附錄 99.1

Panbela Therapeutics宣佈ASPIRE試驗的中期數據分析推遲至2025年第一季度

該試驗的事件發生率低於預期，表明存活結果有所改善

明尼阿波利斯，2024年4月22日（環球新聞專線）——Panbela Therapeutics, Inc.（OTCQB：PBLA）（“Panbela”）是一家為治療急需未得到滿足的患者而開發顛覆性療法的臨牀階段公司，今天宣佈，其正在進行的ASPIRE試驗的中期數據分析現在預計最快將於2025年第一季度公佈。預計分析日期的延遲是由於該試驗的當前事件發生率低於最初的預期，這表明患者的壽命比預期的要長。

ASPIRE試驗正在評估Panbela的主要候選產品依沃司培明（SBP-101）與吉西他濱和nab-紫杉醇（Abraxane）聯合治療轉移性胰腺導管腺癌（mpDAC）患者的療效和安全性，在進行中期分析之前，預計事件總數的33％必須發生。截至最新評估，中期分析所需事件中發生的不到一半。

Panbela Therapeutics總裁兼首席執行官詹妮弗·辛普森博士表示：“儘管我們最初預計中期分析將在2024年中期進行，但事件發生率低於預期，這表明ASPIRE試驗中的患者的存活時間延長。”“這對患者來説是一個積極的進展，凸顯了依沃司佩明在解決mpDAC治療中未得到滿足的重大需求方面的潛力。”

潘貝拉還強調了ASPIRE試驗在mpDAC治療最近取得進展的背景下的重要意義，例如那不勒斯3號試驗，該試驗促使脂質體伊立替康（Onivyde）與氟尿嘧啶、奧沙利鉑和亞葉酸（NALIRIFOX）聯合使用。儘管獲得批准，其基礎是與吉西他濱和nab-紫杉醇相比，總存活率中位數為1.9個月，但mpDAC患者的預後仍然很差，中位總存活率仍低於12個月。

在過去的11年中，中位存活率的增幅不大，最近批准Onivyde在NALIRIFOX方案中顯示出1.9個月的存活益處，而吉西他濱和nab-紫杉醇的批准基於單獨使用吉西他濱的總存活益處中位數為1.8個月。

辛普森博士補充説：“我們認為，除了最近批准的療法所觀察到的增量益處外，在吉西他濱和nab-紫杉醇的標準護理方案中添加依沃司培明（SBP-101）有可能顯著改善mpDAC患者的預後。”“ASPIRE試驗的早期跡象支持了這一信念，我們仍然致力於推進這項重要研究，並期待在2025年3月分享中期結果。”

Panbela將繼續監測ASPIRE試驗的進展，並酌情提供最新情況。

關於 Panbela 的管道 該管道由目前正在臨牀試驗的資產組成，最初的重點是家族性腺瘤息肉病 (FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防和卵巢癌。合併後的開發項目有穩定的預期催化劑，其項目範圍從臨牀前研究到註冊研究不等。

Ivospemin (SBP-101) Ivospemin 是一種專有的多胺類似物，旨在利用觀察到的該化合物對胰腺導管腺癌和其他腫瘤的高親和力來誘導多胺代謝抑制 (PMI)。它在轉移性胰腺癌患者的臨牀研究中顯示出腫瘤生長抑制的信號，表明總體存活率（OS）中位數（OS）為14.6個月，客觀反應率（ORR）為48％，均超過了吉西他濱+ nab-paclitaxel標準治療標準的典型水平，這表明與美國食品藥品管理局批准的現有標準化療方案可能具有互補活性。在迄今為止臨牀研究評估的數據中，ivospemin並未顯示骨髓抑制加重和周圍神經病變，這可能是與化療相關的不良事件。已經評估了嚴重的視覺不良事件，有視網膜病變史或有視網膜脱落風險的患者將被排除在未來的 SBP-101 研究之外。在先前Panbela贊助的臨牀試驗中觀察到的安全性數據和採購經理人指數概況為ASPIRE試驗中繼續評估ivospemin提供了支持。

Flynpovi™ Flynpovi 是 CPP-1X（依氟鳥氨酸）和舒林達克的混合物，具有抑制多胺合成和增加多胺出口和分解代謝的雙重機制。在一項針對散發性大腸息肉患者的III期臨牀試驗中，與安慰劑相比，該組合可預防超過90％的癌前散發腺瘤。在最近的比較Flynpovi與單劑依氟鳥氨酸和單劑舒林達克的III期試驗中，重點關注具有下消化道解剖結構的FAP患者（結腸完整、直腸滯留或手術袋的患者），與兩種單一藥物（p≤0.02）相比，在將下胃腸道的手術延遲長達四年方面，表現出具有統計學意義的益處（p≤0.02）。Flynpovi的安全特徵與單一藥物沒有顯著差異，並支持對Flynpovi的FAP進行持續評估。

CPP-1X CPP-1X（依氟鳥氨酸）正在開發為單劑片劑或高劑量粉包，用於多種適應症，包括預防胃癌、治療神經母細胞瘤和最近發作的1型糖尿病。臨牀前研究以及研究者發起的 I 期或 II 期試驗表明，CPP-1X 治療可能具有良好的耐受性並具有潛在的活性。

關於 Panbela Panbela Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，為有緊急醫療需求未得到滿足的患者開發顛覆性療法。Panbela 的主要資產是 Ivospemin（SBP-101）和 Flynpovi。更多信息可以在以下網址找到 www.panbela.com。Panbela的普通股有資格在OTCQB上報價，股票代碼為 “PBLA”。

關於前瞻性陳述的警示聲明
本新聞稿包含 “前瞻性陳述，”包括1995年 “私人證券訴訟改革法” 所指的範圍.前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別： “預期，” “相信，” “能，” “設計，” “期望，” “焦點，” “打算，” “向前看，” “可能，” “計劃，” “定位，” “潛力，”和 “將。”除歷史事實陳述以外的所有陳述均應被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。相反，它們僅基於我們當前的信念、預期和對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些變化難以預測，其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述存在重大和不利的差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異的重要因素包括：（i）我們獲得額外資金以執行業務和臨牀開發計劃的能力；（ii）臨牀開發計劃的進展和成功；（iii）當前 COVID-19 疫情對我們進行臨牀試驗能力的影響；（iv）我們證明候選產品安全性和有效性的能力：依沃司匹明 (SBP-101) 和eflornithine（CPP-1X）；（v）我們依賴第三方執行候選產品Flynpovi的註冊試驗；（vii）我們在美國、歐盟或其他國際市場獲得監管部門批准的能力；（vii）我們的候選產品 SBP-101 和 CPP-1X 的市場接受程度和未來銷售水平；（viii）產品開發的成本和延遲這可能是由於適用於我們的候選產品 SBP-101 和 CPP-1X 的監管監管變化造成的；(SBP-101 CPP-1Xix) 與第三方付款人建立報銷安排的進展速度；(x) 競爭性技術和市場發展的影響；(xi) 提交和起訴專利申請以及執行或辯護專利索賠所涉及的費用；(xii) 我們在國家證券交易所獲得普通股上市的能力；(xii) 第一部分第1A項標題下討論的其他因素 “風險因素”在我們最新的10-K表年度報告中，任何其他風險都將在我們的10-Q表季度報告和8-K表的當前報告中列出。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述均基於我們目前獲得的信息，僅代表截至發表之日的信息。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，也沒有義務公開更新任何前瞻性陳述或説明實際業績與任何此類前瞻性陳述（無論是書面還是口頭）中預期結果不同的理由，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

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