附錄 99.1

YS Biopharma 獲得 I 期臨牀試驗 治療性慢性乙型肝炎病毒疫苗許可

馬裏蘭州蓋瑟斯堡，2024 年 4 月 18 日 /PRNewswire/ — YS Biopharma Co.， Ltd.（納斯達克股票代碼：YS）（“YS Biopharma” 或 “公司”）是一家致力於發現、 新一代傳染病和癌症疫苗和治療性生物製劑的全球生物製藥公司，今天 宣佈其 YS-HBV-002 免疫治療疫苗，旨在治療慢性乙型肝炎病毒（“HBV”）患者 感染，已獲得菲律賓食品藥品監督管理局（“PFDA”）的臨牀試驗批准。鑑於 的批准，該公司正準備在菲律賓啟動 YS-HBV-002 的 I 期臨牀試驗，該試驗預計將於 2024 年 6 月開始 。

慢性乙型肝炎是全球主要的健康問題，根據世界衞生組織 （WHO）的數據，估計有2.54億人患有這種疾病，每年新增120萬人感染。感染者患肝硬化、肝衰竭和肝癌的風險更高，15％-40％的慢性乙型肝炎患者 患有其中一種或多種疾病。2022年，乙肝病毒感染估計導致110萬人死亡，主要死於肝硬化 和肝細胞癌（原發性肝癌）。慢性乙肝病毒感染髮生在發展中國家和發達國家，構成 未解決的重大公共衞生威脅。目前，現有抗病毒治療模式的療效有限，尚未開發出治療慢性乙型肝炎的 方法。儘管有針對乙型肝炎感染的預防性疫苗，但對於已經感染並已發展到慢性感染階段的人來説， 仍然迫切需要有效的療法。

YS Biopharma董事、總裁兼首席執行官邵大衞博士評論説：“菲律賓食品藥品管理局和倫理委員會批准 YS-HBV-002 是我們努力開發 慢性乙型肝炎感染創新療法的一個重要里程碑。目前，慢性乙肝病毒患者 尚無有效的疫苗治療選擇，這使他們面臨更高的風險患上影響肝臟並嚴重影響其生活質量的其他疾病。 隨着我們最近獲得批准和即將進行的臨牀研究，我們希望為這些患者提供安全有效的解決方案，以對抗這個 尚未解決的重大公共衞生威脅。與往常一樣，我們計劃按照最高的安全和道德標準進行臨牀試驗， 並且我們渴望邁出下一步，為慢性乙型肝炎患者提供這些急需的治療方案。”

YS-HBV-002 的 I 期臨牀試驗將標誌着解決這一未得到滿足的醫療需求的一個重要里程碑 。該試驗將採用雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增方法， ，旨在評估 YS-HBV-002 在被診斷為慢性乙型肝炎的成年患者中的安全性、免疫原性和療效。 通過靶向體液和細胞免疫反應，YS-HBV-002 有可能破壞免疫耐受機制並促進 患者慢性乙型肝炎的治療。

關於 YS-HBV-002

YS-HBV-002 是基於 YS-HBV-001 的專有技術和臨牀結果的新一代治療性 HBV 疫苗， 是 YS Biopharma 正在研發的第一代乙肝疫苗。YS-HBV-002 由多種關鍵成分配製而成，包括重組核心和表面乙型肝炎抗原，以及 YS Biopharma 專有的 PIKA 佐劑。這組精心設計的組件有可能激活患者的先天免疫反應和適應性免疫反應， 從而對病毒產生更強大、更有針對性的反應。重建理想的全面免疫反應 是從體內根除慢性乙肝病毒感染的第一步。

關於 YS Biopharma

YS Biopharma是一家全球生物製藥公司，致力於發現、開發、製造和商業化用於傳染病和癌症的新一代疫苗和治療性生物製劑。 它開發了專有的 PIKA^®免疫調節技術平臺和一系列預防和治療生物製劑 有可能改進狂犬病、冠狀病毒、乙型肝炎、流感和帶狀皰疹疫苗。YS Biopharma在中國、美國 、新加坡和菲律賓開展業務，由管理團隊領導，該團隊結合了豐富的本地專業知識和生物製藥行業的全球經驗 。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ysbiopharma.com。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 陳述”。本新聞稿中包含的歷史 陳述或當前事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關YS Biopharma的預期 增長、所有候選產品的開發進展、所有臨牀試驗的進展和結果、YS Biopharma 尋找和留住人才的能力以及YS Biopharma的現金狀況的陳述。前瞻性陳述可以通過使用 詞語來識別，例如 “估計”、“計劃”、“項目”、“預測”、“打算”、“將”、 “期望”、“預測”、“相信”、“尋找”、“目標” 或其他預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表達 。這些陳述基於各種 假設，無論這些假設是在本新聞稿中確定的，還是基於YS Biopharma管理層當前的預期，不是 對實際業績的預測。

YS Biopharma無法向您保證本新聞稿中的前瞻性 陳述將被證明是準確的。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響， 包括2024年1月23日向美國證券交易委員會提交的關於F-1表格聲明的生效後第2號公司註冊修正案 中 “風險因素” 標題下包含的風險和不確定性，以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。可能還存在其他風險，這些風險是YS Biopharma 目前不知道的，或者YS Biopharma目前認為這些風險並不重要，這些風險也可能導致實際業績與前瞻性陳述中包含的 有所不同。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性， 本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現 或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了YS Biopharma截至本新聞稿發佈之日的觀點。隨後的事件和事態發展可能會導致這些觀點 發生變化。但是，儘管YS Biopharma將來可能會更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則目前無意這樣做 。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表 截至本新聞稿發佈之日後任何日期的YS Biopharma的觀點。除非法律要求，否則YS Biopharma 不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。

投資者關係聯繫人

Alyssa Li
投資者關係董事
電子郵件：ir@yishengbio.com

楊羅賓
合夥人，ICR, LLC
電話：+1 (212) 537-4035
電子郵件：YSBiopharma.IR@icrinc.com