保持我們的競爭地位。為了保護我們的專有信息和其他知識產權，我們一般要求我們的員工、顧問、承包商、供應商、外部科學合作者和其他顧問在他們開始受僱或聘用時簽署保密和轉讓發明協議。與我們員工的協議還禁止他們在與我們簽約期間使用或納入第三方的專有權利。我們通常還要求收到我們機密數據或材料的第三方提供保密或材料轉讓協議。

許可協議

我們在正常業務過程中籤訂了與我們的技術或其他知識產權或資產有關的排他性和非排他性許可。

與利蘭·斯坦福初級大學達成獨家(股權)協議

2013年6月，我們與利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福”)董事會簽訂了排他性(股權)協議(“斯坦福協議”)。根據斯坦福協議，斯坦福授予我們全球獨家許可證，允許我們製造、製造、使用、進口、提供銷售和銷售斯坦福晶片鍵合技術專利權所涵蓋的產品。授權給我們的權利是針對使用晶片鍵合技術的超聲波應用，但不包括某些應用，在2023年12月23日早些時候，或使用許可技術的任何產品首次銷售七週年之前，許可證一直是獨家的，但某些非獨家應用除外，此後將是非獨家的，直到最後一個許可專利到期。最後一項獲得許可的專利目前預計將於2030年到期。除非排他性應用程序外，授權給我們的權利在該排他性期限內是可再許可的，但受我們使用協議許可的技術繼續開發或銷售產品的制約，並且在排他性條款之後，須得到斯坦福大學的事先批准。斯坦福協議概述了我們在這些產品的開發和銷售方面需要達到的某些里程碑。

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根據斯坦福協議的條款，我們一次性支付了不可退還的預付版税。在《斯坦福協議》期間，我們必須為使用許可技術的產品的所有淨銷售額支付斯坦福低個位數的版税，以及任何再許可收入的一部分，如果使用許可技術的某些產品是在《斯坦福協議》終止之前製造、使用、進口或提供出售的，而這些產品是在終止日期之後銷售的，我們將根據這些產品的淨銷售額向斯坦福支付我們行使權利所賺取的版税。我們還有義務支付斯坦福大學的年度許可證維護費，這筆費用將完全抵免我們為該年度支付的任何版税。我們還被要求向斯坦福大學提供定期報告，記錄我們使用許可技術開發和商業化產品的進展情況。根據該協議，斯坦福大學負責準備、提交和起訴專利主張，並負責維護與許可技術有關的專利。

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如果我們嚴重拖欠任何款項、未能努力開發採用許可技術的產品並將其商業化、嚴重錯過協議下的一個里程碑、嚴重違反協議下的任何實質性條款、故意提供任何虛假報告或在任何報告上嚴重拖欠，在每種情況下都不能在適用的治療期內得到補救，斯坦福可能會終止協議。此外，如果我們沒有努力開發和商業化包含許可技術的此類產品，嚴重錯過了預期的里程碑，或故意提供虛假報告或拖欠任何報告，而我們沒有治癒，協議將不會終止，但仍受斯坦福大學終止的影響，許可應轉換為非獨家許可。我們可以在提前至少30天書面通知的情況下隨時終止協議。在終止

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如果達成協議，授權技術的所有權利將歸斯坦福大學所有。在本協議終止或到期後，我們有義務支付應計或應計的版税。

政府監管

我們製造和分銷的醫療器械受到眾多監管機構的監管，包括FDA和類似的國際監管機構。這些機構要求醫療器械製造商遵守有關醫療器械的開發、測試、製造、包裝、標籤、營銷和分銷的適用法律和法規。設備通常受到不同程度的監管控制，其中最全面的要求在批准設備上市和商業分銷之前進行臨牀評估計劃。此外，美國和世界各地的醫療監管機構對醫療設備的支付及其使用程序提出了一系列要求，包括旨在防止欺詐、浪費和濫用醫療保健資金的法律。

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美國政府和監管要求

我們製造和分銷的醫療器械受到眾多監管機構的監管，包括FDA和類似的國際監管機構。這些機構要求醫療器械製造商遵守有關醫療器械的開發、測試、製造、包裝、標籤、營銷和分銷的適用法律和法規。設備通常受到不同程度的監管控制，其中最全面的要求在批准設備上市和商業分銷之前進行臨牀評估計劃。此外，美國和世界各地的醫療監管機構對醫療設備的支付及其使用程序提出了一系列要求，包括旨在防止欺詐、浪費和濫用醫療保健資金的法律。

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《食品、藥品和化粧品法》(FDCA)根據風險將醫療器械分為三類，包括I類(最低風險)、II類(中等風險)和III類(最高風險)，適用於高風險設備的更嚴格的監管要求。在美國商業銷售II類(II類豁免設備除外)和III類醫療器械之前，必須根據FDCA的第510(K)條對II類醫療器械提交上市前通知，或者批准III類醫療器械的上市前批准。醫療器械的開發通常需要廣泛的非臨牀測試，對於某些設備，還需要涉及人體受試者的臨牀測試。

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設備投放市場後，無論其分類如何，均適用許多FDA法規要求，包括建立註冊和設備上市、標籤、上市後記錄保存和報告，以及質量體系法規。這些要求是詳細、全面的，需要大量的投資和資源才能符合法律和法規要求。

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FDA和聯邦貿易委員會(“FTC”)也對我們產品的廣告和促銷進行監管，以確保我們的聲明與我們的監管許可和批准一致，有數據可以證實這些聲明，並且我們的材料沒有虛假或誤導性。

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關於我們的獸醫設備，在美國，FDA不要求提交510(K)、PMA或任何用於獸藥的設備的上市前批准或批准。專門製造或分銷獸醫器械的設備製造商不需要對其機構進行登記並列出獸醫器械清單，而且不受上市後報告的限制。FDA確實對獸醫設備進行了監管，如果獸醫設備品牌錯誤或摻假，FDA可以採取適當的監管行動。這些物品的製造商和/或經銷商有責任確保這些動物設備是安全、有效和正確標籤的。

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醫療器械、藥品和服務的營銷、促銷和銷售受美國衞生與公眾服務部(HHS)以及美國各州和非美國類似機構的監管，這些機構負責報銷和監管醫療項目和服務的交付，代表政府對監管醫療質量和成本的興趣。在我們開展業務的許多全球市場也實施了類似的規定。

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當我們的客户提交根據Medicare、Medicaid或其他聯邦資助的醫療保健計劃報銷的項目或服務的索賠時，美國聯邦醫療保健法適用，包括與回扣、虛假索賠、自我推薦以及醫療欺詐和濫用相關的法律。這些法律適用於提交使用我們產品的程序的索賠。類似的州虛假索賠、反回扣、反自我推薦和保險法也適用於國家資助的醫療補助和其他醫療保健計劃以及私人第三方付款人。任何不遵守這些法律和法規的行為都可能使我們或我們的官員和同事面臨刑事和民事經濟處罰，並使我們面臨民事責任以及根據美國反回扣法規(AKS)、虛假索賠法案(FCA)或其他醫療欺詐和濫用法律採取進一步執法行動的風險。此外，作為美國FDA批准和批准的可由聯邦醫療保健計劃報銷的設備和藥物的製造商，我們必須遵守美國醫生支付陽光法案(“陽光法案”)，該法案要求我們每年跟蹤並向聯邦政府報告我們向美國註冊醫生和其他醫療保健專業人員或美國教學醫院以及類似的州同等機構支付的某些款項和其他價值轉移。

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美國《反海外腐敗法》、英國《2010年反賄賂法》以及其他司法管轄區的類似反腐敗和反賄賂法律一般禁止企業向政府官員行賄或以其他方式行賄。這些法律適用於我們的許多客户互動，因為其他國家的醫療保健專業人員通常被視為政府官員，在某些情況下，它們規定了如何實施法律要求的要求。不遵守這些法律可能會使我們面臨刑事和民事執法行動、罰款和處罰，以及聲譽損害。

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國際法律法規

醫療器械的國際營銷和分銷受到外國政府的監管，各國的監管規定可能有很大不同。在外國獲得上市許可所需的時間可能比FDA批准或批准的時間長或短，要求可能不同。歐盟、美國、加拿大和其他工業化國家之間的質量體系標準有協調一致的趨勢。

所有在歐盟投放市場或投入使用的新醫療器械必須符合並滿足於2021年5月26日實施的醫療器械法規(EU)第2017/745號的一般安全和性能要求。符合這些要求的設備可以貼上CE標誌，並在整個歐洲經濟區(EEA)和瑞士(受某些額外要求的約束)進行商業化。在貼上CE標誌之前，製造商必須通過取決於產品分類的合格評估程序，證明其產品符合性能、安全和質量的最低標準。醫療器械的分類是由其預期用途決定的。設備的風險從最低到最高，分為I類、IIa類、IIb類或III類。分類取決於各種因素，包括使用時間、設備是侵入性還是非侵入性，以及設備是否被視為“活動”。一旦醫療器械投放市場，歐盟國家的主管當局負責監管醫療器械的臨牀調查和上市後的監督。

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在歐盟以外，我們需要在每個國家的基礎上尋求監管授權，才能銷售我們的產品，每個國家可能都有自己的醫療器械許可、審批/審批和監管流程和要求。

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數據隱私

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由於我們作為數據控制者(代表我們自己)和數據處理器(代表第三方，主要是客户)的全球足跡和對個人數據的處理，我們還受到廣泛的全球法律法規的約束，這些法律和法規保護我們作為業務創建、接收、使用和維護的個人數據、敏感個人數據和患者健康信息的隱私、安全和完整性。

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根據有爭議的數據的數量和敏感性，與我們的業務最相關和最重要的是：經《衞生信息和技術促進經濟和臨牀健康法案》(統稱為《HIPAA》)修訂的美國1996年《醫療保險可攜帶性和責任法案》；歐盟《一般數據保護條例(條例)》

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(歐盟)(2016/679)(“GDPR”)，根據2018年“歐盟(退出)法”(“UK.GDPR”)產生的類似聯合王國立法，以及其他歐盟國家一級的法律。此外，我們還監控各種美國州級法律(如《加州消費者隱私法》)、國家地區法律和擬議立法的適用性和對我們業務的影響。這些法律對企業提出了持續的挑戰，如何以合規的方式組織其數據收集、存儲、使用和跨境傳輸。

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其中許多法律對其管轄範圍內的組織施加了沉重的合規負擔，不遵守可能會導致各種制裁，包括對最嚴重合規行為的行政罰款，最高可達上一財年公司年收入總額的4%-5%(例如GDPR、英國GDPR、中國PIPL)。儘管歐盟國家一級的數據保護當局最近採取了一些執法行動，導致根據GDPR被處以鉅額罰款，但對於全球其他地區的數據保護當局將如何選擇解釋和執行違反適用隱私和網絡安全法律和法規的行為，仍然存在不確定性。此外，這些法律和法規正在不斷演變，有必要以實施規則、指導方針和數據保護當局的相關指導的形式進一步澄清，以全面描繪其範圍內強加給企業的合規義務。

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互聯網上提供的信息

我們的互聯網地址是www.Butterflynetwork.com，我們經常在上面發佈我們的新聞稿副本以及關於我們的更多信息。我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告，包括證物、委託書、信息聲明和對這些報告的所有修訂，將在以電子方式提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)或以電子方式提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)後，在合理可行的範圍內儘快通過我們網站的投資者欄目免費向您提供。美國證券交易委員會有一個互聯網網站(www.sec.gov)，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。我們將我們的網站地址包括在本年度報告的Form 10-K中，僅作為不活躍的文本參考。我們網站中包含的信息不會被納入本Form 10-K年度報告或我們提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中，也不會成為這些報告的一部分。

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項目1A.危險因素

除本文包含的歷史信息外，本報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。這些陳述包括對我們未來財務、計劃和目標的預測、未來的經營和經濟表現以及其他有關未來表現的陳述。這些聲明並不是對未來業績或事件的保證。我們的實際結果可能與本報告中討論的結果大不相同。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於以下部分所討論的因素，以及第二部分題為“管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析”的項目7中以及本報告其他部分所討論的因素。

您應該仔細考慮以下風險因素，以及本報告中包含的所有其他信息。如果以下任何風險單獨或合併在一起，或我們目前不知道或我們目前認為不重大的其他風險發展為實際事件，那麼我們的業務、財務狀況、運營結果或前景可能會受到重大不利影響。如果發生這種情況，我們普通股的市場價格可能會下跌，股東可能會損失他們的全部或部分投資。

除文意另有所指外，本節中提及的“我們”、“我們”、“我們”和“公司”是指蝴蝶網絡公司及其子公司。

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目錄表

與我們的財務狀況和資本要求有關的風險

我們只有有限的經營歷史來評估我們的業務前景，我們從產品銷售中產生的收入有限，而且我們自成立以來就出現了虧損。我們預計，至少在未來幾年內，隨着我們繼續將現有產品和服務商業化，並尋求開發和商業化新產品和服務，我們將繼續遭受重大虧損。

自成立以來，我們投入了幾乎所有的財務資源來開發我們的產品和相關服務。我們主要通過發行股票和可轉換債務證券為我們的業務提供資金。到目前為止，我們從銷售產品和服務中獲得的收入有限，並遭受了重大損失。我們未來的淨虧損數額將部分取決於我們產品和相關服務的銷售和持續開發、我們未來支出的比率以及我們通過發行證券、戰略合作或贈款獲得資金的能力。我們預計至少在未來幾年內，隨着我們繼續將現有產品和服務商業化，並尋求開發和商業化新產品和服務，我們將繼續遭受重大虧損。

我們未來從產品和服務銷售中獲得收入的能力在很大程度上取決於我們在許多領域的成功，包括但不限於：

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自成立以來，我們遭受了重大損失。因此，您不能依靠我們的歷史經營業績來做出關於我們的投資決定。

自成立以來，我們一直從事研發活動，並於2018年第四季度推出了我們的第一款產品蝴蝶IQ，並於2020年推出了我們的第二款產品蝴蝶IQ+。自從蝴蝶智商商業化以來，我們還從事着我們企業軟件的持續開發和銷售。我們主要通過發行股權證券和可轉換債券來為我們的業務提供資金。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，我們的淨虧損分別為1.337億美元、1.687億美元和3240萬美元。截至2023年12月31日，我們的累計赤字為7.296億美元。我們不知道我們是否或何時會盈利。我們創造收入和實現盈利的能力取決於我們根據當前和未來客户的需求以及我們積極的業務戰略加快產品和服務商業化的能力。我們可能無法實現這些目標中的任何一個或全部。

我們可能需要籌集更多資金，以擴大我們產品和服務的商業化，並擴大我們的研發努力。這筆額外的融資可能不會以可接受的條款提供，或者根本不會。如果不能在需要時獲得這筆必要的資金，我們可能會被迫推遲、限制或終止我們的產品商業化或開發努力或其他運營。

自成立以來，我們的業務消耗了大量現金。我們預計將花費大量額外資金將我們的產品和服務商業化，並開發新的產品和服務。我們預計將利用與業務合併相關的資金來擴大我們的業務規模，開發新產品和服務，擴大國際業務，並用於營運資金和一般企業用途。我們可能需要更多的資金來擴大我們現有產品和服務的商業化，並開發新的產品和服務。此外，我們的

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目錄表

由於許多我們目前未知的因素，運營計劃可能會發生變化，我們可能需要比計劃更早地尋求額外資金。

我們不能保證未來的融資將以足夠的金額或我們可以接受的條款(如果有的話)提供。此外，任何未來融資的條款可能會對我們股東的持股或權利產生不利影響，公司發行額外的證券(無論是股權還是債務)，或發行此類證券的可能性，可能會導致我們普通股的市場價格下跌。債務的產生可能會導致固定支付義務的增加，我們可能需要同意某些限制性公約，例如對我們產生額外債務的能力的限制，對我們獲取、銷售或許可知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他運營限制。我們也可能被要求通過與合作伙伴的安排或在其他情況下更早的階段尋求資金，並且我們可能被要求放棄對我們的一些技術或產品的權利或以其他方式同意對我們不利的條款，其中任何一項都可能對我們的業務、運營結果和前景產生重大不利影響。此外，通過發行股權或可轉換債務證券籌集額外資本將導致我們股權證券持有人的股權被稀釋，並可能影響我們股權證券當時現有持有人的權利。即使我們認為我們有足夠的資金用於目前或未來的運營計劃，如果市場狀況有利或如果我們有特定的戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本。

與我們的業務和運營相關的風險

我們的成功取決於市場對我們產品和服務的接受程度，我們開發和商業化現有和新產品及服務並創造收入的能力，以及我們為我們的技術尋找新市場的能力。

我們已經開發，並且正在使用我們的半導體芯片上超聲技術開發超聲成像解決方案。我們正在商業化蝴蝶IQ+醫療點超聲成像設備。我們的成功將取決於我們的產品和服務在美國和國際醫療保健市場的接受度。我們面臨的風險是，市場不會接受我們的產品和服務，而不是競爭對手的產品，包括醫院、成像中心和醫生辦公室使用的傳統手推車超聲設備，我們將無法有效競爭。影響我們當前產品和服務成功商業化以及未來任何潛在產品和服務商業化能力的因素包括：

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我們不能向投資者保證我們目前的產品和服務或任何未來的產品和服務將獲得廣泛的市場接受。如果我們目前的產品和服務或任何未來產品和服務的市場發展未能或發展慢於預期，或我們所支持的任何服務和標準未能達到或維持市場認可，我們的業務和經營業績將受到重大和不利的影響。

醫療設備的開發是昂貴的，而且涉及持續的技術變化，這可能會使我們當前或未來的產品過時。

醫療設備市場的特點是快速的技術變革、醫學進步和不斷髮展的行業標準。這些因素中的任何一個都可能減少對我們的設備或服務的需求，或者需要大量的資源和支出用於研究、設計和開發，以避免技術或市場過時。

我們的成功將取決於我們是否有能力提高我們現有的技術、服務和系統，開發或獲取和營銷新技術，以跟上技術發展和不斷髮展的行業標準，同時響應客户需求的變化。未能充分開發或獲取能夠充分滿足不斷變化的技術和客户需求的設備增強功能或新設備，或未能及時推出此類設備，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

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目錄表

我們可能沒有足夠的財政資源來改進現有設備，推動技術進步，並以具有競爭力的價格開發新設備。一個或多個競爭對手或未來進入該領域的競爭者的技術進步可能會導致我們當前的設備變得不具競爭力或過時，這可能會減少收入和利潤，並對我們的業務和運營結果產生不利影響。

我們可能會在現有和未來計劃中的產品和服務以及我們銷售或計劃銷售來自不同公司的產品和服務的每個市場上遇到激烈的競爭，其中許多公司擁有比我們更多的財務和營銷資源。我們的主要競爭對手包括基於傳統購物車的現有超聲設備的前五大製造商。

此外，我們的許多競爭對手都是久負盛名的製造商，擁有大量的資源，可能會採取激進的營銷策略。競爭對手還可能擁有將更多產品線商業化、捆綁產品或向客户提供更高折扣和激勵的能力，以獲得競爭優勢。如果競爭產品的價格因此降低，我們可能無法有效競爭。

我們將依賴於我們的銷售、客户獲取和保留戰略的成功。

我們的業務有賴於我們的銷售、客户獲取和保留戰略的成功，我們的營銷努力專注於在醫療保健提供商中建立良好的聲譽，並提高對我們產品和服務的認識。如果我們不能保持高質量的服務或高質量的設備技術，我們可能無法留住現有用户或增加新用户。如果我們不成功地繼續我們的銷售努力和促銷活動，特別是對醫療系統和大型機構的銷售和促銷活動，或者如果現有用户降低他們的參與度，我們的收入、財務業績和業務可能會受到嚴重損害。我們未來的成功取決於我們在美國和國際上繼續擴大商業業務，以及進入更多的市場將我們的產品和服務商業化。我們相信，我們的增長將取決於我們目前產品和服務的進一步開發和商業化，以及我們未來產品和服務的營銷授權。如果我們不能及時擴大我們的產品和服務的使用，我們可能無法擴大我們的市場份額或增加我們的收入。我們的財務業績將在很大程度上取決於我們能否成功地增加、留住和吸引我們產品的活躍用户。如果客户不認為我們的產品或服務有用、可靠和值得信賴，我們可能無法吸引或留住客户，或以其他方式保持或增加他們參與的頻率和持續時間。由於我們的業務模式建立在硬件和軟件銷售的基礎上，軟件續約率的任何下降都有可能對我們的業務產生不利影響。到目前為止，我們的軟件在不同的醫學專業中的使用情況有所不同，但使用情況與續訂沒有直接關係，因為不同的醫學專業根據其臨牀重點和常規以不同的方式與設備交互。客户保留率、增長或對我們產品和服務參與度的下降可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

許多因素都可能對客户保持、增長和參與度產生負面影響，包括：

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目錄表

我們的研發努力可能不會成功地開發出商業上成功的產品和技術，這可能會對我們的業務造成不利影響。

由於其便攜性和成本，我們在微芯片上的技術有可能使我們能夠在各種護理環境中監控患者。我們預計，我們的發展道路將針對訪問和優化我們的技術，以便在各種護理環境中使用，可能包括家庭掃描和/或可穿戴患者技術，取決於適當的監管授權。我們面臨着與推出此類新產品相關的風險。如果我們在產品開發週期中遇到開發或製造挑戰或發現錯誤，新產品的產品發佈日期可能會推遲，這將導致我們實現預期結果的能力延遲。與不成功的產品開發或發佈活動或市場對我們的新產品缺乏接受度相關的費用或損失可能會對我們的業務或財務狀況產生不利影響。

我們預計未來國際收入的比例將越來越高，並可能面臨與我們的國際活動相關的各種額外風險，這些風險可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，我們的產品和服務收入分別約有21%、30%和31%來自美國以外的客户。我們相信，隨着我們在國際上擴大銷售和營銷機會，我們未來收入的很大一部分將來自國際來源。我們的國際化經營經驗有限，從事國際業務涉及許多困難和風險，包括：

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如果我們將大量資源投入到我們的國際業務中，而不能有效地管理這些風險，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

如果我們不能吸引、招聘、培養、留住、激勵和整合關鍵人才，我們可能無法實現我們的目標。

醫療保健行業對關鍵人員、高級管理人員和合格員工的競爭非常激烈，在競爭激烈的環境中，我們可能會面臨對如此高素質的科學、技術、臨牀和管理人員的競爭加劇。雖然越來越多的靈活、混合或在家工作的安排使我們能夠從遠離我們實際辦公室的地理位置吸引和留住人才，但它也通過允許這些地區的合格員工在全國各地尋找工作機會而無需搬遷，從而擴大了競爭。為了幫助吸引、留住和激勵高級職位的合格員工，我們使用基於股權的獎勵和基於績效的現金激勵獎勵。我們股價的持續下跌或相對於競爭對手的股價表現較低，可能會降低我們基於股權的獎勵的保留價值，這可能會影響我們薪酬的競爭力。不能保證我們將成功地留住現有人員或招聘新人員。

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我們為吸引、招聘、培訓、留住、整合和激勵關鍵人員所做的努力有時也可能使我們面臨訴訟或其他法律程序，這可能會對我們的業務產生不利影響。這些法律程序可能涉及現任或前任僱員、政府機構或其他人通過私人訴訟、集體訴訟、行政訴訟或其他訴訟提出的索賠。這些法律程序可能涉及對非法、不公平或不一致的僱傭做法的指控，包括工資和工時、歧視、騷擾、非法解僱、報復、違反法律或其他關切。即使針對我們的指控是沒有根據的，或者我們最終不承擔責任，我們也可能會經歷相關的負面宣傳，從而損害我們的聲譽。此外，為自己辯護的成本可能很高，訴訟可能使我們面臨針對我們的重大和解、罰款、處罰或判決，並可能消耗管理層的帶寬和注意力，其中一些或全部可能對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

擁有多樣化的代表權和包容性的工作場所也會影響我們吸引和留住人才的能力，是我們競爭和創新能力的重要驅動力。因此，我們吸引和留住不同人才的能力可能會影響我們的公司聲譽，並對我們的業務產生不利影響。

失去一名或多名關鍵員工，我們無法吸引或培養更多合格員工，以及招聘關鍵人員的任何延遲，都可能對我們的業務業績、現金流、財務狀況或前景產生重大不利影響。

我們在營銷和銷售我們的產品和相關服務方面的經驗有限，如果我們不能成功地將我們的產品和相關服務商業化，我們的業務和經營業績將受到不利影響。

我們在營銷和銷售我們的產品和相關服務方面的經驗有限。我們目前通過電子商務、分銷商和企業銷售向保健從業者銷售我們的產品。我們產品的未來銷售將在很大程度上取決於我們能否有效地營銷和銷售我們的產品和服務，能否成功地管理和擴大我們的銷售隊伍，以及擴大我們的營銷努力的範圍。我們還可能在未來達成額外的分銷安排。由於我們在營銷和銷售產品方面的經驗有限，我們預測需求的能力、支持此類需求所需的基礎設施以及向客户銷售週期的能力尚未得到證實。如果我們不建立一支高效有效的營銷和銷售隊伍，我們的業務和經營業績將受到不利影響。

我們選擇聘請一家供應商--臺積電來供應和製造我們產品的關鍵部件。如果臺積電未能履行其與我們現有合同安排下的義務，或不能令人滿意地履行，或者如果這種關係因其他原因終止，我們採購設備的能力將受到負面和不利的影響。此外，我們從臺積電購買最低數量的義務可能會對我們的現金流產生不利影響。

我們選擇聘請半導體制造商臺積電這一單一供應商來製造和供應用於製造我們探測器中的半導體芯片的所有晶片。請參閲“項目1.與臺積電有限公司簽訂的Business - 製造 - 關鍵協議 - 鑄造服務協議”.由於我們與臺積電的合同是非排他性的，並且不承諾臺積電供應或生產的數量超過我們預測的數量，臺積電可能會優先考慮其他客户的需求，我們可能無法及時或按商業合理的條款獲得足夠的供應。如果臺積電無法供應零部件或設備，我們的業務將受到損害。

我們與臺積電簽訂了FSA，根據該協議，臺積電同意生產，我們承諾購買用於我們探測器的半導體芯片的最低數量的晶片。我們的最低購買義務可能會對我們的現金流產生不利影響，例如當我們有足夠的庫存，否則我們的現金將能夠用於其他目的。根據FSA，我們被要求從臺積電回購任何未使用的原始晶圓。如果我們被要求根據FSA從臺積電回購任何未使用的原始晶圓，我們的現金流可能會受到不利影響。

此外，如果我們失去了臺積電等零部件供應商，就不能保證我們能夠以可接受的條件及時確定替代供應商，或與之達成協議。一次中斷

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目錄表

如果我們在獲得這些部件方面遇到延誤或困難，或者如果提供的部件質量不符合我們的規格，或者如果我們無法獲得可接受的替代品，我們向客户銷售和交付我們的產品或儀器的能力可能會發生變化。如果發生這些事件中的任何一種，我們的業務和運營結果可能會受到損害。

我們依靠單一的合同製造商Benchmark來測試、組裝和供應我們的成品。如果Benchmark未能履行其與我們現有合同安排下的義務，或表現不令人滿意，我們採購設備的能力可能會受到負面和不利影響。

2015年10月，我們與Benchmark簽訂了MSA。根據於2019年8月和2021年2月生效的修訂後的MSA，Benchmark將根據具有約束力的90天採購訂單以及估計我們的產品發貨需求的非約束性180天“預測”來製造我們的產品，這些預測由我們每月提交給Benchmark，在某些情況下可能會具有約束力。我們也有某些與庫存相關的義務，包括從Benchmark購買多餘和過時部件的義務。此外，根據2021年2月的修正案，我們同意為我們目前的產品和可能為我們製造的其他手持式探頭提供全球生產獨家經營權，期限為指定的獨家經營期。請參閲“項目1.與Benchmark電子公司簽訂的業務-製造-關鍵協議 - 製造和供應協議”.

如果需要為我們的組件產品使用不同的合同製造商，我們將遇到額外的成本、延誤和獲得此類組件的困難，這是因為確定並與新的合同製造商達成協議，以及準備這樣的新制造商以滿足與製造我們的設備相關的物流要求，我們的業務將受到影響。

我們已經並可能繼續面臨來自我們所依賴的合同供應商或製造商的定價壓力。

由於供應限制，我們在2022年看到成本增加，但我們基本上能夠通過提高製造效率和定價行動來抵消這些成本。然而，我們預計將繼續存在供應限制；我們的供應商正在繼續提價，未來可能會繼續提價，我們可能無法通過提高製造效率或定價行動來抵消這一點。由於我們目前依賴臺積電供應我們的定製組件，並依賴Benchmark來製造我們的成品，如果我們無法與其他供應商或製造商達成替代安排，來自任何一方的定價壓力都可能增加我們的成本，迫使我們提高產品價格，這可能會導致客户需求下降。

我們可能會遇到製造問題或延遲，這可能會限制我們收入的增長或增加我們的虧損。

我們可能會遇到不可預見的情況，導致我們的生產延遲或短缺，以及由我們的外包製造供應商和為我們的產品製造零部件的其他第三方供應商造成的延誤或短缺。FDA(和類似的外國監管機構)為醫療器械部件製造商制定了全面和規定的指導方針，要求這些製造商建立和維護流程和程序，以充分控制可能對產品質量和患者安全產生不利影響的環境條件。潔淨室標準就是這些要求的一個例子。如果組件製造商或其他第三方供應商未能遵守適用的標準，可能會延誤我們產品的生產。如果我們無法跟上對我們產品的需求，我們的收入可能會受到影響，市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響，我們的客户可能會轉而購買我們競爭對手的產品。我們不能成功地製造我們的產品，將對我們的經營業績產生實質性的不利影響。

我們產品中使用的部分材料和部件依賴有限或獨家供應商，我們可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和聲譽產生重大不利影響。

我們依賴有限或獨家供應商提供我們產品中使用的某些材料和部件。雖然我們定期預測我們對這類材料的需求，並與他們簽訂標準的採購訂單，但我們與其中一些供應商沒有長期合同。如果我們失去這樣的供應商，或者如果這些供應商無法履行我們的訂單或滿足我們的製造規格，就不能保證我們能夠及時確定替代供應商或以可接受的條件與之達成協議。如果我們能找到一個

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對於替代供應商，這種替代供應商需要具備資質，並可能需要額外的監管檢查或批准，這可能會導致進一步的拖延。

如果我們在獲得這些材料和部件方面遇到延誤或困難，或者如果供應的材料和部件的質量不符合我們的要求，或者如果我們無法獲得可接受的替代品，我們的運營可能會中斷。鑑定新供應商並確保新材料和部件提供相同或更好質量的結果所需的時間和精力可能會導致顯著的額外成本。任何此類中斷都可能嚴重影響我們的業務、財務狀況、運營結果和聲譽。為了降低這一風險，我們通常會備有大量關鍵組件庫存。雖然我們相信我們目前的庫存水平足以讓我們在必須更換一家供應商的情況下繼續生產我們的產品，而不會中斷我們的業務，但我們不能保證我們未來能夠保持這種庫存水平。

收購或合資企業可能會擾亂我們的業務，導致我們的股東股權稀釋，並以其他方式損害我們的業務。

我們可以收購其他業務、產品或技術，以及尋求戰略聯盟、合資企業、技術許可或投資於互補業務。除了業務合併，我們到目前為止還沒有進行任何收購，我們成功做到這一點的能力還沒有得到證實。這些交易中的任何一項都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響，並使我們面臨許多風險，包括：

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除上述風險外，外國收購還涉及獨特的風險，包括與跨不同文化和語言的業務整合有關的風險、貨幣風險以及與特定國家相關的特定經濟、政治和監管風險。

此外，任何收購的預期收益可能都不會實現。未來的收購或處置可能導致我們股權證券的潛在稀釋發行，債務、或有負債或攤銷費用或商譽的沖銷，任何這些都可能損害我們的財務狀況。我們無法預測未來合資或收購的數量、時間或規模(如果有的話)，或任何此類交易可能對我們的經營業績產生的影響。

如果我們沒有成功地優化和運營我們的銷售和分銷渠道，或者我們沒有有效地擴展和更新基礎設施，我們的經營業績和客户體驗可能會受到負面影響。

我們必須繼續優化我們的銷售和營銷組織，並建立合作伙伴關係或其他安排來營銷和銷售我們的產品，和/或與包括分銷商和其他人在內的第三方合作營銷和銷售我們的產品，以保持蝴蝶科技的商業成功，併為我們未來的任何產品實現商業成功。發展和管理直銷組織是一個困難、昂貴和耗時的過程。如果我們不能獨立或與他人建立和保持足夠的銷售、營銷和分銷能力，我們未來的收入可能會減少，我們的業務可能會受到損害。

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如果我們無法繼續發展一個足夠的銷售和營銷組織和/或如果我們的直銷組織不成功，我們可能難以在未來獲得市場知名度和銷售我們的產品。

我們必須繼續發展和壯大我們的銷售和營銷組織，並建立合作伙伴關係或其他安排來營銷和銷售我們的產品，和/或與包括分銷商和其他人在內的第三方合作營銷和銷售我們的產品，以保持蝴蝶IQ+的商業成功，併為我們未來的任何產品實現商業成功。發展和管理直銷組織是一個困難、昂貴和耗時的過程。

為了繼續發展我們的銷售和營銷組織，以成功地獲得市場知名度並銷售我們的產品，我們必須：

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我們可能無法成功地管理我們的銷售隊伍，或以可接受的速度增加我們的產品銷售額。

如果我們無法建立和保持足夠的銷售和營銷能力，或者無法與第三方達成並保持銷售和營銷我們產品的安排，我們的業務可能會受到損害。

我們不能保證將來能夠保持目前的銷售量。銷售額的大幅下降可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。如果我們與第三方簽訂額外的協議，在美國、歐洲或其他國家/地區進行銷售或營銷服務，我們的產品利潤率可能會低於我們直接營銷和銷售產品的利潤率。只要我們與其他公司達成聯合促銷或其他營銷和銷售安排，所獲得的任何收入都將取決於其他公司的技能和努力，我們無法預測這些努力是否會成功。此外，美國以外的醫療從業者對我們產品的市場接受度的增長將在很大程度上取決於我們是否有能力繼續證明此類產品的相對安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性。如果我們無法做到這一點，我們可能無法從我們在歐洲或其他國家的銷售努力中增加產品收入。如果我們不能獨立或與他人建立和保持足夠的銷售、營銷和分銷能力，我們未來的收入可能會減少，我們的業務可能會受到損害。

我們在競爭激烈的市場中運營，未來競爭可能會加劇，我們的行業可能會進一步被顛覆。

醫療保健市場的特點是技術快速發展、新產品頻繁推出、競爭激烈和定價壓力。我們面臨着來自各種規模的國際和國內公司的競爭。競爭主要集中在成本效益、價格、服務、產品性能和技術創新上。我們成功競爭的能力可能會受到以下因素的不利影響：

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我們無法像我們的競爭對手那樣快速有效地獲得和維持我們產品的商業數量的監管授權和供應，這可能會限制市場的接受度。此外，我們的市場在不斷髮展，因此收入和收入很難預測。這些競爭因素中的任何一個都可能對我們的定價、利潤率和市場份額產生不利影響，並對我們的業務結果、現金流、財務狀況或前景產生重大不利影響。

不利的全球經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。

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我們的經營業績可能會受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響，包括通脹、利率和整體經濟狀況的變化以及不確定因素。如果通貨膨脹或其他因素增加了我們的業務成本，那麼將價格上漲轉嫁給我們的客户或通過提高製造效率來抵消更高的成本可能是不可行的。通貨膨脹還可能對我們的客户購買我們產品的能力產生不利影響。經濟低迷可能會給我們的業務帶來各種風險，包括對我們產品的需求減弱，以及我們無法在需要時以可接受的條件籌集額外資本(如果有的話)。經濟疲軟或下滑也可能導致我們的供應商受到進一步的限制，或者導致未來的客户推遲支付我們的產品。上述任何一項都可能損害我們的業務，我們無法預見當前的經濟氣候和金融市場狀況可能對我們的業務產生不利影響的所有方式。

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適用税收法律法規的變化可能會對我們的業務產生不利影響。

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我們在美國和其他司法管轄區須繳納所得税和其他非所得税(包括銷售額、消費税和增值税)。因此，我們對執行的交易的税收處理可能會受到税收法律或法規、税收條約或有關當局對這些税收法律和法規的適用、管理或解釋的立場的改變。這些因素，加上税收法律法規的模糊性、事實解釋的主觀性以及任何時期收益地理組合的不確定性，都可能影響我們對有效税率和所得税資產和負債的估計，導致我們的估計和應計項目發生變化，並對我們的業務業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。我們無法預測未來可能會提出或實施什麼税收改革，或者這些變化將對我們的業務產生什麼影響；然而，這些變化可能會導致更高的税收支出和支付，以及增加複雜性、負擔和合規成本。

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我們使用淨營業虧損和某些其他税務資產來抵消未來收入的能力可能會受到一定的限制。

截至2023年12月31日，我們有大約6.097億美元的聯邦淨營業虧損(“NOL”)結轉，其中約7370萬美元將在2031年到期。如果我們在未來實現盈利，未使用的NOL可能會結轉以抵消未來的應税收入，除非此類NOL根據適用的税法到期。然而，根據經修訂的1986年《國內税法》(下稱《税法》)第382和383條的規定，公司“所有權變更”後，其利用變更前的NOL和其他變更前的税收屬性(如研究税收抵免)來抵銷變更後的應税收入的能力受到限制。州NOL和其他税收屬性可能也會受到類似的限制。任何此類限制都可能導致税負增加，從而對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。

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我們或我們的代理人違反《反海外腐敗法》和其他全球反賄賂法律，可能會對我們造成不利影響。

我們受到《反海外腐敗法》的約束，該法案禁止公司及其中介機構為獲得或保留業務或獲得任何其他不正當利益而違反法律向非美國政府官員支付款項。我們計劃未來依賴獨立分銷商在國際上銷售我們的產品，這要求我們在執行禁止參與腐敗活動的政策時保持高度警惕，因為這些分銷商可能被視為我們的代理，我們可能要為他們的行為負責。醫療器械和製藥領域的其他美國公司也因允許其代理人在與此類非美國政府官員做生意時偏離適當做法而面臨《反海外腐敗法》的刑事處罰。在我們開展業務的司法管轄區，我們也受到類似的反賄賂法律的約束，包括2010年的英國《反賄賂法》，該法案也禁止商業賄賂，並將企業未能防止賄賂定為犯罪。我們在遵守這些法律和制定程序以監督我們的代理商遵守這些法律方面的經驗有限。這些法律性質複雜且影響深遠，因此，我們不能向投資者保證，我們未來不會被要求改變我們的一個或多個做法，以符合這些法律或這些法律或其解釋的任何變化。

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任何違反這些法律的行為，或對此類違規行為的指控，都可能擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，涉及包括法律費用在內的大量成本和支出，並可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果造成實質性的不利影響。我們還可能受到嚴厲的懲罰，包括刑事和民事處罰、返還和其他補救措施。

與政府監管和其他法律合規事項有關的風險

我們受到廣泛的政府監管，這可能會限制我們產品的開發、營銷、銷售和分銷，並可能導致我們產生鉅額成本。

我們的超聲成像產品和相關服務受到FDA以及其他各種聯邦、州、地方和外國政府機構的廣泛售前和售後監管。例如，我們的運營受到有關包裝和標籤要求、不良事件報告、質量體系和製造要求、臨牀測試和召回的法規的約束。關於相關監管制度的討論，見項目1“企業--政府監管”。

我們不能保證任何新的醫療設備或我們FDA批准的設備的新用途或修改將以及時或具有成本效益的方式獲得批准或批准，如果獲得批准或批准的話。如果我們無法利用現有的或預測的設備用於未來的產品，我們可能會遇到延遲和額外的成本，以獲得FDA對此類未來產品的批准。即使獲得了這樣的許可或批准，它們也可能不適用於我們所追求的所有跡象。由於醫療器械只能用於批准或批准的適應症，這可能會極大地限制該產品的市場，並可能對我們的運營結果產生不利影響。

我們的業務正在接受FDA的突擊檢查，以確定我們是否符合FDA的要求。FDA的檢查可以導致對FDA 483表格、警告信、無標題信或其他形式的更重要的執法行動的檢查意見。如果FDA得出結論認為我們在檢查過程中沒有遵守任何監管要求，可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。我們可能會產生大量費用並損害我們的聲譽，我們及時推出新產品或增強產品的能力可能會受到不利影響。

我們的製造設施、供應商或客户設施的任何運作中斷，都可能損害我們交付產品或提供服務的能力。

我們依賴我們的全球生產和運營網絡來開發、製造、組裝、供應和服務我們的產品。停工、勞動力短缺或其他生產限制，包括進出口限制和運輸問題等，可能發生在我們的製造設施、供應商或客户設施，並對我們的聲譽和市場地位造成負面影響。發生這種中斷可能有幾個原因，包括監管執法行動、信貸市場緊縮或其他財務困難、生產限制或困難、計劃外停機、戰爭、惡劣天氣和自然災害、火災和爆炸、事故、機械故障。

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目錄表

故障、流行病、內亂、罷工、非法釋放有毒或有害物質、其他EH&S風險、破壞、網絡安全攻擊、騷亂或恐怖襲擊。

任何影響我們或我們供應商的生產或運營設施的重大事件都可能導致我們向客户供應的能力中斷，設施可靠運行所需的備用能力可能不足。如果我們的產能處於或接近完全利用狀態(或如果我們缺乏替代生產基地)，這些風險的影響就會加劇，並可能導致我們無法接受訂單或及時交付產品。此外，為了擴大我們的業務或滿足未來對我們產品日益增長的需求，可能需要大量的資本投資來增加製造能力。這些風險中的任何一個都可能對我們的業務結果、現金流、財務狀況或前景產生實質性的不利影響。

如果我們、我們的合同製造商或我們的零部件供應商不能及時以可接受的成本和符合法規和質量要求的方式生產足夠數量的產品，我們設備的製造和分銷可能會中斷，我們的產品銷售和經營業績可能會受到影響。

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我們、我們的合同製造商和我們的零部件供應商必須遵守FDA的質量體系法規(“QSR”)，這是一個複雜的法規框架，涵蓋了我們設備的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存、運輸和服務的程序和文檔。對適用的法規要求的合規性受到持續審查，並通過FDA的定期檢查(有時是突擊檢查)進行嚴格監控。我們不能向投資者保證，我們的工廠或我們的第三方製造商或供應商的工廠將通過未來的任何質量體系檢查。如果我們或我們的第三方製造商和零部件供應商未能遵守QSR要求，或未能針對不利的質量體系檢查結果採取充分和及時的糾正措施，可能會延誤我們產品的生產並導致罰款、難以獲得監管許可、召回、執法行動(包括禁令救濟或同意法令)或其他後果，這些可能會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。

此外，我們在國際上運輸的任何產品也必須符合國際標準化組織(“ISO”)的質量體系標準以及歐盟的法規和規範，才能生產出在歐盟銷售的產品。

此外，加拿大和日本等許多國家對質量保證和製造都有非常具體的額外監管要求。如果我們未能繼續遵守當前良好的製造要求，以及ISO或其他監管標準，我們可能會被要求停止全部或部分運營，直到我們遵守這些規定。與多個監管機構保持合規增加了我們的製造和合規流程的複雜性和成本。

我們當前或未來的產品可能會受到產品召回的影響，即使在獲得FDA批准或批准後也是如此。無論是自願還是在FDA的指示下召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，都可能對我們產生重大的不利影響。

如果我們或我們的第三方製造商未能遵守與製造實踐、標籤、廣告或促銷活動等有關的相關法規，或者如果獲得有關這些產品的安全性或有效性的新信息，FDA和其他國家的類似政府機構有權要求召回我們的產品。2020年2月，我們在接到FDA的通知後，自願召回了兩個軟件工具，每個工具都需要通過5109(K)計劃。FDA對此次召回進行了評估，隨後於2020年6月終止了召回。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的聲譽、經營業績和財務狀況產生不利影響，這可能會削弱我們以經濟高效和及時的方式生產產品以滿足客户需求的能力。我們還可能受到產品責任索賠，被要求承擔其他成本，或被要求採取其他行動，可能對我們未來的銷售和我們創造利潤的能力產生負面影響。

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目錄表

如果我們從事不正當或標籤外的營銷或推廣我們的產品，我們可能會受到執法行動的影響，包括罰款、處罰和禁令。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止宣傳未經批准的或標籤外的用途。但是，如果FDA確定我們的宣傳材料或培訓材料宣傳510(K)批准或批准的醫療器械的方式與其標籤不符，它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料，或對我們採取監管或執法行動，包括髮布無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款或刑事處罰。除了確保我們的聲明與我們的監管許可或批准一致外，FDA還確保所有受監管醫療器械的促銷標籤既不虛假也不具誤導性。

如果其他聯邦(如聯邦貿易委員會)、州或外國執法機構認為我們的宣傳或培訓材料構成了對標籤外使用的宣傳，或者是虛假的、未經證實的或誤導性的，那麼他們也可能採取行動，這可能會導致其他法定權力機構的鉅額罰款或懲罰，例如禁止虛假報銷的法律。在這種情況下，除了可能包括罰款、處罰、產品責任索賠和其他法律行動在內的法律後果，我們的聲譽可能受到損害，我們產品的採用也可能受到損害。

在我們的廣告和促銷活動中的某些情況下，我們可能會將我們的產品與競爭產品進行比較，這可能會使我們面臨更嚴格的監管審查、執法風險和訴訟風險。

FDA要求促銷標籤是真實的，沒有誤導性，包括關於競爭產品或技術的任何比較聲明。除了FDA的影響，使用比較索賠還存在競爭對手根據聯邦和州虛假廣告和不正當競爭法規(例如，《拉納姆法案》)或不公平和欺騙性貿易行為法提起訴訟的風險，可能還會根據州誹謗法或其他類似的外國法律提起訴訟。這類訴訟可以尋求針對進一步廣告的禁令救濟，法院命令指示糾正廣告，以及法律允許的補償性和懲罰性損害賠償。此外，儘管任何蘭漢姆法案或類似投訴的最終結果，我們與某些客户或分銷合作伙伴的聲譽和關係可能會因為與我們的產品或更廣泛的商業實踐相關的指控而受到損害。

我們受制於禁止“回扣”和虛假或欺詐性聲明的聯邦、州和外國法律，以及其他欺詐和濫用法律、透明度法律和其他醫療保健法律和法規，如果違反這些法律和法規，我們可能會受到重大處罰。此外，根據這些法律對我們做法的任何挑戰或調查都可能導致負面宣傳，並造成高昂的迴應成本，從而可能損害我們的業務。

我們與客户和第三方付款人的關係受到廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的約束，這些法律法規可能會限制我們與醫院、醫生或其他醫療設備購買者之間的財務安排類型，包括銷售計劃和某些客户和產品支持計劃，從而限制蝴蝶的銷售、營銷和其他促銷活動。見項目1，《企業-政府條例》。

任何不遵守這些法律和法規的行為都可能使我們或我們的官員和員工受到刑事和民事經濟處罰。我們還面臨着與政府和私人醫療報銷計劃和政策的變化以及美國和世界各地法律監管要求的變化有關的風險。對這些報銷制度實施進一步的立法或行政改革，或這些系統的管理者對我們產品的承保或報銷做出不利決定，可能會影響對我們產品的接受和需求，以及我們的客户願意為這些產品支付的價格。

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我們受到嚴格的隱私法和信息安全政策和法規的約束。

我們的產品和系統接收、生成和存儲大量的個人和敏感信息，如員工、客户和患者數據。此外，我們的數字生態系統旨在為我們的客户提供更多訪問廣泛的個人和敏感信息的機會，以改善對患者的護理，這增加了我們與保護此類信息相關的風險。我們在保護機密和個人信息以及適當收集、使用、保留、保護、披露、轉移和其他處理此類數據方面負有法律和合同義務。此外，美國和世界各地的監管機構正在評估如何最好地監管數據和人工智能技術的開發和使用。在我們運營的不同司法管轄區，我們受到各種隱私法制度的約束，包括歐洲的全面監管制度，

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拉丁美洲，以及美國的部門具體要求。某些國際法域已經或正在頒佈數據本地化法律，規定在特定法域收集的某些類型的數據必須實際存儲在該法域內。

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美國有許多聯邦和州法律法規與個人信息的隱私和安全有關。特別是，根據HIPAA頒佈的法規建立了隱私和安全標準，限制受保護的健康信息(“PHI”)的使用和披露，要求實施保障措施以保護PHI的隱私和安全，並確保電子PHI的機密性、完整性和可用性，並要求在發生違反PHI的情況時提供通知。如果我們不能適當地保護PHI的隱私和安全，我們可能面臨違反我們與客户的合同的責任。此外，如果我們不遵守適用的HIPAA隱私和安全標準，我們可能面臨民事和刑事處罰。此外，還有各種州一級的法律(例如，加州消費者隱私法)，無論是已制定的還是擬議的，我們都必須監測其適用性和對我們業務的影響，我們必須對其實施必要的控制和其他要求(如果適用)。

​

此外，我們受制於外國司法管轄區的法律和法規，包括但不限於歐盟和英國(“英國”)的GDPR。數據保護立法(包括GDPR，因為它是根據英國GDPR和2018年英國數據保護法(“英國數據保護法”)而構成英國法律的一部分)。GDPR

該法案涉及的範圍很廣，對處理個人數據的公司提出了許多要求，包括要求處理個人數據有法律依據、向個人提供有關數據處理活動的信息、實施保障措施以保護個人數據的安全和機密性、提供數據泄露的通知，以及在聘用第三方處理器時採取某些措施。GDPR允許數據保護當局對違反GDPR的行為處以鉅額罰款，包括可能高達2000萬歐元的罰款(英國為1750萬GB)。或全球年收入的4%，以較大者為準。GDPR還賦予數據主體和消費者協會一項私人訴訟權利，可以向監管當局提出投訴，尋求司法補救，並就違反GDPR造成的損害獲得賠償。如果我們不遵守GDPR、英國GDPR和英國數據保護法，我們可能面臨罰款、處罰和聲譽損害。

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GDPR還對向歐盟和英國以外的國家(包括美國)轉移個人數據實施了嚴格的規則。歐盟委員會發布了標準合同條款，將數據從歐盟境內的管制員或處理機(或以其他方式受GDPR約束)傳輸到歐盟以外的管制員或處理機。標準合同條款要求出口商在個案的基礎上評估數據轉移的風險，包括對目的地國的法律進行分析。英國不受歐盟委員會標準合同條款的約束，但已經發布了專門針對英國的轉移機制，允許從英國轉移。專門針對英國的機制“國際數據轉移協議”要求對轉移進行類似於標準合同條款的風險評估。此外，歐盟和美國已經通過了其關於歐盟-美國數據隱私框架的充分性決定，該框架於2023年7月11日生效。該框架規定，對歐盟和美國之間轉移的個人數據的保護與歐盟提供的保護相當。這為確保按照GDPR進行向美國的轉移提供了另一條途徑。該框架已經擴展到包括英國向美國的轉移。該框架可能會像其前身框架一樣受到挑戰。這種複雜性和額外的合同負擔增加了我們的總體風險敞口。今後可能會有進一步的分歧，包括在行政負擔方面。

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越來越多的網絡安全要求、漏洞、威脅以及更復雜和更有針對性的計算機犯罪對我們的系統、網絡、產品、解決方案、服務和數據以及我們的聲譽構成了風險，這可能會對我們的業務產生不利影響。

我們製造和銷售依賴軟件和計算機系統正常運行以及處理和存儲機密信息的產品。我們的產品通常連接到客户的信息技術(IT)基礎設施，並駐留在這些基礎設施中。在某些司法管轄區，我們期望我們的產品包含適當的網絡安全保護，監管機構在授予營銷授權時可能會審查此類保護。雖然我們試圖保護我們的產品和IT系統免受未經授權的訪問，但這些措施可能並不有效，特別是因為用於獲取未經授權的訪問或破壞系統的技術經常變化、變得越來越複雜，而且通常在針對目標發起攻擊時沒有被識別出來。這些風險適用於我們已安裝的產品、我們目前銷售的產品、我們未來將推出的新產品，以及我們不再使用的舊技術

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銷售或服務，但仍由客户使用。此外，我們還提供由第三方提供商開發、控制或託管的軟件和雲產品。我們的系統或產品、客户或服務提供商的網絡安全和系統或其他第三方服務的網絡安全漏洞可能會擾亂向患者提供的治療或幹擾客户的運營，並可能導致我們員工和客户存儲的信息(包括個人數據)的丟失、損壞或公開披露，例如個人可識別的健康信息(“受保護的健康信息”或“PHI”)。此類事件可能會產生嚴重的負面後果，包括聲稱對客户或患者造成傷害、向執法部門或用户通報我們的產品的義務、對我們產品的自願或強制召回或修改、監管行動、罰款、處罰和損害、客户對我們產品的需求或使用減少、對我們的聲譽造成損害，以及耗時和昂貴的訴訟，任何這些都可能對我們的業務結果、現金流、財務狀況或前景產生實質性的不利影響。

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產生的信息越來越多，包括患者數據，需要由醫療保健組織安全地處理和存儲。我們和我們的服務提供商面臨的網絡安全威脅的頻率和複雜性都在增加，我們預計這些活動將繼續增加。地緣政治緊張或衝突，如俄羅斯和烏克蘭之間的衝突，以及越來越多地採用人工智能技術，可能會進一步增加網絡攻擊的風險。此外，利用人工智能能力潛在地改善內部功能和運營帶來了進一步的風險和挑戰，包括為對手創造新的攻擊方法的可能性。使用人工智能支持業務運營存在與數據隱私、知識產權和安全相關的固有風險，例如有意、無意或無意地傳輸專有、機密或敏感信息，以及與實施和維護人工智能工具相關的挑戰，例如為此類支持開發和維護適當的數據集。如果我們未能實施足夠的保障措施，人工智能的使用可能會因為基礎數據或方法中的缺陷或意外結果而產生不準確的結果，從而引入額外的操作漏洞。

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此外，如果這種行動是由國家或與國家有關聯的行為者採取的，我們還可能面臨更大的風險。這些網絡攻擊的目標千差萬別，其中可能包括未經授權訪問個人、客户或第三方信息，中斷運營並向客户提供服務，或竊取屬於我們、我們的業務合作伙伴或客户的知識產權或其他敏感資產或信息。隨着這類襲擊變得更加有效，這一領域的風險繼續增加。我們現有的後備系統可能不足以應對故障或中斷。我們目前可能沒有識別所有漏洞的能力，這可能會允許其他人利用我們的IT系統和產品中持續的潛在風險。我們可能遭受重大業務中斷，包括交易錯誤、供應鏈或製造中斷、處理效率低下、數據丟失、客户流失、聲譽損害、知識產權或其他專有信息的丟失或損壞、訴訟、調查，以及因成功的網絡攻擊而可能對員工、客户、供應商、患者和監管機構承擔的責任。此外，我們有效地計劃、預測和執行我們的業務計劃以及遵守適用的法律法規的能力可能會受到此類網絡攻擊的影響。以上任何一項都可能對我們的業務結果、現金流、財務狀況或前景以及報告我們經營業績的及時性產生實質性的不利影響。

我們依賴來自多個第三方的軟件、SaaS、硬件和其他材料組件來製造我們的產品。如果影響供應商的重大網絡事件導致其長期無法使用、製造和/或運輸此類組件，這可能會影響我們製造和/或使用產品的能力。此外，第三方來源的軟件組件、惡意代碼或此類軟件中出現的關鍵漏洞可能會使我們的客户面臨更大的網絡風險。雖然我們已經努力緩解網絡安全風險，但這些努力可能無法阻止所有事件。

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如果我們的信息系統或數據遭遇重大網絡安全漏洞，與調查、補救和向客户、監管機構和交易對手潛在的違規通知相關的成本，以及任何相關的訴訟費用、罰款、罰款或損害賠償，都可能是鉅額的。此外，我們的補救努力可能不會成功。我們目前維持的數據隱私和IT安全保險範圍可能不夠充分。此外，此類保險的市場在繼續發展，未來，我們的數據隱私和IT安全保險覆蓋範圍可能會貴得令人望而卻步，或者無法以可接受的條款或足夠的金額獲得，甚至根本不能獲得。

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基礎廣泛的國內和國際政府削減支出的舉措，特別是與醫療成本相關的舉措，可能會降低醫療程序的報銷率，這將降低我們產品和服務的成本效益。

醫療改革、醫療政策的變化和第三方保險和報銷的變化，包括通過的改革美國醫療體系的立法和國內外醫療成本控制立法，以及未來此類立法的任何變化，可能會影響對我們產品和服務的需求，並可能對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。美國正在實施的《平價醫療法案》以及州一級的醫療改革提案可能會減少醫療程序量，並影響對醫療器械產品的需求或我們可以銷售產品的價格。這項醫療改革立法和做法的影響，包括價格監管、競爭性定價、治療的相對有效性、技術評估和管理醫療安排，都是不確定的。不能保證目前的報銷水平在未來不會降低，也不能保證未來第三方的立法、法規或報銷政策不會對我們的產品和服務需求或我們在盈利的基礎上銷售產品和提供服務的能力產生不利影響。在美國、歐洲經濟區或其他司法管轄區對我們的產品和服務進行重大改革，可能會限制我們能夠對我們的產品和服務收取的價格或我們產品和服務的報銷金額，可能會限制我們的產品和服務的接受度和可用性，減少醫療程序量，增加運營成本和其他成本。

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醫療保健行業的成本控制措施可能會導致我們產品和服務的銷售減少。

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我們的大多數客户依賴第三方付款人，包括政府項目和私人健康保險計劃，以報銷使用我們產品的部分或全部程序費用。政府當局、保險公司和醫療費用的其他支付者繼續努力控制或減少這些成本，可能會導致患者無法從這些第三方支付者那裏獲得支付的批准。如果患者無法獲得第三方付款人對使用我們產品的程序的付款批准，我們產品的銷售額可能會大幅下降，我們的客户可能會減少或取消購買我們的產品。醫療保健提供者正在制定的成本控制措施，無論是在美國國內還是在美國以外，都可能損害我們盈利運營的能力。例如，GPO和IDN也為一些客户集中了購買決策，這導致了醫療器械公司的定價下行壓力。

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與蝴蝶的知識產權相關的風險

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如果我們不能保護我們的知識產權，我們保持相對於競爭對手和潛在競爭對手的任何技術或競爭優勢的能力將受到不利影響，我們的業務可能會受到損害。

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我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護以及合同限制來保護我們的專有技術，所有這些都提供了有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。截至2022年12月31日，我們在美國和包括澳大利亞、加拿大、歐洲、日本、中國、臺灣、韓國和印度在內的其他司法管轄區擁有約900項已發佈專利和未決專利申請。這些已發佈的專利和未決的專利申請(如果它們將作為專利發佈)預計的到期日期大約在2030年到2042年之間。如果我們未能保護我們的知識產權，第三方可能會更有效地與我們競爭，我們可能會失去我們的技術或競爭優勢，或者我們可能會因為試圖追回或限制使用我們的知識產權而招致鉅額訴訟費用。

我們不能向投資者保證，我們目前正在處理的或未來的任何專利申請都將導致授予專利，我們也無法預測需要多長時間才能授予此類專利，或者如果授予此類專利，這些專利的範圍是否足以保護我們的產品免受競爭對手的攻擊。有可能，對於我們已經授予或未來可能授予的任何專利，其他人將設計不侵犯我們專利技術的替代方案。此外，我們不能向投資者保證，其他各方不會挑戰授予我們的任何專利，或者法院或監管機構將裁定我們的專利有效或可強制執行。我們不能向投資者保證我們會在

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為對我們的專利和專利申請提出的挑戰進行辯護。任何第三方對我們專利的成功挑戰都可能導致此類專利的不可執行性或無效，或導致此類專利被狹隘地解釋或以不利於我們利益的方式解釋。由於這些不確定性，我們建立或保持相對於競爭對手的技術或競爭優勢的能力可能會減弱。由於這些和其他原因，我們的知識產權可能不會為我們提供任何競爭優勢。例如：

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在世界上所有國家對當前和未來產品的專利進行申請、起訴和辯護的費用將高得令人望而卻步，而且我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。此外，一些外國的法律對知識產權的保護程度不如美國的聯邦和州法律。因此，無論我們是否能夠阻止第三方在美國實施我們的發明，我們都可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明，或者在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。即使我們在特定司法管轄區申請並獲得已頒發的專利，我們的專利主張或其他知識產權也可能不能有效或不足以阻止第三方競爭。因此，我們可能會選擇不在某些國家尋求專利保護，我們也不會在這些國家享受專利保護的好處。

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如果我們未能保護我們的知識產權，第三方可能會更有效地與我們競爭，我們可能會失去我們的技術或競爭優勢，或者我們可能會因為試圖追回或限制使用我們的知識產權而招致鉅額訴訟費用。由於這些和其他原因，我們的知識產權可能不會為我們提供任何競爭優勢。

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我們用於超聲波應用的晶片鍵合技術獲得了斯坦福大學的授權。我們失去這項技術的任何權利都可能阻止我們銷售我們的產品。

我們用於超聲波應用的晶片鍵合技術是從斯坦福大學獨家授權給我們的，直到2023年12月底，屆時許可證將成為非獨家許可。我們還在非獨家的基礎上授權斯坦福大學的7項有效專利。我們並不擁有這些許可證背後的專利。我們使用許可技術和採用許可專利中聲明的發明的權利取決於許可條款的延續和遵守。根據與斯坦福大學的許可協議，我們的主要義務包括：

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如果我們違反這些義務中的任何一項，斯坦福可能有權終止許可，這可能導致我們無法使用許可技術開發、製造和銷售產品。終止我們與斯坦福大學的許可協議將對我們的業務產生重大不利影響。

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此外，我們還簽署了許多其他協議，其中包括知識產權許可，包括非排他性許可。我們未來可能需要簽訂額外的許可協議。例如，如果任何當前或未來的許可證終止，如果許可人未能遵守許可證的條款，如果被許可的專利或其他權利被發現無效或不可強制執行，或者如果我們無法以可接受的條款簽訂必要的許可證，我們的業務可能會受到影響。

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我們可能需要或可能選擇從第三方獲得許可，以推進我們的研究或允許我們當前或未來的產品商業化，我們不能提供任何我們將能夠獲得此類許可的保證。

除了我們根據其授予知識產權許可的協議外，我們過去有，將來也將根據我們的知識產權授予許可。例如，我們在2023年將我們的片上超聲™的部分組件和我們知識產權組合的其他組件授權給森林神經科技，但受到合同限制。*通過像我們的Powered by蝴蝶™這樣的計劃，我們希望繼續按照慣例的合同條款，戰略性地向我們的知識產權授予許可。與許可證內一樣，許可證外也很複雜，我們和我們的被許可方之間可能會發生糾紛。此外，我們的被許可人可能會違反他們的義務，或者我們可能會因為我們未能或被指控未能履行我們的義務而承擔責任。任何此類事件都可能對我們的業務產生不利影響。

知識產權許可涉及複雜的法律、商業和科學問題。根據許可協議，我們與許可人之間可能會發生知識產權糾紛，包括：

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如果許可知識產權糾紛妨礙或削弱我們以可接受的條款維持許可安排的能力，我們可能無法成功開發受影響的產品並將其商業化，或者糾紛可能會對我們的運營結果產生不利影響。

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如果我們或我們的任何合作伙伴因侵犯第三方的知識產權而被起訴，此類訴訟將耗資巨大且耗時，任何此類訴訟的不利結果都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利或我們許可人的專利的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。

我們的成功還取決於我們在不侵犯第三方專有權的情況下開發、製造、營銷和銷售我們的產品和提供服務的能力。在我們開發產品和服務的領域中，存在着大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請。與醫療器械行業一樣，我們還聘用目前或以前向我們的競爭對手提供服務的專業顧問和員工的服務，我們可能會受到指控，稱我們、員工、顧問或獨立承包商無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主或其前或現任客户的商業祕密、知識產權或其他專有信息。作為企業的一部分

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如果我們的戰略阻礙了我們的成功商業化和進入新市場，競爭對手可能會聲稱我們的產品和/或服務侵犯了他們的知識產權，並可能建議我們簽訂許可協議。

即使這類索賠沒有法律依據，我們也可能產生鉅額成本和管理層的注意力，技術人員可能會被轉移到為我們辯護，以對抗第三方提出的侵權索賠或解決此類索賠。法院或行政機構的任何不利裁決，或對不利裁決的看法，都可能對我們開展業務和財務的能力產生實質性的不利影響。此外，對我們提出索賠的第三方可能能夠獲得針對我們的禁令救濟，這可能會阻止我們提供一種或多種產品或服務，並可能導致對我們的鉅額損害賠償。此外，由於我們有時會賠償客户、合作者或被許可人，我們可能會對任何侵犯或涉嫌侵犯第三方知識產權的行為承擔額外的責任。

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醫療器械領域存在大量涉及專利和其他知識產權的訴訟。隨着我們面臨日益激烈的競爭以及業務的增長，我們可能會面臨更多的侵權索賠，例如2022年針對我們提起的FujiFilm Sonosite投訴。如果第三方聲稱我們或我們的任何許可方、客户或合作伙伴侵犯了第三方的知識產權，我們可能必須：

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競爭對手可能侵犯我們的專利或我們許可的專利。如果發生侵權或未經授權的使用，我們可能會提起一項或多項侵權訴訟，這也可能是昂貴和耗時的。任何此類訴訟程序的不利結果可能使我們的一項或多項專利面臨無效、被發現不可執行或被狹義解釋的風險，並可能使我們的專利申請面臨無法頒發的風險。此外，由於知識產權訴訟需要大量的發現，因此在此類訴訟期間，我們的一些機密信息可能會因披露而受到損害。

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專利訴訟可能非常昂貴和耗時。 我們的許多競爭對手都比我們大，擁有更多的資源。因此，他們可能比我們更有能力承受複雜專利訴訟的成本。此外，與訴訟相關的不確定性或不利結果可能對我們籌集任何必要資金以繼續運營、繼續我們的內部研究計劃、許可所需技術、使我們承擔重大責任或建立有助於我們將產品推向市場的開發合作伙伴關係的能力產生重大不利影響。

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專利法或專利法的改變可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護產品的能力。

《美國發明法》（“AIA”）於2011年9月16日簽署成為法律，AIA下的許多實質性變化於2013年3月16日生效，是美國的主要管理立法，我們在其中運營的許多國家都有類似的管理立法。此外，法院和行政機構經常就與專利和知識產權執法行動有關的事項作出裁決，這可能會對我們在美國和其他地方執行專利和知識產權的能力產生不利或有利的影響。有關專利申請和執行的法律可能會以不可預測的方式發生變化，這種變化可能會受到法院和其他行政機構裁決的影響。 這些變化可能會削弱我們獲得新專利和/或執行現有專利權利的能力。

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如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，那麼我們可能無法在我們感興趣的市場上建立起知名度，我們的業務可能會受到不利影響。

我們的註冊或未註冊商標或商品名稱可能會受到質疑、侵權、規避或被宣佈為通用或被確定為侵犯其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商品名稱的權利，我們需要在我們感興趣的市場中建立潛在合作伙伴或客户的知名度。有時，競爭對手可能採用與我們相似的商號或商標，從而妨礙我們建立品牌識別的能力，並可能導致市場混亂。此外，其他註冊商標的所有人可能會提出潛在的商號或商標侵權索賠。長遠而言，倘我們無法根據商標及商號建立知名度，則我們可能無法有效競爭，而我們的業務亦可能受到不利影響。

我們可能會在未來的產品中使用第三方開源軟件組件，如果不遵守基礎開源軟件許可證的條款，可能會限制我們銷售此類產品的能力。

我們已經選擇並可能在未來選擇在我們的產品中使用開源軟件，包括我們的軟件開發工具包，該工具包旨在為第三方提供一個受管理的生態系統，以創建內容和應用程序，從而豐富整個軟件生態系統，併為我們的用户提供額外的臨牀和產品進步。使用和分發開源軟件可能比使用第三方商業軟件帶來更大的風險，因為開源許可方通常不提供關於侵權索賠或代碼質量的保證或其他合同保護。一些開源許可證可能包含不利的要求，可能允許我們的競爭對手以更少的開發工作和時間創建類似的產品，最終可能導致產品銷售的損失。

​

儘管我們打算監控開源軟件的任何使用，以避免使我們的產品受到我們無意的條件的影響，但許多開源許可證的條款尚未得到美國法院的解釋，任何此類許可證都有可能被解釋為可能對我們的產品商業化能力施加意想不到的條件或限制的風險。此外，不能保證我們在產品中控制開源軟件使用的過程將是有效的。如果我們被認定違反了開源軟件許可證的條款，我們可能被要求向第三方尋求許可證，以繼續以經濟上不可行的條款提供我們的產品，重新設計我們的產品，如果無法及時完成重新設計，停止銷售我們的產品，或者以源代碼形式提供我們的專有代碼，這些都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們使用的第三方軟件可能會導致產品出現錯誤或故障，從而可能導致客户流失或損害我們的聲譽。

我們在我們的產品中使用從第三方獲得許可的軟件。第三方軟件中的任何錯誤或缺陷或其他第三方軟件故障都可能導致錯誤、缺陷或導致我們的產品失敗，這可能會損害我們的業務，並且糾正成本高昂。這些供應商中的許多試圖對他們對此類錯誤、缺陷或故障的責任施加限制，如果強制執行，我們可能對我們的客户或第三方供應商承擔額外責任，這可能會損害我們的聲譽並增加我們的運營成本。

​

我們將需要保持與第三方軟件提供商的關係，並從此類提供商那裏獲得不包含任何錯誤或缺陷的軟件。如果做不到這一點，可能會對我們向客户提供可靠產品的能力造成不利影響，並可能損害我們的聲譽和運營結果。

與我們的證券和上市公司相關的風險

在Longview首次公開發行一週年之際，公司的A類普通股就可以行使公司的已發行認股權證。如果公司的股票價格達到或超過11.50美元，並行使已發行認股權證，未來有資格在公開市場轉售的股票數量將增加，並導致我們的股東被稀釋。

截至2023年2月1日，共有13,799,357股已發行的公共認股權證，以每股11.5美元的行使價購買我們A類普通股的13,799,357股。此外，截至2023年2月1日，共有6853,333名私人

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目錄表

配售認股權證可行使6,853,333股A類普通股，行使價為每股 $11.50。只要這些認股權證被行使，我們A類普通股的額外股份將被髮行，這將導致我們A類普通股的持有者被稀釋，並增加有資格在公開市場上轉售的股票數量。

認股權證公允價值的變動是由於股票價格和每個報告期內未清償認股權證的變動所致。認股權證負債的公允價值變動是對與Longview首次公開發售相關發行的未償還認股權證進行的按市值計算的公允價值調整。我們股票價格或未償還認股權證數量的重大變化可能會對我們綜合經營報表中的淨收益(虧損)產生不利影響。

如果我們未能保持適當和有效的內部控制，我們編制準確和及時財務報表的能力可能會受到損害，這可能會損害我們的經營業績、我們的業務運營能力和投資者對我們的看法。

​

我們被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404節。薩班斯-奧克斯利法案第404條要求上市公司對財務報告保持有效的內部控制。特別是，我們必須對我們的財務報告內部控制進行系統和流程評估和測試，以使管理層能夠報告我們財務報告內部控制的有效性。此外，我們可能需要我們的獨立註冊會計師事務所證明我們對財務報告的內部控制的有效性。

如果我們未能保持內部控制的有效性或未能及時遵守薩班斯-奧克斯利法案的要求，或者如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所在財務報告的內部控制中發現了被認為是重大弱點的缺陷，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。我們可能會對投資者對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，這可能會對我們普通股的價格產生不利影響，我們可能會受到紐約證券交易所、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查，這將需要額外的財務和管理資源。此外，如果我們遵守新的或更改的法律、法規和標準的努力由於與實踐相關的含糊不清而與監管機構的預期活動不同，監管機構可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務可能會受到損害。

由於我們是紐約證券交易所規則意義上的“受控公司”，我們的股東可能沒有非受控公司的股東所享有的某些公司治理保護。我們普通股的雙重股權結構具有與我們的董事會主席和創始人集中投票權的效果，這將限制投資者影響重要交易結果的能力，包括控制權的變更。

我們B類普通股的股票每股有20個投票權，而我們A類普通股的股票每股有1個投票權。截至2023年2月1日，羅斯伯格博士持有我們B類普通股的所有已發行和流通股，持有我們股本的大約77%的投票權，並能夠控制提交給我們股東批准的事項，包括董事選舉、我們組織文件的修改以及我們所有或幾乎所有資產的任何合併、合併、出售或其他重大公司交易。羅斯伯格博士可能有與您不同的利益，可能會以您不同意的方式投票，可能會對您的利益不利。這種集中控制可能具有推遲、防止或阻止公司控制權變更的效果，可能會剝奪我們的股東在出售公司時獲得股本溢價的機會，並可能影響我們A類普通股的市場價格。

特拉華州的法律以及我們公司註冊證書和章程中的條款可能會使收購提議變得更加困難。

我們的組織文件受特拉華州法律管轄。特拉華州法律以及我們的公司註冊證書和章程的某些條款可能會阻止、推遲、推遲或阻止股東可能認為符合其最佳利益的合併、要約收購、委託書競爭或其他控制權變更交易，包括那些可能導致我們股東持有的A類普通股股票溢價的嘗試。這些反收購

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目錄表

特拉華州法律的條款以及某些條款可能會使第三方更難收購公司，即使第三方的要約可能被我們的許多股東認為是有益的。因此，我們的股東獲得股票溢價的能力可能會受到限制。如果預期收購出於任何原因沒有完成，我們可能會遇到金融市場的負面反應，包括對我們普通股價格的負面影響。這些規定還可能阻礙代理權競爭，使我們的股東更難選舉他們選擇的董事，並導致公司採取我們股東希望的其他公司行動。

我們的公司註冊證書指定特拉華州衡平法院作為某些類型的訴訟和程序的唯一和獨家論壇，聯邦地區法院作為其他類型的訴訟和程序的唯一和獨家論壇，在每種情況下，這些訴訟和程序都可能由我們的股東發起，這可能限制我們的股東獲得這些股東認為是解決與公司或我們的董事、高級管理人員或其他員工糾紛的有利司法論壇的能力。

我們的公司註冊證書規定，除非我們同意選擇其他法院，否則（i）代表公司提起的任何衍生訴訟或法律程序;（ii）主張公司任何現任或前任董事、高級管理人員或其他員工或股東違反誠信義務或任何其他不當行為的訴訟;（iii）根據DGCL或我們的公司註冊證書或我們的章程細則的任何規定對本公司提出索賠的訴訟;（iv）解釋、適用、執行或確定公司註冊證書或章程細則的任何規定的有效性的訴訟;或（v）根據內部事務原則向本公司或本公司任何董事或高級人員提出申索的訴訟，在法律允許的最大範圍內，應僅在特拉華州衡平法院提起，或如該法院不具有其標的物管轄權，特拉華州聯邦地區法院除上述規定外，美國聯邦地區法院是解決根據《證券法》提出訴訟理由的任何訴訟、起訴或程序的唯一論壇。專屬法院規定不適用於為執行《交易法》規定的任何責任或義務而提起的訴訟。任何個人或實體購買或以其他方式獲得我們股本中任何股份的權益應被視為已通知並同意我們公司註冊證書中的法院規定。這些法院選擇條款可能會限制股東在其認為有利於解決與本公司或我們的董事、高級職員或其他員工或股東之間的爭議的司法法院提出索賠的能力，這可能會阻礙此類訴訟。我們注意到，法院是否會執行這些規定存在不確定性，投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其下的規則和法規。《證券法》第22條規定，州法院和聯邦法院對為執行《證券法》或其下的規則和條例規定的任何義務或責任而提起的所有訴訟擁有共同管轄權。

​

或者，如果法院發現我們的公司註冊證書中的這些條款不適用於或無法強制執行一種或多種特定類型的訴訟或法律程序，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類問題相關的額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響，並導致我們管理層和董事會的時間和資源被分流。

訴訟風險

我們面臨產品責任索賠的風險，並可能受到損害賠償、罰款、處罰和禁令等。

我們的業務使我們面臨醫療器械測試、製造和營銷過程中固有的產品責任索賠風險，包括可能因誤用(包括系統黑客攻擊或第三方對我們系統的其他未經授權的訪問)或我們的硬件和軟件產品的故障或設計缺陷而引起的索賠。根據FDA與我們的設備相關的分類，以及適用於特定疏忽或嚴格責任訴訟中規範開發商和/或製造商的產品責任標準的州或其他適用司法管轄區的法律，此責任可能會有所不同。如果我們的產品造成或僅僅是表面上造成了傷害，我們可能會受到產品責任索賠。患者、醫療保健提供者或其他銷售我們產品的人可能會提出索賠。如果我們的產品受到產品召回的影響，無論是自願的還是強制的，或者政府沒收，產品責任索賠的風險也可能增加。產品責任索賠可以由個人提出，也可以由尋求代表某個類別的團體提出。

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目錄表

儘管我們有我們認為合適的保險水平，但這種保險受到免賠額和承保範圍的限制。我們目前的產品責任保險可能不會繼續以可接受的條款向我們提供，如果有的話，承保範圍可能不足以保護我們免受未來的任何產品責任索賠。此外，如果其他醫療器械產品獲得批准或獲準上市，或者如果我們推出額外的510(K)豁免器械產品或不是FDA監管的醫療器械的產品，我們可能會尋求額外的保險覆蓋。如果我們不能以可接受的費用或在可接受的條款下獲得足夠的保險，或以其他方式針對潛在的產品責任索賠提供保護，我們將面臨重大責任，這可能會損害我們的業務。產品責任索賠、召回或與未投保負債或超出投保負債的金額有關的其他索賠可能會導致重大成本和對我們業務的重大損害。

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我們可能會受到針對我們的索賠，即使表面上的傷害是由於他人的行為或濫用設備或合作伙伴設備。醫療保健提供者可能會以與產品標籤不一致的方式使用我們的產品，並且不同於臨牀研究中使用的方式以及FDA授權上市的方式。醫療保健提供者在標籤外使用產品是很常見的，對我們產品的任何此類標籤外使用都可能使我們承擔額外的責任，或者一旦發現，需要進行設計更改以限制這種潛在的標籤外使用。無論勝訴與否，為訴訟辯護可能代價高昂，可能轉移管理層的注意力，並可能導致負面宣傳，這可能導致我們的產品撤回或降低市場對我們產品的接受度。

​

此外，我們還簽訂了各種協議，就與我們的產品有關的某些索賠向第三方提供賠償。這些賠償義務可能要求我們為這些賠償義務所涵蓋的索賠支付大量資金。我們目前沒有受到任何產品責任索賠的影響；然而，未來針對我們的任何產品責任索賠，無論其是非曲直，都可能導致對我們的負面宣傳，最終可能損害我們的聲譽，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

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我們目前正面臨證券集體訴訟，不利的結果可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。

2022年2月16日，在企業合併之前，針對我們、我們的某些高管和董事以及Longview的某些高管和董事提起的集體訴訟，指控我們違反了交易所法案及其頒佈的規則10b-5和規則14a-9。被指控的類別包括在2021年2月16日至2021年11月15日期間購買或以其他方式收購本公司股票的所有個人或實體和/或截至2021年2月12日就批准企業合併而召開的股東特別會議的記錄日期的持有人。訴訟的前提是指控被告對其業務後合併業務和財務前景，包括新冠肺炎疫情的影響，做出了虛假和誤導性的陳述和/或遺漏。雖然我們打算對這一訴訟進行積極的辯護，但不能保證我們將在辯護中取得成功，也不能保證保險將可用或足夠為任何和解或判決或訴訟費用提供資金。這一行動可能會轉移管理資源，我們可能會產生大量成本，任何不利的結果可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。

​

一般風險因素

我們普通股的價格在歷史上一直不穩定，這可能會影響您出售我們普通股的任何股票的價格。

我們普通股的市場價格歷史上一直非常不穩定，可能會繼續受到各種因素的廣泛波動。這種波動可能會影響您出售我們普通股的價格，而出售大量我們的普通股可能會對我們的普通股的價格產生不利影響。我們的股票價格可能會繼續波動，並受到市場和其他因素的重大價格和成交量波動的影響，這些因素包括：

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目錄表

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在股票市場交易的公司一般也經歷過極端的價格和成交量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。在過去，在市場經歷一段時間的波動之後，證券公司經常會被提起集體訴訟。如果對我們提起此類訴訟，可能會導致鉅額成本和轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大不利影響。

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項目1B。未解決的員工意見

沒有。

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項目1C.網絡安全

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蝴蝶網絡公司使用、存儲和處理關於我們的客户、員工、合作伙伴和供應商的數據。我們實施了一項網絡安全風險管理計劃，旨在識別、評估和緩解網絡安全對這些數據和我們的系統構成的威脅帶來的風險。

​

風險管理戰略與治理

在我們首席執行官的最終指導下，我們的信息安全委員會負有監督我們對網絡安全風險的管理的主要責任。它由我們的首席信息安全官(CISO)擔任主席，他直接向我們的首席執行官報告。該委員會的其他成員包括來自信息技術、質量、產品、運營、銷售和合規的代表，以及來自內部審計的諮詢支持。

​

我們的CISO與他的團隊和信息安全委員會合作，主要負責評估和管理我們的網絡安全威脅管理計劃。現任CISO在構建和領導信息系統和安全團隊方面擁有超過25年的經驗，並曾在多個機構實施和管理網絡安全計劃。這些實體包括大型上市公司和較小的初創公司：CISO的經驗包括開發和維護工具和流程，以保護客户和公司使用的內部網絡、客户支付系統和雲系統。CISO還擁有計算機科學和工程博士學位，並完成了信息安全方面的論文。

​

信息安全委員會定期開會，並在情況需要時討論和監測網絡安全威脅風險的預防、檢測和補救。在適當的情況下，CISO會將網絡或信息安全事件上報給我們的執行領導團隊和/或我們的披露委員會。CISO還定期向執行管理團隊通報網絡安全領域的最新發展。

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目錄表

董事會已將對公司網絡安全計劃的監督授權給董事會審計委員會。根據審計委員會章程的規定，審計委員會負責審查關於數據管理和安全措施以及重大現有和新出現的網絡安全風險(包括網絡安全事件)、任何重大網絡安全事件對本公司及其利益相關者的影響以及任何此類事件產生的任何披露義務的報告。

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我們的CISO至少每年與董事會審計委員會開會，討論管理層正在進行的網絡安全風險管理計劃。他提供了有關公司面臨的風險的來源和性質、管理層如何評估此類風險的信息，包括影響的可能性和嚴重性、漏洞補救的進展以及網絡安全格局的當前發展。反過來，審計委員會主席向全體董事會提供一份讀物，其中包括CISO陳述的摘要，以便於在整個董事會層面討論網絡安全風險管理。

​

儘管到目前為止，網絡安全威脅的風險尚未受到實質性影響，我們也不認為它們有合理的可能對我們、我們的業務戰略、運營結果或財務狀況產生重大影響，但我們可能會不時遇到與我們和我們的第三方供應商的信息系統相關的威脅和安全事件。詳情見第I部分，第1A項。風險因素.”

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識別網絡安全威脅的流程

我們的信息安全團隊負責監控我們的信息系統的漏洞並緩解任何問題。它與公司中的其他團隊合作，瞭解網絡安全事件的嚴重性和潛在後果的可能性，並根據對業務的重要性等因素，就如何確定緩解和其他舉措的優先順序做出決定。信息安全團隊的流程旨在讓公司隨時瞭解網絡安全環境中的不同威脅-包括情報網絡警報、與研究人員合作、與其他公司的同行討論、監控社交媒體、審查政府警報和其他新聞，以及參加安全會議。該團隊還定期監控我們的內部網絡和外部面向客户的網絡，以識別安全風險。此外，該團隊還完成了幾個基於“假設”情景的評估和威脅建模桌面練習。

​

我們有一個員工教育計劃，旨在提高對網絡安全威脅的認識，以減少我們的漏洞，並鼓勵考慮跨職能的網絡安全風險。新員工入職時需要接受安全培訓，其餘員工每年都要接受安全培訓。

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作為評估我們為減輕來自網絡安全威脅的風險而採取的保護措施的一部分，我們聘請第三方進行供應商風險評估。為了評估我們計劃的有效性，我們還聘請了顧問進行滲透測試和其他漏洞評估。

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在購買第三方技術或其他涉及公司資產和電子信息風險的解決方案之前，我們的信息技術小組要求這些公司在獲得批准與公司合作之前完成安全審查。我們利用外部工具來管理關鍵供應商。對供應商進行評估，以確定固有風險和剩餘風險。

​

每年，安全團隊都會根據行業標準進行風險評估。

風險評估包括：

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目錄表

項目2.財產

目前，我們的執行辦公室設在根據馬薩諸塞州伯靈頓的一項租賃協議，整個建築約有60,000平方英尺的可出租面積。除了作為我們的公司總部外，該辦公室還支持我們的銷售、營銷、研發和其他一般和行政職能。租約將於2032年到期。

​

此外，我們還在紐約市和加利福尼亞州桑尼維爾佔用其他國內辦公空間。我們還在臺灣擁有國際辦公空間。我們以經營性租賃的形式出租辦公空間。我們認為我們目前的辦公空間足以滿足我們目前的業務需要。

​

項目3.法律程序

我們目前並可能在未來受到在正常業務過程中出現的法律程序、索賠和監管行動的影響。任何此類事件的結果，無論是非曲直，本質上都是不確定的。

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關於我們的法律程序和這一項目的更多信息，見附註19“承諾和或有事項“在第二部分第8項合併財務報表附註中財務報表和補充數據這份10-K表格的年度報告，其內容通過引用併入本文。

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項目4.礦山安全信息披露

不適用。

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第II部

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息

我們的A類普通股和購買A類普通股的認股權證分別在紐約證券交易所交易，代碼分別為“BFLY”和“BFLY WS”。

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股東

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截至2024年2月9日，公司有181,707,275股A類普通股已發行並由49名持有人登記持有，26,426,937股B類普通股已發行並由6名持有人登記持有。截至2024年2月9日，本公司有13,799,357份公開認股權證由一名持有人登記持有，以及6,853,333份與Longview的首次公開發售相關的私募認股權證由六名持有人登記持有，每份認股權證可按每股11.50美元的價格行使一股A類普通股。我們相信，我們A類普通股和公共認股權證的實際持有者人數多於登記在冊的持有者人數，因為我們的許多A類普通股和公共認股權證是由經紀商和其他機構代表不確定數量的受益所有者持有的。這些登記在冊的持有人也不包括其股票或認股權證可能由其他實體信託持有的持有人。

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分紅

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我們從未宣佈或支付過我們股本的現金股息。我們打算保留我們未來的所有收益，為我們業務的增長和發展提供資金。在可預見的未來，我們不打算向我們的股東支付現金股息。

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近期出售未登記證券；使用登記發行所得款項

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不適用。

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目錄表

發行人購買股票證券

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不適用。

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根據股權補償計劃獲授權發行的證券

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有關我們股權薪酬計劃的信息將包括在我們提交給美國證券交易委員會的關於我們2024年股東年會的最終委託書(“委託書”)中，並通過引用本年度報告第二部分以10-K表格第12項的方式併入本文中。

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第6項。[已保留]

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項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對財務狀況和業務成果的討論和分析應結合本年度報告10-K表其他部分所載的財務報表和相關説明閲讀。本討論包含前瞻性陳述，反映了我們目前對可能影響我們未來經營業績或財務狀況的事件和財務趨勢的預期、估計和假設。由於一些因素，實際結果和事件的時間可能與這些前瞻性陳述中所載的大不相同，包括本年度報告10-K表格中其他部分題為“風險因素”和“有關前瞻性陳述的警示陳述”的章節中討論的那些因素。

​

概述

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我們是一家創新的數字健康企業，通過便攜式、基於半導體的超聲技術、直觀軟件、服務和教育產品的獨特組合，改變了醫療保健，使醫療成像比以往任何時候都更容易獲得。蝴蝶公司的解決方案能夠通過價格實惠的硬件將超聲信息實際應用到臨牀工作流程中，這些硬件可以放在醫療保健專業人員的口袋裏，並與可通過移動應用程序輕鬆訪問的雲連接軟件搭配使用。

​

蝴蝶iQ+和iQ3是超聲波設備，可以使用半導體技術在單個手持探頭中進行全身成像。我們的片上超聲™使人們更容易在大型醫療機構之外訪問超聲，而我們的軟件旨在使產品易於使用，與臨牀工作流程完全集成，並可在用户的智能手機、平板電腦和連接到互聯網的幾乎任何醫院計算機系統上訪問。我們的目標是能夠在護理地點的任何地方提供成像信息，以推動整個身體的早期檢測和對健康狀況的遠程管理。我們通過直銷隊伍、分銷商和我們的電子商務渠道，向醫療保健系統、醫生和醫療保健提供者營銷和銷售蝴蝶系統，其中包括探頭、相關配件和軟件訂閲。

​

在2023年和2022年，我們採取了重大行動來降低運營成本並擴大我們的現金跑道。*在這兩年中，我們將每年的現金需求減少了約1.7億美元，假設收入沒有增長或費用進一步減少，我們的年度現金需求約為6000萬美元。因此，我們保守地預計我們的現金將持續到2026年。在我們展望未來的同時，我們預計將繼續投資我們的業務，以增加收入。*在我們達到2026年之前，我們預計將籌集資金，以實現盈利。我們預計將首先以贈款或債務的形式尋求非稀釋資本，然後可能以股權證券的形式尋求非稀釋資本。他説：

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業務合併

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2021年2月12日，我們完成了企業合併。這項交易導致公司的A類普通股和購買A類普通股的認股權證分別於2021年2月16日在紐約證券交易所(NYSE)開始交易，代碼分別為“BFLY”和“BFLY WS”。作為業務合併的結果，我們獲得了大約5.89億美元的毛收入。

​

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目錄表

關鍵績效衡量標準

​

我們回顧下面討論的關鍵績效衡量標準，以評估業務和衡量績效、確定趨勢、制定計劃和做出戰略決策。隨着設備使用量的增加，我們的關鍵業績指標可能會隨着時間的推移而波動，這可能會將收入組合更多地轉向軟件和其他服務。季度指標可能會受到設備銷售時機的影響。

​

已完成的單位

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我們將完成的單位定義為將控制權轉移給客户的設備數量。我們沒有針對回報調整這一指標，因為我們的回報率從歷史上看一直很低。我們將完成的單位視為我們業務增長的關鍵指標。我們相信，這一衡量標準對投資者是有用的，因為它反映了我們在一段時間內的核心增長和業務期間的表現。

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與截至2022年12月31日的三個月相比，截至2023年12月31日的三個月，完成的設備數量減少了1,498台，降幅為26.0%，這主要是由於我們的直銷和電子商務渠道的設備銷售量下降所致。分銷商渠道銷售額的增加部分抵消了這一下降。

​

軟件和其他服務組合

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我們將軟件和其他服務組合定義為我們在報告期內確認的總收入的百分比，該百分比基於軟件訂閲和其他相關服務，主要包括我們的軟件即服務(SaaS)產品。我們將軟件和其他服務的組合視為我們業務盈利能力的關鍵指標，因此我們相信這一衡量標準對投資者是有用的。

​

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目錄表

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與截至2022年12月31日的三個月相比，截至2023年12月31日的三個月，軟件和其他服務的組合增加了5.2個百分點，達到38.5%。這一增長是由於軟件訂閲續訂的增加和軟件訂閲產品的擴大。此外，增加的原因是我們的SaaS和其他軟件訂閲合同的收入確認時間，因為此類合同的收入將在服務期內遞延和確認。我們看到我們的企業軟件銷售額增加了，而我們的個人許可證持平。2023年和2022年全年，企業許可證分別佔許可證的32.9%和26.7%。

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財務數據某些組成部分的説明

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收入

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收入包括來自銷售產品（如醫療器械及配件）以及銷售軟件相關服務的收入，於綜合經營及全面虧損報表分類為軟件及其他服務收入，即SaaS訂閲以及產品支持及維護（“支持”）。SaaS訂閲包括團隊和個人的許可證以及企業級訂閲。就銷售產品而言，收益於控制權轉移至客户後的某個時間點確認。SaaS訂閲和支持通常與備用義務相關，並隨時間按比例確認。

​

隨着時間的推移，隨着我們的設備通過進一步的市場滲透而被越來越多地採用，以及Butterfly網絡中的從業者繼續使用我們的設備，我們預計我們的年度收入組合將更多地轉向軟件和其他服務。季度收入組合可能會受到設備銷售時間的影響。在2024年，由於我們的下一代設備iQ 3的推出，我們預計我們的軟件佔總收入的百分比將保持不變或下降。

​

到目前為止，我們已經投入了大量資金來建立我們的直銷團隊，最終目標是在大型醫療保健系統中增加採用。隨着我們擴大醫療保健系統軟件產品並與更大的醫療保健系統建立關係，我們預計醫療保健系統的銷售額將繼續高於電子商務。

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收入成本

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產品收入成本包括產品成本，包括製造成本、員工成本及福利、入站運費、包裝、保修更換成本、付款處理費及存貨報廢及撇銷。我們預計我們的產品收入成本會隨着時間的推移而波動，這是由於在任何特定時期內完成的單位數量水平而波動。

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目錄表

隨着時間的推移，我們對供應鏈運營效率的關注可能會被某些庫存組件的價格上漲所抵消。

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軟件及其他服務收入成本包括人員成本、雲端託管成本及付款處理費。由於交付SaaS產品的成本和相關費用低於製造和銷售設備的成本和相關費用，隨着我們的收入組合越來越多地轉向軟件和其他服務，我們預計盈利能力和利潤率將隨着時間的推移而提高。我們計劃繼續投入額外資源，以擴大和進一步發展我們的SaaS和其他服務產品。

​

收入成本亦包括與存貨供應協議有關的產品採購承擔的虧損，而預期虧損超出合約利益。我們在確定最低購買承諾的損失存在和範圍時會考慮各種因素和數據點。這些因素和數據點包括公司特定的預測，這些預測依賴於我們有限的銷售歷史、協議特定條款、宏觀經濟因素以及市場和行業趨勢。釐定虧損屬主觀，需要管理層作出重大判斷及估計。

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研發

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研發費用主要包括人員成本和福利、與設施相關的費用和折舊、製造服務和軟件成本。我們的大部分研發費用都與開發尚未商業化的新產品和服務，以及改進我們已經商業化的產品和服務有關。製造服務包括某些第三方工程成本、產品測試和測試板。研究和開發費用在發生時計入費用。我們預計將繼續在我們的產品和軟件開發、臨牀和監管能力方面進行大量投資。

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銷售和市場營銷

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銷售和營銷費用主要包括人員成本和福利、廣告、會議和活動、設施相關費用和軟件成本。我們預計將繼續對我們的銷售能力進行大量投資。

一般和行政

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一般和行政費用主要包括人員費用和福利、保險、專利費、軟件費用、設施費用和外部服務。外部服務包括專業服務、律師費和其他專業費用。

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其他

分類為其他的經營開支是我們認為不代表我們持續經營的開支。這些其他費用主要包括與我們的裁員、訴訟費用和法律和解有關的員工遣散費和福利費用。

經營成果

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我們作為單一可報告分部經營，以反映我們的主要經營決策者審閲及評估業務表現的方式。有關會計政策載於本年報10-K表格所載綜合財務報表附註2“主要會計政策概要”。

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目錄表

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截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度比較

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收入

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與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度產品收入減少了1020萬美元，降幅為20.3%。這一下降主要是由於我們的分銷、全球健康和電子商務渠道的探頭銷售額下降所致。此外，在2022年，這些渠道有許多大筆銷售，但在2023年沒有再次發生。但整體價格的上漲部分抵消了這些下降。

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與截至2022年12月31日的財年相比，截至2023年12月31日的財年，軟件和其他服務收入增加了270萬美元，增幅為11.8%。這一增長主要是由於SaaS訂閲量增加以及新設備銷售、本年度訂閲續訂和擴大服務產品所致。我們看到企業軟件銷售額增加了240萬美元，而個人訂閲量持平。企業佔軟件銷售額的百分比增加了6%。

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目錄表

收入成本

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與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度產品收入成本增加了1390萬美元，增幅為51.7%。這一增長主要是由於與現有庫存有關的過剩庫存虧損2100萬美元，這被認為是由於我們戰略和市場狀況的轉變而導致的過剩庫存。這部分被較低的探針量和製造蝴蝶IQ+的操作效率所抵消。

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與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度訂閲收入成本增加了130萬美元，增幅為17.7%。這一增長主要是由與支持我們的SaaS產品的新部署的內部開發軟件相關的更高攤銷費用。

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研發

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與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度研發費用減少了3240萬美元，降幅為36.8%。這一下降主要是由於我們在過去一年中減少了人員成本，減少了2350萬美元的人力成本，減少了260萬美元的工程和測試成本，以及由於我們發展了執行以前外包職能的內部能力，諮詢費減少了460萬美元。

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銷售和市場營銷

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截至2023年12月31日的一年，銷售和營銷費用比截至2022年12月31日的一年減少了2040萬美元，降幅為34.3%。這一減少的主要原因是，我們在過去一年中減少了兵力，從而減少了1360萬美元的人事費用。營銷費用減少330萬美元和差旅費用減少230萬美元也是造成減少的原因。我們已經開始對直銷進行再投資，以推動營收增長。

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一般和行政

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截至2023年12月31日的年度，一般及行政開支較截至2022年12月31日的年度減少2,800萬美元，或36.1%。這一減少的主要原因是，由於我們在過去一年中減少了兵力，人事費用減少了2200萬美元，法律和其他行政服務的專業服務費減少了490萬美元。

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其他

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與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度其他業務增加了1080萬美元。這一增長主要是由於我們在2023年削減員工的遣散費和福利成本增加了670萬美元，以及訴訟和其他法律事務導致的法律成本增加了410萬美元。這些成本並不代表我們正在進行的運營。

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截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度比較

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收入

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與截至2021年12月31日的年度相比，截至2022年12月31日的年度產品收入增加了240萬美元，增幅為5.0%。這一增長主要是由於2021年第三季度末價格上漲導致銷售產品價格上漲。我們還看到我們的直銷和分銷商渠道的銷量有所增加，但部分被我們電子商務渠道的銷量下降所抵消。

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與截至2021年12月31日的財年相比，截至2022年12月31日的財年，軟件和其他服務收入增加了840萬美元，增幅為57.4%。這一增長主要是由於SaaS訂閲量增加以及新設備銷售、本年度訂閲續訂和擴大服務產品所致。

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收入成本

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截至2022年12月31日止年度，產品成本收入較截至2021年12月31日止年度減少2. 5百萬元或8. 5%。該減少主要由於我們的第二代設備Butterfly iQ+由於運營效率而降低了生產成本，部分被某些庫存部件價格上漲所抵消。

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截至2022年12月31日的一年，訂閲收入成本比截至2021年12月31日的一年增加了490萬美元，增幅為218.4%。這一增長主要是由於支持我們的軟件和其他服務的員工人數增加，以及雲託管成本和攤銷費用的增加。

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與截至2021年12月31日的年度相比，在截至2022年12月31日的一年中，產品購買承諾的虧損減少了1,400萬美元，或100.0%。產品採購承諾的損失與庫存供應協議有關，由於我們的戰略和市場狀況的轉變，預計將導致庫存過剩。2022年，產品購買承諾的損失沒有再次發生。

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研發

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與截至2021年12月31日的年度相比，截至2022年12月31日的年度研發費用增加了1350萬美元，增幅為18.2%。這一增長主要是由於2022年的員工人數高於2021年，導致人員成本增加810萬美元。人事費主要包括薪金和花紅增加450萬美元以及基於股票的薪酬費用增加380萬美元。研發活動中使用的軟件成本增加了190萬美元，這是因為採用了新的工具來提高生產率，併購買了額外的許可證以支持更多的員工。工程成本增加了180萬美元，主要是因為新產品設計和開發的支出增加。

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銷售和市場營銷

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