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TELA Bio宣佈在美國商業推出兼容機器人的OviteX® IHR,以滿足腹股溝疝手術中對更自然修復的需求

目標是美國(美國)每年進行的665,000多例腹股溝疝手術

賓夕法尼亞州馬爾文, 2024 年 4 月 15 日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於提供創新軟組織重建解決方案的商業階段 醫療技術公司 TELA Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:TELA)今天宣佈在美國推出專為腹腔鏡和機器人輔助腹股溝疝而設計的 OviTex IHR(腹股溝疝修復)強化組織基質 nia 維修。

OviteX IHR 有三種 配置可供選擇,包括三層或四層解剖形設備或三層矩形設備,可為外科醫生 提供多種選擇,以解決獨特的患者、技術或手術相關特徵。每種配置都經過精心設計 ,以增強這些產品在腹腔鏡和機器人手術中的使用。

OviTex IHR 建立在現有的 OviTex 產品組合的基礎上,這是一種下一代增強型生物製劑,利用綿羊(綿羊)瘤胃與剛好足以增加強度的聚合物 縫合線交織而成,旨在最大限度地減少永久聚合物足跡。根據銷售和內部數據,OviteX 擁有超過 8 年的 臨牀經驗,有 45,000 多例植入和 35 篇已發表或發表的論文,證明瞭其在疝氣 修復方面的臨牀療效。

這些數據包括先前的回顧性 研究, 使用一種新技術最大限度地減少疝氣修復中殘留的異物:強化生物增強修復(ReBar), 在各種疝氣修復技術和適應症中檢查 Ovitex Core Permanal。該研究由印第安納州疝氣中心醫學 主任保羅·索特克博士領導,包括對259名使用 reBar技術接受機器人腹股溝疝TAPP修復術的患者進行分析,結果顯示覆發率低1.2%,平均隨訪1.5年。

Szotek博士説:“自2018年以來,在腹股溝疝修復術中使用OviteX 一直具有非凡的臨牀價值,低複發率和前所未有的 患者滿意度就證明瞭這一點。”“OviteX IHR的推出標誌着OviteX技術進步 的關鍵時刻。”

TELA Bio總裁兼首席執行官安東尼·科布利什表示:“專為腹股溝疝修復和機器人兼容性使用而設計的OviTex IHR是我們不斷增長的OviTex產品組合的下一個合乎邏輯的補充。”“歷史上,腹股溝疝市場一直由 永久合成網狀物主導,幾乎沒有可行的替代方案可以解決這些材料的缺點。隨着OviteX IHR的推出,我們正在滿足這一需求,併為外科醫生提供先進、經濟有效的軟組織重建解決方案, 利用患者的自然癒合反應。”

要了解更多信息,請訪問 ovitex.com

關於 TELA Bio, Inc.

TELA Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:TELA)是一家處於商業階段的醫療技術公司,專注於提供創新技術,通過優先保存和修復患者自身的解剖結構,優化 臨牀結果。該公司致力於為 外科醫生提供先進、經濟有效的軟組織重建解決方案,利用患者的自然癒合反應 ,同時最大限度地減少長期接觸永久合成材料的機會。欲瞭解更多信息,請訪問 www.telabio.com。

關於 OviteX IHR 設備

OviteX IHR 旨在使用 作為手術網格來強化和/或修復存在弱點的組織。使用適應症包括腹股溝疝 的修復,需要使用增強材料才能獲得所需的手術效果。

對於已知對綿羊(綿羊)來源物質敏感的患者 ,請勿使用 Ovitex IHR。在該患者羣體中使用 Ovitex IHR 可能會導致過敏 或免疫學反應。

據報道, 疝氣手術修復(有或沒有手術網)有以下不良事件:疼痛、感染、吞嚥困難、疝氣復發、裂口、膿腫、粘連、 腸梗阻、出血、瘻管、血清瘤、穿孔、網狀遷移和網孔收縮。

謹慎對待前瞻性 陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“估計”、“繼續”、“預測”、“項目”、“計劃”、“ “打算” 或類似表述,或有關意圖、信念或當前預期的陳述是前瞻性陳述 ,反映了 TELA 管理層當前的信念,包括OviteX《國際衞生條例增強組織矩陣》的推出。這些 陳述不能保證未來的業績,並且受某些風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致 實際業績和事件與此類前瞻性陳述所示的存在重大不利差異,包括 宏觀經濟狀況對我們業務的影響,包括疫情或流行病的影響、衰退擔憂、 銀行不穩定和通貨膨脹壓力,可能影響我們的能力為了推銷我們的產品,對我們產品的需求是由於 推遲選擇性手術、醫療保健行業的勞動和人員配置環境、供應鏈中斷、 或與我們的產品或使用我們產品的程序有關的定價壓力;我們實現或維持盈利的能力;我們 獲得市場認可以及準確預測和滿足客户需求的能力;我們的成功競爭能力; 與我們的產品相關的先前研究數據和正在進行的研究的中期數據可能不是可在以後的研究中複製或 表示未來的數據;使用我們產品的臨牀研究獲得的數據可能無法表明其他外科 環境下的結果;我們增強產品供應的能力;開發和製造問題;產品 的產能限制或延遲;使用我們產品的手術的承保範圍和充足的報銷;產品缺陷或故障。這些 以及其他風險和不確定性在 “風險因素” 部分以及我們向美國證券交易委員會提交的文件的其他地方進行了更全面的描述,可在www.sec.gov上查閲,包括我們的10-K表年度報告和10-Q表的季度報告 。除非適用法律要求,否則我們在本公告中發表的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日, 和TELA沒有義務在本新聞稿發佈之日之後更新前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因 。

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